CN116725497A - 血管内压力梯度确定方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于确定患者的脉管系统内近侧位置与远侧位置之间的压力梯度的方法。该方法包括将辅助设备部署在该脉管系统内。该辅助设备在该近侧位置处集成近侧传感器并且在该远侧位置处集成远侧传感器。该方法还包括经由支架移植物递送系统将支架移植物部署在该脉管系统内以获得部署的支架移植物。该辅助设备独立于该支架移植物递送系统和该支架移植物。该方法还包括输出来自该近侧传感器并且指示该近侧位置处的压力的近侧压力数据和来自该远侧传感器并且指示该远侧位置处的压力的远侧压力数据。该方法还包括使用该近侧压力数据和该远侧压力数据确定该压力梯度。

Description

血管内压力梯度确定方法
技术领域
本公开总体上涉及血管内压力梯度确定方法。该方法可以确定患者的脉管系统内近侧位置与远侧位置之间的压力梯度。所确定的压力梯度可以用于检测内漏或持续的假腔加压状态的存在或不存在。
背景技术
血管内修复手术可以用于修复患者的血管系统中的血管部位(例如，血管或其他身体通道)处的异常或损伤(例如，动脉瘤、假腔或解剖部)。血管内修复手术可以从流过患者的血管系统的血液中排除异常，从而使异常减压以减轻异常的潜在负面后果(例如，破裂)。
可以使用可扩展支架移植物进行血管内修复手术。支架移植物具有外科手术移植物覆盖件和扩展的(例如，自扩展的)金属框架。支架移植物可以以径向压缩状态定位在目标血管部位处，并且随后扩展至径向扩展状态以消除异常，从而恢复由异常所损伤的血管部位的功能。
发明内容
根据一个实施方案，公开了一种用于确定患者的脉管系统内近侧位置与远侧位置之间的压力梯度的方法。该方法包括将辅助设备部署在该脉管系统内。该辅助设备在该近侧位置处集成近侧传感器并且在该远侧位置处集成远侧传感器。该方法还包括经由支架移植物递送系统将支架移植物部署在该脉管系统内以获得部署的支架移植物。该辅助设备独立于该支架移植物递送系统和该支架移植物。该方法还包括输出来自该近侧传感器并且指示该近侧位置处的压力的近侧压力数据和来自该远侧传感器并且指示该远侧位置处的压力的远侧压力数据。该方法还包括使用该近侧压力数据和该远侧压力数据确定该压力梯度。
根据另一个实施方案，公开了一种用于确定患者的脉管系统内近侧位置与远侧位置之间的压力梯度的方法。该方法包括将导丝部署在该脉管系统内。该方法还包括将第一嵌套导管和第二嵌套导管部署在该脉管系统内的该导丝之上。该第一嵌套导管在该远侧位置处集成远侧传感器。该第二嵌套导管在该近侧位置处集成近侧传感器。该方法还包括将支架移植物部署在该脉管系统内以获得部署的支架移植物。该方法还包括输出来自该近侧传感器并且指示该近侧位置处的压力的近侧压力数据和来自该远侧传感器并且指示该远侧位置处的压力的远侧压力数据。该方法还包括使用该近侧压力数据和该远侧压力数据确定该压力梯度。
根据又另一个实施方案，公开了一种用于输出指示患者的脉管系统内近侧位置与远侧位置之间的压力梯度的压力数据的血管内压力感测设备。该血管内压力感测设备包括辅助设备，该辅助设备可相对于可部署在该脉管系统内的支架移植物部署在该脉管系统内。该辅助设备独立于该支架移植物。该血管内压力感测设备还包括近侧传感器和远侧传感器。该辅助设备被配置为在该近侧位置处集成该近侧传感器并且在该远侧位置处集成该远侧传感器。该近侧传感器被配置为输出指示该近侧位置处的压力的近侧压力数据，并且该远侧传感器被配置为输出指示该远侧位置处的压力的远侧压力数据。
附图说明
图1A是在主动脉内部署支架移植物期间患者的主动脉内的处于径向压缩状态的支架移植物和辅助设备的侧视图。
图1B是处于径向扩展状态并且部署在主动脉内的图1A的支架移植物的侧视图，其中该辅助设备在该支架移植物的对侧。
图2是处于径向扩展状态的部署的支架移植物和将减压剂引入主动脉的异常腔的辅助设备的侧视图。
图3是处于径向扩展状态的部署的支架移植物和部分地延伸穿过部署的支架移植物的一部分的辅助设备的侧视图。
图4A是包括第一辅助设备部件和第二辅助设备部件的辅助设备的侧视图。
图4B是包括导丝和可相对于彼此和导丝移动的第一嵌套导管、第二嵌套导管和第三嵌套导管的辅助设备的侧视图。
图5是辅助设备递送系统的侧视图。
图6是辅助成像设备递送系统的侧视图。
具体实施方式
本文描述了本公开的实施方案。然而，应当理解，所公开的实施方案仅是示例，并且其他实施方案可以采取各种和替代形式。附图不必按比例绘制；一些特征可能被放大或最小化以显示特定部件的详细信息。因此，本文公开的具体结构和功能细节不应被解释为限制性的，而仅仅是作为教导本领域技术人员以各种方式应用实施方案的代表性基础。如本领域普通技术人员将理解的，参照任何一个附图示出和描述的各种特征可以与在一个或多个其他附图中示出的特征结合以产生未明确示出或描述的实施方案。所示特征的组合为典型应用提供了代表性实施方案。然而，对于特定的应用或实现，可能期望对与本公开的教导一致的特征进行各种组合和修改。
本文中使用的方向性术语是参照示例性附图中所示的视图和取向做出的。在图中示出并在下面描述了中心轴线。术语诸如“外部”和“内部”是相对于中心轴线而言的。例如，“外”表面是指此表面背离中心轴线，或者位于另一个“内”表面的外侧。术语诸如“径向”、“直径”、“周长”也相对于中心轴线而言的。术语“前”、“后”、“上”、“下”表示附图中所引用的方向。
除非另有说明，否则对于递送系统，在以下描述中，关于相对于治疗临床医生的位置或方向使用术语“远侧的”和“近侧的”。“远侧”和“向远侧”是远离临床医生或在远离临床医生的方向上的位置，并且“近侧”和“向近侧”是靠近临床医生或在朝临床医生的方向上的位置。对于支架移植物假体，“近侧”是指通过血液流动路径更靠近心脏的部分，而“远侧”是指通过血液流动路径更远离心脏的支架移植物的部分。
以下详细描述本质上仅是示例性的，并且不旨在限制本发明或本发明的应用和用途。尽管该描述是在如主动脉、冠状动脉、颈动脉和肾动脉等血管的治疗的背景下，但是本发明也可以在认为有用的任何其他身体通道(例如，主动脉瓣、心室和心脏壁)中使用。例如，一个或多个实施方案可以在外周应用中用于确定干预是否已经重建了足够的流量。作为另一个示例，一个或多个实施方案可以用于确定用于校正主动脉缩窄的干预是足够的。
在用于修复异常或损伤(例如，动脉瘤、假腔或解剖部)的血管内修复手术期间或之后，患者可能经历并发症。通常在手术后不久发生的并发症的非限制性示例包括内漏和支架移植物诱导的新入口撕裂(SINE)。当使用支架移植物进行血管内修复手术后，异常处仍有一定量的血流时，会发生内漏。SINE在血管内修复手术期间支架移植物在目标血管部位处诱导撕裂时发生。向内漏或SINE的连续血流导致动脉瘤囊或假腔内的压力升高。在这些情况下，血管内修复手术未能降低动脉瘤囊或假腔内的压力。
血管内修复手术期间的这些并发症在手术完成时可能难以检测。来自荧光透视成像的二维(2D)图像投影可能不能辨别复杂三维(3D)解剖结构中的内漏。当患者处于俯卧位并且血压得到控制时，在初次血管内修复手术期间隐性内漏可能不明显。某些移植物材料(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET))是半渗透性的，并且被配置为随着血液凝块在半渗透性移植物材料中形成而变得不可渗透。在此过程期间，反式移植物灌注液可能使内漏的检测混淆。
在血管内修复手术结束时不能充分检测这些并发症使得难以确认这些并发症不存在。出于这个原因，患者可能需要返回以进行早期侵入性且昂贵的计算机断层摄影(CT)扫描以确认这种病变被排除。在存在这些并发症的大部分病例中，随后使用再次干预来解决并发症。再次干预是第二次侵入性手术，如果在初始手术期间或之后不久病变被正确识别，使得其可以在初始手术期间得到医治，则可以避免该第二次侵入性手术。所需要的是一种用于在首次手术(index procedure)期间或之后不久明确地确定异常被成功地从患者的血管循环中排除的方法。在首次手术期间或之后不久进行的明确确定可以允许立即进行附加干预，从而减少二次手术并且降低昂贵的侵入性随访的负担。
一个或多个实施方案公开了多个压力传感器(例如，换能器)，该多个压力传感器被配置为在围手术期同时跟踪全身和异常腔压力。一个或多个实施方案提供了一种无创廉价的机制来跟踪异常腔压力(例如，动脉瘤囊)相对于全身压力的变化。这些测量可以使用为了其他目的而部署的辅助设备来实时地进行。一个或多个实施方案包括控制器，该控制器被编程为根据由传感器输出的压力数据确定波形，并且将并排叠加的压力波形格式化以允许直接比较来自传感器中的每个传感器的输出。
图1A是在主动脉14内部署支架移植物10期间患者的主动脉14内的处于径向压缩状态的支架移植物10和辅助设备12的侧视图。虽然支架移植物10和辅助设备12被示出为在主动脉14内，但这些设备可以应用于患者体内的其他脉管系统(例如，血管)。如图1A所示，支架移植物10正部署在动脉瘤16内，该动脉瘤是患者的脉管系统内的异常的非限制性示例。处于径向压缩状态的支架移植物10沿着导丝18行进通过第一髂动脉20到达同侧通路部位22。辅助设备12包括导丝24和导管26。导管26沿着导丝24行进通过第二髂动脉28到达对侧通路部位30。辅助设备12位于支架移植物10的外部。在一个实施方案中，在为支架移植物12部署导丝18之前部署辅助设备12(例如，导丝24)。
辅助设备12包括远侧压力传感器32和近侧压力传感器34。远侧压力传感器32在导管26的远侧部分中集成到该导管中。近侧压力传感器34被集成到导丝24中。可以调整远侧压力传感器32和/或近侧压力传感器34分别在导丝24和/或导管26上的位置，只要远侧传感器32与近侧传感器34之间保持一定距离，使得从这些传感器输出的压力数据可以用于确定这些位置之间的压力梯度即可。在一个或多个实施方案中，集成到导管26中的压力传感器可以是近侧传感器，并且集成到导丝24中的压力传感器可以是远侧传感器。
辅助设备12可以是独立于支架移植物10的功能和结构的设备。辅助设备可以常规地执行与从一个或多个传感器输出压力数据不同的功能(例如，成像导管)。例如，将金属丝和成像导管放置在动脉瘤囊中作为手术的典型部分，而不会对设备性能产生负面影响。因此，在一个或多个实施方案中，与开发用于输出压力数据的专用设备相比，压力感测功能和结构可以以更低的时间和成本增量进一步集成到现有的辅助设备中。可以可替代地使远侧压力传感器32和近侧压力传感器34根据血管内手术经由主动脉上通路行进到目标血管部位中。
在一个或多个实施方案中，一个或多个压力传感器(例如，远侧压力传感器32和近侧压力传感器34)可以是压力换能器、固态传感器或微创监测传感器(MIMS)。一个或多个压力传感器经由通过电连接器(例如，导线)电耦合到控制器。一个或多个压力传感器可以使用有源遥测技术或无源遥测技术无线地连接到电连接器。控制器可以被配置为接收来自传感器的输出。例如，近侧压力传感器34可以被配置为输出指示在近侧位置处随时间推移的压力的近侧压力数据，并且远侧压力传感器32可以被配置为输出指示在远侧位置处随时间推移的压力的近侧压力数据。控制器可以被编程以接收近侧压力数据和远侧压力数据。控制器可以被进一步编程以响应于近侧压力数据和远侧压力数据而确定患者的脉管系统内近侧位置与远侧位置之间的瞬时或随时间推移的压力梯度。控制器还可以被编程以格式化压力梯度以显示在监测器上。
图1B是支架移植物10的侧视图，该支架移植物处于径向扩展状态，使得支架移植物10在动脉瘤16内展开(例如，称为首次手术)以消除主动脉14的受损部分。如图1B所示，支架移植物10是分支支架移植物，该分支支架移植物包括延伸到第一髂动脉20中的主体36和延伸到第二髂动脉28中的腿部38。在其他实施方案中，支架移植物可以仅包括主体而没有分支，或者可以具有另外的或不同的分支。
在动脉瘤16内部署支架移植物10的目的是将动脉瘤16从血流中排除，从而减压以减轻动脉瘤16的潜在负面后果。集成远侧压力传感器32和近侧压力传感器34的辅助设备12可以用于确定在相对于支架移植物10的部署完成的监测时间段期间，部署支架移植物10是否充分地减小了动脉瘤16内的压力。例如，监测时间段可以在部署之前或在部署完成时开始，并且在经过足够量的时间之后结束以确定血管内手术是否成功。监测时间段可以是以下值中的任何一个值或在以下值中的任何两个值的范围内：1分钟、2分钟、3分钟、4分钟、5分钟、6分钟、7分钟或8分钟。在一个实施方案中，监测时间段(例如，压力跟踪)刚好在移植物部署之前开始。在该时间点，来自近侧压力传感器34(例如，全身压力传感器)的读数应当与远侧压力传感器32(例如，囊压力传感器)匹配。在支架移植物10的部署完成后，成功的部署应在接下来的2分钟至3分钟内表现出囊压力降低。如果没有压力梯度形成，则这可以提醒医生可能存在内漏。作为响应，医生可以在近侧着陆区和/或远侧着陆区处使球囊膨胀以试图形成压力梯度，从而指示1型或1b型内漏。如果压力梯度在(近侧着陆区和/或远侧着陆区的)球囊膨胀时存在，但是在球囊收缩时消退，则医生可以考虑在部署部位处添加一个或多个内锚和/或使近侧着陆区或远侧着陆区延伸。如果在球囊膨胀时囊压力没有变化，则接合处的重叠部分可能会膨胀以排除3型内漏。如果这对形成压力梯度也没有影响，则医生可以查询该区域是否有2型内漏。如果检测到2型内漏，则医生可以考虑部署线圈或栓塞材料。在一个实施方案中，这些动作可以在监测时间段期间执行。
梯度存在的量值也可以为在监测时间段期间识别内漏的类型提供支持。相对高流量的泄漏(例如，1型内漏或3型内漏)将可能防止任何梯度的形成，而相对小的梯度将指示低流量泄漏(例如，2型内漏)。压力波形的变化还可以为识别内漏的类型提供支持。移植物材料的类型还可以影响梯度形成的速度(例如，在监测时间段期间)。膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)可以使得快速减少(例如，30秒至2分钟)，而PET可能花费若干分钟(例如，2分钟至10分钟)来凝结。
一旦支架移植物10被完全部署，远侧压力传感器32的位置就可以通过相对于导丝24移动导管26来调整，以方便地将远侧压力传感器32定位在动脉瘤16的囊内，使得远侧压力传感器32检测并输出指示动脉瘤的囊内随时间推移的压力的压力数据。该步骤提供了允许一个压力传感器相对于另一个压力传感器移动以改变两个传感器之间的距离，从而获得关于潜在内漏存在的有用数据(例如，在异常内的不同位置处)的特征。该位置信息还可以辅助医生确定内漏的类型，并且可用于开发缓解策略。在部署之后，近侧压力传感器34的位置可以在支架移植物10的近侧端部的近侧，使得近侧压力传感器34瞬时地或随时间检测并输出指示未受干扰的全身血压的压力数据。虽然图1B将动脉瘤16描绘为异常并且将囊描绘为异常腔，但是远侧压力传感器32和近侧压力传感器34可以应用于其他血管异常。
在执行输出步骤时辅助设备可以位于部署的支架移植物的外部，以不干扰支架移植物的部署。远侧压力传感器32和/或近侧压力传感器34可以连续地检测并输出压力数据。远侧压力传感器32和近侧压力传感器34可以同时检测并输出压力数据，以便于在完成血管内修复手术之后实时监测囊压力与全身压力的比较。这可以允许连续地、以规则的间隔或在单个时间点(例如，当医生请求时，如通过按压按钮、拉动触发器等)确定并显示两个位置之间的压力梯度(例如，在支架移植物打开之后，如图1B上的框中所示的动脉瘤囊收缩压和主动脉收缩压，或动脉瘤囊舒张压和主动脉舒张压)。
目标压力梯度可以部分地取决于移植物材料的类型并且可能受脉管系统的位置影响。压力梯度可以进一步基于内漏的存在和患者特定因素如抗血小板疗法而具有可变性。目标压力梯度可以是以下值中的任何一个值或在以下值中的任何两个值的范围内：20％、21％、22％、23％、24％、25％、26％、27％、28％、29％和30％。然而，该目标压力梯度的形成可能不是立即的并且可能花费时间来形成。在一个或多个实施方案中，在监测时间段期间可以形成5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％、16％、17％、18％、19％或20％(或这些值中的两个值的任何范围)的阈值压力梯度，以表明血管内修复手术没有内漏。
在支架移植物10部署后的几分钟内(例如，监测时间段)，没有内漏的血管内修复手术应该表现出动脉瘤囊的血压相对于全身血压的衰减(例如，压力梯度)，以及动脉瘤囊的压力波形相对于全身血压的减弱。相对于图1B，可能形成的内漏类型是1型内漏，其中泄漏直接形成在动脉瘤囊与支架移植物之间。表明不存在内漏的呈异常的血压与全身血压之间的百分比差值的形式的血压梯度可以是以下值中的至少任何一个值或在以下值中的任何两个值的范围内：5％、6％、7％、8％、9％和10％。如果压力梯度的百分比差值未能形成，则这可能表明动脉瘤未被成功地从母体循环中排除和/或动脉瘤未被充分减压。在紧接在部署完成之后的监测时间段期间的这种发现允许植入医生立即干预以医治内漏，而不需要稍后的第二次手术。
图2是支架移植物50的侧视图，该支架移植物处于径向扩展状态，使得支架移植物50在动脉瘤52内展开以消除主动脉54的受损部分。如图2所示，支架移植物50是分支支架移植物，该分支支架移植物包括延伸到腿部59(该腿部延伸到第一髂动脉58中)中的主体56和延伸到第二髂动脉62中的腿部60。在其他实施方案中，支架移植物可以仅包括主体而没有分支，或者该支架移植物可以包括另外的或不同的分支。图2还描绘了引入到动脉瘤52的囊中的辅助设备64。可以使用多种程序将辅助设备64引入到动脉瘤52的囊中，这些程序包括但不限于(1)经腰穿刺，(2)再次干预以获得血管通路，(3)静脉侧穿刺到动脉中，以及(4)通过肠系膜上动脉(SMA)的肋间血管通路。辅助设备64集成压力传感器66。在其他实施方案中，辅助设备64集成两个传感器(例如，远侧压力传感器和近侧压力传感器)，以输出可用于确定远侧压力传感器和近侧压力传感器分别的远侧位置和近侧位置之间的压力梯度的压力传感器数据。第二传感器可以由辅助设备64集成，或者可以独立于辅助设备64(例如，位于不同通路部位处的传感器或者通过使用血压袖带)。第二传感器可以被配置为输出(例如，连续地输出)指示全身血压的压力数据。
辅助设备64可以被配置为确定是否存在内漏或者内漏的修复(例如，在首次手术之后)是否已经成功。例如，使用辅助设备64的这种确定可以有益于检测#2型内漏或在修复由通过与囊连通的血管灌注的血液对囊加压引起的#2型内漏之后可能是有益的。压力传感器66可以连续地输出指示囊中压力的压力数据。通过辅助设备64(示出为导管)的远侧端部72将减压剂(例如，栓塞线圈68、液体栓塞材料70和/或内锚)引入囊(或其他异常腔)中，直到由压力传感器66输出的减小的压力或通过由两个传感器输出的压力数据确定的压力梯度达到阈值压力降低(例如，认识到动脉瘤囊内的血压相对于全身压力的衰减)。
图3是支架移植物100的侧视图，该支架移植物处于径向扩展状态，使得支架移植物100在动脉瘤102内展开以消除主动脉104的受损部分。图3描绘了部署在部署的支架移植物100内的辅助设备106。辅助设备106包括导丝108和被配置为沿着导丝108移动的导管110。辅助设备106包括远侧压力传感器112和近侧压力传感器114。近侧压力传感器114被集成到导丝108中。远侧压力传感器112被集成到导管110中。如图3所示，远侧压力传感器112位于部署的支架移植物100的远侧端部的远侧，并且近侧压力传感器114位于部署的支架移植物100的近侧端部的近侧。
辅助设备106可以被配置为检测例如由于部署的支架移植物100中的扭结引起的部分闭塞或导致跨植入物的压力梯度的未解决的血管病变的存在。在携带远侧压力传感器112的导管110定位于部署的支架移植物110的远侧时，近侧压力传感器114被推进穿过部署的支架移植物100并且被配置为输出指示全身血压的压力数据。可以以类似方式测量对侧肢体。两个传感器之间的压力梯度相差以下值中的至少任何一个值或在以下值中的任何两个值的范围内：10％、15％、20％和25％可能是临床上显著的，从而提示医生采取行动以在完成病例之前解决流体扰动，由此降低支架移植物闭塞率并且减少二次干预的次数。该行动可以在相对短的时间段内(例如，立即或在一分钟内)缓解流体扰动。从远侧传感器112和近侧传感器114输出的压力数据可以被控制器用来实时地确定压力梯度不再存在。该实施方案可以能够检测部署的支架移植物内的使用来自荧光检查的二维(2D)视觉输出不可检测的流体扰动。
可以调整远侧压力传感器112和/或近侧压力传感器114分别在导丝108和/或导管110上的位置，只要远侧传感器112与近侧传感器114之间保持一定距离，使得从这些传感器输出的压力数据可以用于确定这些位置之间的压力梯度即可。类似于上文，可以根据请求连续地、间歇地或瞬时地显示压力梯度。
图4A是包括第一辅助设备部件导丝152和第二辅助设备部件护套154的组装的辅助设备150的远侧侧视图。如图4A所示，第一辅助设备部件152是导丝，该导丝在其远侧部分处集成压力传感器156和压力传感器158。第一辅助设备部件152可以包括沿其远侧部分均匀地或不均匀地间隔开的一个或多个压力传感器。第二辅助设备部件可以是导管、护套或球囊。如图4A所示，第二辅助设备部件154是导管，该导管集成压力传感器160、162和164。第二辅助设备部件154可以包括沿其远侧部分均匀地或不均匀地间隔开的一个或多个压力传感器。多个传感器的使用提供了更大的压力数据，用于监测与潜在内漏有关的压力梯度的存在或不存在。第一辅助设备部件可以是用于在手术期间监测患者重要器官的动脉线或静脉线(例如，附接到压力换能器的流体填充导管)，如由干预医师使用的动脉线或静脉线。该线可以被植入医生用来通过引导导管测量囊压力。第二辅助设备部件可以是可相对于动脉线或静脉线移动的导管。在另一个实施方案中，可以使用与现有辅助设备分离的压力监测系统。
图4B是辅助设备200的远侧侧视图，这些辅助设备包括导丝202以及可相对于彼此和导丝202移动的第一嵌套导管204、第二嵌套导管206和第三嵌套导管208。导丝202在其远侧部分处包括压力传感器210和压力传感器212。第一嵌套导管204集成压力传感器214，第二嵌套导管206集成压力传感器216，并且第三嵌套导管208集成压力传感器218。第一嵌套导管204的外径小于或等于第二嵌套导管206的内径，该第二嵌套导管的外径小于或等于第三嵌套导管208的内径，从而允许这些嵌套导管相对于彼此移动以改变压力传感器214、216和218相对于彼此的相对位置，这允许在输出基于位置的压力数据以确定内漏的存在或不存在时进行方便的调整。在嵌套导管的部署期间，第二嵌套导管206的远侧端部220可以位于第一嵌套导管204的远侧端部部分220的近侧。如图4B所示，远侧端部部分220集成压力传感器214。这些传感器中的每个传感器输出压力数据，该压力数据指示在患者的脉管系统中的传感器的位置处随时间推移的压力。该压力数据可以用于确定指示存在或不存在内漏的压力梯度。
图5是图4A中示出的组装的辅助设备150的近侧侧视图。近侧主体250包括手柄252和止血阀254，并且包括用于附接到电连接器262的电导体的延伸臂258。电连接器262被配置为电连接与护套154集成在一起的一个或多个传感器。电连接器262与压力读取装置(未示出)介接。导丝256延伸穿过近侧手柄主体250。导丝256包括触点260，这些触点被配置为电连接集成在导丝256内的一个或多个传感器，该一个或多个传感器继而与外部滑接型连接器(未示出)介接，该外部滑接型连接器与压力读取装置(未示出)介接。触点260被配置为与连接器262介接以将压力数据输出到控制器(未示出)。近侧主体250和一体式手柄252、止血阀254以及用于附接到电连接器262的电导体的延伸臂258是用于图4B所示的第一嵌套导管204、第二嵌套导管206和第三嵌套导管208的典型近侧构造。
图6是辅助成像设备递送系统300的侧视图。辅助成像设备递送系统300包括手柄302和终止于连接器305的连接器外壳304。鲁尔接头(Luer)306被配置为连接手柄302和连接器外壳304。导丝腔308设置在手柄302的近侧端部处。导管310从外壳304延伸。辅助成像设备递送系统300还包括在其远侧端部处的鼻锥312和在导管310与鼻锥312之间延伸的成像元件314。鼻锥312集成远侧压力传感器316。导管310包括第一近侧压力传感器318和任选地第二近侧压力传感器320。这些传感器中的每个传感器输出压力数据，该压力数据指示在患者的脉管系统中的传感器的位置处随时间推移的压力。该压力数据可以用于确定指示存在或不存在内漏的压力梯度。
尽管上面描述了示例性实施方案，但是并不意味着这些实施方案描述了权利要求书所涵盖的所有可能的形式。说明书中使用的词语是描述性的词语而不是限制性的词语，并且应当理解，在不脱离本公开的精神和范围的情况下可以进行各种改变。如前所述，各种实施方案的特征可以组合，以形成本发明的其他实施方案，这些实施方案可能没有明确地描述或示出。尽管可以将各种实施方案描述为相对于一个或多个期望的特性提供优点或优于其他实施方案或现有技术的实施方式，但是本领域普通技术人员认识到可以省去一个或多个特征或特性来实现期望的总体系统属性，这取决于具体的应用和实施方式。这些属性可以包括但不限于成本、强度、耐用性、生命周期成本、可销售性、外观、封装、尺寸、可维修性、重量、可制造性、易于组装等。因此，在任何实施方案被描述为就一个或多个特性而言与其他实施方案或现有技术实施方式相比不那么理想的情况下，这些实施方案未超出本公开的范围，并且对于特定应用而言可能是理想的。

Claims (20)

1.一种用于确定患者的脉管系统内近侧位置与远侧位置之间的压力梯度的方法，所述方法包括：
将辅助设备部署在所述脉管系统内，所述辅助设备在所述近侧位置处集成近侧传感器并且在所述远侧位置处集成远侧传感器；
经由支架移植物递送系统将支架移植物部署在所述脉管系统内以获得部署的支架移植物，所述辅助设备独立于所述支架移植物递送系统和所述支架移植物；
输出来自所述近侧传感器并且指示所述近侧位置处的压力的近侧压力数据和来自所述远侧传感器并且指示所述远侧位置处的压力的远侧压力数据；以及
使用所述近侧压力数据和所述远侧压力数据确定所述压力梯度。
2.根据权利要求1所述的方法，其中在执行所述输出步骤时，所述辅助设备位于所述部署的支架移植物的外部。
3.根据权利要求1所述的方法，其中所述输出步骤在相对于所述第二部署步骤的完成的监测时间段期间执行。
4.根据权利要求1所述的方法，其中所述辅助设备包括集成所述近侧传感器的辅助导丝和集成所述远侧传感器的辅助导管，并且所述辅助导管能够相对于所述辅助导丝移动。
5.根据权利要求4所述的方法，其中所述第一部署步骤包括相对于所述辅助导丝移动所述辅助导管，使得所述近侧传感器到达所述近侧位置。
6.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一部署步骤发生在所述第二部署步骤之前。
7.根据权利要求1所述的方法，其中所述远侧位置位于异常腔内，所述异常腔形成在所述异常内的异常壁与所述部署的支架移植物之间，并且所述近侧位置位于所述异常腔外部。
8.根据权利要求7所述的方法，所述方法还包括通过所述辅助设备的远侧端部将减压剂引入所述异常腔中，直到所述压力梯度达到阈值压力梯度。
9.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一部署步骤包括将所述辅助设备部署在所述部署的支架移植物内。
10.根据权利要求9所述的方法，其中所述近侧位置位于所述部署的支架移植物的近侧端部的近侧，并且所述远侧位置位于所述部署的支架移植物的远侧端部的远侧。
11.根据权利要求1所述的方法，其中所述输出步骤包括同时输出来自所述近侧传感器的所述近侧压力数据和来自所述远侧传感器的所述远侧压力数据。
12.一种用于确定患者的脉管系统内近侧位置与远侧位置之间的压力梯度的方法，所述方法包括：
将导丝部署在所述脉管系统内；
将第一嵌套导管和第二嵌套导管部署在所述脉管系统内的所述导丝之上，所述第一嵌套导管在所述远侧位置处集成远侧传感器，并且所述第二嵌套导管在所述近侧位置处集成近侧传感器；
将支架移植物部署在所述脉管系统内以获得部署的支架移植物；
输出来自所述近侧传感器并且指示所述近侧位置处的压力的近侧压力数据和来自所述远侧传感器并且指示所述远侧位置处的压力的远侧压力数据；以及
使用所述近侧压力数据和所述远侧压力数据确定所述压力梯度。
13.根据权利要求12所述的方法，其中所述第一嵌套导管的外径小于或等于所述第二嵌套导管的内径，并且所述第二部署步骤包括首先部署所述第一嵌套导管，并且其次部署所述第二嵌套导管。
14.根据权利要求13所述的方法，其中所述第二嵌套导管的远侧端部位于所述第一嵌套导管的远侧端部部分的近侧。
15.根据权利要求14所述的方法，其中所述第一嵌套导管的所述远侧端部部分集成所述远侧传感器。
16.一种用于输出指示患者的脉管系统内近侧位置与远侧位置之间的压力梯度的压力数据的血管内压力感测设备，所述血管内压力感测设备包括：
辅助设备，所述辅助设备能够相对于支架移植物部署在所述脉管系统内，所述支架移植物能够部署在所述脉管系统内，所述辅助设备独立于所述支架移植物；以及
近侧传感器和远侧传感器，所述辅助设备被配置为在所述近侧位置处集成所述近侧传感器并且在所述远侧位置处集成所述远侧传感器，所述近侧传感器被配置为输出指示所述近侧位置处的压力的近侧压力数据，并且所述远侧传感器被配置为输出指示所述远侧位置处的压力的远侧压力数据。
17.根据权利要求16所述的血管内压力感测设备，其中所述辅助设备包括被配置为集成所述远侧传感器的第一辅助设备部件和被配置为集成所述近侧传感器并且能够相对于所述第一辅助设备移动的第二辅助设备部件。
18.根据权利要求17所述的血管内压力感测设备，其中所述第二辅助设备部件是辅助导丝，并且所述第一辅助设备部件选自由以下组成的组：导管、护套和球囊。
19.根据权利要求18所述的血管内压力感测设备，所述血管内压力感测设备还包括被配置为输出所述近侧压力数据和/或所述远侧压力数据的电连接器，并且所述辅助导丝包括被配置为将所述远侧传感器电连接到所述电连接器的一个或多个电触点。
20.根据权利要求17所述的血管内压力感测设备，其中所述第一辅助设备部件或所述第二辅助设备部件中的一者是动脉导丝或静脉导丝，并且所述第一辅助设备部件或所述第二辅助设备部件中的另一者是导管。
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