CN116764078A - 上尿路尿路上皮癌非根治术后全尿路持续灌注化疗的装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及上尿路尿路上皮癌非根治术后全尿路持续灌注化疗的装置，所述的灌注化疗装置包括导尿管、灌注管、注水管；所述的导尿管内部穿设有灌注管；所述的导尿管的外壁穿设注水管；所述的导尿管的外周设置球囊；所述的导尿管近端设置有导尿管接头；所述的导尿管接头外接引流管；所述的注水管远端连接球囊，近端连接注水管接头；所述的灌注管近端连接灌注管接头；所述的灌注管接头外接输药管。其优点表现在：该装置的使用可使化疗药物与治疗侧全段尿路黏膜充分接触，充分发挥药物抗肿瘤效果。该装置的出现拟解决临床工作中上尿路尿路上皮癌非根治术后上尿路灌注的重大难题，临床运用前景较好。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种适用于全尿路（包括肾盂、输尿管、膀胱）持续灌注化疗的装置，尤其适用于肾盂癌和输尿管癌非根治性手术（保留肾及输尿管）术后针对肾盂、输尿管及膀胱的灌注化疗。
背景技术
上尿路（包括肾盂和输尿管）尿路上皮癌主要包括肾盂癌和输尿管癌，上尿路尿路上皮癌是恶性程度较高的泌尿系统肿瘤，近年来其发病率在不断上升。根据肿瘤的病理特点、大小、分期以及生长位置不同，上尿路尿路上皮癌的治疗策略及方法不尽相同， 其治疗包括手术治疗、放化疗及免疫治疗等。 尽管治疗方法多样，但上尿路上皮癌仍具有恶性程度高、易复发、易尿路种植转移等特点。对于恶性程度高、肿瘤体积较大及分期较高的上尿路上皮癌，根治性肾输尿管切除是标准术式，部分患者术后需要行膀胱灌注化疗。对于恶性程度低、低危的上尿路尿路上皮癌，目前越来越多的研究推荐行保留肾脏及输尿管的综合肿瘤治疗方式，即非根治性手术联合手术后行膀胱灌注化疗辅助。上尿路上皮癌原发于上尿路，其脱落的肿瘤细胞沿尿液下行，理论上其有可能种植于肿瘤原发部位以下的任何尿路腔内。而目前上尿路上皮癌术后的膀胱灌注化疗只能维持膀胱的治疗以减少尿路上皮肿瘤的复发，膀胱灌注化疗方法及操作已经成熟，但针对肾盂及输尿管的灌注化疗仍处于探索阶段，也无规范且有效的灌注方法面世。肾盂及输尿管由于空间狭小，且不断有尿液流动，导致化疗药物很难保持有效浓度及持续停留。肾盂癌及输尿管癌非根治性手术（保留肾及输尿管）术后肾盂及输尿管的灌注化疗成为泌尿外科临床亟待解决的一大难题。
现有技术中关于全尿路的持续灌注化疗方案存在以下缺陷和不足：
有文献报道使用经尿道输尿管导管置入注药灌注、 经皮肾盂穿刺灌注化疗药物、化疗药物缓释支架留置等方法，但目前各方法仍处于试验阶段，且各自有缺点，导致以上方法难以大规模开展。鉴于上尿路尿路上皮癌在非根治术后上尿路的灌注化疗意义重大，且目前没有有效的上尿路灌注化疗方法及设备面世。
中国专利文献201210209189.6，申请日2012.06.25，专利名称为：膀胱引流药物灌注装置，公开了一种膀胱引流药物灌注装置，导尿管为设有排尿引流腔、注水腔、药物灌注腔的三腔管，该导尿管的三个腔各自独立，排尿引流腔位于导尿管中心，导尿管的上端封闭，上端的侧壁设有引流口与排尿引流腔相通，导尿管下端端面设有排尿引流腔的出口与尿液引流袋连通，注水腔、药物灌注腔分别设于导尿管侧壁内，注水腔上端的注水口与定位囊相通，注水腔下端的注水孔连接注水接口，注水接口上设有开关，药物灌注腔上端的注药口贯穿导尿管侧壁，药物灌注腔下端的注药孔连接注药接口，注药接口通过导管连接有一可调节流速的药物灌注泵，药物灌注泵的一端连接有药物罐。
上述专利文献提供一种结构简单，使用方便，既具有导尿功能，又能根据需要持续缓慢向膀胱内灌注药物。但是仅仅是对膀胱进行灌注，关于一种能够对肾盂、输尿管以及膀胱进行持续灌注，可使化疗药物与治疗侧全段尿路黏膜充分接触， 充分发挥药物抗肿瘤效果的技术方案则未见相应的公开。
综上所述，亟需一种能够对肾盂、输尿管以及膀胱进行持续灌注，可使化疗药物与治疗侧全段尿路黏膜充分接触，充分发挥药物抗肿瘤效果，解决临床工作中上尿路尿路上皮癌非根治术后上尿路灌注的重大难题的灌注化疗装置，而关于这种灌注化疗装置目前还未见报道。
发明内容
本发明的目的是，提供一种能够对肾盂、输尿管以及膀胱进行持续灌注，可使化疗药物与治疗侧全段尿路黏膜充分接触，充分发挥药物抗肿瘤效果，解决临床工作中上尿路尿路上皮癌非根治术后上尿路灌注的重大难题的灌注化疗装置。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：
上尿路尿路上皮癌非根治术后全尿路持续灌注化疗的装置，所述的灌注化疗装置包括导尿管、灌注管、注水管；所述的导尿管、灌注管、注水管之间的内部通道为中空结构，且各个通道时相互独立的；所述的导尿管内部穿设有灌注管；所述的导尿管的外壁穿设注水管；所述的导尿管的外周设置球囊；所述的球囊与注水管相通；所述的导尿管的远端头部设置有导尿管内开口；所述的导尿管近端设置有导尿管接头；所述的导尿管接头外接引流管；所述的注水管远端连接球囊，近端连接注水管接头；所述的灌注管近端连接灌注管接头；所述的灌注管接头外接输药管。
作为一种优选的技术方案，所述的导尿管内开口与导尿管内部相通；所述的导尿管内开口至少有两个；所述导尿管采用硅胶材料制作而成；所述的导尿管外周面设置有亲水涂层。
作为一种优选的技术方案，所述的灌注管包括肾盂固定部和引流部；所述的肾盂固定部在置入肾盂后形成弯曲结构并盘挂在肾盂上；所述的引流部置入后呈线性结构。所述的肾盂固定部的端部设置有灌注内开口；所述灌注侧孔按照放射状的形式分布在肾盂固定部上；所述的肾盂固定部外侧面设置有灌注侧孔。所述的灌注管采用聚氨酯材质制成。
作为一种优选的技术方案，灌注化疗装置设置有压力检测设备；所述的压力检测设备包括肾盂压力感受器、膀胱压力感受器、传输线、压力显示器；所述的肾盂压力感受器设置在灌注管侧壁上用于检测肾盂内壁压力；所述的膀胱压力感受器设置在导尿管侧壁上用于检测膀胱内壁压力；所述的传输线用于将肾盂压力感受器和膀胱压力感受器检测的数据传递至压力显示器；所述的压力显示器用于显示肾盂压力感受器和膀胱压力感受器的压力大小。
作为一种优选的技术方案，灌注管上外接恒压灌注器；
作为一种优选的技术方案，所述的恒压灌注器包括盛药壳体；所述的药液壳体上设置有推送块；所述的推送块上设置有推动杆；所述的推动杆的外端设置有按压块；所述的盛药壳体的外周设置有稳压盘；所述的稳压盘外周套接外套筒；所述的稳压盘上方与外套筒内壁之间形成气压调节腔；所述的气压调节腔中设置有与外界相通的通气孔；所述的稳压盘和按压块之间设置有支撑杆。
作为一种优选的技术方案，所述的恒压灌注器与灌注管之间的连接处设置有减压阀。
作为一种优选的技术方案，灌注化疗装置中设置有恒速调节设备。
作为一种优选的技术方案，所述的恒速调节设备包括驱动电机、固定架、连接板，行程杆、转动轮；所述的固定架设置在恒压灌注器上；所述的固定架上设置驱动电机；所述的驱动电机上输出轴；所述的输出轴上连接转动轮；所述的转动轮和行程杆上均设置有齿轮；所述的转动轮和行程杆相啮合；所述的连接板固定在按压块上。
本发明优点在于：
1、本发明的上尿路尿路上皮癌非根治术后全尿路持续灌注化疗的装置，该装置的灌注管头部呈圆弧状弯曲且各方向分布有侧孔，灌注药物流经该部位时，药物可呈放射状到达肾盂各部位，保证药物与肾盂壁的充分接触。由于肾脏不断分泌尿液，尿液会稀释化疗药物及冲走肾盂内的药物，本装置按照设置流速持续向肾盂内灌入化疗药物，可以维持药物的浓度及药物量。化疗药物持续沿灌注管与输尿管之间的间隙流向膀胱，在途经输尿管部位时，化疗药物与输尿管黏膜持续充分接触，破坏输尿管癌术区及以下部位残留的肿瘤细胞。化疗药物流入膀胱之前，夹闭导尿管，使化疗药物最终停留于膀胱并保持规定时间，进一步杀灭术中脱落进入膀胱或膀胱壁早期种植的肿瘤细胞。总的来看，该装置的使用可使化疗药物与治疗侧全段尿路黏膜充分接触，充分发挥药物抗肿瘤效果。该装置的出现拟解决临床工作中上尿路尿路上皮癌非根治术后上尿路灌注的重大难题，临床运用前景较好。
2、尿管、灌注管、注水管之间的内部通道为中空结构，且各个通道时相互独立的。该设计的效果是：使得灌注管在灌注化疗药物时能够持续稳定的灌注，互不影响。
3、灌注管包括肾盂固定部和引流部；所述的肾盂固定部在置入肾盂后形成弯曲结构并盘挂在肾盂上；所述的引流部置入后呈线性结构。该设计的效果是：通过肾盂固定部设计，肾盂固定部置入后自然恢复圆弧状弯曲盘踞于肾盂内，固定灌注管；通过设置线性结构的引流部，一方面为为药液输送通道，进行引流药液的作用，另一方面，便于通过狭窄的输尿管。
4、肾盂固定部的端部设置有灌注内开口；所述的肾盂固定部外侧面设置有灌注侧孔，所述灌注侧孔按照放射状的形式分布在肾盂固定部上。该设计的效果是：通过将灌注内开口设置在肾盂固定部上，使得灌注化疗药物直接就输送并作用在肾盂上，确保了化疗药物的浓度，不存在因输送问题影响药物浓度的问题；其次，将灌注侧孔按照放射状的形式分布在肾盂固定部上，药物可呈放射状到达肾盂各部位，保证药物与肾盂壁的充分接触。。
5、考虑输尿管存在狭窄段存在尿液回流而影响灌注的问题，通过肾盂压力感受器和膀胱压力感受器，实时获取压力，当检测到膀胱压力大于肾盂压力时，释放导尿管引流膀胱内压力，防止尿液从输尿管膀胱壁间段回流导致影响杀灭肿瘤细胞。确保肾盂压力小于或等于膀胱压力，使得灌注化疗药物在重力自然状态下作用在肾盂内壁，输尿管内壁以及膀胱内壁上，侵润时间长，充分杀灭肿瘤细胞。
6、通过恒压灌注器，实现了对化疗药物保持恒压的灌注模式，充分考虑了肾盂以及输尿管中不断产生尿液存在尿动力学的问题，通过恒压灌注，改变了现有技术中仅仅依靠化疗药物的重力滴注的形式，使得化疗药物能够克服尿动力学的影响而充分与内壁黏膜相接触，能够最大量的附属在内内壁黏膜上的肿瘤细胞。
7、通过设置恒速调节设备，使得化疗药物的滴注按照恒定的速度进行灌注，而现有技术中化疗药物仅仅是依靠重力滴注的形式，灌注的速度不可控，而且容易受到尿动力学的影响，导致灌注容易中断不鞥能持续。本实例中正是克服了尿动力学的问题而保持恒定速度且持续灌注，能够充分地杀灭内壁肿瘤细胞。
附图说明
附图1是本发明的灌注化疗装置的结构示意图。
附图2是本发明的灌注化疗装置的使用状态示意图。
附图3是灌注管的结构示意图。
附图4为实施例2中的灌注化疗装置的结构示意图。
附图5是人体肾盂-输尿管-膀胱生理结构简图。
附图6是实施例3中的灌注化疗装置的结构示意图。
附图7是恒压灌注器的平面示意图。
附图8是实施例4中的恒速调节设备的平面示意图。
具体实施方式
下面结合实施例并参照附图对本发明发明作进一步描述。
附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：
1.导尿管 11.导尿管接头
12.导尿管内开口 2.灌注管
21.肾盂固定部 211.灌注侧孔
22.引流部 23.输药管
24.灌注内开口 3.注水管
31.球囊 32.注水管接头
4.肾盂压力感受器 5.膀胱压力感受器
6.传输线 7.压力显示器
8.恒压灌注器 81.盛药壳体
82.推送块 83.推动杆
84.按压块 85.稳压盘
86.外套筒 87.气压调节腔
871.弹性柱 872.通气孔
88．支撑杆 89.减压阀
9. 恒速调节设备 91.驱动电机
92.固定架 93.连接板
94.行程杆 95.转动轮
96.输出轴 97.齿轮
10.肾盂 20.输尿管
200. 输尿管膀胱壁间段
30.膀胱 40.尿道口
实施例
请参照图1和 图2，图1是本发明的灌注化疗装置的结构示意图。图2是本发明的灌注化疗装置的使用状态示意图。上尿路尿路上皮癌非根治术后全尿路持续灌注化疗的装置；所述的灌注化疗装置包括导尿管1、灌注管2、注水管3；所述的导尿管1、灌注管2、注水管3之间的内部通道为中空结构，且各个通道时相互独立的；所述的导尿管1内部穿设有灌注管2；所述的导尿管1的外壁穿设注水管3；所述的导尿管1的外周设置球囊31；所述的球囊31与注水管3相通；所述的导尿管1的远端头部设置有导尿管内开口12；所述的导尿管1近端设置有导尿管接头11；所述的导尿管接头11外接引流管；所述的注水管3远端连接球囊31，近端连接注水管接头32；所述的灌注管2近端连接灌注管接头；所述的灌注管接头外接输药管23。
所述的导尿管内开口12与导尿管1内部相通；所述的导尿管内开口12至少有两个；所述导尿管1采用硅胶材料制作而成；所述的导尿管1外周面设置有亲水涂层；所述导尿管直径 14Fr，长 40cm。
请参照图3，图3是灌注管2的结构示意图。所述的灌注管2包括肾盂固定部21和引流部22；所述的肾盂固定部21在置入肾盂后形成弯曲结构并盘挂在肾盂10上；所述的引流部22置入后呈线性结构。所述的肾盂固定部21的端部设置有灌注内开口24；所述灌注侧孔211按照放射状的形式分布在肾盂固定部21上；所述的肾盂固定部21外侧面设置有灌注侧孔211。所述的灌注管2采用聚氨酯材质制成；所述的灌注管直径 5Fr、长 35cm(牵拉笔直后长度)。
该实施例需要说明是：
所述的灌注化疗装置设置有导尿管1，并在导尿管1上设置有球囊31，在使用状态下，导尿管1用于引流膀胱30内的尿液，所述球囊31用于固定到尿管，防止导尿管1脱落。
所述的灌注化疗装置设置有灌注管2，在使用状态下，灌注管2经尿道口40依次进入膀胱30、输尿管20直至肾盂10位置处，使得灌注药液首先被送入到肾盂10部位进行灌注化疗，然后化疗药物持续沿灌注管2与输尿管20之间的间隙流向膀胱30，在途经输尿管20部位时，化疗药物与输尿管20黏膜持续充分接触，破坏输尿管20癌术区及以下部位残留的肿瘤细胞，最后化疗药物从输尿管20充分接触后，持续流向膀胱30内壁，促使膀胱30内壁的黏膜充分接触，使化疗药物最终停留于膀胱30并保持一定时间，进一步杀灭术中脱落进入膀胱30或膀胱30壁早期种植的肿瘤细胞。这样实现了全尿路的持续灌注，针对肾盂10、输尿管20及膀胱30的灌注化疗。
所述的灌注化疗装置设置有注水管3，其中，注水管3与球囊31相通，用于控制球囊31的大小，在使用过程中，球囊31位于尿道口40位置处，通过注水生理盐水对球囊31进行扩张，使得球囊31固定在尿道口40，进而对导尿管1进行固定。
所述的导尿管1、灌注管2、注水管3之间的内部通道为中空结构，且各个通道时相互独立的。该设计的效果是：使得灌注管2在灌注化疗药物时能够持续稳定的灌注，互不影响。
所述的导尿管1的远端头部设置有导尿管内开口12；所述的导尿管1近端设置有导尿管接头11；所述的导尿管接头11外接引流管。该设计的效果是：通过导尿管内开口12设计，用于将膀胱30内的尿液吸收到导尿管1内，通过设置导尿管接头11以及外接引流管，实现了尿液的排出或收集。
所述的注水管3远端连接球囊31，近端连接注水管接头32。该设计的效果是：通过注水管接头32，可外接注射器，注射器抽吸 10ml 生理盐水，连接注水管接头32后将盐水置入至导尿管1球囊31内，固定导尿管1。
所述的灌注管2近端连接灌注管接头；所述的灌注管接头外接输药管23。该设计的效果是：灌注管2经灌注管接头直接连接输药管23，可以维持药物的浓度及药物量，化疗药物可按照设定速度持续经输药管23、灌注管2，通过灌注管2内开口及侧孔流出进入肾盂10内。
所述的灌注管2包括肾盂固定部21和引流部22；所述的肾盂固定部21在置入肾盂后形成弯曲结构并盘挂在肾盂10上；所述的引流部22置入后呈线性结构。该设计的效果是：通过肾盂固定部21设计，肾盂固定部21置入后自然恢复圆弧状弯曲盘踞于肾盂10内，固定灌注管2；通过设置线性结构的引流部22，一方面为为药液输送通道，进行引流药液的作用，另一方面，便于通过狭窄的输尿管20。
所述的肾盂固定部21的端部设置有灌注内开口24；所述的肾盂固定部21外侧面设置有灌注侧孔211，所述灌注侧孔211按照放射状的形式分布在肾盂固定部21上。该设计的效果是：通过将灌注内开口24设置在肾盂固定部21上，使得灌注化疗药物直接就输送并作用在肾盂10上，确保了化疗药物的浓度，不存在因输送问题影响药物浓度的问题；其次，将灌注侧孔211按照放射状的形式分布在肾盂固定部21上，药物可呈放射状到达肾盂10各部位，保证药物与肾盂10壁的充分接触。
所述的导尿管内开口12与导尿管1内部相通；所述的导尿管内开口12至少有两个；所述导尿管1采用硅胶材料制作而成；所述的导尿管1外周面设置有亲水涂层。其中，便于膀胱30中的尿液吸入到导尿管1内；通过设置至少为两个的导尿管内开口12，能够从多个方向引流尿液，引流充分。将导尿管1采用硅胶材质制作而成，质地柔软，避免损伤。通过设置亲水涂层设计，具有润滑作用，减少机械损伤。
所述的灌注管2采用聚氨酯材质制成，该设计的效果是：质地柔软，便于通过狭窄的输尿管20。
现有技术中，关于尿路上皮皮癌的灌注方法是：包括诱导灌注，每周 1 次，共8次；维持灌注每月1 次，共8-10次。为保证术后肿瘤治疗效果及方便患者护理及控制合理治疗费用，在上尿路尿路上皮癌非根治术后，随即可在术侧或患侧置入该灌注装置。诱导灌注化疗 4 次（4 周）后可更换该装置，维持灌注时可每月更换。具体方法如下：
本发明的上尿路尿路上皮癌非根治术后全尿路持续灌注化疗的装置的使用方法是：
S1、灌注管2在常用导丝引导下经膀胱30、输尿管20置入至肾盂10，同时导尿管1经尿道进入膀胱30；
S2、注射器抽吸 10ml 生理盐水，注射器连接注水管接头32后将盐水置入至导尿管1球囊31内，固定尿管；
S3、抽掉引导导丝后灌注管2的肾盂固定部21自然恢复圆弧状弯曲盘踞于肾盂10内，固定灌注管2；
S4、导尿管接头11接引流管，引流膀胱30内液体，引流彻底后夹闭引流管；
S5、灌注管接头连接输药管23，化疗药物可按照设定速度持续经输药管23、灌注管2，通过灌注管2内开口及侧孔流出进入肾盂10内；
S6、化疗药物在肾盂10内与肾盂10充分接触后，可持续经灌注管2与输尿管20间的间隙向膀胱30方向流动，药物在向下流动过程中与输尿管20上皮、膀胱30上皮充分接触，最大程度上保证药物浓度的稳定及药物与组织的充分接触；
S7、可根据治疗需要单次留置或短期（小于 4-6 周）留置该装置。
本实施例的上尿路尿路上皮癌非根治术后全尿路持续灌注化疗的装置，该装置的灌注管2头部呈圆弧状弯曲且各方向分布有侧孔，灌注药物流经该部位时，药物可呈放射状到达肾盂10各部位，保证药物与肾盂10壁的充分接触。由于肾脏不断分泌尿液，尿液会稀释化疗药物及冲走肾盂10内的药物，本装置按照设置流速持续向肾盂10内灌入化疗药物，可以维持药物的浓度及药物量。化疗药物持续沿灌注管2与输尿管20之间的间隙流向膀胱30，在途经输尿管20部位时，化疗药物与输尿管20黏膜持续充分接触，破坏输尿管20癌术区及以下部位残留的肿瘤细胞。化疗药物流入膀胱30之前，夹闭导尿管1，使化疗药物最终停留于膀胱30并保持规定时间，进一步杀灭术中脱落进入膀胱30或膀胱30壁早期种植的肿瘤细胞。总的来看，该装置的使用可使化疗药物与治疗侧全段尿路黏膜充分接触，充分发挥药物抗肿瘤效果。该装置的出现拟解决临床工作中上尿路尿路上皮癌非根治术后上尿路灌注的重大难题，临床运用前景较好。
实施例2
请参照图4，图4为实施例2中的灌注化疗装置的结构示意图。图5是人体肾盂10-输尿管20-膀胱30生理结构简图。本实施例与实施例1基本相同，其不同之处在于，本实施例中的灌注化疗装置设置有压力检测设备；所述的压力检测设备包括肾盂压力感受器4、膀胱压力感受器5、传输线6、压力显示器7；所述的肾盂压力感受器4设置在灌注管2侧壁上用于检测肾盂10内壁压力；所述的膀胱压力感受器5设置在导尿管1侧壁上用于检测膀胱30内壁压力；所述的传输线6用于将肾盂压力感受器4和膀胱压力感受器5检测的数据传递至压力显示器7；所述的压力显示器7用于显示肾盂压力感受器4和膀胱压力感受器5的压力大小；当压力显示器7显示膀胱30压力大于肾盂10压力时，打开导尿管1释放膀胱30内的压力，直至肾盂10压力小于或等于膀胱30压力时，关闭导尿管1。
该实施例需要说明的是：根据人体生理结构，解剖学上，输尿管20在穿行入膀胱30壁时形成“输尿管膀胱壁间段200”，该段时输尿管20末段，也是输尿管20直径最小的地方(正常直径2mm，服用药物排石时可扩张到6-8mm甚至更大)，该段平时能起到输尿管20抗膀胱30尿液反流作用，该段上方输尿管20周径相对较大。如果采用普通的输尿管20导管(一般为Fr4-Fr6号，对应外径为1 .3-2mm)进行肾盂10输尿管20逆行灌注化疗时，灌注液会从输尿管20导管与输尿管20腔的间隙漏到膀胱30内而不能实现保留灌注的目的，只能起到“ 灌洗”作用，而灌注化疗是作用在肾盂10内壁、输尿管20内壁以及膀胱30内壁上，且需要化疗药物保留至少30分钟，才能够对杀灭肿瘤细胞有效果。
本实施例中正是考虑尿液回流存在的尿动力学问题，通过肾盂压力感受器4和膀胱压力感受器5，实时获取压力，当检测到膀胱30压力大于肾盂10压力时，释放导尿管1引流膀胱30内压力，防止尿液从输尿管膀胱壁间段200回流导致影响杀灭肿瘤细胞。确保肾盂10压力小于或等于膀胱30压力，使得灌注化疗药物在重力自然状态下作用在肾盂10内壁，输尿管20内壁以及膀胱30内壁上，侵润时间长，充分杀灭肿瘤细胞。
实施例3
请参照图6-图7，图6是实施例3中的灌注化疗装置的结构示意图。图7是恒压灌注器8的平面示意图。本实施例与实施例1基本相同，其不同之处在于，本实施例中灌注管2上外接恒压灌注器8；所述的恒压灌注器8包括盛药壳体81；所述的药液壳体上设置有推送块82；所述的推送块82上设置有推动杆83；所述的推动杆83的外端设置有按压块84；所述的盛药壳体81的外周设置有稳压盘85；所述的稳压盘85外周套接外套筒86；所述的稳压盘85上方与外套筒86内壁之间形成气压调节腔87；所述的气压调节腔87的顶部设置有弹性柱871；所述的气压调节腔87中设置有与外界相通的通气孔872；所述的稳压盘85和按压块84之间设置有支撑杆88；所述的恒压灌注器8与灌注管2之间的连接处设置有减压阀89。
该实施例需要说明的是：
本实施例中，通过恒压灌注器8，实现了对化疗药物保持恒压的灌注模式，充分考虑了肾盂10以及输尿管20中不断产生尿液存在尿动力学的问题，通过恒压灌注，改变了现有技术中仅仅依靠化疗药物的重力滴注的形式，使得化疗药物能够克服尿动力学的影响而充分与内壁黏膜相接触，能够最大量的附属在内内壁黏膜上的肿瘤细胞。
所述的盛药壳体81用于盛放化疗药物，盛药壳体81中设置有推送块82，推送块82可采用硅胶材料制作而成，可对化疗药物进行密封，另一方面，可直接对化疗药物推压的形式灌注。
所述的推送块82上设置有推动杆83；所述的推动杆83的外端设置有按压块84；所述的盛药壳体81的外周设置有稳压盘85；所述的稳压盘85外周套接外套筒86；所述的稳压盘85上方与外套筒86内壁之间形成气压调节腔87；所述的气压调节腔87中设置有与外界相通的通气孔872。该设计的效果是：当对按压块84进行按压时，稳压盘85也会随着按压杆通过运动，会压缩气压调节腔87的气体受挤压时，一部分气体经通气孔872排出，调节气压调节腔87的压力，防止气压调节腔87的中气体过大，导致按压块84无法推动的问题；另一部分气体在气压调节腔87中，该部分气体被压缩的产生气体反向作用在按压块84，这样按压块84受到的按压力和气压的反作用力相互作用，使得按压块84受恒定压力差，并在该恒定的压力差下推动化疗药物灌注，实现了化疗药物的恒压灌注。
所述的气压调节腔87的顶部设置有弹性柱871。该设计效果是：通过弹性柱871设计，使得稳压盘85进行推进时，弹性柱871受到压缩产生弹力反作用在稳压盘85上，稳定性好，便于保持恒压灌注。
所述的稳压盘85和按压块84之间设置有支撑杆88。该设计的效果是：通过支撑杆88设计，将稳压盘85和按压块84之间形成一个整体，稳压盘85和按压块84之间同步运动。
所述的恒压灌注器8与灌注管2之间的连接处设置有减压阀89，通过减压阀89设计，进一步调节化疗药物进入灌注器的压力，确保恒压灌注。
实施例4
请参照图8，图8是实施例4中的恒速调节设备9的平面示意图。本实施例与实施例1基本相同，其不同之处在于，本实施例中的灌注化疗装置中设置有恒速调节设备9，通过恒速调节设备9，能够化疗药物恒速灌注。
所述的恒速调节设备9包括驱动电机91、固定架92、连接板93，行程杆94、转动轮95；所述的固定架92设置在恒压灌注器8上；所述的固定架92上设置驱动电机91；所述的驱动电机91上输出轴96；所述的输出轴96上连接转动轮95；所述的转动轮95和行程杆94上均设置有齿轮97；所述的转动轮95和行程杆相啮合；所述的连接板93固定在按压块84上；所述的行程杆94共有两个，对称分布在按压块84的两侧。该设计的效果是：驱动电机91旋转时，带动输出轴96旋转，输出轴96上的转动轮95同步转动，当转动轮95同步转动时，带动行程杆94竖向恒速运动。当行程杆94竖向恒速运动时，带动连接板93竖向恒速运动，从而控制按压块84竖向恒速运动，实现了恒速灌注化疗药物。
其次，所述的行程杆94共有两个，对称分布在按压块84的两侧，这样对按压块84具有对称分布的作用力对按压块84进行按压，平稳性好，因倘若只有一侧按压，则容易发生倾斜。
本实施例中通过设置恒速调节设备9，使得化疗药物的滴注按照恒定的速度进行灌注，而现有技术中化疗药物仅仅是依靠重力滴注的形式，灌注的速度不可控，而且容易受到尿动力学的影响，导致灌注容易中断不鞥能持续。本实例中正是克服了尿动力学的问题而保持恒定速度且持续灌注，能够充分地杀灭内壁肿瘤细胞。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。
Claims (8)
1.上尿路尿路上皮癌非根治术后全尿路持续灌注化疗的装置，其特征在于，所述的灌注化疗装置包括导尿管、灌注管、注水管；所述的导尿管、灌注管、注水管之间的内部通道为中空结构，且各个通道时相互独立的；所述的导尿管内部穿设有灌注管；所述的导尿管的外壁穿设注水管；所述的导尿管的外周设置球囊；所述的球囊与注水管相通；所述的导尿管的远端头部设置有导尿管内开口；所述的导尿管近端设置有导尿管接头；所述的导尿管接头外接引流管；所述的注水管远端连接球囊，近端连接注水管接头；所述的灌注管近端连接灌注管接头；所述的灌注管接头外接输药管；所述的灌注管包括肾盂固定部和引流部；所述的肾盂固定部在置入肾盂后形成弯曲结构并盘挂在肾盂上；所述的引流部置入后呈线性结构；所述的肾盂固定部的端部设置有灌注内开口；所述灌注侧孔按照放射状的形式分布在肾盂固定部上；所述的肾盂固定部外侧面设置有灌注侧孔。所述的灌注管采用聚氨酯材质制成。
2.根据权利要求1所述的灌注化疗的装置，其特征在于，所述的导尿管内开口与导尿管内部相通；所述的导尿管内开口至少有两个；所述导尿管采用硅胶材料制作而成；所述的导尿管外周面设置有亲水涂层。
3.根据权利要求1所述的灌注化疗的装置，其特征在于，所述的灌注化疗装置设置有压力检测设备；所述的压力检测设备包括肾盂压力感受器、膀胱压力感受器、传输线、压力显示器；所述的肾盂压力感受器设置在灌注管侧壁上用于检测肾盂内壁压力；所述的膀胱压力感受器设置在导尿管侧壁上用于检测膀胱内壁压力；所述的传输线用于将肾盂压力感受器和膀胱压力感受器检测的数据传递至压力显示器；所述的压力显示器用于显示肾盂压力感受器和膀胱压力感受器的压力大小。
4.根据权利要求3所述的灌注化疗的装置，其特征在于，所述的灌注管上外接恒压灌注器。
5.根据权利要求4所述的灌注化疗的装置，其特征在于，所述的恒压灌注器包括盛药壳体；所述的药液壳体上设置有推送块；所述的推送块上设置有推动杆；所述的推动杆的外端设置有按压块；所述的盛药壳体的外周设置有稳压盘；所述的稳压盘外周套接外套筒；所述的稳压盘上方与外套筒内壁之间形成气压调节腔；所述的气压调节腔中设置有与外界相通的通气孔；所述的稳压盘和按压块之间设置有支撑杆。
6.根据权利要求5所述的灌注化疗的装置，其特征在于，所述的恒压灌注器与灌注管之间的连接处设置有减压阀。
7.根据权利要求1所述的灌注化疗的装置，其特征在于，所述的灌注化疗装置中设置有恒速调节设备。
8.根据权利要求7所述的灌注化疗的装置，其特征在于，所述的恒速调节设备包括驱动电机、固定架、连接板，行程杆、转动轮；所述的固定架设置在恒压灌注器上；所述的固定架上设置驱动电机；所述的驱动电机上输出轴；所述的输出轴上连接转动轮；所述的转动轮和行程杆上均设置有齿轮；所述的转动轮和行程杆相啮合；所述的连接板固定在按压块上。
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