CN116669639A - 用于治疗左心耳的医疗系统 - Google Patents

用于治疗左心耳的医疗系统 Download PDF

Info

Publication number
CN116669639A
CN116669639A CN202280009791.7A CN202280009791A CN116669639A CN 116669639 A CN116669639 A CN 116669639A CN 202280009791 A CN202280009791 A CN 202280009791A CN 116669639 A CN116669639 A CN 116669639A
Authority
CN
China
Prior art keywords
sensor
threaded connection
left atrial
atrial appendage
medical system
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202280009791.7A
Other languages
English (en)
Inventor
埃里克·韦杜尔
基思·R·迈莱
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Boston Scientific Scimed Inc
Original Assignee
Boston Scientific Scimed Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Boston Scientific Scimed Inc filed Critical Boston Scientific Scimed Inc
Publication of CN116669639A publication Critical patent/CN116669639A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12027—Type of occlusion
    • A61B17/12031—Type of occlusion complete occlusion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12099—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
    • A61B17/12122—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder within the heart
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/12168—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure
    • A61B17/12172—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure having a pre-set deployed three-dimensional shape
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/12168—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure
    • A61B17/12177—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure comprising additional materials, e.g. thrombogenic, having filaments, having fibers or being coated
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02—Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A61B5/021—Measuring pressure in heart or blood vessels
    • A61B5/0215—Measuring pressure in heart or blood vessels by means inserted into the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00017—Electrical control of surgical instruments
    • A61B2017/00022—Sensing or detecting at the treatment site
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
    • A61B2017/00292—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery mounted on or guided by flexible, e.g. catheter-like, means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00367—Details of actuation of instruments, e.g. relations between pushing buttons, or the like, and activation of the tool, working tip, or the like
    • A61B2017/00411—Details of actuation of instruments, e.g. relations between pushing buttons, or the like, and activation of the tool, working tip, or the like actuated by application of energy from an energy source outside the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00681—Aspects not otherwise provided for
    • A61B2017/00734—Aspects not otherwise provided for battery operated
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831—Material properties
    • A61B2017/00893—Material properties pharmaceutically effective
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B2017/1205—Introduction devices
    • A61B2017/12054—Details concerning the detachment of the occluding device from the introduction device
    • A61B2017/12081—Details concerning the detachment of the occluding device from the introduction device detachable by inflation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B2017/1205—Introduction devices
    • A61B2017/12054—Details concerning the detachment of the occluding device from the introduction device
    • A61B2017/12095—Threaded connection
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/06—Measuring instruments not otherwise provided for
    • A61B2090/064—Measuring instruments not otherwise provided for for measuring force, pressure or mechanical tension

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

一种医疗系统，其可以包括左心耳闭合装置，该左心耳闭合装置包括可扩张框架和沿该可扩张框架的中心纵向轴线设置的近侧毂，该可扩张框架被配置成在塌缩递送构造和扩张展开构造之间转换；其中左心耳闭合装置包括传感器，该传感器至少部分地设置在可扩张框架的内部并且可相对于近侧毂轴向移动；其中近侧毂包括第一螺纹连接结构；以及递送导管，该递送导管包括在递送导管的管腔内轴向延伸的芯线，该芯线在其远侧端部处具有第二螺纹连接结构，该第二螺纹连接结构被配置成在未释放构造中与第一螺纹连接结构可释放地接合，并且在释放构造中第二螺纹连接结构与第一螺纹连接结构脱离。

Description

用于治疗左心耳的医疗系统
相关申请的交叉引用
本申请要求2021年1月14日提交的美国临时申请No.63/137,387的优先权，其全部公开内容通过引用并入本文。
技术领域
本公开总体上涉及医疗装置，更具体地说，涉及适用于在经皮医疗手术中使用的医疗装置，包括心脏的左心耳(LAA)中的植入。
背景技术
左心耳是一个附接在心脏的左心房的小器官。在正常心脏功能期间，随着左心房收缩并迫使血液进入左心室时，左心耳收缩并迫使血液进入左心房。左心耳收缩的能力有助于改善左心室的充盈，从而在维持心脏的输出量方面发挥作用。但是，在患有心房颤动的患者中，左心耳可能无法适当收缩或排空，从而导致停滞的血液聚集在其内部，这可能导致不期望的左心耳内血栓的形成。
在左心耳中形成的血栓可能从该区域脱落并进入血流。通过血管迁移的血栓可能最终堵塞下游较小的脉管，从而导致中风或心脏病发作。临床研究表明，心房颤动患者的大部分血液凝块起源于左心耳。作为一种治疗方法，已经开发出用于封闭左心耳的医疗装置。在已知的医疗装置和方法中，每一种都有一定的优点和缺点。对提供替代的医疗装置和导引器以及制造和使用医疗装置和导引器的替代方法存在持续地需求。
发明内容
在一个示例中，一种医疗系统可以包括左心耳闭合装置，该左心耳闭合装置包括可扩张框架和沿该可扩张框架的中心纵向轴线设置的近侧毂，该可扩张框架被配置成在塌缩递送构造和扩张展开构造之间转换；其中左心耳闭合装置包括传感器，该传感器至少部分地设置在可扩张框架的内部并且可相对于近侧毂轴向移动；其中近侧毂包括第一螺纹连接结构；以及递送导管，该递送导管包括在递送导管的管腔内轴向延伸的芯线，该芯线在其远侧端部处具有第二螺纹连接结构，该第二螺纹连接结构被配置成在未释放构造中与第一螺纹连接结构可释放地接合。
除了本文公开的任何示例之外或作为其替代，传感器是压力传感器，其被配置为当左心耳闭合装置处于释放构造时感测面向传感器的近侧端部的空间内的流体压力。
除了本文公开的任何示例之外或作为其替代，当第二螺纹连接结构与第一螺纹连接结构接合时，第二螺纹连接结构的远侧端部与传感器的近侧端部接合。
除了本文公开的任何示例之外或作为其替代，当第二螺纹连接结构与第一螺纹连接结构脱离时，传感器至少部分地设置在近侧毂内。
除了本文公开的任何示例之外或作为其替代，当第二螺纹连接结构与第一螺纹连接结构脱离时，传感器的近侧端部向近侧毂的近侧延伸。
除了本文公开的任何示例之外或作为其替代，左心耳闭合装置包括与近侧毂和传感器接合的至少一个弹簧。
除了本文公开的任何示例之外或作为其替代，至少一个弹簧是围绕传感器同轴地设置的一个螺旋弹簧。
除了本文公开的任何示例之外或作为其替代，至少一个弹簧包括围绕传感器周向地间隔开的多个弹簧。
除了本文公开的任何示例之外或作为其替代，至少一个弹簧固定地附接到近侧毂的内表面。
除了本文公开的任何示例之外或作为其替代，传感器包括第三螺纹连接结构，该第三螺纹连接结构被配置成将传感器螺纹联接到第一螺纹连接结构。
除了本文公开的任何示例之外或作为其替代，当左心耳闭合装置不处于释放构造时，芯线相对于近侧毂的旋转使传感器相对于近侧毂旋转。
除了本文公开的任何示例之外或作为其替代，医疗系统可以包括左心耳闭合装置，该左心耳闭合装置包括可扩张框架和沿该可扩张框架的中心纵向轴线设置的近侧毂，该可扩张框架被配置成在塌缩递送构造和扩张展开构造之间转换；其中左心耳闭合装置包括传感器，该传感器至少部分地设置在可扩张框架的内部并且可相对于近侧毂轴向移动；其中近侧毂包括第一螺纹连接结构；以及递送导管，该递送导管包括在递送导管的管腔内轴向延伸的芯线，该芯线在其远侧端部处具有第二螺纹连接结构，该第二螺纹连接结构被配置成在未释放构造中与第一螺纹连接结构可释放地接合；其中传感器包括从传感器的外表面径向向外延伸的环形凸缘。
除了本文公开的任何示例之外或作为其替代，环形凸缘在释放配置中比在未释放构造中在轴向上更接近近侧毂的远侧端部。
除了本文公开的任何示例之外或作为其替代，环形凸缘被配置成当左心耳闭合装置处于释放构造时与近侧毂接合。
除了本文公开的任何示例之外或作为其替代，在释放构造中，传感器占据由第一螺纹连接结构限定的体积的至少70％。
除了本文公开的任何示例之外或作为其替代，医疗系统可以包括左心耳闭合装置，该左心耳闭合装置包括可扩张框架和沿该可扩张框架的中心纵向轴线设置的近侧毂，该可扩张框架被配置成在塌缩递送构造和扩张展开构造之间转换；其中左心耳闭合装置包括传感器，该传感器至少部分地设置在可扩张框架的内部并且可相对于近侧毂轴向移动；其中近侧毂包括第一连接结构；以及递送导管，该递送导管包括在递送导管的管腔内轴向延伸的芯线，该芯线在其远侧端部处具有第二连接结构，该第二连接结构被配置成在未释放构造中与第一连接结构可释放地接合；其中闭塞元件在可扩张框架的至少一部分上设置。
除了本文公开的任何示例之外或作为其替代，可扩张框架包括在近侧毂处联结在一起的多个相互连接的支杆。
除了本文公开的任何示例之外或作为其替代，第一连接结构形成在近侧毂的内表面上，第二连接结构形成在芯线的外表面上。
除了本文公开的任何示例之外或作为其替代，至少一个弹簧被张紧地设置在近侧毂和传感器之间。
除了本文公开的任何示例之外或作为其替代，至少一个弹簧被压缩地设置在近侧毂和传感器之间。
以上对一些实施例、方面和/或示例的总结并非旨在描述本公开的每个实施例或每种实施方式。下文的附图和详细描述更具体地举例说明了这些实施例。
附图说明
考虑到以下结合附图对各种实施例的详细描述，可以更全面地理解本公开，其中：
图1-2是示例性医疗系统的侧视图；
图3-4示出了左心耳闭合装置的各个方面；
图5是处于释放构造的左心耳闭合装置的示例性构造的局部剖视图；
图6是处于未释放构造的图5的左心耳闭合装置的示例性构造的局部剖视图；
图7是处于释放构造的左心耳闭合装置的示例性构造的局部剖视图；
图8是处于未释放构造的图7的左心耳闭合装置的示例性构造的局部剖视图；
图9是处于释放构造的左心耳闭合装置的示例性构造的局部剖视图；
图10是处于未释放构造的图9的左心耳闭合装置的示例性构造的局部剖视图；
图11是处于释放构造的左心耳闭合装置的示例性构造的局部剖视图；
图12是处于未释放构造的图11的左心耳闭合装置的示例性构造的局部剖视图；
图13A-13C示出了与图11的左心耳闭合装置的示例性构造相关联的医疗系统的各个方面；以及
图14示出了设置在患者的心脏的左心耳的孔口内的左心耳闭合装置。
尽管本公开的各方面可以进行各种修改和替代形式，但是其细节已通过附图中的示例示出，并将详细描述。但是，应当理解，目的不是将本公开的各方面限制于所描述的特定实施例。相反，本发明涵盖了落入本公开的精神和范围内的所有修改、等同物和替代方案。
具体实施方式
以下描述应参考附图进行阅读，附图不一定按比例绘制，其中在多个视图中，相似的附图标记指示相似的元件。详细描述和附图旨在说明而非限制本公开。本领域技术人员将认识到，在不脱离本公开的范围的情况下，所描述和/或示出的各种要素可以以各种组合和构造进行布置。详细描述和附图说明了本公开的示例性实施例。但是，为了清晰和易于理解，虽然每个特征和/或要素可能未在每个附图中显示，但除非另有规定，否则可以将特征和/或要素理解为存在。
对于以下定义的术语，除非在权利要求或本说明书的其它地方给出不同的定义，否则应适用这些定义。
无论是否明确指出，本文假设所有数值均由术语“大约”修饰。在数值的上下文中，术语“大约”通常指本领域技术人员认为等同于所述值(例如，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“大约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数。除非另有规定，否则术语“大约”的其他用途(例如，在除数值之外的上下文中)可以被假定为具有其普通和习惯定义，如从说明书的上下文中理解的并且与说明书的上下文一致。
由端点对数值范围的叙述包括该范围内的所有数值，包括端点(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
尽管公开了与各种部件、特征和/或规格相关的一些适当的尺寸、范围和/或值，但是受本公开启发的本领域技术人员将理解，期望的尺寸、范围和/或值可能偏离那些明确公开的尺寸、范围和/或值。
如在本说明书和所附权利要求中使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数指示物，除非内容中另有明确规定。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或”通常以包括“和/或”的含义使用，除非内容另有明确规定。应当注意，为了便于理解，本公开的某些特征可以用单数来描述，即使这些特征可能是复数的或者在所公开的示例中反复出现。特征的每个实例可以包括和/或包含在单个公开中，除非有明确的相反规定。为了简洁和清楚的目的，并非本公开的所有要素都必须在每个附图中示出或在下文中详细讨论。但是，应当理解，下文的讨论可以同等地适用于存在超过一个部件的任何部件和/或所有部件，除非明确规定相反。此外，为了清楚起见，并非某些要素或特征的所有实例都在每个附图中示出。
比如“近侧”、“远侧”、“前进”、“后退”及其变型等相对术语通常可以相对于各种要素相对于装置的使用者/操作者/操纵者的定位、方向和/或操作来考虑，其中“近侧”和“后退”表示或指更靠近或朝向使用者，而“远侧”和“前进”表示或指更远离或离开使用者。在一些情况下，术语“近侧”和“远侧”可以任意指定，以有助于理解本公开，并且这些情况对于本领域技术人员来说是清楚的。其他相关术语，比如“上游”、“下游”、“流入”和“流出”，是指管腔(比如体腔、血管或装置内)中的流体流动的方向。还有其他相对术语，比如“轴向”、“周向”、“纵向”、“侧向”、“径向”等和/或其变型通常指相对于所公开的结构或装置的中心纵向轴线的方向和/或方位。
术语“范围”可以被理解为表示所述或所识别的尺寸的最大测量值，除非所讨论的范围或尺寸之前有或被识别为“最小”，其可以被理解为表示所陈述或所识别的尺寸的最小测量值。例如，“外部范围”可以理解为外部尺寸，“径向范围”可以理解为径向尺寸，“纵向范围”可以理解为纵向尺寸等。“范围”的每个实例可以是不同的(例如，轴向、纵向、侧向、径向、周向等)并且对于本领域技术人员来说，从分别使用的上下文中是清楚的。通常，“范围”可以被认为是根据预期用途测量的最大可能尺寸，而“最小范围”可以被认为是根据预期用途测量的最小可能尺寸。在一些情况下，“范围”通常可以在平面和/或横截面内正交地测量，但从特定上下文中明显看出，可以以不同方式测量，比如但不限于对角地、径向的、周向地(例如，沿弧)等。
术语“整体的”和“一体的”通常指由单个结构或基础单元/要素制成或组成的一个或更多个要素。整体的要素和/或一体的要素应排除通过将多个分立的结构或要素组装或以其他方式接合在一起而形成的结构和/或特征。
应当注意，说明书中对“实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的引用表示所描述的实施例可以包括特定的特征、结构或特性，但是每个实施例不一定包括特定的特征、结构或特性。此外，此类短语不一定指同一实施例。此外，当结合实施例描述特定特征、结构或特性时，除非明确指出相反的情况，否则本领域技术人员将在其知识范围内结合其他实施例实施特定特征、结构或特性，无论是否明确描述。也就是说，下文所述的各种单独的要素，即使没有以特定的组合明确示出，仍然被认为是可彼此组合或布置的，以形成其他附加实施例，或者补充和/或丰富所描述的实施例，如本领域普通技术人员所理解的。
为了清楚起见，某些识别数字命名法(例如，第一、第二、第三、第四等)可以在整个说明书和/或权利要求书中用来命名和/或区分各种描述的和/或要求保护的特征。应当理解，数字命名法并不是限制性的，而仅仅是示例性的。在一些实施例中，为了简洁和清楚，可以对先前使用的数字命名进行更改和偏离。也就是说，被标识为“第一”要素的特征稍后可以被称为“第二”要素、“第三”要素等，或可以被完全省略，和/或不同的特征可以被称为“第一”要素。每种情况下的含义和/或名称对于熟练的从业者来说都是清楚的。
以下附图示出了用于闭塞左心耳的植入物、用于闭塞左心耳的医疗系统和/或使用植入物和/或医疗系统的方法的选定部件和/或排布。应当注意，在任何给定的附图中，为了简洁起见，一些特征可能未示出或可能示意性地示出。关于植入物和/或系统的一些部件的附加细节可能在其他附图中更详细地示出。虽然在闭塞左心耳的背景中进行了讨论，但是植入物和/或系统也可以用于患者体内的其他干预和/或经皮医疗手术。类似地，本文关于经皮部署描述的装置和方法可以适当地用于其他类型的外科手术。例如，在一些示例中，该装置可以用于非经皮手术。根据本公开的装置和方法也可以被适配和配置成用于解剖结构内的其他用途。
现在转到附图，图1-2示出了医疗系统10，其包括具有从近侧开口延伸到远侧开口的管腔42的递送导管40，可滑动地设置在递送导管40的管腔42内和/或在递送导管的管腔内轴向延伸的芯线30，以及具有可扩张框架110的左心耳闭合装置100，该可扩张框架被配置成在塌缩递送构造(例如，图1)和扩张展开构造(例如，图2)之间转换，其中左心耳闭合装置100在塌缩递送构造中靠近远侧开口设置在管腔42内。当左心耳闭合装置100设置在管腔42和/或递送导管40的远侧开口的远侧时，和/或当左心耳闭合装置100不受递送导管40约束时，左心耳闭合装置100和/或可扩张框架110可以被配置成在塌缩递送构造和扩张展开构造之间转换。左心耳闭合装置100可以设置在和/或可释放地连接到芯线30的远侧部分。芯线30可以可滑动地和/或可旋转地设置在递送导管40的管腔42内。在一些实施例中，芯线30的近侧端部可以向近侧延伸到递送导管40的近侧端部和/或管腔42的近侧开口，以供临床医生或从业者手动操作。在一些实施例中，示例性左心耳闭合装置100可以与芯线30的远侧端部可释放地接合、可移除地附接或以其它方式可释放地连接。用于医疗系统10、芯线30、递送导管40和/或左心耳闭合装置100等的材料的一些适当但非限制性的示例将在下文讨论。可以设想，本文公开的任何和/或所有示例性闭塞植入物可以根据上述示例性医疗系统10使用和/或与上述示例性医疗系统相关联。
图3-4示出了包括可扩张框架110的左心耳闭合装置100的示例性构造，该可扩张框架被构造成在塌缩递送构造和扩张展开构造之间转换。在一些实施例中，左心耳闭合装置100可以包括沿着可扩张框架110的中心纵向轴线设置的近侧毂130。在一些实施例中，近侧毂130可以在可扩张框架110的中心纵向轴线上居中。例如，近侧毂130可以与可扩张框架110的中心纵向轴线同轴。在一些实施例中，可扩张框架110可以包括在近侧毂130处联结在一起的多个相互连接的支杆。在一些实施例中，近侧毂130可以与可扩张框架110和/或多个相互连接的支杆整体地形成和/或一体地形成。在一些实施例中，左心耳闭合装置100可以包括自扩张框架，和/或可扩张框架110可以是自扩张框架。
可扩张框架110在扩张展开构造中可以是顺应性的，并且基本上顺应于和/或密封接合左心耳的侧向壁和/或孔口的形状和/或几何构造。在一些实施例中，左心耳闭合装置100可以扩张至小于或不同于最大不受约束程度的由左心耳的周围组织和/或侧向壁确定的尺寸、程度或形状。在一些实施例中，减小可扩张框架110的各种元件的厚度可以增加可扩张框架110和/或左心耳闭合装置100的柔性和顺应性，从而允许可扩张框架110和/或左心耳闭合装置100符合其周围的组织，而不是迫使组织顺应可扩张框架110和/或左心耳闭合装置100。
在一些实施例中，如图3所示，左心耳闭合装置100可以可选地包括设置在可扩张框架110的至少一部分上、上方、周围或覆盖该可扩张框架的至少一部分的闭塞元件120(例如，网格、织物、膜和/或其它表面处理)。在一些实施例中，闭塞元件120可以设置在可扩张框架110的外(或面向外)表面的至少一部分上、上方、周围或覆盖所述外表面的至少一部分。在一些实施例中，闭塞元件120可以固定到近侧毂130和/或可以从该近侧毂径向向外延伸。作为参考，闭塞元件120已从图4中移除，以示出左心耳闭合装置100的选定方面，否则将被闭塞元件120隐藏在视线之外。
在一些实施例中，可扩张框架110可以包括多个锚定构件112，这些锚定构件在扩张展开构造中围绕可扩张框架110的外周设置。多个锚定构件112可以从可扩张框架110径向向外延伸。在一些实施例中，多个锚定构件112中的至少一些可以各自具有和/或包括主体部分、尖端部分和从其周向突出的倒钩。在一些实施例中，多个锚定构件112中的一些和/或每一个具有至少一个从其周向突出的倒钩。用于可扩张框架110、多个锚定构件112等的材料的一些适当但非限制性的示例将在下文讨论。
在一些实施例中，多个锚定构件112可以提供锚定机构，以帮助将处于扩张展开构造的左心耳闭合装置100保持在患者的解剖结构内的目标部位(例如，左心耳处)。但是，倒钩可以被配置、定位和/或布置成使得倒钩与目标部位处的周围组织的接合最小化或避免。例如，在扩张展开构造中，倒钩可能不穿刺、刺穿和/或延伸到周围组织中。此外，在一些实施例中，多个锚定构件112可以提供用于将闭塞元件120固定到可扩张框架110上的附接机构。
在一些实施例中，闭塞元件120可以向远侧延伸经过多个锚定构件112中的至少一些。在一些实施例中，闭塞元件120可以向远侧延伸经过多个锚定构件112中的每一个和/或全部。在至少一些实施例中，至少闭塞元件120的远侧部分可以附接到可扩张框架110。在一些实施例中，多个锚定构件112中的至少一些延伸和/或突出穿过闭塞元件120。在一些实施例中，多个锚定构件112中的每一个和/或全部延伸和/或突出穿过闭塞元件120。在一些实施例中，例如，通过将多个锚定构件112中的一些和/或每一个穿过闭塞元件120，闭塞元件120可以在多个锚定构件112中的一些和/或每一个处附接到可扩张框架110。
在一些实施例中，多个锚定构件112的至少一些中的一些和/或每一个上的倒钩和/或尖端部分可以设置在闭塞元件120的径向外侧和/或闭塞元件120的外部，而其相应锚定构件的基部设置在闭塞元件120的径向内侧和/或其内部。倒钩可以用于将闭塞元件120保持在可扩张框架110上，从而防止闭塞元件120在可扩张框架110在塌缩递送构造和扩张展开构造之间转换时从可扩张框架110上松脱和/或释放。在一些实施例中，闭塞元件120的远侧部分与可扩张框架110的附接不需要缝线和/或粘合剂。
在一些实施例中，闭塞元件120对于血液和/或其它流体(比如水)可以是可渗透的、半渗透的或不可渗透的。在一些实施例中，闭塞元件120可以包括聚合物膜、金属或聚合物网格、多孔过滤器状材料或其他适当的结构。在一些实施例中，闭塞元件120可以被配置为当处于扩张展开构造的左心耳闭合装置100和/或可扩张框架110设置在左心耳的孔口内时，防止血栓(即血液凝块等)穿过闭塞元件120和/或离开左心耳进入到血流中。在一些实施例中，闭塞元件120可以被配置成在植入左心耳闭合装置100后促进左心耳的孔口上的内皮化，从而有效地将左心耳从患者的循环系统中移除。闭塞元件120的材料的一些适当但非限制性的示例在下文讨论。
在一些实施例中，左心耳闭合装置100可以包括传感器140，该传感器至少部分地设置在可扩张框架110的内部，并且可相对于近侧毂130和/或可扩张框架110轴向移动。在一些替代实施例中，左心耳闭合装置100可以包括代替传感器140的塞子和/或止动件，其中塞子和/或止动件至少部分地设置在可扩张框架110的内部，并且可相对于近侧毂130和/或可扩张框架110轴向移动。在一些实施例中，如本文所述和/或如本文所述定位的传感器140、和/或塞子和/或止动件可以用于减少近侧毂130的暴露的表面区域和/或减少血栓形成的风险。
在至少一些实施例中，在医疗系统10和/或左心耳闭合装置100的释放构造中，传感器140和/或塞子和/或止动件可以至少部分地设置在近侧毂130内，如图3和图4所示。在释放构造中，芯线30可以从左心耳闭合装置100和/或近侧毂130脱离和/或分离，如本文所述。在一些实施例中，在释放构造中，传感器140和/或塞子和/或止动件的近侧端部142可以设置成与近侧毂130的最近侧范围基本齐平。在一些实施例中，在释放构造中，传感器140和/或塞子和/或止动件的近侧端部142可以延伸到近侧毂130的最近侧范围的近侧。例如，在一些实施例中，在释放构造中，传感器140和/或塞子和/或止动件的近侧端部142可以延伸到近侧毂130的最近侧范围的近侧大约1毫米(mm)、大约2mm、大约3mm、大约4mm、大约5mm、大约6mm、大约7mm、大约8mm或大约10mm。在一个示例中，在释放构造中，传感器140和/或塞子和/或止动件的近侧端部142可以延伸到近侧毂130的最近侧范围的近侧大约4mm至大约5mm。也可以考虑其他范围和/或尺寸。在一些实施例中，传感器140和/或塞子和/或止动件的近侧端部142可以具有在近侧方向上延伸的凸形形状。在传感器140和/或塞子和/或止动件的近侧端部142具有凸形形状的一些实施例中，在释放构造中，传感器140和/或塞子和/或止动件的最近侧范围可以与近侧毂130的最近侧范围基本上齐平。在传感器140和/或塞子和/或止动件的近侧端部142具有凸形形状的一些实施例中，在释放构造中，传感器140和/或塞子和/或止动件的最近侧范围可以延伸到近侧毂130的最近侧范围的近侧。
在一些实施例中，其在释放构造中，传感器140和/或塞子和/或止动件的近侧端部142延伸到近侧毂130的最近侧范围的近侧可以允许内皮在闭塞元件120和/或左心耳的孔口上生长，而不会阻塞和/或遮挡传感器140和/或塞子和/或止动件的近侧端部142。在一些实施例中，在释放构造中，传感器140和/或塞子和/或止动件的近侧端部142可以设置在近侧毂130的最近侧范围的远侧和近侧毂130的远侧端部的近侧，使得传感器140和/或塞子和/或止动件的近侧端部142凹陷在近侧毂130内，以允许和/或促进内皮在其上生长。本领域技术人员将认识到，传感器140和/或塞子和/或止动件的类型、构造和性能可以用于确定是否应该允许和/或促进内皮过度生长。
如图4所示，传感器140、和/或塞子和/或止动件可以向远侧延伸到左心耳闭合装置100和/或可扩张框架110的内部。在一些实施例中，传感器140、和/或塞子和/或止动件可以具有基本上圆柱形的外表面。在一些实施例中，传感器140、和/或塞子和/或止动件可以是中空的和/或可以包括被配置为容纳传感器140、和/或塞子和/或止动件的部件的内部空间。传感器140、和/或塞子和/或止动件的总长度可以依据传感器140、和/或塞子和/或止动件，和/或设置在传感器140和/或塞子和/或止动件的内部空间内的部件的构造而变化。
在一个示例性配置中，传感器140、和/或塞子和/或止动件可以包括设置在内部空间内的一个或更多个内部部件。在一些实施例中，传感器140、和/或塞子和/或止动件可以没有任何内部部件。因此，在任何特定示例中，任何和/或所有内部部件都可以被认为是可选的。在一些实施例中，传感器140可以包括设置在传感器140内的感测元件，该感测元件与传感器140的近侧端部142连通。在一些实施例中，传感器140可以是压力传感器和/或可以包括压力感测元件。在一些实施例中，传感器140的近侧端部142可以包括横跨传感器140的近侧端部142延伸的隔膜，并且压力传递流体可以设置在传感器140的近侧端部142内在隔膜和感测元件之间。当处于递送构造和/或释放构造的可扩张框架110和/或左心耳闭合装置100被设置在左心耳的孔口内时，传感器140可以被配置为感测面向传感器140的近侧端部142的空间内(例如左心房)和/或邻近传感器140的近侧端部142的流体压力。在一些实施例中，传感器140可以被配置为感测和/或检测(和/或传感器140可以包括感测元件，以被配置为感测和/或检测)温度、流速、心率、心脏中的电信号、心律或其他特征。
在一些实施例中，传感器140可以包括用于控制传感器140和/或传感器140的其他内部部件的集成电路板。在一些实施例中，传感器140可以包括设置在传感器140的内部空间内的通信线圈。在一些实施例中，通信线圈可以被配置用于双向无线通信和/或能量传递。在一些实施例中，传感器140可以可选地包括电池。在一些实施例中，传感器140可以经由感应链路“按需”供电。在一些实施例中，通信线圈可以是和/或可以形成感应链路的一部分。在一些实施例中，传感器140可以包括设置在内部空间内的电容器，该电容器被配置为用作传感器140和/或传感器140的其它内部部件的临时电源(例如，在“按需”向传感器140和/或左心耳闭合装置100传递能量期间)。在一些实施例中，通信线圈可以缠绕在电池周围。在一些实施例中，通信线圈可以缠绕在电容器周围。在一些实施例中，通信线圈可以是自给的特征和/或可以缠绕在惰性和/或非功能性结构周围以保持形状和/或形式。也可以考虑其他构造。
在一些利用电池的实施例中，电池可以是可充电的。尽管可以使用直接连接来向电池充电，但是这种配置可能会对患者造成相当大的侵害。因此，无线(例如，感应)再充电能力可能更合乎需求，并且对患者的侵入性要小得多。在一些利用电池的实施例中，电池可以是不可再充电的。当使用不可再充电电池时，可能希望使用寿命至少与患者的预期剩余寿命一样长的电池，以避免需要在患者的晚年期间更换电池，此时外科手术可能更具挑战性。
图5-12示出了医疗系统10的示例性配置的方面。图5、图7、图9和图11示出了处于释放构造的医疗系统10和/或左心耳闭合装置100。在释放构造中，芯线30(未示出)可以从左心耳闭合装置100和/或近侧毂130脱离和/或分离。图6、图8、图10和图12示出了处于未释放构造的医疗系统10和/或左心耳闭合装置100。在未释放构造中，芯线30可以至少部分地与左心耳闭合装置100和/或近侧毂130可释放地接合、附接和/或连接。在至少一些实施例中，塌缩递送构造和/或扩张展开构造可以与未释放构造同时和/或可互换地使用和/或应用。出于本公开的目的，芯线30至少部分地与左心耳闭合装置100和/或近侧毂130接合的任何构造都可以被认为是未释放构造。
在一些实施例中，可扩张框架110的近侧毂130可以被配置成可释放地附接、联结、联接、接合或以其他方式连接到芯线30的远侧端部。在一些实施例中，近侧毂130可以包括第一螺纹连接结构170，该第一螺纹连接结构被配置成和/或适用于在医疗系统10和/或左心耳闭合装置100的未释放构造中与芯线30的远侧端部处的第二螺纹连接结构180可释放地联接、联结、配合或以其他方式接合，如图6、图8、图10和图12所示。在一些实施例中，第一螺纹连接结构170可以形成在近侧毂130的内表面上。在一些实施例中，第二螺纹连接结构180可以形成在芯线30的外表面上。此外，在一些实施例中，第一连接结构和/或第二连接结构不需要有螺纹。也考虑了其他配置，包括但不限于卡扣配合、接合夹、弹簧特征、配合的突起和凹陷等。
在一些实施例中，当第二螺纹连接结构180与第一螺纹连接结构170脱离时，和/或当左心耳闭合装置100和/或医疗系统10处于释放构造时，传感器140至少部分地设置在近侧毂130内。如图5-12所示，传感器140、和/或塞子和/或止动件可以相对于近侧毂130和/或可扩张框架110轴向移动。在一些实施例中，当第二螺纹连接结构180与第一螺纹连接结构170脱离时，和/或当左心耳闭合装置100和/或医疗系统10处于释放构造时，在释放构造中，传感器140和/或塞子和/或止动件的近侧端部142可以基本上与近侧毂130的最近侧范围齐平，如图5、图7、图9和图11所示。在一些实施例中，当第二螺纹连接结构180与第一螺纹连接结构170脱离时，和/或当左心耳闭合装置100和/或医疗系统10处于释放构造时，在释放构造中，传感器140和/或塞子和/或止动件的近侧端部142可以延伸到近侧毂130的最近侧范围的近侧，如图5、图7、图9和图11中附图标记为143的虚线所示。当第二螺纹连接结构180与第一螺纹连接结构170接合时，和/或当左心耳闭合装置100和/或医疗系统10处于未释放构造时，第二螺纹连接结构180的远侧端部和/或芯线30的远侧端部可以接合传感器140和/或塞子和/或止动件的近侧端部142，如图6、图8、图10和图12所示。
在一些实施例中，第二螺纹连接结构180的远侧端部和/或芯线30的远侧端部可以具有向近侧延伸的凹形形状。当第二螺纹连接结构180与第一螺纹连接结构170接合时，和/或当左心耳闭合装置100和/或医疗系统10处于未释放构造时，该凹形形状可以被配置成与传感器140和/或塞子和/或止动件的近侧端部142的凸形形状接合、抵接和/或配合。在一些实施例中，当第二螺纹连接结构180与第一螺纹连接结构170接合时，和/或当左心耳闭合装置100和/或医疗系统10处于未释放构造时，第二螺纹连接结构180的远侧端部和/或芯线30的远侧端部可以与传感器140和/或塞子和/或止动件的近侧端部142直接接触。
在一些实施例中，当第二螺纹连接结构180与第一螺纹连接结构170脱离时，和/或当左心耳闭合装置100和/或医疗系统10处于释放构造时，传感器140、和/或塞子和/或止动件可以占据由第一螺纹连接结构170限定的体积的至少50％。在一些实施例中，当第二螺纹连接结构180与第一螺纹连接结构170脱离时，和/或当左心耳闭合装置100和/或医疗系统10处于释放构造时，传感器140、和/或塞子和/或止动件可以占据由第一螺纹连接结构170限定的体积的至少60％。在一些实施例中，当第二螺纹连接结构180与第一螺纹连接结构170脱离时，和/或当左心耳闭合装置100和/或医疗系统10处于释放构造时，传感器140、和/或塞子和/或止动件可以占据由第一螺纹连接结构170限定的体积的至少70％。在一些实施例中，当第二螺纹连接结构180与第一螺纹连接结构170脱离时，和/或当左心耳闭合装置100和/或医疗系统10处于释放构造时，传感器140、和/或塞子和/或止动件可以占据由第一螺纹连接结构170限定的体积的至少80％。在一些实施例中，当第二螺纹连接结构180与第一螺纹连接结构170脱离时，和/或当左心耳闭合装置100和/或医疗系统10处于释放构造时，传感器140、和/或塞子和/或止动件可以占据由第一螺纹连接结构170限定的体积的至少90％。
在一些实施例中，传感器140、和/或塞子和/或止动件可以包括从传感器140、和/或塞子和/或止动件的外表面径向向外延伸的环形凸缘144。在一些实施例中，环形凸缘144可以基本垂直于中心纵向轴线和/或传感器140、和/或塞子和/或止动件的外表面定向。在至少一些实施例中，传感器140、和/或塞子和/或止动件的外表面可以是大致圆柱形形状。环形凸缘144可以围绕和/或环绕传感器140、和/或塞子和/或止动件的外表面周向地延伸。环形凸缘144可以设置在传感器140、和/或塞子和/或止动件的近侧端部142与传感器140、和/或塞子和/或止动件的远侧端部之间，并与其轴向间隔开。在一些实施例中，环形凸缘144在释放构造中比在未释放构造中可以在轴向上更靠近近侧毂130的远侧端部和/或最远侧范围。在一些实施例中，环形凸缘144可以被配置成当左心耳闭合装置100和/或医疗系统10处于释放构造时接合和/或抵接近侧毂130。在一些实施例中，环形凸缘144可以被配置成当左心耳闭合装置100和/或医疗系统10处于释放构造时接合和/或抵接近侧毂130的远侧端部。在一些实施例中，环形凸缘144可以不连续的围绕和/或环绕在传感器140、和/或塞子和/或止动件的外表面。例如，在一些实施例中，环形凸缘144可以包括在传感器140、和/或塞子和/或止动件的近侧端部142与传感器140、和/或塞子和/或止动件的远侧端部之间的公共轴向位置处围绕和/或环绕传感器140、和/或塞子和/或止动件的外表面周向间隔开的多个单独的凸缘。在一些实施例中，环形凸缘144可以包括近侧锥部、远侧锥部或两者，以便于传感器140、和/或塞子和/或止动件相对于近侧毂130轴向移动，和/或有助于将传感器140、和/或塞子和/或止动件40与第一螺纹连接结构170和/或由第一螺纹连接结构170限定的体积对准。在一些实施例中，环形凸缘144可以包括近侧锥部、远侧锥部或两者，以促使传感器140、和/或塞子和/或止动件与左心耳闭合装置100和/或可扩张框架110的中心纵向轴线同轴地对准。
在一些实施例中，左心耳闭合装置100可以包括至少一个弹簧150，该至少一个弹簧与近侧毂130和传感器140、和/或塞子和/或止动件接合。在一些实施例中，至少一个弹簧150可以联接到近侧毂130和/或传感器140、和/或塞子和/或止动件。在一些实施例中，至少一个弹簧150可以固定地附接到近侧毂130的内表面。在一些实施例中，至少一个弹簧可以固定地附接到传感器140、和/或塞子和/或止动件、和/或环形凸缘144。在一些实施例中，至少一个弹簧150可以包括围绕和/或环绕传感器140、和/或塞子和/或止动件、和/或传感器140的外表面周向间隔开的多个弹簧。在一些实施例中，至少一个弹簧150可以分别包括和/或形成为螺旋弹簧、具有弹簧功能的网格网络或能够提供类似弹簧功能的其他适当的结构。在一些实施例中，至少一个弹簧150可以包括围绕传感器140、和/或塞子和/或止动件同轴地设置的一个螺旋弹簧，如图9和图10所示。在一些实施例中，如图5和图6所示，至少一个弹簧150可以张紧地设置在近侧毂130和传感器140、和/或塞子和/或止动件之间。在一些实施例中，至少一个弹簧150可以张紧地设置在近侧毂130和传感器140、和/或塞子和/或止动件的环形凸缘144之间。在一些实施例中，如图7-10所示，至少一个弹簧150可以压缩地设置在近侧毂130和传感器140、和/或塞子和/或止动件之间。在一些实施例中，至少一个弹簧150可以压缩地设置在近侧毂130和传感器140、和/或塞子和/或止动件的环形凸缘144之间。在一些实施例中，至少一个弹簧150可以设置在近侧毂130和近侧凸缘146之间，所述近侧凸缘设置在传感器140、和/或塞子和/或止动件的近侧端部142处，如图9和图10所示。近侧凸缘146可以以类似于环形凸缘144的方式从传感器140、和/或塞子和/或止动件的外表面径向向外延伸。在一些实施例中，近侧凸缘146可以基本垂直于中心纵向轴线和/或传感器140、和/或塞子和/或止动件的外表面延伸。
在一些实施例中，传感器140、和/或塞子和/或止动件可以包括第三螺纹连接结构148，该第三螺纹连接结构形成在传感器140、和/或塞子和/或止动件的外表面上，靠近近侧端部142并且被配置成将传感器140、和/或塞子和/或止动件螺纹联接到第一螺纹连接结构170，如图11所示。在一些实施例中，当左心耳闭合装置100不处于释放构造时，芯线30相对于近侧毂130的旋转可以相对于近侧毂130旋转传感器140、和/或塞子和/或止动件，以相对于近侧毂130和/或可扩张框架110轴向移动传感器140、和/或塞子和/或止动件，如图12所示。在一些实施例中，第一螺纹连接结构170和第二螺纹连接结构180可以被配置成使得当左心耳闭合装置100不处于释放构造时，芯线30相对于近侧毂130的顺时针旋转可以使第二螺纹连接结构180在近侧毂130和第一螺纹连接结构170内并相对于所述近侧毂和第一螺纹连接结构向远侧推进，并且芯线30相对于近侧毂130的逆时针旋转可以使第二螺纹连接结构180在近侧毂130和第一螺纹连接结构170内并相对于所述近侧毂和第一螺纹连接结构向近侧撤回。在另外的构造中，第一螺纹连接结构170和第二螺纹连接结构180可以被配置成使得当左心耳闭合装置100不处于释放构造时，芯线30相对于近侧毂130的逆时针旋转可以使第二螺纹连接结构180在近侧毂130和第一螺纹连接结构170内并相对于所述近侧毂和第一螺纹连接结构向远侧推进，并且芯线30相对于近侧毂130的顺时针旋转可以使第二螺纹连接结构180在近侧毂130和第一螺纹连接结构170内并相对于所述近侧毂和第一螺纹连接结构向近侧撤回。
在一些实施例中，芯线30和/或第二螺纹连接结构180的远侧端部可以包括形成在其上的第一锁定元件190，如图13A-13C所示。在至少一些实施例中，第一锁定元件190可以从第二螺纹连接结构180向远侧延伸。在一些实施例中，传感器140、和/或塞子和/或止动件的近侧端部142可以包括形成在其上的第二锁定元件192。在一些实施例中，第二锁定元件192可以向远侧延伸到传感器140、和/或塞子和/或止动件的近侧端部142中，和/或第二锁定元件192可以凹陷到传感器140、和/或塞子和/或止动件的近侧端部142中。
在图13A所示的一个示例性构造中，第一锁定元件190可以是平行于中心纵向轴线轴向延伸的突出键。该突出键可以沿着第二螺纹连接结构180的外周设置。第二锁定元件192可以是形成在传感器140、和/或塞子和/或止动件的近侧端部142中靠近传感器140、和/或塞子和/或止动件的外表面的凹口。突出键和凹口可以是互补的形状，其被配置成使得突出键能够与凹口接合并嵌套在凹口内，同时防止它们之间的相对旋转。突出键和凹口可以各自包括平坦侧面，该平坦侧面被配置成在其间传递旋转力，使得施加到芯线30的旋转力通过突出键和凹口传递到传感器140、和/或塞子和/或止动件。因此，当左心耳闭合装置100不处于释放构造时，施加到芯线30的旋转使得传感器140、和/或塞子和/或止动件相对于近侧毂130的相应的旋转并轴向移动。
在图13B所示的另一示例性构造中，第一锁定元件190可以是平行于中心纵向轴线轴向延伸的六角键。该六角键可以与第二螺纹连接结构180和/或芯线30同轴地设置。第二锁定元件192可以是形成在传感器140、和/或塞子和/或止动件的近侧端部142中的六角凹槽，该六角凹槽与传感器140、和/或塞子和/或止动件同轴。六角键和六角凹槽可以是互补的形状，其被配置成使得六角键能够与六角凹槽接合并嵌套在六角凹槽内，同时防止它们之间的相对旋转。六角键和六角凹槽可以各自包括直侧边(例如，平行于中心纵向轴线)，该直侧边被配置成在其间传递旋转力，使得施加到芯线30的旋转力通过六角键和六角凹槽传递到传感器140、和/或塞子和/或止动件。因此，当左心耳闭合装置100不处于释放构造时，施加到芯线30的旋转使得传感器140、和/或塞子和/或止动件相对于近侧毂130的相应的旋转并轴向移动。
在图13C所示的另一示例性构造中，第一锁定元件190可以是平行于中心纵向轴线轴向延伸的波形键。该波形键可以与第二螺纹连接结构180和/或芯线30同轴地设置。第二锁定元件192可以是形成在传感器140、和/或塞子和/或止动件的近侧端部142中的波形凹槽，该波形凹槽与传感器140、和/或塞子和/或止动件同轴。波形键和波形凹槽可以是互补的形状，其被配置成使得波形键能够与波形凹槽接合并嵌套在波形凹槽内，同时防止它们之间的相对旋转。波形键和波形凹槽可以各自包括直侧边(例如，平行于中心纵向轴线)，该直侧边被配置成在其间传递旋转力，使得施加到芯线30的旋转力通过波形键和波形凹槽传递到传感器140、和/或塞子和/或止动件。因此，当左心耳闭合装置100不处于释放构造时，施加到芯线30的旋转使得传感器140、和/或塞子和/或止动件相对于近侧毂130的相应的旋转并轴向移动。
图13A-13C中所示的配置仅是示例，并不旨在进行限制。也可以设想将其它构造和/或互补形状用作第一锁定元件190和第二锁定元件192，所述其它构造和/或互补形状包括但不限于星形、正方形或矩形、三角形、具有本文未提及的多个侧边的多边形、椭圆形、不规则形状和/或可以防止第一锁定元件190和第二锁定元件192之间相对旋转的其它形状。
除了本文所述的任何构造之外或作为其替代，芯线30可以包括至少一个孔，所述至少一个孔延伸穿过芯线的侧壁进入到延伸至芯线30的远侧端部的中空部分中。在未释放构造中，至少一个孔可以设置在传感器140、和/或塞子和/或止动件的近侧。该至少一个孔可以允许芯线30的外部和传感器140、和/或塞子和/或止动件的近侧端部142之间的流体连通。当从业者想在释放左心耳闭合装置100之前用传感器140检测和/或测量左心房压力和/或其它特征时，这可能是有效的。
图14是示例性左心耳50的局部剖视图，其可以附接到患者的心脏的左心房60并与其流体连通。在一些患者中，左心耳50可能具有复杂的几何形状和/或不规则的表面区域。熟练的技术人员将认识到，所示的左心耳仅仅是左心耳50的许多可能形状和尺寸中的一种，这些形状和尺寸可以因患者而变化。本领域技术人员还将认识到，如有必要，本文公开的医疗装置、系统和方法可以适用于各种尺寸和形状的左心耳50。左心耳50可以包括沿左心耳50的主体52的深度布置的大致纵向轴线。主体52可以包括壁54和形成近侧嘴58的孔口56。在一些实施例中，孔口56和/或壁54的侧向范围可以小于或少于主体52沿纵向轴线的深度，或者主体52的深度可以大于孔口56和/或壁54的侧向范围。在一些实施例中，左心耳50可以包括与主体52的远侧部分相关联的尾状元件，该尾状元件可以远离主体52径向或侧向突出。
如图14所示，左心耳闭合装置100可以植入左心耳50的孔口56内，以封闭近侧嘴58，并基本上和/或完全将左心耳50与左心房60和/或患者的循环系统密封。如本文所述，传感器140、和/或塞子和/或止动件可以面向左心房60。在至少一些实施例中，传感器140可以是压力传感器，该压力传感器被配置为当左心耳闭合装置100在释放构造中设置在左心耳50的孔口56内时感测左心房60内的流体压力。
可以用于医疗系统10和/或左心耳闭合装置100的各种部件及其在本文公开的各种元件的材料可以包括通常与医疗装置相关联的材料。为了简洁起见，下文的讨论涉及医疗系统。然而，这并不旨在限制本文所述的装置和方法，因为讨论可以应用于本文所公开的其它元件、构件、部件或装置，比如但不限于芯线30、递送导管40、左心耳闭合装置100、可扩张框架110、闭塞元件120、近侧毂130、传感器140、和/或其元件或部件。
在一些实施例中，医疗系统和/或其部件可以由金属、金属合金、聚合物(其一些示例在下文公开)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等或其他合适的材料制成。
适当的聚合物的一些示例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可从DuPont获得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSM EngineeringPlastics获得的/>)、乙醚或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，比如可以从DuPont获得的/>)、聚酰胺(例如，可从Bayer获得的/>或可从Elf Atochem获得的/>)、弹性聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如可以在商标名为/>下获得)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅胶、聚乙烯(PE)、/>高密度聚乙烯、/>低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如，/>)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，/>)、聚砜、尼龙、尼龙-12(比如，可从EMS American Grilon获得的/>)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯-乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、聚氨酯-有机硅共聚物(例如，来自Aortech Biomaterials的/>或来自AdvantSource Biomaterials的/>)、生物相容性聚合物、其它适当的材料，或其混合物、组合物、共聚物、聚合物/金属复合物等。在一些实施例中，护套可以与液晶聚合物(LCP)混合。例如，混合物可以包含高达大约6％的LCP。
适当的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢，比如304V、304L和316LV不锈钢；低碳钢；镍钛合金，比如线弹性和/或超弹性镍钛诺；其他镍合金，比如镍铬钼合金(例如UNS：N06625，比如625，UNS：N06022，比如/>UNS：N10276，比如/>其他/>合金等)，镍铜合金(例如UNS：N04400，比如/>400，/>400，/>400等)，镍钴铬钼合金(例如UNS：R30035，比如/>等)、镍钼合金(例如UNS：N10665，比如ALLOY/>)、其他镍铬合金、其他镍钼合金、其他镍钴合金、其他镍铁合金、其他镍铜合金、其他镍钨或钨合金等；钴铬合金；钴铬钼合金(例如UNS：R30003，比如等)；富铂不锈钢、钛、铂、钯、金、其组合、或任何其他合适的材料。
在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金可在约50重量百分比至约60重量百分比镍的范围内，其余基本上为钛。在一些实施例中，组合物中镍在大约54重量百分比至大约57重量百分比的范围内。适当的镍钛合金的一个示例是可以从日本的神奈川的Furukawa Techno Material公司获得的FHP-NT合金。其他适当的材料可以包括ULTANIUMTM(可从Neo-Metrics获得)和GUM METALTM(可从Toyota获得)。在一些其他实施例中，可以使用超弹性合金(例如超弹性镍钛诺)来实现所需性能。
在至少一些实施例中，医疗系统的部分或全部和/或其部件也可以掺杂有不透射线材料、有不透射线材料制成或以其他方式包括不透射线材料。不透射线材料被理解为能够在医疗手术期间在荧光透视屏幕或其他成像技术上产生相对明亮图像的材料。这个相对明亮图像有助于医疗系统的使用者确定其位置。不透射线材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、负载有不透射线填料的聚合物材料等。另外，其它不透射线的标记带和/或线圈也可以结合到该医疗系统的设计中以实现相同的结果。
在一些实施例中，一定程度的磁共振成像(MRI)兼容性被赋予医疗系统和/或本文公开的其他元件。例如，医疗系统和/或其部件或部分可以由基本上不会使图像失真和产生大量伪影(即图像中的间隙)的材料制成。例如，某些铁磁材料可能不适合，由于它们可能在MRI图像中产生伪影。医疗系统或其部分也可以由MRI机器能够成像的材料制成。展现这些特性的一些材料包括，例如，钨、钴-铬-钼合金(例如，UNS：R30003，比如等)，镍-钴-铬-钼合金(例如UNS：R30035比如/>等)、镍钛诺等以及其他材料。
在一些实施例中，医疗系统和/或本文公开的其他元件可以包括设置在结构上或内的织物材料。织物材料可以由适于促进组织向内生长的生物相容性材料组成，例如聚合物材料或生物材料。在一些实施例中，织物材料可以包括生物可吸收材料。合适的织物材料的一些示例包括但不限于聚乙二醇(PEG)、尼龙、聚四氟乙烯(PTFE、ePTFE)、聚烯烃材料比如聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚氨酯和/或其共混物或组合物。
在一些实施例中，医疗系统和/或本文公开的其他元件可以包括纺织材料和/或由纺织材料形成。合适的纺织材料的一些示例可以包括合成纱线，其可以为扁平的、成形的、扭曲的、有纹理的、预收缩的或未收缩的。适用于本公开的合成生物相容性纱线包括但不限于聚酯，包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚烯烃、乙烯聚合物、聚乙酸酯、聚酰胺、萘二甲酸乙二醇酯衍生物、天然丝和聚四氟乙烯。此外，至少一种合成纱线可以为金属纱线或玻璃或陶瓷纱线或纤维。有用的金属纱线包括由不锈钢、铂、金、钛、钽或镍-钴-铬基合金制成或含有不锈钢、铂、金、钛、钽或镍-钴-铬基合金的纱线。纱线可以进一步包括碳、玻璃或陶瓷纤维。理想地，纱线由热塑性材料制成，包括但不限于聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚萘、聚四氟乙烯等。纱线可以是复丝、单丝或短纤类型。所选纱线的类型和旦数可以以形成生物相容性和可植入的假体的方式进行选择，更具体地说，形成具有所需性能的血管结构。
在一些实施例中，医疗系统和/或其他元件可以包括合适的治疗剂和/或用合适的治疗剂处理。适当的治疗剂的一些示例可以包括抗血栓形成剂(比如肝素、肝素衍生物、尿激酶和PPack(右旋苯丙氨酸脯氨酸精氨酸氯甲基酮))；抗增殖剂(比如依诺肝素、血管肽素、能够阻断平滑肌细胞增殖的单克隆抗体、水蛭素和乙酰水杨酸)；抗炎剂(比如地塞米松、泼尼松龙、皮质酮、布地奈德、雌激素、柳氮磺吡啶和美沙拉嗪)；抗肿瘤/抗增殖/抗有丝分裂剂(比如紫杉醇、5-氟尿嘧啶、顺铂、长春碱、长春新碱、埃坡霉素、内皮抑素、血管抑素和胸苷激酶抑制剂)；麻醉剂(比如利多卡因、布比卡因和罗哌卡因)；抗凝血剂(比如D-Phe-Pro-Arg氯甲基酮、含RGD肽的化合物、肝素、抗凝血酶化合物、血小板受体拮抗剂、抗凝血酶抗体、抗血小板受体抗体、阿司匹林、前列腺素抑制剂、血小板抑制剂和蜱抗血小板肽)；血管细胞生长促进剂(比如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录激活剂和翻译促进剂)；血管细胞生长抑制剂(比如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录抑制剂、翻译抑制剂、复制抑制剂、抑制性抗体、针对生长因子的抗体、由生长因子和细胞毒素组成的双功能分子、由抗体和细胞毒素组成的双功能分子)；降胆固醇剂；血管扩张剂；以及干扰内源性血管活性机制的制剂。
应该理解，本公开在许多方面仅是说明性的。在不超出本公开范围的情况下，可以进行细节上，特别是在形状、尺寸和步骤的排布上的改变。在适当的程度上，这可以包括使用在其它实施例中使用的一个示例性实施例的任何特征。当然，本公开的范围是以所附权利要求表达的语言来限定的。

Claims (15)

1.一种医疗系统，其包括：
左心耳闭合装置，其包括可扩张框架和沿可扩张框架的中心纵向轴线设置的近侧毂，所述可扩张框架被配置成在塌缩递送构造和扩张展开构造之间转换；
其中，所述左心耳闭合装置包括传感器，所述传感器至少部分地设置在所述可扩张框架的内部并且相对于所述近侧毂可轴向移动；
其中，所述近侧毂包括第一螺纹连接结构；以及
递送导管，其包括在递送导管的管腔内轴向延伸的芯线，所述芯线在其远侧端部处具有第二螺纹连接结构，所述第二螺纹连接结构被配置成在未释放构造中可释放地接合所述第一螺纹连接结构，并且在释放构造中所述第二螺纹连接结构与所述第一螺纹连接结构脱离。
2.根据权利要求1所述的医疗系统，其中，所述传感器是压力传感器，其被配置为当所述左心耳闭合装置处于释放构造时感测面向所述传感器的近侧端部的空间内的流体压力。
3.根据权利要求1-2中的任一项所述的医疗系统，其中，当所述第二螺纹连接结构与所述第一螺纹连接结构接合时，所述第二螺纹连接结构的远侧端部与所述传感器的近侧端部接合。
4.根据权利要求1-3中的任一项所述的医疗系统，其中，当所述第二螺纹连接结构与所述第一螺纹连接结构脱离时，所述传感器至少部分地设置在所述近侧毂内。
5.根据权利要求4所述的医疗系统，其中，当所述第二螺纹连接结构与所述第一螺纹连接结构脱离时，所述传感器的近侧端部延伸到所述近侧毂的近侧。
6.根据权利要求1-5中的任一项所述的医疗系统，其中，所述左心耳闭合装置包括与所述近侧毂和传感器接合的至少一个弹簧。
7.根据权利要求6所述的医疗系统，其中，所述至少一个弹簧是围绕所述传感器同轴地设置的一个螺旋弹簧。
8.根据权利要求6所述的医疗系统，其中，所述至少一个弹簧包括围绕所述传感器周向地间隔开的多个弹簧。
9.根据权利要求6所述的医疗系统，其中，所述至少一个弹簧固定地附接到所述近侧毂的内表面。
10.根据权利要求1-5中的任一项所述的医疗系统，其中，所述传感器包括第三螺纹连接结构，所述第三螺纹连接结构被配置成将所述传感器螺纹联接到所述第一螺纹连接结构。
11.根据权利要求10所述的医疗系统，其中，当所述左心耳闭合装置不处于释放构造时，所述芯线相对于所述近侧毂的旋转使所述传感器相对于所述近侧毂旋转。
12.根据权利要求1-11中的任一项所述的医疗系统，其中，所述传感器包括从所述传感器的外表面向外径向延伸的环形凸缘。
13.根据权利要求12所述的医疗系统，其中，所述环形凸缘在释放构造中比在未释放构造中在轴向上更接近所述近侧毂的远侧端部。
14.根据权利要求13所述的医疗系统，其中，所述环形凸缘被配置成当所述左心耳闭合装置处于释放构造时与所述近侧毂接合。
15.根据权利要求1-14中的任一项所述的医疗系统，其中，在释放构造中，所述传感器占据由所述第一螺纹连接结构限定的体积的至少70％。
CN202280009791.7A 2021-01-14 2022-01-13 用于治疗左心耳的医疗系统 Pending CN116669639A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US202163137387P 2021-01-14 2021-01-14
US63/137,387 2021-01-14
PCT/US2022/012322 WO2022155344A1 (en) 2021-01-14 2022-01-13 Medical system for treating a left atrial appendage

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN116669639A true CN116669639A (zh) 2023-08-29

Family

ID=80119115

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202280009791.7A Pending CN116669639A (zh) 2021-01-14 2022-01-13 用于治疗左心耳的医疗系统

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20220218355A1 (zh)
EP (1) EP4277545A1 (zh)
JP (1) JP2024504612A (zh)
CN (1) CN116669639A (zh)
WO (1) WO2022155344A1 (zh)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11399842B2 (en) 2013-03-13 2022-08-02 Conformal Medical, Inc. Devices and methods for excluding the left atrial appendage
WO2014164572A1 (en) 2013-03-13 2014-10-09 Kaplan Aaron V Devices and methods for excluding the left atrial appendage
JP7071350B2 (ja) 2016-10-27 2022-05-18 コンフォーマル・メディカル・インコーポレイテッド 左心耳を排除するためのデバイスおよび方法
WO2022046921A1 (en) 2020-08-25 2022-03-03 Shifamed Holdings, Llc Adjustable interatrial shunts and associated systems and methods
WO2022103973A1 (en) 2020-11-12 2022-05-19 Shifamed Holdings, Llc Adjustable implantable devices and associated methods
WO2022192280A1 (en) 2021-03-09 2022-09-15 Shifamed Holdings, Llc Shape memory actuators for adjustable shunting systems, and associated systems and methods
JP2024540740A (ja) * 2021-11-09 2024-11-01 ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド 左心耳を閉塞するための挿入プラグを有する装置

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6746404B2 (en) * 2000-12-18 2004-06-08 Biosense, Inc. Method for anchoring a medical device between tissue
US7317951B2 (en) * 2003-07-25 2008-01-08 Integrated Sensing Systems, Inc. Anchor for medical implant placement and method of manufacture
US8744544B2 (en) * 2007-10-17 2014-06-03 Integrated Sensing Systems, Inc. System having wireless implantable sensor
US8715300B2 (en) * 2009-12-05 2014-05-06 Integrated Sensing Systems, Inc. Delivery system, method, and anchor for medical implant placement
US20130165965A1 (en) * 2011-12-21 2013-06-27 Pacesetter, Inc. Pressure transducer equipped cardiac plug
US11331104B2 (en) * 2018-05-02 2022-05-17 Boston Scientific Scimed, Inc. Occlusive sealing sensor system
EP3636171A1 (en) * 2018-10-11 2020-04-15 National University of Ireland Galway A device for implantation in a left atrial appendage of the heart
US20200205738A1 (en) * 2018-12-31 2020-07-02 Biosense Webster (Israel) Ltd. Occlusion detection via fluid dilution
CN118717071A (zh) * 2019-02-08 2024-10-01 爱德华兹生命科学公司 直接心脏压力监测

Also Published As

Publication number Publication date
US20220218355A1 (en) 2022-07-14
JP2024504612A (ja) 2024-02-01
WO2022155344A1 (en) 2022-07-21
EP4277545A1 (en) 2023-11-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN116669639A (zh) 用于治疗左心耳的医疗系统
US11020123B2 (en) Occlusive medical device with cushioning member
US11903589B2 (en) Medical system for treating a left atrial appendage
US11540838B2 (en) Left atrial appendage implant with sealing disk
US20220401110A1 (en) Left atrial appendage implant
US20230218414A1 (en) Projecting member with barb for cardiovascular devices
US20220338877A1 (en) Left atrial appendage implant
US20240041469A1 (en) Left atrial appendage closure device
WO2019222382A1 (en) Occlusive medical device with charged polymer coating
US20230270442A1 (en) Left atrial appendage closure device with passive fixation
US20230071725A1 (en) Multi-Sharpness Split Top Soft Tissue Anchors
US20230142374A1 (en) Twisted tip soft tissue anchors

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination