CN116669787A - 用于医用软管套件的包装系统 - Google Patents

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CN116669787A CN202180072566.3A CN202180072566A CN116669787A CN 116669787 A CN116669787 A CN 116669787A CN 202180072566 A CN202180072566 A CN 202180072566A CN 116669787 A CN116669787 A CN 116669787A
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H-G·朔恩
A·沃特曼
D·京特
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Abstract

本发明涉及一种用于体外治疗的医用软管套件的包装系统,其中,所述包装系统包括槽体和置入件,所述槽体构造为用于接收置入件并且用于将所述置入件可逆地紧固在所述槽体中,所述置入件具有用于接收软管套件的一个或多个挖深部,其中,在槽体和置入件之间构造有空腔。这样的包装系统尤其是模块化地构造并且实现了按照使用顺序对医用软管套件进行拆包。本发明还涉及一种用于包装医用软管套件的这样的包装系统的应用和一种用于包装医用软管套件的方法。

Description

用于医用软管套件的包装系统
技术领域
本发明涉及用于医用软管套件的包装系统,所述医用软管套件尤其是用于体外治疗。本发明还涉及用于包装医用软管套件的这样的包装系统的应用以及用于包装医用软管套件的方法。
背景技术
医用软管套件在照料病人时被多样地使用。因此,医用软管能够用于引导液体(如血液、食盐溶液和/或药物)或气体(例如氧气)。除了软管之外,医用软管套件通常还包括另外的物品,所述另外的物品与医用软管一起使用。因此,医用软管套件通常特定于应用地被批量生产。因而,例如,用于体外血液处理(例如用于从血液中移除二氧化碳或者说用于利用氧合器给血液供应氧气)的软管套件通常具有用于引导血液的软管,但也具有导气的软管(例如用于氧气运输)。医用软管套件常与设置用于应用的器具(在上例中,例如为氧合器)一起被交付。
对于在医疗领域中的应用,医疗产品的无菌性是非常重要的。因而,必须确保,医疗产品(诸如医用软管套件)的无菌性从制造直至在医治(例如病人的体外治疗)范畴内的使用都得到保证。因此,对医疗产品的包装的要求是特别高的,因为必须确保在实际存放和运输条件下保持维持相对于环境的无菌屏障。此外,包装必须保证,医疗产品在运输期间不受损坏。
在用于医疗产品的常规包装中,医疗产品在拆包之后通常必须被单独地带到使用地点处,例如带入治疗区(如重症监护病房)中。在此,医疗产品由于触摸而面临被污染的风险。此外,存在各个产品组成部分在受控区域(OP)中运输时被未受保护的、垂下的组件损坏的风险。此外,在包装套件时常使用维可牢尼龙搭扣(Klettband),利用该维可牢尼龙搭扣,产品的固定不能以标准化方式(即借助定义的、能复现的拧紧扭矩)来实现,从而会发生运输损坏并且批量生产需要长的装调时间。此外,用于医疗产品的常规包装常常要求以麻烦且不那么便于使用的方式从包装中取出产品。
发明内容
在这种背景下,本发明的任务是:克服现有技术的缺点并且提供一种用于医用软管套件的改进的包装系统。尤其地,在此通过适当地存放能够保证在运输期间所包装的产品的安全性和功能性。此外,医疗产品(尤其是医用软管)从包装直至其医疗应用的无菌性都能够被保持。此外,通过包装系统的模块化构造实现了医疗产品基本上按照其应用的顺序、能以限定方式复现地且用户友好地取出。模块化构造还实现了包装系统与不同医用软管套件(例如带有不同的或不同地确定尺寸的部件)的简单适配,其中,分别必须适配包装系统的仅一个(或少量)模块。
该任务通过独立权利要求来解决。有利的扩展方案由从属权利要求、说明书和附图得出。根据本发明的包装系统的优选实施方式相应于根据本发明的应用、根据本发明的方法或者说根据本发明的紧固器件的优选实施方式,并且反之亦然。
在下文中,与数值说明相关的、诸如“约”、“大约”、“大致”或“基本上”的术语通常意味着±10%(优选±7%、更优选±5%、还更优选±2%、特别优选±1%),除非这些术语针对特殊情况另有定义。
除非本文另有定义,否则专业用语通常具有其常规的专业技术含义。
本发明提供了一种用于体外治疗的医用软管套件的包装系统,其中,所述包装系统包括以下部件:
-槽体,所述槽体构造为用于接收置入件以及用于将所述置入件可逆地紧固在所述槽体中,和
-置入件,所述置入件具有用于接收所述软管套件(的部件)的一个或多个挖深部,
其中,在槽体和置入件之间构造有空腔。
根据本发明的包装系统尤其是模块化地构造,从而实现了包装系统对具有不同的医用软管套件的简单适配,所述不同医用软管套件例如具有不同的部件或不同地定尺寸的部件,其中,通常必须分别适配包装系统的仅一个(或少量)模块。因此,在此类包装系统中,槽体能够有利地具有相同的尺寸,即使它们用于包装(不同尺寸或不同周缘的)不同软管套件。在此,例如用于不同的软管套件的置入件能够不同地构型。因此,根据本发明的包装系统实现了关于不同的软管套件的包装的大的灵活性,因为包装系统的分别(仅)唯一的或少量部件(例如置入件,然而例如不是包装系统的其他部件)必须适配于相应不同的软管套件
此外,通过包装系统的模块化构造,实现了软管套件的基本上按照其使用顺序、能以限定方式复现地且用户友好地取出。
尤其地,软管套件能够被完全包装在置入件上。由于置入件能够被可逆地紧固在槽体中,因此在槽体之外实现在置入件上的软管套件的简单包装(和拆包)。然后,包装在置入件上的软管套件能够在另一步骤中(连同置入件)被引入到槽体中并且被紧固在那里。同样,在拆包时首先能够松脱置入件的可逆的紧固,使得带有(所包装的)软管套件的置入件能够从所述槽体中取出,并且此后软管套件能够(在槽体之外)从置入件拆下。这实现了将(包装在置入件上的)软管套件简单地运输到无菌区域(应用区域)中,在所述无菌区域中可能在外部受到污染的槽体是不希望的。在此,软管套件的不同的部件不必费力地单独地带到特别无菌的区域中,而是能够与(无菌的)置入件一起被简单地运输到那里。
在根据本发明的包装系统中能够被包装的示例性的医用软管套件能够包括用于引导血液的软管、用于引导气体的软管以及必要时包括氧合器和/或泵头。此外,通常与医用软管套件一起使用的不同的附加物品(诸如软管夹、注射器、缆线扎带等)也能够包装在根据本发明的包装系统中(并且因此能够包含在供货范围内)。
(尤其是在置入件紧固在槽体中的状态下)构造在槽体和置入件之间的空腔用于可靠地运输软管套件的敏感部件(例如氧合器和/或泵头),因为通过在置入件和槽体之间空腔能够缓冲振动,以保护软管套件。
由于包装系统用于包装医用软管套件,如其在医疗领域中、例如在重症监护病房中所使用的那样,因此包装系统(以及包装在其中软管套件)优选是无菌的,尤其是在槽体内是无菌的。优选,包装系统的(和软管套件的)部件在包装系统中包装软管套件之前和/或期间被杀菌。此后,槽体(连同包装在其中的软管套件)被封闭、优选密封,例如借助薄膜。密封件(薄膜)的材料优选既适用于密封又适用于杀菌,例如(PE-HD)。因此,即使槽体在外部会失去其无菌性,也在存在外部污染的情况下(例如在运输和/或存放期间)保持获得包装系统在槽体内的(和包装在其中的软管套件的)无菌性。
包装系统的置入件具有用于接收软管套件(的部件)的一个或多个挖深部。例如,置入件能够具有用于接收一个或多个软管的挖深部。此外,置入件能够具有一个或多个接收区段,例如用于氧合器(和/或泵头)的接收部。与挖深部相对地,接收区段能够包括(在置入件中的)挖深部和(来自置入件)的凸起。
一个/多个接收区段的挖深部的形状能够有利地适配于待接收在其中/其上的对象(软管套件的部件)的形状。例如,挖深部或接收区段的形状能够相应于待接收的对象的外部形状(的部分区段)。因此,对象(软管套件的部件)能够通过一个或多个挖深部或者说接收区段例如以基本上形状锁合的方式接收/布置在置入件中/处/上。
然而,挖深部的形状不必相应于待接收的对象的外部形状。因此,置入件能够具有一个或多个挖深部,所述挖深部不相应于待接收的对象的外部形状,但是所述挖深部实现了在对象的接收方面一定的灵活性。这能够例如在接收软管时是有利的,以实现容易的包装和拆包。尤其地,例如软管为了可靠的运输通常不必在其整个长度上(在每个部位处)被固定。因此,包装系统能够实现对对象的点状固定(在软管的情况下例如通过隔板)。例如,设置为用于软管的挖深部能够有利地设计成比软管周缘更大,以在对软管进行包装或者说拆包时实现一定的活动空间并且防止软管的折弯。因此,设置为用于接收软管的挖深部能够例如设计成,使得软管的多个层或回环或者说多个软管能够被接收在其中。有利的是例如用于软管的、基本上圆形或椭圆形的挖深部或者说接收部。在设置为用于软管的挖深部或接收区段中,能够大致在中央布置凸起,围绕该凸起能够缠绕软管。
在置入件中,多个挖深部能够单独地(彼此分开地)或互相连接(例如通过通道状的连接挖深部)地存在。单独存在的挖深部通常具有完全环绕的内壁(不具有凹进部或中断),而互相连接的挖深部具有侧向的凹进部,它们经由所述侧向的凹进部(例如借助通道状的连接挖深部)互相连接。因此,例如一个且同一个软管能够被包装在多个挖深部中,其方式是,将一圈或多圈软管包装在第一挖深部中,然后该软管穿过第二挖深部的通道状的连接挖深部,并且在这个(第二)挖深部中又包装一圈或多圈软管。
槽体通常具有底部和壁,其中,在本文中,壁的内侧也被称为“内壁”并且壁的外侧也被称为“外壁”。在本文中,壁也被称为“侧壁”或者说“多个侧壁”。
槽体的尺寸能够由置入件的尺寸或者说由所包装的软管套件的尺寸决定。用于包装具有用于引导血液的软管、用于引导气体的软管、氧合器以及泵头的医用软管套件的示例性槽体能够具有大致50–65cm、优选55–60cm、例如56–57cm的长度,具有大致40–55、优选45–50cm、例如大致为47cm的宽度,和/或具有大致12–20cm、优选14–18cm、例如大致16–16.5cm的高度。槽体的壁厚能够大致为2–3mm(例如大致2.5mm)。
用于不同的医用软管套件的槽体能够有利地具有相同的尺寸,其中,必要时,用于不同的软管套件的置入件能够不同地构型(然而,使得置入件分别匹配到“通用的”槽体中)。因此,根据本发明的包装系统实现了关于不同的软管套件的包装的大的灵活性,因为必须分别(仅)将置入件(然而,例如不是包装系统的其他部件)适配于分别不同的软管套件。
槽体的形状通常由其基面(底部)预给定并且不受限制。然而,具有基本上矩形的基面的槽体对于存放和运输是特别有利的,因为其能够以节省空间的方式被运输和存放。“基本上矩形的”基面由四个(基本上)彼此垂直布置的边形成,其中,分别对置的边(基本上)彼此平行地布置。这些边能够具有凹空、隆起部、弯曲部或者类似的,只要所述边的相应的(假想的)基线满足上述要求。矩形的“角部”能够被倒圆或斜切。
槽体能够例如由诸如PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)或PETG(乙二醇改性PET)的塑料制成。槽体能够以不同方式制造,例如借助深拉工艺或3D打印。
槽体的壁能够基本上垂直于槽体的底部构造。“基本上垂直”包括与垂直于地面的轴线相比、最多为20°的偏差,优选相对于地面垂直的轴线相比、最多为15°的偏差,更优选最多为10°的偏差,进一步更优选最多为5°的偏差。因此,槽体有利地能够具有略微向外倾斜的(侧)壁。例如,所述壁能够向外倾斜最多20°(优选最多15°,更优选最多10°,进一步更优选最多5°,特别优选最多4°或3°,例如最多2°或1°)。以这种方式,槽体相比较而言具有基面(在槽体的底部处),该基面小于由槽体的(基本上水平的)上边缘形成的平面。与由该上边缘形成的平面相比更小的这样的基面(在底部处)也能够通过在槽体的侧壁中的阶梯部来实现。槽体的侧壁的阶梯部既能够存在于垂直的侧壁中,也能够有利地存在于略微向外倾斜的侧壁中。此类槽体——在所述槽体中,基面(在底部处)小于由上边缘形成的平面——是有利的,因为它们能够被容易地堆叠并且因此以节省空间的方式被存放。
槽体的上边缘能够有利地构造成基本上水平的。优选,上边缘(与槽体的壁厚相比)在水平平面中加宽,例如其方式是,槽体的侧壁水平向外地“弯曲”。因此,能够以简单的方式施加遮盖(例如薄膜)以密封槽体。因此,槽体的上边缘能够具有约5–20mm,优选7–15mm,更优选10–12mm,例如10.5–11mm的宽度。
优选,槽体和/或置入件设计成使得软管套件的所有部件以及必要时所有另外的待包装的对象都能够(完全)被包装在置入件上(即上方)。以这种方式,所有待包装的部件或者说对象都受益于在槽体和置入件之间的(用于缓冲的)空腔。此外,所有所包装的部件和对象能够以这种方式简单地与置入件一起从槽体中取出(并且必要时被进一步运输)。
置入件的形状(轮廓)和/或尺寸能够有利地与槽体的(内部空间)的形状和/或尺寸相对应。换言之,置入件有利地基本上在槽体的整个区域(例如底部)上延伸。尤其地,槽体(在内部)能够具有长度和宽度,所述长度和宽度分别超过置入件的长度和宽度不大于3cm、优选不大于2cm、进一步优选不大于1cm、特别优选地不大于0.5cm。有利地,置入件(在长度和宽度上)仅比槽体略小。这实现了,置入件有利地基本上在槽体的整个区域(例如底部)上延伸(并且以此实现了节省空间的包装),但也能够容易地带入槽体中和从其中取出。在此特别有利的是,置入件能够放置到槽体的内壁处的基本上水平的承放面上。
槽体能够有利地在其内壁处具有基本上水平的承放面(用于承放置入件)。所述承放面能够(在槽体的所有内壁上)基本上环绕地延伸。替代地,在槽体的内壁处的承放面能够例如通过在槽体的四个内壁侧中的每一个上的分别一个或多个(水平的)承放点来实现。承放面能够例如通过在(内)壁中的阶梯部来实现。在槽体的(内)壁中的这样的阶梯部具有下述优点:槽体因此能够(更好地)堆叠。尤其地,通过所述阶梯部维持了下述间距,该间距在拆堆叠时反作用于真空的形成。替代地,承放面也能够由突出部形成。承放面能够例如具有约3至25mm的宽度。
在这个承放面上能够(基本上形状锁合地)放置置入件、尤其放置在置入件的下侧上的外边缘,从而防止或至少限界置入件在槽体中的水平打滑。承放面有利地布置在槽体的壁高度的下半部中,优选在壁高度的下部三分之一中。优选,承放面不(低于)槽体的壁高度的下部五分之一地布置、优选不(低于)槽体的壁高度的下部四分之一地布置。以这种方式,在承放面(置入件)上方留有足够的空间来布置软管套件,并且在承放面下方(在置入件下方)留有足够的活动空间来布置置入件中的挖深部,而挖深部(的下侧)不会接触槽体底部。在包装软管套件时,置入件能够被放置到槽体的内壁的承放面上,使得置入件的外边缘的下侧至少部分地与槽体的承放面接触。以这种方式,在槽体中的置入件能够在竖直方向上稳定化。在此,槽体的尺寸有利地确定为,使得置入件能够同时承放在所有内壁侧处(例如在矩形的基本形状的情况下,在所有四个内壁侧处)的承放面上,并且槽体的内壁限制或者说基本上防止置入件的水平运动。以这种方式,(至少部分地)防止或限界置入件在槽体中的(无意的)水平运动(诸如打滑)。在一些实施方式中,置入件不接触槽体的底部。
特别有利的是,用于槽体中的置入件的承放面在一个或多个部位处具有箭头形的挖深部或凸起。在此,置入件在相对应的部位处有利地也具有相应的箭头形的挖深部或凸起,它们基本上是形状锁合的。因此,在置入件中的箭头形的挖深部或凸起能够(基本上精确匹配地)布置在槽体的承放面中的相对应的箭头形的挖深部或凸起上。因此,能够进一步提高置入件在槽体中的稳定性。为此目的,用于槽体中的置入件的承放面能够在一个或多个部位处被有利地加宽。特别有利的是,将箭头形的挖深部或凸起布置在槽体或者说置入件的角部中。
因此,置入件的角部有利地能够具有箭头形的挖深部(或箭头形的凸起)。为了这个目的,槽体能够在相对应的角部中具有基本上形状锁合地相对应的箭头形的挖深部(或箭头形的凸起)。在此,置入件或者说槽体的箭头形的挖深部(或凸起)的箭头头部优选指向朝向置入件或者说槽体的角部(边缘)的斜穿方向。箭头头部的尖端能够倒圆或削平地(即,没有实际的“尖端”地)实施。箭头头部的后部的宽端部基本上垂直于箭头的斜穿取向地布置。因此,挖深部(或凸起)的两个边缘形成箭头头部的后部的宽端部,所述两个边缘基本上垂直于箭头的斜穿取向地布置。因此,置入件仍能被较好地固定在槽体中。
为了这个目的特别有利的是,置入件和槽体分别具有两个(形状锁合地在置入件和槽体之间相对应的)箭头形的挖深部(或凸起),尤其是在置入件或者说槽体的斜穿地对置的角部中。在此,具有箭头形的挖深部的置入件或者说槽体的斜穿地对置的角部还能够有利地设计为用于安置紧固器件(例如如下所述),例如通过用于(由槽体中的紧固器件引起的)锁紧部的相应的接收部并且通过用于置入件中的紧固器件的相应的开口。特别有利的是,置入件或者说槽体的所有四个角部都分别具有(形状锁合地在置入件和槽体之间相对应的)箭头形的挖深部(或凸起)。以这种方式,即使在坠落或掉落的情况下(例如在运输期间)也防止了置入件在槽体中打滑。
置入件能够可逆地紧固在槽体中。置入件在槽体中的可逆的紧固能够以不同方式进行,例如借助锁紧部(例如旋转式锁闭件),借助卡入(Einklicken)、推入或拧紧(例如用螺钉作为紧固件)。能够例如无需另外的紧固器件地将置入件推入或卡入到/在槽体中。为此,在槽体中能够设置相应的挖深部、开口、凹进部、延续部或凹槽,它们实现了可逆地接收置入件。同样,置入件能够具有(与在槽体中的挖深部、开口、凹进部、延续部或凹槽相匹配的)挖深部、开口、凹进部、延续部或凹槽,以可逆地紧固在槽体中。可逆的紧固部、例如紧固器件能够有利地与上述的、在置入件或者说槽体中的箭头形的挖深部(或凸起)组合。
优选,根据本发明的包装系统包括用于将置入件可逆地紧固在槽体中的紧固器件。该紧固器件能够例如被安置在置入件处。在此,紧固器件能够不可运动地或可运动地(例如能旋转地)安置在置入件上。紧固器件与置入件的连接能够可逆地或不可逆地实施。例如,置入件能够具有开口,以使紧固器件引导穿过置入件和/或以便将该紧固器件以能旋转的方式紧固在置入件上。紧固器件能够例如借助锁紧部(例如借助旋转锁闭件)将置入件可逆地紧固在槽体中。
紧固器件能够有利地具有上部部分(例如紧固器件的手柄)和下部部分(例如紧固器件的基座)。上部部分(手柄)能够具有抓握区段和用于与基座连接的延续部,其中,该延续部能够被引导穿过置入件中的开口。以这种方式,紧固器件的上部部分(手柄)的抓握区段和下部部分(基座)能够(在连接状态下)布置在置入件的彼此对置的侧上。在此,下部部分(基座)能够基本上布置在置入件下方(并且必要时向上延伸到置入件的开口中或穿过该开口)。紧固器件的上部部分(手柄)能够基本上布置在置入件上方(并且必要时向下延伸到置入件的开口中或穿过该开口)。紧固器件的下部部分(基座)的小的部分区段也能够布置在置入件上方,和/或紧固器件的上部部分(手柄)的小的部分区段也能够布置在置入件下方,例如以使紧固器件的两个部分互相连接。
因此,紧固器件、尤其是上部部分(手柄)能够与置入件连接(或者说安置在这个置入件处)。尤其地,手柄能够设计成使得它除了操作紧固器件之外也能够用于取出或者说运输置入件(连同软管套件以及必要时连同另外的所包装的对象)。优选,手柄因此与置入件连接并且设计成使得它能够用于取出和/或运输置入件,尤其是连同软管套件的、包装在其上的部件以及必要时连同所有另外所包装的对象。
因此,紧固器件的上部部分(手柄)能够具有抓握区段和用于与紧固器件的下部部分(基座)连接的延续部。紧固器件的上部部分(手柄)的延续部能够被引导穿过置入件的开口(或被引导进入这样的开口中),尤其是将在置入件的上侧上的紧固器件的上部部分(手柄)与在置入件的下侧上的紧固器件的下部部分(基座)连接。为此,紧固器件的下部部分(基座)能够有利地具有用于紧固器件的上部部分的延续部的(精确匹配的)接收部。通过将延续部引入到接收部中,能够实现紧固器件的上部部分和下部部分的合适的连接。
紧固器件的上部部分(手柄)与下部部分(基座)的这样的连接通常实现了在紧固器件的上部部分(手柄)处的运动、尤其是在其抓握区段处实施的运动(诸如旋转运动)被传递到紧固器件的下部部分(基座)。如果例如在抓握区段处由用户实施旋转运动,则因此也使紧固器件的(位于置入件下方的)基座旋转。
紧固器件的上部部分(手柄)例如实现了由用户操作紧固器件。因此,用户能够利用手柄(抓握区段)将置入件(例如通过手动操纵紧固器件)紧固在槽体中或使其松脱。紧固器件的下部部分(基座)能够例如用于锁紧,例如在与槽体的内壁的突出部共同起作用的情况下。优选,紧固器件的下部部分(基座)具有一个或多个翼部。
优选,(在置入件中的)紧固器件是能旋转的。紧固器件的基座的一个(或多个)翼部能够通过(例如由用户在手柄处)旋转紧固器件而被定位在接收部中或槽体的(内)壁的突出部下方。由此,能够基本上防止置入件从槽体中出来的竖直运动。
为此,槽体优选能够(在靠近底部的区域中,尤其是在壁高度的下部三分之一或四分之一中)具有用于由紧固元件(紧固器件)引起的锁紧部的接收部。这样的接收部能够通过在槽体的(内)壁中的一个或多个相应地确定尺寸的突出部来形成。换言之,槽体优选能够(在靠近底部的区域中)具有在其内壁上的一个或多个突出部,紧固器件的基座的翼部能够定位在所述突出部下方。
有利地,槽体能够具有例如两个接收部,所述接收部用于由两个紧固器件引起的锁紧部,尤其是带有(例如分别两个)突出部。因此,除了置入件和槽体之外,这样的包装系统还包括用于将置入件可逆地紧固在槽体中的两个紧固器件。在此,用于槽体中的两个紧固器件的接收部(以及必要时在置入件中的相应的开口)尽可能如此彼此间隔开,使得在槽体中的两个接收部之间的间距大于所述接收部中的每一个接收部分别到槽体的最靠近的边缘的间距。尤其地,在槽体中的两个接收部之间的间距是所述接收部中的每一个接收部分别到槽体的最靠近的边缘的间距的至少两倍大、优选至少四倍大、更优选至少六倍大、甚至更优选地至少八倍大并且特别优选至少十倍大。在槽体具有矩形的基本形状的情况下,例如两个接收部能够与(例如分别两个)突出部一起布置在槽体的斜穿地对置的角部中。在此,能够设置恰好两个用于将置入件紧固在槽体中的接收部。然而,例如也可设想用于将置入件紧固在槽体中的四个接收部,例如在每个角部中各有一个接收部或者在槽体的每个内壁(侧面)处各有一个接收部。用于将置入件紧固在槽体中的接收部能够具有例如(恰好)一个突出部或两个尤其对置的突出部,所述一个或两个突出部的尺寸被确定成,使得紧固器件的布置在置入件下方的基座的翼部在紧固器件运动(例如旋转)时至少部分地作用到所述一个或两个突出部下方。因此,置入件不再能(或仅受限地)向上运动,并且能够防止将置入件从槽体中取出。在紧固器件进行相反的运动(例如在反方向上旋转)时,紧固器件的下部部分(例如基座)中的翼部不再作用到所述一个或两个突出部下方。因此,(又)实现了置入件在竖直方向上的运动,并且置入件能够因而以简单且可逆的方式从槽体中取出或者说插入其中。
因此,在槽体的内壁上的突出部根据紧固器件的基座的翼部(相对于槽体内壁的突出部)的位置引起置入件在槽体中的紧固或松脱。在此,在紧固器件旋转时,翼部能够相对于槽体的内壁的一个或多个突出部移动,使得引起置入件在槽体中的紧固或松脱。
因此,槽体的(内)壁的一个或多个突出部与在紧固器件的下部部分(例如基座)中的翼部共同起作用,实现了通过翼部相对于所述一个或多个突出部的运动引起的锁紧。在旋转紧固器件以将置入件可逆地紧固在槽体中时,例如能够旋转大致90°(尤其是在两个对置的突出部的情况下),以便在槽体中紧固或松脱置入件。然而,视翼部相对于突出部的尺寸而定,更小或更大的旋转角度也能够用于锁紧或者说用于松脱该锁紧。
因此,用户能够例如通过(手柄的)旋转抓握区段来使紧固器件的(基座的)的翼部旋转,使得这个翼部定位在(内)壁的突出部下方(并且因此,置入件被紧固在槽体中)。同样,如果紧固器件的基座的翼部不再定位在槽体的(内)壁的突出部下方,在抓握区段处的(进一步或相反的)旋转运动能够使置入件在槽体中的紧固松脱。此类锁紧部能够实施成,使得它卡入尽可能最佳的位置(例如在翼部和突出部最大可能重叠的情况下;例如在旋转约90°之后)中。翼部的外侧边缘能够具有倒圆或斜切的形状,例如以便使旋转运动变得容易,或者以便实现或简化锁紧部的卡入。
因此,例如在一个优选实施方式中,下述组合能够有利地在整体上最小化或者说基本上防止置入件在竖直方向上的运动:
(i)槽体的(内)壁的突出部与紧固器件的下部部分(例如基座)中的翼部(所述突出部和所述翼部限界或者说防止向上(从槽体中出来)的竖直运动);和
(ii)(a)槽体的承放面(连同置入件的进行承放的边缘区域),或
(b)在槽体中的、相应地确定尺寸的挖深部(所述挖深部限界或者说防止置入件向下(进入槽体中的)的竖直运动)。
紧固器件的上部部分(例如手柄)的抓握区段能够具有不同的形状。在此,抓握区段有利地能够适配于待实施的运动以进行紧固。例如,对于手动的旋转运动,一定宽度的抓握区段是有利的,所述抓握区段能够良好地用手操作。
为了实现抓握区段的尽可能简单的操作和容易的可触及性,紧固器件的位于置入件上方的上部部分的尺寸能够确定成,使得抓握区段布置在槽体的上部区段中,优选在上槽体边缘下方尽可能不远处。例如,紧固器件的位于置入件上方的上部部分的尺寸能够确定成,使得紧固器件的手柄的上侧恰好没有突出超过所述上槽体边缘(使得在置入件被紧固的情况下能够不受限制地密封槽体)。替代地,抓握区段也能够设置在槽体的中部区段或下部区段中。
在一个优选实施方式中,紧固器件、尤其是其上部部分(手柄)能够包含钩,该钩在需要时能够从紧固器件松脱出来(例如折断)。
因此,本发明在另一个方面中也提供了一种用于将置入件可逆地紧固在槽体中的紧固器件,所述紧固器件包括手柄和基座,其中,所述手柄具有抓握区段和用于与所述基座连接的延续部,所述延续部能够被引导穿过在所述置入件中的开口,其中,在所述手柄中集成有钩,所述钩在需要时能够从所述手柄松脱出来。因此,在根据本发明的包装系统的上下文中对紧固器件的详细描述也能适用于根据本发明的紧固器件,并且反之亦然。
在紧固器件的上部部分(手柄)中的钩能够具有用于将钩紧固在例如杆或轨道处的保持部。因此,在医学治疗领域中见到的轨道或杆(例如在控制台处,氧合器和/或用于驱动软管套件的血液泵的电动马达在病人处运行时也能够布置在该控制台上)通常具有根据DIN标准的尺寸,使得相应地与其协调的保持部并且因而所述钩能够广泛地使用在这个区域中。保持部能够例如实施成使得该钩能够以简单的方式夹持到杆处或者说轨道处。
通过使钩从紧固器件中松脱出来,尤其地既不会损坏紧固器件,也不会损坏钩,和/或既不会损害紧固器件的功能性,也不会损害钩的功能性。为此,钩能够仅通过少的(例如两个或三个)尽可能薄的连接板而集成在紧固器件中。连接板能够具有例如期望断裂部位,例如其方式是将连接板的确定的区段特别薄地实施(比剩余的连接板更薄)。紧固器件的带有集成的钩的上部部分能够有利地实施成一体,使得带有集成的钩的上部部分能够在相同的工序中制造(并且不要求用于将钩集成在紧固器件中的附加工序)。因此,钩通常由与紧固器件或者说其上部部分相同的材料制成。
紧固器件的材料不受限制,只要紧固器件的功能性得到保证并且所述材料能被杀菌。紧固器件的上部部分(手柄)和下部部分(基座)能够由相同的材料制成或者由不同的材料制成。有利的材料是塑料,诸如聚丙烯和PBT(聚对苯二甲酸丁二醇酯)。PBT优选作为用于紧固器件的下部部分(基座)或用于整个紧固器件的材料,因为通过集成在材料中的纤维有利地提高了稳定性。紧固器件的上部部分(手柄)也能够有利地由聚丙烯制成,以便简化可能存在的钩从手柄的折断。
紧固器件也能够用于运输(在槽体之外的)置入件并且因而必要时运输包装在其上/其中的对象以及必要时运输包装系统的位于置入件上的另外的元件,例如在重症监护病房中。在紧固器件处的置入件(连同所包装的对象)的这样的运输能够例如在进行包装时发生,如果软管系统有利地首先在槽体之外被包装在置入件上或者中,使得此后只须将置入件置入槽体中并且置入件只须利用位于其上的紧固器件紧固在槽体中。同样,在(例如在重症监护病房中)拆包时,首先能够松脱置入件在槽体中的紧固,并且然后将置入件连同位于其上/其中的对象从槽体取出并且置于目的地处以进行(进一步的)拆包。因此,具有一个或多个紧固器件的置入件也适用于例如在无菌的区域内可靠地运输软管套件(不具有槽体)。以这种方式,能够避免在运输期间(例如运输到重症监护病房中的目的地)接触软管套件(以及因此可能的污染)。因此,置入件有利地设计成使得软管套件的所有部件以及必要时所有另外的待包装的对象都能够(完全)包装在置入件上(即上方)。
此外,根据本发明的包装系统能够具有用于在置入件中的一个(或多个)挖深部或一个(或多个)接收区段的一个或多个遮盖部。所述遮盖部能够例如基本上形状锁合地遮盖挖深部或接收区段,尤其是连同一个或多个包装在其中/其上的软管套件部件。因此,能够以模块化的方式在包装系统中实现不同的隔室。以此,实现了有序的包装(使得确定的软管套件部件在运输期间不会接触彼此并且因此不会相互损坏)、所包装的软管套件部件的清晰布置以及软管套件按照使用顺序的拆包/取出。这样,包装在遮盖部上(上方)的对象首先是可见的并且因此在拆包时通常首先从包装系统取出,而包装在遮盖部下方的对象稍后才会被拆包(在移除遮盖部之后)。因此,用户在相应的包装物中能够直观地按照使用顺序逐步取出所包装的软管套件。
遮盖部就其本身而言能够具有用于接收软管套件的部件或附加的对象的一个或多个挖深部或者接收区段,所述附加的对象能够与医用软管套件结合使用,如软管夹。以这种方式,软管套件的部件(或附加的对象)能够在根据本发明的包装系统中(通过遮盖部彼此分开地)彼此上下布置,而不会损坏彼此。所述一个或多个挖深部或接收区段能够例如构造为用于基本上形状锁合地进行接收,例如其方式是它们基本上反映待接收的对象的形状。
例如,包装系统能够具有用于置入件中的挖深部的(基本上形状锁合的)遮盖部,所述遮盖部能够用于遮盖存放在置入件的挖深部中的对象、例如软管。这样的遮盖部就其本身而言能够具有一个或多个挖深部,用于基本上形状锁合地接收或者布置软管套件的部件或附加的对象,例如用于(基本上形状锁合地)接收软管夹,所述附加的对象能够与医用软管套件结合使用。
另外的遮盖部能够设计为例如用于第一遮盖部的遮盖部。因此,第一遮盖部能够用于遮盖存放在置入件的挖深部中的对象、如软管,并且同时,软管套件的部件或附加的对象能够布置在第一遮盖部上,如上所述。然后,所述另外的遮盖部用于遮盖存放在第一遮盖部上的部件或者对象。以这种方式,多个遮盖部能够节省空间地彼此上下(堆叠地)布置,其中,有利地,软管套件的部件或者说附加的对象能够彼此分开地以清晰的方式包装。在此,布置在最上方的遮盖部能够具有例如用于固定器件(例如带)的引导件,所述固定器件用于将软管套件的部件(或应被包装的另外的对象)固定在置入件上和/或(多个遮盖部中的)一个遮盖部上。因此,借助于固定器件能够固定所述(最上方的)遮盖部(以及必要时位于其下方的一个或多个遮盖部)和存放在其中的对象。
另外的遮盖部就其本身而言也能够具有一个或多个挖深部或者说凸起,用于基本上形状锁合地接收或者说布置软管套件的部件或附加的对象,所述附加的对象能够与医用软管套件结合使用。例如,(另外的或者说最上面的)遮盖部能够具有用于接收/布置注射器的凸起。此外,引导件能够布置在(例如基本上圆形的或椭圆形的)凸起上,所述凸起就其本身而言实现了接收或者说布置(在凸起周围的)(卷起的)软管。在此,用于接收软管套件的部件或附加的对象的挖深部或凸起有利地布置成,使得布置在其中的对象也能够通过在引导件中受引导的固定器件被附加地固定。
此外,在根据本发明的包装系统的一些实施方式中,在置入件中的挖深部中的一个或多个挖深部能够至少在挖深部的一侧具有侧向的凹进部。这样的挖深部即使在利用上述遮盖部进行(形状锁合的)遮盖时在侧向上也没有被完全封闭。以这种方式,例如一个或多个软管能够在侧向上被引导进入挖深部中或从中引导出来。在挖深部的侧向的凹进部中,能够(优选形状锁合地)布置隔板,对象(软管套件的部件、尤其是软管)能够尤其力锁合或形状锁合(优选力锁合)地被引导穿过该隔板。在此,挖深部能够与遮盖部和隔板一起构造特别受保护的隔室(挖深部的被遮盖的内部空间),该隔室例如除了通过隔板被引导进入或者说引导出来的对象(如软管)之外均被封闭。这样的隔室被特别保护以免受污染。
因此,在置入件中的一个或多个挖深部能够设置为借助遮盖部和用于密封的合适的器件(诸如隔板)来构造包装系统中的特别受保护的隔室。这样的特别受保护的隔室能够例如用于容纳(引导血液的)软管的敞开的端部,所述隔室必须被特别保护以免受(例如由最小的灰尘颗粒造成的)污染。在挖深部的侧向的凹进部中能够布置一个或多个隔板,以便引导软管进入这样特别受保护的隔室或将其从中引导出来。
因此,包装系统还能够包括一个(或多个)隔板,所述隔板能够具有用于使软管(尽可能精确匹配地)穿过的一个或多个开口。尤其地,隔板能够具有外部造形(轮廓),该外部造形能够形状锁合地填充(在置入件中的)挖深部的侧向凹进部。以这种方式,借助置入件的挖深部中的隔板、利用遮盖部能够形成尽可能封闭的内部空间,该内部空间被特别保护以免受污染,并且仍然能够借助隔板的开口将一个或多个软管(以基本上力锁合的方式)引导进入该内部空间中并且从其中引导出来。此外,隔板能够用于将软管锁定在包装系统中(其中,对此外部造形通常是无关紧要的)。
通常,恰好一个软管能够穿过隔板的恰好一个开口。隔板中的一个或多个开口能够精确地适配于软管周缘(软管尺寸)。由此避免了所形成的隔室(挖深部的内部空间)的污染。因此,包装系统能够包括一个或多个隔板,其中,隔板的所有开口基本上都是相同的(并且因此设计为用于相同的软管尺寸,例如引导血液的软管的相同的软管尺寸)。替代地,包装系统也能够包含一个或多个隔板,所述隔板具有用于不同软管尺寸的(不同)开口。例如,隔板能够具有1、2、3、4、5个或更多个开口。优选,一个隔板具有(恰好)一个或两个开口。如果一个隔板具有用于多个软管的开口,则隔板的所有开口都能够设计为用于相同的或不同的软管尺寸(软管周缘)。在医疗领域中常见的示例性软管尺寸为1/4"或者3/8",对于这些软管尺寸隔板能够具有相应的开口(尺寸为1/4"或3/8"的开口)。为了避免混淆用于不同的软管尺寸的隔板,隔板能够具有相应于所述软管尺寸的标记。因此,例如能够将软管尺寸施加到隔板上,例如借助注塑技术、使得其例如在封闭的隔板的情况下是可见的。
为了将软管(力锁合地)引入到隔板中,有利的是,隔板能够被打开(翻开),例如分成隔板的两个(纵向)部分(例如(纵向)半部)。在此,用于使隔板打开/翻开的轴线优选(基本上在中央)延伸穿过隔板的、设置为用于软管的一个或多个开口。因此,软管能够在隔板打开(翻开)时简单地置入(到隔板的一部分中或者说到隔板的(打开的)开口的一部分中),并且隔板在此(连同置入的软管)被闭合。然后,在置入的软管和隔板中的开口之间的力锁合或者说形状锁合在必要时才利用隔板的闭合(折叠/关闭)来产生。例如,隔板能够具有关节或铰链。因此,隔板的两个(纵向)部分((纵向)半部)能够被翻开和合上。以这种方式,软管能够简单地置入到敞开的隔板中,并且隔板然后被闭合。特别有利地,隔板能够具有迷宫式锁闭部。所述迷宫式锁闭部能够具有多个横向板条。因此,迷宫式锁闭部实现了隔板的特别紧密的闭合。
隔板能够有利地透气地(在开口之外的区域中)构型。以这种方式,在包装中借助气体、例如通过环氧乙烷气体能够实现或者简化杀菌。因此,一方面能够保证将软管特别可靠地固定在其位置中,而另一方面不会影响充气和除气。
然后,带有置入在其中的一个或多个软管的(闭合的)隔板能够(优选形状锁合地)插入所述置入件的挖深部的侧向的凹进部中。这能够例如通过将隔板卡入(Einklicken)到置入件中来实现。
此外,包装系统能够包括固定器件,利用所述固定器件能够将软管系统的部件固定在包装系统中(例如在置入件或遮盖部上/中/处)。为此,能够如上所述地使用隔板。固定器件的另外的非限制性实施例是一个带(或者多个带)和一个(或多个)固定夹。
包装系统能够有利地包括一个带或多个(例如两个)带。所述带能够用于将软管套件的部件(或应被包装的另外的对象)固定在置入件上和/或(多个)遮盖部中的一个遮盖部上。同样,它也能够用于将遮盖部固定在挖深部或(带有软管套件部件的)接收区段上。
所述一个带或者多个带优选是弹性的。本领域技术人员已知各种合适的弹性材料,例如硅酮或橡胶。硅酮包括其中硅原子通过氧原子结合的合成聚合物(聚(有机)硅氧烷)。橡胶包括天然橡胶和合成橡胶的硫化橡胶。优选,带由硅酮制成。弹性带能多样地使用并且实现了简单且可靠地包装软管套件。因此,利用同一个带能够固定不同尺寸的对象(例如氧合器)。以这种方式,相同的带能够在包装系统中用于不同的软管套件,也就是说,所述带不必针对每个包装系统单独地批量生产。此外,弹性材料能够保证在运输和存放敏感对象(如氧合器)时的附加的安全性,因为由此在置入件中的敏感对象(如氧合器)被缓冲且可靠地保持,使得能够避免由于振动造成的剥离磨损和刮伤。此外,弹性带实现了简单的锁定和解锁。
所述一个带或者多个带能够在一侧上(即在带的一个端部处)固定在置入件处或中。在另一侧上(在另一端部处),带能够紧固在置入件处(例如利用定义的拧紧扭矩),使得它能够容易地松脱并且在需要时又被紧固。例如,带的另一侧(另一端部)能够形成在置入件处的(可逆的)闭合,该闭合例如能被容易地打开和关闭。
带具有两个端部区域(在带的两个端部处各有一个),其中,“端部区域”是带的(相应)末端(位于端部的)区域,该区域包括带的总长度的大致三分之一(优选大致四分之一,更优选大致五分之一)。因此,带的两个端部区域包括例如带(关于带的总长度)的两个末端三分之一(优选两个末端四分之一,更优选两个末端五分之一)。
带能够在一个端部区域中具有一个或多个开口并且在另一端部区域中具有(在两侧)宽度减小的区域,其后朝向(带)端部地跟着加宽的区域(该加宽的区域通常形成所述带的端部)。这实现了简单的紧固(不需要另外的附加构件)和带(或者说因此其固定的对象)的快速解锁。在此,(在带的一个端部处的)加宽的区域比相邻的、(在两侧)宽度减小的区域更宽,例如至少1.5倍或是两倍那么宽。此外,(在带的一个端部处的)加宽的区域比在带的另一端部区域中的一个或多个开口更宽,例如至少1.5倍或是两倍那么宽。(在两侧)宽度减小的区域能够具有例如下述宽度,该宽度小于或等于在带的另一端部区域中的一个或多个开口的宽度。
优选,一个或多个开口具有比长度小的宽度(其中,术语开口的“宽度”和“长度”与所述带类似地使用,即开口的“长度”与带的长度在相同的方向上(带的纵向方向)测量,而开口的“宽度”与带的宽度在相同的方向上测量)。例如,所述开口的长度能够是其宽度的至少1.5倍或两倍。因此,开口优选是纵长的。多个开口优选(在带的纵向方向上)彼此相继地布置。在多个开口之间的多个间距能够是几乎相同的。多个开口具有下述优点:实现了在不同尺寸的对象的紧固方面更大的灵活性。例如,所述带能够具有1、2、3、4、5、6、7、8、9、10个或更多个开口。在确定的实施方式中,开口不限于在带的端部区域上。例如,开口能够布置在带的整个长度上(例如,除了在(在两侧)宽度减小的区域以及必要时其后接着的端部的区域之外)。
为了闭合(紧固)带,具有加宽的区域的端部区域能够被引导穿过在另一端部区域中的开口中的一个开口,例如直到所述带在(在两侧)宽度减小的区域之后又变宽(使得(在两侧)宽度减小的区域基本上保留在开口中)。例如能够实现引导穿过,其方式是,使与(在两侧)宽度减小的区域相邻布置的加宽的区域旋转(例如旋转约90°)。在引导穿过之后,能够使与(在两侧)宽度减小的区域相邻布置的加宽的区域旋转回其原始位置中(或,例如在带实施为弹性的情况下,自己旋转回初始位置)。在此,加宽的区域在带的所述一个端部处防止所述带的无意或者说自行打开(带端部从所述带被引导穿过的开口滑出)。
为了可逆地打开带,加宽的区域又能够被引导穿过在另一端部区域中的所述开口中的一个开口(例如其方式是,使这个加宽的区域旋转,例如旋转约90°),其中,在这里,该引导穿过沿着与闭合时的引导穿过相反的方向上实施。
为了更容易地引导穿过加宽的区域,其侧边缘能够具有倒圆或斜切的形状。因此,带的加宽的区域能够具有例如基本上六边形的形状。
置入件(或者说遮盖部)能够具有一个或多个开口(优选每个带具有(恰好)两个开口),带能够被引导穿过所述开口。在置入件中的这些开口用于利用带将对象固定在置入件或遮盖部(的挖深部/接收区段)中或者处。在置入件(或者说遮盖部)中的开口优选至少与带的宽度一样长和/或至少与带的厚度一样宽。
为了防止或者最小化所述带(例如在运输或存放期间)的水平打滑,能够在遮盖部中设置用于所述带的引导件。因此,包装系统能够具有遮盖部,用于置入件中的挖深部/接收区段和/或用于在另一遮盖部中的挖深部/接收区段,所述遮盖部具有用于带的引导件。以这种方式,带能够被固定以防止意外的水平移动。这样的遮盖部能够例如(以基本上形状锁合的方式)布置在置入件或(另一)遮盖部(例如具有用于接收附加的对象的挖深部的遮盖部,所述附加的对象能够与医用软管套件结合使用)上。
带也能够用于有利地挂起置入件。为此,(弹性)带能够在一侧(牵引)固定地锚固在置入件中。以类似的方式,例如,诸如氧合器的对象也能够借助带来紧固在置入件上。在取出对象之后,置入件能够被挂起在(弹性)带上,例如在控制台的保持器(用于体外治疗的控制器)上或者说输液钩。尤其是当置入件被挂起时,(引导血液的)软管的至少一部分在需要时能够在使用期间(例如在准备和/或执行体外治疗期间)保留在置入件中。替代地,(引导血液的)软管20也能够从置入件取出以供使用。
此外,包装系统有利地能够包括固定夹。固定夹优选构造成,使得它(例如力锁合或形状锁合地)至少部分地包围软管套件的部件(或这样的部件的一部分)。因此,固定夹为了安装在具有基本上圆形的横截面/形状的部件处而能够具有例如相应的圆形,所述圆形至少部分地包围待固定的对象的基本上圆形的形状/横截面。例如,固定夹的曲线在此能够包围待固定的对象的基本上圆形的形状/横截面的一半以上(例如大致三分之二)。因此,待固定的对象能够固定在固定夹中。此外,待固定的对象能够简单地被引导进入固定夹中(并且被这个固定夹接收)。有利地,夹子也能够设计为用于不同的软管直径(例如用于两个不同的软管直径)。固定夹还能够在下部区域中具有延续部,该固定夹能够借助所述延续部紧固在置入件中(或在遮盖部中)的相应的开口中。与此相应地,置入件(或者说遮盖部)能够具有用于紧固固定夹的开口。固定夹能够例如通过挤压夹子而被紧固在置入件中,并且随后又被移除。固定夹优选由塑料、例如聚丙烯制成。
有利地,包装系统能够实现基本上按照所包装的对象的使用顺序的拆包。换言之,软管套件包装系统中的布置能够有利地以下述方式进行,该方式实现基本上按照使用顺序(例如按照用于体外治疗的软管套件的构造或者说提供的顺序)的拆包。尤其地,包装系统能够实现下述包装,在所述包装中用户分别仅看到在下一步使用中需要的那些对象。因此,能够避免在构造和/或使用所包装的对象的错误(防呆原理)。
为此目的,软管套件的部件能够有利地包装成,使得首先使用的那些部件能够最后被包装(例如在尽可能最上方)并且最先被拆下(例如由于在包装中最上面的位置)。反之,软管套件的稍后(或者说最后)使用的部件能够进一步被包装在下方(或者说在最下方)。例如,通过在包装系统中的一个或多个遮盖部能够实现不同的隔室,其中,首先可看见包装在遮盖部上(上方)的对象并且因此在拆包时通常首先将该对象从包装系统取出。反之,包装在遮盖部下方的对象直观地稍后才被拆包(在移除遮盖部以及位于其上的对象之后)。因此,用户在相应的包装中能够直观地按照使用顺序逐步取出所包装的软管套件。
例如,置入件能够具有用于接收进行血液引导的软管(即,用于引导血液的软管)的挖深部。由于杀菌过程,这样的软管通常(在其端部处)被提供为敞开的并且必须在使用地点相应地被连接,例如与氧合器连接。因此,有利的是,即使在无菌区域中也特别保护在其中应引导病人的血液的软管免受诸如最小灰尘颗粒的污染,因为在其中受引导的血液(并且因而可能的污染)又被输送给病人。为了避免在从包装系统中取出引导血液的软管与所述软管的使用之间的长的时间间隔(并且因而避免污染增加的概率),有利的是,在对软管套件进行拆包时尽可能最后拆包引导血液的软管(或作为最后的软管套件部件之一),使得所述引导血液的软管能够被直接连接(并且为体外治疗做好准备)。因此,有利的是,置入件具有用于接收引导血液的软管的相应的挖深部,使得由此形成下部包装平面中的“最下面的”包装平面或至少一个包装平面。
在另一方面中,本发明也提供了一种在本文中所描述的包装系统的应用,用于包装医用软管套件。如上所述,根据本发明的包装系统针对这种目的,使得包装系统的详细且优选的特征同样能适用于其用于包装医用软管套件的应用。
在另一方面中,本发明提供了一种用于在包装系统中包装医用软管套件的方法,其中,所述方法包括以下步骤:
(i)在槽体之外将医用软管套件包装在置入件上;
(ii)将带有所包装的软管套件的置入件引入到所述槽体中;并且
(iii)将所述置入件可逆地紧固在所述槽体中。
根据本发明的包装系统的详细描述同样能适用于根据本发明的方法。尤其地,根据本发明的包装系统实现了利用根据本发明的方法,来包装医用软管套件,其中,尤其是软管套件能够以简单的方式在槽体之外包装在置入件上并且此后引入槽体中并且在那里可逆地紧固。
因此,根据本发明的方法的步骤(i)能够具有多个子步骤,例如将紧固器件紧固在置入件上。因此,在多件式的紧固器件(例如具有上部部分和下部部分)中,所述部分中的一个部分(例如上部部分)能够穿过为此而设置在置入件中的开口并且然后与另一部分(例如下部部分)连接(例如通过紧固器件的一部分的延续部与在紧固器件的另一部分中的为此而设置的接收部的卡锁或者说连接)。
此外,步骤(i)可选地能够具有对遮盖部进行配备的子步骤,只要设置了,例如配备分别为此而设置的部件(例如附加物品,所述附加物品通常与医用软管套件一起使用,诸如软管夹、注射器、缆线扎带等)
如果包装系统具有一个带或多个带,则所述一个带或多个带能够在步骤(i)的可选的子步骤中首先安置在置入件上,例如其方式是其穿过为此而设置在置入件中的开口。然后,必要时借助带,软管套件的直接要紧固在置入件上的部件(例如氧合器)利用所述带被紧固。为此,该部件(例如氧合器)能够置入到置入件的为此而设置的挖深部或者说为此而设置的接收区段中并且然后领带被紧固。
此外,在步骤(i)的一个子步骤中,置入件的挖深部(或者说接收区段)能够配备有软管套件的(为此而设置的)部件。因此,例如软管能够在置入件的相应的挖深部中被卷入。在此,软管端部能够绕过另外的部件(诸如氧合器)。敞开的软管端部能够置入到(能被遮盖的)挖深部中。为了进行固定并且(尤其是在软管端部敞开的情况下)为了进一步进行保护,能够使用隔板,如上所述。因此,例如应特别受保护的敞开的软管端部能够首先置入到隔板中,所述隔板安装到置入件(为此而设置的凹进部)中,使得借助隔板和遮盖部形成用于敞开的软管端部的特别受保护的空间。诸如泵头的另外的部件能够根据需要朝向置入件取向,例如与基本上平行于置入件的边棱的外壳体对准。在需要时,软管套件的部件能够以不同方式紧固(在置入件上),例如借助固定夹、借助带或借助隔板,如上所述。
在对置入件的挖深部或者说接收区段进行配备之后,所述挖深部或者说接收区段(只要设置了)能够利用相应的遮盖部来遮盖。所述遮盖部能够例如直接紧固在置入件上。多个遮盖部(所述多个遮盖部就其本身而言例如被配备,如上所述)也能够彼此上下布置。在此,布置在另一遮盖部上方的遮盖部能够直接紧固在置入件上或下部的遮盖部上。必要时,然后另外的部件能够布置在所述遮盖部上。一个或多个遮盖部的紧固也能够(例如在进行配备之后)借助带来实现,使得所述遮盖部首先仅被放上去。
在步骤(ii)中,将已(完全)配备的置入件引入到槽体1中,并且在步骤(iii)中在那里被可逆地紧固。(已配备的)置入件在槽体中的紧固能够如上所述地例如利用上述的紧固器件来实现。因此,用户能够使(位于置入件上的)紧固器件(或者说其上部部分)运动,使得产生在槽体中的锁紧,例如通过紧固器件的旋转运动(例如借助在紧固器件上的相应的翼部和在槽体中的相对应的突出部)。
尤其地,在将置入件紧固在槽体中之后能够密封所述槽体(优选利用薄膜,如上所述)。(所密封的)槽体能够被包装在二次包装(例如防尘袋和/或外纸板箱)中。
在另一方面中,本发明提供了一种用于将置入件可逆地紧固在槽体中的紧固器件,其中,所述紧固器件包括手柄和基座,其中,所述手柄优选地具有抓握区段和用于与所述基座连接的延续部,能够引导所述延续部穿过在所述置入件中的开口。尤其地,在手柄中集成有(用于紧固在轨道或者说杆处的)钩,所述钩能够从手柄松脱出来。如上所述,根据本发明的包装系统的紧固器件的优选实施方式相应于根据本发明的紧固器件的优选实施方式。
附图说明
下面参照在附图中呈现的另外的优选实施方式来更详尽地阐述本发明。附图和以下说明旨在以示例性方式说明本发明,而不限制本发明的主题。在此示出:
图1根据本发明的包装系统的一个优选实施方式的示意图(分解图)。
图2图1中所示的带有医用软管套件的包装系统的示意图,其中,为了更清楚起见,单独示出槽体和带有包装在其上的软管套件的置入件。
图3在俯视图中的、图1中所示的带有软管套件的包装系统的示意图,其中,带有所包装的软管套件的置入件布置在槽体中。
图4在俯视图中的、根据本发明的包装系统的槽体的示意图。
图5在沿着图4中所示出的平面A-A的纵截面中的、根据本发明的包装系统的槽体的前部区段的示意图。
图6图4中所示出的槽体的示意图,其具有置入件以及该置入件利用紧固器件在槽体中的紧固部。
图7置入件利用紧固器件的另一实施方式紧固在槽体中的示意图(A);紧固器件的另一实施方式的手柄的示意图(B);和紧固器件的另一实施方式的手柄的示意图(C)。
图8紧固器件的另一实施方式的示意图(A);在(A)中所示的紧固器件的手柄的示意图(B);以及在(A)中所示的紧固器件的基座的示意图(C)。
图9至图12在关闭状态(A)和打开状态(B)下的隔板的不同实施方式的相应示意图。
图13(弹性)带的示例性实施方式,该带能够用于将对象(软管套件的部件)固定在包装中、尤其是置入件中。
图14在立体图(A)和俯视图(B)中的固定夹的示例性实施方式,该固定夹能够用于将对象(软管套件的部件)固定在包装中、尤其是置入件上。
图15用于在根据本发明的包装系统的置入件中的挖深部的示例性的遮盖部的示意性立体图。
图16根据本发明的包装系统的另一示例性遮盖部的示意性立体图。
图17在立体图(A)中、在俯视图(B)中的根据本发明的包装系统的示例性的置入件的示意图以及在放大图(C)中的、图17B中所标注的部分A的示意图。
图18在俯视图(A)中的根据本发明的包装系统的另一示例性的槽体的示意图以及在放大图(B)中的、图18A中所标注的部分A的示意图。
具体实施方式
在图1至3中示出用于体外治疗的医用软管套件的包装系统,该包装系统具有槽体1、置入件2和用于将置入件2可逆地紧固在槽体1中的紧固器件3、4。图1示出不具有软管套件的包装系统;反之图2和3分别示出具有用于体外治疗的示例性的医用软管套件的包装系统。
置入件2具有用于接收软管的挖深部5、6、7。此外,置入件能够具有用于氧合器的接收区段(在图2和3与氧合器一起示出)。此外,置入件2能够具有开口8,紧固器件3、4能够穿过该开口,以便使紧固器件3、4优选以能旋转的方式固定在置入件2上。在此,置入件有利地能够在置入件2的斜穿地对置的角部50、51中分别具有开口8,使得紧固器件3、4能够分别布置在置入件2的斜穿地对置的角部50、51中。紧固在置入件2的(刚好)两个斜穿地对置的角部50、51中确保将置入件2可靠地固定在槽体1中。置入件2还能够具有用于带16、17的开口。此外,置入件2能够具有用于紧固固定夹49的开口。
除了槽体1、置入件2和紧固器件3、4之外,包装系统能够具有一个或多个遮盖部9、10,用于置入件2中的挖深部5、6。在置入件2中的一个或多个挖深部5、6能够(在被遮盖的状态下)在侧向上没有被完全封闭,而是至少在挖深部5、6的一侧处具有侧向的凹进部11、12,使得一个或多个软管能够在侧向上被引导进入挖深部5、6或从其中被引导出来。以这种方式,两个或更多个挖深部5、6、7能够互相连接,使得软管能够穿过多个挖深部5、6。换言之,不同的、互相连接的挖深部5、6能够用于接收同一软管。此外,包装系统能够包括一个或多个隔板13、14,所述隔板一方面能够形状锁合地填充挖深部5的侧向的凹进部11、12,并且所述隔板就其本身而言能够具有用于使软管尽可能精确匹配地通过的开口。以这种方式,借助这样的隔板13、14能够在置入件2的挖深部5中与遮盖部9一起形成尽可能闭合的内部空间,该内部空间被特别地保护以免受污染,并且然而借助隔板13、14的开口,一个或多个软管能够(基本上力锁合地)被引导进入该内部空间中或从其中被引导出。此外,隔板13、14能够用于将软管锁定在包装系统中。此外,包装系统能够具有用于置入件2中的挖深部6的遮盖部10,所述遮盖部就其本身而言具有挖深部15,所述挖深部例如用于接收软管系统的(另外的)元件(例如另外的软管)或用于接收附加物品(诸如软管夹)。
为了将软管套件固定在置入件2中,包装系统能够包括一个或多个(例如两个)带16、17,所述一个或多个带优选弹性地构造(例如由硅酮制成)。例如,多个带16、17例如能够例如在长度、宽度、形状和/或材料方面彼此不同或者具有相同的长度、宽度、形状和/或相同的材料。例如,多个带16、17能够仅在着色方面不同(并且在其他方面是构造相同的)。所述一个带或者说所述多个(弹性)带16、17能够在一侧(牵引)固定地与置入件2锚固或者说锚固在置入件2中。在另一侧上,所述(弹性)带16、17能够紧固在置入件2处,使得它能够容易地松脱并且在需要时能够又被紧固。为了防止或最小化这样的带(例如在运输或存放期间)的水平打滑,能够在遮盖部18中设置用于带16的引导件19。
在包装系统中被无菌包装的示例性的软管套件包括用于引导血液的软管20、用于引导气体的软管21、氧合器22以及泵头23。此外,通常与医用软管套件一起使用的各种附加物品(诸如软管夹、注射器24、缆线扎带等)也能够在根据本发明的包装系统中被(无菌地)包装。
如果在图2中所示,软管套件能够被完全包装在置入件2上,尤其是在槽体1之外。当在槽体1之外将软管套件包装在置入件2上时,软管套件的元件和潜在的附加物品是可容易接触的,并且因此能够以简单的方式被包装在置入件2上。此后,置入件2(连同包装在其上的软管套件)能够被引入到槽体1中并且利用紧固器件3、4被可逆地紧固在该槽体中,如在图3中所示的。以这种方式,不仅实现了特别简单的包装,而且还实现了特别简单的拆包,因为通过置入件2在槽体1中的可逆的紧固3、4能够以简单的方式将带有软管套件部件的置入件2从槽体1取出并且软管套件部件能够在槽体1之外被放置在其选定地点处并且被拆包。具有可容易接触的部件的简单的包装以及简单的拆包尤其在无菌条件下是有利的,例如在洁净室中的包装和/或在重症监护病房的拆包。
在根据本发明的包装系统中包装软管套件之后,这个软管套件能够被(无菌地)密封,例如其方式是,将用于(内容物的)(无菌)密封的遮盖部、例如薄膜施加到槽体1上。为了运输,能够将所密封的槽体1包装在二次包装中、例如外纸板箱中。
如在图4和18中所示,槽体1有利地能够具有基本上水平的上边缘25,使得遮盖部(薄膜)能够以简单的方式被施加。这样的边缘能够例如具有约5至20mm的宽度。
如在图4和18中示例性地示出,槽体1能够具有基本上矩形的基面(底部26),其中,矩形的“角部”能够被倒圆或斜切。槽体1的壁基本上垂直于槽体1的底部26地构造。如在图1至4中示例性所示的,槽体1的壁能够具有阶梯部,使得槽体1的(在底部26处的)基面比由上边缘25形成的(内)面更小。这样的槽体能够被容易地堆叠并且由此以节省空间的方式被存放。
在图4中所示的槽体在壁高度的下半部中(例如在壁高度的约三分之一处)具有用于置入件2的基本上水平的承放面27。这个承放面27在图4中基本上环绕地构造。承放面27能够例如通过在(内)壁中的阶梯部来实现。在包装软管套件时,将置入件2放置到槽体1的内壁的承放面27上,使得置入件2的外边缘28的下侧至少部分地与槽体1的承放面27接触。在此,槽体1的尺寸有利地被确定成,使得置入件2能够同时平放在所有内壁侧处(例如,在图4中的矩形的基本形状的情况下,在所有四个内壁侧处)的承放面27上并且槽体1的内壁因此限制或者说基本上防止置入件的水平运动。
如在图4和18中示例性示出,槽体1在靠近底部的区域中能够有利地具有接收部29,用于通过紧固元件(紧固器件)3、4进行锁紧。这个接收部29尤其通过在槽体1的(内)壁中的、相应确定尺寸的突出部30形成,如示例性在图5和6中以(槽体的角部的)纵截面示出的。如在图4和18中示例性所示出的,在槽体1的矩形的基本形状的情况下,两个接收部29能够与(例如各两个)突出部30一起布置在槽体1的斜穿地对置的角部31、32中。在此,能够设置恰好两个用于将置入件2紧固在槽体1中的接收部29。在图4、5和6中所示的示例性的槽体1中,用于将置入件2紧固在槽体1中的接收部29具有两个、尤其是对置的突出部30,所述突出部的尺寸被确定成,使得紧固器件3、4的、基本上布置在置入件2下方的基座4的翼部33在紧固器件3、4运动(例如旋转)时至少部分地作用到突出部30下方。这在图6和7a中示例性地示出。在紧固器件3、4的相反的运动(例如在反方向上旋转)中,紧固器件3、4的基座4的翼部33不再作用到突出部30下方。因此,槽体的(内)壁的突出部30与紧固器件3、4的基座4的翼部33的共同作用实现了通过翼部33相对于突出部30的运动引起的锁紧。在紧固器件3、4旋转以将置入件2可逆地紧固在槽体1中的情况下,例如能够进行大致90°的旋转,以将置入件紧固在槽体中或松脱。
图6和7a示出,用于将置入件2紧固在槽体1中的紧固器件3、4通常与置入件2连接,其中,紧固器件在置入件2中能够是可运动的、例如能旋转的。紧固器件3、4与置入件2的连接能够可逆地或不可逆地实施。
有利的是,紧固器件具有手柄3和基座4,如在图1、6、7a和8a中示例性示出。在此,紧固器件的基座4能够基本上布置在置入件2下方(或附加地也布置在置入件2内)。紧固器件的基座4能够例如用于锁紧,例如在与槽体壁的突出部30共同作用的情况下,如上所述。为了这个目的,紧固器件的基座4能够具有一个(或者两个)翼部33,如在图8c中示例性示出。这样的翼部33能够在紧固器件旋转时定位到槽体1的(内)壁的突出部30下方。由此,能够基本上防止置入件2从槽体1中出来的竖直运动。
紧固器件的手柄3能够基本上布置在置入件2上方(或附加地也布置在该置入件中)。紧固器件的手柄3能够例如用于由用户操作紧固器件,以便(例如通过手动地操纵紧固器件)将置入件2紧固在槽体1中或使该置入件松脱。
紧固器件的基座4的小的部分区段也能够布置在置入件2上方,和/或紧固器件的手柄3的小的部分区段也能够布置在置入件2下方,例如以便使紧固器件的两个部分3、4互相连接,例如在图6、7c和8b中示例性示出。在这里,紧固器件3、4的手柄3除了抓握区段34之外还具有延续部35,该延续部(当紧固器件3、4紧固在置入件2中时)延伸穿过开口且延伸至置入件2下方,以便使手柄3与基座4连接。换言之,紧固器件的手柄3的延续部35能够引导穿过置入件2的开口8(或进入这样的开口中),以便将在置入件2的上侧上的紧固器件的手柄3与在置入件2的下侧上的紧固器件的基座4连接,如在图6中示例性所示。为此,紧固器件的基座4有利地具有用于紧固器件的手柄3的延续部35的接收部36,如示例性在图6和8C中所示的。通过将延续部35引入到接收部36中,实现了紧固器件的手柄3和基座4的合适的连接。这样的连接通常实现了,将在紧固器件的手柄3处的运动、尤其是在其抓握区段34处所实施的运动(诸如旋转运动)传递到紧固器件的基座4上。当例如在抓握区段34处由用户实施旋转运动时,以此也使紧固器件的(位于置入件2下方的)基座4旋转。以这种方式,用户能够例如通过旋转抓握区段34而使紧固器件的基座4的翼部33旋转,使得所述翼部定位在(内)壁的突出部30下方(并且因此置入件2被紧固在槽体1中)。同样,在抓握区段34处的(另外的或相反的)旋转运动能够使置入件2在槽体1中的紧固松脱,如果紧固器件的基座4的翼部33不再定位在(内)壁的突出部30下方。此类锁紧能够实施成,使得它卡入尽可能最佳的位置(例如在翼部33和突出部30最大可能重叠的情况下;例如在旋转约90°之后)中。如在图8c中所示的,翼部33的外侧边缘能够具有倒圆或斜切的形状。
图6至8示出抓握区段34的不同示例性形状,其中,这些示例性的抓握区段是足够宽的以能够良好地用手来操作(例如,至少3、4或5cm)。在图6中所示出的、具有抓握区段34的手柄3的尺寸有利地被确定成,使得抓握区段34布置在槽体1的上部区段中,即在槽体边缘25下方不远处(使得紧固器件的手柄3的上侧恰好没有突出超过上槽体边缘25)。因此,抓握区段34能够被容易地触及并且能够被简单地操作。图7a示出替代的抓握区段34,该替代的抓握区段设置在槽体1中部区段或者说下部区段中。
如在图6、7c和8中示例性所示的,紧固器件3、4(尤其是其手柄3)能够包含钩37,该钩在需要时能够从紧固器件3、4松脱出来(例如拆出)。钩37能够具有用于将钩37紧固在例如杆上或轨道上的保持部38,如同样在图6、7c和8中示例性所示的。在图6和7c中所示的实施方式中,钩37仅通过少的(例如两个或三个)尽可能薄的连接板39被集成在紧固器件3、4(或者说其手柄3)中。因此,在钩37从紧固器件3、4中松脱出来时,紧固器件3、4和钩37都不会损坏。如在图6、7和8b中所示的,紧固器件3、4的手柄3能够与集成的钩37有利地实施成一体的,使得带有集成的钩37的手柄3能够在相同的工序中被制造。在一体的实施中,钩37通常由与手柄3相同的材料制成。
在利用紧固器件3、4将置入件2紧固在槽体1中时,在槽体1和置入件2之间构造空腔。这个空腔用于可靠地运输敏感的对象(例如氧合器22和/或泵头23),因为通过在置入件2和槽体1之间的空腔能够缓冲振动,以保护软管套件。
软管套件在置入件2上的布置能够有利地以下述方式进行,该方式基本上按照使用顺序(例如按照用于体外治疗的软管套件的构造或者说提供的顺序)实现拆包。以这种方式,能够避免在使用软管套件时的错误(防呆原理)。为此,软管套件的首先使用的那些部件能够尽可能最上方地被包装,而软管套件的稍后(或者说最后)使用的部件能够进一步被包装在下方(或者说在最下方)。
在一些实施方式中,置入件2也能够有利地被挂起,例如借助包装系统的(弹性)带16、17。为此,(弹性)带16、17能够在一侧(牵引)固定地锚固在置入件2中(因此,例如,诸如氧合器22的对象也能够借助带16、17来紧固在置入件2上)。尤其是当置入件2被挂起时,(引导血液的)软管20的至少一部分在需要时能够在使用期间(例如在准备和/或执行体外治疗期间)保留在置入件2中,尤其是在置入件2的、构造为用于(引导血液的)软管20的挖深部5、6、7中。
在置入件2中(或者说在一个或多个遮盖部9、10、18中)的、设置为用于软管的挖深部5、6、7能够有利地设计成大于软管周缘。在置入件2中(或者说在一个或多个遮盖部9、10、18中)的挖深部5、6、7能够例如设计为,使得软管的多个层或者说多个软管能够被接收在其中。有利的是例如用于软管的、基本上圆形或椭圆形的挖深部或者说接收部,其中,能够大致在中央布置凸起,以便将软管围绕所述凸起缠绕。这在图1中即针对置入件2中的挖深部6、也针对遮盖部18示出,在该遮盖部的凸起上布置有用于带16的引导件19。
在置入件2中的一个或多个挖深部5、6能够设置为用于,借助遮盖部9、10和用于密封的合适的器件13、14构造在包装系统中特别受保护的隔室。为了将软管引导进入这样的特别受保护的隔室中或将其从中引导出来,在挖深部5、6的侧向的凹进部11、12中能够布置一个或多个隔板13、14(参见图1)。隔板13、14一方面能够形状锁合地填充挖深部5、6的侧向的凹进部11、12,而另一方面就其本身而言具有用于尽可能精确匹配地使软管穿过的开口40、41、42、43。示例性的隔板在图9至12中示出。在此,通常,恰好一个软管20、21穿过隔板13、14的恰好一个开口40、41、42、43。隔板13、14的开口40、41、42、43精确地适配于软管周缘(软管尺寸),以避免挖深部的内部空间的污染。因此,包装系统能够包含一个或多个隔板13、14,所述隔板具有用于例如(引导血液的)软管20的相同软管尺寸的所有开口40、41、42、43。替代地,包装系统也能够包含一个或多个隔板13、14,所述隔板具有用于不同软管尺寸的开口40、41、42、43。在图9至12中示出具有分别用于两个软管的开口40、41、42、43的有利的隔板。然而,也可设想用于更少(即,仅一个软管)或更多软管(例如用于三个或四个软管)的隔板13、14,所述隔板能够例如以类似的方式实现。当一个隔板13、14具有用于多个软管的开口40、41、42、43时,该隔板的所有开口40、41、42、43能够设计为用于相同的或不同的软管尺寸(软管周缘)。
图9至12b示例性地示出,隔板13、14能够有利地沿着(通过)开口40、41、42、43被翻开,例如在隔板13、14的两个(纵向)半部中,以使软管引入到隔板13、14中变得容易。软管能够简单地被置入到敞开的隔板13、14中,并且隔板13、14然后被关闭。带有置入其中的一个软管或者置入其中的多个软管的关闭的隔板13、14然后能够被(形状锁合地)安装到置入件2的凹进部11、12中,例如通过将隔板13、14卡入到置入件2中。
通过隔板13、14能够(例如在与遮盖部9共同作用的情况下)形成尽可能封闭的内部空间,该内部空间被特别保护以免受污染,并且仍然能够借助隔板13、14的开口40、41、42、43将一个或多个软管(以基本上力锁合的方式)引导进入该内部空间中或将其从中引导出来。
图13示出带16、17的一个示例性实施方式,该带能够用于将对象(软管套件的部件)例如固定在置入件2中,如上所述。软管套件的部件与带16、17的这种固定在图2和3中示例性地示出。为了简单的紧固(在没有另外的附加构件的情况下)并且为了快速的解锁,带16、17在一个端部区域44中能够具有开口45,而在另一端部区域46中具有(在两侧)宽度减小的区域47,这个区域朝向(带)端部地被加宽的区域48封闭。
在带16、17的此类造形的情况下,为了闭锁(紧固),具有加宽的区域48的端部区域46能够被引导穿过在另一端部区域44中的开口45中的一个开口,例如直到不能或者艰难进一步引导穿过,因为所述带在(在两侧)宽度减小的区域47之后被又加宽。此后,该加宽的区域48在所述带的一个端部处防止带16、17的无意打开(带端部从其被引导穿过的开口中滑出)。为了更容易地引导加宽的区域48穿过,其侧边缘能够具有倒圆或斜切的形状。因此,加宽的区域48能够具有例如基本上六边形的形状,如在图13中所示。
附加于或替代于利用带16、17的固定,也能够使用固定夹49用于将对象(软管套件的部件)固定在包装中。这样的固定夹49示例性地在图14中示出。例如,固定夹49有利地能够将泵头23固定在置入件2上,如在图2中所示。以这种方式,固定夹49防止泵23在运输时运动并且由此可能被损坏或者可能损坏其他对象或包装。通过挤压夹子49,该夹子49能够被紧固在置入件2中并且随后又被移除。夹子49能够有利地设置为用于不同软管直径(例如用于两个不同的软管直径,如在图14中所示)。
图15示出用于在置入件2中的挖深部6的示例性的遮盖部10。所述遮盖部10能够用于遮盖置入件2的挖深部6(例如遮盖存放在其中的软管20)。此外,遮盖部10就其本身而言能够具有一个或多个挖深部,用于基本上形状锁合地接收或者说布置软管套件的部件或附加的对象,所述附加的对象能够与医用软管套件结合地使用。因此,在图15中所示的示例性的遮盖部具有用于接收软管夹的挖深部15。
图16示出示例性的另一遮盖部18,该另一遮盖部能够设计为用于遮盖部10的遮盖部,如在图1中所示。以这种方式,多个遮盖部能够节省空间地彼此上下(堆叠地)布置,其中,有利地,软管套件的部件或者说附加的对象能够彼此分开地以清晰的方式被包装。在此,布置在最上方的遮盖部18能够具有用于带16的引导件19。因此,借助于带16能够固定遮盖部18以及必要时位于其下方的一个或多个遮盖部。遮盖部18就其本身而言也能够具有一个或多个挖深部或者说凸起,用于基本上形状锁合地接收或者说布置软管套件的部件或附加的对象,所述附加的对象能够与医用软管套件结合使用。因此,在图16中所示的示例性的遮盖部具有用于接收/布置注射器24的凸起。此外,引导件19能够布置在基本上圆形的或椭圆形的凸起上,所述凸起就其本身而言实现了接收或者说布置(围绕凸起的)(卷起的)软管21。在此,用于接收软管套件的部件或附加的对象的挖深部或凸起有利地布置成,使得布置在其中的对象也能够通过在引导件19中受引导的带附加地被固定。
在图17中以立体图(A)和俯视图(B)示出另一示例性的置入件2。图17B的局部A在图17C中放大地示出。这个示例性的置入件2也具有用于接收软管的挖深部5、6、7。在置入件2中的挖深部5、6(在被遮盖的状态下)在侧向上不能被完全封闭,而是至少在挖深部5、6的一侧具有侧向的凹进部11、12,使得一个或多个软管能够在侧向上被引导进入挖深部5、6中或从其中被引导出来。此外,置入件能够具有用于氧合器的接收区段(在图2和3中与氧合器一起示出)。置入件2还能够具有用于带16、17的开口。此外,置入件2能够具有用于紧固所述固定夹49的开口。有利地,置入件2具有开口8,紧固器件3、4能够穿过该开口,以将紧固器件3、4优选以能旋转的方式固定在置入件2处,如上所述。在此,置入件有利地能够在置入件2的斜穿地对置的角部50、51中分别具有开口8,使得紧固器件3、4能够分别布置在置入件2的斜穿地对置的角部50、51中。
此外,置入件2的角部51有利地能够具有箭头形的挖深部52(或箭头形的凸起),如在图17C中所示,以进一步提高置入件2在槽体1中的稳定性。为了这个目的,槽体1能够在相对应的角部32中具有基本上形状锁合地对应的箭头形的挖深部53(或箭头形的凸起),如在图18中所示。在此,置入件2或者说槽体1的箭头形的挖深部52、53(或凸起)的箭头的头部在对角线方向上指向置入件2或者说槽体1的角部51、32(边缘)。箭头头部的尖端能够倒圆或削平地(即,没有实际的“尖端”地)实施,如在图17C和18B中可见的。箭头头部的后部的宽端部基本上垂直于箭头的斜穿取向布置。因此,挖深部(或凸起)的两个边缘表示箭头头部的后部的宽端部,所述边缘基本上垂直于箭头的斜穿取向布置。因此,置入件2能还更好地固定在槽体1中。为了这个目的,特别有利的是,置入件1和槽体2分别具有两个(以形状锁合的方式在置入件2和槽体1之间对应的)箭头形的挖深部52、53(或凸起),尤其是在置入件2或者说槽体1的斜穿地对置的角部50、51、31、32中。在此,能够涉及置入件2的、斜穿地对置的相同角部50、51,所述角部有利地具有用于紧固器件3、4的开口8。替代地,也能够涉及斜穿地对置的、不具有开口8的角部。特别有利的是,置入件2或者说槽体1的所有四个角部都分别具有(以形状锁合的方式在置入件2和槽体1之间对应的)箭头形的挖深部52、53(或凸起)。以这种方式,即使在坠落或掉落的情况下(例如在运输期间)也防止置入件2在槽体1中打滑。
示例性的软管套件能够以简单的方式在根据本发明的包装系统中被包装。在此,首先将医用软管套件包装在槽体1之外的置入件2上;然后,将带有所包装的软管套件的置入件2引入到槽体1中;并且然后,将(带有所包装的软管套件)的置入件2可逆地紧固在槽体2中。
为了说明这种包装方法,下面更详尽地阐释在图1至18中所示的示例性的包装系统中对示例性的软管套件的包装,该软管套件包括用于引导血液的软管20、用于引导气体的软管21、氧合器22以及泵头23(并且必要时包括不同的附加物品,所述附加物品通常与医用软管套件一起使用,诸如软管夹、注射器24、缆线扎带等)。在此,首先将紧固器件3、4紧固在置入件2处。为此,紧固器件的基座4能够(在置入件2或者说位于其中的开口8下方)放置到位,使得紧固器件的手柄3能够穿过置入件2(即穿过开口8)与基座4连接(例如通过例如延续部35在接收部36中的卡入功能)。在示例性示出的包装系统中,这能够被执行两次,即在斜穿地对置的角部处,以便将两个紧固器件安置在置入件2上。带17穿过为此而设置在置入件2中的开口。遮盖部10和18配备有分别为此设置的部件(例如附加物品,所述附加物品通常与医用软管套件一起使用,诸如软管夹、注射器24、缆线扎带等)。上述步骤的顺序是任意的,因为置入件2以及待配备的遮盖部10和18能够分别彼此独立地被处理。然后,氧合器22能够置入到置入件2(的为此而设置的挖深部或者说为此而设置的接收区段)中。这能够有利地发生,使得在示例性的包装系统中氧合器23的血液入口端口或者说出口端口指向右侧,或者说氧合器22的气体管线“短地(short)”指向左侧(参见图2和3)。在此,氧合器22能够利用带17锁定在置入件2处。此后,软管套件的软管端部能够(例如沿顺时针方向)围绕氧合器22被引导,并且软管在置入件2的挖深部6中被卷入。敞开的软管端部能够彼此上下地(例如利用(相应的)软管夹)定位在置入件2的挖深部5中。然后,软管能够利用隔板13、14(例如利用两个或三个隔板13、14)锁定在挖深部5的相应的凹进部11、12中。然后,(带有卷入的软管的)挖深部6能够用遮盖部10来遮盖,其中,遮盖部10能够锁定在置入件2上。泵头23能够根据需要而朝向置入件2取向,例如与基本上平行于置入件2的边棱的外壳体对准。借助固定夹49,在泵头23的血液入口侧上的软管能够锁定在置入件2上,例如直接锁定在白色螺旋软管处。遮盖部18能够紧固(夹紧)在置入件2上(或在遮盖部10上),例如使得遮盖部18直接位于遮盖部10上。然后,填充套件(英语:priming linie)能够例如置入到置入件2中、例如遮盖部18上。在此,在示例性的包装系统中,敞开的软管端部能够有利地指向左侧(朝向氧合器22)。软管端部能够(例如逆时针方向地)围绕氧合器22被引导。敞开的软管端部(Coulder耦合器)能够(例如利用(相应的)软管夹)彼此上下地置入到置入件2的挖深部5中。然后,软管能够利用隔板13、14例如彼此上下地锁定在挖深部5的相应的凹进部11、12中。此外,在挖深部5中能够可选地置入有另外的部件(例如附加物品,所述附加物品通常与医用软管套件一起使用,诸如圣诞树状连接器和鲁尔帽等)。此后,遮盖部9能够锁定在置入件2上。在遮盖部18上能够卷入和放置另一软管,例如(绿色)气体管线(“长”)。带16能够在置入件2处穿过相应的开口。因此,遮盖部18和位于其中的部件(例如,(绿色)气体管线(“长”)、注射器24、填充套件(英语:priming linie)等)借助带17被固定在置入件2上。然后,已完全配备的置入件2被引入到槽体1中。置入件2可逆地紧固在槽体1上,例如其方式是,旋转一个手柄3(或者说多个手柄3),例如沿顺时针方向旋转约90°。
在将置入件2紧固在槽体1中之后,所述槽体能够被密封,优选以气密方式在槽体1的整个开口上密封。为此,能够使用例如薄膜(顶部密封件)。(经密封的)槽体1能够包装在二次包装物(例如外纸板箱)中。在此,槽体1能够首先放入到防尘袋中并且然后必要时被包装在纸板箱中。
附图标记列表
1 槽体
2 置入件
3 紧固器件的上部部分(手柄)
4 紧固器件的下部部分(基座)
5、6、7 在置入件中的用于接收软管的挖深部
8 开口
9、10 用于挖深部的遮盖部
11、12 挖深部5的侧向的凹进部
13、14 隔板
15 在遮盖部10中的用于接收软管夹的挖深部
16、17 带
18 用于另外的遮盖部的(挖深部的)遮盖部
19 用于带16的引导件
20 用于引导血液的软管
21 用于引导气体的软管
22 氧合器
23 泵头
24 注射器
25 槽体的上边缘
26 槽体的底部
27 承放面
28 置入件的外边缘
29 用于通过紧固元件(紧固器件)进行锁紧的接收部
30 槽体的(内)壁中的突出部
31、32 槽体的斜穿地对置的角部
33 在紧固器件的下部部分(例如基座4)中的翼部
34 紧固器件的(上部部分的)抓握区段
35 用于与紧固器件的下部部分(基座)连接的延续部
36 用于延续部的接收部
37 钩
38 用于钩的保持部
39 用于将钩集成在紧固器件中的连接板条
40、41、42、43 隔板中的开口
44 带的、具有开口的端部区域
45 在带的端部区域44中的开口
46 带的、具有(在两侧)宽度减小的区域和加宽的区域的端部
区域46
47 (在带的端部区域46中的)(在两侧)宽度减小的的区域
48 (在带的端部区域46中的)加宽的区域
49 固定夹
50、51 置入件的斜穿地对置的角部
52 在置入件的角部中的箭头形的挖深部
53 在槽体的角部中的箭头形的挖深部

Claims (24)

1.一种用于体外治疗的医用软管套件的包装系统,所述包装系统包括:
-槽体(1),所述槽体构造为用于接收置入件(2)以及用于将所述置入件(2)可逆地紧固在所述槽体(1)中,和
-置入件(2),所述置入件具有用于接收所述软管套件的部件的一个或多个挖深部(5、6、7),
其中,在槽体(1)和置入件(2)之间构造有空腔。
2.根据权利要求1所述的包装系统,其特征在于,所述包装系统是无菌的。
3.根据权利要求1或2所述的包装系统,其特征在于,所述置入件(2)具有用于接收一个或多个软管(20、21)的挖深部(5、6、7)以及优选具有用于氧合器(22)的接收区段。
4.根据前述权利要求中任一项所述的包装系统,其特征在于,所述置入件(2)基本上在所述槽体(2)的整个区域上延伸。
5.根据前述权利要求中任一项所述的包装系统,其特征在于,置入件构造成使得所述软管套件的所有部件以及必要时所有另外的待包装的对象能够被完全包装在所述置入件上。
6.根据前述权利要求中任一项所述的包装系统,其特征在于,所述槽体1在其内壁处具有基本上水平的承放面(27),所述置入件(2)能够放置在所述承放面上。
7.根据前述权利要求中任一项所述的包装系统,其特征在于,所述包装系统包括用于将所述置入件(2)可逆地紧固在所述槽体(1)中的紧固器件(3、4)。
8.根据权利要求7所述的包装系统,其特征在于,所述紧固器件(3、4)能够借助锁紧将所述置入件(2)可逆地紧固在所述槽体(1)中。
9.根据权利要求7或8所述的包装系统,其特征在于,所述紧固器件(3、4)具有手柄(3)和基座(4),其中,所述手柄(3)具有抓握区段(34)和用于与所述基座(4)连接的延续部(35),所述延续部被引导穿过在所述置入件(2)中的开口(8)。
10.根据权利要求9所述的包装系统,其特征在于,所述紧固器件(3、4)的手柄(3)与所述置入件(2)连接,并且设计成使得所述手柄用于取出和/或运输所述置入件(2),尤其是连同包装在其上的、所述软管套件的部件以及可能连同所有另外的所包装的对象。
11.根据权利要求9或10所述的包装系统,其特征在于,所述紧固器件(3、4)是能旋转的,所述紧固器件(3、4)的基座(4)具有翼部(33),并且所述槽体(1)的内壁具有一个或多个突出部(30),所述突出部分别根据所述翼部(33)的位置而引起所述置入件(2)在所述槽体(1)中的紧固或松脱。
12.根据权利要求11所述的包装系统,其特征在于,在所述紧固器件(3、4)旋转时,所述翼部(33)相对于所述槽体(1)的所述内壁的所述一个或多个突出部(30)移动,使得引起所述置入件(2)在所述槽体(1)中的紧固或松脱。
13.根据前述权利要求中任一项所述的包装系统,其中,所述包装系统还包括遮盖部(9、10、18),所述遮盖部至少部分地遮盖挖深部(5、6、15)或接收区段。
14.根据权利要求13所述的包装系统,其中,所述遮盖部(9)遮盖所述置入件(2)的挖深部(5),其中,在所述置入件(2)中的挖深部(5)在侧向上不是完全封闭的,而是至少在所述挖深部(5)的一侧处具有凹进部(11、12),使得一个或多个软管(20、21)能够在侧向上被引导进入所述挖深部(5)中或从其中被引导出来。
15.根据权利要求14所述的包装系统,其特征在于,所述包装系统还包括隔板(13、14),用于形状锁合地布置在所述挖深部(5)的侧向的凹进部(11、12)中,软管(20、21)能够被引导穿过所述隔板。
16.根据权利要求13至15中任一项所述的包装系统,其中,所述包装系统包括用于所述置入件(2)的挖深部(6)的遮盖部(10),所述遮盖部具有用于接收对象的挖深部(15),所述对象用于与所述医用软管套件一起使用,所述对象例如是软管夹。
17.根据前述权利要求中任一项所述的包装系统,其中,所述包装系统还包括用于固定所述软管套件的一个或多个部件的带(16、17)。
18.根据权利要求17所述的包装系统,其中,所述包装系统还包括(用于所述置入件(2)的挖深部(6)或用于遮盖另一遮盖部(10))的遮盖部(18),所述遮盖部具有用于所述带(16)的引导件(19)。
19.根据前述权利要求中任一项所述的包装系统,其中,所述包装系统还包括固定夹。
20.根据前述权利要求中任一项所述的包装系统,其特征在于,所述包装系统实现了基本上按照所包装的对象的使用顺序进行拆包。
21.一种根据权利要求1-207中任一项所述的包装系统的应用,所述包装系统用于包装医用软管套件。
22.一种用于在根据权利要求1-20中任一项所述的包装系统中包装医用软管套件的方法,所述方法包括以下步骤:
(i)在所述槽体(1)之外将所述医用软管套件包装在置入件(2)上;
(ii)将带有所包装的软管套件的所述置入件(2)引入到槽体(1)中;并且
(iii)借助紧固器件(3、4)将所述置入件(2)可逆地紧固在所述槽体(1)中。
23.根据权利要求22所述的方法,其中,在将所述置入件(2)紧固在所述槽体(1)之后密封所述槽体(1)。
24.一种用于将置入件(2)可逆地紧固在槽体(1)中的紧固器件(3、4),所述紧固器件包括手柄(3)和基座(4),其中,所述手柄(3)具有抓握区段(34)和用于与所述基座(4)连接的延续部(35),所述延续部能够被引导穿过在所述置入件(2)中的开口(8),
其特征在于,在所述手柄(3)中集成有钩(37),所述钩在需要时能够从所述手柄(3)松脱出来。
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