CN117281579A - 介入式超声辅助溶栓导管 - Google Patents

Abstract

本申请实施例提供了一种介入式超声辅助溶栓导管，包括管体、由管体限定且彼此隔离的抽吸腔和注药腔以及至少一个溶栓单元。每个溶栓单元包括注药孔、超声元件模块和抽吸孔，注药孔设于管体上并将注药腔与管体的外部连通，抽吸孔设于管体上并将抽吸腔与管体的外部连通，超声元件模块被保持于管体上，注药孔和抽吸孔分别位于超声元件模块的相对两侧，以在管体的外侧形成位于注药孔与抽吸孔之间且位于超声元件模块的超声场内的溶栓区域。本申请的导管能显著提高溶栓效率。

Description

介入式超声辅助溶栓导管

技术领域

本申请涉及介入式治疗装置，尤其是一种介入式超声辅助溶栓导管。

背景技术

血栓介入治疗方式已逐渐成为血栓治疗的发展方向，其相比于手术治疗更加安全高效，相比于系统溶栓能减少溶栓药物的使用，以减少出血等并发症。

超声辅助溶栓作为一种血栓介入治疗方式，通过超声波促进溶栓药物向血栓结构内部扩散，联合其机械震动对血栓结构的松散作用，能使血栓快速溶解。超声辅助溶栓适用于新鲜和陈旧血栓，特别是在陈旧血栓治疗上，比其他治疗方式具有更高的安全性和除栓效率。

然而，出于安全性的考虑，通常将血管中的超声振动幅度控制在较低程度，当存在粘稠血栓的情况下，更加难以在血管内通过超声产生大范围的血液扰动。另外，超声波的扩散呈现辐射状，难以精确控制血流的流向。由此产生的问题是，超声溶栓过程中，血栓在药物和超声机械效应的共同作用下松散并分解成血栓碎片或大分子，形成高粘度的液态混合物，而超声产生的机械力不足以将其扩散到血流流畅的部位，因此血栓残留物仍然堆积在原来的位置。

应该注意，上面对背景技术的介绍只是为了方便对本申请的技术方案进行清楚、完整的说明，并方便本领域技术人员的理解而阐述的。不能仅仅因为这些方案在本申请的背景技术部分进行了阐述而认为上述技术方案为本领域技术人员所公知。

发明内容

本申请提供一种介入式超声辅助溶栓导管，以解决上述背景技术指出的问题或其它类似问题。

本申请实施例提供一种介入式超声辅助溶栓导管，包括：管体；由所述管体限定且彼此隔离的抽吸腔和注药腔；以及至少一个溶栓单元，每个所述溶栓单元包括注药孔、超声元件模块和抽吸孔，所述注药孔设于所述管体上并将所述注药腔与所述管体的外部连通，所述抽吸孔设于所述管体上并将所述抽吸腔与所述管体的外部连通，所述超声元件模块被保持于所述管体上，所述注药孔和所述抽吸孔分别位于所述超声元件模块的相对两侧，以在所述管体的外侧形成位于所述注药孔与所述抽吸孔之间且位于所述超声元件模块的超声场内的溶栓区域。

在一些实施例中，在所述管体的轴向方向上设有一个所述溶栓单元；或者在所述管体的轴向方向上设有多个所述溶栓单元。

在一些实施例中，在所述管体的周向方向上设有一个所述溶栓单元；或者在所述管体的周向方向上设有多个所述溶栓单元。

在一些实施例中，所述溶栓单元包括一个注药孔、一个抽吸孔和两个超声元件模块；在所述管体的周向方向上，所述注药孔和所述抽吸孔相对设置，两个所述超声元件模块相对设置，且所述注药孔和所述抽吸孔分别位于任意一个所述超声元件模块的相对两侧。

在一些实施例中，所述溶栓单元包括多个注药孔、多个抽吸孔和多个超声元件模块；在所述管体的周向方向上，多个所述注药孔和多个所述抽吸孔交替且间隔设置，且任意相邻的一个所述注药孔和一个所述抽吸孔之间设有一个所述超声元件模块。

在一些实施例中，所述溶栓单元包括多个注药孔、多个抽吸孔和多个超声元件模块；在所述管体的轴向方向上，多个所述注药孔和多个所述抽吸孔交替且间隔设置，且任意相邻的一个所述注药孔和一个所述抽吸孔之间设有一个所述超声元件模块。

在一些实施例中，所述管体包括内管和外管，所述外管套设于所述内管外；所述超声元件模块被保持于所述外管与所述内管之间；所述抽吸腔形成于所述内管内侧；以及所述注药腔形成于所述内管内侧，或形成于所述内管的侧壁中，或形成于所述内管的外侧。

在一些实施例中，所述管体还包括至少一个支管，所述支管设于所述内管内并与所述内管的侧壁连接，所述支管将所述内管的内腔分隔为位于所述支管内侧的所述注药腔、以及位于所述内管内侧且位于所述支管外侧的抽吸腔。

在一些实施例中，所述超声元件模块为沿所述管体的径向极化的超声换能器，所述超声换能器产生的超声波的方向平行于所述管体的径向方向并且朝向所述管体的外部，或者外部及内部。

在一些实施例中，所述超声元件模块为非聚焦式超声换能器。

本申请将超声辅助药物溶栓和血栓抽吸两种溶栓方法进行有机结合，使两种溶栓方法相互促进、彼此相互支持，从而使溶栓效果优于单独超声辅助药物溶栓和单独血栓抽吸的溶栓所产生溶栓效果的总和，能显著提高溶栓效率。

附图说明

为了更清楚地说明本说明书实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本说明书中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。在附图中：

图1是本申请的第一种实施例的导管的横截面示意图；

图2是图1中导管处于使用状态的示意图；

图3是图1中导管的侧视图；

图4是本申请的第二种实施例的导管的横截面示意图；

图5是本申请的第三种实施例的导管的纵截面示意图；

图6是沿图5中A-A线的剖视图；

图7是本申请一实施例的导管的立体结构示意图。

主要元件标号说明：

1、管体；11、内管；12、外管；13、支管；

2、抽吸腔；3、注药腔；

4、溶栓单元；41、注药孔；42、超声元件模块；43、抽吸孔；

5、溶栓区域；6、绝缘层；7、导电层；8、导电层。

100、超声波；200、血管壁；300、血栓；400、血栓碎片。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本说明书中的技术方案，下面将结合本说明书实施例中的附图，对本说明书实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本说明书一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本说明书中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本说明书保护的范围。

在本申请实施例中，术语“第一”、“第二”等用于对不同元素从称谓上进行区分，但并不表示这些元素的空间排列或时间顺序等，这些元素不应被这些术语所限制。术语“和/或”包括相关联列出的术语的一种或多个中的任何一个和所有组合。术语“包含”、“包括”、“具有”等是指所陈述的特征、元素、元件或组件的存在，但并不排除存在或添加一个或多个其它特征、元素、元件或组件。

在本申请实施例中，单数形式“一”、“该”等可以包括复数形式，应广义地理解为“一种”或“一类”而并不是限定为“一个”的含义；此外术语“所述”应理解为既包括单数形式也包括复数形式，除非上下文另外明确地指出；此外术语“根据”应理解为“至少部分根据……”，术语“基于”应理解为“至少部分基于……”，除非上下文另外明确指出；此外术语“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有说明。

下面参照附图对本申请实施例的实施方式进行说明。

本申请实施例提供一种介入式超声辅助溶栓导管。总得来说，本申请将超声辅助药物溶栓和血栓抽吸两种溶栓方法进行有机结合，使两种溶栓方法相互促进、彼此相互支持，从而使溶栓效果优于单独超声辅助药物溶栓和单独血栓抽吸的溶栓所产生溶栓效果的总和。

如图1至图6所示，本申请的导管包括管状的管体1，管体1用于介入血管内。管体1具有近端和远端，远端能够插入患者的血管内，近端位于患者体外并可以连接抽吸源，抽吸源可以是抽吸泵。管体1的材质可以是PVC、PEBAX、PE等常用的介入导管材料。管体1可以为一体式结构，也可以是由多个管体1组合形成的分体式结构。

如图1至图6所示，本申请的导管还包括由管体1限定且彼此隔离的抽吸腔2和注药腔3，注药腔3用于输送溶栓药物至血管内，抽吸腔2用于抽吸血管内的血栓或/和血栓碎片，使血栓或/和血栓碎片进入抽吸腔2内并被抽吸腔2输送至人体体外。

可以理解，抽吸腔2和注药腔3均由管体1的近端延伸至管体1的远端，但抽吸腔2和注药腔3彼此隔离而互不连通。

可以理解，抽吸腔2内的压力为负压，该负压可以由抽吸源提供，该负压使得血管内的血栓或/和血栓碎片被吸入抽吸腔2内；注药腔3内的压力为正压，该正压使得注药腔3内的溶栓药物被注入血管内。

如图1至图6所示，本申请的导管还包括至少一个溶栓单元4，每个溶栓单元4包括注药孔41、超声元件模块42和抽吸孔43，注药孔41设于管体1上并将注药腔3与管体1的外部连通，抽吸孔43设于管体1上并将抽吸腔2与管体1的外部连通，因此注药腔3输送的溶栓药物可以经由注药孔41进入管体1外的血管内，血管内的血栓或/和血栓碎片可以经由抽吸孔43进入抽吸腔2。

由于抽吸腔和抽吸孔内的压力为负压，注药腔和注药孔内的压力为正压，在该负压和正压的作用下，位于血管内侧壁与管体外侧壁之间的空间内的流体的流向为从注药孔朝向抽吸孔的方向，换句话说，位于该空间内的流体流场的方向为朝向抽吸孔的方向。

可以理解，在上述负压和正压的作用下，溶栓药物从注药孔流出后将流向抽吸孔，并对位于其流动路径上的血栓进行溶解，溶解的血栓碎片将经由抽吸孔43被吸入抽吸腔2。可以理解，上述的流体包括溶栓药物及血栓碎片。

如图1至图6所示，超声元件模块42被保持于管体1上，超声元件模块42产生的超声波100呈辐射状朝向管体1的外侧扩散，以覆盖管体1外侧的至少部分周向区域。注药孔41和抽吸孔43分别位于超声元件模块42的相对两侧，以在管体1的外侧形成位于注药孔41与抽吸孔43之间且位于超声元件模块42的超声场内的溶栓区域5。

可以理解，溶栓区域5不仅限于超声元件模块42正对的区域，因为血管壁、血栓与血液界面的存在，使超声波发生漫反射和折射，因此溶栓区域5的范围较大，甚至可以存在于管体1外侧的整个圆周区域。

该溶栓区域5可以是在管体1外侧围绕管体1的大体呈弧形的区域。该区域在管体1的周向方向的尺寸，受到注药孔41和抽吸孔43在周向方向上的间距、超声元件模块42在周向方向上的尺寸、以及超声波发生漫反射和折射的范围的影响。该区域在管体1的轴向方向上的尺寸，受到抽吸孔43在轴向方向上的长度、超声元件模块42在轴向方向上的尺寸、以及超声波发生漫反射和折射的范围的影响。该区域在管体1的径向方向上的尺寸，受到管体1与血管之间的径向间距、以及超声元件模块42的超声波在管体1径向方向上的传播距离的影响。

该溶栓区域5不仅是溶栓药物的流经区域，还是超声元件模块42的超声作用区域。在该溶栓区域5，一方面超声波能量驱动溶栓药物向血栓内部扩散，增强溶栓药物对血栓的溶解效果，另一方面，超声的机械振动将使血栓结构松散化，不仅促进血栓分解，还因分解后的血栓与溶栓药物的接触面积更大，而进一步增强除栓药物对血栓的溶解效果。

本申请通过将注药孔41和抽吸孔43设置在超声元件模块42的相对两侧，利用注药孔41的正压和抽吸孔43的负压，对血管内血流和溶栓药物的流向进行精准控制，一方面，使溶栓药物和超声波精准地作用于血栓，另一方面使血栓溶解后形成的高粘度液态混合物快速流向抽吸孔43并被吸入抽吸腔2，防止血栓残留物堆积在原位置。

图1至图3为本申请的第一种实施例的导管的结构示意图。

图1为本实施例的导管的横截面示意图。如图1所示，管体1包括内管11和外管12，外管12套设于内管11外，超声元件模块42被保持于外管12与内管11之间，抽吸腔2形成于内管11内侧，注药腔3形成于内管11内侧。在图1的示例中，管体1还包括一个支管13，支管13位于内管11的内侧，支管13与内管11为一体式结构，支管13将内管11的内腔分隔为位于支管13内侧的注药腔3、以及位于内管11内侧且位于支管13外侧的抽吸腔2。注药孔41由支管13的内侧面延伸至外管12的外侧面，抽吸孔43由内管11的内侧面延伸至外管12的外侧面。

尽管图1示出支管13与内管11为一体式结构，但在其它示例中，支管13和内管11也可以为分体式结构，二者可以分别成型，然后通过粘接或熔接方式连接。本申请并不限定抽吸腔2和注药腔3的形成方式。

可选地，外管12的材质可以是PVC、PEBAX、PE等常见的介入导管材料，或者外管12可以是医用热缩管。内管11的材质可以是PVC、PEBAX、PE等常见的介入导管材料。

尽管图1示出注药腔3位于内管11的内侧，但在另一些示例中，注药腔3也可以位于内管11的侧壁中，比如，注药腔3位于内管11的侧壁的内侧面与外侧面之间，在又一些示例中，注药腔3还可以位于内管11的外侧。本申请并不限定抽吸腔2和注药腔3的相对位置。

考虑到溶栓药物的输送流量远小于抽吸流体的流量，注药腔3的孔径可以小于抽吸腔2的孔径，因此可以将内管11的内腔作为抽吸腔2，可以在内管11的内侧或外侧设置直径较小的支管13，并将支管13的内腔作为注药腔3，或者在内管11的侧壁中设置沿内管11的轴向延伸的孔作为注药腔3。将注药腔3设置在内管11的内侧有助于减少整个导管的径向尺寸，并且方便制作，总之尽量使注药腔3不凸出于外管12的外侧面。

尽管图1示出的注药腔3的横截面的形状为圆形，但在其它示例中，注药腔3的横截面的形状也可以是三角形、四边形、或其它多边形，或者也可以是异形形状。

图1示出的导管还包括设置在外管12与内管11之间的绝缘层6，任意相邻的两个超声元件模块42由绝缘层6隔开并密封，注药孔41和抽吸孔43分别穿过绝缘层6。绝缘层6的材质可以是硅胶或其它绝缘密封材料，只要能够填充于外管12与内管11之间的缝隙并起到绝缘作用即可。

图1示出的溶栓单元4包括沿导管的周向方向设置的一个注药孔41、一个抽吸孔43和两个超声元件模块42。在管体1的周向方向上，注药孔41和抽吸孔43相对设置，两个超声元件模块42相对设置，且注药孔41和抽吸孔43分别位于任意一个超声元件模块42的相对两侧，因此溶栓区域5大致为管体1外侧的整个周向区域，两个超声元件模块42大致在管体1的整个周向方向上产生超声波100，从而扩大除栓范围。

在图1的示例中，超声元件模块42为弧形片状结构，大致沿管体1的圆周面延伸，超声元件模块42的内侧面与内管11的外侧面可以贴合，超声元件模块42的外侧面与外管12的内侧面可以贴合。但在其它示例中，超声元件模块42也可以是平面形。可选地，超声元件模块42的厚度为0.1mm～0.5mm。

超声元件模块42可以是沿管体1的径向极化的超声换能器，超声元件模块42为非聚焦式超声换能器，因此超声换能器产生的至少部分超声波100的方向平行于管体1的径向方向并且朝管体1的外部呈辐射状扩散。

尽管图1示出的超声元件模块42为一个一体式的超声元件，但在其它示例中，超声元件模块42可以由多个超声元件组成，例如由多个超声元件以预设方式拼接形成，预设方式包括但不限于接触式拼接或间隔拼接。

尽管图1示出的溶栓单元4的注药孔41、超声元件模块42和抽吸孔43大体位于导管的同一个横截面上，但在其它示例中，溶栓单元4的注药孔41、超声元件模块42和抽吸孔43也可以位于导管的不同横截面上。

图2为图1所示的导管处于使用状态的示意图。如图2所示，箭头的指向代表外管12与血管壁200之间的流体的流向，该流体可以包括溶栓药物、血液和血栓碎片400。具体地，在抽吸腔2的负压和注药腔3的正压的作用下，溶栓药物从注药孔41流出后流向溶栓区域5，在溶栓区域5，超声波100驱动溶栓药物向血栓300内部扩散，并且超声的机械振动使血栓300结构松散化，不仅促进血栓300分解，还使得血栓300因分解而与溶栓药物的接触面积增大，因此，在超声波100和溶栓药物的联合作用下，血栓300溶解成血栓碎片400，同时在抽吸腔2的负压和注药腔3的正压的联合作用下，血栓碎片400流向抽吸孔43并被吸入抽吸腔2内，而不会堆积在原血栓位置。

图3为图1所示的导管的侧视图。如图3所示，在导管的轴向方向上设有多个溶栓单元4，多个溶栓单元4沿轴向方向间隔设置，以扩大轴向方向上的血栓治疗范围，尤其在治疗长度较长的血栓时，能有效提高除栓效率。

尽管图3示出沿轴向方向间隔设置的多个溶栓单元4，但在其它示例中，也可以在轴向方向上仅设置一个溶栓单元4，这种方案适合治疗轴向方向上的长度较短的血栓。

图4为本申请的第二种实施例的导管的结构示意图。

如图4所示，本实施例与第一种实施例的不同之处为：溶栓单元4包括沿导管的周向方向设置的多个注药孔41、多个抽吸孔43和多个超声元件模块42，在管体1的周向方向上，多个注药孔41和多个抽吸孔43交替且间隔设置，且任意相邻的一个注药孔41和一个抽吸孔43之间设有一个超声元件模块42。

尽管本实施例中单个溶栓单元4的注药孔41、抽吸孔43和超声元件模块42的数量与第一种实施例不同，但本实施例的原理与第一种实施例的原理相同。与第一种实施例类似，本实施例中的溶栓区域5也大致为管体1外侧的整个周向区域，多个超声元件模块42也大致在管体1的整个周向方向上产生超声波100。

本实施例的其它结构，均可以参照第一种实施例中相应结构示例及其替代示例进行设置，故不赘述。

图5和图6为本申请的第三种实施例的导管的结构示意图。

如图5和图6所示，本实施例与第一种和第二种实施例的不同之处为：溶栓单元4包括沿导管的轴向方向设置的多个注药孔41、多个抽吸孔43和多个超声元件模块42，在管体1的轴向方向上，多个注药孔41和多个抽吸孔43交替且间隔设置，且任意相邻的一个注药孔41和一个抽吸孔43之间设有一个超声元件模块42。换句话说，不同于第一种和第二种实施例中单个溶栓单元4沿导管的周向方向设置，本实施例中单个溶栓单元4沿导管的轴向方向设置。

在图5的示例中，在导管的周向方向上设有多个溶栓单元4，多个溶栓单元4沿周向方向间隔设置，因此溶栓区域5也大致为管体1外侧的整个周向区域，多个超声元件模块42也大致在管体1的整个周向方向上产生超声波100，以扩大周向方向上的血栓治疗范围，提高除栓效率。

但本申请不以此为限，在其它示例中，也可以在周向方向上仅设置一个溶栓单元4，相应地溶栓区域5为管体1外侧的轴向区域，这种方案适合治疗轴向方向上的长度较长、但周向方向上的长度较短的血栓。

在图5的示例中，抽吸孔43穿过注药腔3，可以采用胶粘接将二者隔离，当然也可以通过其它方式将二者隔离。

尽管本实施例中单个溶栓单元4的布置方向(轴向)与第一种和第二种实施例的布置方向(周向)不同，本实施例中流体的主要流向(大体为轴向)与第一种和第二种实施例中流体的主要流向(大体为周向)有差别，但本质上都是从注药孔41朝抽吸孔43流动，因此本实施例的原理与第一种和第二种实施例的原理相同。

本实施例的其它结构，均可以参照第一种和第二种实施例中相应结构示例及其替代示例进行设置，故不赘述。

图7为本申请一实施例的导管的结构示意图。图7提供了向超声元件模块42提供激励信函的一种可行方案，为了简洁，图7省略了注药腔3、注药孔41和抽吸孔43等结构。

在图7的示例中，在内管11的外侧面上设有导电层7，在外管12的内侧面上设有导电层8，超声元件模块42的内侧面、外侧面分别与导电层7、导电层8接触，导电层7、导电层8分别连接电源的正极和负极，从而通过导电层7和导电层8向超声元件模块42提供激励信号。

可选地，导电层7和导电层8通过涂覆的方式形成于内管11的外侧面和外管12的内侧面，导电层7和导电层8的材质可以是氧化铟锡或者金属层。导电层7、导电层8可以分别涂覆于内管11的整个外侧面、外管12的整个内侧面上，以实现对所有的超声元件模块42同时提供激励信号。但本申请不以此为限，不同的超声元件模块42也可以对应不同的导电层7和不同的导电层8，从而实现对不同的超声元件模块42分别提供不同激励信号，比如在不同的时间向不同的超声元件模块42提供相同或不同的激励信号。

但在其它示例中，还可以通过导线或者金属箔向超声元件模块42提供激励信号。

以上所述仅为本说明书的实施例而已，并不用于限制本说明书。对于本领域技术人员来说，本说明书可以有各种更改和变化。凡在本说明书的精神和原理之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本说明书的权利要求范围之内。

Claims (10)

1.一种介入式超声辅助溶栓导管，其特征在于，包括：

管体；

由所述管体限定且彼此隔离的抽吸腔和注药腔；以及

至少一个溶栓单元，每个所述溶栓单元包括注药孔、超声元件模块和抽吸孔，所述注药孔设于所述管体上并将所述注药腔与所述管体的外部连通，所述抽吸孔设于所述管体上并将所述抽吸腔与所述管体的外部连通，所述超声元件模块被保持于所述管体上，所述注药孔和所述抽吸孔分别位于所述超声元件模块的相对两侧，以在所述管体的外侧形成位于所述注药孔与所述抽吸孔之间且位于所述超声元件模块的超声场内的溶栓区域。

2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，

在所述管体的轴向方向上设有一个所述溶栓单元；或者

在所述管体的轴向方向上设有多个所述溶栓单元。

3.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，

在所述管体的周向方向上设有一个所述溶栓单元；或者

在所述管体的周向方向上设有多个所述溶栓单元。

4.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，

所述溶栓单元包括一个注药孔、一个抽吸孔和两个超声元件模块；

在所述管体的周向方向上，所述注药孔和所述抽吸孔相对设置，两个所述超声元件模块相对设置，且所述注药孔和所述抽吸孔分别位于任意一个所述超声元件模块的相对两侧。

5.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，

所述溶栓单元包括多个注药孔、多个抽吸孔和多个超声元件模块；

在所述管体的周向方向上，多个所述注药孔和多个所述抽吸孔交替且间隔设置，且任意相邻的一个所述注药孔和一个所述抽吸孔之间设有一个所述超声元件模块。

6.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，

所述溶栓单元包括多个注药孔、多个抽吸孔和多个超声元件模块；

在所述管体的轴向方向上，多个所述注药孔和多个所述抽吸孔交替且间隔设置，且任意相邻的一个所述注药孔和一个所述抽吸孔之间设有一个所述超声元件模块。

7.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，

所述管体包括内管和外管，所述外管套设于所述内管外；

所述超声元件模块被保持于所述外管与所述内管之间；

所述抽吸腔形成于所述内管内侧；以及

所述注药腔形成于所述内管内侧，或形成于所述内管的侧壁中，或形成于所述内管的外侧。

8.根据权利要求7所述的导管，其特征在于，

所述管体还包括至少一个支管，所述支管设于所述内管内并与所述内管的侧壁连接，所述支管将所述内管的内腔分隔为位于所述支管内侧的所述注药腔、以及位于所述内管内侧且位于所述支管外侧的抽吸腔。

9.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，

所述超声元件模块为沿所述管体的径向极化的超声换能器，所述超声换能器产生的超声波的方向平行于所述管体的径向方向并且朝向所述管体的外部，或者内部及外部。

10.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，

所述超声元件模块为非聚焦式超声换能器。