CN116439819A - 消融组件、用于胰腺组织的消融组件、消融系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种消融组件，包括：消融部，所述消融部包括依次同轴设置的支撑轴管、能量施加单元、绝缘管和能量传输单元，能量施加单元和能量传输单元可受控轴向移动；消融手柄操作部，消融手柄操作部包括消融手柄主体、筒极推钮和电极推钮，筒极推钮与能量传输单元的近端固定连接，筒极推钮与消融手柄主体滑动连接设置，电极推钮与能量施加单元的近端固定连接，电极推钮与消融手柄主体滑动连接设置；使用时，通过调节电极推钮使得所述能量施加单元发生轴向位移，通过调节所述筒极推钮使得所述能量传输单元发生轴向位移，从而实现能量施加单元的裸露长度的调节和能量施加单元与能量传输单元轴向距离的调节，以实现消融电场的精确控制。

Description

消融组件、用于胰腺组织的消融组件、消融系统

技术领域

本发明涉及消融技术领域，特别涉及一种消融组件、用于胰腺组织的消融组件、消融系统及消融方法。

背景技术

消融治疗正在介入治疗领域中发挥着越来越重要的作用，作为能量传递的重要载体，消融电极与病变部位的形状的良好匹配接触，是达到治疗效果的关键，现有技术中已经公开了伞状电极以实现对病变部位的适形消融。但是，现有技术的技术方案中，穿刺针设置于伞状电极中，由于穿刺针的远端部为尖刺状，会对消融电极的电场产生影响，进而对消融范围产生影响，消融区域无法精确控制，尤其是对于操作经验不是很丰富的医生，实际操作时与其预先的理论预期会存在较大差别。并且，现有技术当中只能对伞状电极的裸露长度进行调节，而几乎无法对于筒极的裸露长度、筒极与伞状电极之间的绝缘管的裸露长度进行调节。然而，筒极与伞状电极之间的距离（也就是绝缘管的裸露长度）、筒极的裸露长度对于消融范围具有同样重要的调节作用。

例如，申请人是杭州睿笛生物科技有限公司，公开号为CN215651493U的专利公开了一种伞状电极操控手柄，包括手柄和具有多根电极针的伞状电极，各电极针穿设在带尖端的筒极管内，筒极管穿设在鞘管内，鞘管后端连接在手柄上，手柄上设有和各电极针逐个对应的若干推钮，各推钮移动设置在手柄后部并可前后移动带动电极针伸出或缩回筒极管，电极针后端和对应推钮固接。

基于此，针对伞形射频消融电极针的消融电场的准确控制还有很大的进步空间，以更好的实现消融范围的精准控制。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种适形消融组件，以解决现有技术当中对于消融电场的控制不够精确的问题。

本发明的第二目的在于提供一种用于胰腺组织的消融组件，以解决在对胰腺组织进行消融时由于组织深度大、器官组织小，现有技术的消融装置难以实施消融或者难以实施精确消融的问题。

本发明的第三目的在于提供一种消融系统，以解决消融操作时消融电场的控制不够精确的问题。

本发明的第四目的在于提供一种消融方法，以实现精准可控消融。

本发明提供的第一种方案为：一种消融组件，包括：消融部，所述消融部包括依次同轴能量施加单元、绝缘管和能量传输单元，所述能量施加单元和所述能量传输单元可受控轴向移动；消融手柄操作部，所述消融手柄操作部包括消融手柄主体、筒极推钮和电极推钮，所述筒极推钮与所述能量传输单元的近端固定连接，筒极推钮与所述消融手柄主体滑动连接设置，所述电极推钮与所述能量施加单元的近端固定连接，所述电极推钮与所述消融手柄主体滑动连接设置；使用时，通过调节所述电极推钮使得所述能量施加单元发生轴向位移，通过调节所述筒极推钮使得所述能量传输单元发生轴向位移，从而实现能量施加单元的裸露长度的调节和能量施加单元与能量传输单元轴向距离的调节，以实现消融电场的精确控制。

优选的，所述消融手柄主体与所述筒极推钮二者相互滑动连接的部分均为管状结构，所述消融手柄主体至少部分穿设于所述筒极推钮内部，所述消融手柄主体用于与筒极推钮滑动连接的部分外表面设置有沿轴向延伸的第一滑槽，所述筒极推钮管壁设置有第一通孔，所述第一通孔螺纹连接有第一螺钉，所述第一螺钉的杆部末端穿过所述第一通孔与所述第一滑槽形成限位，通过拧紧所述第一螺钉以实现所述筒极推钮与所述消融手柄主体相对位置的固定。

优选的，所述能量传输单元部分穿设于所述筒极推钮内部，所述能量传输单元近端部具有与所述筒极推钮内腔匹配的倒角，所述筒极推钮的远端面具有凹陷部，第一电源线从所述凹陷部位置与所述能量传输单元电连接，所述筒极推钮设置所述第一通孔位置的厚度大于所述筒极推钮管壁其它位置的厚度。

优选的，所述消融手柄主体近端外表面设置有沿轴向延伸的槽形开口，所述电极推钮具有依次连接的手推部、穿设部和连接部，所述穿设部穿设于所述槽形开口中，所述手推部位于所述槽形开口外部以供操作者进行操作，所述连接部与所述能量施加单元的近端固定连接，所述手推部和所述连接部对所述穿设部在所述槽形开口中形成限位，所述消融手柄主体的近端连接有消融手柄接口，所述消融手柄接口具有容纳空腔和输送通道，所述消融部还包括支撑轴管，所述支撑轴管穿设于所述输送通道内，所述输送通道与外部鲁尔连接。

优选的，所述电极推钮的手推部具有相互呈一定角度设置的第一操作面和第二操作面，所述第一操作面和所述第二操作面上分别设置有防滑筋，所述消融手柄接口具有与所述容纳空腔贯通的第二通孔，第二电源线通过所述第二通孔位置与所述支撑轴管电连接；其中，所述支撑轴管为导电材料制成，所述能量施加单元包括多个能量施加元件，多根能量传输线通过所述第二通孔位置与多个能量施加元件形成对应能量的连接，所述多个能量施加元件至少包括两种能量施加类型，所述多根能量传输线与所述多个能量施加元件一一对应。

优选的，所述消融手柄操作部还包括电极定位块，所述电极定位块至少部分套设于所述筒极推钮外周，所述电极定位块的近端与所述消融手柄主体固定连接，所述电极定位块的管壁设置有供筒极推钮管壁上螺纹连接的第一螺钉轴向移动的镂空部，所述电极定位块的远端设有电极定位接头以实现与消融系统的定位组件可拆卸连接。

优选的，所述能量施加单元包括多个均匀环设于所述支撑轴管外周的金属电极，所述消融手柄操作部具有多个与多个所述金属电极一一对应的电极推钮。

本发明提供的第二种方案为：一种用于胰腺组织的消融组件，包括任意一项所述的消融组件。

本发明提供的第三种方案为：一种消融系统，包括定位组件、穿刺组件和任意一项所述的消融组件，所述定位组件具有导引鞘管，所述穿刺组件的穿刺部能够穿设于所述导引鞘管内部以到达目标位置进行穿刺，所述消融组件的消融部能够穿设于所述导引鞘管内部以到达目标位置进行消融。

优选的，还包括导入组件，所述定位组件的导引鞘管穿设于所述导入组件的内镜通道以实现可视化到达目标位置，所述定位组件包括定位手柄和定位推钮，所述定位推钮与所述定位手柄轴向滑动连接设置，所述定位推钮与所述导引鞘管固定连接，通过调节所述定位推钮对所述导引鞘管进行轴向位移调节的过程中，所述定位手柄与导入组件的内镜通道相对固定设置，所述导引鞘管的轴向位移使得所述消融组件消融部的能量传输单元的裸露长度不同。

优选的，所述定位组件还包括穿刺定位块，所述穿刺定位块与所述定位手柄轴向滑动连接设置，所述穿刺定位块与所述定位手柄滑动连接的部分均为管状结构，所述定位手柄部分穿设于所述穿刺定位块中，所述定位手柄的外管壁具有沿轴向延伸的第二滑槽，所述穿刺定位块的管壁设置有第三通孔，所述第三通孔螺纹连接有第二螺钉，所述第二螺钉的杆部末端穿过所述第三通孔与所述第二滑槽形成限位，通过拧紧所述第二螺钉以实现所述穿刺定位块与所述定位手柄相对位置的固定。

优选的，所述定位手柄与所述穿刺定位块连接的部分外表面设置有导向平面，所述穿刺定位块内壁设置有沿轴向设置的空腔和与所述导向平面相匹配的限位平面，以实现定位手柄与穿刺定位块相对滑动时的周向限位和摩擦力可控，所述穿刺组件和所述消融组件分别通过鲁尔接头与所述定位组件连接，所述穿刺组件和所述消融组件具有输送通道，所述消融组件和所述穿刺组件的近端分别具有鲁尔接头以实现通过所述输送通道进行药剂寄送和/或组织抽取和/或连通光纤。

本发明提供的第四种方案为：一种消融方法，应用于所述的消融系统，包括以下步骤：将穿刺组件与定位组件连接后通过导入组件的内镜通道将远端输送至目标位置，通过调节定位组件使穿刺组件的穿刺尖部进行穿刺，其中，在输送过程中所述穿刺组件的穿刺尖端处于定位组件导引鞘管远端端头内；调节所述定位组件使定位组件的导引鞘管到达目标位置，抽出所述穿刺组件的穿刺部；将消融组件的消融部穿设于所述定位组件的导引鞘管内，调节所述消融组件以使能量施加单元延伸出绝缘管的远端、绝缘管的远端延伸出能量传输单元的远端、能量传输单元远端延伸出所述导引鞘管，所述能量施加单元通过目标消融对象与所述能量传输单元形成能量通路以实现对目标消融对象的消融。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：

1、本发明实施例的技术方案，能量施加单元和能量传输单元能够分别单独受控于所述电极推钮和筒极推钮，实现轴向位移变化，由于支撑轴管和绝缘管相对位置不变，调节所述能量施加单元的轴向位置，即调节了其延伸出绝缘管的长度，调节所述筒极推钮的轴向位置，即调节了其相对于绝缘管的位移，也就是调节了能量传输单元相对于能量施加单元开始延伸出绝缘管位置部分的距离，也就是调节了能量施加单元与能量传输单元之间的距离，能量施加单元与能量传输单元相当于电源的两个电极，两个电极通过目标消融对象形成电流回路/消融电场，调节两个电极之间的距离也就实现了电极间的电场的调节，如此达到精确调节消融电场的目的。

2、本发明的技术方案中通过在消融手柄主体的外管壁设置第一滑槽，在筒极推钮的管壁设置可调节的第一螺钉，第一滑槽与第一螺钉在径向上形成限位，使得消融手柄主体与筒极推钮只可在轴向方向进行位移调整，避免发生径向偏转，操作方便，调节的可靠性更高。筒极推钮设置所述第一通孔位置的厚度大于所述筒极推钮管壁其它位置的厚度，也就是第一通孔能够提供给第一螺钉更长的行程，从而能够提高第一螺钉、筒极推钮以及消融手柄主体之间的相对稳定性和可靠性。

3、本发明的技术方案中由于绝缘管穿设于能量传输单元的内部，能量传输单元一般为金属电极材料，材料硬度较高，而绝缘管的材料硬度一般较低，因此，在本发明的方案中，将能量传输单元近端部设置成与所述筒极推钮内腔匹配的倒角，从而能够避免材料硬度较高的能量传输单元对材料硬度较低的绝缘管造成损伤，同时，喇叭形的倒角结构，在初次组装时，能够起到一定的导引作用，组装效率高，有利于提高生产效率。

4、本发明技术方案中能量传输单元作为消融的一个电极，需要与外部电源进行电连接，由于筒极推钮的内部空间有限，并且在使用过程中，筒极推钮连同能量传输单元可能会进行一个较长行程的移动，本发明的技术方案在筒极推钮的远端面设置有凹陷部，即可提供充足的空间，第一电源线从所述凹陷部位置与所述能量传输单元电连接，从而能够实现第一电源线与能量传输单元的可靠连接，例如焊接。而在消融手柄主体内部具有较大的空间，并且第二电源线与支撑轴管进行电连接（支撑轴管为导电材料），支撑轴管相对于消融手柄主体不会产生位移，或者，多个第二电源线分别与多个能量施加单元分别电连接（支撑轴管为非导线材料），但每个能量施加单元并不会产生以上较长行程的移动。因此，在消融手柄接口设置与容纳空腔贯通的第二通孔，第二电源线通过第二通孔与支撑轴管电连接，结构简单，制造成本低。

5、本发明技术方案的消融系统，由于定位组件的导引鞘管的轴向位移能够通过定位推钮进行调节，能量传输单元穿设于导引鞘管内，从而能够实现能量传输单元相对于导引鞘管的裸露长度，能量传输单元在一些实施例中相当于消融的一个电极，也就是通过定位推钮可以实现电极裸露长度的调节，进而可实现消融电场的调节。

6、本发明的技术方案可以应用于胰腺组织的消融，以解决在对胰腺组织进行消融时由于组织深度大、器官组织小，现有技术的消融装置难以实施消融或者难以实施精确消融的问题。

附图说明

图1 为本发明消融组件的立体图；

图2为本发明消融组件的剖视图；

图3为图2中A、B部分放大的视图以及A-A处的横截面图；

图4为本发明穿刺组件的剖视图；

图5为本发明定位组件的剖视图；

图6为本发明穿刺组件和定位组件组合时的立体图；

图7为本发明穿刺组件和定位组件组合时的剖视图；

图8为图7中A-A处的横截面图；

图9为本发明消融组件和定位组件组合时的立体图；

图10为本发明消融组件和定位组件组合时的剖视图；

图11为图10中A处的放大视图。

具体实施方式

以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。 需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

第一实施例

本实施例提供一种消融组件，可用于进行组织的消融。例如，能够用于血管、气管、支气管、肠道(如大肠、小肠、十二指肠等)、胆囊、心脏、胰腺等部位的病灶消融。又例如，能够用于血管、支气管炎、肺气肿、支气管腺体增生肥大、房颤、局部增生肿瘤等相关病灶的消融。

请参阅图1-图3，一种消融组件的一实施例示意图，图1为消融组件的立体图，图2为消融组件的剖视图，图3为图2中A、B部分放大的视图以及消融部4的A-A处的横截面图。

消融组件包括消融部4和消融手柄操作部3，消融部4用于在进行消融操作时穿设于定位组件的导引鞘管到达目标位置以进行消融，消融手柄操作部3则用于对消融部4进行操控实现消融。

具体的，包括：消融部4，所述消融部4包括依次同轴设置的支撑轴管41、能量施加单元42、绝缘管43和能量传输单元44，所述能量施加单元42和所述能量传输单元44可受控轴向移动；消融手柄操作部3，所述消融手柄操作部3包括消融手柄主体31、筒极推钮32和电极推钮33，所述筒极推钮32与所述能量传输单元44的近端固定连接，筒极推钮32与所述消融手柄主体31滑动连接设置，所述电极推钮33与所述能量施加单元42的近端固定连接，所述电极推钮33与所述消融手柄主体31滑动连接设置；使用时，通过调节所述电极推钮33使得所述能量施加单元42发生轴向位移，通过调节所述筒极推钮32使得所述能量传输单元44发生轴向位移，从而实现能量施加单元42的裸露长度的调节和能量施加单元42与能量传输单元44轴向距离的调节，以实现消融电场的精确控制。

本实施例的技术方案中，能量施加单元42和能量传输单元44能够分别单独受控于所述电极推钮33和筒极推钮32，实现轴向位移变化，由于支撑轴管41和绝缘管43相对位置不变，调节所述能量施加单元42的轴向位置，即调节了其延伸出绝缘管43的长度，调节所述筒极推钮32的轴向位置，即调节了其相对于绝缘管43的位移，也就是调节了能量传输单元44相对于能量施加单元42开始延伸出绝缘管43位置部分的距离，也就是调节了能量施加单元42与能量传输单元44之间的距离，能量施加单元42与能量传输单元44相当于电源的两个电极，两个电极通过目标消融对象形成电流回路/消融电场，调节两个电极之间的距离也就实现了电极间的电场的调节，如此达到精确调节消融电场的目的。当然，在一种可能的方案中，能量施加单元42和能量传输单元44也可以是超声、微波等能量施加元件，实现消融，本发明的以上核心构思并不对其能量形式进行限定。

参见图3中的（a）和（c），在一个实施例中，所述能量施加单元42的主体为金属扁丝，所述金属扁丝的横截面为长方形，所述长方形的一个长边中点抵接于所述支撑轴管41的外壁，该长边的两个端点与相邻能量施加单元42的对应端点抵接，所述长方形的另一个长边的两个端点抵接于所述绝缘管43的内壁。由于支撑轴管41、绝缘管43和相邻的2个能量施加单元42对每个能量施加单元42在径向方向上形成限位，使得每个能量施加单元42只能沿轴向方向移动，由于每个能量施加单元42相互之间形成限制，使得其不会发生径向位移或者错位，稳定性强，同时，由于长方形与支撑轴管41外壁，绝缘管43内壁以及长方形之间都是点接触，也就是说在三维空间中金属扁丝与支撑轴管41外壁，绝缘管43内壁以及相邻金属扁丝之间都是线接触，所以摩擦阻力小，从而出针阻力小，操作便捷，使用体验良好。

参见图1或图2，在一个优选实施例中，所述消融手柄主体31与所述筒极推钮32二者相互滑动连接的部分均为管状结构，所述消融手柄主体31至少部分穿设于所述筒极推钮32内部，所述消融手柄主体31用于与筒极推钮32滑动连接的部分外表面设置有沿轴向延伸的第一滑槽311，所述筒极推钮32管壁设置有第一通孔322，所述第一通孔322螺纹连接有第一螺钉36，所述第一螺钉36的杆部末端穿过所述第一通孔322与所述第一滑槽311形成限位，通过拧紧所述第一螺钉36以实现所述筒极推钮32与所述消融手柄主体31相对位置的固定。

第一滑槽311与第一螺钉36在径向上形成限位，使得消融手柄主体31与筒极推钮32只可在轴向方向进行位移调整，避免发生径向或者周向偏转，操作方便，调节的可靠性更高。

优选的，所述能量传输单元44部分穿设于所述筒极推钮32内部，所述能量传输单元44近端部具有与所述筒极推钮内腔匹配的倒角。

参见图3中的（b），由于能量传输单元44一般为金属电极材料，材料硬度较高，而绝缘管43的材料硬度一般较低，因此，将能量传输单元44近端部设置成与所述筒极推钮32内腔匹配的倒角441，从而能够避免材料硬度较高的能量传输单元44对材料硬度较低的绝缘管43造成损伤，同时，喇叭形的倒角441结构，在初次组装时，能够起到一定的导引作用，组装效率高，有利于提高生产效率。

在一个实施例中，所述筒极推钮32的远端面具有凹陷部321，第一电源线从所述凹陷部321位置与所述能量传输单元44电连接。

当能量传输单元44具体为电极时，需要与外部电源进行电连接，由于筒极推钮32的内部空间有限，并且在使用过程中，筒极推钮32连同能量传输单元44可能会进行一个较长行程的移动，在筒极推钮32的远端面设置有凹陷部321，即可提供充足的空间，第一电源线从所述凹陷部321位置与所述能量传输单元44电连接，从而能够实现第一电源线与能量传输单元44的可靠连接，例如焊接。

优选的，所述筒极推钮设置所述第一通孔位置的厚度大于所述筒极推钮管壁其它位置的厚度。

筒极推钮32设置所述第一通孔322位置的厚度大于所述筒极推钮32管壁其它位置的厚度，也就是第一通孔322能够提供给第一螺钉36更长的行程，从而能够提高第一螺钉36、筒极推钮32以及消融手柄主体31之间连接的相对稳定性和可靠性。

参见图2，在一个实施例中，所述消融手柄主体31近端外表面设置有沿轴向延伸的槽形开口312，所述电极推钮33具有依次连接的手推部331、穿设部332和连接部333，所述穿设部332穿设于所述槽形开口312中，所述手推部331位于所述槽形开口312外部以供操作者进行操作，所述连接部333与所述能量施加单元42的近端固定连接，所述手推部331和所述连接部333对所述穿设部332在所述槽形开口312中形成限位。

沿轴向延伸的槽形开口312限定了电极推钮33的移动轨迹，实现可靠操作。

优选的，参见图1或图2，所述电极推钮33的手推部331具有相互呈一定角度设置的第一操作面3311和第二操作面3312，所述第一操作面3311和所述第二操作面3312上分别设置有防滑筋3310。

通过将第一操作面3311和第二操作面3312呈一定角度设置，便于操作者对电极推钮进行操作，结构简单并且操作时省力，设置防滑筋3310，有利于操作者精确控制，操作可靠性更高。

继续参见图1和图2，所述消融手柄主体31的近端连接有消融手柄接口34，所述消融手柄接口34具有容纳空腔和输送通道，所述支撑轴管41穿设于所述输送通道内，所述输送通道与外部鲁尔连接。

设置消融手柄接口34并且通过鲁尔接头342，与外部的其他部件连接，能够实现药剂寄送和/或组织抽取和/或连通光纤，便于实现符合手段治疗，提高消融组件与其他医疗器械的兼容性。

在一个实施例中，所述消融手柄接口34具有与所述容纳空腔贯通的第二通孔341，第二电源线通过所述第二通孔341位置与所述支撑轴管41电连接；其中，所述支撑轴管41为导电材料制成。

在消融手柄主体31内部具有较大的空间，并且第二电源线与支撑轴管41进行电连接，支撑轴管41相对于消融手柄主体31不会产生位移，因此，在消融手柄接口设置与容纳空腔贯通的第二通孔341，第二电源线通过第二通孔341进入容纳空腔与支撑轴管41电连接，结构简单，制造成本低。

作为另一种实施例，所述消融手柄接口34具有与所述容纳空腔贯通的第二通孔341，所述能量施加单元42包括多个能量施加元件，多根能量传输线通过所述第二通孔341位置与多个能量施加元件形成对应能量的连接。

在消融手柄主体31近端内部具有较大的空间，并且每个能量施加元件并不会产生较长行程的移动，多根能量传输线穿过第二通孔341分别与多个能量施加元件分别形成对应能量的连接，所述空间能够容纳这些能量传输线，结构简单，制造成本低。

优选的，所述多个能量施加元件至少包括两种能量施加类型，所述多根能量传输线与所述多个能量施加元件一一对应。

举个例子，多个所述能量施加元件可以支持微波、电加热、超声等形式的能量，从而实现复合手段治疗。

优选的，所述消融手柄操作部3还包括电极定位块35，所述电极定位块35至少部分套设于所述筒极推钮32外周，所述电极定位块35的近端与所述消融手柄主体31通过铰接结构37固定连接，所述电极定位块35的管壁设置有供筒极推钮32管壁上螺纹连接的第一螺钉36轴向移动的镂空部，所述电极定位块35的远端设有电极定位接头351以实现与消融系统的定位组件2可拆卸连接。

优选的，参见图3中的（c），所述能量施加单元42包括多个均匀环设于所述支撑轴管41外周的金属电极，所述消融手柄操作部3具有多个与多个所述金属电极一一对应的电极推钮33。

通过独立调节每个能量施加单元42是否延伸出绝缘管43以及凸出的长度，从而能够更好的匹配待消融组织的形状，实现适形消融。并且，由于每个能量施加单元42相互之间形成限制，使得其不会发生径向位移或者错位，稳定性强，出针阻力小，操作便捷，使用体验良好。

优选的，能量施加单元42也可以是一个金属电极，所述消融手柄操作部3具有一个调节所述能量施加单元42的电极推钮33。

本实施例还提供一种用于胰腺组织的消融组件，包括任意一项所述的消融组件。

下面具体介绍一下以上某一实施例的消融组件的使用过程。

将消融组件的消融部4输送至预定位置，前推电极推钮33将能量施加元件421推出所述绝缘导管43，再操作筒极推钮32，将能量传输单元44轴向后移以裸露出部分绝缘管43，再将定位组件2的导引鞘管轴向后移以裸露出部分能量传输单元44的远端，从而通电之后能量施加元件421通过目标消融组织与能量传输单元44形成电流通路以进行消融。优选的，每个能量施加元件421延伸出绝缘管43的程度可以相互独立受控，以实现适形消融。

第二实施例

本实例提供一种消融系统，请参阅图4至图11，图4示出了本实施例消融系统的穿刺组件1的剖视图，图5示出了定位组件2的剖视图，图6示出了穿刺组件1和定位组件2组合时的立体图，图7示出了穿刺组件1和定位组件2组合时的剖视图，图8示出了图7中A-A处的横截面图，图9示出了消融组件和定位组件2组合时的立体图，图10示出了消融组件和定位组件2组合时的剖视图，图11是图10中A处的放大视图。

参见图6和图7，本实施例的消融系统，包括定位组件2、穿刺组件1和实施例一中任意一项所述的消融组件，所述定位组件2具有导引鞘管24，所述穿刺组件1的穿刺部12能够穿设于所述导引鞘管24内部以到达目标位置进行穿刺，所述消融组件的消融部4能够穿设于所述导引鞘管24内部以到达目标位置进行消融。

优选的，还包括导入组件，所述定位组件2的导引鞘管24穿设于所述导入组件的内镜通道以实现可视化到达目标位置。

本实施例的消融系统，不仅能够实现能量施加单元42延伸出绝缘管43的距离，还能够调节能量施加单元42与能量传输单元44之间的距离，同时，由于定位组件的导引鞘管24的轴向位移能够通过定位推钮23进行调节，能量传输单元44穿设于导引鞘管24内，从而能够实现能量传输单元44相对于导引鞘管24的裸露长度，能量传输单元44在一些实施例中相当于消融的一个电极，也就是通过定位推钮23可以实现电极裸露长度的调节，进而可实现消融电场多维度的精确调节，以更好的实现消融。

具体的，在一个实施例中，参见图4，穿刺组件1具有穿刺手柄11、穿刺部12和穿刺尖部13，穿刺手柄11设置于穿刺部12的尾端（近端），穿刺手柄11包括与穿刺部12连接的穿刺公鲁尔111和具有输送通道便于给药、组织抽取、连通光纤的穿刺母鲁尔112。

在一个实施例中，所述定位组件2包括定位手柄21和定位推钮23，所述定位推钮23与所述定位手柄21轴向滑动连接设置，所述定位推钮23与所述导引鞘管24固定连接，通过调节所述定位推钮23对所述导引鞘管24进行轴向位移调节的过程中，所述定位手柄21与导入组件的内镜通道相对固定设置，所述导引鞘管24的轴向位移使得所述消融组件消融部4的能量传输单元44的裸露长度不同。

优选的，所述定位组件2还包括穿刺定位块22，所述穿刺定位块22与所述定位手柄21轴向滑动连接设置，所述穿刺定位块22与所述定位手柄21滑动连接的部分均为管状结构，所述定位手柄21部分穿设于所述穿刺定位块22中，所述定位手柄21的外管壁具有沿轴向延伸的第二滑槽212，所述穿刺定位块22的管壁设置有第三通孔222，所述第三通孔222螺纹连接有第二螺钉26，所述第二螺钉26的杆部末端穿过所述第三通孔222与所述第二滑槽212形成限位，通过拧紧所述第二螺钉26以实现所述穿刺定位块22与所述定位手柄21相对位置的固定。

举个例子，参见图5、图6，定位组件2包括定位手柄21、穿刺定位块22、定位推钮23、导引鞘管24、定位手柄接口25，其中定位手柄21和穿刺定位块22滑动连接设置，定位手柄21和穿刺定位块22滑动连接的部分均为管状结构（但不限于圆管状结构），定位手柄21部分穿设于穿刺定位块22内部，定位手柄21的外管壁设有沿其长度方向延伸的第二滑槽212，穿刺定位块22管壁至少设置有一个第三通孔222，定位螺钉26转动连接于该第三通孔222，在定位手柄21和穿刺定位块22的相对位置确定之后，通过调整定位螺钉26径向卡住第二滑槽212，从而实现定位手柄21与穿刺定位块22的相对位置固定。再参见图7，在将定位组件2和穿刺组件1固定连接后送至目标位置的过程中，导引鞘管24和穿刺尖部13的远端是位于内镜通道内的，由于穿刺定位块22通过穿刺定位接头221与内镜通道近端卡接，穿刺组件1与定位组件2在到达预定位置后（需要保持定位手柄21与穿刺定位块22之间的距离最大），前推定位手柄21，使导引鞘管24和穿刺尖部13的远端一齐探出内镜通道的远端，向后拨动定位推钮23使导引鞘管24后撤露出穿刺尖部13，再推进定位手柄21，穿刺尖部13刺入目标组织，最后再往前推定位推钮23使导引鞘管24重新套设所述穿刺尖部13以到达穿刺尖部13的位置，如此实现精准定位。其中，参见图6，定位手柄21上设置有限位滑槽211，定位推钮23与限位滑槽211滑动连接，此滑动连接的方式有很多，在此不做详细说明，定位推钮23与导引鞘管24的近端固定连接，调节定位推钮23能够实现导引鞘管轴向位置的调节。参见图5，导引鞘管24的远端为导引头端241，导引鞘管24的近端为导引末端242，导引末端242与定位推钮23固定连接，定位推钮23具有锥形的导引结构231以实现对穿刺组件1或消融组件的引导使其容易进入导引鞘管，提高操作效率。

继续参见图7，定位手柄接口25包括电极定位接口251和穿刺定位接口252，穿刺组件1上的穿刺公鲁尔111与定位手柄接口25上的穿刺定位接口252匹配以形成鲁尔连接，定位手柄接口25上的电极定位接口251用于与适形消融组件形成鲁尔连接。

优选的，参见图8，所述定位手柄21与所述穿刺定位块22连接的部分外表面设置有导向平面213，所述穿刺定位块22内壁设置有沿轴向设置的空腔222和与所述导向平面213相匹配的限位平面223，以实现定位手柄21与穿刺定位块22相对滑动时的周向限位和摩擦力可控。

参见图8，是图7中A-A处的横截面图，作为一种设计，可以在定位手柄21的表面沿轴向方向设置导向平面213，穿刺定位块22的内壁设置有相匹配的限位平面223，为了减小摩擦阻力，可以在穿刺定位块22内壁沿轴向方向设置空腔222，从而减小操作者操作时的难度。限位平面223的大小可以调整以实现较佳的摩擦阻力范围。当然，上述为了实现防呆滑动连接，并不限于以上实施例的方式，可以做相应的变化或者调整，都应该属于本发明构思的保护范围。

优选的，在定位手柄21上设置有第一刻度，以便于操作者清楚装置的导引鞘管24远端的进给情况，优选可以设置在所述限位滑槽211的一侧或者两侧。

优选的，在导向平面213上设置有第二刻度，同样以便操作者清楚装置的穿刺组件1远端的进给情况。

优选的，所述穿刺组件1和所述消融组件分别通过鲁尔接头与所述定位组件2连接，所述穿刺组件1和所述消融组件具有输送通道，所述消融组件和所述穿刺组件1的近端分别具有鲁尔接头以实现通过所述输送通道进行药剂寄送和/或组织抽取和/或连通光纤。

参见图2、图7、图9至图11，分别示出了所述穿刺组件1和所述消融组件分别通过鲁尔接头与所述定位组件2连接。具体的，消融手柄接口34与消融手柄主体31的近端连接，消融手柄接口34具有输送通道以实现药物给送、组织抽取或者光纤连接。电极定位块35与消融手柄主体31的远端固定连接，电极定位块35具有电极定位接头351以实现消融时与定位组件2的电极定位接口251固定连接。参见图11，示出了电极定位块35的电极定位接头351与定位组件2的电极定位接口251卡接的示意图。参见图7，穿刺组件1的穿刺公鲁尔111与定位组件2的穿刺定位接口252鲁尔连接以实现穿刺时穿刺组件1与定位组件2的固定。

本实施例还提供一种消融方法，应用于所述的消融系统，包括以下步骤：将穿刺组件1与定位组件2连接后通过导入组件的内镜通道将远端输送至目标位置，通过调节定位组件2使穿刺组件1的穿刺尖部13进行穿刺，其中，在输送过程中所述穿刺组件1的穿刺尖端处于定位组件2导引鞘管24远端端头内；调节所述定位组件2使定位组件2的导引鞘管24到达目标位置，抽出所述穿刺组件1的穿刺部；将消融组件的消融部穿设于所述定位组件2的导引鞘管24内，调节所述消融组件以使能量施加单元42延伸出绝缘管43的远端、绝缘管43的远端延伸出能量传输单元44的远端、能量传输单元44远端延伸出所述导引鞘管24，所述能量施加单元42通过目标消融对象与所述能量传输单元44形成能量通路以实现对目标消融对象的消融。

需要说明的是，本实施例所提供的消融方法并不是在实际治疗过程中的治疗方法，而是在试验或者验证过程中的方法。

在本申请描述中，“近端”及“远端”的“近端”为医疗领域惯用术语。具体地，“近端”为靠近操作者的一端，“近端面”为靠近操作者的端面，“远端”为远离操作者的一端，“远端面”为远离操作者的端面。

下面针对本实施例的消融系统的使用方法进一步进行说明，具体包括以下步骤：

1、取用穿刺组件1和定位组件2进行结合，保持穿刺尖部13处于导引鞘管24的头端241内，保持定位手柄21相对穿刺定位块22距离最大，装入导入装置的内镜通道直至穿刺定位接头221与内镜通道入口卡接。

2、小幅推进定位手柄21使穿刺尖部13和导引鞘管24的头端241一齐探出内镜通道至待穿刺部位，向后拨动定位推钮23使穿刺尖部13露出导引鞘管24的头端241。

3、推进定位手柄21使穿刺尖部13刺入目标区域，向前拨动定位推钮23使穿刺尖部13重新处于头端241内。（穿刺组件1是中空的，穿刺手柄11的穿刺手柄接口112是标准鲁尔接口，穿刺过程中可以实现输送药液、抽取组织液、插入光纤等目的。）

4、通过旋紧定位螺钉26固定定位手柄21和穿刺定位块22的相对位置，固定定位推钮23和定位手柄21的相对位置。保持穿刺定位接头221与内镜通道入口连接，抽出穿刺组件1，如有内插物一并移除。

5、取用消融组件，保持筒极推钮32为最前，向后拨动电极推钮33，将能量施加单元42收入绝缘导管43中，能量施加单元42和绝缘导管43的远端部维持在筒形电极44中。

6、将消融组件从定位手柄接口25的穿刺定位接口252中插入，直至电极定位块35的电极定位接头351和定位手柄接口25的电极定位接口251卡接。（此时能量传输单元44与导引鞘管24的头端241齐平。）

7、按需，向前拨动（所需数量的）电极推钮33，适形展开（需求长度的）能量施加单元42。

8、按需，向后拨动筒极推钮32，使得能量传输单元44向后运动，露出部分（需求长度的）绝缘管43。

9、按需，向后拨动定位推钮23，露出部分（需求长度的）能量传输单元44。

10、接通电源，开始消融工作。

11、工作完成后，首先断开电源，接着向前拨动筒极推钮32复位能量传输单元44，然后向后拨动电极推钮33将能量施加单元42收回绝缘导管43中，最后一齐全部从内镜通道中撤出。

应用例一

一种用于胰腺组织的消融组件，包括：消融部4，所述消融部4包括依次同轴设置的支撑轴管41、能量施加单元42、绝缘管43和能量传输单元44，所述能量施加单元42和所述能量传输单元44可受控轴向移动；消融手柄操作部3，所述消融手柄操作部3包括消融手柄主体31、筒极推钮32和电极推钮33，所述筒极推钮32与所述能量传输单元44的近端固定连接，筒极推钮32与所述消融手柄主体31滑动连接设置，所述电极推钮33与所述能量施加单元42的近端固定连接，所述电极推钮33与所述消融手柄主体31滑动连接设置；使用时，通过调节所述电极推钮33使得所述能量施加单元42发生轴向位移，通过调节所述筒极推钮32使得所述能量传输单元44发生轴向位移，从而实现能量施加单元42的裸露长度的调节和能量施加单元42与能量传输单元44轴向距离的调节，以实现消融电场的精确控制。

胰腺属于人体中较难通过体表穿刺到达的内脏，目前，消融用于胰腺治疗癌症的应用较少。本发明借助经食道内窥镜的帮助，经胃壁穿刺入胰腺的病灶；基于细胞的不可逆电穿孔原理；胰腺结构复杂，有适形肿瘤形状进行消融的需求。通过独立调节每个能量施加单元42是否延伸出绝缘管43以及凸出的长度，从而能够更好的匹配待消融组织的形状，更好的适应胰腺复杂的结构，实现适形消融。此外，由于胰腺组织深度大、器官组织小，现有技术的消融装置难以实施消融或者难以实施精确消融，本发明的技术方案不仅能够调节伞形电极的长度和形状，能够调节伞形电极和筒极之间的距离，还能够调节筒极的裸露长度，也就是能够调节两个电极的裸露长度、两个电极之间的距离，以及电极的形状，从而能够实现对消融电场的精确控制。其中所述的伞形电极即是实施例中所说的能量施加单元42，筒极即是能量传输单元44。

上面结合附图对本发明的实施方式作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式。即使对本发明做出各种变化，倘若这些变化属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则仍落入在本发明的保护范围之中。

Claims (13)

1.一种消融组件，其特征在于，包括：

消融部，所述消融部包括依次同轴设置的能量施加单元、绝缘管和能量传输单元，所述能量施加单元和所述能量传输单元可受控轴向移动；

消融手柄操作部，所述消融手柄操作部包括消融手柄主体、筒极推钮和电极推钮，所述筒极推钮与所述能量传输单元的近端固定连接，筒极推钮与所述消融手柄主体滑动连接设置，所述电极推钮与所述能量施加单元的近端固定连接，所述电极推钮与所述消融手柄主体滑动连接设置；

使用时，通过调节所述电极推钮使得所述能量施加单元发生轴向位移，通过调节所述筒极推钮使得所述能量传输单元发生轴向位移，从而实现能量施加单元的裸露长度的调节和能量施加单元与能量传输单元轴向距离的调节，以实现消融电场的精确控制。

2.如权利要求1所述的消融组件，其特征在于，所述消融手柄主体与所述筒极推钮二者相互滑动连接的部分均为管状结构，所述消融手柄主体至少部分穿设于所述筒极推钮内部，所述消融手柄主体用于与筒极推钮滑动连接的部分外表面设置有沿轴向延伸的第一滑槽，所述筒极推钮管壁设置有第一通孔，所述第一通孔螺纹连接有第一螺钉，所述第一螺钉的杆部末端穿过所述第一通孔与所述第一滑槽形成限位，通过拧紧所述第一螺钉以实现所述筒极推钮与所述消融手柄主体相对位置的固定。

3.如权利要求2所述的消融组件，其特征在于，所述能量传输单元部分穿设于所述筒极推钮内部，所述能量传输单元近端部具有与所述筒极推钮内腔匹配的倒角，所述筒极推钮的远端面具有凹陷部，第一电源线从所述凹陷部位置与所述能量传输单元电连接，所述筒极推钮设置所述第一通孔位置的厚度大于所述筒极推钮管壁其它位置的厚度。

4.如权利要求1所述的消融组件，其特征在于，所述消融手柄主体近端外表面设置有沿轴向延伸的槽形开口，所述电极推钮具有依次连接的手推部、穿设部和连接部，所述穿设部穿设于所述槽形开口中，所述手推部位于所述槽形开口外部以供操作者进行操作，所述连接部与所述能量施加单元的近端固定连接，所述手推部和所述连接部对所述穿设部在所述槽形开口中形成限位，所述消融手柄主体的近端连接有消融手柄接口，所述消融手柄接口具有容纳空腔和输送通道，所述消融部还包括支撑轴管，所述支撑轴管穿设于所述输送通道内，所述输送通道与外部鲁尔连接。

5.如权利要求4所述的消融组件，其特征在于，所述电极推钮的手推部具有相互呈一定角度设置的第一操作面和第二操作面，所述第一操作面和所述第二操作面上分别设置有防滑筋，所述消融手柄接口具有与所述容纳空腔贯通的第二通孔，第二电源线通过所述第二通孔位置与所述支撑轴管电连接；其中，所述支撑轴管为导电材料制成，所述能量施加单元包括多个能量施加元件，多根能量传输线通过所述第二通孔位置与多个能量施加元件形成对应能量的连接，所述多个能量施加元件至少包括两种能量施加类型，所述多根能量传输线与所述多个能量施加元件一一对应。

6.如权利要求1所述的消融组件，其特征在于，所述消融手柄操作部还包括电极定位块，所述电极定位块至少部分套设于所述筒极推钮外周，所述电极定位块的近端与所述消融手柄主体固定连接，所述电极定位块的管壁设置有供筒极推钮管壁上螺纹连接的第一螺钉轴向移动的镂空部，所述电极定位块的远端设有电极定位接头以实现与消融系统的定位组件可拆卸连接。

7.如权利要求1所述的消融组件，其特征在于，所述消融部还包括支撑轴管，所述能量施加单元包括多个均匀环设于所述支撑轴管外周的金属电极，所述消融手柄操作部具有多个与多个所述金属电极一一对应的电极推钮。

8.一种用于胰腺组织的消融组件，其特征在于，包括权利要求1至权利要求7任意一项所述的消融组件。

9.一种消融系统，其特征在于，包括定位组件、穿刺组件和权利要求1至权利要求7任意一项所述的消融组件，所述定位组件具有导引鞘管，所述穿刺组件的穿刺部能够穿设于所述导引鞘管内部以到达目标位置进行穿刺，所述消融组件的消融部能够穿设于所述导引鞘管内部以到达目标位置进行消融。

10.如权利要求9所述的消融系统，其特征在于，还包括导入组件，所述定位组件的导引鞘管穿设于所述导入组件的内镜通道以实现可视化到达目标位置，所述定位组件包括定位手柄和定位推钮，所述定位推钮与所述定位手柄轴向滑动连接设置，所述定位推钮与所述导引鞘管固定连接，通过调节所述定位推钮对所述导引鞘管进行轴向位移调节的过程中，所述定位手柄与导入组件的内镜通道相对固定设置，所述导引鞘管的轴向位移使得所述消融组件消融部的能量传输单元的裸露长度不同。

11.如权利要求10所述的消融系统，其特征在于，所述定位组件还包括穿刺定位块，所述穿刺定位块与所述定位手柄轴向滑动连接设置，所述穿刺定位块与所述定位手柄滑动连接的部分均为管状结构，所述定位手柄部分穿设于所述穿刺定位块中，所述定位手柄的外管壁具有沿轴向延伸的第二滑槽，所述穿刺定位块的管壁设置有第三通孔，所述第三通孔螺纹连接有第二螺钉，所述第二螺钉的杆部末端穿过所述第三通孔与所述第二滑槽形成限位，通过拧紧所述第二螺钉以实现所述穿刺定位块与所述定位手柄相对位置的固定。

12.如权利要求11所述的消融系统，其特征在于，所述定位手柄与所述穿刺定位块连接的部分外表面设置有导向平面，所述穿刺定位块内壁设置有沿轴向设置的空腔和与所述导向平面相匹配的限位平面，以实现定位手柄与穿刺定位块相对滑动时的周向限位和摩擦力可控，所述穿刺组件和所述消融组件分别通过鲁尔接头与所述定位组件连接，所述穿刺组件和所述消融组件具有输送通道，所述消融组件和所述穿刺组件的近端分别具有鲁尔接头以实现通过所述输送通道进行药剂寄送和/或组织抽取和/或连通光纤。

13.一种消融方法，应用于权利要求10至权利要求12任意一项所述的消融系统，其特征在于，包括以下步骤：

将穿刺组件与定位组件连接后通过导入组件的内镜通道将远端输送至目标位置，通过调节定位组件使穿刺组件的穿刺尖部进行穿刺，其中，在输送过程中所述穿刺组件的穿刺尖端处于定位组件导引鞘管远端端头内；

调节所述定位组件使定位组件的导引鞘管到达目标位置，抽出所述穿刺组件的穿刺部；

将消融组件的消融部穿设于所述定位组件的导引鞘管内，调节所述消融组件以使能量施加单元延伸出绝缘管的远端、绝缘管的远端延伸出能量传输单元的远端、能量传输单元远端延伸出所述导引鞘管，所述能量施加单元通过目标消融对象与所述能量传输单元形成能量通路以实现对目标消融对象的消融。