CN116634963A - 可张紧无结锚和组织修复方法 - Google Patents
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Abstract
公开了可张紧、无结、自锁的手术构造和手术修复方法。一种可张紧、无结、自锁的手术构造包含装载到固定装置上的两个自锁、可张紧、无结、独立的机构,这两个自锁、可张紧、无结、独立的机构之一包含预成形、柔性、连续、不间断的环。所述固定装置可以是例如硬体锚的无结固定装置,也可以是例如全缝合无结锚的无结软锚。
Description
相关申请交叉引用
本申请要求于2020年12月7日提交的第17/113,499号美国申请的优先权和权益,所述美国申请特此以全文引用的方式并入。
背景技术
本公开涉及手术领域,并且更具体地说,涉及无结锚构造和相关联的组织修复方法。
发明内容
公开了用于固定软组织的重建系统、组件、套件和方法。
可张紧、无结的手术构造可以形成无结、自锁、强化的修复。一种可张紧、无结、自锁的手术构造包含装载到固定装置上的两个自锁、可张紧、无结、独立的机构,这两个可张紧机构之一包含预成形、柔性、连续、不间断的环。所述固定装置可以是例如硬体锚的无结固定装置,也可以是例如全缝合无结锚的无结软锚。无结手术构造可以用于将第一组织无结固定到第二组织,例如将肌腱固定到骨。
还公开了组织修复方法。在实施例中,无结手术构造实现了软组织到骨的固定,而不会形成任何结,同时减少了穿引步骤,并且增强了固定和软组织压迫。
附图说明
图1示出了根据示例性实施例的手术构造的横截面图。
图2示出了根据另一示例性实施例的手术构造的示意性前视图。
图3示出了图2的手术构造的侧视图。
图4示出了根据另一示例性实施例的手术构造的示意图。
图5示出了根据又一示例性实施例的手术构造的示意图。
图6示出了图1的手术构造的示意图。
图7-10示出了用图6的手术构造进行组织修复的示意性步骤。
图11-17示出了用图1的手术构造进行组织修复的示例性方法。
具体实施方式
可张紧、无结、自收紧、自锁的手术构造可以形成无结、强化的修复。
软组织修复系统包含可张紧、无结、自锁的手术构造,其具有装载到固定装置上的两个自锁、可张紧、无结、独立的机构,这两个自锁、可张紧、无结、独立的机构中的至少一个包含具有预成形、连续、不间断的环的柔性联接器。固定装置可以是例如硬体锚的无结固定装置,也可以是例如全缝合无结锚的软锚。无结手术构造可以用于将第一组织无结固定到第二组织,例如将软组织固定到骨。
还公开了无结组织修复方法。在实施例中,手术构造实现了软组织到骨的无结固定,而不会形成任何结,同时减少了穿引步骤,并且增强了固定和软组织压迫。所述方法允许形成肌腱到骨的Loop'N'TackTM修复,同时增加强度和肌腱压迫。在实施例中,利用无结、可张紧、自锁的手术构造使第一组织接近第二组织,所述手术构造包含装载到固定装置上的两个可张紧、自锁的机构。两个自锁机构中的一个包含具有连续、不间断、预成形的环的柔性联接器。两个自锁机构中的另一个包含附接到另一个柔性联接器(修复缝合线)的穿梭装置。
本公开提供了手术自锁无结手术构造、系统和组件,以及用于将第一组织固定到第二组织的方法,例如将软组织(韧带、肌腱、移植物等)无结固定到骨的方法。自锁无结手术构造包含具有两个可张紧构造(两个自锁机构)的固定装置,其在要固定到骨的软组织周围形成两个无结、柔性、闭合、交织的环。
固定装置(可张紧无结锚)利用两个缝合机构(两个可张紧构造)插入骨中,这两个缝合机构由设置在固定装置内的第一柔性联接器和第二柔性联接器以及附接到所述柔性联接器之一(例如,第二柔性联接器)的穿梭/牵拉装置(缝合线穿引器械)形成。另一个柔性联接器(例如,第一柔性联接器)设置有预成形环(第一环)。在将固定装置插入骨内之后,使第一柔性联接器的预成形环穿过要固定到骨的组织。使第二柔性联接器穿过组织下方,然后穿过第一柔性联接器的预成形环,然后穿过穿梭/牵拉装置的孔眼。然后,将穿梭/牵拉装置(缝合线穿引器械)从固定装置中拉出以允许形成第二环,第二环是无结、闭合、可调节、柔性、连续的环。
穿梭/牵拉装置被设置成附接到第二柔性联接器。两个柔性联接器的无结自锁机构允许用户(例如,外科医生)控制每个柔性联接器在要附接到骨的软组织(肌腱、韧带等)上的张力。柔性联接器可包含任何柔性材料、股线或带,例如缝合线或胶带或其组合,例如复丝、编织、针织、机织缝合线,或包含超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纤维或缝合线(公开于US 6,716,234中,其公开内容特此以全文引用的方式并入本文中)。柔性联接器还可以由缝合带形成,所述缝合带例如Arthrex />它是一种编织的高强度缝合带,横截面呈矩形状,如US 7,892,256中所公开,其公开内容以全文引用的方式并入本文中。手术构造可以与本领域已知的任何类型的柔性材料或缝合线一起使用。穿梭/牵拉装置可以是穿梭/牵拉缝合装置,例如FiberLinkTM或镍钛诺环。
还公开了软组织修复方法,所述方法不需要打结,并且允许调节缝合线的张力和组织相对于骨的位置,同时实现自锁。一种示例性方法尤其包括以下步骤:(i)提供手术构造,其包括固定装置(例如,锚),所述固定装置具有第一和第二自锁、可张紧、无结的机构,所述机构各自包含第一和第二柔性联接器(例如,缝合线)以及附接到柔性联接器之一的穿梭/牵拉装置(缝合线穿引器械);(ii)将固定装置插入骨中;(iii)使柔性联接器之一的预成形环穿过要固定(或重新附接)到骨的组织;(iv)使另一个柔性联接器穿过预成形环,然后穿过穿梭/牵拉装置的孔眼/环;(v)随后,拉动穿梭/牵拉装置,以允许另一个柔性联接器穿过自身,从而形成接头(splice)和围绕组织的无结、闭合、可调节、柔性、连续的环;以及(v)拉动第一和第二柔性联接器,以调节组织周围的两个环(预成形环和无结、闭合、可调节、柔性、连续的环)上的张力,锁定构造,允许软组织相对于骨达到期望位置,并允许适当张紧最终构造。
柔性联接器可以穿过固定装置主体的至少一部分(例如,穿过固定装置的完整套管,或穿过固定装置远端处的横向开口)。替代地,柔性联接器可以通过将联接器包覆成型到锚主体或通过将联接器压靠在骨上(实现固定装置与骨隧道之间的过盈配合,压迫柔性联接器)来固定到固定装置(其可以是实心的或套管的)。
另一种示例性方法尤其包括以下步骤:(i)将手术构造固定到骨,所述手术构造包括固定装置(例如,锚),所述固定装置预装载有第一柔性联接器(例如,缝合线)和第二柔性联接器(例如,缝合线),其中每个柔性联接器的一端牢固地附接到固定装置,并且其中第一柔性联接器的一端拼接通过其自身并设置有第一接头和第一环(具有可调节周长的预成形、无结、可调节、闭合、连续的环),并且第二柔性联接器设置有附接到第二柔性联接器的穿梭/牵拉装置(缝合线穿引器械);(ii)将固定装置插入骨中;(iii)使第一预成形环穿过要固定或重新附接到骨的组织(例如,二头肌);(iv)使第二柔性联接器穿过第一环,然后穿过穿梭/牵拉装置的孔眼/环;(v)随后,拉动穿梭/牵拉装置,以允许第二柔性联接器穿过自身,从而形成第二接头和围绕组织(例如,二头肌)的第二环(具有可调节周长的无结、闭合、可调节、柔性、连续的环);以及(v)拉动第一和第二柔性联接器,以调节组织(例如,二头肌)周围的第一环和第二环上的张力,锁定构造,允许组织(例如,二头肌)相对于骨达到期望位置,并允许适当张紧最终构造。
现在参考图式,其中相似的元件由相似的附图标记标示,图1-17示出了示例性手术构造100、200、300,400(手术组件100、200、300、400;手术系统100、200、300、400;可张紧、无结的构造100、200、300、400;可张紧、无结、自锁的手术锚100、200、300、400;双重装载构造100、200、300、400),其包含示例性固定装置10、210,并且固定装置10、210的主体内有两个示例性无结、自锁、可张紧机构199、299。
图1的手术构造100包含预装载有两个示例性无结、自锁、可张紧机构199、299的固定装置10,所述机构由两个分开的柔性联接器20、120(柔性股线20、120;缝合线20、120)形成。两个无结、自锁、可张紧机构中的一个(例如,无结、自锁、可张紧机构199)由具有预成形环50(预制环50;预组装环50)的第一柔性联接器20形成。第一柔性联接器20还设置有两个末端,即第一端21和第二端23。第一端21是在远端12处形成静态结28的固定端,并且第二端23是柔性端,其预先穿过/拼接通过第一柔性联接器20/以形成具有可调节周长和可调节长度的预成形环50(第一柔性、闭合、无结、连续、可调节环50)以及接头55。
两个无结、自锁、可张紧机构中的另一个(例如,无结、自锁、可张紧机构299)由第二柔性联接器120形成,所述第二柔性联接器具有附接的穿梭/牵拉装置40(缝合线穿引器械40;缝合线穿引器40)。第二柔性联接器120还设置有两个末端,即第一端121和第二端123。第一端121是在固定装置10的远端12处形成静态结128的固定端,并且第二端123是柔性端,其在区域接头155处穿过/拼接通过穿梭/牵拉装置40(以随后形成具有可调节周长和可调节长度的第二柔性、闭合、无结、连续、可调节环150,如下详述)。穿梭/牵拉装置40是在形成第二柔性、闭合、无结、连续、可调节环之前附接到柔性联接器20的缝合线穿引器械或缝合线穿引器,例如FiberLinkTM 40或镍钛诺环40。缝合线穿引装置40包含用于穿引第二柔性联接器120的孔眼/环43。
固定装置10是具有硬锚主体11和多个肋15的可张紧无结锚,所述硬锚主体设置有纵向轴线11a、近端13和远端12,所述多个肋围绕所述硬锚主体周向延伸。开口/通道允许螺纹柔性联接器和/或缝合线穿引装置围绕柱18穿引,如下详述。套管11b沿着主体11延伸以允许柔性联接器和穿引装置穿过,如下详述。插口19可以设置在近端13处,并且被配置成牢固地接合驱动器的尖端。
开口/通道相对于柱18彼此相对地定位并且还相对于柱18对称地定位,以允许图1-3所示的柔性联接器20、120(缝合线20、120)和穿梭/牵拉装置40(缝合线穿引器械40)从中穿引和滑动,同样如下详述。开口/通道在大约垂直于纵向轴线11a的方向上延伸,并且通过凹部与锚主体11的外表面11c连通。开口/通道和凹部的位置和尺寸可以根据柔性联接器20、120和穿梭/牵拉装置40的特性以及关节镜手术的特性以及使锚在插入期间精确定向以优化缝合带滑动特性的需要来确定。
固定装置10(锚10)可以是旋入式或推入式锚。固定装置10可以由金属、例如PEEK等生物相容性塑料或生物可吸收PLLA材料或生物复合材料形成。锚10的远端13处的插口19被配置成牢固地接合驱动器的尖端,如下详述。固定装置10的插口可以具有适于收纳用于推动敲入式(tap-in)或旋入式锚的驱动器尖端的任何形状。可张紧无结固定装置10可以由一个或多个片件(piece)制成,或者可以作为集成装置提供。在示例性实施例中,固定装置10是锚。
第一柔性联接器20和第二柔性联接器120通过打静态结28、128来预装载到固定装置10上,所述静态结防止柔性联接器20、120穿过远侧盲孔12a。柔性联接器还可以通过例如利用嵌件成型或利用本领域已知的任何其它方式模制到锚中来预装载。柔性联接器20、120围绕柱18穿引,所述柱足够大以允许联接器逐渐转弯而不是急转弯。然后,柔性联接器20、120穿过套管11b和近侧盲孔13a。将手术构造100装载到驱动器(未示出)上,并且柔性联接器可以固定到驱动器(例如,系在或缠绕在驱动器的缝隙周围),以将手术构造牢固地固定到驱动器。
在将手术构造100的固定装置10插入骨中的钻孔之后,将柔性联接器20、120和缝合线穿引装置40从驱动器释放,并且移除驱动器。然后,第一柔性联接器20的预成形环50穿过要重新附接到骨90的组织80。第二柔性联接器120的自由端123随后穿过组织80下方并穿过预成形环50,然后穿过缝合线穿引装置40的孔眼/环43。然后牵拉缝合线穿引装置40,从而将第二柔性联接器120的自由端123拉向固定装置的主体。将端123进一步拉入固定装置中,使得所述端在固定装置内部穿过自身,以形成接头155和另一个柔性、闭合、无结、连续、可调节的环150。还进一步牵拉缝合线穿引装置40穿过第二柔性联接器120。图1示出了手术构造100,其具有在被牵拉穿过预成形环50并穿过自身之前的第二柔性联接器120,并且具有促进柔性联接器120穿过自身的缝合线穿引装置40。
现在参考图2和3,其示出了手术构造200,所述手术构造部分地类似于图1的手术构造100,因为它也包含示例性无结、自锁、可张紧机构199、299;然而,构造200包含软固定装置210而不是硬固定装置10,如图1的实施例所示。固定装置210可以呈软锚(软缝合锚或全缝合软无结锚)的形式,所述软锚设置有具有两个开放端212、213的软锚套筒211(护套或管状构件211)以及延伸穿过软锚套筒(护套)的至少两个柔性联接器20、120(柔性股线20、120)。柔性联接器可以在类似或不同的方向和/或定向和/或位置延伸穿过套筒。例如,在2018年8月16日提交的标题为“组织修复方法(Methods of Tissue Repairs)”的美国申请序列号15/998,516中阐述了具有软锚套筒(护套或管状构件)和柔性穿梭股线的示例性软缝合锚的细节,所述申请的公开内容以全文引用的方式并入本文中。
图2和3的第一柔性联接器20和第二柔性联接器120也不在固定装置210上形成任何结,而是具有离开护套的开放端212、213的自由端。第一柔性联接器20具备离开护套210的开放端212的端21和离开开放端213的端23,其中预成形环50和接头55位于软锚的主体内。类似地,第二柔性联接器120具有离开护套的端212的一端121和离开护套的另一开放端213的另一端123。穿梭/牵拉装置40(缝合线穿引器械或缝合线穿引器,例如FiberLinkTM 40或镍钛诺环40)附接到(穿过或拼接到)第二柔性联接器120,其中每一端离开护套的对应开放端。在实施例中,穿梭/牵拉装置40拼接通过第二柔性联接器120并在两个分开的位置A、B(进入点A和离开点B)离开柔性联接器120。在实施例中,位置A、B完全定位在软锚护套210的主体内,并从锚套筒211的开放端212、213的顶表面移位,如图2所示。
图4示出了手术构造300。手术构造300部分地类似于图1所描绘的手术构造100,因为它也包含附接到两个柔性联接器20、120的固定装置10,并且固定装置内有两个示例性无结、自锁、可张紧机构199、299。然而,手术系统300的不同之处在于,它还包含连接到第一联接器20的预成形环50的额外柔性联接器25(第三联接器25或穿梭金属线25)。第三联接器25可以是附接到预成形环50以允许进一步且更轻松地操纵第一柔性联接器20的简单缝合线或金属线。例如,柔性联接器25可以允许装载在例如ScorpionTM缝合线穿引器等缝合线穿引器械上,并且允许在预成形环穿过组织80时轻松地牵拉所述预成形环。
图5示出了手术构造400。手术构造400部分地类似于图2和3所描绘的手术构造200,因为它也包含附接到两个柔性联接器20、120的固定装置210(软锚210),并且固定装置内有两个示例性无结、自锁、可张紧机构199、299。然而,手术构造400的不同之处在于它还包含细长管45(小的细长直径管45),所述细长管可以呈简单吸管45的形式。吸管允许外科医生在穿引步骤完成之前暂时隐藏柔性联接器(缝合线、股线、金属线等),以便于缝合操纵并增加外科手术期间的视野。根据需要,可以将额外的柔性联接器(例如图4的第三柔性联接器25)连接/附接到第一联接器20的预成形环50,以进一步帮助缝合操纵。细长管45(吸管45)可以作为手术套件的一部分提供,或者,在外科医生在特定外科手术期间使用之前已经与手术构造预组装。
预成形环50可以设置成足够大以配合套管。另外,预成形环可以进行颜色编码,以与其拉式缝合(pull stitch)区分开。例如,预成形环50可以沿着其周长在点D处改变颜色(图5)。
图7-10示出了用图6(其为图1的构造的简化描绘,仅示出了具有预成形环50和穿梭/牵拉装置40的第一柔性联接器20和第二柔性联接器120)的手术构造100进行组织修复101(例如,肌腱或韧带修复)的示意性步骤。图7-10仅示出了要固定到骨的组织80(例如,肌腱)的俯视图,并且仅示出了图6的构造100的柔性联接器和相关联元件的示意图。图7示出了在被预成形环50穿过之前的组织80。图8示出了已经穿过组织80的预成形环50。
然后,第二柔性联接器120穿过预成形环50,然后穿过穿梭/牵拉装置40的孔眼/环43,如图9所示。然后,将穿梭/牵拉装置40从固定装置中拉出并从手术部位中拉出,以允许第二柔性联接器120穿过自身并形成接头以及围绕组织80的柔性、可张紧、连续、可调节、自锁、收紧、闭合的环150(图10)。还可以在远离手术部位的方向上牵拉第一柔性联接器20的自由端23,以允许张紧预成形环50,并进一步将环150固定到组织80并形成修复101,如图10所示。
环50、150具有可调节周长以允许张紧最终修复。当牵拉端时,构造收缩,即每个环的周长减小。一旦达到所需的张力和位置,就可以剪掉牵拉端以完成软组织修复或固定。以此方式,(在手术期间)使柔性联接器20、120穿梭并牵拉到期望的张力,并且能够牢固地锁定最终修复/构造并增强组织的压迫。当用户(外科医生)减少松弛时,在最终修复中产生Loop N'TackTM修复。
图11-17示出了利用示例性手术构造100、200、300、400中的任一个进行的组织修复201的额外示意性步骤。图11示出了插入并固定在骨90内的手术构造100的示例性固定装置10。第一柔性联接器20的预成形环50位于骨90的顶部并且邻近于要附接到骨的组织80(例如,肌腱)。图12示出了插入组织80中并抓握预成形环50的器械70。图13示出了穿过组织80的预成形环50。器械70可以是本领域已知的任何缝合线穿引和取回器械,例如缝合线取回器/组织抓钳器械或SutureLassoTM器械。
图14和15示出了借助于器械70穿过预成形环50的第二柔性联接器120。第二柔性联接器120随后穿过附接的穿梭/牵拉装置40的孔眼/环43。然后,将穿梭/牵拉装置40(其中第二柔性联接器120穿过其孔眼43)从固定装置10中拉出并从手术部位和骨90中拉出,以允许第二柔性联接器120穿过自身并形成接头155和围绕组织80的柔性、可张紧、连续、可调节、自锁、收紧、闭合的环150(图16)。还进一步牵拉穿梭/牵拉装置40穿过第二柔性联接器120。图16示出了当第二柔性联接器120最初穿过预成形环50时连接到所述预成形环(与所述预成形环缠绕在一起或穿过其中)的环150,并且移除了穿梭/牵拉装置40。环50、150两者具有可调节周长以允许张紧最终修复。
在远离骨和手术部位的方向上拉动第一柔性联接器20的自由端23,以允许预成形环50收缩(减小)并张紧,同时还进一步将环150固定到组织80。牵拉柔性联接器20的自由端23,直到实现修复上的所需张力。当外科医生减少松弛时,产生Loop N'TackTM缝合(行李标签型环)。在适当且最终张紧之后,剪去/移除柔性联接器20、120的端以形成无结、可张紧的修复201,如图17所示。柔性联接器可以用缝合线切割器械切割成齐平。环50、150具有可调节周长以允许张紧最终修复201。修复允许形成强度和对肌腱80的压迫增加的Loop'N'TackTM缝合。
手术构造也可以不具有预装载的穿梭/牵拉装置,例如缝合线穿引装置40,即已经形成柔性、闭合、无结、连续、可调节的预成形环50,并且第二柔性联接器120在其一端仅具有小环。例如,可以将构造/植入物的预组装变体用于快速肌腱固定应用。固定装置/锚10、210插入骨90中;柔性、闭合、无结、连续、可调节的环50穿过肌腱80并从肌腱80中拉出;第二柔性联接器120的自由端穿过预成形环50并在其另一端穿过小环,以在肌腱80四周(肌腱80的外周周围)形成第二柔性、闭合、无结、连续、可调节的环150;牵拉第一柔性联接器的自由端23和第二柔性联接器120的自由端,以收缩所述构造和柔性、闭合、无结、连续、可调节的环50、150,并将肌腱压迫到骨上。
本公开的构造、系统、套件和组件可用于许多无结软组织修复和固定,例如软组织到骨的固定。
尽管以上实施例已经参考双重装载构造示出,但本公开不限于这些仅示例性的实施例,并且考虑了作为多重装载构造的无结自锁可张紧构造,即,具有三个或更多个无结自锁可张紧机构和三个或更多对应的柔性联接器,以帮助增强组织到骨的固定和压迫。
本公开的手术构造和方法提供了自锁机构、自锁可张紧构造和手术构造,以及用于组织修复的方法,例如利用此类构造将第一组织附接到第二组织,例如将软组织附接到骨。
一种用手术构造100、200、300、400(包含固定装置10、210;第一柔性联接器20和第二柔性联接器120;以及穿梭/牵拉装置40)进行组织修复的示例性方法尤其包括以下步骤:(i)将固定装置10、210插入骨中;(ii)使柔性联接器20、120之一的预成形环50穿过要固定(或重新附接)到骨90的组织80;(iii)使另一个柔性联接器120穿过预成形环50,然后穿过穿梭/牵拉装置40的孔眼/环43;(iv)随后,拉动穿梭/牵拉装置40,以允许另一个柔性联接器120穿过自身,从而形成接头155和围绕组织的无结、闭合、可调节、柔性、连续的环150;以及(v)拉动第一柔性联接器20和第二柔性联接器120,以调节预成形环50上和围绕组织80的无结、闭合、可调节、柔性、连续的环150上的张力,锁定构造,允许软组织80相对于骨90达到期望位置,并允许适当张紧最终修复101、201。
固定装置10可以是由金属、例如PEEK等生物相容性塑料或生物可吸收PLLA材料或生物复合材料形成的锚。锚可以在远端处设置有插口(例如锚10的插口19),所述插口被配置成牢固地接合驱动器的尖端。锚的插口可以具有适于收纳用于推动例如敲入式或旋入式锚之类的锚的驱动器尖端的任何形状。可张紧无结锚10可以由一个或多个片件制成,或者可以作为集成装置提供。在仅示例性的实施例中,固定装置10是无结缝合锚,例如在US 7,329,272中公开的两件式Arthrex 锚,或在US 8,012,174和US 9,005,246中公开的Arthrex />锚,所有这些申请的公开内容以全文引用的方式完全并入本文中。示例性无结固定装置10包括锚主体(或螺钉)和孔眼。
柔性联接器20、120可以呈任何细长构件、纤维或材料或其组合的形式。柔性联接器20、120可以包含单根细丝或纤维,或者可以包含具有不同配置(例如,不同直径和/或不同组成)的多个连续细丝、细丝段或细丝区域。细丝区域/段可以各自为均质的(即,由同一种材料形成),或者可以是均质和非均质的组合(即,由多种材料形成)。示例性材料可以包含缝合线、丝、棉、尼龙、聚丙烯、聚乙烯、超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)及其聚酯和共聚物或其组合。
柔性联接器20、120可以是高强度缝合线,例如超高分子量聚乙烯(UHMWPE)缝合线,其是优选材料,因为这种材料允许轻松拼接。替代地,高强度缝合线可以是在US 6,716,234中公开和要求保护的缝合线,所述申请的全部公开内容以引用的方式并入本文中。/>缝合线由高级高强度纤维材料形成,所述高强度纤维材料即超高分子量聚乙烯(UHMWPE),以Spectra(Honeywell)和Dyneema(DSM)纤维的商标名出售,与至少一种其它天然或合成纤维一起编织,以形成一定长度的缝合线材料。
柔性联接器20、120可以包含任何柔性材料或股线,例如缝合线或胶带,例如复丝、编织、针织、机织缝合线,或包含超高分子量聚乙烯(UHMWPE)的纤维。柔性联接器还可以由缝合带形成,所述缝合带例如Arthrex 它是一种编织的高强度缝合带,横截面呈矩形状,如US 7,892,256中所公开,其公开内容通过引用整体并入本文。手术自锁构造可以与本领域已知的任何类型的柔性材料或缝合线一起使用。
柔性联接器20、120还可以由刚性材料或刚性和柔性材料的组合形成,特别是对于穿过/拼接通过联接器主体的联接器区域,并且取决于它们是否与额外的固定装置一起使用。另外,柔性联接器20、120还可以用不同颜色涂覆和/或提供,以便于在外科手术期间进行操纵。本公开的无结构造和自锁软锚可以与可以编织或穿过自身的任何类型的柔性材料或缝合线一起使用。
根据需要,柔性联接器20、120可以用例如塑料之类的材料涂覆、浸渍或以其它方式加固。例如,柔性联接器20、120和/或穿引装置40还可以设置有着色描迹股线,或以其它方式与构造的护套形成视觉对比,所述护套保持无花纹、纯色或显示不同的描迹图案。手术构造100、200、300、400的各种结构元件可以进行视觉编码,从而使缝合腿的识别和处理更简单。在外科手术中,特别是在关节镜手术、内窥镜和腹腔镜手术期间,轻松地原位识别缝合线是有利的。
尽管以上实施例已经参考特定实施例进行了描述,即,柔性联接器20、120在固定装置10、210的主体内形成可张紧自锁机构199、299(可张紧构造199、299),但本公开同样适用于可张紧自锁机构199、299(可张紧构造199、299)形成在固定装置10、210的主体外部的实施例。另外,多于两个柔性联接器可以预装载或装载到固定装置10、210上,并形成多于两个可张紧自锁机构199、299(可张紧构造199、299)。
本公开提供了一种可张紧无结Loop'N'TackTM构造和一种用于将二头肌或类似肌腱固定到骨的方法。锚主体可以是软护套、推入式或旋入式锚,带有预制可张紧环和第二无结构造,所述第二无结构造由带有无结接头的修复缝合线和穿梭缝合线组成。将锚放置在所需的肌腱固定点处,并将自由修复缝合线穿引到肌腱的相对侧。然后,将取回器穿过肌腱以牵拉预制可张紧环穿过二头肌。一旦被牵拉穿过,取回器就被放置在环中,以使自由修复缝合线牵拉穿过所述环。此时,自由修复缝合线穿过其无结接头并张紧。预制环也被张紧以形成最终的修复构造。
手术构造(锚)提供了形成锚优先、可张紧、无结Loop'N'TackTM构造的能力,只需简单的步骤即可快速修复二头肌或类似肌腱。它还为肌腱固定术提供所需的强度和压迫。
本公开提供了一种二合一无结锚系统(即,两个无结锚合二为一,或两个无结锚机构合二为一)。一个锚是预制(已成形或预成形)的无结固定装置,带有环和接头。另一个锚是具有附接到修复缝合线的穿梭装置的修复缝合线。锚以无结、自收紧、可张紧的方式在要固定的组织(肌腱,例如二头肌)周围形成两个环。预制环可以具有各种尺寸,以使其例如脱离工作套管,并因此根据需求和需要,外科医生可以在手术部位(例如,关节)外进行手术。
锚系统可以在关节镜下使用,也可以在开放以固定肌腱或韧带的开放手术中使用。锚系统可以与例如吸管等细长器械一起使用,所述细长器械将一些缝合股线隐藏在外科医生的视野之外,直到穿引步骤完成。软组织80通过第一柔性联接器20和第二柔性联接器120的预成形环50和环150加行李标签并固定到骨90。Loop'N'TackTM无结肌腱固定术是一种使用手术构造100、200、300、400的全关节镜技术。所述构造允许外科医生在肌腱上进行Loop'N'TackTM缝合,提高效率,改善组织压迫,并且不再需要开放或关节镜手术中必需的多种器械。
本公开的手术构造可以用于内窥镜手术。术语“内窥镜手术”是指通过小开口在患者体内进行的外科手术,而不是通过大切口进行的传统开放手术。另外,本文所公开的手术构造可用于软组织修复的其它普通外科手术和专科手术。
术语“高强度缝合线”被定义为任何细长的柔性构件,材料和尺寸的选择取决于特定应用。出于说明而非限制的目的,本文使用的术语“缝合线”可以是缆线、细丝、细线、金属丝、织物或适合于进行体内组织固定的任何其它柔性构件。
术语“行李标签型缝合”定义为通过行李标签型技术形成的任何系带或环。
Claims (12)
1.一种无结组织修复方法,包括以下步骤:
将固定装置固定到第一组织中,所述固定装置预装载有第一柔性联接器和第二柔性联接器以及穿梭/牵拉装置;
使所述第一柔性联接器和所述第二柔性联接器中的一个的预成形环穿过要相对于所述第一组织定位的第二组织;
随后,使所述第一柔性联接器和所述第二柔性联接器中的另一个穿过所述预成形环并穿过所述穿梭/牵拉装置的闭合孔眼;以及
围绕所述第二组织形成无结、闭合、连续的环。
2.根据权利要求1所述的方法,还包括以下步骤:
拉动所述穿梭/牵拉装置以允许所述第一柔性联接器和所述第二柔性联接器中的所述另一个穿过自身以形成接头和围绕所述第二组织的所述无结、闭合、连续的环;以及
拉动所述第一联接器和所述第二联接器以调节所述预成形环和所述无结、闭合、连续的环上的张力,以允许所述第二组织相对于所述第一组织达到期望位置。
3.根据权利要求1所述的方法,其中所述固定装置是硬体锚或软体锚。
4.根据权利要求1所述的方法,其中所述固定装置是推入式锚,并且所述第一柔性联接器和所述第二柔性联接器中的每一个通过结固定到所述固定装置,并且其中所述第一柔性联接器和所述第二柔性联接器以及所述穿梭/牵拉装置延伸穿过所述固定装置的主体。
5.根据权利要求1所述的方法,其中所述第一组织是骨,并且所述第二组织是肌腱或韧带。
6.根据权利要求1所述的方法,其中所述预成形环和所述无结、闭合、连续的环在所述第二组织周围形成行李标签型修复。
7.一种形成无结、可张紧、自锁修复的方法,包括:
通过将第一柔性联接器的第一端固定到固定装置,将具有所述第一端和第二端的所述第一柔性联接器附接到所述固定装置,其中所述第一柔性联接器设置有预成形环和由所述第二端形成的接头,所述预成形环是具有可调节周长的无结、连续、不间断的环;
通过将第二柔性联接器的第一端固定到所述固定装置,将具有所述第一端和第二端的所述第二柔性联接器附接到所述固定装置,其中所述第二端附接到穿梭/牵拉装置;
将所述固定装置固定到第一组织中;
使所述预成形环穿过要接近所述第一组织的第二组织;
随后,使所述第二柔性联接器的所述第二端穿过所述预成形环;以及
用所述第二端形成另一个环,所述另一个环是具有可调节周长的另一个无结、连续、不间断的环。
8.根据权利要求7所述的方法,其中形成所述另一个环的步骤包括:
使所述第二柔性联接器的所述第二端穿过所述穿梭/牵拉装置的闭合孔眼;以及
将所述穿梭/牵拉装置从所述固定装置中拉出以形成另一个接头和围绕所述第二组织的所述另一个环。
9.根据权利要求7所述的方法,还包括拉动所述第一柔性联接器的所述第二端和所述第二柔性联接器的所述第二端以调节所述预成形环和所述另一个环的张力,从而使所述第二组织接近所述第一组织。
10.根据权利要求7所述的方法,其中所述第一组织是骨,并且所述第二组织是软组织。
11.根据权利要求7所述的方法,其中所述固定装置是软的全缝合锚或硬体锚。
12.根据权利要求7所述的方法,其中所述预成形环和所述另一个环在所述第二组织周围形成行李标签型修复。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination |