CN116887881A - 用于旋转式医疗设备的驱动轴设计、调节和稳定方法 - Google Patents
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Abstract
提供了一种用于血管内医疗设备的柔性驱动轴组件，血管内医疗设备例如但不限于血泵、旋转式动脉粥样硬化切除术设备或旋转式血栓摘除术设备。血泵实施例提供了电动马达和旋转式叶轮，其中，旋转式驱动轴设置在电动马达与旋转式叶轮之间并且配置成可旋转地驱动叶轮。当连接在电动马达与旋转式叶轮之间时，驱动轴从未变形长度移动到变形长度，以在旋转叶轮上沿近端方向提供偏置力，从而将叶轮保持在期望的轴向或线性位置。在其他实施例中，驱动轴包括具有长度和弹簧常数的近端区段和具有相对较长长度和相对较高弹簧常数的远端区段。在其他实施例中，可以提供海波管和/或支撑心轴。
Description
发明人
B·D·哈塞尔曼(Benjamin D.Haselman)，美利坚合众国公民
T·A·范德莫特勒(Tristan A.Van de Moortele)，美利坚合众国公民
M·W·汉森(Matthew W.Hanson)，美利坚合众国公民
相关申请的交叉引用
本申请要求于2022年2月10日提交的名称为“用于旋转式医疗设备的驱动轴设计、调节和稳定方法(DRIVE SHAFT DESIGN,CONDITIONING AND STABILIZATION METHODS FORROTATIONAL MEDICAL DEVICES)”的第17/650565号美国非临时申请的优先权，并进一步要求于2021年2月11日提交的名称为“用于血液动力学支持设备的驱动轴设计、调节和固定方法(DRIVE SHAFT DESIGN,CONDITIONING,SECUREMENT METHODS FOR HEMODYNAMIC SUPPORTDEVICE)”的第63/148425号临时申请的优先权，其全部内容通过引用并入本文。关于联邦政府赞助研究或开发的声明
不适用。
技术领域
旋转式医疗设备，其配置用于血管内使用，并且具有配置成旋转地驱动驱动轴的外部马达，驱动轴在驱动轴的远端处或远端附近具有工具。
背景技术
通常，用于血管内使用的旋转式医疗设备包括外置马达，其中，从动旋转式驱动轴附接到马达并且工具在驱动轴的远端处或远端附近，工具例如为如例如在美国专利US6,494,890中的动脉粥样硬化切除术设备，该专利的全部内容通过引用并入本文。此外，在诸如血泵的血液动力学设备中，例如，心室辅助泵设备传递由位于患者身体外部的电动马达产生的扭矩。在这种情况下，连接的电动马达沿着旋转式驱动轴产生扭矩，旋转式驱动轴又与位于患者身体内的血泵叶轮可旋转且可操作地连接。在其他情况下，电动马达也可以位于患者身体内，即，可植入的，并且配置成旋转植入的血泵的叶轮。
至少在电动马达位于患者身体之外的情况下，应当控制泵送叶轮的轴向位置。通常，在此类设备中，通过围绕叶轮和支撑旋转的叶轮的轴承的外护套以及围绕旋转的叶轮和支撑轴承的轴承壳体的组合，防止或限制叶轮向近端移动。然而，这个设备中的叶轮通常仅被驱动轴阻止沿近端方向、远端方向即轴向方向移动，该驱动轴在其近端连接到电动马达并且在其远端与旋转的叶轮相连接。已知的驱动轴经受导致驱动轴远端位置变化(例如但不限于在旋转期间驱动轴的卷绕和/或展开)的力。导致驱动轴远端位置移动的事件和合力可以在例如但不限于起动期间发生，和/或作为血泵产生的合成血流所必需的旋转速度变化的结果。在这些情况下，驱动轴的卷绕和/或展开将导致已知驱动轴的缩短和/或延长，并进而导致驱动轴的远端和连接到其上的叶轮的相应轴向移动。在一些情况下，驱动轴的远端和连接到其上的叶轮可以相对于驱动轴的标称轴线沿径向方向移动。这些叶轮移动事件中的任何一者都是非常不希望的，因为测量的参数诸如流量和速率可能会受到影响。在极端情况下，测量的参数可能会超过设定的阈值，并且作为响应，可能会触发警报。
本文所述问题通常存在于旋转式医疗设备中，该旋转式医疗设备具有用于血管内使用的细长的柔性驱动轴，并具有设置在驱动轴的远端处或远端附近的工具。例如，但不进行限制，旋转式动脉粥样硬化切除术设备、血栓摘除术设备和血泵可以受益于下述各种实施例。
本文公开的各种发明尤其解决了这些问题。
附图说明
这些附图为某些实施例的示例性图示，因此，无意限制本公开。
图1图示了本发明的一个实施例的侧面剖视图。
图2图示了示出本发明的一个实施例的力与位移曲线图。
图3图示了本发明的一个实施例的侧面局部剖视图。
图4图示了本发明的一个实施例的侧面局部剖视图。
具体实施方式
参考附图，所公开的发明确保附接到外部马达(如电动马达或涡轮等)的细长的柔性驱动轴(在驱动轴的远端处或远端附近具有工具)在远端处保持固定位置，即工具的轴向位置是固定的。例如，旋转式动脉粥样硬化切除术设备、血栓摘除术设备和血泵，例如心室辅助设备(“VAD”)可以受益于本文公开的实施例中的一些实施例或全部实施例。
总的来说，本公开描述了与血泵相关的解决方案，但技术人员肯定会理解，一些或全部解决方案可以应用于其他设备，诸如旋转式动脉粥样硬化切除术设备和血栓摘除术设备。
因此，本文教导的与血泵相关的各种实施例用于在驱动轴旋转期间保持叶轮定位，特别是沿近端方向和远端方向，即轴向方向的定位，该驱动轴与位于患者身体之外的电动马达相连接。在这种情况下，血泵和连接的驱动轴穿过患者的脉管系统到达目标位置，其中，驱动轴的近端延伸到患者身体之外并与电动马达可旋转地连接。
如图1所示，示例性血泵系统100包括电动马达10(位于患者外部)、限定近端14的马达歧管12、远端16和其中的至少部分中空的内部区域I。如图所示，马达转子或马达轴18与电动马达10可旋转地连接，并远离马达10延伸，并穿过马达歧管12的近端14进入内部区域I。歧管12的近端14示出为与马达10间隔开，然而在其他实施例中，这样的间隔可以不是必需的。
血泵系统100进一步包括叶轮20，叶轮20具有叶轮轴22，叶轮轴22从叶轮20朝向歧管12和马达轴18向近端延伸。叶轮壳体24设置并配置成围绕叶轮轴22的至少一部分，其中，在一些实施例中并且如图示的，叶轮轴22的近端部分没有被叶轮壳体24覆盖或围绕。在一些实施例中，叶轮轴22可以完全被叶轮壳体24围绕，使得叶轮轴22可以与细长的柔性驱动轴或线缆26可旋转地连接。
因此，系统100包括细长的柔性驱动轴26，驱动轴26的近端与马达轴18可旋转地连接，并且驱动轴26的远端与叶轮轴22连接，其中，旋转移动和扭矩从马达轴18通过驱动轴26传递到叶轮轴22，从而使叶轮20以与马达轴18和驱动轴26基本上相同的速度旋转。
驱动轴26可以通过联轴器与马达轴18和叶轮轴22联接或连接，或，如本领域所公知的，通过焊接或其他方式与马达轴18和叶轮轴22固定地连接。
内护套28连接到歧管12的远端16的一部分并且围绕沿远端方向移动的驱动轴。如图所示，内护套28没有延伸或围绕驱动轴26的整个长度，而是终止于驱动轴26的远端与叶轮轴22之间的连接处附近的点处。在其他实施例中，内护套28可以延伸以覆盖驱动轴26的整个长度。
外护套30连接到歧管12的远端16的一部分，并连接到叶轮壳体24的近端，有效地围绕内护套28和驱动轴26。
为了保持驱动轴26的远端的远端轴向位置，进而保持经由叶轮轴22与驱动轴26的远端连接的叶轮20的远端轴向位置，即防止其轴向平移，驱动轴26经受轴向变形、或拉伸、拉长或张力，本文称为“构建张力(build tension)”。这种张紧在驱动轴26与马达轴18和叶轮轴22的连接处之间提供了轻微变形或不仅仅是轻微变形、拉长且拉伸的驱动轴26。反过来，变形、拉伸的驱动轴提供了沿近端轴向方向拉动叶轮20的偏置力，从而将叶轮26的近端表面27沿近端方向拉动到抵靠叶轮壳体24的内表面或内面25的固定且希望的位置。在一些实施例中，轴承可以介于叶轮壳体24的内表面25与叶轮的近端表面27之间。在这些实施例中，通过由变形、拉伸的驱动轴26产生的偏置构建张力，叶轮的近端表面将保持抵靠叶轮壳体的内表面24。例如，但不进行限制，环形轴承(未示出)可以粘结或附接到叶轮20的近端表面27。在其他实施例中，也可以提供轴承套筒(未示出)，其中，叶轮轴22在轴承套筒内部旋转。
驱动轴26的近端所连接的马达轴18可以固定在定位位置上，并且在一些实施例中，叶轮壳体24提供了位置固定的结构，因为叶轮与外护套30相连接，外护套30又与歧管12相连接，因此，一旦叶轮20的近端表面被偏压成与叶轮壳体的近端内表面25接触，叶轮20就不能沿近端方向上进一步移动。因此，这种布置有助于通过最小化和/或防止叶轮20至少沿远端方向的移动或平移来确保驱动轴26至少沿轴向方向保持叶轮20的期望位置。变形、拉伸的驱动轴26可以包括变形的偏置力结构，该结构可以是弹性变形的，也可以是非弹性变形的。
在一些实施例中，外护套30的近端最初可以在歧管内界定的中空内部I内或穿过中空内部I向近端或向远端滑动，并且在一些实施例中，中空内部I可以包括配置成接收外护套30的独立的中空通道，因此外护套30可以在歧管12内沿近端方向或远端方向拉动或滑动，其中，驱动轴26连接到非平移马达轴18。朝向马达10沿近端方向拉动或滑动或平移外护套30将缩短或压缩驱动轴26，而沿远端方向平移外护套将延长并延伸驱动轴26。驱动轴26的延伸或拉长可以通过施加预定的张紧力、拉长力或拉伸力来实现期望的变形拉伸构型，该张紧力、拉长力或拉伸力可以通过已知技术例如应变仪等来实时测量。一旦达到预定的张紧力，外护套30就可以固定地(例如胶合)到歧管12，以固定歧管12、外护套30和叶轮壳体24的轴向位置，同时在叶轮20上沿近端方向提供期望的偏置构建张力。
变形预定构建张力可以在20克张力至500克张力的范围内。优选的预定构建张力可以在220克至240克的范围内，目标为230克。尽管有前述内容，但本领域技术人员将会认识到，可以使用其他构建张力来实现本发明的目的。
在一些实施例中，变形、拉伸的驱动轴26可以用于压缩外护套30，进而降低变形构建张力。例如，在压缩外部护套30之后，230克的预定构建张力实际上可以提供大致180克的驱动轴26变形构建张力。在其他实施例中，外护套30可以构造成不被预定量的构建张力压缩，其中，预定的构建张力目标不减小或仅略微减小。
因此，通常，在一些实施例中，由于外护套30压缩，可以降低预定构建张力目标。这是因为外护套30的压缩最终减小了变形、拉伸的驱动轴26的长度，从而减小了叶轮20与歧管12之间的驱动轴26上的偏置拉伸力。
在其他实施例中，歧管12与叶轮壳体24之间的距离可以是固定的，并且已知马达轴18和叶轮轴22的相对位置，驱动轴26的近端和远端分别连接到马达轴18和叶轮轴22。驱动轴26的长度可以选择为比马达轴18和叶轮轴22处的固定连接位置之间的距离短，以便由于固定在马达轴18与叶轮轴22之间的驱动轴26的拉伸变形而提供预定量的偏置构建张力。
至少内护套28、外护套30和驱动轴26可以弯曲，以在平移穿过患者的脉管系统期间适应患者的脉管系统。由于这种弯曲，驱动轴26与内护套28之间的间隙可以导致驱动轴26中的构建张力降低。因此，构建张力必须足够高，使得叶轮20保持在其固定的、期望的轴向位置，即，在弯曲和旋转使用的整个范围内没有远端轴向平移。
此外，已知的驱动轴26在承受旋转张力时(尤其是在相对较高的旋转速度下承受旋转张力时)，以及在承受远端负载(诸如在流体(如血液)环境中旋转的叶轮20、动脉粥样硬化磨头或血栓摘除术设备)时，可能会自然地略微伸长。这种现象被称为“构造上的拉伸(constructional stretch)”。驱动轴26的这种构造上的拉伸或伸长可能是不可恢复或不可逆的，并导致叶轮20在旋转期间更自由地轴向移动，即，结果，叶轮20可以通过现在伸长的驱动轴26不太紧密地保持在期望的轴向位置。为了减轻这个问题，驱动轴26可以在被构建到最终的血泵设备100中之前经受包括至少一个拉伸和松弛循环的循环拉伸过程。例如，驱动轴26可以被轴向施加的力拉伸或伸长，该轴向施加的力大于例如上述预定构建张力目标的大致两倍(2x)或在一些情况下大于或小于2x，然后拉伸张力被缓慢释放。当完全放松时，一个循环就完成了。这个过程可以重复一次以上，例如2至4次，以最小化和/或去除驱动轴26中的构造上的拉伸潜力。
在一些实施例中，驱动轴26可以如所述通过施加足以将驱动轴26轴向拉伸到大于驱动轴26的安装长度(即当马达轴18和叶轮轴22处的附件固定在轴向位置时，驱动轴26在这些附件之间的长度)的轴向作用力而简单地循环拉伸。
最小化或消除构造上的拉伸的循环拉伸可以单独进行，也可与上述构建拉伸变形过程结合进行。
本领域技术人员将会意识到，上述循环拉伸过程和相关益处将很容易应用于旋转式动脉粥样硬化切除术和血栓摘除术驱动轴。在于2021年8月20日提交的名称为“利用叶轮的工作区域去除具有不对称质量分布的血栓和/或软斑块的系统、方法和设备(Systems,Methods and Devices for Removal of Thrombus and/or Soft Plaque withAsymmetric Mass Distribution with Working Region of Impeller)”的第17/407,468号美国专利申请中公开了一种具有旋转式驱动轴的示例性血栓摘除术系统，其全部内容通过引用并入本文。此外，在于2019年10月31日公布的第10,517,631号美国专利中公开了一种示例性的旋转式动脉粥样硬化切除术设备，其全部内容通过引用并入本文。
图2图示了经受循环拉伸过程的时间研究驱动轴，该拉伸过程使用构建拉伸目标来确定拉伸目标力，以最小化和/或去除驱动轴中的构造上的拉伸。因此，在接受驱动轴用于进一步组装之前，本主题的驱动轴被拉伸一次或多次至目标力，例如2倍的构建张力。目标力可以大于、等于或小于构建张力的两倍(2x),并且如上所述，循环拉伸可以进行一次或多次以获得所需的结果。例如，循环拉伸可以包括在组装之前，将轴轴向拉伸至200至600克并回到0克，进行一至八个循环。图2图示了示例性循环拉伸1和拉伸2，其中，轴向施加的力施加到轴，使得当组件的旋转轴保持在直线上时，轴处于175克+/-20克的拉伸张力下。此外，驱动轴可以被拉伸而不考虑构建张紧目标，并且如上所述，简单地拉伸到大于的驱动轴的安装长度的长度。
图3和图4图示了驱动轴26，驱动轴26的近端区段32的弹簧常数低于远端区段34的弹簧常数，其中，相对于弹簧常数较低的近端区段，远端区段的弹簧常数较高，使得远端区段更难拉伸或缩短。应当理解，驱动轴26可以以与结合图1描述的相同方式使用，因此图1中描述的连接和系统100部件也适用于图3和图4。通常，近端区段32的长度可以相对较短，远离马达转子18向远端延伸，并且在一些情况下，远离马达歧管12向远端延伸较短的距离。
因此，具有相对较高弹簧常数的远端区段34从近端区段32延伸，与叶轮轴22相连接，如上所述。驱动轴26的远端区段34的较高的弹簧常数是理想的，因为它提供了更好的抗疲劳性，并且比驱动轴26的近端区段32延伸更长的长度，并且如所讨论的，远端区段34比近端区段32更能抵抗伸长或缩短。本文描述的弹簧常数差可以通过多种方式实现，包括但不限于，提供具有固有不同弹簧常数的材料，与近端区段相比，在远端区段处提供更密集的线丝(wire filar)缠绕；在远端处提供反向缠绕的丝；连接远端内的一个或多个相邻线圈，以防止它们拉伸分开。
如图3和图4所示，至少一个海波管36(其长度比近端区段32的长度和/或远端区段34的长度短)可以附接在驱动轴26上方，例如，通过锻造或其他已知的附接方法，以消除或减轻上述不希望的构造上的拉伸。如图3所示，海波管附接在具有相对较低弹簧常数的近端区段32、和/或远端区段34的驱动轴26的多个线匝或线丝上方。当应用于近端区段32时，由于被海波管36覆盖的近端区段32的区域(例如，驱动轴26的线丝)被有效地固定在轴向位置，因此在旋转期间可能伸长的近端区段32的长度缩短。类似地，较高弹簧常数的远端区段还可以包括附接在远端区段的一部分上方的一个或多个海波管，从而减小远端区段的长度，当海波管将驱动轴的下面的线匝或线圈固定在轴向位置时，该远端区段在旋转期间可能被伸长。在一些实施例中，这些海波管36还用于抵抗和/或最小化构建在驱动轴中的构建张力的损失。通过沿着远端区段34在间隔开的位置提供一个或多个海波管36，可以实现相同的效果。在一些情况下，并且如图3所示，海波管36可以覆盖或横跨近端区段32和远端区段两者。
在一些实施例中，海波管36可以用于例如图1的驱动轴26，其中，驱动轴的弹簧常数沿其长度方向相同。
如图3所示，使用两个或多个海波管36时，相邻海波管36之间有间隔。间隔开的海波管36允许驱动轴26具有良好的弯曲、柔性特征，以帮助横穿曲折的脉管系统，同时提供上述益处。
图4图示了附加结构，即一个或多个心轴38，其位于近端区段32的驱动轴腔内，并通过型锻或其他已知方法附接到限定腔的驱动轴26的内表面，从而有效地固定附接到固定在轴向位置的心轴38的驱动轴26的部分。这些心轴38可以设置在没有被海波管36覆盖的区域中，以提供附加的支撑和抵抗弯曲和/或伸长和/或降低较低弹簧常数的近端区段32中的构建张力。此外，心轴38的存在阻止了驱动轴26通过驱动轴26的环绕和/或缠绕而自身缠绕。如图所示，相邻心轴38之间可以有间隔，这允许驱动轴26的近端区段32保持其较低的弹簧常数，因为驱动轴26能够在间隔开的心轴38之间的区域中拉伸。以提供有助于横穿患者脉管系统的弯曲能力。心轴38也可以用于远端区段34中，具有相同的优点。
海波管可以与心轴一起使用，也可以不与心轴一起使用，以实现所述目标和优点。类似地，心轴38可以与海波管36一起使用，也可以不与海波管36一起使用，以实现所述优点。
本领域技术人员将会意识到，本文提供的海波管和/或心轴的公开内容可以容易地应用以为旋转式动脉粥样硬化切除术和/或血栓摘除术设备中使用的伸长的驱动轴提供所述益处。
本文所述的本发明及其应用的说明是例示性的，并非旨在限制本发明的范围。在本发明的考虑范围内，各种实施例的特征可以与其他实施例相结合。本文公开的实施例的变化和修改是可能的，并且本领域普通技术人员在研究本专利文件后将理解实施例的各种元件的实际替代和等同方案。在不脱离本发明的范围和精神的情况下，可以对本文公开的实施例进行这些变化和修改以及其他变化和修改。
Claims (21)
1.一种血液动力学支持设备，包括：
电动马达，具有旋转式马达轴和至少部分围绕所述旋转式马达轴的马达歧管，所述电动马达配置成旋转所述旋转式马达轴；
血泵，包括叶轮、叶轮轴、以及至少部分围绕所述叶轮和所述叶轮轴一部分的叶轮壳体；
细长的柔性驱动轴，由多个线丝形成并且具有未变形长度、近端和远端，所述驱动轴的所述近端可旋转地连接到所述旋转式马达轴，并且所述远端可旋转地连接到所述叶轮轴；
其中，所述细长的柔性驱动轴变形为拉伸构型，所述拉伸构型的长度大于所述旋转式马达轴与所述叶轮轴之间的未变形长度，以在所述叶轮与所述电动马达轴之间产生偏置构建张力。
2.如权利要求1所述的血液动力学支持设备，其中，所述叶轮壳体包括近端内表面，并且所述叶轮包括近端表面，并且其中，所述偏置构建张力保持所述叶轮的近端表面与所述叶轮壳体的近端内表面接触。
3.如权利要求1所述的血液动力学支持设备，其中，所述叶轮的轴向位置由于所述偏置构建张力而得以保持。
4.如权利要求1所述的血液动力学支持设备，其中，所述叶轮由于所述偏置构建张力而抵抗在所述叶轮壳体内沿远端轴向方向移动。
5.如权利要求1所述的血液动力学支持设备，其中，所述偏置构建张力在20克至500克的范围内。
6.如权利要求5所述的血液动力学支持设备，其中，所述偏置构建张力在220克至240克的范围内。
7.如权利要求1所述的血液动力学支持设备，进一步包括与所述叶轮壳体和所述马达歧管连接的外护套。
8.如权利要求7所述的血液动力学支持设备，进一步包括设置在所述外护套内并且围绕所述驱动轴的长度的至少一部分的内护套。
9.如权利要求1所述的血液动力学支持设备，进一步包括所述驱动轴配置成通过用20克至500克之间的作用力轴向拉伸所述轴然后去除所述作用力来去除构造上的拉伸。
10.如权利要求1所述的血液动力学支持设备，其中，所述柔性驱动轴包括一个或多个间隔开的海波管，所述一个或多个间隔开的海波管围绕所述近端区段的长度的一部分，其中，所述一个或多个海波管中的每一者附接到所述驱动轴的所述线丝，并且配置成将附接到所述一个或多个海波管的所述线丝相对于彼此固定在轴向位置。
11.如权利要求1所述的血液动力学支持设备，其中，所述驱动轴进一步包括：
近端区段，具有长度和弹簧常数，以及
远端区段，具有大于近端区段长度的长度和大于近端区段弹簧常数的弹簧常数。
12.如权利要求1所述的血液动力学支持设备，其中，所述驱动轴进一步包括一个或多个间隔开的海波管，所述一个或多个间隔开的海波管围绕所述远端区段的长度的一部分，其中，所述一个或多个海波管中的每一者附接到所述驱动轴的所述线丝，并且配置成将附接到所述一个或多个海波管的所述线丝相对于彼此固定在轴向位置。
13.如权利要求1所述的血液动力学支持设备，其中，所述驱动轴限定贯穿其中的内腔，其中，至少一个支撑心轴设置并且附接到所述内腔内的所述驱动轴的所述线丝，并且其中，附接到所述至少一个支撑心轴的所述线丝配置成相对于彼此固定在轴向位置。
14.一种用于血管内医疗设备的柔性驱动轴组件，包括：
近端区段，具有长度和弹簧常数，以及
远端区段，具有大于近端区段长度的长度和大于近端区段弹簧常数的弹簧常数。
15.如权利要求14所述的驱动轴组件，进一步包括一个或多个间隔开的海波管，所述一个或多个间隔开的海波管围绕所述近端区段的长度的一部分，其中，所述一个或多个海波管中的每一者附接到所述驱动轴的所述线丝，并且配置成将附接到所述一个或多个海波管的所述线丝相对于彼此固定在轴向位置。
16.如权利要求15所述的驱动轴组件，进一步包括一个或多个间隔开的海波管，所述一个或多个间隔开的海波管围绕所述远端区段的长度的一部分，其中，所述一个或多个海波管中的每一者附接到所述驱动轴的所述线丝，并且配置成将附接到所述一个或多个海波管的所述线丝相对于彼此固定在轴向位置。
17.如权利要求14所述的驱动轴组件，其中，所述驱动轴组件进一步限定贯穿其中的内腔，并且包括至少一个支撑心轴，所述至少一个支撑心轴附接到所述内腔内的所述近端区段的所述线丝，并且其中，附接到所述至少一个支撑心轴的所述线丝配置成相对于彼此固定在轴向位置。
18.如权利要求14所述的驱动轴组件，其中，所述驱动轴组件进一步限定贯穿其中的内腔，并且包括至少一个支撑心轴，所述至少一个支撑心轴附接到所述内腔内的所述远端区段的所述线丝，并且其中，附接到所述至少一个支撑心轴的所述线丝配置成相对于彼此固定在轴向位置。
19.如权利要求14所述的柔性驱动轴组件，其中，所述血管内医疗设备包括由血泵、旋转式动脉粥样硬化切除术设备和旋转式血栓摘除术设备组成的组中的一者或多者。
20.一种用于血管内医疗设备的柔性驱动轴组件，包括：
近端区段，具有长度和弹簧常数；
远端区段，具有大于近端区段长度的长度和大于近端区段弹簧常数的弹簧常数；
一个或多个间隔开的海波管，围绕所述近端区段和/或所述远端区段的长度的一部分，其中，所述一个或多个海波管中的每一者附接到驱动轴的线丝，并且配置成将附接到所述一个或多个海波管的所述线丝相对于彼此固定在轴向位置，
其中，所述驱动轴组件进一步限定贯穿其中的内腔，并且包括至少一个支撑心轴，所述至少一个支撑心轴附接到所述内腔内的所述近端区段和/或所述远端区段的所述线丝，并且其中，附接到所述至少一个支撑心轴的所述线丝配置成相对于彼此固定在轴向位置。
21.如权利要求20所述的柔性驱动轴组件，其中，所述血管内医疗设备包括由血泵、旋转式动脉粥样硬化切除术设备和旋转式血栓摘除术设备组成的组中的一者或多者。
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