CN117085243A - 一种离子电渗止汗器械 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种离子电渗止汗器械，包括供电电源、离子电渗器械主机、托盘组件，其中具体地：离子电渗器械主机与所述供电电源电连接；托盘组件包括托盘主体和设于托盘主体中的隔水板，所述托盘主体中装设有治疗液体，所述隔水板将托盘主体分隔为分别与供电电源电连接的第一盛水空间与第二盛水空间，所述第一盛水空间与第二盛水空间中均设有吸水垫。与现有技术相比，本发明可以实现对多汗症的治疗，能够降低患者在进行电疗时的不适感，最大程度减少甚至避免电流对心脏的影响。

Description

一种离子电渗止汗器械

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其是涉及一种离子电渗止汗器械。

背景技术

多汗症是一种表现为手掌/脚掌严重多汗的良性疾病，病情严重的患者手掌/脚掌出汗很多，患者写字、用电脑、跟别人握手、开车等等工作都有影响，对正常的工作与生活影响非常大。根据流行病学相关统计，患有多汗症的患者占人群的比例大约在3％-5％。

自1940年代以来，离子电渗疗法(Iontophoresis)已被用于治疗手脚过度出汗。对于尝试过处方或临床强度止汗剂但需要更强效治疗的患者，通常建议使用离子电渗疗法，离子电渗疗法已被证明可以显着减少出汗。离子电渗器械，通过在自来水和皮肤表面传递温和的电流，将自来水中原有的阳离子(主要为钙镁离子)堆积在汗腺部位并造成阻塞从而实现减少流汗的效果。

然而目前经过FDA批准的主流器械，例如The Fischer：Hands&Feet[R.A.Fischer]，PSP1000[Hidrex]以及CE批准的Idromed 5PS[Iontocentre]等均需要将正负极分别同时接在两只手或者手与脚上以形成完整的电通路。该方法存在因电流流经心脏而导致使用者感到心慌、心跳加速甚至心律失常的潜在风险。

发明内容

本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种离子电渗止汗器械，可以实现对多汗症的治疗，能够降低患者在进行电疗时的不适感，最大程度减少甚至避免电流对心脏的影响。

本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：

本发明提供一种离子电渗止汗器械，包括供电电源、离子电渗器械主机、托盘组件，其中具体地：

离子电渗器械主机与所述供电电源电连接；

所述托盘组件包括托盘主体和设于托盘主体中的隔水板，所述托盘主体中装设有治疗液体，所述隔水板将托盘主体分隔为分别与供电电源电连接的第一盛水空间与第二盛水空间，所述第一盛水空间与第二盛水空间中均设有吸水垫。

进一步地，所述第一盛水空间与第二盛水空间对应的吸水垫上表面构成单一治疗部位的载放区域。

进一步地，所述托盘组件还包括分别设于第一盛水空间与第二盛水空间中的第一电极和第二电极；

所述第一电极和第二电极分别与所述供电电源的正极与负极电连接。

进一步地，所述第一电极和第二电极均为导体金属板，所述第一电极和第二电极均设于所述吸水垫下方。

进一步地，所述托盘主体中装设有正极线束和负极线束，所述托盘主体的一侧设有用于快速连接的接口，所述接口的一端与分别所述正极线束和负极线束的一端电连接，所述正极线束和负极线束的另一端分别与所述第一电极和第二电极电连接。

进一步地，所述离子电渗止汗器械还包括连接线；

所述连接线的一端与接口的另一端可拆卸式电连接，所述连接线的另一端与所述离子电渗器械主机可拆卸式电连接。

进一步地，所述治疗液体为自来水或盐水溶液。

进一步地，所述离子电渗器械主机包括微处理器、与微处理器电连接的电源管理芯片、与所述微处理器电连接的调节面板。

进一步地，所述微处理器为单片机或x86架构、ARM架构、RISC-V架构处理器中的一种。

进一步地，所述供电电源包括变压电路和AC-DC电路；

所述离子电渗器械主机中还包括内置电池。

进一步地，所述托盘组件包括多个托盘主体，以此同时实现双手和/或双脚模式；

所述托盘主体为转轴式可对折结构，实现便携效果。

与现有技术相比，本发明具有以下技术优势：

1)本发明的离子电渗器械，通过对浸泡在治疗溶液中的手掌或脚掌局部施加电场，实现对手掌或脚掌上汗腺的封堵，以减少多汗症患者的出汗。与传统的采用将电极的正负极分别置于两个托盘，再将左右手(或左右脚、手脚组合)分别置于托盘中进行治疗的设计不同，本发明利用托盘中的隔水槽将两个电极分别置于同一个托盘的两个独立空间。这样在进行治疗的时候，电流仅在同一只手的手指与手掌(或脚趾与脚掌)间进行流动，而非传统的经由全身流动，从而避免电流流经心脏形成潜在的危害。

2)本发明的控制电路可实现恒流(可选恒压)输出脉冲或者直流模式，根据患者需求可进行灵活调整。脉冲模式下，可避免常见的因直流放电引起的电击感等不适。直流模式下，可最大程度保证治疗效果。控制电路具有限压与限流的功能，保证使用者的安全。

附图说明

图1为本发明中离子电渗器械的结构示意图；

图2为本发明治疗部位与托盘组件及治疗溶液示意图；

图3为本发明电路工作原理框图；

图4为本发明离子电渗器械主机的外部结构示意图(未显示内部控制电路230及电池260)；

图5为本发明托盘组件的结构示意图(未显示吸水垫330)；

图6为本发明中另一种离子电渗器械的结构示意图。

图中：100、供电电源，200、离子电渗器械主机，220、按钮或旋钮，252、输出接口，300、托盘组件，312、第一盛水空间，313、第二盛水空间，310、托盘主体，320、导电电极，321、第一电极，322、第二电极，323、电极接口，400、连接线，500、治疗溶液。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本发明进行详细说明。本技术方案中如未明确说明的部件型号、材料名称、连接结构、控制方法、算法等特征，均视为现有技术中公开的常见技术特征。

实施例1

本实施例中离子电渗器械主要包括四部分(如图1)：供电电源100，离子电渗器械主机200(下称主机)，一个或多个带有隔水板的托盘组件300，以及用于连接主机与托盘的连接线400。

为实现本器械的功能，需在使用中配合治疗溶液500(通常为自来水，为加速治疗效果可使用含有钙镁铝等离子的特制溶液)使用。所述供电电源100将市电交流电转换成直流电接入主机。主机内含充电电池，可在不接入供电电源时独立使用。主机通过连接线连接到托盘上的电极接口323。如图2所示，使用时患者将治疗部位放入托盘组件300中，主机按照预设的治疗模式对导电电极320供电，此时在第一电极321、治疗溶液500、治疗部位表皮皮肤以及第二电极322间形成电流通路，以实现治疗的目的。本器械的电路部分工作原理见图3。

上述离子电渗器械的主机(如图4)，主机由外壳210、用于操作的按钮或旋钮220、控制电路230、显示屏240、连接供电电源的输入接口251、连接连接线400的输出接口252以及内置电池260。

上述离子电渗器械的主机中，可实现脉冲输出与直流输出两种模式，离子电渗器械主机200还包括微处理器、与微处理器电连接的电源管理芯片、与所述微处理器电连接的调节面板，调节面板可以通过上述按钮或旋钮220简单替换。微处理器为单片机或x86架构、ARM架构、RISC-V架构处理器中的一种。可以根据用户设定，通过电源管理芯片在脉冲模式下输出不同频宽的1kHz-20kHz频率的脉冲方波，当频宽占100％时即为直流输出模式。

供电电源100包括变压电路和AC-DC电路，采用市面上主流电源产品。

上述离子电渗器械的主机，电源管理芯片实现恒流输出，根据用户设定，输出从1mA至30mA的恒流电，但主机所能输出的最大电压不应超过60V，本实施例中电源管理芯片采用市面上主流的电源管理芯片，具备PWM输出、恒流/恒压输出、电压限制功能即可。

可选的，上述离子电渗器械的主机可以实现恒流与恒压模式的切换，档切换到恒压模式时，控制电路可以根据用户设定，输出最大60V的恒压电，但主机所能输出的最大电流不应超过30mA。

可选的，上述离子电渗器械的主机，可以具有一至多个独立的输出接口252，可配套多组托盘组件300使用，以实现多组治疗部位/治疗患者的同时使用治疗。

上述离子电渗器械的主机，其显示屏可以实时反馈控制电路目前的工作状态，显示屏，包括但不限于供电状态，输出模式，输出电流，已治疗时间等。

可选的，上述离子电渗器械的主机，因患者使用过程中手上常带有水，主机外壳以及操作按钮或旋钮，以及输入接口/输出接口均应考虑防水性能，防止触电或损坏主机。

上述离子电渗器械的托盘组件(如图1、2和5)，托盘组件由托盘主体310、导电电极320、用于吸水的吸水垫330、用于连接连接线400的输入接口340。其中接口340与电极320通过导体联通。

上述离子电渗器械的托盘组件，托盘主体具有隔水板311，并将托盘分割为两个独立的盛水空间，即第一盛水空间312与第二盛水空间313。可选地，可以通过拼接两个独立的小托盘来实现隔水板的功能。可选的，托盘主体可做成折叠结构，实现减小存储体积，便于携带的功能。但在完全展开的工作状态下，需具有完整的两个独立的盛水空间。

上述离子电渗器械的托盘组件，导电电极材料可选用金属或石墨、导电硅胶等。电极的形状优选薄片状。电极工作时需将第一电极321与第二电极322分别置于托盘主体的两个独立的盛水空间中。

上述离子电渗器械的托盘组件，托盘内的吸水垫可选用织物、海绵等柔性吸水材料构成。使用时需将吸水垫分别放置在第一电极321与第二电极322上并将其完全覆盖(如图2)，以防止患者的皮肤与电极直接接触，但同时可以保证皮肤与水的充分接触。可选的，吸水垫可根据使用者的手型或者脚型定制舒适的样式。

实施例2

本实施例以2个带有隔水板的托盘组件进行示例，参见图6，并可按照本实施例原理拓展为多个托盘组件的形式，并在本实施例中进行了具体的零部件选型，本实施例中具体的零部件选型完全可以作为实施例1中单托盘组件的具体选型指引。

具体实施选型时，离子电渗器械主要包括四部分：供电电源100，离子电渗器械主机200(下称主机)，多个带有隔水板311的托盘组件300，以及连接主机与托盘的多个连接线400。供电电源100将220V市电转换成12V直流电通过USB Type-C接口751接入主机。主机内含1000mA充电电池，可在不接入供电电源时独立使用。主机通过连接线连接到托盘上的电极接口，按照预设的治疗模式对电极供电。

主机通过电源管理芯片实现恒流/恒压切换功能，以及脉冲输出/直流输出切换功能。主机的最大输出电流为30mA，最大输出电压为58V。主机支持双路输出，具有两个输出接口，配备两套托盘组件机开机时控制电路需进行自检，以确保功能及安全性完好。主机具有计时功能，在患者将手放入托盘后将自动启动电疗程序并进行计时。在设定的疗程时间完成后将发出短暂蜂鸣以提示使用者。

托盘主体310由PP塑料注塑而成，尺寸为35cm×20cm×3.5cm，尺寸比成人脚掌略大即可。中间有一3cm高的隔水板311，将托盘分割成两块17.5cm×20cm×3.5cm的两个独立区域。导电电极320由导电石墨硅胶制成，尺寸为15cm×18cm×0.3cm。分别置于托盘两区域内并通过托盘的电极接口340与连接线相连。吸水垫330由低密度海绵构成，尺寸为16.5cm×19cm×2.5cm，覆盖在石墨电极上。石墨电极与托盘的电极接口由埋入在托盘主体内的导线联通。

实施例3

在实施例1或2的基础上，本实施例的控制电路230中设有计时器、反相电路等用于电路正负极反转的器件和电路，该计时器、反相电路直接采用现有技术实现，在此不再赘述。

在实际使用过程中，在运行预定时间间隔时，计时器触发反相电路运行，正负极发生反转，使得在对应的空间中的电极不始终为正或负的状态。本实施例中该功能有利于对接受治疗的皮肤表面，更均匀的起到止汗效果(通常阳极的治疗效果优于阴极区域，故通过定时反转电极，起到更均匀的治疗效果)。

上述的对实施例的描述是为便于该技术领域的普通技术人员能理解和使用发明。熟悉本领域技术的人员显然可以容易地对这些实施例做出各种修改，并把在此说明的一般原理应用到其他实施例中而不必经过创造性的劳动。因此，本发明不限于上述实施例，本领域技术人员根据本发明的揭示，不脱离本发明范畴所做出的改进和修改都应该在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种离子电渗止汗器械，其特征在于，包括：

供电电源(100)；

离子电渗器械主机(200)，与所述供电电源(100)电连接；

托盘组件(300)，所述托盘组件(300)包括托盘主体(310)和设于托盘主体(310)中的隔水板(311)，所述托盘主体(310)中装设有治疗液体(500)，所述隔水板(311)将托盘主体(310)分隔为分别与供电电源(100)电连接的第一盛水空间(312)与第二盛水空间(313)，所述第一盛水空间(312)与第二盛水空间(313)中均设有吸水垫(330)。

2.根据权利要求1所述的一种离子电渗止汗器械，其特征在于，所述第一盛水空间(312)与第二盛水空间(313)对应的吸水垫(330)上表面构成单一治疗部位的载放区域。

3.根据权利要求1所述的一种离子电渗止汗器械，其特征在于，所述托盘组件(300)还包括分别设于第一盛水空间(312)与第二盛水空间(313)中的第一电极(321)和第二电极(322)；

所述第一电极(321)和第二电极(322)分别与所述供电电源(100)的正极与负极电连接。

4.根据权利要求3所述的一种离子电渗止汗器械，其特征在于，所述第一电极(321)和第二电极(322)均为导体金属板，所述第一电极(321)和第二电极(322)均设于所述吸水垫(330)下方。

5.根据权利要求3所述的一种离子电渗止汗器械，其特征在于，所述托盘主体(310)中装设有正极线束和负极线束，所述托盘主体(310)的一侧设有用于快速连接的接口(340)，所述接口(340)的一端与分别所述正极线束和负极线束的一端电连接，所述正极线束和负极线束的另一端分别与所述第一电极(321)和第二电极(322)电连接。

6.根据权利要求5所述的一种离子电渗止汗器械，其特征在于，所述离子电渗止汗器械还包括连接线(400)；

所述连接线(400)的一端与接口(340)的另一端可拆卸式电连接，所述连接线(400)的另一端与所述离子电渗器械主机(200)可拆卸式电连接。

7.根据权利要求1所述的一种离子电渗止汗器械，其特征在于，所述治疗液体(500)为自来水或盐水溶液。

8.根据权利要求1所述的一种离子电渗止汗器械，其特征在于，所述离子电渗器械主机(200)包括微处理器、与微处理器电连接的电源管理芯片、与所述微处理器电连接的调节面板。

9.根据权利要求1所述的一种离子电渗止汗器械，其特征在于，所述供电电源(100)包括变压电路和AC-DC电路；

所述离子电渗器械主机(200)中还包括内置电池(260)。

10.根据权利要求1所述的一种离子电渗止汗器械，其特征在于，所述托盘组件(300)包括多个托盘主体(310)；

所述托盘主体(310)为转轴式可对折结构。