CN116507301A - 用于确定修改或改变初始近视控制方案的适当时机的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于确定修改或改变近视受试者在初始时刻使用的初始近视控制方案的适当时机的系统，该系统包括一个或多个存储器和一个或多个处理器；‑所述一个或多个存储器包括可用近视控制方案的数据库和关于每种近视控制方案的功效随至少一个指标的演变的数据；‑所述一个或多个处理器被编程为：确定所述指标在后来时刻的值，基于所述指标在后来时刻的该值来确定在该后来时刻该初始近视控制方案的功效和所述数据库中其他近视控制方案的功效，比较针对所述后来时刻确定的所述初始近视控制方案的功效与所述数据库中其他近视控制方案的功效，以及当在所述后来时刻所述初始近视控制方案的功效低于所述其他近视控制方案中的至少一种的功效时，根据所述后来时刻来确定修改或改变所述初始近视控制方案的所述适当时机。

Description

用于确定修改或改变初始近视控制方案的适当时机的系统和 方法
技术领域
本发明涉及一种用于确定修改或改变近视受试者使用的初始近视控制方案的适当时机的系统和方法。
背景技术
许多文献描述了用于控制受试者、特别是儿童的近视发展的装置和方法。
近视控制方案指定了用于减缓受试者近视发展的装置或产品以及相关联的方法。
当眼球相对于眼睛的角膜和晶状体的聚焦能力而言过长时，发生近视。这导致光线聚焦在视网膜前方的点，而不是直接聚焦在其表面上。
结果，远处的物体被近视受试者看得很模糊。
已知了不同类型的装置和产品可用于减缓近视发展，例如眼科镜片、接触镜片或药物。
此外，已知这些装置和产品的不同使用可用于减缓近视的发展。与一种或多种装置和/或产品及其具体使用相关联的不同近视控制方案因此为眼睛保健专业人员所知并实施以试图限制给定受试者的近视发展。
每个受试者可能对不同的近视控制方案有不同的反应。因此，已知的不同近视控制方案可能对不同受试者具有不同的功效。此外，每种近视控制方案的功效可能会随着时间和其他实施条件而变化。
因此，有必要监测为受试者实施的近视控制方案的功效，以确保始终向受试者提出有效的近视控制方案。
发明内容
在此背景下，本发明的一个目的是提供一种用于确定修改或改变近视受试者使用的初始近视控制方案的适当时机的系统。
根据本发明，这是通过提供一种用于确定修改或改变近视受试者在初始时刻使用的初始近视控制方案的适当时机的系统来实现的，该系统包括一个或多个存储器和一个或多个处理器，
-所述一个或多个存储器包括可用近视控制方案的数据库和关于每种近视控制方案的功效随至少一个指标的演变的数据，
-所述一个或多个处理器被编程为：
确定所述指标在后来时刻的值，
基于所述指标在后来时刻的该值来确定在该后来时刻该初始近视控制方案的功效以及所述数据库中其他近视控制方案的功效，
比较针对所述后来时刻确定的所述初始近视控制方案的功效与所述数据库中其他近视控制方案的功效，以及
当在所述后来时刻所述初始近视控制方案的功效低于所述其他近视控制方案中的至少一种的功效时，根据所述后来时刻来确定修改或改变所述初始近视控制方案的所述适当时机。
一般而言，根据本发明的系统能够通过在适当时机修改初始近视控制方案而不将其改变为不同方案、或通过在适当时机将此初始近视控制方案改变为不同的近视控制方案而因此依次实施两种不同的近视控制方案，来改进限制受试者近视发展的总体策略。
施用于受试者的初始近视控制方案是预先确定的，该系统确定修改或改变该初始近视控制方案的适当时机，以确保始终为受试者施用具有最佳功效的近视控制方案。
在下文中，措辞“修改初始近视控制方案”将用于对初始近视控制方案进行修改的情况，例如修改该初始近视控制方案的实施参数，如镜片的球镜度值、药物剂量、装置的佩戴持续时间……，而措辞“改变初始近视控制方案”将用于将初始近视控制方案更换为不同的近视控制方案时。因此，当使用措辞“修改或改变初始方案”时，是指在所确定的适当时机之后实施的近视控制方案可以是实施参数被修改了的初始近视控制方案，也可以是另一种近视控制方案。
许多不同的基础近视控制方案是已知的并且将在以下描述中描述。下文考虑的近视控制方案可以包括一种基础近视控制方案，也可以包括组合的、即同时实施的多种基础近视控制方案。这在下文中更详细地描述。
当初始近视控制方案仅被修改时，该适当时机前后的近视控制方案保持同一类型，也就是说，它可以是相同的单一基础近视控制方案，如下文所述，或者是两种或更多种基础近视控制方案的相同组合。例如，阿托品等药物的使用是一种基础近视控制方案，其可以与其他基础近视控制方案(例如矫正调节滞后、提供视网膜刺激、周边远视散焦或提供近视散焦或角膜整形)进行组合、即同时使用。
当修改初始近视控制方案时，修改所述初始近视控制方案的其中一种基础近视控制方案的至少一个实施参数。例如，修改阿托品的浓度或剂量和/或修改所提供的散焦。
一般来说，这里描述的近视控制方案的实施参数可以包括：
-药物在眼内滴注的浓度、剂量、频率，
-眼科镜片的光学特征的值，例如球镜度、加光度、波长滤波片的截止水平、周边中的焦度分布、微透镜的位置和/或焦度、散射部件的尺寸、眼科镜片的佩戴持续时间，
-曲率分布、用于角膜整形的镜片的佩戴持续时间。
当改变初始近视控制方案时，该适当时机之后的近视控制方案的类型与初始近视控制方案的类型不同。所述改变可以包括在已使用的初始近视控制方案中加入一种或几种基础近视控制方案，或者从已使用的初始近视控制方案中移除一种或几种基础近视控制方案，从而得到不同的近视控制方案。该改变还可以包括用至少一种其他基础近视控制方案替换在所述初始近视控制方案中实施的基础近视控制方案中的至少一种。最近的研究确实表明，虽然许多不同的初始近视控制方案都会对降低受试者的近视发展具有效果，但它们的功效往往会随着时间的推移而降低、或者可能会在第一阶段的近视发展降低后产生“反弹”效应。在这种“反弹”效应期间，与没有近视控制方案时的发展相比，近视的发展是加速的。修改或改变所实施的初始近视控制方案是确保始终为受试者提供具有满意功效的近视控制方案的一种方式。
由根据本发明的系统确定的适当时机可以具体地是后来时刻本身或根据所考虑的后来时刻而确定的时机。
在下面描述的实施例中，比较针对所述后来时刻确定的所述初始近视控制方案的功效与所述数据库中其他近视控制方案的功效是通过比较所考虑的每种近视控制方案的功效随时间的演变的图形表示来进行的。在这种情况下，可以基于所述图形表示相交时的时刻来确定该适当时机。
在另一个实施例中，比较针对所述后来时刻确定的所述初始近视控制方案的功效与所述数据库中其他近视控制方案的功效包括比较在多个后来时刻的这些功效、并确定修改或改变所述初始近视控制方案的所述适当时机为所述初始近视控制方案的功效变得等于另一种近视控制方案的功效时的时刻。
根据本发明的系统的其他有利且非限制性的特征可以如下：
-所述指标至少包括以下中的至少一项：使用初始近视控制方案的时间和受试者的活动；
-所述功效是基于功效与所述指标之间的预定关系来估计的；
-所述近视控制方案包括用于执行以下动作之一或同时执行以下动作中的几个动作的一个或多个装置：
-矫正视近活动期间的调节滞后，例如通过使用具有正球镜度的镜片或提供近视散焦，
-减少调节滞后，
-矫正周边远视散焦，例如通过使用在对应于周边视觉的区域中具有正球镜度的镜片，
-提供视网膜刺激，例如通过使用位于受试者眼睛视网膜前方的多种光刺激物，
-在受试者的周边视觉中提供不同的对比度，例如通过使用在对应于周边视觉的区域中具有较低透射率的镜片，
-限制进入眼睛的红光量以减少眼睛的色差，例如通过使用特定的滤波片，
-向眼睛提供具有特定波长的光以抑制眼睛拉长，
-提供动态变化的光刺激物，例如闪烁，
-提供药物来调节视网膜和巩膜毒蕈碱受体，
-对眼睛的角膜进行整形以减少屈光缺陷，
-通过使角膜的形状变平来提供视网膜周边中的近视散焦和/或光学像差；
-所述系统包括一个或多个用于监测受试者和/或受试者的环境和/或受试者的活动的装置和/或一个或多个用于输入与受试者和/或其环境和/或其活动相关的数据的输入装置；
-所述指标至少包括受试者的活动，并且所述系统包括以下中的用于监测受试者活动的一个或多个装置：时钟、计时器、观看距离传感器、照明条件传感器、运动传感器、受试者活动的数字计划、受试者填写的问卷；
-所述一个或多个存储器包括其中记录了所述受试者的至少一个个体特征的数据库，并且其中，所述关于每种近视控制方案的功效随至少一个指标的演变的数据是考虑受试者的所述个体特征而确定的；
-受试者的所述个体特征在预定的时机被更新，所述关于每种近视控制方案的功效随至少一个指标的演变的数据在考虑所述受试者的所述更新的个体特征的情况下被更新，并且修改或改变所述初始近视控制方案的所述适当时机是基于更新的数据来确定的；
-所述一个或多个存储器包括其中记录了受试者的至少一个个体特征的数据库，并且所述一个或多个处理器被编程为在所述可用近视控制方案的数据库中预选一组基于所述个体特征是适于所述受试者的近视控制方案，确定其功效，并且与初始近视控制方案的功效进行比较；
-所述一个或多个存储器包括其中记录了受试者的至少一个个体特征的数据库，并且所述一个或多个处理器被编程为确定所述初始近视控制方案，所述确定包括：
-基于受试者的所述个体特征来针对记录在所述一个或多个存储器中的一组近视控制方案中的每个近视控制方案而确定所述近视控制方案的功效，以及
-使用预定关系模型，该预定关系模型被配置为考虑到受试者的个体特征而提供近视控制方案在控制受试者近视方面的功效；
-所述一个或多个存储器包括其中记录了受试者的至少一个个体特征的数据库，并且所述一个或多个处理器被编程为确定所述初始近视控制方案，所述确定包括：
-使用预定关系模型，该预定关系模型被配置用于考虑受试者的个体特征而提供每种近视控制方案的功效，
-比较所确定的功效，以及
-基于该比较来确定所述初始近视控制方案；
-受试者的所述个体特征包括以下中的一项或多项：
-受试者的个人历史特征或身体特征，
-受试者的验光特征，
-受试者的生物特征，
-受试者的一般健康特征，
-与受试者的视觉行为相关的特征，
-受试者的姿势特征；
-所述指标至少包括受试者的活动，并且所述一个或多个处理器被编程为考虑受试者关于视觉任务的活动、环境、受试者的眼睛安全和保护的特征而确定修改当前近视控制方案或改变为另一近视控制方案；
-所述一个或多个处理器另外被编程为确定用于所述受试者的经修改的初始近视控制方案或经改变的近视控制方案；
-该系统包括用于发射信号的装置，该信号向受试者指示所确定的修改或改变初始近视控制方案的适当时机。
一般而言，根据本发明的系统被编程为实施根据本发明的用于确定修改或改变近视受试者在初始时刻使用的初始近视控制方案的适当时机的方法，该方法包括以下步骤：
-提供可用近视控制方案的数据库和关于每种近视控制方案的功效随至少一个指标的演变的数据，
-确定所述指标在后来时刻的值，
-基于所述指标在后来时刻的该值来确定在该后来时刻该初始近视控制方案的功效和所述数据库中其他近视控制方案的功效，
-比较针对所述后来时刻确定的所述初始近视控制方案的功效与所述数据库中其他近视控制方案的功效，以及
当在所述后来时刻所述初始近视控制方案的功效低于备选方案的功效时，根据所述后来时刻来确定修改或改变所述初始近视控制方案的所述适当时机。
附图说明
参考附图给出的以下描述将使本发明包括的内容以及实现本发明的方式变得清晰。本发明不限于附图中所展示的实施例。相应地，应当理解的是，在权利要求中提到的特征后面带有附图标记的情况下，包括这种附图标记仅是出于增强权利要求的可理解性的目的，而决不是对权利要求的范围的限制。
在附图中：
-图1是根据本发明的系统的示意图，
-图2是根据本发明的系统所实施的方法的不同步骤的示意图，
-图3是两种不同的近视控制方案的功效随时间的变化之间的比较的示意图。
具体实施方式
图1示出了是根据本发明的系统的示意图。这种用于确定修改或改变近视受试者在初始时刻使用的初始近视控制方案的适当时机的系统包括一个或多个存储器100和一个或多个处理器200。
如下文所述，根据本发明的系统允许实施根据本发明的用于确定修改或改变近视受试者在初始时刻使用的初始近视控制方案的适当时机的方法，该方法包括以下步骤：
-提供可用近视控制方案的数据库和关于每种近视控制方案的功效随至少一个指标的演变的数据，
-确定所述指标在后来时刻的值，
-基于所述指标在后来时刻的该值来确定在该后来时刻该初始近视控制方案的功效和所述数据库中其他近视控制方案的功效，
-比较针对所述后来时刻确定的所述初始近视控制方案的功效与所述数据库中其他近视控制方案的功效，以及
当在所述后来时刻所述初始近视控制方案的功效低于备选方案的功效时，根据所述后来时刻来确定修改或改变所述初始近视控制方案的所述适当时机。
因此，根据本发明的系统和方法涉及确定修改初始近视控制方案的适当时机。该初始近视控制方案是通过本领域技术人员已知的任何装置或方法预先确定的。这种用于确定初始近视控制方案的装置/方法例如在文献WO2020/120595中进行了描述。
所述一个或多个存储器100包括可用近视控制方案的数据库101和关于每种近视控制方案的功效随至少一个指标的演变的数据102。
所述关于每种近视控制方案的功效随至少一个指标的演变的数据102可以被包含在与包含可用近视控制方案的数据库相同的数据库101中或被包含在不同的数据库中。
在根据本发明的系统中可以考虑任何已知的可用近视控制方案。
迄今为止，已经描述和测试了许多不同的近视控制方案，并且目前用于限制受试者的近视发展。
因此，以下列表仅作为示例提供，并非详尽无遗或限制性的。
所述近视控制方案可以包括用于同时执行以下动作之一或以下动作中的若干动作的装置。以下每个动作和用于实施它的装置或产品都对应一个基础近视控制方案：
a)矫正或减少视近活动中的调节滞后；
b)矫正周边远视散焦或提供近视散焦；
c)通过使用位于受试者眼睛视网膜前方的多个光刺激物提供视网膜光刺激；
d)通过使用在对应于周边视觉的区域中具有较低透射率的镜片来提供受试者的周边视觉的不同对比度；
e)限制进入眼睛的红光量以减少眼睛的色差；
f)向眼睛提供具有特定波长的光以抑制眼睛拉长；
g)提供动态变化的光刺激物，例如闪烁，以便根据闪烁频率通过启用/停用漫射元件来降低视网膜的周边上的对比度；
h)提供药物来调节眼睛的视网膜和巩膜毒蕈碱受体；
j)对眼睛角膜进行整形以减少屈光缺陷；
k)通过使角膜的形状变平来提供视网膜周边中的近视散焦和/或光学像差。
眼睛的调节滞后被定义为调节需求与调节响应之间的差异，并导致残余屈光不正。
每种近视控制方案可以包括一种或多种如上所述的基础近视控制方案。实际上，这些动作是通过五种控制近视的装置来执行的：
-集成到眼镜中的眼科镜片，
-直接戴在受试者眼睛上的接触镜片，
-光源，例如用于在室内重现日常光线或避免发射导致眼睛伸长的波长，
-截断导致眼睛伸长的波长的滤波片，比如蓝光截止滤波片，例如集成到镜片中或包括数字屏幕滤波片，
-药品。
每种控制近视的装置都可以执行上面列出的一个或多个动作。每种近视控制方案可以使用一个或多个近视控制装置。
例如，矫正或减少视近活动中的调节滞后是使用在视近任务中使用的镜片区域中具有正的球镜度的镜片来完成的。它可以是包括位于镜片的视近区域中的具有正球镜度的区的双焦点镜片，或者是在视近区域中具有加光度的渐进镜片。用于控制近视的双焦点镜片的示例可以是具有两个光学区的棱镜双焦点镜片：位于视远区域(镜片上部)中的区补偿眼睛的近视屈光缺陷，而位于视近区域(镜片下部)的区减小为了看见近处的调节需求并且因此减小调节滞后。
矫正周边远视散焦或提供近视散焦可以通过使用在镜片的周边中具有正球镜度的镜片来实现。
可以使用通过使用位于受试者眼睛视网膜前方的多种光刺激物而提供视网膜刺激的定制镜片，该定制镜片包括：
-屈光区域，该屈光区域具有基于用于矫正所述眼睛的屈光异常的处方的第一屈光力；以及
-多个、至少三个光学元件，至少一个光学元件具有不将图像聚焦在眼睛视网膜上的光学功能，从而减缓眼睛异常屈光的发展；
此类镜片在例如文献WO 2019166654中有所描述。
可以通过在镜片的周边中插入散射元件来实现在周边视觉中提供不同的对比度。
限制进入眼睛的红光量可以使用特定的滤波片、例如集成到镜片中的滤波片来实现。
限制进入眼睛的红光量可以使用特定的滤波片、例如集成到镜片中的滤波片来实现。
向眼睛提供具有特定波长的光以抑制眼睛拉长可以通过涉及将眼睛暴露于触发将调节眼睛伸长的多巴胺受体的波长的发光疗法来实现。
提供动态变化的光刺激物可以通过根据时间频率将眼睛暴露于白光的正弦调制(针对蓝色或黄色)来实现。
提供药物来调节视网膜和巩膜毒蕈碱受体可以例如通过使用滴眼剂提供直接递送到受试者眼睛中的外用阿托品来实现。为控制近视而试验的其他药理学方法包括外用噻吗洛尔(一种非选择性β-肾上腺素能拮抗剂)和口服7-甲基黄嘌呤(7-MX)(一种腺苷拮抗剂)。阿托品对近视控制的效果已在多项研究中得到证实，例如Wu,P.-C.,Chuang,M.-N.,Choi,J.,Chen,H.,Wu,G.,Ohno-Matsui,K.,Jonas,J.B.,Cheung,C.M.G.,2019,Update inmyopia and treatment strategy of atropine use in myopia control[近视的最新进展及阿托品在近视控制中的治疗策略]，Eye,33,3–13。
可以提供到眼睛的药物的作用通常持续至少几个小时。这就是为什么当与另一种近视控制方案一起实施时，药物的使用被认为是同时的。
角膜整形(也称为角膜矫形术)是通过在受试者的眼睛上安装专门设计的透气性接触镜片来进行的。接触镜片通常是扁平的并重塑眼睛角膜的形状以减小近视屈光缺陷。
通过使角膜的形状变平而在视网膜周边中提供近视散焦和/或光学像差可以例如通过使用ortho-K方案来实现。
可以考虑本领域技术人员已知的任何其他近视控制方案，并因此将其包含在所述存储器100中的所述数据库101中。可以考虑基础近视控制方案的所有可能组合，因此将其包括在所述存储器100中的所述数据库101中。通常考虑两种基础近视控制方案的组合，例如使用如阿托品等药品与任何其他近视控制方案的组合。也可以考虑通过在视近区域中使用正球镜度区而提供视网膜刺激的组合镜片。
根据本发明的系统的所述一个或多个存储器100还包括所述关于每种近视控制方案的功效随至少一个指标的演变的数据102。
所述近视控制方案的功效被定义为表示该近视控制方案在控制佩戴者的近视方面产生期望或预期结果的能力的量级。功效可以例如被量化为百分比值，100％为最高功效而0％为最低功效。
通常，可以在涉及受试者对照组和受试者测试组的临床试验期间确定近视控制方案的功效。
对照组的受试者被给予标准近视矫正方法，而测试组的受试者被给予功效待确定的近视控制方案。
例如，对照组的受试者是佩戴经典眼科单光镜片的儿童，而测试组的受试者被给予近视控制方案，例如可以使用通过位于受试者眼睛视网膜前方的多种光刺激物而提供视网膜刺激的镜片。
通过在临床试验期间的不同时刻确定代表对照组和测试组的每个受试者的眼睛的近视度数的量级值，跟踪对照组和测试组的每个受试者的近视的演变。眼轴长度或轴向伸长(轴向长度的当前值与参考值之间的差值)是表示眼睛近视度数的这种量级的示例。眼睛的等效球镜屈光度或等效球镜屈光度的绝对值是另一个示例。表示眼睛近视度数的所述量级也可以例如基于眼睛所需的以屈光度测量的理想屈光度校正的焦度来确定。
眼轴长度(AL)是角膜前表面与中央凹之间的距离。它通常通过A型超声或光学相干生物测量法进行测量。
等效球镜度是通过将球镜度与一半的柱镜度相加来计算的。例如，对于-3.00 -1.00x 180的眼镜矫正，等效球镜度＝-3.00D+1/2(-1.00D)＝-3.00D-0.50D＝-3.50D等效球镜度。
然后可以在每个时刻t为每个组确定表示受试者近视度数的所述量级的当前平均值。
然后可以基于对照组和测试组的表示眼睛近视度数的所述量级在时刻t的当前平均值之间的差值来确定在时刻t测试得到的近视控制方案的功效。功效可以等于该差值的绝对值或等于该差值与表示对照组受试者的近视度数的量级的当前平均值之间的比率。
根据本发明，所述指标包括以下中的至少一项：使用初始近视控制方案的时间和受试者的活动。
每种近视控制方案对于所述指标的给定值的功效可以例如基于功效与所述指标之间的预定关系来估计。
这种关系可能是理论的或经验的或测得的关系，并且是基于以前的临床试验结果的。所述关系然后提供每种近视控制方案的功效随所述至少一个指标的演变。这种关系例如在文献WO 2020/120595中有所描述。
一般而言，所述关系可以基于所述指标与所述功效之间的相关性。这可以通过对包括所确定的功效以及该指标的相应值的数据进行统计处理来获得。特别地，所述关系包括将所述指标和所述功效相联系的数学函数。这样，不需要实际确定用于确定近视控制方案的功效的眼睛状态参数的实际值，而是，确定该指标的值就足以确定近视控制方案的功效。
在下文更详细描述的本发明的第一实施例中，所述指标是受试者使用初始近视控制方案的时间。在这种情况下，具有所述指标的功效演变对应于功效随时间的演变，其被记录在所述存储器100中。
如前所述，由于将每种近视控制方案的功效与其使用时间相联系的预定关系，或者通过允许确定在使用该近视控制方案不同时间后的功效的测量，可以获得这种演变。
在下文更详细描述的本发明的第二实施例中，所述指标包括受试者的活动。在这种情况下，所述存储器100包括表，该表具有针对可能活动列表中的每个活动，每种近视控制方案的功效的值。这些值优选地是通过统计方法预先确定的。例如，它是通过对不同受试者的测量而确定的功效的平均值。
除了先前描述的数据库101和数据102之外，所述一个或多个存储器可以包括数据库103，其中记录了受试者的至少一个个体特征。该数据库还可以包括与受试者的环境有关的数据。
实际上，根据本发明，所述系统包括一个或多个用于监测受试者和/或受试者的环境和/或受试者的活动的装置400、和/或一个或多个用于输入与受试者和/或其环境和/或其活动有关的数据的输入装置500。
因此，该系统可以包括用于监测受试者的环境/活动的传感器，例如白天或晚上的时间、环境光的强度/光谱、视近或视远任务……它还可以包括用于让受试者输入关于他自己和/或其环境和/或活动的信息的输入装置，例如通过问卷调查(图1)，这是例如在由智能手机运行的应用程序中实施的。
由监测装置400或输入装置500收集的数据被记录在所述一个或多个存储器100中并提供给该一个或多个处理器200。
在上述第二实施例的情况下，根据本发明的系统可以具体地包括以下装置中的一个或多个用于监测受试者的活动的装置：时钟、观看距离传感器、照明条件传感器、运动传感器、受试者活动的数字计划、受试者填写的问卷。
在这种情况下，可以考虑受试者的所述个体特征来确定所述关于每种近视控制方案的功效随至少一个指标的演变的数据102。
此外，在考虑到受试者的所述个体特征来确定所述关于每种近视控制方案的功效随至少一个指标的演变的数据102的情况下，可以在预定时机更新受试者的所述个体特征。然后，在考虑到受试者的所述更新的个体特征的情况下更新所述关于每种近视控制方案的功效随至少一个指标的演变的数据，并且基于所述更新的数据来确定修改或改变所述初始近视控制方案的所述适当时机。
受试者的所述个体特征可以包括以下中的一项或多项：
-受试者的个人历史特征或身体特征，例如父母中近视的人数、年龄、性别、种族、过去或现在的光学装备、病理、近视发展速度的变化、眼睛生物模式的变化、视网膜上的开/关感受视野(受试者的验光特征，例如眼睛的球面或柱面屈光、棱镜、斜视、调节幅度、近会聚点、优势眼、周边屈光)的变化；
-受试者的生物特征，例如眼轴长度、受试者的身形、瞳孔间距、角膜厚度；
-受试者的一般健康特征，尤其是眼部健康特征，例如眼睛干涩；
-与受试者视觉行为相关的特征，例如完成视近任务或视远任务所花的时间、进行的活动、使用光学装备时的日常时间、光照环境、睡眠时间；
-受试者的姿势特征，例如在执行某些特定任务(例如阅读、看电视、在笔记本电脑上工作)时的观看距离、头部或眼睛偏角。
在下文描述的根据本发明的方法的其他步骤中也可以考虑受试者的这些个体特征。
根据本发明的所述系统的所述一个或多个处理器200被编程为：
-i)在后来时刻确定所述指标的值(图2的框10)，
-ii)基于所述指标在后来时刻的该值来确定在该后来时刻该初始近视控制方案的功效和所述数据库中其他近视控制方案的功效(图2的框30)，
-iii)比较针对所述后来时刻确定的所述初始近视控制方案的功效与所述数据库中其他近视控制方案的功效(图2的框40)，以及
-iv)当在所述后来时刻所述初始近视控制方案的功效低于所述其他近视控制方案中的至少一种的功效时(图2的箭头A)，根据所述后来时刻来确定修改或改变所述初始近视控制方案的所述适当时机(图2的框50)。
当在所述后来时刻所述初始近视控制方案的功效高于所有其他近视控制方案的功效时(图2的箭头B)，重复步骤i)至iii)。
所述一个或多个处理器还可以被编程为在执行上述步骤i)至iv)之前确定初始近视控制方案。这种初始近视控制方案的确定或选择可以通过本领域技术人员已知的任何方法来实现，下文不再详细描述。
通常，所述一个或多个处理器200被编程为确定每种可用近视控制方案的功效、比较它们、并选择具有最高功效的方案作为用于所述受试者的初始近视控制方案。优选地，当所述一个或多个存储器100包括其中记录有受试者的至少一个个体特征的数据库时，所述一个或多个处理器200被编程为通过以下来确定所述初始近视控制方案：使用被配置用于考虑受试者的个体特征而提供每种近视控制方案的功效的预定关系模型、比较所确定的功效、并且确定初始近视控制方案为具有所确定的最高功效的近视控制方案。
此外，所述一个或多个处理器200可以被编程为：
-考虑受试者的所述个体特征而确定一组适合受试者的近视控制方案，
-使用预定关系模型，该预定关系模型被配置用于考虑到受试者的个体特征而提供所述一组近视控制方案中的每种近视控制方案的功效，以及
-比较所述一组近视控制方案中的每种近视控制方案的功效，以及
-基于该比较来确定所述初始近视控制方案。
这样的预定关系模型例如在WO 2020/120595中有所描述。
一般而言，该预定关系模型可以基于新的临床试验和受试者测试结果的实时/定期更新而被定期更新，以基于这些数据来动态调整每种近视控制方案的预期功效。
然后将初始近视控制方案确定为用于所述受试者的在所述一组近视控制方案的所有近视控制方案中具有最高功效的近视控制方案。
此外，当所述一个或多个存储器包括其中记录了受试者的至少一个个体特征的所述数据库103时，所述一个或多个处理器可以另外被编程为：在所述可用近视控制方案的数据库101中预选(图2的框20)一组基于所述个体特征是适于所述受试者的近视控制方案、确定其功效、并且与初始近视控制方案的功效进行比较。
预选步骤在步骤ii)之前进行，从而在步骤ii)中确定功效或数量减少近视控制方案。因此，处理器可以更快地执行步骤ii)。处理器200可以例如被编程为将所述个体特征与个体特征的阈值进行比较并且基于该比较来选择预选的近视控制方案。
例如，某个儿童的个体特征可能表明他的角膜特别薄，也就是说这个儿童的角膜厚度低于预定的厚度阈值。所述一个或多个处理器接着被编程为从用于所述儿童的可用近视控制方案列表中移除使用软性接触镜片的近视控制方案。所有其他近视控制方案均被预选。
作为另一示例，对于在近处具有强烈外斜视的儿童，也就是说，外斜视高于预定的外斜视阈值的情况，所述一个或多个处理器被编程为从用于这个儿童的可用近视控制方案列表中移除双焦点镜片和渐进多焦点镜片。所有其他近视控制方案均被预选。
根据本发明的系统可以另外包括用于发射信号的装置300，该信号向受试者指示所确定的修改或改变初始近视控制方案的适当时机。该信号可以是任何类型：声纳信号、视觉信号、触觉信号、父母手机上的通知。该信号还可以指示如何修改或改变初始近视控制方案。在这种情况下，根据本发明的相应方法包括发出信号的步骤，该信号向受试者指示所确定的修改或改变初始近视控制方案的适当时机(图2的框60)。
根据本发明的系统实际上可以另外确定如何修改或改变初始近视控制方案，也就是说，如何修改所述初始近视控制方案的实施参数以调节其对受试者的效果，或将初始近视控制方案改变为另一不同的近视控制方案。
根据本发明的系统然后被另外编程为确定经修改的或改变的近视控制方案。
基本上，由于已经针对所述后来时刻确定了所述初始近视控制方案的功效和所述数据库中其他近视控制方案的功效，所以系统可以被编程为将经改变的近视控制方案确定为在所述后来时刻具有最高功效的近视控制方案。
对初始近视控制方案的所述修改意味着不改变已经实施的近视控制方案的性质，而是修改初始近视控制方案的实施参数。此修改旨在增加初始近视控制方案的效果或其功效。它还可以旨在提高受试者对近视控制方案的顺应性。
例如，由于不符合从业者或方案制造商提供的初始近视控制方案的推荐用法，可能未达到眼睛状态参数的预期值。如果是眼镜镜片，可能是白天戴眼镜的时间不够长，或者不是每天都戴。要修改的一个参数可以是镜架，以便拥有更稳定或舒适的镜架。
取决于所修改的近视控制方案，其他可能的修改可能包括：
-对于与矫正或减少视近活动期间的调节滞后相关的方案，增加加光度或更加正的球镜度；
-对于矫正对应于周边视觉的区域中的周边远视散焦的方案，增加正球镜度；
-对于通过使用位于受试者眼睛视网膜前方的多种光刺激物而提供视网膜刺激的方案，增加小透镜的数量和/或小透镜的正焦度范围；
-对于在受试者的周边视觉中提供不同且较低的对比度的方案，降低镜片周边中的透射率以增加对比度；
-对于使用特定滤波片来限制进入眼睛的红光量以减少眼睛色差的方案，减少红光量；
-对于向眼睛提供具有特定波长的光以抑制眼睛拉长的方案，增加波长透射；
-对于提供动态变化的光刺激物(例如闪烁)的方案，增大频率；
-对于提供药物来调节视网膜和巩膜毒蕈碱受体的方案，增加剂量；
-修改角膜矫形术方案中使用的镜片形状，以提供更平坦的基弧或至少更平坦的中心区。
根据本发明的方法然后包括确定经修改的或改变的近视控制方案。最后，该方法可以包括最终步骤：实施经修改的或改变的近视控制方案(图2的框70)。
在所述第一实施例中，指标是受试者使用初始近视控制方案的时间。
所述关于数据库101中每种近视控制方案的功效的演变的数据102包括例如每种可用的近视控制方案的功效随使用时间的演变的表或图形表示。
图3中针对两种不同的近视控制方案示出了这种随使用时间的演变的图形表示的示例。曲线MCn对应于初始近视控制方案的功效随使用时间的变化。曲线MCn+1对应于另一种近视控制方案的功效随使用时间的变化。
在该第一实施例的示例中，系统包括输入装置，例如智能手机的应用程序，其在第一步中用于输入受试者的至少一个个体特征，如上所述。
该一个或多个处理器被编程为在数据库101中列出的可用近视控制方案中预选一组近视控制方案，所述组基于所述个体特征是适于受试者的。
如已经描述的，在可选的预备步骤中，该一个或多个处理器可以被编程为确定向所述受试者提出的初始近视控制方案。
然后，根据本发明的系统可以确定在后来时刻所述使用时间的值，并基于在后来时刻所述使用时间的该值来确定在该后来时刻该初始近视控制方案的功效和所述数据库中其他近视控制方案的功效。
这两个步骤i)和ii)在此通过确定初始近视控制方案的功效随使用时间的演变和确定每个其他近视控制方案的初始功效而同时实现，即在使用时间等于零时。所有其他近视控制方案的功效实际上对于任何后来时刻都等于使用时间等于零时的功效，因为它们尚未实施。
步骤iii)比较针对所述后来时刻确定的所述初始近视控制方案的功效与所述数据库中其他近视控制方案的功效可以针对任何后来时刻通过比较初始近视控制方案的功效随使用时间的演变与每种其他近视控制方案的初始功效来实现。这可以有利地通过比较初始近视控制方案MCn的功效与其他近视控制方案MCn+1、MCn+2、MCn+3、MCn+4的初始功效的值的图形表示来完成(图3)。修改或改变初始近视控制方案的适当时刻(T切换1)被确定为当初始近视控制方案的功效达到可用近视控制方案中具有最高初始功效的其他近视控制方案的初始功效的值时。
在所确定的适当时刻T切换1之后要实施的近视控制方案可以被确定为具有第二高功效的近视控制方案MCn+1，或者可以通过另一种方法或装置来确定，如下文所述。
在简化的实施例中，所有可用的近视控制方案的功效仅被计算一次，并且修改或改变当前近视控制方案的相继的适当时刻可以从一开始就被确定为对应于当当前的近视控制方案功效降低到低于另一种近视控制方案的最大功效时每个相继的方案的每个使用时间。在这种情况下，初始输入的受试者的所述至少一个个体特征被用于确定每个相继的适当时刻。
在不同的实施例中，在确定每下一个修改或改变当前近视控制方案的适当时刻之前更新受试者的个体特征。考虑更新的个体特征来确定可用近视控制方案的功效。在第二实施例中，所述指标至少包括受试者的活动。
所述关于数据库101中每种近视控制方案的功效的演变的数据102包括例如给出针对所述系统中记录的活动列表中的每个活动可用的每种近视控制方案的功效的值的表。
例如，对于诸如阅读等视近活动，系统的存储器包括指示第一基础近视控制方案的功效为45％的数据。将第一基础方案与第二基础近视控制方案组合的第二近视控制方案具有36％的功效，并且将第二基础近视控制方案与第三基础近视控制方案组合的第三近视控制方案具有68％的功效。
相反，对于受试者的涉及运动的活动，例如通勤，第二近视控制方案具有22％的功效，而第四基础近视控制方案具有75％的功效。
当然，可以考虑多于两种基础近视控制方案，并且对应的表可以是多维的。
在该第二实施例的示例中，系统包括输入装置，例如智能手机的应用程序，其在步骤中用于输入受试者的至少一个个体特征，如上所述。
该一个或多个处理器接着可以被编程为在数据库101中列出的可用近视控制方案中预选一组近视控制方案，所述组基于所述个体特征是适于受试者的。
在可选的预备步骤中，根据本发明的系统可以被编程为基于受试者的初始活动、基于他最频繁的活动和/或通过考虑受试者的个体特征来确定初始近视控制方案。
考虑到受试者的个体特征，初始近视控制方案尤其可以是针对所述初始或最频繁的活动具有最高功效的方案。它可以替代地基于任何已知方法来确定。
在该第一实施例的示例中，系统包括输入装置，例如智能手机的应用程序，其用于输入受试者的至少一个个体特征，如前所述。
该一个或多个处理器被编程为在数据库101中列出的可用近视控制方案中预选一组近视控制方案，所述组基于所述个体特征是适于受试者的。
在该第二实施例中，该系统包括用于监测受试者的活动的装置。每次当系统检测到活动变化时，所述一个或多个处理器被编程为比较所有可用的近视控制方案或所述预选的一组近视控制方案中的方案的功效。如果与所述初始或当前近视控制方案不同的近视控制方案呈现出比初始或当前近视控制方案更高的功效，则检测到活动变化时的时刻被确定为修改或改变初始或当前近视控制方案的适当时刻。
特别地，所述用于监测受试者的活动的装置可以包括受试者的电子日程和用于所述受试者输入其活动的输入装置。因此可以直接基于电子日程的信息来确定活动改变的时间。
所述用于监测受试者活动的装置可以包括用于运动检测的传感器和能够识别运动模式并将其与活动相关联的人工智能算法。
另外，该一个或多个处理器可以被编程以确定下一个要向受试者提出的近视控制方案。
在第二实施例的情况下，它们可以从根本上被编程为提出对于受试者的当前或计划的活动具有最佳功效的近视控制方案。
替代地，所述一个或多个处理器可以被编程为考虑受试者关于视觉任务的活动、环境、受试者眼睛的安全和保护的特征以确定修改当前近视控制方案或改变为另一种近视控制方案。
例如，对于视近活动，眼睛在进行调节，并且可能会出现调节滞后。因此，任何旨在矫正或减少调节滞后的方案似乎都更适合此类视近活动。
相反，对于期间不进行调节的视远，这种多焦点眼镜方案是不合适的。优选使用位于受试者眼睛视网膜前方的多个光刺激物来提供周边远视散焦或视网膜刺激。
在变体中，根据受试者的每项活动确定每种近视控制方案的功效并比较所有可用的近视控制方案的功效的步骤是在预备步骤中完成，使得具有最高功效的近视控制方案直接与每个活动相关联。当系统检测到活动变化时，它可以直接比较与初始活动和下一个活动相关联的近视控制方案，并检查是否需要修改或改变近视控制方案。
作为具体的例子，受试者实施的初始近视控制方案可以是“在清晰图像上添加近视散焦信号”。该方案对应于动作c)：通过使用位于受试者眼睛视网膜前方的多个光刺激物来提供视网膜刺激，如前所列。
在本具体示例的情况下，所述初始近视控制方案是在受试者大部分时间佩戴的一副有源眼镜中实施的。受试者典型地是儿童。
该系统被集成到便携式装置中，例如智能手机、平板电脑或控制有源眼镜的智能手表。该系统包括至少一个用于监测受试者、受试者的环境和受试者的活动的装置400、以及用于输入与受试者和/或其环境和/或其活动有关的数据的输入装置。该系统可以包括多个监测装置。它们可以集成到有源眼镜或所述便携式装置中。
监测装置特别测量一天中的时间、受试者的运动、光强度、观看距离。
该系统每天连续工作。
每天开始时，系统都会检测到受试者醒来。系统自动向受试者发送信息，指示要使用初始近视控制方案，即戴上其眼镜。系统还分析了受试者的日程，并提醒他不要忘记带他的接触镜片去学校，因为他今天要去踢足球。换句话说，该系统被编程为确定在后来时刻需要考虑受试者关于视觉任务的活动以及受试者安全的特征来修改或改变当前的近视控制方案或改变为另一种近视控制方案。在这些条件下，接触镜片也可以具有比眼镜更高的功效。
当受试者正在上学途中时，智能手表检测到运动并启用所述有源眼镜的降低周边散焦选项。这对应于确定另一个修改或改变为第二近视控制方案的适当时刻。
一旦进入学校，系统就从有源眼镜中移除降低周边散焦选项。通过借助包含在所述有源眼镜中的传感器来测量观看距离，系统确定当前视觉任务是否是视近任务。当检测到视近任务时，系统启用所述有源眼镜的镜片的“减少调节滞后”选项，因此再次修改实施的近视控制方案。
当足球时间到来时，智能手表会发出信号来指示受试者是适当的时刻来暂时将近视控制方案从眼镜换成接触镜片。
在足球训练结束时，智能手表会发出信号来指示受试者是适当的时刻来将近视控制方案从接触镜片换回眼镜。
在放学后回家的路上，智能手表检测到运动并启用有源眼镜的镜片的降低周边散焦选项。
在家里，系统从有源眼镜中去除降低周边散焦选项。通过借助包含在所述有源眼镜中的传感器来测量观看距离，系统确定当前视觉任务是否是视近任务。当检测到视近任务时，系统启用所述有源眼镜的镜片的“减少调节滞后”选项，因此再次修改实施的近视控制方案。
在睡觉前，智能手表会发出信号以指示时间已适合通过摘下眼镜并且将阿托品滴入眼睛中来改变近视控制方案。
如前所述，除了考虑可用近视控制方案的功效来确定修改或改变近视控制方案的适当时刻之外，根据本发明的系统还可以考虑受试者的当前或未来活动的特征。该系统可以包括用于测量环境光强度的装置，并在需要时、在例如高于1000lux时启用太阳能滤波片，或者例如在低于10lux时发出信号以指示需要额外的照明。在检测到动态活动时，系统可以确定需要保护性护目镜的接触镜片。
一般来说：
-当需要周边视觉时，例如以超过每小时5公里的速度移动时，“降低周边散焦”选项被启用，
-当检测到观看距离低于30cm的近距离工作活动(阅读、游戏、智能手机)时，“减少调节滞后”选项被启用，
-在动态活动期间，出于安全考虑，推荐接触镜片。
在变体中，这可以应用于所描述的两个实施例并且不使用功效与指标之间的关系的图形表示，通过该关系而能确定多个后来时刻的预期功效，并且修改或改变所述初始近视控制方案的所述适当时机被确定为所述初始近视控制方案的预期功效变得等于或低于另一种近视控制方案的预期功效之时。

Claims (14)

1.一种用于确定修改或改变近视受试者在初始时刻使用的初始近视控制方案的适当时机的系统，所述系统包括一个或多个存储器(100)和一个或多个处理器(200)，
-所述一个或多个存储器(100)包括可用近视控制方案的数据库(101)和关于每种近视控制方案的功效随至少一个指标的演变的数据(102)，
-所述一个或多个处理器被编程为：
确定(10)所述指标在后来时刻的值，
基于所述指标在后来时刻的所述值来确定(30)在所述后来时刻所述初始近视控制方案的功效和所述数据库中其他近视控制方案的功效，
比较(40)针对所述后来时刻确定的所述初始近视控制方案的功效与所述数据库中其他近视控制方案的功效，以及
当在所述后来时刻所述初始近视控制方案的功效低于所述其他近视控制方案中的至少一种的功效时，根据所述后来时刻来确定(50)修改或改变所述初始近视控制方案的所述适当时机。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述指标包括以下中的至少一项：使用所述初始近视控制方案的时间和所述受试者的活动。
3.根据权利要求1和2中任一项所述的系统，其中，所述功效是基于所述功效与所述指标之间的预定关系来估计的。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，其中，所述近视控制方案至少包括用于执行以下动作之一或同时执行以下动作中的几个动作的装置：
-矫正或减少视近活动期间的调节滞后；
-通过以下方式矫正周边远视散焦或提供近视散焦：
-提供视网膜刺激；
-在所述受试者的周边视觉中提供不同的对比度；
-限制进入所述眼睛的红光量以减少眼睛色差；
-向所述眼睛提供具有特定波长的光以抑制眼睛拉长；
-提供动态变化的光刺激物，例如闪烁；
-提供药物来调节视网膜和巩膜毒蕈碱受体；
-对所述眼睛的角膜进行整形以减少屈光缺陷；
-通过使所述角膜的形状变平来提供视网膜周边中的近视散焦和/或光学像差。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中，所述系统包括一个或多个用于监测所述受试者和/或所述受试者的环境和/或所述受试者的活动的装置(400)和/或一个或多个用于输入与所述受试者和/或其环境和/或其活动相关的数据的输入装置(500)。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的系统，其中，所述一个或多个存储器(100)包括其中记录了所述受试者的至少一个个体特征的数据库(103)，并且其中，所述关于每种近视控制方案的功效随至少一个指标的演变的数据是考虑所述受试者的所述个体特征而确定的。
7.根据权利要求6所述的系统，其中，所述受试者的所述个体特征在预定的时机被更新，所述关于每种近视控制方案的功效随至少一个指标的演变的数据在考虑所述受试者的所述更新的个体特征的情况下被更新，并且修改或改变所述初始近视控制方案的所述适当时机是基于所述更新的数据来确定的。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的系统，其中，所述一个或多个存储器(100)包括其中记录了所述受试者的至少一个个体特征的数据库(103)，并且所述一个或多个处理器(200)被编程为在所述可用近视控制方案的数据库中预选(20)一组基于所述个体特征是适于所述受试者的近视控制方案，确定其功效，并且与所述初始近视控制方案的功效进行比较。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的系统，其中，所述一个或多个存储器(100)包括其中记录了所述受试者的至少一个个体特征的数据库(103)，并且所述一个或多个处理器(200)被编程为确定所述初始近视控制方案，所述确定包括：
-使用预定关系模型，所述预定关系模型被配置用于考虑所述受试者的所述个体特征而提供每种近视控制方案的功效，
-比较所确定的功效，以及
-基于所述比较来确定所述初始近视控制方案。
10.根据权利要求8或9所述的系统，其中，所述受试者的所述个体特征包括以下中的一项或多项：
-所述受试者的个人历史特征或身体特征；
-所述受试者的验光特征；
-所述受试者的生物特征；
-所述受试者的一般健康特征；
-与所述受试者的视觉行为相关的特征；
-所述受试者的姿势特征。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的系统，其中，所述指标至少包括所述受试者的活动，并且所述一个或多个处理器被编程为考虑所述受试者关于视觉任务的活动、环境、所述受试者的眼睛安全和保护的特征而确定修改当前近视控制方案或改变为另一近视控制方案。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的系统，其中，所述一个或多个处理器另外被编程为确定用于所述受试者的经修改的初始近视控制方案或经改变的近视控制方案。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的系统，其中，所述系统包括用于发射信号的装置(300)，所述信号向所述受试者指示所确定的修改或改变初始近视控制方案的适当时机。
14.一种确定修改或改变近视受试者在初始时刻使用的初始近视控制方案的适当时机的方法，所述方法包括以下步骤，
-提供可用近视控制方案的数据库(101)和关于每种近视控制方案的功效随至少一个指标的演变的数据(102)，
-确定(10)所述指标在后来时刻的值，
-基于所述指标在后来时刻的所述值来确定(30)在所述后来时刻所述初始近视控制方案的功效和所述数据库中其他近视控制方案的功效，
-比较(40)针对所述后来时刻确定的所述初始近视控制方案的功效与所述数据库中其他近视控制方案的功效，以及
当在所述后来时刻所述初始近视控制方案的功效低于备选方案的功效时，根据所述后来时刻来确定(50)修改或改变所述初始近视控制方案的所述适当时机。
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