CN117098568A - 血液循环回路 - Google Patents

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森骏太
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Abstract

提供能够降低制造成本及维护费用的血液循环回路。血液循环回路(1)具备:脱血管路(2),其对静脉血进行脱血;储血槽(4),其连接有脱血管路(2),储存流经脱血管路(2)的血液;负压调节装置(6),其调节储血槽(4)内部的负压;血液泵(5),其输送储血槽(4)的血液;人工肺(7),其对从血液泵(5)送出的血液进行气体交换;和血液回收管路(3),其连接于储血槽(4),通过储血槽(4)的负压抽吸手术部位的血液。

Description

血液循环回路
技术领域
本发明涉及血液循环回路。
背景技术
以往,在心脏手术中,具备人工肺的血液循环回路被用于代替手术中的患者的血液循环功能。血液循环回路具备:从大静脉抽吸血液的脱血管路;连接有该脱血管路,储存从脱血管路流入的血液的储血槽;输送储血槽的血液的血液泵;对从血液泵送出的血液进行气体交换的人工肺;调节储血槽内部的负压的负压调节装置;和血液回收管路,其作为用于抽吸来自术野等的血液的吸入管路(suction line)、排出管路(vent line)。
在此,流经血液回收管路的血液的流量需要与流经脱血管路的血液的流量不同的调节,因此以往在血液回收管路上设置有滚子泵。但是,滚子泵的价格高,并且需要每隔几年进行更换。近年来,从削减医疗费用的观点考虑,控制设备投资的动向日益明显。因此,也确认到超过耐用年限使用滚子泵的事例,从安全性的观点考虑,不希望在临床上使用具有这样超过耐用年限的滚子泵的血液循环回路。
因此,提出了如下血液循环回路:对于血液回收管路,将其暂时抽吸至能够利用与设置于储血槽的负压调节装置不同的负压调节装置调节负压的与储血槽不同的血液回收槽后,将血液向储血槽输送(参照专利文献1)。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:欧州专利第2123315号说明书
发明内容
发明所要解决的课题
但是,专利文献1中提出的血液循环回路需要2个槽和2个负压调节装置,不能降低血液循环回路的制造成本。
因此,本发明的目的在于提供能够降低制造成本的血液循环回路。
用于解决课题的手段
本发明涉及血液循环回路,其具备:脱血管路,其对静脉血进行脱血;储血槽,其连接有前述脱血管路,储存流经前述脱血管路的血液;负压调节装置,其调节前述储血槽内部的负压;血液泵,其输送前述储血槽的血液;人工肺,其对从前述血液泵送出的血液进行气体交换;和血液回收管路,其连接于前述储血槽,通过前述储血槽的前述负压抽吸手术部位的血液。
另外,血液循环回路优选具备对流经前述血液回收管路的血液的流量进行调节的第1流量调节装置。
另外,前述第1流量调节装置优选通过在与血液非接触状态下将前述血液回收管路中使用的导管从外部压闭来变更导管开口面积,从而调节流量。
另外,前述血液循环回路优选具备对流经前述脱血管路的血液的流量进行调节的第2流量调节装置。
另外,前述第2流量调节装置优选通过在与血液非接触状态下将前述脱血管路中使用的导管从外部压闭来变更导管开口面积,从而调节流量。
发明效果
根据本发明,能够提供能够降低制造成本的血液循环回路。
附图说明
[图1]是示出本发明的第1实施方式涉及的血液循环回路1的构成的图。
[图2]是示出本发明的第2实施方式涉及的血液循环回路1A的构成的图。
具体实施方式
以下,参照附图说明本发明的实施方式。图1是示出第1实施方式涉及的血液循环回路1的构成的图。第1实施方式的血液循环回路1例如应用于进行心脏H手术时使用的人工心肺系统。
血液循环回路1具备:脱血管路2、血液回收管路3、储血槽4、从储血槽4送血的血液泵5、调节储血槽4内部的负压的负压调节装置6、人工肺7、血液过滤装置8、和送血管路9。
脱血管路2、血液回收管路3及送血管路9由具有柔软性的聚氯乙烯等导管构成。
脱血管路2及血液回收管路3中分别设置有对流经导管内部的血液的流量进行调节的第1流量调节装置10及第2流量调节装置11。
(脱血管路2)
脱血管路2连接于位于心脏H附近的大静脉,将流经大静脉的血液(静脉血)输送至储血槽4。
(血液回收管路3)
血液回收管路3是吸收术野内存在的血液、心脏H(心腔)内存在的血液的管路。血液回收管路3不限于1条,也可以是2条以上。
(储血槽4)
储血槽4储存流经脱血管路2及血液回收管路3的血液。储血槽4连接有脱血管路2及血液回收管路3。
(血液泵5)
血液泵5配置于储血槽4的下游侧,将血液从储血槽4输送至人工肺7,使血液在血液循环回路1内循环。使用已知的离心泵、滚子泵作为血液泵5。实施方式中,使用离心泵作为血液泵5,通过驱动设置于内部的旋转体来压送血液。
(人工肺7)
人工肺7配置于血液泵5的下游侧,具备气体透过性优异的中空纤维膜或平板膜等。人工肺7进行向血液附加氧、及从血液除去二氧化碳等气体交换。人工肺7连接有氧气瓶等氧供给机构(未图示),从该氧供给机构向人工肺7供给附加于血液的氧。另外,人工肺7例如设置有用于调节血液温度的热交换器。
(血液过滤装置8)
血液过滤装置8进行血液的过滤、血液中的气泡的除去。
(负压调节装置6)
负压调节装置6使储血槽4的内部为规定的负压。作为负压调节装置6,例如使用VAVD控制器。
(第1流量调节装置10及第2流量调节装置11)
第1流量调节装置10安装于血液回收管路3。本实施方式中,第1流量调节装置10是安装于构成血液回收管路3的导管的外侧的血液非接触型的装置。
第2流量调节装置11安装于脱血管路2。本实施方式中,第2流量调节装置11是安装于构成脱血管路2的导管的外侧的血液非接触型的装置。
第1流量调节装置10及第2流量调节装置11通过从外侧夹住导管并压扁来进行压闭,从而变更流经导管内部的血液的流量。本实施方式中,第1流量调节装置10及第2流量调节装置11的流量控制为手动进行,但不限定于此,也可以电动进行。第1流量调节装置10及第2流量调节装置11无论是手动还是电动,都能够从外部使导管狭窄,能够以多阶段或无阶段简便地进行控制。
本实施方式中,第1流量调节装置10及第2流量调节装置11具备:圆柱状的主体部;能够导入导管的导管导入部,其是主体部的侧面的一部分切缺而形成的;压闭部件,其以能够在主体部的轴向上进退的方式配置于主体部的内部,将被导管导入部导入的导管从外侧压闭;和配置于主体部的轴向的端部,通过旋转使压闭部件进退的操作部。
根据以上的第1流量调节装置10及第2流量调节装置11,在将构成血液回收管路3的导管及构成脱血管路2的导管导入导管导入部的状态下,通过使操作部进行旋转操作,从而使压闭部件进退。由此,通过从外侧夹住导管并压扁来进行压闭,能够变更流经导管内部的血液的流量。另外,能够使第1流量调节装置10及第2流量调节装置11相对于导管容易拆装。另外,为了能够从导管的外侧控制导管的流动,也能够通过滚子泵等流量调节机构降低血液损伤。
本实施方式中,第1流量调节装置10及第2流量调节装置11由金属部件等能够灭菌的材料构成。
接下来,对本实施方式的血液循环回路1的运行进行说明。
在使用血液循环回路1的情况下,将脱血管路2连接于心脏H附近的大静脉,将送血管路9连接于心脏H附近的大动脉。另外,将血液回收管路3配置于术野等规定的位置。
然后,在使负压调节装置6及血液泵5运行时,储血槽4的内部成为负压。由于该储血槽4内部的负压,静脉血从大静脉被抽吸至脱血管路2,被抽吸的血液存储于储血槽4。存储于储血槽4的血液通过血液泵5输送至人工肺7。在人工肺7中实施对输送至人工肺7的血液附加氧并除去二氧化碳的气体交换。另外,对通过人工肺7的血液进行温度调节。并且,在血液过滤装置8中过滤血液,被过滤的血液经由送血管路9返回心脏H附近的大动脉。
另外,由于储血槽4内部的负压,血液回收管路3的内部也成为负压,在血液回收管路3中也得到血液的抽吸力。由此,通过血液回收管路3抽吸术野等的血液,能够防止在术野出血的血液覆盖病变部而不能目视,从而不能继续手术,并且,由于出血导致的血液损失被控制在最小限度。
以上,根据实施方式,通过由连接于储血槽4的负压调节装置6调节的负压,不仅能够从脱血管路2抽吸血液,还能够从血液回收管路3抽吸血液。即,即使不在血液回收管路3配置滚子泵等血液抽吸机构,也能够从血液回收管路3回收血液。
另外,例如介由脱血管路2抽吸的静脉血、介由血液回收管路3抽吸的术野内出血的血液量根据情况而变动。因此,有时不优选脱血管路2和血液回收管路3的血液抽吸在相同负压下进行,根据情况,需要变更抽吸量。
实施方式中,将第1流量调节装置10配置于血液回收管路3,将第2流量调节装置11配置于脱血管路2。由此,通过适当调节第1流量调节装置10及第2流量调节装置11,能够变更介由脱血管路2及血液回收管路3抽吸的血液的流量。
此时,例如在流量调节装置10仅配置于血液回收管路3的情况下,血液回收管路3的负压不能比脱血管路2大。但是,实施方式中,由于流量调节装置11也配置于脱血管路2,因此也能够通过负压调节装置6增大储血槽4的负压,使血液回收管路3的负压比脱血管路2大。
因此,由于不需要为了血液回收管路3使用滚子泵等血液抽吸机构,因此能够提供整体小型化且廉价的血液循环回路1。另外,由于不需要更换滚子泵等血液抽吸机构,因此能够抑制血液循环回路1的维护费用。
另外,实施方式中,具有如下通过第1流量调节装置10调节流量的构成:利用通过负压调节装置6调节的负压从血液回收管路3抽吸血液,通过在与血液非接触状态下将血液回收管路3中使用的导管从外部压闭来变更导管开口面积。由此,例如想要在多个手术部位抽吸血液的情况下,通过安装多组血液回收管路3及第1流量调节装置10能够容易地应对。由此,与在多条血液回收管路分别配置用于抽吸血液的血液泵的情况相比,能够抑制成本。另外,能够不使血液循环回路的控制复杂化地变更血液回收管路的条数。需要说明的是,也可以将多个流量调节装置设置于1条血液回收管路。
另外,例如在使用镊子进行血液回收管路3的流量调节的情况下,只能进行阻断血流或不阻断血流的控制。但是,实施方式中,根据第1流量调节装置10,能够以多阶段变更导管的按压量,因此能够多阶段变更流量。
另外,使用通过在与血液非接触状态下将导管从外部压闭来变更导管开口面积,从而调节流量的装置作为第1流量调节装置10及第2流量调节装置11。由此,能够将第1流量调节装置10配置于血液回收管路3的所希望的位置,另外,能够将第2流量调节装置11配置于脱血管路2的所希望的位置。由此,通过用能够灭菌的材料制造第1流量调节装置10及第2流量调节装置11,将第1流量调节装置10及/或第2流量调节装置11配置于进行手术的医生的手能够到达的范围,医生能够自己操作第1流量调节装置10及/或第2流量调节装置11来调节流量。
接下来,参照图2说明第2实施方式的血液循环回路1A。第2实施方式的血液循环回路1A在如下方面与第1实施方式不同:具备血液浓缩回路91;以及具备作为送血管路的心肌保护回路92及脑分离回路93。需要说明的是,在说明第2实施方式时,对相同构成要件赋予相同附图标记,并且省略或简化其说明。
血液浓缩回路91具备:血液返送管路911、和配置于该血液返送管路911的血液净化器912及第3流量调节装置913。
血液返送管路911的一个端部连接于血液泵5与人工肺7之间,另一个端部连接于储血槽4的上部。从血液泵5送出的血液的一部分流入血液返送管路911,被返送至储血槽4。
血液净化器912配置于血液返送管路911的中途。流过血液返送管路911的血液被导入血液净化器912。血液净化器912除去血液中含有的剩余的水分、废物。
第3流量调节装置913具备与第1流量调节装置10及第2流量调节装置11同样的构成。第3流量调节装置913安装于构成血液返送管路911的导管的外侧。第3流量调节装置913通过从外侧夹住导管并压扁来进行压闭,从而变更流经导管内部的血液的流量。
根据以上的血液浓缩回路91,将从血液泵5送出的血液的一部分导入血液返送管路911。并且,导入血液返送管路911的血液通过血液净化装置912被除水及净化后返送至储血槽4。另外,流过血液返送管路911的血液的流量通过第3流量调节装置913调节。
心肌保护回路92及脑分离回路93是为了根据目的使第1实施方式中的送血管路9的送血目的地为多个部位而设置的。即,也可以说第2实施方式的血液循环回路1A具有多个送血管路。
心肌保护回路92具备:心肌保护管路921、和配置于该心肌保护管路921的第4流量调节装置922。
心肌保护管路921的一个端部连接于送血管路9中的比血液过滤装置8靠下游侧,另一个端部连接于冠状动脉等。
第4流量调节装置922具备与第1流量调节装置10、第2流量调节装置11及第3流量调节装置913同样的构成。第4流量调节装置922安装于构成心肌保护管路921的导管的外侧。第4流量调节装置922通过从外侧夹住导管并压扁来进行压闭,从而变更流经导管内部的血液的流量。
流过心肌保护管路921的血液的流量通过第4流量调节装置922调节。
脑分离回路93具备:脑分离管路931、和配置于该脑分离管路931的第5流量调节装置932。
脑分离管路931的一个端部连接于送血管路9中的比血液过滤装置8靠下游侧,另一个端部连接于颈动脉等。
第5流量调节装置932具备与第1流量调节装置10、第2流量调节装置11、第3流量调节装置913及第4流量调节装置922同样的构成。第5流量调节装置932安装于构成脑分离管路931的导管的外侧。第5流量调节装置932通过从外侧夹住导管并压扁来进行压闭,从而变更流经导管内部的血液的流量。
根据以上的脑分离回路93,将流过送血管路9的血液的一部分导入脑分离管路931,向颈动脉等送血,从而保护脑的功能。流过脑分离管路931的血液的流量通过第5流量调节装置932调节。
根据以上说明的第2实施方式的血液循环回路1A,发挥与第1实施方式同样的效果。特别是使用通过在与血液非接触状态下将导管从外部压闭来变更导管开口面积从而调节流量的装置作为第3流量调节装置913、第4流量调节装置922及第5流量调节装置932。由此,在向患者体内的多个部位返送血液的情况下,能够根据返送部位容易第调节所返送的血液量。
以上,对本发明的血液循环回路1的优选的各实施方式进行了说明,但本发明不限定于上述各实施方式。例如,从血液过滤装置返回患者体内的送血管路也可以是2条而不是1条。
附图标记说明
1、1A血液循环回路
2脱血管路
3血液回收管路
4储血槽
5血液泵
6负压调节装置
7人工肺
8血液过滤装置
9送血管路
10第1流量调节装置
11第2流量调节装置

Claims (5)

1.血液循环回路,其具备:
脱血管路,其对静脉血进行脱血;
储血槽,其连接有所述脱血管路,储存流经所述脱血管路的血液;
负压调节装置,其调节所述储血槽内部的负压;
血液泵,其输送所述储血槽的血液;
人工肺,其对从所述血液泵送出的血液进行气体交换;和
血液回收管路,其连接于所述储血槽,通过所述储血槽的所述负压抽吸手术部位处的血液。
2.如权利要求1所述的血液循环回路,其具备对流经所述血液回收管路的血液的流量进行调节的第1流量调节装置。
3.如权利要求2所述的血液循环回路,其中,所述第1流量调节装置通过在与血液非接触状态下将所述血液回收管路中使用的导管从外部压闭来变更导管开口面积,从而调节流量。
4.如权利要求1~3中任一项所述的血液循环回路,其具备对流经所述脱血管路的血液的流量进行调节的第2流量调节装置。
5.如权利要求4所述的血液循环回路,其中,所述第2流量调节装置通过在与血液非接触状态下将所述脱血管路中使用的导管从外部压闭来变更导管开口面积,从而调节流量。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6302860B1 (en) * 1999-02-17 2001-10-16 Medtronic, Inc. Venous filter for assisted venous return
JP4110828B2 (ja) * 2002-02-26 2008-07-02 株式会社ジェイ・エム・エス 血液体外処理プレコネクティングシステム
SE529519C2 (sv) * 2005-03-24 2007-09-04 Sifr 2000 Ab Kontroll av bubbelbildning vid extrakorporeal cikulation
SE529520C2 (sv) * 2005-03-24 2007-09-04 Sifr 2000 Ab Avledning av embolier vid vätskecirkulation
ITMI20080946A1 (it) 2008-05-22 2009-11-23 Eurosets Srl Dispositivo di raccolta sangue in circuito extracorporeo comprendente riserva venosa e cardiotomo.
JP6582768B2 (ja) * 2015-09-07 2019-10-02 株式会社ジェイ・エム・エス 体外循環訓練システム

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