CN117442403A - 可顺序释放的一体式带分支主动脉支架及支架输送器 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种可顺序释放的一体式带分支主动脉支架及支架输送器，涉及医疗器械领域，该一体式带分支主动脉支架包括主体支架和分支支架，分支支架为覆膜支架；分支支架一端的端口边缘一侧局部区域与主体支架一端的端口边缘一侧局部区域缝合软连接，且分支支架与主体支架的相对位置满足：分支支架能够自与主体支架缝合软连接的部位弯折至，主体支架和分支支架彼此相缝合软连接一端的端口相互连通、且分支支架的中轴线穿过主体支架的内部的状态。该输送器用于输送前述一体式带分支主动脉支架。本发明缓解了现有技术中一体式带分支主动脉支架存在的手术操作复杂易失败、对患者损伤大、分支支架与主体支架间角度调节范围小等技术问题。

Description

可顺序释放的一体式带分支主动脉支架及支架输送器

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其是涉及一种可顺序释放的一体式带分支主动脉支架及支架输送器。

背景技术

现有技术中，治疗胸主动脉分支病变的主要方式分为两种，分体式和一体式。

分体式支架是指，放置于主动脉的主体支架和放置于分支动脉的分支支架是单独使用的，通常是在主体支架上设计用于与分体支架配合使用的开窗，主体支架释放后，再释放分支支架。具体地，开窗主体支架与分支支架相结合的操作方式为：首先将主体支架植入到主动脉中，开窗位置对准分支血管开口，然后通过开窗位置植入分支支架，从而在主动脉及分支血管中建立新的血流通路，封堵主动脉真腔破口，隔绝假腔血流，使假腔逐渐栓化，从而达到治疗的目的。

这类支架存在一些问题：（1）不易植入；植入时，分支支架定位困难，具体地，若分支支架从股动脉入路植入，容易造成分支支架滞留主体支架中的长度过长，阻挡主动脉血流；若分支支架从颈动脉或肱动脉入路植入，容易造成分支支架裙边提前释放，卡滞在分支血管中，此外，该入路方式也存在分支支架植入位置过深的风险，形成血流阻挡，并且，该入路受患者分支血管的尺寸影响较大，血管较细患者不易行此入路；（2）分支支架对主动脉血流形成阻挡，影响血液流体力学性能，远期存在移位、闭塞的风险；由于主体支架与分体支架植入后无法完整贴合，部分分支支架会伸入到主体支架内部，即部分分支支架被植入到主动脉中，从而影响主体支架的血流，对主动脉血流形成阻挡，影响血液流体力学性能，甚至导致血栓形成；（3）主体支架与分支支架的搭接处容易产生内漏；为保证主体支架上的开窗位置能够对准分支支架，且不遮挡分支血管血流，往往将开窗尺寸设计成大于分支血管开口的结构；当分支支架被植入后，受到分支血管的挤压，其直径与分支血管内径基本一致，这就会造成分支支架与主体支架开窗之间的缝隙；一旦分支支架裙边与主体支架贴合不良，血液将从主体支架内部流向分支支架外部，若主动脉夹层破口位置位于主动脉与分支血管交汇处，则无法到达封堵破口的效果。

一体式支架是指，放置于主动脉的主体支架和放置于分支动脉的分支支架是预先连接在一起的一体式结构，通常是将分支支架与主体支架窗口缝合连接在一起，通过同一输送系统一次放置到位，具体地，带有一节分支的一体式支架的操作方式为：肱动脉穿刺送入导丝和导管，股动脉穿刺，导丝送入胸主动脉弓部，沿肱动脉导管将一体式支架分支部分的预置导丝牵拉至肱动脉，部分释放支架，将分支部分牵拉至分支血管，再彻底释放支架。对比于分体式支架，一体式支架的优点包括：分支支架与主体支架之间非搭接，内漏几率低，但也存在一些问题，最主要的问题包括：（1）手术操作复杂易失败，对术者要求高；手术时，需要在分支支架位置预置导丝，并且从颈动脉或肱动脉穿刺进行预置导丝的牵引；术中，需要牵拉导丝调整分支支架的位置，然后对支架进行逐级释放，并且，一体式支架结构压缩体积大，输送鞘管口径粗，释放过程复杂，分支导丝易发生缠绕，导致释放失败，手术过程中，需要反复检查调整，对术者的要求较高；（2）植入过程中，对患者身体损伤大；手术时，需要在分支支架位置预置导丝，并且从颈动脉或肱动脉穿刺进行预置导丝的牵引，患者创口较多，此外，一体式支架结构压缩体积大，输送鞘管口径粗，不利于穿过迂曲的血管，易损伤患者血管；（3）一体式支架的分支支架边缘与主体支架窗口整体缝合在一起，分支支架与主体支架之间的角度调节范围有限，对于部分扭曲的病变，分支支架易闭塞。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可顺序释放的一体式带分支主动脉支架及支架输送器，以缓解现有技术中存在的上述技术问题。

为实现上述目的，本发明实施例采用如下技术方案：

第一方面，本发明实施例提供一种可顺序释放的一体式带分支主动脉支架，该一体式带分支主动脉支架包括主体支架和分支支架，所述分支支架的直径远小于所述主体支架的直径；其中，特别地，所述分支支架为覆膜支架；所述分支支架一端的端口边缘一侧局部区域与所述主体支架一端的端口边缘一侧局部区域缝合软连接，且所述分支支架与所述主体支架的相对位置满足：所述分支支架能够自与所述主体支架缝合软连接的部位弯折至，所述主体支架和所述分支支架彼此相缝合软连接一端的端口相互连通、且所述分支支架的中轴线穿过所述主体支架的内部的状态。

除了作为一体式支架具有的分支支架不会伸入到主体支架内部，从而，不会阻挡到主动脉血流、以及主体支架与分支支架之间非搭接，内漏几率低的优点外，本实施例提供的一体式带分支主动脉支架，与背景技术部分所描述的传统一体式支架的结构及其输送方式相比，至少还具有如下优点：

（1）本实施例提供的可顺序释放的一体式带分支主动脉支架的结构，使得其释放过程可以是先释放分支支架、再释放主体支架的顺序释放过程，其输送和释放过程可以直接进入分支血管，仅通过股动脉入路即可完成支架的植入，无需颈动脉或肱动脉开口牵拉导丝调整分支支架的释放位置，患者创伤更小，术者操作更便捷，对患者损伤更小；

（2）其释放过程中，分支支架是直接定位到分支血管内进行释放的，对于分支支架与分支血管之间的定位本身就已经比较精准，再加上完全释放后，主体支架对分支支架的支撑和挤压，进一步提高了分支支架与分支血管之间定位的准确程度；

（3）由于分支支架与主体支架之间是缝合软连接，且并非是将分支支架一端的端口周面全部缝合在主体支架侧面的窗口上，而是，分支支架一端的端口边缘一侧局部区域与主体支架一端的端口边缘一侧局部区域缝合软连接，从而，分支支架与主体支架之间可调的角度范围非常大，可以适应不同患者各自角度的分支血管走形，不易发生分支的闭塞，以及支架角度不适应引发的血管新发破口；

（4）输送时，可直接折叠到主体支架与分支支架的中轴线相互平行、且两支架相互靠近一端的端面相互交叉或重叠的状态，再径向压缩到输送器外管内呈主体支架和分支支架几乎同轴的状态，使输送时的整体径向尺寸较小，这样对输送器外管的直径的要求也就很小，允许使用小直径输送器外管进行输送，有利于输送器穿过迂曲狭窄的血管，并进一步减少对患者身体的损伤。

在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，所述分支支架一端的端口处径向向外扩张形成有裙边，所述裙边包括裙边骨架和覆盖所述裙边骨架的裙边覆膜；所述裙边的边缘一侧局部区域与所述主体支架一端的端口边缘一侧局部区域缝合软连接。

在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，所述主体支架的骨架为线绕式支架，所述分支支架的骨架为线绕式支架或网格式支架。

在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，所述主体支架为裸支架或整体覆膜支架或局部覆膜支架。

在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，所述分支支架呈直筒形或阶梯轴形。

在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，所述分支支架与所述主体支架缝合软连接处设有连接处显影标记；和/或，所述分支支架远离所述主体支架一端的边部设有第一分支支架显影标记；和/或，所述分支支架靠近所述主体支架一端的边部设第二分支支架显影标记；和/或，所述主体支架靠近所述分支支架一端的边部设有主体支架显影标记。

第二方面，本实施例还提供一种支架输送器，用于输送前述实施方式中任一项所述的可顺序释放的一体式带分支主动脉支架，其中：所述输送器包括外管、导丝管、导向头、支撑管及调弯丝；

所述导向头后端固定或一体连接于所述导丝管前端的端部，且所述导向头内部设分支导丝通道；

所述支撑管滑动套设于所述导丝管外部；

所述外管滑动套设于所述支撑管外部，且所述外管的管壁内设沿所述外管轴向延伸的主体导丝腔和调弯丝腔；所述外管距离前端一段距离处的外管壁上设有主体导丝孔，所述外管的后端设有主体导丝入口和调弯丝入口；

所述主体导丝腔的前端与所述主体导丝孔导通，所述主体导丝腔的后端与所述主体导丝入口导通；所述调弯丝腔的后端与所述调弯丝入口连通，所述调弯丝穿过所述调弯丝腔，且所述调弯丝的前端固定连接于所述外管前端，所述调弯丝的后端露出所述外管。

本实施例提供的输送器外管的管壁内设主体导丝腔和调弯丝腔，设调弯丝，使输送过程中，可以在主体导丝、分支导丝的引导以及调弯丝的调弯作用下，实现过“S”弯，与血管形状相匹配，从而确保分支支架能被精准地植入到分支血管中，达到最佳植入效果，输送和释放步骤简单，准确，不易出错，且仅通过股动脉入路即可完成支架的植入，无需更多切口在导丝牵张下才可释放，可避免导丝缠绕，且患者创口少，术中操作便捷。此外，与实施例一所述可顺序释放的一体式带分支主动脉支架配合，支架被径向压缩时的整体直径小，即减少了输送器外管的整体输送尺寸，可以轻松通过迂曲窄尺寸的血管，进一步减少对患者的损伤。

在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，所述支架输送器还包括调弯丝固定环；

所述调弯丝固定环与所述外管同轴固定于所述外管前端，所述调弯丝前端固定连接于所述调弯丝固定环。

进一步优选地，所述调弯丝固定环内嵌于所述外管的管壁内。

在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，所述外管前端外部设外管显影标记。

特别地，本发明内容中，上述“和/或”表示“和/或”前的结构与“和/或”后的结构同时或择一设置。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的可顺序释放的一体式带分支主动脉支架，一种可选实施方式的整体结构示意图；

图2为本发明实施例提供的可顺序释放的一体式带分支主动脉支架，另一可选实施方式的整体结构示意图；

图3为本发明实施例提供的可顺序释放的一体式带分支主动脉支架，第三可选实施方式下，分支支架的结构示意图；

图4为本发明实施例提供的支架输送器的整体结构示意图；

图5为本发明实施例提供的可顺序释放的一体式带分支主动脉支架，被径向压缩状态下的结构图；

图6为使用本发明实施例提供的支架输送器，向主动脉弓部输送图1所示一体式带分支主动脉支架时的步骤图一；

图7为使用本发明实施例提供的支架输送器，向主动脉弓部输送图1所示一体式带分支主动脉支架时的步骤图二；

图8为本发明实施例提供的可顺序释放的一体式带分支主动脉支架植入到主动脉弓部的植入状态图；

图9为本发明实施例提供的可顺序释放的一体式带分支主动脉支架植入到腹主动脉及其分支血管处的植入状态图。

图标：1-主体支架；2-分支支架；21-裙边；3-外管；31-主体导丝腔；310-主体导丝孔；32-调弯丝腔；4-导丝管；5-导向头；51-分支导丝通道；6-支撑管；7-调弯丝；71-调弯丝固定环；8-主体导丝；9-分支导丝。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“前端”、“后端”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

下面结合附图，对本发明的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

实施例一

本实施例提供一种可顺序释放的一体式带分支主动脉支架，参照图1和2，该一体式带分支主动脉支架包括主体支架1和分支支架2，分支支架2的直径远小于主体支架1的直径；其中，特别地，分支支架2为覆膜支架；分支支架2一端的端口边缘一侧局部区域与主体支架1一端的端口边缘一侧局部区域缝合软连接，且分支支架2与主体支架1的相对位置满足：分支支架2能够自与主体支架1缝合软连接的部位弯折至，主体支架1和分支支架2彼此相缝合软连接一端的端口相互连通、且分支支架2的中轴线穿过主体支架1的内部的状态；进一步解释该相互位置设置关系即：

分支支架2的一端开口处的一侧局部区域与主体支架1的一端开口处的一侧局部区域缝合软连接，连接后主体支架1与分支支架2相互靠近一侧的开口相对且具有夹角，分支支架2与主体支架1缝合软连接处则作为折叠点，分支支架2能绕该折叠点转动至，主体支架1与分支支架2的中轴线相互平行、且两支架相互靠近一端的端面相互交叉或重叠的状态，被径向压缩时如图5所示，主体支架1与分支支架2近乎同轴。

本实施例的上述结构设计，使得输送时，可直接折叠到主体支架1与分支支架2的中轴线相互平行、且两支架相互靠近一端的端面相互交叉或重叠的状态，再径向压缩到输送器外管内呈上述图5所示状态，使分支支架2在前、主体支架1在后；然后，利用外管将其分支支架2引导入患者分支血管内，后撤外管，将分支支架2释放到分支血管内，再后撤外管，将主体支架1释放到主动脉血管内，最终将输送器撤出患者体外，植入状态按植入患者具体位置可如图8或图9所示。

由于分支支架2的直径远小于主体支架1的直径，从而，释放后，主体支架1被释放后产生的径向弹力较大，可以很好地支撑到主动脉真腔血管壁，而分支支架2相对于主体支架1的支撑力较小，因此，即使分支支架2本身植入位置不准确，也能够在主体支架1被释放后，由主体支架1牵拉分支支架2至预期位置，且通过主体支架1支撑和挤压分支支架2，保证分支支架2不会脱离出分支血管。

除了作为一体式支架具有的分支支架2不会伸入到主体支架1内部，从而，不会阻挡到主动脉血流、以及主体支架1与分支支架2之间非搭接，内漏几率低的优点外，本实施例提供的一体式带分支主动脉支架，与背景技术部分所描述的传统一体式支架的结构及其输送方式相比，至少还具有如下优点：

（1）本实施例提供的可顺序释放的一体式带分支主动脉支架的结构，使得其释放过程可以是先释放分支支架2、再释放主体支架1的顺序释放过程，其输送和释放过程可以直接进入分支血管，仅通过股动脉入路即可完成支架的植入，无需颈动脉或肱动脉开口牵拉导丝调整分支支架2的释放位置，患者创伤更小，术者操作更便捷，对患者损伤更小；

（2）其释放过程中，分支支架2是直接定位到分支血管内进行释放的，对于分支支架2与分支血管之间的定位本身就已经比较精准，再加上完全释放后，主体支架1对分支支架2的支撑和挤压，进一步提高了分支支架2与分支血管之间定位的准确程度；

（3）由于分支支架2与主体支架1之间是缝合软连接，且并非是将分支支架2一端的端口周面全部缝合在主体支架1侧面的窗口上，而是，分支支架2一端的端口边缘一侧局部区域与主体支架1一端的端口边缘一侧局部区域缝合软连接，从而，分支支架2与主体支架1之间可调的角度范围非常大，可以适应不同患者各自角度的分支血管走形，不易发生分支的闭塞，以及支架角度不适应引发的血管新发破口；

（4）输送时，可直接折叠到主体支架1与分支支架2的中轴线相互平行、且两支架相互靠近一端的端面相互交叉或重叠的状态，再径向压缩到输送器外管内呈上述图5所示状态，使输送时的整体径向尺寸较小，这样对输送器外管的直径的要求也就很小，允许使用小直径输送器外管进行输送，有利于输送器穿过迂曲狭窄的血管，并进一步减少对患者身体的损伤。

继续参照图1和图2，在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，分支支架2一端的端口处径向向外扩张形成有裙边21；该裙边21包括裙边骨架和覆盖所述裙边骨架的裙边覆膜，裙边骨架可单独设置，也可与分支支架2其他部位的骨架一体连接；裙边21的边缘一侧局部区域与主体支架1一端的端口边缘一侧局部区域缝合软连接；本优选实施方式中，通过设裙边21，可在该可顺序释放的一体式带分支主动脉支架植入到患者体内后，由裙边21自适应于患者分支血管与主动脉交汇处，防止血液从分支支架2靠近主体支架1一端端口边缘上未与主体支架1连接的部位，流入到分支支架2外周面与患者分支血管的血管壁之间间隙内，同时，植入后，由主体支架1挤压裙边21，提高分支支架2在患者分支血管内的植入稳定性。

在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，主体支架1的骨架为线绕式支架，分支支架2的骨架为线绕式支架或网格式支架，以进一步保证主体支架1和分支支架2的弹性，进一步提高释放后，主体支架1自适应于患者主动脉血管、以及分支支架2自适应于患者分支血管的自适应性，提高释放后，支架外周面与患者血管壁之间贴合的紧密性。

在本实施例的可选实施方式中，可选地，主体支架1为裸支架，或者，主体支架1为整体覆膜支架，或者，主体支架1为局部覆膜支架；具体地，当夹层破口位置位于患者主动脉时，可为整体覆膜支架或局部覆膜支架，其中，当夹层破口位置位于患者主动脉，且破口比较小且数量比较少时，优选使主体支架1为局部覆膜支架，覆膜局部或半包围主体支架1的骨架，在保证分支支架2与主体支架1密封效果不减弱的前提下降低主体支架1的压缩体积；当夹层破口位置位于患者分支血管壁上时，优选地，使主体支架1为裸支架，同理，可以减少主体支架1的压缩体积，同时，该结构还能够减少主体支架1对分支血流的阻挡，可用于主动脉弓部区域头臂干或左颈总动脉分支血管病变的治疗。

在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，分支支架2呈直如图1和图2所示的筒形或如图3所示的阶梯轴形。

在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，分支支架2与主体支架1缝合软连接处设有连接处显影标记；和/或，分支支架2远离主体支架1一端的边部设有第一分支支架显影标记；和/或，分支支架2靠近主体支架1一端的边部设第二分支支架显影标记；和/或，主体支架1靠近分支支架2一端的边部设有主体支架显影标记。

以上几种显影标记中：

分支支架2远离主体支架1一端的边部所设第一分支支架显影标记，可以帮助术者观察获知分支支架2压缩于输送器外管内时，分支支架2若被释放，其释放起点位置，从而，帮助术者在将分支支架2输送到患者分支血管内后，再开始对分支支架2进行释放，确保分支支架2直接被释放在患者分支血管内；

分支支架2与主体支架1缝合软连接处所设连接处显影标记，可以帮助术者观察获知分支支架2与主体支架1相互连接部位在分支支架2圆周方向上的哪一圆心角范围内，从而，在分支支架2已被释放出，进一步后撤输送器外管释放主体支架1时，判断继续后撤外管后，主体支架1会相对分支支架2向哪一侧弯曲，进而适应性地转动调整输送器，确保继续撤输送器外管，可以将主体支架1释放于主动脉真腔内预设位置；

分支支架2靠近主体支架1一端的边部所设第二分支支架显影标记、以及主体支架1靠近分支支架2一端的边部所设主体支架显影标记，则均可辅助术者观察主体支架1和分支支架2在输送器以及患者体内的位置，增加释放位置的准确度；

当多个显影标记同时设置时，可对比较重要的显影标记，例如上述的连接处显影标记，作出特定形状，以进一步帮助术者进行区别判断。

在本实施例的其他可选实施方式中，也可以不设上述各显影标记，而是直接通过使用可显影材料制作分支支架的骨架和主体支架的骨架的方式，或者其他方式帮助主体支架和分支支架显影，还可以借助输送器外管或输送器手柄，通过在输送器外管或输送器手柄上设计标记、标尺等，辅助术者进行手术操作。

实施例二

本实施例提供一种支架输送器，参照图4至图9，该支架输送器用于输送实施例一中任一可选实施方式提供的可顺序释放的一体式带分支主动脉支架。

其中：参照图4，该输送器包括外管3、导丝管4、导向头5、支撑管6及调弯丝7；具体地，导向头5后端固定或一体连接于导丝管4前端的端部，且导向头5内部设分支导丝通道51；支撑管6滑动套设于导丝管4外部；外管3滑动套设于支撑管6外部，且外管3的管壁内设沿外管3轴向延伸的主体导丝腔31和调弯丝腔32；外管3距离前端一段距离处的外管3壁上设有主体导丝孔310，外管3的后端设有主体导丝入口和调弯丝入口。主体导丝腔31的前端与主体导丝孔310导通，主体导丝腔31的后端与主体导丝入口导通；调弯丝腔32的后端与调弯丝入口连通，调弯丝7穿过调弯丝腔32，且调弯丝7的前端固定连接于外管3前端，调弯丝7的后端露出外管3。

参照图5至图8，以向胸主动脉输送实施例一所述可顺序释放的一体式带分支主动脉支架为例，对该输送器的使用方式如下：

第一步，将实施例一所提供的可顺序释放的一体式带分支主动脉支架，径向压缩于图4所示输送器的外管3中，一体式主动脉支架呈图5所示被径向压缩状态，其主体支架1与分支支架2几乎同轴，此时，主体支架1和分支支架2套装在导丝管4外部，支撑管6前端抵接在主体支架1后端，导向头5后端抵接在分支支架2前端，分支支架2前端与外管3前端平齐；

如图6所示，从股动脉入路穿入主体导丝8至主动脉弓，从输送器外管3上的主体导丝腔31穿入主体导丝8；沿主体导丝8送入输送器至主动脉弓，直至导向头5到达分支血管与主动脉交汇处；该步骤中，由主体导丝8引导输送器外管3沿主动脉弯曲-“过第一个弯”；

第二步，如图7所示，沿分支导丝通道51穿入分支导丝9，将分支导丝9送入分支血管与主动脉交汇处的分支血管开口位置；牵拉调弯丝7，调整输送器导向头5对准分支血管开口，继续向前推送分支导丝9，直至分支导丝9从分支血管开口引入分支血管内部；沿分支导丝9送入输送器，直至将分支支架2全部送入分支血管；该步骤中，由分支导丝9引导输送器外管3向分支血管内弯曲-“过第二个弯”，输送器完成过“S”弯，由于主体导丝孔310距离外管3前端一段距离，因而，主体导丝8不会与分支导丝9引导输送器外管3前端“过第二个弯”产生干涉；

第三步，固定支撑管6，后撤外管3，将分支支架2释放到分支血管内，继续后撤外管3，将主体支架1释放到主动脉血管内，再全部撤出输送器，该一体式带分支主动脉支架最终植入状态如图8所示；

当患者腹主动脉发生病变并且累及肾动脉时，与向胸主动脉输送实施例一所述可顺序释放的一体式带分支主动脉支架相似，输送器同样需要经历一个“S”弯才能将支架精准地植入到肾动脉中，其中，在主体导丝8引导下对侧股动脉进入形成第一个弯，在调弯丝作用下形成第二个弯对准肾动脉开口，在分支导丝9引导下最终植入效果如图9所示。

本实施例提供的输送器外管3的管壁内设主体导丝腔31和调弯丝腔32，设调弯丝7，使输送过程中，可以在主体导丝8、分支导丝9的引导以及调弯丝7的调弯作用下，实现过“S”弯，与血管形状相匹配，从而确保分支支架2能被精准地植入到分支血管中，达到最佳植入效果，输送和释放步骤简单，准确，不易出错，且仅通过股动脉入路即可完成支架的植入，无需更多切口在导丝牵张下才可释放，可避免导丝缠绕，且患者创口少，术中操作便捷。此外，与实施例一所述可顺序释放的一体式带分支主动脉支架配合，支架被径向压缩时的整体直径小，即减少了输送器外管3的整体输送尺寸，可以轻松通过迂曲窄尺寸的血管，进一步减少对患者的损伤。

本实施例提供的输送器的结构中，对于其调弯丝7前端固定连接于外管3前端的具体固定连接方式，可以是在外管3前端管壁内设安装孔，将调弯丝7前端穿绕于该安装孔后滴胶粘接、或者绑系于该安装孔内，或者，可选且较为优选地，如图4所示，使该支架输送器还包括调弯丝固定环71，该调弯丝固定环71与外管3同轴固定于外管3前端，调弯丝7前端固定连接于该调弯丝固定环71，且为便于制造，进一步优选地，调弯丝固定环71内嵌于外管3的管壁内，具体地，可在外管3内管壁设环形容置凹槽，使调弯丝固定环71过盈配合或粘接于该环形容置凹槽内。

此外，在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，在外管3前端外部设外管显影标记，以帮助明确分支支架2前端被输送的位置；但是不限于此，上述各个步骤中，对于分支支架2前端位置的确定，以及对分支支架2与主体支架1之间连接部位的方向和位置的确定，还可以通过支架本身的骨架或显影点的设计辅助实现，即使是在输送器上作相应标记，还可以通过在输送器的导向头5以及其他管层或者操作手柄设计实现，本优选实施例仅仅是提供一种制造较为方便的显影方式，在外管3前端外部设外管显影标记，而并非对具体显影方式进行限制。

最后应说明的是：

1、本说明书中，“和/或”表示“和/或”前的结构与“和/或”后的结构同时或择一设置；

2、本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其它实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似的部分相互参见即可；本说明书中的以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种可顺序释放的一体式带分支主动脉支架，包括主体支架（1）和分支支架（2），所述分支支架（2）的直径远小于所述主体支架（1）的直径；其特征在于：

所述分支支架（2）为覆膜支架；

所述分支支架（2）一端的端口边缘一侧局部区域与所述主体支架（1）一端的端口边缘一侧局部区域缝合软连接，且所述分支支架（2）与所述主体支架（1）的相对位置满足：所述分支支架（2）能够自与所述主体支架（1）缝合软连接的部位弯折至，所述主体支架（1）和所述分支支架（2）彼此相缝合软连接一端的端口相互连通、且所述分支支架（2）的中轴线穿过所述主体支架（1）的内部的状态。

2.根据权利要求1所述的可顺序释放的一体式带分支主动脉支架，其特征在于：所述分支支架（2）一端的端口处径向向外扩张形成裙边（21）；所述裙边（21）包括裙边骨架和覆盖所述裙边骨架的裙边覆膜；所述裙边（21）的边缘一侧局部区域与所述主体支架（1）一端的端口边缘一侧局部区域缝合软连接。

3.根据权利要求1所述的可顺序释放的一体式带分支主动脉支架，其特征在于：所述主体支架（1）的骨架为线绕式支架，所述分支支架（2）的骨架为线绕式支架或网格式支架。

4.根据权利要求1所述的可顺序释放的一体式带分支主动脉支架，其特征在于：所述主体支架（1）为裸支架或整体覆膜支架或局部覆膜支架。

5.根据权利要求1所述的可顺序释放的一体式带分支主动脉支架，其特征在于：所述分支支架（2）呈直筒形或阶梯轴形。

6.根据权利要求1所述的可顺序释放的一体式带分支主动脉支架，其特征在于：

所述分支支架（2）与所述主体支架（1）缝合软连接处设有连接处显影标记；

和/或，所述分支支架（2）远离所述主体支架（1）一端的边部设有第一分支支架显影标记；

和/或，所述分支支架（2）靠近所述主体支架（1）一端的边部设第二分支支架显影标记；

和/或，所述主体支架（1）靠近所述分支支架（2）一端的边部设有主体支架显影标记。

7.一种支架输送器，用于输送权利要求1至6任一项所述可顺序释放的一体式带分支主动脉支架，其特征在于：所述输送器包括外管（3）、导丝管（4）、导向头（5）、支撑管（6）及调弯丝（7）；

所述导向头（5）后端固定或一体连接于所述导丝管（4）前端的端部，且所述导向头（5）内部设分支导丝通道（51）；

所述支撑管（6）滑动套设于所述导丝管（4）外部；

所述外管（3）滑动套设于所述支撑管（6）外部，且所述外管（3）的管壁内设沿所述外管（3）轴向延伸的主体导丝腔（31）和调弯丝腔（32）；所述外管（3）距离前端一段距离处的外管（3）壁上设有主体导丝孔（310），所述外管（3）的后端设有主体导丝入口和调弯丝入口；

所述主体导丝腔（31）的前端与所述主体导丝孔（310）导通，所述主体导丝腔（31）的后端与所述主体导丝入口导通；所述调弯丝腔（32）的后端与所述调弯丝入口连通，所述调弯丝（7）穿过所述调弯丝腔（32），且所述调弯丝（7）的前端固定连接于所述外管（3）前端，所述调弯丝（7）的后端露出所述外管（3）。

8.根据权利要求7所述的支架输送器，其特征在于：所述支架输送器还包括调弯丝固定环（71）；

所述调弯丝固定环（71）与所述外管（3）同轴固定于所述外管（3）前端，所述调弯丝（7）前端固定连接于所述调弯丝固定环（71）。

9.根据权利要求8所述的支架输送器，其特征在于：所述调弯丝固定环（71）内嵌于所述外管（3）的管壁内。

10.根据权利要求7所述的输送器，其特征在于：所述外管（3）前端外部设外管显影标记。