CN116546946A - 用于负压治疗的肩部敷料 - Google Patents
用于负压治疗的肩部敷料 Download PDFInfo
- Publication number
- CN116546946A CN116546946A CN202180055107.4A CN202180055107A CN116546946A CN 116546946 A CN116546946 A CN 116546946A CN 202180055107 A CN202180055107 A CN 202180055107A CN 116546946 A CN116546946 A CN 116546946A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- dressing
- negative pressure
- wing
- patient
- body portion
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 title claims abstract description 37
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 claims abstract description 68
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 claims abstract description 68
- 239000011324 bead Substances 0.000 claims abstract description 9
- 239000004744 fabric Substances 0.000 claims abstract description 7
- 239000000645 desinfectant Substances 0.000 claims abstract description 3
- 239000010410 layer Substances 0.000 claims description 149
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 38
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 claims description 33
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 17
- 238000005452 bending Methods 0.000 claims description 7
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims description 7
- 230000008878 coupling Effects 0.000 claims description 5
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 claims description 5
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 claims description 5
- 210000003423 ankle Anatomy 0.000 claims description 2
- 210000003127 knee Anatomy 0.000 claims description 2
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 175
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 173
- 239000000463 material Substances 0.000 description 37
- 238000009581 negative-pressure wound therapy Methods 0.000 description 32
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 32
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 13
- 210000000416 exudates and transudate Anatomy 0.000 description 6
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 5
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 5
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 5
- 239000003522 acrylic cement Substances 0.000 description 4
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 4
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 4
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 4
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 4
- 230000008569 process Effects 0.000 description 4
- 239000013464 silicone adhesive Substances 0.000 description 4
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 description 3
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 description 3
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 3
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 3
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 3
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 3
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 3
- 230000029663 wound healing Effects 0.000 description 3
- 239000004820 Pressure-sensitive adhesive Substances 0.000 description 2
- 208000002847 Surgical Wound Diseases 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 2
- 239000000806 elastomer Substances 0.000 description 2
- 210000001624 hip Anatomy 0.000 description 2
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 2
- 230000010354 integration Effects 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 210000004324 lymphatic system Anatomy 0.000 description 2
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 2
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 2
- 210000000323 shoulder joint Anatomy 0.000 description 2
- 229910052709 silver Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000004332 silver Substances 0.000 description 2
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 208000010392 Bone Fractures Diseases 0.000 description 1
- 235000004936 Bromus mango Nutrition 0.000 description 1
- 229920001634 Copolyester Polymers 0.000 description 1
- 229920002943 EPDM rubber Polymers 0.000 description 1
- 244000043261 Hevea brasiliensis Species 0.000 description 1
- 240000007228 Mangifera indica Species 0.000 description 1
- 235000014826 Mangifera indica Nutrition 0.000 description 1
- 229920000459 Nitrile rubber Polymers 0.000 description 1
- 239000005062 Polybutadiene Substances 0.000 description 1
- 239000004721 Polyphenylene oxide Substances 0.000 description 1
- 229920001247 Reticulated foam Polymers 0.000 description 1
- 206010040102 Seroma Diseases 0.000 description 1
- BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N Silver Chemical compound [Ag] BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000009184 Spondias indica Nutrition 0.000 description 1
- 208000010040 Sprains and Strains Diseases 0.000 description 1
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N acrylic acid group Chemical group C(C=C)(=O)O NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 1
- 230000001174 ascending effect Effects 0.000 description 1
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 1
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 1
- 229920005549 butyl rubber Polymers 0.000 description 1
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 239000013256 coordination polymer Substances 0.000 description 1
- 210000000852 deltoid muscle Anatomy 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 239000013536 elastomeric material Substances 0.000 description 1
- 210000001513 elbow Anatomy 0.000 description 1
- 239000005038 ethylene vinyl acetate Substances 0.000 description 1
- 239000006261 foam material Substances 0.000 description 1
- 210000000245 forearm Anatomy 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 239000000416 hydrocolloid Substances 0.000 description 1
- 229920002681 hypalon Polymers 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 210000004705 lumbosacral region Anatomy 0.000 description 1
- 229920003052 natural elastomer Polymers 0.000 description 1
- 229920001194 natural rubber Polymers 0.000 description 1
- 231100000344 non-irritating Toxicity 0.000 description 1
- 210000002976 pectoralis muscle Anatomy 0.000 description 1
- 210000004197 pelvis Anatomy 0.000 description 1
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 1
- 229920001084 poly(chloroprene) Polymers 0.000 description 1
- 229920001200 poly(ethylene-vinyl acetate) Polymers 0.000 description 1
- 229920002857 polybutadiene Polymers 0.000 description 1
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 1
- 229920000570 polyether Polymers 0.000 description 1
- 229920001195 polyisoprene Polymers 0.000 description 1
- 229920001021 polysulfide Polymers 0.000 description 1
- 239000005077 polysulfide Substances 0.000 description 1
- 150000008117 polysulfides Polymers 0.000 description 1
- 229920006264 polyurethane film Polymers 0.000 description 1
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 1
- 238000005086 pumping Methods 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 239000005060 rubber Substances 0.000 description 1
- 210000000954 sacrococcygeal region Anatomy 0.000 description 1
- 230000036573 scar formation Effects 0.000 description 1
- 230000037390 scarring Effects 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- 210000002832 shoulder Anatomy 0.000 description 1
- -1 silver ions Chemical class 0.000 description 1
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 description 1
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 1
- 229920003048 styrene butadiene rubber Polymers 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 238000006467 substitution reaction Methods 0.000 description 1
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000699 topical effect Effects 0.000 description 1
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 1
- 230000000472 traumatic effect Effects 0.000 description 1
- 231100000397 ulcer Toxicity 0.000 description 1
- 238000011144 upstream manufacturing Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/90—Negative pressure wound therapy devices, i.e. devices for applying suction to a wound to promote healing, e.g. including a vacuum dressing
- A61M1/91—Suction aspects of the dressing
- A61M1/915—Constructional details of the pressure distribution manifold
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F13/14—Bandages or dressings; Absorbent pads specially adapted for the breast or abdomen
- A61F13/146—Shoulder bandages or bandaging garments
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F13/05—Bandages or dressings; Absorbent pads specially adapted for use with sub-pressure or over-pressure therapy, wound drainage or wound irrigation, e.g. for use with negative-pressure wound therapy [NPWT]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
- A61F5/01—Orthopaedic devices, e.g. splints, casts or braces
- A61F5/04—Devices for stretching or reducing fractured limbs; Devices for distractions; Splints
- A61F5/05—Devices for stretching or reducing fractured limbs; Devices for distractions; Splints for immobilising
- A61F5/058—Splints
- A61F5/05841—Splints for the limbs
- A61F5/05858—Splints for the limbs for the arms
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/90—Negative pressure wound therapy devices, i.e. devices for applying suction to a wound to promote healing, e.g. including a vacuum dressing
- A61M1/91—Suction aspects of the dressing
- A61M1/917—Suction aspects of the dressing specially adapted for covering whole body parts
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2210/00—Anatomical parts of the body
- A61M2210/08—Limbs
- A61M2210/083—Arms
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2210/00—Anatomical parts of the body
- A61M2210/08—Limbs
- A61M2210/086—Legs
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Public Health (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Nursing (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
Abstract
一种负压治疗敷料,该负压治疗敷料包括:消毒盖布层;粘合剂包边,该粘合剂包边被构造成在该消毒盖布层与皮肤之间提供密封;和歧管层,该歧管层联接到该消毒盖布层。该歧管层包括沿第一方向延伸的主体部分、定位在该主体部分的第一侧处的第一翼部和定位在该主体部分的与该第一侧相对的第二侧处的第二翼部。该第一翼部延伸远离该第一侧并且部分地沿该第一方向延伸,使得该第一翼部的第一顶端与主体部分的第一侧之间设置有第一间隙。该第二翼部延伸远离该第二侧并且部分地沿该第一方向延伸,使得该第二翼部的第二顶端与主体部分的第二侧之间设置有第二间隙。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2020年9月8日提交的美国临时申请号63/075466的优先权的权益,该临时申请的全文以引用方式并入本文。
背景技术
本公开整体涉及一种伤口治疗系统,并且更具体地涉及一种被构造成为一个或多个肩部切口的部位提供负压伤口治疗的伤口治疗系统。
负压伤口治疗(NPWT)是一类涉及对伤口治疗区域施加负压以促进伤口愈合的伤口治疗。NPWT可用于治疗由关节镜式肩部外科手术引起的肩部区域中的伤口。NPWT治疗的最新进展包括使用可定位在伤口上方以治疗伤口和周围区域的粘性伤口敷料。然而,现有的粘性NPWT敷料主要是被设计用于处理线性伤口的线性敷料。在大多数情况下,一些肩部外科手术涉及以非线性构型布置的三个切口。例如,在一些外科手术方法中,第一切口位于患者的肩部的正面部分,第二切口位于患者的肩部的背面部分,并且第三切口位于靠近患者的肩部的患者的臂部的顶部部分。常规的NPWT敷料被构造成治疗线性切口,并且将其修改以治疗关节镜式肩部外科手术中使用的特定切口图案可能是耗时的。人体的其它区域(以及其上的切口或其它伤口)也可能难以用常规的NPWT敷料覆盖。
发明内容
本公开的一个实施方式是一种负压治疗敷料。该负压治疗敷料包括:消毒盖布层;粘合剂包边,该粘合剂包边被构造成当敷料被施加到患者时在该消毒盖布层与皮肤之间提供密封;和歧管层,该歧管层联接到该消毒盖布层。该歧管层包括沿第一方向延伸的主体部分、定位在该主体部分的第一侧处的第一翼部和定位在该主体部分的与该第一侧相对的第二侧处的第二翼部。该第一翼部延伸远离该第一侧并且部分地沿该第一方向延伸,使得该第一翼部的第一顶端与主体部分的第一侧之间设置有第一间隙。该第二翼部延伸远离该第二侧并且部分地沿该第一方向延伸,使得该第二翼部的第二顶端与主体部分的第二侧之间设置有第二间隙。
在一些实施方案中,粘合剂包边延伸跨过间隙。粘合剂包边可以在间隙中穿孔,以便于撕开或切割间隙中的粘合剂包边。粘合剂包边可以包括被构造成选择性地粘附到皮肤、粘合剂包边和消毒盖布的粘合剂。
在一些实施方案中,歧管层经刻划以促进该歧管层的适形能力。歧管层可以关于主体部分的纵向轴线对称。
在一些实施方案中,主体部分包括在第一翼部和第二翼部之间延伸的凹形边缘。第一翼部可包括椭圆形形状。歧管层可以被构造成施加到患者的肩部区域,其中主体部分对应于患者的肩部区域的横向侧和上侧,第一翼部对应于患者的肩部区域的前侧,并且第二翼部对应于患者的肩部区域的后侧。
本公开的另一个实施方式是一种负压治疗系统。该负压治疗系统包括敷料,该敷料限定可密封的体积,并且包括沿第一方向延伸的主体部分和定位在该主体部分的第一侧处的第一翼部。该第一翼部延伸远离该第一侧并且部分地沿该第一方向延伸,使得该第一翼部的第一顶端与主体部分的第一侧之间设置有第一间隙。该负压治疗系统包括负压源,该负压源被构造成与敷料流体连通并且可操作为在该可密封的体积处建立负压。
该负压治疗系统还可以包括固定装置,该固定装置被构造成固定患者的肩部。负压源可以联接到该固定装置。
在一些实施方案中,敷料包括粘合剂包边。粘合剂包边可以延伸跨过间隙。粘合剂包边可以在间隙中穿孔,以便于切割或撕开间隙中的粘合剂包边。
在一些实施方案中,敷料还包括定位在主体部分的第二侧处的第二翼部。该第二翼部延伸远离该第一侧并且部分地沿该第一方向延伸,使得该第二翼部的第二顶端与主体部分的第二侧之间设置有第二间隙。主体部分可包括在第一翼部和第二翼部之间延伸的凹形边缘。敷料可以关于该主体部分的纵向轴线对称。第一翼部可以具有椭圆形形状。
本公开的一个实施方式是一种提供负压治疗的方法。该方法包括:沿着患者的肩部区域的横向侧定位敷料的主体部分;弯曲敷料以沿着患者的肩部区域的前侧定位敷料的第一翼部;弯曲敷料以沿着患者的肩部区域的后侧定位敷料的第二翼部;调节主体部分与第一翼部之间的第一间隙和第二翼部与主体部分之间的第二间隙,以使敷料适形于肩部区域;使用敷料的粘合剂包边在敷料和关节区域之间建立基本上气密的密封;将敷料联接到负压源;并且操作负压源以在敷料和关节区域处建立负压。
在一些实施方案中,调整第一间隙包括在靠近第一间隙的粘合剂层中产生切口或撕裂;以及在切口或撕裂处重叠粘合剂层,使得粘合剂层自粘附以维持对第一间隙的调节。调整第一间隙可包括减小第一翼部的末端与主体部分的第一侧之间的距离。
在一些实施方案中,该方法还包括使用固定装置固定肩部区域,并且将负压装置联接到该固定装置。
本领域的技术人员将会理解,发明内容仅为示例性的并且不旨在以任何方式进行限制。如仅由权利要求限定的,本文所述的设备和/或过程的其他方面、发明特征和优点将在本文所阐述的具体实施方式中并结合附图变得显而易见。
附图说明
图1示出了经历肩部外科手术的代表性患者的肩部区域的透视图。
图2是根据示例性实施方案的伤口敷料的前视图。
图3是根据示例性实施方案的图2的伤口敷料的透视图。
图4是根据示例性实施方案的图2的伤口敷料的分解图。
图5是根据示例性实施方案的图2的伤口敷料的歧管层的透视图。
图6是根据另一个示例性实施方案的图2的伤口敷料的歧管层的分解图。
图7是粘附到代表性人的肩部的图2的伤口敷料的透视图。
图8是根据示例性实施方案的肩部敷料的透视图。
图9是根据示例性实施方案的图8的肩部敷料的一个实施方案的顶视图。
图10是根据示例性实施方案的图8的肩部敷料的另一个实施方案的顶视图。
图11是根据示例性实施方案的图8的肩部敷料的又一个实施方案的顶视图。
图12是根据示例性实施方案的以第一施加位置和定向施加到患者的图8的肩部敷料的图示。
图13是根据示例性实施方案的以第二施加位置和定向施加到患者的图8的肩部敷料的图示。
图14是根据示例性实施方案的以第三施加位置和定向施加到患者的图8的肩部敷料的图示。
具体实施方式
概述
大致参见附图,示出了根据各种实施方案的用于治疗弯曲的身体部分的伤口的伤口治疗系统。更具体地,伤口治疗系统用于治疗肩部区域中的伤口。伤口治疗系统包括伤口敷料和负压伤口治疗(NPWT)系统。短语″负压″意指小于环境或大气压力的压力。虽然施加到伤口治疗区域的减压的量和性质可根据具体应用而变化,但减压通常介于-5mm Hg和-500mm Hg之间,并且更典型地介于-100mm Hg和-300mm Hg之间。
图1示出了经历关节镜式肩部外科手术的患者的示例性肩部10。关节镜式肩部外科手术通常包括位于患者的肩部的上部部分的正面的第一切口14、位于患者的肩部的上部部分的背面的第二切口18以及位于患者的臂部的上部部分的第三切口22。伤口治疗区域包括第一切口14、围绕第一切口14的健康组织、第二切口18、围绕第二切口18的健康组织、第三切口22和围绕第二切口18的健康组织。本文所述的伤口敷料被构造成基本上覆盖伤口治疗区域并且将NPWT施用于伤口治疗区域。在关节镜式肩部外科手术期间,将若干升流体泵送到肩部区域中。将NPWT施用于整个伤口治疗区域可通过提升围绕切口的健康组织来促进患者愈合,这会有利于患者的身体的淋巴系统对流体的吸收。在一些实施方案中,NPWT系统可移除不能被身体吸收的过量流体。例如,流体(伤口渗出物、在外科手术期间注入的流体等)可经由负压导管或专用排出管线从伤口治疗区域排出。流体可由NPWT系统的移除流体贮存器收集。
在一些实施方案中,伤口敷料是基本上T形的,并且包括第一圆形突出部、第二圆形突出部和第三圆形突出部。第一圆形突出部和第二圆形突出部大致对齐,并且第三圆形突出部大致垂直于第一圆形突出部和第二圆形突出部。第一圆形突出部和第二圆形突出部是基本上半椭圆形的,并且第三圆形突出部是基本上圆形的。第一圆形突出部和第二圆形突出部通过比第一圆形突出部、第二圆形突出部和第三圆形突出部窄的连接部分连接到第三圆形突出部。伤口敷料被成型为包裹在患者的肩部周围。第一圆形突出部被构造成覆盖患者的肩部的正面部分处的第一切口14和围绕第一切口14的健康组织。第二圆形突出部被构造成覆盖患者的肩部的背面部分处的第二切口18和围绕第二切口18的健康组织。第三圆形突出部被构造成覆盖患者的臂部的上部部分处的第三切口22和围绕第三切口22的健康组织。在一些实施方案中,伤口敷料包括与第三圆形突出部大致对齐的凹形轮廓。凹形轮廓被构造成防止伤口敷料覆盖患者的斜方肌。伤口敷料的形状是大致对称的,以允许将伤口敷料放置在左肩部或右肩部上。
在一些实施方案中,伤口敷料具有被构造成适形于肩部伤口治疗区域的基本上3D形状。在这样的实施方案中,伤口敷料形成肘形的通道,该肘形的通道包括第一部分和相对于第一部分成角度的第二部分。在一些实施方案中,第二部分相对于第一部分成基本上钝角。第一部分被构造成覆盖患者的肩部的正面部分处的第一切口和周围健康组织、患者的肩部的顶部部分以及患者的肩部的背面部分处的第二切口和周围健康组织。在一些实施方案中,第一圆形突出部和第二圆形突出部从第一部分延伸。在一些实施方案中,第一圆形突出部和第二圆形突出部大致垂直于第一部分。第一圆形突出部被构造成覆盖第一切口和围绕第一切口的健康组织。第二圆形突出部被构造成覆盖第二切口和围绕第一切口的健康组织。
伤口敷料能够与固定装置诸如悬带或束带结合使用,该固定装置被构造成相对于患者的躯干固定患者的臂部以固定患者的肩关节。将负压源或泵和移除流体容器集成到固定装置中。伤口敷料包括负压接口,该负压接口有利于伤口敷料与联接到负压源的负压导管之间的流体连通。负压导管的靠近NPWT系统的一部分定位在固定装置内。NPWT系统与固定装置的集成允许患者在患者经历NPWT时便利地输送负压源。
在一些实施方案中,伤口敷料被构造成从伤口治疗区域排出过量的流体。在此类实施方案中,移除流体容器可被构造成储存从伤口治疗区域移除的流体(例如,伤口渗出物、在外科手术期间注入的流体等)。在一些实施方案中,移除流体容器定位在负压源的上游,使得流体可经由负压导管从伤口敷料排出并积聚在移除流体容器中。在其他实施方案中,移除流体容器可经由与负压导管分开的流体移除管线流体联接到伤口治疗区域。NPWT可有助于降低伤口出现血清肿、疤痕、感染或其他不利并发症的机会。
伤口治疗系统的另外特征和优点在下文中详细描述。
伤口敷料
现在参见图2至图4,示出了根据示例性实施方案的伤口敷料100。图2是伤口敷料100的前视图。图3是伤口敷料100的透视图。图4是示出伤口敷料100的若干层120-148的分解图。
在各种实施方案中,伤口敷料100可被形成为用于局部施用于伤口的基本上平坦的片材。伤口敷料100是大致平坦的,但可包裹在患者的肩部周围以适形于患者的肩部处的伤口治疗区域的三维形状。伤口敷料100是基本上T形的,并且包括第一圆形突出部104、第二圆形突出部108和第三圆形突出部112。第一圆形突出部104和第二圆形突出部108是基本上半椭圆形的,并且沿着轴线A对齐。第三圆形突出部112是基本上圆形的,并且通过比第三圆形突出部112窄的连接部分116连接到第一圆形突出部104和第二圆形突出部108。第三圆形突出部112基本上垂直于第一圆形突出部104和第二圆形突出部108。第一圆形突出部104被构造成覆盖患者的肩部的正面部分处的切口和围绕该切口的健康组织。第二圆形突出部108被构造成覆盖患者的肩部10的背面部分处的切口和围绕该切口的健康组织。第三圆形突出部112被构造成覆盖患者的臂部的上部部分处的切口和围绕该切口的健康组织。伤口敷料100关于轴线B基本上对称,使得伤口敷料100可部署在患者的右肩部或患者的左肩部上而无需修改。
伤口敷料100被示出为包括多个层,包括消毒盖布层120、歧管层124、伤口界面层128、半刚性支撑层132、第一粘合剂层136和第二粘合剂层140。在一些实施方案中,伤口敷料100包括可移除的覆盖片材148,以在使用之前覆盖歧管层124、伤口界面层128和第二粘合剂层140。
消毒盖布层
消毒盖布层120被示出为包括第一表面152和与第一表面152相背对的第二面向伤口的表面156。当伤口敷料100被施加到伤口时,第一表面152背向伤口,而第二表面156面向伤口。消毒盖布层120支撑歧管层124和伤口界面层128,并且提供微生物穿过伤口敷料100的屏障。消毒盖布层120被构造成在伤口或切口上方提供密封空间。在一些实施方案中,消毒盖布层120为弹性体材料或可为提供流体密封的任何材料。″流体密封″意指考虑到所涉及的特定减压子系统,足以在所需部位处保持压力的密封。术语″弹性体″意指具有弹性体的特性,并且一般是指具有橡胶状特性的聚合物材料。弹性体的示例可包括但不限于天然橡胶、聚异戊二烯、丁苯橡胶、氯丁二烯橡胶、聚丁二烯、腈橡胶、丁基橡胶、乙丙橡胶、乙丙二烯单体、氯磺化聚乙烯、聚硫橡胶、聚氨酯、EVA膜、共聚酯和有机硅。作为非限制性示例,消毒盖布层120可由包括有机硅、3M消毒盖布材料、丙烯酸消毒盖布材料(诸如购自Avery的一种)或切口消毒盖布材料的材料形成。
消毒盖布层120可为液体基本上不可渗透的并且水蒸气基本上可渗透的。换句话讲,消毒盖布层120可渗透水蒸气,但不可渗透液态水或伤口渗出物。这增强了伤口敷料100的总流体处理能力(TFHC),同时促进了潮湿的伤口环境。在一些实施方案中,消毒盖布层120也是细菌和其他微生物不可渗透的。在一些实施方案中,消毒盖布层120被构造成从歧管层124芯吸水分并将水分分布在第一表面152上。
如图4所示,消毒盖布层120限定用于接纳歧管层124、伤口界面层128和第一粘合剂层136的腔体122。歧管层124、伤口界面层128和第一粘合剂层136可具有类似的周边或轮廓。在一些实施方案中,消毒盖布层120的周边延伸超过(例如,外接)歧管层124的周边以提供边缘160。第一粘合剂层136包括第一表面164和第二面向伤口的表面168。第一表面164和第二表面168均涂覆有粘合剂,诸如丙烯酸粘合剂、有机硅粘合剂和/或其他粘合剂。第一粘合剂层136的第一表面164被固定到伤口界面层128的第二表面172。第一粘合剂层136的第二表面168被固定到第二粘合剂层140。第二粘合剂层140包括第一表面176和第二面向伤口的表面180。第一粘合剂层136的第二表面168被固定到第二粘合剂层140的第一表面176。第二粘合剂层140的第二表面180涂覆有丙烯酸粘合剂、有机硅粘合剂和/或其他粘合剂。施加到第二粘合剂层140的第二表面180的粘合剂旨在确保伤口敷料100粘附到患者的组织的表面并且确保伤口敷料100在整个佩戴时间内保持在适当位置。第二粘合剂层140的周边或轮廓与边缘160的周边或轮廓相似。在例示的实施方案中,第二粘合剂层140的第一表面176焊接到边缘160。在其他实施方案中,第二粘合剂层的第一表面176使用粘合剂(例如,丙烯酸粘合剂、有机硅粘合剂或另一种类型的粘合剂)固定到边缘160。边缘160和/或第二粘合剂层140可围绕歧管层124的所有侧面延伸,使得伤口敷料100为所谓的岛状敷料。在其他实施方案中,可消除边缘160和/或第二粘合剂层140,并且可使用其他技术将伤口敷料100粘附到患者的组织。在一些实施方案中,第一粘合剂层136和第二粘合剂层140可共同形成在两侧上包含粘合剂的基底层,所述粘合剂(i)被构造成将消毒盖布层120固定到歧管层124、任选的伤口界面层128,并且(ii)被构造成将伤口敷料100固定到患者的组织。在一些实施方案中,基底层可与消毒盖布层120一体形成。在一些实施方案中,基底层可为具有第一表面和第二面向伤口的表面的一层聚氨酯膜。第一表面和第二表面均可涂覆有粘合剂(诸如丙烯酸粘合剂或有机硅粘合剂)。在一些实施方案中,基底层的面向伤口的表面可包含水性胶体粘合剂。
在一些实施方案中,减压界面192可与消毒盖布层120成一体。减压界面192可通过负压导管272与负压系统流体连通。减压界面192被构造成经由联接在减压界面192与负压源268之间的负压导管272允许负压源268(图7)与伤口敷料100(例如,通过消毒盖布层120)之间的流体连通,使得由负压源268产生的负压可施加到伤口敷料100(例如,通过消毒盖布层120)。在一些实施方案中,减压界面192可与消毒盖布层120成一体(例如,一体形成)。在其他实施方案中,减压界面192可与消毒盖布层120分开并且被构造成由用户联接到消毒盖布层120。在例示的实施方案中,减压界面192定位在第三节点112上方。在其他实施方案中,减压界面192可定位在消毒盖布层120上的其他位置。
继续参考图4,半刚性支撑层132定位在消毒盖布层120的第一表面152上方。半刚性支撑层132与边缘160和第二粘合剂层140间隔开但相邻。半刚性支撑层132由半刚性材料制成,并且有助于在伤口敷料100被固定到患者的表面之前使伤口敷料100保持刚性。半刚性支撑层132旨在于伤口敷料100已固定到患者的组织之后从消毒盖布层120移除。
在一些实施方案中,消毒盖布层120的第二表面156接触歧管层124。消毒盖布层120的第二表面156可粘附到歧管层124,或者可以仅接触歧管层124而不使用粘合剂。
在一些实施方案中,施加到消毒盖布层120的第二表面156的粘合剂是透湿蒸气的和/或图案化的,以允许水蒸气穿过该粘合剂。粘合剂可包括常规用于岛型伤口敷料的类型的连续透湿蒸气的压敏粘合剂层(例如,聚氨酯基压敏粘合剂)。
歧管层
参见图5,歧管层124被示出为包括第一表面196和与第一表面196相背对的第二面向伤口的表面200。当伤口敷料100被施加到伤口时,第一表面196背向伤口,而第二表面200面向伤口。在一些实施方案中,歧管层124的第一表面196接触消毒盖布层120的第二表面156。在一些实施方案中,歧管层124的第二表面200接触伤口界面层128。歧管层124被构造用于将负压传输到伤口和/或切口处和/或附近的患者的组织。歧管层124被构造成从伤口芯吸流体(例如渗出物),并且包括模内成型歧管层结构,以用于在负压伤口治疗处理期间将负压分布在整个伤口敷料100上。
歧管层124可由多孔且可渗透的泡沫状材料制成,并且更具体地,由允许伤口流体在减压下具有良好渗透性的网状开孔聚氨酯或聚醚泡沫制成。已使用的一种此类泡沫材料为可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的Kinetic Concepts公司(Kinetic Concepts,Inc.(KCI),San Antonio,Tex)的GranufoamTM材料。任何材料或材料的组合都可用于歧管层124,前提条件是歧管层124能够操作以沿着伤口治疗区域分布减压并提供分布的压缩力。
GranufoamTM材料的网状孔在约400微米至600微米的范围内是优选的,但也可使用其他材料。歧管层材料(例如,GranufoamTM材料)的密度通常在约1.31b/ft3-1.6lb/ft3(20.8kg/m3-25.6kg/m3)的范围内。在一些情况下,具有比GranufoamTM材料更高的密度(更小的孔尺寸)的材料可能是可取的。例如,可使用GranufoamTM材料或密度大于1.6lb/ft3(25.6kg/m3)的类似材料。又如,可使用GranufoamTM材料或密度大于2.0lb/ft3(32kg/m3)或5.0lb/ft3(80.1kg/m3)或甚至更大的类似材料。材料越致密,针对给定减压可产生的压缩力越高。如果使用密度小于组织部位处组织的泡沫作为歧管层材料,则可形成提升力。在一个例示性实施方案中,伤口敷料100的一部分(例如,边缘)可施加压缩力,而另一部分(例如,中心部分)可提供提升力。
歧管层材料可为网状泡沫,该网状泡沫随后被毡化成泡沫初始厚度的约三分之一(1/3)的厚度。在许多可能的歧管层材料中,可使用如下材料:GranufoamTM材料或技术泡沫(www.foamex.com)。在一些情况下,可能期望在微粘结工艺中将离子银添加到泡沫中或将其他物质诸如抗微生物剂添加到歧管层材料中。歧管层材料可为各向同性的或各向异性的,具体取决于在施加减压期间所需的压缩力的确切取向。歧管层材料也可为生物可吸收材料。
如图2至图5所示,歧管层124关于轴线B是大致对称的。歧管层124是基本上T形的,并且包括第一圆形突出部204、第二圆形突出部208和第三圆形突出部212。歧管层124可具有在约7.44英寸至11.16英寸范围内的长度L。在一些实施方案中,长度L为约9.3英寸。歧管层124可具有在约7.76英寸至约11.64英寸范围内的宽度W。在一些实施方案中,宽度W为约9.7英寸。歧管层124可具有在约0.64英寸至0.96英寸范围内的厚度T。在一些实施方案中,厚度T为约0.8英寸。
第一圆形突出部204和第二圆形突出部208是基本上椭圆形的。第一圆形突出部204和第二圆形突出部208可各自具有在约1.04英寸至1.56英寸范围内的曲率半径rc-1。在一些实施方案中,第一圆形突出部204和第二圆形突出部208可各自具有约1.3英寸的曲率半径。第一圆形突出部204和第二圆形突出部沿着轴线A基本上对齐。凹面部分216沿着伤口敷料100的周边的介于第一圆形突出部204与第二圆形突出部208之间的部分延伸。凹面部分216沿着轴线B与第三圆形突出部212基本上对齐。凹面部分216被定位成当伤口敷料100被固定到患者的肩部时,防止伤口敷料覆盖患者的斜方肌和/或接触患者的颈部。凹面部分216可具有在约4英寸至约6英寸范围内的曲率半径rc2。在一些实施方案中,曲率半径rc2可为约5英寸。
第三圆形突出部212基本上垂直于第一圆形突出部204和第二圆形突出部208。第三圆形突出部212是基本上圆形的。第三圆形突出部可具有在约1.6英寸至约2.4英寸范围内的曲率半径rc3。在一些实施方案中,曲率半径rc3可为约2.0英寸。第三圆形突出部212通过连接部分220连接到第一圆形突出部204和第二圆形突出部208。连接部分220的宽度WCP小于第三圆形突出部212的直径D。连接部分的宽度WCP可在约1.2英寸至约1.8英寸的范围内。在一些实施方案中,宽度WCP-可为约1.5英寸。
如图5最佳所示,刻痕图案226形成在歧管层124的第一表面196中。刻痕图案226被示出为例如形成在歧管层124中(例如,通过激光刻痕或其他合适的工艺形成)的″狭缝″或刻痕(例如,″芒果切口″)的布置。更具体地,刻痕图案226被切入歧管层124的第一表面196。在图5的实施方案中,刻痕图案226在第一表面196与第二表面200之间延伸,但不完全延伸到第二表面200。刻痕图案226可具有可在约0.2英寸至0.5英寸范围内的深度DS。在一些实施方案中,深度DS-为约0.28英寸。根据例示的实施方案,刻痕图案226是大致正方形的图案。然而,在其他实施方案中,刻痕图案226可以是不同的几何图案。当伤口敷料100用于伤口治疗区域的大致平坦(例如,二维)部分上时,诸如肩部的正面或患者的肩部的背面,刻痕图案226的刻痕228是大致竖直的并且紧邻刻痕图案226的相邻刻痕228。在伤口敷料100被固定到弯曲(例如,三维)表面的情况下,诸如表面的在肩部的正面与肩部的顶部之间、肩部的背面与肩部的顶部以及肩部与臂部的顶部之间延伸的过渡部分,刻痕图案226的刻痕228张开以有利于歧管层124的弯曲,使得歧管层124紧密地适形于伤口治疗区域的形状。刻痕图案226允许歧管层124适形于伤口治疗区域处的基本上平坦的表面和弯曲的表面两者。
图6示出了根据另一个实施方案的歧管层232。歧管层232大致类似于歧管层124。歧管层232可结合到伤口敷料100中,如上文相对于歧管层124所述。类似的标号由相同数字表示,并且歧管层232的部分使用撇号″’″表示。
如图2至图5所示,歧管层232关于轴线B是大致对称的。歧管层232是基本上T形的,并且包括第一圆形突出部236、第二圆形突出部240和第三圆形突出部244。歧管层232可具有在约7.44英寸至11.16英寸范围内的长度L’。在一些实施方案中,长度L’为约9.3英寸。歧管层232可具有在约7.76英寸至约11.64英寸范围内的宽度W’。在一些实施方案中,宽度W’为约9.7英寸。歧管层232可具有在约0.64英寸至0.96英寸范围内的厚度T’。在一些实施方案中,厚度T’为约0.8英寸。
歧管层232包括上文相对于图5所述的第一圆形突出部236、第二圆形突出部240和第三圆形突出部244。第一圆形突出部236和第二圆形突出部240是基本上椭圆形的。第一圆形突出部236和第二圆形突出部沿着轴线A’基本上对齐。凸起部分248沿着伤口敷料100的周边的位于第一圆形突出部236与第二圆形突出部240之间的部分延伸。凸起部分248沿着轴线B’与第三圆形突出部244基本上对齐。凸起部分248可具有在约4英寸至约6英寸范围内的曲率半径rc4。在一些实施方案中,曲率半径rc4可为约5英寸。
伤口界面层
伤口界面层128被示出为包括第一表面222和与第一表面222相背对的第二面向伤口的表面224。当伤口敷料100被施加到伤口时,第一表面222背向伤口,而第二表面224面向伤口。在一些实施方案中,伤口界面层128的第一表面222接触歧管层124的第二表面224。在一些实施方案中,伤口界面层128的第二表面224接触患者的组织。在一些实施方案中,伤口敷料100可不包括伤口界面层128。
伤口界面层128由芯吸材料制成,该芯吸材料是流体可渗透的并且旨在不刺激患者的组织。在例示的实施方案中,伤口界面层为聚酯珠地-针织织物,诸如Milliken织物。在其他实施方案中,可使用其他可渗透且非刺激性的织物。伤口界面层128也可用抗微生物材料处理。在例示的实施方案中,伤口界面层128包含作为抗微生物材料的银离子。其他抗微生物材料也可用于其他实施方案中。
成一体的固定装置和NPWT系统
现在参见图7,伤口敷料100与固定装置252结合使用。固定装置252被构造成相对于患者的肩部固定患者的臂部以限制患者的肩部的运动。在图7所示的实施方案中,固定装置252是悬带。悬带包括臂部接纳部分256和肩带260。臂部接纳部分256被构造成接纳对应于受伤肩部的臂部的至少前臂和肘部。肩带260联接到臂部接纳部分256,并且被构造成定位在患者的未受伤肩部上方以支撑对应于患者受伤肩部的臂部。在一些实施方案中,悬带包括束带(未示出),该束带被构造成相对于患者的躯干固定悬带的臂部接纳部分256。在其他实施方案中,固定装置252可以是如下图12所示的束带。
NPWT系统262还包括经由负压导管272与伤口敷料100流体连通的移除流体容器264和负压源或泵268。在一些实施方案中,泵268可以是动力泵268。在此类实施方案中,NPWT系统262还包括被构造成为泵268供电的电池。在其他实施方案中,泵268是无动力泵。在此类实施方案中,泵268可由患者手动致动。移除流体容器264可被构造成储存从切口14、18、22(图1)移除的流体。移除的流体可包括例如伤口渗出物(例如,体液)、空气、在外科手术期间注入伤口治疗区域中的流体或可在伤口治疗期间从切口240移除的任何其他类型的流体。
NPWT系统262通过负压导管272联接到伤口敷料100。负压导管272具有联接到伤口敷料100的减压界面192的第一端部276和联接到NPWT系统262的第二端部280。在例示的实施方案中,负压导管272为多管腔导管。负压导管272包括第一管腔284和第二管腔288。第一管腔284被构造成向伤口敷料100施加负压并且将渗出物抽吸到移除流体容器264中。第二管腔288被构造用于感测伤口敷料100的压力。包括多管腔导管的一种此类NPWT系统262是可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的Kinetic Concepts公司(KCI)的SensaT.R.A.C.TM系统。
返回图7,NPWT系统262与固定装置252成一体。如图7所示,NPWT系统262被固定在固定装置252的臂部接纳部分256内。例如,NPWT系统262可定位在臂部接纳部分256的凹坑内,缝合到臂部接纳部分256中,使用可拆卸粘合剂诸如Velcro固定在固定装置252的臂部接纳部分256内等。如图7所示,负压导管272的靠近NPWT系统262的部分与臂部接纳部分256成一体。例如,负压导管272可定位在臂部接纳部分256的通道内,使用可拆卸粘合剂诸如Velcro固定在固定装置252的臂部接纳部分256内等。NPWT系统262在固定装置252内的集成允许患者在患者正经历NPWT时便利地输送NPWT系统262。
敷料的部署
图7示出了在患者的躯干的代表性图示处部署的伤口敷料100。患者的靠近受伤肩部的臂部通过固定装置252相对于患者的躯干固定以固定肩关节。虽然图7中示出了伤口敷料100,但是歧管层232可以类似的方式部署。简要参见图1,伤口治疗区域包括患者的肩部的正面处的第一切口14和周围健康组织、患者的肩部的背面处的第二切口18和周围健康组织以及患者的臂部的顶部处的第三切口22和周围健康组织。如图7所示,伤口敷料100不在患者的腋窝上方。从图1和图7的比较可以明显看出,伤口敷料100的尺寸被设定为覆盖包括整个伤口治疗区域的表面。覆盖整个伤口区域的另一个优点是,伤口敷料100可向整个伤口治疗区域提供NPWT,以在伤口治疗区域上方产生负压和提升力,从而有利于伤口愈合并且有利于在外科手术期间由淋巴系统注入的流体的吸收。在一些实施方案中,伤口敷料100可与局部施用的药物化合物一起使用。例如,伤口敷料100可与靠近第一切口14、第二切口18和第三切口22施用的有机硅凝胶结合使用。有机硅凝胶可减少切口14、18、22处或附近的疤痕形成。
如图7所示,减压界面192定位在第三圆形突出部212上方。在其他实施方案中,减压界面192可定位在伤口敷料100的消毒盖布层120上的其他位置。负压导管272从减压界面192延伸,并且沿着患者的臂部延伸并进入固定装置252中。如使用虚线所示,负压导管272联接到与固定装置252成一体的NPWT系统262。由于伤口敷料100的对称形状,伤口敷料可用于治疗左肩部和右肩部两者中的伤口。
为了部署伤口敷料100以治疗患者的肩部处的伤口治疗区域,保健医师从伤口敷料100移除覆盖片材148。然后,保健医师将伤口敷料100相对于患者的肩部取向,使得第一圆形突出部104覆盖患者的肩部的正面处的切口和周围健康组织,并且第二圆形突出部108覆盖患者的肩部的背面处的切口和健康组织。然后,保健医师对伤口敷料100进行取向,使得第三圆形突出部112覆盖患者的靠近受伤肩部的臂部的上部部分处的切口和周围健康组织。然后,保健医师围绕消毒盖布层120的边缘160的周边施加压力,以将第二粘合剂层140固定到患者的组织。然后,保健医师使用固定装置252相对于患者的躯干固定患者的臂部。然后,保健医师将负压导管272插入固定装置252中,并将负压导管272联接到NPWT系统262。然后,保健医师致动NPWT系统262以向伤口治疗区域施加负压。
关节敷料
大体参考图8至图14,示出了根据各种示例性实施方案的用于与负压治疗一起使用的另一种敷料。特别地,敷料800的透视图如图8所示,并且敷料800的各种实施方案的俯视图如图9至图11所示。图12至图14示出了将敷料800施加到患者的实例。下文详细描述这些图示。敷料800可以包括在负压治疗系统中,例如包括在套件中,该套件还包括负压源(例如,泵)、管材或其他流体导管、和/或肩部固定装置(例如悬带)。
为了进行示意性的说明,敷料800示出为被构造成按临床医生所期望的多个取向定位在患者的肩部区域处,并且对患者的肩部的大部分提供覆盖。敷料800被构造成与负压源一起使用以允许在患者的肩部处建立并维持负压。敷料800可用于促进肩部处的伤口(例如,手术切口)的愈合和/或帮助减轻患者肩部处的肿胀。敷料800还可施加到并定位在各种其它解剖区域,例如颈部和上背部区域,或关节区域,诸如肩部、肘部、髋部、膝部或踝关节,或具有合适的几何结构的其它区域。
敷料800可由上文针对其它敷料实施方案所述的多个层和材料组成,例如如图4和6中所示以及参考上文所述。例如,该敷料800的歧管层可以定位在消毒盖布层与患者界面层之间,并且可以如上文详细描述地经刻划以便于该敷料800的弯曲和适形能力。敷料800以与上述实施方案类似的方式构造,具有以下具体实施方式中强调的另外的特征。
敷料800包括主体部分802、从主体部分802沿第一横向方向延伸的第一翼部804、以及从主体部分802沿与第一横向方向相反的第二横向方向延伸的第二翼部806。主体部分802、第一翼部804和第二翼部806可以由消毒盖布层、歧管层和伤口界面层组成并且限定这些层。换句话讲,消毒盖布层、歧管层和伤口界面层全部成型为主体部分802、第一翼部804和第二翼部806,并且经分层以形成敷料800。本具体实施方式中的术语″第一″和″第二″用作区分敷料800的不同部分的标签,并不旨在暗示分级结构。
主体部分802在纵向方向上延伸,第一翼部804和第二翼部806在与主体部分802的一端间隔开的区域处从主体部分802延伸。第一翼部804具有椭圆形形状,并且延伸远离主体部分802的第一侧808并且沿主体部分802的纵向方向延伸,使得主体部分802的第一侧808与第一翼部804的第一顶端812之间设置有间隙810。主体部分802沿纵向方向延伸超出(超过)第一顶端812。间隙810可由主体部分802的第一侧808与第一翼部804之间的角度限定,该角度在15度与45度之间的范围内,例如大约30度。
第二翼部806具有椭圆形形状,并且延伸远离主体部分的第二侧814并且沿主体部分802的纵向方向延伸,使得主体部分802的第二侧814与第二翼部806的第二顶端818之间设置有间隙816。间隙816可以由第二侧814与第二翼部806之间的角度限定,该角度在15度与45度之间的范围内,例如大约30度。
在所示的实施例中,敷料800关于主体部分802的纵向轴线对称,第二翼部806基本上成型为第一翼部804的镜像,具有基本上相同的形状和尺寸(例如,根据一个实施例呈″战斧″的形状)。在其它实施例中,第一翼部804和第二翼部806可具有彼此不同的尺寸或形状。
如图所示,主体部分802包括沿着主体部分802的端部在第一翼部804与第二翼部806之间延伸的凹形边缘820。凹形边缘820被构造成例如通过为患者的斜方肌或颈部提供空间来促进敷料800对患者的肩部区域的适形能力。因此,凹形边缘820可通过延伸围绕而非超出斜方肌或垂直于周围组织的表面突出的其他解剖特征来帮助敷料800适形于患者。
敷料800被示出为包括粘合剂包边822。粘合剂包边822延伸围绕敷料800的周边,并且被构造成将敷料800粘附到患者的皮肤上。粘合剂包边822能够在敷料800和患者皮肤之间提供基本上气密的密封。在各种应用中,粘合剂包边822还可以被构造成粘附到其自身或敷料800的其他部分上。因此,粘合剂包边822被构造成用于将敷料800固定在患者身上的适当位置(例如,患者的肩部处),并且用于在敷料800与患者的皮肤之间提供密封体积。
从图8的透视图来看,可移除的背衬824被示出为联接到敷料800的面向患者的一侧。可移除的背衬824在运输、储存和处理敷料800期间保护敷料800的面向患者的一侧,并且在施加时可被移除以暴露粘合剂包边822的粘合剂和敷料800的患者界面层。可移除的背衬824可设置有如图8所示的翼片(折叠部、突出部等),以允许在敷料准备施加到患者时容易从敷料800移除可移除的背衬824。
图8还示出了定位在敷料800的主体部分802处的连接端口826。在各种实施方案中,连接端口826可以定位在敷料800上的其他位置。连接端口826被构造成将敷料800的歧管层连接到延伸至负压源的管材(导管等),使得歧管层与负压源气动连通,并且负压源可以操作以在歧管层处建立负压(例如,通过经由连接端口826和管材将空气泵送出歧管层)。
现在参见图9,根据示例性实施方案的俯视图显示敷料800的第一个变型。在图9的实施例中,粘合剂包边822完全延伸跨过第一翼部804的第一顶端812与主体部分802的第一侧808之间的间隙810,并且完全延伸跨过第二翼部806的第二顶端818与主体部分802的第二侧814之间的间隙816。因此,尽管限定敷料800的层显示为具有上述翼形形状,但在图9的实施例中,粘合剂包边封闭第一翼部804与主体部分802之间的间隙810以及第二翼部806与主体部分802之间的间隙816。粘合剂包边可跨间隙810、间隙816联接到患者的皮肤上,以便于将敷料800密封到患者身上。在其它情况下,健康护理提供者可以使用剪刀或其他工具来切割间隙810、间隙816中的一者或两者中的粘合剂包边822,以便于以可定制的方式使敷料800适形于患者。
现在参见图10,根据示例性实施方案的俯视图显示敷料800的第二个变型。在图10的实例中,粘合剂包边822在间隙810、间隙816中穿孔。图10示出第一穿孔1000,该第一穿孔沿着主体部分802的第一侧808与第一翼部804的第一顶端812之间的间隙810的中心线延伸(例如,从第一侧808和第一顶端812相等地偏离)。第一穿孔1000从第一翼部804与主体部分802之间的交点径向延伸。图10还示出第二穿孔1002,该第二穿孔沿着主体部分802的第二侧814与第二翼部806的第二顶端818之间的间隙816的中心线延伸。第二穿孔1002从第二翼部806与主体部分802之间的交点径向延伸。第一穿孔1000允许以受控方式在第一间隙810中撕开粘合剂包边822,并且第二穿孔1002允许以受控方式在第二间隙816中撕开。
当被护理者选择性地撕开时,第一穿孔1000和第二穿孔1002允许调节第一间隙810和第二间隙816的尺寸,以便于以期望的几何形状施加敷料800。例如,通过沿着第一穿孔1000撕开粘合剂包边822,第一翼部可以被进一步从主体部分802的第一侧808拉开(通过在第一穿孔1000处形成空间)或者向主体部分802的第一侧808拉近(通过从第一穿孔1000的任一侧重叠部分粘合剂层)。第二穿孔1002能够实现用于调节第二间隙816的尺寸的类似选项。因此,第一穿孔1000和第二穿孔1002有利于将敷料800施加到不同的解剖区域或不同体型的患者。
现在参见图11,根据示例性实施方案的俯视图示出了敷料800的第三个变型。在图11的实施例中,粘合剂包边822形成为在第一间隙810处具有第一凹口1100并且在第二间隙816处具有第二凹口1102。第一凹口1100和第二凹口1102使得粘合剂包边822具有与敷料800的翼形形状基本上匹配的形状。第一凹口1100部分地延伸到第一间隙810中,使得粘合剂包边822仅连续地延伸跨过第一间隙810的一部分。第二凹口1102部分地延伸到第二间隙816中,使得粘合剂包边仅连续地延伸跨过第二间隙818的一部分。在一些情况下(例如,对于一些患者,对于一些应用),第一凹口1100和第二凹口1102使得第一间隙810和第二间隙816的尺寸具有充足的可调节性(例如,通过扩展凹口、通过重叠材料以减小凹口)。在其它情况下,可在第一凹口1100与第一翼部804和/或主体部分802的第一侧808之间切割或撕开粘合剂包边822,以实现进一步的可调节性。类似地,可在第二凹口1102与第二翼部806和/或敷料800的第二侧814之间切割或撕开粘合剂包边822,以实现进一步的可调节性。因此,第一凹口1100和第二凹口1102有利于将敷料800施加到不同的解剖区域或不同体型的患者。
现在参见图12,示出了根据一个示例性实施方案将图8的敷料800以第一施加位置和取向施加到患者的图示。图12显示了第一透视图1200、第二透视图1202和第三透视图1204,以提供如何将敷料800施加到患者肩部的多角度图示。第一透视图1200和第二透视图1202显示了施加到患者右肩部的敷料800,而第三透视图1204显示了施加到患者左肩部的敷料800。
为了施加如图12所示的敷料800,可首先将可移除的背衬824从敷料800移除。敷料800在包装和分配时可以是基本上平坦的(例如,平坦的)。在施加期间,敷料800经弯曲以适形于患者的肩部,以达到图12中所示的施加。敷料800的主体部分802适形于肩部区域的横向侧(例如,三角肌上方,患者的外侧),并且经弯曲以延伸越过肩部上方至肩部区域的上(顶)侧。如图12所示,主体部分802被定向成使得凹形边缘820定位在肩部的上侧并且最靠近患者的颈部,其中第一翼部804和第二翼部806也定位在从肩部的上侧处的主体部分802延伸的位置。
当如图12的第一透视图1200和第二透视图1202中所示将敷料800施加到患者的右肩部时,第一翼部804相对于主体部分802弯曲(折叠等)以适形于患者的右肩部的后侧(即,朝向患者的背部),并且第二翼部806弯曲以适形于患者的右肩部的前侧(即,朝向患者的前部)。当如图12的第三透视图1204中所示将敷料800施加到患者的左肩部时,第一翼部804相对于主体部分802弯曲以适形于患者的左肩部的前侧,并且第二翼部806弯曲以适形于患者的左肩部的后侧。如图12所示,第一间隙810和第二间隙816可与患者的腋窝(例如,患者的手臂与患者的躯干分离的点、线或区域)大致对准。
粘合剂包边822与患者的皮肤接触以将敷料800联接到患者并且在患者与敷料800之间提供基本上气密的密封。在一些情况下,施加敷料800可以包括通过朝向或远离主体部分802的第一侧808弯曲第一翼部804并且使用粘合剂包边822将第一间隙810保持在其调整形式来调整第一间隙810的尺寸。例如,粘合剂包边822的第一部分可以在第一间隙810处与粘合剂包边822的第二部分重叠,以将第一间隙810保持在减小的尺寸。然后,粘合剂包边822还可联接到患者的皮肤上。在其它情况下,第一间隙810可通过将第一翼部804从主体部分802的第一侧808拉开并将粘合剂包边822联接到患者而加宽,同时间隙810被加宽以维持间隙810处的加宽间隔。第二间隙816也可以类似地处理。
如图12中施加敷料800还可以包括将敷料800的连接端口826联接到负压源上。然后可以操作负压源以将敷料800抽吸至负压,从而在由敷料800覆盖的肩部区域处提供负压治疗。在一些情况下,肩部固定装置(例如,悬带)也可用于固定已施加敷料800的肩部。在一些实施方案中,负压源联接到肩部固定装置。
如图12所示,可施加敷料800以对患者肩部区域提供大体上完整的、连续的覆盖。因此,除了肩部区域处的伤口或切口之外,敷料800还可覆盖大量的完整皮肤。在一些情况下,敷料800甚至适用于患者皮肤上没有伤口或切口的情况。通过提供对肩部区域的覆盖并且部分地由于敷料800的翼形形状,敷料800允许肩部区域的大部分暴露于负压,这除了有益于伤口愈合之外还可以使得肩部区域处的肿胀减轻。因此,敷料800可适用于治疗损伤(例如扭伤、位错、软组织撕裂、骨折和骨裂),以便例如在外科手术之前帮助减轻肿胀,以及术后促进手术切口的愈合并促进下层组织的恢复。敷料800还可用于治疗可能存在于患者肩部区域处的烧伤、创伤性伤口、溃疡等。因此,敷料800可通过对肩部区域的基本上完整的且连续的覆盖来提供各种治疗益处。
现在参见图13,示出了根据一个示例性实施方案将图8的敷料800以第二施加位置和取向施加到患者的图示。图13示出了相对于图1的敷料800倒置施用的敷料800。图13示出了从肩部区域的上侧沿着肩部区域的横向侧向下延伸的主体部分802。第一翼部804和第二翼部806以图13中所示的取向定位在敷料800的底部,使得第一翼部804和第二翼部806围绕患者的三角肌和/或二头肌定位。因此,在图13中,敷料800主要覆盖患者的上臂并且可适用于治疗手臂的侧表面上的伤口,例如在人工肩关节置换手术期间可形成切口的地方。因此,图13提供了敷料800的灵活性的一个实施例,该敷料以多种取向和位置被施加,这可以被护理者认为是有利的。
现在参见图14,示出了根据一个示例性实施方案将图8的敷料800以第三施加位置和取向施加到患者的图示。如图15所示,敷料800以与图13类似的取向施加,但是敷料已经沿着患者的手臂向下移动。具体地,如图14所示,敷料800的第二翼部806被粘附到患者的胸部(例如,在患者的胸肌上)。间隙816定位在患者的腋窝处,以允许敷料的主体部分802沿着患者的手臂延伸,同时第一翼部804定位在患者的胸部上方。第一翼部804可以被密封到患者手臂的侧表面和/或后表面。因此,敷料800被示出为提供对肩部区域的前侧和外侧(包括患者的上臂的大部分)的覆盖,同时使肩部区域的上表面暴露在外。这种应用可能是有利的,这取决于患者肩部的伤口或损伤的位置。因此,图14提供了敷料800的能力的另一个实施例,该敷料以多种取向和位置被施加,这可以被护理者认为是有利的。
尽管图13和图14示出仍施加在患者的肩部处或附近的替代施加形式,但是敷料800被施加到其它解剖区域的其它施加形式也是可能的。例如,敷料800有利地成型为定位在患者的背部上,例如定位在上胸部区域中(例如,其中凹形边缘820有利于适形于患者的颈部),或者定位在腰区或骶部区域(例如,其中当主体部分802沿着患者的脊柱延伸时,翼部804、翼部806改善了对患者的下背部或骨盆的覆盖)。作为另一个实施例,敷料800可以被施加到患者的髋部或肘部。
示例性实施方案的配置
各种示例性实施方案中示出的系统和方法的构造和布置仅为例示性的。虽然在本公开中仅详细描述了几个实施方案,但许多修改是可能的(例如,各种元件的大小、尺寸、结构、形状和比例的变化、参数值、安装布置、材料的使用、颜色、取向等)。例如,元件的位置可反转或以其他方式改变,并且分立元件的性质或数量或位置可被更改或改变。因此,所有此类修改旨在被包括在本公开的范围内。任何过程或方法步骤的顺序或次序可根据另选的实施方案改变或重新排序。在不脱离本公开的范围的情况下,可对示例性实施方案的设计、操作条件和布置进行其他替换、修改、改变和省略。
Claims (23)
1.一种负压治疗敷料,所述负压治疗敷料包括:
消毒盖布层;
粘合剂包边,所述粘合剂包边被构造成当所述敷料被施加到患者时在所述消毒盖布层与皮肤之间提供密封;和
歧管层,所述歧管层联接到所述消毒盖布层,其中:
所述歧管层包括:沿第一方向延伸的主体部分、定位在所述主体部分的第一侧处的第一翼部和定位在所述主体部分的与所述第一侧相对的第二侧处的第二翼部;
所述第一翼部延伸远离所述第一侧并且部分地沿所述第一方向延伸,使得所述第一翼部的第一顶端与所述主体部分的所述第一侧之间设置有第一间隙;并且
所述第二翼部延伸远离所述第二侧并且部分地沿所述第一方向延伸,使得所述第二翼部的第二顶端与所述主体部分的所述第二侧之间设置有第二间隙。
2.根据权利要求1所述的负压治疗敷料,其中所述粘合剂包边延伸跨过所述间隙。
3.根据权利要求2所述的负压治疗敷料,其中所述粘合剂包边在所述间隙中穿孔,以便于撕开或切割所述间隙中的所述粘合剂包边。
4.根据权利要求1所述的负压治疗敷料,其中所述主体部分包括在所述第一翼部和所述第二翼部之间延伸的凹形边缘。
5.根据权利要求1所述的负压治疗敷料,其中所述歧管层经刻划以促进所述歧管层的适形能力。
6.根据权利要求1所述的负压治疗敷料,其中所述歧管层关于所述主体部分的纵向轴线对称。
7.根据权利要求1所述的负压治疗敷料,其中所述第一翼部包括椭圆形形状。
8.根据权利要求1所述的负压治疗敷料,其中所述粘合剂包边包括被构造成选择性地粘附到所述皮肤、所述粘合剂包边和所述消毒盖布的粘合剂。
9.根据权利要求1所述的负压治疗敷料,其中所述歧管层被构造成施加到所述患者的肩部区域,所述主体部分对应于所述患者的所述肩部区域的横向侧和上侧,所述第一翼部对应于所述患者的所述肩部区域的前侧,并且所述第二翼部对应于所述患者的所述肩部区域的后侧。
10.一种负压治疗系统,所述负压治疗系统包括:
敷料,所述敷料限定能够密封的体积,并且包括沿第一方向延伸的主体部分和定位在所述主体部分的第一侧处的第一翼部,其中所述第一翼部延伸远离所述第一侧并且部分地沿所述第一方向延伸,使得所述第一翼部的第一顶端与所述主体部分的所述第一侧之间设置有第一间隙;和
负压源,所述负压源被构造成与所述敷料流体连通并且能够操作为在所述能够密封的体积处建立负压。
11.根据权利要求10所述的负压治疗系统,所述负压治疗系统进一步包括固定装置,所述固定装置被构造成固定患者的肩部,其中所述负压源联接到所述固定装置。
12.根据权利要求10所述的负压治疗系统,其中所述敷料包括粘合剂包边。
13.根据权利要求12所述的负压治疗系统,其中所述粘合剂包边延伸跨过所述间隙。
14.根据权利要求13所述的负压治疗系统,其中所述粘合剂包边在所述间隙中穿孔,以便于撕开或切割所述间隙中的所述粘合剂包边。
15.根据权利要求10所述的负压治疗系统,其中所述敷料进一步包括:第二翼部,所述第二翼部定位在所述主体部分的第二侧处,其中所述第二翼部延伸远离所述第一侧并且部分地沿所述第一方向延伸,使得所述第二翼部的第二顶端与所述主体部分的所述第二侧之间设置有第二间隙。
16.根据权利要求15所述的负压治疗系统,其中所述主体部分包括在所述第一翼部和所述第二翼部之间延伸的凹形边缘。
17.根据权利要求15所述的负压治疗系统,其中所述敷料关于所述主体部分的纵向轴线对称。
18.根据权利要求10所述的负压治疗系统,其中所述第一翼部包括椭圆形形状。
19.一种提供负压治疗的方法,所述方法包括:
沿着患者的关节区域的横向侧定位敷料的主体部分;
弯曲所述敷料以沿着所述患者的所述关节区域的前侧定位所述敷料的第一翼部;
弯曲所述敷料以沿着所述患者的所述关节区域的后侧定位所述敷料的第二翼部;
调节所述主体部分与所述第一翼部之间的第一间隙和所述第二翼部与所述主体部分之间的第二间隙,以使所述敷料适形于所述关节区域;
使用所述敷料的粘合剂包边在所述敷料和所述关节区域之间建立基本上气密的密封;
将所述敷料联接到负压源;以及
操作所述负压源以在所述敷料和所述关节区域处建立负压。
20.根据权利要求19所述的方法,其中所述关节区域包括所述患者的肩部、肘部、髋部、膝部或踝部中的至少一者:
在靠近所述第一间隙的粘合剂层中产生切口或撕裂;以及
在所述切口或所述撕裂处重叠所述粘合剂层,使得所述粘合剂层自粘附以维持对所述第一间隙的调节。
21.根据权利要求19所述的方法,其中调节所述第一间隙包括:
在靠近所述第一间隙的所述粘合剂层中产生切口或撕裂;以及
在所述切口或所述撕裂处重叠所述粘合剂层,使得所述粘合剂层自粘附以维持对所述第一间隙的调节。
22.根据权利要求21所述的方法,其中调节所述第一间隙包括减小所述第一翼部的末端与所述主体部分的第一侧之间的距离。
23.根据权利要求19所述的方法,所述方法进一步包括使用固定装置固定所述关节区域;以及
将所述负压装置联接到所述固定装置。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US202063075466P | 2020-09-08 | 2020-09-08 | |
US63/075,466 | 2020-09-08 | ||
PCT/IB2021/057330 WO2022053889A1 (en) | 2020-09-08 | 2021-08-09 | Shoulder dressing for negative pressure therapy |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN116546946A true CN116546946A (zh) | 2023-08-04 |
Family
ID=77411994
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202180055107.4A Pending CN116546946A (zh) | 2020-09-08 | 2021-08-09 | 用于负压治疗的肩部敷料 |
Country Status (5)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20220072216A1 (zh) |
EP (1) | EP4192409A1 (zh) |
JP (1) | JP2023539778A (zh) |
CN (1) | CN116546946A (zh) |
WO (1) | WO2022053889A1 (zh) |
Family Cites Families (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5482376A (en) * | 1993-12-15 | 1996-01-09 | Union Camp Corporation | Load carrying bag wtih perforated tear line opening |
ATE520379T1 (de) * | 2000-11-20 | 2011-09-15 | Coloplast As | Wundverband |
HUE045003T2 (hu) * | 2011-07-14 | 2019-11-28 | Smith & Nephew | Sebkötözõ és kezelési eljárás |
BR112015020855A2 (pt) * | 2013-03-15 | 2017-07-18 | Smith & Nephew | curativo para ferida e método de tratamento |
US10391211B2 (en) * | 2015-01-26 | 2019-08-27 | Ossur Iceland Ehf | Negative pressure wound therapy orthopedic device |
US11033436B2 (en) * | 2016-11-11 | 2021-06-15 | 3M Innovative Properties Company | Trimmable conformable wound dressing |
CN113382700A (zh) * | 2019-02-07 | 2021-09-10 | 凯希特许有限公司 | 被成型用于为肩部中的切口提供负压的成轮廓的泡沫敷料 |
-
2021
- 2021-07-15 US US17/376,821 patent/US20220072216A1/en active Pending
- 2021-08-09 CN CN202180055107.4A patent/CN116546946A/zh active Pending
- 2021-08-09 JP JP2023515091A patent/JP2023539778A/ja active Pending
- 2021-08-09 WO PCT/IB2021/057330 patent/WO2022053889A1/en active Application Filing
- 2021-08-09 EP EP21758153.7A patent/EP4192409A1/en not_active Withdrawn
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP4192409A1 (en) | 2023-06-14 |
WO2022053889A1 (en) | 2022-03-17 |
JP2023539778A (ja) | 2023-09-19 |
US20220072216A1 (en) | 2022-03-10 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN111356424B (zh) | 形状适于向乳房中的切口提供负压的成型泡沫敷料 | |
US11969319B2 (en) | Reduced-pressure, compression systems and apparatuses for use on a curved body part | |
US20200253788A1 (en) | Contoured foam dressing shaped for providing negative pressure to incisions in the shoulder | |
US20220072216A1 (en) | Shoulder dressing for negative pressure therapy | |
AU2014213512B2 (en) | Reduced-pressure, compression systems and apparatuses for use on breast tissue |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination |