CN116916844A - 阻抗引导的导管定位以减少造影剂暴露 - Google Patents

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Abstract

用于肾去神经的方法、系统、装置、组件和设备。该系统包括引导导管。引导导管具有内腔和引导导管能量递送元件。引导导管的远侧部分被配置为在血管内定位在主血管内。该系统包括内导管。内导管定位在引导导管的内腔内并且具有多个能量递送元件。多个能量递送元件包括第一能量递送元件和第二能量递送元件。该系统包括控制器。控制器耦接到肾去神经装置。控制器被配置为测量第一能量递送元件与引导导管能量递送元件之间的第一阻抗。控制器被配置为基于第一阻抗来提供在肾血管内的内导管的位置。

Description

阻抗引导的导管定位以减少造影剂暴露
背景技术
1.技术领域
本说明书涉及用于确定在血管内放置的导管和一个或多个能量递送元件的位置的系统、装置、方法和/或设备。
2.相关技术描述
肾去神经是一种治疗顽固性高血压的微创手术。在肾去神经期间，护士、医生、技术人员或其他医务人员(或″临床医生″)使用刺激或能量(诸如射频、超声、冷却或其他能量)以在肾动脉内执行消融。这减小脉管周围神经的活性，已证实这会导致血压的减少和其他益处。临床医生使用肾去神经装置，例如，通过肾去神经装置的一个或多个能量递送元件，将刺激或能量递送到治疗部位。
肾去神经装置可以通过一个或多个能量递送元件将诸如射频(RF)能量的神经调节能量递送到治疗部位，这加热脉管壁，并因此使与脉管壁接触的能量递送元件变热。然而，在递送神经调节能量之前，临床医生必须将肾去神经装置定位在通往治疗部位的血管内(诸如在肾动脉内)，使得一个或多个能量递送元件定位在治疗部位处或附近。为了定位肾去神经装置，临床医生可以将造影剂染料引入或注射到围绕血管的区域中，以使得临床医生能够经由荧光透视法来将感兴趣区域可视化。此外，当临床医生执行肾去神经时，临床医生可能需要监测肾去神经装置的位置，使得治疗可以被监测，并且因此，临床医生可能需要重新引入额外的造影剂染料以执行荧光透视法来将感兴趣区域可视化。将造影剂染料引入血管和/或其他器官中可能会对血管和/或其他器官(诸如肾脏)产生不利影响。
因此，临床医生对荧光透视法的依赖可能会对血管和/或器官产生不利影响(诸如引起造影剂诱导性肾病)，该荧光透视法可使用造影剂染料的引入来将肾去神经装置的位置可视化。因此，需要一种系统、设备、装置和/或方法来在不使用造影剂染料的情况下安全且可靠地检测肾去神经装置及其部件的位置。
发明内容
一般来说，本说明书中描述的主题的一个方面体现于用于肾去神经的系统。该系统包括引导导管。引导导管具有内腔和定位在引导导管的远侧部分处的引导导管能量递送元件。引导导管的远侧部分被配置为在血管内定位在主血管内。该系统包括内导管。内导管定位在引导导管的内腔内并且具有多个能量递送元件。多个能量递送元件包括第一能量递送元件和第二能量递送元件。内导管具有远侧部分，该远侧部分被配置为定位在肾血管内的治疗部位附近，并且从递送配置转变为部署配置。该系统包括控制器。控制器耦接到肾去神经装置。控制器被配置为测量第一能量递送元件与引导导管能量递送元件之间的第一阻抗。控制器被配置为基于第一阻抗来提供在肾血管内的内导管的位置。
这些和其他实施方案可任选地包括以下特征中的一者或多者。当内导管处于递送配置时，内导管可基本上在引导导管的内腔内，并且能量递送元件可与引导导管能量递送元件对准。控制器可被配置为当内导管处于递送配置时，校准能量递送元件与引导导管能量递送元件之间的阻抗。当内导管处于部署配置时，内导管可延伸远离引导导管，并且内导管的远侧部分可延伸成螺旋或盘旋配置，以将能量递送元件放置在治疗部位处或附近。
控制器可被配置为当内导管处于递送配置时，测量第一能量递送元件与引导导管之间的第一阻抗。控制器可被配置为当内导管处于部署配置时，测量第一能量递送元件与引导导管能量递送元件之间的第二阻抗。控制器可被配置为确定第二阻抗与第一阻抗之间的差。控制器可被配置为基于差来确定内导管的位置。
控制器可被配置为当内导管处于部署配置时，测量第二能量递送元件与引导导管能量递送元件之间的第三阻抗。控制器可被配置为确定第三阻抗与第一阻抗之间的第二差。控制器可被配置为基于第一差和第二差来确定内导管的位置，包括第一能量递送元件的位置和第二能量递送元件的位置。
该系统可包括显示器。显示器可被配置为呈现肾血管、引导导管和内导管的图像，该内导管包括肾血管内的第一能量递送元件和第二能量递送元件。控制器可被配置为生成肾血管、引导导管和肾血管内的内导管的图像。控制器可被配置为使得图像被呈现在显示器上。
在另一方面，主题体现于治疗组件。该治疗组件包括引导导管。引导导管具有内腔和定位在引导导管的远侧部分处的引导导管能量递送元件。远侧部分被配置为在血管内定位在肾血管中。肾去神经装置包括内导管。内导管定位在引导导管的内腔内并且具有能量递送元件。内导管被配置为定位在肾血管内的治疗部位附近。治疗组件包括显示器。显示器被配置为呈现图像。治疗组件包括控制器。控制器耦合到引导导管、内导管和显示器。控制器被配置为测量能量递送元件与引导导管能量递送元件之间的第一阻抗。控制器被配置为基于第一阻抗来确定内导管的位置。控制器被配置为基于在肾血管内的内导管的位置来在显示器上呈现引导导管和内导管的图像。
在另一方面，主题体现于肾去神经的方法。该方法包括在血管内定位具有内腔的引导导管和定位在引导导管的远侧部分上的引导导管能量递送元件。该方法包括通过处理器获得肾血管和引导导管的初始图像。该方法包括将具有第一能量递送元件和第二能量递送元件的内导管定位在肾血管内的治疗部位处或附近。该方法包括通过处理器测量第一能量递送元件与引导导管能量递送元件之间的第一阻抗，以确定内导管的位置。该方法包括通过处理器基于内导管的位置来在肾血管和引导导管的初始图像上生成内导管的图像的覆盖。
附图说明
在参阅以下附图及详细描述之后对本领域的普通技术人员而言本发明的其他系统、方法、特征和优点将是显而易见的或将变得显而易见。所旨在的是，所有此类附加系统、方法、特征和优点包括在本说明书内，包括在本发明的范围内，并且受所附权利要求的保护。附图中所示的部件部分未必按比例绘制，并且可被放大以更好地示出本发明的重要特征。在附图中，在所有不同视图中，类似的参考标号表示类似的部分。
图1示出了根据本发明的一个方面的治疗组件的示例性概念图。
图2A示出了根据本发明的一个方面的处于薄型递送配置的图1的治疗组件的示例性肾去神经装置。
图2B示出了根据本发明的一个方面的处于膨胀部署配置的图1的治疗组件的示例性肾去神经装置。
图3A示出了根据本发明的一个方面的在血管内部署的图1的治疗组件的示例性括引导导管和肾去神经装置。
图3B示出了根据本发明的一个方面的在血管内部署的图1的治疗组件的引导导管和肾去神经装置的另一示例。
图3C示出了根据本发明的一个方面的在血管内处于膨胀部署配置的图1的治疗组件的示例性肾去神经装置。
图4示出了根据本发明的一个方面的沿血管的纵向轴线观察的图1的治疗组件的肾去神经装置的远侧部分的正视图。
图5是根据本发明的一个方面的图1的治疗组件的示例性发生器的框图。
图6是根据本发明的一个方面的用于使用图1的治疗组件来提供血管内的肾去神经装置的图像的过程的流程图。
图7是根据本发明的一个方面的使用图1的治疗组件来确定血管内的一个或多个能量递送元件的位置的过程的流程图。
图8示出了根据本发明的一个方面的使用图1的治疗组件来对血管内的一个或多个能量递送元件的位置进行的三边测量或三角测量。
图9是根据本发明的一个方面的使用图1的治疗组件来跟踪和绘制血管内的肾去神经装置的移动的过程的流程图。
图10A示出了根据本发明的一个方面的肾动脉的示例性荧光图像。
图10B示出了根据本发明的一个方面的将出现在图1的治疗组件的用户界面的屏幕上以跟踪引导导管和内导管的位置的肾动脉的示例性图像。
图10C示出了根据本发明的一个方面的当在肾动脉内跟踪内导管时将出现在图1的治疗组件的用户界面的屏幕上的示例性图像。
具体实施方式
本文公开了用于治疗组件的系统、装置、方法和/或设备，该治疗组件包括肾去神经装置，该肾去神经装置从一个或多个能量递送元件递送神经调节能量并且测量、检测或以其他方式获得参数(诸如阻抗)，以促进确定肾去神经装置和/或一个或多个能量递送元件在血管内(诸如在肾动脉内)的位置。通常，临床医生可将造影剂染料引入到感兴趣区域中(诸如在血管或其他器官内)，并且然后临床医生可执行荧光透视法来呈现血管内的肾去神经装置的图像。然而，引入造影剂染料以进行荧光透视法可能导致对血管和/或器官的不利影响的增加的风险，诸如在肾中的造影剂诱导性肾病增加的风险。并且因此，通过在不使用造影剂染料的情况下确定肾去神经装置和/或一个或多个能量递送元件在血管内的位置，治疗组件减少或最小化造影剂使用并且减少不利影响(诸如对肾的不利影响)的风险。
治疗组件的其他益处和优点包括内置传感器，该内置传感器测量、检测或以其他方式获得与内导管在血管内延伸远离引导导管相关的参数。由于传感器内置或包括在治疗组件内，所以用于检测、测量或获得参数的单独的附加装置是不必要的，这降低了肾去神经(RDN)手术的复杂性和成本。另外地，治疗组件可在一段时间内和/或在多次治疗之前、期间或之后记录、存储或以其他方式跟踪肾去神经装置的位置。通过在一段时间内跟踪肾去神经装置的位置，治疗组件可在荧光透视图像上绘制治疗位置，以及跟踪治疗发生的时间和地点。这为临床医生提供了治疗参数的历史参考，包括治疗的位置、时间、量、类型和/或其他参数。
图1示出了治疗组件100。治疗组件100在人类患者的肾动脉内执行肾去神经。肾去神经是用于治疗高血压的微创手术。治疗组件100包括肾去神经装置102、引导导管108和/或发生器104。肾去神经装置102可以包括向诸如肾动脉的肾神经的血管壁内的目标神经递送能量或刺激的任何装置。能量或刺激可以包括例如射频刺激、热刺激、低温刺激、微波刺激、超声刺激或其他形式的能量或刺激中的至少一者。
引导导管108可具有引导导管能量递送元件120。引导导管108可耦合到肾去神经装置102或与肾去神经装置成一体。肾去神经装置102可具有内导管或轴(下文中称为″内导管″)114、一个或多个能量递送元件110和/或一个或多个传感器112。一个或多个传感器112可与一个或多个能量递送元件110集成和/或可以是与一个或多个能量递送元件110相同的部件。引导导管能量递送元件120和/或一个或多个能量递送元件110可以是递送消融、治疗和/或神经调节能量的电极或其他神经调节元件。
治疗组件100可具有柄部116。柄部116可用于引导和/或推进引导导管108的远侧部分穿过患者(诸如人类患者)的血管到达血管的目标位置，并且远程操纵引导导管108的远侧部分，例如如图3A所示。引导导管108可独立于内导管114被推进到脉管系统中并且向上到达肾动脉。引导导管108可暂时锚定在肾动脉的口附近。引导导管108的长度可超过一米，并且具有封闭或围绕内导管114的内腔。
引导导管108可具有可膨胀元件122，例如如图3B所示。可膨胀元件122可以是球囊或可膨胀电线元件。可膨胀元件将引导导管108稳定在血管304内，使得引导导管108在初始校准之后不相对于内导管114移动。这防止引导导管108相对于内导管114缩回、重新定位或以其他方式移动，使得阻抗的测量不会受到损害。可膨胀元件122可被设计成部分地或完全地阻塞肾动脉内的血流，并且将引导导管108锚定在肾动脉内以防止引导导管108在神经调节过程期间的侧向平移。在一些具体实施中，可膨胀元件122由镍钛制成，并且可定位在引导导管108的远侧端部以将引导导管108锚定在肾动脉内。在一些具体实施中，引导导管能量递送元件120在可膨胀元件122的远侧。在其他具体实施中，引导导管能量递送元件120可定位在可膨胀元件122上，使得引导导管能量递送元件120压靠血管304。
内导管114然后可被插入到引导导管108的近侧端部中，并且朝向治疗部位被推进到和/或超过引导导管108的远侧端部进入肾动脉。内导管114可以处于递送配置，使得当引导导管108在血管内递送到患者体内时，内导管114部分地或完全地定位在引导导管108的内腔内。在血管内、血管附近和/或沿着血管递送到目标位置时，内导管114可延伸或移动远离引导导管108的远侧部分并且被部署成膨胀部署配置(诸如大致螺旋或盘旋配置或其他合适配置)，其中一个或多个能量递送元件110(诸如一个或多个电极)可接触血管304，例如如图3C所示。在膨胀部署状态下，肾去神经装置102可在治疗部位处递送能量并且向血管304的壁内的神经提供治疗有效的电诱导和/或热诱导的去神经。内导管114可以相对于纵向中心轴线顺时针或逆时针旋转的大致螺旋或盘旋配置部署。图2A至图2B示出了肾去神经装置102的部署。具体地讲，图2A示出了处于薄型配置的内导管114，并且图2B示出了处于膨胀部署配置的内导管114。
内导管114可具有远侧尖端202。远侧尖端202指向血管的内腔中。远侧尖端202可具有高密度不透射线的标记带204。高密度不透射线的标记带204允许临床医生在荧光透视法下识别内导管114的远侧尖端202，因为与沿着装置的盘旋部分的更近侧能量递送元件相比，导管的尖端可能未与血管壁最佳接触。内导管114的远侧部分的长度可以是大约4cm至5cm，并且远侧尖端202的长度可以是大约1cm至2cm。在一些具体实施中，在不透射线的标记带204与内导管114的近侧端部之间可存在电连接或电线，使得在内导管114的远侧尖端处的不透射线的标记带204可用作能量递送元件。
内导管114可在内导管114的内腔内利用导线206。远侧尖端202允许导线206在内导管114处于薄型递送配置时延伸出并远离远侧尖端202，并且被推进穿过血管以到达血管的目标位置。当导线206在远侧尖端202内回缩并且进入内导管114中时，内导管114将形状从薄型递送配置(诸如基本上直的配置，例如如图2A所示)改变为膨胀部署配置(诸如大致螺旋或盘旋配置，例如如图2B所示)。
肾去神经装置102具有一个或多个能量递送元件110。引导导管108可具有一个或多个引导导管能量递送元件120。一个或多个能量递送元件110可以包括电极，诸如射频(RF)电极、射频(RF)探头、热探头、低温探头、微波探头、超声探头、光源或化学注射器。一个或多个能量递送元件110可定位在内导管114的远侧部分上，并且引导导管能量递送元件120可定位在引导导管108的远侧部分上。一个或多个能量递送元件110可以包括多个能量递送元件110，诸如能量递送元件110a-d，例如，如图2A、图2B和图3所示，或任何其他N个能量递送元件110。当处于盘旋配置时，能量递送元件110a-d可相对于穿过引导导管108的中心的纵向轴线隔开大约90度布置。能量递送元件110可彼此间隔开任何合适的距离，并且该间距可基于治疗组件100的应用及其预期用途而变化。
当存在多个能量递送元件110时，每个能量递送元件110可同时、选择性地和/或顺序地向治疗部位单独地递送电力。多个能量递送元件110可以该一个或多个能量递送元件110的任何期望组合递送电力。类似地，引导导管能量递送元件120可独立于一个或多个能量递送元件110同时地、选择性地和/或顺序地向治疗部位递送电力。
引导导管108可被引入并推进穿过主血管306(诸如主动脉)，并且当引导导管108被推进穿过主血管306时，引导导管108可挠曲穿过脉管系统的弯曲路径。引导导管108可被定位为邻近从主血管306分支的血管304(诸如肾动脉)或穿过该血管。引导导管能量递送元件120可定位在血管304的入口处或附近，并且允许内导管114延伸远离部署配置并且膨胀成部署配置，使得一个或多个能量递送元件110可定位成在膨胀部署配置中沿着血管304的壁以不同间隔和/或在不同位置处接触血管304。
例如，引导导管能量递送元件120可在血管304的脉管系统内，第一能量递送元件110a可在第一位置302a处接触血管304的壁，第二能量递送元件110b可在第二位置302b处接触血管304的壁，第三能量递送元件110c可在第三位置302c处接触血管304的壁，并且第四能量递送元件110d可在第四位置302d处接触血管304的壁。肾去神经装置102可在治疗部位处或附近通过一个或多个能量递送元件110和/或引导导管能量元件120递送能量，并且提供治疗有效的电诱导和/或热诱导的去神经。
肾去神经装置102可以包括一个或多个传感器112。一个或多个传感器112可以测量治疗部位处或附近的一个或多个参数。一个或多个参数可包括温度、阻抗、压力、光学、流量或化学物质的量。例如，一个或多个传感器112可以是沿着内导管114和/或沿着引导导管108定位的阻抗传感器。阻抗传感器可测量血管的壁的位置处或附近的阻抗和/或一个或多个能量递送元件110和/或引导导管能量递送元件120之间或之中的阻抗。
一个或多个传感器112a-e中的每一者可与一个或多个能量递送元件110中对应的一者和/或引导导管能量递送元件120耦合或集成。例如，传感器112a可与第一能量递送元件110a集成，传感器112b可与第二能量递送元件110b集成，传感器112c可与第三能量递送元件110c集成，传感器112d可与第四能量递送元件110d集成，并且传感器112e可与引导导管能量递送元件120集成，例如如图3B所示。
一个或多个传感器112可邻近对应能量递送元件110和/或引导导管能量递送元件120或在其内。一个或多个传感器112可足够靠近或邻近对应能量递送元件110和/或引导导管能量递送元件120，使得一个或多个传感器112经历一个或多个传感器112和/或对应能量递送元件110和/或引导导管能量递送元件120与血管304的壁接触和/或与流过血管304的内腔的血液接触的表面面积的任何变化。
在一些具体实施中，一个或多个传感器112可与一个或多个能量递送元件110和/或引导导管能量递送元件120集成。例如，能量递送元件110可以是具有两根电线的电极。一根电线可由铜制成，并且另一根可由铜镍合金制成。电线既可以传输来自传感器112的信号，也可以将能量传送到能量递送元件110。类似地，引导导管能量递送元件120可具有经由柄部116延伸至发生器104的电气布线。
一个或多个传感器112可测量或计算在治疗部位处或附近和/或在一个或多个能量递送元件110和/或引导导管能量递送元件120之间或之中的阻抗。可测量从一个能量递送元件110到另一能量递送元件110或引导导管能量递送元件120的阻抗和/或从一个能量递送元件110或引导导管能量递送元件120到另一传感器(诸如附接到患者的外部皮肤的接地贴片(通常称为″中性电极″))的阻抗。
图4示出了沿着血管304的纵向轴线观察的肾去神经装置102的远侧部分的正视图。例如，能量递送元件110a-d中的一者可产生信号并通过血管304的壁中的路径在一个或多个能量递送元件110a-d之间传播信号，如箭头402所指示，或通过血管304的内腔中的血液或其他介质传播信号，如箭头404所指示。此外，可在能量递送元件110中的多者处、在引导导管能量递送元件120处和/或在另一传感器(诸如接地贴片)处检测到信号。信号的衰减程度、信号的传播时间差和/或信号的其他参数可与能量递送元件110之间的血液量、与血管304的壁接触的能量递送元件110的表面积量、能量递送元件110、120之间的距离和/或行进穿过血管的信号的传导路径相关。这些测量结果可指示能量递送元件110相对于其他能量递送元件110和/或引导导管能量递送元件120的地点。这些参数的变化还可与血管304的尺寸的变化和/或治疗部位的成功、部分成功或不成功消融相关和/或对应。脉管直径的变化可以与血压的变化直接相关或成比例，因为动脉是顺应性的。
在一些具体实施中，治疗组件100可使用″四电极″技术，其中近侧和远侧能量递送元件驱动恒定电流场，并且测量两个电极之间的电压以确定由两个能量元件界定的脉管段的阻抗。例如，一个或多个传感器112可测量从第一能量递送元件到第二能量递送元件的阻抗，诸如从消融电极到分散电极的阻抗，或者从引导导管108上的引导导管能量递送元件120到内导管114上的能量递送元件110的阻抗。
治疗组件包括发生器104。发生器104可以是射频发生器或在治疗位置处或附近通过一个或多个能量递送元件110和/或引导导管能量递送元件120将去神经刺激或能量递送到血管的壁的其他发生器。去神经刺激可以包括非电刺激，例如化学试剂、光学刺激、热刺激、冷却刺激、微波刺激或其他形式的刺激。发生器104可具有一根或多根电缆、一根或多根电引线和/或一根或多根电线，它们是导电的并且在内腔内穿过引导导管108和/或内导管114，并且与一个或多个能量递送元件110和/或引导导管能量递送元件120电耦合。
在一些具体实施中，发生器104可具有一根或多根单独引线和/或电线线，它们与一个或多个能量递送元件110和/或引导导管能量递送元件120中的对应能量递送元件110电耦合，使得每个能量递送元件可独立于其他能量递送元件操作。例如，发生器104可具有多个单独通道，诸如四个射频(RF)通道，以将RF能量独立地递送到一个或多个能量递送元件110a-d和/或引导导管能量递送元件120并且独立地控制和监测每个能量递送元件110a-d和/或引导导管能量递送元件120。发生器104可产生最终通过电引线传输到一个或多个能量递送元件110和/或引导导管能量递送元件120的能量。
发生器104可以具有一个或多个处理器502、存储器504、用户界面118和/或电源508，例如如图5所示。一个或多个处理器502可电耦合到存储器504、用户界面118和/或电源508。一个或多个处理器502可包括获得阻抗信号的一个或多个控制器，该阻抗信号指示治疗部位处或能量递送元件之间或之中的阻抗。阻抗可与能量递送元件之间的距离和/或能量递送元件的位置或地点相关。
一旦确定了阻抗，一个或多个处理器502则可确定能量递送元件之间和/或之中的距离，并且在用户界面118上生成并呈现图像以示出肾去神经装置102在血管304内的位置。一个或多个处理器502可控制一个或多个能量递送元件110中的每一者的状态以及由电源508递送到一个或多个能量递送元件110中的每一者的能量的量，并且/或者可向临床医生提供指示。一个或多个处理器502可耦合到存储器504并且执行存储在存储器504中的指令。
发生器104可以具有存储器504。存储器504可耦合到一个或多个处理器502并且存储一个或多个处理器502执行的指令。存储器504可包括随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)或其他易失性或非易失性存储器中的一者或多者。存储器504可以是非暂态存储器或数据存储装置，诸如硬盘驱动器、固态磁盘驱动器、混合磁盘驱动器或其他适当的数据存储装置，并且还可存储机器可读指令，该机器可读指令可由一个或多个处理器502加载和执行。
发生器104可以具有电源508，诸如RF发生器或其他电源。电源508提供用于经由肾去神经装置102递送到治疗部位的选定形式和量值的能量。发生器104可具有用户界面118。发生器104可经由用户界面118接收输入，诸如选定形式和量值的待递送到一个或多个能量递送元件110中的每一者和/或引导导管能量递送元件120中的能量和/或对终止或中断能量递送的指示。
用户界面118可以包括从用户界面元件、按钮、拨号盘、麦克风、键盘或触摸屏接收用户输入的输入/输出装置。用户界面118可向输出装置诸如显示器、扬声器、音频和/或视觉指示器、或可刷新盲文显示器提供输出。输出可以是血管304的图像内的肾去神经装置102上的覆盖的图像。输出装置可向临床医生显示警示或通知或其他信息和/或确认来自临床医生的状态和/或命令。输出装置可以是输出音频指示器的音频输出装置，该音频指示器指示要提供给临床医生的通知或信息。
图6是用于提供血管304内的肾去神经装置的图像的过程600的流程图。被适当编程和/或使用一个或多个其他部件(诸如一个或多个传感器112、引导导管能量递送元件110和/或一个或多个能量递送元件120)的一个或多个计算机或一个或多个数据处理设备(例如，图1的治疗组件100的发生器104的处理器502)可实施过程600。
引导导管108可在血管内递送和/或定位在血管304(诸如在人类患者的肾动脉处或与其邻近的血管)内(602)。包括引导导管能量元件120的引导导管108可被递送和/或定位在血管304(例如，肾动脉)处或邻近其被递送和/或定位。内导管114可处于递送配置，其中当引导导管108被递送和/或定位在血管304处或邻近其被递送和/或定位时，内导管114完全地或基本上在引导导管108的内腔内。
治疗组件100可获得初始荧光透视图像(604)。临床医生可将造影剂染料注射或递送到血管304中以更好地将血管304的结构可视化，并且使用扫描仪(诸如X射线扫描仪)来生成初始荧光透视图像。初始荧光透视图像可捕获血管304(诸如动脉)的图像，并且例如如图10A所示，和/或捕获肾去神经装置102的图像，包括引导导管108和/或内导管114的初始地点，其中引导导管108和内导管的远侧端部基本上对准。初始荧光透视图像可从不同的有利点和视角拍摄以捕获血管304，诸如内部和/或后部视图，以更好地确定血管304的解剖结构。可将初始荧光透视图像提供给生成器104，该生成器可将初始荧光透视图像存储在存储器504内。
一旦肾去神经装置102定位在血管304内的治疗部位处或附近并且在从引导导管108部署内导管114之前定位，治疗组件100则可校准一个或多个参数(诸如信号的阻抗)(606)。在校准之前和/或之后，引导导管108可部署可膨胀元件122，以相对于能量递送元件110稳定引导导管108和/或引导导管能量递送元件120。治疗组件100可校准引导导管能量递送元件120与一个或多个能量递送元件110(诸如第一能量递送元件110a或第二能量递送元件110b)之间的阻抗。发生器104可从引导导管能量递送元件120递送或输出信号(诸如阻抗或电信号)，并且该信号由一个或多个能量递送元件110中的一者(诸如内导管114上的最远侧能量递送元件)检测。由于内导管114处于递送配置，其中内导管114完全地在引导导管108的内腔内或基本上在引导导管的内腔内，因此该检测到的阻抗对应于内导管114的初始未部署地点(在下文中可称为″初始阻抗″)，其中内导管114尚未延伸远离引导导管108的远侧部分到部署配置中。初始阻抗用于使阻抗″归零″，并且确定由于内导管114相对于引导导管108的位置或地点的变化而引起的阻抗的变化。当两个能量递送元件基本上彼此相邻和/或对准时，该初始阻抗可表示两个能量递送元件之间的固有阻抗，诸如当内导管114处于递送配置并且基本上在引导导管108内时，引导导管能量递送元件120和第一能量递送元件110a之间的固有阻抗。
一旦阻抗被校准，治疗组件100则可被部署以执行肾去神经(RDN)手术(608)。延伸出并远离内导管114的远侧尖端202的导线206可被推进穿过血管到达到目标位置。内导管114然后在导线上被推进到预期的治疗位置。然后，导线206在最近侧能量递送元件的近侧的远侧尖端202内缩回或抽出，这使得内导管114的形状从薄型配置改变为膨胀部署配置。在膨胀部署配置中，一个或多个能量递送元件110可与血管304的壁并置并且以大致螺旋或盘旋配置布置。
当内导管114处于部署配置时，治疗组件100测量一个或多个参数(诸如信号的阻抗)(610)。肾去神经装置102可在两个或更多个能量递送元件之间或之中传播信号，诸如电信号或阻抗信号。例如，肾去神经装置102可在引导导管能量递送元件120与一个或多个能量递送元件110(诸如最远侧或第一能量递送元件110a)之间传播信号。引导导管能量递送元件120可发出信号，并且最远侧或第一能量递送元件110a可检测该信号。治疗组件100可测量两个或更多个能量递送元件之间的阻抗和/或可测量信号的一个或多个参数(诸如电压、信号衰减、传播时间和/或传播信号)，并且从信号的一个或多个参数确定阻抗。
治疗组件100确定引导导管108、内导管114和/或能量递送元件110、120的位置(612)。治疗组件100基于初始阻抗和能量递送元件110、120之间的测量阻抗来确定肾去神经装置102的位置，包括内导管114和/或一个或多个能量递送元件110的位置。当内导管114向远侧被推进并且延伸远离引导导管108时，内导管114与引导导管108之间的阻抗改变。特别地，当内导管114被部署并延伸远离引导导管108进入部署配置时，阻抗增加，因为在一个或多个能量递送元件110与引导导管能量递送元件120之间存在更多的介质(诸如血液或组织)。此外，当内导管114被缩回并且朝向引导导管被拉回到递送配置中时，阻抗减小，因为在一个或多个能量递送元件110与引导导管能量递送元件120之间存在更少的介质。
治疗组件100可将诸如引导导管能量递送元件120与一个或多个能量递送元件110之间的测量阻抗与初始阻抗进行比较，当内导管114基本上在引导导管108内或完全地在引导导管内时校准该初始阻抗。阻抗的变化可与一个或多个能量递送元件110与引导导管能量递送元件120之间的相对距离相关并且对应于该相对距离。并且因此，阻抗的变化可对应于内导管114已经延伸远离引导导管108的相对距离。例如，当测量的阻抗变化增加时，内导管114已经延伸远离引导导管108的相对距离更大。并且，当测量的阻抗变化减小时，内导管114已经延伸远离引导导管108的相对距离更小。即，阻抗可直接对应于内导管114与引导导管108之间的相对距离和/或可与该相对距离成正比。图7还描述了用于确定包括一个或多个能量递送元件110的肾去神经装置102的位置的过程700。
在一些具体实施中，治疗组件100还可确定消融部位1002的位置。可经由算法基于当能量被递送或将被递送时能量递送元件110、120的位置位于何处和/或基于来自临床医生的指示消融部位1002的位置的用户输入来自动确定消融部位的位置。
治疗组件100生成包括血管304内的内导管114和/或一个或多个能量递送元件110的肾去神经装置102的图像(614)。治疗组件100可基于初始荧光透视图像和肾去神经装置102的位置来生成血管304内的肾去神经装置102的图像。治疗组件100还可包括引导导管108、引导导管能量元件120和/或图像中的先前消融部位。可从存储器504获得先前消融部位和/或初始荧光透视图像。治疗组件100可生成肾去神经装置102的轮廓并将其覆盖在初始荧光透视图像之上的确定的位置处，该初始荧光透视图像示出了肾去神经装置102的初始位置。可利用不同的有利点生成图像，以允许从不同的视角观察肾去神经装置102。当治疗组件将肾去神经装置102覆盖在初始荧光透视图像的顶部上时，治疗组件100可将引导导管108的位置和包括一个或多个能量递送元件110的内导管114的位置覆盖在血管304的初始荧光透视图像的顶部上。并且因此，所生成的图像可示出肾去神经装置102在血管304内的当前位置和/或可示出肾去神经装置102在血管304内从其初始位置的变化或移动。
图像可包括肾去神经装置在血管304的顶部上的覆盖和/或包括血管的肾去神经装置的覆盖。通过将肾去神经装置102覆盖在血管304的顶部上和/或覆盖包括血管的肾去神经装置，图像示出了肾去神经装置102的地点和/或位置的估计，包括血管304内的内导管114和/或能量递送元件110、120的地点和/或位置。此外，图像可识别一个或多个能量递送元件110中的每一者的一个或多个位置以及它们在血管304内的对应治疗部位。这提供了将肾去神经装置102在血管304内的位置和/或地点可视化的图像，使得临床医生可识别在消融期间正在治疗的一个或多个位置。
在一些具体实施中，治疗组件将肾去神经装置102的当前位置覆盖在肾去神经装置102的初始位置和先前位置和/或血管304内的消融部位之上和/或覆盖包括肾去神经装置的初始位置和先前位置和/或血管内的消融部位的肾去神经装置的当前位置。这提供了当内导管114被转换成部署配置时将肾去神经装置102在血管304内的位置和/或地点的移动可视化的图像。
治疗组件100提供或输出所生成的图像(616)。治疗组件100可在用户界面118上(诸如在用户界面118的显示器上)提供或输出所生成的图像，并且例如如图10B和图10C所示。所生成的图像可将引导导管108、内导管114和/或能量递送元件110、120的部分示出为血管304(诸如肾动脉)上和/或内的覆盖。所生成的图像可示出发生先前消融的一个或多个消融部位1002的位置。可经由算法基于当能量被递送时能量递送元件110、120的位置位于何处和/或基于来自临床医生的指示消融部位1002的位置的用户输入来自动确定消融部位1002的位置。引导导管108、内导管114、能量递送元件110、120和/或消融部位1002的位置可被绘制为在先前图像(诸如初始荧光透视图像)上的覆盖，以示出或跟踪引导导管108、内导管114、能量递送元件110、120和/或消融部位1002的移动或位置。在一些具体实施中，可仅绘制引导导管108的一部分和/或内导管114的一部分，其中能量递送元件110、120定位在引导导管108和/或内导管114上。例如，可不绘制引导导管108和/或内导管114的其他方面，因为它们是非导电的(例如，聚合物轴)或电绝缘的，诸如不透射线的标记带204，其可以具有或可以不具有电连接。
这允许临床医生将肾去神经装置102在血管304内的地点和/或位置可视化，而不需要注射或递送造影剂染料来执行荧光透视法。并且因此，使用阻抗和阻抗与两个能量递送元件110、120之间的相对距离之间的关系，治疗组件100减少了RDN手术所需的造影剂的量并且减少了所需的荧光透视成像的量，这将减少对临床医生和/或患者的辐射暴露。此外，该图表可示出先前消融部位1002，并且这允许临床医生将先前消融部位1002的地点和/或位置可视化，以避免在先前消融已经发生的位置中进行消融，从而避免损伤已经被消融的组织。这允许临床医生执行一系列消融并且错开消融以避免重叠。
如果临床医生期望消融与在图像上提供或示出的当前位置不同的位置，则临床医生可重新定位引导导管108和/或内导管114(620)。引导导管108和/或内导管114的重新定位将在下面进一步描述。否则，治疗组件100可能将能量递送到治疗部位(618)。
治疗组件可经由一个或多个能量递送元件110和/或引导导管能量递送元件120递送能量。发生器104可通过一个或多个能量递送元件110和/或引导导管能量递送元件120提供神经调节能量以刺激邻近治疗部位(例如，血管304的壁)的神经。例如，发生器104可以提供射频(RF)能量以经由一个或多个能量递送元件110(诸如一个或多个电极)消融邻近治疗部位的神经。
治疗组件100存储引导导管108、内导管114、能量递送元件110、120和/或消融部位1002的位置(619)。引导导管108、内导管114、一个或多个能量递送元件110和/或引导导管能量元件120的位置可与时间戳和/或治疗计划相关联，该治疗计划包括待执行的RDN治疗的类型、量和/或持续时间，并且该时间戳和/或治疗计划还可与肾去神经装置102的部件的位置一起存储在存储器504中。治疗组件100可在一段时间内存储用于多次治疗的位置，这允许治疗组件100跟踪内导管114、引导导管108和/或能量递送元件110、120的移动，包括各种部件在该段时间内的移动。通过捕获能量递送元件110、120的位置，治疗组件100可在用户界面118上实时地(包括在治疗过程期间)为临床医生提供或绘制消融部位的位置。治疗可以是一个疗程的医疗护理，其可涉及单次就诊期间的能量递送的单个实例或能量递送的多个递送实例。在一些具体实施中，治疗可指能量递送的单个实例。
当肾去神经治疗未完成时，临床医生可重新定位引导导管108、内导管114和/或一个或多个能量递送元件110以执行消融(620)。临床以上可使用柄部116来引导和/或推进引导导管108的远侧部分穿过患者(诸如人类患者)的血管到达血管的目标位置，并且远程操纵导管108和/或内导管114的远侧部分。柄部116可用于在递送配置与膨胀部署配置之间操纵内导管114。在重新定位期间，治疗组件100可重新确定引导导管108、内导管114和/或能量递送元件110、120的位置以在图像上显示和绘制(612)。这允许临床医生实时地跟踪引导导管108、内导管114和/或能量递送元件110、120连同消融部位1002的移动。
图7是用于确定一个或多个能量递送元件110的位置的过程700的流程图。被适当编程和/或使用一个或多个其他部件(诸如一个或多个传感器112、引导导管能量递送元件110和/或一个或多个能量递送元件120)的一个或多个计算机或一个或多个数据处理设备(例如，图1的治疗组件100的发生器104的处理器502)可实施过程700。
一旦治疗组件100已经校准了能量递送元件110、120之间的参数(诸如阻抗)并且已经部署了内导管114，治疗组件100测量引导导管能量递送元件120和/或一个或多个能量递送元件110之间的参数(诸如阻抗)(702)。例如，治疗组件100可测量引导导管能量递送元件120与第一能量递送元件110a之间的第一阻抗和/或引导导管能量递送元件120与第二能量递送元件110b之间的第二阻抗。治疗组件100可对引导导管能量递送元件120与对应能量递送元件110之间或不同能量递送元件110之间的阻抗进行任何次数的测量。由于治疗组件100可执行一个或多个能量递送元件和/或引导导管能量递送元件120之间的不同组合之间的阻抗的测量，并且测量阻抗与不同能量递送元件之间的相对距离相关，因此治疗组件100可确定各种能量递送元件彼此之间的相对位置。
给定各种一个或多个能量递送元件110和/或引导导管能量递送元件120之间的测量阻抗，治疗组件100可确定或计算测量阻抗与校准或初始阻抗之间的差(704)。治疗组件100确定两个或更多个能量递送元件的测量阻抗与初始阻抗之间的差，该初始阻抗可反映彼此相邻和/或对准的两个或更多个能量递送元件之间的固有阻抗。测量阻抗与初始阻抗之间的差可反映或关联于两个或更多个能量递送元件之间的距离、能量递送元件与血管304的壁接触的表面积量和/或能量递送元件暴露于流过血管304的介质的表面积量。
治疗组件100可确定一个或多个能量递送元件110和/或引导导管能量递送元件120之间的一个或多个距离(706)。一个或多个距离可以是一个或多个能量递送元件110和/或引导导管能量递送元件120之间的相对距离。治疗组件100可基于在两个能量递送元件之间(例如，在引导导管能量递送元件120与第一能量递送元件110a之间、在引导导管能量递送元件120与第二能量递送元件110b之间、在引导导管能量递送元件120与第三能量递送元件110c之间或在引导导管能量递送元件120与第四能量递送元件110d之间)测量的对应阻抗来确定或计算在两个能量递送元件之间的距离。在一些具体实施中，治疗组件100可基于两个能量递送元件110之间的对应阻抗来确定或计算定位在内导管114上的两个能量递送元件110之间的距离。例如，治疗组件100可基于在第一能量递送元件110a与第二能量递送元件110b之间测量的阻抗来确定第一能量递送元件110a与第二能量递送元件110b之间的距离。阻抗可与能量递送元件110、120之间的距离成正比或相关。例如，当阻抗增加时，这可代表两个能量递送元件之间的相对距离更大或增加，并且当阻抗减小时，这可代表两个能量递送元件之间的相对距离更小或减小。
一旦确定了一个或多个能量递送元件110与引导导管能量递送元件120之间的相对距离，治疗组件100则可确定一个或多个能量递送元件110的位置(708)。治疗组件100可基于一个或多个距离来确定一个或多个能量递送元件110的位置。例如，治疗组件100可基于引导导管能量递送元件120与第一能量递送元件110a之间的阻抗来确定第一相对距离802、引导导管能量递送元件120与第二能量递送元件110b之间的第二相对距离804以及第一能量递送元件110a与第二能量递送元件110b之间的第三相对距离806。一旦确定了第一相对距离802、第二相对距离804和第三相对距离806，治疗组件100则可基于三个能量递送元件之间的相对距离来确定第一能量递送元件110a、第二能量递送元件110b和引导导管能量递送元件120的位置。由于第一能量递送元件110a比第二能量递送元件110b更远，并且能量递送元件110定位在被部署远离引导导管108的内导管114上，因此治疗组件可执行三个能量递送元件及其相对距离的三角测量和/或三边测量，以确定三个能量递送元件的位置和部署配置的螺旋形状的压缩或膨胀以及每个能量递送元件与血管304的壁接触的表面积量，例如如图8所示。类似地，可对三个能量递送元件的任何组合进行三角测量和/或三边测量，以确定三个能量递送元件的位置。
一旦一个或多个能量递送元件110中的每一者的位置、内导管114的位置和引导导管108的位置在血管304内被确定或以其他方式已知，则当内导管114处于部署配置时，治疗组件100可估计或确定内导管114的形状(710)。例如，治疗组件100可基于能量递送元件110、120的位置来估计当内导管114处于部署配置时内导管114在能量递送元件110、120之间挠曲、弯曲或以其他方式成角度的量和方向。治疗组件100可估计一个或多个能量递送元件110中的每一者接触和/或基本上靠近血管304的壁的位置。这允许治疗组件100更准确地生成血管304内的内导管114和/或引导导管108的图像，并且呈现内导管114的位置和一个或多个能量递送元件110的位置，如上文在图6中所述。
图9是用于跟踪和绘制内导管114、能量递送元件110、120和/或引导导管108在血管304内的移动以形成治疗计划或治疗档案的过程900的流程图。被适当编程和/或使用一个或多个其他部件(诸如一个或多个传感器112、引导导管能量递送元件110和/或一个或多个能量递送元件120)的一个或多个计算机或一个或多个数据处理设备(例如，图1的治疗组件100的发生器104的处理器502)可实施过程900。
治疗组件100可确定内导管114、引导导管108和/或能量递送元件110、120的位置，如上所述(902)。治疗组件100可存储内导管114、引导导管108、一个或多个消融部位1002和/或能量递送元件110、120的位置，如上所述(904)。引导导管108、内导管114、一个或多个能量递送元件110、一个或多个消融部位1002和/或引导导管能量元件120的位置可与时间戳和/或治疗计划相关联，该治疗计划包括待执行的RDN治疗的类型、量和/或持续时间，并且该时间戳和/或治疗计划还可连同该位置被存储在存储器504中。治疗组件100可在一段时间内存储用于多次治疗的位置，这允许治疗组件100跟踪内导管114、引导导管108和/或能量递送元件110、120的移动，包括各种部件在该段时间内的移动。位置的存储是位置的记录，该位置可被存档并且稍后被访问以允许由临床医生对其进行参考。通过捕获能量递送元件110、120的位置，治疗组件100可在用户界面118上向操作者或临床医生提供消融部位1002的位置连同内导管114、引导导管108和/或能量递送元件110、120的位置。
治疗组件100将能量递送到血管内的治疗部位(906)。发生器104可通过一个或多个能量递送元件110和/或引导导管能量递送元件120提供神经调节能量以刺激邻近治疗部位(例如，血管304的壁)的神经。例如，发生器104可以提供射频(RF)能量以经由一个或多个能量递送元件110(诸如一个或多个电极)消融邻近治疗部位的神经。在一些具体实施中，治疗组件100可以提供脉冲电能、微波能量、光能、超声能量(例如，血管内递送的超声和/或高频超声)、直接热能、辐射、低温冷却、基于化学的治疗和/或另一合适类型的神经调节能量。上文在图6中进一步描述了引导导管108、内导管114和一个或多个能量递送元件的一个或多个位置的确定以及能量的递送。
治疗组件100可确定RDN治疗是否完成(908)。治疗组件100可测量和比较参数(诸如晨峰血压或夜间血压)，该参数指示在向治疗部位递送能量之前和之后的与高血压相关联的风险因素，并且基于该比较来确定RDN治疗是否成功。例如，如果在大约几分钟、半小时、一小时、几天、几周或更长的时间段内有大约5％、10％或至少20％的改善，则治疗组件100可确定RDN治疗完成。在一些具体实施中，参数可以是能量递送元件110与返回电极(诸如接地贴片)之间的阻抗。例如，如果在大约几分钟或几小时的时间段内存在大约5％、10％或至少20％的阻抗减小，则这可表示已经发生了组织消融。在一些具体实施中，治疗组件100可诸如从临床医生接收用户输入，该用户输入指示RDN治疗是否完成。
当治疗组件100确定RDN治疗未完成时，临床医生可将包括内导管114和/或引导导管108的肾去神经装置102在血管304内重新定位到第二治疗位置(910)。一旦重新定位，则治疗组件100可重新确定各种部件的位置(902)并且重复RDN治疗。否则，当治疗组件100确定RDN治疗完成时，治疗组件100可向临床医生提供关于执行了消融的一个或多个位置的信息。
治疗组件100可获得绘制请求(912)。绘制请求可经由用户界面118上的用户输入来接收，并且可以是绘制、映射或以其他方式提供或输出在一段时间内、在多次治疗内和/或在多个治疗计划内引导导管108、内导管114、一个或多个能量递送元件110、120和/或消融部位1002的位置的请求。例如，该请求可以是映射在多次治疗内肾去神经装置102、消融部位1002和/或引导导管108的位置，例如在数周或数月的时间段内的多个疗程，使得临床医生确保消融在不同的部位执行，而不是在多次治疗的过程期间在相同的消融部位执行。这允许临床医生在消融无效或仅有效时改变治疗部位，使得临床医生可在治疗部位处执行消融，这将在后续治疗中更有效。治疗组件100可从存储器504获得在一段时间内、在多次治疗内和/或在多个治疗计划内肾去神经装置102、引导导管108和/或消融部位1002的一个或多个位置。
治疗组件100可提供所绘制的移动(914)。治疗组件100可提供内导管114、引导导管108、能量递送元件110、120和/或消融部位1002的所绘制的移动的记录。在一些具体实施中，治疗组件100可生成示出内导管114和能量递送元件110、120的所绘制的移动的图像，使得临床医生不在相同位置重复消融并且将图像输出到显示器。图像可以是基于肾去神经装置102的一个或多个位置在一段时间内、在多次治疗内和/或在多个治疗计划内彼此重叠的图像的组合。图像可示出位置的移动，包括在一段时间、多次治疗和/或多次治疗计划内内导管114的位置、一个或多个能量递送元件110的位置、消融部位1002的位置和/或引导导管108在血管304内的位置的任何变化。
治疗组件100呈现所生成的图像(916)。治疗组件100可在用户界面118上(诸如在显示器上)呈现所生成的图像，并且例如如上文在图6中所述。图像可包括其他附加信息。例如，存储器504可能已经存储了其他附加信息连同肾去神经装置102的对应位置。其他附加信息可包括所执行的消融的类型、量、频率或其他参数(诸如影响)。当呈现所生成的图像时，可向临床医生提供或示出其他附加信息，使得临床医生可确定在一段时间、治疗和/或治疗计划期间所执行的消融的完整历史。
本发明的示例性实施方案已经以说明性方式公开。因此，通篇采用的术语应当以非限制性方式来阅读。虽然本领域技术人员将想到对本文教导内容的微小修改，但应当理解，旨在限制在本文所保证的专利范围内的是合理地落入本文所贡献的本领域的发展范围内的所有此类实施方案，并且所述范围不应受到限制，除非鉴于所附权利要求及其等同物进行限制。
本文进一步公开的是以下条款的主题：
1.一种用于肾去神经的系统，包括：
引导导管，该引导导管具有内腔和定位在引导导管的远侧部分处的引导导管能量递送元件，该引导导管的远侧部分被配置为在血管内定位在主血管内；
内导管，该内导管定位在引导导管的内腔内并且具有包括第一能量递送元件和第二能量递送元件的多个能量递送元件，该内导管的远侧部分被配置为定位在肾血管内的治疗部位附近，并且从递送配置转变为部署配置；和
控制器，该控制器耦接到肾去神经装置并且被配置为：
测量第一能量递送元件与引导导管能量递送元件之间的第一阻抗，以及
基于第一阻抗来提供在肾血管内的内导管的位置。
2.根据条款1所述的系统，其中当内导管处于递送配置时，内导管基本上在引导导管的内腔内，并且能量递送元件与引导导管能量递送元件对准。
3.根据条款2所述的系统，其中该控制器被配置为：
当内导管处于递送配置时，校准能量递送元件与引导导管能量递送元件之间的阻抗。
4.根据条款1或前述条款中任一项所述的系统，其中当内导管处于部署配置时，内导管延伸远离引导导管，并且内导管的远侧部分膨胀成螺旋或盘旋配置，以将能量递送元件放置在治疗部位处或附近。
5.根据条款4所述的系统，其中该控制器被配置为：
当内导管处于递送配置时，测量第一能量递送元件与引导导管能量递送元件之间的第一阻抗；
当内导管处于部署配置时，测量第一能量递送元件与引导导管能量递送元件之间的第二阻抗；
确定第二阻抗与第一阻抗之间的差；以及
基于差来确定内导管的位置。
6.根据条款4所述的系统，其中该控制器被配置为：
当内导管处于递送配置时，测量第一能量递送元件与引导导管能量递送元件之间的第一阻抗；
当内导管处于部署配置时，测量第一能量递送元件与引导导管能量递送元件之间的第二阻抗；以及
当内导管处于部署配置时，测量第二能量递送元件与引导导管能量递送元件之间的第三阻抗。
7.根据条款6所述的系统，其中该控制器被配置为：
确定第二阻抗和第一阻抗之间的第一差；
确定第三阻抗和第一阻抗之间的第二差；以及
基于第一差和第二差来确定内导管的位置，该位置包括第一能量递送元件的位置和第二能量递送元件的位置。
8.根据条款7或前述条款中任一项所述的系统，还包括：
显示器，该显示器被配置为呈现肾血管、引导导管和内导管的图像，该内导管包括肾血管内的第一能量递送元件和第二能量递送元件。
9.根据条款1或条款1至7中任一项所述的系统，还包括：
被配置为呈现图像的显示器，其中该控制器被配置为：
生成肾血管、引导导管和肾血管内的内导管的图像，以及
使得图像被呈现在显示器上。
10.一种治疗组件，包括：
引导导管，该引导导管具有内腔和定位在引导导管的远侧部分处的引导导管能量递送元件，该远侧部分被配置为在血管内定位在肾血管内；
内导管，该内导管定位在引导导管的内腔内并且具有能量递送元件，该内导管被配置为定位在肾血管内的治疗部位附近；
显示器，该显示器被配置为呈现图像；和
控制器，该控制器耦合到引导导管、内导管和显示器，并且被配置为：
测量能量递送元件与引导导管能量递送元件之间的第一阻抗，
基于第一阻抗来确定内导管的位置，以及
基于肾血管内的内导管的位置来在显示器上呈现引导导管和内导管的图像。
11.根据条款10所述的系统，其中该引导导管能量递送元件定位在引导导管的远侧部分上，并且其中该能量递送元件定位在内导管上。
12.根据条款10或11所述的系统，其中该内导管被配置为从递送配置转变为部署配置。
13.根据条款12所述的系统，其中该控制器被配置为：
当内导管处于递送配置时，测量能量递送元件与引导导管能量递送元件之间的第一阻抗；
当内导管处于部署配置时，测量第一能量递送元件与引导导管能量递送元件之间的第二阻抗；
确定第二阻抗与第一阻抗之间的差；以及
基于差来确定内导管的位置。
14.根据条款10或条款10至13中任一项所述的系统，还包括：
发生器，该发生器电耦合到引导导管电极和能量递送元件，并且被配置为将神经调节能量递送到肾血管内的治疗部位。
15.根据条款10或条款10至14中任一项所述的系统，其中该控制器被配置为：
测量能量递送元件与引导导管能量递送元件之间的第二阻抗；
基于第二阻抗来确定内导管装置的第二位置；以及
在显示器上呈现在肾血管内的内导管的第二位置的第二图像。
16.根据条款15所述的系统，还包括：
存储器，该存储器被配置为存储内导管的第一位置和第二位置；
其中该控制器被配置为：
在显示器上呈现第三图像，该第三图像包括内导管从第一位置到第二位置的绘图。
17.一种肾去神经的方法，包括：
在血管内定位具有内腔的引导导管和定位在引导导管的远侧部分上的引导导管能量递送元件；
通过处理器获得肾血管和引导导管的初始图像；
将具有第一能量递送元件和第二能量递送元件的内导管定位在肾血管内的治疗部位处或附近；
通过处理器测量第一能量递送元件与引导导管能量递送元件之间的第一阻抗，以确定内导管的位置；以及
通过处理器基于内导管的位置来在肾血管和引导导管的初始图像上生成内导管的图像的覆盖。
18.根据条款17所述的方法，包括：
当内导管处于递送配置时，测量第一能量递送元件与引导导管能量递送元件之间的第一阻抗；
当内导管处于部署配置时，测量第一能量递送元件与引导导管能量递送元件之间的第二阻抗；
确定第二阻抗与第一阻抗之间的差；以及
基于差来确定内导管的位置。
19.根据条款17所述的方法，还包括：
当内导管处于递送配置时，测量第一能量递送元件与引导导管能量递送元件之间的第一阻抗；
当内导管处于部署配置时，测量第一能量递送元件与引导导管能量递送元件之间的第二阻抗；以及
当内导管处于部署配置时，测量第二能量递送元件与引导导管能量递送元件之间的第三阻抗。
20.根据条款19所述的方法，还包括：
确定第二阻抗和第一阻抗之间的第一差；
确定第三阻抗和第一阻抗之间的第二差；
基于第一差来确定第一能量递送元件的位置；以及
基于第二差来确定第二能量递送元件的位置。

Claims (19)

1.一种用于肾去神经的系统，包括：
引导导管，所述引导导管具有内腔和定位在所述引导导管的远侧部分处的引导导管能量递送元件，所述引导导管的所述远侧部分被配置为在血管内定位在主血管内；
内导管，所述内导管定位在所述引导导管的所述内腔内并且具有包括第一能量递送元件和第二能量递送元件的多个能量递送元件，所述内导管的远侧部分被配置为定位在肾血管内的治疗部位附近，并且从递送配置转变为部署配置；和
控制器，所述控制器耦接到所述肾去神经装置并且被配置为：
测量所述第一能量递送元件与所述引导导管能量递送元件之间的第一阻抗，以及
基于所述第一阻抗来提供在所述肾血管内的所述内导管的位置。
2.根据权利要求1所述的系统，其中当所述内导管处于所述递送配置时，所述内导管基本上在所述引导导管的所述内腔内，并且所述能量递送元件与所述引导导管能量递送元件对准。
3.根据权利要求2所述的系统，其中所述控制器被配置为：
当所述内导管处于所述递送配置时，校准所述能量递送元件与所述引导导管能量递送元件之间的所述阻抗。
4.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中当所述内导管处于所述部署配置时，所述内导管延伸远离所述引导导管，并且所述内导管的远侧部分膨胀成螺旋或盘旋配置，以将所述能量递送元件放置在所述治疗部位处或附近。
5.根据权利要求4所述的系统，其中所述控制器被配置为：
当所述内导管处于所述递送配置时，测量所述第一能量递送元件与所述引导导管能量递送元件之间的所述第一阻抗；
当所述内导管处于所述部署配置时，测量所述第一能量递送元件与所述引导导管能量递送元件之间的第二阻抗；
确定所述第二阻抗与所述第一阻抗之间的差；以及
基于所述差来确定所述内导管的所述位置。
6.根据权利要求4所述的系统，其中所述控制器被配置为：
当所述内导管处于所述递送配置时，测量所述第一能量递送元件与所述引导导管能量递送元件之间的所述第一阻抗；
当所述内导管处于所述部署配置时，测量所述第一能量递送元件与所述引导导管能量递送元件之间的第二阻抗；以及
当所述内导管处于所述部署配置时，测量所述第二能量递送元件与所述引导导管能量递送元件之间的第三阻抗。
7.根据权利要求6所述的系统，其中所述控制器被配置为：
确定所述第二阻抗和所述第一阻抗之间的第一差；
确定所述第三阻抗和所述第一阻抗之间的第二差；以及
基于所述第一差和所述第二差来确定所述内导管的所述位置，所述位置包括所述第一能量递送元件的位置和所述第二能量递送元件的位置。
8.根据前述权利要求中任一项所述的系统，还包括：
显示器，所述显示器被配置为呈现所述肾血管、所述引导导管和所述内导管的图像，所述内导管包括所述肾血管内的所述第一能量递送元件和所述第二能量递送元件；或还包括：
被配置为呈现图像的显示器，其中所述控制器被配置为：
生成所述肾血管、所述引导导管和在所述肾血管内的所述内导管的图像，以及
使得所述图像被呈现在所述显示器上。
9.一种治疗组件，包括：
引导导管，所述引导导管具有内腔和定位在所述引导导管的远侧部分处的引导导管能量递送元件，所述远侧部分被配置为在血管内定位在肾血管内；
内导管，所述内导管定位在所述引导导管的所述内腔内并且具有能量递送元件，所述内导管被配置为定位在所述肾血管内的治疗部位附近；
显示器，所述显示器被配置为呈现图像；和
控制器，所述控制器耦合到所述引导导管、所述内导管和所述显示器，并且被配置为：
测量所述能量递送元件与所述引导导管能量递送元件之间的第一阻抗，
基于所述第一阻抗来确定所述内导管的位置，以及
基于在所述肾血管内的所述内导管的所述位置来在所述显示器上呈现所述引导导管和所述内导管的图像。
10.根据权利要求9所述的系统，其中所述引导导管能量递送元件定位在所述引导导管的远侧部分上，并且其中所述能量递送元件定位在所述内导管上。
11.根据权利要求9或10所述的系统，其中所述内导管被配置为从递送配置转变为部署配置。
12.根据权利要求11所述的系统，其中所述控制器被配置为：
当所述内导管处于所述递送配置时，测量所述能量递送元件与所述引导导管能量递送元件之间的所述第一阻抗；
当所述内导管处于所述部署配置时，测量所述第一能量递送元件与所述引导导管能量递送元件之间的第二阻抗；
确定所述第二阻抗与所述第一阻抗之间的差；以及
基于所述差来确定所述内导管的所述位置。
13.根据权利要求9至12中任一项所述的系统，还包括：
发生器，所述发生器电耦合到所述引导导管电极和所述能量递送元件，并且被配置为将神经调节能量递送到所述肾血管内的所述治疗部位。
14.根据权利要求9至13中任一项所述的系统，其中所述控制器被配置为：
测量所述能量递送元件与所述引导导管能量递送元件之间的第二阻抗；
基于所述第二阻抗来确定所述内导管装置的第二位置；以及
在所述显示器上呈现在所述肾血管内的所述内导管的第二位置的第二图像。
15.根据权利要求14所述的系统，还包括：
存储器，所述存储器被配置为存储所述内导管的所述第一位置和所述第二位置；
其中所述控制器被配置为：
在所述显示器上呈现第三图像，所述第三图像包括所述内导管从所述第一位置到所述第二位置的绘图。
16.一种肾去神经的方法，包括：
在血管内定位具有内腔的引导导管和定位在所述引导导管的远侧部分上的引导导管能量递送元件；
通过处理器获得肾血管和所述引导导管的初始图像；
将具有第一能量递送元件和第二能量递送元件的内导管定位在所述肾血管内的治疗部位处或附近；
通过所述处理器测量所述第一能量递送元件与所述引导导管能量递送元件之间的第一阻抗，以确定所述内导管的位置；以及
通过所述处理器基于所述内导管的所述位置来在所述肾血管和所述引导导管的所述初始图像上生成所述内导管的图像的覆盖。
17.根据权利要求16所述的方法，还包括：
当所述内导管处于递送配置时，测量所述第一能量递送元件与所述引导导管能量递送元件之间的所述第一阻抗；
当所述内导管处于部署配置时，测量所述第一能量递送元件与所述引导导管能量递送元件之间的第二阻抗；
确定所述第二阻抗与所述第一阻抗之间的差；以及
基于所述差来确定所述内导管的位置。
18.根据权利要求16所述的方法，还包括：
当所述内导管处于递送配置时，测量所述第一能量递送元件与所述引导导管能量递送元件之间的所述第一阻抗；
当所述内导管处于部署配置时，测量所述第一能量递送元件与所述引导导管能量递送元件之间的第二阻抗；以及
当所述内导管处于所述部署配置时，测量所述第二能量递送元件与所述引导导管能量递送元件之间的第三阻抗。
19.根据权利要求18所述的方法，还包括：
确定所述第二阻抗和所述第一阻抗之间的第一差；
确定所述第三阻抗和所述第一阻抗之间的第二差；
基于所述第一差来确定所述第一能量递送元件的位置；以及
基于所述第二差来确定所述第二能量递送元件的位置。
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