CN116916863A - 用于囊膜切开术装置的超声乳化机空气脉冲转换 - Google Patents

Abstract

一种用于进行眼睛晶状体囊的囊切开术的外科系统，包括弹性环、吸盘、接口、转换器和控制台。弹性环包括导电表面。接口可以联接至超声乳化机的空气端口和/或流体管线。转换器通过接口检测来自超声乳化机的空气脉冲，并产生电信号作为响应。从超声乳化机接收的流体被输送到吸盘中。该系统被配置为从吸盘以及吸盘和眼睛表面之间去除流体以形成抽吸密封。控制台被配置为响应于接收到电信号而驱动一系列电脉冲通过弹性环的导电表面，使得弹性环执行组织切割操作。

Description

用于囊膜切开术装置的超声乳化机空气脉冲转换

相关申请的交叉引用

本申请要求2021年11月9日提交的美国临时申请第63/277,293号、2022年11月7日提交的美国专利申请第17/982,195号、2022年11月7日申请的美国专利申请第17/982,199号的权益，该申请的全部内容通过引用并入本文。

背景技术

本说明书总体上涉及医疗装置，并且具体地涉及在白内障手术期间用于晶状体囊切开术的显微外科器械。

传统的独立囊切开术装置需要多个部件来提供其自身的动力、抽吸和控制能力。独立装置可以包括控制系统，该控制系统包括例如触摸屏显示器、无线脚踏板和/或无线遥控器以控制该装置。抽吸能力可以通过抽吸模块来实现，该抽吸模块控制泵以产生用于囊切开术过程的抽吸功率。另外，独立装置可包括单独的抽吸管、冲洗管和/或吸取(aspiration)管。所有这些部件都增加了手术室所需的空间，而大多数手术室的占地面积都非常宝贵。此外，单独的控制系统可能会使操作者的控制程序复杂化。例如，操作者可能需要从控制超声乳化机(phacomachine)的脚踏板切换到控制独立的囊切开术装置的脚踏板，这可能会降低操作效率。

因此，可与超声乳化机结合的囊切开术系统可提高手术室的效率和易于操作以增强临床结果和患者安全。

发明内容

各个实施例涉及用于组织切割的显微外科系统，其执行一致的囊切开术并且改进了当前的组织切割装置。该显微外科系统可用于顺利且容易地进入组织以进行显微外科手术。该系统配置为与超声乳化机(超声乳化机)一起操作以切割组织，例如，在眼白内障手术期间在眼睛的前晶状体囊膜中进行切除。该系统在手术室的人体工程学效率和易于操作方面具有优势，可提高临床效果和患者安全。

囊切开术系统可以包括囊切开术手持件、转换器、控制台和接口。囊切开术手持件的功能端可以包含用于执行囊切开术的弹性环。弹性环被配置为切割组织并且包括位于弹性环底部的导电表面。该接口可以包括被配置为联接到超声乳化机的玻璃体切割器空气端口的一个或多个连接器。超声乳化机上的玻璃体切割器空气端口连接到转换器，该转换器检测来自超声乳化机的玻璃体切割器端口的空气脉冲。空气脉冲检测产生被发送到控制台的电信号。控制台被配置为响应于接收到电信号而驱动一系列电脉冲通过弹性环的导电表面，使得弹性环执行组织切割操作。

一种使用囊切开术系统进行显微外科手术的方法包括使用囊切开术系统的转换器检测来自超声乳化机的空气脉冲。囊切开术系统包括被配置为联接至例如超声乳化机的玻璃体切割器端口的空气端口的接口以接收空气脉冲。该方法还包括由转换器响应于检测到空气脉冲而产生电信号；通过囊切开术系统的控制台驱动一系列电脉冲至囊切开术系统的弹性环以执行组织切割操作。控制台可以基于从转换器产生的电信号来驱动电脉冲。

在一些实施例中，使用囊切开术系统进行显微外科手术的方法包括使用超声乳化机的脚踏板来控制通过其玻璃体切割器端口输送的空气脉冲的启动。然后可以使用囊切开术的转换器检测该空气脉冲，并用于产生一系列电脉冲到囊切开术系统的弹性环，以执行组织切割操作。

在一个方面，本公开提出了一种囊切开术系统，其包括弹性环、吸盘、接口和控制台。弹性环联接至杆并且包括用于切割组织的导电表面。吸盘联接至弹性环。该接口联接到超声乳化机的流体管线并且被配置为从吸盘接收流体。控制台被配置为将接收到的流体输送到吸盘和眼睛表面之间的空间。

在另一方面，接口联接至超声乳化机的流体吸取或抽吸管线并且被配置为从吸盘去除至少一部分流体。通过使用超声乳化机的吸取功能，控制台被配置为从吸盘和眼睛表面之间的空间去除流体，以在吸盘和眼睛表面之间形成抽吸密封；形成抽吸密封后，囊切开术系统驱动一系列电脉冲通过弹性环的导电表面来进行囊切开术。在一些实施例中，超声乳化机的吸取功能可以通过使用脚踏板来控制。以这种方式，脚踏板可用于控制在具有弹性环的吸盘和囊切开术操作的囊表面之间产生适当的密封所需的吸取。

一种使用囊切开术系统进行显微外科手术的方法包括从超声乳化机的流体管线(例如，冲洗管线)接收流体。来自超声乳化机的冲洗液被输送至囊切开术系统。该方法还包括将接收到的流体输送到囊切开术系统的吸盘和眼睛表面之间的空间中。该冲洗液的输送也可以通过超声乳化机的脚踏板来控制。以这种方式输送至囊切开术系统的流体可用于多种目的，包括但不限于将吸盘重新定位到眼睛表面上的不同位置、从吸盘下方移除诸如眼科手术装置的粘性物质、维持手术期间眼内的压力，以及反转吸取流体产生的抽吸。

附图说明

图1A示出了根据一个实施例的连接至其控制台的显微外科装置。

图1B-图1C示出了根据一个实施例的图1所示的显微外科装置的剖视图。

图1D示出了根据一个实施例的图1所示的显微外科装置的仰视图。

图1E示出了根据一个实施例的图1中所示的显微外科装置的底部透视图。

图1F示出了根据一个实施例的图1A中所示的显微外科装置的顶部透视图。

图2示出了根据一个实施例的流经图1中所示的显微外科装置的切割元件的电流。

图3A-图3F示出了根据一个实施例的图1所示的显微外科装置的一个区域的剖视图。

图4示出了根据一个实施例的用于执行囊切开术的示例系统。

图5是示出根据一个实施例的一种使用与超声乳化机集成的囊切开术系统来执行囊切开术的方法的流程图。

图6示出了根据一个实施例的用于执行囊切开术的另一示例系统。

图7是示出根据一个实施例的使用囊切开术系统执行囊切开术的另一种方法的流程图。

仅出于说明的目的，附图描绘了本技术的各种示例实施例。本领域技术人员从以下描述中将容易地认识到，可以采用本文所示的结构和方法的其他替代实施例，而不脱离本文描述的技术的原理。

具体实施方式

本文描述的实施例涉及一种执行囊切开术的用于切割组织的显微外科系统。在一些实施例中，显微外科系统可以与超声乳化机合并，其中从超声乳化机的玻璃体切割器(vitrector)端口递送的空气脉冲可以由显微外科系统的转换器感测。检测到的信号触发显微外科系统中的囊切开术功能，并传送一系列电脉冲以执行囊切开术。在一个示例中，超声乳化机包括控制超声乳化机产生空气脉冲的脚踏板。这样，囊切开术过程的所有方面的完全控制完全在使用超声乳化机脚踏板的操作者的控制范围内。

除了抽吸和能量输送的控制之外，显微外科系统和超声乳化机可以根据操作者的判断进行编程，以使囊切开术过程的某些方面自动化，例如，推杆缩回、全部抽吸的识别、对最大抽吸进行自动能量输送、关键程序步骤实现的口头确认等。该程序可以根据操作者的偏好通过操作者的超声乳化机脚踏板实现自动化，由于操作者正在使用他们习惯使用的超声乳化机脚踏板，因此该程序减少了操作者的学习曲线。

此外，将显微外科系统主要添加到现有超声乳化机的占地面积内的能力节省了空间并且为循环器和擦洗技术人员提供了方便的手术通道。显微外科系统和超声乳化机的集成提供了使用更少管道并且仍然能够满足任何手术室要求的机会。该集成还简化了耗材，无需为了手动释放抽吸并保护显微手术装置免受流体进入所需的注射器、滚子泵和流体隔离器，从而提高手术室的人体工程学效率。

在一些实施例中，显微外科系统可包括可与超声乳化机的流体管线集成的冲洗管和/或吸取管。冲洗管可接收来自流体管线的流体并将流体注入眼睛的前房中，例如以维持前房内的压力以及其他用途。

此外，冲洗和/或吸取功能可以帮助去除或稀释存在于吸盘下方的粘性眼科手术元件(OVD)。OVD是一种粘性凝胶状材料，用于手术中保护内皮细胞。一旦操作者启动抽吸，从吸盘下方去除高粘度OVD将有助于吸盘附着到胶囊表面。冲洗和/或吸取功能还可以在囊切开之后，或者如果操作者希望将囊切开术重新定位在胶囊上的不同位置，协助逆转抽吸以将吸盘提升离开胶囊。显微手术系统和前房中滞留气泡的聚集阻碍了操作者对手术区域的可视化。冲洗能力有助于去除显微手术系统、前房以及术前设置中的气泡。

图1A-图1F示出了用于组织切割的显微外科装置100的各种视图。图1A示出了显微外科装置100的实施例。图1B-图1C示出了显微外科装置100的剖视图。图1D示出了显微外科装置100的仰视图。图1E示出显微外科装置100的底部透视图。图1F示出了显微外科装置100的顶部透视图。

图1A所示的装置100包括吸盘105、切割元件110(本文中也称为“切割环”)、一个或多个抽吸管115、电引线120A、120B以及杆125。吸盘105和切割元件110位于杆125的远端处，杆125容纳一个或多个抽吸管115和电引线120A、120B。装置100还包括控制台130(本文中也称为“控制器”)，其被配置为向吸盘105提供抽吸并向切割元件110提供电能。吸盘105通过一根或多根抽吸管115和抽吸连接器135连接到控制台130。切割元件110通过电引线120A、120B、一组或多组电导体(例如电导体140A、140B)、电连接器145连接至控制台130。

吸盘105是可折叠结构，其可以在吸盘105的边缘和被切除的组织(例如，晶状体囊、角膜组织、结缔组织等)之间提供防水密封。由于吸盘105和组织之间的流体密封，真空或流体压力可以施加到吸盘105和组织，使得所产生的压力将切割元件110压靠在组织上。将切割元件110压在组织上有利于更精确、更平滑的切割。吸盘105的可折叠结构是可逆地可折叠的，使得吸盘105的横截面可以减小以通过切口插入装置100。这样，吸盘105可以包括柔顺材料，例如硅树脂、聚氨酯等。在一个实施例中，吸盘105的材料是肖氏A硬度为60的医用级硅树脂(例如，Nusil MED-4960)。此外，硅树脂可以是透明的，这可以有助于吸盘105的放置。

切割元件110是设计成通过经由联接到切割元件110的一根或多根电引线120A、120B施加压力和/或电流来切割组织的元件。切割元件110可以由各种材料制成。在一些实施例中，切割元件110的金属部件可通过电铸合适的材料制成，所述材料例如镍、镍钛合金、金、钢、铜、铂、铱、钼、钽等。当切割元件110被配置为电切除组织时，用于切割元件110的材料是导电的。另外，切割元件110能够可逆地折叠，使得切割元件110的横截面可以减小以用于通过切口插入装置100。因此，切割元件110的材料通常是弹性的，使得通过切口插入装置100之后，切割元件110能够恢复到其原始形状。典型的结构示例是超弹性镍钛诺环，其壁厚为0.075毫米，高度为0.140毫米并具有突片。另一种策略是向该超弹性体添加导电性更强的材料薄膜(例如，0.0001至0.002毫米)，该材料不必具有超弹性，因为它非常薄。材料的示例包括但不限于弹簧钢、不锈钢、钛镍合金、石墨、镍钛诺、镍、镍铬合金、钨、钼、钽、金、银或允许切割元件110复原到其先前形状的任何其他材料。

装置100能够经由切割元件110输送大范围的能量(例如，从0到3焦耳，或更多)。在手术中使用期间由切割元件110耗散的能量可以通过使用感兴趣的特定组织经验性地确定。例如，在对成年人的晶状体前囊进行囊切开术时，发现大约1.2焦耳产生了令人满意的结果。晶状体囊切开术应用的一些具体示例包括按能量需求增加的顺序列出的儿科以及成年人和例如狗的其他动物。为了适应变化的能量需求，切割元件110消散的能量的量可以通过控制参数来控制，例如脉冲的数量、每个脉冲的持续时间、脉冲之间的时间和/或经由切割元件110施加到组织的每个脉冲的能量。这些参数可以针对每个组织应用凭经验和/或经由计算建模来确定。另外，切割元件110中的温度梯度可以针对不同的组织进行设计和/或修改。

一根或多根抽吸管115位于装置100的杆125内。一根或多根抽吸管115构造成向吸盘105提供抽吸。一根或多根抽吸管115向吸盘105提供抽吸，以使吸盘105塌陷并形成抽吸密封。一根或多根抽吸管115还可构造成使施加到吸盘105的抽吸和/或流体流逆转以使吸盘105和切割元件110与切除的组织脱离。在一些实施例中，抽吸管115的材料是肖氏A硬度为60的医用级硅树脂(例如，Nusil MED-4960)。在一些实施例中，电引线120A、120B、锚固螺纹和/或刚性延长器穿过一个或多个抽吸管115延伸至吸盘105。

一根或多根抽吸管115还可被配置为充当流体路径。例如，一根或多根抽吸管115可以在使用之前用诸如平衡盐溶液之类的溶液灌注。灌注一根或多根抽吸管115的流体路径可有助于确保装置100中几乎没有可压缩空气。此外，在组织切除完成之后，可以执行一根或多根抽吸管115的液压释放以将吸盘105从组织释放。在一些实施例中，液压释放包括迫使0.05ml至0.2ml的平衡盐溶液从抽吸管115返回到吸盘105中。

在一些实施例中，装置100还可包括被配置为接收流体的一根或多根流体管。流体管和抽吸管115可以在同一连接点处连接至杆125。可以切换流体管和抽吸管115以连接到杆125。在杆125内部，流体管和抽吸管115可以共享联接到吸盘105的同一通道。或者，流体管和抽吸管115可以在不同的连接点处连接到杆125，例如在杆125的相对端处。在另一示例中，流体管包括联接到吸盘105的入口，并且抽吸管115包括联接到吸盘105的出口。流体管的入口与抽吸管115的出口不同，从而可以同时操作流体管和抽吸管115。

一个或多个抽吸管115沿着吸盘105的内表面的构造可以变化。例如，当存在两个或更多个抽吸管115时，抽吸管115可位于吸盘105的对映点处。这种构造可确保抽吸在吸盘105的整个抽吸通道上的均匀分布。在其他实施例中，例如，抽吸管115可以是相邻的、位于彼此的阈值度数内、位于彼此的阈值距离内等。此外，抽吸管115可以沿着吸盘105的外表面、沿着吸盘105的底表面、沿着吸盘105的顶表面等定位。在装置100包括单个抽吸管115的实施例中，抽吸管可以位于沿着吸盘105的内表面的任何点处。例如，抽吸管115的孔口可以位于吸盘105的顶部、吸盘105的近端、吸盘105的远端等。

电引线120A、120B构造成向切割元件110提供电能。电引线120A、120B位于装置100的杆125内并且联接到切割元件110的表面。在一些实施例中，电引线120A、120B是银线。在其他实施例中，电引线120A、120B由铜、铝、金等制成。另外，电引线120A、120B可以是绝缘的。

控制台130被配置成向吸盘105提供抽吸并且向切割元件110提供电能。此外，装置100的操作者可以通过控制台130改变抽吸和/或装置100的电参数来控制切割深度。

经由连接到控制台130和抽吸连接器135的一个或多个抽吸管115向吸盘105提供抽吸。使用控制台130，装置100的操作者可以向吸盘105提供抽吸，在装置100脱离期间反转抽吸，和/或用溶液冲洗一个或多个抽吸管115的流体路径。另外，装置100的操作者可以基于正在执行的手术来修改施加到吸盘105的抽吸量。在一些实施例中，装置100的操作者可以例如使用控制台130的真空阀和/或真空计来手动修改施加到吸盘105的抽吸量。替代地或附加地，控制台130可以包括通过实验、建模和/或其组合确定的预定抽吸参数，每个抽吸参数都与手术相关联。另外，使用控制台130，可以向不同的抽吸管提供不同的抽吸量。举例来说，19+/-1英寸汞柱真空的抽吸压力已被成功使用。该压力是表压，而不是绝对压力，因此控制台130在吸盘壁的两侧建立相同的压差，而不管其使用的海拔高度如何。此外，如下所述，所施加的压力可以是流体压力。

控制台130经由电引线120A、120B、一组或多组电导体140A、140B以及电连接器145将电能输送至切割元件110。第一组电导体140A可被配置为向切割元件110提供电力。第二组电导体140B可以用于电阻测量并且可以连接到测量装置，例如开尔文探针(也称为4线电阻测量方法)。在一些实施例中，第一组电导体140A和/或第二组电导体140B是铜线，例如(分别)24ga铜线、30ga铜线等。在其他实施例中，第一组电导体140A和/或第二组电导体140B由铝、金、银等组成。电能可以作为一种或多种电波形提供给切割元件110。一个或多个电波形通过切割元件110放电以使切割元件110短时间加热，例如0.0001秒至0.05秒，该时间取决于所施加的电压和电流。

使用控制台130，可以通过控制施加到切割元件110的放电量来控制切割深度。例如，可以通过修改以下一项或多项来控制切割深度：每个脉冲、脉冲串中的脉冲数、脉冲间间隔等。与抽吸一样，这些参数可以由装置100的操作者使用控制台130的控制元件来手动修改。替代地或附加地，控制台130可以包括预定的参数组，每个参数组与不同的切割深度、不同的患者类型等相关联。这些参数组可以通过实验、建模和/或其组合来确定。控制台130可以是控制器、微处理器、可编程硬件逻辑等。

在一些实施例中，控制台130可以自动改变装置100的操作参数。例如，控制台130可以根据与手术过程相关联的预定的一组操作步骤来改变操作参数。替代地或附加地，控制台130可以基于来自装置100本身的反馈来改变装置100的操作参数。例如，控制台130可以在使用过程中响应于装置电阻、压力、压力变化、温度、温度变化、确定的切割深度等的检测来改变装置100的操作参数。

在一些实施例中，装置100还可以包括转换器。该转换器联接至接口，该接口进一步联接至超声乳化机。转换器通过接口检测来自超声乳化机的空气脉冲，并将空气脉冲转换为电信号。联接至转换器的控制台130接收电信号并将电脉冲传送至切割元件110。

图1B示出了装置100的剖视图。在所示的实施例中，吸盘105的近端的高度大于吸盘105的远端的高度，形成吸盘105内的锥形圆周抽吸室150。锥形圆周抽吸室150有助于确保施加均匀的抽吸，部分原因是抽吸室的高度随着要抽空的体积的减小而减小。

在一些实施例中，锥形圆周抽吸室150的第一高度可具有在吸盘105的孔口处的第一高度和在吸盘的对映点处的第二高度。在这些实施例中，第一高度可以大于第二高度。例如，吸盘105的高度可以在近端处最大并且在远端处最短。在一些实施例中，吸盘105的近端和吸盘105的远端的相对高度可以基于多种因素，包括但不限于：待抽空的总体积的量、所施加的抽吸量、所执行的手术的类型、所切除的组织的类型、所施加的电能的量、吸盘105的下侧上包括的特征(例如，支柱和/或视觉引导件)，或类似的。例如，锥形圆周抽吸室150可以以一定角度倾斜，使得从吸盘移除的体积与沿吸盘105的水平轴线的锥形圆周抽吸室150的体积成比例。倾斜角度包括但不限于0度、1度、2度、3度、4度、5度、6度、7度、8度、9度、10度、11度、12度、13度、14度或15度。

另外，可以修改吸盘105的几何形状和规格以防止吸盘105在施加抽吸时塌陷。例如，如图3A所示，锥形圆周抽吸室150的顶部可以是拱形的以防止塌陷。拱形部分的高度和跨度可基于包括但不限于所施加的抽吸量、所执行的手术的类型等在内的因素而变化。

另外，可以修改吸盘105的厚度以防止在施加抽吸时塌陷。在一些实施例中，整个吸盘105的厚度是防止整个吸盘塌陷的均匀厚度(例如，200微米或更大、175微米或更大、150微米或更大、125微米或更大、100微米或更大、75微米或更大、25微米或更大等)。在其他实施例中，吸盘的部分可以具有各种厚度。例如，在使用期间不应塌陷的部分，例如吸盘105的拱形部分，可以比吸盘105的在使用期间可塌陷的其他部分相对更厚。在这些实施例中，具有增加的厚度的部分可以具有大约200微米或更大的厚度。吸盘的其他部分可具有约200微米或更小的厚度，例如175微米或更小、150微米或更小、125微米或更小、100微米或更小、75微米或更小、50微米或更小、25微米或更少，等等。通过限制吸盘105的厚度增加的部分，减少了制造吸盘105所需的硅的总量并且防止了吸盘105的塌陷。此外，通过减少硅的量，减少了通过切口插入吸盘105所需的力。

杆125经由吸盘105的锥形侧内的开口联接到吸盘105的近端。杆125的颈部155使得流体能够沿基本上垂直于对组织施加的抽吸力的方向的流入和流出杆125而进入吸盘105。例如，流入和流出杆125的流体流与对组织施加的抽吸力的方向之间的角度可以在85度和95度之间、在80度和100度之间等。基本垂直的流动有助于确保抽吸的均匀分布。在替代实施例中，杆125的颈部155可构造成提供基本上竖直流动。在这些实施例中，附加机构可联接至杆125的颈部155，以促进抽吸和/或流体从杆125水平流至吸盘105。

如先前所讨论的，装置100可包括刚性延伸器(未示出)，其用于延伸切割元件110以将装置100插入通过切口(例如角膜切口)。刚性延伸器的端部可包括与切割元件110联接的一个或多个尖头。一个或多个尖头可防止刚性延伸器和切割元件110在运输期间基本上脱离。然而，一个或多个尖头的长度可能需要容纳袋160，以防止一个或多个尖头刺穿吸盘105。

装置制造中注射模制的基本原则是预期模制部件不得具有产生显着底切并妨碍两个半模分离和模制部件取回的特征。在某些情况下，使用侧销可以产生所需的模制特征，但涉及更高的成本并且可能导致精度较低。水平密封袋(containment pocket)可能具有显著的底切，并且不可能使用标准模制技术通过在竖直方向上分开的两个半模来制造。

为了消除由水平密封袋产生的底切的存在，密封袋160可以在竖直位置和水平位置之间折叠。在一些实施例中，由于密封袋160的材料的柔性，密封袋160可以在水平位置和竖直位置之间折叠。在替代实施例中，由于一个或多个接头或任何其他合适的折叠机构，密封袋160可以是可折叠的。为了便于制造，密封袋160可以模制在竖直位置。密封袋160的竖直位置有助于确保当两个半模在竖直方向上被拉动以分离时容易地释放密封袋。当密封袋160折叠到水平位置时，它可以接纳刚性延伸器的端部。在一些实施例中，密封袋160在运输期间被限制为水平放置。当吸盘105和切割元件110通过刚性延伸器伸长时，其可以保持水平。当刚性延伸器缩回时，由于硅树脂的弹性，密封袋160返回到其竖直的模制形状。

图1C示出了装置100的附加剖视图。如图1B所示，吸盘105可形成沿从吸盘105的近端到远端的方向向下倾斜的锥形圆周抽吸室150。此外，吸盘105的中心部分165可具有比吸盘105的锥形圆周抽吸室150的高度短的高度。中心部分165的缩短的高度可以减少需要从吸盘105所包围的空间内排出的物质的量，这有利于更均匀地分布抽吸。在一些实施例中，整个中心部分165可以具有均匀的高度。在替代实施例中，中心部分165可以以与锥形圆周抽吸室150相同的角度倾斜，或者以与锥形圆周抽吸室150不同的角度倾斜。此外，中心部分165的高度可以基于以下情况而变化：待抽空的总体积的量、所施加的抽吸量、所执行的手术的类型、所切除的组织的类型、所施加的电能的量、包括在吸盘105的下侧上的特征(例如，支柱和/或视觉引导件)等。

如图1C所示，吸盘105包括密封接触部170和沿吸盘105的裙部180的锥形边缘175。顺应的裙部180使得密封接触部170能够保持在囊膜上，即使装置100的手持件被装置100的操作者旋转或平移。例如对于涉及小瞳孔的手术，锥形边缘175可以有利于将顺应的裙部180放置在虹膜下方。在一些实施例中，锥形边缘175是模具分型线所在的位置。锥形边缘175和密封接触部170之间的距离可以使得来自模制过程的溢料不够长至到达密封接触部170。例如，长达0.25毫米的溢料不会进入密封件和胶囊之间并导致泄漏。

如图1C进一步所示，切割元件110接近吸盘105可有助于确保仅切割元件110的内底边缘181与被切除的组织(例如，囊膜)物理接触。例如，切割元件可以联接至吸盘的表面，使得仅切割元件的内底边缘181与被切除的组织接触。在这些实施例中，当向吸盘105施加抽吸时，切割元件110的外径不与被切除的组织物理接触。在这些实施例中，切割元件110的外径通过导电影响远程组织切除。例如，切割元件110的外径可位于距囊膜足够距离处，以通过温度变化远程影响囊膜。温度变化可有助于形成一致的卷边，如下文参考图3A至图3F所讨论的。在其他实施例中，切割元件110和吸盘105的联接可构造成使得切割元件的外底边缘183切除组织，内底边缘181和外底边缘183两者切除组织，或者切割元件110的任何其他合适部分切除组织。

图1D-图1F示出了装置100的附加视图。如图1D所示，安装切割元件110和电引线120A、120B。在一些实施例中，电引线是电绝缘银线(例如，6微米厚的聚酰亚胺层)。在一些实施例中，电引线120A、120B被推回到内部流动室的顶部附近，以避开切割元件110的切割边缘(例如，内底边缘181)。

所示的吸盘105包括一个或多个特征部。所示的特征部可以包括例如中空支柱(standoff)185的中空支柱和例如瞄准引导件190的瞄准引导件。在所示的实施例中，中空支柱放置在吸盘105的内表面上。中空支柱防止吸盘105的中心部分165完全密封在囊膜表面上，形成物质流动的通道和抽吸的均匀分布。另外，中空支柱可以提供吸盘105内的抽吸水平的视觉指示。随着抽吸的发展，截留的气泡被从中空支柱的内部移除。气泡的逸出可用作已经形成足够抽吸的视觉信号。支柱和瞄准引导件的尺寸可以变化，以选择一种能够捕获气泡并仅在施加所需抽吸水平时才允许逸出的支架和瞄准引导件。在一些实施例中，支柱的尺寸可以变化，使得它们提供不同抽吸水平的视觉指示。

在所示的实施例中，吸盘105包括十个支柱。在替代实施例中，吸盘105可包括任何合适数量的支柱，例如一个支柱、五个支柱等。在一些实施例中，支柱具有高纵横比气穴(例如，0.2mm直径和0.3mm高度)。在替代实施例中，支柱具有低纵横比气穴、中间纵横比气穴等。此外，可以修改纵横比以确保空气始终被截留。由于硅橡胶是可拉伸的，因此支柱开口的直径可以小于气穴腔的直径，并且仍然是可模制的。减小支柱开口处的直径可有助于确保空气被截留，直到抽吸达到成功囊切开术所需的压力。然而，空腔的直径可以包括比支柱开口更小的和/或相等的尺寸。

在一些实施例中，支柱包括狭槽，例如狭槽195。狭槽背离杆125和/或抽吸管115。在替代实施例中，狭槽可面向杆和/或抽吸管115，每个槽可以面向不同的方向等。可以修改狭槽以在不同的抽吸水平下排出空气。

将囊切开术放置在晶状体表面上的精确位置处是至关重要的，因为偏心的囊切开术可能提供较低的IOL稳定性和较差的IOL光学性能。操作者可以使用许多不同的外科手术标志来使囊切开术居中。这些包括某些浦肯野图像的位置或可用于指示患者视轴位置的光反射。例如装置100的自动囊切开术装置应当允许切割元件110容易地居中并与这样的浦肯野图像对准。在所示的装置100中，吸盘105的中心与期望的外科手术标志(例如浦肯野光反射)的对准通过在吸盘105的中心附近放置瞄准引导件(例如瞄准引导件190)来辅助。瞄准引导件可以具有各种几何形状并且帮助操作者视觉识别吸盘105和/或切割元件110的中心的位置。瞄准引导件可以使用在本领域中众所周知的硅树脂微模制技术制造到吸盘105上。

一旦已经确定了吸盘105的期望对准，抽吸的开始一定不能引起切割元件110的位置的显着移动，这可能导致偏心的囊切开术。如果切割元件110仅仅插入到吸盘105内的没有完全限制切割元件110移动的孔中，当吸盘105在抽吸作用下减小其内部体积时，切割元件110可能发生不期望的移动。为了防止不期望的移动，切割元件110可以物理地结合到吸盘105，如图1E所示。

切割元件110由导电金属组成，并且吸盘105可由硅树脂组成，因此被制成两个单独的部件。空心袋，例如袋197，设置在吸盘105中以接受从切割元件110突出的一个或多个突片。在制造过程中，突片被放置在相应的中空袋内，并且硅树脂被沉积到空心袋中以将附接突片固定在合适位置。固定切割元件110。在一些实施例中，硅树脂从吸盘105的顶侧灌封。在替代实施例中，硅树脂从吸盘105的底侧灌封。例如，在底部灌封期间，液体硅树脂可以分配在每个袋中。然后将切割元件110带到吸盘105，将电引线120A、120B穿过杆125的内腔馈送，并且将附接突片浸没在灌封袋中的液体硅树脂中。然后可以加热该组件以固化硅树脂。在一些实施例中，袋包括防止液体硅树脂到达切割元件110上的薄膜。当附接突片被放置到中空袋中时，薄膜可以被附接突片刺穿。

图2示出了切割元件110内的电流流动(i)的路径。当通过电引线120A进入切割元件110时，电流的一部分，例如电流的一半(i_1/2)，沿着切割元件110的一半行进，而电流的另一部分，例如电流的另一半(i_1/2)，沿着切割元件110的另一半行进。然后电流在另一电引线120B处离开切割元件110。由于切割元件110的电阻，电流导致切割元件110的温度快速升高。由于温度快速升高，靠近或邻近切割元件110和正在切除的组织的水分子迅速汽化并沿着被切除的组织部分所规定的路径机械地断裂组织。

图3A-图3F示出了根据一个实施例的使用图1所示的装置100的步骤。图3A是紧邻包围晶状体囊310的囊膜305的装置100的横截面。在所示的横截面中，吸盘105具有流动通道，其中硅树脂是拱形的并且足够厚以便在例如沿着吸盘105的锥形圆周抽吸室150施加抽吸时防止塌陷。例如支柱185的支柱在抽吸期间保持膜中心下方的流动路径打开。所示的切割元件110的主体具有矩形横截面。在替代实施例中，切割元件110可以是任何合适的形状，例如圆锥形、椭圆形等。

吸盘105的裙部180的密封接触部170非常接近包围晶状体310的囊膜305。装置的操作者将装置100居中于患者的视轴上。一旦居中，刚性延伸器就从其延伸位置缩回，使得刚性延伸器的端部位于装置100的颈部155中。刚性延伸器的刚性使得操作者能够在较大的前房深度ACD范围内(例如，ACD 1.9毫米至4.0毫米)将吸盘105定位在视轴上。

图3B示出了当向吸盘105施加抽吸时发生的晶状体310和吸盘105的变形。吸力将囊膜305拉入吸盘105内部并建立抵靠切割元件110的内底边缘181的接触力。同时，吸盘105的表面被拉靠在切割元件110的外表面上。吸盘105的裙部180防止囊膜与切割元件110的外底边缘183之间的接触，以限制切割到切割元件110的内底边缘181。在替代实施例中，切割可发生在切割元件110的外底边缘183处、切割元件110的内底边缘181和外底边缘183两者处，或类似位置。

形成小体积315，使得流体被截留在囊膜305、切割元件110和吸盘105之间。来自抽吸的拉伸力导致囊膜305产生显着的拉伸应力。在囊膜305与切割元件110的内底边缘181接触的地方存在拉伸应力集中。由于该拉伸应力是在进行切割的放电之前建立的，因此它已经在那里等待以在放电发生的瞬间起作用，并添加短暂的热量。在一些实施例中，分隔切割元件110的外径和囊膜305的小体积315足够小，使得其允许切割元件110从远处远程地引起囊膜305中的温度变化以在完成切割过程后帮助囊卷起。

图3C示出了当通过切割元件110发生放电时的情况。在切割事件的最初几微秒内，切割元件110加热到比水的临界温度更高的温度。结果，位于切割元件110几微米内的水分子蒸发。截留小体积315内的蒸汽在这段时间内无法逸出，因此截留小体积315中的压力升高。压力的增加导致囊膜305中出现曲率变化。这也可能导致小体积315的体积变化。

同时，在与切割元件110的接触点处(例如，切割元件110的内底边缘181)热量从切割元件110流入囊膜305。当热量流入在囊膜305和切割元件110之间的接触点处的胶原时，囊膜305减弱。由于装置100的对称性，跨过与囊膜305接触的切割元件110的圆周施加相等的力和温度。当囊膜305的强度小于用于撕裂它的力时，囊膜305破裂。用于撕裂囊膜305的力可以由以下因素产生：1)来自所施加的抽吸的拉伸应力，和/或2)由于蒸汽加热而导致小体积315中的压力增加。

因为切割事件发生在毫秒时间尺度上(例如，1毫秒至10毫秒)，所以限制蒸汽的是周围的物质质量的惯性。在这段短暂的时间间隔内，需要很大的力来加速周围的物质质量。在毫秒时间间隔内，蒸汽压力增大，物质将开始移动，但此时囊切开术已完成。例如，放电可以由12个脉冲组成，开启66微秒，关闭305微秒，总时间为4毫秒。这可能不足以让物质质量加速和移动。注意，可以通过改变脉冲数量、每个脉冲的持续时间、脉冲间间隔和每个脉冲的能量来执行不同厚度的囊或其他组织的切割。另外，可以调节切割环底部的宽度以改变远程温度效应(例如卷起)的空间范围。

图3D示出了拉伸的囊膜305从切割元件110的内底边缘181拉回325，这发生在放电完成之后。在一些实施例中，该运动中涉及很少的惯性质量。

图3E示出了囊膜305的边缘随着边缘冷却而卷起。因为装置100所采用的加热方法在囊膜305的厚度上产生温度梯度，所以囊膜305的边缘卷起。如参考图3B所述，囊膜305的外表面将通过与其接触的蒸汽(例如限制在小体积315内的蒸汽)接收来自切割元件110的热量。热量导致胶原收缩。由于切割事件太短暂，以至于显着的热量无法穿过蒸汽层并使囊膜305的内表面305B与外表面305A收缩得一样多，因此胶原在囊膜305的外表面305A处比在囊膜305的内表面305B处收缩得更多。当囊膜305冷却时，在囊膜305的厚度上产生拉伸应力梯度。顶层胶原的收缩将边缘拉入，使其卷起。囊袋的边缘只能卷起直到其接触切割元件110和/或吸盘105的底部。

图3F示出了流体释放的流动方向330，其被执行以脱离抽吸并将吸盘105提升离开晶状体310。因为囊袋的边缘抵靠切割元件110的底部和吸盘105卷起，该位置处的流在囊膜305和晶状体310之间流动。这执行水分离以将囊膜305与晶状体310分离。

随着流体释放的进行，囊袋的边缘仍然抵靠吸盘105的底部卷起，因此流体仍然被引导到囊膜305和晶状体310之间以完成水分离。在一些实施例中，流体释放快速地进行(例如，0.5秒或更短)。如果释放流足够快，则吸盘105上方的周围流体的惯性可能会延迟其上升足够长的时间，以使释放流遵循水分离的路径，而不是简单地漂浮离开吸盘105。一旦囊袋的边缘不再被吸盘105压住，囊袋在由切割事件期间到达囊袋的热量引起的表面应力的影响下自由地卷起。

用于外科装置的超声乳化机接口

图4示出了用于执行囊切开术的示例系统400。如图4所示，系统400与超声乳化机430协作操作。系统400包括显微外科装置100、转换器410和接口420。在一些实施例中，系统400可以包括不同的和/或附加的部件。在一些实施例中，结合图4所示的一个或多个部件描述的功能可以通过与结合图4所示的方式不同的方式分布在部件之间。例如，转换器410可以是与显微外科装置100分离的装置；或者，转换器410的一些或全部功能可以与显微外科装置100集成。在另一示例中，转换器410和接口420两者可以与显微外科装置100集成。

显微外科装置100被配置用于切割组织以执行囊切开术。显微外科装置100可以包括图1至图3所示的装置100中的全部或部分部件。在一些实施例中，显微外科装置100至少包括切割元件110、杆125和控制台130。切割元件110可以是联接到杆125的弹性环。切割元件110包括在切割元件110的底部上的导电表面，该导电表面被配置为当向下的压力经由吸盘施加在弹性环上时通过施加电流来切割组织。控制台130被配置为驱动一系列电脉冲通过弹性环的导电表面。

转换器410电联接至显微外科装置100。在一些示例中，转换器410可联接至显微外科装置100的控制台130。转换器410还联接至接口420，接口420进一步连接超声乳化机430。以这种方式，转换器410经由接口420检测来自超声乳化机430的空气脉冲，并基于检测到的空气脉冲产生电信号。然后所产生的电信号被发送到控制台130以驱动切割元件110的电脉冲来执行组织切割操作。转换器410可以检测空气脉冲的数量、每个空气脉冲的持续时间、空气脉冲之间的时间间隔和/或每个空气脉冲的幅度，并且相应地产生电信号。

在一些实施例中，转换器410可包括用于检测来自超声乳化机430的空气脉冲的空气传感器。空气传感器可检测空气压力或由空气脉冲施加的空气压力的变化。在一些实施例中，转换器410可以包括用于将检测到的气压(或气压的变化)转换成电信号作为输出的换能器。一个或多个空气脉冲可由空气传感器感测并由换能器使用以产生电信号以触发囊切开术电脉冲的递送以执行晶状体囊切开术。转换器410的所有部分可以驻留在控制台130的外部。或者，一些部件(例如，换能器)可以是控制台130的集成部件并且位于控制台130内部。在一些示例中，转换器410和接口420与显微外科装置100集成，空气传感器和/或换能器可以位于从接口420到控制台130的任何地方。

接口420连接在超声乳化机430和转换器410之间。接口420可包括连接到超声乳化机430的空气端口的连接器。接口420被配置为联接到超声乳化机430的空气端口(例如，玻璃体切除术空气端口)以将从超声乳化机430接收的空气脉冲传送到转换器410。在一些实施例中，接口420可以包括空气管线、流体管线和/或连接到超声乳化机430的其他端口的连接器。在一些实施例中，接口420可以与转换器410集成，和/或进一步与显微外科装置100的控制台130集成。接口420可以允许囊切开术系统400附接到超声乳化机430的侧面，无需改变占地面积。

在一些实施例中，接口420还可以包括电子组件、用户接口等，使得接口420在功能上集成囊切开术系统400和超声乳化机430。囊切开术系统400可以由超声乳化机430控制，并且对超声乳化机430的操作可被传送到囊切开术系统400。例如，超声乳化机430的一项或多项功能通常由操作多功能超声乳化机脚踏板435的操作者执行和控制。通过超声乳化机430对囊切开术系统400的操作还可以通过使用脚踏板435来实现。例如，将脚踏板435踩下至预定水平启动显微外科装置100的抽吸功能。踩下脚踏板435上的侧面开关或将脚踏板435踩到第二预定水平可触发空气脉冲以传送用于执行囊切开术切割的电信号。当脚踏板435被释放时，可以执行抽吸通气功能，例如，以将吸盘105从眼囊释放，该过程可以通过将流体输送到吸盘中来促进。脚踏板可用于控制来自超声乳化机的玻璃体切割器端口的空气脉冲的输送，包括空气脉冲的数量、每个空气脉冲的持续时间、空气脉冲之间的时间间隔和/或每个空气脉冲的幅度。

在一些实施例中，通过接口420，操作者可以使用脚踏板435控制囊切开术手术的所有方面，包括抽吸、冲洗、吸取、组织切割等。操作者通过将脚踏板435踩到适当的位置来启动抽吸。操作者可以通过将脚从脚踏板435抬起来快速停止抽吸和/或中止手术。操作者可以通过压下脚踏板上的预编程踏板或侧面开关来执行组织切割操作(即，输送能量)。在一些示例中，操作者可以通过显微外科装置100的尖端输送冲洗以打开切口并通过压下脚踏板435来辅助插入显微外科装置100。如果需要时，操作者可以通过用脚踏板435上的侧面开关激活超声乳化机流体回流以从胶囊释放吸盘105。

在一些实施例中，囊切开术系统400还可包括盒，其可插入控制台130中以增加抽吸管和电连接的效率和安全性。额外的操作还可以涉及使用插入到控制台130中的盒来促进抽吸、抽吸通气、外科手术眼内冲洗、用于遮盖角膜切口以促进囊切开术尖端进入的冲洗、推杆缩回、在囊切开术期间能量脉冲输送同时确保流体隔离等各个方面。

图5是示出使用囊切开术系统来执行囊切开术的方法500的流程图。囊切开术系统可以是图4中所示的系统400。或者，囊切开术系统可以是包括图4所示的显微外科装置100、转换器410和接口420的集成系统。图5所示步骤可以与超声乳化机协同进行。在其他实施例中，其他实体可以执行图5中的一些或全部步骤。实施例可以包括不同的和/或附加的步骤，或者可以以不同的顺序执行这些步骤。

在步骤510，操作者将吸盘放置在患者眼睛的目标位置上。显微外科装置包括吸盘，该吸盘被配置为在抽吸边缘和被切除的组织之间提供防水密封。眼睛的目标位置可以是待切除的组织，例如晶状体囊、角膜组织、结缔组织等。

在步骤520，操作者进行操作以通过排空吸盘下方的物质从而导致部分塌陷的吸盘来形成抽吸密封。显微外科装置包括一个或多个抽吸管，该抽吸管连接到吸盘并且被配置为通过排空吸盘下方的物质从而导致部分塌缩的吸盘和抽吸密封来向吸盘提供抽吸。在一些实施例中，抽吸管可以通过抽吸连接器连接到囊切开术系统的控制台，并且控制台通过抽吸管向吸盘提供抽吸功率。或者，抽吸管和管连接器可连接至超声乳化机，超声乳化机向吸盘提供抽吸功率。操作者可以操作控制台和/或超声乳化机以形成抽吸密封。此外，囊切开术系统包括允许用户监视和控制抽吸过程的接口显示器。

在步骤530，操作者继续从超声乳化机发送空气脉冲以启动组织切割操作。超声乳化机的操作可以通过使用脚踏板来实现。通过踩下脚踏板上的侧面开关或将脚踏板踩到第二预定水平，操作者可以产生空气脉冲。还可以通过触摸屏操作或其他方法(例如远程控制)来使得超声乳化机传送空气脉冲。

在步骤540，囊切开术系统的转换器经由囊切开术系统的接口检测来自超声乳化机的空气脉冲。该接口联接至超声乳化机的空气端口，并且空气脉冲经由空气管线发送至囊切开术系统的转换器。转换器可以检测空气脉冲的数量、每个空气脉冲的持续时间、空气脉冲之间的时间间隔和/或每个空气脉冲的幅度。

在步骤550，转换器基于检测到的空气脉冲产生电信号。转换器可以产生与检测到的空气脉冲的数量、每个空气脉冲的持续时间、空气脉冲之间的时间间隔和/或每个空气脉冲的幅度相对应的电信号。在一些实施例中，转换器可以包括用于检测的空气传感器，并将检测到的空气压力转换成电信号作为输出到控制台。

在步骤560，响应于接收到电信号，囊切开术系统的控制台基于电信号驱动一系列电脉冲。在一些实施例中，囊切开术系统可以生成对应于电信号的一系列电脉冲，使得该一系列电脉冲与空气脉冲的数量、每个空气脉冲的持续时间、空气脉冲之间的时间间隔和/或每个空气脉冲的幅度相关。控制台通过囊切开术系统的切割元件(例如，弹性环)的导电表面驱动电能以执行组织切割操作(例如，囊切开术)。

通过囊切开术系统的接口和转换器，操作者可以使用超声乳化机的脚踏板来实现对囊切开术过程的所有方面的完全控制。囊切开术系统和超声乳化机可以由操作者自行编程，以使囊切开术过程的某些方面实现自动化，从而提高手术室的人体工程学效率和操作简便性，从而提高临床效果和患者安全。

图6示出了用于执行囊切开术的另一个示例系统600。如图6所示，系统600与超声乳化机610协作操作。系统600类似于前面部分中描述的以及如图1至图3中所示的显微外科装置100。系统600可以是经修改的显微外科装置100，其被配置为在囊切开术中提供冲洗和/或吸取功能。类似于显微外科装置100，系统600可以包括图1至图3中所示的装置100中的全部或部分部件。如图6所示，系统600至少包括切割元件110、吸盘105、杆625、控制台130、管接口615和一个或多个管连接器635。在一些实施例中，结合图6所示的一个或多个部件描述的功能可以通过与结合图6所描述的方式不同的方式分布在组件之间。在一些实施例中，系统600可以包括不同的和/或附加的部件。例如，系统600还可以包括如图4所示的转换器410和接口420，以集成对系统600和超声乳化机610的控制。

切割元件110可以是联接到杆625的弹性环。切割元件110包括切割元件110底部上的导电表面，其被配置为当吸盘中的内容物通过抽吸被抽空时，随着将向下的压力施加至弹性环，通过施加电流来切割组织。吸盘105被配置成在抽吸边缘和被切除的组织之间提供防水密封。吸盘105和切割元件110位于杆625的远端处。

管接口615被配置为联接至超声乳化机610的流体管线以从超声乳化机610接收冲洗流体。管接口615的一端可通过一个或或多个管连接器635与超声乳化机610的一个或多个端口连接；管接口615的另一端可以联接至杆625。

囊切开术系统600被配置为将接收到的冲洗流体输送到吸盘105和眼睛表面之间的空间中，以便提供冲洗功能。例如，杆625中的流体通道可以将流体输送到例如眼睛的前房的空间中，以维持前房内的压力。在另一示例中，杆625中的流体通道可以将流体输送到吸盘105的顶表面和眼睛的内表面之间的空间中。囊切开术系统600可被配置成利用吸取功率去除吸盘105下方的一部分物质或流体以执行抽吸操作。这样，吸盘105和眼睛表面之间的压力减小，并且吸盘105和眼睛表面之间形成抽吸密封。然后控制台130可以根据需要通过弹性环的导电表面驱动一系列电脉冲以执行组织切割操作。在一些实施例中，在形成抽吸密封之后，用户可以通过将额外的冲洗流体输送到吸盘105和眼睛表面来破坏抽吸密封。以这种方式，吸盘105可以相对于眼睛移动，并且可以在期望的位置处重新形成新的抽吸密封。利用冲洗和吸取功能，操作者可以使用囊切开术系统600来去除或稀释存在于吸盘105下方的粘性OVD，通过逆转抽吸将吸盘105提升离开囊，或者将囊切开术重新定位在囊的不同位置处。在一些示例中，冲洗和吸取功能可以在囊切开术过程之前或期间帮助去除显微外科装置、前房、外科装置中截留的气泡。在一些实施例中，系统600的控制台130可以通过与图4所示类似的方式与超声乳化机610集成。以这种方式，可以使用超声乳化机610及其脚踏板620来控制囊切开术过程的所有方面，例如抽吸、冲洗、吸取、组织切割等。

返回参考管接口615，管接口615可以基于其包括的功能而被不同地配置。在一个示例中，系统600包括单独的流体输送和抽吸管以及流体输送管和抽吸连接器(例如，图1A中所示的抽吸管115和抽吸连接器135)。管615的流体管被配置成接收来自超声乳化机610的流体管线的冲洗流体。流体管615和抽吸管可以在同一连接点处连接到杆625的近端。在杆625内部，抽吸管和流体管共享与吸盘105联接的同一通道。这样，冲洗和吸取功能被单独控制并交替使用。

在另一示例中，管接口615中的抽吸管和流体管可以在不同的连接点处连接至杆625。例如，抽吸管和流体管可连接到杆625的相对端。虽然抽吸管连接到杆625的近端，但管接口615的流体管可连接到杆625的远端。与杆625处的抽吸管连接点相比，流体管的连接点更靠近吸盘105。抽吸管和流体管仍然共享吸盘105中的相同入口/出口开口。

在又一示例中，冲洗流体通过吸盘105自己的入口(即，冲洗入口)进入吸盘105，并且抽吸/吸取流体通过另一出口(即，吸取出口)离开吸盘105。冲洗入口和吸取出口不共用同一开口。它们还可以具有任何形状或尺寸并且位于吸盘中适合于囊切开术操作期间必要的冲洗流量和抽吸流量的任何位置。

在一些实施例中，冲洗入口可以是吸盘105内的狭缝开口。由于其狭缝几何形状和吸盘模制中使用的硅树脂的硬度，冲洗入口通常可以处于“关闭”状态。在施加抽吸期间，由于吸盘105在抽吸压力下具有塌陷的趋势，因此冲洗开口进一步关闭。当需要冲洗时，由例如超声乳化机中的远程定位的力产生机构向前推动的进入冲洗流体产生的压力导致冲洗开口打开并允许冲洗流体流入。吸取可能会或可能不会同时发挥作用。如果吸取/抽吸与冲洗功能同时启动，只要冲洗流体的进入大于流出，则在吸盘105下方将具有净进入的冲洗流体。通过这种配置，吸取功能和冲洗功能两者可以同时进行。根据哪个流量更大，可以实现净吸取或净冲洗。另外，在囊切开术后吸盘105从囊脱离时，任何OVD或碎片可能保留在吸取管线中，并且在施加冲洗时不可能被推回到前房中。因为通入吸盘105的专用冲洗入口可以用于使用冲洗流体来帮助将吸盘105提升离开囊，所以碎屑保留在吸取管线内。

图7是示出使用囊切开术系统来执行囊切开术的方法700的流程图。囊切开术系统可以是图6中所示的系统600。如图7所示的步骤可以与超声乳化机协同进行。在其他实施例中，其他实体可以执行图7中的一些或全部步骤。实施例可以包括不同的和/或附加的步骤，或者以不同的顺序执行这些步骤。

在步骤710，操作者将吸盘放置在患者眼睛的目标位置上。囊切开术系统包括吸盘，该吸盘被配置为在抽吸边缘和被切除的组织之间提供防水密封。吸盘联接到弹性环，弹性环包括用于切割组织的导电表面。眼睛的目标位置可以是待切除的组织，例如晶状体囊、角膜组织、结缔组织等。

在步骤720，囊切开术系统从超声乳化机的流体管线接收流体。囊切开术系统包括联接到超声乳化机的流体管线的接口，使得囊切开术系统经由接口接收来自超声乳化机的流体。该流体可用于灌溉或其他目的。

在步骤730，囊切开术系统将接收到的流体输送到吸盘和眼睛表面之间的空间中。该空间可以是眼睛的前房。或者，该空间可以位于吸盘105的顶表面和眼睛的内表面之间。在一些实施例中，将流体注射到前房中以维持前房内的压力。

在步骤740，囊切开术系统通过从吸盘下方移除一部分流体或物质来形成抽吸密封。超声乳化机的吸取功能可以被囊切开术系统用于通过抽吸功率去除一部分流体以进行吸取操作。吸取操作使吸盘和眼睛表面之间的压力减小，从而形成抽吸密封。

在一些实施例中，系统可以使用输送的流体作为冲洗流体来去除或稀释存在于吸盘下方的粘性OVD。在一些其他实施例中，系统可以输送流体以反转抽吸、将吸盘提升离开囊、和/或将囊切开术重新定位在囊上的不同位置。另外，在囊切开术过程之前的外科设置期间或者在囊切开术过程期间，系统可以使用流体去除囊切开术系统、前房中截留的气泡。

在形成抽吸密封之后，囊切开术系统驱动一系列电脉冲通过弹性环以执行囊切开术750。在一些实施例中，囊切开术系统可以生成对应于电信号的一系列电脉冲，使得该一系列电脉冲与空气脉冲的数量、每个空气脉冲的持续时间、空气脉冲之间的时间间隔和/或每个空气脉冲的幅度相关。在一些实施例中，囊切开术系统的控制台可以与超声乳化机的控制器(例如，脚踏板)集成，并且操作者可以使用超声乳化机脚踏板来实现对囊切开术过程的所有方面的完全控制。

根据囊切开术系统的配置，用于使用囊切开术系统的方法700可以包括不同的和/或附加的步骤和/或重复步骤。例如，用户可能期望重新定位吸盘并在眼睛表面上的不同位置处进行囊切开术。在这种情况下，使用吸取进行初始抽吸，然后输送液体以反转抽吸并将吸盘推离眼睛表面。随后将重新定位吸盘，然后使用吸取功能重复抽吸。

附加配置信息

本公开对实施例的前述描述是为了说明的目的而给出的；其并非旨在是穷举或将本公开限制于所公开的特定形式。相关领域的技术人员可以理解，根据上述公开，许多修改和变化是可能的。

本说明书中使用的语言主要是出于可读性和指导目的而选择的，并且不是为了详细描述或限制本发明主题而选择的。因此，本公开的范围旨在不受该详细描述的限制，而是受基于本公开的申请所发布的任何权利要求的限制。因此，公开的实施例旨在是说明性的，而不是限制所附权利要求中阐述的本公开的范围。如本文所使用的，对“一个实施例”或“实施例”的任何引用意味着结合该实施例描述的特定元件、特征、结构或特性被包括在至少一个实施例中。说明书中不同地方出现的短语“在一个实施例中”不一定都指同一实施例。

Claims (40)

1.一种用于执行囊切开术的系统，包括：

用于切割组织的弹性环，所述弹性环包括位于所述弹性环的底部上的导电表面；

接口，所述接口被配置为能够联接至超声乳化机的空气端口；

转换器，所述转换器被配置为能够：

通过所述接口检测来自所述超声乳化机的空气脉冲；和

响应于检测到所述空气脉冲，产生电信号；和

控制台，所述控制台被配置为能够响应于接收到所述电信号，驱动一系列电脉冲通过所述弹性环的导电表面，使所述弹性环执行组织切割操作。

2.根据权利要求1所述的系统，其中检测所述空气脉冲包括检测由所述空气脉冲引起的气压变化。

3.根据权利要求1所述的系统，其中所述转换器包括用于检测所述空气脉冲的空气传感器。

4.根据权利要求1所述的系统，其中所述转换器被配置为能够检测空气脉冲的数量、每个空气脉冲的持续时间、所述空气脉冲之间的时间间隔以及每个空气脉冲的幅度中的一个或多个。

5.根据权利要求4所述的系统，其中所述转换器被配置为能够产生与所述空气脉冲的数量、每个空气脉冲的所述持续时间、所述空气脉冲之间的时间间隔以及每个空气脉冲的幅度中的一个或多个相对应的所述电信号。

6.根据权利要求1所述的系统，其中所述接口、转换器和控制台集成在同一装置中。

7.根据权利要求1所述的系统，其中所述转换器是与所述控制台独立的装置。

8.根据权利要求1所述的系统，其中所述接口包括连接到所述超声乳化机的抽吸端口和冲洗端口中的至少一者的连接器。

9.根据权利要求1所述的系统，其中所述控制台与所述超声乳化机的脚踏板联接，使得所述脚踏板控制所述控制台的一项或多项功能。

10.根据权利要求1所述的系统，还包括与所述弹性环联接的吸盘，所述吸盘被配置为能够通过去除所述吸盘下方的物质来形成抽吸密封。

11.一种使用囊切开术系统进行囊切开术的方法，所述方法包括：

通过所述囊切开术系统的转换器检测经由所述囊切开术系统的接口来自超声乳化机的空气脉冲，其中所述接口被配置为能够联接到所述超声乳化机的空气端口；

响应于检测到所述空气脉冲，通过所述转换器产生电信号；和

基于所产生的电信号，通过所述囊切开术系统的控制台驱动一系列电脉冲到所述囊切开术系统的弹性环以执行组织切割操作。

12.根据权利要求11所述的方法，其中检测所述空气脉冲包括检测由所述空气脉冲引起的气压变化。

13.根据权利要求11所述的方法，其中所述转换器包括用于检测所述空气脉冲的空气传感器。

14.根据权利要求11所述的方法，其中检测所述空气脉冲包括检测空气脉冲的数量、每个空气脉冲的持续时间、所述空气脉冲之间的时间间隔以及每个空气脉冲的幅度中的一个或多个。

15.根据权利要求14所述的方法，其中产生所述电信号包括产生与所述空气脉冲的数量、每个空气脉冲的所述持续时间、所述空气脉冲之间的时间间隔以及每个空气脉冲的幅度中的一个或多个相对应的所述电信号。

16.根据权利要求11所述的方法，其中所述接口、转换器和控制台集成在同一装置中。

17.根据权利要求11所述的方法，其中所述转换器是与所述控制台独立的装置。

18.根据权利要求11所述的方法，其中所述接口包括连接到所述超声乳化机的抽吸端口和冲洗端口中的至少一者的连接器。

19.根据权利要求11所述的方法，其中所述控制台与所述超声乳化机的脚踏板联接，使得所述脚踏板控制所述控制台的一项或多项功能。

20.根据权利要求11所述的方法，其中所述囊切开术系统包括与所述弹性环联接的吸盘，并且所述方法还包括通过去除所述吸盘下方的物质来形成抽吸密封。

21.一种用于进行囊切开术的装置，包括：

联接到杆的弹性环，所述弹性环包括用于切割组织的导电表面；

与所述弹性环联接的吸盘；和

接口，所述接口联接到超声乳化机的流体管线并且被配置为能够从流体管线接收流体，其中所述装置被配置为能够：

将所接收到的流体输送到所述吸盘和眼睛的表面之间的空间中。

22.根据权利要求21所述的装置，其中所述接口被配置为能够联接到所述超声乳化机的吸取线，并且所述装置被配置为能够通过从所述空间去除至少一部分所述流体以在所述吸盘和所述眼睛的所述表面之间形成抽吸密封。

23.根据权利要求22所述的装置，其中所述装置还被配置成能够通过将额外的流体输送到所述空间中来破坏所述抽吸密封。

24.根据权利要求21所述的装置，其中所述接口包括联接到所述杆并连接到容纳在所述杆中的通道的流体管。

25.根据权利要求24所述的装置，还包括抽吸管，所述抽吸管被配置为能够从所述吸盘下方移除至少一部分流体。

26.根据权利要求25所述的装置，其中所述流体管和所述抽吸管各自在同一连接点处联接至所述杆。

27.根据权利要求25所述的装置，其中所述流体管和所述抽吸管联接至所述杆的相对端。

28.根据权利要求21所述的装置，其中所述吸盘包括用于使所述流体进入所述吸盘的入口开口和用于使所述流体离开所述吸盘的出口开口，并且其中所述入口开口与所述出口开口不同。

29.根据权利要求21所述的装置，其中将所接收到的流体输送到所述吸盘和所述眼睛的所述表面之间的空间中包括：

将所接收到的流体输送到在所述吸盘的顶表面和所述眼睛的内表面之间的空间中。

30.一种使用囊切开术装置进行囊切开术的方法，包括：

经由所述囊切开术装置的接口从超声乳化机的流体管线接收流体；

将所接收到的流体输送到所述囊切开术装置的吸盘和眼睛的表面之间的空间中；和

通过所述囊切开术装置的控制台驱动一系列电脉冲通过所述囊切开术装置的弹性环以执行所述囊切开术，其中所述弹性环包括用于组织切割的导电表面。

31.根据权利要求30所述的方法，还包括通过从所述空间去除至少一部分所述流体而在所述吸盘和所述眼睛的所述表面之间形成抽吸密封。

32.根据权利要求31所述的方法，其中所述囊切开术装置还被配置成能够通过将额外的流体注入所述空间来破坏所述抽吸密封。

33.根据权利要求30所述的方法，其中所述接口包括联接到所述杆并且连接到容纳在所述杆中的通道的流体管。

34.根据权利要求33所述的方法，其中所述接口包括被配置成能够从所述空间移除所述流体的抽吸管。

35.根据权利要求34所述的方法，其中所述流体管和所述抽吸管各自在同一连接点处联接至所述杆。

36.根据权利要求34所述的方法，其中所述流体管和所述抽吸管联接至所述杆的相对端。

37.根据权利要求30所述的方法，其中所述吸盘包括用于使所述流体进入所述吸盘的入口开口和用于使所述流体离开所述吸盘的出口开口，并且其中所述入口开口与所述出口开口不同。

38.一种用于进行囊切开术的装置，包括：

联接到杆的弹性环，所述弹性环包括用于切割组织的导电表面；

与所述弹性环联接的吸盘；和

接口，所述接口被配置为能够联接到超声乳化机的吸取管线以从所述吸盘和眼睛的表面之间的空间去除流体。

39.根据权利要求38所述的装置，其中所述装置被配置为能够：通过从所述空间去除所述流体而在所述吸盘和所述眼睛的所述表面之间形成抽吸密封。

40.根据权利要求38所述的装置，其中所述接口包括联接到所述杆并且连接到容纳在所述杆中的通道的抽吸管。