CN116919559A - 用于提供骨水泥糊状物的设备和方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于由两种起始组分提供骨水泥糊状物的设备,包括:中空圆柱形料筒,该中空圆柱形料筒具有内部空间,其中,在该内部空间的近侧部分中存储有作为该第一起始组分的骨水泥粉末,并且在该内部空间的远侧部分中存储有至少一个袋,该至少一个袋包含作为该第二起始组分的单体液体,其中该内部空间可经由真空连接器在该内部空间的该近侧部分处连接到负压源,其中可在该内部空间中轴向移动的分配柱塞布置在该骨水泥粉末和该至少一个袋之间,并且可在该内部空间(210)中轴向移动的供给柱塞布置在该至少一个袋的与该分配柱塞轴向相对的一侧上,使得当该分配柱塞和该供给柱塞被推动在一起时,该至少一个袋以流体传导方式打开,并且该单体液体能够流动到该内部空间的该远侧部分中,其中该内部空间的该近侧部分和该远侧部分经由导管彼此流体连接。
Description
本发明涉及一种用于由两种起始组分提供骨水泥糊状物的设备,包括:中空圆柱形料筒,该中空圆柱形料筒具有内部空间,其中在该内部空间的近侧部分中存储有作为该第一起始组分的骨水泥粉末,并且在该内部空间的远侧部分中存储有至少一个袋,该至少一个袋包含作为该第二起始组分的单体液体,其中该内部空间可经由真空连接器在该内部空间的该近侧部分处连接到负压源,其中可在该内部空间中轴向移动的分配柱塞布置在该骨水泥粉末和该至少一个袋之间,并且可在该内部空间(210)中轴向移动的供给柱塞布置在该至少一个袋的与该分配柱塞轴向相对的一侧上,使得当该分配柱塞和该供给柱塞被推动在一起时,该至少一个袋以流体传导方式打开,并且该单体液体能够流动到该内部空间的该远侧部分中,其中该内部空间的该近侧部分和该远侧部分经由导管彼此流体连接。
本发明还涉及用于通过这种设备提供骨水泥糊状物的方法。
背景技术
为了展示用于提供骨水泥的设备和方法而进行了相当大的努力,借助于该设备和方法可容易地、可靠地和快速地提供骨水泥糊状物。提供骨水泥糊状物的一个重要方面是避免骨水泥中的空气夹杂,例如气泡。为了避免这种情况,已经描述了多个真空灌浆系统,其中通过示例方式提及了以下:US 6,033,105 A、US 5,624,184 A、US 4,671,263 A、US 4,973,168 A、US 5,100,241A、WO 99/67015A1、EP 1020167 A2、US 5,586,821A、EP1016452A2、DE 3640279 A1、WO 94/26403A1、EP 1005901 A2、EP1886647A1和US 5,344,232 A。
在市场上,期望简化骨水泥糊状物的供应。一个改进包括开发灌浆系统,其中两种起始组分存储在混合系统的分开区域中并且仅在灌浆应用之前立即在灌浆系统中彼此混合。此类闭合的、所谓全预先包装系统在以下文献中提及:EP 0 692 229 A1、DE 10 2009031 178 B3、US 5,997,544 A、US 6,709,149B1、DE 698 12 726T2、EP 0 796 653 A2和US5,588,745A。
在欧洲专利EP 0 692 229 B1中,描述了一种设备,其中填充有单体液体的袋沿轴向存储在料筒内填充有骨水泥粉末的区域后方。分配柱塞布置在骨水泥粉末和袋之间。供给柱塞布置在袋的与分配柱塞轴向相对的一侧上。为了提供骨水泥糊状物,将分配柱塞和供给柱塞推动在一起,从而在袋中形成流体传导开口,并且因此单体液体离开袋。通过继续将两个柱塞推动在一起,袋被压缩,并且单体液体通过分配柱塞中的导管输送到骨水泥粉末中。通过混合所输送的单体液体和骨水泥粉末来提供骨水泥糊状物。
这种设备的缺点在于,为了将基本上所有的单体液体输送到骨水泥粉末中,袋必须被基本上完全压缩。由于此类商用袋的稳定且相当刚性的壁,这需要设备的用户施加相当大的力,从而增加在使用设备时受伤的风险。此外,基本上完全压缩此类袋是不可能的,并且因此单体液体的部分总是留在袋中。此外,当袋被压缩时,可在袋壁中形成褶皱,该褶皱被填充有单体液体,被密封以防流体的传导,并且防止单体液体基本上完全输送到骨水泥粉末中。
发明目的
本发明的目的是至少部分地克服由现有技术产生的缺点中的一个或多个缺点。
具体地,本发明基于提供一种设备的目的,该设备允许将单体液体从袋基本上完全输送到骨水泥粉末中,并且同时尽可能地最小化该设备的用户所需要的力。
本发明的另外的目的是提供一种方法,通过该方法,可从两种起始组分提供骨水泥,借助于该方法,至少部分地实现已描述的目标中的至少一些已描述的目标。
本发明的优选实施方案
独立权利要求的特征促成至少部分地实现前述目标中的至少一个目标。从属权利要求提供促成至少部分地实现这些目标中的至少一个目标的优选实施方案。
本发明的第一实施方案是一种用于由两种起始组分提供骨水泥糊状物的设备,包括:中空圆柱形料筒,该中空圆柱形料筒具有内部空间,其中,在该内部空间的近侧部分中存储有作为该第一起始组分的骨水泥粉末,并且在该内部空间的远侧部分中存储有至少一个袋,该至少一个袋包含作为该第二起始组分的单体液体,其中该内部空间可经由真空连接器在该内部空间的该近侧部分处连接到负压源,其中可在该内部空间中轴向移动的分配柱塞布置在该骨水泥粉末和该至少一个袋之间,并且可在该内部空间中轴向移动的供给柱塞布置在该至少一个袋的与该分配柱塞轴向相对的一侧上,使得当该分配柱塞和该供给柱塞被推动在一起时,该至少一个袋以流体传导方式打开,并且该单体液体能够流动到该内部空间的该远侧部分中,其中该内部空间的该近侧部分和该远侧部分经由导管彼此流体连接,其特征在于,该导管从该分配柱塞延伸到该内部空间的该远侧部分中,具有对应于该袋的袋长度的至少四分之一的轴向导管长度,使得当被推动在一起时,该分配柱塞和该供给柱塞通过该导管间隔开对应于该袋长度的四分之一的柱塞间距。
在该设备的一个实施方案中,该导管是基本上尺寸稳定的。此实施方案是本发明的第二实施方案,该第二实施方案优选地依赖于本发明的第一实施方案。
在该设备的一个实施方案中,该导管至少部分地形成为中空圆柱,该中空圆柱具有在中空圆柱壁中轴向延伸的至少一个流体传导圆柱通道。此实施方案是本发明的第三实施方案,该第三实施方案优选地依赖于本发明的第一实施方案或第二实施方案。
在该设备的一个实施方案中,该中空圆柱具有允许至少部分地容纳该至少一个袋的中空圆柱内径。此实施方案是本发明的第四实施方案,该第四实施方案优选地依赖于本发明的第三实施方案。
在该设备的一个实施方案中,该导管至少部分地形成为管、软管、或管和软管。此实施方案是本发明的第五实施方案,该第五实施方案优选地依赖于本发明的第一实施方案或第二实施方案,并且具体地依赖于本发明的第一实施方案或第二实施方案。
在该设备的一个实施方案中,该导管具有0.5mm至2mm的导管内径。此实施方案是本发明的第六实施方案,该第六实施方案优选地依赖于本发明的前述实施方案中的一个实施方案。
在该设备的一个实施方案中,用于打开该至少一个袋的至少一个打开装置布置在该内部空间的该远侧部分中。此实施方案是本发明的第七实施方案,该第七实施方案优选地依赖于本发明的前述实施方案中的一个实施方案。
在该设备的一个实施方案中,该打开装置被形成为心轴,该打开装置具有至少一个切割刃,或者被形成为心轴并且具有至少一个切割刃。此实施方案是本发明的第八实施方案,该第八实施方案优选地依赖于本发明的第七实施方案。
在该设备的一个实施方案中,该内部空间的该近侧部分的与该分配柱塞轴向相对的近侧内部空间端部通过料筒头部密封以防流体的传导。此实施方案是本发明的第九实施方案,该第九实施方案优选地依赖于本发明的前述实施方案中的一个实施方案。
在该设备的一个实施方案中,该真空连接器布置在该料筒头部上。此实施方案是本发明的第十实施方案,该第十实施方案优选地依赖于本发明的第九实施方案。
在该设备的一个实施方案中,可在该内部空间的该近侧部分中轴向移位的混合管布置在该料筒头部的料筒头部通道中。此实施方案是本发明的第十一实施方案,该第十一实施方案优选地依赖于本发明的第九实施方案或第十实施方案。
在该设备的一个实施方案中,可释放的混合杆布置在该混合管内。此实施方案是本发明的第十二实施方案,该第十二实施方案优选地依赖于本发明的第十一实施方案。
本发明的第十三实施方案是一种用于借助于根据本发明的前述实施方案中的一者所述的设备由两种起始组分提供骨水泥糊状物的方法,包括以下步骤:
a.将该分配柱塞和该供给柱塞推动在一起,同时打开该至少一个袋;
b.将该供给柱塞和该分配柱塞继续推动在一起直到该导管布置在该供给柱塞上;
c.通过在该真空连接器处施加负压,通过该导管将该单体液体输送到该内部空间的该近侧部分中。
在使用根据本发明的第十二实施方案所述的设备的方法的一个实施方案中,在步骤d.中,借助于该混合杆通过所施加的负压在该内部空间的该近侧部分中混合该骨水泥粉末和该单体液体,同时提供该骨水泥糊状物。此实施方案是本发明的第十四实施方案,该第十四实施方案优选地依赖于本发明的第十三实施方案。
在该方法的一个实施方案中,在步骤e.中,将该混合杆从该混合管拆卸,将该混合杆从该混合管拉出,并且通过在该料筒头部的方向上推进该分配柱塞,通过该混合管从该设备中将该混合的骨水泥糊状物从该内部空间的该近侧部分排出。本发明的此实施方案是本发明的第十五实施方案,该第十五实施方案优选地依赖于本发明的第十四实施方案。
通用
在本说明书中,范围规格还包括指定为极限的值。因此,相对于变量A的类型的指示“在X至Y的范围内”意指A可假设值X、Y以及在X与Y之间的值。因此,变量A的类型的在一侧上划定的范围“高达Y”意指作为值Y以及小于Y。
所描述的特征中的一些特征与术语“基本上”相关。术语“基本上”应当理解为意指在实际条件和制造技术下,诸如“叠加”、“垂直”、“直径”或“平行性”的术语的数学确切解释可能绝不确切给出,而是只能在某些制造相关误差容限内应用。例如,“基本上平行的轴线”包括彼此成85度至95度的角度,并且“基本上相等的体积”包括至多5体积%的偏差。“基本上由塑料材料组成的设备”包括例如≥95重量%至≤100重量%的塑料含量。“基本上添加体积B的全部”包括例如添加B的总体积的≥95体积%至≤100体积%。“基本上输送组分C的全部”包括例如输送C的总体积的≥90体积%至≤100体积%,并且具体地≥95体积%至≤100体积%。
术语“近侧”和“远侧”仅用于表示设备的空间上相对的端部或设备的其他结构单元,并且不允许有关相对于人体(诸如设备的用户)的取向的任何推断。对应地,“位于……的远侧”和“位于……的近侧”或类似表达方式仅表达设备的两个结构单元相对于彼此的空间布置。
具体实施方式
本发明的初始主题涉及一种用于由两种起始组分提供骨水泥糊状物的设备,包括:中空圆柱形料筒,该中空圆柱形料筒具有内部空间,其中,在该内部空间的近侧部分中存储有作为该第一起始组分的骨水泥粉末,并且在该内部空间的远侧部分中存储有至少一个袋,该至少一个袋包含作为该第二起始组分的单体液体,其中该内部空间可经由真空连接器在该内部空间的该近侧部分处连接到负压源,其中可在该内部空间中轴向移动的分配柱塞布置在该骨水泥粉末和该至少一个袋之间,并且可在该内部空间中轴向移动的供给柱塞布置在该至少一个袋的与该分配柱塞轴向相对的一侧上,使得当该分配柱塞和该供给柱塞被推动在一起时,该至少一个袋以流体传导方式打开,并且该单体液体能够流动到该内部空间的该远侧部分中,其中该内部空间的该近侧部分和该远侧部分经由导管彼此流体连接,其特征在于,该导管从该分配柱塞延伸到该内部空间的该远侧部分中,具有对应于该袋的袋长度的至少四分之一的轴向导管长度,使得当被推动在一起时,该分配柱塞和该供给柱塞通过该导管间隔开对应于该袋长度的四分之一的柱塞间距。
设备具有导管,内部空间的远侧部分和近侧部分通过该导管以流体传导方式彼此连接。流体传导是指内部空间的远侧部分和近侧部分以对于液体(特别是单体液体)和气体可渗透的方式连接。
导管在内部空间的远侧部分内从分配柱塞开始在供给柱塞的方向上延伸,其中在内部空间的远侧部分内,导管具有对应于袋的袋长度的至少四分之一的轴向导管长度。优选地,导管和至少一个袋至少部分地彼此相邻地布置在内部空间的远侧部分中,使得设备被形成为尽可能紧凑的。导管还延伸通过分配柱塞或越过分配柱塞以便以流体传导方式将内部空间的远侧部分连接到内部空间的近侧部分。在这种情况下,延伸到内部空间的远侧部分中的导管的区段和延伸通过分配柱塞或越过分配柱塞的导管的区段可被配置成单件或多个部分。
由于出于空间原因,至少一个袋优选被安装成使得其纵向轴线平行于设备的纵向轴线,并且当设备处于静止状态时的分配柱塞与供给柱塞之间的距离优选地基本上对应于袋长度,因此处于静止状态的轴向导管长度优选地基本上对应于从分配柱塞到供给柱塞的距离的至少四分之一。
当分配柱塞和供给柱塞被推动在一起时,其中分配柱塞优选地在供给柱塞的方向上移位并且供给柱塞优选地基本上保持在其原始位置处,至少一个袋以流体传导方式打开,例如通过在袋上施加压力,并且单体液体离开到内部空间的远侧部分中。在这种情况下,分配柱塞和供给柱塞可朝向彼此移动,直到导管被布置成面向供给柱塞的导管端部在供给柱塞上,并且优选地接触供给柱塞,并且在不破坏导管的结构完整性的情况下继续推动在一起是不可能的。因此,导管使分配柱塞和供给柱塞分开对应于袋长度的至少四分之一的柱塞间距。
在分配柱塞和供给柱塞已经被推动在一起之后,导管因此确保对应于袋长度的至少四分之一的柱塞间距,并且同时允许邻接供给柱塞的基本上所有的单体液体通过离开袋来输送到内部空间的近侧部分中。因此,导管以这样的方式配置,使得将基本上所有的单体液体从至少一个袋输送到内部空间的近侧部分中是可能的,而不必基本上完全压缩至少一个袋,并且分配柱塞和供给柱塞不必基本上完全推动在一起,并且仅通过压缩袋间隔开。这使得设备的用户更容易使用该设备,因为基本上完全地将至少一个袋压在一起需要对用户的部分施加相当大的力。此外,存在以下风险:当基本上完全压缩至少一个袋时,填充有单体液体的空腔在袋中形成,使得单体液体不能从袋中基本上完全流出,并且防止将基本上所有的单体液体输送到内部空间的近侧部分中。
有利的是,在单体液体从与供给柱塞邻接的流体传导的打开袋中流出之后收集单体液体,并且从那里将该单体流体输送到内部空间的近侧部分中,而不是邻近分配柱塞收集单体液体并且从那里输送该单体液体,例如通过流体传导通道(其通过分配柱塞)输送到内部空间的近侧部分中。后者带来单体液体不受控制地和/或不期望地流入内部空间的近侧部分中的风险,这将导致骨水泥糊状物的不受控制和/或不期望的形成。优选的是,除了导管之外,设备不具有另外的装置,例如通过分配柱塞的附加通道,其以流体传导方式将内部空间的远侧部分连接到近侧部分。
为了确保通过将分配柱塞和供给柱塞推动在一起来进行至少一个袋的可靠的、流体传导打开,轴向导管长度和/或柱塞间距优选地对应于袋长度的最大四分之三。
在一个实施方案中,分配柱塞和导管被设计成单件。
优选通过借助于负压源(例如真空泵)经由真空连接器在内部空间的近侧部分中施加负压来将单体液体输送通过导管,由此通过导管将单体液体从内部空间的远侧部分吸出。
为了防止骨水泥粉末能够从内部空间的近侧部分进入到远侧部分以及防止至少两个袋(具体地袋部分片)能够经由导管从内部空间的远侧部分进入到近侧部分中,导管优选地装备有过滤装置(具体地多孔盘),例如由烧结聚丙烯颗粒、烧结或压缩的聚乙烯纤维、纤维素毡或纸板制成,这使得导管对于固体为不可渗透的。
在设备的内部空间的远侧部分内,存储至少一个、优选一个至三个、并且更优选地一个至两个包含单体液体的袋。袋被理解为指非刚性、大部分柔性的存储选项,其可以气密密封和无菌方式存储单体液体并且可通过施加压力或打开装置的动作(例如,通过刺穿、切开或撕开)而打开。袋可例如由多层复合膜(优选包含EVOH阻挡层)制造。任选地,袋可具有金属涂层(并且具体地铝涂层)。
设备具有中空圆柱形料筒。中空圆柱形料筒被理解为管状容器,其具有内部空间和围绕该内部空间的料筒壁。料筒的横截面可具有采取任何形状。因为设备易于制造且使用安全,所以横截面以及优选地还有内部空间的横截面具有圆形设计。由于没有刃,这允许用户的容易处理并且减小可移动部分楔入设备内的风险。根据本发明,料筒可由多种材料或材料组合组成。例如,设备可由聚合物组成。聚合物优选为透明聚合物,因为这允许用户在使用期间视觉检查设备的适当运行。
可在内部空间中轴向移动的分配柱塞布置在骨水泥粉末和袋之间。分配柱塞用于使至少一个袋和骨水泥粉末在空间上分开,使得骨水泥粉末既不能从内部空间的近侧部分进入内部空间的远侧部分,至少一个袋也不能从内部空间的远侧部分进入内部空间的近侧部分。具体地,后者防止骨水泥糊状物包含袋或袋片,该袋或袋片可能对患者造成健康风险并且可能损害骨水泥糊状物从设备的适当分配。分配柱塞将内部空间划分成内部空间的近侧部分和远侧部分。分配柱塞优选地还用于从设备分配所提供的骨水泥糊状物。为此目的,分配柱塞可从其原始位置在所提供的骨水泥糊状物的方向上轴向移位。
设备具有可在内部空间中轴向移动的供给柱塞。供给柱塞在设备内部布置在至少一个袋的与分配柱塞轴向相对的一侧上。借助于供给柱塞和分配柱塞相对于彼此的相对移动(这缩短了内部空间内的供给柱塞和分配柱塞之间的距离,例如通过使供给柱塞在分配柱塞的方向上移动,或者优选地通过使分配柱塞在供给柱塞的方向上移动),至少一个袋被打开—例如由于两个柱塞施加压力而引起的袋爆裂。
为了防止分配柱塞和供给柱塞被无意地推动在一起,闩锁装置可布置在分配柱塞上和/或供给柱塞上,使得分配柱塞和/或供给柱塞可与料筒闩锁,并且具体地与料筒壁闩锁。为了打开至少一个袋,分配柱塞优选在供给柱塞的方向上移位,因为这允许内部空间的近侧部分中的更多空间完全混合由起始组分组成的骨水泥糊状物。因此优选的是,具体地,供给柱塞不会意外地移位到其原始位置外,并且具体地通过在打开至少一个袋时作用在供给柱塞上的力。
在这种情况下,闩锁装置确保了至少一个袋可首先通过推进分配柱塞而被打开,并且从其离开的单体液体可被挤压和/或抽吸通过导管进入料筒的内部空间的近侧部分,即进入骨水泥粉末,其中供给柱塞相对于料筒和内部空间保持其原始位置。仅在单体液体已被大部分地挤压和/或抽吸进入骨水泥粉末并且骨水泥糊状物因此存在于料筒的内部空间的近侧部分中之后,骨水泥糊状物可随后通过供给柱塞从料筒的近侧部分压出。因此,用于释放闩锁的力大于用于打开至少一个袋并且通过导管将单体液体输送到内部空间的近侧部分中所需的力。
在一个实施方案中,可通过将分配柱塞和供给柱塞推动在一起(例如通过压缩导管或使其相对于设备的纵向轴线径向弯曲或扭结)来缩短导管的轴向导管长度。在此实施方案中,由导管引起的柱塞间距可短于轴向导管长度。优选地,导管被配置成使得由导管引起的柱塞间距对应于轴向导管长度的至少90%。
在优选实施方案中,导管是基本上尺寸稳定的,使得由导管引起的柱塞间距对应于轴向导管长度。通过将分配柱塞和供给柱塞推动在一起,轴向导管长度基本上不改变。
导管可不同地成形以便使分配柱塞和供给柱塞间隔开柱塞间距,并且同时确保单体液体被输送到内部空间的近侧部分中。
设备的一个实施方案的特征在于,导管至少部分地形成为中空圆柱,并且优选地形成为连续中空圆柱,该中空圆柱具有在中空圆柱壁中轴向延伸的至少一个流体传导圆柱通道。在这种情况下,中空圆柱壁提供了供给柱塞和分配柱塞通过柱塞间距的间距,并且中空圆柱壁内的圆柱通道(其优选地在面向供给柱塞的中空圆柱端部中开放)允许单体液体被输送到内部空间的近侧部分中。为了确保尽可能独立于设备的空间取向输送单体液体,优选的是,中空圆柱具有至少三个、优选至少四个、并且更优选至少六个圆柱通道。中空圆柱优选具有最多十个圆柱通道。优选地,圆柱通道均匀地分布在中空圆柱上。
在一个实施方案中,中空圆柱由单独中空圆柱形段形成,并且具体地由在轴向方向上延伸的单独中空圆柱形段形成,其中优选的是,在每个中空圆柱段中形成至少一个圆柱通道。例如,中空圆柱可被细分成两个至八个、并且优选四个至六个中空圆柱形段。
为了尽可能紧凑且弹性地构造该设备,设备的一个实施方案的特征在于,中空圆柱具有允许至少部分地容纳至少一个袋的中空圆柱内径。优选地,中空圆柱内径对应于袋的至少一个袋宽度,使得至少一个袋和(当存在多个袋时)所有袋可被安装或可至少部分地安装,其中径向圆周在中空圆柱内。因此,一个或多个袋可被安装成“推入”中空圆柱中。这允许至少一个袋在内部空间的远侧部分内的节省空间的布置。优选地,中空圆柱壁基本上直接邻近料筒壁延伸,这允许设备的紧凑配置。
设备的一个实施方案的特征在于,导管至少部分地形成为管、软管、或管和软管。这允许导管的简单生产以及导管在内部空间的远侧部分内的容易且节省空间的布置。在这种情况下,作为管的形状是优选的,因为管是尺寸稳定的并且因此允许分配柱塞和供给柱塞通过导管间隔开。导管可由一个或多个管和/或软管形成。优选地,导管包括一个至六个并且优选一个至四个管和/或软管。
为了便于尽可能快地通过导管将单体液体输送到内部空间的近侧部分中,设备的一个实施方案的特征在于,导管具有在0.5mm至2mm的范围内、并且优选在0.5mm至1.5mm的范围内的流体传导内径。较小直径减慢了单体液体的输送。由于导管中的较低毛细作用,较大直径使得更难以输送基本上所有的单体液体。
当分配柱塞和供给柱塞被推动在一起时,通过施加由两个柱塞施加在袋上的压力,至少一个袋可例如以流体传导方式打开。
为了有助于通过将分配柱塞和供给柱塞推动在一起来进行袋的流体传导打开,设备的一个实施方案的特征在于,用于打开袋的至少一个打开装置布置在内部空间的远侧部分中。
打开装置被理解为是指模制的结构单元或结构子单元,当打开装置和袋被推向彼此时,该模制的结构单元或结构子单元打开并且具体地刺穿、切割或撕开袋。为了有助于打开(具体地堵塞、切割或撕开),优选的是,打开装置能够以与内部空间的横截面面积相比为小的表面面积压靠袋,即打开装置在最广泛的意义上是“尖锐的”和/或“尖的”。
取决于袋和打开装置的性质,通过打开装置打开袋可能需要施加不同的大力。具体地,与通过借助于两个平面柱塞打开至少一个袋所需的力施加相比,通过打开装置的力施加减小。
在一个实施方案中,至少一个打开装置布置在分配柱塞上。在另外的实施方案中,至少一个打开装置布置在供给柱塞上。在另外的优选实施方案中,至少一个打开装置布置在分配柱塞上,并且至少一个打开装置布置在供给柱塞上,这有利于至少一个袋的流体传导打开,即使当分配柱塞和供给柱塞被轻微地推动在一起时。
在一个实施方案中,导管被形成为打开装置。例如,导管可被形成为管,其中导管在面向供给柱塞的端部处渐缩,例如作为心轴。因此,导管有助于至少一个袋的流体传导打开。
设备的一个实施方案的特征在于,打开装置被形成为心轴。另一个实施方案的特征在于,打开装置具有至少一个切割刃。设备的另一个实施方案的特征在于,打开装置被形成为心轴并且具有至少一个切割刃。
为了防止例如在运输设备时无意地打开至少一个袋,可优选的是,运输锁在打开装置与至少一个袋之间布置在内部空间的远侧部分中。运输锁可例如由具有用于打开装置的后续通过的穿孔的板形成,该穿孔在分配柱塞的远侧侧面上借助于在施加力时弯曲的腹板间隔开。
设备的一个实施方案的特征在于,内部空间的近侧部分的与分配柱塞轴向相对的近侧内部空间端部被料筒头部流体地闭合。料筒头部优选例如借助于螺纹连接可逆地连接到料筒,并且允许内部空间的近侧部分容易地填充有骨水泥粉末。在一个实施方案中,料筒和料筒头部被设计为单件。
设备的一个实施方案的特征在于,真空连接器布置在料筒头部上。这使得容易生产设备,并且同时将真空连接器在空间上尽可能远离分配柱塞并具体地远离导管放置,使得通过导管输送到内部空间的近侧部分中的单体液体不会无意地直接经由真空连接器输送到可连接到设备的负压源中。
设备中提供的骨水泥糊状物可以不同方式从设备排出。
设备的一个实施方案的特征在于,流体传导料筒头部通道布置在料筒头部中,通过该料筒头部通道能够排出在设备中(具体地在内部空间的近侧部分中)借助于骨水泥粉末和单体液体提供的骨水泥糊状物。为此目的,分配柱塞可优选地在料筒头部的方向上移位,这致使骨水泥糊状物被压到设备外。优选地,通过推进供给柱塞使分配柱塞在料筒头部的方向上移动。供给柱塞在导管上施加力,该导管将力传递到分配柱塞。
为了在提供骨水泥糊状物的同时混合两种起始组分,设备的一个实施方案的特征在于,可在内部空间的近侧部分中轴向移位的流体传导混合管被布置在料筒头部通道中。在一个实施方案中,混合元件(例如,以搅拌器的形式)可通过混合管从设备外部引入内部空间的近侧部分中以便在单体液体已经通过导管输送到内部空间的近侧部分中之后混合起始组分。例如,混合元件可插入混合管中足够远以使混合元件从混合管突出到内部空间的近侧部分中,并且混合元件通过混合管的重复的、轴向的、向上的和向下的移动来混合起始组分。在优选的实施方案中,混合管本身具有混合元件,以便通过混合管的重复的、轴向的、向上和向下的移动来混合起始组分。混合盘优选布置在面向分配柱塞的混合管端部上。
在起始组分已经被混合之后,并且如果必要的话,在从混合管移除混合杆之后,混合管可用作分配通气管以用于从设备受控地递送骨水泥糊状物。为此目的,混合管优选尽可能远地从料筒头部轴向拉出,并且然后例如借助于螺纹固定到料筒头部。
设备的一个实施方案的特征在于,可拆卸混合杆布置在混合管内,该混合杆用于改进起始组分在内部空间的近侧部分内的混合。混合杆可表示一种混合元件,该混合元件轴向地延伸通过混合管并且固定地连接到混合管以用于混合起始组分。为此目的,混合杆优选地在面向分配柱塞的混合杆端部上具有混合元件。
如果混合管已经具有混合元件,则混合杆使得更容易操作混合管。此外,混合杆改进设备的处理并且降低在混合起始组分混合时的混合管扭结的风险。此外,混合杆流体闭合混合管并且由此防止起始组分积聚在混合管内,该起始组分难以通过混合杆内的混合管充分混合。
在与排出柱塞相对的混合杆端部处,混合杆优选地具有柄部,该柄部用于使混合杆与连接到该混合杆的混合管一起在内部空间的近侧部分中沿轴向上下可逆地移动以便混合起始组分。
混合杆优选经由柄部可拆卸地连接到混合管,使得混合杆可通过移除柄部而从混合管拉出。因此,在已经提供了骨水泥糊状物之后,混合管可用作骨水泥糊状物的分配通气管。为此目的,混合管优选尽可能远地从设备中拉出并且随后牢固地连接到料筒头部,使得混合管不再能够轴向移动。这可优选地经由螺纹进行。
本发明的另一个主题涉及用于借助于上述设备的实施方案由两种起始组分提供骨水泥糊状物的方法,包括以下步骤:
a.将该分配柱塞和该供给柱塞推动在一起,同时打开该至少一个袋;
b.将该供给柱塞和该分配柱塞继续推动在一起直到该导管布置在该供给柱塞上;
c.通过在该真空连接器处施加负压,通过该导管将该单体液体输送到该内部空间的该近侧部分中。
通过将分配柱塞和供给柱塞推动在一起,产生至少一个袋的流体传导开口,使得包含在袋中的单体液体流出到内部空间的远侧部分中。优选地,分配柱塞和供给柱塞被推动在一起,使得分配柱塞在供给柱塞的方向上移位,同时供给柱塞基本上保持在其在料筒内的原始位置处。这提供了内部空间的近侧部分的空间扩大,使得有助于后续由两种起始组分混合骨水泥糊状物。为了能够通过将两个柱塞推动在一起来更容易地打开至少一个袋,优选的是借助于打开装置(例如,在两个柱塞中的至少一者上的心轴)来辅助打开。
在至少一个袋被打开之后,分配柱塞和供给柱塞被推动在一起,直到导管布置在供给柱塞上(具体地直到导管与供给柱塞接触),并且两个柱塞因此被导管间隔开。导管确保了单体液体可从空间上邻近供给柱塞的内部空间的远侧部分的区域输送到内部空间的近侧部分中。在这种情况下,由于导管的设计,至少一个袋不必被基本上完全压缩,这由于较小量的力而有助于用户使用该设备并且还降低另外压缩袋中的单体液体夹带的风险。
离开至少一个袋的单体液体的一部分可能已经在袋已经被打开之后通过将供给柱塞和分配柱塞继续推动在一起而被输送到内部空间的近侧部分中。为了允许基本上所有的单体液体从内部空间的远侧部分向外输送到近侧部分中,优选仅在导管布置在供给柱塞上之后,例如通过将真空连接器连接到真空泵而将负压施加到真空连接器。
方法的一个实施方案的特征在于,在将单体液体基本上完全输送到内部空间的近侧部分中之后,借助于混合杆通过所施加的负压在内部空间的近侧部分中混合骨水泥粉末和单体液体,同时提供骨水泥糊状物。优选地,从设备外部致动混合杆。在施加负压的同时进行混合减小了所提供的骨水泥糊状物中的气体夹杂,这有助于改进通过从骨水泥糊状物固化而产生的骨水泥的机械强度。
所提供的骨水泥糊状物可以不同方式从设备排出。例如,可通过刮勺从近侧内部空间移除骨水泥糊状物。
方法的一个实施方案的特征在于,在已经混合了骨水泥糊状物之后,用于该目的的混合杆从该设备的混合管拆卸并且通过拉动从该混合管移除,使得通过在料筒头部的方向上推进分配柱塞,混合的骨水泥糊状物通过混合管从内部空间的近侧部分从该设备排出。优选地,分配柱塞通过推进供给柱塞而被预驱动,该供给柱塞经由导管作用在分配柱塞上。这减小了排出骨水泥糊状物所需的用户的工作步骤以及为此目的所需的工具。
为了从设备分配骨水泥糊状物,设备优选连接到分配辅助件(具体地分配枪),该分配辅助件使供给柱塞并且因此也使分配柱塞在料筒头部的方向上移位并且因此从内部空间的近侧部分排出骨水泥糊状物。
设备的特征在于,它由两种起始组分提供骨水泥糊状物。骨水泥糊状物被理解为意指在医学技术领域中适合于在人造关节(诸如髋关节和膝关节)与骨材料之间形成稳定连接的物质。通过固化,骨水泥糊状物变成骨水泥。这些骨水泥优选地是聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥(PMMA骨水泥)。PMMA骨水泥在医疗应用中已经使用了很长时间,并且基于SirCharnley的文章(参见Charnley,J.,“股骨的骨干的股骨头假体的锚定(Anchorage of thefemoral head prosthesis of the shaft of the femur”,《骨关节外科杂志(J.BoneJoint Surg.)》1960年;42卷,第28至30页)。在这种情况下,PMMA骨水泥可由作为第一起始组分的水泥粉末和作为第二起始组分的单体液体产生。通过合适的组合物,两种起始组分可以是彼此分开存储稳定的。当使两种起始组分彼此接触时,通过骨水泥粉末的聚合物组分的溶胀产生可塑性变形的骨水泥糊状物。在这种情况下,引发单体通过自由基进行的聚合。随着单体的聚合继续进行,骨水泥糊状物的粘度增加,直到其完全地固化。
骨水泥粉末被理解为意指包括至少一种微粒聚甲基丙烯酸甲酯和/或微粒聚甲基丙烯酸甲酯共聚物的粉末。共聚物的示例是苯乙烯和/或丙烯酸甲酯。在一个实施方案中,骨水泥粉末可另外包括亲水性添加剂,该亲水性添加剂支持单体液体在骨水泥粉末内的分布。在另外的实施方案中,骨水泥粉末可另外包括引发聚合的引发剂。在另外的实施方案中,骨水泥粉末可另外包含不透射线材料。在又一个实施方案中,骨水泥粉末可另外包括药物活性物质,诸如抗生素。
骨水泥粉末优选地包含至少一种微粒聚甲基丙烯酸甲酯和/或微粒聚甲基丙烯酸甲酯共聚物、引发剂和不透射线材料作为亲水性添加剂,或者由这些组分组成。更优选地,骨水泥粉末包含至少一种微粒聚甲基丙烯酸甲酯和/或微粒聚甲基丙烯酸甲酯共聚物、引发剂、不透射线材料和亲水性添加剂,或者由这些组分组成。最优选地,骨水泥粉末包含至少一种微粒聚甲基丙烯酸甲酯和/或微粒聚甲基丙烯酸甲酯共聚物、引发剂、不透射线材料、亲水性添加剂和抗生素,或者由这些组分组成。
根据本发明,骨水泥粉末的微粒聚甲基丙烯酸甲酯和/或微粒聚甲基丙烯酸甲酯共聚物的粒度可对应于小于150μm、并且优选地小于100μm的筛分粒级。
根据本发明,亲水性添加剂可被设计成微粒和/或纤维形式。在另外的实施方案中,亲水性添加剂可在甲基丙烯酸甲酯中略微地溶解,并且优选地不溶解。在另外的实施方案中,亲水性添加剂可具有每克亲水性添加剂至少0.6g甲基丙烯酸甲酯的吸收容量。在另外的实施方案中,亲水性添加剂可包括包含至少一个OH基团的化学物质。在这种情况下,亲水性添加剂可优选地在其表面处具有共价结合的OH基团。此类优选亲水性添加剂的示例可以是选自包括以下项的组的添加剂:纤维素、氧化纤维素、淀粉、二氧化钛和二氧化硅,其中热原二氧化硅是特别地优选的。在一个实施方案中,亲水性添加剂的粒度可对应于小于100μm,优选地小于50μm,并且最优选地小于10μm的筛分粒级。相对于骨水泥粉末的总重量计,可包含0.1重量%至2.5重量%的量的亲水性添加剂。
根据本发明,引发剂可包含过氧化二苯甲酰或由过氧化二苯甲酰组成。
根据本发明,不透射线材料被理解为意指可使骨水泥在诊断X射线图像上可见的物质。不透射线材料的示例可包括硫酸钡、二氧化锆和碳酸钙。
根据本发明,药物活性物质可包括一种或多种抗生素和任选地添加的用于一种或多种抗生素的辅因子。优选地,药物活性物质由一种或多种抗生素和任选地添加的用于一种或多种抗生素的辅因子组成。抗生素的示例尤其包括庆大霉素、克林霉素和万古霉素。
根据本发明,单体液体可包含单体甲基丙烯酸甲酯或由甲基丙烯酸甲酯组成。在一个实施方案中,除了单体之外,单体液体还包含溶解在其中的活化剂(诸如N,N-二甲基-对甲苯胺)或由甲基丙烯酸甲酯和N,N-二甲基-对甲苯胺组成。
被公开用于设备的特征也被公开用于方法,反之亦然。
附图
在下文中,以举例方式,通过附图进一步说明本发明。本发明不限于附图。
示出了:
图1用于提供骨水泥糊状物的设备的示意性纵向截面,该设备包括两个包含单体液体的袋和以中空圆柱的形式的导管,
图2来自图1的设备,具有流体传导的开放袋,
图3来自图1和图2的设备,其中设备的分配柱塞和供给柱塞通过导管间隔开,
图4来自图1至图3的设备,其中基本上所有的单体液体已经通过导管输送,
图5来自图1至图4的设备,其中提供了骨水泥糊状物,
图6准备好分配骨水泥糊状物的来自图1至图5的设备,
图7当排出所提供的骨水泥糊状物时的来自图1至图6的设备,
图8通过用于提供骨水泥糊状物的另外设备的示意性纵向截面,该设备包括以四根管的形式的导管,并且
图9用于提供骨水泥糊状物的方法的流程图。
附图说明
图1示出了用于提供处于起始状态的骨水泥糊状物的设备100的另外的示例性实施方案的示意性纵向截面。设备100被构造成单件,但由若干部件构成。设备100以管状方式构造并且包括具有内部空间210的中空圆柱形料筒200。作为骨水泥糊状物的第一起始组分的骨水泥粉末400存储在内部空间210的近侧部分220中,并且包含作为骨水泥糊状物的第二起始组分的单体液体350的两个袋300存储在内部空间210的远侧部分230中。
内部空间210的近侧部分220和远侧部分230由分配柱塞250分开,该分配柱塞可在内部空间210中可逆地移动。分配柱塞250被设计成对于固体为不可渗透的,使得没有骨水泥粉末400从内部空间210的近侧部分210进入远侧部分230,并且袋300不会从内部空间210的远侧部分230通过到近侧部分220。为此目的,分配柱塞250具有多孔盘265。
分配柱塞250具有导管260,该导管将内部空间的远侧部分230流体连接到近侧部分220。导管260以隧道状方式延伸通过分配柱塞并且分段形成为具有流体传导的圆柱通道263(仅作为示例设置有参考点)的中空圆柱,其在供给柱塞270的方向上从分配柱塞250向远侧延伸,该供给柱塞布置在内部空间210中的袋300的轴向相对侧上。导管260具有轴向导管长度261,其大致对应于袋300的轴向袋长度310的三分之一。以中空圆柱的形式的导管300具有中空圆柱内径264,其允许袋300部分地轴向插入围绕中空圆柱的空腔中。这允许设备100的设计为尽可能紧凑的。在所示的实施方案中,导管260和分配柱塞250被设计为单件。
供给柱塞270流体地闭合远侧内部空间端部,使得单体液体350不能意外地在那里逸出。供给柱塞270在内部空间210中可沿轴向可逆地移位,并且被设计成可与排出枪(未示出)可逆地连接以便使得用户更容易地使其在内部空间210中实际移位。在内部空间210的近侧部分220的近侧内部空间端部225处,料筒200用料筒头部540闭合以使得骨水泥粉末400不能意外地从内部空间210逸出。料筒头部540在中间具有料筒头部通道545,混合管560通过该料筒头部通道以可轴向移动的方式插入到内部空间210的近侧部分220中。混合杆570布置在混合管560内,并且通过近侧混合管端部上的柄部580来可拆卸地紧固到混合管560,并且因此可与混合管560一起在内部空间210的近侧部分220中轴向移动。通过促进混合管560与混合杆570一起在内部空间210内的轴向移动,柄部580使得用户更容易地操纵设备100。在面向分配柱塞250的远侧混合管端部处,混合管560被配备有混合盘575,该混合盘促进单体液体350和骨水泥粉末400的混合。
真空连接器550附接到料筒头部540,内部空间210的近侧部分220可经由该真空连接器流体连接到负压源(未示出)。在所示的实施方案中,真空连接器550被成形为管状突起,其使得内部空间210可借助于软管551连接到负压源。
图2示出了图1的设备100的纵向截面,其中在图2中,与图1相比,分配柱塞250和供给柱塞270被部分地推动在一起。为了更容易地将分配柱塞250和供给柱塞270推动在一起,这可通过在供给柱塞270的方向上向柄部580施加力来进行。柄部580由此经由混合杆570将所施加的力传递到分配柱塞250。
由于分配柱塞250和供给柱塞270的部分推动在一起,图1的袋300已经压靠布置在供给柱塞270上的以心轴的形式的打开装置500,使得它们在图2中作为流体打开袋300a存在,并且单体液体350已经流出到内部空间210的远侧部分230中。
图3示出了来自图1和图2的设备100的纵向截面,其中在图3中,分配柱塞250在供给柱塞270的方向上移位得足够远以使得两个柱塞250、270通过导管300间隔开。导管260被成形为在所示的设备100中是尺寸稳定的;因此,不可能在不破坏导管260的结构完整性的情况下再将分配柱塞250和供给柱塞270推动在一起。分配柱塞250和供给柱塞270因此具有相对于彼此的柱塞间距262,该柱塞间距基本上对应于轴向导管长度261。
通过将分配柱塞250和供给柱塞270推动在一起,少量单体液体350可被输送到内部空间210的近侧部分220中(由靠近分配柱塞250的内部空间210的近侧部分220中的小液滴指示)。打开袋300a在分配柱塞250的所示位置中被推动在一起,但不足以要求设备100的用户施加大量的力量。
图4示出了来自图1至图3的设备100的纵向截面,其中在图4中,基本上所有的来自图1至图3的单体液体350已经通过导管260,并且具体地通过导管260的圆柱通道263输送到内部空间210的近侧部分220中。在内部空间210的近侧部分220中,存在单体液体350、骨水泥粉末400,以及通过使该单体液体和该骨水泥粉末进行接触而由单体液体350和骨水泥粉末400组成的少量的骨水泥糊状物450。
为了通过导管260将单体液体350从内部空间210的远侧部分230输送到近侧部分220中,经由真空连接器550和软管551在内部空间210的近侧部分220中借助于负压源(未示出)施加真空。
图5示出了来自图1至图4的设备100的纵向截面,其中在图5中,基本上所有的来自先前附图的单体液体350和骨水泥粉末400被转换成骨水泥糊状物450。为此目的,包括混合盘575的混合管560在内部空间210的近侧部分220中反复地轴向上下移动(未示出),并且之后,可拆卸柄部580与混合杆570一起从混合管560移除。起始组分优选在负压的作用下混合,该负压经由真空连接器550提供以用于将单体液体350输送到内部空间的近侧部分220中。在混合之后,负压不再是必需的,使得软管551已经被移除。
图6示出了来自图1至图5的设备100的纵向截面,其中在图6中,混合管560通过料筒头部通道545从内部空间210的近侧部分220中拉出,足以使得混合盘575在远侧抵靠料筒头部540。在将混合杆570从混合管560移除之后(参见图5),混合管560因此可用作用于所提供的骨水泥糊状物450的流体传导的分配通气管。使得当骨水泥糊状物450被排出时,混合管560不会被无意地推回到内部空间210的近侧部分220中,其通过螺纹546可逆地固定在料筒头部通道545中。
图7示出了来自图1至图6的设备100的纵向截面,其中在图7中,供给柱塞270以及因此还有分配柱塞250经由导管260在料筒头部540的方向上移位。因此,所提供的骨水泥糊状物450已经由混合管560从内部空间210的近侧部分220成比例地从设备100排出。为了促进设备100的用户使供给柱塞270移位,供给柱塞270可连接到分配辅助件,例如,排出枪(未示出)。为此,供给柱塞270在其背离分配柱塞250的一侧上配备有递送柱塞连接器以便将供给柱塞270可逆地连接到分配辅助件。
图8示出了用于由两种起始组分提供骨水泥糊状物的设备100′的另一个示例性实施方案的示意性纵向截面。设备100′的实施方案很大程度上对应于上文所述和图1至图7所示的实施方案,并且因此为了避免重复,参考以上描述。对图1至图7所示的实施方案的修改具有带有撇号的相同参考符号。
设备100′的导管260′被设计成四个均匀分布的尺寸稳定的管的形式(两个管在附图平面中;一个管位于附图平面的后面并且一个管位于附图平面的前面),这些管具有大致对应于袋长度310′的一半的轴向导管长度261′。管各自被设计为面向供给柱塞270的管端部上的心轴,并且因此用作除了布置在供给柱塞270′上的打开装置500′之外的另一个打开装置500′,这另外促进袋300′的流体打开。
图9示出了用于借助于根据图1至图8的设备100、100′中的一者由两种起始组分提供骨水泥糊状物450的方法600,该方法包括步骤610、620和630以及优选地还包括步骤640和650。
在步骤610中,将分配柱塞250、250′和供给柱塞2270、270′推动在一起,由此减小它们彼此相距的距离。优选地,分配柱塞250、250′在供给柱塞270、270′的方向上移动,而供给柱塞270、270′保持在其在内部空间210、210′内的原始位置。以这种方式,更多空间保持在内部空间210、210′的近侧部分220、220′中以用于稍后混合骨水泥粉末400、400′和单体液体350、350′,从而形成骨水泥糊状物450。
通过将两个柱塞250、250′、270、270′推动在一起,至少一个袋300、300′被流体打开,并且单体液体350、350流动到内部空间210、210′的远侧部分230、230′中。
在步骤620中,将分配柱塞250、250′和供给柱塞270、270′更加推动在一起,其中进一步优选的是,仅分配柱塞250、250′移动,直到导管260、260′布置在供给柱塞270、270′上并且优选地与供给柱塞270、270′接触。在该位置中,导管260、260′将两个柱塞250、250′、270、270′彼此间隔开,并且在不破坏导管260、260′的结构完整性的情况下不可能将该柱塞进一步推动到一起。通过将导管260、260′布置在供给柱塞270、270′上,单体液体350、350′可直接邻近供给柱塞270、270′被接收到导管260、260′中并且通过导管260、260′来输送到内部空间210、210′的近侧部分220、220′中。当两个柱塞250、250′、270、270′被推动在一起时,至少一个流体打开袋300a被压缩。由于导管260、260′具有对应于袋长度310、310′的至少四分之一的轴向导管长度261、261′,因此基本上并非所有的袋300、300′必须被完全压缩以将基本上所有的单体液体350、350′输送到内部空间210、210′的近侧部分220、220′中。这使得更容易使用设备100、100′并且允许基本上所有的单体液体350、350′被输送到骨水泥粉末400、400′中。
在步骤630中,通过在真空连接器550、550′处施加负压,将单体液体350、350′通过导管260、260′输送到内部空间210、210′的近侧部分220、220′中。优选地,仅当导管260、260′布置在供给柱塞270、270′上时施加负压。
当开始输送单体液体350、350′时,骨水泥糊状物450开始由两种起始组分形成。为了获得尽可能均匀的骨水泥糊状物450,优选由设备100、100′的用户主动地辅助起始组分的混合。
为此目的,优选的是,在任选的步骤640中,在施加负压的同时借助于混合杆570、570′将单体液体350、350′与骨水泥粉末400、400′混合,从而形成骨水泥糊状物450。混合杆570、570′优选可拆卸地连接到混合管560、560′,使得混合杆570、570′的轴向移动直接传递到混合管560、560′。混合管560、560′优选被配备有混合元件—优选以混合盘575、575′的形式—以便促进混合。在施加负压的同时进行混合减小了所提供的骨水泥糊状物450中的气体夹杂。
为了将所提供的骨水泥糊状物450从设备100、100′施加到期望位置,优选的是在任选步骤650中将混合杆570、570′从混合管560、560′拆卸—优选通过移除柄部580、580′—并且从混合管560、560′中拉出。在将混合杆570、570′从混合管560、560′移除之前或之后,优选地将混合管560、560′从料筒头部540、540拉出足够远,使得混合管560、560′可用作骨水泥糊状物450的分配通气管。通过在料筒头部540、540′的方向上推进分配柱塞250、250′,将骨水泥糊状物450通过混合管560、560′从设备排出。优选地,分配柱塞250、250′在料筒头部540、540′的方向上的推进通过在料筒头部540、540′的方向上推进供给柱塞270、270′来触发,优选地借助于分配辅助件(诸如例如排出枪)。这使得用户更容易使用设备100。
附图标记
100、100′ 设备
200、200′ 中空圆柱形料筒
210、210′ 料筒的内部空间
220、220′ 内部空间的近侧部分
225、225′ 近侧内部空间端部
230、230′ 内部空间的远侧部分
250、250′ 分配柱塞
260、260′ 导管
261、261′ 轴向导管长度
262 柱塞间距
263 圆柱通道
264 中空圆柱直径
265、265′ 多孔盘
270、270′ 供给柱塞
300、300′ 袋
310、310′ 袋长度
300a 打开袋
350、350′ 单体液体
400、400′ 骨水泥粉末
450 骨水泥糊状物
500、500′ 打开装置
540、540′ 料筒头部
545、545′ 料筒头部通道
546、546′ 螺纹
550、550′ 真空连接器
551、551′ 软管
560、560′ 混合管
570、570′ 混合杆
575、575′ 混合板
580、580′ 柄部
600 用于提供骨水泥糊状物的方法
610 推动在一起
620 继续推动在一起
630 输送
640 混合
650 排出
Claims (15)
1.一种用于由两种起始组分提供骨水泥糊状物(450,450′)的设备(100,100′),包括
中空圆柱形料筒(200,200′),所述中空圆柱形料筒具有内部空间(210,210′),其中,在所述内部空间(210,210′)的近侧部分(220,220′)中存储有作为所述第一起始组分的骨水泥粉末(400,400′),并且,在所述内部空间(210,210′)的远侧部分(230,230′)中存储有至少一个袋(300,300′),所述至少一个袋包含作为所述第二起始组分的单体液体(350,350′),
其中所述内部空间(210,210′)能够经由真空连接器(550,550′)在所述内部空间(210,210′)的所述近侧部分(220,220′)处连接到负压源,
其中能够在所述内部空间(210,210′)中轴向移动的分配柱塞(250,250′)布置在所述骨水泥粉末(400,400′)和所述至少一个袋(300,300′)之间,并且能够在所述内部空间(210,210′)中轴向移动的供给柱塞(270,270′)布置在所述至少一个袋(300,300′)的与所述分配柱塞(250,250′)轴向相对的一侧上,使得当所述分配柱塞(250,250′)和所述供给柱塞(270,270′)被推动在一起时,所述至少一个袋(300,300′)以流体传导方式打开,并且所述单体液体(350,350′)能够流动到所述内部空间(210,210′)的所述远侧部分(230,230′)中,
其中所述内部空间(210,210′)的所述近侧部分(220,220′)和所述远侧部分(230,230′)经由导管(260,260′)彼此流体连接,
其特征在于,
所述导管(260,260′)从所述分配柱塞(250,250′)延伸到所述内部空间(210,210′)的所述远侧部分(230,230′)中,具有对应于所述袋(300,300′)的袋长度(310,310′)的至少四分之一的轴向导管长度(261,261′),使得当被推动在一起时,所述分配柱塞(250,250′)和所述供给柱塞(270,270′)通过所述导管(260,260′)间隔开对应于所述袋长度(310,310′)的至少四分之一的柱塞间距(262)。
2.根据权利要求1所述的设备(100,100′),其中所述导管(260,260′)是基本上尺寸稳定的。
3.根据权利要求1或2所述的设备(100),其中所述导管(260)至少部分地形成为中空圆柱,所述中空圆柱具有在中空圆柱壁中轴向延伸的至少一个圆柱通道(263)。
4.根据权利要求3所述的设备(100),其中所述中空圆柱具有允许至少部分地容纳所述至少一个袋(300)的中空圆柱内径(264)。
5.根据权利要求1或2所述的设备(100′),其中所述导管(260′)至少部分地形成为管和/或软管。
6.根据前述权利要求中的一项所述的设备(100,100′),其中所述导管(260,260′)具有0.5mm至2mm的流体传导导管内径。
7.根据前述权利要求中的一项所述的设备(100,100′),其中用于打开所述袋(300,300′)的至少一个打开装置(500,500′)布置在所述内部空间(210,210′)的所述远侧部分(230,230′)中。
8.根据权利要求7所述的设备(100,100′),其中所述打开装置(500,500′)被形成为心轴和/或具有至少一个切割刃。
9.根据前述权利要求中的一项所述的设备(100,100′),其中所述内部空间(210,210′)的所述近侧部分(220,220′)的与所述分配柱塞(250,250′)轴向相对的近侧内部空间端部(225,225′)通过料筒头部(540,540′)来流体闭合。
10.根据权利要求9所述的设备(100,100′),其中所述真空连接器(550,550′)布置在所述料筒头部(540,540′)上。
11.根据权利要求9或10所述的设备(100,100′),其中能够在所述内部空间(210,210′)的所述近侧部分(220,200′)中轴向移位的混合管(560,560′)布置在所述料筒头部(540,540′)的料筒头部通道(545,545′)中。
12.根据权利要求11所述的设备(100,100′),其中可拆卸混合杆(570,570′)布置在所述混合管(560,560′)内。
13.一种用于借助于根据前述权利要求中的一项所述的设备(100,100′)由两种起始组分提供骨水泥糊状物(450)的方法(600),包括以下步骤:
a.将所述分配柱塞(250,250′)和所述供给柱塞(270,270′)推动在一起(610),同时打开所述至少一个袋(300,300′);
b.将所述供给柱塞(270,270′)和所述分配柱塞(250,250′)继续推动在一起(620)直到所述导管(300,300′)布置在所述供给柱塞(270,270′)上;
c.通过在所述真空连接器(550,550′)处施加负压,通过所述导管(260,260′)将所述单体液体(350,350′)输送(630)到所述内部空间(210,210′)的所述近侧部分(220,200′)中。
14.根据权利要求13所述的方法(600),借助于根据权利要求12所述的设备(100,100′),其中,在步骤d.(640)中,借助于所述混合杆(570,570′)通过所施加的负压混合所述内部空间(210,210′)的所述近侧部分(220,220′)中的所述骨水泥粉末(400,400′)和所述单体液体(350,350′),同时提供所述骨水泥糊状物(450)。
15.根据权利要求14所述的方法(600),其中,在步骤e.(650)中,将所述混合杆(570,570′)从所述混合管(560,560′)拆卸,将所述混合杆(570,570′)从所述混合管(560,560′)拉出,并且通过在所述料筒头部(540,540′)的方向上推进所述分配柱塞(250,250′),通过所述混合管(560,560′)从所述设备(100,100′)将所混合的骨水泥糊状物(450)从所述内部空间(210,210′)的所述近侧部分(220,220′)排出。
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