CN116509605B - 假体植入系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种假体植入系统，包括可定位所述假体置入目标位置的定位支架，用于在所述假体植入过程中将所述假体锁定在所述定位支架上的锁紧件，杆状植入件，其中，所述锁紧件的外壁上沿第三轴线O3方向设置有分别可与所述定位支架和所述假体紧固连接的第一锁紧部和第二锁紧部；所述定位支架内沿第四轴线O4方向设置有可与所述第一锁紧部紧固连接的第四锁定孔；所述定位支架的第一侧壁上沿第六轴线O6方向设置有用于定位所述目标位置的配合面的杆状定位件，所述定位支架的第三侧壁上沿第五轴线O5方向设置有可与所述植入件紧固连接的第三锁定孔。

Description

假体植入系统

技术领域

本发明涉及假体置入技术领域，尤其涉及一种假体植入系统。

背景技术

肩关节是人体中最灵活的关节，其主要功能是进行屈曲、伸展、外展、内收、外旋和内旋运动，因此肩关节是人体的重要部位，当患者因为患病或外力原因造成肩关节损坏的时候，为降低患者痛苦和保证患者日后能够正常生活，一般会采取肩关节假体置换的治疗方案。其中，伴有肩盂骨缺损的肩关节脱位的治疗方案为骨移植手术，例如，喙突移位术、自体骨植入术与异体骨植入术。存在诸多不足和术后并发症，如：肩关节部分外旋功能丢失、骨吸收、植入骨与肱盂关节面不相切及其导致的关节炎、自体骨供区易出现感染等，并且由于手术创口较大导致愈合时间较长。

微创外科(“MIS”)正快速地变成标准，用于将假体部件植入患者体中。然而，微创外科手术中的操作空间小，而肩关节结构复杂，从而导致外科医生难以确定假体植入的精确位置。另一方面，由于微创手术中各种通道不仅直径小，且深度较深，因此，如何精准、稳定地将假体植入目标位置，且完成植入后能过将该过程中使用到的工具完全退出，以避免对患者的软组织等造成二次损失成了当前亟需解决的问题。

发明内容

为一定程度地解决或缓解上述技术问题之一，本发明提供了一种假体植入系统。

本发明采用的技术方案为：一种假体植入系统，其包括：可定位所述假体置入目标位置的定位支架，用于在所述假体植入过程中将所述假体锁定在所述定位支架上的锁紧件，杆状植入件，其中，

所述锁紧件具有第三轴线O3，且所述锁紧件的外壁上沿所述第三轴线O3方向设置有分别可与所述定位支架和所述假体紧固连接的第一锁紧部和第二锁紧部；

所述定位支架具有第四轴线O4，且所述定位支架内沿第四轴线O4方向设置有可与所述第二锁紧部紧固连接的第四锁定孔；所述定位支架的第一侧壁上沿第六轴线O6方向设置有用于定位所述目标位置的配合面的杆状定位件，所述定位支架的第三侧壁上沿第五轴线O5方向设置有可与所述植入件紧固连接的第三锁定孔；

当将所述假体和所述锁紧件安装在所述定位支架上，使得所述第三轴线O3、与所述假体上第一锁定孔的第一轴线O1与所述第四轴线O4重合后，沿第一方向旋转所述锁紧件，所述第一锁紧部和所述第二锁紧部分别与所述第四锁定孔和所述第一锁定孔紧固连接，从而将所述假体锁定在所述定位支架上；

当将所述植入件与所述第三锁定孔紧固连接后，并沿预设植入通道植入所述假体和所述定位支架，使得所述定位件贴合于所述配合面时，所述定位件定位所述目标位置。

在本发明的一些实施例中，所述第六轴线O6在XZ平面的投影与所述第四轴线O4在XZ平面的投影之间的夹角γ满足：0°＜γ≤35°。

在本发明的一些实施例中，所述第五轴线O5在XY平面的投影与Y轴之间的夹角α为25°～65°，而所述第五轴线05在ZY平面的投影与Y轴之间夹角β为10°～60°。

在本发明的一些实施例中，所述第一锁紧部和所述第二锁紧部分别为设置在所述锁紧件外壁头部和尾部的第一外螺纹和第二外螺纹，所述第一外螺纹和所述第二外螺纹同轴且同向；所述第四锁定孔沿所述第四轴线O4方向贯穿所述定位支架的连接主体，且所述第四锁定孔内的螺纹可与所述第一外螺纹相配合形成第一螺纹副；所述第二外螺纹可与所述假体上第一锁定孔内的螺纹相配合形成第二螺纹副。

在本发明的一些实施例中，所述假体植入系统还包括：可在所述目标位置处将所述锁紧件从所述定位支架和所述假体上拆卸的杆状解锁件，所述锁紧件内沿所述第三轴线O3方向设置有可与所述解锁件配合以解锁的配合部；所述解锁件的端部设置有可与所述配合部配合的解锁部；当利用所述解锁件沿与所述第一方向反向的第二方向旋转所述锁紧件时，所述定位支架和所述假体解锁。

在本发明的一些实施例中，所述配合部为设置在所述锁紧件的中空主体内壁上的第一内螺纹，且所述第一内螺纹与所述第一外螺纹同轴且反向；所述解锁部为设置在所述解锁件端部的外螺纹，且所述植入件端部的外螺纹可与所述第一内螺纹形成第三螺纹副。

在本发明的一些实施例中，所述第三锁定孔沿所述第五轴线O3方向贯穿所述第三侧壁，且所述第三锁定孔内壁上的螺纹可与所述植入件端部的外螺纹形成第四螺纹副。当然，在另一些实施例，该第三锁定孔和该植入件端部也不可采用螺纹副的紧固方式，而采用旋转一定角度后卡扣配合的方式。

在本发明的一些实施例中，所述第三锁定孔内壁上内螺纹的长度小于所述第三锁定孔的长度。

在另一些实施例中，锁紧件与假体、定位支架、解锁件之间也可不采用螺纹，而采用其他紧固方式，例如，旋转卡扣配合，只需要当沿第一方向转动一定角度，就可将该锁紧件分别与假体和定位支架紧固连接(例如旋转一定角度后采用卡扣配合)，而当沿第二方向，即反向转动一定角度时，就可将该锁紧件与假体、定位支架解锁即可(例如反向旋转一定角度使得卡齿与卡槽脱离)。

在本发明的一些实施例中，所述中空主体上无螺纹的杆部直径小于所述第四锁定孔的直径。

在本发明的一些实施例中，所述中空主体尾部的直径沿尾部延伸方向逐渐减小。

在本发明的一些实施例中，所述中心主体内中空结构的头部设置有驱动结构。可利用辅助工具(例如利用螺丝刀沿第一方向驱动锁紧件转动)与该驱动结构配合，然后转动锁紧件。

在本发明的一些实施例中，所述定位支架的第二侧壁上开设有可供假体延伸出的假体适配槽。由于肩盂假体的整体外轮廓具有一定的弯曲幅度，并且具有一定的长度，因此，为了适应于肩盂假体的整体外轮廓，还设置有供该假体的一端穿出的假体适配槽，并且，通过该假体适配槽和定位件的配合实现肩盂假体X轴向的限位，从而进一步保证定位件的精准定位。

在本发明的一些实施例中，所述植入系统还包括关节镜。

在本发明的一些实施例中，当所述假体通过所述锁紧件锁定在所述定位支架上时，所述锁紧件、所述定位支架和所述肩盂假体1的拟合圆的直径最大阈值为14mm。

有益效果:

1)本发明的该植入系统，能够方便、准确地对肩盂假体进行调整和操控。

2)本发明的置入系统中的定位支架，能够实现精准定位，从而使得肩盂假体的植入位置更加准确，和患者缺损肩盂上的盂肱关节面切合程度更高。

3)本发明的植入系统中各个部件都是在体外完成组装固定，然后沿微创通道进行植入，且肩盂假体固定完成后，能够在体内实时松解，并分别沿着原微创通道和锁定螺钉植入通道退出。固定肩盂假体并植入的工具充分利用了已有通道，简化了手术过程，减少了对患者软组织的破坏。

4)肩盂假体为个性化设计假体，基于患者肩盂缺损位置的影像数据进行拟合并逆向建模，确保肩盂假体与患者肩盂缺损骨块的匹配程度更高，使得术后关节炎等并发症更少。

5)肩盂假体为生物相容性材料良好的钛合金、坦合金或钴铬钼合金经3D打印增材制造，且该肩盂假体上设有多孔结构，确保了肩盂假体与骨整合的能力，保证肩盂假体植入后的长期稳定。

6)肩盂假体上除骨整合面以外表面均为光滑面，减少了假体对周围软组织的激惹。同时，假体的盂肱关节面设有耐磨涂层，增加假体的使用寿命。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。在所有附图中，类似的元件或部分一般由类似的附图标记标识。附图中，各元件或部分并不一定按照实际的比例绘制。显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。

图1a为本发明的肩盂假体的一示例性实施例的结构示意图；

图1b为反映图1a所示肩盂假体上置钉面的示意图；

图2a为本发明的肩盂假体植入系统中锁紧件的一示例性实施例的结构示意图；

图2b为图2a所示锁紧件的剖视图；

图3a为本发明的肩盂假体植入系统中定位支架的一示例性实施例的结构示意图；

图3b为图3a所示定位支架的左视图；

图3c为图3a所示定位支架的右视图；

图3d为图3a所示定位支架中第三锁定孔的第五轴线在XY平面投影的示意图；

图3e为图3a所示定位支架中第三锁定孔的第五轴线在ZY平面投影的示意图；

图3f为反映利用锁紧件将肩盂假体锁定在定位支架后拟合圆的示意图；

图4为反映图1a所示肩盂假体与图3a所示定位支架通过锁紧件固定在一起的示意图；

图5为本发明的肩盂假体植入系统中一示例性实施例的植入杆安装到定位支架上的示意图；

图6a为反映植入后的肩盂假体上的盂肱关节面与患者肩盂骨缺损位置的盂肱关节面平滑过渡的示意图；

图6b为利用定位支架安装肩盂假体时，定位件内侧面与肩盂假体上的盂肱关节面与患者肩盂骨缺损位置的盂肱关节面相切的示意图；

图7a为反映患者肩盂骨缺损位置安装肩盂假体之前的示意图；

图7b为反映患者肩盂骨缺损位置安装肩盂简体之后的示意图。

附图标记：1-肩盂假体；11-盂肱关节面；12-骨结合面；13-置钉面；14-软组织接触面；151-第一锁定孔；152-第二锁定孔；2-锁紧件；20-中空主体；21-第一外螺纹、22-第二外螺纹(与第一外螺纹同轴且同向)；23-驱动孔；24-第一内螺纹(与第一外螺纹同轴且反向)；25-通孔；3-定位支架；30-连接主体，301-第一侧壁，302-第二侧壁，303-第三侧壁；31-第三锁定孔；32-第四锁定孔；33-假体适配槽；34-定位件；4-置入杆。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本文中，使用用于表示元件的诸如“模块”、“部件”或“单元”的后缀仅为了有利于本发明的说明，其本身没有特定的意义。因此，“模块”、“部件”或“单元”可以混合地使用。

本文中，术语“上”、“下”、“内”、“外”“前”、“后”、“一端”、“另一端”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

本文中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“设置有”、“连接”等，应做广义理解，例如“连接”，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。本文中“和/或”包括任何和所有一个或多个列出的相关项的组合。本文中“多个”意指两个或两个以上，即其包含两个、三个、四个、五个等。本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者装置不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者装置所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括该要素的过程、方法、物品或者装置中还存在另外的相同要素。

实施例1-肩盂假体

参见图1a和图1b，为本发明的肩盂假体的一示例性实施例的结构示意图。在一些实施例中，该肩盂假体1包括可与患者肩盂骨缺损位置处的盂肱关节面平滑过渡的盂肱关节面11，可与肱骨相结合的骨结合面12，可与定位支架相适配的置钉面13，以及与周围软组织相接触的软组织接触面14，整体结构与肩盂缺损位置骨块基本保持一致。

在一些实施例中，通过医学检测获得患者肩盂骨缺损位置的医学影像信息，例如，采用X光、超声波、CT、MRKPET-CT等检测手段获取患者肩盂骨缺损位置的医学影像信息，然后计算医学影像信息并将其转化为三维模型，最后采用增材制造工艺或其他工艺制造出该肩盂假体。例如，基于患者肩盂骨缺损位置的医学影像数据，从冠状面和水平面获取肩盂的曲率，作为该肩盂假体1上盂肱关节面11曲率的制定依据，从而使得该肩盂假体1上的盂肱关节面11曲率与肩盂的盂肱关节面曲率保持一致。

由于该肩盂假体1上的盂肱关节面11曲率与肩盂的盂肱关节面曲率保持一致，因此，当将该肩盂假体1安装在患者肩盂缺损位置后，只加宽了肩盂的整体宽度，并不会阻碍肱骨头在盂肱关节面上的运动。

在一些实施例中，该置钉面13上沿Y轴方向间隔设置有第一锁定孔151和第二锁定孔152，且该第一锁定孔151的第一轴线O1和第二锁定孔152的第二轴线O2均沿Z轴方向延伸。具体地，该第一锁定孔151和第二锁定孔152为螺纹孔，且两者的轴线，即第一轴线O1和第二轴线O2，均平行于Z轴。设置通用性的锁定孔，用以实现假体的初期固定，为骨整合实现假体的长期稳定(即肩盂假体植入后将该肩盂假体锁定在肩盂处)提供基础，从而无需分别针对初期固定和长期稳定设置相应的锁定孔，继而影响加工难度的同时，破坏肩盂假体的整体完整性。

当然，在其他实施例中，为了更好的牢固性，也可设置三个及以上的锁定孔。

在一些实施例中，该肩盂假体1的骨结合面12为多孔结构，表面形态与肩盂缺损位置的表面形态一致，从而确保骨结合面12与患者肩盂缺损位置的贴合，更大程度地(即最大面积地)实现假体原生骨面的接触，为骨整合提供基础，也能够保证肩盂假体与骨性结构的长期稳定。

进一步地，还可在该多孔结构上喷涂离子等涂层，从而促进骨长入，更加有利于实现肩盂假体与骨性结构之间的整合。

在一些实施例中，该肩盂假体1上除骨结合面12以外的外表面均为光滑面，以减少对周围软组织的刺激。

在一些实施例中，肩盂假体的上盂肱关节面11上设有耐磨涂层，不仅能够增加肩盂假体1植入后的使用寿命，同时也能够减少肩盂假体对患者肱骨头表面的刺激，从而减少关节炎等术后并发症的发生。

实施例2-锁紧件

参见图2a和图2b，为本发明的锁紧件的一示例性实施例的结构图。在一些实施例中，该锁紧件2具有自己轴线，即第三轴线O3(与图中所示的Z轴平行)，且沿第三轴线方向分别在其外壁头部和尾部的第一外螺纹21、第二外螺纹22(该第一外螺纹21和第二外螺纹22同轴且同向)，并沿第三轴线方向在该锁紧件2的通孔25内壁上的第一内螺纹24，该第一内螺纹24与上述第一外螺纹21、第二外螺纹22同轴且反向。

在一些实施例中，为了便于旋转该锁紧件2，还在该中空主体20内的通孔头部设置驱动结构，从而使得可借助工具来旋转该锁紧件2，以使其将假体和定位支架连接固定。

在一些实施例中，该锁紧件2采用一具有第三轴线O3的中空主体20的锁紧钉，其钉头外设用于与定位支架上的第四锁定孔32连接螺纹连接的第一外螺纹21，钉尾设置有与假体上第一锁定孔151螺纹连接的第二外螺纹22(与第一外螺纹同轴且同向)，且钉头内设有驱动孔23，而中空靠近驱动孔23(即驱动结构)位置设置有与上述第一、二外螺纹反向的第一内螺纹24(即与第一外螺纹同轴且反向)。即通过在该锁紧钉的外部和内部设置同轴且反向的外螺纹和内螺纹，从而使得正向旋动锁紧钉可同时锁紧定位支架和假体；而反向旋动锁紧钉可同时松解定位支架和假体。

在一些实施例中，参见图2b，由于该锁紧钉头部的第一外螺纹21需与定位支架3内设置的与之配合的第四锁定孔32相配合，因此，该锁紧钉头部直径A的尺寸受限于定位支架内设置的第四锁定孔32的尺寸大小；同理，该锁紧钉尾部的第二外螺纹22需与假体上的第一锁定孔151相配合，因此，该锁紧钉的杆部直径B与用于将假体锁定在目标位置上的锁定螺钉头部结构的最大直径一致，且为了便于锁紧钉穿过定位支架上的第四锁定孔32，该锁紧钉的杆部直径B的尺寸应小于定位支架上的第四锁定孔32的直径。优选地，直径A为6.5mm～8mm，直径B为5.5mm～6.5mm。进一步地，为了便于对接，该锁紧钉尾部的直径沿尾部延伸方向逐渐减小。

由于该锁紧钉通过其头部和尾部的第一外螺纹21和第二外螺纹22分别与定位支架(上的第四锁定孔32)和假体(上的第一锁定孔151)之间螺纹连接，因此，这两个外螺纹都需要有大于1-2圈的完整螺纹。优选地，最大螺距为1.25mm。优选地，第二外螺纹22的长度大于第一外螺纹21的长度。

在一些实施例中，参见图2b，该锁紧钉的长度L1为5.5mm～8.5mm，第一外螺纹21的长度L2为2mm～5mm，第二外螺纹22的长度L3为2.5mm～3mm，且尾部的第二外螺纹22沿远离头部方向逐渐减小。

实施例3-定位支架

利用关节镜进行假体植入，虽然能够向手术者呈现目标位置的情况，然而，一方面，因为真实手术操作空间和关节镜下的可视空间之间有一定的差异，因此，无法保证真实手术操作与预想手术操作路径一致；另一方面，因为植入过程中是运动的，若不能够精确定位目标位置，就可能破坏目标位置周遭的神经和血管等。因此，本发明提供了一种用于辅助定位目标位置以植入肩盂假体的定位支架，使得在植入过程中，可利用该定位支架来限制假体超过预定植入位置，从而避免破坏下方的腋神经和血管。具体地，通过该定位支架上的定位件的使用，有助于假体关节面和肩盂关节面实时相切(即假体盂肱关节面与肩盂的盂肱关节面近似无缝对接，从而保证两者对接处可平滑过渡，参见图6b)，确保了假体植入的安全和准确安装。

参见图3a，为本发明的定位支架的一示例性实施例的结构图，该定位支架3沿第四轴线O4方向设置有可与上述锁紧件2上的第一锁紧部紧固连接的第四锁定孔32；定位支架3的第一侧壁301上沿第六轴线O6方向设置有用于定位目标位置的配合面的杆状定位件34；定位支架3的第三侧壁303上沿第五轴线O5方向设置有可与所述植入件紧固连接的第三锁定孔31。

在一些实施例中，该定位支架3包括具有自己轴线，即第四轴线O4(与图中所示Z轴平行)的连接主体30，以及设置在该连接主体30的第一侧壁上的杆状定位件34，其中，该连接主体30设置有沿其轴向贯穿该连接主体30的第四锁定孔32；该定位件34的第六轴线O6在XZ平面的投影与第四轴线O4在XZ平面的投影之间的夹角γ满足：0°＜γ＜35°，参见图3b。

在一些实施例中，该连接主体30内沿其轴线开设有贯穿该连接主体30的贯通孔，该贯通孔的内壁上设置有可与上述锁紧件2头部第一外螺纹21螺纹连接的内螺纹，从而得到第四锁定孔32。

为了避免植入过程中，发生锁紧件(例如锁紧螺钉)退出而导致假体松动等情况，该夹角γ需满足：γ大于0°。若γ＝0°，则定位件34与第四轴线O4平行，此时，盂肱关节面与定位支架主体30的第四轴线O4/锁紧钉的第三轴线O3/锁定螺钉的轴线平行，不利于假体植入后的初期稳定。并且，为了避免定位件34与后期锁定假体的锁紧螺钉产生干涉，以及定位支架尺寸的限制，该夹角γ需要满足：γ＜35°。

在一些实施例中，该杆状定位件34自该连接主体30的第一侧壁301靠近与该第一侧壁301垂直连接的第二侧壁302一端的边缘沿第六轴线O6方向延伸形成。

在一些实施例中，参见图3a和图3c，优选地，为了便于加工，该定位件34的第六轴线O6在ZY平面的投影垂直于Y轴，使得该第一侧壁与定位件呈“L”字形。

当然，在另一些实施例中，参见图4，该定位杆的第六轴线O6在ZY平面的投影与Y轴之间也可具有一定角度θ(具体地，该角度的取值范围由假体上贴合该定位件内侧面的曲面，且与目标位置的配合面相配合的曲面的曲率确定，例如，该夹角的范围由肩盂假体的盂肱关节面的曲率确定)，使得第一侧壁与定位件呈“7”字形，只需要该定位件满足：当将假体放置到目标位置时，其能够与目标位置处的配合面，例如肩盂骨缺损位置的盂肱关节面相切即可。

在一些实施例中，该连接主体30上，第一侧壁301另一侧的第三侧壁303上设置有可与杆状植入件端部紧固连接(例如螺纹连接)的第三锁定孔31，该第三锁定孔31的第五轴线O5在XY平面的投影与Y轴之间的夹角α为25°～65°，且所述第五轴线05在ZY平面的投影与Y轴之间夹角β为10°～60°，参见图3d和图3e。

上述两个夹角α和夹角β两个实际上体现的是上述第五轴线O5与定位支架3的第四轴线O4之间的夹角，也即假体植入通道和假体缺损位置之间的夹角。通常，肩盂缺损骨性修复的微创通道是喙肩之间、沿着岗上肌和胸小肌的间隙，因此，夹角α的范围在25°～65°之间，夹角β的范围在10°～60°之间当。

为了避免肩盂假体置入过程中，置入件与患者的肱骨头发送干涉，因此，角度α＞25°；同时，为了避免肩盂假体置入过程中，置入杆与喙突发送干涉，因此，夹角α＜65°。

并且，为了避免肩盂假体置入过程中，置入杆与肱骨头干涉，因此，夹角β＞10°；同时，为了避免置入杆与喙肱肌干涉，使得喙肱肌会限制置入杆，因此，夹角β＜60°。

在一些实施例中，上述第三锁定孔31和第四锁定孔32均采用螺纹孔。例如，沿第四轴线O4方向设置贯穿连接主体30的贯通孔，该贯通孔内壁沿轴向设置内螺纹，从而得到该第四锁定孔32，其中，该内螺纹的长度小于或等于该贯通孔的长度；又如，沿第五轴线O5方向设置贯穿第三侧壁303的贯通孔，该贯通孔内壁沿其轴向设置内螺纹，从而得到该第三锁定孔31，其中，该内螺纹的长度小于或等于该贯通孔的长度。

在一些实施例中，连接主体30的第二侧壁302上靠近该定位件34的一侧开设有可供肩盂假体1的部分穿出的假体适配槽33。

在一些实施例中，该第二侧壁302与该第一侧壁301相连，且垂直于该第一侧壁301，具体地，参见图3a和图3d，该第一侧壁301沿Y轴方向延伸，第二侧壁沿X轴方向延伸，而上述杆状定位件34自该第一侧壁301靠近第二侧壁302的一端边缘沿第六轴线O6方向延伸形成。当然，该第二侧壁与第一侧壁之间也可不是相连，而是两者之间设置有其他侧壁等，只需要其能够实现本发明的精确定位功能即可。

在一些实施例中，该定位支架3的高度H≤10mm，宽度W≤12mm，参见图3f。

本实施例中，通过该定位支架，一方面，保证了假体植入位置和固定角度更加准确，具体地，通过定位件使得植入过程中，能够保证假体关节面和肩盂关节面实时相切，也即帮助术者定位和固定假体安装位置，从而确保了假体植入的安全和准确安装；另一方面，通过定位支架在置入过程中固定假体，使得在稳定固定假体的同时又保护了假体的完整性，具体地，由于不同患者，其对应假体的尺寸不同，若直接在假体上单独设置与置入杆直接配合的锁定部，不仅会破坏假体的完整性，也会受到假体尺寸的制约；然而，假体上用于将其与目标位置进行锁定的锁定孔是可直接使用的，因此，通过设置一个定位支架，并利用该假体上的锁定孔完成其与定位支架的间接固定，从而避免在假体上单独再开设与植入件相配合的锁定部，并且，通过在定位支架上固定置入杆来进行植入操作，能容易实现术者对假体的实时稳定控制。

针对肩盂假体的置入，由于肩盂假体需要植入到肩盂缺损位置的骨性最里层，外有肩胛下肌、喙肱肌和胸大肌等多个软组织覆盖，通常用于将假体锁定在肩盂骨缺损位置的锁定螺钉的尺寸远远小于假体，若直接使用锁定螺钉的植入通道来植入假体，会对上述软组织造成巨大损伤，因此，通过定位支架固定假体后沿软组织间隙植入最小程度的减少了对患者的软组织损害。

实施例4-植入系统

参见图5，本发明的置入系统包括上述实施例2和3中的锁紧件2和定位支架3，这里不再赘述，并且该植入系统还包括可与该定位支架3可拆卸连接的植入杆4。

在一些实施例中，该植入杆4包括杆体，以及设置在杆体端部的连接部。具体地，该连接部可采用与定位支架上的第三锁定孔31内设螺纹相配合的外螺纹。

在另一些实施例中，该植入系统还包括可在目标位置处将锁紧件从定位支架和假体上拆卸的杆状解锁件，其中，该解锁件的端部设置有外螺纹，其可与锁紧件内设的第一内螺纹24相配合形成第三螺纹副。且利用解锁件沿与第一方向反向的第二方向旋转锁紧件时，使得锁紧件分别与定位支架和假体解锁，从而实现定位支架和假体之间的解锁。

在一些实施例中，当将肩盂假体1按照到定位支架3上，并利用锁紧件2将该肩盂假体1锁定在该定位支架3上时，该锁紧件2、定位支架3和肩盂假体1三者作为一个整体的拟合圆(即与三者边缘相切的一个圆)的最大直径为2*R＝14mm，参见图3f，其小于关节镜手术通道最小直径值16mm，因此，可顺利通过该假体植入通道。

下面以植入肩盂假体为例，对本发明的该植入系统进行详细的说明：

1)体外固定肩盂假体1和定位支架3

调整肩盂假体1与定位支架2的相对位置，使肩盂假体1的置钉面13靠近定位支架3(由于肩盂假体1的置钉面13为不规则曲面，而定位支架3上贴合该置钉面13的部分为平面或近似平面，因此两者之间存在0～2mm的间隙)，使得连接主体30内的第二螺纹孔32所在的轴线(即第四轴线O4)与该肩盂假体1的置钉面13上的第一锁定孔151所在的第一轴线O1重合。然后，调整两者的相对距离，使得肩盂假体1逐渐置于定位支架3上的假体适配槽33内，此时，定位支架3的定位件34的内侧面和该肩盂假体1的盂肱关节面11的距离在1mm左右，参见图4。

使用驱动装置(例如螺丝刀等)将锁紧件2尾部的第二外螺纹22向前穿过定位支架3上的第四锁定孔32，并伸入肩盂假体1内的第一锁定孔151，然后沿第一方向(例如，顺时针方向)旋动锁紧件2，使得该锁紧件2尾端的第二外螺纹22与肩盂假体1置钉面13上的第一锁定孔151的内螺纹形成第一螺纹副，与此同时锁紧件2头端/顶部的第一外螺纹21和定位支架3上的第四锁定孔32内的内螺纹形成第二螺纹副。旋动锁紧件2，使第一螺纹副和第二螺纹副同时起作用，此时肩盂假体1和定位支架3可保持相对位置固定不动，实现假体与定位支架之间相对位置的锁定，如图4所示。

2)固定植入杆和定位支架

通过锁紧件2将肩盂假体1锁定在定位支架3上后，旋动植入杆4，使植入杆4端部的外螺纹和定位支架3上的第三锁定孔31进行螺纹连接固定，如图5所示。连接好之后，使用植入杆4可将定位支架3和肩盂假体1一起沿植入通道送至肩盂缺损位置，即目标位置。

3)体内安装肩盂假体

3-1)调整肩盂假体1与患者的盂肱关节面相切

使用植入杆4将肩盂假体1和定位支架3一起沿通道送至患者的肩盂缺损位置过程中。通过关节镜实时观察，使定位支架3上的定位件34轻靠并贴合患者肩盂的盂肱关节面，确保肩盂假体1上的盂肱关节面11与患者肩盂上的盂肱关节面相切(或平滑过渡)，同时，该定位件的内侧面也贴合于两个盂肱关节面，如图6a和图6b所示。

3-2)植入第一个锁定件

由于肩盂假体1的植入通道和锁定件的植入通道存在一定角度。当肩盂假体1的盂肱关节面11与患者肩盂的盂肱关节面相切之后，使用克氏针沿第一锁定孔151和第二锁定孔152所在的第一轴线O1和第二轴线O2进行导向钻孔，分别得到两个锁定件的植入通道。

关节镜实时观察，保持植入杆4不动，使用锁定件(例如，空心锁定螺钉)沿克氏针导向植入第二锁定孔152中，完成肩盂假体1的第二锁定孔152内锁定件的植入固定。

3-3)松解工具并取出

植入一个锁定件并完成肩盂假体1的固定后，肩盂假体1已完全固定在患者的肩盂缺损位置。此时需将前期用于辅助安装定位的配套工具及时取出。

使用与锁紧件2的第一内螺纹24配套使用的杆状解锁件，例如端部设置有螺纹的把持杆，将锁紧件2沿着锁定件的植入通道取出，即：首先沿锁定件的植入通道，植入杆状解锁件，使其与锁紧件2内的第一内螺纹24连接固定，然后沿第二方向(与第一方向相反的方向，例如，逆时针方向)旋动该杆状解锁件，将锁紧件2与肩盂假体1、定位支架3同时松解。最后，使用杆状解锁件将锁紧件2沿着锁定件的植入通道取出后，再利用植入杆4将定位支架3沿肩盂假体1的植入通道取出。

3-4)植入第二个锁定件

将定位支架3和锁紧件2取出之后，沿第二个锁定件的植入通道将第二个锁定件植入，关节镜实时观察，确保肩盂假体1位置不变后，再旋紧第二个锁定件(例如，空心锁定螺钉)，使得该锁定件与肩盂假体1上的第一锁定孔151进行螺纹连接固定。肩盂缺损的位置安装假体前后对比，如图7a和图7b所示。

需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者装置不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者装置所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括该要素的过程、方法、物品或者装置中还存在另外的相同要素。

上面结合附图对本发明的实施例进行了描述，但是本发明并不局限于上述的具体实施方式，上述的具体实施方式仅仅是示意性的，而不是限制性的，本领域的普通技术人员在本发明的启示下，在不脱离本发明宗旨和权利要求所保护的范围情况下，还可做出很多形式，这些均属于本发明的保护之内。

Claims (10)

1.一种假体植入系统，其特征在于，包括：可定位所述假体置入目标位置的定位支架，用于在所述假体植入过程中将所述假体锁定在所述定位支架上的锁紧件，杆状植入件，其中，所述锁紧件具有第三轴线（O3），且所述锁紧件的外壁上沿所述第三轴线（O3）方向设置有分别可与所述定位支架和所述假体紧固连接的第一锁紧部和第二锁紧部；所述定位支架具有第四轴线（O4），且所述定位支架内沿所述第四轴线（O4）方向设置有可与所述第一锁紧部紧固连接的第四锁定孔；所述定位支架的第一侧壁上沿第六轴线（O6）方向设置有用于定位所述目标位置的配合面的杆状定位件，所述定位支架的第三侧壁上沿第五轴线（O5）方向设置有可与所述植入件紧固连接的第三锁定孔；

当将所述假体和所述锁紧件安装在所述定位支架上，使得所述第三轴线（O3）与所述假体上第一锁定孔的第一轴线（O1）、所述第四轴线（O4）重合后，沿第一方向旋转所述锁紧件，所述第一锁紧部和所述第二锁紧部分别与所述第四锁定孔和所述第一锁定孔紧固连接，从而将所述假体锁定在所述定位支架上；当将所述植入件与所述第三锁定孔紧固连接后，并沿预设植入通道植入所述假体和所述定位支架，使得所述定位件贴合于所述配合面时，所述定位件定位所述目标位置。

2.根据权利要求1所述的假体植入系统，其特征在于，所述第六轴线在XZ平面的投影与所述第四轴线（O4）在所述XZ平面的投影之间的夹角γ满足：0°＜γ≤35°；和/或，

所述第五轴线（O5）在XY平面的投影与Y轴之间的夹角α为25°~65°，而所述第五轴线（O5）在ZY平面的投影与Y轴之间夹角β为10°~60°。

3.根据权利要求2所述的假体植入系统，其特征在于，所述第一锁紧部和所述第二锁紧部分别为设置在所述锁紧件外壁头部和尾部的第一外螺纹和第二外螺纹，所述第一外螺纹和所述第二外螺纹同轴且同向；所述第四锁定孔沿所述第四轴线（O4）方向贯穿所述定位支架的连接主体，且所述第四锁定孔内的螺纹可与所述第一外螺纹相配合形成第一螺纹副；所述第二外螺纹可与所述第一锁定孔内的螺纹相配合形成第二螺纹副。

4.根据权利要求2所述的假体植入系统，其特征在于，还包括：可在所述目标位置处将所述锁紧件从所述定位支架和所述假体上拆卸的杆状解锁件，所述锁紧件内沿所述第三轴线（O3）方向设置有可与所述解锁件配合以解锁的配合部；所述解锁件的端部设置有可与所述配合部配合的解锁部；

当利用所述解锁件沿与所述第一方向反向的第二方向旋转所述锁紧件时，所述定位支架和所述假体解锁。

5.根据权利要求4所述的假体植入系统，其特征在于，所述配合部为设置在所述锁紧件的中空主体内壁上的第一内螺纹，且所述第一内螺纹与所述第一外螺纹同轴且反向；所述解锁部为设置在所述解锁件端部的外螺纹，且所述解锁件端部的外螺纹可与所述第一内螺纹形成第三螺纹副。

6.根据权利要求2所述的假体植入系统，其特征在于，所述第三锁定孔沿所述第五轴线方向贯穿所述第三侧壁，且其内壁上设置内螺纹可与所述植入件端部的外螺纹形成第四螺纹副。

7.根据权利要求6所述的假体植入系统，其特征在于，所述第三锁定孔内壁上内螺纹的长度小于所述第三锁定孔的长度。

8.根据权利要求5所述的假体植入系统，其特征在于， 所述中空主体上无螺纹的杆部直径小于所述第四锁定孔的直径；和/或，所述中空主体尾部的直径沿尾部延伸方向逐渐减小。

9.根据权利要求2所述的假体植入系统，其特征在于，所述定位支架上的第二侧壁上开设有可供所述假体延伸出的假体适配槽。

10.根据权利要求1至9中任一所述的假体植入系统，其特征在于，当所述假体通过所述锁紧件锁定在所述定位支架上时，所述锁紧件、所述定位支架和所述假体三者作为一个整体的拟合圆的直径最大阈值为14mm。