CN117122405A - 一种用于病理性穿通静脉介入治疗的电凝器 - Google Patents
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Abstract
本申请涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于病理性穿通静脉介入治疗的电凝器，电凝器近端电连接供能设备，包括穿刺针、电凝本体和连接件，穿刺针为中空结构，电凝本体穿设于穿刺针内且可沿穿刺针轴向方向位移，电凝本体近端通过连接件与供能设备的输出端电连接。本申请中的电凝器，通过穿刺针进行穿刺，供能设备产生的电能传递至电凝本体，电凝本体可伸出穿刺针并与病理性穿通静脉内壁接触，可实现对病理性穿通静脉的灼烧效果，以达到闭合病理性穿通静脉的目的，且电凝本体的膨胀部可膨胀释放至绕周向延伸的同时沿轴向往复地起伏分布的形状，使之与患者的病理性穿通静脉内壁更好贴合，具有结构简单、使用方便、电凝效果好、复发率低的优点。
Description
技术领域
本申请涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于病理性穿通静脉介入治疗的电凝器。
背景技术
人体下肢静脉由三个系统组成：浅静脉系统、深静脉系统和连接浅静脉系统、深静脉系统的穿通静脉系统。浅表系统包括大隐静脉(GSV)和小隐静脉(SSV)及其属支等；深静脉系统包括胫骨前静脉和胫骨后静脉，它们联合形成腘静脉，向上延伸为股静脉；穿通静脉将腿部的深静脉系统连接到更靠近皮肤的表面静脉。正常或健康的穿通静脉将血液从表面静脉输送到深静脉，作为正常血液循环的一部分。功能不全的穿通静脉导致血液从深静脉系统流向表面静脉，形成诸如静脉曲张、水肿、皮肤和软组织变化、脂肪性皮肤硬化、慢性蜂窝织炎、静脉溃疡之类的问题。其中，静脉曲张俗称“炸筋腿”，是静脉系统最常见的疾病，在人群中的发病率高达20％，且发病率随年龄增加而升高，严重影响了患者的工作和生活。
目前，高位结扎、分段剥脱术等传统的手术方法，是以切除曲张静脉为主要手段，长期以来一直为临床沿用。该方法虽然可以切断静脉由上而下和由深而浅的血液倒流及切除扩张的曲张静脉，但因存在切口多、创伤大、术后恢复周期长和影响腿部美观等不足，尤其大隐静脉剥脱时致使所属小分支断裂出血，造成伴行的隐神经和淋巴管永久或暂时性损伤，导致皮下出血、小腿及足内侧感觉障碍和小腿部淋巴小肿等并发症，故多数患者不愿接受，而电凝法具有创伤小、患者术后恢复快以及能够保持腿部美观等优点，可有效减轻患者的伤痛和精神压力。而且传统的手术方法复发率高，据相关文献报道下肢病理性穿通静脉术后复发率约为7.2％～65.7％不等，其中病理性穿通静脉残留和再通导致复发的比例为70.4％～95.45％，因此病理性穿通静脉的处理至关重要。
其中，申请号为201820948419.3的专利公开了一种病理性穿通静脉电凝器，该电凝器中电刀产生的热量传递到电凝头，电凝头接触病理性穿通静脉可使之迅速变性并被破坏，最终达到治疗闭塞的目的。虽然该申请中的电凝头为增大电凝范围对头部进行了结构改进，但是无论电凝头部如何改进，由于金属导丝的直径较小，因此在治疗过程中需要不断改变电凝头的位置和方向，以实现与病理性穿通静脉的接触，存在电凝效果一般、使用不便、容易复发等缺点。
因此，设计一种结构简单、使用方便、价格低廉、电凝效果好、复发率低的病理性穿通静脉电凝器是本领域亟待解决的问题之一。
发明内容
本申请的目的在于提供一种结构简单、使用方便、价格低廉、性价比高、电凝效果好、复发率低的用于病理性穿通静脉介入治疗的电凝器。
本申请的实施例可以通过以下技术方案实现：
一种用于病理性穿通静脉介入治疗的电凝器，所述电凝器近端电连接供能设备，包括穿刺针、电凝本体和连接件，所述穿刺针为中空结构，所述电凝本体穿设于所述穿刺针内且可沿所述穿刺针的轴向方向位移，所述电凝本体近端通过所述连接件与所述供能设备的输出端电连接。
进一步地，所述电凝本体从近端到远端依次包括连接部、膨胀部和导向部，所述连接部、所述导向部为直线型且沿所述电凝本体的轴向方向延伸，所述膨胀部可伸出所述穿刺针并形成绕周向延伸的同时沿轴向往复地起伏分布的形状。
进一步地，所述电凝本体由镍钛材料制成。
进一步地，所述膨胀部上缠绕有第一弹簧圈，所述第一弹簧圈由铂金材料制成。
进一步地，所述连接部远端和所述导向部上套设有绝缘护套；
所述连接部和所述导向部的所述绝缘护套上缠绕有第二弹簧圈，所述第二弹簧圈由铂金材料制成。
进一步地，所述连接件包括第一连接件，所述第一连接件包括上下两个配合部，两个所述配合部可拆卸连接，两个所述配合部的接触面均开设有沿所述电凝本体轴向方向延伸的凹槽，所述供能设备的近端置于所述凹槽内并在所述凹槽内连接。
进一步地，所述第一连接件还包括弹性配合部，所述弹性配合部包括抵接部和两个V形腿；
两个所述V形腿连接于所述抵接部沿所述电凝本体轴线方向的两端，且所述V形腿的封闭端与所述抵接部背向设置，开放端一端与所述抵接部连接，另一端与所述抵接部的下端抵接；
所述供能设备远端近端与其中一个所述V形腿的封闭端抵接。
优选地，所述电凝器还包括持针手柄，所述持针手柄套设于所述穿刺针的近端。
进一步地，所述连接件还包括第二连接件，所述第二连接件包括连接软管和连接头，所述连接软管近端与第一连接件远端连接，远端与所述连接头连接，所述连接头近端与所述持针手柄近端连接，且与所述电凝本体远端连接。
优选地，所述电凝器还包括圆锥接头和护套，所述护套套设于所述穿刺针的外侧，所述圆锥接头套设于所述护套的远端且近端与所述持针手柄连接；
所述护套远端周向开设有至少一个通孔，远端与所述穿刺针的针头未重合。
本申请的实施例提供的一种用于病理性穿通静脉介入治疗的电凝器至少具有以下有益效果：
(1)本申请提供的电凝器，通过穿刺针进行穿刺，并进入病理性穿通静脉，电凝器的电凝本体可沿穿刺针的轴向方向位移，供能设备产生的热量传递至电凝本体，电凝本体可伸出穿刺针并与病理性穿通静脉内壁接触，可实现对病理性穿通静脉的灼烧效果，以达到闭合病理性穿通静脉的目的，具有结构简单、使用方便的优点；
(2)本申请中的电凝本体包括连接部和膨胀部，且电凝本体由镍钛材料制成，膨胀部在进入病理性穿通静脉之前可容置于穿刺针内，在进入病理性穿通静脉之后可从穿刺针内伸出并膨胀释放至与患者病理性穿通静脉匹配的绕周向延伸的同时沿轴向往复地起伏分布的形状，病理性穿通静脉内壁挤压膨胀部的轴向外侧。膨胀部可在病理性穿通静脉内壁形成支架的效果，使得膨胀部与病理性穿通静脉内壁可形成稳定的相对关系与较大的接触面积，使得操作者无需为保证受热效果而不断调整膨胀部的位置和方向，既保证了病理性穿通静脉内壁的受热面积和热量，又降低了操作者的使用难度，且膨胀部可根据患者的情况膨胀至合适的外径，使之与患者的病理性穿通静脉内壁更好的贴合，让患者的病理性穿通静脉内壁更完整地被灼烧，降低了患者术后的复发几率，具有电凝效果好、复发率低的优点；
(3)本申请中的膨胀部上缠绕有第一弹簧圈，第一弹簧圈由铂金材料制成。其一，铂金的电阻大，可增大单位面积的产热量；其二，第一弹簧圈的形状增加了发热的表面积；
其三，第一弹簧圈缠绕于膨胀部上，增强了膨胀部的支撑稳定性；其四，铂金材料的第一弹簧圈可达到全显影的效果，使得操作者可实时监测膨胀部的相对位置与情况，提高病理性穿通静脉治疗的成功率；
(4)本申请中的电凝本体还包括导向部，连接部和导向部上套设有绝缘护套，可实现热量的隔离，减少对病理性穿通静脉的损伤。
附图说明
图1为本申请中实施例一的整体结构图；
图2为本申请中实施例一的爆炸图；
图3为本申请中电凝本体的侧视图；
图4为本申请中的电凝本体沿其轴向方向的视图；
图5为本申请中的膨胀部沿图3中A-A的剖面图；
图6为图2中A区域的局部放大图；
图7为缠绕有第一弹簧圈、第二弹簧圈的A区域的局部放大图；
图8为本申请中第一连接件的爆炸图；
图9为本申请中实施例二的整体结构图。
附图标记：1、供能设备，2、穿刺针，3、电凝本体，31、连接部，32、膨胀部，33、导向部，4、持针手柄，5、第一连接件，51、配合部，52、凹槽，53、弹性配合部，531、抵接部，532、V形腿，6、圆锥接头，7、护套，8、第一弹簧圈，9、第二弹簧圈，10、第二连接件，101、连接软管，102、连接头。
具体实施方式
以下，基于优选的实施方式并参照附图对本申请进行进一步说明。
本说明书中词汇是为了说明本申请的实施例而使用的，但不是试图要限制本申请。除非另有明确的规定和限定，若出现术语“设置”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接连接，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的技术人员而言，可以具体理解上述术语在本申请中的具体含义。
此外，在本申请实施例中的描述中，为了方便理解，放大或者缩小了图纸上的各种构件，但这种做法不是为了限制本申请的保护范围。
为使本申请解决的技术问题、采用的技术方案和达到的技术效果更加清楚，下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本申请的技术方案。为了方便描述，以下描述使用了术语“近端”和“远端”，其中，“近端”指的是靠近操作者的一端，“远端”指的是远离操作者、深入血管的一端。
实施例一
图1-图2示出了本申请中的一种用于病理性穿通静脉介入治疗的电凝器的实施例一的整体结构图和爆炸图，如图1-图2所示，该电凝器近端电连接供能设备1，包括、穿刺针2和电凝本体3，穿刺针2为中空结构，电凝本体3穿设于穿刺针2内且可沿穿刺针2的轴向方向位移，电凝本体3近端与供能设备1的输出端电连接。该电凝器可通过穿刺针2进行穿刺，供能设备1的电能传递至电凝本体3，电凝本体3发热且远端与病理性穿通静脉内壁接触，以实现病理性穿通静脉破坏变性的效果，最终达到治疗闭塞的目的。
进一步地，由于穿刺针2的内径很小，因此电凝本体3的直径不足1毫米，使得直线型的电凝本体3无法与病理性穿通静脉内壁充分接触，无法对血管内壁形成良好的破坏效果。具体地，图3、图4和图6分别示出了本申请中电凝本体3的侧视图、沿电凝本体3轴向方向的视图及图2中A区域的局部放大图，如图3、图4和图6所示，本申请中的电凝本体3从近端到远端依次包括连接部31和膨胀部32，连接部31为直线型且可沿电凝本体3的轴向方向延伸，膨胀部32为绕周向延伸的同时沿轴向往复地起伏分布的形状，膨胀部32周向外侧与病理性穿通静脉内壁可形成充分的接触，以增大与病理性穿通静脉内壁的接触面积，从而增加了病理性穿通静脉内壁的受热面积和热量，以保证治疗效果，降低病理性穿通静脉的复发率。
在本申请的一些优选的实施例中，连接部31和膨胀部32一体成型制作，可保证连接部31和膨胀部32的连接稳定性。可以想象的是，连接部31和膨胀部32也可以通过胶接、焊接等方式连接，无论采用何种方式连接，只要可以实现连接部31和膨胀部32的稳定连接即可。
进一步地，图5示出了本申请中膨胀部32沿A-A的剖面图，如图4和图5所示，膨胀部32沿电凝本体3轴向方向的视图为多边包围形成的多边形或圆形，膨胀部32在受到沿血管径向的压力时，膨胀部32可沿血管径向方向收紧，膨胀部32外周可完全与病理性穿通静脉内壁接触，大大提高了膨胀部32与病理性穿通静脉内壁的接触面积，以增大电凝范围。另外，膨胀部32的绕周向延伸的同时沿轴向往复地起伏地形状，也极大提高了膨胀部32的支撑稳定性，使膨胀部32可稳定地与病理性穿通静脉内壁接触，保证电凝效果。具体地，本申请中的膨胀部32沿电凝本体3轴向方向的视图为六边形。在实际生产中，可根据需求将膨胀部32设置为沿电凝本体3轴向方向的视图为三边形、四边形、五边形、七边形等多边形或圆形，当为多边形时，边数越多，膨胀部32外周与病理性穿通静脉内壁的接触面积越大，电凝范围就越大。
进一步地，电凝本体3由镍钛材料制成，该材料具有良好的记忆特性，使得电凝本体3具有自膨胀性能。具体地，膨胀部32在到达病患处之前容置于穿刺针2内，当到达病患处时，推动电凝本体3使得膨胀部32从穿刺针2内伸出，在记忆材料自膨胀性能的影响下，膨胀部32膨胀为与患者病理性穿通静脉匹配的绕周向延伸的同时沿轴向往复地起伏分布的形状，病理性穿通静脉内壁挤压膨胀部32的周向外侧。膨胀部32可在病理性穿通静脉内壁形成支架的效果，使得膨胀部32与病理性穿通静脉内壁可形成稳定的相对关系与较大的接触面积，使得操作者无需为保证受热效果而不断调整膨胀部32的位置和方向，既保证了病理性穿通静脉内壁的受热面积和热量，又降低了操作者的使用难度，且膨胀部32可根据患者的情况膨胀至合适的外径，使之与患者的病理性穿通静脉内壁更好的贴合，让患者的病理性穿通静脉内壁更完整地被灼烧，降低了患者术后的复发几率。
进一步地，由于镍钛的电阻不大，使得镍钛的产热量有限，如图7所示，本申请中的膨胀部32上还缠绕有第一弹簧圈8，第一弹簧圈8由铂金材料制成。其一，铂金的电阻大，可增大单位面积的产热量；其二，第一弹簧圈8的形状进一步增加了产热的表面积；其三，第一弹簧圈8缠绕于膨胀部32上，增强了膨胀部32的支撑稳定性；其四，铂金材料的第一弹簧圈8可达到全显影的效果，使得操作者可实时监测膨胀部32的相对位置与情况，提高病理性穿通静脉治疗的成功率。
在本申请的一些优选的实施例中，电凝本体3还包括导向部33，导向部33连接于膨胀部32的远端，并沿电凝本体3的轴向方向延伸。
进一步地，连接部31远端和导向部33上套设有绝缘护套，以实现电能的隔离，减少对病理性穿通静脉的损伤，保证患者的安全。
在本申请的一些优选的实施例中，如图7所示，连接部31和导向部33的绝缘护套上还缠绕有第二弹簧圈9。连接部31上的第二弹簧圈9具有支撑和传导的作用，既可为连接部31远端提供稳定的支撑，又使得推送电凝本体3的力可传导至膨胀部32；导向部33上的第二弹簧圈9具有导向和定位的作用。
在本申请的一些优选的实施例中，第二弹簧圈9由铂金材料制成，铂金材料的第二弹簧圈9可达到全显影的效果，使得操作者可实时监测电凝本体3的相对位置与情况，进一步提高病理性穿通静脉治疗的成功率。
在申请的一些优选的实施例中，第一弹簧圈8沿其轴线方向的两端与其两端的第二弹簧圈9之间设置有间隔，防止第一弹簧圈8的电能传导至第二弹簧圈9，。
在本申请的一些优选的实施例中，该电凝器还包括持针手柄4，持针手柄4套设于穿刺针2的近端，操作者通过持针手柄4可实现穿刺针2的稳定操控，从而方便操作者使用该电凝器。
在本申请的一些优选的实施例中，由于电凝本体3较细，操作者将供能设备1与电凝本体3直接连接有连接不稳定的问题，对操作者提出了较高的要求，因此为实现供能设备1与电凝本体3的稳定连接，该电凝器还包括连接件，供能设备1通过连接件与电凝本体3电连接。
具体地，连接件包括第一连接件5，图8示出了本申请中第一连接件5的爆炸图，如图8所示，第一连接件5包括上下两个配合部51，两个配合部51可拆卸连接，两个配合部51的接触面均开设有沿电凝本体3轴向方向延伸的凹槽52，供能设备1的远端、电凝本体3的近端置入该凹槽52内并在该凹槽52内连接。
在本申请的一些优选的实施例中，第一连接件5还包括弹性配合部53，弹性配合部53位于凹槽52内且上端与供能设备1的远端、电凝本体3的近端抵接，下端与凹槽52抵接，弹性配合部53通过自身的弹性形变使得配合部51与供能设备1、电凝本体3的连接更为稳定。
进一步地，弹性配合部55包括抵接部531和两个V形腿532，两个V形腿532连接于抵接部531沿电凝本体3轴向方向的两端，且V形腿532的封闭端与抵接部531背向设置，V形腿532的开放端一端与抵接部531连接，另一端与抵接部531的下端抵接，供能设备1远端、电凝本体3近端分别与其中一个V形腿532的封闭端抵接。当两个配合部51连接供能设备1和电凝本体3时，供能设备1、电凝本体3会给予V形腿532以压力，使得V形腿532的角度增大，而V形腿532为恢复弹性形变，会反作用于供能设备1和电凝本体3，从而实现供能设备1、电凝本体3与第一连接件5的稳定连接。
在病理性穿通静脉治疗过程中，操作者需要向患处肌肉注射麻醉剂，以减少患者的痛苦，从而保证手术的正常、安全进行。在本申请的一些优选的实施例中，该电凝器还包括圆锥接头6和护套7，护套7套设于穿刺针2的外侧，圆锥接头6套设于护套7的远端，护套7远端周向开设有至少一个通孔，操作者可通过圆锥接头6向护套7内注射麻醉剂，麻醉剂从护套7的通孔流出，以实现麻醉的效果。
进一步地，护套7的远端与穿刺针2的针头未重合并设置有一定距离。该设置使得操作者在手术时，穿刺针2针头进入病理性穿通静脉内部，护套7通孔流出的麻醉剂不进入静脉内，只可麻醉患处的肌肉。
进一步地，护套7由绝缘材料制成，且近端延伸至第一连接件5远端。该结构既使得第一连接件5内的电凝本体3可正常传递电能，又使得穿过第一连接件5的电凝本体3不会对使用者造成触电的危险。
进一步地，持针手柄4的远端与圆锥接头6连接，如此，该电凝器的各个结构均实现了稳定连接。
进一步地，供能设备1可以为电刀、电针等医疗设备，无论采用何种设备，只要可以为膨胀部32提供合适且充足的电能即可。
综上，本申请中的电凝器的使用过程为：首先通过穿刺针2针头刺入病理性穿通静脉，然后通过圆锥接头6注射麻醉剂，待达到麻醉效果后，推动电凝本体3使得膨胀部32伸出穿刺针2，膨胀部32在病理性穿通静脉内释放，然后开启供能设备1并实时监测膨胀部32对病理性穿通静脉的灼烧效果，待达到预期效果后，关闭供能设备1，然后拉动电凝本体3并使膨胀部32缩回穿刺针2，直至穿刺针2从患者的病理性穿通静脉移除。
实施例二
在实施例一中，由于供能设备1远端与电凝本体3近端在第一连接件5内直接抵接会形成硬连接，使得供能设备1在使用过程中的轻微移动会直接传递至电凝本体3，进而影响电凝本体3的稳定性，产生影响手术治疗效果的不良效果。
因此，实施例二中的连接件还包括第二连接件10，图9示出了本申请中实施例二的整体结构图，如图9所示，第二连接件10包括连接软管101和连接头102，连接软管101近端与第一连接件5远端连接，远端与连接头102连接，连接头102远端与持针手柄4近端连接，连接头102与电凝本体3远端连接，供能设备1产生的电能经连接软管101传导至连接头102内的电凝本体3。
在本申请的一些优选的实施例中，连接软管101、连接头102的内部导电、外部绝缘，以保证患者和使用者的安全。以上对本申请的具体实施方式作了详细介绍，对于本技术领域的技术人员来说，在不脱离本申请原理的前提下，还可以对本申请进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也属于本申请权利要求的保护范围。
Claims (10)
1.一种用于病理性穿通静脉介入治疗的电凝器，所述电凝器近端电连接供能设备(1)，其特征在于：
包括穿刺针(2)、电凝本体(3)和连接件，所述穿刺针(2)为中空结构，所述电凝本体(3)穿设于所述穿刺针(2)内且可沿所述穿刺针(2)的轴向方向位移，所述电凝本体(3)近端通过所述连接件与所述供能设备(1)的输出端电连接。
2.根据权利要求1所述的一种用于病理性穿通静脉介入治疗的电凝器，其特征在于：
所述电凝本体(3)从近端到远端依次包括连接部(31)、膨胀部(32)和导向部(33)，所述连接部(31)、所述导向部(33)为直线型且沿所述电凝本体(3)的轴向方向延伸，所述膨胀部(32)可伸出所述穿刺针(2)并形成绕周向延伸的同时沿轴向往复地起伏分布的形状。
3.根据权利要求2所述的一种用于病理性穿通静脉介入治疗的电凝器，其特征在于：
所述电凝本体(3)由镍钛材料制成。
4.根据权利要求3所述的一种用于病理性穿通静脉介入治疗的电凝器，其特征在于：
所述膨胀部(32)上缠绕有第一弹簧圈(8)，所述第一弹簧圈(8)由铂金材料制成。
5.根据权利要求2所述的一种用于病理性穿通静脉介入治疗的电凝器，其特征在于：
所述连接部(31)远端和所述导向部(33)上套设有绝缘护套；
所述连接部(31)和所述导向部(33)的所述绝缘护套上缠绕有第二弹簧圈(9)，所述第二弹簧圈(9)由铂金材料制成。
6.根据权利要求1所述的一种用于病理性穿通静脉介入治疗的电凝器，其特征在于：
所述连接件包括第一连接件(5)，所述第一连接件(5)包括上下两个配合部(51)，两个所述配合部(51)可拆卸连接，两个所述配合部(51)的接触面均开设有沿所述电凝本体(3)轴向方向延伸的凹槽(52)，所述供能设备(1)的近端置于所述凹槽(52)内。
7.根据权利要求6所述的一种用于病理性穿通静脉介入治疗的电凝器，其特征在于：
所述第一连接件(5)还包括弹性配合部(53)，所述弹性配合部(53)包括抵接部(531)和两个V形腿(532)；
两个所述V形腿(532)连接于所述抵接部(531)沿所述电凝本体(3)轴线方向的两端，且所述V形腿(532)的封闭端与所述抵接部(531)背向设置，开放端一端与所述抵接部(531)连接，另一端与所述抵接部(531)的下端抵接；
所述供能设备(1)远端与其中一个所述V形腿(532)的封闭端抵接。
8.根据权利要求6所述的一种用于病理性穿通静脉介入治疗的电凝器，其特征在于：
所述电凝器还包括持针手柄(4)，所述持针手柄(4)套设于所述穿刺针(2)的近端。
9.根据权利要求8所述的一种用于病理性穿通静脉介入治疗的电凝器，其特征在于：
所述连接件还包括第二连接件(10)，所述第二连接件(10)包括连接软管(101)和连接头(102)，所述连接软管(101)近端与所述第一连接件(5)远端连接，远端与所述连接头(102)连接，所述连接头(102)远端与所述持针手柄(4)近端连接，且与所述电凝本体(3)远端连接。
10.根据权利要求8所述的一种用于病理性穿通静脉介入治疗的电凝器，其特征在于：
所述电凝器还包括圆锥接头(6)和护套(7)，所述护套(7)套设于所述穿刺针(2)的外侧，所述圆锥接头(6)套设于所述护套(7)的远端且近端与所述持针手柄(4)连接；
所述护套(7)远端周向开设有至少一个通孔，远端与所述穿刺针(2)的针头未重合。
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