CN117120114A - 用于伤口疗法和治疗的智能一次性装置 - Google Patents

Abstract

本公开涉及在伤口治疗装置和系统中使用智能一次性用品，伤口治疗装置和系统例如是负压伤口治疗装置和系统以及用于伤口准备的液体射流清创装置和系统。智能一次性用品可以收集、维护和存储数据以管理整个装置或系统寿命周期。智能一次性用品可包括控制或处理电路、收发器、存储器和电源。收发器可配置成与诸如电话或平板计算机的计算装置无线通信。任何种类的数据都可以由智能一次性用品存储，例如操作统计数据、监管信息和过去的使用信息。

Description

用于伤口疗法和治疗的智能一次性装置

技术领域

本文所述的实施例涉及智能一次性或消耗性附件与用于治疗伤口的设备、系统和方法一起使用，例如与负压伤口治疗或液体射流清创和伤口床准备系统一起使用。

背景技术

结合负压伤口治疗或液体射流清创和伤口床准备装置和系统使用的传统可消耗或一次性附件缺乏智能。这些传统一次性用品在与装置和系统连接和对接时起作用。然而，与一次性用品的一个或多个特性有关的信息并未被记录并且随后用于调整疗法或治疗的提供。

发明内容

一种用于负压伤口治疗的罐可包括壳体，所述壳体限定用于在负压伤口治疗的提供期间存储从伤口抽吸的流体的内部容积。罐可包括至少部分地由壳体封闭的电子电路。电子电路可包括存储器，所述存储器配置成存储与所述罐的一个或多个参数有关的数据。电子电路可包括收发器，所述收发器配置成与计算装置无线通信。电子电路可包括连接到存储器和收发器的处理电路。处理电路可配置成将数据存储在存储器中，并且使收发器响应于来自所述计算装置的请求而提供存储在所述存储器中的数据中的至少一些。

前述段落中任一段的负压罐和/或本文中所公开的罐中的任一个都可包括以下特征中的一个或多个。存储器可配置成存储用于更新计算装置的固件或软件的代码，所述计算装置可以是配置成可移除地支撑壳体的负压伤口治疗装置。存储器可配置成存储用于负压伤口治疗装置的确定固件或软件应当用代码更新的指示。指示可包括存储在存储器中并且配置成由处理电路执行的固件或软件的版本。收发器可配置成使用诸如近场通信(NFC)的无线通信协议与计算装置通信。计算装置可以是配置成可移除地支撑壳体的负压伤口治疗装置。数据可包括在罐用于负压伤口治疗之前存储在存储器中的罐容量。数据可包括用于回收罐的指示。数据可包括达到罐的寿命终止的指示。数据可包括罐用于向患者提供负压的指示。数据可包括在负压伤口治疗的提供期间确定的并且在负压伤口治疗的提供期间存储在存储器中的罐定向或罐填充状态。罐定向可包括在负压伤口治疗的提供期间确定的翻转定向。将翻转定向存储在存储器中可以防止罐用于进一步提供负压伤口治疗。电子电路可包括电源，所述电源配置成向所述存储器、所述收发器或所述处理电路中的至少一者供电。电源可包括电容器或电池中的一个或多个。数据可包括作为只读数据存储的制造日期。制造日期可以便于确定尚未超过罐的保质期。数据可包括罐充满的指示。可响应于确定从伤口抽吸的流体水平在持续时间内已达到阈值水平而存储所述指示。

一种用于伤口清创系统的手持件可包括壳体，所述壳体构造成联接到控制台并且将液体射流施加到伤口。手持件可包括至少部分地由壳体封闭的电子电路。电子电路可以包括存储器，所述存储器配置成存储与手持件的一个或多个参数有关的数据。电子电路可包括配置成与控制台通信的收发器。电子电路可包括连接到存储器和收发器的处理电路。处理电路可配置成将数据存储在存储器中，并且使收发器响应于来自控制台的请求而提供存储在存储器中的数据中的至少一些。手持件可包括配置成提供手持件丧失无菌性的指示的机构。

前述段落中任一段的手持件和/或本文中所公开的手持件中的任一个都可包括以下特征中的一个或多个。该机构可包括配置成响应于在持续时间内暴露于大气而变得不导电的材料。该机构可包括光电二极管，所述光电二极管联接到配置成响应于在持续时间内暴露于大气而改变光学性质的材料。数据可包括手持件能够提供的液体压力值或范围。与液体压力值或范围有关的数据可以在使用手持件来对伤口清创之前存储在存储器中。控制台可配置成向用户警示液体压力值或范围之外的液体压力。数据可包括用于回收手持件的指示。数据可包括达到手持件的寿命终止的指示。数据可包括手持件用于患者的伤口清创的指示。

一种用于与伤口治疗或监测系统一起使用的一次性装置可包括衬底或软管。该装置可包括至少部分地由衬底或壳体支撑的电子电路。该电子电路可包括存储器，所述存储器配置成存储与一次性装置的一个或多个参数有关的数据。电子电路可包括收发器，所述收发器配置成与计算装置无线通信。电子电路可包括连接到存储器和收发器的处理电路。处理电路可配置成将数据存储在存储器中，并且使收发器响应于来自所述计算装置的请求而提供存储在所述存储器中的数据中的至少一些。

前述段落中任一段的一次性装置和/或本文中所公开的一次性装置中的任一个都可包括以下特征中的一个或多个。一次性装置可包括配置成提供一次性装置丧失无菌性的指示的机构。该机构可包括配置成响应于在第一持续时间内暴露于大气而变得不导电的材料，或联接到配置成响应于在第二持续时间内暴露于大气而改变光学性质的材料的光电二极管。收发器可配置成使用诸如近场通信(NFC)或射频识别(RFID)的无线通信协议与计算装置通信。在装置用于伤口治疗或监测之前，数据中的至少一些可以存储在存储器中。响应于装置用于伤口治疗或监测，数据中的至少一些可以存储在存储器中。数据可包括一次性装置是否已经用于伤口治疗或监测的指示。数据可包括用于回收装置的指示。数据可包括达到装置的寿命终止的指示。电子电路可包括电源，所述电源配置成向所述存储器、所述收发器或所述处理电路中的至少一者供电。电源可以是电容器或电池中的一个或多个。一次性装置可以是集成传感器的衬底、配置成提供振动疗法的伤口敷料或支撑负压源的伤口敷料。

一种使用根据前述段落中任一段所述的一次性装置和/或本文公开的一次性装置中的任一个的方法可包括将存储在一次性装置的存储器中的数据传输到计算装置，以及在计算装置上显示数据。

前述段落的方法和/或本文公开的方法中的任一个都可包括以下特征中的一个或多个。在一次性装置用于伤口治疗或监测之前，数据中的至少一些可以存储在存储器中。响应于一次性装置用于伤口治疗或监测，数据中的至少一些可以存储在存储器中。

本文公开了使用和/或操作根据前述段落中任一段所述的罐、伤口清创系统或一次性装置和/或本文所公开的装置、罐、设备或系统中的任一个的方法。

本文公开了包括前述段落中任一段的罐和/或本文所公开的罐中的任一个以及负压伤口治疗装置的套件。

本文中公开了包括前述段落中任一段的负压伤口治疗装置的罐和/或本文所公开的装置、设备或系统中的任一者以及一个或多个伤口敷料的套件。

本申请中所公开的任一布置或实施例的任一特征、部件或细节，包括但不限于本文所公开的任一设备实施例和任一负压伤口治疗实施例，都可与本文所公开的任一布置或实施例的任一其他特征、部件或细节可互换地组合来形成新布置和实施例。

附图说明

图1A示出了负压伤口治疗系统。

图1B示出了另一负压伤口治疗系统。

图2A是负压伤口治疗装置和罐的等距视图，其示出了罐从装置的泵组件拆下。

图2B是图2A中所示的负压伤口治疗装置的后视图。

图2C示出了图2A中所示的负压伤口治疗装置的顶表面，其示出了用户界面。

图3示出了负压伤口治疗装置的控制系统的示意图。

图4A示出了支撑电子部件的衬底的透视图。

图4B-4C示出了支撑电子部件的穿孔衬底的透视图和俯视图。

图5示出了液体射流清创和伤口床准备系统。

图6A-6B示出了液体射流清创和伤口床制备系统的控制台。

图7示出了智能一次性用品的示意图。

具体实施方式

概述

用于与伤口疗法或治疗系统一起使用的智能化或智能一次性用品可有利地存储状态数据，所述状态数据便于系统的更有效和高效操作。状态数据可以存储在智能一次性用品的存储器中，并且可以由系统的另一部件访问。状态数据可用于管理智能一次性用品或系统的寿命周期，例如智能一次性用品或系统的设置、调整操作或处置。如本文所述，可以改进伤口疗法或治疗。

智能一次性用品可用于各种应用，包括但不限于负压伤口治疗装置、伤口清创装置、可穿戴装置、健康装置、治疗施用器、辐射施用器、测量组件装置、可植入装置或半可植入装置。智能一次性用品在其被连接、激活和识别时，可以是装置和系统的一体式部分。智能一次性用品可以经由有线或无线通信协议传送状态数据，例如射频识别(RFID)、近场协议(例如近场通信(NFC))、红外(例如IrDA)、振动等。

通常，智能一次性用品可以允许在一次性用品已用于提供疗法或伤口治疗之前或之后访问状态数据。状态数据可包括例如谁、什么、在哪里、何时以及如何使用一次性用品。状态数据可用于调整治疗、预设警报和警示、利用预测量数据(例如，零件温度、电绝缘、操作温度等)控制基本安全性、测量待用作参考或补偿的数据、测量射频(RF)天线参数、RF无线功率和灵敏度的个别数据，或测量阻抗、电容、电感或温度。状态数据可包括预校准参数，例如最大压力水平、真空源水平或泄漏水平。智能一次性用品可以跟踪保质期状态、制造时间、制造位置或国家、运输条件、存储位置、使用持续时间等。

状态数据可用于调整系统级监管行为。例如，可以调整以下中的一个或多个：治疗参数、安全和电磁兼容性(EMC)偏差、废物管理法规数据、生物危害法规数据以及位置和隐私法规。状态数据可包括系统级功能使用数据，例如与任何故障、警报和警示、误用、极端操作使用以及保修中断或故障相关的数据。状态数据可包括已使用的一次性用品的指示，其可用于确保和强制单个患者使用，同时还允许在批准的灭菌过程之后重复使用。状态数据可包括用于处置智能一次性用品或伤口疗法或治疗系统中的一个或多个的使用说明或说明。

智能一次性用品可包括一个或多个处理器、存储器、传感器或通信接口。智能一次性用品可以远程供电或具有电源。智能一次性用品的实施例可以用作附件。智能一次性用品可能能够与其他装置、系统、跟踪器、信标、网状网络、定位器、废物处理设备、软件应用程序、智能电话、平板电脑、个人计算机(PC)等通信。与一次性用品的通信可以经由线和连接器，无线地、声学地、光学地、流体地、使用机械振动、压力变化等来建立。智能一次性用品的并入可以产生能够完全控制一次性用品的寿命周期的有效一体式系统。使用存储状态数据的智能一次性用品可能比使用标签、快速响应(QR)代码、条形码等有利，因为这些标签、快速响应代码、条形码等可能被移除或损坏。

治疗和监测伤口

本文公开的实施例涉及智能一次性用品以及与智能一次性用品对接的处理或监测的系统和方法。一些实例涉及负压伤口治疗系统，其包括配置为经由流体流径向由伤口敷料覆盖的伤口提供负压的负压源。一些实例涉及用于准备伤口的伤口清创系统。一些实例涉及集成传感器的伤口敷料。一些实例涉及可提供振动疗法(例如，超声)的伤口敷料。一些实例涉及支持负压源的伤口敷料，诸如国际专利公开号WO2020/187641中描述的那些，该专利公开以引用的方式整体并入本文。

在本说明书通篇中，都提到了伤口。术语伤口应被广义地解释为并且涵盖皮肤被撕裂、割破或刺破，或者创伤造成了患者皮肤上的挫伤或任何其他表面的或其他的病症或缺陷的开放性伤口和闭合性伤口，或者其他受益于压力治疗的伤口。因此，伤口广义地定义为可能产生也可能不产生流体的任何受损组织区域。此类伤口的实例包括但不限于腹部伤口或其他大的或切开的伤口，它们要么是由于外科手术、创伤、胸骨切开术、筋膜切开术产生的，要么是由于其他病症、裂开的伤口、急性伤口、慢性伤口、亚急性和裂开的伤口、创伤性伤口、皮瓣和皮肤移植、撕裂伤、擦伤、挫伤、烧伤、糖尿病性溃疡、压力性溃疡、造口、外科手术伤口、创伤性溃疡和静脉性溃疡等造成的。

本文公开的装置、系统和方法的实施例可以与局部负压(“TNP”)或减压治疗系统一起使用。简言之，负压伤口治疗通过减少组织水肿、促进血液流动和肉芽组织形成，或去除多余的渗出物来有助于闭合和愈合许多形式的“难以愈合”的伤口，并且可减少细菌负荷(并且因此减少感染风险)。另外，该治疗允许伤口受到的干扰减少，从而更快速愈合。TNP治疗系统还可通过去除流体来辅助外科手术闭合的伤口愈合。TNP治疗可以帮助使并置的闭合位置处的组织稳定。TNP治疗的另一有益用途可在移植物和皮瓣中找到，在这种情况下，去除过量的流体很重要，并且需要使移植物与组织紧密贴近以便确保组织活力。

如本文所用，减压水平或负压水平(例如-XmmHg)表示相对于正常环境大气压的压力水平，所述正常环境大气压可对应于760mmHg(或1atm、29.93inHg、101.325kPa、14.696psi等)。因此，-XmmHg的负压值反映比760mmHg低XmmHg的压力，或换言之，(760-X)mmHg的压力。另外，比XmmHg“更少”或“更小”的负压对应于更接近大气压的压力(例如–40mmHg比–60mmHg更少)。比–XmmHg“更多”或“更大”的负压对应于更远离大气压的压力(例如，–80mmHg比–60mmHg更多)。在一些情况下，将局部环境大气压用作参考点，这种局部大气压可以不必为例如760mmHg。

除了或代替减压疗法，本文公开的系统和方法可以与其他类型的疗法一起使用，例如，灌注、超声波、加热或冷却、神经刺激等。在一些情况下，所公开的系统和方法可用于在不施加另外的疗法的情况下的伤口监测。本文公开的系统和方法可以与包括压缩敷料、减压敷料等的敷料结合使用。

医疗保健提供者，例如临床医生、护士等，可以提供指定例如压力水平或施用时间的TNP处方。然而，愈合过程对于每个患者是不同的，并且该处方可以以临床医生或医疗保健提供者在设计该处方时不期望的方式影响愈合过程。医疗保健提供者可以尝试随着伤口治愈(或不愈合)而调整处方，但此类过程可能需要可能耗时和重复的各种预约。本文中公开的实施例提供了高效调整TNP处方和递送有效TNP治疗的系统、装置或方法。

利用智能一次性用品的负压伤口治疗

本文所述的伤口治疗系统或装置的任何实施例可配置有智能一次性用品以提供本文所述的益处中的任何。

图1A示意性地示出了负压伤口治疗系统100’(有时称为减压或负压伤口治疗系统、TNP系统或伤口治疗系统)。在本文公开的任何实施方式中，尽管不是必需的，但是负压伤口治疗系统100’可包括放置在伤口104(其可以是腔)上或内部的伤口填充物102。伤口104可以由伤口覆盖物106(其可以是盖布)密封，使得伤口覆盖物106可以与伤口104流体连通。伤口填充物102与伤口覆盖物106组合可被称为伤口敷料。管或导管108’(在本文中也称为柔性抽吸适配器或流体连接器)可用于将伤口覆盖物106与伤口治疗装置110’(有时整体或部分地称为“泵组件”)连接，所述伤口治疗装置配置成供应减压或负压。导管108’可以是单内腔管或多内腔管。参照图1B，连接器134可用于可移除地并且选择性地将导管或管142与导管108’联接。

在本文公开的任何系统中，伤口治疗装置可以是无罐的，其中例如但不限于，伤口渗出物收集在伤口敷料中或经由导管转移以用于在另一位置处收集。然而，本文公开的任何伤口治疗装置可包括或支承罐。

另外，对于本文公开的任何伤口治疗系统，任何伤口治疗装置可安装到伤口敷料或由该伤口敷料支承或邻近该伤口敷料。伤口填充物102可为任何合适的类型，例如亲水性或疏水性泡沫、纱布、可充气袋等等。伤口填充物102可与伤口104贴合，使得伤口填充物102基本上填充伤口104的腔。伤口覆盖物106可在伤口104上方提供基本上流体不可透过的密封。伤口覆盖物106可具有顶侧和底侧。底侧可以与伤口104粘合(或以任何其他合适的方式)密封，例如通过与伤口104周围的皮肤密封。导管108’或本文公开的任何其他导管可由聚氨酯、PVC、尼龙、聚乙烯、硅树脂或任何其他合适的材料形成。

伤口覆盖物106可具有配置成接收导管108’的端部的端口(未示出)。在一些情况下，导管108’可以其他方式穿过伤口覆盖物106或在该伤口覆盖物下方通过，以向伤口104供应减小的压力，以便在伤口104中保持期望的减小的压力水平。导管108’可以是配置成在伤口治疗装置110’与伤口覆盖物106之间提供至少基本上密封的流体流动路径(pathway)或路径(path)的任何合适的制品，以便将由伤口治疗装置110’提供的减小的压力供应到伤口104。正提供的压力可以由智能一次性用品(例如智能一次性用品1000，如图7所示)存储为状态数据。

伤口覆盖物106和伤口填充物102可以单个制品或以一体式单个单元的形式提供。在一些情况下，不提供伤口填充物，并且伤口覆盖物本身可以被视为伤口敷料。然后，伤口敷料可以经由导管108’连接到伤口治疗装置110’的负压源。在一些情况下，尽管不是必需的，但伤口治疗装置110’可以是小型化和便携式的，但也可以使用较大的常规负压源(或泵)。

伤口覆盖物106可以位于待治疗的伤口部位上方。伤口覆盖物106可在伤口上方形成基本上密封的腔或封壳。伤口覆盖物106可以具有膜，该膜具有高水蒸气渗透性以使得多余流体能够蒸发，并且可具有容纳在其中的超吸收材料来安全地吸收伤口渗出物。在一些情况下，本文所述的TNP系统的部件可特别适于渗出少量伤口渗出物的切开伤口。

伤口治疗装置110’可以在使用或不使用渗出物罐的情况下操作。在一些情况下，如图所示，伤口治疗装置110’可包括渗出物罐。在一些情况下，构造伤口治疗装置110’和导管108’使得导管108’可以从伤口治疗装置110’快速并且容易地移除可以促进或改善伤口敷料或泵更换的过程(如果需要的话)。本文公开的任一泵组件都可在导管108’与泵之间具有任何合适的连接。如果渗出物罐与伤口治疗装置110’(或本文公开的其他伤口治疗装置中的任何)一起使用，则其可配置为智能一次性用品，诸如如图7所示的智能一次性用品1000。

伤口治疗装置110’可以递送大约-80mmHg、或在约-20mmHg与-200mmHg之间的负压。应注意，这些压力是相对于正常环境大气压，因此，-200mmHg实际上将是约560mmHg。在一些情况下，压力范围可以在约-40mmHg与-150mmHg之间。替代地，可使用高达-75mmHg、高达-80mmHg，或高于-80mmHg的压力范围。另外，在一些情况下，可以使用低于-75mmHg的压力范围。备选地，伤口治疗装置110’可供应超过大约-100mmHg或甚至-150mmHg的压力范围。

如下文将更详细地描述的，负压伤口治疗系统100’可配置成提供与单独或远程计算装置334的连接332。连接332可以是有线的或无线的(诸如，蓝牙、蓝牙低功耗(BLE)、NFC、WiFi或蜂窝)。远程计算装置334可以是智能手机、平板电脑、笔记本电脑或另一独立计算机、服务器(例如，云服务器)、另一泵装置等。远程计算装置334可以与本文公开的任何伤口疗法或治疗系统结合，并且配置成与如本文所述的智能一次性用品通信。

图1B示出了另一负压伤口治疗系统100。负压伤口治疗系统100可以具有本文公开的任何其他负压伤口治疗系统(包括但不限于图1A中所示的负压伤口治疗系统100’或图4中所示的负压伤口治疗系统400)的任何部件、特征或其他细节，来结合或代替图1B中所示的和/或本文所述的负压伤口治疗系统100的任何部件、特征或其他细节。负压伤口治疗系统100可以在伤口104上方具有伤口覆盖物106，该伤口覆盖物可以密封伤口104。诸如单内腔管或多内腔管的导管108可用于将伤口覆盖物106与伤口治疗装置110(有时整体或部分地称为“泵组件”)连接，所述伤口治疗装置配置成供应减小的压力或负压。伤口覆盖物106可与伤口104流体连通。

参考图1B，导管108可以具有桥接部分130和在桥接部分130的远端处的施加器132，从而形成柔性抽吸适配器(或导管)108，所述桥接部分可具有近端部分和远端部分(远端部分比近端部分更接近伤口104)。连接器134可设置在桥接部分130的近端处，以便连接到通道中的至少一个通道，所述通道可沿着图1B中所示的导管108的桥接部分130的长度延伸。帽140可以与导管108的一部分联接，并且在一些情况下，如图所示，可以附接到连接器134。帽140可用于防止流体从桥接部分130的近端泄漏。导管108可以是由Smith&Nephew制造的软端口。如所提及的，负压伤口治疗系统100可包括能够通过导管108向伤口104供应负压的负压源，例如装置110。尽管不需要，但装置110还可包括用于存储伤口渗出物和可从伤口去除的其他流体的罐或其他容器。

装置110可以经由导管或管142连接到连接器134。在使用中，施加器132可以放置在形成于覆盖物106中的孔口上方，所述覆盖物被放置在适当准备的伤口或伤口104上方。随后，在伤口治疗装置110经由管142连接到连接器134的情况下，伤口治疗装置110可被激活以向伤口供应负压。可应用负压的施加直至达到伤口的期望的愈合水平。

桥接部分130可包括定位于上层与中间层之间的上通道材料或层，其中下通道材料或层定位于中间层与底层之间。上层、中间层和下层可具有在近端与远端之间延伸的细长部分，并且可包括为流体不可透过的材料，例如诸如聚氨酯的聚合物。当然，应认识到，上层、中间层和下层可各自由包括半可透过材料的不同材料构成。在一些情况下，上层、中间层和下层中的一者或多者可以是至少部分透明的。在一些情况下，上层和下层可在其大部分长度上弯曲、圆形化或向外凸出。

上通道层和下通道层可以是从桥接件130的近端延伸到远端的细长层，并且可各自优选地包括多孔材料，包括例如开孔泡沫，如聚乙烯或聚氨酯。在一些情况下，上通道层和下通道层中的一个或多个可由织物(例如，针织或织造间隔织物(如针织聚酯3D织物、Baltex7970.RTM.，或Gehring879.RTM.))或非织造材料或毛圈-编织或毛圈绒头材料构成。纤维可能不一定是织造的，并且可包括毡合和植绒(包括诸如Flotex.RTM的材料)纤维材料。所选择的材料优选地适于将伤口渗出物经通道引导远离伤口，并且适于将负压或排出空气传输到伤口部位，并且还可赋予通道层一定程度的抗扭结或抗堵塞。在一个实例中，上通道层可包括开孔泡沫，例如聚氨酯，并且下通道层可包括织物。在另一实例中，上通道层是可选的，并且系统可改为设置有开放的上通道。上通道层可具有弯曲的、圆形化的或向上凸出的上表面和基本上平坦的下表面，并且下通道层可具有弯曲的、圆形化的或向下凸出的下表面和基本上平坦的上表面。

桥接件130的任何部件的织物或材料可具有三维(3D)结构，其中一种或多种类型的纤维形成纤维在所有三维中延伸的结构。在一些情况下，这种织物可帮助芯吸、输送流体或传输负压。在一些情况下，织物或通道的材料可包括堆叠或层合在彼此上方的若干材料层，其可在一些情况下用于防止通道在负压的施加下塌缩。在导管108的一些实施方式中使用的材料可以是适形和柔韧的，在一些情况下，这可帮助避免压迫性溃疡和可由伤口治疗系统压靠患者的皮肤引起的其他并发症。

上层、中间层和下层以及通道层的远端可以在其远端处扩大(以置于伤口部位上方)，并且可形成“泪滴”或其他扩大的形状。至少上层、中间层和下层以及通道层的远端还可设置有至少一个贯穿孔口。此孔口不仅可用于排出伤口渗出物和向伤口施加负压，还可在装置的制造期间使用，因为这些孔口可用于使这些相应的层适当地对准。

在一些实施方式中，受控气体泄漏口146(有时称为气体泄漏口、空气泄漏口或受控空气泄漏口)可设置在桥接部分130上，例如在其近端处。此空气泄漏口146可包括延伸通过桥接部分130的上层的开口或通道，使得空气泄漏口146与桥接部分130的上通道流体连通。在将抽吸施加到导管108时，气体(例如空气)可通过气体泄漏口146进入，并且沿着桥接部分130的上通道从桥接部分130的近端移动到桥接部分的远端。然后，可以通过穿过贯穿上层、中间层和下层的远端的孔口来将气体抽吸到桥接部分130的下通道中。与空气泄漏口146有关的数据，例如由空气泄漏口146提供的流速(或流速范围)，可以是由智能一次性用品存储的状态数据的一部分，例如如图7所示的智能一次性用品1000。

空气泄漏口146可包括过滤器。优选地，空气泄漏口146位于桥接部分130的近端处，以便最小化伤口渗出物或其他流体接触并且可能阻塞或干扰空气泄漏口146或过滤器的可能性。在一些情况下，过滤器可以是能够排除微生物和细菌并且可能能够过滤掉大于45微米的颗粒的微孔膜。优选地，过滤器可排除大于1.0微米的颗粒，并且更优选地排除大于0.2微米的颗粒。有利地，一些实施方式可提供至少部分在化学上耐受例如水、诸如洗发水的常见家用液体和其他表面活性剂的过滤器。在一些情况下，再次向抽吸适配器施加真空或擦拭过滤器的暴露的外部部分可足以清除阻塞过滤器的任何异物。过滤器可由诸如丙烯酸、聚醚砜或聚四氟乙烯的适当耐性的聚合物构成，并且可是疏油的或疏水的。在一些情况下，气体泄漏口146可供应相对恒定的气体流，所述气体流不会随着附加负压施加到导管108而明显增加。在负压伤口治疗系统100的实例中，其中通过气体泄漏口146的气流随着施加附加负压而增加，优选地，此增加的气流将被最小化并且不会与施加到其的负压成比例地增加。此类桥接件、导管、空气泄漏口以及可与本文公开的负压伤口治疗系统的任何实施方式一起使用的其他部件、特征和细节的其他描述可见于美国专利号8,801,685中，所述美国专利以全文引用的方式并入，如同在本文中完全阐述一样。

本文公开的任何伤口治疗装置(例如，装置110或110’)可以提供连续或间歇负压治疗。连续治疗可在高于0mmHg、-25mmHg、-40mmHg、-50mmHg、-60mmHg、-70mmHg、-80mmHg、-90mmHg、-100mmHg、-120mmHg、-125mmHg、-140mmHg、-160mmHg、-180mmHg、-200mmHg或低于-200mmHg进行递送。间歇性治疗可以在低负压设定点与高负压设定点(有时称为设定点)之间进行递送。低设定点可以设定为高于0mmHg、-25mmHg、-40mmHg、-50mmHg、-60mmHg、-70mmHg、-80mmHg、-90mmHg、-100mmHg、-120mmHg、-125mmHg、-140mmHg、-160mmHg、-180mmHg或低于-180mmHg。高设定点可以设定为高于-25mmHg、-40mmHg、-50mmHg、-60mmHg、-70mmHg、-80mmHg、-90mmHg、-100mmHg、-120mmHg、-125mmHg、-140mmHg、-160mmHg、-180mmHg、-200mmHg或低于-200mmHg。在间歇性治疗期间，可以递送处于低设定点下的负压持续第一持续时间，而在第一持续时间到期后，可以递送处于高设定点下的负压持续第二持续时间。在第二持续时间到期后，可以递送处于低设定点下的负压。第一持续时间和第二持续时间可为相同的或不同的值。

在操作中，可以将伤口填充物102插入伤口104的腔中，并且可以放置伤口覆盖物106以便密封伤口104。伤口治疗装置110’可以向伤口覆盖物106提供负压，所述负压可以经由伤口填充物102传输到伤口104。流体(诸如伤口渗出物)可通过导管108抽吸，并且储存在罐中。在一些情况下，流体由伤口填充物102或一个或多个吸收剂层(未示出)吸收。

可以与本申请的泵组件和系统一起使用的伤口敷料包括可从Smith&Nephew得到的Renasys-F、Renasys-G、Renasys AB和PicoDressings。可与本申请的泵组件和系统一起使用的负压伤口治疗系统的此类伤口敷料和其他部件的进一步描述在美国专利公开号2012/0116334、2011/0213287、2011/0282309、2012/0136325和美国专利号9,084,845以及国际申请号PCT/EP2020/078376中找到，所述文献中的每一个以引用的方式整体并入本文，如同在本文中完全阐述一样。在一些情况下，可以使用其他合适的伤口敷料。

图2A-2C示出了负压伤口治疗装置110。如图所示，可以连接泵组件160和罐162，从而形成伤口治疗装置110。参考图2C，泵组件160可包括接口面板170，该接口面板具有显示器172、一个或多个指示器174或一个或多个控件或按钮，包括例如但不限于治疗开始和暂停按钮180或警报/警示静音按钮182。接口面板170可具有一个或多个输入控件或按钮184(示出了三个)，其可用于控制泵组件160或接口面板170的任何功能。例如但不限于，按钮184中的一个或多个按钮可用于打开或关闭泵组件160、开始或暂停治疗、操作和监测泵组件160的操作、滚动通过显示器172上显示的菜单或控制或执行其他功能。在一些情况下，命令按钮184可以是可编程的，并且可以由触感柔软的橡胶制成。

另外，接口面板170可具有可指示一个或多个按钮184中的哪一个处于活动状态的视觉指示器186。接口面板170还可以具有锁定/解锁控件或按钮188，其可以配置成选择性地锁定或解锁各种按钮(例如，按钮184)或显示器172的功能。例如，可以通过锁定/解锁控件188锁定/解锁治疗设置调整。当锁定/解锁按钮188处于锁定状态时，按下各种其他按钮或显示器中的一个或多个将不会使泵组件160改变装置的任何显示功能或性能功能。这样，接口面板170将得到保护，以免各种按钮或显示器无意中碰撞或触碰。接口面板170可位于泵组件160的上部部分上，例如但不限于泵组件160的面向上的表面上。

显示器172可以是诸如LCD屏幕的屏幕，可以安装在接口面板170的中间部分中。显示器172可为触摸屏显示器。显示器172可以支持视听(AV)内容(例如指导视频)的回放，并且呈现多个屏幕或图形用户界面(GUI)以用于配置、控制和监测泵组件160的操作。

一个或多个指示器174可以是灯(例如，LED)，并且可配置成提供警报条件的视觉指示和/或泵的状态。例如但不限于，一个或多个指示器174可以配置成提供泵组件160或负压伤口治疗系统100的其他部件的状态的视觉指示，所述其他部件包括但不限于导管108或伤口覆盖物106(诸如，以提供正常操作、低电池、泄漏、罐充满、阻塞、过压等的指示)。可另外或替代地使用任何一个或多个适合的指示器，例如，视觉、音频、触觉指示器等。

图2B示出了图2A中所示的伤口治疗装置110的背或后视图。如图所示，泵组件160可包括用于产生声音的扬声器192。例如但不限于，扬声器192可以响应于治疗递送的偏差、治疗递送的不合规性，或任何其他类似或合适的条件或其组合而生成声警报。任何警报或警示可以是由智能一次性用品存储的状态数据的一部分。扬声器192可以提供音频以伴随可显示在显示器172上的一个或多个指导视频。

泵组件160可以配置成提供对泵组件160的一个或多个过滤器(例如抗细菌过滤器)的容易接近(例如，泵组件的外壳上的进入门)。这可以使得用户(例如，医疗保健提供者或患者)能够更容易地接近、检查或更换此类过滤器。泵组件160还可包括用于向泵组件160提供电力或用于对内部电源(例如，电池)充电和再充电的电源插孔(插座)196。泵组件160的一些实施方案可包括一次性或可再生电源，例如一个或多个电池，使得不需要电源插孔。泵组件160可以具有形成在其中以便于泵组件160的抓握的凹部198。

罐162可保持从伤口104抽吸的流体。例如，罐162可以具有800mL(或大约800mL)的容量，或从300mL或更小的容量到1000mL或更多的容量，或该范围内的任何容量水平。罐162可包括用于连接到导管108以便形成流体流动路径的管。罐162可由另一个罐替换，例如当罐162已充满流体时。参考图2A，伤口治疗装置110可包括与罐162流体连通的罐入口管200(在本文中也称为敷料端口连接器)。例如但不限于，罐入口管200可用于与导管108连接。

罐162可选择性地联接且可从泵组件160移除。参考图2A，在一些情况下，罐释放按钮202可以配置成从泵组件160选择性地释放罐162。参考图2B，罐162可具有一个或多个填充线或刻度204以向用户指示罐162内储存的流体或渗出物的量。

罐162可以配置为智能一次性用品，例如智能一次性用品1000。例如，罐162可包括具有存储器和处理能力的电子器件。电子器件可以部分或完全定位在罐壳体内。电子器件可以由诸如纽扣电池或一个或多个电容器的电源供电。在一些情况下，可以例如经由NFC、RFID或其他无线充电协议提供外部电力。在罐162已连接到泵组件160之后，罐162可以便于系统级激活和停用。如本文所述，罐162可以存储状态数据。状态数据可包括罐162标识符(其可以是唯一的)、类型或容量(例如，350mL或700mL罐)。该数据可以由泵组件160用来调整负压伤口治疗的提供。

在一些情况下，可以基于罐的容量(或大小)来调整用于建立负压设定点的持续时间。对于较大的罐，可以增加流量(例如，通过增加速度或泵电机)以更快地从罐抽吸气体并建立负压设定点。可以基于罐容量调整充电或性能中的一个或多个。例如，用户可以预期较大的罐将允许用户在更长的持续时间内走动。装置可以通过以下中的一个或多个来响应：更快地对电源充电或执行一种或多种省电技术(例如，关闭显示器)。警报或警示延迟和行为可基于罐容量而改变。例如，可以响应于检测到的罐容量来调整罐填充或充满阈值。作为另一实例，装置可以用较小的罐以竖直定向操作，并且用较大的罐以水平定向操作(反之亦然)。报警或警示可以基于装置在提供治疗期间的位置来调整。在可以连同负压一起提供灌注的情况下，可以基于罐的容量来调整所提供的灌注流体的量或体积。例如，较小体积的流体可以设置有较小的罐。

可响应于检测到罐的容量而向用户提供指示。例如，可以使有行走能力的患者意识到在较大罐情况下的移动限制。作为另一实例，可以提供当用户可能正在行进时较大罐是更好的选择的指示。可以基于检测到的罐容量提供一组适当的附件(例如携带袋、带子、床夹具、输液架或运输箱)的指示。此类附件中的任一个也可以是智能附件。

状态数据可用于调整在制造期间执行的一个或多个测试。例如，对较大罐的检测可以使得对跌落(或冲击)测试的一个或多个阈值进行调整以考虑较大罐的附加重量。对于较重的系统，对于跌落(或冲击)要求的保修或接受可能比具有较小罐的系统更加微妙。

状态数据可包括在制造或测试期间检测到的真空水平。该数据可以在提供治疗期间由泵组件使用，例如，以验证罐162是完好的(例如，没有破裂或损坏)。此类验证可以通过将一个或多个压力传感器在提供治疗期间的(一个或多个)压力测量值与作为状态数据的一部分存储的真空水平进行比较来进行。

状态数据可包括罐162在治疗期间已被使用的指示。这可以便于确保罐不用于向不同患者提供治疗(例如，在没有被清洁和灭菌的情况下)。已使用的罐的指示可以响应于例如检测到罐162与泵组件160的连接或泵组件160的激活以提供负压而存储在罐162的存储器中。状态数据可包括罐162倾斜或倒置(这可能会破坏罐的过滤器并且使罐1620不能用于提供负压伤口治疗)的指示。罐162已经倾斜或倒置的指示可以响应于例如检测泵组件160和罐的定向变化而存储在罐162的存储器中。可以使用泵组件160的一个或多个运动传感器(例如，加速度计或陀螺仪)执行此类检测。

状态数据可包括罐162由于使用了指示其工作寿命的特定持续时间而已达到寿命终止的指示。例如，泵组件160可以跟踪利用罐162提供的负压伤口治疗的累积持续时间。响应于检测到累积持续时间已达到特定持续时间，罐达到寿命终止的指示可以存储为罐的状态数据的一部分。作为另一实例，时间戳(如本文所述)可用于检测寿命终止。状态数据可包括位置、医院、使用或误用状态、环境使用、罐的暴露(例如，远程或走动)、运输使用等。

泵组件160可以从罐162检索状态数据。检索可以由泵组件160的一个或多个控制器执行或控制。可以在开始负压伤口治疗之前检索状态数据。泵组件160可以使用名称为“Communication Systems and Methods for Negative Pressure Wound TherapyDevices(用于负压伤口治疗装置的通信系统和方法)”的共同未决的国际专利申请号____________(代理人卷号SMNPH.654WO)和名称为“Canister Status Determinationfor Negative Pressure Wound Therapy Devices(用于负压伤口治疗装置的罐状态确定)”的共同未决的国际申请号____________(代理人卷号SMNPH.672WO)中的描述的途径中的任何来检索状态数据，所述申请中的每一个以全文引用的方式并入。例如，泵组件160可以使用近场协议(例如，NFC)检索状态数据。泵组件160可响应于状态数据调整治疗。例如，泵组件160可以响应于确定状态数据指示罐162已经在使用中或已经倾斜或倒置而不允许提供治疗。使用或误用数据可用于管理或解决罐162或本文公开的任何智能一次性用品的投诉、保证或成本。

伤口治疗装置110可具有可用于提起或携带伤口治疗装置110的柄部208。柄部208可以与泵组件160联接，并且可相对于伤口治疗装置110旋转，使得柄部可以向上旋转以用于提起或携带伤口治疗装置110或泵组件160，或者在柄部未使用时旋转到更紧凑位置的较低轮廓中。在一些情况下，柄部208可以在固定位置与泵组件160联接。柄部208可以与泵组件160的上部部分联接，或者可以从伤口治疗装置110移除。

图3示出了控制系统300的示意图，该控制系统可以用于本文所述的任何伤口治疗装置中，例如伤口治疗装置110’或110中。电气部件可操作以接受用户输入、向用户提供输出、操作压力源、提供连接等等。第一处理器(例如，主控制器310)可负责用户活动，并且第二处理器(例如，泵控制器370)可负责控制另一装置，例如泵390。

输入/输出(I/O)模块320可用于控制向另一部件或装置的输入和/或输出，所述另一部件或装置是例如泵390、一个或多个传感器(例如，配置成监测流体流动路径的一个或多个位置中的压力的一个或多个压力传感器325)等。例如，I/O模块可以从一个或多个传感器通过一个或多个端口，例如串行(例如，I2C)、并行、混合端口等接收数据。压力传感器中的任一个可以是伤口治疗装置或罐的一部分。在一些情况下，压力传感器325中的任一个可以远离伤口治疗装置，例如位于伤口处或附近(例如，在敷料或将敷料连接到伤口治疗装置的导管中)。在此类实施方案中，远程压力传感器中的任一个可通过有线连接与I/O模块通信，或者通过无线连接与一个或多个收发器340通信。

主控制器310可从一个或多个扩展模块360接收数据和将数据提供至一个或多个扩展模块，所述一个或多个扩展模块是例如一个或多个USB端口、SD端口、光盘(CD)驱动器、DVD驱动器、FireWire端口、Thunderbolt端口、PCI Express端口等。主控制器310连同其他控制器或处理器可在存储器350(例如，一个或多个存储器模块)中存储数据，所述存储器可在主控制器310内部或外部。可使用任何合适类型的存储器，包括易失性或非易失性存储器，如，RAM、ROM、磁存储器、固态存储器、磁阻式随机存取存储器(MRAM)等。

主控制器310可以是通用控制器，例如，低功率处理器或专用处理器。主控制器310可被配置为控制系统300的电子架构中的“中央”处理器，并且主控制器310可协调其他处理器的活动，所述其他处理器是例如泵控制器370、一个或多个通信控制器330和一个或多个附加处理器380。主控制器310可运行合适的操作系统，例如Linux、Windows CE、VxWorks等。

泵控制器370可以控制泵390的操作，所述泵可以生成负压或减小的压力。泵390可以是合适的泵，例如隔膜泵、蠕动泵、旋转泵、旋转叶片泵、滚动泵、螺杆泵、液环泵、由压电换能器操作的隔膜泵、音圈泵等。泵控制器370可使用从一个或多个压力传感器325接收的数据测量流体流动路径中的压力，计算流体流动的速率，并且控制泵。泵控制器370可控制泵致动器(例如，电机)，使得在伤口104中达到期望的负压水平。期望的负压水平可为由用户设定或选择的压力。泵控制器370可使用脉宽调制(PWM)或脉冲控制来控制泵(例如，泵电机)。用于驱动泵的控制信号可以是0-100％占空比PWM信号。泵控制器370可以执行流速计算并检测警报。泵控制器370可以将信息传送到主控制器310。泵控制器370可为低功率处理器。

一个或多个通信控制器330中的任一个可以提供连接(例如，有线或无线连接332)。一个或多个通信控制器330可利用一个或多个收发器340来发送和接收数据。一个或多个收发器340可包括一个或多个天线、光学传感器、光学发射器、振动电机或换能器、振动传感器、声传感器、超声波传感器等。一个或多个收发器340中的任一个可用作通信控制器。在这种情况下，可以省略一个或多个通信控制器330。一个或多个收发器340中的任一个可以连接到促进无线通信的一个或多个天线。一个或多个通信控制器330可提供以下类型的连接中的一种或多种：全球定位系统(GPS)、蜂窝连接(例如，2G、3G、LTE、4G、5G等)、NFC、蓝牙(或BLE)连接、射频识别(RFID)、无线局域网(WLAN)、无线个域网(WPAN)、WiFi连接、互联网连接、光学连接(例如，使用红外光、条形码，例如QR码等)、声连接、超声连接等。连接可用于各种活动，例如泵组件位置跟踪、资产跟踪、合规性监测、远程选择、日志上传、警报和其他操作数据，以及治疗设置的调整、软件或固件的升级、配对等。

一个或多个通信控制器330中的任一个可提供双重GPS/蜂窝功能。蜂窝功能可以为例如3G、4G或5G功能。一个或多个通信控制器330可以将信息传送到主控制器310。一个或多个通信控制器330中的任一个可包括内部存储器或者可利用存储器350。一个或多个通信控制器330中的任一个可以是低功率处理器。

控制系统300可以存储数据，例如GPS数据、治疗数据、装置数据和事件数据。此数据可存储在例如存储器350中。此数据可包括由一个或多个传感器采集的患者数据。控制系统300可以跟踪和记录治疗和其他操作数据。此类数据可例如存储在存储器350中。

使用由一个或多个通信控制器330提供的连接，控制系统300可将由控制系统300存储、维护或跟踪的任何数据上传到远程计算装置，诸如装置334。控制系统300还可(例如，经由与装置334的连接)下载各种操作数据，例如治疗选择和参数、固件和软件补丁和升级等。可以使用一个或多个附加处理器380，例如用于控制一个或多个用户界面(例如，一个或多个显示器)的处理器。在一些情况下，取决于其中使用控制系统300的伤口监测或治疗系统的实施例，可以省略控制系统300的任何所示或描述的部件。

本文所述的任何负压伤口治疗装置可包括美国专利号9,737,649或美国专利公开号2017/0216501中公开的一个或多个特征，所述专利中的每一个以全文引用的方式并入。

利用智能一次性用品的集成传感器的伤口敷料

可利用包含多个电子部件(包括一个或多个传感器)的伤口敷料，以便监测伤口的特征。从伤口收集并分析数据可以提供有用的洞察，以确定伤口是否在愈合轨迹上，选择适当的疗法，确定伤口是否已愈合等。本文公开的任何集成传感器的伤口敷料可以配置为智能一次性用品。

在一些实施方式中，许多传感器技术可以用于伤口敷料或形成整个伤口敷料设备的一部分的一个或多个部件。例如，如图4A-4C中所示，一个或多个传感器可包括到衬底上或衬底内(此类衬底可称为“集成传感器的衬底”)。衬底示出为具有正方形形状，但是应当领会，衬底可以具有其他形状，例如矩形、圆形、卵形等。在一些情况下，支撑一个或多个传感器的衬底可以设置为单独材料层，该材料层直接或间接放置在伤口上方或伤口中。集成传感器的衬底可以是较大伤口敷料设备的一部分。在一些情况下，集成传感器的衬底是单个单元敷料的一部分。附加地或替代地，集成传感器的衬底可以直接或间接地放置在伤口上方或伤口中，然后被辅助伤口敷料覆盖，辅助伤口敷料可包括纱布、泡沫或其他伤口填充材料、超吸收层、盖布、完全集成敷料，如由Smith&Nephew制造的Pico或Allevyn Life敷料等中的一种或多种。

集成传感器的衬底可以放置成与伤口接触，并且允许流体穿过衬底，同时对伤口中的组织造成很小的损害或不造成损害。衬底可为柔性、弹性、可延伸或可拉伸的或基本上是柔性、弹性、可延伸或可拉伸的以贴合或覆盖伤口。例如，衬底可以由可拉伸或基本可拉伸的材料制成，诸如以下当中的一种或多种：聚氨酯、热塑性聚氨酯(TPU)、硅树脂、聚碳酸酯、聚乙烯、聚酰亚胺、聚酰胺、聚酯、聚苯乙烯四聚物(PET)、聚苯二甲酸丁二烯酯(PBT)、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚酰亚胺(PEI)，连同各种氟聚合物(FEP)和共聚物，或另一合适的材料。在一些情况下，衬底可以包括一个或多个柔性电路板，该一个或多个柔性电路板可以由柔性聚合物形成，柔性聚合物包括聚酰胺、聚酰亚胺(PI)、聚酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚酰亚胺(PEI)，连同各种氟聚合物(FEP)和共聚物等。一个或多个传感器可包括到两层柔性电路板中。在某些情况下，一个或多个电路板可以是多层柔性电路板。

在一些情况下，集成传感器的衬底可包括粘附到湿组织或干组织的粘合剂，例如如本文所述的伤口接触层。在一些情况下，可定位在一个或多个柔性电路板上的一个或多个传感器可包括到伤口敷料的任何层中。例如，伤口接触层可以具有切口或狭缝，其允许一个或多个传感器从伤口接触层的下表面突出并直接接触伤口。在某些情况下，一个或多个传感器可以包括到或包封在伤口敷料的其他部件，例如吸收层内。

如图4A中所示，集成传感器的衬底500A可支撑多个电子部件和互连所述部件中的至少一些的多个电子连接。电子部件可以是本文所述任何电子部件中的一个或多个，例如传感器、放大器、电容器、电阻器、电感器、控制器、处理器等。电子连接可电连接电子部件中的一个或多个。电子连接可以是例如使用铜、导电油墨(如银墨、石墨油墨等)等印刷在衬底上的轨迹。至少一些电子连接可以是柔性的或可拉伸的或基本上是柔性的或可拉伸的。

多个电子部件可包括一个或多个阻抗或电导率传感器510，该一个或多个阻抗或电导率传感器可以布置成外部4x4网格和内部4x4网格，如图4A-4C中所示。传感器510图示为衬垫，其配置成测量跨越任何对衬垫的组织阻抗或电导率。两个(或多于两个)激励垫515可如所示布置成提供跨越垫的激励信号，所述激励信号由组织传导且作为响应，可跨衬垫510测量组织的阻抗或电导率。例如一个或多个放大器520的电部件可用于测量组织的阻抗或电导率。阻抗或电导率测量值可用于识别活组织和死组织，监测愈合的进展等。衬垫510布置成内部和外部网格可用于测量伤口、伤口周边或伤口周围的组织或区域的阻抗或电导率。用于测量阻抗或电导率的附加途径在名称为“Systems and Methods for MeasurementTissue Impedance(用于测量组织阻抗的系统和方法)”的国际专利公开号WO2020/187643中有所描述，该专利公开全文以引用方式并入本文。

衬底500A可以配置为智能一次性用品并且存储状态数据。作为状态数据的一部分，可以测量衬底500A的一个或多个部件的阻抗或电导率，例如阻抗传感器510中的一个或多个，并且将其存储在衬底500A的存储器中。这可以在衬底500A的制造或校准期间执行。在使用中，作为状态数据的一部分存储的阻抗或电导率可用于准确地测量伤口或组织的阻抗或电导率。例如，当确定伤口或组织的阻抗或电导率时，可以不考虑(或以其他方式忽略)由状态数据提供的阻抗或电导率。

多个电子部件可包括配置成测量伤口或周围组织的温度的一个或多个温度传感器530。例如，围绕衬底500A的周边布置九个温度传感器。一个或多个温度传感器可包括一个或多个热电偶或热敏电阻器。可以校准一个或多个温度传感器，并且可以处理从一个或多个传感器获得的数据以提供关于伤口环境的信息。在一些情况下，测量环境空气温度的环境传感器也可用于帮助消除与环境温度偏移相关联的问题。

多个电子部件可包括一个或多个光学传感器550。一个或多个光学传感器550可配置成测量伤口外观或对伤口成像。在一些情况下，发射光的光源或照明源以及检测由伤口反射的光的光传感器或检测器用作一个或多个光学传感器。光源可以是发光二极管(LED)，例如白色LED、红色、绿色、蓝色(RGB)LED、紫外(UV)LED等中的一个或多个。光传感器可以是配置成检测颜色的RGB传感器、红外(IR)颜色传感器、UV传感器等中的一个或多个。在一些情况下，光源和检测器可以被压靠在皮肤上，使得光将穿透到组织中并呈现组织本身的光谱特征。在某些情况下，一个或多个光学传感器可包括成像装置，例如电荷耦合装置(CCD)、CMOS图像传感器等。

在一些情况下，超亮LED、RGB传感器和聚酯光学滤波器可用作一个或多个光学传感器的部件以通过组织颜色分化来测量。例如，由于可以从反射光测量表面颜色，因此可以从针对给定几何形状首先穿过组织的光测量颜色。这可包括从与皮肤接触的LED的漫散射光的颜色感测。在一些情况下，LED可以与近端RGB传感器一起使用以检测已经通过组织扩散的光。光学传感器可以用漫射内部光或表面反射光成像。

状态数据可包括用于由衬底500A支承的任何传感器的校准数据(例如阈值)。例如，光学传感器的灵敏度、颜色或功率可包括在状态数据中。作为另一实例，阻抗传感器的阻抗或电导率可包括在状态数据中。作为又一实例，温度传感器的温度阈值可包括在状态数据中。作为又一实例，绝对压力或湿度阈值可包括在状态数据中。此类状态数据可用于补偿不同衬底500A之间的任何可变性。

校准数据可用于在使用中获得伤口或组织的准确测量。如本文所述，状态数据可包括衬底500已用于患者的指示。响应于此类指示，可以向医疗保健提供者提供通知。这可以便于确保衬底500A不与不同患者一起使用(例如，在没有被清洁和灭菌的情况下)。

状态数据可包括与衬底500A的能力相关的数据。例如，特定衬底可以仅包括温度传感器。此数据可用于调整数据收集或治疗提供中的一项或多项。可以对数据收集或治疗处方进行验证。例如，假设伤口阻抗的收集是处方的一部分，但衬底的状态数据指示衬底不包括阻抗传感器。在这种情况下，可以生成指示(例如，警报)。可以对本文所述的任何智能一次性用品执行此类验证。

如本文所述，状态数据可包括已达到衬底500A的寿命终止的指示。状态数据可以便于确保和强制衬底500A(或本文所述的任何其他智能一次性用品)仅用于单个患者。例如，当智能一次性用品连接到治疗或监测装置(例如，泵组件160或控制模块)时，装置可以在智能一次性用品的存储器中存储其实时时钟。存储在智能一次性用品的存储器中的任何未来参数可包括具有实时时钟的时间戳。如果时间戳存在不匹配(例如，实时时钟不指示特定持续时间的流逝)，则可以确定有人尝试将智能一次性用品与不同的治疗或监测装置一起使用(并且可能用于不同的患者)。可以防止在不同患者身上的此类尝试使用。时间戳可以定期写入。可以响应于智能一次性用品与治疗或监测装置的断开而写入时间戳。时间戳可用于确定智能一次性用品已达到寿命终止。

多个电子部件中的一个或多个可以由控制模块控制。控制模块可以接收和处理由一个或多个传感器获得的一个或多个测量值。外部控制模块可经由连接器540连接至多个电子部件中的至少一些。在一些情况下，连接器540可以如图4B所示定位在导电轨迹部分的端部处，或如图4A或4C所示在远离端部的位置处附接到导电轨迹部分(例如，用胶粘附到轨迹部分的顶部)。控制模块可包括一个或多个控制器或微处理器、存储器等。在一些情况下，一个或多个控制器可以定位在衬底上，并且不使用连接器540。在一些情况下，数据和命令可以例如由定位在衬底上的收发器无线地传送，并且不使用连接器540。

在一些情况下，附加或替代传感器可以定位在衬底上，例如一个或多个pH传感器、压力传感器、灌注传感器等。

在一些情况下，衬底可以如图4B-4C所示穿孔。可以在衬底500B中形成多个穿孔560，从而允许流体穿过衬底。可能有利的是，将穿孔衬底与负压伤口疗法的施加结合使用，在此期间向由敷料覆盖的伤口施加减压，并且使得从伤口移除流体(例如伤口渗出物)。如图4B-4C中所示，可以围绕多个电子部件和连接形成穿孔560。穿孔560可以形成为狭缝或孔。在一些情况下，穿孔560可以足够小以帮助防止组织向内生长，同时允许流体穿过衬底。

在一些情况下，本文所述的任何伤口敷料或伤口敷料部件可以是也包括负压伤口治疗装置的套件的一部分。套件的一个或多个部件，例如集成传感器的衬底、辅助敷料或负压伤口治疗装置可以是无菌的。

本文公开的任何实施例可以与以下文献中描述的任何实施例一起使用：名称为“SENSOR ENABLED WOUND MONITORING AND THERAPY APPARATUS(实施传感器的伤口监控和治疗设备)”的国际专利公开号WO2017/195038；名称为“COMPONENT STRESS RELIEF FORSENSOR ENABLED NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY DRESSINGS(用于实施传感器的负压伤口治疗敷料的部件应力释放)”的国际专利公开号WO2018/189265；名称为“SENSORINTEGRATED DRESSINGS AND SYSTEMS(集成传感器的敷料及系统)”的国际专利公开号WO2020/157103；名称为“SKEWING PADS FOR IMPEDANCE MEASUREMENT(用于阻抗测量的偏移垫)”的国际专利申请号PCT/EP2018/069886、名称为“SENSOR POSITIONING AND OPTICALSENSING FOR SENSOR ENABLED WOUND THERAPY DRESSINGS AND SYSTEMS(用于实施传感器的伤口治疗敷料和系统的传感器定位和光学感测)”的国际专利申请号PCT/EP2018/075815，以及名称为“BIOCOMPATIBLE ENCAPSULATION AND COMPONENT STRESS RELIEF FORSENSOR ENABLED NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY DRESSINGS(用于传感器实施的负压伤口治疗敷料的生物相容性封装和部件应力释放)”的国际专利申请号PCT/EP2018/069883，所述文献中的每一个以全文引用的方式并入。

利用智能一次性用品的伤口清创

伤口清创系统可用于促进伤口愈合。诸如Smith&Nephew Versajet Hydrosurgery系统的清创系统可以利用高压水或其他液体进行清创。在一些情况下，清创系统可以使用高压盐水射流进行清创和伤口床准备。参考图5，液体射流清创和伤口床准备系统可包括从泵柄部806的入口804延伸的两个盐水管800、802。泵可以是活塞泵。手持件(handpiece)(或手持件(hand piece)或手持装置)812可从泵柄部806的入口814延伸。手持件812可配置成用来自流体的液体射流的液体压力处理伤口。例如，可以从手持件812发射加压液体射流(或流)。盐水管800可以终止于连接到盐水袋808的尖刺807。盐水管802可以对大气开放或包括连接到第二盐水袋的尖刺。在图5的系统中，当系统中存在气闸时，可以利用处于打开位置的夹具811从开口管802排出空气。参考图6A-6B，液体射流清创和伤口床准备系统的控制台950包括显示器952(例如LCD屏幕)，以用于显示装置状态信息，例如功率水平、程序运行时间、门诊患者/手术室模式和服务提醒。控制台950可包括用于接收泵956(其可以是活塞泵)的接口954，以及读取器958和天线960，其可以识别安装在手持件(例如，手持件812)中的标签962。可以使用RFID或近场(例如，NFC)执行识别，在这种情况下，标签962可以是RFID或NFC标签。如本文所述，可以使用红外(例如，IrDA)、振动等来执行识别。

手持件812可以配置为智能一次性用品并存储状态数据。当连接到控制台950时，此类手持件812可以便于系统级激活和停用。状态数据可包括手持件812的液体射流的确切压力。此类压力可用于校准以在使用期间提供更精确的压力或确保患者安全。例如，在状态数据指示手持件的压力与控制台950不相容的情况下，可以禁用清创。这可以防止在不当压力下使用液体射流清创。如本文所述，状态数据可包括手持件812已在患者身上使用的指示。响应于此类指示，控制台950可以禁用清创。这可以便于确保手持件812不用于向不同患者提供清创(例如，在没有被清洁和灭菌的情况下)。如本文所述，可以监测和检测手持件812的寿命终止。

控制台可以通过测量适当程序之前的时间、设置持续时间、程序期间的温度、位置、手振动水平(其可以是用户的相关安全性)、程序持续时间、(一个或多个)故障或(一个或多个)断续、压力衰减、对手持件类型的压力设置的确认、噪声声学值、流量、排气流、误用数据等来存储一个或多个系统故障以作为状态数据的一部分。

在一些情况下，当手持件812用于治疗伤口时，确保其是无菌的可能是重要的。手持件812可以定位在无菌包装中，并且因此在包装时保持无菌。然而，当手持件812从包装中取出时，其在打开包装之后暴露于包装外部的环境(例如，大气)一段时间(或持续时间)之后可能会丧失无菌性。例如，该时间段在室温下可为约15分钟(或更少或更多)。作为智能一次性用品，手持件812可以实施监测时间段并提供无菌性丧失指示的一个或多个机构。一种这样机构可以是基于化学的触发器。例如，手持件812可包括反应性元件或材料，其在暴露于空气时改变其状态(由于氧化或暴露于湿度中的一种或多种)。在一些情况下，氧化是优选的，因为房间的氧含量通常不会像湿度或温度变化那样多。

反应性材料可以是导电的，例如铝或铁。当反应性材料暴露于空气时，其可能由于被氧化(或暴露于湿度)而失去其电导率。响应于时间段的到期，反应性材料可能变得不导电(例如，导电铁可能变得不导电铁锈)。反应性材料可以是电子电路的一部分，其由于材料从导电转变为非导电而改变其状态(例如，变成开路)。在一些情况下，氧化(或湿度)可引起导电路径中的机械破裂。例如，导电线、膜等可能破裂。控制台950可以检测电子电路的状态的这种改变。结果，控制台可以检测与非无菌手持件812的连接(例如，开路)，可以禁用治疗，并且可以向用户提供可选的指示。

在一些实施方式中，另一种这样的机制可以是基于酶的触发器。例如，电子电路可包括涂覆(或以其他方式联接)有响应于暴露于环境而改变一个或多个特性(例如，透明度、颜色等)的材料的一个或多个光电二极管。材料可由于在暴露于环境时固化而改变一个或多个特性。例如，材料可以是硅树脂。响应于时间段的到期(其可以与前一段落中描述的时间段相同或不同)，材料可以改变将使光电二极管检测(或停止检测)光的一个或多个特性，这将导致电子电路的状态改变。材料可以是一个或多个二极管的颜色或偏振滤波器。结果，控制台可以检测与非无菌手持件812的连接(例如，开路或闭路)，可以禁用治疗，并且可以向用户提供可选指示。

尽管结合手持件812描述了无菌性丧失的检测，但本文公开的途径可以应用于任何集成传感器的衬底(例如，500A或500B)、罐或本文所述的其他智能一次性用品。

智能一次性用品的结构

图7示出了智能一次性用品1000的示意图。智能一次性用品1000可包括处理电路1002(例如，一个或多个控制器)、用于有线或无线通信的收发器1004、一个或多个存储器1006和电源1008。存储器1006可以是非易失性或持久性存储器，例如EPROM或闪存。状态数据可以存储在存储器1006中。收发器可以使用NFC、RFID、蓝牙、WiFi等而便于无线通信。收发器1004与外部计算装置(例如，包括本文所述的任何此类装置的医疗或诊断装置)之间的通信可以是双向的。控制电路1002可以连接到存储器1006和收发器1004，并且配置成将数据存储在存储器1006中，并且使收发器1004向外部计算装置提供状态数据。外部计算装置可以是伤口疗法或治疗装置或另一计算装置(例如，电话、平板计算机、PC等)。

电源1008配置成向控制电路1002、收发器1004和存储器1006供电。电源1008可包括一个或多个电容器或电池(例如，纽扣电池)。电源1008可能较小，因为可能不需要大容量电源，因为与智能一次性用品的通信将很短且不频繁。在一些情况下，智能一次性用品1000可以由外部电源供电，并且电源1008可以被省略。例如，外部功率可以经由NFC或RFID提供(例如，在智能一次性用品1000是无源标签的情况下)。

智能一次性用品1000可包括壳体。例如，在罐(例如，罐162)的情况下，壳体可以存储从伤口抽吸的流体。处理电路1002、收发器1004、一个或多个存储器1006或电源1008中的一个或多个可以由壳体部分地或完全地封闭或定位在壳体内。

外部计算装置可以存储、修改和检索状态数据。如本文所述，状态数据可包括但不限于关于如何回收智能一次性用品1000的指示、拆卸指示、使用指示、智能一次性用品的过去使用的指示、监管信息或法律信息。回收指示可以便于废物的减少。例如，可响应于确定智能一次性用品1000已达到寿命终止而自动(或按需)提供回收指示。将信息传输到计算装置可以补充或替换任何传统标签(例如，文本标签、条形码标签、QR码标签等)。这是有利的，因为传统标签可以被损坏或破坏。外部计算装置可以将状态数据的至少一部分传送到用户。例如，可以显示指示。

智能一次性用品1000可以便于将状态数据写入一个或多个存储器1006。状态数据可以由外部计算装置传送(例如，经由无线或有线通信协议)并且存储在一个或多个存储器中。

举例来说，在制造期间，数据可以写入一个或多个存储器1006。对于罐，例如，数据可包括表示罐的制造日期和批号中的一个或多个的编码值。装置识别数据(例如，序列号)可包括在数据中。制造数据可以在写入之后设置有永久写入锁。当附接到负压伤口治疗装置时，可以从当前日期读取此类制造数据并且将其与当前日期进行比较。可以执行检查以确保罐没有超过其指示的保质期。如果已超过罐的保质期，则负压伤口治疗装置可以生成指示，该指示可包括警示用户罐过期或拒绝用过期的罐操作中的一者或多者。制造数据(或本文所述的任何其他数据)不仅可以由负压伤口治疗装置读取，还可以由实施通信协议的另一外部计算装置读取。

在一些情况下，除了存储在一个或多个存储器1006中的数据之外或代替存储在一个或多个存储器中的数据，智能一次性用品1000的识别可以表示为电容(例如电阻器或电容器)的阻抗。

继续罐实例，在治疗提供期间，负压伤口治疗装置可以写入指示治疗性能的数据(例如，以编码值的格式)。此类数据可包括(一个或多个)负压设定点、其他治疗设置、(一个或多个)警报或(一个或多个)警示、在使用期间的(一个或多个)流体流速(可以指示持续时间内的流速，例如一小时)、在使用期间的(一个或多个)泄漏速率(可以指示持续时间内的泄漏速率，例如一小时)、(一个或多个)自检结果(其可包括最后自检的子集，例如最后一个、最后两个或最后三个)、运动数据等中的一者或多者。(一个或多个)警报或(一个或多个)警示的一个或多个参数可以存储在一个或多个存储器1006中，例如用于罐充满检测、泄漏检测等的一个或多个参数。这可以便于用不同大小、体积等的罐无缝地提供治疗。自测试结果可包括泄漏速率、流速、流动的功率要求等。运动数据可包括与智能一次性用品或装置有关的数据，例如检测相对于加速度阈值的任何突然加速度(其可指示跌落或另一冲击)、倒置、振动等。对于手持件(例如，手持件812)，写入数据可包括电机电流、速度数据、压力数据等。写入智能一次性用品的数据可以便于确定误用、疗法或治疗失败等。

另外，负压伤口治疗装置可以写入指示罐充满或在充满前移除的数据。此类数据可以用写入锁写入，因为确定是否允许将罐与负压伤口治疗装置重新连接以继续治疗可能是重要的。例如，在已检测到已充满的罐的情况下可能不允许重新连接罐以继续治疗。

此外，可响应于检测到罐已填充适当百分比的特定时间段而写入指示罐已充满的数据。这可以防止假阳性。此类数据可以用写入锁写入。

另外，负压伤口治疗装置可以响应于治疗开始而写入指示无菌性丧失(例如，“生物危害”)的数据。此数据可用于防止不同患者使用非无菌罐。

此外，负压伤口治疗装置可以识别一个或多个存储器1006的写入锁定区域。例如，装置可以尝试将随机代码写入一个或多个存储器区域(或者在一些情况下，写入每个存储器区域)并读回该值。这可响应于罐连接到装置而执行。

在一些实施方式中，智能一次性用品1000可以利用一个或多个天线进行无线通信。为了实现冗余，可以存在到单个天线(例如，从收发器1004)或多个天线(以及多个收发器1004)的多个导电路径。多个天线可以利用不同频率(或频带)来避免或最小化干扰。例如，如本文所述，NFC协议可以用于无线通信。传输可以在13.56MHz频率和EPC Gen2协议频率865-868MHz(或902-928MHz)下完成。与此类智能一次性用品1000的通信可以使用多个读取器(每个读取器支持特定频率或频带)来实现，可以使用多频率读取器或具有多个通信电路的单个读取器(其可以旋转、振荡等)。

在一些情况下，智能一次性用品1000可用于更新智能一次性用品1000正与其一起使用的医疗或诊断装置上的固件或软件。例如，固件或软件补丁(或代码)可以存储在智能一次性用品1000的一个或多个存储器1006中。这可以在制造期间执行。在现场，当装置连接到智能一次性用品1000时，装置可以检索并安装补丁。装置可响应于读取存储在所述一个或多个存储器1006中的指示与一次性用品1000一起操作所需的装置的固件(或软件)版本的信息而检取和安装补丁。如果装置上运行的固件(或软件)的当前版本与指示所需固件(或软件)版本的信息不匹配，则装置检索并安装补丁。作为另一实例，装置将响应于确定装置的固件(或软件)版本比智能一次性用品的固件(或软件)版本或智能一次性用品的版本更早(例如，更低)而检索和安装补丁。补丁可包括与智能一次性用品1000或装置的固件(或软件)升级或校准数据(例如，负压设定点、警示、最后自测试值等)相关的数据中的一个或多个。有利地，即使对于不支持与互联网或另一网络的连接以完成远程更新的装置，也可以有效地执行装置的固件(或软件)更新。可以避免执行装置的本地更新的需要或运送装置以进行更新的需要。

存储于智能一次性用品1000的一个或多个存储器1006中的数据可以经由装置的一个或多个用户界面(例如，显示器172)显示(或以其他方式传送到用户)。例如，可以显示与需要安装固件(或软件)补丁相关的消息。所显示的数据可包括与新产品有关的信息或其他营销信息。

可以加密存储在一个或多个存储器1006中的可包括患者数据的数据。对于罐，患者数据可包括罐充满指示(其可以指示患者不健康)、待更换罐的持续时间、警报时间、系统配置(例如，使用Y连接向多个伤口提供治疗)、存储在罐中的渗出物参数等。对于手持件(例如，手持件812)，此类患者数据可包括压力、治疗时间等。事件日志可以保存在一个或多个存储器1006中。可能需要密钥来解密加密数据。存储的数据可用于确定合规、治疗后市场监管等。

智能一次性用品可以存储可由计算装置(其可以是治疗或监测装置)访问的状态数据。结果，可以有效且高效地管理智能一次性用品的整个寿命周期(从制造到处置)。医疗程序的患者安全和完整性可以得到改善。可以有效地解决投诉(包括监管投诉)，并且可以改善对治疗或监测处方的合规性。

其他变型

智能一次性用品的特定实例的任何一个或多个特征可以与智能一次性用品的任何其他实例一起使用。

尽管一些实施例描述了负压伤口治疗，但本文公开的系统、装置和/或方法可以应用于可单独使用或除了TNP治疗之外的其他类型的治疗。本文公开的系统、装置和/或方法可以扩展到任何医疗装置，并且特别是任何伤口治疗或伤口护理装置。例如，本文公开的系统、装置和/或方法可以与提供超声治疗、氧疗、神经刺激、微波治疗、活性剂、抗生素、抗菌剂、清创术等中的一种或多种的装置一起使用。另外，此类装置可提供TNP治疗。本文公开的系统和方法不限于医疗装置，并且可由任何电子装置利用。

可以安全地执行本文所述的任何数据传输。例如，可以利用加密、https协议、安全VPN连接、误差检查、递送确认等中的一种或多种。

本文提供的阈值、限制、持续时间等的任何值不旨在是绝对的，并且由此可以是近似的。另外，本文提供的任何阈值、限制、持续时间等可为固定的或自动地或由用户改变。而且，如本文使用的相对于参考值的相关术语如超过、大于、小于等旨在还涵盖等于参考值。例如，超过正的参考值可涵盖等于或大于参考值。另外，如本文使用的相对于参考值的相对术语，例如超过、大于、小于等，也意图涵盖所公开关系的相反关系，例如相对于参考值低于、小于、大于等。

连同特定方面、实施例或实例描述的特征、材料、特点或集合理解为适用于本文所述的任何其他方面、实施例或实例，除非与其不相容。本说明书(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中公开的所有特征和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤可以以任意组合进行组合，除非这些特征和/或步骤中的至少一些是相互排斥的组合。保护不限于任何前述实施例的细节。保护延伸至本说明书中公开的特征(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中的任何一个新颖特征或任何新颖组合，或如此公开的任何方法或过程的步骤的任何一个新颖特征或任何新颖组合。

虽然已经描述了某些实施例，但是这些实施例仅作为实例呈现，并且不旨在限制保护范围。实际上，本文描述的新颖方法和系统可以各种其他形式体现。而且，可进行本文中所述的方法和系统的形式的各种省略、替换和改变。本领域技术人员将理解，在一些实施例中，所示和/或公开的方法中采取的实际步骤可不同于附图中所示的步骤。根据实施例，可去除上述某些步骤，可添加其他步骤。例如，在所公开的过程中采取的实际步骤和/或步骤顺序可与图中所示的那些不同。根据实施例，可去除上述某些步骤，可添加其他步骤。例如，图中所示或本文所述的各个部件可实施为处理器、控制器、ASIC、FPGA和/或专用硬件上的软件和/或固件。软件或固件可包括存储在非暂时性计算机可读存储器中的指令。这些指令可由处理器、控制器、ASIC、FPGA或专用硬件执行。诸如控制器、处理器、ASIC、FPGA等的硬件部件可包括逻辑电路。此外，以上公开的特定实施例的特征和属性可以以不同方式组合以形成另外的实施例，所有这些都落入本公开内容的范围内。

本文中图示和描述的用户界面屏幕可包括附加和/或替代的部件。这些部件可包括菜单、列表、按钮、文本框、标签、单选按钮、滚动条、滑动条、复选框、组合框、状态栏、对话框、窗口等。用户界面屏幕可包括附加和/或替代信息。可以任何适合的次序对部件进行设置、分组、显示。

本文中使用的条件语言，例如“能够”、“可能”、“可以”、“可”、“例如，”等除非另有明确说明，或者在所使用的上下文中以其他方式理解，否则通常旨在表达某些实施例包括，而其他实施例不包括某些特征、元素和/或状态。因此，这种条件语言大体上不旨在暗示一个或多个实施例以任何方式需要特征、元素和/或状态，或者一个或多个实施例必须包括用于在有或没有用户输入或提示的情况下决定这些特征、元素和/或状态是否包括在任何特定实施例中或将在任何特定实施例中执行的逻辑。术语“包括”、“包含”、“具有”等是同义的，并且以开放式方式包含使用，并且不排除附加元素、特征、动作、操作等。另外，术语“或”在其包含意义上使用(而不是在其专有意义上)，使得在使用时，例如，为了连接元素列表，术语“或”表示列表中的一个、一些或全部元素。此外，除了具有其普通含义之外，这里使用的术语“每个”可以表示应用术语“每个”的一组元素的任何子集。另外，当在本申请中使用时，词语“本文中”、“上文”、“下文”和具有类似意义的词语提及作为整体的本申请，而不是本申请的任何特定部分。

除非另外特别说明，否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一个”的连接语言应与通常使用的上下文一起理解，以表达物品、术语等可以是X、Y或Z或其组合。因此，此类连接语言通常并不旨在暗示某些实施例需要X中的至少一个，Y中的至少一个和Z中的至少一个分别存在。

本文使用的程度语言，如本文使用的术语“约”、“大约”、“大体上”和“大致”表示接近于规定值、量或特征的值、量或特征，其仍执行期望的功能或实现期望的结果。例如，术语“大约”、“约”、“大体上”和“基本上”可以指在指定量的小于10％内、小于5％内、小于1％内、小于0.1％内，以及小于0.01％内的量。作为另一实例，在某些实施例中，术语“大体上平行”和“大致平行”是指偏离精确平行小于或等于15度、10度、5度、3度、1度或0.1度的值、量或特征。

除非另外明确陈述，否则诸如“一(a)”或“一种(an)”的冠词通常应解释为包括一个或多个所描述的项目。因此，诸如“配置成…的装置”的短语旨在包括一个或多个叙述的装置。此类一个或多个叙述的装置还可共同配置成执行所述叙述。

尽管本公开包括某些实施例、实例和应用，但是本领域技术人员应理解，本公开超出了具体公开的实施例，延伸到其他替代实施例和/或用途以及其明显的修改和等效物，包括未提供本文所述的所有特征和优势的实施例。因此，本公开的范围不旨在受本文优选实施例的具体公开内容的限制，并且可由本文提出的权利要求或将来提出的权利要求限定。

Claims (32)

1.一种用于负压伤口治疗的罐，所述罐包括：

壳体，所述壳体限定用于在负压伤口治疗的提供期间存储从伤口抽吸的流体的内部容积；以及

电子电路，所述电子电路至少部分地由所述壳体封闭，所述电子电路包括：

存储器，所述存储器配置成存储与所述罐的一个或多个参数有关的数据；

收发器，所述收发器配置成与计算装置无线通信；以及

处理电路，所述处理电路连接到所述存储器和收发器，所述处理电路配置成将所述数据存储在所述存储器中，并且使所述收发器响应于来自所述计算装置的请求而提供存储在所述存储器中的所述数据中的至少一些数据。

2.根据前述权利要求中任一项所述的罐，其中所述存储器进一步配置成存储用于更新所述计算装置的固件或软件的代码，并且其中所述计算装置包括配置成可移除地支撑所述壳体的负压伤口治疗装置。

3.根据权利要求2所述的罐，其中所述存储器进一步配置成存储用于所述负压伤口治疗装置的确定固件或软件应当用所述代码更新的指示。

4.根据权利要求3所述的罐，其中所述指示包括存储在所述存储器中并且配置成由所述处理电路执行的固件或软件的版本。

5.根据前述权利要求中任一项所述的罐，其中收发器配置成使用近场通信(NFC)与所述计算装置通信，并且其中所述计算装置包括配置成可移除地支撑所述壳体的负压伤口治疗装置。

6.根据前述权利要求中任一项所述的罐，其中所述数据包括在所述罐被用于负压伤口治疗之前存储在所述存储器中的罐容量。

7.根据前述权利要求中任一项所述的罐，其中所述数据包括在负压伤口治疗的提供期间确定的并且在负压伤口治疗的提供期间存储在所述存储器中的罐定向或罐填充状态。

8.根据权利要求7所述的罐，其中所述罐定向包括在负压伤口治疗的提供期间确定的翻转定向，并且其中将所述翻转定向存储在所述存储器中防止所述罐被用于进一步提供负压伤口治疗。

9.根据前述权利要求中任一项所述的罐，其中所述电子电路进一步包括电源，所述电源配置成向所述存储器、所述收发器或所述处理电路中的至少一者供电。

10.根据权利要求9所述的罐，其中所述电源包括电容器或电池中的一者或多者。

11.根据前述权利要求中任一项所述的罐，其中所述数据包括作为只读数据存储的制造日期，其中所述制造日期便于确定尚未超过所述罐的保质期。

12.根据前述权利要求中任一项所述的罐，其中所述数据包括所述罐充满的指示，响应于确定从所述伤口抽吸的流体水平在持续时间内已达到阈值水平而存储所述指示。

13.一种套件，包括根据前述权利要求中任一项所述的罐和负压伤口治疗装置。

14.一种用于伤口清创系统的手持件，所述手持件包括：

壳体，所述壳体配置成联接到控制台并且将液体射流施加到伤口；

电子电路，所述电子电路至少部分地由所述壳体封闭，所述电子电路包括：

存储器，所述存储器配置成存储与所述手持件的一个或多个参数有关的数据；

收发器，所述收发器配置成与所述控制台通信；以及

处理电路，所述处理电路连接到所述存储器和收发器，所述处理电路配置成将所述数据存储在所述存储器中，并且使所述收发器响应于来自所述控制台的请求而提供存储在所述存储器中的所述数据中的至少一些数据；以及

机构，所述机构配置成提供所述手持件丧失无菌性的指示。

15.根据前述权利要求中任一项所述的手持件，其中所述机构包括配置成响应于在持续时间内暴露于大气而变得不导电的材料。

16.根据前述权利要求中任一项所述的手持件，其中所述机构包括光电二极管，所述光电二极管联接到配置成响应于在持续时间内暴露于大气而改变光学性质的材料。

17.根据前述权利要求中任一项所述的手持件，其中所述数据包括所述手持件能够提供的液体压力值或范围。

18.根据权利要求17所述的手持件，其中与所述液体压力值或范围有关的所述数据在使用所述手持件来对所述伤口清创之前存储在存储器中。

19.根据权利要求17至18中任一项所述的手持件，其中所述控制台配置成向用户警示所述液体压力值或范围之外的液体压力。

20.一种用于与伤口治疗或监测系统一起使用的一次性装置，所述装置包括：

衬底或软管；以及

电子电路，所述电子电路至少部分地由所述衬底或壳体支撑，所述电子电路包括：

存储器，所述存储器配置成存储与所述一次性装置的一个或多个参数有关的数据；

收发器，所述收发器配置成与计算装置无线通信；以及

处理电路，所述处理电路连接到所述存储器和收发器，所述处理电路配置成将所述数据存储在所述存储器中，并且使所述收发器响应于来自所述计算装置的请求而提供存储在所述存储器中的所述数据中的至少一些数据。

21.根据前述权利要求中任一项所述的一次性装置，进一步包括机构，所述机构配置成提供所述一次性装置丧失无菌性的指示。

22.根据权利要求21所述的一次性装置，其中所述机构包括配置成响应于在第一持续时间内暴露于大气而变得不导电的材料，或联接到配置成响应于在第二持续时间内暴露于大气而改变光学性质的材料的光电二极管。

23.根据前述权利要求中任一项所述的一次性装置，其中所述收发器配置成使用近场通信(NFC)或射频识别(RFID)与所述计算装置通信。

24.根据前述权利要求中任一项所述的一次性装置，其中在所述装置被用于伤口治疗或监测之前，所述数据中的至少一些数据已经存储在所述存储器中。

25.根据前述权利要求中任一项所述的一次性装置，其中响应于所述装置被用于伤口治疗或监测，所述数据中的至少一些数据已经存储在所述存储器中。

26.根据前述权利要求中任一项所述的一次性装置，其中所述数据包括所述一次性装置是否已经被用于伤口治疗或监测的指示。

27.根据前述权利要求中任一项所述的一次性装置，其中所述电子电路进一步包括电源，所述电源配置成向所述存储器、所述收发器或所述处理电路中的至少一者供电。

28.根据权利要求27所述的一次性装置，其中所述电源包括电容器或电池中的一者或多者。

29.根据前述权利要求中任一项所述的一次性装置，其中所述一次性装置包括集成传感器的衬底、配置成提供振动疗法的伤口敷料或支撑负压源的伤口敷料。

30.一种使用根据前述权利要求中任一项所述的一次性装置的方法，所述方法包括：

将存储在所述一次性装置的存储器中的数据传输到计算装置；以及

在所述计算装置上显示所述数据。

31.根据权利要求30所述的方法，其中在所述一次性装置被用于伤口治疗或监测之前，所述数据中的至少一些数据已经存储在所述存储器中。

32.根据权利要求30至31中任一项所述的方法，其中响应于所述一次性装置被用于伤口治疗或监测，所述数据中的至少一些数据已经存储在所述存储器中。