CN116546943A - 可定向血管内装置和方法 - Google Patents

Abstract

一种可定向的血管内装置，在近端和远端具有“十二点钟”标记，用于治疗动脉瘤，包括具有相同固定非圆形内腔的包装导管，具有可释放地布置在导管上的闭塞装置的推进线，推进线的远端，以固定的圆周方向预加载，在包装导管的外侧具有相应的标记，具有内腔的毂，其被成形为与包装导管的外腔结合以递送线材和闭塞支架处于预定方向，并保持这样的方向，因为线材和支架通过递送导管被推进，同时递送导管被撤回，它们的使用方法已公开。

Description

可定向血管内装置和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2020年11月4日提交的临时申请63/109,387的优先权，并且是2020年5月31日提交的美国申请序列号16/888,813的部分继续申请，该申请要求临时申请号.62/921,574，2019年6月25日提交，是2020年4月19日提交的美国申请序列号16/852,488的部分继续申请，该申请要求2019年6月12日提交的临时申请62/921,378的优先权，这些案件中的内容通过引用结合于此。

技术领域

本发明涉及用于治疗颅内或其他弯曲血管(脉管系统)中的血管病变(例如，动脉瘤、瘘管、破裂等)的医疗装置。例如在一个特定方面，本发明尤其涉及配置成部署支架(例如，分流支架、覆盖支架、带帽支架、开窗支架、分支支架、可变孔隙率支架)的血管内装置支架等)来治疗这种血管病变。

背景技术

现有技术教导了使用多种装置来治疗血管病变，一种装置是以不同孔隙率(孔隙率可变)的支架，其包括不对称编织物或线圈，以便根据需要产生较少或多血流的区域，开窗和分支装置已有效地用于主动脉及其直接分支，以及具有较大血管且几乎没有曲折的其他应用。尽管现有技术已经公开了这种装置在颅内和其他曲折和远端脉管系统中的理论应用，但是并没有描述能够在它们要求的(旋转)方向上可靠地部署这种装置，迄今为止颅内或其他曲折脉管系统的限制已经排除了其在这些区域中的使用。

美国专利9,775,730(Walzman)提出了一种有盖支架装置，能够安全有效地递送和部署到曲折的血管中，以有效地将血流从血管异常转移开，同时允许血液流向目标治疗区域远端的健康组织，并且仍然导致动脉瘤、瘘管等内部瘀血血栓形成。

美国专利发部2019/0151072Al(Walzman)提出了一种带盖支架，其提供具有单个附着点和可重迭的自由端的盖，从而提供比现有带盖支架更好的对目标血管的贴合性。

美国专利8,398,701B2(Berez等人)提出了一种可部署在微导管上的血管闭塞装置。闭塞装置包括不对称的编织物或不同的晶格密度，以及对应和相反的孔隙率可变密度，以改变血管中的血流，同时保持流向周围组织的血流。Berez教授说，该设备的灵活性特别适合用于治疗脑部动脉瘤。Berez描述了一个实施例，包括在沿圆柱体长度的同一段的一侧与另一侧相比较少的覆盖，例如具有较少孔隙率(即，更多覆盖)的区域应该被定位以覆盖动脉瘤以防止动脉瘤中的流动停滞和随后的血栓形成，具有更多孔隙率的装置的另一侧应定位在血管的一侧或覆盖分支以允许持续足够的流动并防止阻塞流向分支及其远端组织，然而Berez等人还没有想出一种方法来可靠地将此类设备部署在最佳的所需径向方向上，并且目前还没有此类设备可用。

在极端情况下，血管内装置可以通过包括开窗来提供额外的孔隙率，从而不会阻碍任何血流流向分支血管的起源，这可以与相对侧处或附近的全覆盖结合以完全切断流向目标动脉瘤或瘘管的血流。

常见的血管问题是内移植物外部的动脉瘤囊中的持续血流，事实上这是使用支架移植物进行血管内动脉瘤修复(EVAR)后最常见的并发症，这种内漏可通过多种方式改善，例如Walzman的实用程序申请15/732,147和15/732,365教导了使用水凝胶来防止内漏。

现有技术也提出血管内弹簧圈栓塞作为一种微创技术，用于防止血液流入某些囊状动脉瘤，这种治疗导致线圈引起动脉瘤栓塞(凝结)，从而防止血液流入动脉瘤，进而防止破裂和随后的蛛网膜下腔出血，然而血管内弹簧圈栓塞可能会导致手术并发症，包括血栓栓塞、脑栓塞、动脉瘤穿孔、载瘤动脉闭塞、弹簧圈移位、动脉夹层等，现有技术还提出了支架辅助卷绕，支架辅助卷绕也有一些与支架放置的相同缺点，并且在载瘤动脉中放置支架需要长期使用抗血小板药物以降低支架内基于血栓形成的狭窄的风险。

一些动脉瘤和瘘管的理想治疗方法是覆膜支架，它可以最直接地覆盖瘘孔或动脉瘤颈并重建血管壁，立即将血流重新引导至载瘤血管的正常路径，然而目前在美国没有可用的有盖神经支架，美国食品和药物管理局(FDA)已经研究和测试了此类覆盖的神经支架，但没有获得“FDA批准”，这意味着FDA尚未确定现有治疗方案的好处超过该项目计划使用的潜在风险，此外目前还没有覆盖支架可有效治疗身体其他部位的严重扭曲解剖结构，包括但不限于脾动脉瘤和肺动静脉瘘。

有盖神经支架的潜在重要用途是治疗瘘管，特别是颈动脉海绵窦瘘(CCF)，这是海绵窦和颈动脉系统之间的异常沟通。

动脉瘤的其他治疗包括颅内动脉瘤的手术夹闭术，这涉及在动脉瘤颈上应用夹子，这种治疗有几个缺点，包括它需要对大脑进行开放手术和实体操作，有时也必须考虑手术搭桥，但会有更高的发病率和死亡率。

此外，现有技术教导使用分流装置通过沿载瘤动脉在动脉瘤颈上放置网状支架或类似于支架的结构来将流从动脉瘤分流出去，这些装置的使用允许在动脉瘤内形成血栓，然而随着分流器的部署，技术上的复杂性可能会增加。

此外，因为它们不能完全阻断流动，所以它们无法有效治疗瘘管和破裂的血管，同样对于医源性颅内动脉破裂，目前还没有有效的血管保留治疗，目前的治疗需要用线圈和液体栓塞闭合破裂的动脉以止血，通常会因动脉区域的缺血性损伤而导致显著的发病率，此外当用这些装置治疗动脉瘤时，动脉瘤会随着时间的推移形成血栓，这是一个滞后期，并且不会立即治愈，这使患者在滞后期有动脉瘤破裂的风险，这在治疗具有高短期再破裂率的破裂动脉瘤时成问题，当使用目前的分流支架时，许多分支血管经常与装置交叉，通常导致这些分支的起源处变窄，有时还会导致闭塞和损伤。

需要一种血管内装置能够进行血管内介入以立即治愈选定的血管内动脉瘤或瘘管，同时改善与当前可用技术相关的困难和缺点，更具体地，存在对允许所述支架自由运动和弯曲而不会在曲折的解剖结构中围绕急弯扭结的被覆支架的需求。

大多数覆盖支架使用半刚性材料(例如金属合金)生产支架“骨架”或“框架”的圆柱体，然后将不可渗透的“覆盖物”连接到所述框架，现有技术提出这样的附件是扩散的并且位于整个支架的覆盖物中，沿着所述覆盖物和框架的固定间隔，因此显著限制了装置的灵活性。

目前所有可用的分流支架都具有相对统一的覆盖范围和孔隙率，目前尚未开发出方法来成功部署沿不同圆周径向部分具有不同孔隙率的装置。

对于神经血管内手术(和其他曲折的血管解剖)，没有现有装置或方法允许精确定位这种差异多孔装置以在需要的地方实现覆盖和孔隙率的理想比率，并允许在需要的地方流动，与较大的脉管系统(例如主动脉)不同，通过颅内或其他曲折的循环解剖结构部署的装置不易在轮毂端手动旋转，从而影响颅内端的旋转。

因此需要一种可以在适当方向上重复定位或着陆的设备，以便部署密集覆盖区域和相应的低孔隙率(或在极端情况下完全不可渗透，或在另一种极端情况下开窗)在所需的一侧，同时在所需的一侧部署低覆盖密度和相应的高孔隙率(或在极端情况下根本没有覆盖的开窗)，另外，在远端和曲折的脉管系统中需要分支覆盖和分流装置，目前此类设备不可用于神经血管内手术，并且类似地不可用于其他曲折的血管解剖结构，因为目前没有以所需方向一致且准确地部署此类设备的设备、系统和方法。

类似地，在心脏、外周和其他脉管系统中，需要更有效的分叉支架结构以在各种支架置入手术期间最小化侧分支的阻塞，本文所述的系统和方法有助于准确定位多支架构造中的开窗以最小化阻塞分支的风险，同时还有助于跨分叉更有效地放置支架，这些结构可以有效治疗动脉粥样硬化狭窄、动脉瘤疾病、夹层、瘘管和其他病症。

因此，如果部署这样的设备，定位时的最后方向将是随机的，例如，对于刚刚描述的情况，可能会出现与理想情况完全相反的情况，也就是说，开窗可能会在动脉瘤上方结束，从而增加流向病变的血流；而高密度覆盖区域可能最终会超过正常分支血管的起源，导致该分支的血流不足，以及随后的缺血性损伤，该设备可以在短距离的直线解剖结构中轻松工作，其中导管可以从其近端轮毂沿其整个长度轻松准确地旋转。

同样使用开窗设备的极端示例，也可以在体内构建分支设备，方法是在分支起点上部署开窗设备，然后从开窗部署另一个设备并进入分支，第二装置在开窗处的近端直径可以稍微大一些，以确保轻微重迭，而不覆盖主要的远端分支或血管，类似地，可以构建包括多个分支的设备，通过多个开窗，前提是所有开窗都与本地分支处于适当的相对距离和方向。

Ruiz在美国专利No.6,261,273B1中描述用于分支容器的进入系统[和]使用方法。然而Ruiz公开了在体内构建定向护套或导管，而不是植入物，然而与Berez装置一样，Ruiz装置可以在短距离的直线解剖中轻松工作，其中导管可以从其近端轮毂沿其整个长度轻松准确地旋转。

旋转对于在曲折或更长的血管解剖结构中定位无效，其中导管不会以类似可预测的方式响应，当通常使用递送线或海波管以特定布置将通常为递送卷曲的支架装置推进到递送导管中时会带来困难，支架将以不可预测的布置或方向离开递送导管。

此外，“Y”形支架迄今为止在颅骨或其他曲折血管解剖结构的分支处部署或组装并不实用，需要可以在这种解剖结构中有效部署或组装的Y型、分叉型和其他分支的支架装置，另外，为了在不安全准确地安全部署此类分支，并且仅略微一致地重迭开窗的情况下，需要新颖的设备和方法来更精确地放置此类支架设备的近端。

因此，需要一种能够在颅内或脑外其他曲折解剖结构中使用的覆盖或部分覆盖的神经支架，该装置的更多的多孔区域和更少的多孔区域可以根据需要相对于一个或多个分支血管定位，并且在至少有一个动脉瘤或瘘管，此外也需要类似的覆盖或部分覆盖的分支装置，本发明提出满足了这些未满足的需求。

还需要开窗和可变覆盖和可变孔隙率的支架，其中开窗和沿着装置圆周的孔隙率降低的区域可以在任何解剖结构中准确定位，这可用于血管应用以及血管和非血管内窥镜应用。

发明内容

本文公开的是有助于闭塞装置(例如，在颅内环境中)的正确定向的方法和装置，例如具有不同孔隙率的支架，相对于更多或更少血流的区域(例如，分别为分支血管和动脉瘤)，例如在某些实施例中，本文所述的装置和方法可特别适用于治疗颅内或其他曲折脉管系统中的动脉瘤和瘘管，以及血管狭窄和其他病状。

本文所述的方法和装置可用于需要装置(例如，支架)在脉管系统内精确定向的治疗，这可能需要在到达目标区域之前穿过长而扭曲的血管，例如设想本文描述的方法和装置可以结合动脉瘤颈部中的不对称椎间盘的定向或GI与胆道中的支架(例如，血管、内窥镜等)使用。

由于多种因素，目前的装置和方法难以正确定向，特别是在曲折的脉管系统的情况下，例如目前用的递送导管(支架可通过其展开)的(工作)内腔通常是具有圆形(横向)横截面构造的管状，大多数球囊在其上的导线的外径/表面也是如此-安装的支架被递送和目前递送球囊导管的内径/表面，结果通常会导致支架在部署期间以不可预测的方式旋转，此外随着导管通过曲折的解剖结构前进，导管本身可以旋转(扭曲)，并且以不可预测的方式旋转，因此实现所需的径向放置可能很麻烦，并且可能导致手术时间延长、放置不当和其他负面后果，本文描述的方法和设备解决了这个缺点。

差异多孔(可变孔隙率)支架(或其他此类编织型、网状或编织型治疗装置)可以定向到所需流动或阻塞的程度，Walzman描述的一些支架(16/214,130–“capedstent”)可选地具有自由浮动的覆盖物，旨在插入到曲折的解剖结构中，其独特的结构元素包括一端的单个圆周附着点(小至1纳米)、重迭的圆周瓦片和重迭的瓦片。

本文所述的装置可以任选地在流动停止下部署(例如，通过药理学手段或通过具有临时球囊膨胀的球囊引导导管递送或其他手段)以最小血流影响定位的可能性，因为它未被护套。

在其他实施例中，设想上述覆盖物可能不会完全包围(环绕)支架的给定部分，因此允许沿支架圆周的可变孔隙率(例如，支架可以包括第一(覆盖的)圆周区域相对于第二个(未覆盖的)圆周区域具有降低的孔隙率)，改变支架的孔隙率有利于保存分支血管的起源，该分支血管可能沿着载瘤血管病理学中的同一病变段从载瘤血管产生(例如，与瘘管或动脉瘤颈相对)，本文所述的装置和方法允许更准确地定位(着陆)支架，例如如果第一个支架中的开窗被放置在分支的起点上，本文描述的装置和方法有助于准确放置第二个支架，使得第二个支架可以放置在精确位置以便仅重迭在所需区域(例如，开窗周围)放置第一个支架，从而减少(如果不能完全消除)两个支架之间的渗漏，同时避免第二个支架对主血管造成不必要的阻塞。

本文还描述了一种内部“脱鞘”海波管或线材，其可以包括在其远端处的反向锥体(例如，翼)，其被配置为在近端方向上覆盖支架，支架可以安装在外海波管的远端，内海波管穿过外海波管，其翼向后延伸越过外海波管的远端，并越过安装在其上的支架，并约束支架，支架在该变体中通常是自扩张的，一旦支架处于所需位置，就可以将外部海波管固定到位，同时推进内部海波管，随着内部海波管前进，其后翼也前进，并以近端到远端的方式从支架释放其约束，因此近端支架首先从其约束中释放，并扩张以展开，如果着陆的近端部分位置不是最佳的，可以通过再次拉回内海波管来重新套入，然后可以重新定位支架，并可以恢复部署。

本文描述了导管和线材，其包括促进彼此配合接合的非圆形横截面构造(例如，形状)，根据特定的装置和程序，可以首先部署导管，然后可以通过相应形状的线材将支架递送通过导管；其中线材形状与支架递送导管的内径相关，在某些配置中首先将金属丝递送到损伤部位，然后将安装有支架的导管递送到金属丝上方，可以设想，任何此类系统都可以适用于“快速交换”或“线材上”递送，在其他构造中具有特定非圆形内径圆周形状的导管可以首先通过任何线被递送到损伤部位，然后移除初始线材，然后将安装在相应形状的外径线材上的支架通过所述导管递送至损伤部位，预计前一种配置可能更常见于球囊支架，而后一种配置更常见于自膨胀支架，然而前一种构造也可以应用于自膨胀支架，而后一种构造可以应用于球囊安装支架。

下文详述，由前述非圆形横截面构造(例如，线材和导管之间的接合)促成的装置之间的界面抑制(如果不是完全阻止的话)装置之间的相对旋转，同时允许相对旋转轴向(纵向)运动(滑动)，即使在其中支架可以位于装置之间(在线材的一部分之上)的那些实施例中，因此，本文所述的装置提供了足够的运动自由度，以允许在没有撤消力的情况下通过线材递送导管，或通过导管递送线材。

在一些版本中(在分支支架的情况下)，可以在第一和第二分支中的每一个中放置一根线，然后可以将第一分支中的线穿过递送导管的远端孔放置，并且导管可以被定向成使得导管中的侧孔定位在(或邻近)支架侧开窗处，第二个分支线然后可以被回载到侧孔中(以促进侧孔相对于侧分支的原点的正确定位，同时保持对侧分支的导线通路)。

还设想金属丝或导管的定位可以基于观察到的从金属丝背面或导管毂的旋转度数来决定随后的支架或金属丝被递送的方式，例如可以相对于病变部位处的对应“12点钟标记”观察(测量)导管毂的线背面上的“12点钟标记”的旋转，在这些版本中可以采用双腔递送导管来部署(递送)支架，这种双腔递送导管包括在近端孔和远端孔之间延伸的(第一)主腔和在近端孔和侧孔之间延伸的(第二)副腔，侧孔位于(或邻近)主要(第一)支架中的开窗，经由使用递送导管，可以相对于血管的侧支将第一支架定位(部署)穿过血管的一支(主支)中的病变(以任何必要或期望的方向)，然后可以在展开第一支架之前将线材(导丝)通过第二内腔和侧孔递送到侧分支中，在第一支架展开后可以撤回递送导管，将线材留在血管的侧支内，然后可以递送第二支架(使用额外的递送导管)并仅在侧支中展开，或者使第二支架跨越主支和侧支(使得支管的第一部分或部分)第二支架定位在主分支内，第二支架的第二部分或部分定位在侧分支内)，在某些实施例和程序中，设想可以定位第二支架以与第一支架重迭，例如设想第二支架可以被配置和定位以重迭(覆盖)第一支架的近端部分。

在本文的一个方面，公开了一种血管内装置，其包括初级(第一)线(导丝)、递送导管和装载到(由其支撑)的初级(第一)支架递送导管，初级金属丝在其大部分长度上包括固定的非圆形横截面构造(非圆形外(圆周)轮廓(表面、形状))，主线还包括在其近端处或附近的(第一)标记(不透射线标记)和在其远端处或附近的(第二)标记(不透射线标记)，标记位于沿主金属丝外表面的相同圆周(旋转)位置，例如在一个特定的实施例中，每个标记都位于“十二点钟”的位置。

递送导管包括近端、远端和内主腔，内主腔限定对应于横向的固定的、非圆形的横截面构造(非圆形的内部轮廓(表面、形状))由初级导丝定义的横截面配置，递送导管包括“在线材”配置并且可滑动地接收主线使得递送导管(部分地)定位在主线周围，由于由主线和递送导管限定的相应非圆形横截面构造，主线可在多个离散(旋转)方向上插入递送导管，其数量由主线和递送导管的特定配置确定，例如在一个特定的实施例中，主线和递送导管可以包括对应的三角形横截面构造，这有助于将主线以三个不同的(旋转的)方向插入递送导管中，这三个方向彼此偏移(大约)120°，主线材和递送导管的非圆形横截面构造允许在递送导管前进通过血管期间保持主线材和递送导管的相对(旋转)取向。

递送导管可以包括在其远端处或附近的(第三)标记(不透射线的标记)，递送导管被配置为插入血管中并移动通过血管到达目标病变，在靠近病变的位置处停止，递送第一支架，以及用于从血管撤出。

在使用过程中，递送导管在插入主金属丝之前旋转到预定方向，这导致第一支架相应旋转，以允许递送导管和第一支架进入血管，并展开支架第一支架，处于预定(旋转)方向。

在某些实施例中，递送导管还可包括至少一个球囊和至少一个第二内腔，该第二内腔(单独地)被配置成支持至少一个球囊的膨胀和收缩。

在某些实施例中，第一支架可以装载到至少一个球囊上。

在某些实施例中，支架可包括差异多孔构造，例如第一支架可包括具有第一孔隙率的第一区域(覆盖区域)和具有第二不同孔隙率(未覆盖区域)的第二区域。

在某些实施例中，第一支架可包括至少一个开窗。

在某些实施例中，第一支架可包括至少一个基本上不透流体的区域。

在某些实施例中，血管内装置还可包括至少一种粘附化合物(在第一支架上)。

在某些实施例中，第一支架可以包括至少一个不透射线的标记。

在某些实施例中，至少一个球囊可以包括至少一个不透射线的标记。

在某些实施例中，第一支架可以包括至少一个不透射线的标记。

在某些实施例中，第一支架可以被配置(优化)以促进血管的狭窄内腔的治疗。

在某些实施例中，血管内装置可包括润滑表面涂层。

在某些实施例中，递送导管可以包括支持快速交换的构造。

在某些实施例中，主线可包括至少一个在其远端处或附近的锚固件。

在某些实施例中，至少一个锚固件可以包括曲折的(弹簧状的)配置。

在某些实施例中，至少一个锚固件可包括分支线段，例如分支线段可分成至少两段，使得在施加预定径向力时，至少两段在不同方向上被引导到血管壁中。

在某些实施例中，至少一个锚固件可以被配置成使得分支线段从第一(插入、非活动、折迭)配置移动到第二(锚定、活动、扩张)配置，其中至少两个部分彼此分离，从而在施加外部刺激时将主线锚定在血管内。

设想在施加任何合适的刺激时，至少一个锚固件可以从第一配置移动到第二配置，包括热刺激、电刺激、机械刺激、磁刺激、静水压刺激等。

在某些实施例中，至少一个锚固件可以包括球状金属丝。

在某些实施例中，至少一个锚固件可包括可回收支架。

在某些实施例中，设想可以通过第二导管递送主线和至少一个锚固件。

在某些实施例中，第二导管可通过第二导丝插入。

在某些实施例中，血管内装置可包括具有内腔的IVUS导管，内腔限定对应于内腔的固定的、非圆形横截面构造(非圆形内轮廓(表面、形状))主导管的形状和由主导线限定的横向横截面配置，由此IVUS导管可以在主导线上方前进并随后在插入递送导管之前移除(以优化目标病变的影像和方向，血管的侧支等)。

在某些实施例中，IVUS导管可包括(第四)标记(不透射线标记)，其定位对应于递送导管上的(第三)标记(在“十二点钟”位置)。

在某些实施例中，递送导管可包括第三内腔。

在某些实施例中，第三内腔可包括直至快速交换长度内腔的“剥离”(侧面)狭缝。

在某些实施例中，第三内腔可以配置成接收和递送第三线材(进入血管的侧支)。

在某些实施例中，第三内腔可以终止于侧孔，该侧孔位于由内腔限定的远端孔的近端，使得第三线材可通过侧孔递送到血管中。

在某些实施例中，至少一个球囊可包括开窗。

在某些实施例中，至少一个球囊可被配置成使得开窗大体对准(重迭或覆盖)由第三内腔限定的侧孔。

在某些实施例中，第一支架可包括开窗并可装载到至少一个球囊上，使得第一支架的开窗与至少一个球囊和侧孔开窗大体对齐(重迭或覆盖)。

在某些实施例中，第三线材可包括远侧锚固件。

在某些实施例中，第三线材可在其大部分长度上包括固定的、非圆形横截面构造(非圆形外部(圆周)轮廓(表面、形状))。

在某些实施例中，可采用第二递送导管来递送第二支架，在这样的实施例中，第二递送导管可以包括至少一个球囊。

在某些实施例中，第二支架可安装在第二递送导管的至少一个球囊上。

在某些实施例中，第二支架可包括至少一个开窗，例如第二支架可包括构造成与脉管分支的孔口(起点)重迭的环形(圆形、圆形、椭圆形等)开口(孔)。

在某些实施例中，第二支架可包括至少一种粘附于其上的第二化合物。

在某些实施例中，第二递送可包括内部第二内腔，其限定对应于横向横截面构造的固定的非圆形横截面构造(非圆形内部轮廓(表面、形状))由第三线材定义，第二递送导管可包括“线材上”构造，其允许第三线材可滑动地插入第二递送导管中，使得第二递送导管(至少部分地)定位在第三线材周围，由于由第三线材和第二递送导管限定的非圆形横截面构造，第三线材可在多个离散(旋转)方向上插入第二递送导管，其数量由第三线材和第二递送导管的特定配置确定，例如在一个特定的实施例中，第三线材和第二递送导管可以包括相应的三角形横截面构造，这有助于第三线材以三个不同的(旋转的)方向插入第二递送导管中，这些方向偏离每个方向其他(大约)120°，第三线材和第二递送导管的非圆形横截面构造允许第三线材和第二递送导管的相对(旋转)取向在第二递送导管前进通过血管期间保持。

在使用过程中，第二递送导管在插入第三线材之前旋转到预定方向，这导致第二支架相应旋转，以允许第二递送导管和第二支架进入血管，并展开第二支架，在预定的(旋转)方向。

在某些实施例中，血管内装置可包括至少一个能量传输部件。

在本文的另一方面，公开了一种用于腔内使用的线材，金属丝包括位于其远端的锚固件。

在某些实施例中，锚固件可包括分支线段，例如分支线段可分成至少两段，使得在施加预定径向力时，至少两段在不同方向上被引导到血管壁中。

在某些实施例中，至少一个锚固件可以被配置成使得分支线段从第一(插入、非活动、折迭)配置移动到第二(锚定、活动、扩张)配置，其中至少两个部分彼此分离，从而在施加外部刺激时将主线锚定在血管内，设想在施加任何合适的刺激(施加到线的近端)包括例如热刺激、电刺激时，至少一个锚固件可以从第一配置移动到第二配置，机械刺激，磁刺激，静水压刺激等。

在某些实施例中，线材还可包括向远侧延伸超过至少一个锚固件的中央段。

在本文的另一方面，公开了一种用于治疗血管的血管内系统，血管内系统包括限定第一内腔的导管和构造成插入导管的第一内腔中的第一递送装置，第一内腔终止于远端孔并具有第一非圆形横截面构造，第一递送装置包括第一支架和支撑第一支架的第一细长构件，使得第一细长构件和第一支架可移动通过第一内腔以促进将第一支架递送到血管内的目标位置，第一细长构件具有第二非圆形横截面构造，其对应于第一非圆形横截面构造，从而抑制第一细长构件在导管内旋转并控制第一支架相对于导管的定向导管。

在某些实施例中，第一递送装置可配置为包装导管。

在某些实施例中，包装导管可包括主体和支撑第一支架的推动器，在这样的实施例中，第一细长构件由推动器限定，该推动器被配置为移动穿过身体，使得推动器和第一支架可通过导管插入血管中。

在某些实施例中，第一支架可配置用于自扩张，使得第一支架在从导管暴露时在血管中自动扩张。

在某些实施例中，第一递送装置可配置为包括第一可充气构件的球囊导管，在此类实施例中，第一细长构件由球囊导管的主体限定，使得球囊导管的主体由导管的第一内腔接收并且第一支架定位在第一可充气构件周围使得第一支架在第一充气构件充气时展开。

在某些实施例中，第一递送装置可包括延伸穿过其中的第二内腔。

在某些实施例中，第二内腔可以终止于侧孔。

在某些实施例中，第二内腔可包括第三非圆形横截面构造。

在某些实施例中，血管内系统还可包括第二递送装置，其被配置为插入第一递送装置的第二内腔中。

在某些实施例中，第二递送装置可包括第二支架和支撑第二支架的第二细长构件，使得第二细长构件和第二支架可移动通过第二内腔以促进第二支架通过侧孔递送治疗血管侧支。

在某些实施例中，第二细长构件可具有对应于第三非圆形横截面构型的第四非圆形横截面构型，从而抑制第二细长构件在第一递送装置内的旋转并控制第二支架相对于导管的取向。

在某些实施例中，第二支架可配置用于自扩张，使得第二支架在暴露于血管中时自动扩张。

在某些实施例中，第二递送装置还可包括由第二细长构件支撑的可充气构件，在此类实施例中，第二支架由可充气构件支撑，使得第二支架在可充气构件充气时展开。

在本文的另一方面，公开了一种用于治疗血管的血管内系统，血管内系统包括第一医疗装置和第二医疗装置，第一医疗器械包括：细长构件；由细长构件支撑的第一充气构件；第一支架由第一可充气构件支撑，使得第一支架在第一可充气构件充气时展开，细长构件限定了从近端孔延伸到远端孔的第一腔和第二腔，第二腔从近端孔到位于远端孔近端的侧孔，与第一腔大致平行地延伸端孔，第一可充气构件包括第一开窗并且第一支架包括第二开窗，第二医疗装置被配置为通过侧孔、通过第一可充气构件中的第一开窗孔、以及通过第一支架中的第二开窗孔插入第二内腔中以进入血管的侧分支。

在某些实施例中，第二医疗装置被配置为包装导管。

在某些实施例中，包装导管可包括：构造成用于连接到第一医疗装置的主体；被配置为通过身体移动的推动器；第二支架支撑在推动器上，使得推动器和第二支架可经由第二内腔和侧孔插入穿过第一医疗装置的血管的侧支。

在某些实施例中，第二支架可配置用于自扩张，使得第二支架在从侧孔暴露时在血管的侧支中自动扩张。

在某些实施例中，第二内腔可限定第一非圆形横截面构造并且推动器限定对应于第一非圆形横截面构造的第二非圆形横截面构造以便抑制旋转推动器和第二支架在第二内腔内移动，从而控制第二支架相对于第一医疗装置的取向。

在某些实施例中，第一非圆形横截面构造和第二非圆形横截面构造可各自由多个直线段限定。

在某些实施例中，第一非圆形横截面构造和第二非圆形横截面构造可以使得推动器可在至少三个不同的(旋转)方向上插入到第二内腔中。

在某些实施例中，第二医疗装置可配置为导丝。

在某些实施例中，导丝可通过第一医疗装置中的侧孔插入血管的侧支中。

在某些实施例中，第二医疗装置可配置为球囊导管。

在某些实施例中，球囊导管可包括：主体；由主体支撑的第二可充气构件；第二支架由第二可充气构件支撑，使得第二支架在第二可充气构件膨胀时展开。

在某些实施例中，球囊导管的主体可限定内腔，内腔构造成接收导丝，使得球囊导管可通过导丝插入血管的侧支中。

在某些实施例中，第二内腔可限定第一非圆形横截面构型并且球囊导管的主体可限定对应于第一非圆形横截面的第二非圆形横截面构型构造从而抑制球囊导管和第二支架在第二内腔内的旋转并控制第二支架相对于第一医疗装置的取向。

在本文的另一方面，公开了一种用于在递送期间维持支架的定向的系统，该系统包括支撑支架的第一医疗装置和被配置为接收第一医疗装置的第二医疗装置，第一医疗装置和第二医疗装置包括对应的非圆形横截面构造以抑制第一医疗装置在第二医疗装置内旋转并由此控制支架的取向。

在某些实施例中，第一医疗装置可配置为包括可充气构件的球囊导管，在此类实施例中，支架由可充气构件支撑，使得支架在可充气构件膨胀时展开。

在某些实施例中，支架可配置用于自扩张，使得支架在暴露于第二医疗装置时自动扩张。

在本公开的另一方面，公开了一种血管内系统，其包括第一医疗装置、被配置为接收第一医疗装置的第二医疗装置以及至少一根拉线，第一医疗装置和第二医疗装置包括对应的非圆形横截面构造以抑制第一医疗装置在第二医疗装置内旋转，至少一根拉线连接到第二医疗装置，以通过至少一根拉线施加到第二医疗装置的扭力改变第二医疗装置和第一医疗装置的角度位置。

在某些实施例中，至少一根拉线可以固定到第二医疗装置的外表面。

在某些实施例中，至少一根拉线可以延伸穿过形成在第二医疗装置的外壁中的通道。

在某些实施例中，血管内系统还可以包括启动机构，该启动机构连接到一根拉线并且被配置为将扭转力施加到第二医疗装置。

在某些实施例中，激活机构可以支撑在第二医疗装置的主体上。

在某些实施例中，至少一根拉线可以包括连接到第二医疗装置以改变第二医疗装置在第一方向上的角位置的第一拉线和连接到第二医疗装置的第二拉线装置改变第二医疗装置在与第一方向大体相反的第二方向上的角位置。

在某些实施例中，血管内系统还可以包括第一启动机构和第二启动机构，第一启动机构连接到第一拉线并被配置为向第二医疗装置施加第一扭转力，第二启动机构连接到第二拉线并被配置为向第二医疗装置施加第二扭转力。

附图说明

在本文中术语“血管异常”应被理解为包括动脉瘤、损伤、瘘管、破裂和血管中的任何其他此类畸形，此外术语“医疗装置”应理解为包括本文所述的任何导管、线材或其他此类结构(或此类结构的组件)，术语“细长构件”应理解为包括任何细长结构(例如，管、线、导管主体等)本文所述。

图1A是包括主递送导管的血管内系统的透视图。

图1B是定位在解剖血管(例如，血管)内的图1A中所示主递送导管的内腔的(部分)透视图。

图1C是定位在主递送导管的内腔内并显示在第一(旋转)位置的递送装置(包装导管的推动器)的(部分)横向剖视图。

图1D是定位在主递送导管的内腔内并显示为处于第二(旋转)位置的推动器的(部分)横向剖视图。

图2A是治疗血管异常时的包装导管和主递送导管的透视图。

图2B是在血管异常的治疗期间结合被配置为球囊导管的递送装置的替代实施例显示的主递送导管的透视图。

图2C是可经由递送装置和主递送导管定位在血管内以治疗血管异常的主要支架(或其他此类闭塞装置)的透视图。

图3是示出在治疗血管异常期间第一支架经由推动器推进穿过血管的透视图。

图4是主递送导管的(局部)透视图。

图5是主递送导管的(局部)透视图，包括一个标记(不透射线的标记)以促进血管中主递送导管的外部可视化。

图6是图5中所示的推动器、第一支架和初级递送导管的透视图，示出了将推动器和第一支架插入初级递送导管中。

图7A-7D是示出根据本公开的各种实施例的延伸穿过主递送导管的内腔的各种非圆形截面构造的横向截面图。

图7E是主递送导管的替代实施例的透视图，其包括位于多种(旋转)位置以促进主递送导管的外部可视化的多种标记(不透射线标记)。

图8是推动器的透视图。

图9是包装导管的透视图。

图10是包括锥形远端的推动器的替代实施例的透视图。

图11示出了主递送导管的替代实施例，其包括在其近端处的毂和一系列标记物(不透射线标记物)。

图12示出了插入到图11中所见的主递送导管中的推动器。

图13是递送装置的替代实施例的透视图，其包括构造成支撑第一支架的外海波管。

图14是插入到图13所示的外海波管中的内海波管的透视图。

图14A是外海波管和内海波管的替代实施例的透视图。

图15是与当前公开的血管内系统一起使用的导丝的透视图。

图16是示出根据本公开的一个方面的通过导丝将主递送导管部署到血管中以治疗血管异常的纵向剖视图。

图17示出了推动器和第一支架通过主递送导管插入的纵向剖视图。

图18是血管内系统的替代实施例的纵向剖视图。

图19是沿图18中的线19-19截取的横向剖视图。

图20示出了自扩张第二支架通过主递送导管和第一递送装置部署到血管的侧支的纵向剖视图。

图21是沿图20中的线21-21截取的横向剖视图。

图22示出了第二导丝通过主递送导管和第一递送装置部署到血管的侧支的纵向剖视图。

图23示出了自膨胀第二支架通过第二递送导管部署到血管的侧支中，第二递送导管被接纳在一级递送导管和第一递送装置内的纵向剖视图。

图24示出了球囊可扩张第二支架在第二导丝上通过一级递送导管和第一递送装置部署到血管的侧支中的纵向剖视图。

图25示出了第二支架在血管的侧支内的定位，使得第二支架重迭(覆盖)第一支架的纵向剖视图。

图26是图1A中所见递送导管的替代实施例的示意图，以第一(初始、正常)配置显示并且包括被一根或多根拉线偏转的一个或多个可操纵段。

图27是图26中线27-27截取的递送导管的横向剖视图。

图28是图26中所示递送导管在第二个(后续的，偏转的)配置的示意图。

图29A是图1A中所示递送导管的替代实施例的透视图，包括拉线以将扭转力施加到递送导管。

图29B是图29A中所示递送导管的替代实施例的透视图，其中拉线包括螺旋形(盘旋)远端段和(大体上)线性近端段。

图30是图29A中所示递送导管的替代实施例的透视图。

图31是图29A中所示递送导管的替代实施例的透视图。

图32是图29A中所示递送导管的替代实施例的透视图。

图33是图29A中所示递送导管的替代实施例的透视图，包括多根拉线。

图34是图33中所示递送导管的替代实施例的透视图。

图35是图33中所示递送导管的替代实施例的透视图。

进一步详细说明上面提供的简要描述，图1A提供了用于治疗解剖血管(例如，血管V(图2A))的血管内系统10的透视图，在所示的实施例中血管内系统10包括(主)递送导管100，递送导管100包括沿纵轴X延伸的细长主体(构件)102。

主体102包括限定近端孔106的近(第一)端104、限定远端孔110的远端(第二)端108和(大体上)圆柱形外横截面构造，内腔112从近端104延伸穿过主体102至远端108并且限定非圆形横向(侧向)横截面构造，更具体地在所示的特定实施例中，内腔112限定了(大体上)三角形横向(侧向)横截面构造，然而，本公开还设想了各种其他非圆形横向(侧向)截面构造，包括例如矩形、五边形、六边形、八边形、正方形、椭圆形、椭圆形、星形等。

递送导管100被配置成将闭塞装置200(图2C)(支架202)递送到血管V内的目标部位(或患者脉管系统内的其他此类位置)，如下文详述在某些实施例中，闭塞装置200可由连接到递送导管100的可充气球囊(或其他此类构件)携带(或以其他方式支撑)，可选地闭塞装置200可携带(或以其他方式支持)由单独的传送设备。

虽然递送导管100和闭塞装置200均显示为包括(大体上)圆形外横截面构造，但应当理解递送导管100和闭塞装置20的具体构造可以变化而不偏离本公开的范围，可以设想递送导管100和闭塞装置20均可包括非圆形(例如，椭圆形、正方形、矩形、三角形、梯形、菱形、五边形、六边形、七边形、八边形、九边形、十边形等)。

在一个实施例中，可以设想递送导管100可以配置为包装导管300(图2A)，包括具有近端304和远端306的细长推动器302(金属丝)以固定或可释放(可断开)的方式承载(或以其他方式支撑)支架202，设想支架202可被预加载并卷曲(或以其他方式固定)到推动器302的远端306，使得支架202可与推动器302分离并在脉管系统内展开，在此类实施例中包装导管300预加载有推动器302和支架202，并且包装导管300连接到递送导管100(直接或间接)，使得通过推动器302的轴向移动，支架202可从包装导管300递送到递送导管100中并通过递送导管100递送到血管V中。

在替代实施例中递送装置可被配置为插入血管V(图2A)中的第二导管(球囊导管400(图2B)或海波管)通过递送导管100，在此类实施例中支架202可支撑在球囊导管400的可充气构件406(球囊或其他此类合适的结构)上，并通过可充气构件406的膨胀展开，在此类实施例中如图所示，球囊导管400可以在延伸到血管V中的引导(递送)线500上通过递送导管100插入。

通过抑制(如果不是完全阻止的话)支架202和递送导管100之间的相对旋转来促进支架202的控制和适当定位，当递送导管100与包装导管300结合使用时，推杆302将包括对应于由推杆的内腔112限定的非圆形(横向)横截面构造(相对于推杆302的纵轴大体正交的横截面构造)递送导管100以限制(如果不是完全阻止)推动器302在递送导管100内的旋转，从而有助于通过操纵递送导管100(或推动器302)来控制支架202的(旋转)取向。类似地，当递送导管100与上述球囊导管400结合使用时，球囊导管400将包括外部(横向)非圆形横截面构造(例如，通常垂直于球囊导管400的纵轴)对应于内腔112限定的纵轴，以限制(或完全阻止)球囊导管400在递送导管100内的旋转，从而有助于控制球囊导管400的(旋转)方向通过球囊导管400(或递送导管100)的操纵来释放支架202，不管放置的具体方法和所使用的医疗装置如何，递送导管100、推动器302和球囊导管400的构造使得推动器302和球囊导管400可轴向移动(滑动)穿过递送导管100，以便不干扰推动器302和球囊导管400进入脉管系统。

在将递送导管100定位在脉管系统(血管V)内后，可以使用成像来确认递送导管100的远端108相对于递送导管100的近端104的定向，对于设想递送导管100的相应近端104和远端108可以包括定位在相应位置(在“12点钟”位置)的相应标记114(不透射线标记)，如下所述使用X射线、3-DX射线、CT成像、超声心动图、超声、IVUS或其他模态的后续成像然后可以确认递送导管100的远端108的相对(旋转)位置(在相对于递送导管100的近端104靠近或邻近血管异常(动脉瘤A)以确定递送导管100的远端108从近端104旋转偏移的程度(由于递送导管100在通过脉管系统的导航过程中经历扭曲或其他此类偏转)，当使用递送装置(推动器302、球囊导管400等)，然后支架202可以在插入递送导管100之前旋转相应的量，以考虑观察到的递送导管100的远端108的(旋转)偏移程度，从而促进支架202的准确定向和部署，在有些曲折的解剖结构中，大多数已知的导管、电线和支架无法从设备的近端(轮毂)在目标位置准确旋转，本文依赖于导丝(递送)线500、递送导管300等初始递送期间固定程度的随机旋转，以准确记录并随后说明从而允许准确定向、递送和支架202的放置，在一些情况下试验性可回收支架装置或类似装置也可用于确定或确认导丝、递送导管300等在脉管系统中的目标部位处的方向。

图1B提供了位于血管V内的递送导管100的(部分)视图，使得远端108位于作为对象的血管异常(动脉瘤A)附近(位于或邻近)的医疗程序，为了简单和清楚起见，仅示出递送导管100的内腔112。

图1C是相对于纵轴X(图1A)横向(正交)截取的递送导管100的(局部)横截面图，并且显示包装导管300的推动器302定位在内腔112内在第一方向。

图1D是递送导管100和推动器302的(部分)横截面图，显示为以第二第一方向定位在内腔112内，该第二第一方向(旋转地)偏离图1C中所见的第一方向(大约)120°。

尽管在所示实施例中显示为实线308(图2A)，但应当理解本文也设想了推动器302的替代配置，设想推动器302可限定穿过其中的内腔(以促进接收标记114，使得推动器302可在“线上”构造中推进到血管V中)。

在图2C中看到的特定实施例中，支架202包括自扩张、差异多孔构造，具有第一孔隙率的第一(覆盖)区域204和具有第二不同(更大)孔隙率的第二(未覆盖)区域206，在某些实施例中设想第一区域204可以完全不透流体、血液等，或第二区域206可以没有支柱(螺纹等)，使得第二区域206包括在支架202中限定开窗208、孔或其他此类开口。

本文考虑了支架202的多种几何构造，包括例如两种(大体)圆形横截面构造(例如，以对应于血管的(大体)圆形横截面构造)，如图2C所示，非圆形横截面构造(以促进支架202在脉管系统内的放置或锚固件)。

在图1C中所述，推动器302包括对应于递送导管的内腔112所限定的非圆形横向(侧向)横截面构造，更具体地在所示的特定实施例中，推动器302包括(大体上)三角形横向(侧向)横截面构造，如上文结合内腔112所讨论的(和下文详述的)，本文还设想了用于推动器302的各种其他非圆形横向(侧向)横截面构造，由递送导管的内腔112和推动器302限定的相应非圆形横截面构造允许以推动器302纵向(轴向)移动(滑动)的方式接收推动器302通过递送导管100，同时抑制(阻止)推动器302在递送导管100内的旋转，从而有助于控制推动器302的方向，从而有助于控制支架202相对于递送导管100的方向。

虽然结合推动器302进行了讨论，但应理解归因于非圆形横向(侧向)横截面构造的抗旋转原理同样适用于球囊导管400、导丝或其他此类医疗器械插入患者脉管系统的装置。

内腔112的三角形横截面构造由三个直线段a、b、c限定，它们相交以限定顶点AA、BB和CC以及(大约)120°的内角A、B、C，递送导管100逆时针旋转(大约)120°将导致递送导管100(以及因此，推动器302)以图1D所示的方式定位，应当理解在替代实施例中，直线段的数量可以变化以便为内腔112定义任何合适的非圆形(横向)横截面构造(例如，四段、五段、六段)等)。

内腔112的非圆形(横向)横截面构造允许以多个离散(旋转)方向插入推动器302(或球囊导管400)，在图示的实施例中内腔112的三角形横向横截面构造允许在三个相互偏离(大约)120°，在插入到血管V由于脉管系统的曲折性质，如果在递送导管100的远端108和近端104(和动脉瘤A)之间没有观察到(旋转)偏移(使得远端108和近端104各自保持在初始“12点钟”位置)，推动器302(或球囊导管400)可以在一个(旋转)方向(在对应的“12点钟”位置)插入，如果在递送导管100的远端108和近端104(和动脉瘤A)之间观察到(旋转)偏移，则取决于观察到的(旋转)偏移的程度，推动器302(或球囊导管400)可以以多个不同(旋转)方向之一插入，在所示实施例中，这些方向彼此(旋转)偏移(大约)120°，使得支架202可以定位在血管V根据需要或希望治疗动脉瘤A。

为了便于观察递送导管100的远端108、推动器302、球囊导管400、支架202等的(旋转)方向，递送导管100、推动器302、球囊导管400、支架202等可包括标记(不透射线标记)，如下文进一步详细讨论的其可使用任何合适的技术例如X射线、3-DX射线可视化、CT影像、超声心动图、超声、IVUS等。

图2A说明了包装导管300和递送导管100，在所示实施例中它们由具有端口602的毂600隔开，使得毂600位于递送导管100和包装导管300之间，设想到毂600可以是包装导管300或递送导管100的一个组件，设想毂600可以是血管内系统10的分立(独立式)组件，其被配置为连接(连接、接合)与包装导管300或递送导管100连接，使得包装导管300和递送导管100通过毂600间接连接。

包装导管300包括细长的管状主体310，具有相应的近端312和远端314并限定被配置为接收推动器302和支架202的内腔316，毂600被配置为可释放地连接至递送导管100(通过递送导管100上的相应接口)的近端104，使得推动器302和支架202可通过毂600中的端口602插入递送导管100的内腔112中，并插入接近(或邻近)动脉瘤A，设想包装导管300的远端306和递送导管100的近端104可以(大体上)对齐地布置在毂600内以促进推动器302从包装导管300的细长主体310移动到递送导管100的内腔112中。

在一种使用方法中(图2A)，递送导管100被推进通过血管V到达目标部位(使得递送导管100的远端108位于动脉瘤A附近(或邻近)，然后，预装在推动器302上的支架202可被推进通过递送导管100进入血管V(通过包装导管300的细长主体310和毂600)使得支架202在从递送导管100暴露时自动扩张(展开)。

图2B示出球囊导管400和支架202通过递送导管100插入血管V，如图2B所示，球囊导管400包括限定内腔404的细长(管状)主体(构件)402和由细长主体402支撑的可充气构件406，支架202围绕(固定到)可充气构件406定位(通过压接)使得支架202通过可充气构件406的膨胀展开。

为了便于正确放置球囊导管400和支架202，包括相应的近端502和远端504的导丝500定位在血管100内，使得导丝500位于动脉瘤A处附近(或邻近)，然后，球囊导管400通过导丝500进入血管V(通过递送导管100中的内腔112)，使得导丝500延伸通过由球囊导管400的细长主体402限定的内腔404。

如上所述，为了便于控制和正确定位支架202，球囊导管400包括(限定)非圆形横向(三角形)横截面构造，对应于支架的内腔112所限定的横截面构造递送导管300以抑制(阻止)球囊导管400和递送导管300之间的相对旋转，从而有助于通过操纵球囊导管400来控制支架202的(旋转)方向。

为了进一步便于控制支架202的(旋转)方向，在某些实施例中设想球囊导管400的内腔404可以包括对应于由导丝500限定，以抑制(阻止)球囊导管400和导丝500之间的相对旋转。

为了将导丝500固定在血管V内，在某些实施例中设想导丝500可以在其远端504处(附近)包括一个或多个锚固件506，在图2B中看到的特定实施例中，锚固件506包括分支线段508，其限定多个段510(第一段510i和第二段510i)，在将预定径向力施加到锚固件506时，段510在不同方向上被引导到血管V的壁中。

锚固件506可以配置为使得分支线段508从第一(插入、非活动、折迭)配置移动，在该配置中，段510以彼此大致相邻的关系定位并且到导丝500的远端504进入第二(锚定、活动、扩张)配置，其中段510彼此分离，从而在施加外部刺激时将导丝500锚固件定在血管V内，锚固件506可以在施加任何合适的刺激时从第一配置移动到第二配置，包括例如热刺激、电刺激、机械刺激、磁刺激、静水刺激等。

在本公开的各种实施例中，锚固件506的配置可以变化，锚固件506可以包括曲折的(弹簧状的)配置，锚固件506可包括球状线材、可回收支架或适合于将导丝500相对于血管V固定的任何其他结构，以保持导丝500的远端504的(旋转)位置。

以上关于锚固件506的讨论适用于本文所述的任何导丝(或其实施例)。

参考图3，推动器302和支架202被图示和显示为在移除递送导管100之后位于血管V内，在某些实施例中推动器302的远端306可以向远侧延伸超过支架202或者推动器302的远端306可以与支架202相邻，使得推动器302的远端306不向远侧延伸超出支架202，如图3所示。

图4提供了递送导管100的(部分)视图，为了简单和清楚起见，仅示出了递送导管100的内腔112，如图4所示，内腔112的三角形横截面构造限定了三个直线段(边)116，其在递送导管100的近端104处由参考标记114i、114ii、114iii标识，在远端108标识递送导管100的附图标记为114iv、114v、114vi，在图4中线性面118i在段114i、114iv之间延伸，线性面118ii在段114ii、114vi之间延伸，并且线性面118iii在段114iii、114vi之间沿着递送导管100的轴向长度延伸，尽管在配置方面显示为三角形，替代实施例(未示出)可以采用其他非圆形横截面配置，例如矩形、五边形、六边形、八边形、正方形、椭圆形、椭圆形、星形等。

图5提供了从图4中所见方向旋转120°(顺时针)的递送导管100的(部分)视图使得面118ii可见，在图示的实施例中标记114固定到(或以其他方式支撑在)面118ii上，标记114可以任何合适的数量存在并且可以位于任何合适的位置，一个或多个标记114可以位于面118i或面118iii上，以代替面118ii或除面118ii之外，在所示的特定实施例中，递送导管100包括位于(或邻近)递送导管100的近端104处(位于递送导管100的毂上)的(第一)标记114i以便允许直接可视化)，(第二)标记114ii位于(或邻近)递送导管100的远端108，和(第三)标记114iii位于标记114i、114ii之间，其中每个标记114都定向在“12点钟”位置。

图6示出了在插入递送导管100的内腔112期间加载到推动器302上的支架202，如上所述，内腔112和推动器302包括相应的非圆形(例如，三角形)横截面构造，其抑制(阻止)推动器302(以及因此支架202)和递送导管100之间的相对旋转，同时允许相对轴向(纵向)移动(滑动)推动器302(以及因此支架202)穿过内腔112。

然而如下所述，本发明还设想了各种其他非圆形横向(侧向)横截面构造。

如图7A-7D所示，延伸穿过递送导管100的内腔112(以及推动器302、导丝500、球囊导管400中的内腔404等)可包括各种非圆形横截面构造，正方形构造(图7A)、五边形构造(图7B)、箭头形构造(图7C)、星形构造(图7D)，或任何其他合适的非圆形横截面构造，其抑制(阻止)相关结构之间的相对旋转。

图7E示出递送导管100的变体，其中近端104包括分别处于“12点钟”位置和“6点钟”位置的标记114i、114ii，并且远端108包括在“12点钟”位置标记114iii。

图8显示推动器302。

图9显示了包装导管300和延伸穿过细长主体310的内腔316，在所示实施例中细长主体310包括非圆形(三角形)横截面构造。

图10示出推动器302的替代实施例，其中远端306包括锥形构造，应当理解推动器302的远端306可以包括本公开的各种实施例中的任何合适的配置，例如圆形、尖头等。

图11示出了递送导管100的一个实施例，其中近端104包括毂120，更具体地，递送导管100显示为远端108(旋转地)偏离近端104(例如，在插入进入血管V(图2A)之后)，如分别包括在近端104和远端108处的标记114i、114ii所示，如图11所示，递送导管100偏转(扭曲)，使得与近端104标记114i的“12点钟”位置相比，远端108处的标记114ii处于“10点钟”位置，其设置在毂120上(使得递送导管100的远端108(旋转地)从近端104偏移(大约)60°)。

图12示出了插入图11中所示递送导管100的内腔112中的推动器302。

图13和14示出了本公开的替代实施例，其中递送装置包括细长的外海波管(构件)700(图13)和内海波管800(图14)，外海波管700支撑支架202(支架202固定或以其他方式连接到)外海波管700的外表面702)并限定延伸穿过其中的内腔704，虽然外海波管700被示为包括(大体)环形(圆形、圆形)横截面构造(用于不需要旋转的手术期间)，但应当理解外海波管700可以包括替代实施例中的非圆形横截面构造(在需要旋转的手术期间使用)。

虽然海波管700、800各自被示为(大体上)圆形的外部横向横截面构造，但是应当理解在不脱离本文的范围的情况下，海波管700、800的具体构造可以变化，海波管700、800可各自包括非圆形(椭圆形、正方形、矩形、三角形、梯形、菱形、五边形、六边形、七边形、八边形、九角形、十角形等)。

内海波管800包括从其远端804向近侧(向后)延伸的翼802并且限定延伸穿过其中的内腔806，内部海波管800被配置为插入外部海波管700的内腔704(图13)，使得翼部802可围绕支架202定位，以在将支架202插入血管V期间覆盖和约束支架202，使用期间在海波管700、800中，通过改变海波管700、800的相对纵向(轴向)位置(通过在外海波管700的腔704内向近侧移动内海波管800，支架202从翼部802露出，通过相对于内部海波管800向近侧移动外部海波管700等)从而拔出(暴露)支架202，这允许支架202在血管V内自动扩张，如果需要(在支架202在血管V内的移动或重新定位)，支架202可以被重新包裹(覆盖)(通过在外海波管700的腔704内向远侧移动内海波管800，通过移动外海波管700相对于内部海波管800等)。

可以设想延伸穿过内海波管800的内腔806或延伸穿过外海波管700的内腔704可以被配置为接收导丝(上述导丝500)，以便于在“过度”中使用”线材”部署方法，还设想内海波管800或外海波管700可包括快速交换配置(设想内海波管800可包括与内腔连通的侧孔或外海波管700可包括与内腔连通的侧孔，其被配置为接收导丝500)。

图14A图示了在图13和14中看到的外海波管700和内海波管800的替代实施例，它们分别由参考字符700i和800i标识，用于在替代过程中使用，内海波管800i包括延伸穿过其中并支撑装载(连接、支撑)到其外表面808i的支架202的内腔806i，外海波管700i包括内腔704i，内腔704i被配置为接收内海波管800i，使得内海波管800i可纵向(轴向)移动通过外海波管700i，在海波管700i、800i之间充分的相对纵向(轴向)运动后，支架202从外海波管700i的远端706i暴露并自动展开(扩张)。

图15图示了导丝500，在图示的实施例中导丝500包括非圆形(例如，三角形)横截面构造，其限定三个线性面(侧面)，其由参考字符512i、512ii标识,512iii，尽管显示为(大体上)三角形配置，替代实施例(未显示)可采用其他非圆形横截面配置，例如矩形、五边形、六边形、八边形、正方形、椭圆形、星号、箭头等。参照图15，导丝500被图示为在其各自的近端502和远端504之间没有任何明显的(旋转的)偏移。

具体实施方式

本发明装置及其种类例的实施例参照上述附图阐述。

参照图1A，示出了递送导管100，上述内腔112延伸穿过递送导管100并且包括(第一)非圆形横向(侧向)横截面构造，尽管内腔112的横向(侧向)横截面构造在图1A中显示为(大体上)三角形，本文还设想了各种其他非圆形横向(侧向)横截面构造，包括例如矩形、五边形、六边形、八边形、正方形、卵形(椭圆形)、星形、箭头形等，内腔112被配置为(可滑动地)接收(细长的)医疗装置，例如包装导管300的推动器302(图2A)、球囊导管400(图2B)、海波管700(图13)、海波管800(图14)、海波管700i(图14A)、海波管800i(图14A)、导丝500等，如本文进一步详细描述，设想用于插入内腔112的医疗装置可包括对应于由内腔112限定的(第一)非圆形横向(横向)截面构造的(第二)非圆形横向(横向)截面构造以便允许医疗装置纵向(轴向)移动(滑动)通过递送导管100，同时抑制(阻止)医疗装置在递送导管100内的旋转，从而有助于控制(旋转)在展开和放置支架202期间医疗装置的取向，取决于由内腔112和医疗装置限定的横截面构造的特定几何形状，医疗装置将以一定的方式插入到内腔112中离散(旋转)方向的数量，在图1A中所见的三角形横截面构造的情况下，插入的医疗设备将可定向为彼此偏移(大约)120°的三个不同(旋转)方向之一，根据所采用的特定横截面构造，不同(旋转)取向的数量以及它们之间的偏移量可以变化，在方形横截面配置的情况下，插入的医疗设备将可定向为四个不同(旋转)方向之一，这些方向彼此偏移(大约)90°。

图1B图示了血管V内的递送导管100，为了简单和清楚起见，仅图示了内腔112，递送导管100定位在血管V内，使得远端孔110位于动脉瘤A(或其他血管异常)附近，该动脉瘤是相关医疗程序的对象，由于内腔1的大致线性配置和几何形状，递送导管100包括其中一侧最靠近目标动脉瘤A的设定方向。

图1C图示了推动器302与递送导管100的内腔112一起定位在第一方向上，而图1C图示了推动器302与递送导管100的内腔112一起定位在第一方向上，图1D图示了在旋转地偏离第一取向的第二不同取向中的推动器302和递送导管100，图1D示出了在逆时针旋转120°(或顺时针旋转240°)之后的推动器302和递送导管100，递送导管100的旋转以及推动器302的旋转允许以由闭塞装置的位置决定的必要方向递送和放置闭塞装置200(支架202)(图2A、2C)到动脉瘤A，类似的设置可用于递送其他装置，例如Walzman先前描述的动脉瘤颈帽，其可以具有不对称形状以覆盖不对称动脉瘤颈(美国专利号10,543,015)，设想在特定医疗程序的过程中也可以使用一个或多个补充(额外的)闭塞装置200，如本文所述通过递送导管100插入的医疗装置(推动器302和支架202)的方向可以通过固定医疗装置相对于递送导管100的方向而固定在患者体外，递送导管100的定向(相对于动脉瘤A)可以在将医疗装置插入内腔112之前确定，例如通过成像，以便于正确插入医疗装置以实现正确的支架202相对于动脉瘤A的定向和放置，而无需在患者体内对推动器302进行任何旋转操作(转动)，从而对支架202进行旋转操作(转动)。

图2A图示了包装导管300经由毂600连接到递送导管100，使得细长主体310定位在患者的外部，在所示实施例中，延伸穿过包装导管300的细长主体310的内腔316包括对应于由递送导管100的内腔112和由推动器302，尽管在图2A中显示为(大体)三角形，应当理解在不脱离本文的范围的情况下(取决于具体的由递送导管100的内腔112和推动器302限定的横截面构造)。

推动器302的远端306(可释放地)支撑支架202，使得支架202可定位在动脉瘤A附近(邻近)，将推动器302和支架202插入动脉瘤的腔112递送导管100通过将包装导管300的远端20和递送导管100的近端104定位在毂600内来促进，为了促进包装导管300(推动器302和支架202)和递送导管100，以及包装导管300在血管V内的正确定向，在所示实施例中，毂600包括标记(不透射线的标记)604和包装导管300包括标记(不透射线的标记)318(位于(邻近)细长主体310的近端304和远端306处的相应(第一和第二)标记318i、318ii)，其可以与标记114对齐，图5在递送导管100上，毂600上的标记604、包装导管300上的标记318和递送导管100上的标记114位于相应的(旋转的)位置，这允许确定和控制包装导管300、毂600和递送导管100的相对取向(通过包装导管300的细长主体310、推动器302和/或递送导管100)，在图示的实施例中，毂600上的标记604、包装导管300上的标记318和递送导管100上的标记114各自显示在“12点钟”的位置，然而应当理解，标记604、318和114可以位于任何适合于促进包装导管300(推动器302和支架202)和递送导管100。

在图2A中看到的本公开的特定实施例中，在使用期间包装导管300连接到毂600，使得毂600上的标记604定向在“12点钟”位置，基于支架202的特定配置，当如此定位时推动器302和支架202可以以预定方式定向，使得支架202的第一区域204(或第二区域206)面向(或者以其他方式(旋转地)与动脉瘤A对齐)。

图3图示了在移除递送导管100(图2A)之后推动器302和支架202在血管V内的定位，一旦支架202位于动脉瘤A附近(在或附近)，支架202可以被激活、释放或以其他方式部署，使得支架202在血管V内扩张，当配置为对于自扩张支架，支架202将在移除外部约束(例如递送导管100提供的约束)时自动扩张。然而备选地，设想支架202可以在可充气构件406膨胀时经由球囊导管400(图2B)展开。

在所示的特定实施例中，支架202被定向使得第一(覆盖的、较少孔的)区域204邻接动脉瘤A，而支架202的第二(未覆盖的、更多孔的)区域206促进(或以其他方式允许)血液流向支架202可能穿过的血管V的侧支，尽管设想支架202在膨胀时可包括(大体上)圆柱形配置如图2C所示，设想支架202的配置可以在本公开的备选实施例中变化(取决于外科手术的特定要求、动脉瘤A(或其他血管)的配置或取向异常)等，还设想当将支架202加载到推动器302、球囊导管400的可充气构件406或其他此类合适的医疗装置上时，支架202可以(暂时地)卷曲(或以其他方式变形)成替代形状，然而应当理解，支撑支架202的医疗装置的构型可以根据需要或期望改变或变化以促进以预期方式放置支架202，设想支撑支架202的医疗装置可包括在沿其长度的不同位置(支架202的近端、支架202的远端或支架内)的圆柱形或非圆柱形构造，当压接在(圆形、圆形、管状、环形)可充气构件406上时，设想可充气构件406可以折迭、放气并安装在细长构件(例如主体402)上球囊导管400的一部分具有合适的构型，使得可充气构件406(放气时)和支架202(收缩时)可呈现对应的(相似或相同的)构型，可以设想在压接过程中可以使用相同配置的外部压接器。

现在参考图4，示出了递送导管100的内腔112，更具体地说图4示出了在远端108和近端104之间没有任何(旋转)偏移的递送导管100，可以预见内腔112的(大体)三角形(横向)横截面构造可以促进(或以其他方式促进)内腔112的(旋转)方向的识别。

图5示出了从图4中所见方向旋转(大约)120°(顺时针)的递送导管100，使得线性面555可见，在所示的特定实施例中，线性面555包括标记114，通过允许临床医生确定线性面555相对于血管内系统10或解剖结构(动脉瘤A)的任何合适的组件，使用该信息，设想包装导管300可以被适当地定向(相对于毂600)，使得在推动器302和支架202通过递送导管100前进时，支架202可以被定向根据需要或期望(使得支架202的第一(覆盖的、较少孔的)区域204邻接动脉瘤A)。

在某些实施例中，在递送导管100的远端108处的标记114ii可以(进一步)支持递送导管100的远端108的(旋转)位置的可视化(相对于动脉瘤A、病变、血管V的侧支或其他此类解剖结构)。

图6示出了在将支架202和推动器302插入递送导管100的内腔112之前支撑在推动器302上的支架202，在引入血管V期间，由于支架202被卷曲(或以其他方式固定到推动器302)，支架202处于第一(初始，插入)构型，其中支架202包括对应于由推动器302限定的横截面构型，因此在所示实施例中，支架202包括部署前的(大体)三角形横截面构造，然而在扩张时，支架202移动到第二(随后的，活动的)构型，其中支架202包括可能不同于第一构型中的支架202所限定的横截面构型，在所示的特定实施例中，在支架202从递送导管100的远端108展开(暴露)(在血管V内)并且去除由递送导管100提供的约束时，支架202自动扩展为图2C中所示的(通常)圆柱形(管状)配置。

第一种方法

在一种使用方法中，递送导管100被插入血管V，其近端104位于或靠近毂600，标记114i、114ii位于“12点钟”位置，这允许递送导管100在插入血管V期间经历的(旋转)偏转程度被确定(通过使用任何合适的技术的外部可视化)，然后将包括推动器302和支架202的包装导管300插入递送导管100中，在所描述的具体方法中，支架202包括上述不同孔隙率，这归因于区域204，206之间的差异(图2C)，在确定递送导管100的远端108(相对于毂600)的(旋转)偏转程度之后，包装导管300相应地定向以减少(或完全消除)任何支架202和递送导管100的远端108之间的(旋转)偏移。

如上所述，毂600和包装导管300可分别包括一个或多个标记604、318，以支持包装导管300和递送导管100之间更精确的相对(旋转)定向，标记604、318可以设置在任意位置指向任意方向，术语“12点钟”不应被解释为以任何方式进行限制，而是作为位置的示例性指示符，可以指示临床医生(用户)将轮毂600旋转到“3点钟”位置、“6点钟”位置、“9点钟”位置等，这直观上分别表示四分之一圈、半圈、四分之三圈等，其他“时钟”指的是其间的大致位置(“2点钟”位置、“5点钟”位置)时钟”位置、“11点钟”位置)，通过参考“北”标记，使用诸如“东”、“南”和“西”(或诸如“ESE”或“NW”之类的间隙位置)之类的术语，也可以达到相同的效果，递送导管100和包装导管300可以被配置为通过360°运动范围旋转(预先关联(接合、连接)彼此)以允许将递送导管100和包装导管300定位在正在执行的特定程序所需的方式(基于正在治疗的血管异常的大小、位置、性质等)。

在包装导管300和递送导管100连接后(通过相互连接到毂600)，支架202以特定方向(相对于“12点钟方向”)插入递送导管100递送导管100上的标记114)，在插入递送导管100后，支架202的最终(旋转)方向将由递送导管100的远端108的(旋转)方向决定(并且对应于)，即使它在轮毂600的“12点钟”位置引入，支架202可以部署在“3点钟”位置、“6点钟”位置等，这取决于(旋转)的程度)递送导管100在血管V导航到动脉瘤A的途中经历的偏转，其可通过位于其远端108处的标记114ii识别。

如果支架202的预测(旋转)位置不合适(如果支架202的不同(旋转)位置是必要的或期望的)，则支架202可以相应地旋转(相对于标记114ii在递送导管100的远端108)在插入递送导管100之前(通过包装导管300(推动器302)的旋转操作)，此外在插入推动器302和支架202进入递送导管(递送导管、推动器302和支架202可以经由由推动器302和延伸穿过递送导管100的内腔112)。

在推动器302和内腔112的三角形(横向)横截面构造的情况下，包装导管300可以在将推动器302插入递送导管100的内腔112之前定位在三个离散(旋转)位置，为了促进额外的(旋转)精度，支架202可以以各种(旋转)方向(在由制造商包装期间)预加载到包装导管300的细长主体310中，可以通过设备上的标签、其包装等来识别。

可以重复该过程以验证递送导管100和包装导管300上的相应标记114、318一致对齐，然后可以执行成像以验证标记114、318的相对(旋转)位置以确定支架202所需的(旋转)方向(“时钟”上的“小时”)(在插入到递送导管100)以在血管V内达到必要的最终(旋转)位置。

在某些实施例中，在插入支架202之前支架202的最终(旋转)位置可以通过插入测试支架(或其他此类装置)来确认，测试支架可以在预测方向上暂时推进，可视使用任何合适的成像技术，然后在插入和部署支架202之前将其移除，为了实现这种方法测试支架(或其他此类装置)可以包括一个或多个合适的标记(不透射线的标记)，在测试插入过程中，如果在“7点钟”位置(相对于目标分支血管在顺时针方向偏移(大约)90°)发现开窗，包装导管300可以重新定向到“4点钟”位置以促进支架202的正确定向。

在对递送导管100的远端108进行成像并确认远端108按需要定位后，可以将支架202以适当的(必要的)取向加载到递送导管100中并推进到目标部位。

第二种方法

现在将讨论第二种使用方法，它使用上面结合第一种方法讨论的步骤、装置、标记等，如上所述延伸穿过递送导管100的内腔112包括独特的(横向)非圆形截面构造，而在示例性实施例中，递送导管100包括外部(横向)截面构造，即(通常)环状(圆形)以促进递送导管100前进通过患者的脉管系统、循环血管等，由内腔112限定的非圆形(横向)横截面构造减少(消除)递送导管100和插入的医疗装置(推动器302、海波管700(图13)、海波管800(图13、14)、球囊导管400等)之间的相对旋转以改善血管V内放置期间的精确度，以增强支架202最终位置的可预测性。

虽然内腔112(通常)被示为包括三角形(横向)横截面配置，但本文也考虑了替代配置(方形、六边形、八边形、五边形、“房屋”轮廓、椭圆形、椭圆形、星形-形状等)，在星形(横向)横截面配置的情况下，可以使用任何类型的星形，包括例如六角星形、“大卫之星”等。

可以设想延伸穿过包装导管300的细长主体310的内腔316的(横向)横截面构造可以对应于延伸穿过递送导管100的内腔112的横截面构造，这可以通过参考图1A-2A，由内腔316和位于其中的医疗装置(推动器302、海波管700(图13)、海波管800(图13、14)等)限定的界面使得内腔316允许医疗装置纵向(轴向)运动(滑动)，同时抑制(阻止)内腔316内的医疗装置和包装导管300之间的相对旋转，这允许医疗装置的(旋转)位置相对于包装导管300(和递送导管100)将被(基本上)维护，从而促进准确和可预测的部署(支架202)。

在另一个示例中，上述导丝500可用于促进支架202经由球囊导管400的部署，如图2B所示，在此类实施方式中可通过任何合适的血管内方法将导丝500推进到血管V中，为了抑制(阻止)球囊导管400和导丝500之间的相对旋转，从而有助于控制球囊导管400和支架202的(旋转)方向，可以设想导丝500和导丝延伸穿过球囊导管400的细长主体402的内腔404可包括相应的非圆形(三角形)(横向)横截面构造，在各种实施例中设想非圆形(横向)横截面构造可沿导丝500的整个长度连续延伸，备选地设想非圆形(横向)横截面构造可仅沿着导丝500的长度的一部分延伸。

为了促进导丝500在体内的可视化，导丝500可以包括标记514(不透射线的或其他这样的标记)，在图2B中看到的特定实施例中，导丝500包括位于(或邻近)导丝500的近端502(其可位于患者体外)的第一标记514i和位于(或邻近)近端502的第二标记514ii，导丝500的远端504)，它们中的每一个都可以位于“12点钟”位置(或任何其他合适的参考方向)，在一个特定实施例中，可以设想标记514可以位于(或邻近)导丝500的第一部分之间的过渡处，其包括非圆形(横向)横截面构造，以及导丝500的第二部分，其包括(大体上)圆形(横向)横截面构造，然而还可以使用(以进一步促进可视化、区分等)各种不同的不透射线标记514，例如具有不同射线密度、形状或取向等的标记514，与导丝500(或本文所述的血管内系统10的任何部件，包括例如递送导管100等)连接，通过可视化，可以确定标记514ii相对于标记514i的(旋转)位置、任何血管异常(动脉瘤A)、侧支的起源等。

一旦标记物514ii在导丝500的远端504的(旋转)位置被确定，球囊导管400可以在导丝500上被推进到血管V中，使得导丝500被接收在内腔404中。

在根据需要将球囊导管400定位在血管V内之后，可充气构件406可以扩张，从而展开(植入)支架202，如上所述，测试支架(或其他此类装置)可以是在放置支架202之前部署和重新捕获，以确认导丝500的旋转位置，并因此确定支架202在目标位置(在动脉瘤A处或附近)的预测目标位置。

在各种替代实施例中，导丝500和球囊导管400可被配置(适应)用于如上所述的“线材上”配置和快速交换配置。

在另一个示例手术中，导丝500可与包装导管300结合使用，以促进推动器302和支架202通过递送导管100的放置和部署，在此类实施例中导丝500可用于促进通过导丝500将递送导管100放置到血管V中，在这样的实施例中导丝500和内腔112(图1A)延伸穿过递送导管100可以包括相应的非圆形(横向)横截面构造以抑制(阻止)递送导管100和导丝500之间的相对旋转。

在放置导丝500并将递送导管100通过导丝500插入血管V后，可以移除导丝500，从而允许将推动器302和支架202插入递送导管100由包装导管300的细长主体310形成，如上所述可以延伸穿过递送导管100的推动器302和内腔112可包括相应的非圆形(横向)横截面构造，因此在这样的实施例中，由延伸穿过递送导管100的内腔112限定的(横向)横截面构造可以为推动器302和导丝500所共有(共享)。

在这样的实施例中，在推动器302通过递送导管100充分前进后，支架202从其远端出现，此时由内腔112施加到支架202的外部约束被移除，使得支架202自动部署在血管V中。

为了促进(自扩张)支架202的递送，在“线材上”程序的过程中，可以使用内部和外部海波管(导管)代替推动器302在本公开的实施例中，参考图13和14，支架202装载(安装)在外海波管700上，内海波管800定位在导丝500上方(使得导丝500延伸穿过内腔9094)并且被接收通过外海波管700的内腔704，可以设想内腔9094和导丝500可以包括对应的非圆形(横向)横截面构造，如上所述这允许导引器之间的相对轴向运动线500和内海波管800同时抑制(阻止)导丝500和内海波管800之间的相对旋转，翼802从内海波管800沿近端方向延伸以覆盖(套)支架202在插入血管V期间，从而约束支架202，以便在插入血管V期间将支架202保持在塌陷构型，一旦支架202按需要定位在血管V内(在接近(在或邻近)动脉瘤A)时，海波管9091、9092的相对纵向(轴向)位置可以变化，以导致支架202脱鞘(从翼802暴露)，从而去除外部由翼802提供的约束并允许支架202的扩展(部署)。

在一个替代实施例中，如图13A和14A所示，支架202支撑在内海波管800i上，内海波管800i延伸到外海波管700i中，使得外海波管700i覆盖支架202，从而在插入血管V期间限制支架202并抑制其扩张，在这样的实施例中，内海波管800i被插入导丝500之上(使得导丝500被接收在内海波管800i的内腔9094i内)，如结合海波管9091、9092所讨论的，设想内腔9094i和导丝500可以包括对应的(横向)截面构造以抑制(阻止)导丝500和导丝500之间的相对旋转，内海波管800i，同时允许导丝500和内海波管800i之间的相对轴向运动，一旦支架202根据需要定位在血管V内(靠近或邻近)动脉瘤A，外部海波管700i可以缩回(在近端方向移动)，从而暴露支架202和移除由外海波管700i提供的外部约束以允许支架202的扩张(展开)。

在本文的各种实施例中，设想本文描述的医疗设备可包括能量组件900(图2C)，其被配置为将超声、RF能量等递送至目标部位(动脉瘤A)。它可以通过支架或在支架附近递送，预计将能量递送到目标部位可以软化血管V壁中的钙化(在血管内碎石术的情况下，类似于ShockwaveMedical生产的装置)。

尽管显示为与支架202(图2C)相关联，但应理解能量组件900可与本文所述的任何医疗设备(或其组件)相关联，并且能量可以以任何合适的方式递送使用任何合适的结构(线)，能量组件900可以设置在(或以其他方式与其连通)递送导管100、球囊导管400(可充气构件406)、导丝500、推动器302、锚固件506等。

在本文的另一个实施例中，本文描述的装置和方法可适用于分叉血管、病变等的治疗，参考图16和17，示出血管内系统10的替代实施例，由参考字符1000标识，血管内系统1000包括限定内腔1102的主递送导管1100和配置成用于通过递送导管1100插入血管V以部署第一支架1300(第一开窗闭塞装置)，其可与上述支架202基本相似或相同。

虽然主递送导管1100和递送装置1200均显示为包括(大体上)圆形外横截面构造，但是应当理解主递送导管1100和递送装置1200的具体构造可以变化而不脱离本公开的范围，主递送导管1100和递送装置1200可各自包括非圆形的外部横截面构造(椭圆形、正方形、矩形、三角形、梯形、菱形、五边形、六边形、七边形、八边形、九边形、十边形等)。

在图17所示的实施例中，(第一)递送装置1200被配置为上述包装导管300(图2A)，在这样的实施例中，第一支架1300承载(支撑)在推动器302上并且被配置为在从递送导管1100暴露时自膨胀，为了抑制递送导管1100和第一支架1300之间的相对旋转，设想递送导管1100的内腔1102和推动器302可包括相应的非圆形(三角形)(横向)横截面构造。

参考图18-25，(第一)递送装置1200可以配置为球囊导管1400，球囊导管1400包括细长主体(构件)1402，近端1404和远端1406分别限定端孔1408，1410和延伸穿过其中的一系列内腔1412，更具体地球囊导管1400包括(第一)内腔1412i、(大体)平行于内腔1412i延伸的(第二)内腔1412ii，以及(大体)平行于内腔1412i延伸的(第三)内腔1412iii，内腔1412i或内腔1412ii，球囊导管1400还包括固定到细长主体1402并支撑第一支架1300的可充气构件(球囊)1414，在所示的特定实施例中，可充气构件406包括(第一)开窗(开口、孔径)1416并且第一支架1300包括(第二)开窗(开口，孔径)1302。

尽管显示为包括(大体上)圆形外部横截面构造，但应当理解在不脱离本公开的范围的情况下，球囊导管1400的特定构造可以变化，球囊导管1400可包括非圆形的外部横截面构造(椭圆形、正方形、矩形、三角形、梯形、菱形、五边形、六边形、七边形、八边形、九边形、十边形等)。

在某些实施例中，设想内腔1412i可在球囊导管1400的相应近端孔1408和远端孔1410之间延伸，内腔1412i可仅沿球囊导管1400的长度的一部分延伸(从(第一，近端)侧孔到远端孔1410)以支持球囊导管1400的快速交换，内腔1412i被配置为接收主要(第一)导丝1500，其可基本上类似于或与上述导丝500相同，如上文结合本公开的其他实施例所讨论的，内腔1412i和主导丝1500可包括相应的非圆形(横向)横截面构造，以便允许相对轴向主导丝1500和球囊导管1400之间的运动，同时抑制(阻止)主导丝1500和球囊导管1400之间的相对旋转，以促进控制球囊导管1400的(旋转)方向，并因此第一支架1300，在这样的“线材上”配置中，设想在患者体外可能存在构成内腔1412i的近端延伸的第三分支。

内腔1412ii被配置为将流体从充气源传送到可充气构件1414，在所示的特定实施例中，设想内腔1412ii可被配置为专门支持可充气构件1414的充气和放气，在替代实施例中，内腔1412ii可被配置成接收医疗装置或支持球囊导管1400的其他功能。

内腔1412iii延伸至(第二，远侧)侧孔1418，侧孔1418定位在可充气构件1414的附近(或邻近)，设想侧孔1418可定位在充气构件1414的近侧或远侧，可充气构件1414，替代地可充气构件1414可覆盖侧孔1418，如图18所示，使得侧孔1418与可充气构件406中的开窗1416和第一支架1300中的开窗1302连通。

在各种实施例中，设想内腔1412iii可包括“剥离”侧缝直至快速交换长度内腔，类似于CordisAngioguardRx中的配置，还设想内腔1412iii可以向近端延伸(沿着内腔1412ii的整个血管内路径)并且可以从内腔1412iii向近端(在患者的外部)分支。

内腔1412iii被配置为接收第二递送(医疗)装置1600以促进将第二支架1700(第二开窗闭塞装置)递送到血管V的侧支S中，如下文进一步详细描述的，设想二次递送装置1600可包括前述推动器302(图20、图23)、二次(第二)导丝1800(图22)，其可与前述的基本上相似或相同导丝500，或上述球囊导管400(图24)，如上文关于内腔1412i和主导丝1500所讨论的，设想内腔1412iii和插入其中的医疗装置可包括相应的(横向)横截面构造，以便允许医疗装置之间的相对轴向运动装置和球囊导管1400，同时抑制(阻止)医疗装置和球囊导管1400之间的相对旋转。

尽管显示为包括(大体上)圆形的外部横截面构型，但应当理解在不脱离本公开的范围的情况下，可以改变第二递送装置1600的具体构型，设想第二递送装置1600可包括非圆形的外部横截面构型(椭圆形、正方形、矩形、三角形、梯形、菱形、五边形、六边形、七边形、八边形、九边形、十角形等)。

在治疗分叉变窄的情况下，主导丝1500(图18)可以被引入血管V的主分支M，越过变窄的肢体(越过侧支S)，然后可以将主导丝1500插入球囊导管1400中的内腔1412i中，使得球囊导管1400可以在主导丝1500上(通过主递送导管1100)推进到血管V中，从而可充气构件1414和第一支架1300以及相应的开窗1416、1302以本文所述的方式定位在血管V的侧支S的起点附近(或邻近)，为了进一步便于控制球囊导管1400以及第一支架1300的(旋转)方向，设想球囊导管1400和主递送导管1100的内腔1102可以包括相应的非圆形(横向)横截面构造，以允许球囊导管1400和递送导管1100之间的相对轴向运动，同时抑制(阻止)球囊导管1400和递送导管1100之间的相对旋转。

在可充气构件1414膨胀和第一支架1300展开之前，第二支架1700可插入血管V的侧支S(通过第二递送装置1600)，其可以是自动膨胀或气球膨胀。

在自动膨胀第二支架1700的情况下，设想第二支架1700可以使用上文讨论的任何装置和方法展开，可以设想上述包装导管300(图20、图23)可用于部署第二支架1700。在此类实施例中，第二支架1700可由推动器302(其延伸穿过细长主体)支撑包装导管300的310(图2A)使得第二支架1700在从球囊导管1400暴露时自动扩张，为了促进这种部署可以设想推动器302和第二支架1700可以通过内腔1412iii和侧孔1418，穿过可充气构件1414中的开窗1416，穿过第一支架1300中的开窗1302，并进入侧分支S。

设想推动器302和第二支架1700可以以图20所示的方式直接前进通过内腔1412iii，备选地可使用第二导丝1800(图22)，其可与上述导丝500和/或主要导丝1500基本相似或相同，在此类实施方式中，在引入推动器302和第二支架1700之前，第二导丝1800通过内腔1412iii插入侧分支S，在某些实施例中，第二导丝1800可包括上文结合导丝500讨论的锚固件506(图25)，其可以定位在任何合适的位置。

为了便于与第二导丝1800一起使用，可以设想推动器302可以包括构造成接收第二导丝1800的内腔(使得推动器302包括“海波管”构造)，在这样的实施例中，延伸穿过推动器302的内腔可以包括对应于第二导丝1800的非圆形(三角形)(横向)横截面构造以促进控制相对(旋转)第二导丝1800和推动器302的位置以通过以上述方式抑制(阻止)第二导丝1800和推动器302之间的相对旋转来促进第二支架1700在侧分支S内的定位。

可选地，参考图23，可以使用第二递送导管1900(海波管)来部署推动器302和第二支架1700，其可以与上面讨论的相似或相同递送导管100(图1A)，在此类实施方式中，第二递送导管1900包括内腔1902，其被配置为接收第二导丝1800以允许第二递送导管1900在第二导丝1800上前进并通过侧孔1418进入侧分支S，通过可充气构件1404中的开窗1416，通过第一支架1300中的开窗1302，并进入侧分支S，推动器302和第二支架1700，然后可通过内腔1902插入侧分支S中第二递送导管1900，在这种使用过程中，第二导丝1800可以从第二递送导管1900中移除，或者第二导丝1800可以保持在原位(在内腔1412iii内和在第二递送导管1900的内腔1902)，推动器302可推进通过与第二导丝1800相邻的第二递送导管1900的内腔1902。

尽管显示为包括(大体上)圆形外部横向横截面构造，但应当理解在不脱离本文的范围的情况下，可以改变第二递送导管1900的具体构造，第二递送导管1900可包括非圆形的外部横截面构造(椭圆形、正方形、矩形、三角形、梯形、菱形、五边形、六边形、七边形、八边形、九边形、十角形等)。

为了便于控制和正确定位第二支架1700在侧支S内，可以设想延伸穿过第二递送导管1900和第二导丝1800的内腔1902可以包括相应的非圆形(三角形))(横向)横截面构造以抑制(阻止)第二递送导管1900和第二导丝1800之间的相对旋转，从而有助于以上述方式控制第二支架1700的(旋转)方向.

参考图24，在球囊扩张的第二支架1700的情况下，设想第二支架1700可以使用上述球囊导管400(图2B)展开，在这种使用期间，在将第二导丝1800通过内腔1412iii插入侧分支S后，球囊导管400在第二导丝1800上前进，使得第二导丝1800延伸穿过内腔404，内腔404延伸穿过细长的球囊导管400的主体402，在球囊导管400通过第二导丝1800充分前进到侧分支S后，携带第二支架1700的球囊导管400上的可充气构件406可以扩张到部署第二支架1700，为了便于控制和正确定位第二支架1700在侧支S内，可以设想内腔404和第二导丝1800可以包括相应的非圆形(三角形)横截面构造抑制(阻止)球囊导管400和第二导丝1800之间的相对旋转，从而有助于以上述方式控制第二支架1700的(旋转)取向，此外设想球囊导管400的内腔1412iii和细长主体402可包括相应的非圆形(三角形)横截面构造以抑制(阻止)球囊导管内腔1412iii内的球囊导管400的相对旋转。

在第二支架1700包括相当大的空隙(以便不显著(基本上)阻碍血流)的那些实施例中，设想第二导丝1800和支撑第二支架1700的相应医疗装置(推动器302、球囊导管400等)可以没有上述非圆形(三角形)(横向)横截面构造，相反在这样的实施例中，设想第二导丝1800(和支撑第二支架1700的对应医疗装置)可以改为具有环形(圆形)横截面构造以形成和部署“Y”构造分叉处的支架系统，如下文进一步详细描述，然而如果需要或希望在第二支架1700中有额外的开窗覆盖原点侧分支S，则第二导丝1800(和支撑第二支架1700的相应医疗装置)可以包括相应的非圆形(横向)横截面构造，以促进以上述方式正确对准第二支架1700中的开窗。

在采用快速交换构造的那些实施例中(使得主导丝1500延伸穿过球囊导管1400中的侧孔和远端孔1406)，设想球囊导管1400可以被构造用于使用(部署)基本上是直的(非曲折的解剖结构)，在这样的使用方法中，主导丝1500和内腔1412i可以没有上面讨论的非圆形(三角形)(横向)横截面构造，相反在此类实施例中，主导丝1500和内腔1412i可改为具有环形(圆形)横截面构造，并且第二导丝1800可经由侧孔1418和内腔1412iii。

在非曲折解剖结构(非曲折长度的解剖结构)的背景下，可以设想第二导丝1800前进穿过内腔1412iii、穿过侧孔1418并进入侧分支S可以促进第二递送装置1600(球囊导管400)和通过其插入的部件和装置(第二支架1700)以预期方式对齐，使得第二支架1700中的任何包括的开窗位于侧分支S的起点，然而在大多数曲折的解剖结构的情况下可以预见，第二导丝1800和内腔1412iii采用相应的非圆形(三角形)(横向)横截面配置可以促进适当的预加载血管V中的第二支架1700以期望的方向(使得第二支架1700中的任何开窗都朝向侧分支S的起点)。

在各种实施例中，本文还考虑了包括多个开窗的医疗装置(支架、可充气构件等)(用于具有多个起点的多个侧分支的情况)。

为了便于第一支架1300或第二支架1700的正确定位，设想可以包括标记(不透射线的标记)以识别其近端和远端或近端和远端开窗。

常用方法

使用上述装置和方法，可以展开第一支架1300，使得第一支架1300中的开窗1302(图17)定位在侧分支S的起点附近(在或附近)，然后可以通过第一支架1300中的开窗1302将导丝(第二导丝1800)推进到侧分支S中并进入侧分支S以促进第二支架1700的展开，使用多种方法中的方法，如图20和图22-图24所示。

在一种实施例中，第二支架1700可以经由球囊导管400在第二导丝1800上递送，如图24所示，并且定位成使得第二支架1700的近端1702与第一支架1300中的开窗1302重迭，如图25所示，本文所述的装置和方法有助于准确、准确地放置相应的第一支架1300和第二支架1700，以控制(减少、最小化)第二支架1700与第一支架1300重迭的程度，从而减少(消除)在相应的第一支架1300和第二支架1700之间的泄漏，同时避免第二支架1700对血管V的不希望的阻塞并适应侧分支S中的锥形(取决于特定患者的解剖结构)，这可能在侧支S的起点处导致更大的(横向)横截面尺寸(与侧支S的更远侧部分相比)。

在第二种实施例中，可以设想第二递送导管1900可用于部署第二支架1700，如上所述，这允许采用第二支架1700的自扩张配置，使得当第二支架1700从第二递送导管1900暴露时，第二支架1700自动部署在侧分支S中，在这样的过程中，第二导丝1800可以(任选地)移除，这种方法(和相应的医疗设备)还有助于精确、准确地放置相应的第一支架1300和第二支架1700以控制(减少、最小化)第二支架1700与第一支架1300重迭的程度以实现益处上面讨论的减少(消除)相应的第一支架1300和第二支架1700之间的泄漏，减少(消除)第二支架1700对血管V的没必要的阻塞，以及调节用于在侧支S中逐渐变细。

在第三种实施例中，还设想可以重新使用主递送导管1100而不是第二递送导管1900。

关于第二和第三种实施例，可能会出现关于第二支架1700着陆的问题，尤其是使用“编织”或“编织”支架时可能会在部署期间缩短(与插入期间和之前的长度相比部署)。

为应付此问题，第二递送导管1900可以以与上文结合相应海波管700、800(图13、图14)讨论的方式类似的方式配置(对应于过滤器-尖端TAVR(经导管主动脉瓣置换术)导管，由此翼部802为第二支架1700提供外部约束，从而提供对第二支架1700扩张的控制，为了推荐这种使用方式，如上所述，延伸穿过内海波管800的内腔806可以包括对应于第二导丝1800的非圆形(横向)横截面构造，以允许内海波管800和第二导丝1800之间的相对轴向运动，同时抑制(阻止)内海波管800和第二导丝1800之间的相对旋转，以便于精确控制第二支架1700的(旋转)方向，在这样的使用方法中，第二支架1700加载到外海波管700上并且内海波管800(以及因此翼802)向远侧推进，而外海波管700保持(相对)纵向(轴向)静止，海波管700、800之间的相对纵向(轴向)运动允许第二支架1700暴露(和可选的重新护套(覆盖))，扩大第二导丝1800的(横向)横截面尺寸并且延伸穿过内海波管800的内腔806可以进一步减少(阻止)内海波管800和第二导丝1800之间的相对旋转，从而进一步增加第二支架1700放置的精度。

为了抵消或以其他方式适应本文所述的各种支架的“编织”或“编织”实施例的扩张中的任何不可预测性(实现完全扩张所需的时间量)，这种支架的近端(以及任选地其他部分)可以包括环(或其他此类结构)以促进更快速的扩张或增加支架与血管V的壁之间的并置，在此类实施例中，设想环(或其他结构)可以包括(可以部分地或完全地由)合适的材料或材料的组合，例如镍钛诺，还设想(可选的)纵向线材可以连接到本文所述的支架以在需要时促进重新护套。

还设想本文描述的各种支架可连接到外部构件(线材、导管等)，外部构件可连接到第二支架1700的近端和远端(其可适于以“线上”或快速交换构造递送)，在将第二导丝1800放置在侧分支S中(通过第一支架1300中的开窗1302)之后，第二支架1700可以在第二导丝1800上前进到所需位置，并且外部构件(一个或多个)连接到第二支架1700的)可以保持就位，同时内海波管800(图14)(以及因此翼802)轴向平移(相对于外海波管700)以暴露(未护套)第二支架1700。

在连接到外部构件的第二支架1700的情况下，设想外部构件可以与第二支架1700一起扩张，在第二支架1700被支撑(附接)的实施例中到外导管或海波管，外海波管700(图13、14)，第二支架1700需要在脱离(从翼802外海波管700)，然而在第二支架1700没有这种附接的实施例中，设想第二支架1700可以由于支架之间的相对纵向(轴向)运动而以渐进的方式自动扩张和分离(从近端到远端)第二支架1700和翼802。

设想了这样的实施例，其中第二支架1700可以圆周地附接到外部装置(外部海波管700)并且可以包括一根附接到其上(附接到第二支架1700的远侧段)的附加线材，此处，还考虑了第二支架1700和外海波管700(或其他此类装置)之间的附加和可选的附接连接，设想仅第二支架1700的远侧段(部分)可附接(连接)到外海波管700(或其他此类装置)，在此类实施例中，设想外海波管700(或其他此类装置)的纵向(轴向)前进可拉动第二支架1700的附接段并推动翼802(和内海波管800或其他此类装置)一致，在根据需要定位第二支架1700后，可以通过相对于外部海波管700(或其他此类设备)以及因此第二支架1700前进内海波管800(或其他此类设备)来拔出第二支架1700，从而使第二支架1700脱鞘(从近端到远端)，如果确定第二支架1700的位置需要调整，则内海波管800(或其他此类装置)可以沿相反方向移动以重新包裹第二支架1700并允许在脉管系统内重新定位。

进一步设想第二支架1700和外海波管700(或其他此类装置)之间的近端附接可在第二支架1700出鞘时断开，以促进第二支架1700的适当定向和位置(使得第二支架1700与第一支架1300中的开窗1302重迭，而血管V)的主分支M没有显著(实质)重迭，一旦完全展开，第二支架1700便可分离。

在另一个实施例中，一旦将主导丝1500插入血管V，就可以使用四元导管来帮助固定主导丝1500的(旋转)位置，在这样的实施例中，设想四元导管可包括具有非圆形(三角形)(横向)横截面构造(对应于由主导丝1500限定的横截面构造)的内腔，如上文所讨论的，四元导管可以没有毂并且可以包括非圆形(三角形)(横向)外横截面构造以及位于任何位置的近端和远端标记(不透射线标记)如上所述的合适位置(“12点钟”位置)，主导丝1500和四元导管可用作引导(导轨)系统以促进主递送导管1100在四元导管和导丝上的递送(以进一步减少递送过程中不希望的旋转的任何可能性和/或展开第一支架1300)。

参照图1A-2A，在一种特定方法中，递送导管100可根据以下步骤与推动器302和支架202结合使用：

(i)将递送导管100插入血管V；

(ii)将递送导管100在导丝500上推进(图15)，直到递送导管100的远端108位于作为手术对象(动脉瘤A)的血管异常附近(或邻近)；

(iii)移除导丝500；

(iv)相对于毂600定向包装导管300(细长主体310、推动器302和支架202)以预设支架202相对于动脉瘤A的定向；

(v)将包装导管300(细长主体310)插入到毂600的端口602中；

(vi)将毂600连接到递送导管100的近端104；

(vii)将推动器302(和支架202)从包装导管300的细长主体310推进到(并通过)递送导管100，直到支架202定位在动脉瘤A附近(或邻近)；

(viii)在操纵(保持或推进)推动器302的同时部分地撤回递送导管100以使支架202从递送导管100完全暴露，从而展开支架202；

(ix)撤回推动器302；以及

(x)撤回所述递送导管100。

分叉或Y形支架

再次参考图18-图25，使用任何前述方法和装置，“Y”形支架可由两个支架(第一支架1300和第二支架1700)组装(体内)，如图25所示，这可以通过在支架1300、1700包括多个标记(不透射线的标记)，在放置支架1300、1700等期间使用的医疗设备来促进，一旦第一支架1300在展开(通过可充气构件1414的膨胀)时，第二支架1700可以在侧分支S中展开，其可以是自膨胀的或球囊膨胀的，在如图23所示地自扩展实施例中，第二递送导管1900通过内腔1412iii、通过球囊导管1400中的侧孔1418、通过开窗进入侧分支S(通过第二导丝1800(图22))可充气构件1414中的1416，通过第一支架1300中的开窗1302，并进入侧分支S，使得第二支架1700在从第二递送导管1900暴露时自动展开(扩张)。

在各种实施例中，设想第二支架1700可以没有任何开窗，并且第二支架1700可以定位成减少(最小化)与第一支架1300中开窗1302的边缘的重迭，或者它设想可以部署第二支架1700以构建“Y”形构造(通过上述用于放置主要支架1300的方法)以促进支架1300、1700之间的适当重迭(相对于侧支S的起源)。

如上所述，设想本文描述的各种医疗装置(导管、支架、海波管、导丝等)可以包括不透射线的标记(或其他此类组件)以支持外部可视化，设想这样的标记可以定位在相应医疗设备上的合适位置，设想本文所述的支架可在其近端或远端包括一个或多个标记，还设想可以定位这样的标记以促进不同孔隙率区域之间的描绘，在图2C中看到的支架202的情况下，设想标记可位于第一(覆盖)区域204或第二(未覆盖)区域206的近端或远端，还设想这样的标记可用于描绘或定义开窗，例如第一支架1300中的开窗1302。

本公开考虑了分支支架元件。

设想本文所述的各种支架可以是完全或部分可重新套入的。

设想本文所述的各种支架可以从支撑支架的医疗装置上拆卸下来。

设想本文描述的各种医疗装置(导管、支架、海波管、导丝等)和程序可应用于各种内窥镜程序。

本文所述的各种支架可包括合适的(横向)横截面构型，无论是圆形还是非圆形(取决于所执行的特定手术、患者的解剖结构、血管异常的特定位置)正在接受治疗、血管异常的特殊性质等)。

本文还可以发现在引入其他装置的情况下的适用性，例如以特定方向填充外袋的成型网囊，这种外露的例子之一是血管动脉瘤，可以设想本文的原理可以支持定制植入物的制造(以符合特定损伤的构造)和随后的此类定制植入物的准确放置(部署)。

本文所述的各种医疗装置(导管、支架、海波管、导丝等)和程序也可用于递送涂层装置，此类涂层的合适实例包括(但不限于)润滑化合物、粘性化合物、水凝胶、药物、化学治疗剂、细胞、蛋白质等，以及它们的组合，这样的涂层可以位于相关医疗装置的任何合适的表面上(例如在内表面、外表面、空隙和它们的组合上)。

此处描述的各种医疗设备(导管、支架、海波管、导丝等)和程序可与Walzman(US2020/10,543,015)先前描述的多周球囊导管一起使用(组合)以促进额外的精确度，当将递送导管定向在血管内的所需(旋转)方向(在动脉瘤或动脉瘤颈处或附近)。

本文所述的各种装置可以(可选地)包括一个或多个可操纵的部分，这些部分可经由在装置的壁内延伸地一根或多根拉线偏转，这与下面的讨论一致(以便于插入、移除、和/或提高设备放置的精度)，虽然以下讨论是在递送导管100的上下文中提供的，但应当理解本文下文描述的原理、元件和结构可以结合到本文描述的任何装置中(海波管700、800(图13、图14)、主递送导管1100(图16)、递送装置1200(图18)、球囊导管1400(图18)、第二递送装置1600(图20)、第二递送导管1900(图23)等)。

现在参考图26-图28，在图示的实施例中，递送导管100包括多个段122和多根(第一)拉线124，更具体地递送导管100包括多个非活性(被动)段122i和多个连接到多根拉线124并沿递送导管100的纵轴X间隔开的活动(可操纵、可偏转、可铰接)部分122a的集合，非活动部分122i和活动部分122a以交错模式布置，使得递送导管100在非活动段122i和活动段122a之间交替。

在所示的特定实施例中，每活动段122a连接到相应的(单根)拉线124，拉线124延伸穿过(在)递送导管100的主体102(在其外壁126内)，使得拉动线124在数量上对应于活动段122a并以(大体上)平行于递送导管100的纵向轴线X的关系延伸，在对每根拉线124施加轴向(拉)力时，相应的活动段122a偏转(铰接)从而在第一(初始、正常)配置(图26)和第二配置之间重新配置(主动操纵)递送导管100，其中递送导管100包括(大体)线性配置(随后的，偏转的)配置(图28)，其中递送导管100包括非线性配置。

使用与每活动段122a连接的单根拉线124减少了拉线124的必要数量，从而降低了递送导管100的构造和操作的复杂性，还设想了多根独立可移动的拉线124可以包括在其他实施例中，在所示的特定实施例中，每根拉线124都接收在相应的通道128(图27)中，该通道128延伸穿过外壁126，与纵轴X成(大体上)平行的关系(使得拉线124嵌入递送导管100)。

为了便于向拉线124施加轴向力，在某些实施例中递送导管100可以包括(或可以连接到)多个相应的(第一)启动装置130(使得拉线的数量124对应于激活机构130)的数量，在所示的特定实施例中，递送导管100包括连接到拉线124i的(第一)启动机构130i和连接到拉线124ii的(第二)启动装置130ii，激活装置130可包括适合于将轴向力施加到拉线124所需的预期目的的任何结构或机构，以根据需要或期望偏转递送导管100，例如旋转轮、滑轮系统、棘轮机构、杠杆等，在某些实施例中设想启动装置130或拉线124可包括一个或多个止动锁(或其他此类结构)以保持拉线124的位置和相应的段122。

在本文的某些实施例中，还设想可以省略启动装置130并且可以手动将力施加到拉线124以促进递送导管100的铰接。

在某些实施例中，可以设想主动段122a、拉线124和启动装置130可以被配置(和连接)使得每根拉线124可以被单独地作用以偏转(转向)相应的段122a仅在一个方向上，在其他实施例中，设想可以在递送导管100的各个圆周表面上提供拉线124以促进在各个方向上的转向。

在所示的具体实施例中，递送导管100包括第一非活动段122i1；位于段122i1远侧的第一活动段122a1；位于段122a1远侧的第二非活动段122i2；和位于段122i2远侧的第二活动段122a2，另外递送导管100包括位于通道128(图27)内的相应的第一和第二拉线124i、124ii，然而第一和第二拉线124i、124ii可以位于单独的通道128内(使得通道128的数量对应于拉线124的数量)。

拉线124i、124ii分别在连接点132i、132ii(除了激活机构130i、130ii之外)连接到段122a1、122a2，以便于在第一配置(图26)之间重新配置递送导管100和第二配置(图28)，更具体地在递送导管100的重新配置时，活动段122ai、122aii限定相应的第一和第二弯曲部134i、134ii(图28)，其可以是基本相似的(相同的)或不同的，这取决于例如，根据节段122a1、122a2的特定构造、递送导管100中使用的构造材料、血管内手术规定的递送导管100的特定要求等，尽管弯曲部134i、134ii各自被示出为(大约)在图中等于90度，如图28所示取决于段122a1、122a2的特定配置、血管内手术的要求、患者脉管系统的特定解剖结构等，可以预见弯曲134i、134ii可基本上位于大约0度到大约270度的范围内，在一个特定的实施例中，段122a1可以被配置为使得弯曲部134i基本上位于大约0度到大约180度的范围内(大约90度到大约180度)并且段122a2可以被配置成使得弯曲134ii基本上位于大约0度到大约270度的范围内(大约90度到大约270度)。

在所示的特定实施例中，连接点132i、132ii显示为处于(大体)角度对齐(沿着递送导管100的圆周)，这有助于区段122a1、122a2以类似的方式(相同的)偏转方向，如图28所示，连接点132i、132ii可以有角度地偏移，以便于段122a1、122a2在不同方向上的偏转，连接点132i、132ii可以(通常)径向相反地定向，使得分别由段122a1、122a2限定的弯曲部134i、134ii在(通常)相反的方向上弯曲。

如图29A所示，递送导管100可包括一根(第二)拉线136，其连接(固定、锚定)到递送导管100，其可补充或替代拉线124(图26-28)，拉线136有利于选择性地向递送导管100施加扭转(扭曲)力，并因此有助于递送导管100沿其全部或部分长度(在或邻近于远端孔110)以改变递送导管100的角度位置，与拉线124不同，拉线136以不平行于递送导管100的纵轴X的方式延伸，在所示的特定实施例中，递送导管100包括围绕纵轴X螺旋地缠绕(盘旋)的拉线136，然而拉线136的数量可以交替变化在不脱离本公开的情况下的实施例(递送导管100可包括两根拉线136、三根拉线136等)。

可以设想，本文公开的用于旋转的牵引线可以完全或部分地围绕纵轴X延伸，即延伸360度、小于360度或大于360度(多于一个螺旋)。

在一些实施例中，滑轮线可以在装置的一部分是直的并且仅在其长度的一部分是螺旋的，在一些实施例中，滑轮线的螺旋部分延伸直到在装置的远端处或附近，线材的螺旋可以被构造成使得在装置的期望部分中发生旋转，以根据需要旋转远端孔的取向。

图29B图示了本发明的另一个实施例，其中拉线136包括以非平行于递送导管100的纵轴X的关系延伸的(第一)远侧段136a和用于延伸的(第二)近侧段136b，以(大体上)平行于纵轴X的关系延伸，远侧段136a包括弯曲的(非线性的)配置，其围绕纵轴X螺旋缠绕(盘旋)(在远侧或靠近远侧)递送导管100的主体102的远端108和近端段136b包括(大体)线性构造。

递送导管100可限定总长度，该总长度足以允许递送导管100的旋转偏转而没有任何显著(大量)扭结、结合或其他此类不希望的变形，在某些实施例中，设想递送导管100可限定大体上位于(大约)50cm至(大约)170cm的范围内的总长度，超出该范围的总长度不会超出本公开的范围，可以通过在递送导管100的构造中使用一种或多种柔性或弹性材料来抑制(阻止)扭结、结合和其他无必要的变形。

设想可以以任何合适的方式将拉线136固定(连接)到递送导管100的主体102，拉线136可以固定到主体102的外表面138或者拉线136可以延伸穿过递送导管100的主体102(在相应的(螺旋形或部分螺旋)通道140形成在外壁126中，使得拉线136嵌入递送导管100)内。

在对拉线136施加(拉)力时，递送导管100的主体102经历角(扭转)偏转(位移)，由此主体102的远端108围绕纵轴X旋转，这导致定位在递送导管100内的(医疗)装置的相应旋转，当递送导管100(第一医疗装置)与包装导管300(图2A)(第二医疗装置)，由于由递送导管100和推动器302限定的相应非圆形(横向)横截面构造，递送导管100的旋转引起推动器302与支架202的相应旋转，通过拉线136施加到递送导管100的扭转力促进的旋转允许精确控制递送导管100和包装导管300(或递送导管100接收的其他此类装置)的旋转位置通过允许由递送导管100和推动器302限定的相应非圆形(横向)横截面构造促进的旋转定位的补充变化，递送导管100的旋转还允许装置的定位(递送导管100和推动器302)在期望的旋转方向，而不管所采用的特定非圆形(横向)横截面构造(三角形、正方形、矩形、五边形、六边形、八边形、椭圆形等)。

为了便于对拉线136施加力，在某些实施例中递送导管100可以包括(或可以连接到)相应的(第二)激活机构142(使得拉线136的数量对应于激活机制142)的数量，启动机构142连接到拉线136并且可以包括适用于向其施加足以根据需要或期望引起递送导管100旋转的扭力的预期目的的结构，旋转轮、滑轮系统、棘轮机构、杠杆等，在某些实施例中，启动机构142或拉线136可包括止动锁(或其他此类结构)以保持拉线136与递送导管100的旋转位置。

在本文的某些实施例中，可以省略启动机构142并且可以手动将力施加到拉线136以促进递送导管100的旋转。

如图29A所示，递送导管100包括配置为轮144的单个启动机构142，使得通过轮144的旋转将力施加到拉线136，更具体地启动机构142被支撑在进入端口(分支)146，其从递送导管100的主体102横向向外延伸(以支持插入一个或多个医疗装置、导丝等)，应当理解启动机构142可以定位在任何合适的位置，图30示出了没有进入端口146的替代实施例，其中启动机构142直接支撑在递送导管100的主体102上。

图31示出了本发明的另一个实施例，其中启动机构142被配置为可移动的(可枢转的)杠杆148，使得力经由杠杆148的偏转(可枢转的和/或轴向移动)施加到拉线136杠杆)，尽管在图31中显示为在接入端口146上得到支持，应当理解杠杆148可以定位在任何合适的位置，图32图示了没有接入端口146的另一个实施例，其中杠杆148直接支撑在递送导管100的主体102上。

在图29A-32中，递送导管100被示为包括单根拉线136和单个启动机构142，其允许递送导管100仅在单个方向上旋转(在箭头1指示的方向上逆时针旋转(图29A))，在本文的替代实施例中，设想递送导管100可包括多根拉线136和多个相应的启动机构142以促进递送导管100在多个方向(顺时针方向)上的旋转和逆时针，更具体地说，图33示出了本发明的一个实施例，其中递送导管100包括连接到(第一)启动机构142i的(第一)拉线136i，从而向递送导管100施加(第一)扭转力并旋转递送管导管100沿箭头1所示的(第一)方向和连接到(第二)启动机构142ii的(第二)拉线136ii，从而向递送导管100施加(第二)扭转力并旋转递送沿箭头2指示的(第二)方向引导导管100。

拉线136i、136ii可以在合适的位置连接到递送导管100的主体102，为了便于在(通常)相反的方向1、2上旋转，设想拉线136i、136ii可以在位于(通常)径向相对的相应连接点150i、150ii处连接到主体102，如图33所示。

尽管在图33所示的特定实施例中显示为分别支持相应的接入端口146i、146ii，在某些实施例中，还设想可以去除接入端口146i、146ii并且激活机构142i、142ii可以直接支撑在递送导管100的主体102上(参见图30)，另外虽然在图33中激活机构142i、142ii各自被图示为包括可旋转的轮144，但在本实施例中激活机构142i、142ii每个都被图示为包括可旋转的轮144，应当理解致动机构142i或致动机构142ii可以替代地包括上述杠杆148之一，图34示出了一个实施例，其中启动机构142i、142ii中的每一个包括杆148，图35示出了一个实施例，其中启动机构142i包括可旋转的轮144并且启动机构142ii包括杠杆148，因此了本文的实施例，其中启动机构142i、142ii可以是相似的(相同的))或不同(不相同)。

可与本文所公开的导管一起使用的支架包括来自申请序列号No.2003的支架，15/341,820(现为美国专利号9,775,730)，申请序列号15/732,544(美国出版号2018-0243113)，申请序列号16/214,130(美国出版物2019-0151072)和申请号17/156,743，这些申请中的每一个内容通过引用并入本文。

虽然本文描述的医疗装置和程序一般在血管内使用的背景下讨论，但应该理解本文描述的医疗装置和程序可能具有广泛的适用性，本文所述的医疗装置和程序可用于胃肠道和泌尿生殖道以及非生物管道的环境中。

本领域的技术人员将理解，以上特定实施例仅以说明的方式示出和描述，在不脱离所要求保护的范围和精神的情况下，本文的原理和特征可以在其多种实施例中采用，上述实施例说明本发明的范围但不限制本发明的范围。

尽管已经参考其具体实施例描述了本文，但是本领域的技术人员应该理解，在不脱离本文的真实精神和范围的情况下可以进行各种改变(并且可以用等同物替换)。此外，可以进行许多修改以采用特定情况、材料、物质组成、过程、一个或多个过程步骤，以符合本文的客观精神和范围，所有修改都旨在落入所附权利要求的范围内。

在提供值范围的情况下，应理解为中间值，到下限单位的十分之一，除非上下文另有明确规定，在该范围的上限和下限与任何其他规定或中间值之间该规定范围包含在本文中，可以独立地包括在更小范围内的上限和下限也包含在本文中，受制于所述范围内的具体排除的限制，在规定的范围包括限制的情况下，排除那些包括的限制中的范围也包括在本文中。

除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本文所属领域的普通技术人员普遍理解的相同含义，尽管与本文描述的那些类似或等同的任何方法和材料也可以用于本文的实践或测试，但是已经描述了示例性方法和材料，本文提及的所有出版物均通过引用并入本文以公开和描述与引用的出版物相关的方法或材料。

必须注意，如本文和所附权利要求中所使用的，单数形式“a”、“and”和“the”包括复数引用，除非上下文另有明确规定。

本文讨论的任何出版物仅供其在本申请的申请日之前公开，并且每篇都通过引用整体并入，本文中的任何内容都不应被解释为承认本公开无权凭借在先公开而先于此类公布，此外所提供的出版日期可能与实际出版日期不同，可能需要独立确认。

此外本领域技术人员将理解，在不脱离本文的范围的情况下，结合一个实施例示出或描述的元件和特征可以与另一实施例的元件和特征组合，并且将理解本公开的进一步的特征和优点主题基于所提供的描述。

在整个本公开中，诸如“大约”、“通常”、“基本上”等术语应被理解为允许与它们相关联的任何数值范围或概念的变化，例如“大约”和“一般”等术语的使用应理解为包含25％数量级的变化(允许制造公差或设计偏差)。

尽管诸如“第一”、“第二”、“第三”等术语可在本文中用于描述各种操作、元件、组件、区域或部分，但这些操作、元件、组件、区域或部分不应受这些术语的使用限制，因为这些术语用于将一个操作、元件、组件、区域或部分与另一个区分开来，因此除非另有明确说明，否则第一操作、元件、组件、区域或部分可被称为第二操作、元件、组件、区域或部分而不脱离本公开的范围。

每一项权利要求作为进一步的公开并入说明书中并且代表本公开的实施例，此外短语“A、B和C中的至少一个”和“A或B或C”应分别解释为仅包括A、仅B、仅C或A、B的任意组合,和C。

Claims (30)

1.一种用于治疗血管的血管内系统，其特征在于，所述血管内系统包括：

导管限定终止于远端孔的第一内腔，所述第一内腔具有第一非圆形横截面构造；和

第一递送装置，配置用于插入导管的第一内腔，所述第一递送装置包括：

第一支架；和

第一细长构件支撑第一支架，使得第一细长构件和第一支架可移动通过第一内腔以促进将第一支架递送到血管内的目标位置，所述第一细长构件具有第二非圆形横截面构造对应于第一非圆形横截面构造，从而抑制第一细长构件在导管内的旋转并控制第一支架相对于导管的定向。

2.如权利要求1所述的血管内系统，其特征在于，所述第一递送装置被配置为包装导管，包括：

主体；和

推动器，支撑第一支架并配置为移动穿过所述主体，使得推动器和第一支架可通过导管插入血管，所述第一细长构件由推动器限定。

3.如权利要求2所述的血管内系统，其特征在于，所述第一支架配置用于自扩张，使得所述第一支架在从所述导管暴露时在血管中自动扩张。

4.如权利要求1所述的血管内系统，其特征在于，所述第一递送装置被配置为包括第一可充气构件的球囊导管，所述第一细长构件由球囊导管的主体限定，使得球囊导管的主体被导管的第一内腔接收和第一支架围绕第一可充气构件定位，使得第一支架在第一可充气构件膨胀时展开。

5.如权利要求1所述的血管内系统，其特征在于，所述第一递送装置包括延伸穿过其中的第二内腔，所述第二内腔终止于侧孔并且包括第三非圆形横截面构造。

6.如权利要求1所述的血管内系统，其特征在于，还包括：

第二递送装置配置成插入第一递送装置的第二内腔，所述第二递送装置包括：

第二支架；和

第二细长构件支撑第二支架，使得第二细长构件和第二支架可移动通过第二内腔以促进第二支架通过侧孔递送以治疗血管的侧分支，所述第二细长构件具有对应于第三非圆形横截面构造的第四非圆形横截面构造，从而抑制第二细长构件在第一递送装置内的旋转并控制第二支架相对于导管的定向。

7.如权利要求6所述的血管内系统，其特征在于，所述第二支架被配置用于自扩张，使得所述第二支架在暴露在血管中时自动扩张。

8.如权利要求6所述的血管内系统，其特征在于，所述第二递送装置还包括由所述第二细长构件支撑的可充气构件，所述第二支架由所述可充气构件支撑，使得所述第二支架在所述可充气构件膨胀时展开。

9.如权利要求1所述的血管内系统，其特征在于，所述导管包括至少一个可操纵段以增加导管放置的精度。

10.一种用于治疗血管的血管内系统，其特征在于，所述血管内系统包括：

第一医疗装置包括：

细长构件定义：

第一内腔从近端孔延伸到远端孔；和

第二内腔与第一内腔大致平行地从近端孔延伸到位于远端孔近侧的侧孔；

第一可充气构件，由细长构件支撑并包括第一开窗；和

第一支架，由第一可充气构件支撑，使得第一支架在第一可充气构件膨胀时展开，其中第一支架包括第二开窗；和

第二医疗装置被配置为插入第二内腔以通过侧孔、通过第一可充气构件中的第一开窗孔、以及通过第一支架中的第二开窗孔进入血管的侧分支。

11.如权利要求10所述的血管内系统，其特征在于，所述第二医疗装置被配置为包装导管并且包括：

主体被配置为连接到第一医疗装置；

一个推动器，配置为通过主体移动；和

第二支架支撑在推动器上，使得推动器和第二支架可经由第二内腔和侧孔穿过第一医疗装置插入血管的侧支，其中第二支架被配置为用于自膨胀使得第二支架从侧孔露出后在血管的侧支中自动扩张。

12.如权利要求11所述的血管内系统，其特征在于，所述第二内腔限定第一非圆形横截面构造并且所述推动器限定对应于所述第一非圆形横截面构造的第二非圆形横截面构造以便以抑制推动器和第二支架在第二内腔内的旋转，从而控制第二支架相对于第一医疗装置的定向。

13.如权利要求12所述的血管内系统，其特征在于，所述第一非圆形横截面构造和所述第二非圆形横截面构造各自由多个直线段限定。

14.如权利要求13所述的血管内系统，其特征在于，所述第一非圆形横截面构造和所述第二非圆形横截面构造使得所述推动器能够以至少三个不同的方向插入到所述第二内腔中。

15.如权利要求10所述的血管内系统，其特征在于，所述第二医疗装置被配置为导丝，所述导丝可通过所述第一医疗装置中的侧孔插入到血管的侧分支中。

16.如权利要求10所述的血管内系统，其特征在于，所述第二医疗装置被配置为球囊导管，所述球囊导管包括：

主体；

由主体支撑的第二充气构件；和

第二支架由第二可充气构件支撑，使得第二支架在第二可充气构件膨胀时展开。

17.如权利要求16所述的血管内系统，其特征在于，所述球囊导管的主体限定了内腔，所述内腔构造成接收导丝，使得所述球囊导管可通过所述导丝插入到血管的侧支中。

18.如权利要求17所述的血管内系统，其特征在于，所述第二内腔限定第一非圆形横截面构造，并且所述球囊导管的主体限定对应于所述第一非圆形横截面的第二非圆形横截面构造，横截面构造从而抑制球囊导管和第二支架在第二内腔内的旋转并控制第二支架相对于第一医疗装置的定向。

19.如权利要求10所述的血管内系统，其特征在于，所述第一医疗装置和第二医疗装置各自包括至少一个可转向段以增加第一医疗装置和第二医疗装置放置的精度。

20.一种在递送过程中保持支架定向的系统，其特征在于，所述系统包括：

支撑支架的第一医疗装置；和

第二医疗装置被配置为接收第一医疗装置，所述第一医疗装置和第二医疗装置包括对应的非圆形横截面构造以抑制第一医疗装置在第二医疗装置内的旋转并由此控制方向支架。

21.如权利要求20所述的系统，其特征在于，所述第一医疗装置被配置为包括可充气构件的球囊导管，所述支架由所述可充气构件支撑，使得所述支架在所述可充气构件膨胀时展开。

22.如权利要求20所述的系统，其特征在于，所述支架配置用于自扩张，使得所述支架在暴露于所述第二医疗装置时自动扩张。

23.如权利要求20所述的一种在递送过程中保持支架定向的系统，其特征在于，所述第一医疗装置和第二医疗装置各自包括至少一个可转向段以增加第一医疗装置和第二医疗装置放置的精度。

24.一种血管内系统，其特征在于，包括：

第一医疗器械；

第二医疗装置被配置为接收第一医疗装置，所述第一医疗装置和第二医疗装置包括对应的非圆形横截面构造以抑制第一医疗装置在第二医疗装置内旋转；至少一根拉线连接到第二医疗装置，以通过经由至少一根拉线施加到第二医疗装置的扭力来改变第二医疗装置和第一医疗装置的旋转位置。

25.如权利要求24所述的血管内系统，其特征在于，所述一根拉线固定到所述第二医疗装置的外表面。

26.如权利要求24所述的血管内系统，其特征在于，所述一根拉线延伸穿过形成在所述第二医疗装置的外壁中的通道。

27.如权利要求24所述的血管内系统，其特征在于，还包括启动机构，所述启动机构连接到所述一根拉线并且被配置成将扭转力施加到所述第二医疗装置。

28.如权利要求27所述的血管内系统，其特征在于，所述拉线包括非线性配置，至少部分地围绕纵轴缠绕。

29.如权利要求24所述的血管内系统，其特征在于，所述一根拉线包括连接到所述第二医疗装置以在第一方向上改变所述第二医疗装置的旋转位置的第一拉线和连接到所述第二医疗装置的第二拉线医疗装置改变第二医疗装置在与第一方向大致相反的第二方向上的旋转位置。

30.如权利要求29所述的血管内系统，其特征在于，还包括连接到所述第一拉线并被配置为向所述第二医疗装置施加第一扭转力的第一启动机构和连接到所述第二拉线并被配置为向第二医疗装置施加第二扭转力的第二启动机构。