CN117018429A - 左心室辅助装置 - Google Patents

Abstract

本公开涉及医疗用具技术领域，尤其是涉及一种左心室辅助装置。本公开包括支架本体、电池组件以及血液外循环装置，血液外循环装置和电池组件设置在支架本体上，电池组件与血液外循环装置连接，血液外循环装置包括离心泵、第一连接管路、第二连接管路以及体内导管，体内导管包括引流管体和灌注管体，引流管体通过第一连接管路与离心泵的入口连接，灌注管体通过第二连接管路与所述离心泵的出口连接，所述灌注管体上设置有多个灌注口。本公开通过设置引流管体将左心房的血液引出然后利用灌注管体将引出的血液从离心泵中灌注到动脉内，降低心脏负荷；并且通过设置支架本体和电池组件使得血液外循环装置能够在院内急救中实现轻量化、便携性的效果。

Description

左心室辅助装置

技术领域

本公开涉及医疗用具技术领域，尤其是涉及一种左心室辅助装置。

背景技术

随着中国社会经济的发展,国民生活方式的变化,尤其是人口老龄化及城镇化进程的加速,居民不健康生活方式日益突出,心血管病危险因素对居民健康的影响越加显著,心血管病发病率仍持续增高。心源性休克仍然是急性心肌梗死、急性心肌炎等多种心脏疾病导致的危重状态，也是上述患者最常见的死亡原因。

左心室辅助装置是直接将左心室的血液引至体外，来减少心脏负荷、替代心室做功、增加外周供血，部分或完全替代左心室射血功能的装置，对于心源性休克治疗意义巨大。

但目前左心室辅助装置在院内急救的应用中限制较多例如便携性较差，院内急救指发生在在急诊、门诊、ICU、病房等院内环境的患者抢救，院内急救要求左心室辅助装具有植入快捷、方便，理想的植入方式是通过股动脉单一入路既可以进行植入，此外设备还应具备轻量化，方便移动，无外部电源的情况下长时间工作等特点，但是目前主流产品均无法满足上述需求。

发明内容

为了解决上述技术问题或者至少部分地解决上述技术问题，本公开提供了一种左心室辅助装置，包括支架本体、电池组件以及血液外循环装置，所述血液外循环装置和所述电池组件设置在所述支架本体上，所述电池组件与所述血液外循环装置连接，所述血液外循环装置包括离心泵、第一连接管路、第二连接管路以及体内导管，所述体内导管包括引流管体和灌注管体，所述引流管体通过所述第一连接管路与所述离心泵的入口连接，所述灌注管体通过所述第二连接管路与所述离心泵的出口连接，所述灌注管体上设置有多个灌注口。

可选的，所述引流管体和所述灌注管体同延伸方向且二者外壁贴合设置。

可选的，所述灌注管体套设在所述引流管体的外部，且所述灌注管体与所述引流管体之间设置有容置空间。

可选的，所述引流管体和所述灌注管体通过导管接头与所述第一连接管路和所述第二连接管路连接。

可选的，所述导管接头设置为Y形接头，包括灌注接口、引流接口以及结合接口，所述灌注管体和引流管体的尾端与所述结合接口连接；

所述结合接口内部区分引流腔道和灌注腔道，所述引流管体通过所述引流腔道与所述第一连接管路连通；所述灌注管体通过所述灌注腔道与所述第二连接管路连通。

可选的，所述支架本体的侧壁上设置有容纳所述电池组件的容纳槽，所述电池组件包括多个电池模组。

可选的，所述电池模组设置为2个。

可选的，多个所述灌注口设置为头臂干灌注口和下肢灌注口，所述头臂干灌注口与所述下肢灌注口间隔设置，且所述头臂干灌注口设置在所述灌注管体的首端。

可选的，所述灌注管体和/或所述引流管体的外壁进行光滑处理。

可选的，所述灌注口从所述灌注管体的内部向外部逐渐变小，且所述灌注口的两侧端口与所述灌注管体的连接部分圆弧过度。

与现有技术相比，本公开的有益效果是：本公开通过设置引流管体将左心房的血液引出然后利用灌注管体将引出的血液从离心泵中灌注到动脉内，降低心脏负荷；并且通过设置支架本体和电池组件使得血液外循环装置能够在院内急救中实现轻量化、便携性的效果。

附图说明

此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本公开的实施例，并与说明书一起用于解释本公开的原理。

为了更清楚地说明本公开实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本公开的结构示意图；

图2为本公开图1的分解结构视示意图；

图3为本公开的支架本体、电池组件以及离心泵的结构示意图；

图4为本公开体内导管与导管接头的结构示意图。

其中，1-支架本体；2-电池组件；3-离心泵；4-第一连接管路；5-第二连接管路；6-引流管体；7-灌注管体；8-导管接头；81-灌注接口；82-引流接口；83-结合接口；831-引流腔道；832-灌注腔道；9-电池模组；10-灌注口；101-头臂干灌注口；102-下肢灌注口。

具体实施方式

为了能够更清楚地理解本公开的上述目的、特征和优点，下面将对本公开的方案进行进一步描述。需要说明的是，在不冲突的情况下，本公开的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

在本公开的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本公开和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本公开的限制。

在本公开的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以视具体情况理解上述术语在本公开中的具体含义。

在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本公开，但本公开还可以采用其他不同于在此描述的方式来实施；显然，说明书中的实施例只是本公开的一部分实施例，而不是全部的实施例。

现有的左心室辅助装置在院内急救的应用中限制较多例如便携性较差，院内急救指发生在在急诊、门诊、ICU、病房等院内环境的患者抢救，院内急救要求左心室辅助装具有植入快捷、方便，理想的植入方式是通过股动脉单一入路既可以进行植入，此外设备还应具备轻量化，方便移动，无外部电源的情况下长时间工作等特点，但是目前主流产品均无法满足上述需求。

基于此，本公开实施例提供一种左心室辅助装置，通过设置引流管体将左心房的血液引出然后利用灌注管体将引出的血液从离心泵中灌注到动脉内，降低心脏负荷；并且通过设置支架本体和电池组件使得血液外循环装置能够在院内急救中实现轻量化、便携性的效果。

下面通过具体的实施例对该左心室辅助装置进行详细说明：

参照图1至4所示，本公开提供了一种左心室辅助装置，包括支架本体1、电池组件2以及血液外循环装置，其中支架本体1的主要功能是为将电池组件2和血液外循环装置集成在一起以实现本公开的便捷性。本公开的血液外循环装置和电池组件2设置在支架本体1上，具体的，血液外循环装置设置在支架本体1的顶部，电池组件2在支架本体1的内部与血液外循环装置连接为血液外循环装置提供电能使其能够正常启动运转

具体的，血液外循环装置包括离心泵3、第一连接管路4、第二连接管路5以及体内导管，其中离心泵3与支架本体1连接，如图2所示，离心泵3设置在支架本体1的安装槽内，安装槽的具体形式根据离心泵3的外形决定。本公开的体内导管是作为灌注和抽取血液的置入部件，其包括引流管体6和灌注管体7，本公开的引流管体6通过第一连接管路4与离心泵3的入口连接，灌注管体7通过第二连接管路5与离心泵3的出口连接，灌注管体7上设置有多个灌注口10。可以理解的，灌注管体7一端与第二连接管路5连接另一端可以是封死的只考灌注口10进行血液的灌注，也可以是开放的血液既能从灌注口10流入动脉也可以从开放的端口流入动脉中。那么引流管体6的尾端与第一连接管路4连接首端应该设置有能够吸取血液的引流口以此才能满足将血液引流到离心泵3中。进一步的，引流管体6的首端为穿刺端，虽然其不直接进行体外穿刺但其首端也会直接接触血管，因此可以将引流管体6的首端进行弧形的圆滑处理避免损坏动脉血管，更进一步的，灌注管体7和引流管体6的外壁进行光滑处理。。在一些实施例中，因为引流管体6的端部需要跨过主动脉瓣进入左心室将血液通过离心泵3的作用抽出，所以在该实施例中引流管体6的长度要长于灌注管体7。优选的，引流管体6和灌注管体7的材料选择血液相容性材料，以使得血液不会在抽引流管体6和灌注管体7管壁上凝固。血液相容性材料仅作为举例进行说明，并不限定血液相容性材料这一种，如TPU(医用聚氨酯)也能保证血液的相容性。

在该实施例中是对引流管体6和灌注管体7的具体设置方式的公开，本公开的引流管体6和灌注管体7同延伸方向且二者外壁贴合设置。也就是如图1、图2和图4所示的方式，两根管体并列在一起部分相连粘贴，更精良的制作方式为设置成一个管体分为两个腔室，为了满足连接的需求设置在一起的引流管体6和灌注管体7的尾端可以分叉以便于与第一连接管路4和第二连接管路5进行连接。其连接方式可以选用一体成型的连接，也可以是可拆卸的连接，本公开具体选用可拆卸的连接方式。

该实施例的引流管体6和灌注管体7具体设置方式的第二种方案，灌注管体7套设在引流管体6的外部，且灌注管体7与引流管体6之间设置有容置空间。即所述灌注管体7内径大于引流管体6外径，这样设置可以更好的减小体内导管的尺寸便于操作且降低对血管的损伤风险。

在一个优选的实施例中，本公开引流管体6和灌注管体7通过导管接头8与第一连接管路4和第二连接管路5连接，能够更好的便于维修个部件的更换。优选的，导管接头8设置为Y形接头，如图4所示，其包括灌注接口81、引流接口82以及结合接口83，灌注管体7和引流管体6的尾端与结合接口83连接，结合接口83内部区分引流腔道831和灌注腔道832，引流管体6通过引流腔道831与第一连接管路4连通；灌注管体7通过灌注腔道832与第二连接管路5连通。该实施例中的导光接头8能够适应上述的两个引流管体6和灌注管体7具体设置方式的实施例，具体连接方式为本领域的常规方案不再赘述。

在一些实施例中，如图2所示，本公开的支架本体1的侧壁上设置有容纳电池组件2的容纳槽，电池组件2包括多个电池模组9。优选的，电池模组9设置为2个可以交替充电，满足长时间使用。

在一些实施例中，本公开的多个灌注口10设置为头臂干灌注口101和下肢灌注口102，头臂干灌注口101与下肢灌注口102间隔设置，且头臂干灌注口101设置在灌注管体7的首端。其根据人体动脉的解剖结构进行设置，具体的该两组的灌注口10分别设置三个，灌注口10的孔径也避免做的过大或者过小，孔径过小会时血液流速加快容易损坏血管；如果孔径做的过大有可能血液在经过下肢灌注口102后露出较多从而头臂干灌注口101的血液变得较少。

在一个优选的实施例中，本公开的灌注口10从灌注管体7的内部向外部逐渐变小截面成梯形，且灌注口10的两侧端口与灌注管体7的连接部分圆弧过度。根据灌注速度的要求2-4l/min，那么灌注的压力比较大，灌注口10在其灌注管体7的内臂部分的孔口呈漏斗状会使得血液经过势必要进入灌注口10内，如果是孔口是平的那么在灌注压力加大时血液进入灌注口10的进入量减小以降低灌注效果。其次，血液在灌注的过程中有可能收到一些阻力的影响形成破坏，本公开将灌注口10两侧端口(孔口)与灌注管体7的连接部分形成圆弧过度，以避免直通的孔口棱边在血液流动时将血液破坏。

需要说明的是，在本文中，诸如“第一连接管路”和“第二连接管路”等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

以上所述仅是本公开的具体实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本公开。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本公开的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本公开将不会被限制于本文所述的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (10)

1.一种左心室辅助装置，其特征在于，包括支架本体(1)、电池组件(2)以及血液外循环装置，所述血液外循环装置和所述电池组件(2)设置在所述支架本体(1)上，所述电池组件(2)与所述血液外循环装置连接，其中，

所述血液外循环装置包括离心泵(3)、第一连接管路(4)、第二连接管路(5)以及体内导管，所述体内导管包括引流管体(6)和灌注管体(7)，所述引流管体(6)通过所述第一连接管路(4)与所述离心泵(3)的入口连接，所述灌注管体(7)通过所述第二连接管路(5)与所述离心泵(3)的出口连接，所述灌注管体(7)上设置有多个灌注口(10)。

2.根据权利要求1所述的左心室辅助装置，其特征在于，所述引流管体(6)和所述灌注管体(7)同延伸方向且二者外壁贴合设置。

3.根据权利要求1所述的左心室辅助装置，其特征在于，所述灌注管体(7)套设在所述引流管体(6)的外部，且所述灌注管体(7)与所述引流管体(6)之间设置有容置空间。

4.根据权利要求1所述的左心室辅助装置，其特征在于，所述引流管体(6)和所述灌注管体(7)通过导管接头(8)与所述第一连接管路(4)和所述第二连接管路(5)连接。

5.根据权利要求4所述的左心室辅助装置，其特征在于，所述导管接头(8)设置为Y形接头，包括灌注接口(81)、引流接口(82)以及结合接口(83)，所述灌注管体(7)和引流管体(6)的尾端与所述结合接口(83)连接；

所述结合接口(83)内部区分引流腔道(831)和灌注腔道(832)，所述引流管体(6)通过所述引流腔道(831)与所述第一连接管路(4)连通；所述灌注管体(7)通过所述灌注腔道(832)与所述第二连接管路(5)连通。

6.根据权利要求1所述的左心室辅助装置，其特征在于，所述支架本体(1)的侧壁上设置有容纳所述电池组件(2)的容纳槽，所述电池组件(2)包括多个电池模组(9)。

7.根据权利要求6所述的左心室辅助装置，其特征在于，所述电池模组(9)设置为2个。

8.根据权利要求1所述的左心室辅助装置，其特征在于，多个所述灌注口(10)设置为头臂干灌注口(101)和下肢灌注口(102)，所述头臂干灌注口(101)与所述下肢灌注口(102)间隔设置，且所述头臂干灌注口(101)设置在所述灌注管体(7)的首端。

9.根据权利要求1所述的左心室辅助装置，其特征在于，所述灌注管体(7)和/或所述引流管体(6)的外壁进行光滑处理。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的左心室辅助装置，其特征在于，所述灌注口(10)从所述灌注管体(7)的内部向外部逐渐变小，且所述灌注口(10)的两侧端口与所述灌注管体(7)的连接部分圆弧过度。