CN116829208A - 用于阀的系统和方法 - Google Patents

Abstract

一种系统包括流量调节系统。该流量调节系统可辅助确保入口体积内的选定压力。流量调节器可包括在分流组件(10)中。

Description

用于阀的系统和方法

相关申请的交叉引用

本申请包括与PCT申请_(代理人案号5074X-000060-WO)、_(代理人案号5074X-000061-WO)和_(代理人案号5074X-000063-WO)相似的主题。上述申请(中的每个申请)的全部公开内容以引用的方式并入本文。

技术领域

本公开涉及阀，并且尤其涉及具有入口和出口导管的阀组件。

背景技术

本部分提供与本公开相关的背景信息，其不一定是现有技术。

诸如人类患者的受试者可患有可采取治疗的病症。例如，脑积水一般可包括脑的脑室中脑液的过量产生和/或脑液从脑的异常吸收或流出。因此，该病症可能导致脑室内脑脊液(CSF)体积的不适当或不可取的增加以及颅内的脑压力增加。

在各种情况下，可将分流器植入受试者体内。分流器可包括位于脑室内的流入导管和位于远离脑的位置处的流出导管。因此，过量的脑脊液可从脑室流到受试者体内的选定位置。CSF从脑室通过流入导管和流出导管的流动可允许脑内存在适当或选定体积的CSF，以实现颅内的选定脑压力。然而，需要在脑室内维持选定压力。

发明内容

本部分提供本公开的一般概述，并且不是本公开的完整范围或其全部特征的全面公开。

导管可被定位在受试者的选定部位中，诸如人类受试者的脑室内。导管可包括穿过导管的选定部分的通道，诸如孔。导管还可以包括内部插管或通道，以允许选定材料，诸如液体穿过其流动。在各种实施方案中，导管可允许脑脊液(CSF)的流动。导管可以作为分流系统的一部分植入，以将CSF从第一位置分流或引流到第二位置。

分流组件可包括定位在脑的脑室内的导管和定位在远离脑的脑室的位置处的导管。定位在脑室与远程位置之间的可以是流量调节系统。该流量调节系统可包括定位成与导管成一直线的阀组件。该阀组件可用于调节或选择将要在脑室内维持的压力。

在各种实施方案中，该阀组件可包括打开或破裂压力。将需要达到和/或超过该破裂压力以打开阀并允许流体流过阀。阀组件可包括允许在打开阀之前改变入口压力的各个部分，如本文进一步讨论。因此，阀组件可用于维持脑室中的选定体积和/或压力。

阀组件可包括选定打开或破裂压力。可使用该打开压力来选择将要在受试者的脑室内维持的选定压力。维持受试者的脑室内的选定压力允许维持分流组件的入口位置处的流体的选定体积或压力。例如，可以将脑室选择成维持选定体积或压力，但是当已经达到过大的或选定阈值压力时允许流体流离脑室。

根据本文提供的描述，另外的适用性领域将变得显而易见。本概述中的描述和具体示例仅旨在用于说明的目的，并且不旨在限制本公开的范围。

附图说明

本文所述的附图仅用于选定实施方案的说明性目的，而不是所有可能的具体实施，并且不旨在限制本公开的范围。

图1是根据各种实施方案的定位在受试者体内的分流器和系统的环境示意图；

图2是根据各种实施方案的阀组件的俯视平面图；

图3是沿着图2的线3-3的横截面视图；

图4是图3的阀组件的分解视图；

图5A是根据各种实施方案的盒组件的第一透视分解视图；

图5B是图5A的盒组件的第二透视分解视图；

图6是根据各种实施方案的如图5A中绘示的盒组件的盒壳体的内部的详细视图；

图7是沿着图5A的线7-7截取的组装后的盒组件的横截面视图；

图8A是根据各种实施方案的盒组件的第一透视分解视图；

图8B是图8A的盒组件的第二透视分解视图；

图9是如图8A中绘示的盒组件的盒壳体的内部的详细视图；

图10是沿着图8A的线10-10截取的组装后的盒组件的横截面视图；

图11A是根据各种实施方案的盒组件的第一透视分解视图；

图11B是图11A的分解的盒组件的第二透视图；

图12是根据各种实施方案的如图11A中绘示的盒组件的盒壳体的内部的详细视图；

图13是沿着图11A的线13-13截取的组装后的盒组件的横截面视图；

图14A是根据各种实施方案的盒组件的第一透视分解视图；

图14B是图14A的分解的盒组件的第二透视图；

图15是根据各种实施方案的如图14A中绘示的盒组件的盒壳体的内部的详细视图；

图16是沿着图14A的线16-16截取的组装后的盒组件的横截面视图；

图17是具有选定自由长度和第二选定自由长度的弹簧的示意图；

图18A是根据各种实施方案的盒组件的第一透视分解视图；

图18B是分解的盒组件的仰视透视图。

图19是沿着图18A的线19-19截取的组装后的盒组件的横截面视图；

图20A是根据各种实施方案的分解的盒组件的俯视透视图；

图20B是根据各种实施方案的分解的盒组件的仰视透视图；

图21是沿着图20A的线21-21截取的组装后的盒组件的横截面视图；

图22是根据各种实施方案的阀组件的俯视透视图；

图23是沿着线23-23截取的图22的阀组件的横截面视图；

图24是图22的阀组件的分解视图；

图25是图24的阀组件的盒组件的分解透视图；

图26是沿着图25的线26-26截取的组装后的盒组件的横截面视图；

图27是根据各种实施方案的阀组件的透视图；

图28是图27的阀和盒组件的分解视图；并且

图29是沿着线29-29截取的图27的阀组件的组装后的横截面视图；

在所有附图的若干个视图中，对应的附图标记指示对应的零部件。

具体实施方式

现在将参考附图更完整地描述示例性实施方案。

首先参考图1，绘示了分流系统10。该分流系统可以包括入口或第一导管14和出口或第二导管18。导管14、18包括构件或壁结构，该构件或壁结构包括或限定外表面22、26。导管14、18可包括选定长度或沿着长轴或纵轴形成。在各种实施方案中，可提供导管14作为用于作为脑积水分流器的分流组件10的流入或入口导管或部分。脑积水分流器可被构造(诸如形成、组装和/或植入)成将脑脊液(CSF)从在受试者40的脑38的脑室34中的导管14的第一或入口部分30附近的位置分流到远离或离开入口端或部分30的位置处的第二端或远端42。第二端或出口端38可以位于受试者40的选定部分中，诸如腹膜48中。

诸如脑脊液(CSF)的流体可以沿着导管22从脑室34大体上在箭头50的方向上朝向出口端38流动。如本领域技术人员通常所理解的，入口导管22可被定位(即，植入)在脑室34中，以允许远离脑室34引流流体。入口导管22可以是分流系统10的一部分，该分流系统包括选定流量控制系统，诸如根据各种实施方案的阀组件60，如本文进一步讨论。

阀组件60可被植入受试者40体内的适当位置。在各种实施方案中，阀组件60可大体上在皮下植入在受试者40的耳朵64附近，或任何其他适当位置。应当理解，入口导管22可以连接到阀组件60。因此，入口导管22和阀组件60均可以植入受试者40体内。

本公开包括用于引流受试者体内的CSF的示例性应用。然而，应理解，根据各种实施方案和/或其部分，可使用或实施阀组件60来用于替代用途。例如，引流受试者的任何适当部分中的选定流体。此外，受试者可以是活的或非活的。例如，阀组件可用于控制从第一槽到第二槽或引流管的流量或压力。

阀组件60还可以连接到出口导管26。出口导管26可以从阀组件60延伸到选定位置，诸如受试者40的腹腔48。入口导管22、阀组件60和出口导管26一般可被理解为分流系统10，诸如脑积水分流系统。分流系统10可以整体植入受试者40体内。

流体可以在箭头54的方向上流过入口导管22到达阀组件60。然后，流体可大体上在箭头64的方向上流过阀组件60并流过出口导管26。然后，流体可以引流或穿过出口导管26进入受试者40的腹腔48或任何其他适当位置。应当理解，出口导管26可被定位在受试者40体内的适当位置，以允许将CSF从脑室34引流到适当位置，诸如具有高血流量的位置。因此，如图1中绘示，入口导管22、阀组件60和出口导管26可以作为CSF分流系统被植入或定位在受试者40体内。

继续参考图1并进一步参考图2、图3和图4，绘示了并且将更详细地描述阀组件60。阀组件60可包括入口端或部分80和出口端或部分84。端80、84中的每个端可以包括连接部分以连接到相应的导管22、26。例如，入口倒钩88可以接合入口导管22并且出口倒钩92可以接合出口导管26。然而，应理解，可提供其他合适的连接机构以将阀组件60连接到相应的导管22、26。此外，第一端或入口端80可与基座构件或基座部分94连接或形成。基座部分94可以为阀组件60和其中的各个部分提供基座，如本文进一步讨论。基座94可以与入口80形成为单件，和/或可以由诸如利用包括声波焊接、粘合剂等的选定粘结系统固定在一起的单独零件形成。此外，基座94可定位在薄片或覆盖件98上。在各种实施方案中，阀组件60可定位在受试者40体内，如上文讨论。薄片98可以辅助在受试者40的选定部分与阀组件60之间提供屏障和/或提供用于阀组件60的牢固或刚性基座。此外，薄片98可以辅助将阀组件60维持在相对于受试者40的选定位置。

具有入口80的基座94可限定入口通道100。入口通道100可延伸至第一贮存器或引导区域104。引导区域104可大体上在箭头54的方向上将流体流引导到贮存器体积108中。可通过基座94与圆顶或覆盖件116之间的通道112到达贮存器体积108。圆顶或覆盖件116可以由选定材料(诸如硅和/或选定聚合物)形成，并且固定到基座94和/或薄片98。圆顶116与基座94和/或薄片98的连接可以为任何适当的方式，例如同样使用粘合剂、声波焊接等。形成与基座94和/或薄片98分离的圆顶116可辅助阀组件60的制造或组装。然而，本领域技术人员将理解，根据各种实施方案，基座93、薄片98和/或圆顶116可形成为单个构件。此外，如图4中绘示，圆顶116可以形成为一个构件，和/或可以由固定在一起的多个构件形成。

圆顶116可以相对于基座94至少部分地限定贮存器体积108。此外，圆顶116可覆盖或封装盒组件120。盒组件120可包括入口124，该入口可经由形成在圆顶116与盒组件120之间的通道128到达。盒组件120可包括辅助形成选定阻力或打开压力的各个部分，如本文进一步讨论。因此，盒组件120包括入口124和盒出口132。

盒出口132可连接或通到流量限制组件138。流量限制组件138还可被称为限制性或选择性腔室组件138，该腔室组件包括腔室基座142和腔室外壳或覆盖件146。限流器组件138可以包括如包括在阀中的腔室，该/>阀是最小化诸如脑脊液(CSF)的流体的过度引流的阀。因此，当阀部分和盒组件120打开时，具有外壳146的腔室142辅助维持或限制来自阀组件60的选定流出速率。例如，流量限制组件138可以将从阀组件60的流出量限制到选定量，该选定量至少部分地取决于流量限制组件138的入口侧处的正压和流量限制组件138的出口侧处的负压。一般来讲，流量限制组件138将把阀组件的打开的选定压力维持为选定压力，如本文所讨论。因此，腔室142可包括或限定从盒出口132通过入口154到达的限制性体积区域150。限流器组件138还可包括出口端84。/>阀是由在美国明尼苏达州有营业所的美敦力公司(Medtronic，Inc.)销售的阀。

在各种实施方案中，限流器组件138可以可移除地连接到盒组件120。例如，腔室基座142可以包括接合边缘或凹部158。接合凹部158可由盒组件120的翼部或指状物162接合。因此，根据各种实施方案，可从盒组件120可移除地连接限流器组件138。

阀组件60还可包括固持在基座94的选定基座或区170中的盒组件120。盒固持区170可包括辅助相对于贮存器体积108固持或固定盒组件120的外壁或脊状物174。因此，可提供阀组件60作为用于植入到受试者40的如图2中绘示的阀组件单元或组件。

因此，简言之，分流组件10可包括定位在脑室34内的入口导管22。入口导管22将允许脑脊液(CSF)通过入口导管22流到阀组件60的入口端80。CSF可流过入口80并流入贮存器108中。在贮存器108内，阀组件60基本上对脑室34开放。因此，贮存器108内的压力可以基本上等于脑室34内的压力。

因此，另一通道128也对贮存器108开放。如本文所讨论，包括阀机构的盒组件120可在选定压力下打开，该选定压力可由于CSF或其他选定流体从脑室34通过入口导管22流入而在贮存器108内形成。在选定压力下，盒组件120内的阀机构可打开并允许CSF通过盒组件120流出到盒组件出口132。限流器组件138可辅助维持到出口导管26的选定流出速率。因此，贮存器108可被维持在选定体积和/或压力下，并确保阀组件60基本上不排出CSF。在各种实施方案中，贮存器可在使用期间维持基本上被填充。然而，在各种条件下，贮存器108可以不被填充并且填充百分比可以基于CSF的产生量和/或引流速率。此外，可包括阀组件以维持脑室34内的选定压力，诸如约0厘米(cm)的水至约30cm的水，包括约0cm的水至约20cm的水，并且还包括不超过约20cm的水。本领域技术人员将理解，水的cm是在标准温度和压力下测量的。其中根据美国国家标准和技术研究院，在具有横截面面积的柱中定义水的cm。

继续参考图2至图4，并且另外参考图5A、图5B、图6和图7，更详细地绘示了根据各种实施方案的盒组件120。盒组件120一般可包括盒基座或壳体190。盒壳体190可包括限定内部体积196的外壁194。此外，壁194可限定或形成内螺纹200。盒组件120还可包括可移除或选择性定位的盖帽204，该盖帽包括外螺纹208，该外螺纹可以以螺纹方式接合盒基座190的内螺纹200。因此，在各种实施方案中，盖帽200可以以螺纹方式接合基座190以组装盒组件120。应理解，可提供其他可调整或选择性可定位的连接，诸如棘轮和棘爪，或其他适当的连接机构。然而，螺纹接合可允许盖帽204的可选择定位，如本文所讨论。应当理解，诸如当盖帽204相对于基座190定位在选定位置处时，盖帽204还可以以任何适当的方式(诸如利用粘合剂、声波焊接等)固定到基座190。因此，可以以任何适当的方式组装盒组件120。一般来讲，盖帽204限定或形成盒组件120的入口124。

盒主体190可封围阀组件60的阀机构220的至少一部分。阀机构220可包括球或可移动密封部分224，该球或可移动密封部分可接合盖帽204的密封部分或区228。如图7中绘示，盖帽204可限定包括锥形壁232的圆锥体或截头圆锥体。锥形壁或圆锥形部分232可具有大于球224的直径尺寸238的第一直径或尺寸236。锥形壁232可包括在密封位置处的第二尺寸242，该第二尺寸小于球224的尺寸238。因此，当球224被压入密封区228中时，球224可通过接合锥形壁232来密封密封件228。球224可由偏置构件250大体上在箭头246的方向上固持或偏置在密封区228内。偏置构件可以是调节构件，如本文讨论，并且可以包括弹簧，该弹簧可被称为调节或偏置弹簧250。弹簧250一般可以包括选定弹簧力，该弹簧力可以基于盒组件120的尺寸来选择，以确保向球224施加选定力(例如，偏置力)以进入密封区228。如本文进一步讨论，密封弹簧250可定位在调整构件254与球224之间，该调整构件还可被称为旋转体，其可作为压力选择构件操作。旋转体254可辅助选择阀组件60的盒组件120的打开(即，开启)压力，如本文进一步讨论。打开或开启压力可以是阀系统(诸如根据各种实施方案的阀机构)将打开并允许经过阀入口的流动的阈值压力。

阀机构220还包括回位弹簧258，该回位弹簧辅助维持旋转体254安放或定位在盒壳体190内。回位弹簧258可在回位弹簧槽或凹部262中接合盖帽204和旋转体254。因此，当盖帽204接合到盒壳体190时，回位弹簧258可以选择性地将旋转体254固持在盒壳体190内。

此外，盒组件120可以包括密封构件266，该密封构件可以是垫圈或环。密封构件或垫圈266可接合在盖帽204与盒壳体190之间。例如，如图7中绘示，当盖帽204接合(例如，通过相应的螺纹)到盒壳体190时，密封构件266可以密封地接合到盒壳体190。因此，盒壳体190内的内部体积196可通过入口124和盒出口132相对于外部环境密封或基本上封闭。

简言之，参考图7，盒组件120的至少一部分可作为用于阀组件60的阀机构操作。入口124定位在阀组件60内的流入侧上或允许流体大体上在箭头280的方向上流入。当压力大到足以克服弹簧250的力时，球224一般也可以在箭头280的方向上移动。然后，CSF可流过入口124并进入体积196。然后，CSF可大体上在箭头284的方向上流过出口132。因此，由于球224移动远离阀密封件228，所以CSF可进入盒组件120的入口124并穿过阀密封部分228。CSF可流过盒体积196并且大体上在箭头284的方向上流出盒出口132。

盒组件120可被设置或组装成包括由于弹簧250的定位和由放置在密封件228中的球224上的弹簧250产生的弹簧力或打开力而引起的选定打开压力。由于调整构件254的调节基座或表面290相对于密封区228的位置，可选择由弹簧250施加在球224上的力。如图7中绘示，当球224处于选定位置时，密封区228可相对于球224密封。例如，球224可具有接合密封区228的密封接触边缘或表面294。球224的密封边缘294的位置可选择性地定位在相对于旋转体254的弹簧接合表面290的不同高度处，以更改或改变由弹簧250施加到球224的力。

继续参考图5A并且特别参考图5B至图7，盒组件包括选择区300。选择区300可包括在盒体积196内具有高度变化的两个或更多个表面(还称为台阶)。第一高度可由基座或底部底层表面304限定。第二高度可由第一台阶或凸起区308限定。第三高度可由第二台阶312限定。类似地，第四高度和第五高度可由相应台阶316和318相对地限定。如图6中绘示，第一台阶308可具有相对于基座或底层304的高度322。第二台阶312可具有相对于基座304的第二高度326。这些台阶或位置304-318中的每一者可以包括不同的或变化的高度，并且绘示两个高度322、326仅仅是为了当前讨论的清晰性。在各种实施方案中，例如，台阶高度可变化约0.001毫米(mm)至约0.5mm，包括约0.01mm至约0.3mm，并且还包括约0.1mm至约0.2mm。

旋转体254可包括调整区330。底部区330可包括支脚或台阶接合部分或表面334。台阶接合部分334可从旋转体254的底表面342延伸距离338。距离338可以允许支脚或台阶接合部分334选择性地且单独地接合高度选择区300的区304-318中的一个或多个区。

此外，旋转体254可包括中心孔或通道346。孔346可以包括选定形状，诸如多边形形状，其可以包括基本上五边形形状，包括多个侧面，诸如侧面350。盒壳体190可限定或包括中心挂钩或突起部354。突起部354可以包括多个侧面并且一般具有选定横截面或外部形状，诸如可以包括五边形形状的多边形形状。例如，突起部354可包括多个侧面356。因此，突起部354可接合在旋转体的通道346中。因为突起部356和通道346在形状上互补，所以旋转体254可相对于突起部356旋转到选定位置，并且然后由于突起部354的非圆形形状接合凹陷部或通孔346而相对于该突起部被旋转地固持。因此，旋转体254可旋转地定位并固持在突起部356上。

当旋转体254旋转地定位在突起部356上时，支脚或定位部分334接合选择区300的选定台阶或表面部分中的一者。例如，在第一位置处，支脚334可接合或接触基座304的表面。在第二位置处，支脚334可接合第一台阶308并且定位在基座304上方的高度322处。

当支脚334接合台阶308时，支脚334在基座304上方距离322处。因此，当密封构件224定位在密封件或支座228中时，距离322致使旋转体254压缩弹簧250。由于高度322，弹簧250的压缩将向球224施加额外的力以进入密封区228。因此，相对于当旋转体254定位在旋转位置使得支脚334接合基座304时，偏置力将增加或更改。类似地，当旋转体254旋转到选择区300的其他台阶中的一个台阶上时，将更改施加到弹簧250且相应地施加到球224的力或初始偏置。

旋转体254在选择区300处的台阶中的选定台阶上的位置选择用于使球224移动远离密封区228所施加的初始力或打开力。因此，通过将旋转体254定位成使支脚334接合台阶或部分304-318中的选定台阶，大体上在箭头280的方向上移动球224所需的打开力被更改，使得离基座304的高度越大，将球224移出密封位置移到密封件228所需的力越大。可选择每个台阶以实现选定打开压力，诸如约0cm的水至约40cm的水，包括约0cm的水至约20cm的水，并且包括大于约20cm的水的压力。

此外，以螺纹方式接合到盒壳体190的盖帽224还可以具有相对于旋转体254更改的盖帽224的位置。例如，盖帽204可被松开或大体上在箭头246的方向上移动以减小打开压力，和/或大体上在箭头280的方向上移动以增加打开压力。可以将螺纹200、208的螺距选择为允许比通过将旋转体254移动到调整区300中的台阶中的不同台阶所引起的调整更小的调整。因此，可通过相对于旋转体254在替代方向246、280上移动盖帽(诸如拧紧或拧松盖帽204)来实现调整区300的台阶之间的微调或调整。

因此，盒组件120可诸如在制造期间或在任何适当的时间被设置为选定打开压力。例如，阀机构220可以在选定打开压力下被组装到盒壳体190中。通过将旋转体254定位在调整区300上的不同位置处，可以将相同的阀机构设置为不同的打开压力。因此，阀机构220可用于利用相同的阀机构零部件实现多个固定或选定阀打开压力。

另外，或替代地，用户可以在植入时或在植入期间从多个可能的打开压力中的一者选择压力。盒组件120可以在其后包括选定打开压力，而不需要调整和/或在不移除盒组件120的情况下在植入之后进行调整的能力。

在各种实施方案中，调节弹簧280可以以选定方式(诸如通过焊接、粘合剂等)固定到旋转体254。类似地，回位弹簧258也可以以类似的方式固定到旋转体254。然而，应当理解，在盒组件120的使用和操作期间，盖帽204对旋转体254的压缩力可选择性地将相应的弹簧250、258固持在适当位置。

另外，依据调整组件300的构造，旋转体254可包括多个台阶接合部分334。此外，作为回位弹簧258的补充和/或替代，旋转体254可以以选定方式粘结到盒壳体190。例如，旋转体254可以通过生物相容的选定粘合剂粘附到调整部分300，以相对于盒壳体190将旋转体254固持在选定位置。可以提供回位弹簧258，或可以不提供该回位弹簧使得旋转体254在没有回位弹簧258的情况下被固持在盒壳体190中。

此外，旋转体254可包括可与盒壳体190中的突起部354互补的任何选定通道形状。例如，突起部354可以是六边形、八边形或任何其他适当的形状。该形状可以确定旋转体254可以相对于盒壳体190定位的选定调整的数量，并且还可以取决于在调整区300中提供的变化的数量。因此，突起部354的五边形形状的图示仅仅是示例性的，并且例如六边形形状可以与六个任选的台阶一起提供在调整区300中。

继续参考图1至图4，并且另外参考图8A、图8B、图9和图10，绘示了盒组件420。盒组件420可与阀组件60包括在一起，如上文讨论。盒组件420可包括类似于盒组件120的部分，如上文讨论。因此，如上文讨论，与盒组件120基本相同的部分将不在这里更详细地讨论，而是可以参考盒组件120进行讨论。盒组件420可包括与盒组件120基本相同的部分，诸如出口132、接合或连接翼部或突起部162。因此，盒组件420可连接到阀组件60或连接在该阀组件内。然而，盒组件420可包括阀机构430，该阀机构可定位在盒壳体434内，以便以如本文进一步讨论的方式选择性地调整或选择打开压力。

盒壳体434可包括限定内螺纹442的外壁438，与上文讨论的外壁类似。因此，盖帽446还可包括可以以螺纹方式接合内螺纹442的外螺纹450。盖帽446还可包括或限定与上文讨论的入口124类似的入口454。因此，盒组件420可以以与盒组件120类似的方式定位在阀组件60中，如上文讨论。

此外，盖帽446可以限定密封区460，该密封区密封抵靠或接合密封构件，诸如球464。球464可以由偏置构件468偏置到密封区460中，该偏置构件可以是与上文讨论的弹簧250类似的压力调节弹簧。阀机构430还可包括调整构件472，该调整构件还可被称为旋转体472。调整构件472可选择性地提供调节弹簧468在盒壳体434内的可选择或选定位置。如本文进一步讨论，旋转体472可定位在盒壳体434内以辅助选择盒组件420的打开压力。此外，可提供回位弹簧476以辅助将旋转体472固持在盒壳体434内。然而，如上文讨论，旋转体472还可诸如通过粘合剂或类似机构固定在盒壳体434内。此外，阀组件430可包括密封构件480，诸如垫圈或O形环。

如上文讨论，密封构件464可以是球体或球，并且可以定位在盖帽446的密封区460内。调节弹簧468可将球464偏置在密封区460上。接触或接合弹簧468的旋转体472的上调节表面490可在盒壳体434内移动到选定高度，使得调节表面490定位在距密封件460内的球464的密封位置494的选定高度处。

旋转体472可具有与弹簧接合表面490对立或相对的底部或第二表面500。旋转体472还可包括一个或多个突起部，诸如第一外部突起部504和第二内部突起部508。两个突起部504、508可从底表面500突出选定距离512、516。在各种实施方案中，距离510、516可以是相同的。然而，在各种实施方案中，距离512、516可以是不同的。

突起部504、508接合盒壳体434内的选择机构或区域520。选择区域520可类似于如上文讨论的选择区域300。然而，本文将进一步讨论选择区域520。然而，应当理解，选定区域300可以包括选择区域520的各个部分，且反之亦然。

选择区域520可以包括外部或第一组选择区528。如上文讨论，选择区528可包括最低位置或底层位置532和多个台阶，每个台阶相对于彼此且相对于基座或底层532升高选定距离。因此，外部台阶或选择区528可包括基座或底层532以及不同高度的四个台阶或相对于基座532具有不同距离的距离的上表面。台阶或选择区532-540允许将旋转体472定位在相对于盖帽或密封区494的各种高度处，类似于上文讨论的替代距离。

选择区域520还可以包括内部选择区域560。内部选择区域560还可以包括多个选择区564、568、572、576和580。类似于外部选择区域520，内部选择区域560的各个内部选择部分564-580也可以在高度上彼此不同。

外部选择区域520可以与外部突起部504协作，并且内部选择区域560可以与旋转体472的内部选择突起部508协作。因此，旋转体472可以分别与两个不同的选择区域520、560的两个突起部504、508接合。这可允许旋转体472以比旋转体254的单个突起部334接合上文讨论的盒120的单个选择环或部分300更好的方式相对于壳体434旋转地固定。

此外，旋转体472可以被限定或形成有封闭表面，并且不包括用于接合盒壳体434的突起部的通道。除了选择区域520、560之外，盒壳体434还可以包括旋转接合或固定区600。旋转固定区600还可被称为旋转体导引件或指示器导引件，以接合旋转体472的指示器或径向突起部604。径向突起部或指示器604可从旋转体472的外壁608径向延伸。指示器604可被在两个向内突出的壁或突起部616、618之间限定的通道或狭槽612接纳或与其接合。向内突出的壁616、618可以从盒壳体434的内表面622突出选定距离。因此，指示器导引件或狭槽612可接合指示器604以相对于盒壳体434旋转地固持旋转体472或辅助旋转地固持该旋转体。以此方式，旋转体472可以由多个机构旋转地固定或固持在盒壳体434内，该多个机构包括接合旋转体472的相应突起部504、508的高度选择部分520、560，并且指示器604接合在指示器导引部分600的多个狭槽612中的一者中。因此，应当理解，指示器导引件600可以包括多个狭槽612，该多个狭槽可以在选择部分520、560的不同选择区中的每个不同选择处与指示器604对齐。

包括旋转体472的盒组件420可选择性地将密封球或构件464偏置到密封区494中。如示例性绘示，外部突起部520可包括相对于基座或最低部分532的选定高度630。内部区560可包括类似或等同的高度。因此，内部突起部508和外部突起部504分别可分别接合选择区520、560的区中的选定区，以将弹簧接合表面490定位在距密封部分460的密封区494的选定距离处。如上文讨论，通过改变表面490相对于密封区494的距离来更改弹簧的压缩且因此更改偏置力。因此，可更改或选择大体上在箭头650的方向上将球464移动远离密封区460所需的力。

如上文讨论，选择区520、560可用于相对于密封件460中的密封位置494调整旋转体472。另外和/或替代地，可通过外螺纹450和内螺纹442的相互作用来旋转盖帽446，以在箭头650的方向上和/或在箭头654的方向上移动盖帽446，从而调整施加到密封构件464的力。如上文讨论，螺纹450、442的螺距可被选择成允许相对于旋转体472调整密封位置494的位置，该调整小于选择区520、560中的相应台阶的高度，类似于上文在盒组件120中所讨论。因此，盒组件420还可用于选择盒组件420内的阀机构430的打开压力，类似于如上文讨论的盒组件120内的选择，但外加有如上文讨论的变化。

转到参考图11A、图11B、图12和图13，绘示了盒组件720，并且将在本文中进一步描述。盒组件720可包括与上文讨论的部分类似的各个部分，并且类似或相同部分的细节在本文中将不详细重复，然而，可参考先前的讨论。因此，应当理解，盒组件720的各个部分可以与上文描述的部分类似或互换，并且可以用作该部分的补充和/或替代，且反之亦然。

盒组件720可包括盒壳体724，该盒壳体类似于如上文讨论的盒壳体，诸如盒组件120的盒壳体190。盒壳体720可以包括外部壁或外壁728并且可以限定内螺纹732，该内螺纹同样类似于如上文讨论的内螺纹。盒组件720还可包括盖帽736，该盖帽可限定或包括外螺纹740。类似于盒组件120的入口124的入口744可穿过盖帽736形成。因此，盒组件720可以包括盖帽构件736，该盖帽构件可以接合到盒壳体724并且限定内部体积或部分748。盒组件720(诸如在盒壳体724中的盒组件)还可包括出口132和连接部分162。因此，盒组件720可包括与上文讨论的部分类似的部分，并且包括如本文进一步讨论的各个部分。

盒组件720还可包括阀机构760。阀机构760可包括与上文讨论的部分类似的各个部分。旋转体764可以包括在阀机构760中，该阀机构包括弹簧座表面768，该弹簧座表面可以接合偏置构件，诸如调节弹簧772。调节弹簧772可以接合表面768或放置在该表面上并且进一步抵靠阀或密封构件，诸如阀球776。阀密封构件776可接合由盖帽736限定的密封部分或区780，该密封部分或区类似于如上文讨论的密封区。球776可包括以密封或封闭构型在密封位置784处接合密封区780的外部尺寸。如上文讨论，调节弹簧772可大体上在箭头790的方向上将密封球776偏置在密封表面780上。

阀机构760还可包括回位弹簧794，该回位弹簧可通过盖帽736接合以辅助将旋转体764固持在盒壳体724内的选定位置处。此外，密封构件798(诸如垫圈或O形环)可定位在盖帽736与盒壳体724之间，以辅助维持或产生盖帽736与盒壳体724之间的密封，从而密封或基本上封闭盒组件720内的内部体积748。

盒组件720包括旋转体764。如图11A和图11B中绘示，旋转体764可具有非弯曲或圆形外边缘。旋转体764可以包括外边缘或几何形状，该外边缘或几何形状可以是包括一个或多个小面(诸如多个基本上直的或平坦的边缘790)的多边形。在各种实施方案中，旋转体764可包括五个边缘790、794、798、802、806。边缘790-806中的每个边缘可接合盒壳体724的内壁表面。例如，如图12中绘示，盒壳体724可包括互补数量的壁810、814、818、822、826。因此，盒壳体734可基本上限定可与旋转体764的外部五边形形状互补的五边形凹部或内部形状。互补的非圆形形状可有辅助将旋转体764固持在盒壳体724内的选定旋转位置处。

如上文讨论，盒壳体还可包括打开压力选择部分，诸如一个或多个选择区域。例如，盒壳体724可以包括外部选择区域830和内部选择区域区834。然而，应当理解，可以仅提供选择区域中的单个选择区域，并且两个选择区域仅仅是示例性的。类似地，如上文讨论，外部选择区域830可包括具有不同高度的选定数量的部分，这些部分可改变旋转体的轴向位置或相对于密封位置784的位置。在各种实施方案中，例如，可形成五个位置，包括第一位置840、第二位置844、第三位置846、第四位置848和第五位置850。类似地，内部选择区834可包括五个选择位置，诸如第一内部选择位置860、第二位置864、第三位置868、第四位置872和第五位置876。外部选定区830和内部选定区834的相应位置中的每个相应位置可接合或接触相应的外部支脚或突起部900或内部支脚或突起部904。如上文讨论，突起部900、904可从与弹簧接合表面768对立或相对的底表面910延伸选定距离。

此外，类似于如上文讨论的选择区，相应的外部选择区830和内部选择区834的各个台阶中的每个台阶相对于基座部分的高度可以不同。例如，如图12中绘示，第一部分840可以是盒壳体724的基座或底层，并且第一台阶844可以包括高于或远离第一部分840的表面840的选定高度或距离914。其他部分或台阶中的每一者可包括距先前或其他选定台阶的选定距离，并且因此可在相对于密封区784的不同或变化高度处接合相应的突起部900、904。

因此，如上文讨论，旋转体764可旋转地定位在盒壳体724内，以改变弹簧接合表面768相对于盒壳体724的底表面的位置和密封区780的密封位置784。当旋转体764被选择性地定位时，弹簧接合表面768可大体上在箭头790的方向上移动以减小调节弹簧772的弹簧距离。当弹簧距离减小时(即，弹簧被压缩)，施加到密封球776的偏置力可增加，并且因此，需要更大的压力通过材料大体上在箭头920的方向上流入入口744中来打开阀机构760。

此外，旋转体764可包括指示器或突起部930。该指示器或突起部可以定位在形成于壁表面810、814、818、822、836中的每个壁表面之间的一个或多个凹陷部934或对齐凹部934中。虽然盒壳体724被理解为包括多个凹陷部934，但是为了当前讨论的清晰性，这里仅讨论单个凹陷部。可提供该凹陷部以进一步将旋转体764旋转地固定在盒壳体724内。因此，一旦旋转体764在选定旋转位置选择性地定位在旋转体内，指示器764就可被接纳在凹陷部934内，以辅助将指示器764固定在壳体724内。

此外，可在盒壳体724内提供标记，以辅助基于旋转体的定位识别打开压力的结果。例如，指示器箭头或标记940可以指向或导向凹陷部934中的选定凹陷部。此外，可提供标记或指示944以提供将在指示器930上实现或选择的打开压力的特定指示，该指示器定位在凹陷部934中，通过箭头940指示。因此，在组装期间，当旋转体764定位在盒壳体724内的选定位置时，用户可以理解选定位置或打开压力。该选定位置可以选择或限定阀机构760的阈值或打开压力，类似于上文讨论的阈值或打开压力。

此外，如上文讨论，可由于盖帽736在盒壳体724内旋转来进行最终校准。如上文讨论，内螺纹732与外螺纹740的相互作用可由于旋转体764在盒壳体724内的位置而允许对台阶之间的打开压力的精细调整。

旋转体764可通过回位弹簧794或其他适当机构诸如大体上在箭头790、920的方向上轴向地固持在选定位置处。如上文讨论，旋转体764还可以和/或可替代地粘结或固定在盒壳体724内。在各种实施方案中，例如，可将溶剂施加到旋转体764和/或盒壳体724以将管粘结在选定位置。该溶剂然后可以蒸发并且允许旋转体764在盒壳体724内的永久粘结。此外，旋转体764相对于盒壳体724的定位可在选定时间执行，诸如在制造期间、紧接在植入手术之前或在植入手术期间，或另一适当的时间。

转到参考图14A、图14B、图15和图16，绘示了盒组件1020。盒组件1020可包括与上文讨论的部分类似的部分，诸如盒组件120。因此，将不详细描述类似或相同的部分，然而，将详细描述变化或附加和/或替代部分。

一般来讲，盒组件1020可包括盒壳体1024，该盒壳体包括外壁部分或主体1026。外壁部分1026可限定内螺纹1028以及还有内部体积1030。内部体积1030可包括一定体积的CSF，如上文讨论。此外，盒壳体可以包括连接部分162和出口132。

盒组件1020可包括限定入口1044的盖帽1040，该入口类似于如上文讨论的入口。因此，可以通过盖帽1040通过入口1044向盒壳体1024填充选定材料。此外，盖帽1040包括外螺纹1048，该外螺纹可以接合盒壳体1024的内螺纹1028。因此，盖帽1040可以完全接合到盒壳体1024。

在各种实施方案中，外螺纹1048和内螺纹1028的螺纹连接可形成密封以密封体积1030。在各种实施方案中，螺纹1028、1048的螺纹接合可形成旋绕或曲折密封。然而，在各种实施方案中，例如包括上文讨论的实施方案和/或作为其替代的实施方案，可提供密封构件1052以当盖帽1040被放置在盒壳体1024上时辅助密封或基本上封闭体积1030。然而，根据各种实施方案，包括上文讨论和本文进一步讨论的实施方案，考虑到外螺纹1048与内螺纹1028的相互作用和/或定位在螺纹的相互作用处的密封材料，密封构件1052可以不是必需的或所需的。

盒组件1020还包括阀机构1060。阀机构1060可包括调整构件，该调整构件还可称为旋转体1064，该旋转体包括或限定弹簧接合表面或调节器接合表面1068。弹簧接合表面1068可以相对于盖帽1040接合或固持偏置构件，该偏置构件可以是调节弹簧1072。弹簧1072可以相对于盖帽1040接合或固持密封构件1076，诸如球密封件，这限定或形成密封区1080。密封区1080限定密封位置1084，该密封位置类似于上文讨论的密封位置。因此，压力调节弹簧1072可以利用偏置力或弹簧力相对于密封区1080固持密封构件或球1076，直到入口压力(大体上在箭头1088的方向上)克服由弹簧1072施加的力以允许流体或材料流入盒壳体1024中(诸如在体积1030内)。

将密封构件1076移出密封位置1084所需的力的量(即，阈值压力)可以通过更改由调节弹簧1072施加的力(诸如通过选择弹簧1072的压缩)来调整。盒壳体1024可包括或限定内部调整或选择区域，该内部调整或选择区域包括类似于上文讨论的调整区域的一个或多个调整区域。在各种实施方案中，盒壳体1024可限定外部调整区域1090和内部调整区域1094。外部调整区域1090可包括相对于第一调整位置1098的选定数量的台阶或可变高度，或从该第一调整位置到选定数量的其他台阶或位置(诸如对于总共五个位置的四个其他位置，包括1100、1104、1108和1112)的选定数量的台阶或可变高度。类似于上文讨论的调整区域，例如，从第一区1098到第二区1100可存在高度差。该高度差可以是高度或距离1116。高度1116可以将旋转体表面1068移动得更靠近密封区1084并且减小弹簧1072的高度，并且因此增加施加到密封球1076的弹簧力。因此，类似于以上讨论，旋转体更远离或更靠近密封位置1084的定位可更改从密封位置1084和密封件1080打开密封球1076所需的力。

盒组件1024中的调整区还可包括第二调整区1094。该第二调整区还可包括选定数量的调整位置，诸如五个调整位置1130、1134、1138、1142和1146。这些调整位置中的每个调整位置可同样定位在与第一调整位置或部分1090的高度等同的不同高度处。

调整位置1090、1094可通过来自旋转体1064的一个或多个突起部进行接合或接触。旋转体1064可以包括可以是外部突起部的第一突起部1150和还可以被称为内部突起部的第二突起部1154。突起部1150、1154中的每个突起部从表面1162延伸距离1158。表面1162大体上与接触弹簧1072的表面1068对立。因此，当突起部1150、1154或任何适当数量的突起部接触一个或多个调整区1090、1094的一个或多个选定部分时。旋转体1064可以更靠近或更远离密封位置1084移动，且因此调整或选择由调节弹簧1072施加到密封构件1076的压力。然而，由于调节弹簧1072，密封构件或球1076可移出密封件1080以允许流体的流入。

旋转体1064可以以选定方式固定在盒壳体1024内，包括上文讨论的方式，诸如利用保持弹簧、粘结或其他适当的连接。在各种实施方案中，作为上文讨论的固持系统的补充或替代，旋转体1064可卡扣配合到盒壳体1024。

旋转体1064可包括选定形状，诸如包括选定数量的侧面的多边形形状，如示例性绘示的包括五个侧面1180、1184、1186、1188和1190。因此，旋转体1064的形状可以是基本上五边形。然而，应当理解，旋转体1064可以形成为任何适当的形状，诸如包括选定数量的边的任何适当的多边形形状。旋转体壳体可包括互补数量的壁，以与旋转体1064接合或相互作用，从而将旋转体1064固持在选定旋转位置。在各种实施方案中，例如，第一壁1200和第二壁1204可接合旋转体1064的边缘或壁中的两者。应当理解，旋转体壳体1024可以包括任何数量的壁以接合旋转体1064，并且对两个壁1200、1204的讨论仅仅是示例性的。在各种实施方案中，例如，可提供五个壁以与旋转体1064的五个边缘相互作用。在相应壁之间的可以是可与指示器1210相互作用的凹陷部或凹部1206。指示器可以接合在凹陷部1206中，类似于上文讨论的指示器930。可以提供其他标记，诸如指示标记1214，以提供旋转体1064在壳体1024内的选定压力或位置的指示。

壁1200、1204中的一个或多个壁或任何其他壁可包括一个或多个狭槽或脊状物。例如，壁1200可包括第一狭槽1220并且第二壁1204可包括第二狭槽1224。诸如边缘1184的边缘可以被接纳在狭槽1224中，并且边缘1186可以被接纳在狭槽1220中。因此，指示器1210可以被固持在凹陷部1206内。因此，旋转体1064可以卡扣配合到盒壳体1024中。

在各种实施方案中，例如，旋转体1064可由可在插入盒壳体1024中期间弹性变形的材料形成。选定材料可包括热塑性塑料，如聚丙烯、乙缩醛、聚砜或聚醚砜、其组合和/或其共聚物。在插入期间，当旋转体移动到壳体1020中时，边缘1184、11186可以偏转并且然后移动到狭槽1220、1224中。

此外，可以使用附加的工具或机构来辅助在插入期间固持旋转体1064。例如，组装工具1240可接触或接合工具接合孔洞或凹部，诸如旋转体1064的第一孔洞1230和第二孔洞1234。工具1240可包括第一尖端1244和第二尖端1246，该第一尖端和该第二尖端接合相应的孔洞或凹部1230、1234，以允许大体上在箭头1250的方向上的压入配合或力以将旋转体1064压入盒壳体1024中。指示器1210可以与一个或多个凹部(诸如凹部1206)对齐，并且工具1240可以接合在孔洞1230、1234中以将旋转体1064压入壳体中。边缘可以弹性变形，并且然后咬合或松弛到相应的狭槽中，诸如狭槽1220和狭槽1224。旋转体1064可在其后旋转地且轴向地被固持在盒壳体1024内。因此，接合选定调整区1090和/或1094的旋转体1064可限定相对于密封位置1084的位置，以生成抵靠密封构件1076的弹簧力或偏置力。

同样，如上文讨论，根据各种实施方案的旋转体，包括旋转体1064，可固定在盒壳体1024内，以选择使密封球1076大体上在箭头1088的方向上移动的固定且选定打开压力。因此，旋转体1064可以卡扣配合到狭槽中，如上文讨论。

此外，包括外螺纹1048的盖帽1040可相对于内螺纹1028移动以调整施加到密封球1076的力。如上文讨论，螺纹相互作用可允许由于盖帽1040大体上在箭头1088的方向和/或箭头1260的方向上的移动而引起的微调。盖帽1040相对于旋转体1064的移动可以通过比调整区1090、1094的调整更精细的调整来微调或精调球1076上的压力和由调节弹簧1072施加的力，这归因于距离，诸如距离1116。

转到参考图17，如上文讨论，根据各种实施方案，可在阀机构中提供调节偏置构件1280，该调节偏置构件包括上文讨论的调节弹簧或偏置构件。在各种实施方案中，如上文讨论，旋转体或其他机构可用于诸如通过由偏置构件相对于密封件或密封位置施加的高度或弹簧力来调整压缩量。根据各种实施方案，作为旋转体的补充和/或替代，偏置构件1280的长度可调整。例如，如图17中绘示，偏置构件1280可包括第一高度1284和/或第二高度1288。第二高度1288大于偏置构件1280的第一高度1284。由于偏置构件1280的更大的高度或自由长度，由偏置构件1280相对于任何固定的基座位置或距密封位置的距离相对于密封位置施加的力可以增加。因此，可通过仅增加自由长度或高度(诸如相对于第一长度1284的长度1288)来增加密封机构的打开或开启力。

在各种实施方案中，可提供单个弹簧或偏置构件以用于安装到多个不同的阀机构中，诸如阀机构60。可通过将偏置构件1280(诸如调节器弹簧)拉长或拉伸到多个选定连杆中的一个连杆来选择或实现打开或开启力。在各种实施方案中，例如，第一长度1284可包括阀机构的第一打开压力或提供阀机构的第一打开压力。而将偏置构件拉伸至第二长度1288可包括不同的第二打开压力或实现不同的或第二打开压力。因此，在各种实施方案中，打开阀机构所需的打开压力或打开力可通过选择或形成选定长度的弹簧或偏置构件1280来调整或实现。实现选定长度可包括在形成弹簧之后拉伸或压缩弹簧。

虽然可以提供调整偏置或弹簧构件1280来作为使用旋转体实现密封构件上的选定力的补充和/或替代，如上文讨论。然而，在各种实施方案中，对弹簧构件1280的调整的使用可以单独地和/或基本上单独地用于调整或选择打开阀构件所施加或所需的打开力。

根据各种实施方案，继续参考图17并且另外参考图18A、图18B和图19，绘示了盒组件1320。盒组件1320可包括与上文诸如在盒组件120中讨论的部分类似的部分。因此，盒组件1320可包括盒壳体1324，该盒壳体包括外壁1328，外壁1328可限定或形成内螺纹1332。此外，盖帽1336可包括或形成外螺纹1342。外螺纹1342可以以螺纹方式接合内螺纹1332。盖帽1336与壳体1324的相互作用可以形成或限定盒体积1346。此外，如上文讨论，外螺纹1342在内螺纹1332中的螺纹互连可形成密封，以密封或限定体积1346。然而，在各种实施方案中，可在盖帽1336与盒壳体1324之间提供诸如O形环或密封件1350的附加密封构件，以辅助将盖帽1336密封到壳体1324。

此外，盒组件1320可包括或限定密封机构1356。密封机构356可包括调节弹簧1280或由该调节弹簧限定或形成。如上文讨论，调节弹簧1280可被拉伸或提供在选定高度，诸如高度1284和/或高度1288。密封机构1356还可包括密封构件，诸如密封球1360。密封球1360可以接合密封件1364，该密封件可以是圆锥形或截头圆锥形部分。密封件1364可以是截头圆锥体。此外，密封构件1360可具有与上文讨论的密封位置类似的密封位置1366。因此，偏置构件1280的高度可被拉伸以选择在盖帽1336的弹簧接触表面1370与密封位置1366之间施加到密封构件1360的力。

如图18A至图19中绘示，偏置构件1280可以诸如在表面1370处直接接触盖帽1336。因此，从密封位置1366移动密封构件1360的打开力可由偏置构件1280在接触盖帽1336时的高度提供。根据各种实施方案(包括上文讨论的实施方案)，盒壳体1324可限定入口1374，该入口允许流体大体上在箭头1378的方向上进入。偏置构件1280可抵靠密封件1364固持密封构件1360，直到力克服弹簧构件1280的偏置力为止。然而，如上文讨论，盒组件1320不需要包括附加的旋转体或调整机构。根据各种实施方案，可根据各种实施方案使用旋转体来作为选择偏置或弹簧构件1280的高度的补充和/或替代。

此外，外螺纹1342和内螺纹1332的螺纹接合还可操作以大体上在箭头1378的方向上远离密封位置1366或在箭头1380的方向上朝向密封位置1366移动表面1370。因此，通过拧紧或拧松盖帽1336，可作出对施加到密封构件1360的力的进一步的调整，如上文讨论。

此外，如图18A至图19中绘示，入口1374可穿过盒壳体1324而不是盖帽1336形成。密封件1364还可以形成在盒壳体1324处而不是盖帽1336处。因此，根据各种实施方案，入口可根据各种实施方案相对于密封构件1360定位在任何适当的位置。

偏置构件1280还可以以适当的方式在表面1370处固定到盖帽1336。例如，偏置构件1280可以诸如由粘合剂或其他粘结材料或系统粘附到盖帽1336。在各种实施方案中，例如，可通过提供溶解盖帽1336的选定部分的溶剂而将偏置构件1280粘结到盖帽1336，并且弹簧1280由此粘结到盖帽1336。

继续参考图17，并且另外参考图20A、图20B和图21，绘示了盒组件1420。盒组件1420可包括与上文讨论的部分类似或相同的部分，并且那些部分将不在这里更详细地讨论。因此，盒组件1420可包括在阀组件60中，作为上文讨论的盒组件的补充和/或替代。盒组件1420可包括盒组件壳体1424，该盒组件壳体包括限定内螺纹1432的外壁1428。此外，盒壳体1424可以包括连接部132和连接部162。盒组件1420可包括限定或形成入口1438的盖帽或顶部1434。盖帽1430可以限定外螺纹1442。外螺纹1442可以以螺纹方式接合盒组件壳体1424的内螺纹1332。

盖帽1434与盒组件壳体1424的相互作用可形成或限定体积1446。如上文讨论，根据各种实施方案，螺纹1432、1442的螺纹相互作用可至少通过盖帽边缘1434密封体积1446。然而，在各种实施方案中，还可在盖帽1434与壳体1424之间提供附加的密封构件1450。因此，流体流过盒组件1420可以通过入口1438和出口132。

此外，盒组件1420可包括阀机构1454。如上文讨论，阀机构1454可包括偏置构件1280。偏置构件1280可通过选择或形成偏置构件1280的长度或自由长度来形成抵靠密封构件1458的偏置力。

阀机构1454包括可被固持或接合在密封件1462中的密封构件1458。密封构件1458可以在密封件1462内被密封在密封位置1466处。偏置构件1280的长度或高度可以实现或形成密封力，该密封力是密封构件1458进入密封件1462中的封闭力。如上文讨论，密封件1462可以形成为圆锥体或截头圆锥体，使得可以用调节或偏置构件1280将密封构件1458压入密封件1462中。

如图20A至图21中绘示，偏置构件1280可被固定或固持到壳体1424内的弹簧接合表面1470。因此，如以上所讨论，偏置构件1280可以单独地或基本上单独地用于实现密封构件1458从密封件1462的选定开启或打开力。如上文讨论，旋转体可用于调整偏置构件1280相对于密封位置1466的位置，然而，根据各种实施方案，不需要这种旋转体。

偏置构件1280可以以适当的方式(包括上文讨论的方式)粘结到接合表面1470。偏置构件1280可被调整至选定自由高度，诸如高度1284和/或高度1288，以实现选定打开力，从而允许材料大体上在箭头1474的方向上流过入口1438。因此，盒组件1420不需要包括旋转体，而是可替代地包括上文讨论的技术特征。可通过盖帽1434与盒壳体1424的螺纹接合来进一步调整或调谐打开力。如上文讨论，通过螺纹接合或相互作用使盖帽1434移动可大体上在箭头1474的方向上和/或在箭头1478的方向上移动盖帽1434，以调整或选择施加到盒组件1420中的密封构件1458的压力。

因此，根据各种实施方案，如上文讨论，可在阀组件60中提供盒组件。此外，也如上文讨论，各种盒组件可包括可彼此互换或替代使用的各种特征。可以提供或可以不提供旋转体来实现选定打开压力，只要可以诸如通过单独地调整弹簧的长度或单独地调整偏置构件的长度来选择打开压力即可。然而，可提供旋转体以允许对特定的打开压力的选择，诸如有效选择。特定的选择可以允许使用类似的零件或多个零件来形成具有若干选定打开压力和/或不同的打开压力的阀组件。其他机构，诸如螺纹盖帽调整和/或弹簧调整的自由长度可允许微调和/或更精细的打开压力选择或调整。

如上文讨论，可以以适当的方式提供与选择区相互作用的旋转体的突起部的数量，以选择或维持旋转体在各种盒壳体内的选定高度或位置。另外，可提供适当几何形状的旋转体以与盒壳体相互作用，从而实现旋转和/或轴向位置来维持旋转体的选定位置，以便维持盒组件内的偏置构件(还称为调节弹簧或构件)的选定压力或高度。

在各种实施方案中，如上文讨论，阀组件60可包括入口80和出口84。入口80和出口84可沿着轴线A(图2)大体上对齐和/或同轴。在各种实施方案中，盒组件(诸如盒组件120)可包括大体上沿着或具有中心轴线B的阀机构或盒入口124，并且出口132可沿着轴线C延伸。轴线B可以不与轴线C对齐。在各种实施方案中，如上文绘示，轴线B可基本上正交于轴线C。因此，根据各种实施方案，盒组件的入口或出口中的至少一者可不与轴线A对齐。

如上文讨论，可在分流组件10中提供阀组件60，以辅助在受试者的脑室内提供选定流速和/或压力。在各种实施方案中，阀组件60可包括根据上文讨论的各种实施方案的盒，诸如盒120。然而，在各种实施方案中，阀组件60可包括附加的和/或替代的盒组件。例如，如图22、图23、图24、图25和图26中绘示，绘示了阀组件1560。阀组件1516可包括与上文讨论的部分类似或相同的各个部分，在这里将仅简要地讨论该部分。简言之，并且返回参考图1至图4，阀组件1560可以包括入口1564、通道1568、贮存器1572、包括腔室覆盖件1580和腔室流量控件1584的流量限制腔室组件1576，和出口1588。阀组件1560还可定位在薄片或覆盖件1592上。因此，阀组件1560可包括与上文诸如在阀组件60中讨论的部分类似的各个部分。

然而，阀组件1560可包括定位在覆盖件或圆顶1574内的盒组件1620。盒组件1620可以在各种特征方面类似于上文讨论的盒组件，诸如盒组件120。然而，盒组件1620一般可以是细长的，如图24中绘示。盒组件1620可包括连接部分162中的出口132，以与覆盖件1580内的流量限制部分1584互连。此外，盒组件1620可被固持在阀组件1560的基座1626的盒接纳部分1624内。可形成盒接纳区段1624以接纳盒组件1620的一部分，诸如入口或第一侧或部分1628。

继续参考图22至图24并且特别参考图25和图26，更详细地讨论和绘示了盒组件1620。盒组件1620可大体上沿着轴线1629延伸，并且具有相对于轴线对齐的部分，如本文所讨论。盒组件1620可包括盖帽1640，该盖帽可包括入口或限定入口1644。入口1644可允许流体大体上在箭头1646的方向上沿着轴线1629流入盒组件1620中。入口1644可定位在密封件或支座1650附近或辅助限定该密封件或该支座。

密封构件(诸如球1654)可由偏置构件1658定位或偏置到密封件或支座1615中。球1654可在密封件1655中的密封位置1662处密封，从而将球构件1654定位在密封件1650内。偏置构件1658可大体上在箭头1666的方向上将球1654大体上偏置到密封件1650中的密封位置1662处。偏置构件1658可定位在出口构件1670之间，该出口构件限定或形成偏置构件接触表面1674以接触偏置构件1658。

出口构件1670还可限定外螺纹1678，该外螺纹可以以螺纹方式接合内螺纹1682。盖帽1640可以相对于出口构件1670可旋转地移动，以在箭头1646和/或箭头1666的方向上移动盖帽1640。盖帽1640相对于出口构件1670的移动可以选择性地压缩偏置构件1658，以实现或选择自由高度和/或由偏置构件1658抵靠密封构件1654并且施加到密封件1650的弹簧力或偏置力。因此，盖帽1640相对于出口构件1673的位置可以选择打开压力的力以将密封构件1654移动远离密封位置1662。

如上文讨论，盒组件(诸如盒组件120)可用于选择阀机构1560的打开或开启压力。盒组件1620的阀机构1680可包括密封部分1650、密封构件1654和偏置构件1658。因此，相对于出口构件1670旋转盖帽1640可以相对于出口构件1670轴向地定位盖帽1640并且选择施加到密封构件1654的偏置力。该偏置力可选择或实现选定打开力，以选择密封构件1654相对于阀组件1560的盒组件1620的打开压力或开启压力(即，阈值压力)。因此，可以不需要单独的旋转体来选择开启压力。

盒组件1620还可包括密封构件1684，诸如O形环。密封构件1684可定位在盖帽1640与出口构件1670之间，以密封盒组件1620内的盒体积1688。盒体积1688可以被限定在出口构件1670中的盖帽1640之间，并且可以在密封端1640移动远离密封位置1662时通过入口1644接近。

一旦选择并实现开启压力(诸如通过相对于出口构件1670定位盖帽1640)，盖帽1640就可以以适当的方式相对于出口构件1670固定。如上文讨论，各种机构可用于将盖帽组件或构件1640固定到出口构件1670，诸如粘合剂、声波焊接、粘结等。在各种实施方案中，盖帽构件1640可在选定位置粘结到出口构件1670。因此，一旦被固定，盒组件1620就可以在选定位置处和偏置力下固定，以实现盒组件1620的选定入口压力。然后可以将盒组件1620组装到阀组件1560中，如上文讨论，并且进一步组装到分流组件10中。

如上文讨论，阀组件1560可具有覆盖件1574。该覆盖件可具有大体上比阀组件1560在最大尺寸的位置与出口1588之间的最小外部尺寸1690小约1毫米(mm)至约5mm的最大外部尺寸1690。因此，在可能的修正期间，根据各种实施方案，可通过单个切口移除阀组件1560。

转到参考图27、图28和图29，绘示了阀组件1760。阀组件1760可包括与上文诸如在阀组件60中讨论的部分类似的部分。阀组件1760可包括如本文进一步讨论的各种附加和/或替代部分。例如，阀组件1760可包括入口1764和流量限制腔室组件1768。流量限制腔室组件1768可以包括出口1772和流量限制腔室部分1776以及腔室覆盖件1780。阀组件1760还可包括由覆盖件1784限定或形成的贮存器体积1780。覆盖件1784可包括与上文讨论的阀组件60的圆顶的覆盖件类似的材料。此外，阀组件1760可包括进入流量限制腔室组件1768的入口构件1786。入口1786一般可允许流体(诸如CSF)大体上在箭头1790的方向上流动。此外，入口1764可允许流体大体上在箭头1794的方向上流动。阀组件1760还可包括盒组件1820。盒组件1820可包括入口1824和形成或限定出口1828的出口构件1826。出口1828和入口1776可被连接构件1832覆盖或连接。此外，盒组件1820可被覆盖件1784固持或覆盖。因此，阀组件1760可以是基本上成直线的或细长的阀组件。阀组件1716可包括与上文讨论的部分类似的部分，诸如阀组件60。此外，阀组件1760可以包括被替换的部分，或者作为上文讨论的阀组件60的替代和/或补充的部分。然而，阀组件1760可以包括在分流组件中，如上文讨论，并且如本文进一步讨论。

包括盒组件1820的阀1760可包括与上文讨论的盒组件(诸如盒组件120)的部分类似的部分。盒组件1820可限定或包括阀机构，该阀机构包括可限定或形成内螺纹1826的盖帽1824。内螺纹1826可接合在出口和/或构件1834的外螺纹1830中。盖帽1824可以将出口构件1834与螺纹1830以螺纹方式接合，以大体上在箭头1838的方向和/或1842的方向上移动盖帽1824。盒组件1820还可包括密封部分或构件，诸如球构件1846。此外，盒组件1820可包括偏置构件1850。偏置构件1850可抵靠密封件或支座1854在密封位置1858处固持或偏置密封构件1846。密封位置1858可以是球1846密封盒组件1820(诸如盒体积1860)的位置。同样，螺纹连接可将盒封闭选定量，和/或密封构件1863(诸如o形环)也可包括在盒组件1820中。

可通过大体上在箭头1842的方向上移动的流体(诸如CSF)的力将密封构件1846移动远离密封位置1858。如上文讨论，例如，盖帽构件1824可相对于出口构件1834移动以选择偏置构件1850的压缩力或长度。因此，偏置构件1850可向密封构件1846施加力以密封盒组件1820。盖帽1824相对于其中具有偏置构件1850的出口构件1834的位置可以用于实现或选择将密封构件1846移动远离密封位置1858并且允许流体(诸如CSF)大体上在箭头1842的方向上流动并且流出到出口1772所需的打开或开启力。

如上文讨论，一旦产生或实现了选定开启或打开力，就可将盖帽1824粘结到出口构件1834。盖帽1824与出口构件1834的粘结可以类似于上文讨论的粘结。盖帽1824可以通过强力、声波焊接、溶剂粘结等固定到出口构件1834。然而，盒组件1820可用于实现或选择阀组件1760内的开启或打开压力。

阀组件1760可包括最大外部尺寸1890，该最大外部尺寸比最小外部尺寸1894大约5mm。因此，阀组件1760可以是″V″形。阀组件还可以或替代地包括第三外部尺寸1898，该第三外部尺寸与最大外部尺寸1890相似，诸如比最大外部尺寸小2mm。因此，阀组件1760可以是数字″8″或哑铃形状。因此，阀组件1760可以包括小尺寸和选定外部体积，诸如用于定位在小区域或受试者体内。

在各种实施方案中，如上文讨论，阀组件60可包括入口1564和出口1588。入口1564和出口1588可沿着轴线C(图23)大体上对齐和/或同轴。在各种实施方案中，盒组件(诸如盒组件1620)可包括大体上沿着或具有中心轴线E的阀机构或盒入口1644，并且出口132可沿着轴线F延伸。轴线E可与轴线F对齐。因此，所有轴线D、E和F可基本上对齐。在各种实施方案中，轴线D、E和F可大体上沿着轴线1629对齐。

如上文讨论，分流组件10可包括阀组件60或根据如本文讨论的各种实施方案的阀组件。阀组件可包括各种特征或部分，包括本文所讨论的所有特征或部分、彼此替代地或附加地提供的所有特征或部分，或根据如本文所讨论的盒组件的各种实施方案的特征或部分。因此，本文讨论的各种实施方案不一定相互排斥，除非上文如此指示。因此，可在受试者体内提供分流组件10以实现选定打开压力或具有选定打开或开启压力，以允许或选择来自受试者的脑室的CSF的流量。一旦在制造期间和/或在实施之前选定，各种阀组件就可用于实现选定固定打开压力。在各种实施方案中，如上文讨论，包括选定盒组件的阀组件可用于选择用于分流组件的阀组件内的打开或开启压力，以实现针对受试者的选定结果和/或治疗。

还如本文讨论，根据各种实施方案的偏置构件可以是螺旋弹簧、片簧、顺应性或可变形构件。因此，可提供和实施偏置构件以在密封构件上提供进入密封部分或支座的选定偏置力。密封构件还可包括球体、弯曲表面构件、圆锥形构件或可相对于密封件或支座进行密封和解封的其他适当形状的构件。

提供了示例性实施方案，使得本公开将是彻底的，并且将向本领域技术人员充分传达本公开的范围。阐述了许多具体细节，诸如特定部件、装置和方法的示例，以提供对本公开的实施方案的透彻理解。对于本领域技术人员显而易见的是，不需要采用特定细节，示例性实施方案可能以许多不同的形式体现，并且不应被解释为限制本公开的范围。在一些示例性实施方案中，未详细描述众所周知的过程、众所周知的装置结构和众所周知的技术。

出于说明和描述的目的，已经提供了对实施方案的前述描述。前述描述不旨在详尽无遗或限制本公开。特定实施方案的单独元件或特征通常不限于该特定实施方案，而是在适用的情况下，可互换并且也可以在选定实施方案中使用，即使未具体示出或描述。同一元件或特征可以多种方式变化。此类变化不应该被视为脱离本公开，并且所有此类修改旨在被包括在本公开的范围内。

Claims (19)

1.一种被构造成放置在受试者体内的分流系统，包括：

入口；

出口；

贮存器，所述贮存器在从所述入口到所述出口的流体流动路径中，其中流体能够操作以流入所述入口，流过所述贮存器，并且流出所述出口；和

阀机构，所述阀机构定位在所述入口与所述出口之间，以选定阈值压力来控制从所述入口到所述出口的流量，其中所述阀机构包括，

壳体，所述壳体具有至少一个调整区域和限定内多边形的内壁，

调整构件，所述调整构件具有：(i)第一侧和从所述第一侧延伸的调整部分，其中所述调整部分被构造成接合所述至少一个调整区域，(ii)第二侧，所述第二侧限定偏置构件支座，其中所述第二侧与所述第一侧相对，和(iii)外壁，所述外壁在所述第一侧与所述第二侧之间延伸，其中所述外壁限定与所述内多边形互补的外多边形，

密封构件，所述密封构件被构造成在定位在密封位置时密封所述分流系统，和

偏置构件，所述偏置构件被构造成以选定偏置力将所述密封构件偏置在所述密封位置，

其中至少部分地由所述调整构件相对于所述密封位置的位置来选择所述偏置力。

2.根据权利要求1所述的分流系统，其中所述第一侧和所述第二侧在所述调整构件的边缘之间连续地延伸。

3.根据权利要求1所述的分流系统，其中所述外多边形和所述内多边形的相互作用是互补的，并且能够操作以将所述调整构件旋转地固定在所述壳体内的选定位置。

4.根据权利要求1所述的分流系统，其中所述壳体包括具有凹部的内壁；

其中所述调整构件包括外壁和从所述外壁的突起部；

其中所述突起部被构造成固持在所述凹部内以旋转地固持所述调整构件。

5.根据权利要求4所述的分流系统，其中所述凹部包括多个凹部；

其中所述突起部被构造成选择性地固持在所述多个凹部中的每个凹部中。

6.根据权利要求1所述的分流系统，其中所述至少一个调整区域至少包括外部调整区域和内部调整区域。

7.根据权利要求1所述的分流系统，其中所述调整区域包括第一部分和第二部分；

其中所述调整构件的所述调整部分被构造成接合所述第一部分和所述第二部分两者；

其中所述调整构件在接合在所述第二位置上时比接合在所述第一位置上时移动得更靠近所述密封位置。

8.根据权利要求7所述的分流系统，其中所述调整区域至少还包括第三部分、第四部分和第五部分；

其中所述调整构件的所述调整部分被构造成定位成接合所述第一部分、所述第二部分、所述第三部分、所述第四部分或所述第五部分中的至少一者，以设置所述偏置构件支座相对于所述密封位置的距离。

9.根据权利要求8所述的分流系统，其中用于从所述密封位置打开所述密封构件的力是由所述偏置构件支座相对于所述密封位置的相对位置来设置的。

10.根据权利要求8所述的分流系统，其中所述第一部分、所述第二部分、所述第三部分、所述第四部分或所述第五部分中的每一者具有与所述密封位置相距不同距离的顶表面。

11.根据权利要求1所述的分流系统，还包括：

顶部构件，所述顶部构件被构造成覆盖所述壳体的选定部分；和

密封部分，所述密封部分限定相对于所述顶部构件的所述密封位置；

其中所述顶部构件限定阀机构入口。

12.一种提供被构造成放置在受试者体内的分流系统的方法，所述方法包括：

提供入口；

提供出口；

在从所述入口到所述出口的流体流动路径中提供贮存器，其中流体能够操作以流入所述入口，流过所述贮存器，并且流出所述出口；以及

提供定位在所述入口与所述出口之间的阀机构，以选定阈值压力来控制从所述入口到所述出口的流量，其中所述阀机构包括，

定位调整构件，所述调整构件具有：(i)第一侧和从所述第一侧延伸的调整部分，其中所述调整部分被构造成接合壳体中的至少一个调整区域，(ii)第二侧，所述第二侧限定偏置构件支座，其中所述第二侧与所述第一侧相对，和(iii)外壁，所述外壁在所述第一侧与所述第二侧之间延伸，其中所述外壁限定与所述壳体的内多边形壁互补的外多边形，

将密封构件定位在所述调整构件与密封位置之间，其中所述密封构件被构造成当定位在密封位置时密封所述分流系统，以及

定位偏置构件，所述偏置构件被构造成以选定偏置力将所述密封构件偏置在所述密封位置，以及

相对于所述壳体内的调整区域将所述调整构件旋转到选定位置以选择所述偏置力。

13.根据权利要求12所述的方法，还包括：

通过所述外多边形在所述内多边形壁内的相互作用来至少部分地旋转地固定所述调整构件。

14.根据权利要求13所述的方法，还包括：

将从所述调整构件的所述外多边形的一部分延伸的突起部与形成在所述壳体的所述内多边形壁中的凹部接合；

其中所述突起部与所述凹部的所述接合旋转地固持所述调整构件。

15.根据权利要求12所述的方法，还包括：

向所述调整区域提供至少第一区段和第二区段；以及

将所述调整构件的所述调整部分与所述第一区段或所述第二区段中的至少一者接合，以将所述偏置构件支座定位在距所述密封位置的设定距离。

16.根据权利要求15所述的方法，还包括：

通过将所述第一位置与所述调整构件的所述调整部分接合而用所述偏置构件生成比将所述第二位置与所述调整构件的调整部分接合更大的偏置力。

17.根据权利要求12所述的方法，还包括：

用顶部构件至少部分地封闭所述壳体，所述顶部构件被构造成覆盖所述壳体的选定部分；以及

提供穿过所述顶部构件的壳体入口和限定相对于所述壳体入口的所述密封位置的密封部分。

18.一种被构造成放置在受试者体内的分流系统，包括：

贮存器，所述贮存器在从入口到出口的流体流动路径中，其中流体能够操作以流入所述入口，流过所述贮存器，并且流出所述出口；和

阀机构，所述阀机构定位在所述入口与所述出口之间，以选定阈值压力来控制从所述入口到所述出口的流量，其中所述阀机构包括，

壳体，所述壳体具有至少一个调整区域和限定内多边形的内壁，

调整构件，所述调整构件具有：(i)第一侧和从所述第一侧延伸的调整部分，其中所述调整部分被构造成接合所述至少一个调整区域，(ii)第二侧，所述第二侧限定偏置构件支座，其中所述第二侧与所述第一侧相对，和(iii)外壁，所述外壁在所述第一侧与所述第二侧之间延伸，其中所述外壁限定与所述内多边形互补的外多边形，

密封构件，所述密封构件被构造成在定位在密封位置时密封所述分流系统，和

偏置构件，所述偏置构件被构造成以选定偏置力将所述密封构件偏置在所述密封位置，

旋转固定系统，所述旋转固定系统包括以下各项中的至少一者：(i)所述内多边形和所述外多边形，或者(ii)所述内壁中的凹部和来自所述调整构件的径向突起部，所述径向突起部能够操作以接合所述凹部；

其中所述旋转固定系统被构造成相对于所述壳体和所述至少一个调整区域的至少一部分旋转地固定所述调整构件。

19.根据权利要求18所述的分流系统，其中所述至少一个调整区域包括第一调整区域和第二调整区域。