CN117426833B - 溶栓导管内芯及溶栓导管 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种溶栓导管内芯及溶栓导管,涉及溶栓导管技术领域,本发明提供的溶栓导管内芯,包括:芯管、导丝、开关件和封堵件;导丝穿过芯管,芯管和导丝的近端分别连接开关件;封堵件具有可开闭的药物通道,且芯管和导丝的远端分别连接封堵件;开关件用于调节导丝相对于芯管运动,以使药物通道开闭。采用溶栓导管内芯可以根据需要实现导管的远端完全封堵、近端给药,还可以实现远端的药物通道开启,进而能够进行近端和远端同时给药,不仅可以提升溶栓效率,而且可以避免远端血栓的形成,减少病人痛苦及二次手术风险,便于医生根据治疗效果灵活操作。
Description
技术领域
本发明涉及溶栓导管技术领域,尤其是涉及一种溶栓导管内芯及溶栓导管。
背景技术
急性肢体缺血(acute limb ischemia,ALI)是指由于各种原因导致的下肢血供突然减少,血流灌注不足,从而严重威胁肢体存活的一类疾病。急性肢体缺血的病因繁多,包括动脉栓塞、血栓形成、外周动脉瘤、夹层和创伤性动脉损伤等。急性肢体缺血的危害性极大,若不及时有效处理,会出现感觉异常及运动功能障碍直至肢体发绀坏死,截肢率高,目前处理方法有动脉切开取栓、置管溶栓、机械血栓清楚等。其中置管溶栓术的机制是通过溶栓导管将高浓度的溶栓药物直接灌注至血栓周围,以溶解血栓,达到治疗目的。
在置管溶栓术中,溶栓导管配有相匹配的内芯,内芯的封堵件用于封堵溶栓导管的一端,以使得在灌注溶栓药液时,药液能够从导管的侧孔流出,以冲刷血栓患处,达到最终溶解血栓。虽然可以将溶栓导管延伸植入至动脉远端,在近端有局部溶栓药物流入,但因远端无有效血流灌注,不能建立持续的近、远端血液流动,无法对远端进行药物灌注,进而会导致溶栓效率下降,甚至加重缺血症状,严重则将造成截肢。
发明内容
本发明的目的在于提供一种溶栓导管内芯及溶栓导管,以缓解溶栓导管仅能封堵远端实现近端侧边给药,溶栓效率低的技术问题。
第一方面,本发明提供的溶栓导管内芯,包括:芯管、导丝、开关件和封堵件;
所述导丝穿过所述芯管,所述芯管和所述导丝的近端分别连接所述开关件;
所述封堵件具有可开闭的药物通道,且所述芯管和所述导丝的远端分别连接所述封堵件;
所述开关件用于调节所述导丝相对于所述芯管运动,以使所述药物通道开闭。
结合第一方面,本发明提供了第一方面的第一种可能的实施方式,其中,所述封堵件包括:连接所述芯管的第一阀芯体,以及连接所述导丝的第二阀芯体;
所述第一阀芯体和所述第二阀芯体中至少其一设有所述药物通道;
所述第一阀芯体与所述第二阀芯体相对运动以使所述药物通道开闭。
结合第一方面,本发明提供了第一方面的第二种可能的实施方式,其中,所述封堵件包括:第一堵头和第一端帽;
所述第一堵头用于贴合导管的内壁,以封堵所述导管;
所述第一堵头与所述芯管连接,且所述第一堵头设有沿所述芯管轴向贯穿的所述药物通道;
所述第一端帽与所述药物通道的开口相对设置,所述导丝与所述第一端帽连接。
结合第一方面,本发明提供了第一方面的第三种可能的实施方式,其中,所述封堵件包括:第二堵头和第二端帽;
所述第二堵头与所述芯管连接,且所述第二堵头的径向尺寸小于导管的内径;
所述第二端帽设有与所述第二堵头相对的所述药物通道,且所述第二端帽与所述导丝连接。
结合第一方面,本发明提供了第一方面的第四种可能的实施方式,其中,所述封堵件包括:第三堵头和第三端帽;
所述第三堵头与所述芯管连接,所述第三端帽与所述导丝连接;
所述药物通道包括设置于所述第三堵头的第一流道以及设置于所述第三端帽的第二流道,所述导丝相对于所述芯管运动,以使所述第一流道与所述第二流道流体连通或相互阻隔。
结合第一方面,本发明提供了第一方面的第五种可能的实施方式,其中,所述封堵件的远端设有绕丝,所述绕丝的远端连接有端头。
结合第一方面,本发明提供了第一方面的第六种可能的实施方式,其中,所述开关件包括:手柄和调控钮;
所述调控钮活动连接于所述手柄,所述手柄与所述芯管连接,所述调控钮与所述导丝连接。
第二方面,本发明提供的溶栓导管,包括:鲁尔接头、导管和第一方面记载的溶栓导管内芯;
所述鲁尔接头的近端与所述开关件连接,所述鲁尔接头的远端与所述导管连接并连通;
所述芯管自所述开关件穿过所述鲁尔接头、并延伸至所述导管内;
所述封堵件位于所述导管内。
结合第二方面,本发明提供了第二方面的第一种可能的实施方式,其中,在垂直于所述导管轴线的剖面上,所述药物通道的剖面面积占所述导管剖面内圆面积的1%~15%。
结合第二方面,本发明提供了第二方面的第二种可能的实施方式,其中,所述导管包括:加强管和连接于所述加强管远端的头端管;
所述头端管具有自近端至远端内径递减的锥管段。
本发明实施例带来了以下有益效果:采用导丝穿过芯管,芯管和导丝的近端分别连接开关件,封堵件具有可开闭的药物通道,且芯管和导丝的远端分别连接封堵件,通过开关件调节导丝相对于芯管运动,以使药物通道开闭,可以根据需要实现远端完全封堵、近端给药,还可以实现远端的药物通道开启,进而能够进行近端和远端同时给药,不仅可以提升溶栓效率,而且可以避免远端血栓的形成,减少病人痛苦及二次手术风险,便于医生根据治疗效果灵活操作。
为使本发明的上述目的、特征和优点能更明显易懂,下文特举较佳实施例,并配合所附附图,作详细说明如下。
附图说明
为了更清楚地说明本发明具体实施方式或相关技术中的技术方案,下面将对具体实施方式或相关技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图是本发明的一些实施方式,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例提供的第一种溶栓导管的剖视图;
图2为图1中A位置在药物通道封闭时的示意图;
图3为图1中A位置在药物通道开启时的示意图;
图4为本发明实施例提供的第一种溶栓导管内芯的封堵件的爆炸图;
图5为本发明实施例提供的第二种溶栓导管的剖视图;
图6为图5中B位置在药物通道封闭时的示意图;
图7为图5中B位置在药物通道开启时的示意图;
图8为本发明实施例提供的第二种溶栓导管内芯的封堵件的爆炸图;
图9为本发明实施例提供的第三种溶栓导管的剖视图;
图10为图9中C位置的局部放大示意图;
图11为本发明实施例提供的第三种溶栓导管内芯的封堵件的爆炸图;
图12为本发明实施例提供的溶栓导管内芯远端的局部放大示意图。
图标:100-芯管;200-导丝;300-开关件;310-手柄;320-调控钮;400-封堵件;401-药物通道;4011-第一流道;4012-第二流道;402-绕丝;403-端头;410-第一堵头;420-第一端帽;430-第二堵头;440-第二端帽;450-第三堵头;460-第三端帽;500-鲁尔接头;600-导管;610-加强管;620-头端管;621-锥管段。
具体实施方式
下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中,需要说明的是,术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。此外,下文中的“近端”是指距离操作动力来源或术者较近的一端,“远端”则为远离操作动力来源或术者的一端。术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述名称差异,而不能理解为指示或暗示相对重要性。公式中的物理量,如无单独标注,应理解为国际单位制基本单位的基本量,或者,由基本量通过乘、除、微分或积分等数学运算导出的导出量。
在本发明的描述中,需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
如图1、图4、图5、图8、图9和图11所示,本发明实施例提供的溶栓导管内芯,包括:芯管100、导丝200、开关件300和封堵件400;导丝200穿过芯管100,芯管100和导丝200的近端分别连接开关件300;封堵件400具有可开闭的药物通道401,且芯管100和导丝200的远端分别连接封堵件400;开关件300用于调节导丝200相对于芯管100运动,以使药物通道401开闭。
当开关件300操控封堵件400封闭药物通道401时,导管600的远端完全封闭,药液能够从导管600侧孔高效流出,以此冲刷血栓患处,从而达到溶解血栓的作用。当开关件300操控封堵件400开启药物通道401时,药物可经导管600的远端输出,从而实现了远端给药,不仅提升了溶栓效率,还可以避免远端血栓的形成,减少病人痛苦及二次手术风险,便于医生根据治疗效果灵活操作。
本实施方式中,封堵件400包括:连接芯管100的第一阀芯体,以及连接导丝200的第二阀芯体;第一阀芯体和第二阀芯体中至少其一设有药物通道401;第一阀芯体与第二阀芯体相对运动以使药物通道401开闭。其中,药物通道401的设置方式可以配置为设置于第一阀芯体和第二阀芯体中至少其一的槽孔,也可以配置为第一阀芯体和第二阀芯体中其一与导管600的内壁之间形成的环形流道,第一阀芯体与第二阀芯体相对运动可以封闭该槽孔或环形流道,从而实现药物通道401的封闭;需要开启药物通道401时,调节导丝200相对于芯管100运动,从而第一阀芯体与第二阀芯体相对运动以使槽孔或环形流道无遮挡,以此实现药物通道401的开启操作。
如图1、图2、图3和图4所示,在本发明实施例中,封堵件400包括:第一堵头410和第一端帽420;第一堵头410用于贴合导管600的内壁,以封堵导管600;第一堵头410与芯管100连接,且第一堵头410设有沿芯管100轴向贯穿的药物通道401;第一端帽420与药物通道401的开口相对设置,导丝200与第一端帽420连接。
其中,开关件300可操控导丝200沿芯管100的轴向往复移动,从而调节第一堵头410与第一端帽420的间距。当第一堵头410与第一端帽420贴合紧密时,药物通道401被封堵,从而使药液只能从导管600侧孔流出;当第一堵头410与第一端帽420分离时,导管600内的溶栓药物不仅可以经侧孔排出,还可以经远端的药物通道401排出,不仅提升了溶栓效率,还可以避免远端血栓的形成。
如图5、图6、图7和图8所示,封堵件400包括:第二堵头430和第二端帽440;第二堵头430与芯管100连接,且第二堵头430的径向尺寸小于导管600的内径;第二端帽440设有与第二堵头430相对的药物通道401,且第二端帽440与导丝200连接。与上述实施方式相似,通过开关件300操控导丝200沿芯管100的轴向往复移动,从而调节第二堵头430与第二端帽440的间距。当第二堵头430与第二端帽440贴合紧密时,药物通道401被封堵,从而使药液只能从导管600侧孔流出;当第二堵头430与第二端帽440分离时,导管600内的溶栓药物不仅可以经侧孔排出,还可以经远端的药物通道401排出。
如图9、图10和图11所示,封堵件400包括:第三堵头450和第三端帽460;第三堵头450与芯管100连接,第三端帽460与导丝200连接;药物通道401包括设置于第三堵头450的第一流道4011以及设置于第三端帽460的第二流道4012,导丝200相对于芯管100运动,以使第一流道4011与第二流道4012流体连通或相互阻隔。
在本实施方式中,开关件300用于操控第三堵头450相对于第三端帽460沿导管600的轴向移动,或者,开关件300用于操控第三堵头450相对于第三端帽460绕导管600的轴线旋转。当第三堵头450与第三端帽460贴合、第一流道4011与第二流道4012错位时,第一流道4011与第二流道4012相互阻隔,从而实现药物通道401封闭;当第三堵头450与第三端帽460贴合、第一流道4011与第二流道4012相对并连通时药物通道401开启。此外,当第三堵头450与第三端帽460贴合时,还可通过开关件300操控第三堵头450相对于第三端帽460绕导管600的轴线旋转,从而使第一流道4011与第二流道4012相对或错位,进而实现药物通道401的开闭切换。
如图1、图2、图3、图5、图6、图7、图9、图10和图12所示,封堵件400的远端设有绕丝402,绕丝402的远端连接有端头403。其中,端头403配置为球形结构,或者,端头403背离绕丝402的一端配置球面,绕丝402可实现弯曲导向,从而确保溶栓导管能够顺利植入病变位置。
在可选的实施方式中,开关件300包括按钮和弹簧,滑动配合于开关壳体,弹簧连接在按钮和开关壳体之间。按钮与导丝200连接,开关壳体与芯管100连接,通过按钮相对于开关壳体滑动,从而可以驱动导丝200沿芯管100轴向滑动;当按钮被释放时,弹簧驱动按钮复位,从而实现开关件300的状态切换。
如图1、图5和图9所示,开关件300包括:手柄310和调控钮320;调控钮320活动连接于手柄310,手柄310与芯管100连接,调控钮320与导丝200连接。
在其一实施方式中,调控钮320转动连接于手柄310,从而驱动导丝200在芯管100内旋转,在导丝200采用具备传递扭转力的情况下,适用于如图10和图11所示的封堵件400,可以调节第一流道4011与第二流道4012相对或错位,进而实现药物通道401的开闭切换。在另一实施方式中,调控钮320螺纹配合于手柄310,通过旋拧调控钮320可以驱动导丝200沿芯管100的轴向往复移动,导丝200采用具备传递推拉力的情况下,适用于如图4、图8和图11所示的封堵件400,可以轻松实现药物通道401的开闭切换。
如图1、图5和图9所示,本发明实施例提供的溶栓导管,包括:鲁尔接头500、导管600和上述实施方式记载的溶栓导管内芯;鲁尔接头500的近端与开关件300连接,鲁尔接头500的远端与导管600连接并连通;芯管100自开关件300穿过鲁尔接头500、并延伸至导管600内;封堵件400位于导管600内。
本实施方式中溶栓导管具备上述溶栓导管内芯的技术效果,在此不再赘述。
需要说明的是,在垂直于导管600轴线的剖面上,药物通道401的剖面面积占导管600剖面内圆面积的1%~15%,优选为1%~5%,在药物通道401开启时,既能保证导管600侧边给药充足,又能实现远端药液灌注,药物分配效果更佳。
如图1、图2、图3、图5、图6、图7、图9和图10所示,导管600包括:加强管610和连接于加强管610远端的头端管620;头端管620具有自近端至远端内径递减的锥管段621。锥管段621的远端直径缩小,自导管600远端输出的药液可以形成喷射效果,从而避免远端附近形成血栓。另外,锥管段621可以更紧密地配合封堵件400,在药物通道401封闭时确保导管600远端的封闭效果更佳。
最后应说明的是:以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
Claims (6)
1.一种溶栓导管内芯,其特征在于,包括:芯管(100)、导丝(200)、开关件(300)和封堵件(400);
所述导丝(200)穿过所述芯管(100),所述芯管(100)和所述导丝(200)的近端分别连接所述开关件(300);
所述封堵件(400)具有可开闭的药物通道(401),且所述芯管(100)和所述导丝(200)的远端分别连接所述封堵件(400);
所述开关件(300)用于调节所述导丝(200)相对于所述芯管(100)运动,以使所述药物通道(401)开闭;
所述封堵件(400)包括:连接所述芯管(100)的第一阀芯体,以及连接所述导丝(200)的第二阀芯体;
所述第一阀芯体和所述第二阀芯体中至少其一设有所述药物通道(401);
所述第一阀芯体与所述第二阀芯体相对运动以使所述药物通道(401)开闭。
2.根据权利要求1所述的溶栓导管内芯,其特征在于,所述封堵件(400)的远端设有绕丝(402),所述绕丝(402)的远端连接有端头(403)。
3.根据权利要求1所述的溶栓导管内芯,其特征在于,所述开关件(300)包括:手柄(310)和调控钮(320);
所述调控钮(320)活动连接于所述手柄(310),所述手柄(310)与所述芯管(100)连接,所述调控钮(320)与所述导丝(200)连接。
4.一种溶栓导管,其特征在于,包括:鲁尔接头(500)、导管(600)和权利要求1-3任一项所述的溶栓导管内芯;
所述鲁尔接头(500)的近端与所述开关件(300)连接,所述鲁尔接头(500)的远端与所述导管(600)连接并连通;
所述芯管(100)自所述开关件(300)穿过所述鲁尔接头(500)、并延伸至所述导管(600)内;
所述封堵件(400)位于具有侧孔的所述导管(600)内。
5.根据权利要求4所述的溶栓导管,其特征在于,在垂直于所述导管(600)轴线的剖面上,所述药物通道(401)的剖面面积占所述导管(600)剖面内圆面积的1%~15%。
6.根据权利要求4所述的溶栓导管,其特征在于,所述导管(600)包括:加强管(610)和连接于所述加强管(610)远端的头端管(620);
所述头端管(620)具有自近端至远端内径递减的锥管段(621)。
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