CN117042840A - 治疗耳鸣的综合化学物理系统 - Google Patents

Abstract

一种应用于治疗耳鸣的综合治疗方法的设备(200)，该方法提供以下施用：‑通过专用技术设备生成的噪音；‑通过上述相同的技术设备生成的低频和高频电磁波；‑可能的，通过口服途径施用所选择的功能调节物质。优选地，所述方法包括提供通过口服途径施用胶囊或溶液的生化步骤和用于施用声信号和电磁波的物理步骤。

Description

治疗耳鸣的综合化学物理系统

说明书

本发明的技术领域

本发明涉及一种治疗耳鸣的口服给药设备和组合物，还提出了一种新的综合治疗方法。本发明还涉及包含所述设备和组合物的治疗套件。

背景技术

术语“耳鸣”是指即使没有从外部传来的声音，单只或两只耳朵或头部也能感觉到噪音的情况。耳鸣可以定义为“在没有对耳声迷路进行生理刺激的情况下对声音的感知”，这是由从耳蜗到位于大脑皮层的大脑中枢区域的声学路径任何区域的异常压力引起的。

因此，耳鸣与血管、咽鼓管、肌肉或颞下颌关节中产生并通过颅骨传播的其他噪音完全不同。这些噪音可以以自然的方式刺激耳朵，并且甚至可以被受此影响的对象之外的人感知到。因此，此类“声音”被定义为客观耳鸣，而真正的耳鸣，称为主观耳鸣，只有主诉者才能听到。

主观耳鸣多呈急性色调，常伴有听力减退(听力损失)。通过听力检查可以确定耳鸣的频率(耳鸣检查)。有趣的是，如果使用实验室仪器测量，耳鸣音量与同一患者感知到的耳鸣严重程度无关。

根据患者的不同，耳鸣有不同的特征。例如，有些人仅在暴露于非常强的噪音之后(例如在音乐会之后)才立即察觉到听力障碍。相反，其他受试者表示，只要他们集中注意力，就会听到微弱的噪音，但他们中的大多数人无法将噪音与其他环境声音区分开来。

耳鸣是可影响耳朵(耳源性原因)或整个机体(外源性耳鸣)的疾病的症状。

引起耳鸣的多种原因，其中许多原因很难确定，使得诊断和治疗该症状变得困难，在此基础上，现在似乎确定存在神经过度兴奋。

许多治疗替代方案已被提出并仍在使用，其中每一种都能在单个病例中产生良好的效果。

药物治疗基于使用血管扩张剂、抗焦虑药和抗抑郁药(阿米替林)、草药(例如银杏叶提取物)或补充剂。

手术治疗基于非常具有破坏性的手术，仅用于最严重的病例，这些病例剥夺了患者耳鸣侧的听力。

物理治疗的基础是让患者习惯于听到放松的声音(声音疗法)，并使用特殊声学假体(称为掩蔽器)，其能够通过发出足够的声音来干扰耳鸣的感知。

在选定的病例中，甚至成功地使用了高压氧疗法，该疗法在减压室中进行，其目的是给内耳细胞充氧并使其恢复活力。

从营养角度来看，一般不建议食用能够引起神经元过度兴奋的食物。良好的治疗效果似乎与以下因素有关：

■排除糖类和碳水化合物(代谢性酮症)，以蛋白质为基础的饮食，

■排除能够刺激组胺释放的食物(例如鲑鱼和金枪鱼)的饮食，

■以牛磺酸和甘氨酸(它们抑制神经元)为基础的饮食，

■以嘌呤(绿色蔬菜，不含酒精的啤酒，别嘌呤醇)为基础的饮食。

最后，甚至还提出了WO2018/087645A1中描述的综合治疗方法，提供使用配置为在患者听觉系统传送合适(声学和/或电磁)信号的设备，并与生物体的功能调节物质的给药相结合。

然而，尽管耳鸣是一种极其普遍的疾病，具有不可忽视的社会影响，但尚未发现真正有效和通用的技术系统和疗法，无论是独立使用还是综合使用，特别是根据特定患者的需求进行模块化。此外，在使用中的系统和疗法不能成功地获得减少或延缓病症的有益效果的显着持续时间，因为这样的效果在移除传送设备(例如耳机)之后很快就停止。

发明内容

本发明所提出和解决的技术问题是提供一种综合治疗系统，特别是基于技术设备的使用，优选地但不是必须地，与能够参考现有技术消除上述缺点和限制的物质的施用相结合。

该问题通过根据权利要求1的设备来解决。

本发明的优选特征在从属权利要求中阐述。

在本文中，“声信号”是指任何持续时间的声波或声音的简单或复杂的组合。

本发明基于一种治疗耳鸣的综合治疗方法。

特别地，本发明的设备允许通过对患者获得减少或延缓相同病症的有益效果的显着持续时间来治疗耳鸣。

这种方法提供了以下施用：

-声音；

-适当量化的低频电磁波；

-在耳蜗，特别是柯蒂氏(Corti)器官区域，提供高频电磁波。

-可能的，通过口服途径施用所选择的功能调节物质。

优选地，通过单个专用技术设备向患者施用声音以及高频和低频电磁波。

特别地，优选但非必须地，所述方法包括生化步骤，提供通过口服途径服用的胶囊或溶液，有利地，根据预先确定的剂量和剂量学以协同各种活性成分，后者最好是天然来源的。

如上所述，该方法还包括，优选地通过相同的专用技术设备，施用高频和低频声音以及电磁波的分析/传送步骤。

优选地，这样的设备包括分配器“耳机”和可编程控制单元，允许操作者(耳鼻喉科医师或听力测定师)或患者定制治疗，以更好地适应疾病的特点和患者本人的实际治疗需求。

在本申请的优选实施例中，所提出的方法然后提供整合六种不同的治疗干预措施：

-疾病的耳测分析；

-制订治疗方案；

-声音施用；

-低频电磁波的施用；

-高频电磁波的施用；

-物质的可能的施用方式是通过口服途径。

本发明的其他优点、特征和使用模式将从以下一些实施例的详细描述中显而易见，这些实施例以示例而非限制性目的的方式示出。

附图简要说明

请参考附图，其中：

图1示出了根据本发明的优选实施例的用于施用声音以及低频和高频电磁波的技术设备的示意图，优选地，旨在用于与根据本发明的口服给药组合物用于耳鸣的相同治疗；

图1A示出了用于在本发明的设备中实现的电磁刺激的电容装置的优选实施例；

图2示出了图1中所示的声/电磁设备的优选实施例的电路设计框图。

优选实施例的详细描述

首先参考图1，描述了根据本发明的用于给药/声学和电磁刺激的设备，整体用200表示。

这种设备的优选实施例，特别是该设备所实现的电路框图的示意图，如图2所示。

该设备200包括可佩戴的支撑件201，优选地为头带式耳机形式。

该设备200包括连接到该支撑件201的一对声学分配器或发射器。具体地，包括右分配器202和左分配器203，每个分配器适于在相应的耳廓处施用声信号并且为此目的被适当地成形。分配器202和203能够，在可拆卸地情况下，连接到支撑件201，以便根据一个或多个自由度固定或可移动。

在每个分配器202、203处或其附近还设置有电磁刺激装置，这将在下文中详细描述。

发射器202和203以及电磁刺激装置优选地连接到设备200的附加单元，优选地连接到混合信号的单元210，其分别直接向这样的发射器和电磁刺激装置提供声信号和电信号。该混合单元210甚至可以提供它们的相对能量供应。

优选地，混合单元210反过来与设备200的一个或多个附加组件进行双向通信，如下文所述。

优选地，提供有控制单元(图中未示出)，该控制单元被配置为处理编程声信号。这种信号通过听力检查来确定，以确定耳鸣疾病的频率和强度，并且该控制单元被配置为控制第一声音发生器207，使得后者传送适于对比耳鸣感知的主声信号，该主声信号将被称为治疗信号。

优选地，与发生器207相关联的治疗声信号由发射器202和203通过混合单元210传送。

特别地，该控制单元存储并处理通过听力检查获得的数据，并使用这些数据对治疗声信号的发生器207进行编程。优选地，设备200的控制单元和/或其他部件设有用于测量和/或确定声信号和电磁信号两者的频率和强度的装置。

发生器207通过分配器202和203向受试者施用所述治疗声信号，优选地，该治疗声信号就(部分)不同的声信号或通过听力检查确定的编程声信号的频率和强度而言具有相同的特征。

优选地，给予受试者并与发生器207相关联的治疗声信号与诸如例如音符、音乐、噪声(例如白噪声)等之类的辅助声信号(或子信号)混合(或调制)。

为此目的，设备200提供声信号的第二发生器，或者辅助发生器，由附图标记208表示。该辅助发生器与混合单元210进行通信。

所述辅助发生器208被配置成传送辅助声信号，特别是从亚声到超声的声音。

优选地，这种辅助声信号是正弦的并且具有包括在大约5Hz(亚声)和大约20kHz(超声阈值)之间的频率，该辅助声信号可以由操作者基于要执行的应用程序的类型在频率和强度上适当地选择。然后，操作者可以搜索、选择并存储第二声信号的例如一个或多个合适的频率(以及对应的强度)。

优选地，辅助声音发生器208设置有控制面板或与控制面板相关联，用于控制和调节要传送的辅助声信号。在优选实施例中，辅助声音发生器208包括内部存储装置。

在优选实施例中，辅助声信号通过混合单元210与由发生器207提供的主声信号混合。随后，如此混合的信号作为治疗声信号通过发射器202、203施用于受试者。

有利地，通过分配器202和203，可以单独地或者结合上述主要的治疗声信号提供包括在5Hz(亚声)和20kHz(超声阈值)之间的第二声信号。

在实施例中，第二声信号可以具有调制通过第一声音发生器207获得的主声信号的功能。

在另外的实施例中，辅助声信号可以预先存储在发生器208中，或通过将其连接到音乐信号、噪声或其他声信号(音乐疗法)的数据库或外部发生器的辅助输入211提供。

在图1的示例中，辅助声音发生器208可以被配置为具有辅助输入211的声信号的放大器。

优选地，该设备200包括合适的电子部件来施用不同性质或来源的声信号，例如放大器、模数转换器、听力测量器、多路复用器等，在图2中通常用附图标记A表示。

优选地，控制单元与设备本身的所有单元和部件进行双向通信。

如预期的，设备200还包括电磁刺激装置，尤其是电感装置和电容装置。

感应式电磁刺激装置包括各自的信号发生器(在图中用附图标记209表示)，并且优选地包括位于每个分配器202、203处或其附近的电感螺线管204、205。

在优选实施例中，每个电感螺线管204、205由漆包铜线绕组组成，特别是具有在0.2-0.4mm范围内的截面并且例如具有在20与100之间的匝数，从而在耳内区域和听觉神经处形成适合产生电感应微电信号的电磁场。

根据实施例，借助于所述控制单元并且在某种情况下借助于混合单元210将通过一个或多个声音发生器207、208获得的声信号发送到电磁刺激感应装置204和205。控制单元将接收到的信号进行处理/转化并向电磁刺激感应装置204和205提供相应的控制。

电磁刺激感应装置204、205传送能够在听觉神经区域中诱导微电刺激的第一电磁信号，该微电刺激引起轻度充血并干扰病症向大脑的传播。

这种在听觉神经上诱导的微电信号允许在细胞水平上激活，通过传送非热能，将ATP转化为ADP，并相对需要氧气(通过微血液途径)，并减少在电神经传输上疾病信号可用的电空间。

电容装置被配置成在耳蜗、特别是柯蒂氏器官处传送第二电磁信号。电磁刺激电容装置包括在每一个所述分配器202、203处的电容发射器214、215。

优选地，电磁刺激电容装置由设备200的支撑件201承载，以便在使用中被定位在柯蒂氏器官处。

特别地，所述电磁刺激电容装置被放置在支撑件201中并且被配置为在柯蒂氏和整个耳蜗区域的器官处发射信号，柯蒂氏器官位于耳蜗的中心区域中。

除了之前描述的通过感应途径获得的电磁刺激之外，电磁刺激电容装置还允许传送第二和附加的高频电磁信号，特别是射频信号，优选地频率在1MHz和100MHz之间的信号。

所述高频电磁信号可被配置以包含被指定为“基波”的主信号和被指定为“谐波”的具有不同频率的辅助信号。例如，这样的谐波提供包括在2MHz和100MHz之间的频率，以同时传送到基波信号并且宽度逐渐减小。

在优选实施例中，如图1A中的示例所示，所述电磁刺激电容装置214、215包括通过一对导电元件C'、C”实现的电容器C。优选地，在每个声音发射器202、203处具有电容器C。

导电元件C'、C”彼此之间绝缘并且相对于设备200的外部、尤其是相对于佩戴该设备的患者的皮肤绝缘，以便构成典型的导体-绝缘体-导体配置的电容器。

优选地，每个导电元件以板状元件-或者板或铠装-形状大致像半圆形的形式来实现。有利地，具有减小的整体尺寸的实施方式是可能的，特别是在设备200的亭部的结构内部。

根据优选实施例，所述导电元件C'、C”'具有多层结构并且可以从印刷电路开始获得。

导电元件C'、C”'由导电材料制成并且彼此之间间隔开，例如等于约5mm的距离。

优选地，导电元件C'、C”'施加在平面尺寸优选地低于或等于40mm的支撑件或基底S上。刺激电容装置214、215可以涂有绝缘装置，例如用于印刷电路的涂料。

根据优选实施例，绝缘装置包括由绝缘材料制成的薄片F，其施加至所述涂料层(如果存在的话)。所述薄片F优选地具有大约十分之一毫米的厚度。薄片F的厚度可以根据与将由电容发射器传送的电磁信号的(射频)频率相对应的伏特值来选择。

优选地，将导电元件C’、C”并入设备200中，使得绝缘装置、特别是所述绝缘薄片F在设备磨损的情况下朝向患者。

每个电容发射器214、215，特别是每对导电元件C’、C”连接到射频信号发生器，在图1中用附图标记206表示。

射频信号发生器通过所述控制单元并且优选地通过混合单元210将信号发送到电容发射器214、215。

特别地，在使用中，每个电容发射器214、215或构成电容发射器的每对导电元件是被定位在佩戴该设备的患者的柯蒂氏器官处。

有利地，电磁刺激电容装置被配置成传送第二高频电磁信号，并且优选地具有低强度，例如具有包括在5mW(毫瓦)和50mW(毫瓦)之间的强度。

通过电容途径获得的第二电磁信号能够减少构成耳蜗区域的柯蒂氏器官或其他部分的振动细胞的可能的过度兴奋或可能的炎症，柯蒂氏器官位于耳蜗区域的中心，通过产生使它们去兴奋的效果，从而降低它们产生电信号的能力，而电信号正是耳鸣疾病的根源。

可以预见的是，控制单元可以作为用于迄今为止提到的不同发电机、单元和元件的公共(即共享)组件来提供。优选地，控制单元为微处理器类型。

此外，上述单元和发生器虽然被描述为结构上不同，但是有利地集成在同一多功能设备中。

因此，在设备的典型使用过程中，基于通过识别耳鸣的强度和频率的听力检查对患者进行的测试来确定编程声信号。一旦执行了这样的确定，就产生要传送的治疗信号，在这种情况下该治疗信号可以被存储在声音发生器207、208中并稳定地使用。

有利地，治疗信号提供与附加声信号和/或电磁信号组合的主声信号。

治疗信号的特征-特别是调制信号的频率和刺激的电磁部分的调制信号的频率-可以在第一次治疗疗程中通过测试患者耳鸣噪声减少的感觉来确定。

参考图2所示的装置的实施例，在传送声信号的同时，电磁刺激感应装置可以传送第一电磁信号，其频率优选地在1kHz和30kHz之间变化。

例如，操作员可以通过控制面板P选择由装置207生成的主声信号的频率和/或强度。

主声信号可以与辅助声信号208’和/或208”混合(或调制)，例如与等于基频+10％、等于基频-10％甚至是白噪声的声信号混合。优选地提供用于选择调制声信号的类型的装置M。

如此获得的混合(或调制)声信号可以被发送到声音发射器202、203和/或由混合单元210处理，进而充当与感应装置相关联并由发生器209生成的电磁信号的调制信号。

可以使用感应式的电磁信号的频率(和/或强度)，例如等于5kHz、10kHz的测试频率并且逐渐尝试高达30kHz。

尽管图2中未示出，但是类似的过程甚至可替代地或与电磁刺激电容装置相结合地应用，特别是通过用射频发生器206的信号调制所选择的信号。

可以选择最佳频率，这甚至可以在第二疗程中确认。

根据在诊断步骤中检测到的疾病的特征，分别用发射器202、203和电磁刺激感应装置204、205和/或电容装置214、215施用于受试者的声信号和/或电磁信号可以具有与右耳廓或左耳廓相关的不同特征，或仅施用于一侧耳廓。

在图2中，用附图标记R和L指定的块示出了针对要传送的每种类型的治疗(或编程)(声/电磁)信号独立地或联合地选择设备200的右通道或左通道的可能性。

有利地，整个设备200-包括上述声音发射器202-203、刺激感应装置204-205、刺激电容装置214、215、发生器和单元206-211-是完全可佩戴的，也就是说，这样的发生器和单元布置在支撑件201上或者布置在可以应用于患者身体的不同的可移动基座上。

在可充电的情况下，设备200可以通过电池自供电，和/或设备200可以连接到外部能源。例如，可以在控制面板上发出电池耗尽信号，以允许激活与电池充电器的连接。

在本申请的优选实施例中，设备200包括被配置为在所述设备与控制和编程系统之间建立连接的双向通信装置。这种双向通信装置允许从/向设备200传输和/或存储数据以及后者的远程编程。

有利地，这种连接优选地是无线网络连接，双向通信装置包括具有用于设备(200)的用户界面的操作系统，该设备在使用中与旨在由所述控制和编程系统实现的操作界面相连接。

例如，设备200配备有电子系统和多种网络连接技术，包括用于患者的接口和用于医生的直接的或经由云端的接口，旨在通过USB、以太网、wifi等各种性质的端口，实现数据的传输和存储，以及系统的可编程性，以及临床治疗与相关参数、操作和健康指令的远程可编程性。这种远程连接操作的能力允许对锁定和解锁操作进行检查和授权，读取和存储给予患者的指令和授权，保证获得忠实于原始医疗指示的治疗以及诊断/治疗保健服务，这根据国家和国际卫生当局的指导方针被称为远程医疗。

总之，该方法的物理部分根据以下所示的主要步骤来发挥其作用。

■通过听力分析方法确定产生耳鸣的信号(除了频率之外，还定义疾病的强度)，在设备的启用版本中中进行内部操作，或者与外部测量器一起进行。

■向受试者施用与疾病相对应的声信号，在混杂了附加声信号的情况下，这可以压缩和减少疾病信号向大脑的传输。

■通过感应式电磁刺激装置在听觉神经区域诱导低频微电信号，引起轻度充血，并通过占据神经传导，干扰疾病向大脑的传导。

■通过电容式电磁刺激装置在柯蒂氏器官区域施用高频电磁信号，减少构成柯蒂氏器官的振动细胞的过度兴奋和可能的炎症，并干扰疾病向大脑的传导。

优选地，上述步骤与通过口服途径服用的活性成分同步施用，在下文中进行描述。

用于口服给药的组合物可以包含以下活性成分中的一种或多种：维生素B1、维生素B6、维生素B12、乳清酸锂、镁、生姜、山楂和柠檬香蜂草。

用于组合物中的每剂量单位的所述活性成分的浓度的示例是：

■维生素B1在5毫克到50毫克之间，优选25毫克；

■维生素B6在0.5至2毫克之间，优选1毫克；

■维生素B12在0.5毫克至2毫克之间，优选1毫克；

■乳清酸锂在0.5毫克至2毫克之间，优选1毫克；

■镁在100毫克到500毫克之间，优选300毫克；

■生姜500毫克至1000毫克之间，优选700毫克；

■山楂400毫克至1200毫克之间，优选600毫克；

■柠檬香蜂草含量在600毫克到1200毫克之间，优选900毫克。

在优选的实施例中，组合物将包含作为活性成分的维生素B1、维生素B6、维生素B12、乳清酸锂、镁、生姜、山楂提取物和柠檬香蜂草提取物。

在一实施例中，在作为山楂的组合物中，将使用克瑞泰古斯·莫尼卡·杰克(Crataegus monogyna Jacq)物种的叶和花的提取物的提取物，特别是以1:2的比例使用山楂的叶子和花的提取物和干果粉末和/或柠檬香蜂草的干叶子的提取物。

组合物例如可以是制剂，例如胶囊、软胶囊、片剂、丸剂、胶冻、粉末或颗粒、溶液、悬浮液，并且包含一种或多种辅料。这些辅料可以选自例如现有技术中通常已知的那些，包括但不限于：a)载体，例如柠檬酸钠和磷酸钙；b)填料，例如淀粉，乳糖、微晶纤维素、蔗糖、葡萄糖、甘露醇和胶体二氧化硅，c)润湿剂，例如甘油；d)分解剂，例如海藻酸盐、碳酸钙、淀粉、淀粉衍生物、纤维素衍生物和聚乙烯吡咯烷酮衍生物、硅酸盐和碳酸钠；e)结合剂，例如羧甲基纤维素、海藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、蔗糖、纤维素的聚合衍生物、淀粉衍生物等；f)缓凝剂，例如石蜡、纤维素聚合物、脂肪酸酯；g)吸收促进剂，例如季铵化合物；h)润湿剂和表面活性剂，例如十六烷基醇和单硬脂酸甘油酯；i)吸附剂，例如底栖粘土和高岭土；k)润滑剂，例如滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠、富马酸硬脂酸钠；j)助流剂例如滑石粉、胶体二氧化硅。

固体剂量的形式，例如片剂、胶囊、软胶囊、胶冻、丸剂和颗粒剂，可以用肠溶衣、胃衣或现有技术已知的其他类型包衣。这些固体剂量可以包括消光剂并且可以是允许活性成分仅释放或优选在肠的特定道中释放的类型，在以延迟方式释放的情况下。允许这种延迟使用的物质包括但不限于聚合物和蜡。

该组合物可以是例如医疗器械、膳食补充剂、营养制品、膳食和营养组合物、食品、饮料、营养制品、药物、药膳食品、用于特殊医学用途的食品、食品。上述活性成分的组合可根据上述各种实施方案配制在一种单一组合物中，或配制在包含不同单独成分的试剂盒中，例如用于顺序或同时施用不同成分的胶囊、丸剂、含片等单一组合物中。

上述组合物用作药物，特别是用于预防和/或治疗耳鸣的方法中。优选地，在治疗方法中，所述组合物每天至少施用一次。

在一实施例中，本发明提供了本文所述的组合物在患有耳鸣的受试者的治疗方法中的用途，其中所述治疗方法规定所述受试者佩戴根据本文所述形式中的任一种的设备。

事实上，实验发现处于放松状态的患者更容易接受先前描述的方法，并且此时将更好地理解所提出的系统和方法可以有利地但不一定是同步使用药理学原理，最好是植物疗法来源，具有胃肠道摄入的同步功能。这些原理具有消炎、循环和放松的作用，使听觉器官及其传送系统能够在听力分析步骤的指导下进行有针对性的物理手段的动作。整个治疗系统显然是协同的，与目前使用的方法相反，目前使用的方法导致以单独和随机的方式以及更有限和局部的作用来应用。

特别地，所提出的系统和方法克服了已知的解决方案的问题，已知的解决方案主要针对使用掩蔽和调节声学信号来增加疾病的耐受性，并且允许在持续数小时甚至数天的时间内减少和消失耳鸣的特定作用，还显示出随着随后的治疗疗程的进行而逐渐减少疾病的增加的累积效应。

有利地，在临床实践中，本发明允许的方法与咨询初步步骤相关联，该咨询初步步骤尤其探查所有可能性并通过彻底解释症状和可能的治疗方法来帮助患者。

优选地，诊断是通过旨在验证耳朵的仪器评估完成的专科医生检查来制定的，特别是听力测定、耳鸣检查、阻抗测定、ABR以及其他各种类型的适于诊断继发性耳鸣至耳外原因的检查：血液检查、心电图、动态心电图和血压、生态多普勒TSA、X射线、脑电图(EEG)、磁共振(MR)等。

基于本发明的另一方面，提供了一种用于治疗患有耳鸣病症的患者的方法，优选地但不是必须地，该方法包括向所述患者施用如上所述的口服组合物的步骤以及优选地通过上述设备来施用声音和电磁波的附加步骤：

根据优选实施例，该处理方法包括以下所示的步骤。

首先，通过口服途径服用胶囊或溶液。优选地，服药遵循以下方案：早上，例如早餐前。

服药后，例如至少30分钟后，将进行第一控制疗程和如下文所示的铰接式编程。

利用声音发生器207，搜索耳鸣疾病的频率和强度，后者以分贝为单位进行量化，并填写(纸质或电子)表格-例如显示在设备200的控制面板上-显示对应类型：F1(赫兹)，B1(分贝)；F2(赫兹)，B2(分贝)；依此类推，取决于与耳鸣疾病相关的频率/强度对的数量。

利用所获得的数据，声音发生器207以及辅助声音发生器208将被(重新)编程。

例如，由声音发生器207发出的治疗声信号将被编程(优选地通过“输入”按钮自动进行编程)，如上所述，该信号在某些情况下可与由辅助发生器208生成或由辅助输入211提供的辅助声信号(子信号或外部信号)混合。

一旦执行了上述(甚至听力测定)测量、验证和编程步骤，将继续传送治疗声信号和/或治疗电磁信号。

通过耳机200的电磁刺激感应装置204、205，将向受试者施用例如后续频率的第一电磁信号，优选地包括在1kHz和30kHz之间，在调制的情况下，采用与声信号207和/或208的发生器相关联的信号进行调制。

优选地，刺激感应装置将提供电磁信号，施用时间优选在15至30分钟之间。

同时，电磁刺激电容装置214、215将优选地通过电容器C传送高频、尤其是射频电磁信号。电容装置将在属于耳蜗区域的柯蒂氏器官和周围区域的器官传送所述电磁信号。柯蒂氏器官位于耳蜗区域的中心并且优选地被调节以使患者在该区域感觉轻微的热量。

一旦上述的施用时间过去，就会对疾病情况进行控制。

在疗程和控制结束时，自动便携式仪器将被委托给患者，该仪器按照先前步骤中确定的进行编程以交付，并且该自动便携式仪器优选地必须在早上使用，治疗时间包括在15至30分钟之间。

优选地，在从初始疗程起大约7天之后，将继续填写提及主要参数的模块，以验证编程的有效性，并且在这种情况下，将调整提供给患者的设备的自动编程。

随后，该模块可以每周填写一次，如果有第二疗程，甚至每两周填写一次，并带有额外的评估参数。

治疗30天后的对照疗程将首次评估治疗本身的有效性。

如上所述，有利地，该方法通过在初步疗程的办公室中使用的相同可编程设备来执行，该设备然后将被委托给患者用于家庭使用。优选地，本发明的设备不能由患者自己修改编程。

迄今为止，已参照优选实施例对本发明进行了描述。这意味着可以存在属于同一发明核心的其他实施例，如以下所报告的权利要求书的保护范围所定义的那样。

Claims (14)

1.一种被配置为治疗耳鸣的声学设备(200)，所述声学设备(200)包括：

-可佩戴的支撑件(201)，尤其为大致呈头戴式耳机形式；

-声信号生成装置(207、208)，所述声信号生成装置(207、208)被配置为传送治疗声信号；

-连接到所述声信号生成装置(207、208)的一对声音发射器(202、203)，其中，每个声音发射器设置在所述可佩戴的支撑件(201)上，通过这种设置方式，使得所述声音发射器在使用中被定位于用户的各自耳廓处；

-用于生成电磁信号的装置(206、209)，所述用于生成电磁信号的装置(206、209)被配置成传送治疗的电磁信号并且包括第一感应刺激装置(204、205)和第二电容刺激装置(214、215)，所述第一感应刺激装置(204、205)

和所述第二电容刺激装置(214、215)由所述支撑件(201)承载，通过这种承载方式，使得所述第一感应刺激装置(204、205)和所述第二电容刺激装置(214、215)在使用中被定位在所述用户耳廓处或附近，

其中所述第一感应装置(204、205)被配置为在听觉神经区域中传送第一电磁信号，并且其中所述第二电容装置(214、215)被配置为在耳蜗区域，尤其是在柯蒂氏器官，中传送第二电磁信号。

2.根据权利要求1所述的声学设备(200)，其中，所述第二电容刺激装置(214、215)被配置为，优选地以在1MHz与100MHz范围内的频率，传送第二射频电磁信号。

3.根据前述权利要求所述的声学设备(200)，其中，所述第二射频电磁信号包括主信号和一个或多个辅助信号，其中所述一个或多个辅助信号包括在2MHz和100MHz之间的频率，所述一个或多个辅助信号与所述主信号同时传送，并且具有逐渐减小的宽度。

4.根据前述权利要求中任一项所述的声学设备(200)，其中，所述第二电容刺激装置(214、215)包括由一对具有半圆形形状的板状元件形成的电容器。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的声学设备(200)，其中，所述电容装置(214、215)涂有绝缘材料，所述绝缘材料的厚度与要传送的所述第二电磁信号的频率成比例。

6.根据前述权利要求中任一项所述的声学设备(200)，其中，所述第一感应刺激装置(204、205)被配置成以在1kHz和30kHz之间的频率传送所述第一电磁信号。

7.根据前述权利要求中任一项所述的声学设备(200)，进一步包括混合单元(210)，所述混合单元(210)被配置为从所述声信号生成装置(207、208)接收两个或更多个输入声信号并且传送所述治疗声信号。

8.根据前述权利要求中任一项所述的声学设备(200)，其中，所述声信号生成装置(207、208)被配置为传送具有可变频率的治疗声信号。

9.根据前述权利要求中任一项所述的声学设备(200)，其中，所述声信号生成装置(207、208)包括辅助声音发生器(208)，所述辅助声音发生器(208)被配置为生成频率在5Hz和20kHz之间的辅助声信号。

10.根据前述权利要求中任一项所述的声学设备(200)，其中，所述声信号生成装置(207、208)和/或所述用于生成电磁信号的装置(206、209)包括存储装置。

11.根据前述权利要求中任一项所述的声学设备(200)，其中，所述声信号生成装置(207、208)被配置为与所述设备外部的信号数据库(211)连接。

12.根据前述权利要求中任一项所述的声学设备(200)，进一步包括双向通信装置，所述双向通信装置被配置为在所述设备与控制和编程系统之间建立连接，所述控制和编程系统被配置为传输和/或存储数据并对所述设备本身进行远程编程。

13.根据前述权利要求所述的声学设备(200)，其中，所述连接优选为无线网络连接，并且所述双向通信装置包括操作系统，所述操作系统设有用于所述设备(200)的用户界面，所述设备(200)在使用中与旨在由所述控制和编程系统实现的操作界面相连接。

14.一种用于治疗耳鸣的套件，包括根据权利要求1至13中任一项所述的设备(200)和用于口服给药的组合物。