CN116584971A - 图像诊断用导管 - Google Patents

Abstract

本发明的图像诊断用导管具有：插入生物体内的护套；位于所述护套内的成像核心部；和安装于所述成像核心部的近位侧且位于所述护套内的驱动轴，所述成像核心部包括：具有超声波收发面和与该超声波收发面相对的背面的超声波振子；支承所述超声波振子的所述背面且将从所述超声波振子发送来的一部分超声波吸收的背面材料；和经由所述背面材料支承所述超声波振子的所述背面的支承部件，所述驱动轴能够与所述成像核心部一同沿着所述护套的延伸方向在所述护套内移动，且能够与所述成像核心部一同绕着所述护套的轴旋转，所述背面材料具有将所述超声波振子的远位端面覆盖的远位覆盖部。

Description

图像诊断用导管

本发明申请是：国际申请日为2020年03月19日、国际申请号为PCT/JP2020/012493、进入中国国家阶段的国家申请号为202080023578.2、发明名称为“图像诊断用导管”的发明申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及图像诊断用导管。

背景技术

作为获得血管等的断层图像的图像诊断用导管，从以往就知道通过血管内超声波诊断法(IVUS：Intra Vascular Ultra Sound)获得图像的图像诊断用导管。专利文献1中记载了这种图像诊断用导管。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2017－56142号公报

发明内容

专利文献1所述的图像诊断用导管用于获得血管等细管的断层图像。专利文献1所述的图像诊断用导管考虑了例如在心腔内使用的情况。但是由于心脏的空间比血管大，所以为了获得清晰的断层图像，需要提高超声波的输出。本发明者经锐意探讨而发现因提高超声波的输出而出现了如下新问题：对象外的物体作为干扰容易反映于断层图像。

因此，本发明以提供一种图像诊断用导管为目的，该图像诊断用导管构成为，能够抑制对象外的物体作为干扰反映至断层图像。

作为本发明的第1方式的图像诊断用导管具有：插入生物体内的护套；能够在所述护套内收发超声波的超声波振子；在所述护套内保持所述超声波振子的壳体；和安装于所述壳体的近位侧且能够在所述护套内旋转的驱动轴，所述超声波振子中的朝向所述护套的径向的超声波收发面以使远位端与近位端相比接近所述护套的内周面的方式相对于所述护套的延伸方向倾斜，所述壳体在所述超声波收发面的面内方向上没有遮挡所述超声波振子的远位侧。

作为本发明的一个实施方式，所述壳体的远位端与所述超声波振子的远位端相比没有位于远位侧，或者所述壳体在与所述超声波振子的远位端相比靠远位侧的位置，仅位于所述超声波振子的所述超声波收发面的背面侧。

作为本发明的一个实施方式，所述超声波振子的远位端面包括弯曲面。

作为本发明的一个实施方式，所述壳体具有：相对于所述驱动轴以同轴状配置的近位筒部；和从所述近位筒部向远位侧突出并位于所述超声波振子的所述超声波收发面的背面侧的突出部。

作为本发明的一个实施方式，所述突出部的远位端与所述超声波振子的远位端相比没有位于远位侧，或者所述突出部在与所述超声波振子的远位端相比靠远位侧的位置，仅位于所述超声波振子的所述超声波收发面的背面侧。

作为本发明的一个实施方式，在将所述超声波收发面所面对的一侧作为上侧，将其相反侧作为下侧的情况下，所述突出部与所述近位筒部的中心轴线相比位于下侧。

作为本发明的一个实施方式，所述图像诊断用导管具有位于所述突出部与所述超声波振子之间、并从所述超声波收发面的背面侧支承所述超声波振子的背面材料。

作为本发明的一个实施方式，所述突出部是与所述近位筒部的中心轴线方向正交的方向上的截面以圆弧状弯曲的凹状板部，所述背面材料的至少一部分位于所述凹状板部的凹部内。

作为本发明的一个实施方式，所述背面材料具有将所述超声波振子的远位端面覆盖的远位覆盖部。

作为本发明的一个实施方式，所述壳体没有覆盖所述超声波振子的侧端面，所述超声波振子的侧端面包含弯曲面。

作为本发明的一个实施方式，所述背面材料包含使超声波散射的散射剂。

作为本发明的一个实施方式，所述超声波振子的位置与所述近位筒部的外周面相比处于径向的内侧。

发明效果

根据本发明，能够提供一种图像诊断用导管，该图像诊断用导管构成为，能够抑制对象外的物体作为干扰反映至断层图像

附图说明

图1是表示作为本发明的一个实施方式的图像诊断用导管、和该图像诊断用导管所连接的图像处理装置的概略构成的框图。

图2是表示图1所示的图像诊断用导管以及图像处理装置已连接的状态的概略图。

图3是表示图2所示的图像诊断用导管的远位侧的端部的剖视图。

图4是图3所示的成像核心部的侧视图。

图5是图3所示的成像核心部的俯视图。

图6是图5的I-I线处的剖视图。

图7是表示图3所示的成像核心部的变形例的图，图7的(a)是成像核心部的侧视图，图7的(b)是成像核心部的俯视图。

图8是表示图3所示的成像核心部的其他变形例的图。

图9是表示图2所示的图像诊断用导管插穿至心脏的右心房内的状态的图。

附图标记说明

1：图像处理装置

10：导丝

20：图像诊断用导管

21、321、421：成像核心部

22：驱动轴

23：护套

23a：第1腔室

23b：第2腔室

23c：壁部

24：信号线

31、331：超声波振子

31a、331a：超声波收发面

31b、331b：远位端面

31c、331c：侧端面

31d、331d：背面

31e、331e：超声波振子的远位端

32：壳体

32a：壳体的远位端

33、433：背面材料

33b：支承面

33c：主体部

33d：凸缘部

41：近位筒部

42：突出部

42a：端面

42b：凹部

50：驱动部

51：显示部

52：输入部

53：记忆部

54：控制部

55：信息输入部

59：基座

60：图像处理部

80：穿刺针

84：引导导管

433a：远位覆盖部

A：护套的延伸方向

B：护套的周向

C：护套的径向

D：超声波收发面的面内方向

E：宽度方向

O：近位筒部、驱动轴以及护套的中心轴线

LA：左心房

RA：右心房

IVC：下大静脉

SVC：上大静脉。

具体实施方式

以下，参照附图来举例说明本发明的图像诊断用导管的实施方式。对于各图中共通的部件、部位标注相同的附图标记。另外，本说明书中，将本发明的图像诊断用导管的插入至脏器等的内部的一侧记载为“远位侧”或“顶端侧”，将进行操作的手边侧记载为“近位侧”或“基端侧”。而且，将本发明的图像诊断用导管的护套的延伸方向仅记载为“延伸方向A”，将本发明的图像诊断用导管的护套的周向仅记载为“周向B”，将本发明的图像诊断用导管的护套的径向仅记载为“径向C”。

图1是表示作为本发明的图像诊断用导管的一个实施方式的图像诊断用导管20、和该图像诊断用导管20所连接的图像处理装置1的概略构成的框图。图2是表示图像诊断用导管20以及图像处理装置1已连接的状态的概略图。图3表示图像诊断用导管20的远位侧的端部的剖视图。

如图1、图2所示，图像处理装置1具有驱动部50、基座59和图像处理部60。图像处理部60具有显示部51、输入部52、记忆部53、控制部54和信息输入部55。图像处理部60基于插入至生物体内的图像诊断用导管20的后述的成像核心部21所获得的脏器、血管或医疗器具的信息来生成断层图像。

如图1、图3所示，图像诊断用导管20具有成像核心部21、驱动轴22和护套23。图像处理装置1的信息输入部55与图像诊断用导管20的成像核心部21电连接。

成像核心部21获得心脏等脏器或血管(以下适当记载为“脏器等”。)、或者位于脏器等的内部的医疗器具的信息。具体地，成像核心部21具有超声波振子31。成像核心部21的超声波振子31向着脏器等或位于脏器等的内部的医疗器具发送超声波，并接收从该脏器等或该医疗器具反射的超声波。图像处理装置1经由信息输入部55，基于该成像核心部21的超声波振子31接收到的超声波信息来生成脏器等或医疗器具的断层图像。而且也可以为，图像处理装置1基于依次生成的多个断层图像，生成以及显示脏器等或医疗器具的三维图像。

驱动部50内置电机，与图像诊断用导管20的驱动轴22连结。如图3所示，成像核心部21安装在驱动轴22的远位侧。因为，驱动部50的旋转驱动力经由驱动轴22向成像核心部21传递。由此，成像核心部21在后述的护套23内能够沿周向B旋转。

另外，如图2所示，驱动部50能够滑动移动地安装于基座59。图像诊断用导管20与安装在基座59上的驱动部50连接。驱动部50相对于基座59能够沿着延伸方向A移动。由此，与驱动部50连结的驱动轴22与驱动部50一同沿着延伸方向A移动。由此，关于安装在驱动轴22的远位侧的成像核心部21，也追随驱动轴22而在护套23内沿着延伸方向A移动。

显示部51对由控制部54生成的显示信息进行显示输出。显示部51包括例如液晶显示器或有机EL显示器等的显示设备。

输入部52受理基于操作者进行的信息或指示的输入，将受理的输入信息或输入指示向控制部54输出。输入部52例如包括键盘、鼠标或触摸面板等输入设备。在输入部52包含触摸面板的情况下，触摸面板也可以与显示部51一体设置。

记忆部53记忆用于在控制部54执行特定功能的各种信息以及程序。另外，记忆部53将由控制部54生成的被检查者的脏器等的断层图像记忆。记忆部53包含例如RAM或ROM等的记忆装置。

控制部54控制构成图像处理装置1的各构成部的动作。控制部54通过读取特定程序来执行特定功能。控制部54包括例如处理器。

信息输入部55受理成像核心部21所获得的脏器等、或位于脏器等的内部的医疗器具等的超声波信息的输入。具体地，信息输入部55经由延伸至驱动轴22内的信号线24与成像核心部21电连接，获得与成像核心部21所获得的超声波信息相关的信号，将该信号向控制部54发送。控制部54基于输入的信息来生成包括脏器等以及位于脏器等的内部的医疗器具在内的断层图像。

如图3所示，成像核心部21具有在护套23内能够收发超声波的超声波振子31、和在护套23内将超声波振子31保持的壳体32。

如图3所示，超声波振子31具有能够收发超声波的超声波收发面31a。超声波收发面31a朝着径向C。也就是说，超声波振子31从超声波收发面31a主要地朝着径向C发送超声波。而且，超声波收发面31a以使远位端与近位端相比接近护套23的内周面的方式相对于延伸方向A倾斜。该详细内容后述。

超声波振子31朝着对象部位发送超声波，并接收从该对象部位反射的超声波。基于该超声波的从发送到接收的时间来获得离该对象部位的距离等的信息。

如图3所示，壳体32保持超声波振子31。另外，壳体32在超声波收发面31a的面内方向D上没有遮挡超声波振子31的远位侧。“超声波收发面的面内方向”意味着与超声波收发面平行的任意方向。更具体地，本实施方式的壳体32的远位端32a与超声波振子31的远位端31e相比没有位于远位侧。该详细内容后述。

驱动轴22安装在成像核心部21的壳体32的近位侧。另外，驱动轴22的近位侧的端部与上述的驱动部50连结。驱动轴22例如能够由绕着轴的卷绕方向不同的多层线圈构成。作为线圈的材料，例如能够举出不锈钢、Ni-Ti(镍-钛)合金等。

护套23是将成像核心部21以及驱动轴22的径向C外侧覆盖的具有挠性的管状部件。本实施方式中，护套23划分出供成像核心部21以及驱动轴22收容的第1腔室23a。另外，护套23在第1腔室23a之外还划分出能够供导丝10内插的第2腔室23b。在图3中表示成像核心部21以及驱动轴22收容于第1腔室23a且导丝10内插至第2腔室23b的状态。图像诊断用导管20沿着导丝10插入至脏器等。本实施方式的护套23虽然是仅在远位端部划分出第2腔室23b的快速更换类型(RX类型)，但并不限于RX类型，例如也可以为整体更换类型(OTW类型)。

护套23的第1腔室23a的远位端由壁部23c完全封闭。但护套23的第1腔室23a的远位端不限于被完全封闭的构成，也可以与外部连通，也可以设有如下壁部，该壁部形成有截面积比第1腔室23a小的贯穿孔。

护套23能够由具有挠性的材料形成。具体的护套23的材料没有特别限定，例如能够举出苯乙烯类、聚烯烃类、聚氨酯类、聚酯类、聚酰胺类、聚酰亚胺类、聚丁二烯类、反式聚异戊二烯类、氟橡胶类、氯化聚乙烯类等各种热塑性弹性体等、使其中的1种或2种以上组合而成的材料(混合物合金、聚合物共混物、层叠体等)。

接着更加详细说明图像诊断用导管20的成像核心部21。图4是成像核心部21的侧视图。图5是成像核心部21的俯视图。图6是图5的I-I线处的剖视图。在此，本实施方式的成像核心部21的侧视图意味着从超声波收发面31a看起来为线状的视角观察到的俯视图。另外，本实施方式的成像核心部21的俯视图意味着从超声波收发面31a侧观察成像核心部21的俯视图。

上述那样地，成像核心部21具有超声波振子31以及壳体32。如图3、图4所示，超声波振子31的超声波收发面31a以使远位端与近位端相比接近护套23的内周面的方式相对于延伸方向A倾斜。

超声波振子31在例如提高超声波的输出等情况下，有时从超声波收发面31a以外的面发送超声波。在这样的情况下，从超声波振子31的远位端面31b发送的超声波有时被护套23的第1腔室23a的远位侧的壁部23c反射并由超声波收发面31a接收。由此，有可能发生对象外的物体、即护套23的壁部23c作为干扰反映至断层图像中的问题。

但是，超声波振子31的超声波收发面31a以使远位端与近位端相比接近护套23的内周面的方向相对于延伸方向A倾斜。因此，即使从超声波振子31的远位端面31b发送了超声波，但与超声波收发面平行于护套的延伸方向A的构成相比较，超声波难以到达护套23的第1腔室23a的远位侧的壁部23c。另外，即使超声波到达了护套23的第1腔室23a的远位侧的壁部23c且被反射，但由于超声波收发面31a以趋向近位侧的方式倾斜，所以超声波收发面31a难以接收从护套23的第1腔室23a的远位侧的壁部23c反射的超声波。因此，能够抑制对象外的物体、即护套23的壁部23c作为干扰反映至断层图像内。

超声波收发面31a相对于延伸方向A的角度没有特别限定，例如优选为5°～15°，更优选为7°～12°。

而且，如图3、图4所示，壳体32在超声波收发面31a的面内方向D上没有遮蔽超声波振子31的远位侧。更具体地，本实施方式的壳体32的远位端32a与超声波振子31的远位端31e相比没有位于远位侧。在本实施方式中，壳体32的远位端32a的位置在延伸方向A上与超声波振子31的远位端31e的位置大致一致，但不限于该构成。壳体32的远位端32a也可以为，与超声波振子31的远位端31e相比位于近位侧。

通过将壳体32设为这样的构成，能够抑制从超声波振子31的超声波收发面31a以及远位端面31b发送的超声波被作为对象外物体的壳体32反射而作为超声波干扰由超声波收发面31a接收。也就是说，能够抑制作为对象外物体的壳体32作为干扰反映至断层图像。

然而也可以为，壳体在与超声波振子的远位端相比靠远位侧的位置，仅位于超声波振子的超声波收发面的背面侧(参照图7的(a)、图7的(b))。即使为这样的壳体，也能够获得上述同样的效果。

以上那样地，根据图3、图4所示的成像核心部21，能够抑制超声波振子31从超声波收发面31a的面内方向D的远位侧接收成为干扰的超声波。也就是说，能够抑制对象外的物体作为干扰反映至断层图像。

而且，如图5所示，本实施方式的超声波振子31的远位端面31b包含弯曲面。通过这样做，能够使从超声波振子31发送的超声波的行进方向分散。也就是说，从超声波振子31的远位端面31b发送的超声波难以到达护套23的壁部23c。由此，能够抑制作为对象外物体的护套23的壁部23c作为干扰反映至断层图像。

本实施方式的远位端面31b是相对于超声波收发面31a大致正交的面。另外，本实施方式的远位端面31b当图5所示的俯视时是以圆弧状弯曲的凸面。但是远位端面31b的弯曲面的形状并不限于本实施方式的形状。远位端面31b可以例如在图4所示的侧视时是相对于超声波收发面31a倾斜的面，也可以在图4所示的侧视时是弯曲的面。另外，也可以在远位端面31b形成凹凸。然而优选为，远位端面31b如本实施方式那样地是相对于超声波收发面31a大致正交的面，在图5所示的俯视时是弯曲的凸状的弯曲面。通过这样做，容易将超声波收发面31a确保得宽阔，容易提高超声波输出。具有包含这种弯曲面的远位端面的超声波振子的俯视时的形状例如能够举出圆形状、椭圆形状、前方后圆鼓包形状等。

另外，超声波振子31中，不限于远位端面31b，有时从侧端面31c发送超声波。侧端面31c是与延伸方向A正交的方向上的端面。因此，本实施方式的超声波振子31的侧端面31c虽然由当图5所示的俯视时以直线状延伸的平面构成，但优选设为包含弯曲面的侧端面。通过这样做，与上述的远位端面31b同样地，难以使以从侧端面发送的超声波导致的超声波干扰反映至断层图像。图7是表示本实施方式的作为成像核心部21的变形例的成像核心部321的图。图7的(a)是成像核心部321的侧视图。图7的(b)是成像核心部321的俯视图。图7的(a)、图7的(b)所示的壳体32没有覆盖超声波振子331的侧端面331c。另外，超声波振子331的侧端面331c包含弯曲面。更具体地，图7的(a)、图7的(b)所示的超声波振子331中，远位端面331b以及侧端面331c当俯视时(参照图7的(b))构成了相连的连续圆弧形状。对于侧端面331c的形状也不限于图7所示的形状。但是，根据与上述的超声波振子31的远位端面31b(参照图5)同样的理由，优选为，如图7的(a)、图7的(b)所示的侧端面331c那样，是相对于超声波收发面331a大致正交的面，且是在俯视时弯曲的凸状的弯曲面。

然而，根据超声波振子的超声波的直线传播性的观点，优选设为由当俯视时以直线状延伸的平面构成的图5所示的侧端面31c。而且，根据超声波振子的超声波的直线传播性的观点，针对远位端面也优选由当俯视时以直线状延伸的平面构成。

另外，图7的(a)、图7的(b)所示的成像核心部321的壳体32在与超声波振子331的远位端331e相比靠远位侧的位置，仅位于超声波振子331的超声波收发面331a的背面331d侧。因此，能够抑制壳体32作为干扰反映至断层图像。

再次返回本实施方式，参照图3～图6，进一步详细说明成像核心部21。

本实施方式的成像核心部21在上述的超声波振子31以及壳体32的基础上，还具有背面材料33。

本实施方式的超声波振子31具有压电元件和音响匹配部件。压电元件由扁平状的压电体、层叠于该压电体的厚度方向的至少一侧的第1电极、和层叠于压电体的厚度方向的至少另一侧的第2电极构成。

压电元件的压电体例如由压电陶瓷片构成。作为压电陶瓷片的材料，例如能够举出锆钛酸铅(PZT)、铌酸锂等压电陶瓷材料。压电体也可以不是压电陶瓷材料，而由水晶形成。

例如能够利用离子镀法、蒸镀法、溅镀法使掩模材料作为电极层分别层叠于压电体的厚度方向的两面，由此形成压电元件的第1电极以及第2电极。作为第1电极以及第2电极的材料，例如能够举出银、铬、铜、镍、金等金属和这些金属的层叠体等。

本实施方式的第1电极以及第2电极中的一个电极由折回电极构成。因此，如图5所示，信号线24仅在压电元件的厚度方向上的一侧分别与第1电极以及第2电极电连接。然而，第1电极以及第2电极也可以是分别仅位于压电元件的厚度方向的两侧的普通电极。

音响匹配部件层叠于压电元件的厚度方向的一侧。通过设置音响匹配部件，能够提高超声波对被检查体的传播效率。也就是说，音响匹配部件构成了提高超声波的传播效率的音响匹配层。本实施方式的超声波收发面31a由该音响匹配部件构成。

作为音响匹配部件的音响匹配层，能够通过将形成音响匹配层的片材与压电元件贴合的方法、涂覆形成音响匹配层的液状音响匹配性材料并使其固化的方法等而形成。作为音响匹配部件的材料，例如能够举出环氧树脂等树脂材料。另外，音响匹配部件也可以通过由树脂材料构成的树脂层的层叠体构成。

本实施方式的超声波振子31是通过对俯视时为1.5mm～2.5mm的矩形板状的远位侧的面施加凸状的弯曲面而形成。上述的图7所示的超声波振子331在俯视时具有1.5mm～2.5mm的外径。另外，从超声波振子31(参照图5等)以及331(参照图7)发送的超声波的输出频率为7MHz～20MHz。另外，从超声波振子31(参照图5等)以及331(参照图7)发送的超声波的发送电压例如为10Vp-p～100Vp-p。

本实施方式的壳体32具有相对于驱动轴22以同轴状配置的近位筒部41、和从该近位筒部41向远位侧突出并位于超声波振子31的超声波收发面31a的背面31d侧的突出部42。通过设为这样的构成，能够由简单形状的壳体32来实现壳体32在超声波收发面31a的面内方向D上没有遮蔽超声波振子31的远位侧的构成。

更具体地，本实施方式的壳体32的远位端32a是突出部42的远位端。因此，如图3、图4所示，在本实施方式中，突出部42的远位端与超声波振子31的远位端31e相比没有位于远位侧。这样地，根据本实施方式的壳体32，能够由简单构成来实现在超声波收发面31a的面内方向D上没有遮蔽超声波振子31的远位侧的构成。尤其，突出部42优选为，在面内方向D上且在与延伸方向A正交的方向(以下记载为“宽度方向E”。)的整个区域内，与超声波振子31相比没有位于远位侧。也就是说，本实施方式的突出部42虽然在图5的俯视时在宽度方向E的两端部具有与超声波振子31相比位于远位侧的部分，但优选构成为，不具有这样的部分。根据这样做，能够更加抑制超声波振子31从远位侧接收成为干扰的超声波。而且，如图7的(b)所示，突出部42也可以为，在与超声波振子331的远位端331e相比靠远位侧的位置，仅位于超声波振子331的超声波收发面331a的背面侧。

换言之，本实施方式的壳体32在侧视时(参照图4)，具有直到远位端32a被切缺的切口部。并且超声波振子31配置于该切口部。

更具体地，突出部42是在与平行于近位筒部41的中心轴线的中心轴线方向(在护套23内与延伸方向A大致相等的方向)正交的方向上的截面(参照图6)处以圆弧状弯曲的凹状板部。换言之，本实施方式的突出部42由半筒状的弯曲板部构成。近位筒部41的中心轴线与驱动轴22的中心轴线一致，在护套23内与护套23的中心轴线大致一致。本实施方式中，将近位筒部41的中心轴线、驱动轴22的中心轴线以及护套23的中心轴线全都设为“中心轴线O”。图3中，为了便于说明，在护套23的内周面与壳体32的近位筒部41的外周面之间设有间隙，但实际上几乎不存在该间隙。也就是说，护套23的第1腔室23a的内径与近位筒部41的外径大致相等，近位筒部41的外周面在周向B上的多个部位或周向B整个区域内，与护套23的内周面抵接。

如图4所示，本实施方式的超声波振子31的位置与近位筒部41的外周面相比位于径向(护套23内与径向C大致相等的方向)的内侧。也就是说，本实施方式的超声波振子31与近位筒部41的外周面相比没有向径向外侧突出。通过这样做，即使近位筒部41的外周面与护套23的内周面滑动而旋转时，超声波振子31也难以与护套23的内周面抵接。也就是说，能够抑制超声波振子31因与护套23的内周面抵接而破损。

另外，如图4所示，本实施方式的作为突出部42的凹状板部的周向(护套23内与周向B大致相等的方向)的两侧的端面42a在侧视时相对于中心轴线方向倾斜地延伸。该详细内容后述。

而且，如图5所示，超声波振子31的近位端面当俯视时配置在从近位筒部41向远位侧分离的位置。通过这样做，能够抑制从超声波振子31的超声波收发面31a发送的超声波被近位筒部41反射。该结果为，能够抑制超声波收发面31a接收被近位筒部41反射的成为干扰的超声波。而且也可以为，在没有延伸设置突出部42的周向区域内的近位筒部41的远位端，形成相对于延伸方向A倾斜的倾斜远位端部。该倾斜远位端部以越趋向远位侧而越接近突出部42的方式倾斜。根据这样做，从超声波振子31的超声波收发面31a发送的超声波难以到达近位筒部41。

作为壳体32的材料，例如能够举出不锈钢(SUS)、镍－钛合金(Ni-Ti)、钨等金属。

背面材料33位于突出部42与超声波振子31之间，从超声波收发面31a的背面31d侧支承超声波振子31。背面材料33是例如由橡胶和使钨粉末等金属粉末扩散的环氧树脂等构成的吸音体。通过设置该背面材料33，能够吸收从超声波振子31发送的成为干扰原因的一部分超声波。

本实施方式的背面材料33覆盖超声波振子31的背面31d整个区域。由此，能够吸收从超声波振子31的背面31d发送的超声波。而且，本实施方式的背面材料33位于超声波振子31的近位侧，将超声波振子31的近位端面覆盖。也就是说，本实施方式的背面材料33不仅在超声波振子31的背面31d侧，也连续直到近位筒部41内，遍布近位筒部41内整个区域。由此，能够吸收从超声波振子31的近位端面发送的超声波。

背面材料33不限于超声波振子31的背面31d，也可以将超声波振子31的远位端面31b以及侧端面31c覆盖。通过这样做，能够由背面材料33吸收从超声波振子31的远位端面31b以及侧端面31c发送的超声波。因此，能够将从超声波振子31发送的成为干扰原因的一部分超声波进一步吸收。图8是表示作为成像核心部21的变形例的成像核心部421的图。图8所示的成像核心部421具有超声波振子31、壳体32和背面材料433。背面材料433不同于上述的背面材料33，具有将超声波振子31的远位端面31b覆盖的远位覆盖部433a。图8所示的背面材料433虽然具有将超声波振子31的远位端面31b覆盖的远位覆盖部433a，但并不限于该构成，可以作为在远位覆盖部433a的基础上或将其替代，而具有将超声波振子的侧端面覆盖的侧端覆盖部的背面材料。

另外，图8所示的背面材料433包括使超声波散射的散射剂。作为散射剂，例如能够举出玻璃粒、聚苯乙烯粒等。背面材料433的远位覆盖部433a包括这样的散射剂，由此能够在基于背面材料433实现的超声波的吸收效果的基础上，使从远位端面31b发送的超声波散射，从而能够进一步抑制超声波收发面31a接收成为干扰的超声波。

另外，无论有无散射剂，背面材料433都优选为，与壳体32的近位筒部41的外周面相比没有向径向外侧伸出。通过这样做，能够抑制背面材料433与护套23(参照图3)的内周面抵接。

再次参照图4、图6来说明本实施方式的成像核心部21。如上述那样，作为本实施方式的突出部42的凹状板部的周向两侧的端面42a在侧视时相对于中心轴线方向倾斜地延伸。另外，如图6所示，本实施方式的背面材料33具有：位于作为壳体32的突出部42的凹状板部的凹部42b内的主体部33c；和从该主体部33c突设并支承于凹状板部的周向的两侧的端面42a的凸缘部33d。因此，当向凹部42b内装填背面材料33的主体部33c时，使背面材料33的凸缘部33d支承于端面42a来定位。也就是说，通过利用端面42a，能够容易使背面材料33相对于作为突出部42的凹状板部进行定位。而且，如上述那样，端面42a当侧视时相对于中心轴线方向倾斜。因此，仅通过使背面材料33的凸缘部33d支承于端面42a来定位，就能够使支承超声波振子31的背面材料33的支承面33b相对于延伸方向A倾斜。因此，仅通过将与超声波收发面31a大致平行的背面31d载置于背面材料33的支承面33b，就能够容易实现使超声波收发面31a相对于延伸方向A以所希望的角度倾斜的状态。也就是说，能够容易实现以所希望的角度倾斜的超声波振子31的超声波收发面31a。

而且，将成像核心部21的超声波收发面31a所朝向的一侧设为上侧，将其相反侧设为下侧。在该情况下，在图4所示的侧视时，优选为，突出部42与近位筒部41的中心轴线O相比位于下侧。通过这样做，容易使超声波振子31的位置接近驱动轴22的中心轴线O的位置。通过使超声波振子31的位置接近驱动轴22的中心轴线O的位置，能够使超声波振子31的旋转稳定。另外，通过设为这样的构成，容易将信号线24向驱动轴22内引入。尤其，通过使超声波振子31的旋转的中心位置与驱动轴22的中心轴线O的位置一致，能够使超声波振子31的旋转更稳定。在本实施方式中，如图4所示，作为突出部42的凹状板部的周向两侧的端面42a的近位端在侧视时与近位筒部41的中心轴线O相比位于下侧。因此，如上述那样地，容易使超声波振子31的位置与驱动轴22的中心轴线O的位置对合。而且，通过使超声波振子31的位置接近驱动轴22的中心轴线O的位置，能够抑制伴随旋转的位置的变动，能够生成精度更高的生物体组织的断层图像。

主体部33c也可以不充满凹部42b内的全部空间。但若考虑超声波的吸收性能，则优选构成为，充满凹部42b内的全部空间。

另外，背面材料33具有上述的凸缘部33d，由此能够将壳体32的突出部42的端面42a由凸缘部33d覆盖。由此，能够抑制从超声波振子31发送的超声波被壳体32的突出部42的端面42a反射而作为超声波干扰被接收。

最后，参照图9来说明使用本实施方式的图像诊断用导管20进行的手术的一例。图9中，表示插穿至心脏的右心房RA内的图像诊断用导管20。如图9所示，医疗从业者等操作者将图像诊断用导管20经由直径比被检查者的右心房RA小的作为第1血管的下大静脉IVC而插入至右心房RA内。此时，操作者将位于右心房RA内的作为医疗器具的穿刺针80经由下大静脉IVC，从引导导管84通过而插入至右心房RA内。穿刺针80用于贯穿将右心房RA和左心房LA隔离的卵圆窝H而从右心房RA将左心房LA开通。

如图9所示，操作者将图像诊断用导管20的远位端部从右心房RA插入至直径比连通的右心房RA小的作为第2血管的上大静脉SVC。具体地，首先，将导丝10插入至上大静脉SVC，然后能够沿着导丝10将图像诊断用导管20的远位端部插入至上大静脉SVC。由此，抑制图像诊断用导管20的远位端部的振动。而且，图像诊断用导管20的近位侧进入至直径比右心房RA小的下大静脉IVC，由此图像诊断用导管20在直径比右心房RA小的上大静脉SVC和下大静脉IVC的范围内延伸，抑制图像诊断用导管20的位于右心房RA内的部分的振动以及移动。

另外，通过使图像诊断用导管20的位于右心房RA内的部分弯曲，能够使收容有超声波振子31的护套23的第1腔室23a弯曲。这样地使第1腔室23a弯曲，能够使护套23的延伸方向A变化，使超声波振子31所移动的右心房RA内的位置变化。因此，能够接近例如脏器等的内壁面的特别想观察的部位(例如心脏的卵圆窝H)。

超声波振子31在护套23的第1腔室23a内一边沿周向B旋转一边沿延伸方向A移动。在此期间，超声波振子31沿径向C发送超声波，并且接收被右心房RA的内壁面等反射的超声波。由此，超声波振子31作为周围信息而获得右心房RA的内壁面的位置信息。而且，超声波振子31作为周围信息而获得作为位于右心房RA内的医疗器具的穿刺针80的位置信息。并且，控制部54基于超声波振子31获得的周围信息来生成反映有右心房RA的内壁面的位置信、以及穿刺针80的位置信息的断层图像。

上述那样地，在抑制了图像诊断用导管20的位于右心房RA内的部分的振动以及移动的状态下，使超声波振子31在护套23内移动，由此超声波振子31向周向B的旋转以及超声波振子31向延伸方向A的移动稳定。因此，能够稳定地获得右心房RA的内壁面的位置信息等周围信息。此时，记忆部53将超声波振子31沿延伸方向A移动时控制部54所生成的断层图像、与此时的超声波振子31的延伸方向A的位置建立关联地随时记忆。

控制部54也可以使用记忆部53内所记忆的信息使断层图像层叠，由此生成右心房RA的三维图像。

图像诊断用导管20的超声波振子31如上述那样地以使超声波收发面31a(参照图4等)趋向近位侧的方式倾斜。因此，如图9所示，将超声波振子31与由穿刺针80穿刺的卵圆窝H相比更加配置在里侧，生成与超声波振子31的位置相比靠近位侧的断层图像，由此，容易获得穿刺针80顶端位置与穿刺针80的其他部分不重叠的断层图像。也就是说，通过构成为，超声波收发面31a(参照图4等)以朝向近位侧的方式倾斜，容易获得与图像诊断用导管20一同插入至生物体内来使用的医疗器具的顶端位置明确的断层图像。这并不限于图9所示的手术，只要是在如心房那样的生物体内的比较宽阔的空间内进行的手术，就能够同样地适用。

另外，图9中作为脏器等的内腔的一例而表示了心脏的右心房RA，但本发明的图像诊断用导管20所插入的脏器等的内腔并没有特别限定，例如可以为心脏的左心房，也可以为心脏以外的脏器的内腔。

本发明的图像诊断用导管不限于上述实施方式以及变形例所示的具体构造，只要不脱离技术方案的记载，就能够进行各种变形、变更。

工业实用性

本发明涉及图像诊断用导管。

Claims (9)

1.一种图像诊断用导管，其特征在于，具有：

插入生物体内的护套；

位于所述护套内的成像核心部；和

安装于所述成像核心部的近位侧且位于所述护套内的驱动轴，

所述成像核心部包括：

具有超声波收发面和与该超声波收发面相对的背面的超声波振子；

支承所述超声波振子的所述背面且将从所述超声波振子发送来的一部分超声波吸收的背面材料；和

经由所述背面材料支承所述超声波振子的所述背面的支承部件，

所述驱动轴能够与所述成像核心部一同沿着所述护套的延伸方向在所述护套内移动，且能够与所述成像核心部一同绕着所述护套的轴旋转，

所述背面材料具有将所述超声波振子的远位端面覆盖的远位覆盖部。

2.根据权利要求1所述的图像诊断用导管，其特征在于，

还具有在所述护套内保持所述超声波振子的壳体，

所述壳体在所述超声波收发面的面内方向上没有遮挡所述超声波振子的远位侧。

3.根据权利要求2所述的图像诊断用导管，其特征在于，

所述壳体的远位端与所述超声波振子的远位端相比没有位于远位侧，或者

所述壳体在与所述超声波振子的远位端相比靠远位侧的位置，仅位于所述超声波振子的所述超声波收发面的背面侧。

4.根据权利要求2或3所述的图像诊断用导管，其特征在于，

所述壳体具有：相对于所述驱动轴以同轴状配置的近位筒部；和从所述近位筒部向远位侧突出并位于所述超声波振子的所述超声波收发面的背面侧的突出部。

5.根据权利要求4所述的图像诊断用导管，其特征在于，

所述突出部的远位端与所述超声波振子的远位端相比没有位于远位侧，或者

所述突出部在与所述超声波振子的远位端相比靠远位侧的位置，仅位于所述超声波振子的所述超声波收发面的背面侧。

6.根据权利要求4所述的图像诊断用导管，其特征在于，

在将所述超声波收发面所面对的一侧作为上侧，将其相反侧作为下侧的情况下，所述突出部与所述近位筒部的中心轴线相比位于下侧。

7.根据权利要求4所述的图像诊断用导管，其特征在于，

所述突出部是与所述近位筒部的中心轴线方向正交的方向上的截面以圆弧状弯曲的凹状板部，

所述背面材料的至少一部分位于所述凹状板部的凹部内。

8.根据权利要求4所述的图像诊断用导管，其特征在于，

所述超声波振子的位置与所述近位筒部的外周面相比处于径向的内侧。

9.根据权利要求1所述的图像诊断用导管，其特征在于，

所述背面材料包含使超声波散射的散射剂。