CN116457053A - 用于近侧可修整导管的导管适配器系统 - Google Patents
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Abstract
本文所公开的实施方案涉及一种连接系统,该连接系统包括端口、导管、导管锁和适配器。适配器可与导管的近端联接,并且导管锁可与适配器协作,以将导管以液密接合的方式固定至端口。导管锁和适配器中的一者可螺纹地接合端口,并且采用机械优势来径向压紧导管并确保液密密封。该系统还可包括插入工具,该插入工具被配置为帮助将适配器固定至导管或者将适配器或导管锁固定至端口。适配器可作为独立的结构提供或联接至导管锁。适配器与导管的接合可用听觉咔嗒声发出信号。可选地,适配器可包括裙部,该裙部被配置为将导管压紧至适配器杆上。
Description
发明内容
简而言之,本文所公开的实施方案涉及一种用于连接近侧可修整导管和端口的导管锁系统。近侧可修整导管允许导管放置后布置尺寸。当放置导管和端口组件时,导管的远侧尖端的位置对于处理的效果可能是重要的。例如,当将导管放置在上腔静脉内时,如果导管的远侧尖端未到达靶区域,则药物的疗效会降低。如果远侧尖端推进得过远,则远侧尖端可导致心律失常。导管的远侧尖端和端口之间的距离可变化,这是因为靶位置、脉管系统的插入部位和端口的位置之间的距离可根据患者和手术而变化。在放置之前估计导管长度可导致误差,从而导致远侧尖端的错位。
近侧可修整导管允许在将导管的近侧部分修整至正确长度之前,将导管的远侧尖端放置在靶位置处。然后,临床医生可将导管附接至皮下端口或类似的进入装置。然而,将导管固定在端口上是一项挑战。该连接必须防漏,特别是在高压输液的情况下。此外,在皮下进入部位的受限的、潮湿的环境中操纵导管和端口可导致滑动、对进入部位的不适当的损伤或导管远侧尖端的错位。
本文所公开的实施方案针对导管锁系统,其利用机械优势将导管固定至端口杆,以即使在高压下也提供防泄漏连接。
本文公开了一种连接系统,以用于包括端口杆的皮下端口,该连接系统包括:适配器,其具有主体和适配器杆,主体被配置为连接至端口杆,适配器杆从主体延伸并被配置为插入导管的内腔中,以将适配器连接至导管;以及导管锁,其包括内腔并被配置为在导管的外表面上滑动,导管锁具有用于与端口杆接合的螺纹,其中将导管锁接合至端口杆可将导管径向向内压紧在适配器上。
在一些实施方案中,适配器杆被配置为使导管内腔径向扩张,以将适配器以过盈配合的方式固定至导管上。适配器由弹性材料制成。适配器主体以过盈配合、压配合、卡扣配合和鲁尔滑动配合接合中的一种接合端口杆。适配器包括从主体纵向延伸并围绕适配器杆环形布置的裙部,该裙部被配置为径向向内弹性变形以接合导管的外表面。该裙部由从适配器的主体纵向延伸并围绕适配器杆环形布置的多个指状件形成,多个指状件被配置为径向向内弹性变形以接合导管的外表面。多个指状件中的指状件的尖端包括突起,该突起径向向内延伸并被配置为接合导管的一部分。
在一些实施方案中,裙部的外表面包括被配置为可螺纹地接合导管锁的螺纹部分。该导管锁包括可旋转地联接至套环的主体,该套环包括被配置为接合布置在端口上的螺旋通道的凸缘,并且其中使套环旋转推动凸缘通过螺旋通道并在纵向方向上推动导管锁。套环的内表面包括套环锁定齿,该套环锁定齿被配置为接合布置在端口上的端口锁定齿并提供听觉或触觉指示器,或者防止套环的逆向旋转。导管锁主体和套环限定了导管锁内腔,主体处的内腔直径包括第一直径,并且套环处的内腔直径限定了大于第一直径的第二直径,该内腔包括从第二直径延伸至第一直径的渐缩部分。导管的布置在适配器杆上的部分限定了大于导管锁内腔的第一直径且小于导管锁内腔的第二直径的外径。导管锁内腔包括从其内壁径向向内延伸的环,该环被配置为邻接抵靠适配器的肩部。
在一些实施方案中,端口包括布置在端口和适配器之间并环绕端口杆的垫圈。在一些实施方案中,连接系统还包括插入工具,该插入工具具有手柄、被配置为接合适配器的内腔的适配器工具或被配置为接合导管锁的套环的扳手头。插入工具的扳手头包括钳口,该钳口被配置为接合套环的小平面并便于套环围绕纵向轴线旋转。在一些实施方案中,钳口包括唇缘,该唇缘被配置为接合套环的套环脊的底切部并便于套环围绕纵向轴线旋转。在一些实施方案中,导管的近端是可修整的。在一些实施方案中,适配器包括掣子,该掣子被配置为以卡扣配合接合的方式接合布置在导管锁中的凹部,以提供导管的内腔与适配器完全接合的听觉信号。端口包括端口锁定齿,并且导管锁包括从导管锁内腔的表面延伸的导管锁锁定齿,端口锁定齿被配置为以卡扣配合接合的方式接合导管锁锁定齿,以减少导管锁的逆向旋转。
还公开了一种用于将导管联接至端口的导管锁系统,其包括:端口,该端口包括端口杆和杆壳体,杆壳体环绕端口杆的一部分并限定开口,杆包括扩口部分;以及导管锁,该导管锁包括主体和从主体纵向延伸的套环,套环被配置为在端口杆的外表面和杆壳体开口的内表面之间延伸。
在一些实施方案中,端口杆包括限定第一外径的第一部分、限定大于第一外径的第二外径的扩口部分以及在第一外径和第二外径之间过渡的渐缩部分。在无应力状态下,第一外径等于或略小于导管的内腔的内径,并且在无应力状态下,第二直径大于导管的内腔的内径。扩口部分布置在杆壳体内。导管锁以螺纹接合、压配合接合、过盈配合接合和鲁尔滑动配合接合中的一种接合杆壳体。该导管锁被配置为压紧导管的在导管锁内腔的内表面和端口杆的外表面之间的部分。
在一些实施方案中,导管包括具有低摩擦系数的涂层。导管锁主体的内腔限定第一内腔直径,并且导管锁套环的内腔限定大于第一直径的第二直径,第一直径被配置为接合端口杆的第一部分,第二直径被配置为接合端口杆的扩口部分。导管锁的外表面包括被配置为便于导管锁围绕纵向轴线旋转的小平面或抓握特征部。
还公开了一种被配置为将导管联接至端口的适配器,该适配器包括:主体,该主体限定圆形截面形状并包括布置在其外表面上的凸缘,该凸缘被配置为接合布置在端口上的螺旋通道;以及适配器杆,该适配器杆从主体纵向延伸并被配置为以过盈配合的方式接合导管的内腔。
在一些实施方案中,适配器还包括导管锁,该导管锁与导管的外表面可滑动地接合并被配置为使导管的一部分压靠适配器杆。在一些实施方案中,适配器还包括从适配器主体纵向延伸并环绕适配器杆的裙部,该裙部被配置为接合导管的外表面并弹性偏转以使导管的一部分压靠适配器杆。该裙部包括多个指状件,多个指状件被配置为弹性偏转以使导管的一部分压靠适配器杆。主体被配置为旋转以将凸缘与螺旋通道接合并在纵向方向上推动主体。主体被配置为装配在布置在端口内的插口内,螺旋通道布置在插口的内表面上。
还公开了一种将导管联接至端口的方法,其包括:将导管的远侧部分布置在脉管系统内;修整导管的近侧部分;将导管锁适配器的杆推入导管的内腔中;使导管锁旋转以可螺纹地接合端口的一部分;将导管的近侧部分径向压紧至导管锁适配器的杆上;以及将导管锁适配器纵向压紧至端口的杆上。
在一些实施方案中,将导管锁适配器的杆推入内腔中还包括使导管的近侧部分的外径扩张。在一些实施方案中,导管的近侧部分的扩张的外径大于导管锁的远侧开口的内径。在一些实施方案中,将导管锁适配器的杆推入导管的内腔中还包括过盈配合、压配合和卡扣配合接合中的一种。在一些实施方案中,该方法还包括径向向内压紧裙部以接合导管的外表面,该裙部从导管锁适配器的主体纵向延伸并围绕导管锁适配器杆环形地布置。使导管锁旋转还包括可螺纹地接合裙部的外表面。裙部包括从导管锁适配器的主体纵向延伸的多个指状件。
在一些实施方案中,将导管锁适配器的杆推入导管的内腔中包括将具有手柄和适配器工具的插入工具与导管锁适配器的内腔接合。使导管锁旋转包括将插入工具的扳手头与导管锁的套环的小平面接合。适配器联接至导管锁,并且其中适配器以卡扣配合接合的方式接合导管锁,以在推动导管锁适配器的杆与导管的内腔完全接合时提供听觉声音。
还公开了一种将导管联接至端口的方法,其包括:使导管的近端在扩口端口杆上拉伸,以与其以过盈配合的方式接合;将导管锁的套环的外表面与杆壳体的内表面接合;以及压紧导管的近端在导管锁和扩口端口杆之间的壁。
在一些实施方案中,扩口端口杆包括限定第一外径的第一部分、限定大于第一外径的第二外径的扩口部分,以及在第一外径和第二外径之间过渡的渐缩部分。在一些实施方案中,套环与杆壳体的接合包括螺纹接合、压配合接合、过盈配合接合和鲁尔滑动配合接合中的一种。
还公开了一种将导管联接至端口的方法,其包括:将适配器杆与导管的内腔接合;将适配器主体插入端口插口中;以及使适配器主体旋转以使凸缘与螺旋通道接合。
在一些实施方案中,该方法还包括将导管锁可滑动地接合在导管的一部分上,以将导管压紧至适配器杆上。
附图说明
将通过参考附图中示出的公开文本的具体实施方案来呈现公开文本的更具体描述。应理解,这些附图仅描绘了本发明的典型实施方案,因此不应被认为是对其范围的限制。本发明的示例实施方案将通过使用附图以附加的具体性和细节来描述和解释,在附图中:
图1A示出了根据本文所公开的实施方案的端口、导管和导管锁组件的分解视图。
图1B示出了根据本文所公开的实施方案的与导管接合的导管锁适配器的特写细节。
图1C至图1D示出了根据本文所公开的实施方案的端口、导管和导管锁组件的透视图。
图2A示出了根据本文所公开的实施方案的插入工具和导管锁适配器的分解视图。
图2B示出了根据本文所公开的实施方案的与导管锁适配器接合的插入工具的透视图。
图3A示出了根据本文所公开的实施方案的插入工具的透视图。
图3B示出了根据本文所公开的实施方案的插入工具的特写细节。
图3C至图3E示出了根据本文所公开的实施方案的与导管锁套环接合的插入工具。
图3F至图3G示出了根据本文所公开的实施方案的与导管锁套环接合的插入工具的截面图。
图4A示出了根据本文所公开的实施方案的端口、导管和导管锁组件的竖直截面图。
图4B示出了根据本文所公开的实施方案的端口、导管和导管锁组件的水平截面图。
图4C示出了根据本文所公开的实施方案的端口、导管和导管锁组件的水平截面的平面图。
图4D示出了根据本文所公开的实施方案的端口、导管和导管锁组件的水平截面的平面图。
图5A示出了根据本文所公开的实施方案的与导管锁适配器接合的插入工具的截面图,该导管锁适配器与导管锁联接。
图5B至图5C示出了根据本文所公开的实施方案的图5A的适配器和导管锁的特写细节。
图5D示出了根据本文所公开的实施方案的与导管锁适配器接合的插入工具的透视图,该导管锁适配器与导管锁联接,导管锁以线框示出。
图5E示出了根据本文所公开的实施方案的与导管锁适配器接合的插入工具的截面图,该导管锁适配器与导管锁联接。
图6A示出了根据本文所公开的实施方案的导管锁适配器、导管锁和导管的分解截面图。
图6B示出了根据本文所公开的实施方案的导管锁适配器的侧视图。
图6C示出了根据本文所公开的实施方案的导管锁适配器的截面图。
图6D示出了根据本文所公开的实施方案的导管锁适配器的侧视图。
图6E示出了根据本文所公开的实施方案的导管锁适配器的截面图。
图7A示出了根据本文所公开的实施方案的端口、导管和导管锁组件的分解视图。
图7B示出了根据本文所公开的实施方案的导管锁的透视图。
图7C示出了根据本文所公开的实施方案的导管锁的截面图。
图8A至图8C示出了根据本文所公开的实施方案的附接端口、导管和导管锁组件的示例性方法的截面图。
图8D至图8F示出了根据本文所公开的实施方案的附接端口、导管和导管锁组件的示例性方法的透视图。
图9A示出了根据本文所公开的实施方案的适配器、导管锁和导管组件的截面分解图。
图9B至图9C示出了根据本文所公开的实施方案的适配器、导管锁和导管组件的截面分解图。
具体实施方式
在更详细地公开一些特定实施方案之前,应理解,本文公开的特定实施方案不限制本文提供的构思的范围。还应理解,本文公开的特定实施方案可具有的特征可容易地与特定实施方案分离并且可选地与本文公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征组合或替代本文公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征。
关于本文使用的术语,还应理解,这些术语是为了描述一些特定实施方案的目的,并且这些术语不限制本文提供的构思的范围。序数(例如,第一、第二、第三等)通常用于区分或识别一组特征或步骤中的不同特征或步骤,并且不提供顺序的或数字的限制。例如,“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤不需要必须以该顺序出现,并且包括这种特征或步骤的特征不需要必须限于三个特征或步骤。为了方便起见,使用诸如“左”、“右”、“顶”、“底”、“前”、“后”等的标记,并且这些标记不是旨在暗示例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反,这种标记用于反映例如相对位置、取向或方向。单数形式的“一种”、“一个”和“该”包括复数指代,除非上下文另外清楚地指明相反。
关于例如本文公开的导管的“近侧”、“近侧部分”或“近端部分”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近临床医生的部分。同样地,例如导管的“近侧长度”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近临床医生的长度。例如,导管的“近端”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近临床医生的端部。导管的近侧部分、近端部分或近侧长度可包括导管的近端;然而,导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不必须包括导管的近端。即,除非上下文另外建议,否则导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
关于例如本文公开的导管的“远侧”、“远侧部分”或“远端部分”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的部分。同样地,例如导管的“远侧长度”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的长度。例如,导管的“远端”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的端部。导管的远侧部分、远端部分或远侧长度可包括导管的远端;然而,导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不必须包括导管的远端。即,除非上下文另外建议,否则导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
为帮助描述本文所描述的实施方案,如图1A所示,纵向轴线基本上平行于导管的轴向长度延伸。侧向轴线垂直于纵向轴线延伸,并且横向轴线垂直于纵向轴线和侧向轴线两者延伸。除非另有限定,否则本文所使用的所有技术和科学术语的含义与本领域普通技术人员通常理解的含义相同。
图1A至图1D示出了根据本文所公开的实施方案的连接系统(“系统”)100的多个视图,该连接系统包括近侧可修整导管110、端口120、导管锁150和导管锁适配器160。如本文所用,端口120可为任何单内腔或多内腔、皮下或超皮下的医疗进入装置,其被配置为向导管110提供流体入口。系统100包括端口120,该端口通过导管锁适配器160流体联接至近侧可修整导管110,并且用导管锁150固定就位。图1A示出了系统100的分解视图。图1B示出了联接至导管110的近端的导管锁适配器160的特写细节。图1C示出了与端口杆124联接的导管锁适配器160和导管110的组件。图1D示出了固定至端口120的导管锁150,以将导管110和导管锁适配器160固定至端口120。
在一个实施方案中,导管110可限定内腔112。然而,多内腔导管也被认为落入本发明的范围内。例如,如图所示,导管110可限定第一内腔112A和第二内腔112B。在一个实施方案中,导管110可由顺应性、可修整的材料(诸如塑料、聚合物、橡胶、硅树脂等)制成。
在一个实施方案中,端口120可为被配置为提供与导管110的流体连通的医疗进入装置。端口120的内腔可与导管110的内腔112流体联接。如图所示,系统100包括与双内腔导管110流体联接的双内腔端口120,然而,应理解,单内腔组件和多内腔组件也被认为落入本发明的范围内。
端口120包括由相似形状的第一导管122A和第二导管122B形成的主体122,第一导管和第二导管均与导管110的内腔112流体连通。例如,第一导管122A可与第一内腔112A流体连通,并且第二导管122B可与第二内腔112B流体连通。端口主体122包括从其远端向远侧延伸的端口杆124。例如,第一端口杆124A可与第一导管122A流体连通,并且第二端口杆124可与第二导管122B流体连通。在一个实施方案中,端口120还包括外壳126,该外壳包覆模制在端口主体122的一部分上。外壳126的一部分可由顺应性材料(诸如硅树脂或类似的合适材料)制成。第一导管122A和第二导管122B可包括金属,诸如钛。应理解,端口主体122或其部分可包括多种材料,这些材料包括金属、热塑性塑料、陶瓷等。此外,第一导管122A和第二导管122B或其部分可使用各种结合方法组装,该结合方法包括卡扣配合、压配合、粘接、超声波或其他焊接、过盈配合、其组合等。
第一导管122A和第二导管122B中的一者可包括基本上呈漏斗形的接收杯128,以用于接收和引导带导管的针或类似的这类医疗装置以与端口120可操作地连接。例如,第一接收杯128A可联接至第一导管122A,并且第二接收杯128B可联接至第二导管122B。第一导管122A和第二导管122B中的一者可包括阀130,例如第一阀130A和第二阀130B,该阀被配置为允许针流体接合端口并通过向远侧,以在针和端口主体122的导管之间提供流体连通,并且被配置为防止来自导管122的近侧流体流动。
可在2019年4月11日提交的U.S.2019/0232035中找到端口和导管实施方案的另外的细节,其全部内容通过引用并入本文。
在一个实施方案中,导管锁150可包括导管锁主体152和可旋转地联接至该导管锁主体的套环154。导管锁主体152可限定基本上柱形的形状并限定导管锁内腔156。如图4A至图4C所示,导管锁内腔156可限定基本上渐缩的内部轮廓,其中导管锁内腔156的远端限定第一内径(d1),而近端限定第二内径(d2),第二直径(d2)大于第一直径(d1)。在一个实施方案中,导管锁内腔156或其一部分可在第一直径(d1)和第二直径(d2)之间提供渐缩且连续的直径上的增加,在第一直径(d1)和第二直径(d2)之间提供阶梯式的直径上的增加,或它们的组合。在一个实施方案中,导管锁150可由基本上刚性或弹性的材料制成。
导管锁套环154可旋转地联接至导管锁主体152上,并且可围绕纵向轴线旋转。在一个实施方案中,套环154可围绕纵向轴线自由旋转,同时保持联接至导管锁主体152。在一个实施方案中,导管锁套环154可围绕纵向轴线旋转预定弧度,例如30°和720°之间的弧度。然而,也可考虑更大或更小的弧度。在一个实施方案中,导管锁套环154可包括一个或多个小平面158或类似的抓握特征部,该小平面或类似的抓握特征部被配置为接合插入工具180,以便于套环154围绕纵向轴线旋转,如本文更详细描述的。在一个实施方案中,套环154可包括凹部、脊、肋、具有高摩擦系数的材料、它们的组合等,也被配置为便于套环154围绕纵向轴线旋转。
在一个实施方案中,导管锁套环154可螺纹地接合端口120。例如,导管锁套环154的内表面可包括从其径向向内延伸的一个或多个凸缘172(见图3C、图6A),并且被配置为接合布置在端口主体122的表面上的螺旋通道174。这样,围绕纵向轴线旋转套环154可使凸缘172与螺旋通道174接合,这可纵向向近侧推动套环154和导管锁主体152。在一个实施方案中,导管锁套环的内表面可包括螺旋通道,该螺旋通道被配置为接合从端口主体122的一部分径向向外延伸的凸缘。这样,旋转套环可纵向向近侧推动套环154和导管锁主体152。在一个实施方案中,螺旋通道174可包括凹部,该凹部被配置为当导管锁处于锁定位置时容纳凸缘172(例如,图1D)。该凹部可容纳凸缘172并防止其任何逆向移动,从而将导管锁150固定在锁定位置。
如图1A、图1C所示,在一个实施方案中,端口120的外表面可包括从端口主体122的靠近端口杆124的表面延伸的端口锁定齿142。端口锁定齿142可限定平行于纵向轴线延伸的脊,并且可包括从脊延伸至端口主体122的表面的一个或多个倾斜或倒圆表面。如图3C所示,在一个实施方案中,导管锁套环154的内表面可包括从其延伸的套环锁定齿144。套环锁定齿144可限定平行于纵向轴线延伸的脊,并且可包括从脊延伸至端口主体122的表面的一个或多个倾斜或倒圆表面。
如图3F至图3G所示,当套环154被旋转以可螺纹地接合端口时,套环锁定齿144可被配置为在第一旋转方向上在端口锁定齿142上滑动,并且允许套环旋紧至端口主体122上。当套环锁定齿144在端口锁定齿142上方滑动时,该相互作用可产生听觉或触觉指示,诸如“咔嗒声”。听觉或触觉指示器可向临床医生指示套环154被充分旋紧至端口主体122上。在一个实施方案中,从脊延伸的倾斜表面的角度可被修改以在端口锁定齿142和套环锁定齿144之间提供增加或减少的阻力。例如,第一倾斜表面的小角度可提供相对较低的阻力,从而允许套环锁定齿144相对容易地在第一旋转方向上在端口锁定齿144上滑动。与第一倾斜表面相对的第二倾斜表面的相对较陡的角度可提供相对较高的阻力,从而减少套环锁定齿144在第二旋转方向上在端口锁定齿144上方滑动的情况,并且防止套环154的逆向旋转。
如图3G所示,套环锁定齿144可在与第一旋转方向相反的第二旋转方向上接合端口锁定齿142,以减少第二旋转方向上的任何另外的移动。这可防止套环154在已经旋紧至端口主体122上之后松动。在一个实施方案中,临床医生可在第二旋转方向上向套环154施加旋转力,以推动套环锁定齿144经过端口锁定齿142,并且从端口主体122释放套环154。
在一个实施方案中,导管锁适配器(“适配器”)160被提供为独立的结构,并且被配置为接合导管110的近端。适配器160可由基本上刚性或弹性的材料制成。适配器160可包括主体162和杆164,杆从主体162的远端延伸,并且被配置为接合导管110的内腔112。例如,适配器160可包括被配置为接合导管110的第一内腔112A的第一杆164A和被配置为接合导管110的第二内腔112B的第二杆164B。适配器杆164的至少一部分的外径可与导管110的内腔112的内径相同或略大,使得杆164可按过盈配合的方式接合导管110的内腔112。在一个实施方案中,杆164可包括环形突起、倒钩或类似结构,其被配置为接合导管内腔112并将导管110与适配器160保持在一起。有利的是,环形突起可另外扩张导管110,从而在它们之间提供更强的过盈配合。
适配器主体162的近端可被配置为接合端口杆124。在一个实施方案中,端口杆124的外径可等于或略小于适配器主体162的内腔166的内径。这样,端口杆124可通过过盈配合、压配合或卡扣配合接合等方式接合适配器主体162。在一个实施方案中,端口杆124可按鲁尔滑动配合接合的方式接合导管锁适配器主体162。例如,端口杆124的外部轮廓和导管锁适配器主体162的内部轮廓中的一者可限定从纵向轴线以0.5°和2°之间的角度延伸的渐缩形状。尽管也可考虑更大或更小的角度。这样,端口杆124可限定略微锥形或截头锥形的形状。类似地,导管锁主体162可限定被配置为接收渐缩端口杆124的渐缩内腔形状。
在一个实施方案中,系统100还可包括插入工具180,该插入工具被配置为便于将适配器160与导管110的近端接合,或者便于旋转导管锁套环154,如本文所述。有利的是,插入工具180可便于在皮下进入部位的受限、潮湿的环境中操纵导管锁150或适配器160,特别是在系统100的部件是小尺寸的情况下,例如儿科尺寸的系统,或者出于美观的原因。图2A至图3G示出了插入工具180的实施方案的多个细节。如图2A至图2B所示,在一个实施方案中,插入工具180可包括手柄182,该手柄可限定基本上细长的柱体。然而,应理解,也可考虑其他形状的手柄。插入工具180可由基本上刚性的材料(诸如塑料、聚合物、金属、合金、复合材料、它们的组合等)制成。在一个实施方案中,手柄182可包括抓握特征部,诸如脊、肋、支座,或者可包括布置在其上的具有增加的摩擦系数的第二材料,诸如硅树脂、橡胶、聚合物、弹性体等。
手柄182可包括从其延伸的适配工具184。适配器工具184可被配置为可释放地接合导管锁适配器160,以便于将适配器160与导管110的近端接合。例如,适配器工具184可包括一个或多个适配器突起186,该适配器突起被配置为牢固但可释放地接合导管锁适配器160的内腔166。适配器突起186的外部轮廓可反映适配器内腔166的内部轮廓。这样,适配器突起186可按轻微过盈配合等方式接合适配器。此外,突起的远侧尖端可包括斜面尖端,以便于将适配器工具突起186引入适配器内腔166中。
在一个实施方案中,当适配器160与适配器工具184接合时,适配器突起186的斜面尖端可延伸穿过适配器内腔166,以向适配器杆164的远端向远侧延伸。这样,当使用插入工具180将适配器160推到导管110的近端上时,斜面尖端可接合导管锁内腔112,并且便于将导管锁内腔112的内径拉伸到适配器杆164的外径。在一个实施方案中,适配器工具184可包括一个或多个邻接表面,该邻接表面被配置为接合适配器160的表面,并且防止相对于插入工具180的任何另外的近侧移动。
在使用中,适配器160可滑动到适配器工具184上,其中适配器突起186延伸穿过适配器内腔186,直到邻接表面接合适配器160的表面。适配器160可通过轻微过盈配合、压配合或卡扣配合接合牢固地保持在其上。然后,临床医生可操纵工具180,以将适配器突起186与导管110的内腔112对准,并且将适配器向远侧推到导管110的近端上。适配器突起186的斜面尖端可便于适配器突起186与内腔112对准,和/或可将导管内腔112的内径拉伸至适配器杆124的外径,以装配在适配器突起186和适配器杆164上。然后,临床医生可将适配器杆164推入导管110的内腔112中。在一个实施方案中,在适配器杆164上拉伸的导管锁内腔112之间的摩擦力可大于用于将适配器160保持在适配器工具184上的摩擦力。这样,当适配器160与导管牢固地接合时(例如图1B),临床医生可从导管110向近侧撤回插入工具180,这将使得适配器160脱离适配器工具184。
在一个实施方案中,如图3A至图3G所示,插入工具180另外可包括从手柄182延伸的扳手头190。扳手头190可包括一对相对的钳口192,例如第一钳口192A和第二钳口192B。每个钳口192可限定钳口小平面194,该钳口小平面被配置为接合套环小平面158。这样,扳手头190的钳口192可接合导管锁套环154。然后,临床医生可操纵手柄192,以提供机械优势来旋转套环154,从而将导管锁主体152与端口主体122锁定。
在一个实施方案中,如图3A至图3G所示,钳口192可包括唇缘196,该唇缘延伸穿过钳口192的小平面并向内朝向相对的钳口延伸。唇缘196可接合套环154的脊198,使得扳手头190可按卡扣配合接合的方式可释放地牢固地接合套环154。唇缘196可被配置为围绕纵向轴线在第一旋转方向或与第一旋转方向相反的第二旋转方向中的一个方向上接合套环脊198。在一个实施方案中,套环脊198可限定底切部分,该底切部分被配置为牢固地接合钳口192的唇缘196。有利的是,唇缘196可钩在脊198上,以在扳手头190和套环154之间提供改进的杠杆作用,并且防止钳口192从套环向外扩张和从套环脱离。此外,脊的底切不会阻碍套环小平面158,从而允许其他工具,诸如止血钳等,抓住套环154。
在一个实施方案中,如图4D所示,端口主体122另外可包括围绕端口杆124环形地布置的垫圈132。如图所示,例如在图4D中,在端口120包括双内腔端口的情况下,端口120可包括第一端口杆124A和第二端口杆124。这样,垫圈132可被配置为围绕端口杆124A、124B中的每个端口杆环形地延伸。垫圈132可布置在端口主体122和导管适配器160之间,以在导管适配器160与端口杆124接合时在它们之间提供液密密封。
在一个实施方案中,如图4D所示,导管锁主体152可包括环134,该环从导管锁内腔156的内壁径向向内延伸并围绕纵向轴线环形延伸。导管锁环134可被配置为邻接抵靠导管锁适配器160的肩部168,并且将导管锁适配器160纵向向近侧推到端口杆124上,并且可选地推到垫圈134上。这样,套环的旋转所利用的机械优势不仅可将导管110推到导管锁适配器杆164上,而且还可将导管锁适配器160推到端口杆124上,并且可选地推到垫圈134上。这可确保端口120和导管110之间的液密密封,即使在高压输注下。
如图5A至图5E所示,在一个实施方案中,导管锁适配器160可联接至导管锁150,以形成单一功能性单元。导管锁适配器160可用压配合、过盈配合和卡扣配合接合中的一种联接至导管锁150。如图5A所示,插入工具180的适配器工具184可延伸穿过导管锁内腔156的近端,使得适配器突起186可接合导管锁适配器主体162的导管锁适配器内腔166。然后,临床医生可使用插入工具180来操纵导管锁适配器160,如本文所述,并且操纵联接至适配器160的导管锁150。
如图5B至图5D所示,在一个实施方案中,导管锁适配器160以卡扣配合接合的方式接合导管锁150。图5B示出了包括从导管锁适配器主体162延伸的掣子146的导管锁适配器160。图5C示出了布置在导管锁主体152的内腔156内的导管锁适配器160的特写细节,其中掣子146与凹部148接合。图5D示出了导管锁150和适配器160的组件,其中导管锁150以线框示出。适配器工具184被示为与适配器160的内腔166接合,并且导管110被示为与适配器杆164接合。图5E示出了导管锁150和适配器160的组件的截面图,其中适配器工具184与适配器160的内腔166接合,导管110与适配器杆164接合,并且掣子146与凹部148接合。
在一个实施方案中,掣子146可从适配器主体162的侧表面延伸。掣子146可包括相对平缓倾斜的远侧表面和相对陡峭的近侧表面,每个表面均从导管锁适配器主体162的侧表面延伸。在一个实施方案中,掣子146的近侧表面可从导管锁适配器主体162的表面基本上垂直地延伸。
掣子146可被配置为接合布置导管锁主体152中的凹部148。在一个实施方案中,适配器160可例如以过盈配合与导管锁150接合,并且可允许适配器160和导管锁150之间的一些纵向移动。在一个实施方案中,适配器160可为与导管锁150分离的结构,如本文所述,并且可布置在导管锁内腔156内,以可滑动地接合导管锁150。
在使用中,临床医生可使导管110的近端滑动穿过导管锁内腔156的远端,并且可将导管锁适配器杆164推入导管锁内腔112的近端中。当导管110的近端与导管锁适配器杆164完全接合时,由临床医生施加的另外的力可促使导管锁适配器160相对于导管锁主体152滑动,使得掣子146可与凹部148对准。掣子146的远侧表面可按卡扣配合接合的方式接合凹部148,并且掣子146与凹部148的接合可提供听觉或触觉指示,诸如“咔嗒声”。掣子146可邻接抵靠导管锁150的表面,以防止适配器160相对于导管锁150的任何近侧移动。可选地,卡扣配合接合可另外将导管110锁定至导管锁适配器杆164。
有利的是,导管锁150和适配器160的组件可减少临床医生必须操作的独立零件的数目。此外,导管锁适配器160相对于导管锁主体152的移动以及可选的卡扣配合机构可为临床医生产生听觉“咔嗒声”和/或触觉信号。听觉或触觉信号可向临床医生指示导管110近端与导管锁适配器杆164完全接合。这样,临床医生可从导管锁内腔156中撤回插入工具180。由于插入工具180以轻微过盈配合与适配器160接合,所以当插入工具180向近侧撤回时,适配器杆164和导管110之间的接合可促使适配器160脱离插入工具180。当插入工具180被撤回时,掣子146与导管锁接合之间的相互作用可另外防止适配器160和导管锁150中的一个脱离。在导管锁适配器160和导管锁150组件与导管110接合的情况下,临床医生然后可将适配器160和导管锁150的组件与端口杆120接合,如本文所述。
在一个实施方案中,如图6A至图6C所示,导管锁适配器160可包括裙部176,该裙部从导管锁适配器主体162向远侧延伸,并且围绕一个或多个导管锁适配器杆164环形地延伸。图6A示出了包括布置在导管锁150的内腔156内的裙部176的导管适配器160的截面侧视图。裙部176可限定外径,该外径基本上等于或略小于导管锁内腔156的近端的内径(d2),但是还大于导管锁内腔156的远端的内径(d1)。裙部176可由与导管锁适配器160相同的材料制成。在一个实施方案中,裙部176可由与导管锁适配器160不同的材料制成,表现出不同的机械属性。裙部176可有足够的弹性来维持形状,同时如果径向向内压紧,则仍然允许一些偏转或柔性。
在一个实施方案中,如图6A和6C所示,裙部176可形成围绕纵向轴线延伸的连续环形结构。在一个实施方案中,如图6B所示,裙部176可包括从其远端向近侧延伸的一个或多个凹口,以产生围绕一个或多个导管锁适配器杆164环形地布置的多个“指状件”。凹口可被配置为允许指状件径向向内弯曲并抵靠导管110的外表面产生影响。裙部172可被配置为将导管110的一部分压紧至适配器杆164上,并且可在导管锁150被旋紧时减少导管110的撕裂或弯曲。在一个实施方案中,包括裙部176的导管适配器160可与端口杆124一体形成。
在一个实施方案中,如图6D至图6E所示,裙部176、导管锁适配器主体162或两者的外表面可包括螺纹结构178,该螺纹结构被配置为接合布置在导管锁内腔156的内表面上的螺纹结构。在一个实施方案中,端口杆124和端口主体122的一部分中的一者的外表面也可包括螺纹结构,该螺纹结构被配置为与布置在裙部176或适配器主体162的外表面上的螺纹结构178互补,并且还被配置为接合布置在导管锁内腔156的内表面上的螺纹结构。旋转导管锁套环154或导管锁主体152可螺纹地接合裙部176、导管锁适配器主体162、端口杆124和端口主体122中的一个。有利的是,导管锁150和适配器160之间的螺纹接合可提供牢固的接合以及它们之间平滑的纵向移动。当导管锁150将导管110的一部分压紧至适配器杆164上时,这种接合可减少导管110的撕裂或弯曲。
在一种示例性使用方法中,导管110的近端可与适配器杆164接合,其中杆164以过盈配合的方式延伸至导管内腔112中,如本文所述。导管110可在杆164上延伸,直到近侧尖端接合适配器主体162。裙部176可在导管110的外表面上延伸。然后,适配器主体162可接合端口杆124,并且导管锁150可在导管110和适配器160组件上被向近侧推动。适配器160的远侧部分可延伸至导管锁内腔156的近侧部分中。在一个实施方案中,导管锁套环154可接合端口120并旋转以利用机械优势向近侧推动导管锁主体152。
在一个实施方案中,导管锁150的套环154和主体152中的一者可旋转,以可螺纹地接合裙部176、适配器主体162、端口杆124和端口主体122中的一者的外表面,并且将导管锁150在导管110和适配器160组件上向近侧推动。导管锁内腔156的至少一部分从直径(d2)渐缩至直径(d1)。这样,当向近侧推导管锁150时,导管锁内腔156的壁径向向内压紧裙部176,以将导管110夹紧在裙部176的内表面和导管适配器杆164的外表面之间。在导管锁直接接合导管并被纵向向近侧推的情况下,导管锁和导管之间的摩擦力可能损坏或弯曲导管壁,从而在它们之间提供不连续的环形密封件,从而导致流体泄漏。有利的是,裙部176可提供径向向内的夹紧力,同时减少导管锁150和导管110之间的任何纵向或旋转摩擦力,并且可减少对导管110的任何损坏。
在示例性的使用方法中,如本文所述,可提供连接系统100。在一个实施方案中,可将导管110放置在患者的脉管系统内,可选地,可将导管110的近端修整成合适的长度。导管锁150的主体可与导管110的近端可滑动地接合,其中导管110延伸穿过导管锁内腔156。在一个实施方案中,导管110的外径可基本上等于或略小于导管锁内腔156的远端的内径(d1),使得导管锁150可滑动地接合导管110。在一个实施方案中,导管锁150可摩擦地接合导管110的外表面,使得临床医生可将导管锁150定位在导管110上,并且导管锁150可保持在位而不沿导管110滑动。有利的是,导管锁主体152和导管110之间的接合可防止导管锁主体152自由滑动以及向远侧滑动过远或向近侧滑动离开导管110。
然后,临床医生可将适配器160与插入工具180的适配器工具184联接。然后,临床医生可操纵插入工具180,以将适配器160与导管110的内腔112对准,并且将适配器杆164推入导管内腔112中,如本文所述。当适配器160与导管内腔112牢固地接合时,临床医生可撤回插入工具180,使适配器工具184与适配器160脱离(图1B)。有利的是,适配器杆164可将导管110的近端的外径延伸至大于导管锁内腔156的远端的内径(d1)的直径。这可防止导管锁主体152向近侧滑出导管110的近端。
然后,临床医生可将适配器主体162推到端口杆124上。如本文所述,端口杆124可按过盈配合、压配合、卡扣配合或鲁尔滑动配合接合的方式接合适配器主体162(图1C)。如图1D所示,导管锁150可在适配器160上滑动,并且可螺纹地接合端口120。例如,套环154可接合端口主体122,使得凸缘172可接合螺旋通道174,如本文所述。临床医生可旋转套环154,以利用机械优势将导管锁150纵向向近侧推到适配器160上。在一个实施方案中,临床医生可将插入工具180的扳手头190与套环接合,以提供附加的杠杆作用并便于套环的旋转。
如图所示,套环154包括小平面158,以接合扳手头190的钳口192的小平面194。在一个实施方案中,套环154可包括多个小平面,以允许临床医生以垂直于纵向轴线延伸的多个角度接合套环154。导管锁内腔156的远端可接合导管110的外表面,靠近适配器杆164的远端,使得导管110的一部分可被压紧在适配器杆164和导管锁内腔156的内表面之间。这样,导管锁150可确保导管110和端口120之间的液密密封。可选地,导管锁150可压紧适配器160的裙部176,以压紧导管110的一部分,如本文所述,并且确保导管110和端口120之间的液密密封。
有利的是,与将导管110直接推至端口杆124上相比,可更容易地将适配器160纵向推至导管110上,这是因为接合可在进入部位外部执行。然后,适配器160和导管110的组件可使用导管锁150接合端口120,并且临床医生可使用机械优势来使用导管锁150将适配器160/导管110组件固定至端口120。
在一个实施方案中,通过使用导管锁150将导管110压紧至适配器杆164上,在导管110和适配器160之间实现液密密封。导管110的顺应性材料可被略微拉伸以装配在适配器杆164上。适配器杆164可使导管110的一部分的外径径向扩张至大于导管锁内腔156的内径(d1)的直径。当导管锁150被纵向推动并压紧导管锁150和杆适配器160之间的导管时,这可夹紧导管110并产生液密密封(例如,图4C)。此外,作为独立的结构的适配器160可在联接至可能已经布置在组织袋内并缝合到位的端口120之前,在组织袋的外部装配至导管110。如本文所述,这可允许临床医生在将适配器联接至端口120之前施加更大的杠杆作用以将适配器160推到导管110上。此外,锁定齿142、144可指示何时已经将足够的扭矩施加到导管锁上,以确保液密密封并减少逆转旋转,从而导致导管锁松动。此外,掣子146和凹部144的相互作用可指示导管110何时与适配器杆164完全接合,以确保液密密封。
在一个实施方案中,如图7A至图8C所示,连接系统200可包括限定一个或多个内腔212的导管210、包括端口杆224的端口220以及导管锁250。在一个实施方案中,端口可包括端口主体222,该端口主体限定了与端口杆224流体连通的储液器228。端口220还可包括布置在储液器228上的针可穿透隔膜226。然而,应理解,端口220是示例性的,并且单内腔或多内腔皮下进入装置的其他配置也是可预期的,如本文所述。
在一个实施方案中,端口220可包括杆壳体230,该杆壳体围绕端口杆的轴线包围端口杆224。图8D至图8F示出了包围端口杆224的杆壳体230的透视图。杆壳体230的外表面可包括一个或多个小平面或抓握特征部,该小平面或抓握特征部被配置为便于临床医生使用止血钳等抓握杆壳体230。在一个实施方案中,端口杆224可比杆壳体230从端口主体222延伸得更远。在一个实施方案中,杆壳体230可比端口杆224从端口主体222延伸得更远。在一个实施方案中,端口杆224和杆壳体230可从端口主体222等距离延伸。
应理解,在导管210包括两个或多个内腔212的情况下,端口220可包括从端口主体222延伸的两个或多个端口杆224,并且两者均被杆壳体230环绕。在一个实施方案中,每个端口杆224可与独立的端口储液器228连通。如本文所使用的,单内腔导管210和端口220系统是为了便于解释而使用的,但是应理解,也可预期多内腔导管和端口组件落入本发明的范围内。
杆壳体230可形成开口232,该开口的内径足以容纳导管210的一部分和导管锁250的一部分,如本文更详细描述的。在一个实施方案中,杆壳体230的内表面可包括螺纹结构,该螺纹结构被配置为接合布置在导管锁250上的螺纹结构。在一个实施方案中,导管锁250可包括主体252,该主体限定了沿纵向轴线延伸的内腔256,并且被配置为接收穿过其中的导管210。在一个实施方案中,导管锁内腔265的内径可与导管210的外径相同或略大。在一个实施方案中,导管锁内腔256可为光滑的孔,或者包括低摩擦表面或涂层,以减少导管210在旋转接合期间的剪切。在一个实施方案中,导管210的外表面可包括润滑性涂层或类似的低摩擦涂层,以在导管锁250被旋紧时减少导管210的扭曲或剪切,如本文更详细描述的。
在一个实施方案中,导管锁250可包括从导管锁主体252纵向延伸的套环254。套环254可被配置为装配在杆壳体230的开口232内。在一个实施方案中,导管锁套环254可包括螺纹结构,该螺纹结构被配置为可螺纹地接合端口杆壳体230的螺纹结构。在一个实施方案中,导管锁主体252的外表面可包括抓握特征部,该抓握特征部被配置为便于导管锁250围绕纵向轴线旋转。图7B示出了导管锁250的另选实施方案,其中导管锁套环254不包括螺纹结构,并且可按过盈配合、压配合、卡扣配合或鲁尔滑动配合接合的方式接合杆壳体230。
在一个实施方案中,导管锁内腔212可被配置为以过盈配合等方式安装在端口杆224上。在一个实施方案中,端口杆224可包括光滑的外表面,或者包括低摩擦表面或涂层,以减少导管210在旋转接合期间的剪切,如本文所述。在一个实施方案中,端口杆224可包括扩口部分,以增加导管210的压紧和/或在导管210和端口杆224之间提供更牢固的过盈配合。例如,端口杆224的第一部分224A可限定与导管内腔212的内径相同或略小的外径。这样,导管210可按相对较轻微的过盈配合被推在端口杆224的第一部分224A上。端口杆224的第二部分224B或“扩口部分”可限定相对于第一部分224A增加的外径。第二部分224B的直径可大于导管锁内腔212的内径,以提供相对强的过盈配合。在一个实施方案中,端口杆224可包括第一部分224A和第二部分224B之间的渐缩过渡部。
在一个实施方案中,导管锁内腔256可限定平行于纵向轴线延伸的基本上直的壁内腔。在一个实施方案中,如图7C所示,导管锁内腔256的第一部分256A可限定第一直径,并且导管锁内腔256的第二部分256B可限定大于第一直径的第二直径。导管锁内腔256的第二部分256B可与端口杆224B的扩口部分224B对准。在一个实施方案中,导管锁内腔256可包括渐缩部分,该渐缩部分提供第一部分256A和第二部分256B之间的过渡。
图8A至图8C示出了使用导管锁250和杆壳体230将导管210联接至端口220的示例性使用方法。提供了端口220,其包括如本文所描述的端口杆224和杆壳体230。可选地,导管210的近端可被修整成合适的长度。然后,导管210可穿过导管锁250的内腔256,并且导管210的近端可接合端口杆224。如本文所述,导管210可按过盈配合等方式接合端口杆224。
然后,导管锁250可在导管210上朝向端口220滑动,直到套环254接合杆壳体230的开口232。将导管锁250推入杆壳体开口232可压紧导管210的位于导管锁250和端口杆224之间的近侧部分。导管锁250可按鲁尔滑动配合接合的方式接合杆壳体230,以将导管锁250和导管固定至端口220。在一个实施方案中,导管锁250可螺纹地接合杆壳体230,并且利用机械优势将导管锁套环254推入杆壳体230中并将导管锁250固定至其上。
在一个实施方案中,当导管锁套环254在布置在端口杆224的扩口部分上的导管210上推进时,端口杆的扩口部分,即第二部分224B可在端口杆224和导管锁250之间在导管210上提供增加的压力。这可在导管210和端口220之间提供增加的压力和改进的密封件。有利的是,导管锁250提供了导管210和端口杆224之间的牢固连接,同时即使在高输注压力下也减少了连接的泄漏。此外,在连接过程期间,导管锁250减少了导管210的撕裂或剪切。
图9A至图9C示出了连接系统300的实施方案,其包括限定一个或多个内腔312的导管310、导管锁350、适配器360以及端口320,该端口包括限定端口插口324的端口主体322。适配器360包括适配器主体362和适配器杆364,该适配器主体限定了基本上圆形的横截面形状,该适配器杆从适配器主体362纵向延伸。适配器主体362和适配器杆364可限定在导管310和端口320之间提供流体连通的内腔366。
适配器杆364限定与导管内腔312的内径基本上相同或略大的外径。这样,适配器杆364可被推入导管内腔312中,以与其以过盈配合的方式接合。在一个实施方案中,适配器360还可包括裙部376,该裙部从适配器主体362纵向延伸并围绕纵向轴线环绕适配器杆364的一部分。裙部376可由弹性材料制成,并且可径向向内柔性变形,以压紧导管310的在裙部376和适配器杆364的外表面之间的部分。在一个实施方案中,导管锁350可滑动地接合导管310的外表面,并且可将导管310压到适配器杆364上,以将导管310固定至其上。在一个实施方案中,导管锁350可将裙部376压紧至导管310和将导管310固定至其上的适配器杆364上。
在一个实施方案中,端口320可包括插口324,该插口限定了凹部,该凹部被配置为在其中容纳适配器主体362的一部分。适配器主体362可旋转地接合插口324,以将适配器360锁定在其上,并且提供端口320和适配器内腔366之间的流体连通。在一个实施方案中,适配器主体362可螺纹地接合端口插口324。在一个实施方案中,导管主体362可包括一个或多个凸缘372,该凸缘被配置为接合布置在端口插口324的内表面上的螺旋通道374。当导管主体362旋转时,凸缘372可接合螺旋通道374,以将适配器主体362纵向推入端口插口324中,直到适配器主体362的适配器接合表面368接合端口接合表面328,以在端口320和适配器360之间提供流体连通(图9C)。在一个实施方案中,适配器360的外表面可包括小平面358或类似的抓握特征部,该小平面或类似的抓握特征部被配置为便于适配器主体362围绕纵向轴线旋转。在一个实施方案中,小平面358可被配置为接合如本文所描述的插入工具180的扳手头190。
在示例性使用方法中,临床医生可将导管310定位在患者的脉管系统内,其中导管310的远侧尖端位于靶位置处。可选地,导管310的近端可被修整成合适的长度。然后,临床医生可通过将适配器杆364推入导管310的内腔312中并以过盈配合与其接合来将适配器360推入导管310的近端中。
在一个实施方案中,临床医生可使导管锁350在导管310的与这些适配器杆364接合的部分上滑动,以将导管310压紧至将导管310固定在其上的适配器杆364上。在一个实施方案中,适配器360可包括裙部376。导管310的近端可在适配器杆364和裙部376之间延伸。然后,导管锁350可在裙部376上滑动,径向向内压紧裙部376,以将导管310夹紧在适配器杆364上。有利的是,如本文所述,当导管锁350围绕导管310旋紧时,裙部376可防止导管310的剪切或撕裂。
然后,临床医生可将适配器主体362与端口插口324接合,并且围绕纵向轴线旋转适配器主体362,以将适配器360纵向推到端口320上,从而固定至其上。在一个实施方案中,凸缘372可接合螺旋通道374。当适配器主体362旋转时,凸缘372接合螺旋通道374的机械优势可将适配器360推到端口320上。在一个实施方案中,端口320可包括布置在适配器接合表面368和端口接合表面328之间的垫圈,以确保它们之间的液密密封。在一个实施方案中,临床医生可使用插入工具180来便于适配器360与导管310联接,或者旋转适配器360以接合端口插口324,如本文所述。
尽管本文已经公开了一些特定实施方案,并且尽管已经详细公开了特定实施方案,但特定实施方案并不旨在限制本文所提供的构思的范围。对于本领域普通技术人员来说,可出现附加的适应和/或修改,并且在更广泛的方面,这些适应和/或修改也被包括在内。因此,在不脱离本文所提供的构思的范围的情况下,可偏离本文所公开的特定实施方案。
Claims (50)
1.一种用于包括端口杆的皮下端口的连接系统,所述连接系统包括:
适配器,其具有主体和适配器杆,所述主体配置用于连接至所述端口杆,所述适配器杆从所述主体延伸并且配置用于插入导管的内腔,以将所述适配器连接至所述导管;和
导管锁,其包括内腔并且配置用于在所述导管的外表面上滑动,所述导管锁具有用于与所述端口杆接合的螺纹,其中将所述导管锁接合至所述端口杆将所述导管径向向内压紧在所述适配器上。
2.根据权利要求1所述的连接系统,其中所述适配器杆被配置为使所述导管内腔径向扩张,以将所述适配器以过盈配合的方式固定至所述导管。
3.根据权利要求1或2所述的连接系统,其中所述适配器由弹性材料制成。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的连接系统,其中所述适配器主体以过盈配合、压配合、卡扣配合或鲁尔滑动配合接合中的一种接合所述端口杆。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的连接系统,其中所述适配器包括从所述主体纵向延伸并且围绕所述适配器杆环形地布置的裙部,所述裙部配置为径向向内弹性变形,以接合所述导管的外表面。
6.根据权利要求5所述的连接系统,其中所述裙部由从所述适配器的主体纵向延伸并且围绕所述适配器杆环形地布置的多个指状件形成,所述多个指状件配置为径向向内弹性变形,以接合所述导管的外表面。
7.根据权利要求6所述的连接系统,其中所述多个指状件中的指状件的尖端包括突起,所述突起径向向内延伸并且配置为接合所述导管的一部分。
8.根据权利要求5至7中任一项所述的连接系统,其中所述裙部的外表面包括配置为可螺纹地接合所述导管锁的螺纹部分。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的连接系统,其中所述导管锁包括可旋转地联接至套环的主体,所述套环包括配置为接合布置在所述端口上的螺旋通道的凸缘,并且其中使所述套环旋转推动所述凸缘通过所述螺旋通道并且在纵向方向上推动所述导管锁。
10.根据权利要求9所述的连接系统,其中所述套环的内表面包括套环锁定齿,其配置为接合布置在所述端口上的端口锁定齿并且提供听觉或触觉指示器,或防止所述套环的逆向旋转。
11.根据权利要求10所述的连接系统,其中所述导管锁主体和所述套环限定了导管锁内腔,在所述主体处的内腔直径包括第一直径,并且在所述套环处的内腔直径限定了大于所述第一直径的第二直径,所述内腔包括从所述第二直径延伸至所述第一直径的渐缩部分。
12.根据权利要求11所述的连接系统,其中所述导管的布置在所述适配器杆上的部分限定了大于所述导管锁内腔的所述第一直径且小于所述导管锁内腔的所述第二直径的外径。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的连接系统,其中所述导管锁内腔包括从所述导管锁内腔的内壁径向向内延伸的环,所述环配置为邻接抵靠所述适配器的肩部。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的连接系统,其中所述端口包括布置在所述端口与所述适配器之间并且环绕所述端口杆的垫圈。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的连接系统,还包括插入工具,所述插入工具具有手柄、配置为接合所述适配器的内腔的适配器工具或配置为接合所述导管锁的套环的扳手头。
16.根据权利要求15所述的连接系统,其中所述插入工具的扳手头包括钳口,其配置为接合所述套环的小平面并且帮助所述套环围绕纵向轴线旋转。
17.根据权利要求16所述的连接系统,其中所述钳口包括唇缘,其配置为接合所述套环的套环脊的底切部并且帮助所述套环围绕所述纵向轴线旋转。
18.根据权利要求1至17中任一项所述的连接系统,其中所述导管的近端是可修整的。
19.根据权利要求1至18中任一项所述的连接系统,其中所述适配器包括掣子,其配置为以卡扣配合接合的方式接合布置在所述导管锁中的凹部,以提供所述导管的内腔与所述适配器完全接合的听觉或触觉信号。
20.根据权利要求1至19中任一项所述的连接系统,其中所述端口包括端口锁定齿,并且所述导管锁包括从所述导管锁内腔的表面延伸的导管锁锁定齿,所述端口锁定齿配置为以卡扣配合接合的方式接合所述导管锁锁定齿,以减少所述导管锁的逆向旋转。
21.一种用于将导管联接至端口的导管锁系统,包括:
端口,其包括端口杆和杆壳体,所述杆壳体环绕所述端口杆的一部分并且限定了开口,所述杆包括扩口部分;和
导管锁,其包括主体和从所述主体纵向延伸的套环,所述套环配置为在所述端口杆的外表面与所述杆壳体开口的内表面之间延伸。
22.根据权利要求21所述的导管锁系统,其中所述端口杆包括限定第一外径的第一部分、限定大于所述第一外径的第二外径的扩口部分和在所述第一外径与所述第二外径之间过渡的渐缩部分。
23.根据权利要求22所述的导管锁系统,其中在无应力状态下,所述第一外径等于或略小于所述导管的内腔的内径,并且在无应力状态下,所述第二直径大于所述导管的内腔的内径。
24.根据权利要求21至23中任一项所述的导管锁系统,其中所述扩口部分被布置在所述杆壳体内。
25.根据权利要求21至24中任一项所述的导管锁系统,其中所述导管锁以螺纹接合、压配合接合、过盈配合接合或鲁尔滑动配合接合中的一种接合所述杆壳体。
26.根据权利要求21至25中任一项所述的导管锁系统,其中所述导管锁被配置为压紧所述导管的在所述导管锁内腔的内表面与所述端口杆的外表面之间的部分。
27.根据权利要求21至26中任一项所述的导管锁系统,其中所述导管包括具有低摩擦系数的涂层。
28.根据权利要求21至27中任一项所述的导管锁系统,其中所述导管锁主体的内腔限定了第一内腔直径,并且所述导管锁套环的内腔限定了大于所述第一直径的第二直径,所述第一直径配置为接合所述端口杆的所述第一部分,所述第二直径配置为接合所述端口杆的所述扩口部分。
29.根据权利要求21至28中任一项所述的导管锁系统,其中所述导管锁的外表面包括配置为帮助所述导管锁围绕所述纵向轴线旋转的小平面或抓握特征部。
30.一种配置为将导管联接至端口的适配器,包括:
主体,其限定了圆形横截面形状并且包括布置在所述主体的外表面上的凸缘,所述凸缘配置为接合布置在所述端口上的螺旋通道;和
适配器杆,其从所述主体纵向延伸并且配置为以过盈配合的方式接合导管的内腔。
31.根据权利要求30所述的适配器,还包括导管锁,其与所述导管的外表面可滑动地接合并且配置为使所述导管的一部分压靠所述适配器杆。
32.根据权利要求30或31所述的适配器,还包括从所述适配器主体纵向延伸并且环绕所述适配器杆的裙部,所述裙部配置为接合所述导管的外表面并且弹性地偏转以使所述导管的一部分压靠所述适配器杆。
33.根据权利要求32所述的适配器,其中所述裙部包括多个指状件,其配置为弹性偏转以使所述导管的一部分压靠所述适配器杆。
34.根据权利要求30至33中任一项所述的适配器,其中所述主体被配置为旋转以使所述凸缘与所述螺旋通道接合并且在纵向方向上推动所述主体。
35.根据权利要求30至34中任一项所述的适配器,其中所述主体被配置为装配在布置在所述端口内的插口内,所述螺旋通道布置在所述插口的内表面上。
36.一种将导管联接至端口的方法,包括:
将所述导管的远侧部分布置在脉管系统内;
修整所述导管的近侧部分;
将导管锁适配器的杆推入所述导管的内腔;
使导管锁旋转以可螺纹地接合所述端口的一部分;
将所述导管的近侧部分径向压紧在所述导管锁适配器的杆上;和
将所述导管锁适配器纵向地压紧在所述端口的杆上。
37.根据权利要求36所述的方法,其中将所述导管锁适配器的杆推入所述内腔还包括使所述导管的近侧部分的外径扩张。
38.根据权利要求37所述的方法,其中所述导管的近侧部分的扩张的外径大于所述导管锁的远侧开口的内径。
39.根据权利要求36至38中任一项所述的方法,其中将导管锁适配器的杆推入所述导管的内腔还包括过盈配合、压配合或卡扣配合接合中的一种。
40.根据权利要求36至39中任一项所述的方法,还包括径向向内压紧裙部以接合所述导管的外表面,所述裙部从所述导管锁适配器的主体纵向延伸并且围绕所述导管锁适配器杆环形地布置。
41.根据权利要求40所述的方法,其中使所述导管锁旋转还包括可螺纹地接合所述裙部的外表面。
42.根据权利要求40或41所述的方法,其中所述裙部包括从所述导管锁适配器的主体纵向延伸的多个指状件。
43.根据权利要求36至42中任一项所述的方法,其中将所述导管锁适配器的杆推入所述导管的内腔包括将具有手柄和适配器工具的插入工具与所述导管锁适配器的内腔接合。
44.根据权利要求43所述的方法,其中使所述导管锁旋转包括使所述插入工具的扳手头与所述导管锁的套环的小平面接合。
45.根据权利要求43所述的方法,其中所述适配器被联接至所述导管锁,并且其中所述适配器以卡扣配合接合的方式接合所述导管锁,以当推动导管锁适配器的杆与所述导管的内腔完全接合时提供听觉声音。
46.一种将导管联接至端口的方法,包括:
使导管的近端在扩口端口杆上拉伸,以使所述导管的近端与所述扩口端口杆以过盈配合的方式接合;
将导管锁的套环的外表面与杆壳体的内表面接合;和
在所述导管锁与所述扩口端口杆之间压紧所述导管的近端的壁。
47.根据权利要求46所述的方法,其中所述扩口端口杆包括限定第一外径的第一部分、限定大于所述第一外径的第二外径的扩口部分和在所述第一外径和所述第二外径之间过渡的渐缩部分。
48.根据权利要求46或47所述的方法,其中所述套环与所述杆壳体的接合包括螺纹接合、压配合接合、过盈配合接合或鲁尔滑动配合接合中的一种。
49.一种将导管联接至端口的方法,包括:
将适配器杆与所述导管的内腔接合;
将适配器主体插入端口插口;和
使所述适配器主体旋转以使凸缘与螺旋通道接合。
50.根据权利要求50所述的方法,还包括将导管锁可滑动地接合在所述导管的一部分上,以将所述导管压紧在所述适配器杆上。
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