CN117012317A - 一种间充质干细胞回输量的计算方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种间充质干细胞回输量的计算方法，属于干细胞回输技术领域。本发明通过提供间充质干细胞回输量的计算方法，将性别、吸烟时长、年龄、糖尿病家族史、用药时长、收缩压、每周运动时间、体质指数、低密度脂蛋白胆固醇水平、空腹血糖和胰岛素水平等指标与体重结合，能够克服现有技术中间充质干细胞回输量不能根据个体差异科学量化的问题。本发明有助于利用间充质干细胞回输进行治疗时更科学合理地确定诊疗方案，提高间充质干细胞的利用率和有效性，提高医疗效果。
Description
技术领域
本发明涉及干细胞回输技术领域，尤其涉及一种间充质干细胞回输量的计算方法。
背景技术
2型糖尿病(T2DM)是一种异质性疾病，其特征是脂质、碳水化合物和蛋白质失调，并与胰岛素分泌受损、胰岛素抵抗或两者相关。与1型糖尿病(也称为胰岛素依赖型糖尿病)相比，T2DM在全球的患病率更高，T2DM主要发生在50岁以上的人群中，但在成人和20岁以下的儿童中也越来越常见。T2DM如果不加以控制，可导致长期并发症，例如缺血性心脏病发作、中风、慢性肾病和糖尿病性视网膜病变等。传统的T2DM治疗方法存在诸多局限性，常规疗法包括改变生活方式和饮食以控制体重和热量输入，以及口服降糖药，例如利拉鲁肽、索马鲁肽和度拉鲁肽，以及胰岛素等。对于晚期T2DM，胰腺移植仍然是主要选择，但其成本高且复发风险较高高。
间充质干细胞(Mesenchymal stem cell，MSC)是干细胞家族的重要成员，目前作为新型疗法有望用于治疗2型糖尿病，这些细胞可以更新、再生和分泌维持其他细胞类型的关键因子。它们可以从各种自体或同种异体组织中分离出来，包括骨髓、脂肪组织和血液等，MSCs可分化为多种细胞类型，免疫原性低。
现有技术公开了一些利用间充质干细胞进行的临床试验，具有一定的安全性和有效性，但是现有的干细胞回输方案仅是以患者体重作为评估标准，忽略了患者内环境的变化也会影响外源性细胞在体内的存活时间、迁移能力等，实验所用间充质干细胞输注量的确定并不科学，在一定程度上影响了治疗的效果。
目前尚未见到科学计算间充质干细胞回输量的方法。
发明内容
本发明的目的在于提供一种间充质干细胞回输量的计算方法，用于解决现有技术中间充质干细胞回输量不能根据个体差异科学量化的问题。
为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
本发明提供了一种间充质干细胞回输量的计算方法，包括以下步骤：
根据患者的临床指标进行评分，得到每项临床指标的分值；
将每项临床指标的分值计算总和，得到总分；
通过公式：间充质干细胞回输量＝体重×105+总分×106，计算得到间充质干细胞回输量；
其中，间充质干细胞回输量的单位为cells，体重的单位为公斤；
所述临床指标包括性别、吸烟时长、年龄、糖尿病家族史、用药时长、收缩压、每周运动时间、体质指数、低密度脂蛋白胆固醇水平、空腹血糖和胰岛素水平。
优选的，当临床指标为性别时：男性记为2分，女性记为1分；
当临床指标为年龄时：40岁≤年龄＜50岁记为1分，50岁≤年龄＜60岁记为2分，年龄≥60岁记为5分。
优选的，当临床指标为吸烟时长时：吸烟时长＜5年记为1分，5年≤吸烟时长＜10年记为2分，吸烟时长≥10年记为3分。
优选的，当临床指标为糖尿病家族史时：无糖尿病家族史记为0分，父系存在糖尿病家族史记为2分，母系存在糖尿病家族史记为3分，父母双系均存在糖尿病家族史记为5分。
优选的，当临床指标为用药时长时：用药时长＜5年记为2分，5年≤用药时长＜10年记为5分，10年≤用药时长＜15年记为8分，用药时长≥15年记为10分。
优选的，当临床指标为收缩压时：收缩压≤100记为2分，100＜收缩压＜140记0分，140≤收缩压＜150记为2分，150≤收缩压＜160记为4分，160≤收缩压＜170记为6分，170≤收缩压＜180记为7分，收缩压≥180记为10分。
优选的，当临床指标为每周运动时间时：每周运动时间≥120min记为0分，90min≤每周运动时间＜120min记为2分，60min≤每周运动时间＜90min记为5分，30min≤每周运动时间＜60min记为8分，每周运动时间＜30min记为10分；
当临床指标为体质指数时：体质指数＜18.5记为5分，18.5≤体质指数＜24记为1分，24≤体质指数＜28记为8分，体质指数≥28记为10分。
优选的，当临床指标为低密度脂蛋白胆固醇水平时：低密度脂蛋白胆固醇水平＜3.37mmo/L记为0分，3.37mmo/L≤低密度脂蛋白胆固醇水平＜4.14mmo/L记为2分，4.14mmol/L≤低密度脂蛋白胆固醇水平＜4.91mmo/L记为5分，4.91mmol/L≤低密度脂蛋白胆固醇水平＜5.68mmo/L记为8分，低密度脂蛋白胆固醇水平≥5.68mmol/L记为10分；
当临床指标为空腹血糖时：6.1mmol/L＜空腹血糖＜7.0mmol/L记为1分，7.0mmol/L≤空腹血糖＜11.0mmol/L记为5分，11.0mmol/L≤空腹血糖＜21.0mmol/L记为10分，空腹血糖≥21.0mmol/L记为15分；
当临床指标为胰岛素水平时：胰岛素水平＜4.4mmol/L记为2分，4.4mmol/L≤胰岛素水平＜6.1mmol/L记为5分，6.1mmol/L≤胰岛素水平＜7.9mmol/L记为8分，7.9mmol/L≤胰岛素水平＜10mmol/L记为12分，胰岛素水平≥10mmol/L记为15分。
优选的，所述体质指数的计算方法如下：
体质指数＝体重÷身高2；所述体重的单位为公斤，所述身高的单位为米。
优选的，所述间充质干细胞为人脐带来源间充质干细胞。
本发明的技术效果和优点：
本发明通过提供间充质干细胞回输量的计算方法，将性别、吸烟时长、年龄、糖尿病家族史、用药时长、收缩压、每周运动时间、体质指数、低密度脂蛋白胆固醇水平、空腹血糖和胰岛素水平等指标与体重结合，有助于利用间充质干细胞回输进行治疗时更科学合理地确定诊疗方案，提高间充质干细胞的利用率和有效性，提高医疗效果。
附图说明
图1为患者分组情况示意图；
图2为P0代9d细胞状态图；
图3为P2代30h细胞状态图；
图4为P2代54h细胞状态图；
图5为P2代78h细胞状态图；
图6为糖化血红蛋白(HbA1c)监测变化结果图。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。
实施例1
研究试验筛选了160名患者的资格，为了保证科学性和安全性，本次筛选将入组年龄(40～75)进行严格筛选，其中有50名未达标，有20名有凝血指标超标，未达标，有10名乙肝大三阳，未达标，最终招募了80名患者。入组受试者被随机分配接受人脐带间充质干细胞静脉全身回输(n＝40)或安慰剂(n＝40)。共有70名(87.5％)患者完成了试验，其中脐带间充质干细胞组(UC-MSCs)组36名(90％)患者和安慰剂组34名(85％)患者，患者参与实验情况如图1所示。
记录患者的临床指标，以下表1作为评分依据，得到各指标对应分数并记录总分。
表1评分标准
足月剖宫产婴儿的脐带中提取的脐带间充质干细胞(UC-MSCs)，传代四次，使用4倍物镜对细胞状态进行观察，如图2～5所示，图2为P0代9d细胞状态，图3为P2代30h细胞状态，图4为P2代54h细胞状态，图5为P2代78h细胞状态，经检验细胞质量满足注射要求。
符合入选标准的患者根据得到的总分和体重确定回输细胞数量，接受静脉输注UC-MSCs(UC-MSCs悬浮液，由含有3％人白蛋白和注射用生理盐水作为溶剂)，对照组采用同样的临床方案使用安慰剂(同等剂量，由3％人白蛋白以及溶剂注射用生理盐水组成)，每次间隔4周，观察2h后出院，无不良反应。
接受UC-MSCs实验组回输细胞数量如下表2所示：
表2患者对应回输细胞数量情况
所有患者在住院和随访期间采用常规糖尿病饮食和生活方式，在研究过程中的任何时候患者的每日胰岛素总剂量≤0.2U/kg，则停止使用外源性胰岛素，并给予口服抗糖尿病药物以预防低血糖。如果患者出现血糖失控，且每日胰岛素总剂量为＞1.5U/kg，则停止研究。
患者治疗后HbA1c指标变化实验结果如下表3所示，对应的变化情况图如图6所示：
表3患者HbA1c变化情况
对患者回访后得知，细胞干预组5名患者在使用人脐带间充质干细胞(UC-MSCs)静脉回输治疗后8-24周达到不再使用胰岛素水平，并在37周—51周内保持无胰岛素水平，没有再次使用。安慰剂组中没有一名患者脱离胰岛素。
由监测结果可知，与安慰剂组相比，人脐带间充质干细胞(UC-MSCs)组有更多的患者达到终点。在干预后12周，脐带间充质干细胞(UC-MSCs)组8名患者实现了糖化血红蛋白(HbA1c)平均降低3.0％的目标，而安慰剂组仅有1名患者糖化血红蛋白(HbA1c)降低0.8％。
人脐带间充质干细胞(UC-MSCs)全身回输后HbA1c水平下降，在细胞干预调理后12周观察到最大下降，在随访的24、36和48周不同程度略有上升。在48周时，脐带间充质干细胞(UC-MSCs)组的HbA1c整体平均水平下降了1.6％，而对照组仅下降了0.6％，这些结果表明，通过本发明的计算方法用于UC-MSCs回输调理2型糖尿病取得了良好效果。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种间充质干细胞回输量的计算方法，其特征在于，包括以下步骤：
根据患者的临床指标进行评分，得到每项临床指标的分值；
将每项临床指标的分值计算总和，得到总分；
通过公式：间充质干细胞回输量＝体重×105+总分×106，计算得到间充质干细胞回输量；
其中，间充质干细胞回输量的单位为cells，体重的单位为公斤；
所述临床指标包括性别、吸烟时长、年龄、糖尿病家族史、用药时长、收缩压、每周运动时间、体质指数、低密度脂蛋白胆固醇水平、空腹血糖和胰岛素水平。
2.根据权利要求1所述的间充质干细胞回输量的计算方法，其特征在于，当临床指标为性别时：男性记为2分，女性记为1分；
当临床指标为年龄时：40岁≤年龄＜50岁记为1分，50岁≤年龄＜60岁记为2分，年龄≥60岁记为5分。
3.根据权利要求1所述的间充质干细胞回输量的计算方法，其特征在于，当临床指标为吸烟时长时：吸烟时长＜5年记为1分，5年≤吸烟时长＜10年记为2分，吸烟时长≥10年记为3分。
4.根据权利要求1所述的间充质干细胞回输量的计算方法，其特征在于，当临床指标为糖尿病家族史时：无糖尿病家族史记为0分，父系存在糖尿病家族史记为2分，母系存在糖尿病家族史记为3分，父母双系均存在糖尿病家族史记为5分。
5.根据权利要求1所述的间充质干细胞回输量的计算方法，其特征在于，当临床指标为用药时长时：用药时长＜5年记为2分，5年≤用药时长＜10年记为5分，10年≤用药时长＜15年记为8分，用药时长≥15年记为10分。
6.根据权利要求1所述的间充质干细胞回输量的计算方法，其特征在于，当临床指标为收缩压时：收缩压≤100记为2分，100＜收缩压＜140记0分，140≤收缩压＜150记为2分，150≤收缩压＜160记为4分，160≤收缩压＜170记为6分，170≤收缩压＜180记为7分，收缩压≥180记为10分。
7.根据权利要求1所述的间充质干细胞回输量的计算方法，其特征在于，当临床指标为每周运动时间时：每周运动时间≥120min记为0分，90min≤每周运动时间＜120min记为2分，60min≤每周运动时间＜90min记为5分，30min≤每周运动时间＜60min记为8分，每周运动时间＜30min记为10分；
当临床指标为体质指数时：体质指数＜18.5记为5分，18.5≤体质指数＜24记为1分，24≤体质指数＜28记为8分，体质指数≥28记为10分。
8.根据权利要求1所述的间充质干细胞回输量的计算方法，其特征在于，当临床指标为低密度脂蛋白胆固醇水平时：低密度脂蛋白胆固醇水平＜3.37mmo/L记为0分，3.37mmo/L≤低密度脂蛋白胆固醇水平＜4.14mmo/L记为2分，4.14mmol/L≤低密度脂蛋白胆固醇水平＜4.91mmo/L记为5分，4.91mmol/L≤低密度脂蛋白胆固醇水平＜5.68mmo/L记为8分，低密度脂蛋白胆固醇水平≥5.68mmol/L记为10分；
当临床指标为空腹血糖时：6.1mmol/L＜空腹血糖＜7.0mmol/L记为1分，7.0mmol/L≤空腹血糖＜11.0mmol/L记为5分，11.0mmol/L≤空腹血糖＜21.0mmol/L记为10分，空腹血糖≥21.0mmol/L记为15分；
当临床指标为胰岛素水平时：胰岛素水平＜4.4mmol/L记为2分，4.4mmol/L≤胰岛素水平＜6.1mmol/L记为5分，6.1mmol/L≤胰岛素水平＜7.9mmol/L记为8分，7.9mmol/L≤胰岛素水平＜10mmol/L记为12分，胰岛素水平≥10mmol/L记为15分。
9.根据权利要求7所述的间充质干细胞回输量的计算方法，其特征在于，所述体质指数的计算方法如下：
体质指数＝体重÷身高2；所述体重的单位为公斤，所述身高的单位为米。
10.根据权利要求1～9任一项所述的间充质干细胞回输量的计算方法，其特征在于，所述间充质干细胞为人脐带来源间充质干细胞。
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