CN117355904A - 用于可重复使用医疗装置和环境的可追溯性和卫生符合性管理再处理的系统和方法 - Google Patents

Abstract

一种用于可重复使用医疗装置再处理符合性的方法以及用于环境或装置的卫生标准符合性的系统。例如，在所述方法中，可重复使用医疗装置在执行第二医疗规程之前以及在使用再处理规程来执行第一医疗规程并且再处理数据被上传之后被再处理。所述方法使用可重复使用医疗装置来执行第一医疗规程，并且第一医疗规程数据被上传。可重复使用医疗装置在执行第二医疗规程之前被交互验证，包括查询提供指令的规程细节。使用可重复使用医疗装置来执行第二医疗规程，并且第二医疗规程数据被上传。基于将第一医疗规程数据、规程细节、第二医疗规程数据和再处理数据与卫生标准进行比较，自动生成告警。所述告警指示与(一个或多个)卫生标准的不符合性。

Description

用于可重复使用医疗装置和环境的可追溯性和卫生符合性管 理再处理的系统和方法

(一个或多个)相关申请的交叉引用

本申请要求2020年6月4日提交的序列号为63/034616的美国临时专利申请、2020年8月21日提交的序列号为63/068481的美国临时专利申请以及2021年4月9日提交的序列号为63/172822的美国临时专利申请的权益，通过引用将所述申请中的每个完整地结合到本文中。

技术领域

本公开一般涉及可重复使用医疗装置和环境，以及更特别涉及用于对所要求法律(law)、标准、指南或内部标准操作规程的可重复使用医疗装置和环境的再处理的可追溯性和卫生符合性(compliance)管理的系统和方法。

背景技术

传统可追溯性系统被锚定在OR/中央消毒部门中，其中可重复使用医疗装置的净化被标准化和集中化。但是，存在位于这个环境之外的增长数量的可重复使用装置以及也位于OR/中央消毒部门之外的增长数量的再处理系统和方法，以获得医疗设施内的工作流程效率的益处。另外，存在对于下列的增长需要：管理其他医疗环境(包括医学治疗室、患者环境和浴室、医疗运输等)以及可用来容纳或治疗具有交叉污染风险的患者的其他设施和环境的再处理和支援(patronage)的可追溯性。要求这些可重复使用装置和环境的再处理根据法律、标准、指南或内部标准操作规程被管理，以减少交叉污染的风险。经常地，与可重复使用医疗装置和环境的再处理相关的信息被保存在单独、复杂化并且难以管理的基于纸张的系统中，所述系统经常管理不当或丢失，从而导致这些系统在提供对法律、标准、指南或内部标准操作规程的有效可追溯性和符合性以通过提供所需可追溯性证据来管理交叉污染风险和爆发以充分保护患者方面是低效的。

发明内容

因此并且按照一个方面，提供有一种用于可重复使用医疗装置再处理符合性的方法。所述方法包括下列步骤：提供多个可重复使用医疗装置。在使用再处理规程来执行第一医疗规程并且上传第一可重复使用医疗装置的第一医疗规程再处理数据的第一医疗规程数据之后，再处理可重复使用医疗装置。在执行第二医疗规程之前交互验证用于第二医疗规程的可重复使用医疗装置。所述交互验证包括查询第二医疗规程的规程细节，并且基于第二医疗规程的所述规程细节来提供指令。使用可重复使用医疗装置来执行第二医疗规程，并且上传第二医疗规程的第二医疗规程数据。基于将第一医疗规程的第一医疗规程数据、规程细节和第二医疗规程的第二医疗规程数据以及再处理数据与多个卫生标准进行比较，自动生成告警，所述告警指示与所述多个卫生标准中的至少一个的不符合性。

在另一方面中，提供有一种用于环境或装置的卫生标准符合性的系统。所述系统包括中央应用和一个或多个移动装置。所述一个或多个移动装置配置成执行下列步骤：向中央应用上传再处理数据，所述再处理数据涉及所述环境或所述装置的再处理规程。向中央应用上传涉及所述环境或所述装置的第一规程的第一规程数据。在执行第二规程之前交互验证用于第二规程的环境。所述交互验证包括查询第二规程的规程细节，并且基于第二规程的所述规程细节来提供指令。向中央应用上传涉及所述环境或所述装置的第二规程的第二规程数据。中央应用基于将第一规程的第一规程数据、规程细节和第二规程的第二规程数据以及再处理数据与多个卫生标准进行比较来自动生成告警。所述告警指示与所述多个卫生标准中的至少一个的不符合性。

在另一方面中，提供有一种用于向患者证明可重复使用医疗装置再处理符合性的方法。所述方法包括下列步骤：在使用再处理规程来执行第一医疗规程并且上传可重复使用医疗装置的第一再处理数据之后，再处理可重复使用医疗装置。在执行第二医疗规程之前交互验证用于第二医疗规程的可重复使用医疗装置，所述交互验证包括查询第二医疗规程的规程细节，并且基于第二医疗规程的所述规程细节来提供指令。接收验证消息，所述验证消息确认可重复使用医疗装置符合卫生标准。向患者显示验证消息。使用可重复使用医疗装置来执行第二医疗规程，并且上传第二医疗规程的第二医疗规程数据。基于将第一医疗规程的第一医疗规程数据、规程细节和第二医疗规程的第二医疗规程数据以及再处理数据与多个卫生标准进行比较，自动生成告警，所述告警指示与所述多个卫生标准中的至少一个的不符合性。

通过本文所述的系统和方法所获得的优点在于，数字化的自动系统处理与使用前的可重复使用医疗装置和/或环境的再处理以及患者规程信息相关的数据，以提供时间定序捕获和相互性。以上所述允许系统与治理卫生法律、标准和指南进行比较以文件证明提供可追溯性的符合性，并且还快速表明交叉污染的风险以用于分析、评定和管理以最小化可能通过可重复使用医疗装置和环境未根据治理卫生法律、标准或指南再处理所引起的患者感染风险。

以上实施例只是示范性的。其他实施例落入所公开主题的范围之内。

附图说明

为了其中能够理解本公开的特征的方式，详细描述可通过参照某些实施例进行，其中一些实施例在附图中图示。但是要注意，附图仅图示某些实施例，并且因此不是要被认为限制其范围，因为所公开的主题的范围也包含其他实施例。附图不一定按比例绘制，重点一般在于图示某些实施例的特征。在附图中，相似数字贯穿各个视图用来指示相似部件。

图1是描绘根据本文所提出的一个或多个方面的用于对所要求法律、标准或指南的可重复使用装置和环境的再处理的可追溯性和卫生符合性管理的系统的框图；

图2A和图2B是根据本文所提出的一个或多个方面的用于包括关联高级杀菌再处理装置循环数据的可重复使用医疗装置的再处理的可重复使用医疗装置的再处理的可追溯性和卫生符合性管理系统的流程图；

图3A和图3B是根据本文所提出的一个或多个方面的用于可重复使用医疗装置的再处理的可追溯性和卫生符合性管理系统的流程图；

图4A和图4B是根据本文所提出的一个或多个方面的用于移动可重复使用医疗装置的再处理的可追溯性和卫生符合性管理系统的流程图；

图5A和图5B是根据本文所提出的一个或多个方面的用于不同环境中的不同类型的移动可重复使用医疗装置的再处理的可追溯性和卫生符合性管理系统的流程图；

图6A-6G是根据本文所提出的一个或多个方面的用于可重复使用医疗装置的再处理的可追溯性和卫生符合性管理系统的图形用户界面；

图7A-7G是根据本文所提出的一个或多个方面的用于可重复使用医疗装置的再处理的可追溯性和卫生符合性管理系统的图形用户界面；

图8A-8G是根据本文所提出的一个或多个方面的用于可重复使用医疗装置的再处理的可追溯性和卫生符合性管理系统的图形用户界面；

图9A-9G是根据本文所提出的一个或多个方面的用于可重复使用医疗装置的再处理的可追溯性和卫生符合性管理系统的图形用户界面；

图10A-10B是根据本文所提出的一个或多个方面的用于可重复使用医疗装置的再处理的可追溯性和卫生符合性管理系统的图形用户界面；以及

图11是根据本文所提出的一个或多个方面的用于可重复使用医疗装置的再处理的可追溯性和卫生符合性管理系统的流程图。

对应参考字符贯穿若干视图指示对应部件。本文所提出的示例图示若干实施例，但是不应当被理解为以任何方式在范围上进行限制。

具体实施方式

本公开涉及用于不同类型的可重复使用医疗装置的再处理的可追溯性和卫生符合性管理的技术。有利地，本技术允许链接和聚合可重复使用医疗装置或环境患者规程和再处理数据，使得医院和其他机构能够改进感染预防过程、规程、措施和响应的管理。仪表板(dashboard)和报告可被呈现，以帮助管理移动或固定可重复使用医疗装置的再处理。

本文所呈现的技术部分提供可重复使用医疗装置的再处理的水平/类型的文件证明证据以及与一个或多个可重复使用医疗装置然后如何用来提供与治理卫生法律、标准或指南的符合性和相互关连的文件证明证据相关的信息，以支持设施审计需要，提供透明度、感知，并且体现患者保护以减少交叉污染的风险。

作为概述，本公开提供一种可追溯性系统，所述可追溯性系统是分散的，并且能够支持位于OR集中式环境之外的可重复使用医疗装置，从而允许医疗设施内的工作流程效率。利用本技术，这些可重复使用医疗装置的再处理能够根据法律、标准和指南而被管理以获得患者安全性。本文所呈现的系统和方法允许与可重复使用医疗装置的再处理相关的信息以及与可重复使用医疗装置在患者规程中的使用相关的信息将被组合在一起，以提供对法律、标准和指南的有效可追溯性和符合性以充分保护患者，并且提供所需可追溯性证据以管理交叉污染风险和爆发。另外，本技术提供环境的再处理和使用的可追溯性，所述环境包括医学治疗室、医疗患者环境以及可用来容纳或治疗具有交叉污染风险的患者的其他设施和环境。

虽然针对某些实施例(例如，卫生保健环境中的患者)来描述本公开，但是所提出的技术同样可适用于其他医疗或卫生保健环境。本文所呈现的技术针对治理卫生要求的管理，无论这些要求是否为所述的环境中生效的法律、标准、指南或内部标准操作规程，再次无论是否与卫生保健相关。

另外，虽然针对可重复使用医疗装置来给出某些示例，但是这个公开考虑相同原理和技术应用于包括诸如房间和其他位置之类的环境，并且所给出的示例能够被应用于这类环境。类似地，针对可重复使用医疗装置的再处理的任何示例同样可适用于环境的移交中的再处理或净化，例如以减少用户之间的交叉污染的风险。

作为通过本技术所解决的问题的特定示例，探头可能用于HIV阳性患者上以用于手术间肝活检，所述探头的下一个工作可能是对具有健康孕期并且无风险条件的怀孕6个月的患者的腹部扫描。通过使用本技术，探头将针对将使用它的患者(即，健康孕妇的封闭皮肤腹部检查)的暴露风险而被准备。有利地，本技术确保探头使用将符合卫生标准，从而在对具有完整皮肤的健康女性使用之前实现围手术临界暴露之后与临界再处理要求一致地再处理超声探头的目标。

另外，关于环境再处理，使用本技术来实现下列示例。手术室可根据卫生标准在手术之间被移交(turnover)。患者房间可在患者死亡时根据卫生标准被移交，并且所述移交可根据过去患者的病原体简档(profile)被提高。基于时间的再处理可根据卫生标准被实现，例如医院中的浴室可能具有每隔15分钟将被再处理的卫生要求，患者房间可要求每2天的深层清洁，这取决于环境的类型、病原体风险简档和暴露风险简档。其他示例是，床栏应当每天被擦拭X次，地板应当每天被清洁X次，牙科室应当在每个患者之间被移交；生命末期患者环境移交，COVID患者CT扫描环境移交等等。这些标准操作规程可作为可适用卫生标准被提出，并且被跟踪和监测。

系统的集中式示例

图1是描绘用于可重复使用医疗装置101(诸如超声探头、血压监测器、CT扫描仪或者通常位于诸如医院、初级护理人员办公室或其他护理设施之类的卫生保健设施中的其他类似装置)的可追溯性和卫生符合性管理的系统100的示意框图。可重复使用医疗装置的其他非限制性示例包括但不限于：伽马探头，眼科装置，例如眼压计、测厚计；多普勒超声探头；经食管超声心动图(TOE或TEE)探头；以及牙科装置。另外，本技术可用于医院和诊所环境中的医院设备和空间、牙科设备和空间、眼科和其他医学专业区域以及老年护理设施、临终关怀和应急交通工具和诸如此类的杀菌。

在下表中列示可用于本技术中的其他可重复使用医疗装置：

图1提供系统100的一般化示例，但是本领域的普通技术人员将易于理解，本文所提出的概念适用于再处理可重复使用医疗装置或环境的任何数量的不同布置。特别是，在处于本公开的范围之内的一些示例中，多个再处理装置可位于固定的再处理室或区域中。在其他示例中，再处理装置可以是便携的，并且能够逐个房间被移动。与再处理相关的数据输入可包括直接集成到系统中的自动再处理装置循环数据或者文件证明再处理可重复使用医疗装置或环境的其他系统或部件的再处理工作量的手动输入。在另一方面中，多个扫描装置可由工作人员或临床医生用来跟踪可重复使用医疗装置和/或环境在患者规程中的使用或者用于患者规程，其中数据立即被上传或者在进行许多规程之后的以后时间以批量模式被上传。

在图1的实施例中，系统100包括至少一个使用扫描装置101，所述使用扫描装置用来跟踪一个或多个可重复使用医疗装置102的使用细节，并且运行移动应用。系统100包括一个或多个再处理装置103，所述再处理装置用来再处理可重复使用医疗装置102。在其他示例中，技术可被体现为系统或手动方法。例如，再处理装置103可以是自动超声探头杀菌装置，诸如可从澳大利亚的Nanosonics Limited可得到的Trophon EPR或Trophon2装置。再处理装置103可经由医院网络被连接。在这样的情况下，可重复使用医疗装置102可以是具有RFID或其他标识标签的超声探头，以及本说明书中所引用的再处理数据连同患者规程信息、规程卫生分类信息等一起将从再处理装置103直接上传到系统应用。在其他示例中，可重复使用医疗装置102可以是一个或多个内窥镜、MRI机、CT机、牙科装置、眼科装置或诸如此类。

在一些示例中，扫描装置101可以是平板、智能电话、智能手表、专用手持输入装置或者可用来扫描和跟踪一个或多个可重复使用医疗装置的使用细节的任何其他类型的装置。在其他示例中，能够利用许多不同类型的再处理系统、方法、装置、技术或设备来再处理不同类型的可重复使用医疗装置，以及关于所述再处理的信息能够由再处理装置直接加载到应用或者通过使用扫描装置被加载。

进一步参照图1，本文所述的系统100包括基于服务器的应用104，所述应用从扫描装置101和再处理装置103接收数据，并且允许任何数量的用户106管理可重复使用医疗装置102的可追溯性和卫生符合性。可重复使用医疗装置102可能利用RFID标签被标记，或者可包括能够由扫描装置101所扫描或者手动键入扫描装置101的条形码、唯一标识字母数字码或其他这样的标识信息。集中式服务器应用104还能够提供应用编程接口(API)，下面更详细描述。在其他实施例(未示出)中，不是超声探头或类似“哑”装置，而是可重复使用医疗装置102本身可以是智能装置，各自配备有处理器和WiFi能力，以用于将信息直接上传到扫描装置101或应用104。

在一个示例中，扫描装置101可基于商用现货Android或者具有预加载的移动应用的其他智能电话、专用QR码扫描仪以及扫描标签或码108的射频标识(RFID)扫描仪。在这样的情况下，移动应用104将提供用户界面(未示出)，所述用户界面允许卫生保健人员捕获可重复使用医疗装置、规程、患者和护理点成的登记号等的细节。扫描装置102可包括USB充电电缆和其他附件。

在扫描装置101上运行的移动应用能够捕获与一个或多个可重复使用医疗装置102有关的多种多样的数据。例如，扫描装置101能够捕获各种数据，包括但不限于下列数据：经由RFID标签的医疗仪器数据；医疗仪器消毒状态、使用标准和指南(诸如Spaulding分类)经由手动选择的规程分类；以及规程登记号、患者标识符。无源标签(诸如RFID)能够携带能够用来存储这样的数据的少量信息。

如下面更详细说明，通过跨医院、临床和其他医疗环境的所有区域来提供再处理装置/环境、再处理和患者规程之间的端对端可追溯性，以用于减少患者交叉污染的风险的目的，因此减少医院获取感染并且保护设施免受对卫生标准的不符合性的金融和声誉风险，本技术可适用于移动或可移动可重复使用医疗装置和环境再处理符合性工作流程管理。内置于移动装置的是连续再处理符合性培训，因为应用将在用户完成工作流程时将提示和警告他们。

图2A-5B提供本公开的若干工作示例或情形。

情形A：高级杀菌和再处理循环数据

一般概述

在图2A和图2B中，示范方法200利用至少一个高级杀菌装置及关联再处理循环数据、由临床医生用来收集规程(即，可重复使用医疗装置使用数据)的移动装置和集中式应用，其组合再处理和使用数据，以生成一系列符合性仪表板，所述仪表板允许设施证明对卫生标准、指南、标准操作规程(SOP)和使用说明书(IFU)的符合性。

例如，方法200使用移动电子装置，所述移动电子装置能够使用直接连接、Wi-Fi或远程通信(例如4G等)来连接到网络，以向集中式应用发送可重复使用医疗装置唯一标识信息、来自高级杀菌再处理装置的可重复使用医疗装置再处理信息、可重复使用医疗装置使用信息、患者和/或规程标识信息以及时间和日期信息，所述集中式应用聚合、处理和重新呈现(present back)与可重复使用医疗装置的卫生实践相关的基于证据的跟踪和可追溯性信息，包括如由治理法律、标准、指南和产品使用说明书(IFU)所指示的对一个/多个患者造成风险的卫生活动的通知，包括：

·唯一可重复使用医疗装置标识，包括RFID、条形码或其他编号系统。

·可重复使用医疗装置再处理数据，包括执行所述再处理的一个/多个操作员、再处理装置序列号、再处理剂的证据和/或再处理装置证据数据以及再处理过程的时间和日期。

·可重复使用医疗装置使用数据，其将包括与规程的卫生类别相关的信息、与使用期间的可重复使用医疗装置的临床医生或操作员相关的信息以及使用的日期和时间。

·患者和/或规程标识数据，其将包括允许可重复使用医疗装置再处理和使用数据集被重新链接到患者医疗或个人记录系统以用于卫生可追溯性目的的信息。

情形A流程图(图2A和图2B)：

图2A和图2B描绘再处理的可追溯性和卫生符合性管理的示范方法200。在一个实施例中，在框210处，所述方法执行对与患者规程使用相关的移动可重复使用医疗装置(例如超声探头)的卫生法律、指南、标准或内部标准操作规程的再处理符合性的可追溯性和文件证明的步骤。

例如，在框212处，所述方法执行直接从再处理设备收集移动可重复使用医疗装置的再处理数据的步骤。医疗规程数据的捕获允许数据被处理和策划，使得适当信息被存储在(例如服务器应用的)数据库中以供以后确定感染洞察。当医疗仪器中的每个被再处理时，再处理信息被收集。在再处理期间，例如通过指定高级杀菌(HLD)或低级杀菌(LLD)以及如果装置在特定患者规程之前尚未按要求被再处理以供使用则通知用户，扫描装置能够对所要求的卫生标准持续再教育临床用户。在一个具体示例中，如果用户尝试通过拒绝执行HLD来绕过正确的杀菌规程，并且重置装置以认为要求LLD的规程正被进行，则所述系统能够记录这个信息。作为优点，例如，如果所述规程期间的文件证明超出指南，则方法200允许通知监督者，并且允许快速进程校正或风险管理。再处理信息可被上传到应用。在一个示例中，两个不同数据集可被上传到应用，i)医疗规程数据，以及ii)装置再处理数据。在另一示例中，临床医生输入指示可重复使用医疗装置或环境的杀菌或消毒的水平。这个数据可被实时上传，或者可在批量规程中被上传。如果在批量规程中被上传，则本系统能够挖掘数据，以查找再处理中的错误，所述错误可能导致关于特定患者可能已经暴露于不正确再处理的装置的告警。在这样的实施例中，上传再处理信息包括批量上传，以及信息的相互关连包括定序历史规程和再处理事件，其用来查找失败或不充分的再处理循环。

接下来，方法200在框214处执行使用扫描装置来收集与可重复使用医疗装置的每次使用相关的患者/规程使用信息的步骤。一旦被收集，方法200在框216处执行向集中式应用上传可重复使用医疗装置再处理和使用的每个的数据的步骤。在数据已被上传之后，方法200在框218处执行聚合和处理可重复使用医疗装置的再处理和使用数据的步骤。例如，医疗规程信息和再处理信息可被相互关连，以确定是否存在特定可重复使用医疗装置的失败或不充分的再处理循环，并且这样的数据能够用来追踪潜在感染。在其他示例中，所述系统支持报告关键性能指示符(KPI)，以及特定校正动作可根据可接受指示符的范围而被采取。例如，失败或不充分的再处理循环可包括考虑特定医疗规程信息不足以再处理特定医疗仪器的再处理循环。在一个特定示例中，相互关连信息包括对暴露于具有失败或不充分的再处理循环的特定医疗仪器的多个患者的接触追踪。在又一个示例中，相互关连信息包括医疗仪器的杀菌的特定水平与医疗规程的每个的映射。

另外，所述系统及相关方法能够以处于这个公开的精神之内的许多方式被使用。例如，患者信息可在任何时间被上传，以及相互关连能够被重新运行以说明新的数据。作为另一示例，正确的再处理规程可以不仅取决于先前执行的医疗规程，而且还取决于患者的条件。如果后来确定患者对例如COVID-19测试呈阳性，则所述系统能够回顾性地重新运行相互关连，以根据这些新事实来查找未被正确再处理的装置。能够通过确定事件的时序，并且确保所有协议已被遵循、查找任何缺失杀菌循环等，以上所述的批量上传数据能够被相互关连。在这样的情况下，更一般来说，所述方法能够包括：上传所更新患者信息，所更新的患者信息指示在医疗规程信息的患者信息中找到的至少一个患者已经接触要求医疗仪器的不同水平的再处理的条件；以及基于所更新的患者信息来上传医疗规程信息。

在聚合之后，方法200在框220处执行呈现再处理符合性数据和仪表板(对卫生标准、指南、标准操作规程和使用说明书的符合性)的步骤。而且，方法200在框222处执行呈现用于每个可重复使用医疗装置和规程分类的卫生实践的评估的步骤。除了报告和仪表板之外，方法200还在框224处执行因如针对治理卫生法律、标准或指南所评定的卫生实践的评估引起的风险的通知或告警的步骤。另外，方法200在框226处执行装置状态(例如，可用性)的通知或告警的步骤。然后，方法200在框228处执行为了可追溯性和风险管理目的而持续跟踪数据的步骤。

再次，可基于由系统所收集的数据并且采用所述的方法来采取不同动作。例如，患者可被接触追踪和联络，以供进一步测试。在另一示例中，可重复使用医疗装置可退出服务，并且遵循正确的协议被安排用于立即再处理。在一个特定示例中，如果在可重复使用医疗装置再次将被使用之前要求高级杀菌，而仅执行低级杀菌，则所述系统能够追踪哪些可重复使用医疗装置可能尚未被正确杀菌。

情形B：移动可重复使用医疗装置可追溯性系统

一般概述

在图3A和图3B中，示范方法300提供一种与特定杀菌装置分离的移动可重复使用医疗装置可追溯性系统，所述系统能够拉取(pull in)许多再处理装置和手动再处理系统/规程的数据(例如，医院、诊所、牙科诊所、验光实践和其他卫生保健环境中的使用)。

例如，方法300使用移动电子装置，所述移动电子装置能够使用直接连接、Wi-Fi或远程通信(例如，4G等)来连接到网络，以向集中式应用发送可重复使用医疗装置唯一标识信息、可重复使用医疗装置再处理信息、可重复使用医疗装置使用信息、患者和/或规程标识信息以及时间和日期信息，所述集中式应用聚合、处理和重新呈现与可重复使用医疗装置的卫生实践相关的基于证据的跟踪和可追溯性信息，包括如由治理法律、标准、指南和产品IFU所指示的对一个/多个患者造成风险的卫生活动的通知，包括：

·唯一可重复使用医疗装置标识，包括RFID、条形码或其他编号系统。

·可重复使用医疗装置再处理数据，其包括执行所述再处理的一个/多个操作员、再处理剂的证据和/或再处理装置证据数据以及再处理过程的时间和日期。

·可重复使用医疗装置使用数据，其将包括与规程的卫生类别相关的信息、与使用期间的可重复使用医疗装置的临床医生或操作员相关的信息以及使用的日期和时间。

·患者和/或规程标识数据，其将包括允许可重复使用医疗装置再处理和使用数据集被重新链接到患者医疗或个人记录系统以用于卫生可追溯性目的的信息。

情形B流程图(图3A和图3B)：

图3A和图3B的流程图描绘情形B示例。

例如，方法300在框310处提供对不同环境(例如医院、诊所、牙科、验光)中的不同类型的移动可重复使用医疗装置的卫生法律、指南、标准或内部标准操作规程的再处理符合性的可追溯性和文件证明的步骤。

在一个实施例中，方法300在框312处执行直接从再处理设备或者手动地(例如，使用装置来手动输入)收集移动可重复使用医疗装置的再处理数据的步骤。接下来，方法300在框314处执行收集与移动可重复使用医疗装置的每个相关的患者/规程使用信息的步骤。在收集数据之后，方法300在框316处执行向集中式应用上传移动可重复使用医疗装置再处理和使用的每个的数据的步骤。在上传数据之后，方法300在框318处执行聚合和处理移动可重复使用医疗装置的再处理和使用数据的步骤。然后，方法300在框320处执行呈现再处理符合性数据和移动可重复使用装置可追溯性数据的步骤。方法300在框322处还执行呈现用于每个可重复使用医疗装置和规程分类的卫生实践的评估的步骤。然后，方法300在框324处执行因如针对治理卫生法律、标准或指南所评定的卫生实践的评估引起的风险的通知或告警的步骤。此外，方法300在框326处执行装置状态(例如，可用性)的通知或告警的步骤。另外，方法300在框328处执行为了可追溯性和风险管理目的而持续跟踪数据的步骤。

情形C：固定可重复使用医疗装置

一般概述

在以下示例中，所提出的是固定可重复使用医疗装置以及用于这些可重复使用医疗装置的房间移交的附加特征(包括但不限于MRI机、CT机以及它们被固定在其中的房间和环境)。

例如，方法400使用移动电子装置，所述移动电子装置能够使用直接连接、Wi-Fi或远程通信(例如，4G等)来连接到网络，以向集中式应用发送可重复使用医疗装置唯一标识信息、唯一房间或位置信息、可重复使用医疗装置和房间或位置再处理信息、可重复使用医疗装置和/或房间使用信息、患者和/或规程标识信息以及时间和日期信息，所述集中式应用聚合、处理和重新呈现与可重复使用医疗装置及关联房间或位置的卫生实践相关的基于证据的跟踪和可追溯性信息以及如由治理法律、标准、指南和产品IFU所指示的对患者造成风险的卫生活动的通知和一旦再处理已经完成时的装置和/或房间可用性的通知，包括：

·唯一可重复使用医疗装置标识，包括RFID、条形码或其他编号系统。

·唯一房间或位置标识，包括RFID、条形码或编号系统。

·可重复使用医疗装置和房间或位置再处理数据，其包括执行所述再处理的一个/多个操作员、一个/多个再处理剂、规程的证据和/或再处理装置证据数据以及再处理过程的时间和日期。

·可重复使用医疗装置使用数据，其将包括与规程的卫生类别相关的信息、与使用期间的可重复使用医疗装置的临床医生或操作员相关的信息以及使用的日期和时间。

·患者和/或规程标识数据，其将包括允许可重复使用医疗装置再处理和使用数据集被重新链接到患者医疗或个人记录系统以用于卫生可追溯性目的的信息。

情形C流程图(图4A和图4B)：

图4A和图4B的流程图描绘情形C示例。

例如，方法400在框410处提供对不同类型的固定可重复使用医疗装置及关联环境(例如MRI、CT机和其他这类房间和环境)的卫生法律、指南、标准或内部标准操作规程的再处理符合性的可追溯性和文件证明的步骤。

在一个实施例中，方法400在框412处执行直接或手动地(例如使用扫描装置或者通过手动输入)收集固定可重复使用医疗装置和/或环境的再处理数据的步骤。另外，方法400在框414处执行收集与固定可重复使用医疗装置的每个相关的患者/规程使用信息的步骤。在收集之后，方法400在框416处执行向集中式应用上传固定可重复使用医疗装置和/或环境再处理和使用的每个的数据的步骤。接下来，方法400在框418处执行聚合和处理固定可重复使用医疗装置和/或环境的每个的再处理和使用数据的步骤。然后，方法400在框420处执行呈现再处理符合性数据和固定可重复使用装置可追溯性数据的步骤。接下来，方法400在框422处执行呈现用于每个固定可重复使用医疗装置/房间的卫生实践的评估的步骤。另外，方法400在框424处执行因如针对治理卫生法律、标准或指南所评定的卫生实践的评估引起的风险的通知或告警的步骤。然后，方法400在框426处执行固定可重复使用医疗装置或房间状态(例如，可用性)的通知或告警的步骤。此外，方法400在框428处执行为了可追溯性和风险管理目的而持续跟踪数据的步骤。

情形D：房间卫生再处理

一般概述

在以下示例中，所提出的是到房间卫生再处理和移交(以包括例如医院患者房间)的扩大指示的附加特征。

例如，方法500使用移动电子装置，所述移动电子装置能够使用直接连接、Wi-Fi或远程通信(例如，4G等)来连接到网络，以向集中式应用发送唯一房间或位置信息、房间或位置再处理信息、患者或用户信息以及时间和日期信息，所述集中式应用聚合、处理和重新呈现与房间或位置的卫生实践相关的基于证据的跟踪和可追溯性信息以及如由治理法律、标准、指南或感染控制要求和/或一旦再处理已经完成时的房间可用性所指示的对患者或用户造成风险的卫生活动的通知，包括：

·唯一房间或位置标识，包括RFID、条形码或其他编号系统。

·房间或位置再处理数据，其包括执行所述再处理的一个/多个操作员或清洁人员、再处理剂的证据和/或再处理装置证据数据以及再处理过程的时间和日期。

·房间或位置使用数据，其将包括与使用的日期和时间相关的信息。

·患者或用户标识数据，其将包括允许使用数据集被重新链接到患者医疗或个人记录系统以用于卫生可追溯性目的的信息。如果患者或用户的感染状态为已知，则患者或用户数据将包括患者已知的规范或风险等级指示。

情形D流程图(图5A和图5B)：

图5A和图5B的流程图描绘情形D示例。

例如，方法500在框510处提供房间/位置卫生(包括医院/诊所/牙科/其他医疗室等)的卫生法律、指南、标准或内部标准操作规程的再处理符合性的可追溯性和文件证明的步骤。

在一个实施例中，方法500在框512处执行(例如，使用移动扫描装置或者通过手动输入)采集房间、房间使用和房间移交的数据的步骤。另外，方法500在框514处对每个房间执行收集卫生、用户、患者和规程信息(仅当房间用于规程时才相关)的步骤。在收集之后，方法500在框516处执行向集中式应用上传用于每个房间或位置的数据的步骤。接下来，方法500在框518处执行聚合和处理房间/位置的每个的再处理和使用数据的步骤。然后，方法500在框520处执行呈现每个房间/位置特定的基于证据的跟踪和追踪和卫生符合性信息的步骤。随后，方法500在框522处执行呈现用于具有可重复使用医疗装置的每个房间/位置的卫生实践的评估的步骤。然后，方法500在框524处执行因如针对治理卫生法律、标准或指南所评定的每个房间/位置中的卫生实践的评估引起的风险的通知或告警的步骤。另外，方法500在框526处执行房间状态(例如，可用性、问题等)的通知或告警的步骤。此外，方法500在框528处执行为了可追溯性和风险管理目的而持续跟踪数据的步骤。

关于以上示例的所有示例，虽然根据可重复使用医疗装置和再处理来描述了所述系统和方法，但是相同的概念可适用于医疗仪器需要的所要求试剂或化学品的追踪。例如，如果后来确定用于再处理的某个化学品被污染或到期，则这个另外的信息能够被馈入系统中，以及相互关连重新运行以查找任何受影响可重复使用医疗装置和患者记录，并且适当地生成校正动作和告警。

另一示例涉及变化护理标准。例如，如果进行关于记录的计划不足以防止感染的确定，则能够更新规程的杀菌的新要求的信息，并且所有不符合可重复使用医疗装置能够被识别并且被安排用于已改变的护理标准下的再处理。

以上所述的技术适合供在医院、诊所、牙科办公室以及进行超声规程、CAT扫描和其他规程的设施中使用。虽然通篇使用术语“可重复使用医疗装置”，但是那个术语能够更广泛地用来表示具有仪器和设备的房间，其中那个房间的每个元件要求其自己的再处理标准。针对诸如冠状病毒或其他传染疾病之类的特定问题，不同房间也可根据它们是处于受污染区域还是清洁区域内而被指定有不同护理标准。

除了相互关连查找校正动作和生成告警之外，还提出报告特征，所述报告特征允许监测KPI、建立基线、确定地点(诸如医院)的性能、确认最佳实践等。例如，从多个医院所上传的数据能够被相互关连，以确定例如错误杀菌的次数，并且每周自动地提供用于那个医院或设施的得分。

其他装置准备好供在这个系统中使用，包括能够使用所述系统来标记和跟踪的听诊器、血压传感器、温度装置等。

另外，本文所述技术的任何技术可被应用于应急交通工具(包括但不限于救护车)的杀菌。作为一个示例，所验证清洁剂和其他材料的使用可在应急交通工具中被监测。

图6A-6G是用于可重复使用医疗装置的再处理的可追溯性和卫生符合性管理系统的图形用户界面600A-600G。特别是，图6A-6G描绘记录非关键规程的示例。如所描绘的，记录非关键规程要求与所述规程有关的信息由用户来提供，之后接着扫描所述规程的登记码、扫描标识可重复使用医疗装置的码以及确认所记录的信息。特别是，所采集的信息表明，低级杀菌被执行，以及规程Spaulding分类指示健康皮肤的接触。

图7A-7G是用于可重复使用医疗装置的再处理的可追溯性和卫生符合性管理系统的图形用户界面700A-700G。特别是，图7A-7G描绘记录半关键规程的示例。在这个示例中，要求附加信息，以便验证半关键规程。特别是，所采集的信息表明，低级杀菌被执行，以及规程Spaulding分类指示粘膜或非完整皮肤的接触，从而导致提示员工ID以确认与图7B1中所描绘的探头准备有关的重要注释。在其他实施例中，许多不同询问可通过用户界面进行，以收集与半关键规程相关的其他信息。

图8A-8G是用于可重复使用医疗装置的再处理的可追溯性和卫生符合性管理系统的图形用户界面800A-800G。特别是，图8A-8G描绘记录利用探头盖(无菌鞘)经过了高级杀菌的关键规程的示例。在这个示例中，要求附加信息，以便验证关键规程。特别是，所采集的信息表明，高级杀菌被执行，以及规程Spaulding分类指示无菌组织的接触，从而导致提示另外的问题。首先，在图8B1处的用户界面询问关于无菌鞘的使用，以及如果答案为“是”，则进入图8C。在其他实施例中，许多不同询问可通过用户界面进行，以收集与关键规程相关的其他信息。

图9A-9G是用于可重复使用医疗装置的再处理的可追溯性和卫生符合性管理系统的图形用户界面900A-900G。特别是，图9A-9G描绘记录没有探头盖(无菌鞘)的情况下经过了高级杀菌的关键规程的示例。在这个示例中，要求附加信息，以便验证关键规程。特别是，所采集的信息表明，高级杀菌被执行，以及规程Spaulding分类指示无菌组织的接触，从而导致提示另外的问题。首先，在图9B1处的用户界面询问关于无菌鞘的使用，以及如果答案为“否”，则进入图9B2，其中具有提示员工ID以确认与所描绘的探头准备有关的重要注释。在其他实施例中，许多不同询问可通过用户界面进行，以收集与关键规程相关的其他信息。

图10A-10G是用于可重复使用医疗装置的再处理的可追溯性和卫生符合性管理系统的图形用户界面1000A-1000G。特别是，图10A-10G描绘在所述系统中所生成的不同告警的示例，其中图10A是图形界面表的左边，以及图10B是图形界面表的右边。如图10A-10B中所示的，基于所采集的与规程、杀菌和患者有关的信息已经生成通知。例如，所列示的第四规程是对探头序列号USP015已经失败的关键规程。在一个实施例中，所述通知触发引起所述探头的再处理以使得它将可用于另外的规程的信息。

图11是概括按照本公开的许多实施例的可追溯性方法1100的流程图。在一个或多个实施例中，所述系统验证对可重复使用医疗装置和环境的卫生标准的安全重复使用，以及有利地，所述系统将基于证据的再处理链接到患者规程，以减少患者交叉污染风险，提供基于证据的再处理文件证明，并且通过风险事件的告警通知、装置和环境的基于证据的使用指示以及对医疗环境和装置内所实践的感染预防的数据引导洞察来支持风险减轻。特别地，方法1100在框1110处说明卫生标准(例如，Spaulding分类指南)。方法1100在框1120处执行再处理方法验证。方法1100在框1130处确保可重复使用医疗装置或环境再处理要求。方法1100在框1140处验证这个信息，以提供如上所述的可追溯性。方法1100在框1150处链接到患者规程。

因此，从医疗装置角度来看，如图1-11中所描绘的，本技术有利地使护理点处的临床医生/清洁技工能够识别医疗规程分类或环境类型、在规程或环境唯一ID中将被使用的可重复使用医疗装置唯一ID、在所述规程之前所采取的再处理动作(包括再处理规程之内所使用的任何活性剂或消耗品、关键参数、接触时间和其他验证)和患者规程标识符，以将可重复使用医疗装置再处理事件链接到特定患者，并且按照治理卫生标准和指南来计算对符合性的响应。从卫生符合性观点来看，本技术的所集成的方式允许超出常规技术的限制的进步，所述常规技术没有将规程和再处理信息集中到减少交叉污染等所采取的特定动作中。

例如，如果产生于再处理事件的对数减少不足以满足这个可重复使用医疗装置和规程分类或医疗环境的卫生标准，则图1-11的系统将有利地警告临床医生/清洁技工，并且提醒他们在使环境可用于下一批访客之前满足卫生标准和指南治理管辖权、装置和规程分类。

另外，如果临床医生/清洁技工希望接受这个风险，则它们将被要求记录其员工ID，并且着手记录这个不符合事件。有利地，如图1-11中所述的，不符合事件将自动实时触发向监督者的不符合性通知，以限制暴露风险，并且帮助再处理符合性工作流程管理。自动告警能够用来将医疗装置退出流通，以防止交叉污染。

此外，如果临床医生/清洁技工记录符合事件，则所述系统将有利地收集、链接和存储所验证医疗装置再处理循环和事件，以提供文件证据，以作为对确保临床和清洁技工工作流程符合性和精度的补充，以改进患者安全性。

在一个或多个实施例中，如以上针对图1-11所述的，所记录信息通过一系列移动装置以及在一些实例中从再处理医疗装置本身被收集，这个信息被发送到基于云的应用，其中它被操纵以提供感染预防风险管理报告、再处理符合性报告、资产利用和管理报告、再处理报告、再处理人员报告、数字日志本和其他信息，以支持最佳患者护理。例如，以上所描绘的集中式数据库将保存从所有再处理装置、护理点装置所上传的信息。

另外，通过选择环境类型、已知的污染风险、再处理动作、所利用的活性剂、清洁技工ID、位置ID，图1-11的技术允许环境再处理再处理工作流程符合性的证据和所要求的基本病原体对数减少。清洁技工将扫描活性剂，捕获加时戳照片以验证接触时间和暴露，或者以其他方式扫描表面以显示环境的再处理之前和之后的病原体对数减少。

作为图1-11的技术的优点的另外的说明，考虑因素开始于患者规程分类或环境污染风险，然后三角测量标准和指南要求、可重复使用装置/环境和再处理对数减少要求，以提供所验证证据，以确认对治理法律、标准、指南和制造说明已经管理可重复使用医疗装置或环境再处理工作流程，以确保患者保护。

在图1-11的技术中所实现的特定优点包括如下：

所述系统将保存被分离为规程和环境分类要求的具体细节的卫生标准和指南的数据库；

所述系统将保存可重复使用医疗装置的数据库，并且分离出每个装置对再处理、存储和使用的特定制造要求以及将这些可重复使用医疗装置的使用链接到患者规程和再处理事件的系统；

所述系统将保存特定再处理要求和医疗环境的数据库，并且具有捕获、验证、存储再处理事件并且将其链接到患者规程和再处理事件的方法；

所述系统将保存再处理医疗装置的数据库，并且分离出其目的、可重复使用装置兼容性、对数减少能力，并且具有捕获、验证、存储再循环并且将其链接到患者规程的方法；

所述系统将保存环境再处理剂、活动和过程的数据库，并且具有捕获、验证、存储再处理并且将其链接到特定环境和患者规程的方法；

所述系统将通过特定可重复使用医疗装置/环境的符合再处理实践、规程/环境分类和患者规程/使用来指导护理点(POC)处和环境中的临床医生/清洁技工，并且通过工作流程管理实时告警和通知来捕获对病原体对数减少的符合性的所验证证据，以满足与设施的位置和活动进程校正治疗失当相关的卫生标准和指南，以帮助减少临床医生和清洁剂不符合性并且因此减少交叉污染的患者风险；

将通过识别标准和指导管辖权、将被使用的可重复医疗装置或者将被再处理的环境、规程卫生要求分类或者环境污染风险分类、再处理的非常特定可重复使用医疗装置制造商的说明或者特定环境再处理要求、再处理事件日期/时间/操作员/化学剂/验证数据来实现这个复杂任务。使用复杂算法，AP系统将通过再处理符合性工作流程来指示临床医生和清洁技工，并且对不合规活动警告他们，以及对通过临床医生或清洁技工接受或者通过系统不能够验证所要求的病原体对数减少要求以安全进行患者规程或重复使用环境已被确认的风险事件警告监督者和管理员。注意的是，环境的再处理的要求的示例将与可重复使用医疗装置相反，因为环境再处理需要将取决于先前一个/多个人员的污染风险，可重复使用医疗装置再处理的位置将取决于将对其使用装置的患者的暴露风险。例如，考虑血管通路情形，其中空气中的细菌可能落在装置的表面上，并且通过接触传入血流中以造成脓毒性响应。

另外的优点涉及患者接受。在本技术的一个示例中，临床医生能够在使用之前向患者显示可重复使用医疗装置的卫生状态。查看卫生数据的验证并且数字接受这个装置在其身体上的使用的患者将极大增强患者与护理人员之间的关系。

作为概括，一般来说，在一个实施例中，本文所述的是一种用于可重复使用医疗装置再处理符合性(例如，符合性工作流程管理)的方法以及用于实现所述方法的系统。例如，所述方法包括下列步骤：在执行第二医疗规程之前以及在使用再处理规程来执行第一医疗规程并且上传第一可重复使用医疗装置的再处理数据之后，再处理可重复使用医疗装置。可重复使用医疗装置的卫生状态在被用于患者之前被验证，以保护患者免受交叉污染。再处理包括再处理装置例如用于对超声探头进行杀菌，而且还包括系统和设备(诸如使用化学品被应用的纸巾、符合化学浸泡/喷雾)以及用于使用将通过所述方法和系统来验证的这类系统和设备的手动方法。再处理还可能包括使用与制造商说明一致的过程。使用多个可重复使用医疗装置中的可重复使用医疗装置来执行第二医疗规程，并且上传第一医疗规程的第一医疗规程数据。在执行第二医疗规程之前交互验证用于第二医疗规程的可重复使用医疗装置。所述交互验证包括查询第二医疗规程的规程细节，并且基于第二医疗规程的所述规程细节来提供指令。使用可重复使用医疗装置来执行第二医疗规程，并且上传第二医疗规程的第二医疗规程数据。基于将第一医疗规程的第一医疗规程数据、规程细节和第二医疗规程的第二医疗规程数据以及再处理数据与多个卫生标准进行比较，自动生成告警，所述告警指示与所述多个卫生标准中的至少一个的不符合性。

在一个示例中，在临床医生使用可重复医疗装置之前为他们生成告警，通知他们关于它们不满足标准。在另一示例中，例如，如果临床医生接受不满足标准的风险，则这记录风险事件，并且实时通知管理员以获得快速风险评定和进程校正。例如，告警能够基于可重复使用医疗装置的所识别的卫生状态以及第二规程的细节。另外，告警能够基于对制造商说明的不符合性(例如，超声波对经过了高温蒸锅的卫生标准可能被检验为可用于重复使用，但是这将损坏装置，并且将违反制造商的使用说明书，并且因此会发出告警)。

在一个实施例中，所述方法进一步包括确定使用可重复使用医疗装置所执行的至少一个其他医疗规程，并且生成将所述至少一个其他医疗规程识别为具有交叉污染的风险的告警。在另一实施例中，一个或多个移动装置用于向中央应用上传数据，以及所述中央应用自动生成告警。在另外的实施例中，所述方法进一步包括分析多个可重复使用医疗装置的过去医疗规程和再处理数据，以确定再处理符合性基线，所述再处理符合性基线包括一个或多个标准历史符合性水平，并且基于确定多个可重复使用医疗装置的未来医疗规程和再处理数据偏离历史符合性水平来生成告警。例如，纸巾、化学喷雾、化学浸泡等的使用基于与相关卫生标准的符合性而被验证。这类方法可通过确认如何和何时执行所述方法及其相关文件证明而被验证。

在一个实现中，所述方法进一步包括分析供可重复使用医疗装置使用的治理法律、标准、指南和使用说明书，以确定再处理符合性基线。在另一实现中，再处理进一步包括再处理装置自动上传再处理数据。在另外的实施例中，再处理进一步包括可重复使用医疗装置自动上传再处理数据。

在一个示例中，可重复使用医疗装置自动上传第一和第二规程数据。在另一示例中，所述方法进一步包括因例如交叉污染引起的从第一患者对第二患者的风险。在另外的示例中，可重复使用医疗装置是移动可重复使用医疗装置。

在另一方面中，所述方法和系统向患者证明可重复使用医疗装置再处理符合性和/或环境符合性(对相关卫生标准)。所述方法和系统保护卫生保健环境中可能处于交叉污染的暴露风险的患者而不管其单独健康状态，以管理工作流程符合性，以更好地保护他们免受交叉污染。所述方法包括下列步骤：在使用再处理规程来执行第一医疗规程并且上传可重复使用医疗装置的第一再处理数据之后，再处理可重复使用医疗装置。在执行第二医疗规程之前交互验证用于第二医疗规程的可重复使用医疗装置，所述交互验证包括查询第二医疗规程的规程细节，并且基于第二医疗规程的所述规程细节来提供指令。接收验证消息，所述验证消息确认可重复使用医疗装置符合卫生标准。向患者显示验证消息。使用可重复使用医疗装置来执行第二医疗规程，并且上传第二医疗规程的第二医疗规程数据。基于将第一医疗规程的第一医疗规程数据、规程细节和第二医疗规程的第二医疗规程数据以及再处理数据与多个卫生标准进行比较，自动生成告警，所述告警指示与所述多个卫生标准中的至少一个的不符合性。

本文中参照按照实施例的方法、设备(系统)和计算机程序产品的流程图图示和/或框图来描述实施例。将会理解，流程图图示和/或框图的每个框以及流程图图示和/或框图中的框的组合能够通过计算机可读程序指令而被实现。

这些计算机可读程序指令可被提供到通用计算机、专用计算机或其他可编程数据处理设备的处理器以产生机器，使得经由计算机或其他可编程数据处理设备的处理器执行的指令创建用于实现在一个或多个流程图和/或框图的框中规定的功能/动作的部件。这些计算机可读程序指令还可存储在计算机可读存储介质中，其能够指导计算机、可编程数据处理设备和/或其他装置按照特定方式起作用，使得其中存储了指令的计算机可读存储介质包括一种制造产品，其包括实现一个或多个流程图和/或框图的框中指定的功能/动作的方面的指令。

计算机可读程序指令还可加载到计算机、其他可编程数据处理设备或其他装置上，以便使一系列操作步骤在计算机、其他可编程设备或其他装置上执行，以产生计算机实现过程，使得在计算机、其他可编程设备或其他装置上执行的指令实现一个或多个流程图和/或框图的框中指定的功能/动作。

附图中的流程图和框图图示按照各个实施例的系统、方法和计算机程序产品可能的实现的架构、功能性和操作。在这方面，流程图或框图中的每个框可表示指令的模块、段或部分，其包括用于实现(一个或多个)所指定逻辑功能的一个或多个可执行指令。在一些备选实现中，框中所述的功能可以不按照附图所示顺序进行。例如，接连示出的两个框实际上可基本同时运行，或者框有时可按照相反顺序运行，这取决于所涉及的功能性。还将会注意，框图和/或流程图图示的每个框以及框图和/或流程图图示中的框的组合能够通过执行所指定功能或动作或者实行专用硬件和计算机指令的组合的基于专用硬件的系统来实现。

Claims (16)

1.一种用于可重复使用医疗装置再处理符合性管理的方法，所述方法包括：

在执行第二医疗规程之前以及在使用再处理规程来执行第一医疗规程并且上传可重复使用医疗装置和所述第一医疗规程的第一再处理数据之后，再处理所述可重复使用医疗装置；

在执行所述第二医疗规程之前交互验证用于所述第二医疗规程的所述可重复使用医疗装置，所述交互验证包括查询所述第二医疗规程的规程细节，并且基于所述第二医疗规程的所述规程细节来提供指令；

使用所述可重复使用医疗装置来执行所述第二医疗规程，并且上传所述第二医疗规程的第二医疗规程数据；以及

基于将所述第一医疗规程的第一医疗规程数据、所述规程细节和所述第二医疗规程的所述第二医疗规程数据以及所述再处理和过程验证与多个卫生标准进行比较，自动生成告警，所述告警指示与所述多个卫生标准中的至少一个的不符合性。

2.如权利要求1所述的方法，进一步包括确定使用所述可重复使用医疗装置所执行的至少一个其他医疗规程，并且生成将至少一个其他医疗规程识别为具有交叉污染的风险的告警。

3.如权利要求1所述的方法，其中，一个或多个移动装置用于向中央应用上传数据，以及所述中央应用或所述移动装置自动生成所述告警。

4.如权利要求1所述的方法，进一步包括分析所述多个可重复使用医疗装置的过去医疗规程和再处理数据，以确定再处理符合性基线，所述再处理符合性基线包括一个或多个标准的历史符合性水平，并且基于确定所述多个可重复使用医疗装置的未来医疗规程和再处理数据偏离所述历史符合性水平来生成告警。

5.如权利要求1所述的方法，进一步包括分析供可重复使用医疗装置使用的治理法律、标准、指南和使用说明书，以确定再处理符合性基线。

6.如权利要求1所述的方法，其中，所述再处理进一步包括再处理装置自动上传所述再处理数据。

7.如权利要求1所述的方法，其中，所述再处理进一步包括自动上传所述再处理数据。

8.如权利要求1所述的方法，其中，执行所述第一规程和所述第二规程进一步包括上传所述第一规程数据和所述第二规程数据。

9.如权利要求1所述的方法，其中，所述第一规程数据包括第一患者数据，并且所述第二规程数据包括第二患者数据，以及所述方法进一步包括确定因交叉污染引起的从第一患者数据的第一患者对第二患者数据的第二患者的风险。

10.如权利要求1所述的方法，其中，所述可重复使用医疗装置包括移动可重复使用医疗装置。

11.一种用于环境或装置的卫生标准符合性的系统，所述系统包括：

中央应用；

一个或多个移动装置，所述一个或多个移动装置配置成：

向所述中央应用上传再处理数据，所述再处理数据涉及所述环境或所述装置的再处理规程；

向所述中央应用上传涉及所述环境或所述装置的第一规程的第一规程数据；

在执行所述第二规程之前交互验证用于第二规程的所述环境，所述交互验证包括查询所述第二规程的规程细节，并且基于所述第二规程的所述规程细节来提供指令；

向所述中央应用上传涉及所述环境或所述装置的第二规程的第二规程数据，

其中所述中央应用基于将所述第一规程的所述第一规程数据、所述规程细节和所述第二规程的所述第二规程数据以及所述再处理数据与多个卫生标准进行比较，自动生成告警，所述告警指示与所述多个卫生标准中的至少一个的不符合性。

12.如权利要求11所述的系统，其中，所述环境包括应急交通工具。

13.如权利要求11所述的系统，其中，所述中央应用进一步确定使用所述环境或所述装置所执行的至少一个其他规程，并且生成将所述至少一个其他医疗规程识别为具有交叉污染的风险的告警。

14.如权利要求11所述的系统，其中，所述中央应用进一步分析供所述环境或所述装置使用的治理法律、标准、指南和使用说明书，以确定再处理符合性基线。

15.如权利要求11所述的系统，所述中央应用自动接收所述规程数据。

16.如权利要求11所述的系统，其中，所述中央应用相互关连历史规程数据，以通过与所述多个卫生标准中的所述至少一个卫生标准的不符合性来确定暴露于卫生风险的人员。