CN117412726A - 用于识别、评估和/或闭环重新处理管腔的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

提出了用于识别具有至少一个管腔的医疗设备的流体配置、识别医疗设备的至少一个管腔、评估医疗设备的管腔的完整性以及重新处理医疗设备的管腔的系统和方法。例如，这些方法包括使包含已知比重的流体流过管腔，测量流过管腔的流体的流率和/或压差，以及计算管腔的流量系数。然后，可以将流率、压差和/或所计算的流量系数与医疗设备及其相应管腔的已知参数进行比较，以识别医疗设备、每个管腔，检测任何故障和/或用流体组合物灌洗管腔，从而重新处理医疗设备。

Description

用于识别、评估和/或闭环重新处理管腔的系统和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求于2021年6月9日提交的澳大利亚临时申请号2021901734的权益，该临时申请的全部内容通过引用并入本文。
背景技术
本说明书中对现有技术的任何讨论绝不应被视为承认该现有技术已公知或已成为本领域公知常识的一部分。
内窥镜是一种细长的管状医疗设备，其可以是刚性的或者也可以是柔性的，并且其包含光学或视频系统和光源。通常，内窥镜被配置为使得一端能够通过手术切口或通过身体的自然开口之一插入患者的体内。因此，内窥镜的插入端附近的内部结构就可以由外部观察者观察到。
除了用于检查之外，内窥镜还用于进行诊断和外科手术。内窥镜手术越来越受欢迎，因为它们具有微创性质，并且能为患者提供更好的治疗效果(通过缩短愈合时间和减少暴露于感染)，从而使得医院和诊所能够实现更高的患者周转率。
内窥镜通常采用长管状结构的形式，其一端为“远末端”，用于插入患者体内，另一端为“连接器端”，控制手柄在长度的中心处。连接器端通常连接到光源、水源、抽吸源和加压空气源。操作者在手术过程中握住控制手柄，以通过阀和控制轮来控制内窥镜。远末端包含摄像镜头、照明装置、空气和水的喷嘴出口、用于抽吸和镊子的出口点。所有内窥镜都具有内部通道，该内部通道用于输送空气和/或水、提供抽吸或允许镊子和手术过程中所需的其他医疗设备进入。这些内部通道中的一些从内窥镜的一端延伸到另一端，而其他通道则通过控制手柄处的阀插口延伸。一些通道分叉，而另一些通道则从两个通道接合成一个通道。
内窥镜的高成本意味着它们必须被重复使用。因此，由于需要避免从一个患者到下一个患者的交叉感染，每个内窥镜在每次使用之后都必须被重新处理(例如，彻底清洁、消毒、灭菌和/或进行泄漏测试)。这不仅涉及内窥镜外部的清洁，还涉及内部通道/管腔的清洁和消毒。
用于结肠镜检查的内窥镜通常长度在2.5和4米之间，并且具有一个或多个直径不超过几毫米的管腔通道。确保在患者之间对这种狭长通道进行适当的清洁和消毒是相当大的挑战。此外，内窥镜的配置/类型并非只有一种，这也进一步增加了清洁的难度。事实上，内窥镜设备种类繁多，每种都适合于特定的插入应用，例如插入结肠中的结肠镜、插入呼吸道中的支气管镜和用于检查胃部的胃镜。例如，胃镜的直径比结肠镜小；支气管镜同样较小并且长度较短，而十二指肠镜则采用不同的末端设计，以便进入胆管。
有多种选择可用于机械地清除管腔中的生物残留物，这是清洁和消毒过程的第一阶段。迄今为止，最常见的清洗管腔的方法是使用安装在细长柔性管线上的小刷子。在一些国家，刷洗是清洁管腔的强制性手段。在将内窥镜浸没在温水和清洁液中时，将这些刷子馈送到管腔中。然后将刷子推/拉通过管腔的长度，以试图擦去污垢/生物负荷。通常需要人工来回擦洗。然后用水和清洁液冲洗管腔。这些冲-刷过程要重复三次，或者直到内窥镜重新处理技术人员对管腔的清洁度感到满意为止。该清洁过程结束之后，用泵将空气抽入管腔以干燥管腔。也可以使用具有擦拭刀片的柔性拉通装置(pull-through device)来物理地清除材料。也可以使用以有限的压力流过管腔的液体流。
然而，一般来说，仅有较大的抽吸/活检管腔可以用刷洗或拉通装置进行清洁。空气/水通道对于刷子来说太小，因此这些管腔通常仅能用水和清洁液冲洗。
在机械清洁之后，再进行化学清洁以清除残留的生物污染物。由于内窥镜是敏感且昂贵的医疗器械，因此生物残留物不能在高温下或用强化学药剂进行处理。为此，机械清洁必须尽可能彻底。在许多情况下，目前的机械清洁方法无法完全清除管腔内的生物膜，尤其是在仅依靠液体流进行清洁的情况下。无论常规的清洁工艺有多好，几乎不可避免地会有少量微生物残留在管腔的通道中。
大量研究表明，用刷子进行清洁的方法即使按规定执行，也不能完全清除内窥镜管腔中的生物膜。除了缺乏效力之外，目前的手动刷洗程序还存在其他缺点。由于内窥镜制造商和型号众多，导致手动清洁程序有许多细微差别。这就造成了混乱，并且最终导致清洁程序的合规性差。目前的刷洗系统还具有危险性，因为目前用于清洁内窥镜的化学物质会对重新处理人员产生不利影响。
目前的人工刷洗系统也是劳动密集型的，从而导致成本增加。因此，目前清洁和消毒医疗清洁设备的管腔的方法仍然存在不足，并且残留的微生物现在被认为是对接触这些设备的患者和工作人员的重大威胁。
有证据表明，由于内窥镜的内部结构的清洁和消毒不足，细菌在患者之间传播，这进而导致患者感染致命疾病。在2010年至2015年之间，全球有超过41家医院(其中大部分在美国)报告了与内窥镜有关的细菌感染，这影响了300至350名患者(http：//www.modernhealthcare.com/article/20160415/NEWS/160419937)。预期各种医疗设备的生物负荷减少会使感染率和死亡率也随之整体下降。此外，如果内窥镜没有得到适当的清洁和干燥，则会在管腔壁上形成生物膜。当自由浮游的微生物自身附着在表面上并用防护性多糖层将其包围时，生物膜就开始形成。然后，微生物繁殖，或开始与其他微生物形成聚集体，从而增加多糖层的范围。随着时间的推移，多个附着点会结合在一起，从而形成大量的生物膜沉积。一旦细菌或其他微生物被并入生物膜，则它们对化学和机械清洁的抵抗力就会明显高于它们在自由漂浮状态时的抵抗力。生物本身并不具有固有的更强的抵抗力，相反，抵抗力是由多糖薄膜和微生物可以深深嵌入膜中并与任何化学作用隔离这一情况所赋予的。在尝试清洁之后，任何残留的生物膜都会迅速恢复平衡状态，并且微生物会在膜内继续生长。内窥镜管腔特别容易形成生物膜。内窥镜管腔暴露在大量的生物负荷下，并且由于无法接近和无法监控清洁过程，因此很难对狭长的管腔进行后续清洁。
医疗机构面临着尽快重新处理内窥镜的巨大压力。由于内窥镜是手工清洗的，因此技术人员的培训和态度对确定设备的清洁度非常重要。器械上残留的生物膜会导致患者感染内窥镜。通常，这些感染以爆发的形式出现，并可能对患者造成致命的后果。
目前仍需要克服或改善现有技术的至少一个缺点，或提供一种有用的替代方案。
发明内容
根据本发明的第一方面，提供了一种识别具有至少一个管腔的医疗设备的流体配置的方法，该方法包括：
确定所述医疗设备的所述至少一个管腔的流体阻力；以及
基于至少一个管腔的所确定的流体阻力，识别所述流体配置。
根据本发明的第二方面，提供了一种识别医疗设备的至少一个管腔的方法，该方法包括：
确定所述医疗设备的所述至少一个管腔的流体阻力；以及
至少基于所述医疗设备的所述至少一个管腔的所确定的相应流体阻力，识别所述医疗设备的所述至少一个管腔。
根据本发明的第三方面，提供了一种评估医疗设备的管腔完整性的方法，该方法包括：
确定所述管腔的流体阻力；以及
将所述管腔的流体阻力与所述管腔的已知标称范围的流体阻力值进行比较。
根据本发明的第四方面，提供了一种清洁医疗设备的管腔的方法，该方法包括：
确定所述管腔的流体阻力；以及
基于所确定的流体阻力使流体流过所述管腔。
根据本发明的第五方面，提供了一种识别具有至少一个管腔的医疗设备的流体配置的方法，该方法包括：
测量所述医疗设备的所述至少一个管腔的流体参数；以及
基于至少一个管腔的所测量的流体参数，识别所述流体配置。
根据本发明的第六方面，提供了一种识别医疗设备的至少一个管腔的方法，该方法包括
测量所述医疗设备的所述至少一个管腔的流体参数；以及
基于所述至少一个管腔的所测量的流体参数，识别所述医疗设备的所述至少一个管腔。
根据本发明的第七方面，提供了一种评估医疗设备的管腔的完整性的方法，该方法包括：
测量所述医疗设备的所述至少一个管腔的流体参数；以及
基于至少一个管腔的所测量的流体参数，评估所述医疗设备的所述管腔的完整性。
根据本发明的第八方面，提供了一种重新处理医疗设备的管腔的方法，该方法包括：
测量所述医疗设备的至少一个管腔的流体参数；以及
基于所述至少一个管腔的所测量的流体参数，重新处理所述医疗设备的所述管腔。
根据本发明的第九方面，提供了一种校准医疗设备重新处理系统的方法，该方法包括：
使第一流体流过所述医疗设备的管腔；
测量所述第一流体的第一压力和第一流率；
停止所述第一流体的流动；
将一剂量的第二流体引入所述医疗设备的所述管腔中；
其中，所述第二流体的粘度大于所述第一流体的粘度；
使所述第一流体流动，以使所述第二流体移动通过所述医疗设备的所述管腔，并且测量所述第一流体的第二流率；以及
使用所述第一流率和所述第二流率提供在重新处理所述医疗设备的所述管腔中所述医疗设备重新处理系统的操作参数的信息。
因此，本公开提供了用于识别、评估和/或闭环重新处理医疗设备的管腔的系统和方法；这可以解决本领域中的各种问题。例如，当将内窥镜连接到自动重新处理设备时，对于该设备有利的是可以检测到连接的内窥镜的配置，从而能够对该特定的内窥镜配置使用正确的清洁/消毒参数。例如，存在不同品牌/型号的内窥镜，每种内窥镜都可以通过不同的配置进行表征。例如，内窥镜可能具有不同的流路、几何形状、管腔几何形状等。可以理解的是，包含管腔的各种医疗设备也是如此。
因此，所公开的方法的一些方面包括测量/确定医疗设备的至少一个管腔的流体参数(例如，流率、压力、流量系数和/或流体阻力)。测量/确定医疗设备的至少一个管腔的流体参数可以包括使流体流过至少一个管腔，以及测量流过至少一个管腔的流体的流率和/或压差。在一些实施例中，测量/确定流体参数可以包括计算流量系数。然后，可以有利地使用流体参数，例如以识别管腔、评估管腔和/或促进管腔的清洁。
在一个实施例中，至少一个管腔的流量系数可以根据流率和压差计算出。在将至少一个管腔的所计算的流量系数与包含医疗设备列表及医疗设备的相应管腔的相关联流量系数的数据库进行比较后，可以识别医疗设备的流体配置，可以识别医疗设备的管腔，可以评估管腔的完整性，和/或可以对医疗设备进行重新处理。
可以基于流体参数或流量系数选择重新处理参数，包括控制清洁量、体积、剂量、喷射次数、多次喷射中每次喷射的时间以及流体组合物的速度。本文所用的术语“剂量”是指流过医疗设备一个或多个管腔的流体的量。在一些情况下，剂量可能充满整个管腔，而在其他情况下，剂量可能包括小于管腔的整个容积，并且可以互换地称为“剂量”或“注射量”。合适的速度可以为约1000mm/s。当然，应当理解的是，根据本公开的实施例，任何合适的速度都可以实现。
在一些实施例中，流体包括水和小苏打。例如，可以使用180至200克之间的小苏打来重新处理医疗设备，例如柔性胃肠道内窥镜。对于其中一个较大的通道(例如抽吸通道/活检通道)，可以使用80至100克。对于其中一个较小的通道(例如空气通道/水通道)，可以使用60至80克，而对于一些最小的通道(例如辅助通道)，可以使用10至20克。关于使用包含一种或多种清洁剂的流体组合物重新处理管腔的系统/方法的更多细节，可以参见申请人同时提交的题为“Systems and Methods for Cleaning Lumens with FluidicCompositions(使用流体组合物清洁管腔的系统和方法)”的专利申请，该专利申请要求于2021年6月9日提交的澳大利亚临时专利申请号2021901729的优先权。这些申请的内容通过引用全文并入本文，尤其是在其涉及使用包含一种或多种清洁剂的流体组合物对具有管腔的医疗设备进行重新处理的系统和方法时。
举例来说，重新处理周期可以包括：辅助管腔注射1次，抽吸活检管腔注射9次，辅助管腔注射1次，抽吸活检管腔注射3次，辅助管腔注射1次，抽吸活检管腔注射9次。同时，可以向空气管腔注射6次，向水管腔注射6次。
每次注射的时间可以在每次向较大(例如抽吸/活检)管腔注射之间间隔约15秒到每次向较小(例如空气/水和辅助)管腔注射之间间隔约30秒之间变化。
在进一步的实施例中，一种闭环重新处理医疗设备的方法包括：首先，将重新处理系统对医疗设备的至少一个管腔校准；其次，使用该校准以闭环方式重新处理医疗设备的至少一个管腔。
因此，在一些实施例中，校准医疗设备重新处理系统的方法包括：使空气流过医疗设备的管腔；测量第一空气压力和第一空气流率；停止使空气流过医疗设备的管腔的步骤；使一剂量的水流过医疗设备的管腔；使空气流过医疗设备的管腔并测量第二空气压力和第二空气流率；以及确定低于第一空气流率的空载载限值和高于第二空气流率的加载限值。
在更进一步的实施例中，通过以下步骤对医疗设备的管腔进行重新处理：使重新处理流体流入医疗设备的管腔中；以及在加载限值处或低于加载限值使空气流过医疗设备的管腔，直到基本达到空载限值。这些步骤可以重复进行，直到医疗设备的管腔被重新处理。
在本发明的其他实施例中，可以确定即将被清洁/消毒的内窥镜的一个或多个内部通道的流体阻力，然后将该流体阻力与经过类似测试的内窥镜的流体阻力的数据库进行比较(例如，可以建立内窥镜型号/配置的“流体指纹”)，然后通过将流体阻力测量值与数据库中的流体指纹进行匹配可以识别内窥镜。在某些实施例中，这种比较可以用于确认用户已将正确的内窥镜信息输入到清洁/消毒设备中。
在一个实施例中，识别具有至少一个管腔的医疗设备的流体配置的方法包括：确定医疗设备的至少一个管腔的流体阻力；以及基于至少一个管腔的所确定的流体阻力，识别流体配置。在一个实施例中，确定医疗设备的至少一个管腔的流体阻力包括：使包含已知比重的流体流过至少一个管腔；测量流过至少一个管腔的流体的流率和/或压差；以及计算至少一个管腔的流体阻力。在示例性方法的一个方面中，基于至少一个管腔的所确定的流体阻力识别流体配置包括：将至少一个管腔的所计算的流体阻力与数据库进行比较，该数据库包括医疗设备列表及医疗设备的相应管腔的相关联流体阻力。
在(通过上述方法或其他方法)查明了哪个带管腔的医疗设备被连接到自动清洁/消毒设备之后，对于该设备还有利的是可以识别其连接到内窥镜的哪个流体通路。识别流体通路/管腔的益处可以包括为该特定内窥镜配置的特定通路选择合适的清洁/消毒参数(或确认已选择了合适的参数)。对于清洁/消毒内窥镜的多个内部通路的设备，识别该设备连接到哪个内部通路的组合，并确认设备输出是否与相应的内窥镜端口匹配，可以有助于为每个内窥镜通路选择和使用合适的清洁/消毒参数。
如上所述，与将整个内窥镜的流体指纹可以与数据库进行匹配的方式相同，通过将内窥镜的每个管腔的流体阻力与已知内窥镜内的每个管腔的各种流体指纹进行匹配，可以识别内窥镜的每个管腔。
在一个实施例中，识别医疗设备的至少一个管腔的方法包括：确定所述医疗设备的所述至少一个管腔的流体阻力；以及至少基于所述医疗设备的所述至少一个管腔的所确定的相应流体阻力，识别所述医疗设备的所述至少一个管腔。在一个实施例中，确定所述医疗设备的至少一个管腔的流体阻力包括：使包含已知比重的流体流过所述至少一个管腔，测量流过所述至少一个管腔的流体的流率和/或压差，以及计算所述至少一个管腔的流体阻力。在另一个实施例中，至少基于医疗设备的至少一个管腔的所确定的流体阻力识别所述医疗设备的所述至少一个管腔包括：将所计算的流体阻力与数据库进行比较，该数据库包括医疗设备列表及医疗设备的相应管腔的相关联流体阻力。
可重复使用的医疗设备/内窥镜会因磨损和撕裂以及由于一般使用而出现故障。其中一些故障包括内部管腔堵塞、管腔因穿刺或撕裂造成泄漏、甚至更微妙的问题、诸如部分堵塞。由于内窥镜是不透明的，而且长的内部管腔位于内窥镜的主体内，因此任何损坏或其他问题都很难通过简单的检查来确定，在一些情况下甚至无法确定。
本发明人认识到，许多(如果不是全部)上述问题的共同特点是它们有可能影响通道的流体阻力。如果知道通道在正常条件下的流体阻力，并将其与内窥镜的通道在测试条件下的流体阻力进行比较，就可以通过这种比较确定故障。堵塞或部分堵塞会导致流体阻力高于预期，而由于穿刺或撕裂造成的泄漏会导致流体阻力低于预期。这种方法还可以扩展到确定清洁/消毒设备与内窥镜端口之间的连接是否完全接合。
在一个实施例中，评估医疗设备的管腔的完整性的方法包括：确定管腔的流体阻力；将管腔的流体阻力与管腔的已知标称范围的流体阻力值进行比较。在另一个实施例中，确定医疗设备的管腔的流体阻力包括：使包含已知比重的流体流过管腔；测量流过管腔的流体的流率和/或压差；以及计算管腔的流体阻力。
本公开还涉及闭环控制系统和方法，这些系统和方法解决了与选择合适的重新处理流体体积和有效地确定将重新处理流体释放到内窥镜中的时间相关的问题。例如，在一些使流体流向内窥镜的内部通道的自动重新处理设备中，其功效与流体体积以及流体流向管腔的速度的组合相关。由于清洁/消毒所需的时间也是一个重要因素，因此需要取得平衡。例如，对于相同体积的重新处理流体，在内窥镜的压力上限处或以下输送较少数量的较大部分会降低流体的速度，而在内窥镜的压力上限处或以下输送较多数量的较小部分会提高流体的速度，但也会大大增加清洁/消毒所需的时间。情况更加复杂的是，体积、压力、流量和时间之间的平衡并非一成不变，而是会根据例如重新处理流体通过的通道的几何形状(长度、直径等)而变化。
一种解决方案是测试每种内窥镜配置的每个流体通路，以找出每个流体通路的最佳设置，然后将这些信息存储在参数数据库中。这可能会耗费大量时间，而且在新的内窥镜型号发布时还需要更新。此外，由于磨损和撕裂程度不同，甚至是相关的内窥镜的物理配置不同(例如，在重新处理时内窥镜是卷曲的还是笔直的)，因此即使在比较同一型号的两个内窥镜的同一通道时，给定内窥镜通道的流体响应也可能存在较微妙的差异。此外，这种方法将取决于用户为每种内窥镜配置在设备中输入通道和内窥镜识别信息，因此容易出现人为错误。因此，发明人设计了一种巧妙的方法，利用上述方法：运行测试注射量的水(或其他具有已知比重的流体)来绘制出流体阻力图，并在事先对内窥镜配置有限(如果有的话)了解的情况下，即时调整重新处理参数，以适应特定的内窥镜通道。
在一个实施例中，重新处理医疗设备的管腔的方法包括：确定管腔的流体阻力；基于所确定的流体阻力使流体流过管腔。在另一个实施例中，确定管腔的流体阻力包括：使包含已知比重的流体流过管腔；测量流过管腔的流体的流率和/或压差；以及计算管腔的流体阻力。在另一个实施例中，基于所计算的流体阻力使流体流过管腔包括：基于所计算的流体阻力用流体组合物灌洗管腔。在更进一步的实施例中，该方法还包括控制以下中的至少一个：重新处理的范围、重新处理流体的体积、重新处理流体的剂量、注射次数、多次注射中每次注射的时间以及流体组合物的速度。
除非上下文另有明确要求，否则在整个说明书和权利要求书中，词语“包括”、“包含”等应以包含性意义进行解释，而不是以排他性意义或详尽意义进行解释；也就是说，在“包括但不限于”的意义上解释。
上述实施例仅为示例性的。本文所述的其他实施例也在所公开主题的范围之内。
附图说明
为了能够理解本公开的特征，可以参考某些实施例进行详细描述，其中一些实施例在附图中示出。然而，应注意的是，附图仅示出了某些实施例，因此不应被视为对其范围的限制，因为所公开主题的范围还包括其他实施例。附图不一定按比例绘制，重点通常放在示出某些实施例的特征上。在附图中，相同的附图标记用于表示各视图中的相同部件，在附图中：
图1示出了根据本文所述的一个或多个方面的示例性内窥镜。
图2示出了根据本文所述一个或多个方面的用于识别、评估和可用于对管腔进行闭环重新处理的系统的另一个实施例的示意图。
图3示出了根据本文所述的一个或多个方面的重新处理医疗设备的管腔的方法的流程图。
图4示出了根据本公开的某些实施例的重新处理医疗设备的管腔的方法的流程图。
图5示出了根据本文所述的一个或多个方面的重新处理医疗设备的管腔的方法的流程图。
图6示出了根据本文所述的一个或多个方面的清洁医疗设备的管腔的方法的流程图。
图7A示出了根据本文所述的一个或多个方面的用于确定重新处理参数的系统的一个实施例的示意图，所述重新处理参数可用于对管腔进行闭环重新处理。
图7B示出了根据本文所述的一个或多个方面的空气和水校准数据的图。
图7C示出了根据本文所述的一个或多个方面的与重新处理装置结合的闭环控制系统的运行期间的空气流轨迹的模型。
图8示出了根据本公开的某些实施例的识别医疗设备的流体配置、检测用户错误和检测故障的方法的流程图。
相应的附图标记在多个视图中表示相应部件。本文所述的示例示出了若干实施例，但是不应被解释为以任何方式对范围进行限制。
具体实施方式
本公开涉及用于识别、评估和闭环重新处理医疗设备(例如内窥镜100(图1))的管腔的系统和方法。在本申请的上下文中，对“闭环重新处理”的说明包括对管腔/流体系统进行表征，并且利用该表征为其重新处理提供信息。一个挑战是医疗设备的识别，以便可以采用合适的重新处理条件。考虑了从菜单中选择设备之类的方法，但是这些方法可能会耗费大量时间，而且容易导致用户错误。此外，当新的医疗设备发布时，它们需要一种更新选择菜单的方法。为了避免识别医疗设备的需要，本公开提供了通过测量流体参数(例如压力、流率(flow rate))并计算流量系数(flow coefficient)来识别医疗设备的方法。
当用户将流体源连接到不正确的医疗设备入口时，会发生另一种形式的用户错误。这可能导致应用不正确的重新处理参数，因为适用于重新处理一个通道的重新处理参数可能不适合应用于另一个通道。因此，本公开提供了通过测量流体参数(例如压力、流率)并计算流量系数来检测用户错误的方法。
在某些方面，这些流体参数可以用于设置闭环重新处理参数，闭环重新处理参数包括所分配量流体的输送频率。在一些实施例中，重新处理参数被设置一次。在其他实施例中，重新处理参数基于前一循环中测量的流体参数被持续更新。
在其它方面，可以计算流量系数并且利用流量系数来检测用户错误、识别医疗设备、确认医疗设备的流体配置和/或设置重新处理参数。
发明人考虑到在设定压力下使流体(例如空气和/或水)流过内窥镜的管腔并且测量流率。可以理解的是，流率可以保持恒定，并且测量压降。此外，还可以同时测量流率和压降。
图2示出了用于闭环控制系统的一个实施例的示意图20，其中水21在流过内窥镜27之前流过压力调节器23、隔离阀24、压力传感器25和流量计26。在该实施例中，将水21用作流体，并且使用压力调节器23来设定水流的压力。在一个实施例中，压力传感器25确定水的压力是否在由压力调节器23设定的压力范围内。在另一个实施例中，压力传感器25与压力调节器23集成在一起，使得能够调节压力调节器23，以将水压保持在设定压力的范围内。应当理解的是，例如，在附接/移除内窥镜27之前，或者在水压超过阈值时，可以使用隔离阀24来停止向内窥镜27的流动。流量计26在水进入内窥镜27的管腔之前测量水的流率。
在一些实施例中，这些方法包括测量/确定医疗设备的至少一个管腔的流体参数。测量/确定医疗设备的至少一个管腔的流体参数可以包括使流体流过至少一个管腔并且测量流体流过至少一个管腔的流率和/或压差。在一些实施例中，测量/确定流体参数可以包括计算流量系数。
可以基于流体参数或流量系数来选择重新处理参数，包括控制清洁量、体积、剂量、注射次数、注射次数中每次注射的时间以及如上所述流体组合物的速度。
在另一个实施例中，使用压降和流率来计算流量系数。在一个实施例中，使用所计算的流量系数来检测用户错误、识别内窥镜27的流体配置、检测内窥镜27的管腔中的任何故障、和/或设置用于内窥镜27的重新处理参数。
有利的是，较低的流量系数与较高的流体阻力相关，而较高的流量系数与较低的流体阻力相关。流体阻力可以是导管或通道内阻碍流体流动的任何因素(诸如表面粗糙度或突然弯曲、收缩或膨胀)的函数，并且是每个管腔的特征属性。流体阻力可以表示流体元件或系统对给定流体流过该元件或系统的流动阻力，或者其可以表示流体元件或系统的抗流动倾向。
除了使用空气和/或水来确定医疗设备的至少一个管腔的流量系数之外，还可以采用任何合适的流体。合适的流体具有已知的比重，从而可以计算出流量系数。示例性流体包括诸如氮气、氩气、氧气、臭氧等气体，以及包括水溶液、混合物、悬浮液、胶体悬浮液/分散液、醇类(乙醇、异丙醇)、有机溶剂及其组合在内的液体。在一些实施例中，使用一种流体来确定第一流量系数，然后使用具有不同比重的另一种流体来确定第二流量系数。
流量系数通常用于评估流体部件(诸如阀)的性能。流量系数通常表示为Cv(美国单位)或Kv(国际单位)，其中值等于在给定压差下穿过固定阻力的流量。对于Cv，其是指在温度为60华氏度、压降为1PSI的水的流率(单位：美加仑/分钟)；对于Kv，其是指在温度为16摄氏度、压降为1巴的水的流率(单位：m3/h)。这样，在与电气模型比较时，流量系数类似于电导，因为该数值与流体阻力成反比。可以理解的是，流体阻力描述的是流体系统抵抗流动的倾向，用于测量/确定流体阻力的一种方法是计算流量系数，如上所述，该流量系数与流体阻力成反比。可以如下计算流量系数：
其中：
Cv＝流量系数(英制单位)
Kv＝流量系数(公制单位)
Q＝体积流率(公制：m3/h，英制：US GPM)
SG＝比重(无量纲)
dP＝流体部件/系统上的压降(公制：巴；英制：PSI)
使用流量系数表征流体系统的一个优点是，其很容易通过实验计算出。当已知流体(并且因此已知比重)被泵送过系统时，测量压降和体积流率相对容易，因此可以计算出流量系数。例如，奥林巴斯EVIS EXERA IICF-H180AI结肠镜的抽吸活检管腔和辅助管腔的流量系数被测量为分别是Kv＝0.0498和Kv＝0.0063左右。
由于流量系数是根据经验得出的数值，因此其可以用于预测供生成该数值的参数内的压力和流量。例如，流量系数没有考虑层流、过渡流和湍流之间的差异，并且在一种流态下计算出的值可能不适用于另一种流态(例如，在层流流态下计算出的值可能不适用于湍流流态)。类似地，如从上面的公式中可以看出，可能影响压力和流量的流体的其他特性(诸如粘度)并没有被考虑在内。因此，应注意确保使用在符合所关注的流态特征和流体特性的条件下进行的测量来计算流量系数。如果需要考虑多种变化很大的流态和/或流体特性，则可能有用的是基于在相应条件下进行的测量来计算这些情况中的每种情况下的流量系数，以避免这些不准确性。
还具有其他公式和方法可以更全面地表征流体系统(例如计算雷诺数和达西摩擦因子)，这可以从另一个角度反映出系统在不同流动条件下的响应情况。然而，这些方法需要诸如管腔长度和横截面积之类的信息，即：正是关于本文所公开的方法试图获取的系统的知识。此外，这些计算非常严格，并且当用于复杂的流体配置时非常复杂。相比之下，本公开的方法提供了一种简单的方法，以可以基于容易获得的测量结果来分析流体系统对流动的限制程度。流量系数是一种合理的方法。当然，可以理解的是，根据本发明的实施例，可以利用任何技术来确定流体回路中的流动阻力。
图3示出了根据本公开的实施例的清洁医疗设备的管腔的方法300的一个实施例。可选步骤305包括接收医疗设备的标识。在一个实施例中，系统可以显示用户设备的菜单，用户可以从该菜单中选择待重新处理的医疗设备，并且系统接收用户的选择。在另一个实施例中，系统包括RFID、QR码、条形码或其他标识符，系统被配置为检测和/或读取RFID、QR码、条形码或其他标识符，以便在重新处理过程中系统访问和使用关于医疗设备的信息(例如流体配置和/或清洁协议)以进行使用。在其它实施例中，省略了可选步骤305，并且系统识别医疗设备的流体配置，这有利地避免了用户向系统提供不正确的医疗设备标识的可能性。识别医疗设备的实施例还使得系统能够检测没有预编程信息的医疗设备，例如具有不同流动特性的新型医疗设备的情况。
在接收医疗设备的标识的可选步骤之前或之后，用户将流体源连接到医疗设备的管腔(未示出的可选步骤)。合适的流体包括空气、氮气、水、酒精、清洁流体(例如，包括水、小苏打和/或清洁剂的清洁流体)、消毒流体及其混合物(例如，70％乙醇水溶液)。
步骤310包括以设定压力使流体流过管腔。合适的压力取决于管腔特性，例如管腔横截面直径和长度。许多内窥镜的压力上限为24或26psi(磅/平方英寸)，这可能会限制根据本公开的实施例的方法中施加的压力。例如，空气压力可以高达并包括20psi、高达并包括21psi、高达并包括22psi、高达并包括23psi、高达并包括24psi、高达并包括25psi、高达并包括26psi、高达并包括27psi、高达并包括28psi、高达并包括29psi或高达并包括30psi。在一些实施例中，空气压力在0.5和30psi之间、在10和30psi之间、在15和30psi之间、在20和30psi之间、在21和29psi之间、在22和28psi之间、在23和27psi之间或在24和26psi之间。在其它实施例中，空气压力为约10psi、约11psi、约12psi、约13psi、约14psi、约15psi、约16psi、约17psi、约18psi、约19psi、约20psi、约20psi、约21psi、约22psi、约23psi、约24psi、约25psi、约26psi、约27psi、约28psi、约29psi或约30psi。
示例性水压可以高达并包括18psi、高达并包括19psi、高达并包括20psi、高达并包括21psi、高达并包括22psi、高达并包括23psi、高达并包括24psi、高达并包括25psi、高达并包括26psi、高达并包括27psi或高达并包括28psi。在一些实施例中，水压在0.5和28psi之间、在10和28psi之间、在15和28psi之间、在20和28psi之间、在21和29psi之间、在20和26psi之间、在21和25psi之间或在22和24psi之间。在其它实施例中，空气压力为约8psi、约9psi、约10psi、约11psi、约12psi、约13psi、约14psi、约15psi、约16psi、约17psi、约18psi、约19psi、约20psi、约20psi、约21psi、约22psi、约23psi、约24psi、约25psi、约26psi、约27psi或约28psi。
步骤320包括测量流体流率，如上所述在可选步骤330中使用该流率计算流量系数。应当理解的是，本公开的系统和方法中可以采用任何合适的流量计或压力传感器。例如，合适的流量传感器包括由矽翔微机电系统有限公司(Siargo Ltd.)销售的MEMS质量流量传感器，但不限于此。非限制性示例压力传感器包括霍尼韦尔PX3系列重型压力传感器。有利的是，本文所述的方法可以使用不同的压力和流率。
然后可以采用所计算的流量系数来检测用户错误340、识别医疗设备350、确认医疗设备的流体配置350、检测任何故障360和/或设置重新处理参数370。这些可选步骤中的每一个步骤都是可选的，并且可以以任意顺序执行。
检测用户错误的可选步骤340可以包括检测用户是否将流体源连接到错误的管腔和/或是否未将流体源牢固地连接到管腔。例如，如果管腔的流量系数大于预期，则可能表明管腔已连接到旨在与流量系数较小的管腔联接的流体源。反之，如果管腔的流量系数小于预期，则可能表明管腔已连接到旨在与流量系数较大的管腔联接的流体源。流量系数小于预期也可能表明流体源与管腔之间的连接出现泄漏，并且用户需要将流体源更牢固地连接到管腔。
如果检测到用户错误，则步骤342包括将错误通知用户。合适的通知包括光、声音、文本(书面或听觉)、动画或视频。在发出通知后，可选步骤344包括指示用户如何纠正流体源和医疗设备之间的连接，例如，通过切换和/或拧紧连接。
可选步骤350包括识别和/或确认医疗设备的流体配置。有利的是，使用在可选步骤330中计算的流量系数来识别医疗设备的流体配置。在一个实施例中，将管腔(例如，空气管腔、水管腔、抽吸管腔、活检管腔或喷水管腔)的流量系数与医疗设备的流量系数或流量系数的范围相匹配，以识别医疗设备。在一个实施例中，将另一个管腔的流量系数与医疗设备的流量系数或流量系数的范围相匹配。例如，如果空气管腔的流量系数与医疗设备相匹配，并且水管腔的流量系数与同一医疗设备相匹配，则识别医疗设备的可信度就会高于使用一个管腔的流量系数进行识别的可信度。还可以考虑将其他管腔(例如抽吸管腔和/或活检管腔)的流量系数与医疗设备的已知流量系数相匹配。在一个实施例中，使用这种医疗设备流体配置识别来确认在可选步骤305中输入的医疗设备的标识。
可选步骤360包括检测医疗设备的管腔中的任何故障(例如泄漏或堵塞)。在一个实施例中，使用在可选步骤330中计算的流量系数来检测医疗设备的故障。在一个实施例中，将管腔(例如，空气管腔、水管腔、抽吸管腔、活检管腔或喷水管腔)的流量系数与医疗设备的该管腔的流量系数或流量系数的范围进行比较。在一个实施例中，如果流量系数大于管腔的流量系数(或超过可接受的流量系数的范围)，则表明管腔至少部分被堵塞。在一个实施例中，如果流量系数小于管腔的流量系数(或小于可接受的流量系数的范围)，则表明管腔可能出现泄漏，例如，从撕裂或穿刺处泄漏。医疗设备的每个管腔的完整性都可以通过这种方式确定。应当理解的是，根据医疗设备的流体配置，可以并行检测两个或更多个管腔的故障。
如果检测到故障，则可选步骤362包括将故障通知用户。可选步骤362可以进一步包括附加的可选步骤，诸如提供如何排除故障的指示。例如，一个指示可以是指示用户手动清除活检管腔。
可选步骤370包括设置医疗设备的重新处理参数。在一个实施例中，使用流量系数来确定重新处理参数，诸如所分配量流体的输送频率。例如，流量系数低于预期可能是相关通道过度脏污，因此表明需要建立与更严格的清洁周期相对应的参数；流量系数较高可能表明需要建立与不太严格的清洁周期相对应的参数。在另一个示例中，流量系数低于预期可能表明相关通道过度脏污，因此需要建立采用较大体积的重新处理流体的参数。在另一个实施例中，基于流量系数酌情更新(例如“实时”更新)重新处理参数，以提高清洁效果。
可选步骤380包括对医疗设备进行重新处理。在一些实施例中，重新处理的步骤采用在步骤370中设置的重新处理参数。在一个实施例中，通过流动包含清洁剂的流体接着流动冲洗流体和无菌空气以使冲洗流体对医疗设备的每个管腔进行冲洗，来对设备进行重新处理。可以重复可选步骤380，直到医疗设备的清洁度和/或灭菌度满足特定标准。
步骤390包括方法的结束，这可以进一步包括生成报告，该报告包括医疗设备的标识、在执行该方法期间进行的任何测量、生成的任何通知和/或清洁结果的说明或证明。
图4示出了根据本公开的实施例的清洁医疗设备的管腔的方法400的另一个实施例。可选步骤405包括接收医疗设备的标识。在一个实施例中，系统可以显示用户设备的菜单，用户可以从该菜单中选择待重新处理的医疗设备，并且系统接收用户的选择。在另一个实施例中，系统包括RFID、QR码、条形码或其他标识符，系统被配置为检测和/或读取RFID、QR码、条形码或其他标识符，以便系统在重新处理过程中访问和使用关于医疗设备的信息(例如流体配置和/或清洁协议)以进行使用。在其它实施例中，省略了可选步骤405，并且系统识别医疗设备的流体配置，这有利地避免了用户向系统提供不正确的医疗设备标识的可能性。识别医疗设备的实施例还使得系统能够检测没有预编程信息的医疗设备，例如具有不同流动特性的新型医疗设备的情况。
在接收医疗设备的标识的可选步骤之前或之后，用户将流体源连接到医疗设备的管腔(未示出的可选步骤)。合适的流体包括空气、氮气、水、酒精、清洁流体(例如包括水、小苏打和/或清洁剂的清洁流体)、消毒流体及其混合物(例如70％乙醇水溶液)。
步骤410包括以设定压力使流体流过管腔。合适的压力取决于管腔特性，例如管腔横截面直径和长度。许多内窥镜的压力上限为24或26psi，这可能会限制根据本公开的实施例的方法中施加的压力。例如，空气压力可以高达并包括20psi、高达并包括21psi、高达并包括22psi、高达并包括23psi、高达并包括24psi、高达并包括25psi、高达并包括26psi、高达并包括27psi、高达并包括28psi、高达并包括29psi或高达并包括30psi。在一些实施例中，空气压力在0.5和30psi之间、在10和30psi之间、在15和30psi之间、在20和30psi之间、在21和29psi之间、在22和28psi之间、在23和27psi之间或在24和26psi之间。在其它实施例中，空气压力为约10psi、约11psi、约12psi、约13psi、约14psi、约15psi、约16psi、约17psi、约18psi、约19psi、约20psi、约20psi、约21psi、约22psi、约23psi、约24psi、约25psi、约26psi、约27psi、约28psi、约29psi或约30psi。
示例性水压可以高达并包括18psi、高达并包括19psi、高达并包括20psi、高达并包括21psi、高达并包括22psi、高达并包括23psi、高达并包括24psi、高达并包括25psi、高达并包括26psi、高达并包括27psi或高达并包括28psi。在一些实施例中，水压在0.5和28psi之间、在10和28psi之间、在15和28psi之间、在20和28psi之间、在21和29psi之间、在20和26psi之间、在21和25psi之间或在22和24psi之间。在其它实施例中，空气压力为约8psi、约9psi、约10psi、约11psi、约12psi、约13psi、约14psi、约15psi、约16psi、约17psi、约18psi、约19psi、约20psi、约20psi、约21psi、约22psi、约23psi、约24psi、约25psi、约26psi、约27psi或约28psi。
步骤420包括测量压力和流体流率，使用该压力和流体流率来确认压力在设定压力的一定范围内。压力和流体流率还用于计算如上所述的步骤430中的流量系数。有利的是，本文所述方法可以使用不同的压力和流率。
然后可以采用流量系数来检测用户错误440、识别医疗设备450、确认医疗设备的流体配置450、检测任何故障460和/或设置重新处理参数470。这些步骤中的每一个步骤都是可选的，并且可以以任意顺序执行。
检测用户错误的可选步骤440可以包括检测用户是否将流体源连接到错误的管腔和/或是否未将流体源牢固地连接到管腔。例如，如果管腔的流量系数大于预期，则可能表明管腔已连接到旨在与流量系数较小的管腔联接的流体源。反之，如果管腔的流量系数小于预期，则可能表明管腔已连接到旨在与流量系数较大的管腔联接的流体源。流量系数小于预期也可能表明流体源与管腔之间的连接出现泄漏，并且用户需要将流体源更牢固地联接到管腔。
如果检测到用户错误，则步骤442包括将错误通知用户。合适的通知包括光、声音、文本(书面或听觉)、动画或视频。在发出通知后，可选步骤444包括指示用户如何纠正流体源和医疗设备之间的连接，例如，通过切换和/或拧紧连接。
可选步骤450包括识别和/或确认医疗设备的流体配置。有利的是，使用在步骤430中计算的流量系数来识别医疗设备的流体配置。在一个实施例中，将管腔(例如空气管腔、水管腔、抽吸管腔、活检管腔或喷水管腔)的流量系数与医疗设备的流量系数或流量系数的范围相匹配，以识别医疗设备。在一个实施例中，将另一个管腔的流量系数与医疗设备的流量系数或流量系数的范围相匹配。例如，如果空气管腔的流量系数与医疗设备相匹配，并且水管腔的流量系数与同一医疗设备相匹配，则识别医疗设备的可信度就会高于使用一个管腔的流量系数进行识别的可信度。还可以考虑将其他管腔(如抽吸管腔和/或活检管腔)的流量系数与医疗设备的已知流量系数相匹配。在一个实施例中，使用这种医疗设备流体配置识别来确认在可选步骤405中输入的医疗设备的标识。
可选步骤460包括检测医疗设备的管腔中的任何故障(例如泄漏或堵塞)。在一个实施例中，使用在步骤430中计算的流量系数来检测医疗设备的故障。在一个实施例中，将管腔(例如，空气管腔、水管腔、抽吸管腔、活检管腔或喷水管腔)的流量系数与医疗设备的用于该管腔的流量系数或流量系数的范围进行比较。在一个实施例中，如果流量系数大于管腔的流量系数(或超过可接受的流量系数的范围)，则表明管腔至少部分被堵塞。在一个实施例中，如果流量系数小于管腔的流量系数(或小于可接受的流量系数的范围)，则表明管腔可能出现泄漏，例如，从撕裂或穿刺处泄漏。医疗设备的每个管腔的完整性都可以通过这种方式确定。应当理解的是，根据医疗设备的流体配置，可以并行检测两个或更多个管腔的故障。
如果检测到故障，则步骤462包括将故障通知用户。步骤462可进一步包括附加的可选步骤，诸如提供如何排除故障的指示。例如，一个指示可以是指示用户手动清除活检管腔。
可选步骤470包括设置医疗设备的重新处理参数。在一个实施例中，使用流量系数来确定重新处理参数，诸如所分配量流体的输送频率。例如，流量系数低于预期可能是相关通道过度脏污，因此需要建立与更严格的清洁周期相对应的参数；流量系数较高可能表明需要建立与不太严格的清洁周期相对应的参数。在另一个示例中，流量系数低于预期可能表明相关通道过度脏污，因此需要建立采用较大体积重新处理流体的参数。在另一个实施例中，基于流量系数酌情更新(例如“实时”更新)重新处理参数，以提高清洁效果。
可选步骤480包括清洁医疗设备。在一些实施例中，重新处理步骤使用在步骤470中设置的重新处理参数。在一个实施例中，通过流动包含清洁剂的流体接着流动冲洗流体和无菌空气以使冲洗流体对医疗设备的每个管腔进行冲洗来对设备进行重新处理。可以重复可选步骤480，直到医疗设备的清洁度满足特定标准。
步骤490包括方法的结束，这可以进一步包括生成报告，该报告包括医疗设备的标识、在执行方法期间进行的任何测量、生成的任何通知和/或清洁结果的描述或证明。
图5示出了根据本公开的实施例的清洁医疗设备的管腔的方法500的一个实施例。可选步骤505包括接收医疗设备的标识。在一个实施例中，系统可以显示用户设备的菜单，用户可从该菜单中选择待重新处理的医疗设备，并且系统接收用户的选择。在另一个实施例中，系统包括RFID、QR码、条形码或其他标识符，系统被配置为检测和/或读取RFID、QR码、条形码或其他标识符，以便系统在重新处理过程中访问和使用关于医疗设备的信息(例如流体配置和/或清洁协议)以进行使用。在其它实施例中，省略了可选步骤505，并且系统识别医疗设备的流体配置，这有利地避免了用户向系统提供不正确的医疗设备标识的可能性。识别医疗设备的实施例还使得系统能够检测没有预编程信息的医疗设备，例如具有不同流动特性的新型医疗设备的情况。
在接收医疗设备的标识的可选步骤之前或之后，用户将流体源连接到医疗设备的管腔(未示出的可选步骤)。合适的流体包括空气、氮气、水、酒精、清洁流体(例如，包括水、小苏打和/或清洁剂的清洁流体)、消毒流体及其混合物(例如，70％乙醇水溶液)。
步骤510包括以设定流率使流体流过管腔。合适的流率取决于管腔特性，例如管腔横截面直径和长度。许多内窥镜的压力上限为24或26psi，这可能会限制根据本公开的实施例的方法中施加的压力。例如，对于小直径管腔，空气流率可以从约0.1SLPM(例如，当管腔先前已填充有水时)至约5-7SLPM(例如，当管腔干燥时)。对于大直径管腔，示例性空气流率的范围从约7-10SLPM(例如，当管腔先前已填充有水时)至约50SLPM(例如，当管腔干燥时)。当一定剂量的流体(例如，水或清洁流体)在管腔中而未将管腔填满时，则空气流率的范围从约11SLPM至约17SLPM。
步骤520包括测量压力，使用该压力来计算如上所述的步骤530中的流量系数。有利的是，本文所述方法可以使用不同的压力和流率。
然后可以使用流量系数来检测用户错误540、识别医疗设备550、确认医疗设备的流体配置550、检测任何故障560和/或设置重新处理参数570。这些步骤中的每一个步骤都是可选的，并且可以以任意顺序执行。
检测用户错误的可选步骤540可以包括检测用户是否将流体源连接到错误的管腔和/或是否未将流体源牢固地连接到管腔。例如，如果管腔的流量系数大于预期，则可能表明管腔已连接到旨在与流量系数较小的管腔联接的流体源。反之，如果管腔的流量系数小于预期，则可能表明管腔已连接到旨在与流量系数较大的管腔联接的流体源。流量系数小于预期也可能表明流体源与管腔之间的连接出现泄漏，用户需要更牢固地将流体源联接到管腔。
如果检测到用户错误，则步骤542包括将错误通知用户。合适的通知包括光、声音、文本(书面或听觉)、动画或视频。在发出通知后，可选步骤544包括指示用户如何纠正流体源与医疗设备之间的连接，例如，通过切换和/或拧紧连接。
可选步骤550包括识别和/或确认医疗设备的流体配置。有利的是，使用在步骤530中计算的流量系数来识别医疗设备的流体配置。在一个实施例中，将管腔(例如，空气管腔、水管腔、抽吸管腔、活检管腔或喷水管腔)的流量系数与医疗设备的流量系数或流量系数的范围相匹配，以识别医疗设备。在一个实施例中，将另一个管腔的流量系数与医疗设备的流量系数或流量系数的范围相匹配。例如，如果空气管腔的流量系数与医疗设备相匹配，并且水管腔的流量系数与同一医疗设备相匹配，则识别医疗设备的可信度就会高于使用一个管腔的流量系数进行识别的可信度。还可以考虑将其他管腔(如抽吸管腔和/或活检管腔)的流量系数与医疗设备的已知流量系数相匹配。在一个实施例中，使用这种医疗设备流体配置识别来确认在可选步骤505中输入的医疗设备的标识。
可选步骤560包括检测医疗设备的管腔中的任何故障(例如泄漏或堵塞)。在一个实施例中，使用在步骤530中计算的流量系数来检测医疗设备的故障。在一个实施例中，将管腔(例如，空气管腔、水管腔、抽吸管腔、活检管腔或喷水管腔)的流量系数与医疗设备的用于该管腔的流量系数或流量系数的范围进行比较。在一个实施例中，如果流量系数大于管腔的流量系数(或超过可接受的流量系数的范围)，则表明管腔至少部分被堵塞。在一个实施例中，如果流量系数小于管腔的流量系数(或小于可接受的流量系数的范围)，则表明管腔可能发生泄漏，例如，从撕裂或穿孔处泄漏。医疗设备的每个管腔的完整性都可以通过这种方式确定。应当理解的是，根据医疗设备的流体配置，可以并行检测两个或更多个管腔的故障。
如果检测到故障，则步骤562包括将故障通知用户。步骤562可以进一步包括附加的可选步骤，诸如提供如何排除故障的指示。例如，一个指示可以是指示用户手动清除活检管腔。
可选步骤570包括设置医疗设备的重新处理参数。在一个实施例中，使用流量系数来确定重新处理参数，诸如所分配量流体的输送频率。例如，流量系数低于预期可能是相关通道过度脏污，因此表明需要建立与更严格的清洁周期相对应的参数；流量系数较高可能表明需要建立与不太严格的清洁周期相对应的参数。在另一个示例中，流量系数低于预期可能表明相关通道过度脏污，因此需要建立采用较大体积重新处理流体的参数。在另一个实施例中，根据流量系数酌情更新(例如，“实时”更新)重新处理参数，以提高清洁效果。
可选步骤580包括清洁医疗设备。在一个实施例中，通过流动包含清洁剂的流体接着流动冲洗流体和无菌空气以使冲洗流体对医疗设备的每个管腔进行冲洗来对设备进行重新处理。在一些实施例中，重新处理的步骤采用步骤570中设置的重新处理参数。可以重复可选步骤580，直到医疗设备的清洁度达到特定标准。
步骤590包括方法的结束，其可以进一步包括生成报告，该报告包括医疗设备的标识、在执行该方法期间进行的任何测量、生成的任何通知和/或清洁结果的描述或证明。
图6示出了根据本公开的实施例的清洁医疗设备的管腔的方法600的一个实施例。可选步骤605包括接收医疗设备的标识。在一个实施例中，系统可以显示用户设备的菜单，用户可以从该菜单中选择待重新处理的医疗设备，并且系统接收用户的选择。在另一个实施例中，系统包括，系统被配置为检测和/或读取RFID、QR码、条形码或其他标识符，以便系统在重新处理过程中访问和使用关于医疗设备的信息(例如流体配置和/或清洁协议)以进行使用。在其它实施例中，省略了可选步骤605，并且系统识别医疗设备的流体配置，这有利地避免了用户向系统提供不正确的医疗设备标识的可能性。识别医疗设备的实施例还使得系统能够检测没有预编程信息的医疗设备，例如具有不同流动特性的新型医疗设备的情况。
在接收医疗设备标识的可选步骤之前或之后，用户将流体源连接到医疗设备的管腔(未示出的可选步骤)。合适的流体包括空气、氮气、水、酒精、清洁流体(例如，包括水、小苏打和/或清洁剂的清洁流体)、消毒流体及其混合物(例如70％乙醇水溶液)。
步骤610包括在不控制流体压力或流率的情况下使流体流过管腔。
步骤620包括测量压力和流体流率，使用所述压力和流体流率如上所述在步骤630中计算流量系数。合适的压力和流率取决于管腔特性，例如管腔横截面直径和长度。许多内窥镜的压力上限为24或26psi，这可能会限制根据本公开的实施例的方法中施加的压力。例如，空气压力可以高达并包括20psi、高达并包括21psi、高达并包括22psi、高达并包括23psi、高达并包括24psi、高达并包括25psi、高达并包括26psi、高达并包括27psi、高达并包括28psi、高达并包括29psi或高达并包括30psi。在一些实施例中，空气压力在0.5和30psi之间、在10和30psi之间、在15和30psi之间、在20和30psi之间、在21和29psi之间、在22和28psi之间、在23和27psi之间或在24和26psi之间。在其它实施例中，空气压力为约10psi、约11psi、约12psi、约13psi、约14psi、约15psi、约16psi、约17psi、约18psi、约19psi、约20psi、约20psi、约21psi、约22psi、约23psi、约24psi、约25psi、约26psi、约27psi、约28psi、约29psi或约30psi。
示例性水压可以高达并包括18psi、高达并包括19psi、高达并包括20psi、高达并包括21psi、高达并包括22psi、高达并包括23psi、高达并包括24psi、高达并包括25psi、高达并包括26psi、高达并包括27psi或高达并包括28psi。在一些实施例中，水压在0.5和28psi之间、在10和28psi之间、在15和28psi之间、在20和28psi之间、在21和29psi之间、在20和26psi之间、在21和25psi之间或在22和24psi之间。在其它实施例中，空气压力为约8psi、约9psi、约10psi、约11psi、约12psi、约13psi、约14psi、约15psi、约16psi、约17psi、约18psi、约19psi、约20psi、约20psi、约21psi、约22psi、约23psi、约24psi、约25psi、约26psi、约27psi或约28psi。
对于小直径管腔，合适的空气流率包括从约0.1SLPM(例如，当管腔先前已填充有水时)至约5-7SLPM(例如，当管腔干燥时)。对于大直径管腔，示例性空气流率的范围从约7-10SLPM(例如，当管腔先前已填充有水时)至约50SLPM(例如，当管腔干燥时)。当一定剂量的流体(例如，水或清洁流体)在管腔中而未将管腔填满时，则空气流率的范围为约11SLPM至约17SLPM。
然后可以采用流量系数来检测用户错误640、识别医疗设备650、确认医疗设备的流体配置650、检测任何故障660和/或设置重新处理参数670。这些步骤中的每一个步骤都是可选的，并且可以以任意顺序执行。
例如，在一个实施例中，使用流量系数来检测用户错误640、识别医疗设备的流体配置650、确认医疗设备的流体配置650、检测任何故障660或设置重新处理参数670。在另一个实施例中，使用流量系数来检测用户错误640并识别医疗设备的流体配置650。在另一个实施例中，使用流量系数来检测用户错误640并确认医疗设备的流体配置650。在另一个实施例中，使用流量系数来检测用户错误640并检测任何故障660。在另一个实施例中，使用流量系数来检测用户错误640并设置重新处理参数670。在另一个实施例中，使用流量系数来识别医疗设备的流体配置650并检测任何故障660。在另一个实施例中，使用流量系数来识别医疗设备的流体配置650并设置重新处理参数670。在另一个实施例中，使用流量系数来确认医疗设备的流体配置650并检测任何故障660。在另一个实施例中，使用流量系数来确认医疗设备的流体配置650并设置重新处理参数670。在更进一步的实施例中，使用流量系数来检测用户错误640、识别医疗设备的流体配置650并检测任何故障660。在另外其它实施例中，使用流量系数来检测用户错误640、识别医疗设备的流体配置650并设置重新处理参数670。以这种方式，应当理解的是，方法300、400、500或600中的任何方法都可以包括检测用户错误640、识别和/或确认医疗设备的流体配置650、检测任何故障660和/或设置重新处理参数670的任何组合，而这些组合继而可以以任意合适的顺序执行。
检测用户错误的可选步骤640可以包括检测用户是否将流体源连接到错误的管腔和/或是否未将流体源牢固地连接到管腔。例如，如果管腔的流量系数大于预期，则可能表明管腔已连接到旨在与流量系数较小的管腔联接的流体源。反之，如果管腔的流量系数小于预期，则可能表明管腔已连接到旨在与流量系数较大的管腔联接的流体源。流量系数小于预期也可能表明流体源与管腔之间的连接出现泄漏，用户需要将流体源更牢固地联接到管腔。
如果检测到用户错误，则步骤642包括将错误通知用户。合适的通知包括光、声音、文本(书面或听觉)、动画或视频。在发出通知后，可选步骤644包括指示用户如何纠正流体源与医疗设备之间的连接，例如，通过切换和/或拧紧连接。
可选步骤650包括识别和/或确认医疗设备的流体配置。有利的是，使用在步骤630中计算的流量系数来识别医疗设备的流体配置。在一个实施例中，将管腔(例如，空气管腔、水管腔、抽吸管腔、活检管腔或喷水管腔)的流量系数与医疗设备的流量系数或流量系数的范围相匹配，以识别医疗设备。在一个实施例中，将另一个管腔的流量系数与医疗设备的流量系数或流量系数的范围相匹配。例如，如果空气管腔的流量系数与医疗设备相匹配，并且水管腔的流量系数与同一医疗设备相匹配，则识别医疗设备的可信度就会高于使用一个管腔的流量系数进行识别的可信度。还可以考虑将其他管腔(例如抽吸管腔和/或活检管腔)的流量系数与医疗设备的已知流量系数相匹配。在一个实施例中，使用这种医疗设备流体配置识别来确认在可选步骤605中输入的医疗设备的标识。
可选步骤660包括检测医疗设备的管腔中的任何故障(例如泄漏或堵塞)。在一个实施例中，使用在步骤630中计算的流量系数来检测医疗设备的故障。在一个实施例中，将管腔(例如，空气管腔、水管腔、抽吸管腔、活检管腔或喷水管腔)的流量系数与医疗设备的用于该管腔的流量系数或流量系数的范围进行比较。在一个实施例中，如果流量系数大于管腔的流量系数(或超过可接受的流量系数的范围)，则表明管腔至少部分被堵塞。在一个实施例中，如果流量系数小于管腔的流量系数(或小于可接受的流量系数的范围)，则表明管腔可能出现泄漏，例如，从撕裂或穿刺处泄漏。医疗设备的每个管腔的完整性都可以通过这种方式确定。应当理解的是，根据医疗设备的流体配置，可以并行检测两个或更多个管腔的故障。
如果检测到故障，则步骤662包括将故障通知用户。步骤662可以进一步包括附加的可选步骤，诸如提供如何排除故障的指示。例如，一个指示可以是指示用户手动清除活检管腔。
可选步骤670包括设置医疗设备的重新处理参数。在一个实施例中，使用流量系数来确定重新处理参数，诸如所分配量流体的输送频率。例如，流量系数低于预期可能是相关通道过度脏污，因此需要建立与更严格的清洁周期相对应的参数；并且流量系数较高可能表明需要建立与不太严格的清洁周期相对应的参数。在另一个示例中，流量系数低于预期可能表明相关通道过度脏污，因此需要建立采用较大体积重新处理流体的参数。在另一个实施例中，根据流量系数酌情更新(例如“实时”更新)重新处理参数，以提高重新处理效率。
可选步骤680包括重新处理医疗设备。在一个实施例中，通过流动包含清洁剂的流体，接着流动冲洗流体和无菌空气以使冲洗流体对医疗设备的每个管腔进行冲洗，对设备进行重新处理。在一些实施例中，重新处理步骤采用步骤670中设置的重新处理参数。可以重复可选步骤680，直到医疗设备的清洁度满足特定标准。
步骤690包括方法的结束，其可以进一步包括生成报告，该报告包括医疗设备的标识、在执行方法期间进行的任何测量、生成的任何通知和/或重新处理结果的描述或证明。
本发明的一些实施例中，测量流体系统的流体参数并使用该流体参数来校准随后的清洁周期。例如，可以测量流体系统的最大流率和最小流率，并且这可以用于为后处理参数提供信息。关于使用包含一种或多种清洁剂的流体组合物对管腔进行重新处理的系统/方法的更多细节，可以参见申请人同时提交的名为“Systems and Methods for CleaningLumens with Fluidic Compositions(使用流体组合物清洁管腔的系统和方法)”的专利申请，该专利申请要求于2021年6月9日提交的澳大利亚临时专利申请号2021901729的优先权。这些申请的内容通过引用全文并入本文，尤其是当其涉及使用包含一种或多种清洁剂的流体组合物对具有管腔的医疗设备进行重新处理的系统和方法时。
图7A示出了用于具有空气流和水流的闭环控制系统的一个实施例的示意图70。水71流过压力调节器73、隔离阀74和压力传感器75，然后流过内窥镜77。空气72流过压力调节器73、流量计76、隔离阀74和压力传感器75，然后流过内窥镜77。隔离阀74可以配置为根据流向内窥镜的是空气还是水而打开和关闭。
在一个实施例中，隔离阀配置为使得空气隔离阀打开，以及使得水隔离阀关闭。压力调节器73调节空气72的压力，流量计76测量空气流率。压力传感器75测量在流体进入内窥镜77时流体的压力。
在校准方法的一个实施例中，隔离阀74配置为使得空气隔离阀关闭，以及使得水隔离阀打开。压力调节器73调节水71的压力，压力传感器75测量用于监测测试水的剂量的压力。一旦装载了所述剂量的测试水，则隔离阀74就会切换，从而停止流向内窥镜77的水流，并启动流向内窥镜77的空气流。在重新处理周期中也可以采用类似的方案。
图7B示出了用于上述校准方法的空气压力轨迹和空气流轨迹，该图被分成用于校准的每个阶段的多个部分。在标注有“空载稳定”701的第一部分中，仅以设定压力(例如约24PSI)向内窥镜输送空气，直到测量基本上稳定。最初，流量数据会随着时间的推移而变化，但是在该部分701结束时，流量数据会稳定在约5SLPM的狭窄流率范围内。在标注有“空载校准”702的下一个部分中，仅空气继续流动，并且控制系统获取这些流量读数并将它们保存为“空载流量”值。在标注有“最大负载剂量测试水”703的下一个部分中，空气被关闭，并且仅将水推向内窥镜，以用水填充内窥镜(或成“剂量”或“注射量(shot)”地输送设定体积的水)。当该阀关闭时，空气流已降至零，并且在水进入内窥镜时，压力正在下降。在标注有“最大负载稳定”704的下一个部分中，水阀在水测试注射时关闭，并且空气阀打开以将水推动通过内窥镜。在滞后一段时间之后，压力和流量读数基本上稳定。在标注有“最大负载校准”705的部分中，水与空气一起推动通过内窥镜，流量读数被保存为“最大负载流量”值。
虽然前面的示例使用空气72和水71来确定内窥镜77的至少一个通道的空载参数和最大负载参数，诸如压力和流率，但是也可以采用任何合适的流体。合适的流体包括空气、氮气、水、酒精、清洁流体(例如，包括水、小苏打和/或清洁剂组成的清洁流体)、消毒流体及其混合物(例如，70％乙醇水溶液)。
在如上文和图7B详细所示的校准周期中测量并记录了最大负载流量和空载流量之后，图7C展示了在各种实施例在重新处理周期中可以如何使用这些值。该图在纵轴上以多个区域示出了空气流。最低区域从零流率一直到先前校准的最大负载流量(最大负载条件对应于最小流率)。(对于该通道)可能的最大流率是图上的最高值，标记为先前校准的空载流量。对于这两个极端值都施加缓冲，以在图的中央形成标注为“空载限值”和“加载限值”的白色部分。这定义了重新处理设备的操作窗口。
在图中标注为“剂量流体”706的第一部分中，清洁/消毒设备将一些清洁/消毒流体引入待被清洁/消毒的管腔中。当空气流奋力将清洁/消毒流体推过管腔时，这种材料会极大地减缓通道中的流动，直到流率达到负载限值。此时，清洁/消毒设备停止将清洁剂引入管腔中，因为在该阶段的任何再添加都会减缓这部分清洁/消毒流体通过内窥镜时的进度。
在标注为“等待空载”707的第二部分中，仅空气继续进入内窥镜，以将先前计量的清洁/消毒流体推过管腔。在某点处，清洁/消毒流体开始流出内窥镜，并且空气流率将会增加。在某点处，空气流将达到空载限值，并且可以认为先前计量的注射已基本流出内窥镜，因此可以进行待计量下一注射。
此时，周期重复，计量流体708、等待空载709等，一次注射接着一次注射，直到内窥镜被重新处理。
设置两个缓冲区、抵消空载流量和最大负载流量的原因之一是：在第一种情况下，使得系统不必等待每个最后一滴液体流出内窥镜，而在第二种情况下，则是为了确保对于该注射不会向内窥镜输送过量的清洁/消毒流体。
回到流体阻力的概念，由于流体阻力是管腔的一种特性，因此其可以用于识别内窥镜的流体配置和/或检测内窥镜的管腔中的任何故障。绘制出内窥镜的各种内部流体通路的流体阻力图可能有利于以下应用。
在一个实施例中，一种识别医疗设备的至少一个管腔的方法包括：确定医疗设备的至少一个管腔的流体阻力；以及至少基于医疗设备的至少一个管腔的确定的相应流体阻力识别医疗设备的至少一个管腔。
在一个实施例中，确定医疗设备的至少一个管腔的流体阻力包括：使包含已知比重的流体流过至少一个管腔，测量流过至少一个管腔的流体的流率和/或压差，以及计算至少一个管腔的流体阻力。
在另一个实施例中，至少基于医疗设备的至少一个管腔的所确定的流体阻力识别医疗设备的至少一个管腔包括：将所计算的流体阻力与数据库进行比较，该数据库包括医疗设备列表及医疗设备的相应管腔的相关联流体阻力。
在一个实施例中，一种识别具有至少一个管腔的医疗设备的流体配置的方法包括：确定医疗设备的至少一个管腔的流体阻力；以及基于至少一个管腔的所确定的流体阻力识别流体配置。在一个实施例中，确定医疗设备的至少一个管腔的流体阻力包括：使流体流过具有已知比重的流体的至少一个管腔；测量流过至少一个管腔的流体的流率和/或压差，以及计算至少一个管腔的流体阻力。
在示例性方法的一个方面中，基于至少一个管腔的所确定的流体阻力识别流体配置包括：将至少一个管腔的所计算的流体阻力与数据库进行比较，该数据库包括医疗设备列表及医疗设备的相应管腔的相关联流体阻力。
在一个实施例中，一种评估医疗设备的管腔的完整性的方法包括：确定管腔的流体阻力；以及将管腔的流体阻力与管腔的已知标称范围的流体阻力值进行比较。在另一个实施例中，确定医疗设备的管腔的流体阻力包括：使包含已知比重的流体流过管腔；测量流过管腔的流体的流率和/或压差；以及计算管腔的流体阻力。
在一个实施例中，一种重新处理医疗设备的管腔的方法包括：确定管腔的流体阻力；以及基于所确定的流体阻力使流体流过管腔。在另一个实施例中，确定管腔的流体阻力包括：使包含已知比重的流体流过管腔，测量流过管腔的流体的流率和/或压差，以及计算管腔的流体阻力。在另一个实施例中，基于所计算的流体阻力使流体流过管腔包括：基于所计算的流体阻力用流体组合物灌洗管腔。在更进一步的实施例中，该方法进一步包括控制以下中的至少一个：清洁范围、清洁流体的体积、清洁流体的剂量、注射次数、注射次数中每次注射的时间、以及流体组合物的速度。
图8是检测用户错误840、确认医疗设备850的流体配置以及检测故障860和865的一个实施例的示意图。流体阻力标度800提供了潜在流体阻力的灰度表示，其中较浅色调表示较低的流体阻力，较深色调表示较高的流体阻力。不同的医疗设备具有不同的流体阻力指纹801、802、803、804、805，如虚线箭头所示，其可以继续用于其它医疗设备。每个指纹均包括相应医疗设备的每个管腔预期的流体阻力范围的灰度表示。医疗设备的每个通道的所计算的流体阻力用于生成指纹850，该指纹850与指纹801相匹配并且识别/确认具有指纹850的医疗设备是与具有指纹801的医疗设备相同品牌和型号的医疗设备。对于使用指纹850识别的医疗设备，指纹840示出了用户错误。第二管腔中较低的流体阻力表明流体连接器泄漏并且需要被固定。指纹860表明医疗设备的第三管腔堵塞，因为流体阻力高于预期范围。指纹865表示医疗设备的第三管腔被刺穿，因为流体阻力低于预期范围。
应当理解的是，本文所述的闭环控制系统可以与任何合适的重新处理设备结合使用。例如，申请人已经提出了使用清洁剂流体组合物对具有管腔的医疗设备进行重新处理的系统和方法，并且这些系统和方法可能适用于所公开的技术。一般而言，这种系统和方法包括：创建/获得为流体的液体-粉末混合物；将液体-粉末混合物分配为适当的量；以及将所分配量输送通过待重新处理的至少一部分管腔/通道。因此，举例来说，本文所公开的技术可以用于控制液体-粉末混合物的分配和/或所分配量的输送。例如，所公开的技术可以用于确定内窥镜的抽吸/活检通道将是重新处理的目标。因此，由于抽吸/活检通道相对较大，因此该信息可以用于建立相对较大尺寸的分配量。相反，如果确定了空气-水通道是重新处理的目标，则可以使用该信息建立相对较小尺寸的分配量。
此外，本文所公开的技术可以持续用于确定流体阻力，并酌情更新(例如，“实时”更新)重新处理参数，以提高重新处理效率。例如，可以通过所确定的流体阻力提供所分配的量的输送频率的信息。关于使用包含一种或多种清洁剂的流体组合物对管腔进行重新处理的系统/方法的更多细节，可以参见于2021年6月9日提交的澳大利亚临时专利申请号2021901729。该申请的内容特此通过引用全文并入本文，尤其是当其涉及使用包含一种或多种清洁剂的流体组合物对具有管腔的医疗设备进行重新处理的系统和方法时。
当然，应该理解的是，本文所公开的技术可以适用于各种系统中的任何系统。例如，申请人还提出了“synergistic cleaning systems and methods for medicaldevices having a lumen(用于具有管腔的医疗设备的协同清洁系统和方法)”。这些系统和方法总体上包括：将目标剂量的清洁剂输送到喷射器；可选地将表面活性剂输送到喷射器；将液体输送到喷射器以产生清洁剂、液体和可选的表面活性剂的混合物；以及使用载体流体将该混合物输送到待重新处理的目标管腔。关于具有管腔的医疗设备的协同重新处理系统/方法的更多细节，可以参见于2021年6月9日提交的题为“Synergistic CleaningSystems and Methods for Medical Devices Having a Lumen(具有管腔的医疗设备的协同清洁系统和方法)”的澳大利亚临时专利申请号2021901732。“Synergistic CleaningSystems and Methods for Medical Devices Having a Lumen(具有管腔的医疗设备的协同清洁系统和方法)”的内容通过引用全文并入本文，尤其是当其涉及具有管腔的医疗设备的协同重新处理系统/方法时。

Claims (32)

1.一种识别具有至少一个管腔的医疗设备的流体配置的方法，该方法包括：
确定所述医疗设备的所述至少一个管腔的流体阻力；以及
基于至少一个管腔的所确定的流体阻力识别所述流体配置。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，确定所述医疗设备的至少一个管腔的流体阻力包括：
使包含已知比重的流体流过所述至少一个管腔；
测量流过所述至少一个管腔的流体的流率和/或压差；以及
计算所述至少一个管腔的所述流体阻力。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，基于所述至少一个管腔的所确定的流体阻力识别所述流体配置包括：
将所述至少一个管腔的所计算的流体阻力与数据库进行比较，该数据库包括医疗设备列表及所述医疗设备的相应管腔的相关联流体阻力。
4.一种识别医疗设备的至少一个管腔的方法，该方法包括：
确定所述医疗设备的所述至少一个管腔的流体阻力；以及
至少基于所述医疗设备的所述至少一个管腔的所确定的相应流体阻力识别所述医疗设备的所述至少一个管腔。
5.根据权利要求4所述的方法，其中，确定所述医疗设备的至少一个管腔的流体阻力包括：
使包含已知比重的流体流过所述至少一个管腔；
测量流过所述至少一个管腔的流体的流率和/或压差；以及
计算所述至少一个管腔的所述流体阻力。
6.根据权利要求4或5所述的方法，其中，至少基于所述医疗设备的所述至少一个管腔的所确定的流体阻力识别所述医疗设备的所述至少一个管腔包括：
将所计算的流体阻力与数据库进行比较，该数据库包括医疗设备列表及所述医疗设备的相应管腔的相关联流体阻力。
7.一种评估医疗设备的管腔的完整性的方法，该方法包括：
确定所述管腔的流体阻力；以及
将所述管腔的流体阻力与所述管腔的已知标称范围的流体阻力值进行比较。
8.根据权利要求7所述的方法，其中，确定所述医疗设备的所述管腔的流体阻力包括：
使包含已知比重的流体流过所述管腔；
测量流过所述管腔的流体的流率和/或压差；以及
计算所述管腔的所述流体阻力。
9.一种清洁医疗设备的管腔的方法，该方法包括：
确定所述管腔的流体阻力；以及
基于所确定的流体阻力使流体流过所述管腔。
10.根据权利要求9所述的方法，其中，确定所述管腔的流体阻力包括：
使包含已知比重的流体流过所述管腔；
测量流过所述管腔的流体的流率和/或压差；以及
计算所述管腔的所述流体阻力。
11.根据权利要求9或10所述的方法，其中，基于所计算的流体阻力使流体流过所述管腔包括：
基于所计算的流体阻力，用流体组合物灌洗所述管腔。
12.根据权利要求11所述的方法，其中，该方法进一步包括控制清洁量、体积、剂量、注射次数、多次注射中每次注射的时间以及流体组合物的速度。
13.一种识别具有至少一个管腔的医疗设备的流体配置的方法，该方法包括：
测量所述医疗设备的所述至少一个管腔的流体参数；以及
基于至少一个管腔的所测量的流体参数识别所述流体配置。
14.根据权利要求13所述的方法，其中，测量所述医疗设备的至少一个管腔的流体参数包括：
使流体流过所述至少一个管腔；以及
测量流过所述至少一个管腔的流体的流率和/或压差。
15.根据权利要求14所述的方法，其中，基于所述至少一个管腔的所测量的流体参数识别所述流体配置包括：
将所述至少一个管腔的所述流率和/或压差与数据库进行比较，该数据库包括医疗设备列表及所述医疗设备的相应管腔的相关联流率和/或压差。
16.根据权利要求14所述的方法，其中，基于所述至少一个管腔的所测量的流体参数识别所述流体配置包括：
根据所述流率和压差计算所述至少一个管腔的流量系数；以及
将所述至少一个管腔的所述流率和/或压差与数据库进行比较，该数据库包括医疗设备列表及所述医疗设备的相应管腔的相关联流率和/或压差。
17.一种识别医疗设备的至少一个管腔的方法，该方法包括：
测量所述医疗设备的所述至少一个管腔的流体参数；以及
基于所述至少一个管腔的所测量的流体参数识别所述医疗设备的所述至少一个管腔。
18.根据权利要求17所述的方法，其中，测量所述医疗设备的至少一个管腔的流体参数包括：
使流体流过所述至少一个管腔；
测量流过所述至少一个管腔的流体的流率和/或压差。
19.根据权利要求18所述的方法，其中，基于所述至少一个管腔的所测量的流体参数识别所述医疗设备的所述至少一个管腔包括：
将所述至少一个管腔的所述流率和/或压差与数据库进行比较，该数据库包括医疗设备列表及所述医疗设备的相应管腔的相关联流率和/或压差。
20.根据权利要求18所述的方法，其中，基于所述至少一个管腔的所测量的流体参数识别所述医疗设备的所述至少一个管腔包括：
根据所述流率和压差计算所述至少一个管腔的流量系数；以及
将所述至少一个管腔的所计算的流量系数与数据库进行比较，该数据库包括医疗设备列表及所述医疗设备的相应管腔的相关联流量系数。
21.一种评估医疗设备的管腔的完整性的方法，该方法包括：
测量所述医疗设备的至少一个管腔的流体参数；以及
基于至少一个管腔的所测量的流体参数评估所述医疗设备的所述管腔的完整性。
22.根据权利要求21所述的方法，其中，测量所述医疗设备的至少一个管腔的流体参数包括：
使流体流过所述至少一个管腔；以及
测量流过所述至少一个管腔的流体的流率和/或压差。
23.根据权利要求22所述的方法，其中，基于所述至少一个管腔的所测量的流体参数评估所述医疗设备的所述管腔的完整性包括：
将所述至少一个管腔的所述流率和/或压差与数据库进行比较，该数据库包括医疗设备列表及所述医疗设备的相应管腔的相关联流率和/或压差。
24.根据权利要求22所述的方法，其中，基于至少一个管腔的所测量的流体参数评估所述医疗设备的所述管腔的完整性包括：
根据所述流率和压差计算所述至少一个管腔的流量系数；以及
将所述至少一个管腔的所计算的流量系数与数据库进行比较，该数据库包括医疗设备列表及所述医疗设备的相应管腔的相关联流量系数。
25.一种重新处理医疗设备的管腔的方法，该方法包括：
测量所述医疗设备的至少一个管腔的流体参数；以及
基于至少一个管腔的所测量的流体参数重新处理所述医疗设备的所述管腔。
26.根据权利要求25所述的方法，其中，测量所述医疗设备的至少一个管腔的流体参数包括：
使流体流过所述至少一个管腔；
测量流过所述至少一个管腔的流体的流率和/或压差。
27.根据权利要求26所述的方法，其中，基于至少一个管腔的所测量的流体参数重新处理所述医疗设备的所述管腔包括：
将所述至少一个管腔的所述流率和/或压差与数据库进行比较，该数据库包括医疗设备列表及所述医疗设备的相应管腔的相关联流率和/或压差。
28.根据权利要求26所述的方法，其中，基于至少一个管腔的所测量的流体参数重新处理所述医疗设备的所述管腔包括：
根据所述流率和压差计算所述至少一个管腔的流量系数；以及
将所述至少一个管腔的所计算的流量系数与数据库进行比较，该数据库包括医疗设备列表及所述医疗设备的相应管腔的相关联流量系数。
29.根据权利要求25至28中任一项所述的方法，其中，该方法进一步包括控制清洁量、体积、剂量、注射次数、多次注射中每次注射的时间以及流体组合物的速度。
30.一种校准医疗设备重新处理系统的方法，该方法包括：
使第一流体流过医疗设备的管腔；
测量所述第一流体的第一压力和第一流率；
停止所述第一流体的流动；
将一剂量的第二流体引入所述医疗设备的所述管腔中；
其中，所述第二流体的粘度大于所述第一流体的粘度；
使所述第一流体流动，以使所述第二流体移动通过所述医疗设备的所述管腔，并且测量所述第一流体的第二流率；以及
使用所述第一流率和所述第二流率提供在重新处理所述医疗设备的所述管腔时所医疗设备重新处理系统的操作参数的信息。
31.根据权利要求30所述的方法，其中，重新处理所述医疗设备的所述管腔包括：
使用所述第一流体间歇性地推动重新处理流体注射通过所述管腔，同时监测所述第一流体的流率；
其中：
基于所述第二流率设定流率下限；以及
向所述管腔添加重新处理流体，直到所述第一流体的流率低于所述流率下限。
32.根据权利要求30所述的方法，其中，重新处理所述医疗设备的所述管腔包括：
使用所述第一流体间歇性地推动重新处理流体注射通过所述管腔，同时监测所述第一流体的流率；
其中：
基于所述第一流率设定流率上限；以及
当所述第一流体的流率高于所述流率上限时，向所述管腔添加重新处理流体。
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