CN1169872A - 中药退黄益肝制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明中药退黄益肝制剂是由茵陈、栀子、板兰根及大黄组成,又经粉碎、煎煮、滤液、浓缩、再滤液,制成清膏,再加蔗糖、糊精、制成颗粒,再经干燥制得制剂,该冲剂经多年临床验证,与其它同类药物相比,清热、解毒、利胆的功效较强,尤其退黄疸迅速,有抗病毒能力,对急性黄疸型肝炎有显著的疗效。

Description

中药退黄益肝制剂及其制备方法

本发明为纯中药制剂，特别涉及的是该药具有清热降火、利胆退黄、降低转氨酶，改善肝功能的对肝炎有显著疗效的中药退黄益肝制剂及其制备方法。

肝炎是危害人类的健康的常见病，是一个广泛的全球性健康问题，回溯纪元前300余年就有过“流行性黄胆”的论述，尤其是灾荒和战争期间经常爆发流行。据报导二次大战时期，德国此病病例逾5005，美国不下15余万例。

在我国，甲型肝炎时有流行，乙型肝炎发病率也很高，抗-HAN平均阳性率为89.1％，属高发区。对人民身体健康造成很大危胁。近年来，我国医学界在肝炎的预防、治疗方面进行了大量的工作，取得了一定成果，但治疗中存在不少困难，如药物疗效不理想，药价较贵，或复发率较高等等。因此寻求一种更加安全可靠，效果更好，标本兼治，价格适中，适合肝炎急性黄胆病人用药特点的新药，乃是广大医药工作者积极努力追求的目标。

本发明的目的是提供一种能克服上述缺点的，用纯中药组合的配方，疗效较理想，标本兼治，原料易得，成本低，广大群众用得起的防止肝炎，特别适合肝炎急性黄胆病人用药特点的新型中药退黄益肝制剂及其制备方法。

本发明的目的是这样实现的，

一种中药退黄益肝制剂，其组合配方(重量百分比计)为：

            有效范围    较好范围   最佳范围(％)茵    陈        5-60        8-50       15-45栀    子        4-50        8-45       10-40板兰根          4-50        8-40       10-40大    黄        1-12        1-10        3-8

上述中药退黄益肝制剂的制备方法为：

①将清理干净的四味药材，按配方量称出，然后粉碎、混合加净水、浸泡，加水量为药材重量的2倍以上；

②将浸泡的药材煎煮，至少1次，每次煎煮至少0.5小时以上；

③将煎煮好的药液加乙醇0.5-1.2倍的量使沉淀，再过滤，再将滤液浓缩至相对度1-1.5(50℃)的清膏。

在上述制取的清膏中加蔗糖、糊精、混合制成颗粒，再经干燥即得中药退黄益肝冲剂。

上述中药退黄益肝制剂的制备方法中，其①中的加水煎煮中的加水量以加药量的6至18倍为较佳。

上述中药退黄益肝制剂的制备方法中，其中②中的加水煎煮次数以1-3次，每次煎煮时间为1-2小时为最佳。

上述中药退黄益肝制剂的制备方法，其中③的加乙醇沉淀  的加乙醇量以与药液等量为最好。

上述中药退黄益肝制剂的制备方法，其中④制成颗粒的比例为清膏1份、蔗糖3份、糊精3份。

上述中药退黄益肝制剂的制备方法，其中加水煎煮工序中以煎煮二次，第一次加水量为药量的6-10倍；第二次加水量为药量的8-12倍；每次煎煮时间为1.2-1.8小时为最佳。

上述方法制得的中药退黄益肝清膏不仅可以制成冲剂，同样可以制成丸剂；干燥后粉碎过筛制成粉剂、颗粒剂等口服制剂。

上述中药退黄益肝制剂是发明人在名医张仲景茵陈蒿汤的基础上经十几年临床试验、研究、修改配方而取得的成果。他们查阅了“与功能主治有关的主要药效学资料及文献资料”及“与质量有关的理化性质研究资料及文献资料”、“动物急性毒性试验资料及文献资料资料”以及“动物长期毒性试验资料及文献资料”等等。

本发明在申请前作了国内专利文献的全面检索，数十篇有关文献中，没有以此4味药治肝炎的配方，最少的6位味药只有1味相同，有的十几味药中含有本方的1-2味药，而且药量也不一样。

上述配方中各味药的药性为：

茵陈：性味苦、辛。微寒，归脾、胃肝胆经。能清湿热，利小便，疏肝利胆，退黄疸，无论阴黄、阳黄都可以用本药随阴阳寒热的不同选择它药配伍应用，所以是治疗传染性黄疸型肝炎的要药。

栀子：性味苦寒，归心、肺、三焦经。泻火除烦，清热利尿，凉血解毒，用于热病心烦，黄疸尿赤，目赤肿痛等症。

板兰根：性味苦寒。归心、胃经，以清热、解毒、凉血见长，可清血中湿热、余邪。

大黄：性味甘寒，归脾、胃、大肠、肝、心包经，清热通肠，凉血解毒，逐瘀通经，用于实热便秘，积滞腹痛，湿热黄疸等症。

本发明的优点很多，由上述各味药的药性和作用即可知对肝炎有效。本方是在我国汉代名医张仲景的茵陈蒿汤的基础上，加板兰根配伍，又经科学方法加工而成的颗粒冲剂，作为医院制剂已用于临术多年，与其它同类药物比较，其清热、解毒、利胆功效强，退黄疸迅速，并且有一定的抗病毒能力，且味药少、成本低、宜于广大患者应用。

实施例：从上述中药退黄益肝制剂的配方中举几个具体配方例子如下(重量百分比)：

例1：茵陈25，栀子25，板兰根43，大黄7；

例2：茵陈35，栀子36，板兰根25，大黄4；

例3：茵陈50，栀子30，板兰根18，大黄2；

例4：茵陈40，栀子40，板兰根15，大黄5；

例5：茵陈31，栀子31，板兰根30，大黄8；

Claims (7)

1、一种中药退黄益肝制剂，其特征在于：其组合配方(重量百分比)为：

           有效范围   较好范围    最佳范围(％)茵    陈       5-60       8-50         15-45栀    子       4-50       8-45         10-40板兰根         4-50       8-40         10-40大    黄       1-12       1-10          3-8

2、一种权利要求1所述的中药退黄益肝制剂的制备方法，其特征在于：

①将清理干净的四味药材，按配方量称出，然后粉碎、混合加净水、浸泡，加水量为药材重量的2倍以上；

②将浸泡的药材煎煮，至少1次，每次煎煮至少0.5小时以上；

③将煎煮好的药液加乙醇0.5-1.2倍的量使沉淀，再过滤，再将滤液浓缩至相对度1-1.5(50℃)的清膏。

3、根据权利要求2所述的中药退黄益肝制剂的制备方法，其特征在于：上述中药退黄益肝制剂的制备方法中，其加水煎煮中的加水量以加药量的6至18倍为较佳。

4、根据权利要求2所述的中药退黄益肝制剂的制备方法，其特征在于：上述中药退黄益肝冲剂的制备方法中，其中加水煎煮次数以1-3次，每次煎煮时间为1-2小时为最佳。

5、根据权利要求2所述的中药退黄益肝制剂的制备方法，其特征在于：上述中药退黄益肝制剂的制备方法，其中加乙醇沉淀的加乙醇量以与药液等量为最好。

6、根据权利要求2所述的中药退黄益肝制剂的制备方法，其特征在于：上述中药退黄益肝制剂的制备方法，其中制成颗粒的比例为清膏1份、蔗糖3份、糊精3份。

7、根据权利要求2所述的中药退黄益肝制剂的制备方法，其特征在于：上述中药退黄益肝制剂的制备方法，其中加水煎煮工序中以煎煮二次，第一次加水量为药量的6-10倍；第二次加水量为药量的8-12倍；每次煎煮时间为1.2-1.8小时为最佳。