CN117015411A - 用于体外膜式氧合系统的同轴插管 - Google Patents
用于体外膜式氧合系统的同轴插管 Download PDFInfo
- Publication number
- CN117015411A CN117015411A CN202280008977.0A CN202280008977A CN117015411A CN 117015411 A CN117015411 A CN 117015411A CN 202280008977 A CN202280008977 A CN 202280008977A CN 117015411 A CN117015411 A CN 117015411A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- tube
- irrigation
- distal end
- drainage
- cannula assembly
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 238000002618 extracorporeal membrane oxygenation Methods 0.000 title description 4
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 claims abstract description 106
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 claims abstract description 106
- 230000010412 perfusion Effects 0.000 claims abstract description 29
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 claims description 31
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 7
- 238000001802 infusion Methods 0.000 claims description 3
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 34
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 34
- 230000003416 augmentation Effects 0.000 description 21
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 14
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 10
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 10
- 230000006870 function Effects 0.000 description 7
- 239000000463 material Substances 0.000 description 7
- 241001631457 Cannula Species 0.000 description 6
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 5
- 210000005166 vasculature Anatomy 0.000 description 5
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 4
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 4
- CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N Carbon dioxide Chemical compound O=C=O CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 2
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 2
- 230000015654 memory Effects 0.000 description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 2
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 2
- 210000001147 pulmonary artery Anatomy 0.000 description 2
- 230000033764 rhythmic process Effects 0.000 description 2
- 206010019280 Heart failures Diseases 0.000 description 1
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 206010033372 Pain and discomfort Diseases 0.000 description 1
- 208000024248 Vascular System injury Diseases 0.000 description 1
- 206010062910 Vascular infections Diseases 0.000 description 1
- 208000012339 Vascular injury Diseases 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 238000003491 array Methods 0.000 description 1
- 230000002457 bidirectional effect Effects 0.000 description 1
- 208000034158 bleeding Diseases 0.000 description 1
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 229910002092 carbon dioxide Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001569 carbon dioxide Substances 0.000 description 1
- 230000002612 cardiopulmonary effect Effects 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 1
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 1
- 230000000004 hemodynamic effect Effects 0.000 description 1
- 210000004731 jugular vein Anatomy 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 238000005086 pumping Methods 0.000 description 1
- 238000010926 purge Methods 0.000 description 1
- 210000005245 right atrium Anatomy 0.000 description 1
- 238000002054 transplantation Methods 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
- 230000002861 ventricular Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3653—Interfaces between patient blood circulation and extra-corporal blood circuit
- A61M1/3659—Cannulae pertaining to extracorporeal circulation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/84—Drainage tubes; Aspiration tips
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
- A61M25/0023—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
- A61M25/0026—Multi-lumen catheters with stationary elements
- A61M25/0028—Multi-lumen catheters with stationary elements characterized by features relating to at least one lumen located at the proximal part of the catheter, e.g. alterations in lumen shape or valves
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
- A61M25/0023—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
- A61M25/0026—Multi-lumen catheters with stationary elements
- A61M25/003—Multi-lumen catheters with stationary elements characterized by features relating to least one lumen located at the distal part of the catheter, e.g. filters, plugs or valves
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
- A61M60/10—Location thereof with respect to the patient's body
- A61M60/104—Extracorporeal pumps, i.e. the blood being pumped outside the patient's body
- A61M60/109—Extracorporeal pumps, i.e. the blood being pumped outside the patient's body incorporated within extracorporeal blood circuits or systems
- A61M60/113—Extracorporeal pumps, i.e. the blood being pumped outside the patient's body incorporated within extracorporeal blood circuits or systems in other functional devices, e.g. dialysers or heart-lung machines
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
- A61M60/20—Type thereof
- A61M60/205—Non-positive displacement blood pumps
- A61M60/216—Non-positive displacement blood pumps including a rotating member acting on the blood, e.g. impeller
- A61M60/226—Non-positive displacement blood pumps including a rotating member acting on the blood, e.g. impeller the blood flow through the rotating member having mainly radial components
- A61M60/232—Centrifugal pumps
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3666—Cardiac or cardiopulmonary bypass, e.g. heart-lung machines
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
- A61M25/0023—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
- A61M25/0026—Multi-lumen catheters with stationary elements
- A61M25/003—Multi-lumen catheters with stationary elements characterized by features relating to least one lumen located at the distal part of the catheter, e.g. filters, plugs or valves
- A61M2025/0031—Multi-lumen catheters with stationary elements characterized by features relating to least one lumen located at the distal part of the catheter, e.g. filters, plugs or valves characterized by lumina for withdrawing or delivering, i.e. used for extracorporeal circuit treatment
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2206/00—Characteristics of a physical parameter; associated device therefor
- A61M2206/10—Flow characteristics
- A61M2206/20—Flow characteristics having means for promoting or enhancing the flow, actively or passively
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Surgery (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
Abstract
本发明涉及一种同轴插管组件，其包括限定有回流腔并且具有近端和远端的灌注管。所述灌注管的所述远端包括多个灌注开口和位于所述多个灌注开口和所述灌注管的远侧末端之间的限流构件。插管组件还包括与所述灌注管同轴对齐并且具有近端和远端的引流管。所述引流管的所述远端包括多个引流开口并且所述引流管的长度小于所述灌注管的长度。插管组件还包括通过所述灌注管和所述引流管之间的空间限定的引流腔。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2021年1月5日提交的、美国临时专利申请序列号63/133,995的优先权，其全部内容被援引纳入本文。
技术领域
本发明总体上涉及体外膜式氧合系统，并且更具体地，本发明涉及用于体外膜式氧合系统的双向血液流动的同轴插管。
背景技术
已开发了多种类型的心脏辅助装置，用于患者心脏无力提供足够血液循环(通常称为心率失调或心力衰竭)的应用。例如，患有慢性心率失调的患者可以在等待心脏移植或在长期的目的性治疗期间使用植入患者体内的心室辅助装置或VAD。作为另一个示例，患有急性心率失调的患者可以使用将血液泵出并泵回患者体内的体外泵或血液循环支撑系统。体外血液循环支撑系统也可以用于围手术期，例如，在对心脏进行手术时引导血液流经患者。
至少一些体外血液循环支撑系统通过围绕或绕过患者的心脏和肺部泵送血液来暂时取代患者的心肺功能。此类体外血液循环支撑系统通常包括氧合器，比如体外膜式氧合器或ECMO，以向经过体外血液循环支撑系统的血液提供氧气。
至少一些已知的体外血液循环支撑系统使用多种插管，其包括位于多个插入部位的多个单腔插管、高容量回路和不能长期使用的多个插管。多个部位增加了出血、血管损伤、感染以及患者疼痛和不适的风险。此外，至少一些已知的多个体外血液循环支撑系统插管具有扭结的趋势，或者可能使通过其中的血流导致血液损伤。
因此，存在对体外血液循环支撑系统的需求，该系统提供具有改善的血液流动的同轴管腔插管。
发明内容
本发明涉及一种同轴插管组件。所述同轴插管组件包括限定有回流腔并且具有近端和远端的灌注管，其中所述灌注管的所述远端包括多个灌注开口。所述同轴插管还包括与所述灌注管同轴对齐并且具有近端和远端的引流管，其中所述引流管的所述远端包括多个引流开口并且所述引流管的长度小于所述灌注管的长度。引流腔由所述灌注管和所述引流管之间的空间限定出。同轴插管还包括布流器，其延伸到所述引流管的所述近端内并与其附接，并且具有用于接收来自所述引流管的所述近端的流体的贮液部。所述灌注管延伸通过所述布流器，并且其中当所述灌注管从所述布流器的近端延伸穿过所述布流器到达布流器的远端时，所述灌注管的直径在布流器上是不变的，并且其中所述灌注管的直径在布流器近侧逐渐变小。
附图说明
图1是连接到患者身体的体外血液循环支撑系统的示意图。
图2是本发明的同轴插管的一个实施例的顶侧立体图。
图3A是图2所示的同轴插管一部分的横截面视图，其示意了连接到各种管的布流器。
图3B是图3A所示的布流器的远端的放大视图。
图3C是图3A所示的布流器的近端的放大视图。
图4是图3A所示的布流器的横截面端视图，其示意了引流管内的灌注管。
图5A是布流器的立体横截面视图，其示意了布流器内的固定件的一个实施例。
图5B是布流器的立体横截面视图，其示意了布流器内的固定件的另一实施例。
图6是环绕灌注管的弯曲消除构件的俯视图。
图7A是图2所示的同轴插管的俯视图，其示意了布流器近侧的增稳套的一个实施例。
图7B是图2所示的同轴插管的俯视图，其示意了布流器近侧的增稳套的第二实施例。
图7C是图2所示的同轴插管的俯视图，其示意了布流器近侧的增稳套的第三实施例。
图8是灌注管的远端的一个实施例的立体图。
图9是灌注管的远端的第二实施例的立体图。
图10是灌注管的远端的第三实施例的立体图。
图11是灌注管的远端的第四实施例的立体图。
图12A是图2所示同轴插管的立体图，其示意了引流管远端的引流槽。
图12B是图12A所示的引流槽的横截面端视图。
具体实施方式
现参考附图，图1是连接患者12的脉管系统的体外机械式血液循环支撑系统10的示意图。体外机械式血液循环支撑系统10包括血泵组件14、流入管道或第一管道16、流出管道或第二管道18、同轴管插管20、控制器(未示出)和电源(未示出)。
血泵组件14包括血泵24、体外膜式氧合器(ECMO)26以及用于连接其上的柔性管道的入口28和出口30。血泵组件14可以包括能使血泵组件14如本文所述起作用的任何合适类型的泵，包括例如但不限于轴向旋转泵和离心式旋转泵。ECMO 26包括氧合器膜(未示出)，该氧合器膜被构造成增加通过血泵组件14泵送的血液的氧气浓度和/或降低其二氧化碳浓度。氧合器膜可以包括能使血泵组件14如本文所述起作用的任何合适类型的氧合器膜，包括例如但不限于纤维束。在一些实施例中，体外机械式血液循环支撑系统10还包括放气阀(未示出)，以释放体外机械式血液循环支撑系统10内存在的空气或其它气体。放气阀可以连接到例如流出管道18，或者可以集成在ECMO 26内(如在ECMO 26的出口处)。
血泵组件14通过流入管道16和流出管道18连接到患者的脉管系统。更具体地，血泵组件14的入口28连接至流入管道16，血泵组件14的出口30连接至流出管道18。此外，流入管道16连接至同轴插管20的出口32，流出管道18连接至同轴插管20的入口34。同轴插管20具有相当大的放置灵活性，其允许同轴插管20被放置于患者体内不同的血管插入部位和深度。同轴插管20被设计用于插入颈内静脉36并放置在右心房的上方或下方，因此通常不会横穿心脏。因此，同轴插管20比横穿心脏的插管侵入性更小。然而，在某些应用中，同轴插管20可用于横穿心脏。同轴插管20适于与导引件(未示出)一起使用，该导引件延伸穿过插管并帮助使用者将同轴插管20适当地放置于患者12体内的正确部位和深度。
应理解的是，图示的与患者脉管系统的连接仅用于示意目的，并且血泵组件14可以利用能使体外机械式血液循环支撑系统10如本文所述起作用的任何其它合适的方式连接到患者脉管系统，包括例如但不限于静脉-静脉(VV)连接和静脉-动脉(VA)连接.
控制器与血泵组件14通信联接，并配置为控制其操作。例如，控制器被配置为控制血泵24的操作(如速度)。控制器一般可以包括任何合适的计算机和/或其它处理单元，包括计算机、处理单元和/或类似可以彼此通信联接(如控制器可以形成控制器网络的全部或一部分)的任何合适的组合。因此，控制器可以包括一个或多个处理器和相关的存储装置，其被配置为执行各种计算机实现的功能(如执行本文公开的方法、步骤、计算和/或类似功能)。如本文所使用的，术语“处理器”不仅指在本领域被称为包含在计算机内的集成电路，而且还指控制器、微控制器、微型计算机、可编程逻辑控制器(PLC)、专用集成电路(ASIC)、数字信号处理器(DSP)、现场可编程门阵列(FPGA)以及其它可编程电路。此外，控制器的存储装置一般可以包括存储元件，包括但不限于非暂时性计算机可读介质(如随机存取存储器(RAM))、计算机可读非易失性介质(如闪存)、软盘、光盘只读存储器(CD-ROM)、磁光盘(MOD)、数字多功能光盘(DVD)和/或其它合适的存储元件。此类存储装置通常可以被配置为存储合适的计算机可读指令，使得当通过处理器执行时，这些指令将控制器配置为执行各种功能，包括但不限于控制如本文所述的血泵组件14的部件。
电源向血泵24、控制器和血泵组件14的其它电气部件供电，一般可以包括能使体外机械式血液循环支撑系统10如本文所述起作用的任何合适的电源。在其它实施例中，控制器和电源可以在血泵组件14的外部，或者控制器和/或电源22的全部或部分可以并入血泵组件14内。
图2是同轴插管20的一个实施例的俯视立体图。图3A是同轴插管20的一部分的横截面视图，其示意了连接到各种管的布流器62。图3B是布流器62的远端的放大视图。图3C是布流器62的近端的放大视图。图4是布流器62的横截面端视图，其示意了引流管52内的灌注管40。图5A是布流器62的立体横截面视图，其示意了布流器62内的固定件78的一个实施例。图5B是布流器62的立体横截面视图，其示意了布流器62内的固定件78的另一实施例。
同轴插管20包括灌注管40，灌注管40具有近端42、远端44和限定在两端42和44之间延伸的内腔或回流腔46。远端44包括端部回流开孔48和多个灌注开口50，多个灌注开口被限定为通过灌注管40并与回流腔46流体连通。同轴插管20还包括引流管52，引流管52与灌注管40同轴并包括近端54、远端56和在两端54和56之间延伸的引流腔58。引流管52的远端56固定附接到灌注管40且包括多个引流开口60，多个引流开口60被限定为通过引流管52并与引流腔58流体连通。如图3A最佳所示，灌注管40位于引流管52的引流腔58内，使得流经引流腔58的血液围绕灌注管40流动。具体地，回流腔46直径小于引流腔58的第一横截面，使得限定出回流腔46相对于引流腔58的预定比值。更具体地，与至少一些已知的同轴插管相比，该比值被设计成通过增加引流腔58相对于回流腔46的横截面积来降低引流腔58内的压力。
布流器62包括远端64、引流近端66和灌注近端68。远端64附接到引流管52的近端54，引流近端66连接到近引流管70，以及灌注管40延伸通过布流器62并流出灌注近端68。布流器62还包括用于接收来自引流管52的近端54的流体的贮液部72，其中灌注管40延伸通过布流器62且不在布流器62处与引流管52连接，并且其中灌注管40在引流管52的整个长度上保持与引流管52大体同轴。
现参考图3B和图3C，布流器62的远端64包括位于从引流管52到布流器62的过渡处的过渡部74。类似地，引流近端66包括位于从布流器62到近引流管70的过渡处的过渡部76。过渡部74和76通过允许没有阶梯过渡的多个部件之间的平滑过渡来改善血液动力学和血液相容性，阶梯过渡可能导致血流内的湍流。如图所示，过渡部74和76是倒圆或倾斜表面，其使布流器62在远端64和引流近端66处的厚度逐渐变小。
仍参考图3A和图3C，可以看出，灌注管40在引流管52的整个长度和布流器62的整个长度上具有不变的横截面直径。当灌注管40流出布流器62时，灌注管40开始向外逐渐变成更大直径，以便匹配流出管道18的直径。
现参考图4、图5A和图5B，布流器62包括固定件78，用于在布流器62的贮液部72内平稳引导血液从引流管52围绕灌注管40流动。具体地，布流器62包括限定贮液部72的内表面80，并且固定件78从内表面80延伸到贮液部72内。固定件78包括顶面82、远侧末端84和从末端84沿近侧方向逐渐向外的一对侧壁86。侧壁86可具有使固定件78能如本文所述进行操作的任何恒定或变化的高度。此外，一对侧壁86以使固定件78能如本文所述进行操作的任何角度在末端84处交汇。
在操作时，灌注管40固定到顶面82，并且末端84和侧壁86引导血液围绕灌注管40流动并进入近引流管70内。此外，虽然仅示出了单个固定件78，但是布流器62可包括围绕内表面80周向间隔开的多个固定件78。由此，固定件78引导血液围绕灌注管40流动并进入近引流管70，以减少贮液部72内的再循环。此外，(多个)固定件78定位在布流器62内，在此处，灌注管40转向侧面并且可用于引流的贮液部72的横截面增加。由此，(多个)固定件78占据贮液部72内的空间以保持相对恒定的压力。图5A示意了固定件78a的一个实施例，其中侧壁86a和顶面82a的远侧部分融入布流器62的内表面80。图5B示意了固定件78b的一个实施例，其中侧壁86b和顶面82b没有融入内表面80。
图6是环绕灌注管40的弯曲消除构件90的俯视图。灌注管40包括具有第一直径的远侧部分92、具有大于第一直径的第二直径的近侧部分94、以及近侧部分94和远侧部分92之间的渐缩部96。如本文所述，远侧部分92延伸通过布流器62并流出布流器62的灌注近端68，使得渐缩部96起始于布流器62的近侧。弯曲消除构件90可以至少围绕灌注管40的渐缩部96定位，以防止或减少灌注管40在远侧部分92和渐缩部96之间的过渡处的弯曲和扭结(横截面积的减小)。弯曲消除构件90是柔性材料，其可以包括金属编织物用于附加结构支撑。此外，灌注管40在图6中示出为包括用于附加结构支撑的编织物98。此类编织物98不限于包括弯曲消除构件90的实施例，并且可以包含在本文所述的所有实施例中。此外，弯曲消除构件90的远端100可以连接到布流器62的灌注近端68，以确保弯曲消除构件覆盖灌注管40的远侧部分92和渐缩部96之间的过渡处。布流器62的灌注近端68可以包括接合结构(未示出)，以将弯曲消除构件90固定就位。
图7A为同轴插管20的俯视图，其示意了布流器62近侧的增稳套102a的一个实施例。增稳套102a包括第一套104a，其在从渐缩部96到近侧部分94的过渡处围绕灌注管40定位。增稳套102a还包括第二套106a，其围绕近引流管70定位并且与布流器62间隔开。桥接构件108a在这些套104a和106a之间延伸并且限制灌注管40相对于近引流管70的移动。增稳套102a为布流器62近侧的灌注管40提供支撑，并且可以用来代替弯曲消除构件90。具体地，增稳套102a由刚性材料制成，并防止或减少灌注管40的弯曲和扭结(横截面积的减少)。此外，增稳套102a可用于保持灌注管40和布流器62近侧的近引流管70之间的预定角度。
图7B为同轴插管20的俯视图，其示意了布流器62近侧的增稳套102b的第二实施例。增稳套102b包括第一套104b，其在从渐缩部96到近侧部分94的过渡处围绕灌注管40定位。增稳套102b还包括第二套106b，其围绕布流器62和/或邻近布流器62的近引流管70的一部分定位。由此，第一套104b和第二套106b彼此错开。桥接构件108b在这些套104b和106b之间延伸并且限制灌注管40相对于近引流管70的移动。增稳套102b向布流器62近侧的灌注管40提供支撑，并且可以用来代替弯曲消除构件90。具体地，增稳套102b由刚性材料制成，并防止或减少灌注管40的弯曲和扭结(横截面积的减少)。此外，增稳套102b可用于保持灌注管40和布流器62近侧的近引流管70之间的预定角度。
图7C为同轴插管20的俯视图，其示意了布流器62近侧的增稳套120c的第三实施例。增稳套102c包括第一套104c，其在从渐缩部96到近侧部分94的过渡处围绕灌注管40定位。增稳套102c还包括第二套106c，其围绕布流器62和/或邻近布流器62的近引流管70的一部分定位。由此，第一套104c和第二套106c彼此偏移。此外，第二套106c的长度比第一袖带104c更长，以提供附加支撑。桥接构件108c在套囊104c和106c之间延伸并且限制灌注管40相对于近引流管70的移动。增稳套102c为布流器62近侧的灌注管40提供支撑，并且可以用来代替弯曲消除构件90。具体地，增稳套102c由刚性材料制成，并防止或减少灌注管40的弯曲和扭结(横截面积的减少)。此外，增稳套102c可用于保持灌注管40和布流器62的近引流管70之间的预定角度。
在另一实施例中，网状物(未示出)在灌注管40和近引流管70之间延伸。该网状物可以是布流器62的延伸部分，该延伸部分与布流器62呈一体并且围绕灌注管40和近引流管70固定。替代地，该网状物由与灌注管40和近引流管70相同的材料制成。
图8是灌注管40的远端44的一个实施例的立体图。如本文所述，灌注管40被设计成允许血液被灌注入患者12的主肺动脉内。灌注管40的远端44包括多个灌注开口50和端部回流开孔48。更具体地，远端44包括位于灌注开口50远侧的端盖110，并且在该端盖中限定端部回流开孔48。在所示实施例中，包括端盖110的远端44包括恒定内径和外径。在另一实施例中，端盖110的外径渐细以便于插入，但是内径恒定。端盖110由比灌注管40更软的材料形成用以无损伤插入。
图9是灌注管40的远端44的第二实施例的立体图。如本文所述，灌注管40被设计成允许血液被输注到患者12的主肺动脉内。灌注管40的远端44包括多个灌注开口50、灌注开口50远侧的渐缩部112和端部回流开孔48。渐缩部112允许插管末端和导引件(未示出)之间的平滑过渡。渐缩部112还允许插管20的远端44周围更大的灵活性以便跟踪到位。此外，远端44包括位于渐缩部112远侧的端盖110，并且在该端盖限定端部回流开孔48。在所示实施例中，包括端盖110和渐缩部112的远端44包括恒定内径。在另一实施例中，端盖110的外径渐细以便于插入，但是内径保持不变。端盖110由比灌注管40更软的材料形成用以无损伤插入。
图10为灌注管40的远端44的第三实施例的立体图。远端44包括多个灌注开口50和在远端44的远侧末端处的多个细长柔性构件114，使得远侧末端是圆锯齿状。具体地，图10所示的远端44包括限定端部回流开孔48而不是图8和图9所示的端盖110的细长构件114。多个细长构件114围绕灌注管40的周缘周向间隔开，并且被多个灌注流槽116分开。更具体地，相邻的细长构件114由一个灌注流槽116分开。灌注流槽116是端部开放的，使得细长构件114的远侧末端118被多个灌注流槽116分开。狭槽116和细长构件114的构造允许血液流出远端44，即使远侧末端抵靠患者12体内的血管或其它结构。在操作时，灌注流槽116允许通过狭槽116和通过端部回流开孔48的血流增加，这允许灌注开口50的尺寸比远端44不包括灌注流槽116时更小或数量更少。更具体地，通过使用灌注流槽116，多个灌注开口50的总横截面积小于灌注管40的横截面积。
此外，如图10所示，细长构件114的远侧末端118向远端渐缩。具体地，每个细长构件114包括一对周向侧壁120，该对周向侧壁120朝向彼此渐缩以形成远侧末端118。重要的是应当注意，渐缩呈周向，使得细长构件114的横截面直径恒定。此类渐细允许细长构件114在同轴插管20的插入期间向内弯曲或折曲。在插入期间，远侧末端118可以接合患者脉管系统的壁，并且使接合的细长构件114向内弯曲以便于无损伤插入。
图11为灌注管40的远端44的第四实施例的立体图。图示的远端44包括多个灌注开口50和位于灌注开口50和端部回流开孔48之间的限流构件122。限流构件122限定截面积小于端部回流开孔48的横截面积的内腔124。由此，在操作时，较高压力的区域将形成在限流构件122的近侧。与不存在限流构件122的情况相比，该高压区域迫使更多的血液流动通过灌注开口50。与远端44不包括限流构件122的情况相比，更高的压力和更高的流速允许灌注开口50的尺寸更小或数量更少。更具体地，通过使用限流构件122，多个灌注开口50的总横截面积小于灌注管40的横截面积。
图12A是同轴插管20的立体图，其示意了引流管52的远端56。图12B是引流管52的远端56的横截面端视图。远端56包括连接到灌注管40的外表面的渐缩部126。渐缩部126位于形成于引流管52的多个引流开口60的远侧。此外，渐缩部126包括能使血液从中流过的多个周向间隔开的狭槽128。虽然仅示出了四个狭槽128，但是渐缩部126可以包括任何数量的狭槽128，以便于如本文所述操作插管20。如图12A和图12B所示，狭槽128平行于引流管52的轴线定向，使得血液沿轴向方向而不是像血液流动通过开口60那样沿径向方向通过狭槽128进入。轴向定向的狭槽128允许血液流动更有效地从中通过，因为血液在其流动通过引流开口60时不需要改变方向。由此，较高效率导致通过狭槽的较高流速，与远端56不包括狭槽128的情况相比，这允许引流开口60的尺寸更小和/或数量更少。更具体地，通过使用狭槽128，多个引流开口60的总横截面积加上狭槽128的横截面积小于引流管52的横截面积。
尽管本文公开的实施例和示例已参照特定实施例进行了描述，但应当理解的是，这些实施例和示例仅用于说明本发明的原理和应用。因此，应当理解的是，在不脱离权利要求所限定的本发明的精神和范围的情况下，可以对示意性实施例和示例进行多种修改，并且可以设计出其它布置。因此，本申请旨在覆盖这些实施例及其等同物的修改和变化。
本书面说明使用示例(包括最佳模式)公开了本发明，并使本领域的任何技术人员能够实施本发明，包括制造和使用任何装置或系统，以及执行任何结合的方法。本发明的可专利范围由权利要求限定，并且可以包括本领域技术人员想到的其它示例。如果这些其它示例具有与权利要求的字面语言没有不同的结构元件，或者如果它们包括与权利要求的字面语言没有实质性差异的等同结构元件，则这些其它示例旨在涵盖于权利要求的范围内。
Claims (20)
1.一种同轴插管组件，其包括：
灌注管，其限定有回流腔并且具有近端和远端，其中所述灌注管的所述远端包括多个灌注开口，并且其中所述灌注管的所述远端包括位于所述多个灌注开口和所述灌注管的远侧末端之间的限流构件；
引流管，其与所述灌注管同轴对齐并且具有近端和远端，其中所述引流管的所述远端包括多个引流开口，并且其中所述引流管的长度小于所述灌注管的长度；
引流腔，其由所述灌注管和所述引流管之间的空间限定出。
2.根据权利要求1所述的同轴插管组件，其中所述限流构件位于最远侧灌注开口的远侧。
3.根据权利要求1所述的同轴插管组件，其中所述限流构件包括限定中心腔的环件。
4.根据权利要求3所述的同轴插管组件，其中所述中心腔的横截面积小于所述灌注管的远端的横截面积。
5.根据权利要求4所述的同轴插管组件，其中所述限流构件被构造为使所述限流构件的近侧的流体压力高于所述限流构件的远侧的流体压力。
6.根据权利要求1所述的同轴插管组件，其中多个所述灌注开口总的横截面积小于所述灌注管的横截面积。
7.一种同轴插管组件，其包括：
灌注管，其限定有回流腔并且具有近端和远端，其中所述灌注管的所述远端包括多个灌注开口，并且其中所述灌注管的所述远端包括所述灌注开口近侧的多个细长构件，其中这些细长构件在其间限定有血流槽；
引流管，其与所述灌注管同轴对齐并且具有近端和远端，其中所述引流管的所述远端包括多个引流开口，并且其中所述引流管的长度小于所述灌注管的长度；
引流腔，其由所述灌注管和所述引流管之间的空间限定出。
8.根据权利要求7所述的同轴插管组件，其中多个所述细长构件围绕所述灌注管的远端的周长周向间隔开。
9.根据权利要求8所述的同轴插管组件，其中相邻的细长构件由单个血流槽分开。
10.根据权利要求7所述的同轴插管组件，其中所述血流槽是端部开放的，使得相邻的细长构件由一个血流槽分开。
11.根据权利要求7所述的同轴插管组件，其中多个所述灌注开口总的横截面积小于所述灌注管的横截面积。
12.根据权利要求1所述的同轴插管组件，其中每个细长构件均包括一个远端，该远端包括一对一起渐缩的侧壁。
13.根据权利要求12所述的同轴插管组件，其中所述侧壁沿周向方向渐缩，使得所述细长构件的横截面直径是不变的。
14.一种同轴插管组件，其包括：
灌注管，其限定有回流腔并且具有近端和远端，其中所述灌注管的所述远端包括多个灌注开口；
引流管，其与所述灌注管同轴对齐并且具有近端和远端，其中所述引流管的所述远端包括多个引流开口，并且其中所述引流管的长度小于所述灌注管的长度；
引流腔，其由所述灌注管和所述引流管之间的空间限定出；
布流器，其延伸入所述引流管的所述近端并与其附接，并且具有用于接收来自所述引流管的所述近端的流体的贮液部，其中所述布流器包括延伸到所述贮液部内并连接到所述灌注管的固定件，其中所述固定件被构造为引导血液围绕所述灌注管流动。
15.根据权利要求14所述的同轴插管组件，其中所述固定件包括顶面、远侧末端和一对侧壁。
16.根据权利要求15所述的同轴插管组件，其中一对所述侧壁渐缩以形成所述远侧末端。
17.根据权利要求15所述的同轴插管组件，其中一对所述侧壁的远侧部分朝向内表面会聚。
18.根据权利要求14所述的同轴插管组件，其中所述灌注管联接到所述固定件的顶面。
19.根据权利要求14所述的同轴插管组件，其中所述固定件位于所述贮液部内，使得所述贮液部内保持相对恒定的压力。
20.根据权利要求12所述的同轴插管组件，其中所述固定件引导血液围绕所述灌注管流动并进入所述引流管，以减少所述贮液部内的再循环。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US202163133995P | 2021-01-05 | 2021-01-05 | |
| US63/133995 | 2021-01-05 | ||
| PCT/US2022/011259 WO2022150346A1 (en) | 2021-01-05 | 2022-01-05 | Coaxial cannula for use with extracorporeal membrane oxygenation systems |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN117015411A true CN117015411A (zh) | 2023-11-07 |
Family
ID=80123354
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202280008977.0A Pending CN117015411A (zh) | 2021-01-05 | 2022-01-05 | 用于体外膜式氧合系统的同轴插管 |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20220211930A1 (zh) |
| EP (1) | EP4274651A1 (zh) |
| CN (1) | CN117015411A (zh) |
| WO (1) | WO2022150346A1 (zh) |
Family Cites Families (13)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4568255A (en) * | 1984-11-16 | 1986-02-04 | Armour Pharmaceutical | Peristaltic roller pump |
| US5478309A (en) * | 1994-05-27 | 1995-12-26 | William P. Sweezer, Jr. | Catheter system and method for providing cardiopulmonary bypass pump support during heart surgery |
| US8323228B2 (en) * | 2007-04-12 | 2012-12-04 | Rex Medical L.P. | Dialysis catheter |
| EP2626093B1 (en) * | 2008-08-28 | 2014-02-12 | Medingo Ltd. | Device for enhanced subcutaneous insulin absorption |
| US20100145285A1 (en) * | 2008-12-09 | 2010-06-10 | Cook Critical Care, Incorporated | Multi-lumen catheter configuration |
| US8518017B2 (en) * | 2009-11-12 | 2013-08-27 | Michael Caluori | Self-cleaning suction device |
| US9168352B2 (en) * | 2011-12-19 | 2015-10-27 | Cardiacassist, Inc. | Dual lumen cannula |
| JP6339023B2 (ja) * | 2013-01-07 | 2018-06-06 | 国立大学法人神戸大学 | 軸流血液ポンプ |
| US10010668B2 (en) * | 2015-06-22 | 2018-07-03 | Medtronic Minimed, Inc. | Occlusion detection techniques for a fluid infusion device having a rotary pump mechanism and a force sensor |
| WO2018225331A1 (ja) * | 2017-06-09 | 2018-12-13 | テルモ株式会社 | カテーテル |
| WO2019241522A1 (en) * | 2018-06-14 | 2019-12-19 | Cardiacassist, Inc. | Dual lumen cannula with flexible distal end |
| CN114728117A (zh) * | 2019-11-12 | 2022-07-08 | 费森尤斯医疗护理德国有限责任公司 | 血液治疗系统 |
| US11457936B2 (en) * | 2019-12-18 | 2022-10-04 | Imperative Care, Inc. | Catheter system for treating thromboembolic disease |
-
2022
- 2022-01-05 CN CN202280008977.0A patent/CN117015411A/zh active Pending
- 2022-01-05 EP EP22701756.3A patent/EP4274651A1/en active Pending
- 2022-01-05 WO PCT/US2022/011259 patent/WO2022150346A1/en active Application Filing
- 2022-01-05 US US17/569,147 patent/US20220211930A1/en active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US20220211930A1 (en) | 2022-07-07 |
| WO2022150346A1 (en) | 2022-07-14 |
| EP4274651A1 (en) | 2023-11-15 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| AU2003211034B2 (en) | A multilumen catheter for minimizing limb ischemia | |
| US5346471A (en) | Dual lumen catheter | |
| EP1905476B1 (en) | Acute hemodialysis catheter assembly | |
| US9446183B2 (en) | Pumping system and method for assisting a patient's heart | |
| US8002729B2 (en) | Multi-lumen catheter assembly | |
| US7135008B2 (en) | Method and apparatus for ultrafiltration utilizing a peripheral access dual lumen venous cannula | |
| US7048680B2 (en) | Multilumen catheter for minimizing limb ischemia | |
| US10058676B2 (en) | Medical catheter having a design providing low recirculation and reversibility | |
| US8137316B2 (en) | Sheathless insertion stylet system for catheter placement | |
| US20050192558A1 (en) | Peripheral access venous cannula with infusion side holes and embedded reinforcement | |
| JP2007521913A (ja) | 透析カテーテル先端部 | |
| JP2010075696A (ja) | バルブ付き血液透析カテーテル | |
| EP2228090B1 (en) | Double lumen catheter | |
| CN117015411A (zh) | 用于体外膜式氧合系统的同轴插管 | |
| US20200030574A1 (en) | Multilumen Curved Split-tip Catheter | |
| RU186958U1 (ru) | Венозная канюля для дренирования сердца | |
| CN114980941A (zh) | 用于体外膜肺氧合的双向动脉插管以及使用这种插管的方法 | |
| CN206404093U (zh) | 一种辅助循环用双向动脉导管、控制系统 | |
| US20220273853A1 (en) | Arrangement for Transporting a Liquid Through a Cannula System, Corresponding Kit and Method | |
| AU2008200502B2 (en) | A Multilumen Catheter for Minimizing Limb Ischemia | |
| AU2011202758A1 (en) | A Multilumen Catheter for Minimizing Limb Ischemia |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination |