CN117323548A - 导丝锚定装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种导丝锚定装置，用于锚定导丝，导丝锚定装置包括导管和球囊组件，所述球囊组件置于所述导管中；所述球囊组件包括球囊本体和弹性套筒，所述弹性套筒套设在所述球囊本体上；所述球囊本体能够充盈或收缩，进而带动所述弹性套筒扩张或收缩；所述弹性套筒扩张后用于将所述导丝限位在所述弹性套筒的外周面和所述导管的内壁之间，并用于增加所述球囊组件与所述导丝之间的摩擦力。该导丝锚定装置能够提升球囊组件对导丝的锚定效果，降低手术风险，提升手术的成功率。

Description

导丝锚定装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种导丝锚定装置。

背景技术

当今社会冠心病(简称CHD)已成为一个主要的健康问题。经皮冠状动脉介入治疗(PCI)作为一种非常常见的冠状动脉疾病血运重建术，因其创伤小、成功率高、现已成为冠心病的重要治疗手段。在冠状动脉介入治疗手术中，操作者往往需要进行多种介入装置的交换。然而，在进行介入装置交换的过程中，由于导丝与器械之间的相互作用力较大，很可能造成导丝移位，甚至造成导丝移出病变位置的情况，导致手术时间的延长，甚至影响治疗效果。

为了避免上述情况的发生，现有技术中通常在经皮冠状动脉成型的介入装置回撤时采用压力泵反冲技术或延长导丝技术等，但在实际操作时可能会出现操作困难或作用效果不佳的情况。此外，导丝锚定装置可采用球囊锚定方式固定导丝，以使介入装置的交换更加便捷。但在实际锚定时，常常出现因球囊对导丝的锚定力较低而导致导丝沿球囊的轴向或周向发生移动的情况。

发明内容

本发明的目的在于提供一种导丝锚定装置，该导丝锚定装置能够提升球囊组件对导丝的锚定效果，降低手术风险，提升手术的成功率。

为实现上述目的，本发明提供了一种导丝锚定装置，用于锚定导丝，包括导管和球囊组件，所述球囊组件置于所述导管中；所述球囊组件包括球囊本体和弹性套筒，所述弹性套筒套设在所述球囊本体上；所述球囊本体能够充盈或收缩，进而带动所述弹性套筒扩张或收缩；所述弹性套筒扩张后用于将所述导丝限位在所述弹性套筒的外周面和所述导管的内壁之间，并用于增加所述球囊组件与所述导丝之间的摩擦力。

可选的，所述弹性套筒扩张后的最大外径与所述导丝的外径之和不大于所述导管的内径，所述弹性套筒还用于限制所述球囊本体扩张后的最大外径。

可选的，所述弹性套筒收缩后贴靠所述球囊本体到的外周面，所述弹性套筒收缩后还能够保持最小外径，以限制所述球囊本体在收缩状态下的外径。

可选的，所述球囊本体包括两端的锥形段和两个所述锥形段之间的平直段，所述平直段的中心轴线与所述弹性套筒的中心轴线重合；所述弹性套管套设在所述平直段的外部，所述弹性套筒在自身轴线上的长度小于或等于所述平直段在自身轴线上的长度。

可选的，所述弹性套管的外周面上设置有沿自身轴向贯穿的凹部，所述凹部用于嵌入至少部分所述导丝，以限制所述导丝在所述球囊本体的周向上的移动。

可选的，所述凹部为半圆形结构、三角形结构或矩形结构。

可选的，所述凹部在所述弹性套筒的周向上的宽度为0.18mm～0.36mm，所述凹部在所述弹性套筒径向上的深度为0.18mm～0.36mm。

可选的，在所述弹性套筒垂直于自身中心轴线的横截面上，将一个所述凹部的目标位置与所述弹性套筒的几何中心的连线定义为第一连线，将与所述凹部相邻的另一个所述凹部的所述目标位置与所述弹性套筒的几何中心的连线定义为第二连线，所述第一连线与所述第二连线之间的夹角为15°～90°。

可选的，所述凹部的数量为4～24个。

可选的，所述弹性套筒的材料为弹性聚氨酯、聚醚嵌段聚酰胺和硅胶中的一种或多种的组合。

如上所述，本发明提供一种导丝锚定装置中，用于锚定导丝，包括：导管和球囊组件，所述球囊组件置于所述导管中；所述球囊组件包括球囊本体和弹性套筒，所述弹性套筒套设在所述球囊本体上；所述球囊本体能够充盈或收缩，进而带动所述弹性套筒充盈或收缩；所述弹性套筒扩张后用于将所述导丝限位在所述弹性套筒的外周面和所述导管的内壁之间，并用于增加所述球囊组件与所述导丝之间的摩擦力。该导丝锚定装置能够提升球囊组件对导丝的锚定效果，避免导丝在球囊组件的轴向和周向上发生移动，降低手术风险，提升手术的成功率。

此外，导丝锚定装置的弹性套筒能够限制球囊本体扩张后的最大外径，以防止导管和导丝在球囊本体的挤压下发生变形，提高产品的使用安全性和可操作性。同时，弹性套筒还能够限制球囊本体的外径，进而确保球囊组件通过预定通道，如此可降低球囊组件撤回过程中与导管内的其他器械之间的相互作用力，以实现便捷地器械交换，方便手术操作。

附图说明

图1为现有技术中一种导丝锚定装置的使用场景示意图；

图2为本发明一优选实施例导丝锚定装置的使用场景示意图，其中，球囊本体处于充盈状态；

图3为本发明一优选实施例中导丝锚定装置的使用场景示意图，其中，球囊本体处于收缩状态；

图4为本发明一优选实施例中球囊组件和内管的轴向剖视结构示意图，其中，球囊本体处于收缩状态；

图5为本发明一优选实施例中球囊组件、内管和外管的轴向剖视结构示意图，其中，球囊本体处于充盈状态；

图6为本发明一优选实施例中球囊组件的轴向剖视结构示意图；

图7为本发明另一优选实施例中球囊组件的轴向剖视结构示意图；

图8为本发明又一优选实施例中球囊组件的轴向剖视结构示意图。

图中：指引导管100；锚定球囊200；引导件300；

导管1；导丝2；球囊组件3；球囊本体31；锥形段311；弹性套筒32；凹部321；介入装置4；内管5。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。根据下面说明，本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。

术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

如在本说明书中所使用的，“远端”通常是指导丝锚定装置中远离操作者的一端；术语“近端”与“远端”相对，通常是指导丝锚定装置中靠近操作者的一端；术语“轴线方向”是指球囊组件的轴线的延伸方向，也即球囊组件的移动方向。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接或彼此可通讯；可以是直接相连，也可以通过中间媒介相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

参照图1所示，在现有技术中，锚定球囊200置于指引导管100中，手术时对于各种材料的引导件300，在使用锚定球囊200进行充压扩张后，锚定球囊200将引导件300限位在锚定球囊200和指引导管100之间，以实现引导件300的锚固。

若此时锚定球囊200与引导件300的摩擦力较低可能会出现引导件300相对于锚定球囊200移位的问题。而当锚定球囊200达不到预期的锚定效果，操作者往往会持续充盈锚定球囊200来提升锚固效果，锚定球囊200在高压下发生过度膨胀可能会致使引导件300和指引导管100发生变形，继而引发指引导管100和引导件300回撤过程中的风险。

本申请提供一种导丝锚定装置，能够提高锚定球囊对引导件的锚固效果，降低手术风险，提高手术的成功率。

下面结合附图，对本申请示例性实施方式进行详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施方式及实施方式中的特征可以相互补充或相互组合。

如图2所示，本发明一优选实施例提供了一种导丝锚定装置，该装置用于锚定导丝2，以实现导丝2在体内的固定。导丝锚定装置包括导管1和球囊组件3，球囊组件3置于导管1中。导管1通常为指引导管。

球囊组件3具有扩张状态和收缩状态，并能够在扩张状态和收缩状态之间切换。如图2所示，当导丝2需要固定时，可将导丝2伸入球囊组件3和导管1之间的空腔中，并加压使球囊组件3处于充盈状态，球囊组件3充盈后能够将导丝2限位在球囊组件3的外壁和导管1的内壁之间，以限制导丝2的移动。如图3所示，当球囊组件3完成导丝2的锚固后，可抽负压使球囊组件3处于收缩状态，球囊组件3收缩后能够解除对导丝2的限位和固定，以使导丝2在导管1内自由移动。

参照图3所示，导丝锚定装置还包括介入装置4，介入装置4置于导管1内，并可通过导丝2。球囊组件3处于收缩状态后，球囊组件3需要通过介入装置4和导管1的内壁之间的预定通道而将球囊组件3撤回。介入装置4例如微导管等可以通过导丝2的器械。

参照图4，并结合图2和图3，在一优选实施方式中，球囊组件3包括球囊本体31和弹性套筒32，弹性套筒32套设在至少部分球囊本体31上。球囊本体31能够充盈或收缩，进而带动弹性套筒32扩张或收缩，以使整个球囊组件3处于扩张状态或收缩状态。弹性套筒32优选固定在球囊本体31的外周面上，以便于弹性套筒32与球囊本体31同步扩张和收缩。

具体而言，球囊本体31包括球囊和输送管(未标号)，外部装置(例如球囊充盈器)能够通过输送管向球囊内输注充盈介质(例如生理盐水)，以使球囊充盈扩张；外部装置还能够通过输送管抽出球囊内的充盈介质，以使球囊收缩。

弹性套筒32扩张后用于将导丝2限位在弹性套筒32的外周面和导管1的内壁之间，并用于增加球囊组件3与导丝2之间的摩擦力。也就是说，球囊本体31通过在外部套设弹性套筒32而增加与导丝2之间的摩擦力，进而增加对导丝2的锚定力。该导丝锚定装置能够提升球囊组件3对导丝2的锚定效果，避免导丝2在球囊组件3的轴向和周向上发生移动，降低手术风险，提升手术的成功率。

应知晓，弹性套筒32优选采用摩擦力较大的材料，例如弹性套筒32的材料可为弹性聚氨酯、聚醚嵌段聚酰胺和硅胶中的一种或多种的组合，此类材料通常具有高弹性，同时还具有较大的摩擦系数，以便在弹性套筒32与导丝2接触时增加弹性套筒32与导丝2的摩擦力。

本申请对球囊本体31和弹性套筒32的连接方式不作限定，球囊本体31可通过激光焊接、胶水粘接等方式与弹性套筒32连接。

在一优选实施方式中，弹性套筒32扩张后的最大外径与导丝2的外径之和不大于导管1的内径，也就是说，弹性套筒32扩张并限位导丝2后，弹性套筒32和导丝2的外径之和不大于导管1的内径。弹性套筒32用于限制球囊本体31扩张后的最大外径，以防止导管1和导丝2在球囊本体31的挤压下发生变形，提高产品的使用安全性和可操作性。

现有技术中，在球囊本体回撤时，由于球囊本体收缩后的外径较大，与导管内的其他器械之间仍存在较大的相互作用力，可能会引发器械的移位和滑动。

在本发明另一优选实施方式中，球囊本体31收缩后，弹性套筒32收缩后贴靠球囊本体31的外周面，弹性套筒32收缩后还能够并保持最小外径，以限制球囊本体31在收缩状态下的外径，进而确保球囊组件3通过预定通道，如此可降低球囊组件3撤回过程中与导管1内的其他器械(例如介入装置4)之间的相互作用力，以实现便捷地器械交换，方便手术操作。

应理解，所述预定通道是指导管1内的其他器械(例如介入装置4)和导管1的内壁之间的通道，球囊组件3收缩后需要通过该预定通道，以将球囊组件3撤回。

更详细地，球囊本体31完成锚定导丝2的任务后抽负压进行收缩。在回撤球囊本体31的过程中，由于球囊本体31的外表面收缩后形成折叠或褶皱，例如球囊本体31可在保持装载三翼方式下进行收缩(参照图5)。球囊本体31通过预定通道的过程中，球囊本体31外部的折叠和褶皱较易与介入装置4发生干涉，增加球囊本体31与介入装置4的相互作用力，可能引发介入装置4的滑动和位移。

本发明通过在球囊本体31外部设置弹性套筒32，弹性套筒32能够将收缩状态下的球囊本体31始终限制在一个较低的通过外径，从而在球囊组件3回撤的过程中，防止球囊本体31外部的折叠和褶皱在预定通道内与介入装置4发生干涉，降低球囊本体31与介入装置4的相互作用力，方便手术操作，提升手术体验。

参照图4和图5所示，导丝锚定装置还包括内管5，内管5贯穿球囊本体31，收缩状态下的球囊本体31收缩后套设并贴靠内管5的外壁(参照图5)，球囊本体31充盈过程中朝远离内管5的方向扩张，充盈状态下的球囊组件3的弹性套筒32与导管1的内壁相接触，并限位导丝2。

继续参照图2所示，球囊本体31包括两端的锥形段311和两个锥形段之间的平直段(未标号)，平直段的中心轴线与弹性套筒32的中心轴线重合。弹性套管32套设在平直段外，弹性套筒32在自身轴线上的长度小于或等于平直段在自身轴线上的长度，即弹性套筒32套设并至少包覆球囊本体31的平直段的至少部分外表面，以方便实现弹性套筒32与导丝2的接触。

具体而言，由于球囊本体31充盈后，球囊本体31的平直段的外表面与导丝2相接触，以通过摩擦力限制导丝2的移动。本发明将弹性套筒32包覆在球囊本体31的平直段外部，使弹性套筒32的外表面与导丝2相接触，并增加弹性套筒32与导丝2之间的摩擦力，以增加球囊组件3对导丝2的锚定力。

参照图6～图8所示，弹性套管32的外周面上设置有沿自身轴向贯穿的凹部321，凹部321用于嵌入至少部分导丝2，以限制导丝2在球囊本体31的周向上的移动，凹部321的设计有助于增加球囊组件3对导丝2的锚定力，进一步限制导丝2相对于弹性套筒32的移动。

本申请对凹部321的结构不作限定，凹部321为半圆形结构(参照图6)、三角形结构(参照图7)、矩形结构(参照图8)或其他合适的结构。

优选的，凹部321在弹性套筒32的周向上的宽度为0.18mm～0.36mm，凹部321在弹性套筒32的径向上的深度为0.18mm～0.36mm。实际设计时，可根据不同导丝2的外径设定凹部321的宽度和深度，以使至少部分导丝2嵌入凹部321中。

作为一优选实施方式，在弹性套筒32垂直于自身中心轴线的横截面上，将一个凹部321的目标位置与弹性套筒32的几何中心的连线定义为第一连线，将与该凹部321相邻的另一个凹部321的目标位置与弹性套筒32的几何中心的连线定义为第二连线，第一连线和第二连线之间的夹角为15°～90°。同时凹部321的数量优选为4～24个，以便于将导丝2嵌入凹部321中。

应理解，凹部321的目标位置可以是凹部321上的任意位置，第一连线和第二连线是指相邻的两个凹部321的同一位置与弹性套筒32的几何中心之间的连线，例如第一连线可以是三角形的凹部321内壁的转折点与弹性套筒32的几何中心之间的连线，此时第二连线是指与该凹部321相邻的一个三角形的凹部321内壁的转折点与弹性套筒32的几何中心之间的连线。

综上，本发明提供一种导丝锚定装置，能够提升球囊组件3对导丝2的锚定效果，避免导丝2在球囊组件3的轴向和周向上发生移动，降低手术风险，提升手术的成功率。

此外，导丝锚定装置的弹性套筒32能够限制球囊本体31扩张后的最大外径，以防止导管1和导丝2在球囊本体31的挤压下发生变形，提高产品的使用安全性和可操作性。同时，弹性套筒32还能够限制球囊本体31的外径，进而确保球囊组件3通过预定通道，如此可降低球囊组件3撤回过程中与导管1内的其他器械之间的相互作用力，以实现便捷地器械交换，方便手术操作。

上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种导丝锚定装置，用于锚定导丝，其特征在于，包括导管和球囊组件，所述球囊组件置于所述导管中；所述球囊组件包括球囊本体和弹性套筒，所述弹性套筒套设在所述球囊本体上；所述球囊本体能够充盈或收缩，进而带动所述弹性套筒扩张或收缩；所述弹性套筒扩张后用于将所述导丝限位在所述弹性套筒的外周面和所述导管的内壁之间，并用于增加所述球囊组件与所述导丝之间的摩擦力。

2.如权利要求1所述的导丝锚定装置，其特征在于，所述弹性套筒扩张后的最大外径与所述导丝的外径之和不大于所述导管的内径，所述弹性套筒还用于限制所述球囊本体扩张后的最大外径。

3.如权利要求1所述的导丝锚定装置，其特征在于，所述弹性套筒收缩后贴靠所述球囊本体的外周面，所述弹性套筒收缩后还能够保持最小外径，以限制所述球囊本体在收缩状态下的外径。

4.如权利要求1所述的导丝锚定装置，其特征在于，所述球囊本体包括两端的锥形段和两个所述锥形段之间的平直段，所述平直段的中心轴线与所述弹性套筒的中心轴线重合；所述弹性套管套设在所述平直段的外部，所述弹性套筒在自身轴线上的长度小于或等于所述平直段在自身轴线上的长度。

5.如权利要求1-4中任一项所述的导丝锚定装置，其特征在于，所述弹性套管的外周面上设置有沿自身轴向贯穿的凹部，所述凹部用于嵌入至少部分所述导丝，以限制所述导丝在所述球囊本体的周向上的移动。

6.如权利要求5所述的导丝锚定装置，其特征在于，所述凹部为半圆形结构、三角形结构或矩形结构。

7.如权利要求5所述的导丝锚定装置，其特征在于，所述凹部在所述弹性套筒的周向上的宽度为0.18mm～0.36mm，所述凹部在所述弹性套筒的径向上的深度为0.18mm～0.36mm。

8.如权利要求5所述的导丝锚定装置，其特征在于，在所述弹性套筒垂直于自身中心轴线的横截面上，将一个所述凹部的目标位置与所述弹性套筒的几何中心的连线定义为第一连线，将与所述凹部相邻的另一个所述凹部的所述目标位置与所述弹性套筒的几何中心的连线定义为第二连线，所述第一连线与所述第二连线之间的夹角为15°～90°。

9.如权利要求5所述的导丝锚定装置，其特征在于，所述凹部的数量为4～24个。

10.如权利要求1-4中任一项所述的导丝锚定装置，其特征在于，所述弹性套筒的材料为弹性聚氨酯、聚醚嵌段聚酰胺和硅胶中的一种或多种的组合。