CN116999674A - 输注系统和用于这样的输注系统的导管 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及输注系统和用于这样的输注系统的导管。本发明涉及一种用于向患者提供不同医用流体的输注系统,其具有:带有导管管体和至少一个管腔的导管,该至少一个管腔在近侧管端和远侧管端之间纵向延伸通过导管管体;多个泵装置,其每个连接到至少一个管腔以递送流体;和控制装置,其连接到多个泵装置并且适于以这样的方式控制多个泵装置,即使得不同医用流体可以凭借多个泵装置以时分多路复用的方式输送通过至少一个管腔。根据本发明,导管包括多个泵装置,该多个泵装置每个配置为微泵并且安装在近侧管端处。例如,在复杂的输注疗法中使用。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于向患者提供不同医用流体的输注系统,其具有:带有导管管体和至少一个管腔的导管,该管腔在近侧管端和远侧管端之间纵向延伸通过导管管体;多个泵装置,其每个连接到至少一个管腔以递送流体;以及控制装置,其连接到多个泵装置并且适于以这样的方式控制多个泵装置,即使得不同医用流体可以凭借多个泵装置以时分多路复用的方式输送通过至少一个管腔。此外,本发明涉及用于这样的输注系统的导管。
背景技术
这样的输注系统是已知的,例如在WO 2019/001879A1中。已知的输注系统适于为患者提供多个输注,该系统包括多个输注单元,用于通过输注套件的输注管线向患者给予多种医用流体;以及控制单元,用于控制多个输注单元。在这种情况下,控制单元包括多路复用模块,其以这样的方式配置,即使得其对多种医用流体进行多路复用(时分多路复用)以用于通过输注套件的输注管线多路复用地给予医用流体,多路复用模块包括调度模块,该调度模块以这样的方式配置,即使得其限定至少两个包,每个包包括多种医用流体中的至少一种医用流体;并且以这样的方式配置,即使得其将该至少两个包布置成序列以用于给予至少两个包的医用流体。输注单元凭借供应管线连接到多通阀,该多通阀包括可切换阀,用于在各个输注单元的输注之间切换,以通过连接到患者的单个输注管线供应。在已知的输注系统中,由于到多通阀的多个供应管线,所以可能发生医用流体的无意混合。此外,由于其尺寸,所以输注单元布置在框架上,该框架放置在患者旁边,特别是在患者的床的旁边。
发明内容
本发明的目的在于提供一种在技术领域中提到的类型的输注系统和用于这样的输注系统的导管,其提供优于现有技术的优点,特别是在功能、结构和/或操作可靠性方面。
就输注系统而言,该目的是通过权利要求1的特征实现的;而就导管而言,该目的是通过权利要求10的特征实现。本发明的有利配置记载在从属权利要求中,其表述在此通过引用并入本说明书中。特别地,这还包括在从属权利要求中通过引用限定的特征组合所得到的本发明的所有实施例。
在根据本发明的输注系统中,导管包括多个泵装置,泵装置每个配置为微泵并且安装在近侧管端处。微泵优选地以这样的方式安装在近侧管端处,即使得每个微泵的出口直接通入到至少一个管腔中。以这种方式,每个微泵和管腔之间几乎不会产生死容积。微泵优选集成到导管中。在另一实施例中,微泵间接地布置但在靠近导管管体处。在导管的应用状态下,近侧管端背对患者,而远侧管端面向患者。在这种情况下,微泵可对应于适合用于该情形的设计,例如隔膜泵,特别是压电隔膜泵,或者也称为蠕动泵的滚子泵的设计。取决于微泵的设计,多个微泵可以以时分多路复用的方式机械和/或电气地驱动和同步,例如通过用于齿轮控制或步进马达的算法等。单独的微泵可具有40mm、优选30mm的最大长度,和/或20mm、优选15mm的最大宽度,和/或20mm、优选15mm的最大高度。此外,单独的微泵可具有30g、优选15g、特别优选5g的最大部件重量。作为微泵的补充或替代,在一种配置中存在受控微阀。在输注系统的操作期间,微泵以这样的方式驱动,即使得各种医用流体的剂量、特别是微剂量,相继泵入到导管中。在这种情况下,可在各种医用流体之间泵入分隔流体,例如以便向患者相继给予各种不相容的输注。例如,盐水溶液可用作为分隔流体。连接到多个微泵的控制装置还可以以这样的方式适配,即使得多个微泵还可同时启用。以这种方式,可能的是在没有分隔流体的情况下向患者同时提供和给予互相相容并且因此可彼此混合的医用流体。时分多路复用的控制可根据需要变得相当复杂。控制装置和多个微泵之间的连接可以是无线的和/或有线的。在一个实施例中,导管管体仅具有一个管腔,因此也可使用术语单管腔导管。在其他实施例中,导管管体具有至少两个管腔,因此也可使用术语双管腔导管或多管腔导管。以这种方式,还可同时提供各种不相容的输注。如果导管管体具有至少两个管腔,则将存在与之对应的导管供应管线的数量。根据本发明的方案特别适用于复杂的输注疗法。通过使用放置得非常靠近患者的微泵,整个系统得到优化以用于多种输注溶液、特别是不相容的输注溶液,的准连续输注,并且同时预防了混合不相容输注的风险。此外,这允许高度精确的剂量,并且可避免医用流体的不期望的大剂量或反流。例如,所述大剂量或反流可由于长连接管的移动而发生。此外,可确保高精度、准连续的药物提供。
在本发明的一个实施例中,多个微泵每个适于以从0.05ml/min至500ml/min、优选从0.1ml/min至300ml/min的输送速率进行输送。例如,在所谓的急性透析中,存在高达300ml/min的输送速率。儿茶酚胺类,例如肾上腺素或多巴胺,以稀释的形式以从0.1ml/min的流动速率供应。在本发明的该实施例中,控制装置适于控制输送速率。以这种方式,可能的是调整输送速率,特别是根据药物进行调整。通过高度精确的微剂量(其特别是在每个微泵和管腔之间仅存在非常小的死容积的情况下是可能的),也可以以低流动速率准连续地向患者供应药物。在其他实施例中,多个微泵可彼此组合。例如,具有相对低输送速率的微泵和具有相对高输送速率的微泵的组合使得能够对于低剂量药物获得所需的精度并且对于高剂量药物获得所需的输送力。如果微泵每个配置为带有旋转转子的蠕动泵,则相应的输送速率优选为转子每转2μl。
在本发明的另外的实施例中,多个微泵每个适于以1秒至100秒之间、优选5秒至20秒之间的周期时间间歇输送。控制装置适于控制周期时间。以这种方式,可能的是调整周期时间,特别是根据药物调整。对于关键药物,例如肾上腺素,控制装置可以以这样的方式控制,即使得以离散地周期药物提供以类似于连续药物提供的方式作用。微泵每个根据预定周期时间交替启用和停用,以便输送微剂量通过导管。在本发明的另一配置中,间歇输送药物、特别是非关键药物的周期时间可多于100秒。
在本发明的另外的实施例中,控制装置适于根据预定的总输送速率控制输送速率和/或周期时间。总输送速率由单独微泵具有的输送速率组成。控制装置根据预定的总输送速率相应地控制每个单独的微泵的输送速率和/或周期时间。简而言之,该实施例允许输注系统的准恒定总输送速率,也就是说,由于非常小的时间间隔,所以单独输注的离散提供以与连续药物提供类似的方式作用于患者。
在本发明的另外的实施例中,多个微泵包括用于输送第一医用流体的第一微泵、用于输送第二医用流体的第二微泵和用于输送第三医用流体的第三微泵。在这种情况下,控制装置适于以这样的方式控制第一、第二和第三微泵,即使得第一医用流体的第一剂量和第二医用流体的第二剂量可以以时分多路复用的方式输送通过至少一个管腔,同时凭借第三医用流体在物理上被分隔开。优选地,第三医用流体可以是分隔流体,例如盐水溶液。以这种方式,可能的是由分隔流体在物理上分隔互相不相容的医用流体并且仍然在单个管腔中输送这些流体。可输送分隔流体,同时以连续或离散周期的方式控制该分隔流体。在连续输送分隔流体的情况下,医用流体供应到分隔流体并与其混合。在这种情况下,分隔流体暂时成为一种载液。不相容的流体因此仍然保持彼此分隔。
在本发明的另外的实施例中,至少第一微泵适于使输送方向反转。控制装置适于以这样的方式控制第一微泵,即使得提供到至少一个管腔中的第一医用流体的第一剂量可凭借输送方向的反转而从至少一个管腔部分地抽出,即吸出。通过凭借第一微泵抽出第一医用流体,可以可靠地防止将第一医用流体进一步提供、特别是无意地提供到至少一个管腔中,和/或可防止第一医用流体与另外的医用流体的混合。以这种方式,可能的是避免医用流体、特别是不相容的医用流体,在提供到管腔中期间已经发生混合。在抽取第一医用流体期间,可额外抽取分隔流体等。这额外地消除了不相容流体的无意混合。
在本发明的另外的实施例中,导管管体具有至少一个另外的管腔,管腔具有疏水表面特性并且另外的管腔具有疏油表面特性,或反之亦然。管腔的表面特性由导管管体的管壁的界定该管腔的内侧的表面特性限定。在疏水表面一致性(即疏水表面特性)的情况下,表面以荷叶效应方式针对水基流体具有低润湿性,使得由于导管管体的内侧上的最小化阻力而促进了水基医用流体的流动行为和/或输送速率。与之相对的,在疏油表面一致性的情况下,表面以荷叶效应方式针对油基流体具有低润湿性,使得由于导管管体的内侧上的最小化阻力而促进了油基医用流体的流动行为和/或输送速率。在本发明的该实施例中,在对应的使用中通过管腔的表面一致性促进了医用流体的无残留输送,使得继而可防止医用流体的无意混合。
在本发明的另外的实施例中,导管具有注射器转接器。例如在紧急情况下,因此可能的是通过注射器转接器将特定医用流体快速且直接地供应到导管,并因此供应给患者。注射器转接器优选地根据鲁尔连接器、NRFit连接器、非鲁尔连接器等配置。注射器转接器连接到至少一个管腔以便递送流体,并且优选地不可分离地安装在导管管体上,优选地安装在其近侧管端处。
在本发明的另外的实施例中,导管适于作为用于单次使用的一次性产品。在这种情况下,多个微泵优选地不可分离地安装在导管管体的近侧管端处。另一方面,控制装置适用于多次使用。
根据本发明的导管旨在用于根据本发明的输注系统,并且包括导管管体和至少一个管腔,该管腔在近侧管端和远侧管端之间纵向延伸通过导管管体。导管还包括多个泵装置,其每个配置为微泵并且安装在近侧管端处。例如,根据本发明的导管可用作为中央静脉导管,其通过患者身体上半部的静脉引入到静脉系统中,并且其末端位于心脏右心房前方的上腔静脉或下腔静脉中。
本发明的其他优点和特征可在权利要求和下面借助附图表示的、对本发明的优选示例性实施例的描述中找到。
附图说明
图1示出了根据本发明的输注系统的实施例的示意性简化表示,其带有根据本发明的导管的实施例和控制装置,
图2示出了根据图1的导管的单管腔导管管体在沿输送方向输送多种医用流体期间的示意性简化截面表示,
图3示出了作为根据图2的导管管体的变型的双管腔导管管体的示意性简化截面表示,并且
图4A至图4D每个示出了示意性简化截面表示,以说明根据图1的输注系统的功能的连续步骤。
具体实施方式
根据图1的输注系统1适于向患者提供不同医用流体F1至F5。输注系统1以示意性简化的方式表示,并具有导管2和控制装置7。在根据图1的实施例中,导管2配置为单管腔导管并且具有导管管体3,导管管体3带有(单个)管腔4。管腔4在近侧管端5和远侧管端6之间纵向延伸通过导管管体3。
在替代实施例中,如图3中可见的,导管配置为双管腔导管。作为另一替代,导管可具有多于两个的管腔。在多管腔导管的情况下,还可向患者同时提供各种不相容的输注。
如图1中可见的,导管2还具有多个泵装置,其每个连接到管腔4以便递送流体。在所示的示例性实施例中,导管2具有五个泵装置.
泵装置的具体数量对于基础发明来说并非必要。在未表示在附图中的一个实施例中,导管2具有两个、三个、四个或多于五个、多于10个、或者甚至多于20个泵装置。
在本例中,泵装置每个配置为微泵P1至P5,并且安装在近侧管端5处。在所示实施例中,如图1中可见的,微泵P1至P5每个以这样的方式安装在近侧管端5处,即使得每个微泵P1至P5的出口A1至A5都直接通入到管腔4中。在本例中,微泵P1、P2、P4和P5相对于导管管体3的管壁11布置在径向方向上,而微泵P3在近侧管端5处相对于导管管体3的管壁11布置在轴向方向上。在另一实施例中,替代地,所有微泵相对于导管管体的管壁布置在径向方向上。
在根据图1所示的示例性实施例中,导管管体3在远侧管端6处具有远侧导管末端10。在本例中,远侧导管末端10是导管管体3的集成部分,并且就此而言其由导管管体3的远侧管端6形成。在未表示在附图中的一个实施例中,远侧导管末端以单独部件的形式配置并且与导管管体的远侧管端牢固地组装。在所示实施例中,一个管腔4在导管末端10的区域中具有远侧出口开口12,如图1中可见的。
在本例中,导管管体3以本领域技术人员已知的方式由适用于医用应用的柔性塑料材料制造。
微泵P1至P5在附图中以非常简化的方式示意性地表示。例如,微泵P1至P5可根据隔膜泵或滚子泵的设计配置,并且可根据需要和具体应用机械和/或电气地驱动和同步。
根据图1,微泵P1至P5在入口侧上具有供应管线Z1至Z5,其以本身已知的方式连接到输注袋等(图中未表示)以便递送流体。
控制装置7连接到多个微泵Pl至P5。在所示实施例中,控制装置7无线连接到多个微泵P1至P5。在未表示在附图中的一个实施例中,控制装置7有线连接到多个微泵P1至P5。控制装置7适于以这样的方式控制多个微泵P1至P5,即使得不同医用流体F1至F5可凭借多个微泵P1至P5以时分多路复用的方式在输送方向FR上输送通过管腔4,如图2中可见的。在这种情况下,微泵P1至P5以这样的方式驱动,即使得在预定的周期时间处将不同医用流体F1至F5的预定剂量、特别是微剂量,泵入到导管2中。在所示实施例中,控制装置7适于使得多个微泵P1至P5还可同时启用的方式。以这种方式,可能的是,即使利用单管腔导管也可同时提供互相相容并且因此可混合的多种医用流体,单管腔导管在图2中带有医用流体F4和F5并以示例的方式表示。在带有双管腔导管的实施例中,不同的互相不相容的输注也可因此在相应的管腔中向患者同时提供。具体来说,图2示意性地示出了根据图1的单管腔导管管体3的非常简化的截面表示。多种医用流体F1至F5的单独剂量、特别是微剂量,表示在导管管体3中,其中输送方向为FR。在所示的示例性实施例中,医用流体F1至F3的单独剂量沿输送方向FR相继输送,而医用流体F4和F5的单独剂量同时输送,特别是彼此混合地输送。
在所示实施例中,微泵P1至P5每个适于以从0.05ml/min至500ml/min、优选从0.1ml/min至300ml/min的输送速率进行输送。在本例中,控制装置7适于控制每个单独的微泵P1至P5的输送速率。通过本发明的该配置,每个微泵P1至P5的输送速率可优选地由控制装置7设置,特别是根据药剂设置。
在所示实施例中,微泵P1至P5每个适于以1秒至100秒之间、优选5秒至20秒之间的周期时间间歇输送。在本例中,控制装置7适于控制周期时间。通过本发明的该配置,每个微泵P1至P5的周期时间可优选地由控制装置7设置,特别是根据药剂设置。在其他实施例中,微泵P1至P5的输送速率设计为可控的,也就是说,微泵P1至P5的输送量不仅取决于周期长度,并且还取决于需求。
在所示实施例中,控制装置7适于根据预定的总输送速率控制输送速率和/或周期时间。在本例中,总输送速率由单独的微泵P1至P5的输送速率组成。控制装置7优选地根据预定的总输送速率控制每个单独的微泵P1至P5的输送速率和/或周期时间。
在所示实施例中,微泵P1至P5包括用于输送第一医用流体F1的第一微泵P1、用于输送第二医用流体F2的第二微泵P2和用于输送第三医用流体F3的第三微泵P3。在本例中,控制装置7适于以这样的方式控制第一、第二和第三微泵P1、P2、P3,即使得第一医用流体F1的第一剂量和第二医用流体F2的第二剂量可以以时分多路复用的方式相继输送通过至少一个管腔4,同时凭借第三医用流体F3在物理上被分隔开,如特别是如图2中可见的。第三医用流体F3优选为分隔流体,例如盐水溶液。在根据图2所示的示例性实施例中,以第三医用流体F3形式的分隔流体在第一医用流体F1和第二医用流体F2之间泵入,并且因此将二者在物理上彼此分隔。在本例中,第三医用流体F3与第一医用流体F1和第二医用流体F2相容。
在所示实施例中,至少第一微泵P1适于使其输送方向FR1反转。在本例中,控制装置7适于以这样的方式控制第一微泵P1,即使得输送到至少一个管腔4中的第一医用流体F1的第一剂量可凭借输送方向FR1的反转而从至少一个管腔4部分地抽出,即吸出,如图4A至图4D中表示的。
图4A至图4D每个示出了示意性简化截面表示,以说明根据图1的输注系统1的实施例的功能的连续步骤。在本例中,借助微泵P1和P3以示例的方式描述功能。在图4A至图4D中未单独表示微泵P2、P4和P5。如已经提到的,第一微泵P1适于输送第一医用流体F1并且第三微泵P3适于输送第三医用流体F3,在本例中,第三医用流体F3是分隔流体。在所示示例性实施例中,第三微泵P3以这样的方式驱动,即使得在输送方向FR3上发生第三医用流体F3到管腔4中的连续输送。在本例中,第一微泵P1是时间控制的。在图4A中,第一微泵P1停用,使得其具有0ml/min的输送速率。如图4B中可见的,如果短暂启用第一微泵P1,则其将第一医用流体F1的剂量沿其输送方向FR1输送到管腔4中。在图4C中,第一微泵P1再次停用。如图4D中可见的,第三医用流体F3起到载液的作用并且沿输送方向FR挟带第一医用流体F1的输送剂量的至少部分。在图4D中,第一微泵P1以这样的方式驱动,即使得其输送方向FR1反转为相反的输送方向FR1’。由此在相反的输送方向FR1’上抽出尚未输送到管腔4中的第一医用流体F1的剂量的残余部分和优选地小剂量的第三医用流体F3(也就是说,在本例中的分隔流体),该输送方向FR1’是远离管腔4的方向。以这样的方式,可避免通过第三医用流体F3或通过凭借未单独示出的微泵P2、P4、P5中的一个输送的另外的医用流体进一步挟带、特别是无意挟带第一医用流体F1。因此特别有效地消除了不相容的医用流体的混合。
在根据图3的变型中,导管管体3’具有至少一个另外的管腔8,管腔4具有疏水表面特性并且另外的管腔8具有疏油表面特性,或者反之亦然。管腔4的表面特性由导管管体3’的管壁11的界定该管腔4的内侧13的表面特性限定。由于管腔4的疏水表面特性,其以荷叶效应的方式针对水基流体具有低润湿性,使得由于管壁11的内侧13上的最小化阻力而促进了水基医用流体的流动行为和/或输送速率。另外的管腔8的表面特性由导管管体3’的管壁11的界定该另外的管腔8的内侧14的表面特性限定。由于另外的管腔8的疏油表面特性,其以荷叶效应的方式针对油基流体具有低润湿性,使得由于管壁11的内侧14上的最小化阻力而促进了油基医用流体的流动行为和/或输送速率。在本例中,在对应的使用中通过管腔4、8的不同表面特性促进了医用流体F1至F5的无残留输送,使得继而可防止医用流体F1至F5的无意混合。
在所示实施例中,导管2具有注射器转接器9,其在图1中以示意性简化的方式表示为方块。注射器转接器9用作为一种流体连接器并且连接到至少一个管腔4以便递送流体。在不同的实施例中,注射器转接器9可不同地配置,并且例如可以是鲁尔连接器、NRFit连接器、非鲁尔连接器等。以这种方式,例如在紧急情况下,可能的是通过注射器转接器9将特定医用流体快速且直接地供应到导管2,并因此供应给患者。在本例中,注射器转接器9布置在近侧管端5处。在其他实施例中,注射器转接器9可在远侧管端6的方向上布置地更远。
在所示实施例中,导管2适于作为用于单次使用的一次性产品。控制装置7优选地适用于多次使用。
在本例中,微泵P1至P5每个不可分离地安装在导管管体3的近侧管端5处。
Claims (10)
1.一种用于向患者提供不同医用流体(F1至F5)的输注系统(1),其具有
带有导管管体(3)和至少一个管腔(4)的导管(2),所述至少一个管腔(4)在近侧管端(5)和远侧管端(6)之间纵向延伸通过所述导管管体(3),
多个泵装置,所述多个泵装置每个连接到所述至少一个管腔(4)以递送流体,和
控制装置(7),所述控制装置(7)连接到所述多个泵装置并且适于以这样的方式控制所述多个泵装置,即使得所述不同医用流体(F1至F5)能够凭借所述多个泵装置以时分多路复用的方式输送通过所述至少一个管腔(4),
其特征在于,所述导管(2)包括所述多个泵装置,所述多个泵装置每个配置为微泵(P1至P5)并且安装在所述近侧管端(5)处。
2.根据权利要求1所述的输注系统(1),其特征在于,所述多个微泵(P1至P5)每个适于以从0.05ml/min至500ml/min、优选从0.1ml/min至300ml/min的输送速率进行输送;并且在于,所述控制装置(7)适于控制所述输送速率。
3.根据权利要求1或2所述的输注系统(1),其特征在于,所述多个微泵(P1至P5)每个适于以1秒至100秒之间、优选5秒至20秒之间的周期时间间歇输送;并且在于,所述控制装置(7)适于控制所述周期时间。
4.根据权利要求2或3所述的输注系统(1),其特征在于,所述控制装置(7)适于根据预定的总输送速率控制所述输送速率和/或所述周期时间。
5.根据前述权利要求中任一项所述的输注系统(1),其特征在于,所述多个微泵(P1至P5)包括用于输送第一医用流体(F1)的第一微泵(P1)、用于输送第二医用流体(F2)的第二微泵(P2)和用于输送第三医用流体(F3)的第三微泵(P3),所述控制装置(7)适于以这样的方式控制所述第一微泵(P1)、所述第二微泵(P2)和所述第三微泵(P3),即使得所述第一医用流体(F1)的第一剂量和所述第二医用流体(F2)的第二剂量能够以时分多路复用的方式输送通过所述至少一个管腔(4),同时凭借所述第三医用流体(F3)在物理上被分隔开。
6.根据权利要求5所述的输注系统(1),其特征在于,至少所述第一微泵(P1)适于使输送方向(FR1)反转,并且所述控制装置(7)适于以这样的方式控制所述第一微泵(P1),即使得提供到所述至少一个管腔(4)中的所述第一医用流体(F1)的第一剂量能够凭借所述输送方向(FR1)的反转而从所述至少一个管腔(4)部分地抽出。
7.根据前述权利要求中任一项所述的输注系统(1),其特征在于,所述导管管体(3)具有至少一个另外的管腔(8),所述管腔(4)具有疏水表面特性并且所述另外的管腔(8)具有疏油表面特性,或反之亦然。
8.根据前述权利要求中任一项所述的输注系统(1),其特征在于,所述导管(2)具有注射器转接器(9)。
9.根据前述权利要求中任一项所述的输注系统(1),其特征在于,所述导管(2)适于作为用于单次使用的一次性产品,并且所述控制装置(7)适用于多次使用。
10.一种用于根据前述权利要求中任一项所述的输注系统(1)的导管(2),其具有导管管体(3)和至少一个管腔(4),所述至少一个管腔(4)在近侧管端(5)和远侧管端(6)之间纵向延伸通过所述导管管体(3);并且具有多个泵装置,所述多个泵装置每个配置为微泵(P1至P5)并且安装在所述近侧管端(5)处。
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