CN116437984A - 植入式医疗装置、用于连接电极的方法、套件和植入式医疗装置的用途 - Google Patents

植入式医疗装置、用于连接电极的方法、套件和植入式医疗装置的用途 Download PDF

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Abstract

公开了一种植入式医疗装置(1)，包括第一个贴片(2)，用于电刺激和/或电感测人或动物软组织(345)。第一贴片(2)包含毡材料。该毡材料具有大量纤维(3、4)，其中纤维(3、4)彼此纠缠在一起。毡材料适于与人或动物软组织(345)的纤维毡合。第一贴片包括导电纤维(3)，使得软组织能够被电刺激和/或软组织(345)的电信号能够被感测。

Description

植入式医疗装置、用于连接电极的方法、套件和植入式医疗装 置的用途
本公开涉及根据独立权利要求前序部分的植入式医疗装置、用于连接医疗装置的方法、套件和植入式医疗装置的用途。
本公开的技术领域涉及人体组织的电刺激，尤其涉及一种将电能传导至人体组织的植入式医疗装置。在许多应用中，向人体组织施加电能是有利的。例如，起搏器是刺激或稳定心跳或重新建立停搏心脏节律的装置。通过经由电极向心肌发送电脉冲来刺激心脏，起搏器包括内部或经由心外膜连接到心脏的电极。
为了保持机械连接，电极通常具有固定在原位的钩或螺钉，其在植入过程中会损伤组织，在植入后会在周围组织留下疤痕。更进一步地，电能集中在钩或螺钉处，这可能导致额外的疤痕或纤维化组织。如果在刺激部位发生广泛形成纤维化组织，则激发阈值增加，起搏器系统的能量效率受损。
WO2016/044762A1描述了用于从纤维材料组合制造用于组织工程支架应用的管状结构的装置和方法。纤维支架可以包括无纺毡，其通过包括多个针的连接装置连接到另一个无纺毡上。因此，毡的纤维相互缠结在一起。
本公开的客观技术问题是克服现有技术的缺点。具体而言，客观技术问题是提供一种电极，其将电能有效地传递到人或动物组织中，而不会在电能传递期间或植入期间造成损伤或留下疤痕。本公开的另一个目的可以是另外提供电极到组织的牢固机械连接。
本公开的第一方面涉及一种植入式医疗装置，其包括用于对人或动物软组织进行电刺激和/或电传感的第一贴片。第一贴片包括毡材料。所述毡材料具有大量纤维，其中所述纤维彼此缠结。所述毡材料适于与人或动物软组织的纤维毡合。第一贴片包括导电纤维，使得软组织可以被电刺激和/或软组织的电信号可以被感测。
因此，提供了一种医疗装置，其具有可与人或动物组织的纤维交织的纤维。具体地，贴片的纤维可以通过包括倒刺的针、销(pin)或刀片被推入或拉入软组织中。在相关申请PCT/CH2019/000015中描述了将纤维与软组织交织的技术。本公开能够在更大的区域上进行传输刺激或信号，这在局部刺激不足的情况下尤其有利。通过将导电纤维与柔软的人或动物组织交织，电极和界面具有低电阻抗，从而防止组织结疤并防止纤维化。同时，在贴片和软组织之间提供了牢固的机械连接。据信，但不限于此，在导电纤维和软组织之间产生的较大表面积是导电纤维和软组织之间的界面中较低阻抗的原因。
在优选的实施方式中，导电纤维与大量纤维缠结。因此，提供了具有导电特性的单个贴片，其可以毡合到人或动物的软组织。或者，可在植入期间作为毡合的结果提供这种具有导电特性的单个贴片。此外，机械连接和电连接在毡合期间同时建立。在一些实施方式中，毡材料的大量纤维可以形成导电纤维。在其它实施方式中，缠结的大量纤维可包括导电和非导电纤维。附加地或替代地，导电纤维可以直接毡合到软组织。
缠结的大量纤维可以是多孔的。贴片的体积可以为0.5mm3至600mm3，在一些实施例中为1.7mm3至120mm3。与实心贴片相比，较小体积增加了相同电流的电流密度。增加的电流密度可以降低极化的电压阈值。由于多孔性而具有较小体积的电极增加了电极(即导电纤维)中的电流密度，这可以降低极化的电压阈值和电阻。因此，缠结的纤维产生了类似于多孔材料的情况，其中物质的表面积与体积之比高于纯无孔固体材料，例如球体(表面积与体积之比最小)的情况。此外，高电流密度和相对大的表面接触面积导致在电极-组织界面处的低阻抗，这可能有利于降低后电位电压(after-potential voltage)，这可能阻碍起搏器的适当功能。纤维(和多孔)电极由于其几何形状而具有较小的总体积和较大的接触表面。
纤维可以是可吸收的或不可吸收的。在某些实施方式中，纤维包含不可吸收的纤维或由不可吸收的纤维组成，特别是丝、聚丙烯、聚酯(PET，CAS号：25038-59-9)、聚四氟乙烯(例如PTFE，CAS号：9002-84-0)、尼龙或聚酰胺。在本文中，术语“不可吸收的(non-absorbable)”可以涉及在植入人体或动物体内后不降解的材料。
在某些实施方式中，医用植入物包含可吸收纤维或由可吸收纤维组成，特别是聚乙醇酸(PGA，CAS号：26124-68-5)、聚乳酸(PLGA，CAS号：26780-50-7；和PLLA，CAS号：33135-50-1)、聚对二氧环己酮(polydioxanone)(PDO，CAS号：57-55-6)或己内酯(PCL，CAS号：24980-41-4)。在本文中，术语“可吸收的”可涉及植入人体或动物体内后降解的材料。这种纤维最初可以提供必要的机械锚固，然后随着身体封装导电纤维而被吸收，使得机械纤维变得可有可无。在某些实施方式中，医用植入物可以包括可吸收纤维和不可吸收纤维的组合，或者由可吸收纤维和不可吸收纤维的组合组成。
在优选的实施方式中，导电纤维由金属制成或包含金属。优选的金属是钢，特别是不锈钢，即含有至少10％铬(例如316L，具有17w％至19w％的Cr和13w％至15w％的Ni)、钛、铂、铂-铱、镀铂钛-镀铂(platinized titanium coated platinum)、氧化铱、镁、金和银，或其任何合金的钢。
在优选的实施方式中，纤维是抗撕裂的。抗撕裂性可以理解为足够的拉伸强度、断裂强度和柔韧性，使得纤维在毡合(例如PCT/CH2019/000015中所述的毡合)时不会撕裂或断裂。
在特别优选的实施方式中，导电纤维和/或非导电纤维的屈服强度高于在毡合过程中的最大应力。
导电和非导电纤维是生物相容的，并且优选是延展性的，即不太脆。这可能意味着纤维在毡合过程中通常承受的最大应力小于纤维的屈服应力(σ屈服<σ最大)(σyield<σmax)。纤维在毡合过程中可能承受的最大应力可以通过以下公式理解：
Figure BDA0004225160650000031
其中σ最大是纤维在毡合过程中受到的最大应力，D是纤维的挠度(deflection)(即，纤维被制毡针(felting needle)携带的距离)，E是纤维材料的杨氏模量，r是纤维的半径，L是纤维的长度。在本公开的贴片与软组织的毡合中，挠度通常为25mm或更小，但也可以为20mm或更小、16mm或更小，或12mm或更小。
在一些实施方式中，纤维的屈服强度为至少120MPa。从上述公式可以看出，屈服强度可能取决于所选的材料和纤维的性质和测量值。
导电和/或非导电纤维的最大应力优选低于纤维的屈服应力。因此，在毡合过程中防止纤维断裂。
优选地，非导电纤维比导电纤维更坚固。非导电纤维可以具有更大的杨氏模量。优选地，尽管非导电纤维能够承受更大的张力。
可施加在毡材料的非导电纤维和导电纤维上的张力之比最小为1.5，优选最小为2.0。由此，可以实现的优点是，借助于具有更高抗拉强度或具有更大直径的附加纤维，可以将更大的张力施加到毡合的贴片或垫子上，从而显著提高刚度和贴片稳定性。在进一步优选实施方式中，通过用导电材料涂覆上述非导电纤维来提供导电纤维。
在另一个实施方式中，毡材料的纤维是对齐的。因此，与具有随机排列的纤维的普通毡材料相比，可以获得更高的单向或多向刚度特性。
在另一个实施方式中，毡材料的导电纤维是对齐的。这样做具有这样的优点，即毡合贴片的电导率可以调节到预期的能量流(例如从导线到连接表面)。
在优选的实施方式中，导电纤维包括生物相容的导电涂层。特别地，只有一部分纤维包含导电涂层，或者所有纤维包含导电涂层。具有涂层的纤维的示例是铂涂覆的聚酯纤维、铂涂覆的钛纤维、氧化铱涂覆的棉纤维、金涂覆的聚乙烯(PE)纤维、银涂覆的聚酰胺纤维和银涂覆的尼龙纤维。
在优选的实施方式中，50％至90％的纤维是不导电的。10％至50％的纤维可以是导电的。因此，可以在足够的机械连接和足够的导电性之间达到平衡。
在优选的实施方式中，导电纤维交织以形成毡制金属棉(felt metallic wool)。
在优选的实施方式中，第一贴片的电阻抗在10欧姆和20,000欧姆之间，进一步优选在100欧姆和10'000欧姆之间，特别优选在200欧姆和2,000欧姆之间。可以在软组织的连接表面和电连接的界面(例如电线)上测量电阻抗。电阻抗值可以指包括10至1000个、优选50至200个毡合纤维或10至1000个、优选50至200个针刺的贴片。
贴片可适于0.1mJ至100，优选1mJ至40mJ，最优选10mJ至20mJ的能量传递。贴片还可以适于贴片-组织连接的附着力：1N至100N，优选5N至25N，最优选7N至12N。
导电纤维的厚度可以在0.2μm和70μm之间，优选在1μm和50μm之间，最优选在5μm和10μm之间。导电纤维的长度可以在10mm和100mm之间，优选在20mm和60mm之间，最优选在40mm和50mm之间。这些特性(单独或组合)可以使导电纤维适于毡合，同时保持它们的电性能和足够的柔性，以便在毡合过程中被针推动或拉动。
毡的厚度可以在0.1mm和4mm之间，优选在1mm和3mm之间，最优选为2mm。
在某些实施方式中，第一(和/或第二)贴片包括30N/mm至300N/mm，特别是60N/mm至250N/mm，更特别是130N/mm至220N/mm的刚度。其中，当涉及医疗器械时，术语“刚度(stiffness)”表示当医疗纺织品和医疗植入物，特别是缝合线(或在多于一个医疗植入物的情况下的医疗植入物)被拉开时，医疗器械每单位长度伸长所需的力。
在另一个实施方式中，贴片包括导电纤维和非导电纤维。
在优选的实施方式中，贴片包括连接表面。导电纤维可以分布在连接表面的整个区域的至少80％，优选至少90％，最优选至少95％上。连接表面可以理解为贴片中将被毡合到软组织上的区域。在一些实施方式中，纤维均匀或不均匀地分布在连接表面的区域上。
与贴片的外边缘相比，导电纤维在导线的连接界面处可以具有更高的浓度。
在优选的实施方式中，该装置还包括导线，优选地为绝缘导线，其中该导线电连接到第一贴片。由此，可以将电能供应到贴片和/或可以传导由贴片检测到的电信号。
在优选的实施方式中，导线包括多股线(strands)，其中导线的多股线与贴片导电连接。例如，多股线可以毡合到第一贴片。或者，可以将导线焊接(solder)、咬合(snap)或铆接(rivet)到贴片上。在一个特定实施方式中，导线的多股线可以形成导电纤维。
在优选的实施方式中，该装置包括第二贴片，该第二贴片包括具有大量纤维的毡材料。第二贴片的纤维彼此缠结，毡材料适于与人或动物软组织的纤维毡合。第一和第二贴片可以堆叠在一起，并且第一和第二贴片可以毡合在一起。由此，确保了医疗装置的牢固连接，同时提供了低阻抗接口。
在优选的实施方式中，该装置包括第二贴片，该第二贴片包括具有大量纤维的毡材料，其中纤维彼此缠结。所述毡材料适于与人或动物软组织的纤维毡合，并且所述第二贴片的尺寸使得所述第一贴片可以固定到所述软组织上，但是将所述第二贴片毡合到所述软组织上。由此，确保了第一和第二贴片之间的安全连接。
本公开的另一方面涉及一种用于制造植入式医疗装置，优选如上所述的植入式医疗装置的方法。可以经由制毡针将导电纤维嵌入到非导电毡中来制造具有导电纤维的毡。导电纤维可以是无纺的，并且可以例如通过使用精细的梳状工具(fine comb-like tool)来对齐和展开。然后，可以使用制毡针(或其阵列)将导线嵌入非导电毡中。所述制毡针可以是具有槽口(notch)的针，所述槽口被设计用于抓住松散的纤维并将它们推入毡中。
本公开的另一方面涉及将电极连接到人或动物软组织的方法。该方法包括以下步骤：提供如上所述的医疗装置，并且用至少一个制毡针将医疗装置的贴片的连接表面毡合到人或动物软组织上。该方法可以包括如PCT/CH2019/000015中描述的那样移动至少一个制毡针穿过贴片。
本公开的另一个方面涉及包括如上所述的医疗装置和用于植入式医疗装置的部署装置(deployment device)的套件。部署装置可以是微创的和/或可以适于将医疗装置毡合到软组织，优选地通过使用至少一个能够往复移动的制毡针。
本公开的另一方面涉及如上所述的植入式医疗装置在治疗窦综合征(sinussyndrome)；心房纤维性颤动(atrial fibrillation)；心传导阻滞(heart block)，例如窦房结传导阻滞(sinoatrial node block)、房室结传导阻滞(atrioventricular nodeblock)或皮下传导阻滞(infra-hisian block)；或神经系统紊乱(neurologicaldisorder)如脊髓损伤或中风中的用途。
医疗装置可以形成电极，并且可以用于这些应用中以进行电刺激，例如对心肌进行起搏。医疗装置可以例如连接在心脏的一个腔或心房内或心外膜处。另一种应用可以包括对身体的任何肌肉或神经的电刺激或对肌肉或神经束的激发的感测(即，检测)。还可以通过毡合将可毡合电极连接到其它区域，例如皮肤。
医疗装置可以与用于刺激的脉冲发生器结合或连接，或者可以与用于评估由医疗装置感测的激励的电路结合或连接。医疗装置可以与诸如脉冲发生器或评估电路的设备组合，或者独立提供。特别地，脉冲发生器或评估电路可以连接到上述导线。
本公开的非限制性实施方式仅以示例的方式参照附图进行描述，其中：
图1：示出了根据本公开的植入式医疗装置的第一实施方式的透视图。
图2：以分解图示出了根据本公开的植入式医疗装置的第二实施方式的透视图。
图3：示出了当植入并毡合到软组织时第二实施方式的截面图。
图4：示出了在将医疗装置毡合到软组织之前的根据本公开的可植入医疗装置的第三实施方式。
图5：示出了用于植入式医疗装置的微创部署装置的透视图。
图6：示出了图5的具有植入式医疗装置在部署医疗装置之前的部署装置的剖视图。
图7：示出了图5和图6的具有植入式医疗装置在部署医疗装置期间的剖视图
图8：以透视图示出了用于植入式医疗装置的部署装置的第二实施方式。
图1示出了根据本公开的植入式医疗装置1的第一实施方式的透视图。装置1包括贴片2。贴片2可以通过用导电材料涂覆合成或天然非导电毡合贴片的纤维来提供。在一个实例中，毡可以用导电材料浸涂或喷涂或溅射。
优选地，贴片2通过形成由生物相容的、延展性非导电(例如尼龙或棉)和导电(例如不锈钢、铂-铱)纤维3、4的混合物制成的毡合贴片来提供。导电和非导电纤维3、4可以堆叠在彼此的顶部，并用许多带倒钩的针多次刺穿。通过用倒刺的针反复刺穿，纤维被缠结和/或压入毡中。所得的混合毡结合了可毡合导电纤维的导电性和非导电纤维毡的机械强度和耐久性。
该装置包括绝缘导线5。导线的一端连接到植入式脉冲发生器端口(例如IS-1、DF-1)，而另一端可以是不绝缘的。导电引线可以是盘绕的单丝、实心芯或编织在一起的多根导线。相对端电连接到贴片2。在一个实施方式中，导线的多股线是不绝缘的，并形成如图1所示的磨损端6。磨损端6被毡合到贴片2，从而将导线电连接和机械连接到贴片2的导电纤维3上。或者，可使用额外的机械附件来锚定导线的端部，例如将其铆接到贴片中。
磨损端的多股线应该足够多，并且它们应该足够柔软和坚硬(即足够薄同时又足够坚硬)以便能够被毡合。导线的合适尺寸以及合适的材料可以类似地选择，如上文针对纤维所述。在一些实施方式中，磨损端纤维的直径应该在0.05μm至50μm的范围内，优选地在0.5μm至5um的范围内，以使毡合过程中断裂的风险最小化。
贴片2包括连接表面8。连接表面8指向软组织。为了将贴片连接到软组织上，推动制毡针穿过贴片2的表面8。该制毡针包括将纤维3、4拉动穿过连接表面并进入软组织的倒钩。通过多次重复该过程，将多个导电纤维推入软组织中，并在贴片和软组织之间建立电连接。
图2和3示出了根据本公开的植入式医疗装置101的第二实施方式。植入式医疗装置101包括第一贴片102和第二贴片110。在一个实施方式中，第一贴片102可以类似于上面所示的贴片2。在另一个实施方式中，第一贴片102是由生物相容的导电纤维制成的导电毡合贴片。第一贴片102可以部分或全部由导电或导电涂层的纤维制成。引线105类似于引线5电连接到第一贴片。
此外，医疗装置包括第二贴片110。第二贴片110是毡合贴片，由生物相容的非导电纤维、合成的(例如PTFE、PET)或天然的(例如丝)制成。第二贴片110包括孔111，引导引线穿过孔111。
如图2和3所示，贴片102和110堆叠在一起，导电材料朝向软组织112设置(即，在图2和3的示意图的底部)。第二非导电贴片110设置成平行于第一贴片102，并位于第一贴片102的顶部。导线105的磨损端106设置在两个贴片102、110之间。导线105穿过非导电贴片的孔111，然后与该装置预毡合在一起。此后，将装置定位，然后使用PCT/CH2019/000015中所述的毡合技术将其毡合到软组织，例如肌肉组织。或者，可以省略预毡合步骤，并且贴片102、110和磨损端相互堆叠，然后直接毡合到每个软组织(例如肌肉组织)。
非导电贴片110提供了额外的结构完整性和对组织的牢固锚定。此外，非导电贴片可以在一侧隔离导电贴片，防止刺激期间的功率损失和/或在感测期间的干扰信号。在某些实施方式中，非导电贴片110连接到引线105的绝缘层，使得负载(例如，引线105上的拉力)可以被传递到贴片105和106。导线105被毡合到导电贴片102。导电贴片110毡合到组织，这确保了组织和植入式脉冲发生器之间的导电性。
从图3中可以看出，由于毡合，导电纤维103被推入软组织112中，导致导线105和软组织112之间的界面低阻抗。此外，非导电纤维104也被推入软组织112中，这提供了足够强的机械连接。
电导线和导电毡之间的电连接和机械连接也可以通过除毡合其磨损端之外的其它方式来实现。导线可以直接焊接到导电贴片上。也可以使用卡扣或铆钉连接。
图4示出了在将医疗装置毡合到软组织之前的根据本公开的可植入医疗装置201的第三实施方式。在该实施方式中，具有磨损端206的复丝(multifilament)或编织导线205直接用于机械结合和导电，而不需要任何其他贴片。生物相容性导电丝的致密磨损线被直接毡合到软组织212中。
如果需要，为了额外的机械支撑，可以添加非导电毡合贴片。该过程类似于之前参考图2和图3描述的堆叠方法。
图5至图7示出了用于以上所示的任何植入式医疗装置1、101、201的微创部署装置330和350。在部署过程中，首先通过进入护套将导丝引入到期望的血管中，并输送到目标区域。然后，微创部署装置330或微创部署装置350通过导丝到达正确的位置。
微创部署装置330由导管333形成，该导管可以是柔性的。柔性导管333包括导丝腔334。导丝管腔在先前插入的导丝上滑动，并允许装置330被带到目标位置。此外，导管333包括植入物内腔335。医用植入物301被保持在植入物内腔335中。此外，导管333包括设置在导管333的远端的制毡针机构。从图5可以看出，导管包括两个另外的针腔336，每个针腔中设置有制毡针337。微创部署装置330和350的区别仅在于微创部署装置350的制毡针机构包括具有十个相应针腔337的十个制毡针336，而不是两个具有两个相应针腔337的制毡针336。
图5和6示出了微创部署装置330的截面图(尽管它也可以是微创部署装置350的截面)。从图5和6中的截面可以理解该制毡针机构，其包括针腔337和制毡针336。通过弹簧338和弹簧塞339沿远端方向推动制毡针336。通过绳索339可以沿近端方向拉动针336。因此，通过拉动和释放绳索339，制毡针可以往复运动的方式前后移动。针337可以具有从5mm至30mm的长度，并且可以包括倒钩(未示出)。
在植入物内腔335(即中央内腔)中，设置有折叠的可毡合医疗装置301。可毡合医疗装置301可以是如前面附图之一所示的植入式医疗装置。该植入式医疗装置包括折叠的贴片302和连接到该贴片的导线305。折叠的贴片302可能包括折叠的自膨胀外环(例如由镍钛诺制成，未示出)，以确保当其被推出植入物内腔335时，医疗装置的贴片的正确部署。可以手动将贴片302推出护套，例如通过推动导线305。由此，部署贴片302。然后，导管333沿其远端方向被推动，这将贴片302压靠在软组织345上。然后，启动上述针刺机构，将电极毡合到组织中。一旦实现了令人满意的电气和机械连接，护套就可以从身体中缩回。导线留在原位，然后可以连接到植入式脉冲发生器，如起搏器。
图8示出了用于植入式医疗装置的部署装置的第二实施方式的透视图。如果植入处于较小的空间约束植入中，则可使用用于部署植入式医疗装置401和用于毡合的单独装置。这种情况可以是，例如，使用视频辅助开胸术(video assisted thoracotomy)锚定心包电极，以提供用于心脏再同步治疗的左心室起搏。使用手术工具，将如上所述的医疗装置401保持在期望的刺激或感测位置。可植入医疗装置401可以用夹具或抓钳460部署。然后，用毡合装置431将贴片402(或多个贴片，如果使用一个以上的话)毡合到下面的软组织445上。该毡合装置可包括如参照图5和6所述的针刺机构，该针刺机构机械地固定导线并确保良好的导电。

Claims (17)

1.一种植入式医疗装置(1)，包括用于电刺激和/或电感测人或动物软组织(345)的第一贴片(2)，所述第一贴片(2)包含：
-毡材料，具有大量纤维(3、4)，其中所述纤维彼此缠结，并且其中，所述毡材料适于与所述人或动物软组织(345)的纤维毡合，
其特征在于，所述第一贴片包括导电纤维(3)，使得所述软组织能够被电刺激和/或所述软组织的电信号能够被感测。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述导电纤维与所述大量纤维缠结。
3.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述导电纤维包括金属或由金属制成，特别是钢、钛、铂、铂-铱、镀铂钛-镀铂、氧化铱、镁、金、银。
4.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述导电纤维包括生物相容的导电涂层。
5.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述导电纤维交织以形成可毡合金属棉。
6.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述导电纤维和/或所述非导电纤维是抗撕裂的。
7.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述导电纤维和/或所述非导电纤维的屈服强度高于在毡合过程中的最大应力。
8.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述贴片的电阻抗在10欧姆和20,000欧姆之间，优选地在200欧姆和2,000欧姆之间。
9.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述贴片包括所述导电纤维和非导电纤维。
10.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述贴片包括连接表面，其中所述导电纤维分布在所述连接表面的整个区域的至少80％上，优选地至少90％，最优选地至少95％。
11.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述装置还包括导线，优选地绝缘导线，其中所述导线电连接到所述第一贴片。
12.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述导线包括多股线，并且其中，所述多股线被毡合到所述第一贴片。
13.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述装置包括第二贴片，所述第二贴片包括具有大量纤维的毡材料，其中所述纤维彼此缠结，并且其中所述毡材料适于与所述人或动物软组织的纤维毡合，其中所述第一和第二贴片堆叠在一起，并且其中所述第一和第二贴片毡合在一起。
14.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述装置包括第二贴片，所述第二贴片包括具有大量纤维的毡材料，其中所述纤维彼此缠结，并且其中所述毡材料适于与所述人或动物软组织的纤维毡合，并且其中所述第二贴片的尺寸使得所述第一贴片通过将所述第二贴片毡合到所述软组织而固定到所述软组织。
15.一种用于将医疗装置连接到人或动物软组织的方法，包括以下步骤：
-提供根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，
-用至少一个制毡针将所述贴片的连接表面毡合到所述人或动物软组织，特别是心肌。
16.一种套件，包括根据权利要求1至12中任一项所述的医疗装置和用于所述植入式医疗装置的部署装置。
17.前述权利要求中任一项所述的植入式医疗装置在治疗病态窦房结综合征、心房纤维性颤动、心传导阻滞或神经系统紊乱中的用途。
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