CN117180528A - 一种带有旁路采样接口的引流装置及采样方法 - Google Patents

Abstract

一种带有旁路采样接口的引流装置，包括三通管、阀门、集液袋和自封单元，三通管包括相互连通的第一导管、第二导管和第三导管，阀门包括第一阀门、第二阀门和第三阀门，第一阀门设于第一导管，第二阀门和集液袋沿着远离第一阀门的方向依次设于第二导管，自封单元和所述第三阀门设于第三导管，第三阀门较自封单元近第一导管。本发明能够防止引流液逆流至体内、防止集液袋中引流液逆流至采样通道、防止采样通道中引流液逆流，进而实现防止体内感染和防止检测样本污染。此外，本发明通过设置自封单元和样品管结构实现采样全过程在密闭体系中进行，避免与环境空气接触，提高防感染可靠性。同时可以实现样本即时采样，可靠反应即时样本状态。

Description

一种带有旁路采样接口的引流装置及采样方法

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种带有旁路采样接口的引流装置及采样方法。

背景技术

引流袋主要用于尿液、术后伤口体液的引出和收集，是临床最为常用的医用耗材。现有引流袋结构单一，主要包括引流接口、集液袋、排液口。临床上经常有医嘱需要留取引流液标本进行化验，但鲜有对引流袋深入和合理的设计。目前常见的临床操作有：(1)医护人员用棉签消毒末端排液口，取一个无菌容器接排液口引流液，再用注射器抽取引流液加入无菌培养瓶/密闭容器中；(2)医护人员用棉签消毒导管，使用无菌注射器刺入导管抽取引流液加入无菌培养瓶/密闭容器中。上述两种常用方法均存在增加引流袋感染的风险，进而通常需要增加引流袋的更换频率，增加医护人员的工作量、引流袋的使用弃用量、病人的医疗费用及不适。此外，上述两种操作的过程不可避免地使采集样本与空气接触，增加检测样本污染风险。例如普外科、肝胆科的病人术后需要采集腹腔、盆腔液进行培养，确定是否感染及感染后抗菌药物使用方案。如样本在采集过程中受到污染，将导致培养液结果失真，干扰临床诊断治疗。方法还存在先后积累的体液组成不一，无法反应即时样本状态的问题。

中国专利ZL 201821896770.9公开了一种便于检验标本采集的一次性使用引流袋，通过在引流接口、集液袋、排液口基础上增设取样口，避免多次穿刺取样。中国专利ZL202211425064.7公开了一种神经外科腰大池引流装置，在集液袋前端增设了带有旋转阀的取样管。尽管相关专利增设了额外采样口，但采样污染的问题依然无法有效避免。

发明一种结构简单合理，操作方便，有效降低采样污染及引流袋感染，降低更换频率，可采集即时引流液的引流袋具有重要的临床应用价值。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种带有旁路采样接口的引流装置及其使用方法，解决目前引流袋取样易于感染，多次取样需频繁更换引流袋，医护人员工作量大、引流袋使用弃用量大、病人医疗费用高，取样无法反应即时样本状态等问题。

本发明第一方面提供一种带有旁路采样接口的引流装置，包括三通管、阀门、集液袋和自封单元，所述三通管包括相互连通的第一导管、第二导管和第三导管，所述阀门包括第一阀门、第二阀门和第三阀门，所述第一阀门设于第一导管，所述第二阀门和所述集液袋沿着远离所述第一阀门的方向依次设于第二导管，所述自封单元和所述第三阀门设于所述第三导管，所述第三阀门较所述自封单元近所述第一导管。

优选地，所述集液袋还包括排液口，所述排液口设于所述集液袋远离所述第二阀门的一端；

和/或，所述集液袋上设有刻度。

优选地，所述阀门为特斯拉阀门；

和/或，所述排液口包括旋转阀门和第四阀门，所述旋转阀门与所述集液袋远所述第二导管的一端连通，所述第四阀门与所述旋转阀门连通；

和/或，还包括第一止水夹，所述第一止水夹设于所述第二导管，且所述第一止水夹较所述集液袋近所述第一导管；

和/或，还包括第二止水夹，所述第二止水夹设于所述第三导管，且所述第二止水夹较所述第三阀门近所述第一导管。

优选地，所述第一阀门和/或所述第二阀门分别包括第一内管和若干第一阀芯，所述第一内管与所述第一导管连通，所述第一阀芯设于所述第一内管外壁且贯穿所述第一内管；

和/或，所述第三阀门包括第一外管、第二内管和若干第二阀芯，所述第二外管套设于所述第二阀芯的外壁，所述第二阀芯设于所述第二内管的外壁且与所述第二内管连通；

和/或，还包括样品管，所述样品管设于所述自封单元远离所述第二阀门的一端；

和/或，所述第四阀门为特斯拉阀门。

优选地，所述第二外管和/或所述第二阀芯具有弹性；

和/或，所述第一阀芯和所述第二阀芯为中空。

优选地，所述自封单元包括第一自封部和第二自封部，所述第一自封部包括连接件、第一固定件和第一弹性阀，所述连接件与所述第三导管远所述第一导管端连通，所述第一弹性阀设于所述连接件远所述第一导管端，所述第一弹性阀上设有第一孔，且所述第一孔设于所述连接件内，所述第二自封部包括第二弹性阀和第二固定件，所述第二弹性阀设于所述样品管近所述第一弹性阀的一端，所述第二弹性阀上设有第二孔，所述第二孔设于所述样品管内，所述第一固定件与所述第二固定件相匹配，所述第一弹性阀与所述第二弹性阀相匹配。

优选地，所述第一固定件和第二固定件为活动连接，优选为螺纹连接或卡接；

和/或，所述连接件包括第一延伸件，所述第一延伸件设于所述连接件远所述第一导管端且向所述连接件的中心延伸；

和/或，所述样品管包括第二延伸件，所述第二延伸件设于所述样品管近所述第一导管端且向所述样品管中心延伸；

和/或，所述第一弹性阀与所述连接件为活动连接；

和/或，所述第二弹性阀与所述样品管为活动连接。

优选地，所述第一弹性阀包括第一塞体和第一塞帽，所述第一塞体中空，所述第一塞体和所述第一塞帽通过所述第一孔连通，所述第一塞体设于所述第一延伸件靠近所述样品管的一侧，所述第一塞帽设于所述第一延伸件远离所述样品管的一侧。

和/或，所述第二弹性阀包括第二塞体和第二塞帽，所述第二塞体中空，所述第二塞体和所述第二塞帽通过所述第二孔连通，所述第二塞体设于所述第二延伸件靠近所述连接件的一侧，所述第二塞帽设于所述第二延伸件远离所述连接件的一侧。

优选地，所述第一塞体和/或第二塞体内设有弹簧；

和/或，所述连接件外壁设有第一封口件，当所述第一弹性阀与所述第二弹性阀连通时，所述第一封口件与所述第一弹性阀相连；

和/或，所述样品管外壁上设有第二封口件，当所述第一弹性阀与所述第二弹性阀连通时，所述第二封口件与所述第二弹性阀相连。

本发明第二方面提供一种采样方法，采用上述的带有旁路采样接口的引流装置进行采样。

本发明具有如下的有益技术效果中的至少一项：

(1)本发明通过设置三通管结合特斯拉阀实现防止引流液逆流至体内、防止集液袋中引流液逆流至采样通道、防止采样通道中引流液逆流，进而实现防止体内感染和防止检测样本污染，同时可以实现样本即时采样，可靠反应即时样本状态；

(2)本发明通过设置自封单元和样品管结构实现采样全过程在密闭体系中进行，避免与环境空气接触，提高防感染可靠性；该装置结构简单巧妙，实用性强，具有突出的抗污染性能，方便多次采样而不污染，可有效控制院内感染的发生；由此，可以显著减少现有临床一次性引流袋使用弃用量，减轻病人痛苦、节省医师劳力、降低医疗成本、在临床推广应用上具有重要价值。

附图说明

图1为本带有旁路采样接口的引流袋的结构示意图。

图2为本发明所述第一自封部、第二自封部和样品管未连接的截面图。

图3为本发明所述第一自封部、第二自封部和样品管从未连接到连接完整的截面图。

图4为本发明第一阀门和第二阀门的结构示意图。

图5为本发明第三阀门的结构示意图。

图6为本发明阀门结构内流体运动流速示意图

附图标记：

1 集液袋

2 自封单元

21 第一自封部

211 连接件

212 第一固定件

213 第一弹性阀

2131 第一塞体

2132 第一塞帽

22 第二自封部

221 第二弹性阀

2211 第二塞体

2212 第二塞帽

222 第二固定件

3 第一导管

4 第二导管

5 第三导管

6 第一阀门

7 第二阀门

8 第三阀门

9 排液口

10 第一止水夹

11 第二止水夹

12 第二外管

13 第二阀芯

14 样品管

15 第一孔

16 第二孔

17 第一延伸件

18 第二延伸件

19 第一封口件

20 第二封口件

21 第一内管

23 第一阀芯

24 第二内管

具体实施方式

以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。

须知，下列实施例中未具体注明的工艺设备或装置均采用本领域内的常规设备或装置。

如图1-6所述，一种带有旁路采样接口的引流装置，包括三通管、阀门、集液袋1和自封单元2，所述三通管包括相互连通的第一导管3、第二导管4和第三导管5，所述阀门包括第一阀门6、第二阀门7和第三阀门8，所述第一阀门6设于第一导管3，所述第二阀门7和所述集液袋1沿着远离所述第一阀门6的方向依次设于第二导管4，所述自封单元2和所述第三阀门设于所述第三导管5，所述第三阀门8较所述自封单元2近所述第一导管3。

在一优选的实施例中，所述集液袋1还包括排液口9，所述排液口9设于所述集液袋1远离所述第二阀门7的一端，所述排液口9包括旋转阀门和第四阀门，所述旋转阀门与所述集液袋1远所述第二导管4的一端连通，所述第四阀门阀与所述旋转阀门连通，所述第四阀门为特斯拉阀门，所述集液袋1上设有刻度，所述集液袋1用于持续承接大容量的引流液，所述排液口9用于集液袋1满液、医嘱必要排液等状态下排液，遵循尽量降低排液次数原则。

在一优选的实施例中，所述阀门为特斯拉阀，所述第一阀门6和所述第二阀门7分别包括第一内管21和若干第一阀芯23，所述第一内管21与所述第一导管3连通，所述第一阀芯23设于所述第一内管21外壁且贯穿所述第一内管21，所述第一阀芯23与所述第一内管21的距离沿着流体流动的方向逐渐减小；所述若干第一阀芯23循环设于所述第一内管21上。如图6所示，当流体正向通过特斯拉阀的时候，流体会在每一个回路口分为两路，之后两路流体又会在下一个交汇口汇聚，并实现加速。反之，如果流体反向流入特斯拉阀，流体同样会在第一个交汇口分为两路，并在第二个交汇口再次汇聚，不同的是，反向流动时，两路流体的流动方向是相悖的，所以就形成了极大的阻力，因此特斯拉阀只能够正向通过，而很难反向逆流，进而防止了采样通道中引流液逆流。

在一优选的实施例中，所述第三阀门8包括第一外管12、第二内管24和若干第二阀芯13，所述第二外管12套设于所述第二阀芯13的外壁，所述第二阀芯13设于所述第二内管24的外壁且与所述第二内管24连通，所述第二阀芯13与所述第二内管24的距离沿着流体流动的方向逐渐变小，所述第二外管12和/或所述第二阀芯13具有弹性，所述第二外管12材质为橡胶，沿横截面积大的一端向横截面积小的一端挤压时可将内部液体全部挤出，撤去挤压即恢复原始形态，所述第二阀芯13以所述第二内管24为对称轴对称分布，所述第二阀芯13为中空，所述第二阀芯13循环设于所述外管12内，所述阀芯13的循环个数，第二外管12的管径以及第二阀芯13的弯曲角度等参数可适配不同引流场景需求而灵活设计，所述特斯拉阀在正常使用过程中受压不发生形变，能够保证流体的单向运动。

在一优选的实施例中，还包括第一止水夹10，所述第一止水夹10设于所述第二导管4，且所述第一止水夹10较所述集液袋1近所述第一导管3，还包括第二止水夹11，所述第二止水夹11设于所述第三导管5，且所述第二止水夹11较所述第三阀门8近所述第一导管3，所述第一止水夹10和所述第二止水夹11用于灵活控制所在导管通道的完全打开或完全封闭。

在一优选的实施例中，还包括样品管14，所述样品管14设于所述自封单元2远离所述第二阀门7的一端，所述样品管14内部设有空腔。

在一优选的实施例中，所述自封单元2包括第一自封部21和第二自封部22，所述第一自封部21包括连接件211、第一固定件212和第一弹性阀213，所述连接件211与所述第三导管5远所述第一导管3端连通，所述连接件211远所述第一导管3端设有第一弹性阀213，所述第一弹性阀213上设有第一孔15，且所述第一孔15设于所述连接件211内，所述第二自封部22包括第二弹性阀221和第二固定件222，所述第二弹性阀221设于所述样品管14近所述第一弹性阀213的一端，所述第二弹性阀221上设有第二孔16，所述第二孔16设于所述样品管14内，所述第一固定件212与所述第二固定件222相匹配，所述第一弹性阀213与所述第二弹性阀221相匹配，所述的相匹配指的是形状、大小和位置关系相对应。

在一优选的实施例中，所述第一固定件212和第二固定件222为活动连接，优选为螺纹连接或卡接，所述第一弹性阀213与所述连接件211为活动连接，所述第二弹性阀221与所述样品管14为活动连接。

在一优选的实施中，所述连接件211包括第一延伸件17，所述第一延伸件17设于所述连接件211远所述第一导管3端且向所述连接件211的中心延伸，所述样品管14包括第二延伸件18，所述第二延伸件18设于所述样品管14近所述第一导管3端且向所述样品管14中心延伸。

在一优选的实施例中，所述第一弹性阀213包括第一塞体2131和第一塞帽2132，所述第一塞体2131中空，所述第一塞体2131和所述第一塞帽2132通过所述第一孔15连通，所述第一塞体2131设于所述第一延伸件17靠近所述样品管14的一侧，所述第一塞帽2132设于所述第一延伸件17远离所述样品管14的一侧，所述第二弹性阀221包括第二塞体2211和第二塞帽2212，所述第二塞体2211中空所述第二塞体2211和所述第二塞帽2212通过所述第二孔16连通，所述第二塞体2211设于所述第二延伸件18靠近所述连接件211的一侧，所述第二塞帽2212设于所述第二延伸件18远离所述连接件211的一侧。

在一优选的实施例中，所述第一塞体2131和/或第二塞体2211内设有弹簧；

在一优选的实施例中，所述连接件211外壁设有第一封口件19，当所述第一弹性阀213与所述第二弹性阀221连通时，所述第一封口件19与所述第一弹性阀213相连，所述样品管14外壁上设有第二封口件20，当所述第一弹性阀213与所述第二弹性阀221连通时，所述第二封口件20与所述第二弹性阀221相连。

实施例1

使用本发明中的带有旁路采样接口的引流装置进行采样的方法包括以下步骤：

(1)初始状态为第一止水夹10和所述第二止水夹11完全封闭所在通道，第一自封部21和第二自封部22并未连接，集液袋1和第一导管3、第二导管4和第三导管5内无空气，整体装置内部保持负压状态；

(2)将所述第一导管3与患者膀胱相接，打开第一止水夹10，引流液经第一阀门6、第二阀门7进入集液袋1；

(3)在临床需要采样的指定时刻，关闭第一止水夹10，打开第二止水夹11，使约20mL的引流液进入到第三导管5中；

(4)关闭第二止水夹11，打开第一止水夹10；

(5)使用酒精分别对自封单元2和样品管14进行消毒；

(6)将所述第一自封部21和第二自封部22旋紧连通；

(7)手动将步骤(3)第三导管5中的引流液沿所述第三阀门8靠近所述第一导管3向远离所述第一导管3方向挤压，使所有引流液完全进入样品管14中；

(8)将第一自封部21和第二自封部22分开，至此完成一次样本采集；

(9)后续在临床需要采样的指定时刻继续取样，取新的样品管14，重复步骤(3)至步骤(8)。

上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。

Claims (11)

1.一种带有旁路采样接口的引流装置，其特征在于，包括三通管、阀门、集液袋(1)和自封单元(2)，所述三通管包括相互连通的第一导管(3)、第二导管(4)和第三导管(5)，所述阀门包括第一阀门(6)、第二阀门(7)和第三阀门(8)，所述第一阀门(6)设于第一导管(3)，所述第二阀门(7)和所述集液袋(1)沿着远离所述第一阀门(6)的方向依次设于第二导管(4)，所述第三阀门(8)和所述自封单元(2)设于所述第三导管(5)，所述第三阀门(8)较所述自封单元(2)近所述第一导管(3)。

2.根据权利要求1所述的带有旁路采样接口的引流装置，其特征在于，所述集液袋(1)还包括排液口(9)，所述排液口(9)设于所述集液袋(1)远离所述第二阀门(7)的一端；

和/或，所述集液袋(1)上设有刻度。

3.根据权利要2所述的带有旁路采样接口的引流装置，其特征在于，所述阀门为特斯拉阀门；

和/或，所述排液口(9)上设有旋转阀门和第四阀门，所述旋转阀门与所述集液袋(1)远所述第二导管(4)的一端连通，所述第四阀门与所述旋转阀门连通；

和/或，还包括第一止水夹(10)，所述第一止水夹(10)设于所述第二导管(4)，且所述第一止水夹(10)较所述集液袋(1)近所述第一导管(3)；

和/或，还包括第二止水夹(11)，所述第二止水夹(11)设于所述第三导管(5)，且所述第二止水夹(11)较所述第三阀门(8)近所述第一导管(3)。

4.根据权利要求3所述的带有旁路采样接口的引流装置，其特征在于，所述第一阀门(6)和/或所述第二阀门(7)分别包括第一内管(21)和若干第一阀芯(23)，所述第一内管(21)与所述第一导管(3)连通，所述第一阀芯(23)设于所述第一内管(21)外壁且贯穿所述第一内管(21)。

5.和/或，所述第三阀门(8)包括第一外管(12)、第二内管(24)和若干第二阀芯(13)，所述第二外管(12)套设于所述第二阀芯(13)的外壁，所述第二阀芯(13)设于所述第二内管(24)的外壁且与所述第二内管(24)连通；

和/或，还包括样品管(14)，所述样品管(14)设于所述自封单元(2)远离所述第三阀门(8)的一端；

和/或，所述第四阀门为特斯拉阀。

6.根据权利要求4所的带有旁路采样接口的引流装置，其特征在于，所述第二外管(12)和/或所述第二阀芯(13)具有弹性；

和/或，所述第一阀芯(23)和所述第二阀芯(13)为中空。

7.根据权利要求1所述的带有旁路采样接口的引流装置，其特征在于，所述自封单元(2)包括第一自封部(21)和第二自封部(22)，所述第一自封部(21)包括连接件(211)、第一固定件(212)和第一弹性阀(213)，所述连接件(211)与所述第三导管(5)远所述第一导管(3)端连通，所述第一弹性阀(213)设于所述连接件(211)远所述第一导管(3)端，所述第一弹性阀(213)上设有第一孔(15)，且所述第一孔(15)设于所述连接件(211)内，所述第二自封部(22)包括第二弹性阀(221)和第二固定件(222)，所述第二弹性阀(221)设于所述样品管(14)近所述第一弹性阀(213)的一端，所述第二弹性阀(221)上设有第二孔(16)，所述第二孔(16)设于所述样品管(14)内，所述第一固定件(212)与所述第二固定件(222)相匹配，所述第一弹性阀(213)与所述第二弹性阀(221)相匹配。

8.根据权利要求6所述的带有旁路采样接口的引流装置，其特征在于，所述第一固定件(212)和第二固定件(222)为活动连接，优选为螺纹连接或卡接；

和/或，所述连接件(211)包括第一延伸件(17)，所述第一延伸件(17)设于所述连接件(211)远所述第一导管(3)端且向所述连接件(211)的中心延伸；

和/或，所述样品管(14)包括第二延伸件(18)，所述第二延伸件(18)设于所述样品管(14)近所述第一导管(3)端且向所述样品管(14)中心延伸；

和/或，所述第一弹性阀(213)与所述连接件(211)为活动连接；

和/或，所述第二弹性阀(221)与所述样品管(14)为活动连接。

9.根据权利要求6或7所述的带有旁路采样接口的引流装置，其特征在于，所述第一弹性阀(213)包括第一塞体(2131)和第一塞帽(2132)，所述第一塞体(2131)中空，所述第一塞体(2131)和所述第一塞帽(2132)通过所述第一孔(15)连通，所述第一塞体(2131)设于所述第一延伸件(17)靠近所述样品管(14)的一侧，所述第一塞帽(2132)设于所述第一延伸件(17)远离所述样品管(14)的一侧。

和/或，所述第二弹性阀(221)包括第二塞体(2211)和第二塞帽(2212)，所述第二塞体(2211)中空，所述第二塞体(2211)和所述第二塞帽(2212)通过所述第二孔(16)连通，所述第二塞体(2211)设于所述第二延伸件(18)靠近所述连接件(211)的一侧，所述第二塞帽(2212)设于所述第二延伸件(18)远离所述连接件(211)的一侧。

10.根据权利要求8所述的带有旁路采样接口的引流装置，其特征在于，所述第一塞体(2131)和/或第二塞体(2211)内设有弹簧；

和/或，所述连接件(211)外壁设有第一封口件(19)，当所述第一弹性阀(213)与所述第二弹性阀(221)连通时，所述第一封口件(19)与所述第一弹性阀(213)相连；

和/或，所述样品管(14)外壁上设有第二封口件(20)，当所述第一弹性阀(213)与所述第二弹性阀(221)连通时，所述第二封口件(20)与所述第二弹性阀(221)相连。

11.一种采样方法，其特征在于，采用权利要求1-9任一项所述的带有旁路采样接口的引流装置进行采样。