CN116636854B - 立体弯标测导管 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种立体弯标测导管，包括控弯手柄、导管和控弯丝，导管包括固定连接的支撑段和第一柔软段，第一柔软段的硬度小于支撑段的硬度，且导管开设有贯通的偏心孔，偏心孔内穿设有控弯丝，控弯丝的近端与控弯手柄固定连接、远端与第一柔软段的远端固定连接；第一柔软段呈扭转结构，第一柔软段的近端面与第一柔软段的远端面之间形成第一夹角，偏心孔自第一柔软段的近端面至第一柔软段的远端面呈螺旋角小于90°的第一螺旋形；控弯状态下，控弯手柄通过控弯丝使第一柔软段朝向偏心孔的方向弯曲、并朝向扭转的方向偏转呈第一弧形。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种立体弯标测导管。
背景技术
通过电生理导管来实现的心电生理标测，在心脏介入治疗手术中具有十分重要的作用。电生理导管放置的典型位置之一，便是冠状窦(Coronary Venous System，CS)。冠状窦导管的放置，是从冠状窦口(Orifice of coronary sinus，CSO)进入，沿心大静脉深入。整体的解剖结构有以下特点：CSO的直径为5mm至15mm；CSO的开口倾斜且朝向右心房；窦口后缘有不同形态的冠状窦瓣；心大静脉-冠状窦管道大致沿二尖瓣环的侧边缘走形。这就意味着，冠状窦导管自下而上进入右心房，需先朝向斜后方找到冠状窦口，再倾斜向下穿过冠状窦瓣，并沿着心大静脉蜿蜒向上才能深入放置。
现有技术的冠状窦标测导管弯型为平面弯，在寻找并进入直径较小且开口倾斜的CSO时，需要平面弯以较为精准的角度才能进入，因此难度大、耗时长；另外，心大静脉的走形蜿蜒向上，其一平面弯很难在崎岖的心大静脉中深入较远的距离，其二平面弯向上深入时容易自CSO掉落，其三导管上的电极受导管自身的硬度和弯型的限制，很难与心大静脉的侧壁稳定贴靠，这就导致采集的心电生理信号不稳定；在导管沿着心大静脉深入的过程中，也极易从CSO脱落。这些都给增加心脏手术的难度，延长手术时间。
发明内容
有鉴于此，本说明书实施例提供一种立体弯标测导管，以解决现有技术的冠状窦标测导管弯型为平面弯所带来的问题。
本说明书实施例提供以下技术方案：一种立体弯标测导管，包括控弯手柄、导管和控弯丝，导管包括固定连接的支撑段和第一柔软段，第一柔软段的硬度小于支撑段的硬度，且导管开设有贯通的偏心孔，偏心孔内穿设有控弯丝，控弯丝的近端与控弯手柄固定连接、远端与第一柔软段的远端固定连接；第一柔软段呈扭转结构，第一柔软段的近端面与第一柔软段的远端面之间形成第一夹角，偏心孔自第一柔软段的近端面至第一柔软段的远端面呈螺旋角小于90°的第一螺旋形；控弯状态下，控弯手柄通过控弯丝使第一柔软段朝向偏心孔的方向弯曲、并朝向扭转的方向偏转呈第一弧形。
进一步地，立体弯标测导管还包括第二柔软段，与第一柔软段的远端面连接，第二柔软段的硬度小于第一柔软段的硬度，第二柔软段的远端面与第二柔软段的近端面之间形成第二夹角；偏心孔自第二柔软段的近端面至第二柔软段的远端面呈螺旋角小于60°的第二螺旋形；控弯丝的远端与第二柔软段的远端固定连接；控弯状态下，控弯手柄通过控弯丝使第二柔软段朝向偏心孔的方向弯曲呈第二弧形。
进一步地，第二弧形的弧度小于第一弧形的弧度，第二弧形的半径小于第一弧形的半径。
进一步地，第一夹角为20°至50°。
进一步地，第一夹角为35°。
进一步地，第二夹角为15°至75°。
进一步地，第二夹角为45°。
进一步地，支撑段和第一柔软段之间还设置有朝向偏心孔方向的弧状支撑段，弧状支撑段的硬度大于第一柔软段的硬度、且小于支撑段的硬度。
进一步地，非控弯状态下，支撑段的轴线和柔软段的轴线之间形成23°至43°的第三夹角。
进一步地，第三夹角为33°。
与现有技术相比，本说明书实施例采用的上述至少一个技术方案能够达到的有益效果至少包括：通过第一柔软段的扭转结构，当使用控弯手柄进行控弯时，控弯丝朝向控弯手柄的方向拉动第一柔软段。由于第一柔软段的硬度小于支撑段的硬度，第一柔软段先发生弯曲；由于控弯丝设置于偏心孔内且偏心孔呈螺旋形，所以第一柔软段的朝向偏心孔的一侧弯曲，并沿着螺旋形的螺旋朝向扭转的方向偏转。也就是说，本发明实施例在控弯状态下，第一柔软段的弯型为立体弯型。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。
图1是本发明实施例的结构示意图；
图2是本发明实施例中导管的弯曲示意图；
图3是本发明实施例置于心脏内的结构示意图。
图中附图标记：10、控弯手柄；20、控弯丝；30、导管；31、第一柔软段；32、第二柔软段；33、支撑段；34、弧状支撑段。
具体实施方式
下面结合附图对本申请实施例进行详细描述。
需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。
如图1至图3所示，本发明实施例提供了一种立体弯标测导管，包括控弯手柄10、导管30和控弯丝20，导管30包括固定连接的支撑段33和第一柔软段31，第一柔软段31的硬度小于支撑段33的硬度，且导管30开设有贯通的偏心孔，偏心孔内穿设有控弯丝20，控弯丝20的近端与控弯手柄10固定连接、远端与第一柔软段31的远端固定连接；第一柔软段31呈扭转结构，第一柔软段31的近端面与第一柔软段31的远端面之间形成第一夹角，偏心孔自第一柔软段31的近端面至第一柔软段31的远端面呈螺旋角小于90°的第一螺旋形；控弯状态下，控弯手柄10通过控弯丝20使第一柔软段31朝向偏心孔的方向弯曲、并朝向扭转的方向偏转呈第一弧形。
通过第一柔软段31的扭转结构，当使用控弯手柄10进行控弯时，控弯丝20朝向控弯手柄10的方向拉动第一柔软段31。由于第一柔软段31的硬度小于支撑段33的硬度，第一柔软段31先发生弯曲；由于控弯丝20设置于偏心孔内且偏心孔呈螺旋形，所以第一柔软段31的朝向偏心孔的一侧弯曲，并沿着螺旋形的螺旋朝向扭转的方向偏转。也就是说，本发明实施例在控弯状态下，第一柔软段的弯型为立体弯型。
偏心孔呈螺旋形是指偏心孔沿轴线延伸方向呈螺旋状，上述控弯丝20穿设在偏心孔时，在非控弯状态下导管30不发生弯曲，在控弯状态下，由于控弯丝20具有拉力，从而会拉动第一柔软段31远端移动，在螺旋形偏心孔的作用下，其弯曲方向会发生立体弯曲，具体参见附图2所示。该立体弯曲为整体螺旋弯形，可以将管身扭转和支撑的作用力更好的转化为进入CS的力。
立体弯标测导管还包括第二柔软段32，与第一柔软段31的远端面连接，第二柔软段32的硬度小于第一柔软段31的硬度，第二柔软段32的远端面与第二柔软段32的近端面之间形成第二夹角；偏心孔自第二柔软段32的近端面至第二柔软段32的远端面呈螺旋角小于60°的第二螺旋形；控弯丝20的远端与第二柔软段32的远端固定连接；控弯状态下，控弯手柄10通过控弯丝20使第二柔软段32朝向偏心孔的方向弯曲呈第二弧形。
本发明实施例通过设置硬度不同的第一柔软段31和第二柔软段32，可以实现管体硬度渐变，从而更好地传递推送力，同时为头端提供稳定的支撑力，使导管30更容易输送至设定位置，且不易脱落。
需要说明的是，本发明实施例中的第二柔软段32为导管30的尖端部分，其设置为柔软结构并带有侧弯，侧弯的方向与预设的走形朝向相同，便于伸入CS，并保证手术的安全。
优选地，第二弧形的弧度小于第一弧形的弧度，第二弧形的半径小于第一弧形的半径。本发明实施例中通过设置弧度和半径的参数值可以控制导管30的弯曲程度，从而使控弯过程中能够达到设定弯曲形状，满足进入CS的需求。
优选地，还可以使第二弧形的弧长小于第一弧形的弧长或者使第二弧形的弦长小于第一弧形的弦长。两个条件择其一即可满足，或者同时满足也可行。
本发明实施例中第一夹角为20°至50°。优选地，第一夹角为35°。第二夹角为15°至75°。优选地，第二夹角为45°。
本发明实施例中上述夹角仅为优选示例，在合理空间内可以适当进行调控，以满足不同情况需求，且上述夹角的调整可以对应改变整体导管30的弯曲弧度和弯曲方向，以达到顺利进入到CS的目的。
支撑段33和第一柔软段31之间还设置有朝向偏心孔方向的弧状支撑段34，弧状支撑段34的硬度大于第一柔软段31的硬度、且小于支撑段33的硬度。
实际手术中，冠状窦口的位置因为年龄、心脏大小等原因会发生不同程度的位移，窦口瓣膜也会因为基础疾病、解剖等原因发生不同程度的变异，给术中寻找窦口增加难度。
通过设置弧状支撑段34，并使弧状支撑段34能够朝向偏心孔方向弯曲(即偏心孔位置位于弯曲的弧状支撑段34的内侧)，从而使本发明实施例的立体弯标测导管可以顺利的找到不同位置的冠状窦开口，克服解剖难度顺利进入冠状窦，以适用于不同解剖位置的窦口。
具体地，非控弯状态下，支撑段33的轴线和柔软段的轴线之间形成23°至43°的第三夹角。优选地，第三夹角为33°。
本发明实施例中上述第二柔软段32、第一柔软段31、弧状支撑段34和支撑段33的硬度依次升高，从而能够更好的传递推送力，为头端(第二柔软段32)提供稳定的支撑力，使导管30更易到位，且不易脱落。同时，本发明实施例并不限于上述四组分段结构，还可以设置更多分段结构，只要满足远端朝向近端方向硬度逐渐降低条件即可。
以上所述，仅为本发明的具体实施例，不能以其限定发明实施的范围，所以其等同组件的置换，或依本发明专利保护范围所作的等同变化与修饰，都应仍属于本专利涵盖的范畴。另外，本发明中的技术特征与技术特征之间、技术特征与技术方案之间、技术方案与技术方案之间均可以自由组合使用。
Claims (3)
1.一种立体弯标测导管，其特征在于，包括控弯手柄、导管和控弯丝，所述导管包括固定连接的支撑段和第一柔软段，所述第一柔软段的硬度小于所述支撑段的硬度，且所述导管开设有贯通的偏心孔，所述偏心孔内穿设有控弯丝，所述控弯丝的近端与所述控弯手柄固定连接、远端与所述第一柔软段的远端固定连接；所述第一柔软段呈扭转结构，所述第一柔软段的近端面与所述第一柔软段的远端面之间形成第一夹角，所述偏心孔自所述第一柔软段的近端面至所述第一柔软段的远端面呈螺旋角小于90°的第一螺旋形；控弯状态下，所述控弯手柄通过所述控弯丝使所述第一柔软段朝向所述偏心孔的方向弯曲、并朝向扭转的方向偏转呈第一弧形，所述支撑段和所述第一柔软段之间还设置有朝向偏心孔方向的弧状支撑段，所述弧状支撑段的硬度大于所述第一柔软段的硬度、且小于所述支撑段的硬度；
所述立体弯标测导管还包括第二柔软段，与所述第一柔软段的远端面连接，所述第二柔软段的硬度小于所述第一柔软段的硬度，所述第二柔软段的远端面与所述第二柔软段的近端面之间形成第二夹角；所述偏心孔自所述第二柔软段的近端面至所述第二柔软段的远端面呈螺旋角小于60°的第二螺旋形；所述控弯丝的远端与所述第二柔软段的远端固定连接；控弯状态下，所述控弯手柄通过所述控弯丝使所述第二柔软段朝向所述偏心孔的方向弯曲呈第二弧形；
所述第二弧形的弧度小于所述第一弧形的弧度，所述第二弧形的半径小于所述第一弧形的半径；
所述第一夹角为20°至50°；所述第二夹角为15°至75°。
2.根据权利要求1所述的立体弯标测导管，其特征在于，所述第一夹角为35°。
3.根据权利要求1所述的立体弯标测导管，其特征在于，所述第二夹角为45°。
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