CN116847815A - 男性流体收集组件和系统、其使用方法及其制造方法 - Google Patents

Abstract

示例流体收集组件包括护套和基部。护套包括流体不可渗透的屏障，其具有近端区域和从近端区域延伸的远端区域。近端区域表现出第一宽度，并且远端区域表现出小于第一宽度的第二宽度。近端区域限定开口，并且远端区域限定流体出口。流体不可渗透的屏障限定腔室。护套还包括至少一个多孔材料，其布置在腔室中。基部可以附接到或被构造为附接到护套。基部限定孔缝，当基部附接到护套时，孔缝与开口对准。基部被构造为固定到个体的阴茎周围的区域，其中孔缝定位在阴茎上。

Description

男性流体收集组件和系统、其使用方法及其制造方法

背景技术

在各种情况下，人或动物的移动能力可能受限或受损，使得典型的排尿过程具有挑战性或不可能。例如，人可能经历或具有移动能力受损的残疾。人可能具有受限的行走条件(例如飞行员、驾驶员和处于危险区域的工人所经历的条件)。另外，有时需要尿液收集以用于监测目的或临床测试。

导尿管(例如弗利(Foley)导管)可以用于解决这些情况中的一些(例如失禁)。然而，不幸的是，导尿管可能是不舒适的、疼痛的，并且可能导致并发症(例如感染)。另外，有时使用便盆，其是用于给卧床患者如厕的容器，例如卫生保健设施中的便盆。然而，便盆可能易于产生不适、溢出和其它卫生问题。

患有尿失禁的最严重后果(例如不适、皮疹和溃疡)的男性通常是老年人，并且经常是卧床不起的。他们还需要持续的帮助来维持卫生。这些患者中经常发现的特性：他们通常仰卧，阴茎的尺寸通常随着年龄而减小，包含脂肪组织的皮肤赘肉导致阴茎后缩(通常在处于躺卧位置时指向上)，患者难以触及阴茎和操纵设备。尿液捕获设备应参考这些特性进行设计。

可用的解决方案通常在站立时使用(例如杯和漏斗)，其中尿液排出口与阴茎的远端相对。其它设计(例如避孕套式导管)对于患者来说难以操纵，它们经常在尺寸上不相容；并且它们不能可靠地保持打开。

因此，需要一种能够舒适地收集人或动物(特别是男性)的尿液并且对用户和/或周围区域的污染最小的设备。

发明内容

本文所公开的实施例涉及男性流体收集组件、包括该男性流体收集组件的系统、制造该男性流体收集组件的方法、以及使用该男性流体收集组件的方法。在一实施例中，公开了一种流体收集组件。流体收集组件包括护套。该护套包括流体不可渗透的屏障，其包括近端区域和从近端区域延伸的远端区域。近端区域表现出第一宽度，并且远端区域表现出小于第一宽度的第二宽度。近端区域限定开口，并且远端区域限定流体出口。流体不可渗透的屏障至少限定腔室。护套还包括至少一个多孔材料，其布置在腔室中。流体收集组件还包括基部，其固定到或被构造为固定到护套的近端区域。基部被构造为附接到阴茎周围的皮肤。基部限定与护套的开口相对应的孔缝(aperture)。

在一实施例中，公开了一种系统。该系统包括流体收集组件。流体收集组件包括护套。该护套包括流体不可渗透的屏障，其包括近端区域和从近端区域延伸的远端区域。近端区域表现出第一宽度，并且远端区域表现出小于第一宽度的第二宽度。近端区域限定开口，并且远端区域限定流体出口。流体不可渗透的屏障至少限定腔室。护套还包括至少一个多孔材料，其布置在腔室中。流体收集组件还包括基部，其固定到或被构造为固定到护套的近端区域。基部被构造为附接到阴茎周围的皮肤。基部限定与护套的开口相对应的孔缝。该系统还包括：真空源，其被构造为施加真空力；流体存储容器；以及至少一个导管，其连接到出口并且与真空源和流体存储容器流体连通。

在一实施例中，公开了一种制造流体收集组件的方法。该方法包括：将基部附接到护套的流体不可渗透的屏障。该护套包括流体不可渗透的屏障，其包括近端区域和从近端区域延伸的远端区域。近端区域表现出第一宽度，并且远端区域表现出小于第一宽度的第二宽度。近端区域限定开口，并且远端区域限定流体出口。流体不可渗透的屏障至少限定腔室。基部被构造为附接到阴茎周围的皮肤。基部限定孔缝，该孔缝在将基部附接到流体不可渗透的屏障之后与护套的开口相对应。该方法还包括：在腔室中布置至少一个多孔材料。

在一实施例中，公开了一种使用系统来从个体收集体液的方法。该方法包括：将基部附接到阴茎周围的皮肤。基部固定到或被构造为固定到护套。该护套包括流体不可渗透的屏障，其包括近端区域和从近端区域延伸的远端区域。近端区域表现出第一宽度，并且远端区域表现出小于第一宽度的第二宽度。近端区域限定开口，并且远端区域限定流体出口。流体不可渗透的屏障至少限定腔室。护套还包括至少一个多孔材料，其布置在腔室中。

来自任何所公开的实施例的特征可以彼此组合使用，而没有限制。另外，通过考虑以下详细描述和附图，本发明的其他特征和优点对本领域普通技术人员将变得显而易见。

附图说明

附图例示了本发明的若干实施例，其中，相同的附图标记表示附图所示的不同视图或实施例中的相同或类似的元件或特征。

图1A和图1B分别是根据实施例的流体收集组件的等距顶视图和底视图。

图1C和图1D是根据实施例的分别沿着平面C-C和D-D截取的流体收集组件的剖视示意图。

图1E是图1A和图1B所示的流体收集组件的分解等距视图。

图1F是根据实施例的沿着图1A所示的平面1F-1F截取的端口的剖视图。

图1G是根据实施例的多孔材料的剖视示意图。

图1H是根据实施例的基部的俯视图。

图1I是根据实施例的基部的剖视示意图。

图2是根据实施例的流体收集组件的剖视示意图，该流体收集组件包括一体地形成在一起的第一面板和第二面板。

图3A和图3B是例示了根据实施例的大致类似的流体收集组件可以如何与埋入的阴茎和未埋入的阴茎一起使用的剖视示意图。

图4是根据实施例的用于流体收集的系统的框图。

图5是根据实施例的收集流体的方法的流程图。

图6是根据实施例的制造流体收集组件的方法的流程图。

具体实施方式

本文所公开的实施例涉及男性流体收集组件、包括该男性流体收集组件的系统、制造该男性流体收集组件的方法、以及使用该男性流体收集组件的方法。示例流体收集组件包括护套和基部。护套包括流体不可渗透的屏障，其具有近端区域和从近端区域延伸的远端区域。近端区域表现出第一宽度，并且远端区域表现出小于第一宽度的第二宽度。近端区域限定开口，并且远端区域限定流体出口。流体不可渗透的屏障限定腔室。护套还包括至少一个多孔材料，其布置在腔室中。基部可以附接(例如永久地附接)到护套，或者基部可以被构造为在将来的某个时间段固定到护套。基部限定孔缝，当基部附接到护套时，孔缝与开口对准。基部被构造为固定到个体的阴茎周围的区域，其中孔缝定位在阴茎上。

使用流体收集组件的示例方法包括将基部固定到个体阴茎周围的区域。基部定位在个体上，使得阴茎延伸穿过(例如阴茎未被埋入)由基部限定的孔缝或与其相邻(例如阴茎被埋入)。如果护套尚未附接到基部，则还可将护套附接到基部。例如，护套可以在将基部固定到阴茎周围的区域之前、期间或之后附接到基部。在基部固定到阴茎周围的区域并且护套附接到基部之后，个体可以从阴茎排出体液。体液可以包括尿液或汗液。体液进入护套的腔室。多孔材料可以接收进入腔室的体液中的至少一些并且将体液引向流体出口。该方法可以包括例如当真空力经由与腔室流体连通的真空源施加到出口时穿过流体出口从腔室去除体液。尽管本文所公开的流体收集组件是作为与阴茎一起使用的男性流体收集组件进行讨论的，但是应当注意，流体收集组件可以是用于从女性收集体液的女性流体收集组件。

图1A和图1B分别是根据实施例的流体收集组件100的等距顶视图和底视图。图1C和图1D是根据实施例的分别沿着平面C-C和D-D截取的流体收集组件100的剖视示意图。图1E是流体收集组件100的分解图。流体收集组件100包括护套102和基部104。在一实施例中，护套102包括流体不可渗透的屏障106，其至少部分地由附接到第二面板110上的第一面板108形成。在一实施例中，如图例示，第一面板108和第二面板110是不同的片材。流体不可渗透的屏障106还限定第一面板108与第二面板之间的腔室112、开口114和流体出口118。护套102还包括至少一个多孔材料122，其布置在腔室112中。基部104包括孔缝124。基部104附接到流体不可渗透的屏障106的近端区域160，使得孔缝124与开口114对准。

流体不可渗透的屏障106的内表面126(例如第一面板108和第二面板110的内表面)至少部分地限定流体收集组件100内的腔室112。流体不可渗透的屏障106暂时将体液存储在腔室112中。

流体不可渗透的屏障106可由任何合适的(一种或多种)流体不可渗透的材料形成，例如流体不可渗透的聚合物(例如硅树脂、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚氨酯、聚乙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯等)、金属膜、天然橡胶、另一种合适的材料、或它们的组合。由此可见，流体不可渗透的屏障106大致防止体液穿过流体不可渗透的屏障106。在一示例中，流体不可渗透的屏障106可以是空气可渗透的且流体不可渗透的，因此防止泄漏，同时在真空力施加到其上时允许空气流过腔室112(即，腔室112保持在大约大气压力下，从而防止真空力引起白斑或扭折导管142)。在这样的示例中，流体不可渗透的屏障106可由限定多个孔的疏水材料形成。流体不可渗透的屏障106的至少外表面127的至少一个或多个部分可由柔软和/或光滑材料形成，从而减少擦伤。

在一实施例中，流体不可渗透的屏障106由聚氨酯形成，例如仅由聚氨酯形成。在临床试验中已经发现，由聚氨酯形成流体不可渗透的屏障106改进了流体收集组件100的功能性。例如，流体不可渗透的屏障106在由聚氨酯形成时可表现出比流体不可渗透的屏障106由另一种材料形成时更大的柔性。由聚氨酯形成的流体不可渗透的屏障106的增加的柔性使得更容易将流体收集组件100附接到个体并且维持流体收集组件100附接到个体。由聚氨酯形成的流体不可渗透的屏障106的增加的柔性还有助于允许流体收集组件100贴合个体和/或配合在个体的衣服下面，从而提高患者的舒适性。流体不可渗透的屏障106的增加的柔性防止或至少抑制形成在流体不可渗透的屏障106内的角部(如果存在)不舒适地压入使用流体收集组件100的个体内，从而使流体收集组件100使用起来更舒适。聚氨酯在焊接或者在其中形成密封时也可以保持柔性。还发现，使用流体收集组件100的个体描述了由聚氨酯形成的流体不可渗透的屏障106比当流体不可渗透的屏障106由其它材料形成时更光滑。由聚氨酯形成的流体不可渗透的屏障106的更平滑的感觉使得佩戴流体收集组件100更舒适。还发现，与流体不可渗透的屏障106由另一种材料形成时相比，由聚氨酯形成流体不可渗透的屏障106允许流体不可渗透的屏障106更安静地弯曲(例如弄皱、起皱等)。流体不可渗透的屏障106的改进的安静度允许流体收集组件100更不显眼地使用。例如，使用流体收集组件100的个体的移动可能导致流体不可渗透的屏障106弯曲。由聚氨酯形成流体不可渗透的屏障106允许个体在流体不可渗透的屏障106不生成噪音的情况下更显著地移动。最后，发现的是，包括聚氨酯的流体不可渗透的屏障106能够焊接到各种材料，从而便于基部104、通气孔134和端口130附接到流体不可渗透的屏障106。

在一实施例中，第一面板108或第二面板110中的至少一者由至少部分透明的流体不可渗透的材料形成，例如聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、聚碳酸酯或聚氯乙烯。由至少部分透明的流体不可渗透的材料形成第一面板108或第二面板110中的至少一者允许人(例如执业医师)检查阴茎。在一些实施例中，第一面板108和第二面板110都由至少部分透明的流体不可渗透的材料形成。例如，包括护套和基部的一些常规的流体收集组件可以允许在基部固定到阴茎周围的区域之后将护套从基部可逆地分离。将护套从基部分离允许人检查阴茎。然而，将护套构造为可从基部分离可能允许护套与基部之间的泄漏。如前所述，护套102可永久地附接到基部104，这在基部104适当地附接到护套102时显著地防止护套102与基部104之间的泄漏(例如不允许在护套102与基部104之间形成褶皱)。选择第一面板108或第二面板110中的至少一者由至少部分透明的不可渗透材料形成允许检查阴茎而不将整个流体收集组件100从阴茎周围的区域分离。例如，腔室112可以包括阴茎接收区域131，其被构造为当个体的阴茎延伸到腔室112中时接收阴茎。阴茎接收区域131可以由至少多孔材料122和第一面板108和/或第二面板110的至少部分透明材料的至少一部分限定。换言之，多孔材料122定位在腔室112中，使得当阴茎穿过开口114插入腔室112中时，多孔材料不定位在阴茎与第一面板108和/或第二面板110的透明部分的至少一部分之间。多孔材料122通常是不透明的，并且因此，限定阴茎接收区域131的第一面板108和/或第二面板110的至少部分透明材料的部分形成窗口，该窗口允许人看到阴茎接收区域131并且检查阴茎。

在一实施例中，第二面板110至少部分地由至少部分透明的材料形成，并且形成允许人看到阴茎接收区域131的窗口。进一步地，多孔材料122定位在阴茎接收区域131与第一面板108的至少一部分之间。这种实施例可有助于维护使用流体收集组件100的个体的尊严。例如，在使用期间，第二面板110通常邻近个体，例如邻近大腿和/或会阴。因此，第二面板110通常在使用期间被遮蔽，并且人在没有首先从个体提起护套102的情况下不能看到阴茎。同时，第一面板108可以背对个体并且可比第二面板110更容易看到。然而，人(例如过路人、访客等)不能通过第一面板108看到阴茎，因为多孔材料122不透明和/或第一面板108由不透明材料形成。因此，在这样的实施例中，第一面板108和/或多孔材料122防止人(们)看到阴茎，除非这样的检查是必要的，从而保护使用流体收集组件100的个体的尊严。在一实施例中，第一面板108由至少部分透明的材料形成，并且形成允许人看到阴茎接收区域131的窗口。进一步地，多孔材料122定位在阴茎接收区域131与第二面板110的至少一部分之间。在这样的实施例中，人不需要执行提起护套102以看到阴茎接收区域131的额外动作，该额外动作由于过路人也可以看到阴茎接收区域131而无法维护使用流体收集组件100的个体的尊严。

如前所述，第一面板108的至少一部分和第二面板110的至少一部分附接在一起。在一实施例中，如图所示，第一面板108和第二面板110沿着其外边缘(例如顶部边缘136和侧向边缘138)的至少一部分附接在一起。在这种实施例中，第一面板108和第二面板110使用任何合适的技术附接，例如使用粘合剂、缝合、热密封、脉冲加热、直接加热、射频(“RF”)焊接、超声(“US”)焊接、或任何其它技术。在特定实施例中，第一面板108和第二面板使用脉冲加热附接在一起，因为脉冲加热是快速的并且在将聚氨酯面板附接在一起时是有效的。如下面将更详细讨论的，由第一面板108和第二面板110形成流体不可渗透的屏障106可以提高制造流体收集组件100的速率，特别是当第一面板108和第二面板110使用非缝合技术附接在一起时。

在一实施例中，流体不可渗透的屏障106限定延伸穿过其中的一个或多个孔口132。护套102包括一个或多个通气孔134，其附接到流体不可渗透的屏障106，延伸跨过一个或多个孔口132。通气孔134被构造为允许空气从中流过，同时防止水(体液的主要成分)从中流过。通气孔134便于空气流过腔室112。例如，如前所述，可从真空源向腔室112提供真空。真空可将空气抽吸穿过通气孔134，从而允许空气从通气孔134流向流体出口118。来自通气孔134的气流有助于朝向流体出口118移动体液。通气孔134还防止施加到腔室112的真空使阴茎或阴茎周围区域中的小浅层血管破裂(例如引起白斑)或以其它方式损伤阴茎或阴茎周围的区域。

通气孔134可包括多孔疏水材料。由多孔疏水材料限定的孔可以互连，从而允许空气流过通气孔134。多孔疏水材料的疏水特性可以防止水流过通气孔134。在一示例中，多孔疏水材料的孔的平均尺寸(例如孔的平均最大侧向尺寸)可以选择为约1μm或更大、约5μm或更大、约10μm或更大、约20μm或更大、约30μm或更大、约40μm或更大、约50μm或更大、约60μm或更大、约80μm或更大、约100μm或更大、约125μm或更大、约150μm或更大、约175μm或更大、约200μm或更大、约250μm或更大、约300μm或更大、约400μm或更大、约500μm或更大、约1mm或更小、约750μm或更小、约500μm或更小，或在约1μm至约10μm、约5μm至约20μm、约10μm至约30μm、约20μm至约40μm、约30μm至约50μm、约40μm至约60μm、约50μm至约80μm、约60μm至约100μm、约80μm至约125μm、约100μm至约150μm、约125μm至约175μm、约150μm至约200μm、约175μm至约250μm、约200μm至约300μm、约250μm至约400μm、约300μm至约500μm、约400μm至约750μm、或约500μm至约1mm的范围内。在一示例中，多孔疏水材料可表现出大于90°(例如在约90°至约110°、约100°至约120°、约110°至约130°、约120°至约140°、约130°至约150°、约140°至约160°、约150°至约170°或约160°至180°的范围内)的与水的接触角。通常，孔的尺寸取决于多孔疏水材料的疏水性，反之亦然。例如，增加多孔疏水材料的疏水性允许孔的尺寸增加。

在一实施例中，通气孔134可包括多孔聚四氟乙烯(“PTFE”)层。目前认为，即使当多孔PTFE层暴露于酸性体液时，多孔PTFE层也特别有效地允许空气从中流过，同时防止水从中流过。然而，多孔PTFE难以焊接到其它材料，例如聚氨酯。由此可见，多孔PTFE层可以附接到基底。基底可以包括多孔材料或限定一个或多个穿过其中的通路。基底可以选择为容易地附接到多孔PTFE层和流体不可渗透的屏障106。例如，由于聚氯乙烯可以容易地附接到多孔PTFE层和流体不可渗透的屏障106，因此基底可以选择由聚氯乙烯形成。

在一实施例中，孔口132形成在流体不可渗透的屏障106的第一面板108中并且通气孔134附接到该第一面板108。在这样的实施例中，孔口132和通气孔134不太可能被个体的皮肤覆盖和接触个体的皮肤。用皮肤覆盖孔口132和通气孔134可以防止或至少抑制空气流过孔口132和通气孔134的被皮肤覆盖的部分。进一步地，个体可能发现接触皮肤的通气孔134是不舒适的，因此，将通气孔134布置在第一面板108上可使流体收集组件100佩戴更舒适。在一实施例中，通气孔134附接到第一面板108的内部，以防止通气孔134的边缘摩擦或以其它方式刺激个体的皮肤。

在一实施例中，如图例示，孔口132中的至少一个形成在流体不可渗透的屏障106的一部分中，并且通气孔134中的至少一个附接到流体不可渗透的屏障106的该部分，该部分位于流体不可渗透的屏障106的顶部边缘136处或附近。流体不可渗透的屏障106的顶部边缘136可包括当个体站立且允许流体收集组件100从个体的耻区自由悬挂时在开口114上方的流体不可渗透的屏障106的边缘。形成孔口132并在顶部边缘136处或附近附接通气孔134使得流过通气孔134的空气越过阴茎(从而保持阴茎干燥)并抑制体液在顶部边缘136附近集中。在一实施例中，如图例示，孔口132中的至少一个形成在流体不可渗透的屏障106的一部分中，并且通气孔134中的至少一个附接到流体不可渗透的屏障106的该部分，该部分位于流体不可渗透的屏障106的侧向边缘138处或附近。流体不可渗透的屏障106的侧向边缘138可包括流体不可渗透的屏障106的从顶部边缘136或其附近延伸的边缘。通常，空气优先在从通气孔134朝向流体出口118延伸的路径中流动。当通气孔134与侧向边缘138隔开和/或在顶部边缘136处或附近时，来自这些通气孔134的优先气流可使与侧向边缘138相邻的室112的至少一些部分具有最小的气流从中通过。将孔口132和通气孔134定位在侧向边缘138处或附近可以增加通过与侧向边缘138相邻的腔室112的部分的气流，从而防止或至少抑制体液在腔室112的这样的部分中集中。

在一实施例中，孔口132和通气孔134可表现出细长形状。在一示例中，在顶部边缘136处或附近的孔口132和通气孔134可表现出细长形状，该细长形状大体平行于顶部边缘136和/或大体垂直于流体收集组件100的纵向轴线140。在这种示例中，与孔口132和通气孔134不表现出细长形状和/或不同定向时相比，孔口132和通气孔134的细长形状使得空气优先流过腔室112的百分比更大。在一示例中，在侧向边缘138处或附近的孔口132和通气孔134可表现出细长形状，该细长形状大体平行于侧向边缘138和/或大体平行于流体收集组件100的纵向轴线140。在这种示例中，与孔口132和通气孔134不表现出细长形状和/或不同定向时相比，孔口132和通气孔134的细长形状可使得空气优先流过腔室112(例如腔室112的与侧向边缘138相邻的部分)的百分比更大。

由流体不可渗透的屏障106限定的开口114提供了当阴茎是被埋入的阴茎时流体进入腔室112的进入路线，并且当阴茎未被埋入时允许阴茎进入腔室112(例如阴茎接收区域131)。开口114可以由流体不可渗透的屏障106(例如流体不可渗透的屏障106的内边缘)限定。例如，开口114形成在流体不可渗透的屏障106中并从外表面127到内表面126延伸穿过该屏障，从而使得体液能够从流体收集组件100的外部进入腔室112。

在一实施例中，第二面板110限定整个开口114。例如，开口114是由第二面板110限定的切口，其与第二面板110的外周边(例如边缘)隔开。在这种示例中，第二面板110可以表现出与第一面板108的形状大致对应的形状，这可以便于将第一面板108沿着其外周边附接到第二面板110。当阴茎不在腔室112中并且护套102位于平坦表面上时，这还允许第一面板108和第二面板110大致平坦地放置。第一面板108和第二面板110大致平坦地放置的能力可使佩戴流体收集组件100更离散，并抑制体液集中到个体上。然而，在一些实施例中，开口114不与第二面板110的外周边隔开。在这样的实施例中，开口114可以是从第二面板110的至少一个外周边向内延伸的切口。于2021年6月30日提交的第PCT/US2021/039866号国际专利申请中公开了在第二面板110中形成开口114的其它示例，该国际专利申请的公开内容以引用的方式全文并入本文。

如前所述，流体不可渗透的屏障106包括近端区域160和从近端区域160延伸到例如流体出口118(例如到端口130)的远端区域162。近端区域160可以限定开口114，并且远端区域162可以限定流体出口118。近端区域160和远端区域162两者限定腔室112。

在一实施例中，流体不可渗透的屏障106表现出大体子弹形状。如本文所用的，当流体不可渗透的屏障106的近端区域160表现出大致恒定的第一宽度并且流体不可渗透的屏障106的远端区域162表现出小于第一宽度的第二宽度时，流体不可渗透的屏障106表现出大体子弹形状。第一宽度和第二宽度可垂直于纵向轴线140测量，并且当护套102位于平坦表面上时可大于护套102的厚度。流体不可渗透的屏障106的大体子弹形状有利于流体收集组件100的操作，同时使护套102更舒适。例如，大致恒定的第一宽度维持与个体大腿的上部接触，从而维持流体收集组件100的位置。而且，大致恒定的第一宽度使得阴茎更容易勃起，因为大致恒定的第一宽度抑制护套102落在个体的大腿之间，并且防止勃起的阴茎举起护套102的落在大腿之间的部分。减小的第二宽度使得护套102更薄，从而允许护套102的不太可能接收阴茎的部分在个体的大腿之间下垂。这种下垂允许重力辅助朝向流体出口118移动体液。减小的第二宽度还使体液朝向流体出口118和端口130汇集。

在一实施例中，远端区域162的第二宽度可沿着垂直于纵向轴线140测量的远端区域162的长度变化(例如减小)。在一示例中，远端区域162的第二宽度可以以恒定速率从近端区域160朝向(例如向)流体出口118减小。第二宽度减小的恒定速率使得限定远端区域162的流体不可渗透的屏障106的侧向边缘138是直的。直的侧向边缘138可在近端区域160与远端区域162之间的相交处形成角部，其可能不舒适地压入个体中。在一示例中，远端区域162的第二宽度可以以可变(例如增大)速率从近端区域160朝向(例如向)流体出口118减小。第二宽度减小的可变速率使得限定远端区域162的流体不可渗透的屏障106的侧向边缘138是弯曲(例如凸形弯曲)的。弯曲的侧向边缘138可以防止形成可能压入个体的角部，从而使流体收集组件100比远端区域162的侧向边缘138是直的时候更舒适。然而，应当注意，当远端区域162的侧向边缘138是直的而不是弯曲的时，穿过远端区域162的气流可更均匀。

应当注意，流体不可渗透的屏障106可以表现出不同于大体子弹形状的形状。在一示例中，流体不可渗透的屏障106可以表现出大体矩形的形状，如在于2021年6月30日提交的第PCT/US2021/039866号国际专利申请中更详细地讨论的，该国际专利申请的公开内容先前并入本文。在一示例中，流体不可渗透的屏障106可表现出大体三角形形状、半卵形形状、或任何其它合适的形状。

流体不可渗透的屏障106限定流体出口118。流体出口118可由第一面板108和第二面板110的未附接在一起的一部分形成。在未示出的一实施例中，流体出口118被构造为直接附接到导管142。在这样的实施例中，导管142可以至少部分地布置在腔室112中，或者以其它方式穿过流体出口118与腔室112流体连通。流体出口118可以被定尺和成形为形成对导管142的至少大致液密密封，从而大致防止体液从腔室112逸出。导管142可以使用粘合剂、焊接、过盈配合或摩擦配合或以其他方式将流体出口118粘结到流体出口118而附接到流体出口118(例如附接到第一面板108和第二面板110)。将导管142附接到流体出口118可以防止泄漏并且可以防止导管142无意中从流体出口118分离。在一示例中，导管142可以在将第一面板108和第二面板110附接在一起的相同制造步骤中附接到流体出口118。在一实施例中，如图所示，流体出口118被构造为间接附接到导管142。在这种实施例中，护套102可以包括直接附接到流体不可渗透的屏障106并且构造为附接到导管142的端口130。

图1F是根据实施例的沿着图1E所示的平面1F-1F截取的端口130的剖视图。端口130包括第一部分144和第二部分146。第一部分144被构造为附接到流体不可渗透的屏障106，并且可选地至少部分地布置在腔室112中。第二部分146被构造为附接到导管142。第一部分144限定入口148，并且第二部分146限定端口130的出口150，该出口150在入口148的下游。端口130还限定从入口148延伸到出口150的通道152。应当注意，入口148是指通道152的入口，而不一定是端口130的入口。在一示例中，当端口130不包括水槽(sink)156时，入口148可以是端口130和通道152两者的入口。在一示例中，如图例示，当端口130包括水槽156时，入口148可以不是端口130的入口，因为水槽156形成端口130的入口。

端口130的第一部分144可以使用任何合适的技术附接到流体不可渗透的屏障106。在一实施例中，在将第一部分144附接到流体不可渗透的屏障106之前，第一部分144布置在第一面板108与第二面板110之间。在这样的实施例中，第一部分144抵接并且附接到流体不可渗透的屏障106的内表面126。在一实施例中，第一部分144使用粘合剂、脉冲加热、直接加热、US焊接、RF焊接、本文公开的任何其它附接技术、或另一合适的附接技术中的至少一种附接到流体不可渗透的屏障106。

至少第二部分146表现出大于流体不可渗透的屏障106的刚性。第二部分146可以表现出大于流体不可渗透的屏障106的刚性，因为至少一个第二部分146表现出大于流体不可渗透的屏障106的厚度，或者第二部分146的至少一部分由表现出如下杨氏模量(即，弹性模量)的材料形成，该杨氏模量大于形成流体不可渗透的屏障106的至少一部分的材料的杨氏模量。第二部分146相对于流体不可渗透的屏障106的增加的刚性允许第二部分146使用当导管142直接附接到流体不可渗透的屏障106时可能难以或不可能实现的技术附接到导管142。在一示例中，导管142可以使用过盈配合附接到第二部分146，当导管142直接附接到流体不可渗透的屏障106时，过盈配合可能是难以或不可能实现的。在这样的示例中，第二部分146的被构造为抵接导管142的表面是锥形的。第二部分146的锥形表面可以使得当第二部分146形成阳连接器时更容易将第二部分146插入到导管142中，并且可以使得当第二部分146形成阴连接器时更容易将导管142接收到第二部分146中。第二部分146的锥形表面还允许通过控制第二部分146插入导管142的量或导管142插入第二部分146的量来控制第二部分146与导管142之间的过盈配合的强度。在未示出的一示例中，第二部分146的表面被构造为螺纹附接到导管142，当导管142直接附接到流体不可渗透的屏障106时，这是难以或不可能实现的。在这样的示例中，第二部分146可以包括从第二部分146的接触或最靠近导管142的表面延伸的一个或多个螺旋延伸的脊。应当注意，包括螺纹的第二部分146的表面和/或螺纹可以是锥形的。在未示出的一示例中，第二部分146的接触或最靠近导管142的表面可包括周向延伸的脊。应当注意，包括脊的第二部分146的表面和/或脊可以是锥形的。

在一实施例中，至少第二部分146表现出大于导管142的刚性。第二部分146可以表现出大于导管142的刚性，因为至少一个第二部分146表现出大于导管142的厚度，或者第二部分146的至少一部分由表现出如下杨氏模量的材料形成，该杨氏模量大于形成导管142的至少一部分的材料的杨氏模量。第二部分146的增加的刚性防止通道152的塌陷。例如，已经发现，在某些情况下，当强真空施加到腔室112时，直接将导管142附接到流体不可渗透的屏障106可导致导管142的附接到流体不可渗透的屏障106的部分至少部分地塌陷。然而，端口130的增加的刚性防止了这种塌陷。

在一实施例中，第一部分144表现出大于流体不可渗透的屏障106和/或导管142的刚性。例如，第一部分144可以表现出与第二部分146相当的刚性。第一部分144的增加的刚性防止入口148、由其限定的通道152的任何部分、以及水槽156的塌陷。第一部分144的增加的刚性还可以使得将端口130更容易地附接到第一部分144，因为在附接过程期间可以将压力施加到第一部分144而大致不使第一部分144变形。

第一部分144可以表现出与第二部分146不同的形状。例如，第一部分144可以表现出在大体垂直于纵向轴线140的方向上延伸的第一细长形状，并且第二部分146可以表现出大体平行于纵向轴线140延伸的第二细长形状(例如大体圆柱形形状)。第一部分144的第一细长形状可以通过增加第一部分144的附接到流体不可渗透的屏障106的表面积来加强第一部分144与流体不可渗透的屏障106之间的附接。第一部分144的第一细长形状还防止或至少抑制护套102的扭曲。第一细长形状的示例包括大体矩形的横截面形状、大体卵形的横截面形状、大体椭圆形的横截面形状、或大体菱形的横截面形状。在一特定示例中，第一细长形状是大体菱形的横截面形状，因为与第二部分146最远隔开的大体菱形的横截面形状的相对尖锐的角部便于将流体不可渗透的屏障106附接到第一部分144，而与更圆的角部相比不在第一部分144、第一面板108和第二面板110之间形成间隙。在一特定示例中，第一细长形状包括圆角，因为圆角比尖角更不可能不舒适地压入个体中。平行于纵向轴线140延伸的第二部分146的第二细长形状可便于附接到导管142。

第一部分144可以表现出第一最大厚度，第二部分146可以表现出第二最大厚度。如在别处更详细地讨论的，护套102被构造为当布置在平坦表面上时大致平坦地放置，这允许流体收集组件100离散地佩戴，防止或至少抑制体液在腔室112中的集中，并且允许流体收集组件100与埋入的阴茎一起使用。应当注意，“大致平坦”允许如下的偏差，通常不阻止流体收集组件100被离散地佩戴，仍抑制体液的集中，并且允许流体收集组件100被埋入的阴茎使用，例如由端口130、通气孔134或在流体不可渗透的屏障106中形成的微小凸起或波纹引起的偏差。通常，端口130被构造为使第一最大厚度和第二最大厚度最小化，从而防止或至少抑制护套102平坦放置的能力。第二最大厚度通常由将导管142附接到第二部分146的需要来规定。例如，第二最大厚度在第二部分146是阳连接器时可能需要稍微大于导管142的内径，并且在第二部分146是阴连接器时可能需要大于导管142的外径。在一特定示例中，第二部分146是阳连接器，因为第二部分146的第二最大厚度在第二部分146是阳连接器时比在第二部分146是阴连接器时小。应当注意，当第二部分146是阳连接器时，第二部分146对护套102平坦放置的能力的不利影响比在导管142直接附接到流体不可渗透的屏障106时小，因为第二最大厚度可小于导管142的外径。

通常，第一部分144的第一最大厚度大致等于或小于第二最大厚度，以使第一部分144对护套102平坦放置的能力的不利影响最小化。在一示例中，当第二最大厚度在第一部分144与第二部分146之间的相交处或附近时，第一最大厚度可以大致等于第二最大厚度，以防止形成可能不舒适地压入个体中的角部。当第二部分146的外表面154是锥形时，第二最大厚度可以在第一部分144与第二部分146之间的相交处或附近。

在一实施例中，第一部分144的第一最大厚度大于流体不可渗透的屏障106和多孔材料122的总厚度(例如第一面板108和第二面板110的总厚度)。相对于流体不可渗透的屏障106和多孔材料122的总厚度的第一部分144的第一最大厚度的增加的厚度防止护套102在端口130处或附近平坦放置。然而，应当注意，流体不可渗透的屏障106的高柔性(尤其是当流体不可渗透的屏障106由聚氨酯形成时)使不平坦放置的与端口130相邻的护套102的百分比最小化。进一步地，第一部分144是以下中的至少一种：与开口114隔开，其防止第一最大厚度影响流体收集组件100与被埋入的阴茎一起使用的能力；位于抑制体液集中的最大气流处；或第一最大厚度小于导管142的最大厚度，从而导致导管142比端口130更不利地影响离散地使用流体收集组件100的能力。在一示例中，第一最大厚度可以比流体不可渗透的屏障106和多孔材料122的总厚度大大约500％(即，大5倍)或更小、大约400％或更小、大约300％或更小、大约200％或更小、或大约150％或更小。应当注意，第一最大厚度可以大于流体不可渗透的屏障106和多孔材料122的总厚度，以允许入口148足够大以从腔室112去除体液，并且可以由导管142的尺寸规定。

在一实施例中，端口130的第一部分144可限定与入口148不同的水槽156。水槽156定位于入口148的上游。例如，入口148可表现出与通道152的在第一部分144和第二部分146的相交处或附近的(一个或多个)对应尺寸相当的(一个或多个)尺寸(例如宽度和/或厚度)。当入口148的(一个或多个)尺寸与通道152的(一个或多个)尺寸相差最多约±10％或最多约±5％时，入口148的(一个或多个)尺寸与通道152的(一个或多个)对应尺寸相当。例如，如图例示，入口148表现出的宽度与通道152在第一部分144和第二部分146的相交处的宽度大致相同。水槽156表现出最大尺寸，其大于入口148的(一个或多个)对应尺寸，并且与通道152在第一部分144和第二部分146的相交处的(一个或多个)对应尺寸不相当。例如，如图例示，由第一部分144限定的水槽156具有最大尺寸(即，宽度)，其显著大于入口148的对应宽度和通道152在第一部分144和第二部分146的相交处的对应宽度。应当注意，第一部分144相对于第二部分146的更宽的宽度允许第一部分144限定水槽156。

水槽156便于体液穿过腔室112流入端口130并流过端口130。例如，与不包括水槽156的大致类似的端口130(即，入口148是端口130的入口)相比，水槽156相对于入口148的(一个或多个)较宽尺寸使得体液更容易进入端口130。与不包括水槽156的大致类似的端口130相比，水槽156相对于入口148的较宽宽度也将气流分配到腔室112的较大百分比。与端口130不包括水槽156时相比，水槽156相对于入口148的(一个或多个)较宽尺寸增加了端口130的未被占据的容积。由于除了多孔材料122之外端口130还可以暂时存储体液，因此端口130的更大容积允许端口130接收和保持更大体积的体液，从而抑制多孔材料122被体液过饱和。换言之，水槽156可以形成流体贮存器。而且，已经发现，与端口130不包括水槽156时相比，水槽156减少了流过端口130的体液的湍流。减少的湍流允许体液以比端口130不包括水槽156时更大的速率流过端口130，从而抑制体液在多孔材料122中过饱和。当第二部分146形成阳连接器时，由水槽156引起的减少的体液湍流可尤其有利于流体收集组件100的操作。例如，将第二部分146形成为阳连接器减小了通道152的(一个或多个)侧向尺寸(例如直径)，这导致第二部分146的侧向尺寸限制体液从腔室112去除的速率。由水槽156引起的穿过端口130的体液的减少的湍流有助于减轻这个问题。

在一实施例中，水槽156的(一个或多个)尺寸维持大致恒定。维持水槽156的(一个或多个)尺寸大致恒定使水槽156的容积最大化，并且通过扩展使可以是流体贮存器的端口130的容积最大化。然而，维持水槽156的(一个或多个)尺寸大致恒定可导致在入口148和水槽156的相交处形成台阶，与在入口148与水槽156之间没有台阶时相比，这可增加流过端口130的体液的湍流。在一实施例中，如图例示，水槽156的(一个或多个)尺寸可以沿着水槽156的长度(例如平行于纵向轴线140测量)的至少一部分成锥形。换言之，水槽156的(一个或多个)尺寸可以沿着其长度的至少一部分变化。水槽156的(一个或多个)锥形尺寸可防止或至少减小入口148和水槽156的相交处的台阶。因此，与水槽156的(一个或多个)尺寸维持大致恒定时相比，(一个或多个)锥形尺寸可以减少流过端口130的体液的湍流。应当注意，水槽156的(一个或多个)锥形尺寸减小了可暂时存储在水槽156中以及通过扩展存储在端口130中的体液的体积。

由于流体不可渗透的屏障106的柔性，护套102可弯曲以表现出大致L或U形，这可使流体不可渗透的屏障106延伸跨过端口130的入口(例如，延伸跨过水槽156，或当端口130不包括水槽156时，延伸跨过入口148)。例如，在使用期间，流体收集组件100可以定位在个体上，使得流体收集组件100大体从个体的耻区朝向个体的脚部延伸。然而，在许多医院中，真空源定位在个体的床后面，使得当个体躺在床上时，导管142从流体出口118朝向个体的头部延伸。由此可见，导管142可以使护套102弯曲并表现出大体L或U形。已经发现，当护套102弯曲并表现出大体L或U形时，流体不可渗透的屏障106可阻塞端口130的入口，从而防止或抑制体液进入端口130。由此可见，在一些实施例中，端口130可以包括从第一部分144延伸到腔室112中的至少一个突出部158。

从第一部分144延伸的突出部158增加了形成通路的可能性，即使当护套102弯曲并表现出大体L或U形时，该通路也允许体液流到端口130。换言之，当护套102弯曲时，突出部158可允许体液继续流入端口130和/或增加体液可流入端口130的速率。

突出部158可从第一部分144延伸一段距离，该距离为约2mm或更大、约3mm或更大、约4mm或更大、约5mm或更大、约6mm或更大、约7mm或更大、约8mm或更大、约9mm或更大、约1cm或更大、约1.25cm或更大、约1.5cm或更大，或者在约1mm至约3mm、约2mm至约4mm、约3mm至约5mm、约4mm至约6mm、约5mm至约7mm、约6mm至约8mm、约7mm至约9mm、约8mm至约1cm、约9mm至约1.25cm、或约1cm至约1.5cm的范围内。通常，突出部158在护套102弯曲时允许体液继续流入端口130和/或增加体液可流入端口130的速率的能力随着突出部158从第一部分144延伸的距离增加而改善。然而，增加突出部158从第一部分144延伸的距离增加了突出部158不舒适地压入个体的可能性，例如当护套102弯曲时。通过用多孔材料122缓冲突出部158，可以减小突出部158不舒适地压入个体的可能性。当突出部158形成在第一部分144的与第一面板108相邻的一侧上并且将多孔材料122构造为定位在突出部158与第二面板110之间时，突出部158可以由多孔材料122缓冲。

在一实施例中，突出部158可以由与端口130的其余部分相同的材料形成。在这样的实施例中，端口130可以表现出整体构造(例如单件构造)，这可以使得端口130的制造更高效。在一实施例中，突出部158可以与端口130的其余部分不同(例如由不同的材料形成)。在这样的实施例中，端口130的制造可能更加困难，因为端口130的制造需要形成两件(而不是一件)并且将两件附接在一起。

返回参考图1A至图1E，流体出口118和端口130可位于护套102的远端区域162处或附近，当用户佩戴时，该远端区域预期为腔室112的重量低点。将流体出口118和端口130定位在护套102的远端区域162处或附近使得导管142能够比在流体出口118和端口130位于别处时接收更多的体液，并且降低了集中的可能性(例如体液的集中可能导致微生物生长和恶臭)。例如，体液由于毛细力而位于多孔材料122中。然而，体液可表现出在重力方向上流动的偏好，尤其是当多孔材料122的至少一部分被体液饱和时。因此，流体出口118和端口130可以位于流体收集组件100中的一个位置，当用户佩戴时，该位置预期为流体收集组件100中的重量低点。

如前所述，护套102包括至少一个布置在腔室112中的多孔材料122。多孔材料122可以将体液引导到腔室112的一个或多个所选区域，例如远离阴茎并朝向流体出口118。由此可见，多孔材料122可以便于从腔室112中去除体液，并形成衬垫层，该衬垫层防止阴茎靠在潮湿材料上，潮湿材料可能引起阴茎皮肤退化和/或使流体收集组件100佩戴更不舒服。多孔材料122也可以减弱来自阴茎的尿流。

在一实施例中，多孔材料122包括芯吸材料，其被构造为从开口114芯吸任何体液，从而防止体液逸出腔室112。这种“芯吸”可以不包括将流体吸收到芯吸材料中。换句话说，在材料暴露于流体并从流体中去除一段时间之后，流体大致不吸收到材料中。虽然不期望吸收，但是术语“大致不吸收”可允许标称量的流体被吸收到芯吸材料中(例如吸收性)，例如小于芯吸材料的干重的约30重量％、小于芯吸材料的干重的20重量％、小于15重量％、小于10重量％、小于约7重量％、小于约5重量％、小于约3重量％、小于约2重量％、小于约1重量％或小于约0.5重量％。芯吸材料还可以将流体大体朝向腔室112的内部芯吸，如下面更详细地讨论的。在一实施例中，多孔材料122被构造为吸附或吸收体液。类似于芯吸材料，这种吸附或吸收材料可以使体液远离开口114移动，从而防止体液从腔室112逸出。

多孔材料122可以由任何合适的多孔材料形成。例如，多孔材料122可由尼龙(例如纺成尼龙纤维)、聚酯、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、其它多孔聚合物、疏水泡沫、开孔泡沫、羊毛、丝、亚麻、棉(例如棉纱布)、毛毡、其它织物、涂布的多孔材料(例如防水涂布的多孔材料)、任何其它合适的多孔材料、或它们的组合形成。

图1G是根据实施例的多孔材料122的剖视示意图。多孔材料122包括第一层164和第二层166。第一层164和第二层166可以是织造材料。多孔材料122还包括在第一层164与第二层166之间形成层的多个纤维168。第一层164、第二层166和多个纤维168中的每一者限定多个孔，从而允许体液的输送和空气循环通过多孔材料122。由多个纤维168限定的孔可以是更大或更多中的至少一种，从而降低干燥体液堵塞多孔材料122的可能性。多个纤维168的存在还使得阴茎对多孔材料122感觉柔软，并且为阴茎提供缓冲效果。多个纤维168还可以防止真空力使多孔材料塌陷。

在一实施例中，多个纤维可使第一层164与第二层166隔开距离d。距离d可基于形成多个纤维168的纤维的数量和多个纤维168被堆积在一起的密度来选择。例如，距离d可以被选择为约0.25mm或更大、约0.5mm或更大、约0.75mm或更大、约1mm或更大、约1.5mm或更大、约2mm或更大、约3mm或更大、约4mm或更大、约5mm或更大、约6mm或更大、约8mm或更大、约10mm或更大、约12.5mm或更大、约15mm或更大，或者在约0.25mm至约0.75mm、约0.5mm至约1mm、约0.75mm至约1.5mm、约1mm至约2mm、约1.5mm至约3mm、约2mm至约4mm、约3mm至约5mm、约4mm至约6mm、约5mm至约8mm、约6mm至约10mm、约8mm至约12.5mm、或约10mm至约15mm的范围内。距离d的厚度可被选择为调节多孔材料122的吸收性。例如，增加厚度可增加多个纤维168的体积和/或由多个纤维168限定的孔隙度，这增加了可由多孔材料122接收并至少部分地存储在其中的体液的量。

第一层164、第二层166和多个纤维168可由任何合适的材料形成，例如疏水材料、亲水材料、聚酯、棉、或本文所公开的任何其它多孔材料。在一实施例中，第一层164、第二层166或多个纤维168中的一者或多者由疏水材料形成，该疏水材料抑制多孔材料122在其中存储体液，这可有利于从腔室112去除体液。在一实施例中，第一层164和第二层166或多个纤维168中的一者或多者由亲水性材料形成，该亲水材料允许多孔材料122在其中暂时存储体液，从而限制在个体的皮肤周围集中的体液的量。在一实施例中，第一层164、第二层166或多个纤维168中的两者或更多者由不同的材料形成。在这样的实施例中，第一层164可以限定阴茎接收区域131或者以其他方式比第二层166更靠近阴茎接收区域131。第一层164可以由疏水材料形成，而多个纤维168由亲水材料形成。这种构造可使体液被抽吸穿过第一层164并暂时存储在多个纤维168中。然而，第一层164由于其疏水性而可以保持大致干燥，这允许多孔材料122使阴茎感觉干燥。在一实施例中，第一层164或第二层166中的至少一者由织物(例如织物纱布)形成，并且多个纤维168由尼龙纤维(例如纺成尼龙纤维)形成。

在未示出的一实施例中，多孔材料122可由两层而不是图1G所示的三层形成。例如，多孔材料122可以由流体可渗透膜和流体可渗透支撑件形成。流体可渗透支撑件可以限定阴茎接收区域131或以其他方式比流体可渗透支撑件更靠近阴茎接收区域131。流体可渗透膜可以被组成和/或结构化为从阴茎接收区域131吸走体液，从而最小化阴茎接收区域131中存在的或以其他方式存在于个体皮肤上的体液量。还应当注意，流体可渗透膜还可以被构造为吸附或吸收体液以最小化阴茎接收区域131中存在的或以其他方式存在于个体皮肤上的体液量。流体可渗透膜可以由本文公开的任何多孔材料形成。例如，流体可渗透膜可以由织物形成，例如纱布(例如丝、亚麻或棉纱布)、另一种柔软织物、另一种光滑织物、织造或非织造材料(例如纺成尼龙纤维)、或任何其它合适的多孔材料。用纱布、柔软织物和/或光滑织物(或本文公开的可接触阴茎的任何其它多孔材料122)形成流体可渗透膜可减少由流体收集组件100引起的擦伤。

流体可渗透支撑件被构造为支撑流体可渗透膜，因为流体可渗透膜可由相对可折叠、脆弱或其它容易变形的材料形成。例如，流体可渗透支撑件可以被定位为使得流体可渗透膜布置在流体可渗透支撑件与流体不可渗透的屏障106之间。由此可见，流体可渗透支撑件可支撑流体可渗透膜并维持流体可渗透膜的位置。流体可渗透支撑件可以包括本文在上面公开的任何流体可渗透膜材料。例如，当用作流体可渗透支撑件时，(一种或多种)流体可渗透膜材料可以以比在流体可渗透膜中更致密或更刚性的形式使用。流体可渗透支撑件可以由比流体可渗透膜更不易变形的任何流体可渗透材料形成。例如，流体可渗透支撑件可包括多孔聚合物(例如尼龙、聚酯、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯等)结构或开孔泡沫。在一些示例中，流体可渗透支撑件可由天然材料形成，例如棉、羊毛、丝、或它们的组合。在这样的示例中，材料可以具有防止或限制流体吸收到材料中的涂层，例如防水涂层。在一些示例中，流体可渗透支撑件可由织物、毛毡、纱布、或它们的组合形成。

在一实施例中，多孔材料122可以包括单层(例如第一层164、第二层166、由多个纤维168形成的层、流体可渗透膜、流体渗透支撑件、或另一多孔层中的一者)。在一实施例中，多孔材料122可由四层或更多层形成。

于2021年1月7日提交的第63/134,754号美国临时专利申请、于2021年9月8日提交的第63/241,575号美国临时专利申请、以及于2021年9月23日提交的第63/247,491号美国临时专利申请中公开了可以形成多孔材料122的其他材料的示例，上述美国临时专利申请中的每一者的公开内容以引用的方式全文并入本文。

在一实施例中，多孔材料122可以是片材(例如多层片材)。当多孔材料122是片材时，至少一个多孔材料122在位于平坦表面上时大体平坦，不限定空腔(例如不是管状的)，或表现出大于其厚度的长度和宽度。将多孔材料122形成为片材可便于制造流体收集组件100。例如，将多孔材料122形成为片材允许第一面板108、第二面板110和多孔材料122分别为片材。在制造流体收集组件100期间，第一面板108、第二面板110和多孔材料122可以在同一制造步骤中堆叠并且然后彼此附接。例如，多孔材料122可以表现出与第一面板108和第二面板110的尺寸相同或者更优选地略小于该尺寸的形状。由此可见，将第一面板108和第二面板110沿着其外边缘(例如顶部边缘136和侧向边缘138)附接在一起也可将多孔材料122附接到第一面板108和第二面板110。多孔材料122可以略小于第一面板108和第二面板110，使得第一面板108和/或第二面板110围绕多孔材料122延伸，使得多孔材料122不形成体液渗漏可以通过的穿过流体不可渗透的屏障106的通路。而且，将多孔材料122附接到第一面板108和/或第二面板110可以防止多孔材料122在腔室112中显著地移动，例如防止多孔材料122在流体出口118附近聚拢在一起。在一示例中，多孔材料122可以在将第一面板108附接到第二面板110之前或之后(例如经由粘合剂)附接到第一面板108或第二面板110。在一示例中，多孔材料122可以仅布置在腔室112中，而不将多孔材料122附接到第一面板108或第二面板110中的至少一者。在一实施例中，如将在下面更详细地讨论的，多孔材料122可以表现出不同于片材的形状，例如中空的大体圆柱形形状。

多孔材料122可以表现出与流体不可渗透的屏障106的形状大体对应的形状，使得多孔材料122部分地或大致完全地占据整个腔室112。例如，如图例示，多孔材料122可表现出大体子弹形状。当多孔材料122包括对应于近端区域160的近端部分170和对应于远端区域162的从近端部分170延伸的远端部分172时，多孔材料122可表现出大体子弹形状。近端部分170可表现出大致恒定的第一宽度，远端部分172可表现出小于第一宽度的第二宽度。第二宽度可以是恒定的或变化(例如以恒定或可变的速率变化)。多孔材料122可表现出不同于大体子弹形状的形状，例如大体矩形形状、大体半卵形形状、或任何其它合适的形状。

通常，当阴茎不在阴茎接收区域131中并且护套102搁置在平坦表面上时，护套102大致是平坦的。因为流体不可渗透的屏障106由第一面板108和第二面板110形成，而不是大体管状的流体不可渗透的屏障，所以护套102大致是平坦的。进一步地，如前所述，多孔材料122可以是片材，这也使得护套102大致是平坦的。应当注意，护套102被描述为大致是平坦的，因为至少一个多孔材料122可根据多孔材料122的厚度而在护套102中形成轻微的凸起，端口130可在其周围产生凸起，或者基部104可拉动其周围的护套102的部分。还应当注意，护套102也可为顺应的，由此可见，护套102在使用期间可以不是大致平坦的，因为在使用期间，护套102可能搁置在非平坦表面上(例如可能搁置在睾丸、会阴和/或大腿之间)，并且护套102可贴合这些形状的表面。

当阴茎不在阴茎接收区域131中并且护套102搁置在平坦表面上时护套102大致平坦的能力允许流体收集组件100与埋入的和未埋入的阴茎一起使用。例如，当流体收集组件100与埋入的阴茎一起使用时，阴茎不伸入阴茎接收区域131，这使得护套102相对平坦地跨过孔缝124。当护套102相对平坦地跨过孔缝124时，多孔材料122延伸跨过孔缝并且紧邻被埋入的阴茎。由此可见，多孔材料122防止或抑制从被埋入的阴茎排出的体液集中在个体的皮肤上，因为多孔材料122将接收和去除否则将集中在个体的皮肤上的体液的至少相当大的部分。因此，个体的皮肤保持干燥，从而提高使用流体收集组件100的舒适性并防止皮肤退化。然而，与其它构造为与埋入阴茎一起使用的常规流体收集组件不同，流体收集组件100仍可以与未埋入的阴茎一起使用，因为即使当阴茎完全勃起时，未埋入的阴茎仍可以接收在阴茎接收区域131中。另外，护套102大致平坦的能力允许流体收集组件100比护套102不是大致平坦时更离散地使用，从而避免可能令人尴尬的情况。

当护套102大致平坦时，多孔材料122可以大致占据整个腔室112，并且阴茎接收区域131塌陷(为了说明性的目的，在图1C和图1D中示出为未塌陷)。换言之，护套102可以不限定始终未被多孔材料122占据的区域。当多孔材料122大致占据了整个腔室112时，排出到腔室112中的体液不可能集中相当长的一段时间，因为体液的集中可能引起卫生问题、引起气味和/或可能引起个体的皮肤保持与体液接触，这可能引起不适和皮肤退化。

如前所述，第一面板108、第二面板110和多孔材料122可以选择为相对柔性的。当第一面板108、第二面板110和多孔材料122在未受支撑时不能分别维持其形状时，第一面板108、第二面板110和多孔材料122相对柔性。第一面板108、第二面板110和多孔材料122的柔性可以允许护套102是大致平坦的，如上所述。第一面板108、第二面板110和多孔材料122的柔性还可允许护套102贴合阴茎的形状，即使当阴茎的尺寸和形状改变(例如勃起)时，并且使腔室112中的体液可集中的任何未占据空间最小化。

如前所述，流体收集组件100包括基部104，其被构造为联接到阴茎周围的皮肤(例如阴阜、大腿、睾丸和/或会阴)，并且具有穿过其中布置的阴茎。例如，基部104可以限定孔缝124，其被构造为使阴茎穿过其定位。基部104可以是柔性的，从而允许基部104贴合皮肤表面的任何形状并且减轻基部104拉动皮肤表面。

图1H是根据实施例的基部104的俯视图。基部104被构造为附接到阴茎周围的区域(例如阴阜)而不附接到大腿，因为将基部104附接到大腿可能导致当个体移动时基部104不舒适地拉动。在一示例中，基部104可以包括主附接部174和副附接部176。主附接部174被构造为附接到阴阜，并且副附接部176被构造为附接到阴茎周围的除了阴阜的区域(例如睾丸的上部)。主附接部174可表现出大体矩形或梯形形状。主附接部174可以从孔缝124延伸得比副附接部176更远，因为阴阜不太敏感并且比阴茎周围的其它区域更大。副附接部176可包括一个或多个凹形侧向边缘178。凹形侧向边缘178可有助于防止副附接部176附接到个体的大腿。应当注意，基部104的任何角部可以是磨圆的，以防止或至少抑制基部104不舒适地压入到个体中。

基部104可以表现出与图1H所例示的形状不同的形状。例如，基部104可以表现出具有三个顶点和在各个顶点之间延伸的边缘的大体部分三角形形状。顶点可以是磨圆的，以防止基部104陷入并伤害个体。孔缝124可以偏离中心并且离一个顶点比其它顶点更近。于2021年1月29日提交的第PCT/US2021/015787号PCT申请中公开了基部104可以形成的形状的其它示例，该申请的公开内容以引用的方式全文并入本文。

在未示出的一实施例中，孔缝124可表现出大体圆形形状。在一实施例中，如图例示，孔缝124可表现出非圆形形状。孔缝124的非圆形形状可以选择为对应于阴茎基部的横截面形状和/或更好地贴合阴茎周围的区域中的至少一种，这两种形状中的任一种都可以限制体液的泄漏和集中。例如，如图例示，孔缝124可表现出大体钟形的形状。大体钟形的形状包括凹形(相对于孔缝124的内部)顶部边缘180和与凹形顶部边缘180相对的凹形底部边缘182。大体钟形形状还包括在顶部边缘180与底部边缘182之间延伸的两个凸形的侧向边缘184。顶部边缘180、底部边缘182和侧向边缘184之间的任何角部可为磨圆的。两个凸形的侧向边缘184使得孔缝124的宽度变化。例如，两个凸形的侧向边缘184使得孔缝124在顶部边缘180附近的宽度小于孔缝124在底部边缘182附近的宽度。孔缝124的大体钟形形状可允许孔缝124对应于阴茎的基部的形状，这防止体液从腔室112泄漏并抑制体液的集中。孔缝124可表现出其它非圆形形状，例如大体三角形形状、大体梯形形状、大体沙棘(hippopede)形状、或任何其它合适的非圆形形状。

图1I是根据实施例的基部104的剖视示意图。基部104包括具有顶面188和底面190的基底186。顶面188比底面190更靠近护套102，而底面190比顶面188更靠近个体的皮肤。基部104还可包括布置在底面190的至少一部分上的粘合层192。粘合层192被构造为将基部104附接到阴茎周围的皮肤。基部104还可包括离型膜194，其被构造为易于从粘合层192去除，并且被构造为防止粘合层192无意中附接到物体。

基底186可以由流体不可渗透的材料形成，以防止体液从腔室112穿过基部104泄漏。例如，基底186可以由本文公开的任何流体不可渗透的材料形成。在一特定示例中，基底186可以由疏水多孔材料形成，例如疏水织造或非织造材料。疏水多孔材料的疏水性结合其小孔可以防止体液从中流过。应当注意，疏水多孔材料可允许空气从中流过，这可使流体收集组件100的佩戴更舒适。

在一实施例中，基底186表现出的厚度为约2mm或更小、约1.5mm或更小、约1mm或更小、约0.75mm或更小、约0.5mm或更小、约0.3mm或更小、约0.2mm或更小、约0.1mm或更小、约0.05mm或更小，或在约0.05mm至约0.2mm、约0.1mm至约0.3mm、约0.2mm至约0.5mm、约0.3mm至约0.75mm、约0.5mm至约1mm、约0.75mm至约1.5mm、或约1mm至约2mm的范围内。将基底186形成为表现出上述厚度中的任何一者可以使得基底186足够柔性以贴合阴茎周围皮肤的形状和轮廓。例如，阴茎周围皮肤的形状和轮廓可以因个体而异，并且将基底186构造为薄膜可以允许基部104贴合阴茎周围皮肤的形状和轮廓，同时防止在基部104和皮肤之间形成体液可能从中泄漏的任何间隙。进一步地，薄膜基底186能够在不拉动或大致不拉动个体皮肤的情况下附接到个体的皮肤，这使得流体收集组件100更舒适地长时间使用。应当注意，流体收集组件100拉动皮肤的量随着基底厚度的减小而减小，使得例如表现出约2mm厚度的基底比表现出约0.5mm厚度的大致类似的基底更多地拉动皮肤。

粘合层192可以由任何粘合剂形成，该粘合剂可以将基底186安全地附接到阴茎周围的皮肤。在一示例中，粘合层192可以由基于硅树脂的粘合剂形成，例如硅树脂凝胶粘合剂。已经发现，基于硅树脂的粘合剂(例如可从3M公司获得的医用硅树脂带2475P)可将流体收集组件100固定到阴茎周围的皮肤上至少24小时，甚至在用擦拭物清洁皮肤表面之后立即固定。在一示例中，粘合层192可以由丙烯酸凝胶粘合剂或水凝胶形成。

在一实施例中，基部104是至少部分透明的(例如基底186和粘合层192由至少部分透明的材料形成)。在这样的实施例中，人(例如执业医师)能够检查阴茎周围的皮肤，以便确定皮肤的健康状况。进一步地，人能够检测基部104和个体皮肤之间的体液泄漏可能通过的任何间隙。在检测到间隙之后，人能够消除间隙或更换流体收集组件100，以防止泄漏和防止皮肤与体液接触而引起的皮肤退化。

如前所述，基部104被构造为附接(例如永久地附接)到护套102。基部104被构造为例如当流体收集组件100设置成基部104附接到护套102时附接到护套102，或者基部104设置成没有附接到护套102而是构造为在将来的某个时间点附接到护套102。基部104可使用任何合适的技术附接到护套102。例如，基部104可使用粘合剂、缝合、热密封、脉冲加热、RF焊接或US焊接而附接到护套102。

在一实施例中，基部104永久地附接到护套102。当基部104不能在不损坏护套102或基部104中的至少一者、不使用刀片将护套102与基部104分离、不使用化学品溶解将护套102附接到基部104的粘合剂、和/或不使用热量熔化或软化将护套102附接到基部104的粘合剂或附接(例如超声焊接)的情况下从护套102分离时，基部104永久地附接到护套102。在一实施例中，基部104使用非永久性附接来附接到护套102。

在一实施例中，整个基部104附接到护套102，这可加强护套102与基部104之间的附接。在一实施例中，如图例示，仅基部104的限定孔缝124或与其相邻的内部部分附接到护套102。仅将基部104的内部部分附接到护套102可足以在使用期间维持基部104附接到护套102。仅将基部104的内部部分附接到护套102可允许基部104的外部部分(例如基部104的除内部部分之外的部分)容易地由流体收集组件100的用户操纵，这又使得更容易将基部104附接到个体。

在一实施例中，基部104可在第二面板110附接到第一面板108之前附接到第二面板110，这有助于将基部104附接到护套102，例如使用US焊接、RF焊接和脉冲加热。在将多孔材料122固定在腔室112中之前将基部104附接到第二面板110可能导致难以将多孔材料122固定在腔室112中，因为基部104可能在中途。在一示例中，如图例示，基部104和多孔材料122可以分别限定一个或多个基部间隙196和一个或多个多孔材料间隙198。基部间隙196和多孔材料间隙198可以彼此大体对准，使得基部间隙196和多孔材料间隙198彼此相邻。基部间隙196和多孔材料间隙198允许流体不可渗透的屏障106的与基部间隙196和多孔材料间隙198大体对准的相对部分附接在一起(例如使用US焊接、RF焊接、脉冲加热、直接加热、热铆接等)。将流体不可渗透的屏障106的相对部分附接在一起可以将多孔材料122固定在腔室112中。在一特定示例中，如图例示，基部间隙196和多孔材料间隙198可形成在基部104和多孔材料122的与孔缝124的与流体出口118隔开最远的部分相邻或上方(例如与流体出口118隔开较远)的部分中。基部间隙196和多孔材料间隙198的这种定位可以保持多孔材料122延伸跨过孔缝124。

返回参考图1A至图1D，如前所述，流体收集组件100包括导管142。导管142可以包括柔性材料，例如塑料管(例如医用管)。这种塑料管可以包括热塑性弹性体管、聚氯乙烯管、乙烯醋酸乙烯酯管、聚四氟乙烯管等。在一些示例中，导管142可以包括硅或乳胶。在一些示例中，导管142可以包括一个或多个弹性的部分，例如通过具有允许导管为柔性的直径或壁厚中的一者或多者。

如下面更详细地描述的，导管142被构造为联接到流体存储容器(未示出)和真空源(未示出)中的一者或多者，并且至少部分地在它们之间延伸。在一示例中，导管142被构造为直接连接到真空源(未示出)。在这样的示例中，导管142可以从流体不可渗透的屏障106延伸至少一英尺、至少两英尺、至少三英尺、或至少六英尺。在另一个示例中，导管142被构造为间接地连接到流体存储容器(未示出)和真空源(未示出)中的至少一者。在一些示例中，导管用导管固定设备固定到佩戴者的皮肤，导管固定设备例如可从C.R.Bard公司获得的导管固定设备，包括但不限于美国专利第6,117,163号、第6,123,398号和第8,211,063号中公开的设备，这些美国专利的公开内容全部以引用的方式全文并入本文。

导管142的入口和出口被构造为将真空源(未示出)流体地联接(例如直接或间接地)到腔室112。当真空源(图4)在导管142中施加真空时，腔室112中的体液可以被吸入入口148并经由导管142从流体收集组件100中排出。在一些示例中，导管142可以是磨砂的或不透明的(例如黑色的)以使其中的体液的可见性模糊。

在一些示例中，真空源可以位于流体收集设备的远程位置。在这样的示例中，导管142可以流体地连接到流体存储容器，该流体存储容器可以布置在真空源和流体收集组件100之间。

在操作期间，使用流体收集组件100的男性可将体液(例如尿液)排入腔室112。体液可以集中或以其他方式收集在腔室112中(例如接收到多孔材料122中)。至少一些体液可以经由入口抽吸穿过导管142的内部。体液可以通过由真空源提供的真空从流体收集组件100中抽出。在操作期间，即使体液被引入腔室112中并随后从腔室中去除，通气孔134也可以大致将腔室112中的压力维持在大气压力。

如前所述，流体收集组件100由第一面板108和第二面板110形成，它们是不同的片材，这可以允许第一面板至少部分不透明，而第二面板至少部分透明。然而，由不同的片材形成第一面板108和第二面板110可能形成边缘，这可能导致患者不适并且需要大量的制造(例如焊接或其他附接技术)来将第一面板108附接到第二面板110。由此可见，在一些实施例中，本文所公开的流体收集组件可由一体地形成在一起的第一面板和第二面板形成(例如表现出单件构造)，这可消除至少一些边缘并简化这种流体收集组件的制造。例如，图2是根据实施例的流体收集组件200的剖视示意图，该流体收集组件包括一体地形成在一起的第一面板208和第二面板210。除了本文另外公开的以外，流体收集组件200可以与本文公开的任何流体收集组件相同或大致类似。例如，流体收集组件200包括护套202和基部(未示出)。护套202至少限定腔室212、开口(未示出)和流体出口(未示出)。流体收集组件200还包括至少一个布置在腔室212中的多孔材料222。

如前所述，第一面板208和第二面板210一体地形成在一起。由此可见，第一面板208和第二面板210是流体不可渗透的屏障206的不同区域，而不是附接在一起的不同片材。第一面板208是流体不可渗透的屏障206的与多孔材料222相邻的区域，而第二面板210是流体不可渗透的屏障206的与阴茎接收区域231相邻的区域(为了说明性的目的以非塌陷状态示出)。

在一实施例中，如图例示，第一面板208和第二面板210由薄壁管形成，例如使用吹膜挤出工艺形成的薄壁管。由薄壁管形成第一面板208和第二面板210排除了将第一面板208和第二面板210的纵向边缘附接在一起的需要。然而，第一面板208和第二面板210的形成其近端区域和远端区域的部分可能需要使用本文公开的任何技术附接在一起。由此可见，由薄壁管形成第一面板208和第二面板210使得流体收集组件200的制造更高效，因为第一面板208和第二面板210需要附接在一起的部分更少。进一步地，与由两个不同的片材形成第一面板208和第二面板210相比，由薄壁管形成第一面板208和第二面板210减少了可能压入个体中的边缘的数量。

在一实施例中，第一面板208和第二面板210由折叠的单个片材形成。由单个折叠的片材形成第一面板208和第二面板210排除了将第一面板208和第二面板210的一个纵向边缘附接在一起的需要。然而，第一面板208和第二面板210的形成近端区域、远端区域和与折叠相对的部分的部分可能需要使用本文公开的任何附接技术附接在一起。因此，与由两个不同的片材形成第一面板208和第二面板210相比，由单个折叠的片材形成第一面板208和第二面板210使得流体收集组件200的制造更高效，并且减少了形成的边缘的数量。应当注意，在任一实施例中，当阴茎不在腔室212中时，第一面板208和第二面板210仍可大致平坦放置。

在一实施例中，第二面板210可具有形成在其中的开口。例如，第二面板210可具有形成在其中的切口，其与第二面板210的外边缘(例如薄壁管或单个折叠片材的外边缘)隔开或从该外边缘向内延伸。

如前所述，本文公开的流体收集组件可以与埋入的阴茎和未埋入的阴茎一起使用。图3A和图3B是例示了根据实施例的大致类似的流体收集组件可以如何与埋入的和未埋入的阴茎一起使用的剖视示意图。参考图3A，第一个体301a具有埋入的阴茎303a(示意性地示出为轻微的隆起)。流体收集组件300a附接到第一个体301a。流体收集组件300a被例示为与图1A至图1I所示的流体收集组件100大致相同。然而，应当注意，流体收集组件300a可以包括本文公开的任何流体收集组件。流体收集组件300a附接到第一个体301a，使得基部304a的孔缝和护套302a的开口与埋入的阴茎303a相邻。由于流体收集组件300a大致平坦放置，多孔材料322a大体与开口相邻并且可以仅通过基部304a的厚度与埋入的阴茎303a隔开，这防止了在体液被多孔材料322a接收之前几乎没有用于体液集中的空间。应当注意，多孔材料322a可以与被埋入的阴茎303a隔开小于基部304a的厚度(例如多孔材料322a凸起到孔缝中)或稍微大于基部304a的厚度(例如睾丸305a引起将多孔材料322a推离开口314a的凸起或多孔材料322a表现出非片状形状)的距离。

参考图3B，第二个体301b具有未埋入的阴茎303b。与流体收集组件300a相同或大致相同的流体收集组件300b附接到第二个体301b。流体收集组件300b附接到第二个体301b，使得阴茎303b延伸穿过基部304b的孔缝和护套302b的开口。由于流体收集组件300b的柔性，护套302b可以在其中接收阴茎303b。

图4是根据实施例的用于流体收集的系统407的框图。系统407包括流体收集组件400、流体存储容器409和真空源411。流体收集组件400可包括本文所公开的任何流体收集组件。流体收集组件400、流体存储容器409和真空源411可以经由一个或多个导管442彼此流体联接。例如，流体收集组件400可以经由导管442可操作地联接到流体存储容器409或真空源411中的一者或多者。收集在流体收集组件400中的体液(例如尿液或其它体液)可经由突出到流体收集组件400中的导管442从流体收集组件400中去除。响应于施加在导管442的出口处的真空力，真空力可以经由导管442的入口引入流体收集组件400的腔室中。

真空力可由真空源411直接或间接地施加到导管442的出口。真空力可以经由流体存储容器409间接地施加。例如，导管442的出口可以布置在流体存储容器409内，并且额外导管442可以从流体存储容器409延伸到真空源411。因此，真空源411可经由流体存储容器409向流体收集组件400施加真空。真空力可经由真空源411直接施加。例如，导管442的出口可以布置在真空源411内。额外导管442可从真空源411延伸到流体收集组件400外部的点，例如延伸到流体存储容器409。在这样的示例中，真空源411可以布置在流体收集组件400和流体存储容器409之间。

流体存储容器409被定尺和成形为在其中保持流体。流体存储容器409可包括袋(例如引流袋)、瓶或杯(例如收集罐)、或用于存储体液的任何其它封闭容器。在一些示例中，导管442可以从流体收集组件400延伸并且在流体存储容器中的第一点处附接到流体存储容器409。额外导管442可在流体存储容器上的第二点处附接到流体存储容器409，并且可延伸并附接到真空源411。因此，可经由流体存储容器409穿过流体收集组件400抽真空。流体(例如尿液)可以使用真空源411从流体收集组件400排出。

真空源411可以包括手动真空泵、电动真空泵、隔膜泵、离心泵、容积泵、磁驱动泵、蠕动泵、或被构造为产生真空的任何泵中的一者或多者。真空源411可提供真空以从流体收集组件400去除流体。在一些示例中，真空源411可以由电源线(例如连接到电源插座)、一个或多个电池、或甚至手动动力(例如手动操作的真空泵)中的一者或多者提供动力。在一些示例中，真空源411可以被定尺和成形为装配在流体收集组件400的外部、上面或内部。例如，真空源411可以包括一个或多个小型化的泵或一个或多个微型泵。本文公开的真空源411可以包括开关、按钮、插头、遥控装置、或适于启动真空源411的任何其它设备中的一者或多者。

图5是根据实施例的收集流体的方法500的流程图。收集流体的方法500可利用本文公开的任何流体收集组件和/或流体收集系统。方法500可以包括动作510，其陈述了“将流体收集组件的开口定位为与阴茎相邻或在其周围”。动作510之后可以是动作520，其陈述了“将体液从阴茎接收到流体收集组件的腔室中”。

方法500的动作510和520是出于说明性目的。例如，方法500的动作510和520可以以不同的顺序执行、分成多个动作、修改、补充、或组合。在一示例中，可以从方法500中省略方法500的动作510或520中的一者或多者。

动作510陈述了“将流体收集组件的开口定位为与阴茎相邻或在其周围”。定位流体收集组件的开口的动作510可以包括利用本文公开的任何流体收集组件或系统。在一些示例中，动作510可以包括定位开口，使得流体收集组件的多孔材料延伸跨过开口，这允许多孔材料抵接或定位成接近被埋入的阴茎。在一些示例中，动作510可以包括将流体收集组件的基部定位在被埋入的阴茎上，使得男性尿道定位为与基部的孔缝和护套的开口相邻。在这样的示例中，动作510可以包括将男性流体收集组件的护套定位在未埋入的阴茎周围，使得阴茎的至少一部分定位为穿过护套的开口并且在流体收集组件的腔室中。

动作520陈述了“将体液从阴茎接收到流体收集组件的腔室中”。在一些示例中，将体液从阴茎接收到流体收集组件的腔室中包括穿过流体收集组件的开口接收体液。将体液从阴茎接收到流体收集组件的腔室中可以包括使用多孔材料芯吸、吸收或吸附体液离开开口中的至少一种。在一些示例中，将体液从阴茎接收到流体收集组件的腔室中可以包括将体液接收到流体收集组件的护套的腔室中。将体液从阴茎接收到流体收集组件的腔室中可以包括使体液流向腔室的流体地联接至与真空源流体连通的导管的入口的一部分。例如，将体液从阴茎接收到流体收集组件的腔室中可以包括使体液例如经由重力、芯吸或真空力流到腔室的重量低点等。

方法500可包括利用真空源施加真空，以有效地经由布置在腔室中或以其它方式与腔室流体连通的导管从腔室中抽出体液。导管也可流体地联接至真空源，其可包括使用本文公开的任何真空源。利用真空源施加真空可以包括启动与流体收集组件中的导管的入口流体连通的真空源(例如真空设备)。在一些示例中，启动与流体收集组件中的导管的入口流体连通的真空源可以包括通过按下开/关开关、按压按钮、将真空源插入插座、将电池放入真空源等中的一者或多者来向真空源供电。在一些示例中，真空源可以包括手动操作的真空泵，并且利用真空源施加真空可以包括手动地操作手动操作的真空泵，以有效地经由布置在腔室中的流体地联接到真空源的导管从腔室中抽出体液。

在一些示例中，利用真空源施加真空以有效地经由布置在腔室中并且流体地联接到真空源的导管从腔室中抽出体液可以有效地从流体收集组件的腔室中去除至少一些体液。在一些示例中，利用真空源施加真空以有效地经由布置在腔室中并且流体地联接到真空源的导管从腔室抽出体液可以有效地将体液中的至少一些从腔室转移到流体存储容器(例如瓶或袋)。

在一些示例中，真空源(例如真空设备)可以布置在流体收集组件上或内，并且利用真空源施加真空可以包括启动真空源。在一些示例中，真空源可以与流体收集组件隔开，并且利用真空源施加真空可以包括启动真空源。

在一些示例中，利用真空源施加真空以有效地经由布置在腔室中并且流体地联接到真空源的导管从腔室中抽出体液可以包括检测腔室中的水分(例如经由一个或多个水分传感器)并且响应于此启动真空源以在腔室中提供真空。响应于指示腔室中存在水分或水分含量的信号的真空源的控制可以是自动的，例如经由控制器(例如被编程以执行操作的计算机)，或者可以仅提供存在水分含量的指示，这可能需要从流体收集组件的腔室中去除体液。在后一种情况下，用户可以接收指示(例如从控制器)并且手动地启动真空泵。

在一示例中，方法500可包括将从流体收集组件去除的体液收集到例如与流体收集组件隔开并流体地联接到导管的流体存储容器中。流体存储容器可包括本文公开的任何流体存储容器。

图6是根据实施例的制造流体收集组件的方法600的流程图。方法600可用于制造本文公开的流体收集组件和/或流体收集系统中的至少一些。方法600可包括动作610，其陈述了“将第一面板和第二面板沿着其边缘的至少一部分附接在一起以形成护套”。动作610之后可以是动作620，其陈述了“将至少一个多孔材料布置在限定于第一面板与第二面板之间的腔室中”。

方法600的动作610、620是出于说明性目的。例如，方法600的动作610、620可以以不同的顺序执行、分成多个动作、修改、补充、或组合。在一示例中，可以从方法600中省略方法600的动作610、620中的一者或多者。动作610或620中的任何一者可包括使用本文公开的任何流体收集设备或系统。

动作610陈述了“将第一面板的至少一部分和第二面板的至少一部分沿着其边缘的至少一部分附接在一起以形成护套”。在一示例中，当第一面板和第二面板是不同的片材时，动作610可以包括将第一面板和第二面板定位为彼此相邻(例如在彼此的顶部上)。将第一面板和第二面板定位为彼此相邻在第一面板与第二面板之间形成腔室。在定位第一面板和第二面板之后，第一面板和第二面板可以彼此附接，例如沿着其外边缘的至少一部分彼此附接。例如，第一面板和第二面板的所有外边缘可以附接在一起，除了其外边缘的限定开口和流体出口的部分之外，该开口被构造为接收阴茎(如果该开口没有完全由第一面板或第二面板中的一者限定)。在一示例中，第一面板和第二面板一体地形成在一起。在这样的示例中，动作610可以包括附接第一面板和第二面板的尚未附接的边缘。当第一面板和第二面板由薄壁管形成时，动作610可包括将第一面板和第二面板的形成其近端区域和远端区域的部分附接在一起。当第一面板和第二面板由单个折叠的片材形成时，动作610可包括将第一面板和第二面板的形成其近端区域和远端区域的部分附接在一起，以及将第一面板和第二面板的与折叠相对的部分附接在一起。

第一面板和第二面板可以使用任何合适的技术附接在一起。在一实施例中，第一面板和第二面板通过将第一面板和第二面板缝合在一起而附接在一起。在一实施例中，第一面板和第二面板使用非缝合技术附接在一起，例如通过热密封、RF焊接或US焊接。使用非缝合技术来将第一面板和第二面板附接在一起可以增加在方法600中形成的流体收集组件的制造速率。例如，热密封、RF焊接或US焊接可以比将第一面板和第二面板缝合到一起明显更快地进行。进一步地，与缝合相比，热密封、RF焊接或US焊接可形成更好的防水密封。

动作620陈述了“将至少一个多孔材料布置在限定于第一面板与第二面板之间的腔室中”。在一实施例中，在动作610之前，可以将多孔材料附接到第一面板或第二面板中的一者(例如利用粘合剂、热密封、RF焊接、US焊接、或任何其他合适的技术)。在这种实施例中，将第一面板和第二面板定位为彼此相邻也将多孔材料布置在腔室中。在一实施例中，当将第一面板和第二面板定位为彼此相邻时，可以将多孔材料定位在第一面板与第二面板之间。换言之，第一面板、多孔材料和第二面板可以形成堆叠，其中多孔材料定位在第一面板与第二面板之间。动作620还可以在将第一面板和第二面板附接在一起时将多孔材料附接到第一面板和第二面板。由此可见，方法600不需要将多孔材料附接到第一面板和第二面板的单独动作，因此使得方法600更高效且更快。

在一实施例中，在将第一面板和第二面板附接在一起之后，将多孔材料布置在腔室中。在一示例中，如前所述，通过附接流体不可渗透的屏障的与一个或多个基部间隙和一个或多个多孔材料间隙相邻的部分，多孔材料附接到第一面板和第二面板。在一示例中，多孔材料可以用粘合剂、胶带等附接到第一面板或第二面板中的一者或多者，或者多孔材料可以不附接到第一面板和第二面板。虽然不将多孔材料附接到第一面板和第二面板可以使方法600更高效且更快，但是多孔材料可能在腔室中移动，例如由于在流体出口附近聚拢。

在一实施例中，方法600可包括形成第一面板、第二面板和多孔材料中的一者或多者。在一示例中，方法600可例如通过冲压第一面板和第二面板(包括从而限定的任何开口、切口或穿孔)来形成第一面板和第二面板。如上所述，冲压第一面板和第二面板并将第一面板和第二面板附接在一起可以比将单个片材形成圆筒更快和更容易。在一示例中，当多孔材料表现出片状形状时，多孔材料还可以从多孔材料的片材冲压。在一示例中，第一面板和第二面板可以使用吹膜挤出技术形成以形成薄壁管。在一示例中，第一面板、第二面板或多孔材料中的至少一者可以通过非冲压技术或非吹膜挤出技术形成，即使这样的技术可能更复杂或耗时。非冲压和非吹膜挤出技术的示例包括用刀片切割、其它挤出技术、模制(例如浇铸模制)、或任何其它合适的技术。

在一实施例中，方法600可以包括形成基部。在一示例中，基部可通过从片材(例如包括基底、至少一个粘合层和至少一个离型膜的片材)冲压基部来形成。由于例如基部由薄膜形成并且基部可以不包括任何突起(例如限定孔缝的环状突起)，因此基部可以通过冲压形成。替代性地，基部可通过注射模制或任何其它合适的技术形成，即使非冲压技术可能更耗时。

在一实施例中，方法600可包括将基部附接(例如永久地附接)到至少部分地通过动作610和620形成的护套。在一示例中，方法600包括在将流体收集组件提供给最终用户之前将基部附接到护套。在这种示例中，方法600可包括将基部永久地附接到护套，并且在将基部附接到护套之后，将流体收集组件布置在包装中。在一示例中，方法600不包括在将流体收集组件提供给最终用户之前将基部永久地附接到护套。在这样的示例中，方法600可包括将流体收集组件布置在包装中，其中护套和基部未附接在一起。最终用户可从包装中取出流体收集组件，并可在从包装中取出流体收集组件之后将基部永久地附接到护套。例如，最终用户可以在将基部附接到阴茎周围的皮肤之前、期间或之后将护套永久地附接到基部。

应当注意，上面公开的实施例涉及被构造为从男性收集体液的流体收集组件。然而，应当注意，这种流体收集组件也可以用于从女性收集体液，因为女性的尿道口在功能上类似于被埋入的阴茎。

虽然本文已经公开了各种方面和实施例，但是可以设想其他方面和实施例。本文所公开的各个方面和实施例是为了说明的目的，而不是为了限制。

程度术语(例如“约”、“大致”、“大体”等)指示结构上或功能上不重要的变化。在一示例中，当程度术语包括在指示量的术语中时，程度术语解释为意指指示量的术语的±10％、±5％、或±2％。在一示例中，当程度术语用于修饰形状时，程度术语指示由程度术语修饰的形状具有所公开的形状的外观。例如，程度术语可以用于指示形状可以具有圆角而不是尖角、曲边而不是直边、从其延伸的一个或多个突起，是椭圆形的、与所公开的形状相同等。

Claims (36)

1.一种流体收集组件，包括：

护套，其包括：

流体不可渗透的屏障，其包括近端区域和从所述近端区域延伸的远端区域，所述近端区域表现出第一宽度，并且所述远端区域表现出小于所述第一宽度的第二宽度，所述近端区域限定开口，并且所述远端区域限定流体出口，所述流体不可渗透的屏障至少限定腔室；以及

至少一个多孔材料，其布置在所述腔室中；

基部，其固定到或被构造为固定到所述护套的所述近端区域，所述基部被构造为附接到阴茎周围的皮肤，所述基部限定与所述护套的所述开口相对应的孔缝。

2.根据权利要求1所述的流体收集组件，其中，所述流体不可渗透的屏障包括第一面板和附接到所述第一面板的第二面板。

3.根据权利要求1或2中任一项所述的流体收集组件，其中，所述流体不可渗透的屏障包括一体地形成在一起的第一面板和第二面板。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的流体收集组件，其中，所述流体不可渗透的屏障包括聚氨酯。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的流体收集组件，其中，所述第一宽度是大致恒定的，并且所述第二宽度从所述近端区域朝向所述流体出口减小。

6.根据权利要求5所述的流体收集组件，其中，所述第二宽度以大致恒定的速率减小。

7.根据权利要求5所述的流体收集组件，其中，所述第二宽度以随着距所述近端区域的距离增加而增加的速率减小。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的流体收集组件，其中，

所述流体不可渗透的屏障限定延伸穿过其中的一个或多个孔口；以及

所述护套还包括一个或多个通气孔，其附接到所述流体不可渗透的屏障并且覆盖所述一个或多个孔口，所述一个或多个通气孔被构造为允许空气流动穿过其中，并且基本上防止水流动穿过其中。

9.根据权利要求8所述的流体收集组件，其中，所述一个或多个通气孔包括附接到基底的多孔聚四氟乙烯层，所述基底附接到所述流体不可渗透的屏障。

10.根据权利要求8或9中任一项所述的流体收集组件，其中，所述一个或多个通气孔附接到所述流体不可渗透的屏障的内表面。

11.根据权利要求8至10中任一项所述的流体收集组件，其中，所述一个或多个孔口和所述一个或多个通气孔表现出细长形状。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的流体收集组件，其中，所述至少一个多孔材料包括聚乙烯。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的流体收集组件，其中，所述至少一个多孔材料表现出与所述流体不可渗透的屏障的第一部分和第二部分的形状大体对应的形状。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的流体收集组件，其中，所述护套还包括附接到所述流体出口的端口，所述端口包括限定入口的第一部分和限定出口的第二部分，所述第二部分被构造为附接到导管。

15.根据权利要求14所述的流体收集组件，其中，所述第二部分被构造为与所述导管形成阳附接。

16.根据权利要求14或15中任一项所述的流体收集组件，其中，所述第二部分表现出与所述第一部分相比相同或更大的最大厚度。

17.根据权利要求14至16中任一项所述的流体收集组件，其中，所述第一部分表现出第一宽度，并且所述第二部分表现出第二宽度，所述第一宽度比所述第一宽度大至少两倍。

18.根据权利要求14至17中任一项所述的流体收集组件，其中，所述第一部分限定所述入口上游的水槽，所述水槽表现出大于所述入口的对应宽度或厚度的宽度或厚度中的至少一者。

19.根据权利要求14至18中任一项所述的流体收集组件，其中，所述端口包括从所述第一部分延伸到所述腔室中的至少一个突出部。

20.根据权利要求14至19中任一项所述的流体收集组件，其中，所述第一部分表现出大体菱形的横截面形状。

21.根据权利要求1至20中任一项所述的流体收集组件，其中，所述基部包括非织造基底。

22.根据权利要求21所述的流体收集组件，其中，所述非织造基底是疏水的。

23.根据权利要求1至22中任一项所述的流体收集组件，其中，所述基部在其中限定一个或多个基部间隙。

24.根据权利要求23所述的流体收集组件，其中，所述至少一个多孔材料限定延伸穿过其中的一个或多个多孔材料间隙，其中，所述一个或多个多孔材料间隙与所述一个或多个基部间隙大体对准。

25.根据权利要求24所述的流体收集组件，其中，所述流体不可渗透的屏障的与所述一个或多个基部间隙和所述一个或多个多孔材料间隙大体对准的相对部分附接在一起。

26.根据权利要求1至25中任一项所述的流体收集组件，其中，所述基部包括与所述孔缝相邻的内部区域和通过所述内部区域与所述孔缝隔开的外部区域，并且其中，所述内部区域附接到所述流体不可渗透的屏障，并且所述外部区域不附接到所述流体不可渗透的屏障。

27.根据权利要求1至26中任一项所述的流体收集组件，其中，所述基部包括一个或多个凹形边缘。

28.根据权利要求1至26中任一项所述的流体收集组件，其中，所述孔缝表现出大体钟形形状。

29.一种系统，包括：

根据权利要求1至28中任一项所述的流体收集组件；

真空源，其被构造为施加真空力；

流体存储容器；以及

至少一个导管，其连接到所述出口并且与所述真空源和所述流体存储容器流体连通。

30.一种制造流体收集组件的方法，所述方法包括：

将基部附接到护套的流体不可渗透的屏障，所述护套包括流体不可渗透的屏障，其包括近端区域和从所述近端区域延伸的远端区域，所述近端区域表现出第一宽度，并且所述远端区域表现出小于所述第一宽度的第二宽度，所述近端区域限定开口，并且所述远端区域限定流体出口，所述流体不可渗透的屏障至少限定腔室，所述基部被构造为附接到阴茎周围的皮肤，所述基部限定孔缝，所述孔缝在将所述基部附接到所述流体不可渗透的屏障之后与所述护套的所述开口相对应；以及

在所述腔室中布置至少一个多孔材料。

31.根据权利要求30所述的方法，其中，将所述基部附接到所述流体不可渗透的屏障包括使用脉冲热或射频焊接来将所述基部附接到所述流体不可渗透的屏障。

32.根据权利要求30或31中任一项所述的方法，其中，还包括：

提供所述流体不可渗透的屏障，所述流体不可渗透的屏障包括第一面板和与所述第一面板不同的第二面板；以及

将所述第一面板的外周边附接到所述第二面板的外周边。

33.根据权利要求32所述的方法，其中，将所述基部附接到所述流体不可渗透的屏障包括将所述基部附接到所述第二面板。

34.根据权利要求33所述的方法，其中，将所述基部附接到所述第一面板是在将所述第一面板的所述外周边的至少一部分附接到所述第二面板的所述外周边之前执行的。

35.根据权利要求30至34中任一项所述的方法，其中，还包括：

提供所述基底和所述至少一个多孔材料，其中，所述基底包括一个或多个基部间隙，并且所述至少一个多孔材料包括一个或多个多孔材料间隙，其中，在将所述至少一个多孔材料布置在所述腔室中之后，所述一个或多个基部间隙和所述一个或多个多孔材料间隙大体对准；以及

将所述流体不可渗透的屏障的与所述一个或多个多孔材料间隙相邻的相对部分附接在一起。

36.一种使用系统来从个体收集体液的方法，所述方法包括：

将基部附接到阴茎周围的皮肤，所述基部固定到或被构造为固定到护套，所述护套包括：

流体不可渗透的屏障，其包括近端区域和从所述近端区域延伸的远端区域，所述近端区域表现出第一宽度，并且所述远端区域表现出小于所述第一宽度的第二宽度，所述近端区域限定开口，并且所述远端区域限定流体出口，所述流体不可渗透的屏障至少限定腔室；以及

至少一个多孔材料，其布置在所述腔室中。