CN116437875A - 用于心脏开口或腔的面积缩小及闭合的装置和方法 - Google Patents

用于心脏开口或腔的面积缩小及闭合的装置和方法 Download PDF

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Abstract

内部导管(20)经腔延伸到受试者的心脏(42)，其中系绳(63)从所述系绳的第一端部向远侧延伸穿过所述内部导管，在所述受试者的所述心脏处围绕所述内部导管的远侧端部部分(22)成环，然后与所述内部导管一起向近侧延伸，在所述受试者外部终止于所述系绳的第二端部处，使得所述系绳的两个部分都设置在所述受试者外部。经由所述内部导管将锚固件(150)沿着所述系绳的所述第一部分推进，并且围绕所述心脏的瓣环锚定，使得所述系绳围绕所述瓣环形成绳圈。在所述受试者外部，可滑动地联接所述系绳的所述第一端部和所述第二端部，并且将所得可滑动联接件朝向所述心脏推进，使得所述系绳围绕所述瓣环形成闭合环。

Description

用于心脏开口或腔的面积缩小及闭合的装置和方法
相关申请交叉引用
本申请要求Spiegel等人于2020年10月27日提交的标题为“用于心脏开口或腔的面积缩小及闭合的装置和方法(Devices and methods for area reduction and closureof cardiac openings or cavities)”的第63/106,324号美国临时专利申请的优先权，所述申请以全文引用的方式并入。
背景技术
心脏是肌肉器官，其通过收缩和扩张将血液泵送通过循环系统的血管。在健康的心脏中，血液在心脏瓣膜的促进下沿着单个方向流过，从而防止血液回流。在正常心脏收缩周期期间，当心脏肌肉收缩时，心脏瓣膜相应地打开和闭合。这些心脏组织可包含各种类型的腔和构成。
各种病理与在心脏内形成的结构异常相关，包含开口和腔的异常。心脏瓣膜的瓣环扩张可能由于心室增大或心脏瓣膜泄漏等各种心脏状况而发生。可能必须进行瓣环成形术以重塑、加强或拧紧瓣环。可以通过植入瓣环成形装置以重塑和/或重新调整瓣环的大小，例如减小瓣环的大小，来进行瓣环成形术。
同样，仍然需要简单而有效的系统和方法来重塑其它心脏组织，例如闭合左心房附件。
发明内容
本发明内容旨在提供一些实例，而无意以任何方式限制本公开的范围。例如，包含在本发明内容的实例中的任何特征不是权利要求所必需的，除非权利要求明确地叙述了这些特征。另外，所描述的特征可以多种方式进行组合。如本公开中其它地方描述的各种特征和步骤可以包含在这里概述的实例中。
本公开涉及对受试者的心脏进行瓣环成形术的方法和系统，以及其它想法。在一些应用中，所述方法包括使用经腔(例如，经股)方法将导管推进到受试者的心脏，以及围绕心脏瓣膜的瓣环植入多个锚固件。在一些应用中，可以在推进锚固件之前将锚固件螺纹连接到系绳(例如，线)上，使得围绕瓣环植入锚固件会围绕瓣环设置线的绳圈，其中线的端部设置在心脏外部，例如，设置在受试者外部。随后，将绳圈形成为闭合环，拧紧所述闭合环以收缩瓣环，从而减少瓣膜返流。
在一些应用中，导管是外部导管，并且系统进一步包括内部导管。当内部导管设置在外部导管的管腔内时，将锚固件植入瓣环的组织中。线可设置成使得线的第一部分从受试者外部延伸穿过内部导管并在瓣环处延伸到内部导管之外，并且线的第二部分返回延伸穿过内部导管与外部导管之间限定的空间(即，在外部导管的管腔中但不在内部导管的内部)并且延伸到受试者之外，使得线的两个端部位于心脏外部，例如在受试者外部。锚固件可以在螺纹连接到线的同时推进到瓣环，使得每个锚固件在内部导管内在线上方朝向心脏推进，在此处围绕瓣环植入。因此，一旦锚固件已经围绕瓣环植入，线就从受试者外部穿过内部导管延伸到受试者的心脏，在此处线围绕瓣环形成绳圈，并且返回穿过内部导管与外部导管之间限定的空间，并延伸到受试者外部。
一旦将锚固件植入瓣环的组织，就可以将内部导管从外部导管和受试者缩回，留下从受试者外部穿过外部导管延伸到瓣环的线，在此处所述线围绕瓣环以绳圈锚定，并且返回穿过外部导管并延伸到受试者之外。
在一些应用中，为了促进减少瓣膜返流，例如，通过将线的端部从受试者外部彼此可滑动地联接，将线塑造成围绕瓣环的闭合环。在一些此类应用中，为了将线的端部彼此可滑动地联接，线的一个端部限定可滑动联接件，例如端部部分保持器(例如，孔眼、环、开口等)，线的另一端部(下文称为自由端部)插入穿过所述可滑动联接件。在一些应用中，端部部分保持器可以是由线的端部限定的孔眼(自由端部插入所述孔眼中)或任何其它保持器，如下文更详细地描述。因此，将线布置成环，所述环从端部部分保持器穿过外部导管延伸到其锚定到的瓣环，并且返回穿过外部导管延伸到患者外部，在此处自由端部固定在端部保持器部分处的环中。然后，将线的自由端部(其固定在端部保持器部分中)向近侧拉动，和/或将可滑动联接件向远侧推动，从而减小环的大小，并将环拉过导管并朝向瓣环拉动。
在一些应用中，在将闭合环朝向瓣环推进之后，线的第一部分从心脏延伸，在此处，所述第一部分穿过外部导管向近侧联接到端部部分保持器，并且延伸到受试者之外。在一些应用中，随后张紧线，以便减小瓣环的大小，例如使得组织锚固件朝向彼此移动，从而进一步减小闭合环的大小。可将切割和锁定组件在第一部分上方且沿着线朝向心脏推进。可使用切割和锁定组件切割远离闭合环延伸的多余的线，使得切割偏向端部部分保持器近侧的线的第一部分。可通过切割和锁定组件递送的锁具来维持闭合环内的张力，以便将闭合环维持在张紧状态。
根据本公开的方面，提供了一种被配置成在内部导管的管腔内推进的植入物。所述植入物包括线(或绳索、收缩构件等)和多个锚固件。线具有包括近侧自由端部的第一线部分和从第一线部分连续地延伸的第二线部分，所述第二线部分包括端部部分保持器。每个锚固件包括组织接合元件，例如附接到组织的部分。组织接合元件可以各种方式配置，例如，被配置为或包含螺旋部分或螺旋状物、钩、倒钩、鱼叉、针、夹片、粘合剂、臂、延伸部、夹持器等中的一个或多个。在一些应用中，组织接合元件包含锐化的远侧尖端和近侧端部，它们在其间限定螺旋部分，其中所述组织接合元件被配置成被驱动到受试者心脏的组织中。每个锚固件进一步包括联接到组织接合元件的近侧端部的孔眼，所述孔眼被配置成允许线的一部分延伸穿过其中。
端部部分保持器封闭近侧自由端部可插入到其中的开口。端部部分保持器可在第一线部分的区段上方滑动。端部部分保持器的尺寸设定成大于孔眼，以防止其穿过孔眼。
根据一些应用，端部部分保持器是环。
根据一些应用，端部部分保持器是包括铰接弹簧偏置门的终端夹具。
根据一些应用，植入物进一步包括可释放地联接到端部部分保持器的夹片。
根据一些应用，多个锚固件包括3至30个锚固件。
根据一些应用，多个锚固件包括5至25个锚固件。
根据一些应用，提供了一种系统，其包括植入物以及手柄组件、外部导管和内部导管。手柄组件包括外部导管手柄和内部导管手柄。外部导管从外部导管手柄延伸并且具有外部导管远侧端部。内部导管从内部导管手柄延伸并且具有内部导管远侧端部，其中内部导管延伸穿过外部导管。
在一些应用中，第一线部分和多个锚固件被配置成在远侧方向上推进穿过内部导管。第二线部分的至少一个第一分段被配置成延伸穿过位于内部导管远侧端部远侧的对应多个锚固件的多个孔眼。
根据一些应用，第二线部分的至少一个第二分段从锚固件向近侧环回并且进入内部导管与外部导管之间限定的内部空间中。
根据一些应用，第二线部分在外部导管近侧延伸，其中端部部分保持器设置在手柄组件之外。
根据一些应用，内部导管和内部导管手柄可从所述系统移除，使得在移除内部导管和内部导管手柄时，近侧自由端部暴露，并且第一线部分和第二线部分两者的区段延伸穿过外部导管的管腔。
根据一些应用，手柄组件进一步包括引导导管手柄，其中所述系统进一步包括引导导管，所述引导导管从引导导管手柄延伸并且具有引导导管远侧端部，并且其中引导导管设置在内部导管与外部导管之间。
根据一些应用，第二线部分的至少一个第二分段从锚固件向近侧环回并且进入内部导管与引导导管之间限定的内部空间中。
根据一些应用，第二线部分在引导导管近侧延伸，其中端部部分保持器设置在手柄组件之外。
根据一些应用，内部导管和内部导管手柄可从所述系统移除，使得在移除内部导管和内部导管手柄时，近侧自由端部暴露，并且第一线部分和第二线部分两者的区段延伸穿过引导导管的管腔。
根据一些应用，引导导管和引导导管手柄可从所述系统移除，使得在移除内部导管和内部导管手柄以及移除引导导管和引导导管手柄时，近侧自由端部暴露，并且第一线部分和第二线部分两者的区段延伸穿过外部导管的管腔。
根据一些应用，所述系统进一步包括锚固件驱动器，所述锚固件驱动器被配置成可逆地接合锚固件并将锚固件驱动到组织中。
根据一些应用，内部导管包括横向狭缝，所述横向狭缝从内部导管远侧端部向近侧延伸，使得所述横向狭缝与内部导管远侧端部的远侧开口连续，其中所述横向狭缝被配置成允许线而不是锚固件从内部导管远侧端部向近侧从内部导管横向地退出。
根据一些应用，提供了一种收束系统，其包括植入物、收束导管以及附接到收束导管的切割和锁定组件。切割和锁定组件包括可自其释放的锁具。第一线部分延伸穿过收束导管和切割和锁定组件。多个锚固件以及延伸穿过所述多个锚固件的第二线部分的第一区段定位在切割和锁定组件的远侧。
根据一些应用，锁具包括被配置成在打开状态与闭合状态之间转变的紧固件，其中所述紧固件被配置成在打开状态下允许线轴向移动穿过锁具，并且其中所述紧固件被配置成在闭合状态下限制线相对于多个锚固件的移动。
根据一些应用，切割和锁定组件包括至少一个刀片，所述至少一个刀片被配置成切割延伸穿过其中的线。
根据一些应用，第一线部分和第二线部分两者的区段延伸穿过收束导管和切割和锁定组件。
根据本公开的另一方面，提供了一种方法，其包括以下步骤：将植入物的多个锚固件推进穿过内部导管并将锚固件连续地锚定到围绕心脏瓣膜的瓣环或其它组织区(例如，二尖瓣的瓣环、三尖瓣的瓣环、附件、凸起、腔室壁的一部分、另一组织开口等)的组织中，其中植入物的线的第一线部分延伸穿过内部导管且被推进从中穿过，并且其中线的第二线部分延伸穿过锚定的锚固件，并且环回以沿着内部导管与设置在内部导管上方的另一导管之间限定的空间延伸。
所述方法进一步包括以下步骤：缩回内部导管及其内部导管手柄，由此暴露第一线部分的近侧自由端部。所述方法进一步包括以下步骤：将近侧自由端部插入到第二线部分的体外端部处的端部部分保持器中。所述方法进一步包括以下步骤：将端部部分保持器在第一线部分上方朝向多个锚固件中的第一锚固件滑动地推进。所述方法进一步包括以下步骤：张紧线，以便将锚定的植入物收缩到瓣环或其它组织区。所述方法进一步包括以下步骤：通过朝向植入物推进的锁具将植入物的线锁定在张紧状态，其中端部部分保持器定位在锁具远侧。
根据一些应用，执行连续地锚定多个锚固件，使得锚固件沿着围绕瓣环或其它组织区至少延伸270°的路径线植入。
根据一些应用，执行连续地锚定多个锚固件，使得锚固件沿着围绕瓣环或其它组织区至少延伸270°至320°的路径线植入。
根据一些应用，执行连续地锚定多个锚固件，使得锚固件沿着围绕瓣环或其它组织区至少延伸320°至360°的路径线植入。
根据一些应用，设置在内部导管上方的另一导管是引导导管。
根据一些应用，缩回内部导管及其内部导管手柄包括从引导导管缩回内部导管，并将内部导管手柄与引导导管手柄分离，使得在移除内部导管和内部导管手柄时，第一线部分和第二线部分两者的区段延伸穿过引导导管的管腔，并且第一线部分的近侧自由端部暴露在引导导管手柄之外。
根据一些应用，推进端部部分保持器包括在近侧方向上拉动第一线部分，由此允许端部部分保持器滑动穿过引导导管的管腔并且从引导导管的远侧端部部分滑出。
根据一些应用，端部部分保持器的大小设定成允许其滑动穿过引导导管。
根据一些应用，外部导管设置在引导导管上方。
根据一些应用，缩回内部导管及其内部导管手柄包括从外部导管缩回内部导管和引导导管两者，并将内部导管手柄和引导导管手柄两者与外部导管手柄分离，使得在移除这些部件时，第一线部分和第二线部分两者的区段延伸穿过外部导管的管腔，并且第一线部分的近侧自由端部暴露在外部导管手柄之外。
根据一些应用，设置在内部导管上方的另一导管是外部导管，其中缩回内部导管及其内部导管手柄包括从外部导管缩回内部导管，并将内部导管手柄与外部导管手柄分离，使得在移除内部导管和内部导管手柄时，第一线部分和第二线部分两者的区段延伸穿过外部导管的管腔，并且第一线部分的近侧自由端部暴露在外部导管手柄之外。
根据一些应用，推进端部部分保持器包括在近侧方向上拉动第一线部分，由此允许端部部分保持器滑动穿过外部导管的管腔并且从外部导管的远侧端部部分滑出。
根据一些应用，端部部分保持器的大小设定成允许其滑动穿过引导导管。
根据一些应用，端部部分保持器大于多个锚固件中的第一锚固件的孔眼，以防止其穿过孔眼。
根据一些应用，端部部分保持器是环。
根据一些应用，端部部分保持器是包括铰接弹簧偏置门的终端夹具。
根据一些应用，所述方法进一步包括在将近侧自由端部插入到端部部分保持器中的步骤之前从可释放地联接到其上的夹片释放端部部分保持器的步骤。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：将包括锁具且附接到收束系统的收束导管的切割和锁定组件在插入其中并延伸穿过其中的第一线部分上方并且朝向植入物的锚固件推进。
根据一些应用，推进切割和锁定组件的步骤进一步促进以下步骤：通过利用切割和锁定组件朝向植入物的锚固件推动端部部分保持器来滑动地推进端部部分保持器。
根据一些应用，张紧线的步骤包括拉动延伸穿过切割和锁定组件和收束导管的第一线部分。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：利用切割和锁定组件切割从锁具向近侧延伸的第一线部分。
根据一些应用，切割步骤在锁定步骤之后执行。
根据一些应用，切割步骤与锁定步骤同时执行。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：使锁具与切割和锁定组件断开连接，并且从患者体内取回切割和锁定组件和收束导管，留下附接到植入物的锁具。
上述方法可以在活体动物上或者在模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。
根据本公开的另一方面，提供了一种方法，其包括以下步骤：将植入物的多个锚固件推进穿过内部导管并将锚固件连续地锚定到围绕心脏瓣膜的瓣环或其它组织区的组织中，其中植入物的线的第一线部分延伸穿过内部导管且被推进从中穿过，并且其中线的第二线部分延伸穿过锚定的锚固件，并且环回以沿着内部导管与设置在内部导管上方的另一导管之间限定的空间延伸。
所述方法进一步包括以下步骤：缩回内部导管及其内部导管手柄。所述方法进一步包括以下步骤：将第一线部分和第二线部分两者插入切割和锁定组件以及附接到其上的收束导管中。所述方法进一步包括以下步骤：将切割和锁定组件在线的两个部分上方朝向植入物的锚固件推进。所述方法进一步包括以下步骤：张紧线，以便将锚定的植入物收缩到瓣环或其它组织区。所述方法进一步包括以下步骤：通过切割和锁定组件内包括的锁具将植入物的线锁定在张紧状态。
根据一些应用，执行连续地锚定多个锚固件，使得锚固件沿着围绕瓣环或其它组织区至少延伸270°的路径线植入。
根据一些应用，执行连续地锚定多个锚固件，使得锚固件沿着围绕瓣环或其它组织区至少延伸270°至320°的路径线植入。
根据一些应用，执行连续地锚定多个锚固件，使得锚固件沿着围绕瓣环或其它组织区至少延伸320°至360°的路径线植入。
根据一些应用，设置在内部导管上方的另一导管是引导导管。
根据一些应用，缩回内部导管及其内部导管手柄包括从引导导管缩回内部导管，并将内部导管手柄与引导导管手柄分离，使得在移除内部导管和内部导管手柄时，第一线部分和第二线部分两者的区段延伸穿过引导导管的管腔。
根据一些应用，外部导管设置在引导导管上方。
根据一些应用，缩回内部导管及其内部导管手柄包括从外部导管缩回内部导管和引导导管两者，并将内部导管手柄和引导导管手柄两者与外部导管手柄分离，使得在移除这些部件时，第一线部分和第二线部分两者的区段延伸穿过外部导管的管腔。
根据一些应用，设置在内部导管上方的另一导管是外部导管，并且其中缩回内部导管及其内部导管手柄包括从外部导管缩回内部导管，并将内部导管手柄与外部导管手柄分离，使得在移除内部导管和内部导管手柄时，第一线部分和第二线部分两者的区段延伸穿过外部导管的管腔。
根据一些应用，张紧线的步骤包括在近侧方向上同时拉动第一线部分和第二线部分两者。
根据一些应用，张紧线的步骤包括：向第一线部分或第二线部分中的一个施加拉力，同时将另一部分保持在适当位置，从而防止另一部分在其对应线部分被拉动时在远侧方向上滑动。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：利用切割和锁定组件切割从锁具向近侧延伸的第一线部分。
根据一些应用，切割步骤在锁定步骤之后执行。
根据一些应用，切割步骤与锁定步骤同时执行。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：使锁具与切割和锁定组件断开连接，并且从患者体内取回切割和锁定组件和收束导管，留下附接到植入物的锁具。
上述方法可以在活体动物上或者在模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。
根据本公开的另一方面，提供了一种方法，其包括以下步骤：将植入物的第一锚固件连同附接到植入物的线的第二线部分的终端夹具一起推进穿过内部导管，其中终端夹具经由延伸穿过第一锚固件的孔眼的第二线部分联接到第一锚固件。所述方法进一步包括以下步骤：将第一锚固件锚定到心脏瓣膜的瓣环或其它组织区的组织中。
所述方法进一步包括以下步骤：将额外锚固件推进穿过内部导管并将额外锚固件连续地锚定到瓣环或其它组织区的组织，其中线的第一线部分延伸穿过内部导管且被推进从中穿过，并且其中第二线部分延伸穿过锚固件。所述方法进一步包括以下步骤：操纵内部导管以接近从线延伸到终端夹具的线的区段，并且将此线区段推靠终端夹具的弹簧偏置门，由此将其插入到由终端夹具限定的内部开口中。
所述方法进一步包括以下步骤：缩回内部导管及其内部导管手柄。所述方法进一步包括以下步骤：将第一线部分插入切割和锁定组件以及附接到其上的收束导管中。所述方法进一步包括以下步骤：将切割和锁定组件在第一线部分上方朝向终端夹具推进。所述方法进一步包括以下步骤：通过向延伸穿过切割和锁定组件和收束导管的第一线部分施加拉力来张紧线，以便将锚定的植入物收缩到瓣环或其它组织区。所述方法进一步包括以下步骤：通过切割和锁定组件内包括的锁具将植入物的线锁定在张紧状态。
根据一些应用，执行连续地锚定多个锚固件，使得锚固件沿着围绕瓣环或其它组织区至少延伸270°的路径线植入。
根据一些应用，执行连续地锚定多个锚固件，使得锚固件沿着围绕瓣环或其它组织区至少延伸270°至320°的路径线植入。
根据一些应用，执行连续地锚定多个锚固件，使得锚固件沿着围绕瓣环或其它组织区至少延伸320°至360°的路径线植入。
根据一些应用，终端夹具的大小设定成允许其滑动穿过内部导管。
根据一些应用，终端夹具大于第一锚固件的孔眼，以便防止其穿过孔眼。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：利用切割和锁定组件切割从锁具向近侧延伸的第一线部分。
根据一些应用，切割步骤在锁定步骤之后执行。
根据一些应用，切割步骤与锁定步骤同时执行。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：使锁具与切割和锁定组件断开连接，并且从患者体内取回切割和锁定组件和收束导管，留下附接到植入物的锁具。
上述方法可以在活体动物上或者在模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。
根据本公开的另一方面，提供一种锁具，其包括限定纵向轴线的壳体、两个滑动和锁定元件以及弹簧。壳体包括形成于壳体的近侧端部处的近侧线开口、形成于壳体的远侧端部处的远侧线开口，以及在壳体的远侧端部处位于远侧线开口的相对侧的两个远侧致动开口。滑动和锁定元件可以各种不同的方式配置。在一些应用中，滑动和锁定元件与远侧致动开口对准并且可朝向或远离彼此移动。在一些应用中，弹簧被按压在壳体的壁与滑动和锁定元件之间，并且被配置成在没有施加到滑动和锁定元件的外部力的情况下向远侧且朝向彼此偏置滑动和锁定元件。
根据一些应用，锁具进一步包括在纵向轴线的相对侧上的两个引导元件，其中每个引导元件在壳体的两个侧壁之间横向延伸，并且其中每个滑动和锁定元件包括倾斜槽，所述倾斜槽容纳对应引导元件且可沿着所述对应引导元件移动。
根据一些应用，倾斜槽相对于纵向轴线成角度。
根据一些应用，弹簧是具有至少一个弹簧臂的指盘弹簧。
根据一些应用，弹簧包括两个弹簧臂。
根据一些应用，壳体包括可彼此附接的第一壳体部分和第二壳体部分。
根据一些应用，每个滑动锁定元件进一步包括朝向纵向轴线定向的高摩擦表面。
根据一些应用，每个高摩擦表面包括多个齿。
根据一些应用，齿以近侧角度定向。
根据一些应用，壳体包括成角度的内壁，并且其中滑动和锁定元件包括互补的成角度的外表面，所述外表面面向内壁并且可沿内壁滑动。
根据一些应用，提供一种系统，其包括锁具和致动组件。致动组件包括致动元件和两个压臂。致动元件包括位于锁具近侧的铰接部分。压臂铰接到铰接部分且可围绕铰接部分枢转。压臂从锁具的两侧延伸，其中每个压臂包括可插入穿过对应远侧致动开口的销，并且可用于对对应滑动和锁定元件施加压力。
根据一些应用，每个压臂包括近侧臂部分、纵向臂部分和远侧臂部分。每个近侧臂部分铰接到铰接部分并且远离纵向轴线延伸。每个纵向臂部分在近侧臂部分与远侧臂部分之间延伸。每个远侧臂部分朝向纵向轴线延伸并且包括自其向近侧延伸的销。
根据一些应用，每个纵向臂部分的长度长于锁具的长度。
根据一些应用，每个纵向臂部分相对于近侧臂部分成钝角。
根据一些应用，致动元件包括与近侧线开口对准的管腔。
根据本公开的另一方面，提供了一种方法，其包括以下步骤：将带套筒植入物的套筒朝向LAA孔推进。所述方法进一步包括以下步骤：从套筒内部署第一锚固件，并将第一锚固件穿过套筒锚定到LAA孔中。所述方法进一步包括以下步骤：在套筒处部署后续锚固件并将这些锚固件穿过套筒锚定在LAA孔周围的后续位置处，其中每个位置与先前位置相距最小距离。所述方法进一步包括以下步骤：收缩套筒，并且由此收缩套筒锚定到的LAA孔。所述方法进一步包括以下步骤：将植入物锁定在收缩状态。
根据一些应用，收缩套筒的步骤包括向在套筒内延伸的收缩构件施加张力。
根据一些应用，执行部署后续锚固件的步骤，使得套筒围绕LAA孔延伸至少270°。
根据一些应用，执行部署后续锚固件的步骤，使得套筒围绕LAA孔延伸320°至360°。
根据一些应用，最小距离为至少1mm。
根据一些应用，最小距离选自约3至20mm的范围。
根据一些应用，最小距离选自约5至15mm的范围。
根据一些应用，锚定植入物，使得套筒的一部分在LAA孔的边缘上方延伸。
上述方法可以在活体动物上或者在模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。
根据本公开的另一方面，提供了一种方法，其包括以下步骤：将布条和植入物朝向LAA孔推进，所述植入物包括多个锚固件和延伸穿过所述多个锚固件的线。所述方法进一步包括以下步骤：将多个锚固件中的第一锚固件穿过布条锚定到LAA孔中。所述方法进一步包括以下步骤：将后续锚固件穿过布条的后续部分锚定在LAA孔的圆周周围的后续位置处，其中每个位置与先前位置相距最小距离。所述方法进一步包括以下步骤：收缩线，由此接近锚固件并收缩锚固件锚定到的LAA孔。所述方法进一步包括以下步骤：将植入物锁定在收缩状态。
根据一些应用，执行锚定后续锚固件的步骤，使得布条围绕LAA孔延伸至少270°。
根据一些应用，执行锚定后续锚固件的步骤，使得套筒布条围绕LAA孔延伸320°至360°。
根据一些应用，最小距离为至少1mm。
根据一些应用，最小距离选自约3至20mm的范围。
根据一些应用，最小距离选自约3至20mm的范围。
根据一些应用，锚定植入物，使得布条的一部分在LAA孔的边缘上方延伸。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：将包括锁具且附接到收束系统的收束导管的切割和锁定组件在插入其中并延伸穿过其中的线上方并且朝向植入物的锚固件推进。
根据一些应用，收缩线的步骤包括拉动延伸穿过切割和锁定组件和收束导管的线的一部分。
根据一些应用，锁定步骤是通过利用线延伸穿过的锁具来实现的。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：利用切割和锁定组件切割从锁具向近侧延伸的第一线部分。
根据一些应用，切割步骤在锁定步骤之后执行。
根据一些应用，切割步骤与锁定步骤同时执行。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：使锁具与切割和锁定组件断开连接，并且从患者体内取回切割和锁定组件和收束导管，留下附接到植入物的锁具。
上述方法可以在活体动物上或者在模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。
根据本公开的另一方面，提供了一种方法，其包括以下步骤：将植入物朝向LAA孔推进，所述植入物包括多个锚固件和延伸穿过所述多个锚固件的线。所述方法进一步包括以下步骤：将多个锚固件中的第一锚固件锚定到LAA孔中，其中第一锚固件经由线联接到第一止挡件。所述方法进一步包括以下步骤：将后续锚固件锚定在LAA孔的圆周周围的后续位置处，其中每个位置与先前位置相距最小距离。所述方法进一步包括以下步骤：收缩线，由此接近锚固件并收缩锚固件锚定到的LAA孔。所述方法进一步包括以下步骤：将植入物锁定在收缩状态。
根据一些应用，执行锚定后续锚固件的步骤，使得植入物围绕LAA孔延伸至少270°。
根据一些应用，执行锚定后续锚固件的步骤，使得植入物围绕LAA孔延伸320°至360°。
根据一些应用，最小距离为至少1mm。
根据一些应用，最小距离选自约3至20mm的范围。
根据一些应用，最小距离选自约5至15mm的范围。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：将包括锁具且附接到收束系统的收束导管的切割和锁定组件在插入其中并延伸穿过其中的线上方并且朝向植入物的锚固件推进。
根据一些应用，收缩线的步骤包括拉动延伸穿过切割和锁定组件和收束导管的线的一部分。
根据一些应用，锁定步骤是通过利用线延伸穿过的锁具来实现的。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：利用切割和锁定组件切割从锁具向近侧延伸的第一线部分。
根据一些应用，切割步骤在锁定步骤之后执行。
根据一些应用，切割步骤与锁定步骤同时执行。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：使锁具与切割和锁定组件断开连接，并且从患者体内取回切割和锁定组件和收束导管，留下附接到植入物的锁具。
上述方法可以在活体动物上或者在模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。
根据本公开的另一方面，提供了一种方法，其包括以下步骤：将植入物朝向患者体内的开口推进，所述植入物包括多个锚固件和延伸穿过所述多个锚固件的线。所述方法进一步包括以下步骤：将多个锚固件中的第一锚固件锚定到开口的边界组织中，其中第一锚固件经由线联接到第一止挡件。所述方法进一步包括以下步骤：将多个锚固件中的第二锚固件锚定到开口的相对侧处的组织中。所述方法进一步包括以下步骤：将后续锚固件锚定在位于开口的组织的相对侧处的后续位置处，在锚固件之间遵循之字形构成。所述方法进一步包括以下步骤：收缩线，由此接近锚固件并收缩锚固件锚定到的开口。所述方法进一步包括以下步骤：将植入物锁定在收缩状态。
根据一些应用，开口是LAA孔。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：将包括锁具且附接到收束系统的收束导管的切割和锁定组件在插入其中并延伸穿过其中的线上方并且朝向植入物的锚固件推进。
根据一些应用，收缩线的步骤包括拉动延伸穿过切割和锁定组件和收束导管的线的一部分。
根据一些应用，锁定步骤是通过利用线延伸穿过的锁具来实现的。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：利用切割和锁定组件切割从锁具向近侧延伸的第一线部分。
根据一些应用，切割步骤在锁定步骤之后执行。
根据一些应用，切割步骤与锁定步骤同时执行。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：使锁具与切割和锁定组件断开连接，并且从患者体内取回切割和锁定组件和收束导管，留下附接到植入物的锁具。
上述方法可以在活体动物上或者在模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。
根据本公开的另一方面，提供了一种方法，其包括以下步骤：将植入物的套筒朝向患者体内的开口推进。所述方法进一步包括以下步骤：从套筒内部署第一锚固件，并将第一锚固件穿过套筒锚定到开口的边界组织中。所述方法进一步包括以下步骤：从套筒内部署第二锚固件，并将第二锚固件穿过套筒锚定到开口的相对侧处的组织中。所述方法进一步包括以下步骤：在套筒处部署后续锚固件并将这些锚固件穿过套筒锚定在位于开口的组织的相对侧处的后续位置处，在所述锚固件之间遵循之字形构成。所述方法进一步包括以下步骤：收缩套筒，并且由此收缩开口。所述方法进一步包括以下步骤：将植入物锁定在收缩状态。
根据一些应用，开口是LAA孔。
根据一些应用，收缩套筒的步骤包括向在套筒内延伸的收缩构件施加张力。
上述方法可以在活体动物上或者在模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。
根据本公开的另一方面，提供了一种方法，其包括以下步骤：将包括多个锚固件和具有第一延伸穿过多个锚固件的线的植入物朝向患者体内的开口推进，其中所述线包括向远侧延伸到多个锚固件中的第一锚固件的第一线部分，以及被配置成延伸穿过多个锚固件的第二线部分。
所述方法进一步包括以下步骤：将第一锚固件锚定到开口的边界组织中。所述方法进一步包括以下步骤：将第二锚固件锚定到开口的相对侧处的组织中。所述方法进一步包括以下步骤：将后续锚固件锚定在位于开口的组织的相对侧处的后续位置处，其中第二线部分遵循之字形构成。所述方法进一步包括以下步骤：将第一线部分的近侧自由端部插入穿过第二线部分的环，并且在第一线部分上方朝向锚固件推进环。所述方法进一步包括以下步骤：收缩线，由此接近锚固件并收缩锚固件锚定到的开口。所述方法进一步包括以下步骤：将植入物锁定在收缩状态。
根据一些应用，开口是LAA孔。
根据一些应用，环大于第一锚固件的孔眼，以便防止其穿过孔眼。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：将包括锁具且附接到收束系统的收束导管的切割和锁定组件在插入其中并延伸穿过其中的第一线部分上方并且朝向植入物的锚固件推进。
根据一些应用，收缩线的步骤包括拉动延伸穿过切割和锁定组件和收束导管的第一线部分。
根据一些应用，锁定步骤是通过利用线延伸穿过的锁具来实现的。
根据一些应用，以下步骤：利用切割和锁定组件切割从锁具向近侧延伸的第一线部分。
根据一些应用，切割步骤在锁定步骤之后执行。
根据一些应用，切割步骤与锁定步骤同时执行。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：使锁具与切割和锁定组件断开连接，并且从患者体内取回切割和锁定组件和收束导管，留下附接到植入物的锁具。
上述方法可以在活体动物上或者在模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。
根据本公开的另一方面，提供了一种方法，其包括以下步骤：将第一植入物朝向患者体内的开口推进，所述第一植入物包括多个锚固件和延伸穿过所述多个锚固件的线。所述方法进一步包括以下步骤：将第一植入物的第一锚固件锚定到开口的边界组织中，其中第一锚固件经由线联接到第一止挡件。所述方法进一步包括以下步骤：将第一植入物的第二锚固件锚定到开口的相对侧处的组织中。所述方法进一步包括以下步骤：将第一植入物的后续锚固件锚定在位于开口的组织的相对侧处的后续位置处，在锚固件之间遵循之字形构成。
在一些应用中，所述方法进一步包括以下步骤：将第二植入物朝向开口推进，所述第二植入物包括多个锚固件和延伸穿过所述多个锚固件的线。
在一些应用中，所述方法进一步包括以下步骤：将第二植入物的第一锚固件锚定到开口的边界组织中，其中第一锚固件经由线联接到第一止挡件。
在一些应用中，所述方法进一步包括以下步骤：将第二植入物的第二锚固件锚定到开口的相对侧处的组织中。
在一些应用中，所述方法进一步包括以下步骤：将第二植入物的后续锚固件锚定在位于开口的组织的相对侧处的后续位置处，在锚固件之间遵循之字形构成，从而产生由第一植入物和第二植入物形成的双之字形图案。
在一些应用中，所述方法进一步包括以下步骤：收缩第一植入物和第二植入物的线，由此接近这两个植入物的锚固件并收缩锚固件锚定到的开口。在一些应用中，所述方法进一步包括以下步骤：将第一植入物和第二植入物锁定在收缩状态。
根据一些应用，开口是LAA孔。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：将包括锁具且附接到收束系统的收束导管的切割和锁定组件在插入其中并延伸穿过其中的第一植入物和第二植入物两者的线上方并且朝向植入物的锚固件推进。
根据一些应用，收缩这两个植入物的线的步骤包括拉动延伸穿过切割和锁定组件和收束导管的线的部分。
根据一些应用，锁定步骤是通过利用这两个植入物的线延伸穿过的锁具来实现的。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：利用切割和锁定组件切割从锁具向近侧延伸的这两个植入物的线部分。
根据一些应用，切割步骤在锁定步骤之后执行。
根据一些应用，切割步骤与锁定步骤同时执行。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：使锁具与切割和锁定组件断开连接，并且从患者体内取回切割和锁定组件和收束导管，留下附接到这两个植入物的锁具。
上述方法可以在活体动物上或者在模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。
根据本公开的另一方面，提供了一种方法，其包括以下步骤：将植入物朝向患者体内的开口推进，所述植入物包括多个锚固件和延伸穿过所述多个锚固件的线。所述方法进一步包括以下步骤：将多个锚固件中的第一锚固件锚定到开口的边界组织中，其中第一锚固件经由线联接到终端夹具。所述方法进一步包括以下步骤：将多个锚固件中的第二锚固件锚定到开口的相对侧处的组织中。
在一些应用中，所述方法进一步包括以下步骤：将后续锚固件锚定在位于开口的组织的相对侧处的后续位置处，在锚固件之间遵循之字形构成。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：接近从多个锚固件中的最后一个锚固件延伸到终端夹具的线的区段，并且将此线区段推靠终端夹具的弹簧偏置门，由此将其插入到由终端夹具限定的内部开口中。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：收缩线，由此接近锚固件并收缩锚固件锚定到的开口。所述方法进一步包括以下步骤：将植入物锁定在收缩状态。
根据一些应用，开口是LAA孔。
根据一些应用，终端夹具大于第一锚固件的孔眼，以便防止其穿过孔眼。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：将包括锁具且附接到收束系统的收束导管的切割和锁定组件在插入其中并延伸穿过其中的线上方并且朝向终端夹具推进。
根据一些应用，收缩线的步骤包括拉动延伸穿过切割和锁定组件和收束导管的线的一部分。
根据一些应用，锁定步骤是通过利用线延伸穿过的锁具来实现的。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：利用切割和锁定组件切割从锁具向近侧延伸的第一线部分。
根据一些应用，切割步骤在锁定步骤之后执行。
根据一些应用，切割步骤与锁定步骤同时执行。
根据一些应用，所述方法进一步以下步骤：使锁具与切割和锁定组件断开连接，并且从患者体内取回切割和锁定组件和收束导管，留下附接到植入物的锁具。
上述方法可以在活体动物上或者在模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。
根据本公开的另一方面，提供了一种方法，其包括以下步骤：将保持在递送导管内的螺旋推进装置的组织接合部分朝向患者体内的腔的开口推进。所述方法进一步包括以下步骤：将组织接合部分从递送导管向远侧推进，由此允许组织接合部分从递送导管径向向外展开。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：使组织接合部分经由附接到其上的驱动轴在远侧方向上旋转和推进，由此将组织接合部分驱动到腔的内部壁中。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：进一步沿着内部壁的长度以螺旋形式驱动组织接合部分，直到组织接合部分的远侧尖端穿透在远侧内壁附近的组织，从而将位于远侧尖端处的止挡件锚定到所述组织。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：使驱动轴在近侧方向上旋转并缩回，以便从内部壁抽出组织接合部分，由此暴露保持在组织接合部分的管腔中的线，所述线附接到止挡件且因此被配置成在内部壁内保持以螺旋形式锚定。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：收缩线。根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：将线锁定在收缩状态。
根据一些应用，开口是LAA孔，并且其中腔是LAA腔。
根据一些应用，朝向开口推进的步骤包括进一步推进到腔中。
根据一些应用，止挡件具有远侧锐边缘和近侧钝边缘。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：在收缩线的步骤之前将组织接合部分重新插入递送导管中并缩回。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：将包括锁具且附接到收束系统的收束导管的切割和锁定组件在插入其中并延伸穿过其中的线上方并且朝向开口推进。
根据一些应用，收缩线的步骤包括拉动延伸穿过切割和锁定组件和收束导管的线的一部分。
根据一些应用，锁定步骤是通过利用线延伸穿过的锁具来实现的。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：利用切割和锁定组件切割从锁具向近侧延伸的第一线部分。
根据一些应用，切割步骤在锁定步骤之后执行。
根据一些应用，切割步骤与锁定步骤同时执行。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：使锁具与切割和锁定组件断开连接，并且从患者体内取回切割和锁定组件和收束导管，留下附接到延伸穿过腔的内部壁的线的锁具。
根据一些应用，提供了一种在受试者的心脏处使用的方法，所述方法包含将内部导管的远侧端部经腔推进到受试者的心脏。在一些应用中，同时内部导管延伸穿过外部导管的管腔，(i)植入物的系绳的第一端部和(ii)植入物的系绳的第二端部两者仍设置在受试者外部。
在一些应用中，系绳：从系绳的第一端部向远侧延伸并延伸到内部导管中且穿过内部导管，由此限定系绳的第一部分；延伸到内部导管的远侧端部之外，围绕内部导管的远侧端部成环，由此限定系绳的绳圈；并且从内部导管的远侧端部与内部导管一起向近侧延伸，由此限定系绳的第二部分，系绳的第二部分终止于系绳的第二端部。
对于一些应用，所述方法进一步包含随后经由内部导管将多个锚固件在系绳的第一部分上方且沿着所述第一部分向远侧滑动到内部导管的远侧端部；以及通过将多个锚固件锚定到心脏的组织，将系绳的绳圈固定到组织。
对于一些应用，所述方法进一步包含随后从外部导管和受试者缩回内部导管，使得系绳的第一部分和系绳的第二部分并排设置在外部导管的管腔内。
对于一些应用，所述方法进一步包含随后在受试者外部，将系绳的所述第一端部滑动地联接到系绳的第二端部，使得系绳形成闭合环，所述闭合环从受试者外部穿过外部导管的管腔延伸到锚定到组织的多个锚固件，并且穿过外部导管的管腔返回到受试者外部。
对于一些应用，所述方法进一步包含随后将可滑动联接件向远侧滑动穿过外部导管并从外部导管的远侧端部滑出，使得闭合环的大小减小并且以完全在外部导管的远侧端部外部的方式设置在心脏内。
在一些应用中，经腔推进内部导管的远侧端部包含将内部导管的远侧端部经腔推进到受试者的心脏，同时系绳的第二部分从内部导管的远侧端部向近侧延伸到外部导管的内壁与内部导管的外壁之间限定的内部空间并穿过所述内部空间。
在一些应用中，对于多个组织锚固件中的每个组织锚固件，组织锚固件包含螺旋组织接合元件，并且将系绳的绳圈固定到组织包含将锚固件中的每一个的螺旋组织接合元件旋拧到心脏的组织。
在一些应用中，螺旋组织接合元件限定穿过其中的螺旋状物-管腔，并且将多个锚固件在系绳的第一部分上方且沿着第一部分向远侧滑动包含：在系绳延伸穿过螺旋状物-管腔时将多个锚固件在系绳的第一部分上方且沿着第一部分向远侧滑动。
在一些应用中，通过将多个锚固件锚定到心脏的组织而将系绳的绳圈固定到组织包含：通过使螺旋状物以其中(i)螺旋状物被锚定到组织中且(ii)系绳退出螺旋状物-管腔的方式旋转来将多个锚固件锚定到组织。
在一些应用中，所述方法进一步包含：对于多个锚固件中的每个锚固件，在系绳的第一端部上方螺纹连接锚固件的孔眼，并且对于多个锚固件中的每个锚固件，将锚固件在系绳的第一部分上方且沿着第一部分向远侧滑动包含：在锚固件的孔眼保持螺纹连接到系绳上的同时，将锚固件在系绳的第一部分上方且沿着第一部分向远侧滑动。
在一些应用中，将内部导管的远侧端部经腔推进到受试者的心脏包含：在端部部分保持器设置在系绳的第二端部的同时，将内部导管的远侧端部经腔推进到受试者的心脏，并且将系绳的第一端部滑动地联接到系绳的第二端部包含：将系绳的第一端部滑动地联接到端部部分保持器。
在一些应用中，端部部分保持器包含由系绳的第二端部限定的端部环，并且将系绳的第一端部滑动地联接到系绳的第二端部包含使第一端部螺纹穿过端部环。
在一些应用中，将可滑动联接件向远侧滑动穿过外部导管并从外部导管的远侧端部滑出包含：将端部环沿着线的第一部分滑动。
在一些应用中，将可滑动联接件向远侧滑动穿过外部导管并从外部导管的远侧端部滑出包含：将第一端部向近侧拉动。
根据一些应用，提供了一种在受试者的心脏的心脏瓣膜的瓣环处使用的系统，所述系统包含递送组件，所述递送组件包含被配置用于朝向受试者的心脏经腔推进的外部导管，所述外部导管限定延伸穿过其中的管腔。所述递送组件还可包含被配置用于延伸穿过外部导管的管腔的内部导管，所述内部导管限定延伸穿过其中的管腔。以及在一些应用中，所述系统和/或递送组件包含锚固件驱动器。
在一些应用中，所述系统包含系绳，所述系绳具有从导管组件向近侧设置的第一端部和第二端部。在一些应用中，系绳从第一端部向远侧延伸穿过内部导管，由此限定系绳的第一部分。在一些应用中，系绳延伸到内部导管的远侧端部之外且围绕内部导管的远侧端部成环，由此限定系绳的绳圈。在一些应用中，系绳从导管的远侧端部与内部导管一起向近侧延伸，由此限定系绳的第二部分。在一些应用中，系绳的第二部分终止于系绳的第二端部处。在一些应用中，系绳在系绳的第二端部处具有端部部分保持器。
在一些应用中，所述系统包含多个锚固件。
在一些应用中，递送组件被配置成将系绳的绳圈推进到瓣环，使得第一端部和第二端部都设置在受试者外部，并且在第一端部和第二端部都保持在受试者外部的同时，围绕瓣环锚定绳圈。可以通过针对多个锚固件中的每个锚固件使用锚固件驱动器进行以下操作来围绕瓣环锚定绳圈：将螺纹连接在系绳上的锚固件在系绳的第一部分上方且沿着第一部分向远侧推进穿过内部导管，并朝向瓣环推进，以及将螺纹连接在系绳上的锚固件驱动到瓣环的组织中。
对于一些应用，端部部分保持器被配置成将系绳的第二端部滑动地联接到系绳的第一端部，同时绳圈保持围绕瓣环锚定，并且递送组件被配置成促进可滑动联接件沿着第一部分向远侧滑动到瓣环处的绳圈，使得系绳围绕瓣环形成闭合环。
在一些应用中，系绳的第二部分从内部导管的远侧端部向近侧延伸到外部导管的内壁与内部导管的外壁之间限定的内部空间中且穿过所述内部空间。
在一些应用中，多个组织锚固件中的每个组织锚固件包含组织接合元件。组织接合元件可以与本文所述的组织接合元件中的任一个相同或类似。在一些应用中，多个组织锚固件中的每个组织锚固件包含螺旋组织接合元件或包含螺旋形状的组织接合元件。
在一些应用中，多个锚固件中的每个锚固件具有近侧部分，所述近侧部分限定用于接收穿过其中的系绳的孔眼。
在一些应用中，端部部分保持器包含由系绳的第二端部限定的端部环，并且第一端部可插入穿过端部环。
在一些应用中，端部环可沿着线的第一部分滑动。
在一些应用中，内部导管限定从内部导管的远侧端部向近侧延伸的横向狭缝，并且横向狭缝的形状设定成允许系绳而非锚固件横向地退出内部导管。
在一些应用中，在将绳圈锚定到瓣环之后，并且在将可滑动联接件沿着第一部分向远侧滑动之前，内部导管可从外部导管缩回。
上述方法可以在活体动物上或者在模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。
本公开的某些应用可包含上述优点中的一些、全部或全部。根据本文包含的附图、说明书和权利要求书，所属领域的技术人员可以容易地看到另外的优点。本文在下文的描述和所附权利要求书中进一步描述本公开的各方面和应用。
除非另有定义，否则本文所用的所有技术和科学术语都具有与本公开所属的技术领域的普通技术人员通常理解的含义相同的意义。如果发生冲突，则以专利说明书，包含定义为准。如本文所用，除非上下文另有明确说明，否则不定冠词“一”和“一种”意指“至少一个”或“一个或多个”。
结合系统、工具和方法来描述和说明以下应用及其方面，这些系统、工具、方法旨在为示例性和说明性的，而不限制范围。在各种应用中，已经减少或消除了上述问题中的一个或多个，而其它应用则涉及其它优点或改进。
附图说明
本文参考附图描述本公开的一些应用。描述连同附图一起使本领域的普通技术人员明白如何实践一些应用。附图用于说明性描述的目的，并且不尝试比基本理解本公开所需的更详细地示出应用的结构细节。为了清楚起见，图中描绘的一些对象没有按比例绘制。
在图中：
图1是根据一些应用的多部件管状系统的示意图，所述多部件管状系统提供被配置用于将植入物递送到受试者心脏的一个或多个可转向导管。
图2和3A-3B是根据一些应用的植入植入物以修复二尖瓣的示例步骤的示意图。
图4A-4B和5是根据一些应用的组织锚固件和包括此类锚固件的植入物的另一实例的示意图。
图6A-6B是根据一些应用的用于锚定植入物的程序的示例步骤的示意图。
图7A-7B是根据一些应用的对系统和植入物的体外部件执行的示例步骤的示意图。
图8A-8B是根据一些应用的对系统和植入物的体外部件执行的示例步骤的示意图。
图9A-9B是根据一些应用的用于拧紧配备有环的植入物的程序的示例步骤的示意图。
图10A-10B示出根据一些应用的包括在收束系统的切割和锁定组件内的示例锁具的示例性应用。
图11A-11B是根据一些应用的植入植入物以修复二尖瓣的示例步骤的示意图。
图12是根据一些应用的植入物的实例的示意图。
图13A-13B是根据一些应用的用于利用收束系统拧紧植入物的程序的示例步骤的示意图。
图14和15A-15C是根据一些应用的用于拧紧配备有终端夹具的植入物的程序的实例的示意图。
图16-17是根据一些应用的用于拧紧配备有第一止挡件的植入物的程序的实例的示意图。
图18是根据一些应用的可包括在切割和锁定组件内的锁具的实例的示意图。
图19是根据一些应用的图18的锁具的分解透视图。
图20A-20B是根据一些应用的处于锁定状态和处于其解锁状态的图18-19的锁具的横截面图。
图21A-21C是根据一些应用的与图18-20B的锁具组合使用的示例致动组件在其各种操作阶段的透视图。
图22是根据一些应用的朝向左心房附件(LAA)推进的示例系统的示意图。
图23A-23G是根据一些应用的用于闭合开口(例如，LAA或其它开口)的方法的示例步骤的示意图。
图24A-24G是根据一些应用的用于闭合开口(例如，LAA或其它开口)的方法的示例步骤的示意图。
图25A-25C是根据一些应用的用于闭合开口(例如，LAA或其它开口)的方法的示例步骤的示意图。
图26A-26E是根据一些应用的用于闭合开口(例如，LAA或其它开口)的方法的示例步骤的示意图。
图27A-27D是根据一些应用的用于闭合开口(例如，LAA或其它开口)的方法的示例步骤的示意图。
图28A-28B是根据一些应用的用于闭合开口(例如，LAA或其它开口)的方法的示例步骤的示意图。
图29A-29E是根据一些应用的用于闭合开口(例如，LAA或其它开口)的方法的示例步骤的示意图。
图30A是根据一些应用的示例推进装置的横截面图。
图30B-30G是根据一些应用的用于闭合开口(例如，LAA或其它开口)的方法的示例步骤的示意图。
具体实施方式
在以下描述中，将描述本公开的各个方面。出于解释的目的，阐述了具体配置和细节，以便提供对本公开的不同方面的透彻理解。然而，所属领域的技术人员还将显而易见的是，可以在没有本文呈现具体细节的情况下实践本公开。此外，可以省略或简化众所周知的特征，以便不使本公开变模糊。
在附图的各图中，相同附图标记的不同上标用于表示相同元件的不同实例。所公开的装置和系统的应用可包含相同元件的不同实施方案的任何组合。具体地，对没有上标的元件的任何提及可指用上标表示的相同类型的元件的另一实例。为了避免特定附图出现过多的附图标记和引导线，一些部件将通过一个或多个附图引入，而不是在包含所述部件的每个后续附图中明确标识。
本公开涉及对受试者的心脏进行瓣环成形术的方法和系统，以及其它想法。一些方法包括使用经腔(例如，经股)方法将导管推进到受试者的心脏，以及围绕心脏的瓣膜的瓣环植入多个锚固件，例如，如图6A-B所示。可以在推进锚固件之前将锚固件螺纹连接到线上，使得围绕瓣环植入锚固件会围绕瓣环设置线的绳圈(例如，如图6A-B所示)，其中线的端部设置在心脏外部，例如，设置在受试者外部，例如，如图7A和8A所示。随后，如图9A所示并且如下文将解释的，可滑动地联接线的端部(例如，如图7B和8B所示)，然后将可滑动联接件朝向瓣环和绳圈推进，使得将绳圈形成为闭合环，可以拧紧所述闭合环以收缩瓣环从而减少瓣膜返流，例如，如图9A-B所示。
在一些应用中，导管是外部导管，并且系统进一步包括内部导管。当内部导管设置在外部导管的管腔内时，将锚固件植入瓣环的组织中。如图1所示，线可设置成使得线的第一部分从受试者外部延伸穿过内部导管并在瓣环处延伸到内部导管之外，并且线的第二部分返回延伸穿过内部导管与外部导管之间限定的空间(即，在外部导管的管腔中但不在内部导管的内部)并且延伸到受试者之外，使得线的两个端部位于心脏外部(图8A示出两个端部从导管向外向近侧延伸)，例如在受试者外部。
锚固件可以在螺纹连接到线的同时推进到瓣环，使得每个锚固件在内部导管内在线上方朝向心脏推进，在此处围绕瓣环植入。一旦锚固件已经围绕瓣环植入，线就可以从受试者外部穿过内部导管延伸到受试者的心脏，在此处线围绕瓣环形成绳圈，并且返回穿过内部导管与外部导管之间限定的空间，在线的第二端部处终止于受试者外部。
一旦将锚固件植入瓣环的组织，就可以将内部导管从外部导管和受试者缩回，留下从受试者外部穿过外部导管延伸到瓣环的线，在此处所述线围绕瓣环以绳圈锚定，并且返回穿过外部导管并延伸到受试者之外。
在一些应用中，为了促进减少瓣膜返流，例如，通过将线的端部从受试者外部彼此可滑动地联接，将线塑造成围绕瓣环的闭合环。在一些应用中，并且如图7A-B和8A-B所示，为了将线的端部彼此可滑动地联接，线的一个端部限定可滑动联接件，例如端部部分保持器(例如，孔眼)，线的另一端部(下文称为自由端部)插入穿过所述可滑动联接件。端部部分保持器可以是由线的端部限定的孔眼或任何其它保持器，如下文更详细地描述。因此，将线布置成环，所述环从它锚定的瓣环延伸穿过导管(例如，第一部分和第二部分两者都在外部导管内从瓣环向近侧延伸)，并且延伸到患者外部，其中线的两个端部在端部保持器部分处固定在环中(图7B和8B)。然后，将线的自由端部(其固定在端部保持器部分中)向近侧拉动，和/或将可滑动联接件向远侧推动，从而减小环的大小，并将环拉过导管并朝向瓣环拉动。
在通过将端部部分保持器在线的第一部分上方且朝向心脏推进之后，将闭合环朝向瓣环推进(图9A)，线的第一部分从心脏和端部部分保持器向近侧延伸穿过外部导管并延伸到受试者之外。在一些应用中，随后张紧线，以便减小瓣环的大小，例如使得组织锚固件朝向彼此移动，从而进一步减小闭合环的大小(例如，如图9A与图9B之间的转变所示，示出瓣环的大小减小)。可将切割和锁定组件在第一部分上方且沿着线朝向心脏推进，如图9B所示。可使用切割和锁定组件切割远离闭合环延伸的多余的线，使得切割偏向端部部分保持器近侧的线的第一部分。可通过切割和锁定组件递送的锁具来维持闭合环内的张力，以便将闭合环维持在张紧状态。
但要指出的是，虽然其中两段线从受试者的心脏延伸出的原本类似的系统可能需要切割这两段线，但假设上文描述的瓣环成形术有利地仅需要切割单段线(即，仅需要切割线的第一部分，而不需要切割线的第二部分)。例如，这可以有利于使用更小和/或更简单的工具，和/或对于操作者来说可能更容易执行。
本文使用的系统、设备、装置、植入物、锚固件、系绳(例如，线)、部件等可以与在第PCT/IB2020/060044号国际专利申请中描述和使用的系统、设备、装置、植入物、锚固件、线、其部件等相同或相似或作为其替代，必要时加以修改，所述国际专利申请出于所有目的以引用的方式整体并入本文中。此外，本文描述的方法可以使用第PCT/IB2020/060044号国际专利申请中描述的系统、设备、装置、植入物、锚固件、线、其部件等来实现，必要时加以修改。例如，在本公开的锚固件(例如，螺纹连接到本公开的线上)之间，例如如第PCT/IB2020/060044号国际专利申请中所描述的锚固件加以必要的修改，可以设置间隔件，以便在锚固件之间分布力和/或通过防止锚固件移动得太近来限制植入物的整体收缩。此类间隔件可以以与锚固件交替的顺序螺接连接到系绳上，使得锚固件-间隔件-锚固件序列确保沿着植入物的充分力分布，和/或通过锚固件一起移动来抑制植入物围绕瓣环的过度收缩。
现在参考图1-3B。图1是根据一些应用的多部件管状系统10的示意图，所述多部件管状系统提供被配置用于将植入物递送到受试者心脏的一个或多个旋转控制转向导管。图2-3B是根据一些应用的使用系统10植入植入物180以修复例如二尖瓣45等天然瓣膜的至少一些步骤的示意图。
根据一些应用，多部件管状系统10被配置成将植入物植入受试者的心脏中。在一些应用中，系统10包括第一外部导管12，其被配置用于经腔推进穿过受试者的脉管系统。根据一些应用，外部导管12被配置用于通过股动脉朝向受试者心脏的心房间隔推进。外部导管12的远侧端部部分14被配置成穿过受试者的心房间隔，并在左心房内以期望的空间定向来定向。根据一些应用，外部导管12的远侧端部部分14是可转向的。也就是说，远侧端部部分14可相对于导管12的紧邻的更近侧部分偏转(例如，使用系统10的体外部分或元件来偏转导管的远侧端部部分)。
根据一些应用，系统10进一步包括第二导管或引导导管16，所述第二导管或引导导管包括远侧端部部分18，所述远侧端部部分被配置成穿过外部导管12(即，穿过其主管腔)，以设置在外部导管12的远侧端部部分14的外部，并且以在左心房内的期望空间定向来定向。根据一些应用，引导导管16的远侧端部部分18是可转向的。也就是说，远侧端部部分18可相对于引导导管16的紧邻的更近侧部分偏转(例如，使用系统10的体外部分或元件来偏转远侧端部部分)。引导导管16可转向至期望的空间定向，以便于将植入物推进并植入受试者的体腔。
根据一些应用，系统10进一步包括第三导管或内部导管20，所述第三导管或内部导管包括远侧端部部分22，所述远侧端部部分被配置成穿过引导导管16或外部导管12(即，穿过其主管腔)，以设置在外部导管12的远侧端部部分14或引导导管16的远侧端部部分18的外部，并且以在左心房内的期望空间定向来定向。根据一些应用，内部导管20的远侧端部部分22是可转向的。也就是说，远侧端部部分22可相对于内部导管20的紧邻的更近侧部分偏转(例如，通过使用系统10的体外部分或元件)。内部导管20可转向至期望的空间定向，用于将植入物推进并植入受试者的体腔。
根据一些应用，使用体外手柄组件40以便操纵患者体内的导管。手柄组件40由支撑架30支撑，所述支撑架可包含手柄滑动轨道32。可以移动支撑架30以控制手柄组件40的位置，并且在一些应用中，控制整个多部件系统10的位置。根据一些应用，手柄组件40包括外部导管手柄24、引导导管手柄26和/或内部导管手柄28中的至少一个。外部导管手柄24联接到外部导管12的外部导管近侧端部部分34。引导导管手柄26联接到引导导管16的引导导管近侧端部部分36。内部导管手柄28联接到内部导管20的内部导管近侧端部部分38。根据一些应用，引导导管手柄26相对于外部导管手柄24的线性和/或旋转移动使引导导管16移动穿过外部导管12。根据一些应用，内部导管手柄28相对于外部导管手柄24和/或引导导管手柄26的线性和/或旋转移动使内部导管20移动穿过引导导管16和/或穿过外部导管12。
根据一些应用，植入程序开始于将半刚性导丝(未示出)推进到患者的心脏42的右心房44中。可以在成像的辅助下执行程序，所述成像诸如荧光镜透视检查、经食道回波和/或超声心动描记术。导丝为外部导管12随后沿其推进并进入右心房44提供引导。一旦导管12的远侧端部部分14已经进入右心房44，导丝就可从受试者体内缩回。在右心房中，系统可用于将植入物递送至三尖瓣和/或右心房的另一部分。
对于其中系统10用于将植入物180递送到患者的左心房中的二尖瓣、LAA或其它组织的应用，外部导管12可被配置用于穿过患者的脉管系统推进到右心房44中，且外部导管12的远侧端部部分14接着推进到左心房43中。然后使外部导管12的可转向远侧端部部分14转向，使得所述远侧端部部分以期望的空间定向定位在左心房43内。可以在成像的辅助下执行转向程序，所述成像诸如荧光镜透视检查、经食道回波和/或超声心动描记术。
根据一些应用，使用通常针对给定患者确定的合适的源点将外部导管12穿过脉管系统推进到右心房44中。根据一些应用，将外部导管12引入股静脉中，穿过下腔静脉46进入受试者的心脏42的右心房44中，并经中隔进入左心房43，通常穿过卵圆窝，如图2所示。根据一些应用，将外部导管12引入基底静脉中，穿过锁骨下静脉到达上腔静脉，进入右心房44中，并经中隔进入左心房43，通常穿过卵圆窝(未示出)。根据一些应用，将外部导管12引入颈外静脉中，穿过锁骨下静脉到达上腔静脉，进入右心房44中，并经中隔进入左心房43，通常穿过卵圆窝(未示出)。外部导管12向远侧推进，直到其远侧端部部分14到达心房间隔，此时撤回导丝。
根据一些应用，弹性针和扩张器(未示出)推进穿过外部导管12且推进到心脏42中。为了将外部导管12经中隔推进到左心房43中，将扩张器推进到心房间隔，并且从扩张器内推动针，并且针刺穿隔膜以产生开口，所述开口便于扩张器穿过，并且随后便于外部导管12穿过并进入左心房43中。
根据一些应用，随着外部导管12的远侧端部部分14的转向，引导导管16推进穿过外部导管12，以便于植入物180例如沿着天然瓣膜的瓣环或其它组织区(例如，二尖瓣45的瓣环、三尖瓣的瓣环、附件、凸起、腔室壁的一部分、另一组织开口等)的递送和植入，或引导内部导管20进入其中，如图2所示。根据一些应用，引导导管16是被配置成将内部导管20引导到心脏组织的可转向导管。在递送植入物期间，可转向远侧端部部分18的至少一部分可从外部导管12的远侧端部部分14暴露，并且因此可自由地朝向心脏42的例如二尖瓣45的瓣环、附件、腔室壁等组织转向，这将在下文中进一步描述。
根据一些应用，随着引导导管16的可转向远侧端部部分18的转向，内部导管20推进穿过引导导管16，以便于植入物180沿着天然组织，例如沿着二尖瓣45的天然瓣环的递送和植入。在递送植入物期间，内部导管20的可转向远侧端部部分22的至少一部分可从引导导管16的远侧端部部分18暴露，并且因此可自由地朝向心脏组织例如天然瓣膜的瓣环(例如，二尖瓣45等)或其它组织区转向，这将在下文中进一步描述。
根据一些应用，系统10被配置成将锚固件150穿过引导导管16和/或内部导管20推进到患者的心脏42内的靶部位。根据一些应用，植入物180包括具有第一线部分62和第二线部分64的线63，以及多个锚固件150。尽管在此上下文中使用了术语“线”，但应理解，线充当系绳或绳索，且因此术语“线”、“系绳”和“绳索”可替代地用于此类部件。
锚固件150大体上包含组织接合元件152。组织接合元件可以各种方式配置，例如，被配置为或包含螺旋部分或螺旋状物、钩、倒钩、鱼叉、针、夹片、粘合剂、臂、延伸部、夹持器等中的一个或多个。在一些应用中，组织是锐化的远侧尖端154，并且被配置成允许线63的一部分延伸穿过其中，例如穿过其孔眼158。
根据一些应用，植入物180a包括具有第一线部分62和第二线部分64的线63，以及图3A-3B所示并且在下文描述类型的多个锚固件150a。
根据一些应用，图3A-3B所示的每个锚固件150a包括组织接合元件152a和孔眼158a。根据一些应用，组织接合元件152a可以与本文中的其它组织接合元件相同或相似。在一些应用中，组织接合元件可具有锐化的远侧尖端154a、近侧端部156a，并且在其间限定螺旋部分。根据一些应用，孔眼158a联接到组织接合元件152a的近侧端部156a。根据一些应用，孔眼158a横向跨越组织接合元件152的近侧端部156。可选地，组织接合元件152a可以是另一种类型的非螺旋组织接合元件，例如缝褶或钉状物。
如下文更详细地描述的，根据一些应用，锚固件150(例如，经由锚固件150a的孔眼158a)被配置成促进锚固件沿着线63滑动(或线63滑动穿过锚固件)，同时锚固件与线63对准或正交地定向到其上。
根据一些应用，在将锚固件150插入到内部导管20中之前，将线63插入到孔眼158中。根据一些应用，植入物180包括3至30个锚固件150、或5至25个锚固件150、7至13个锚固件150、5至15个锚固件150、8至14个锚固件150或6至19个锚固件150。每种可能性代表单独的实例。
根据一些应用，系统10进一步包括用于经皮(例如，经腔，例如经股)植入植入物180的递送工具160。工具160a被配置用于锚固件150a，并且包括被配置成可逆地接合孔眼158的柔性锚固件驱动器161a。驱动器161a可包括细长和柔性轴74a，以及联接到轴74a的远侧端部的驱动器头76a。驱动器头76a是锚固件驱动器161a的部件，其可可逆地接合孔眼158a。通过这种接合，驱动器161a被配置成例如通过旋转(和向远侧推动)锚固件150a将组织接合元件152a驱动到心脏42的组织中。
如本文中所使用，术语“线”、“系绳”和“绳索”涵盖可以起到类似功能的其它细长结构，例如绳索、系绳、电缆、细线、缝合线、编织物、收缩构件、丝带和本领域的其它合适的线。线63可由选自金属材料、合成聚合物、天然纤维及其组合的至少一种材料形成。根据一些应用，线63由金属材料形成。
当锚固件150在线63的至少一部分(例如第一线部分62)上方推进并且穿过内部导管20的管腔时，所述第一线部分设置在所述管腔内。因此，一旦第一锚固件150a从内部导管20延伸出并且锚定到组织中，第一线部分62就保持从内部导管手柄28穿过内部导管的管腔延伸到内部导管远侧端部部分22和锚固件。第一线部分62被定义为从线的近侧端部延伸到一系列锚固件150中的第一锚固件150a的线的部分。
第二线部分64被定义为从第一线部分62连续地延伸的线63的其余部分。在一些应用中，第二线部分64的长度的至少一个区段设置在内部导管20(例如，内部导管20的外表面)与引导导管16(例如，引导导管16的内表面)之间限定的内部空间内，如图3A和3B所示。
根据一些应用，第二线部分64的至少第一分段被配置成延伸穿过对应多个锚固件150的多个孔眼158，例如穿过对应锚固件150a的孔眼158a，使得其形成围绕瓣环设置的线63的绳圈。在一些此类应用中，并且如图3A和3B所示，第二线部分64远离绳圈和锚固件150向近侧延伸到内部导管20与引导导管16之间限定的内部空间中，并且可以在其近侧体外部分处延伸出引导导管。可选地，第二线部分64可以延伸出引导导管手柄26，例如自其后部端部70(参见图1)延伸出，或延伸穿过引导导管手柄26的任何其它开口。
如本文所用，术语“第一线部分”是指在远侧方向上在内部导管20的管腔内推进的线63的一部分，并且被定义为延伸到患者体内直到内部导管20的远侧端部部分22或直到多个锚固件150中锚定到植入物部位处的组织的第一锚固件150a的线63的部分。
如本文所用，术语“第二线部分”是指从第一线部分62连续地延伸的线63的一部分，所述部分可以延伸穿过至少一个锚固件150(例如，穿过其至少一个孔眼158)，并且围绕患者的瓣环或其它体腔成环，然后进入引导导管16或外部导管12的管腔，其中所述部分沿着内部导管20并且朝向手柄组件40的部件向近侧延伸(但从所述内部导管延伸出)，优选地终止于暴露于外部环境的近侧端部处。
如本文所用，术语“远侧方向”是指指向进行心脏手术的受试者(例如，患者)的人类心脏的方向。如本文所用，术语“近侧方向”是指指向操作系统10的用户(例如，医生)的方向。如本文所用，术语“纵向方向”是指指向正治疗的心脏组织的方向(例如，正交于心脏组织的表面)。
根据一些应用，第二线部分64的一部分设置在引导导管16与外部导管12之间限定的空间内，并且在其近侧体外部分处延伸出外部导管12。可选地，第二线部分64可以延伸出外部导管手柄24，例如自其后部端部72(例如图8A所示)延伸出，或延伸穿过外部导管手柄的任何其它开口。
在一些应用中，第二线部分64的近侧端部可包括环66(即，端部环)，例如，如图1、7A-B、8A-B和9A-B所示。在一些应用中，紧接在锚固件的植入之后，端部环66可以位于体外，并且对操作者来说是可接近的。根据一些应用，端部环66延伸出引导导管手柄26，例如自其后部端部70延伸出，使得端部环66暴露且可由系统10的操作者接近，例如，如图7A-B所示。由于端部环66的大小相对于操作者的手可能较小，使得难以直接抓取和操纵它，因此端部环66可以可选但不一定可释放地联接到夹片68，所述夹片的形状和尺寸设定成向操作者提供对端部环66的适当处理(例如，手动抓握或离合)。
根据一些应用，在植入物180a的递送期间，且更具体地，在锚固件150a的递送和锚定到瓣环的组织内期间，锚固件驱动器161a连续地可逆地接合孔眼158a，而第一线部分62纵向延伸穿过内部导管20的管腔，使得锚固件150a可沿着线63自由地滑动(例如，如图3A左侧第一个框和图3B所示)。如本文所用，术语“纵向”是指与锚固件150的中心纵向轴线48大体上平行，例如在图3B中关于锚固件150a所示。尽管上文将锚固件150a描述为在线63为笔直的并与轴线48平行时有利于平滑滑动，但应理解，这是线的定向的理想表示，并且实际上，线可能不完全笔直或不与轴线48平行。
根据一些应用，在植入物180a的递送期间，组织接合元件152a的旋转沿着组织接合元件152a的螺旋部分向近侧拉动第一线部分62，直到线63最终向近侧退出螺旋组织接合元件并且螺纹穿过锚固件150a的孔眼158a。这在图3A中示出，其中递送工具160a将锚固件150a锚定到患者的心脏42的组织，例如二尖瓣45或另一瓣膜的瓣环周围的组织。通过锚定锚固件150a，工具160a通过旋转锚固件150a使得组织接合元件152a被驱动到组织中，并且使得线63横向延伸穿过锚固件150a的孔眼158a，从而使系统和/或植入物从递送状态转变到植入状态。如本文所用，术语“横向地”是指大体上正交于中心纵向轴线48。
根据一些应用，一旦线63横向延伸穿过孔眼158a，线63就可以在沿轴线48竖直定向的同时平滑地滑动穿过孔眼158a。此配置可有利于其中线63张紧以便调节解剖尺寸的应用，例如在瓣环成形术期间。
根据一些应用，多个锚固件150a利用如上所述的递送工具160a在心脏组织处锚定/植入。每个锚固件150a以递送状态递送到组织，其中第一线部分62延伸穿过孔眼158a，同时大体上平行于内部导管20内的轴线48，如图3A和3B所示。随着锚固件150a随后围绕相同组织在不同位置处锚定，第二线部分64变得与锚固件所锚定的组织的表面基本上平行定向。
现在参考图4A-5，示出了根据一些应用的另一种类型的组织锚固件150b和包括此类锚固件的植入物180b。锚固件150b包括组织接合元件152b，其被配置成被驱动(例如，旋拧、推动等)到受试者的组织中。组织接合元件可以与本文的其它组织接合元件相同或类似。根据一些应用，组织接合元件包括近侧端部156b、锐化的远侧尖端154b，并且在其间限定螺旋部分，类似于锚固件150a。可选地，组织接合元件152b可以是另一种类型的非螺旋组织接合元件，例如缝褶或钉状物，和/或组织接合元件152b可以多种方式配置，例如，被配置为弯曲组织接合元件、被配置为笔直组织接合元件、被配置为倒钩组织接合元件、这些的组合等。
锚固件150b进一步包括联接到近侧端部156b的锚固头163，其中锚固头163包括孔眼158b和锚固头接口165。锚固头接口165被配置成由锚固件驱动器161b可逆地接合。
在一些应用中，驱动器161b包括细长和柔性轴174b，所述细长和柔性轴包括轴的远侧端部，所述轴的远侧端部被配置成与锚固头接口165可逆地接合，如图5所示。锚固头接口165可以刚性地联接到组织接合元件152b。
根据一些应用，锚固头接口165设置在延伸穿过中心纵向轴线48的锚固头163的近侧顶表面上，并且孔眼158b设置在从轴线48横向延伸的锚固头163的侧表面上。
根据一些应用，锚固件150b被配置成促进锚固件沿着线63滑动(或线63滑动穿过锚固件)，同时锚固件150b与线63对准——例如，同时轴线48与线63平行，类似于锚固件150a。还如下文更详细地描述，锚固件150b被配置成促进锚固件150b沿着线63滑动(或线63滑动穿过锚固件150b)，同时锚固件150b正交于线63定向，即，轴线48正交于线63。这至少部分地由于孔眼158的形状和尺寸而实现。
根据一些应用，孔眼158b限定孔口159并且安装在锚固头163上，使得孔眼158b和孔口159相对于锚固头163的侧表面与轴线48成固定角度倾斜。
根据一些应用，孔口159成形为椭圆形(例如，非圆形椭圆形)。根据一些应用，孔眼158b成形为沿着平行于轴线48的第一绳索(例如，如图5左侧放大图所示)限定穿过孔口159的第一清晰直线路径，并且沿着与第一绳索正交的第二绳索(例如，如图5右侧放大图所示)限定穿过所述孔口的第二清晰直线路径。可以设想，孔口159的椭圆形形状有利地允许孔眼158b沿着线在这些相互正交定向中的任一个上滑动。应注意，这些路径不是离散的，并且孔眼158b的形状类似地有利于当处于在这些相互正交定向之间的偏向的定向时沿着线滑动。然而，应理解，孔口159可成形为圆形、正方形、矩形，或具有其任何其它合适的形状，使得孔眼158b能够沿着线在这些定向中的任一个上(并且通常在其间的一系列定向上)平滑地滑动。
图5示出了沿着心脏组织，例如沿着二尖瓣45或另一瓣膜的瓣环递送和植入植入物180b。在递送期间，内部导管20的可转向远侧端部部分22的至少一部分从引导导管16的远侧端部部分18暴露，并且因此自由地朝向心脏组织转向，如上所述。如上所述，可将锚固件150b纵向推进穿过内部导管20的管腔。在递送期间，锚固件150b的锚固头接口165被配置成由锚固件驱动器161b可逆地接合。通过这种接合，驱动器161b可被配置成例如通过旋转(和/或向远侧推动)锚固件150b来将组织接合元件152b驱动到心脏组织中。
根据一些应用，在心脏组织处锚定/植入多个锚固件150b。每个锚固件150b以递送状态递送到组织，其中第一线部分62延伸穿过孔眼158b的孔口159，同时大体上平行于内部导管20内的轴线48，如图5的左侧放大图所示。当后续锚固件150b锚定到相同组织时，第二线部分64呈现相对于锚固件150b的横向定向，如图5的右侧放大图所示。由于孔眼158b的配置，尽管第二线部分64围绕组织进行此重新定向，但线63可直接穿过孔眼158b的孔口159。根据一些应用，孔眼158b被安装成可围绕轴线48旋转。
根据一些应用，第二线部分64的至少第一分段被配置成延伸穿过对应多个锚固件150b的孔眼158b的多个孔口159，并且第二线部分64的至少第二分段被配置成设置在内部导管20与引导导管16之间限定的内部空间内，如图5所示。
为了锚定或固定锚固件150b，将锚固件150b推出内部导管20的远侧端部部分22，同时驱动器161b使锚固件150b(且由此为组织接合元件152b)的锚固头接口165相对于内部导管20旋转。对于一些应用，在锚固件150b的锚定期间，将靠近内部导管20的远侧端部部分22的远侧部分设置(或甚至按压)到心脏组织上是有利的。
对于使用内部导管20来植入包括线63上的多个锚固件的植入物的应用，例如植入物180b，在线63与内部导管20的远侧端部部分22和组织的接触之间可能发生干扰。根据一些应用，内部导管20包括横向狭缝167，所述横向狭缝从远侧端部部分22向近侧延伸，使得狭缝167与远侧端部部分22的远侧开口连续。根据一些应用，狭缝167被配置成允许第二线部分64而不是锚固件150b自其远侧端部部分22向近侧横向地退出内部导管20。有利地，内部导管20的远侧端部部分22的这种配置可以促进植入物如植入物180b的增强植入，包括联接到(例如，螺纹连接在)线63的多个锚固件150b。
第PCT/IB2020/060044号国际专利申请中描述了关于包含内部导管、多个锚固件和自其延伸的线的植入物和系统的进一步细节，包含此类植入物锚定到组织中的方式，所述申请以全文引用的方式并入本文用于所有目的。
现在参考图6A-6B，其是根据一些应用的用于锚定植入物180的程序的步骤的示意图。应理解，图6A-6B示出了用于植入包括锚固件150的植入物180的系统，所述植入物可以是具有锚固件150a的植入物180a，或具有锚固件150b的植入物180b(如图所示)。
在下面的附图中，应理解，对植入物180的任何提及可以指植入物180a或180b，并且对150的任何提及可以指锚固件150a或锚固件150b。
根据一些应用，植入物180被配置成围绕天然瓣膜的瓣环或其它组织区或开口(例如二尖瓣45、LAA或其它附件、组织凸起等)植入，以便跨越其整个圆周，如图6A-6B所示。假设与沿着圆周的仅部分延伸的类似线的收缩相比，沿着天然瓣环或其它组织区或开口(例如，二尖瓣45等)的整个圆周(即，完全包围整个圆周)延伸的线的收缩可以促进更好和更均匀的尺寸缩小。根据一些应用，植入物180被配置成围绕二尖瓣45的瓣环或其它组织区的整个圆周植入。如本文所用，术语“整个圆周”是指围绕腔(例如，瓣膜瓣环)延伸360°的路径。
根据一些应用，多个锚固件150被配置成沿着路径线90(参见图6B)植入，所述路径线围绕天然瓣膜的瓣环或围绕另一瓣膜或组织区延伸至少270°。根据一些应用，多个锚固件150沿着路径线90植入，所述路径线围绕天然瓣膜的瓣环或围绕另一瓣膜或组织区延伸270°至360°。
根据一些应用，多个锚固件150沿着路径线90植入，所述路径线围绕天然瓣膜的瓣环或围绕另一组织区延伸270°至280°，围绕天然瓣膜的瓣环或围绕另一组织区延伸280°至290°，围绕天然瓣膜的瓣环或围绕另一组织区延伸290°至300°，围绕天然瓣膜的瓣环或围绕另一组织区延伸310°至320°，围绕天然瓣膜的瓣环或围绕另一组织区延伸320°至330°，围绕天然瓣膜的瓣环或围绕另一组织区延伸330°至340°，围绕天然瓣膜的瓣环或围绕另一组织区延伸340°至350°，围绕天然瓣膜的瓣环或围绕另一组织区延伸350°至360°。每个可能性表示另一应用。根据一些应用，多个锚固件150沿着路径线90植入，所述路径线围绕天然瓣膜的瓣环或围绕另一组织区延伸270°至320°。根据一些应用，多个锚固件150沿着路径线90植入，所述路径线围绕天然瓣膜的瓣环或围绕另一组织区延伸320°至360°。
图6A示出了系统10的远侧部分，其用于围绕天然瓣膜(例如，二尖瓣45等)的瓣环或围绕另一组织区锚定一系列锚固件150。在图6A所示的转变阶段中，第一锚固件150a已锚定到组织中，并且内部导管20连同围绕其的引导导管16的一部分一起移动以便将下一锚固件150锚定到组织中。如图所示，第一线部分62从内部导管手柄28延伸穿过内部导管20的管腔并且穿过横向狭缝167延伸出所述管腔，在这里转变到第二线部分64，延伸穿过锚固件150，并且向近侧环回，进入引导导管16的管腔与内部导管20之间限定的空间中。
图6B示出了锚定的最终阶段，其中植入物180的所有锚固件150已经围绕天然瓣膜的瓣环或其它组织区锚定，其中锚固件150沿着从第一锚固件150a周向地延伸到最后一个锚固件150b的路径线90锚定。然而，如图所示，植入物180仍然未能限定围绕瓣环或其它组织区的全周边，因为线63的两个部分仍分别在第一锚固件150a与最后一个锚固件150b之间的区处延伸穿过系统10的导管。因此，虽然在此最后阶段锚固件沿着瓣环或其它组织区的周边锚定，但线63仍然不完全包围瓣环或其它组织区以便围绕整个周向周边延伸。
根据一些应用，提供包括第一线部分62c和第二线部分64c的线63c，其中第二线部分64c在其端部处包括线环66(参见图1)，所述线环可在体外设置且在植入程序开始时可由系统10的操作者接近。
现在参考图7A-7B，其为根据一些应用的使线63，且具体地包含环66的线63c在瓣环或其它组织区周围围绕整个周向周边延伸的程序中的一些步骤的示意图。具体地，图7A-7B是对系统10和植入物180c的体外部件执行的步骤的示意图。一旦围绕天然瓣膜的瓣环或围绕另一组织区沿着路径线90植入所有锚固件150，如图6B所示，就将内部导管20从患者的身体缩回/抽出，这可包含将内部导管手柄28从引导导管手柄26分离，并且拉动内部导管20穿过引导导管，并且可能穿过引导导管手柄，由此将其从系统10移除，因为程序的后续步骤不再需要内部导管。
在一些实施方案中，第一线部分62的近侧区段可以最初围绕位于内部导管手柄28内的鼓(例如，线轴)缠绕。对于此类实施方案，在将内部导管手柄28从手柄组件40分离和/或拉离内部导管20时或之后，可以将第一线部分62从鼓展开，并且从内部导管手柄28拉出，并且从内部导管20的远侧端部拉出，以便暴露第一线部分62的近侧自由端部78，如图7A所示。
一旦内部导管20和内部导管手柄28从系统10移除，线63c的两个端部，即第一线部分62c的自由端部78c和第二线部分64c的环66，就可以从引导导管手柄26延伸(图7A)。尽管线63c的两个部分在图7A-7B中示出为从引导导管手柄26的后部端部70延伸出，但这是通过说明而非限制的方式示出，并且在其它实施方案中，线63c部分延伸出引导导管手柄26所穿过的开口可以位于手柄26的其它地方。如果围绕瓣环或其它体腔植入锚固件期间端部环66在保持在夹片68内，如图1所示，则可解开端部环以允许系统10的操作者利用，如将详细描述的。
由于在锚固件的植入期间，第二线部分64c沿着内部导管20与引导导管16之间限定的空间延伸，因此移除内部导管20导致线63c的两个部分沿着引导导管16的相同管腔并排延伸。
根据一些应用，端部环66的大小设定成能够穿过其中插入第一线部分62c的近侧端部78c，并且可插入且延伸穿过系统10的导管的管腔，例如引导导管16的管腔或外部导管12的管腔。
一般来说，第二线部分64(例如第二线部分64c)的端部可包含端部部分保持器82，例如端部环66，其限定为第二线部分64的端部部分，所述端部部分限定线63的另一部分(例如，第一线部分62的区段)可延伸穿过的孔口或孔眼。在一些情况下，端部部分保持器82可被配置成可在插入其内的第一线部分62的区段上方滑动。端部部分保持器82被示出并实施为由线材料自身形成的用于线63c的环。在其它实施方案中，端部部分保持器可以是附接到第二线部分64的端部的环或孔眼，并且以贯穿端部环66的当前说明所描述的相同方式使用。
根据一些应用，为了使端部部分保持器82(例如，端部环66)穿过引导导管16且朝向围绕天然瓣膜的瓣环(或另一组织区)的植入物180的锚固件150推进，可以将第一线部分62c的近侧端部78c在近侧方向上拉离引导导管手柄26，使得端部部分保持器被拉入引导导管16中并且朝向锚固件和环的绳圈。如从图9A至图9B的转变中所示，一旦端部部分保持器82到达锚固件150，且具体地，到达第一植入的锚固件150a(图9A)，线63就围绕瓣环形成闭合环。延伸穿过锚固件的第二线部分64c可接着被收束以减小瓣膜瓣环的大小，由此改善瓣叶的接合，如图9B所示。
根据一些应用并且如图7B所示，第一线部分62c的近侧端部78插入并延伸穿过端部环66，而线63的两个端部在引导导管手柄26和患者外部。然后可以在近侧定向方向上拉动近侧端部78c穿过导管16，而端部环66可自由地沿着第一线部分62c的长度朝向第一锚固件150a向远侧地推进穿过引导导管16的管腔。
在一些应用中并且如图8A-B所示，在将端部部分保持器穿过导管并朝向瓣环和锚固件推进之前，内部导管以及在使用引导导管的应用中引导导管都可以从患者体内取出，使得线的两个部分沿着外部导管12的相同管腔并排延伸(图8A)。根据一些实例并且如图所示，穿过外部导管手柄24的后部端部72从外部导管12内缩回/抽出内部导管20和引导导管16。在内部导管20和引导导管16的所述缩回之后，自其抽出设置在内部导管20的管腔内的第一线部分62c的至少一个分段并释放到外部环境，由此暴露第一线部分62c的近侧端部78c。根据一些应用，在内部导管20和引导导管16从外部导管12缩回之后，第一线部分62c从外部导管手柄的后部端部72朝向外部环境延伸，紧靠第二线部分64c的端部环66，如图8A所示。
与图7A-7B示出了其中线63的两个端部部分从引导导管手柄延伸出的实例相比，如图8A所示，所得配置包含线63c的两个部分从外部导管手柄24延伸出。尽管线的两个部分示出为从外部导管手柄24的后部端部72延伸出，但这是通过说明而非限制的方式示出，并且在其它实施方案中，线部分延伸出外部导管手柄24所穿过的开口可以位于手柄24的其它地方。
根据一些应用并且如图8B所示，第一线部分62c的近侧端部78插入并延伸穿过端部环66，而线63的两个端部在外部导管手柄24和患者外部。
根据一些应用，然后在自由端部78和第一部分62上方在远侧方向上推进端部环66穿过导管16，直到其退出引导导管16的远侧端部部分18或外部导管12的远侧端部14为止，使得端部环66变成围绕瓣环或其它组织区的周边分别在第一锚固件150a与最后一个锚固件150b之间设置在植入部位处，如例如图9A所示。在一些应用中，一旦端部部分保持器82(例如，端部环66)到达第一锚固件150a，就可张紧延伸穿过锚固件的线，以减小瓣膜瓣环的大小，由此改善瓣叶的接合(图9B)。
例如端部环66的端部部分保持器82的尺寸可设定成大于锚固件150的孔眼158(例如，锚固件150a的孔眼158a和/或锚固件150b的孔眼158b)，以便防止端部环66穿过孔眼158，从而确保所述环保持在锚固件150a与锚固件150b之间。如下文将进一步阐述的线63的张紧可使端部部分保持器82压靠第一锚固件150a，且具体地压靠孔眼158a，使得端部部分保持器82可为施加到线63的相对端部的拉力提供反作用力，这继而将使整个植入物180收束。
现在参考图9A-10B，其为根据一些应用的用于利用收束系统200拧紧植入物180且更具体地植入物180c的步骤的示意图。植入物180c被定义为包括具有端部环66的线63c和多个锚固件150的植入物，所述多个锚固件可以实施为任何类型的锚固件，例如锚固件150a或150b。
根据一些应用，提供了一种收束系统200，其包括从收束手柄(未示出)延伸的收束导管224，以及联接到所述收束导管的远侧端部的切割和锁定组件222。
如图9A所示，在使用中，一旦已植入锚固件150，例如如图6B所示，并且将端部环66穿过引导导管16或外部导管12的管腔向远侧推进，就可将第一线部分62c的体外区段沿着收束导管224插入切割和锁定组件222中，且插入收束系统(未示出)的手柄中。然后，将切割和锁定组件222和与其附接的收束导管224在第一线部分62c上方朝向植入部位推进。在一些应用中，将切割和锁定组件222和收束导管224穿过引导导管16或外部导管12的管腔朝向植入部位推进。
切割和锁定组件222接近于在植入物180c附近的第二线部分64c的端部环66(或端部部分保持器82的任何其它实例)，以便进行瓣环成形术或组织整形。收束系统200被配置成例如通过向第一线部分62c施加近侧拉力来促进线63c的收束，而第二线部分64c的端部环66压靠第一锚固件150a，由此收束第二线部分64以便收束植入物180c。
如本文所用，术语“附近”是指给定三维(3D)空间的小于约100mm半径内的距离。根据一些应用，术语“附近”是指给定3D空间的小于约50mm、小于约10 mm、小于约1mm或小于约0.1mm半径内的距离。
切割和锁定组件222包括被配置成一旦线63被充分收束就将其锁定在适当位置的锁具210，其中所述锁具可自其释放，并且被配置成保持附接到植入物180并保持其处于锁定状态，而在完成植入程序之后，可以从患者的体内取出收束系统200。
虽然在一些实施方案中，仅在第一线部分62c上施加拉力就可足以将端部环66一直朝向锚固件150推进，且更具体地，一直推进到第一植入物150a。但在一些情况下，这可能不够，并且可能需要额外机构来使端部环66穿过脉管系统并朝向例如二尖瓣45的瓣环或其它组织区等植入部位推进。根据一些应用，切割和锁定组件222可用于推靠端部部分保持器82(例如，端部环66)并由此将其例如穿过引导导管16或外部导管12推进到植入物180c附近，且更具体地，推进到第一锚固件150a附近。
根据一些应用，向在锚固件150之间延伸的第二线部分64c提供张力会将锚固件拉得更近，由此收缩锚固件150围绕其锚定的组织，以便进行瓣环成形术或组织重塑(图9A和9B)。这可以通过孔眼158促进，所述孔眼提供第二线部分64c平滑地滑动穿过其中，例如如果锚固件被实施为锚固件150b时的孔口159，同时线正交于锚固件，如上文所述。
根据一些应用，通过在近侧方向上将第一线部分62c拉离其可延伸进入或延伸出的任何相应导管手柄，直到线充分地收缩植入物或瓣环成形结构，来执行向第二线部分64c的张力，如上文所述。锁具210可以放置在端部部分保持器82附近(例如，在端部环66附近)，并且包括至少一个紧固机构，所述至少一个紧固机构被配置成在线处于收束状态下时锁定到线，如图9B所示。切割和锁定组件222可包含切割或修剪机构，所述切割或修剪机构被配置成在锁具210由此锁定之后切割从所述锁具向近侧延伸的第一线部分62。此切割可能导致线63的多余部分，其从锁具210向近侧延伸且在自由切割端部62a处终止，例如如图9B所示。
根据一些应用，一旦在收束植入物180之后收束或切割第一线部分62以便进行瓣环成形术或组织重塑，则覆盖包含自由切割端部62a在内的第一线部分62的任何多余部分可能是有利的，如图10B所示。根据一些应用，锁具210还被配置成覆盖线63的多余部分，所述多余部分可能终止于自由切割端部62a处。覆盖终止于自由切割端部62a处的第一线部分62的多余部分能防止由于第一线部分62的金属暴露于组织而可能已经造成的潜在损坏。另外，覆盖终止于自由切割端部62a处的第一线部分62的多余部分能防止其周围发生额外纤维化。
图10A-10B示出了包括于收束系统200a的切割和锁定组件222a内的锁具210a的实例。根据一些应用，锁具210a包括壳体212，所述壳体容纳界定系统的锁定机构的线紧固件214。紧固件214成形为限定包括超弹性材料(例如，镍钛诺)的大致矩形的平坦夹片。紧固件214包括可变形元件。可变形元件可以各种不同的方式和形状配置。例如，可变形元件可以是或包括一个或多个可弯曲部件、柔性部件、圆盘形部件或圆盘、扁平部件、可展开部件(气球、支架等)、矩形部件、正方形、立方体部件、圆形或球形部件、半圆形或半球形部件、带支柱的部件、纵切部件、具有腿和/或臂的部件、摩擦增强部件、具有齿或倒钩的部件等。在一些应用中，可变形元件成形为限定多个狭缝，所述多个狭缝被多个柔性腿216围绕，所述多个柔性腿使得夹片能够在倾斜状态(图10A)与笔直状态(图10B)之间转变。在一些应用中，夹片的线接合表面成形为限定多个齿(为了清楚图示，未示出)。对于一些应用，齿是锯齿状的。对于一些应用，夹片的上表面不包括齿并且是平坦的。齿被配置成增加第一线部分62与紧固件214之间的摩擦。应注意，紧固件214是通过说明而非限制的方式使用的，且可使用任何合适的固定装置、紧固件、夹片等。
根据一些应用，紧固件214包括可在打开状态与闭合状态之间转变的夹持结构。夹持结构自然偏置为呈现闭合状态(图10B)，其中，夹持结构被配置成夹持穿过其中的第一线部分62的多余部分，包含自由切割端部62a。夹持结构可以弯曲成打开状态(图10A)，在所述打开状态下第一线部分62可以移动。在闭合状态下，紧固件214被配置成限制第一线部分62相对于多个锚固件150的移动。
根据一些应用，第一线部分62延伸穿过壳体212的开口218并且延伸穿过止挡件220(例如，保持器)，所述止挡件在线紧固件214附近设置在壳体212的开口内。止挡件220可成形为限定穿过其中的用于围绕第一线部分62的管腔。止挡件220可由联接到收束导管224a的切割和锁定组件222a接合，并且可经由组件222a从壳体212移除。止挡件220可成形为紧密配合在从开口218延伸的通道内，使得其推靠夹片的线接合表面，并将紧固件214保持在倾斜状态，即紧固件214的解锁状态。在如图10A所示的倾斜状态下，夹片变形并且不会推靠第一线部分62。在倾斜状态下，第一线部分62可相对于收束导管224a、锁具210a、紧固件214、组件222a、壳体212和/或止挡件220的至少一个自由地移动，由此使得第一线部分62能够被拉动，直到其充分地收缩植入物或瓣环成形结构并且端部部分保持器82(例如，环66)在植入物180的锚固件150附近。
在图10B中，止挡件220已经从壳体212分离并移除。在没有通过止挡件220施加到夹片的收缩线接合表面上的力的情况下，夹片返回到其静止的笔直状态，并且将第一线部分62捕获在夹片的收缩线接合表面与壳体212的表面226(例如，内壁)之间。这样，紧固件214现在处于锁定状态，在所述锁定状态下，夹片锁定并束缚第一线部分62。
根据一些应用，第一线部分62的近侧端部78螺纹穿过以下各项中的任一个：收束导管224、锁具210和/或切割和锁定组件222，且端部部分保持器82(例如，端部环66)沿着收束导管224的管腔推进，直到其到达植入物180的第一锚固件150a为止。组件222的部件的相对空间定向使得第一线部分62能够笔直地且直接地穿过收束导管224的管腔，并且沿着收束导管224和组件222的纵向轴线穿过，而不会穿过其中的绕组路径。这种穿过组件222和收束导管224的线的直接且展开的路径减少了线在穿过时的摩擦力。由于组件222的部件定向，使得能够实现线63的这种直接路径。
在一些应用中，切割和锁定组件222a包括静态切割元件228和可移动的动态切割元件230，每个切割元件228和230限定切割边缘。在一些应用中，切割边缘可以是锐化的，但这不是必需的。在一些应用中，动态切割元件230相对于静态切割元件228向近侧且对角地滑动。动态切割元件和/或静态切割元件可被配置成一个或多个刀片、块、可移动块、圆盘、旋转部件、剃刀、剪刀、剪刀状部件、线切割器、孔口等。
在一些应用中，切割和锁定组件222a包括止挡件220，并且被配置成以止挡件220穿过开口218从壳体212内移位的方式促进止挡件220向近侧移动。一旦止挡件220从壳体212内移位，紧固件214就处于闭合位置，以便将线捕获在紧固件214的夹持表面与壳体212的表面226之间。止挡件220的这种位移还使得止挡件220能够在动态切割元件230上向近侧推动(例如，通过锤击)，使得动态切割元件230以元件228和230切断并切割第一线部分62的方式沿着静态切割元件228向近侧倾斜地滑动。因此，切割和锁定组件222a提供了允许同时切割和锁定第一线部分62的机构，由此将植入物180锁定在收束配置中。
根据一些应用，锁具210a进一步包括设置在壳体212外部的翻板232。翻板232可从第一打开状态移动到第二闭合状态，在第一打开状态下，翻板232远离壳体212，在第二闭合状态下，翻板232设置在壳体212旁侧，其中翻板232将终止于自由切割端部62a处的第一线部分62的多余部分推靠壳体212的外表面，同时还覆盖第一线部分62和自由切割端部62的多余部分。
另外，翻板232覆盖壳体212的开口218。翻板232以从打开状态回转到闭合状态的方式联接到壳体212，在打开状态下，所述翻板与壳体212的第一侧壁对准，如图10A所示，在闭合状态下，所述翻板与壳体212的第二侧壁对准，如图10B所示。在第二位置，翻板232将终止于自由切割端部62a处的线的多余部分捕获在翻板232与壳体212的第二侧壁之间。对于一些应用，锁具210a在没有施加力的情况下具有处于第二闭合位置的趋势。
应理解，上文关于图10A-10B所述的切割和锁定组件222a和锁具210a仅用作可以切割延伸穿过其中的线的组件以及被配置成在植入物的收束状态下锁定延伸穿过其中的线的部分的锁具的一个实例。在第PCT/IB2020/060044号国际专利申请中全面详细地介绍了关于收束系统、被配置用于将植入物锁定在收束配置中并且可能覆盖在用切割和锁定组件切割之后形成的线的任何松弛部分的锁具的各种配置的进一步细节，所述申请以全文引用的方式并入本文中用于所有目的。
根据一些应用，收束系统200被配置成允许锁具210同时执行(i)切割和锁定延伸穿过其中的第一线部分62，由此闭合并锁定植入物180，以及(ii)将线的多余部分捕获在其中。可选地但不一定，还可利用收束系统200来推进端部部分保持器82。根据一些应用，在将第一线部分62的多余部分捕获在锁具210内之后，组件222和收束导管224自其断开连接，并从引导导管16或外部导管12内抽出，由此留下附接到植入物180的锁具210。
根据一些应用，提供了一种用于收缩锚定到天然瓣环或其它组织区(例如，二尖瓣45的瓣环、附件、凸起、腔室壁的一部分、另一组织开口等)的植入物的方法，所述方法可以包括以下初始步骤：(a)提供或获得多部件管状系统10，所述多部件管状系统被配置成将植入物180递送到瓣环或其它组织区周围的组织附近。在一些应用中，系统10包括外部导管12、引导导管16和内部导管20中的至少一个、两个或更多个。
在一些应用中，内部导管20的远侧端部部分22被配置成穿过引导导管16或外部导管12(即，其主管腔)，以设置于外部导管12的远侧端部部分14和/或引导导管16的远侧端部部分18外部，并且在二尖瓣45的瓣环或其它组织区周围的组织附近以期望的空间定向来定向。
在一些应用中，所述方法进一步包括以下步骤：(b)使用系统10将植入物180推进且递送到天然瓣环或其它组织区周围的组织(例如，受试者心脏42的左心房43内的二尖瓣45的组织、另一天然瓣膜的组织、附件的组织、沿着腔室壁的组织等)，其中植入物180包括多个锚固件150和线63c，所述线包括第一线部分62c，所述第一线部分被配置成与锚固件150一起在内部导管20的管腔内推进。第二线部分64c可被配置成在左心房43内在远侧方向上延伸到内部导管20的远侧端部部分22外部，朝向植入物180的锚固件150，并且进一步在其间延伸，并且从锚固件150朝向导管的近侧端部向近侧环回。例如，其可以延伸穿过内部导管20与引导导管16或外部导管12之间限定的内部空间。在一些应用中，第二线部分的体外部分可被配置成延伸穿过相应的导管手柄，例如穿过外部引导导管手柄26或外部导管手柄24，和/或暴露于外部环境(例如，可由患者外部的操作者的手够到以抓握)。
在一些应用中，所述方法可进一步包括以下步骤：(c)纵向推进多个锚固件150穿过导管20的管腔，并且连续地驱动/锚定所述锚固件进入瓣环或其它组织区的周边周围的组织。这可以通过使多个锚固件中的每个锚固件与如上所述的锚固件驱动器161可逆地接合来完成。每个锚固件150被驱动到围绕二尖瓣45的瓣环或其它组织区的周边的不同位置，同时其联接到第二线部分64c，使得第二线部分64c的至少第一分段延伸穿过多个锚固件150。在一些应用中，第二线部分64c的第二分段可被配置成设置在内部导管20与引导导管16或外部导管手柄24之间限定的内部空间内。
在一些应用中，所述方法可包括以下步骤：(d)经由多个锚固件150和在其间延伸由此将所述锚固件彼此连接的线64c将植入物180围绕二尖瓣45的瓣环或其它组织区的周边周围的组织锚定，使得所述锚固件沿着围绕所述瓣环或其它组织区延伸(例如，围绕所述瓣环或其它组织区延伸250°至360°，或围绕所述瓣环或其它组织区延伸270°或更多)的路径线植入。
在一些应用中，所述方法可进一步包括以下步骤：(e)从或穿过外部导管12缩回/抽出导管20和可选地引导导管16，其中设置在内部导管内的第一线部分62c从引导导管手柄26或外部导管手柄24中的任一个延伸出，暴露于外部环境，从而能够将其定位在形成于第二线部分64c的端部部分处的端部环66的旁边。
在一些应用中，所述方法可进一步包括以下步骤：(f)将第一线部分62c的近侧端部78插入穿过端部环66，或任何其它类型的端部部分保持器82。所述方法可进一步包含将线62c的其余区段插入收束系统200的部件中，例如穿过收束系统200的锁具210、切割和锁定组件222和收束导管224中的任何一个。
在一些应用中，所述方法可进一步包括以下步骤：(g)可选地借助于收束系统200，将端部部分保持器82(例如，端部环66)穿过引导导管16和/或外部导管12推进到植入物180附近，且更具体地，到第一锚固件150a附近。
在一些应用中，所述方法可进一步包括以下步骤：(h)例如通过向近侧拉动延伸穿过收束导管224的第一线部分62c来张紧线63c，以便充分收缩天然瓣膜的瓣环和/或收缩/重塑组织区。
在一些应用中，所述方法可进一步包括以下步骤：(i)利用锁具210和切割和锁定组件222来同时锁定线63c并在锁具近侧切割所述线，由此闭合和锁定植入物180，并且可选地通过锁具捕获第二线部分64c的任何多余部分，例如通过利用如上文所述的翻板232。
在一些应用中，所述方法可进一步包括以下步骤：(j)将切割和锁定组件222从锁具210分离，并将其连同联接到其上的收束导管一起从患者的身体中抽出，留下联接到植入物180的锁具210。此步骤可包含同时抽出引导导管16和/或与其一起的外部导管12，或在抽出收束导管224和组件222之后抽出引导导管16和/或外部导管中的任一个。
上述技术、方法、步骤等可以在活体动物上或者在模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。
现在参考图11A-12。图11A和11B是根据一些应用的植入植入物180以修复二尖瓣45的示例步骤的示意图。图12是根据一些应用的植入物180的实例的示意图。
根据一些应用，如图11A-11B所示的植入物180与上文如图3A-3B所示的植入物180a相同，除了第二线部分64在植入期间从内部导管20的远侧端部部分22或从第一锚固件150a延伸穿过多个锚固件150，并且环回以沿着引导导管16与外部导管12之间限定的内部空间朝向外部导管手柄24延伸、延伸到其中并从中延伸出之外。第二线部分64可以穿过形成于外部导管手柄24的后部端部72处的开口(类似于图8A的图示)或形成于外部导管手柄24中的任何其它开口退出。
图12所示的植入物180类似于图5所示的植入物180b的配置，除了第二线部分64延伸穿过锚固件150，并且环回以沿着引导导管16与外部导管12之间限定的内部空间朝向外部导管手柄24延伸、延伸到其中并从中延伸出之外。应理解，植入物150b在图12中通过说明而非限制的方式示出，并且对于延伸穿过多个植入物150a的线63，可以类似地实施相同的配置。
上文所述的在天然瓣环(例如，二尖瓣45的瓣环)或其它组织区植入和收缩植入物(例如，瓣环成形结构)的相同方法和/或一些或全部相同步骤，包含上文关于图6A-6B和9A-9B描述的关于用具有环66的线63c收缩植入物180c描述的方法和/或步骤，可以针对植入物180实施，必要时加以修改。这可包含例如具有在植入步骤期间沿着外部导管12与引导导管16之间限定的空间延伸的第二线部分64。此外，这些技术和方法可以在活体动物上或者在模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。
在一些应用中，系统10可以仅设置有上述三个导管中的两个，例如外部导管12和内部导管20。在此类情况下，系统10和植入物180的配置可以类似于图11A-12所示的配置，但没有引导导管(16)，从而使第二线部分64以类似方式延伸穿过锚固件150，但环回以沿着内部导管20与外部导管12之间限定的内部空间朝向外部导管手柄24延伸、延伸到其中并从中延伸出。
上文所述的在天然瓣环(例如，二尖瓣45等的瓣环)或其它组织区植入和收缩植入物(例如，瓣环成形结构等)的相同或类似方法和/或一些或全部相同步骤，包含上文关于图6A-6B和9A-9B描述的关于用具有环66的线63c收缩植入物180c描述的方法，可以针对植入物180实施，必要时加以修改。作为一个实例，第二线部分64可在植入步骤期间沿着外部导管12与内部导管20之间限定的空间延伸。在一些应用中，内部导管手柄28从手柄组件40断开连接(连同内部导管20从系统10完全移除)可产生线63的两个部分并排延伸出外部导管手柄24的配置，如图8A-8B所示。这些技术、方法、步骤等可以在活体动物上或者在模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。
现在参考图13A-13B，其为根据一些应用的配备有不包含环66的线63的植入物180的拧紧程序的实例的示意图。
根据一些应用，植入物180包括多个锚固件150和线63，其与上文所述的包含线63c在内的线的任何应用相同，除了其不一定包含环66或任何其它类型的端部部分保持器82之外。在植入物180的植入期间，即在使多个锚固件150围绕瓣环或其它组织区锚定的步骤期间，线63的第一线部分62和第二线部分64以多种配置中的任一种延伸穿过系统10的导管。
根据一些应用，线63的第一线部分62至少部分地延伸穿过内部导管20的管腔，而第二线部分64至少部分地延伸穿过内部导管20与引导导管16之间限定的空间，类似于上文关于图3A-3B和5描述的配置。
在一些应用中，线63的第一线部分62至少部分地延伸穿过内部导管20的管腔，而第二线部分64至少部分地延伸穿过外部导管12与引导导管16之间限定的空间，类似于上文关于图11A-12描述的配置。
在其它此类应用中，线63的第一线部分62至少部分地延伸穿过内部导管20的管腔，而第二线部分64至少部分地延伸穿过外部导管12与内部导管之间限定的空间，类似于上文描述的配置。
在一些应用中，线63的第一线部分62和第二线部分64均至少部分地延伸、可选地并排延伸穿过内部导管20的管腔。在一些此类应用中，内部导管20可以是多管腔轴，其包含至少两个管腔，其中线63的第一线部分62至少部分地延伸穿过内部导管20的一个管腔，而第二线部分64至少部分地延伸穿过内部导管20的另一管腔，由此降低这两个线部分之间的缠结风险。
将系统10的导管朝向植入部位(例如，二尖瓣45的瓣环等)延伸，以及围绕瓣环或其它组织区的周边锚定多个锚固件150的过程可以按照上文关于图2和6A-6B描述的相同方式执行。在锚定最后一个锚固件150b之后，可以从患者的身体移除内部导管20，而收束系统200的部件(例如，组件222和收束导管224)可以按照类似于上述方式在穿过其中的线63上方朝向植入物80推进，并进行如下文将详述的一些修改。
如图13A所示，第一线部分62和第二线部分64两者例如并排地延伸穿过收束系统200的部件，例如收束导管224、切割和锁定组件222及其锁具210。例如，第一线部分62和第二线部分64两者可以延伸穿过锁具210的开口218并且延伸穿过止挡件220的管腔。根据进一步的应用，止挡件220的管腔是包括第一止挡件管腔和第二止挡件管腔的双管腔，其中第一线部分62延伸穿过所述第一止挡件管腔，且第二线部分64延伸穿过所述第二止挡件管腔。
根据一些应用，收束导管224是多管腔导管，例如双管腔导管，其中第一线部分62和第二线部分64中的每一个延伸穿过不同的管腔，以防止它们在收束导管224内彼此缠结。
根据一些应用，包含锁具210的切割和锁定组件222被配置成在引导导管16或外部导管12的管腔内朝向植入物180的附近，且更具体地，朝向第一锚固件150a的附近推进，如图13A所示。根据进一步的应用，收束系统200被配置成允许第一线部分62和第二线部分64两者被拉过，以便充分地收缩植入物或瓣环成形结构(例如，在天然瓣膜、二尖瓣45等处)，如图13B所示。第一线部分62和第二线部分64两者的近侧部分可以例如在体外延伸到收束系统200的手柄(未示出)中。
在一些实施方案中，通过将第一线部分62和第二线部分64两者同时在近侧方向上拉动来实现植入物180的收缩。在其它实施方案中，通过向第一线部分62或第二线部分64中的一个施加拉力来实现植入物180的收缩，同时将另一部分保持在适当位置，从而防止另一部分在其对应线部分被拉动时在远侧方向上滑动。
根据一些应用，以与上文所述类似的方式加以必要的修改，切割和锁定组件被配置成例如通过锁具210将线63锁定在植入物180的收束或收缩状态下，并且利用切割紧固和切割机构切割延伸穿过一个或多个止挡件管腔的第一线部分62和第二线部分64两者。
切割线部分62和64两者可使得线部分的多余部分向近侧延伸到锁具210，例如如图13B所示。根据一些应用，锁具210可进一步被配置成利用翻板232以与上文所述类似的方式将第一线部分62和第二线部分64的任何多余部分捕获在其中，必要时加以修改。
现在参考图14-15C，其是根据一些应用的用于拧紧配备有终端夹具240的线63d的植入物180d的程序实例的示意图。
植入物180d与上文所述的植入物180c相同或相似，不同之处在于，其包含线63d，所述线包括呈终端夹具240而非端部环66形式的端部部分保持器82。终端夹具240可以呈搭扣或钩扣的形式，其包含主体和弹簧偏置门或与其铰接的臂242，在夹具240的自由状态下这些一起包围内部开口。使夹具的弹簧偏置门在其自由状态下在门与主体之间的铰接点的相对端部处朝向夹具的主体的端部部分偏置，并且当向弹簧偏置门施加力时可迫使其处于打开状态，从而在内部偏置。终端夹具240可以在上文关于端部环66描述的相同区中附接到第二线部分64的端部。
终端夹具240的大小可以设定成允许其推进穿过系统10的至少一个导管的管腔，例如内部导管20的管腔、引导导管16的管腔和/或外部导管12的管腔。终端夹具240的大小可进一步设定成防止其穿过锚固件150的孔眼158，且更具体地，穿过第一锚固件150a的孔眼158。植入物180d可包含任何类型的锚固件150。虽然图14-15C中示出锚固件150b，但应理解，这是作为说明而非限制，并且植入物180d可包含任何类型的锚固件150，例如锚固件150a或锚固件150b。
根据一些应用，将第一锚固件150a连同自其一侧延伸(例如沿着其孔眼158的一侧延伸)的终端夹具240穿过内部导管20朝向植入部位推进。以此方式，如图14所示，一旦第一锚固件150a锚定到组织中，并且后续锚固件150沿着瓣环或其它组织区进一步锚定，第一线部分62d至少部分地延伸穿过内部导管20，例如自其体外端部延伸到内部导管远侧端部部分22或延伸到一系列锚固件150中的最后一个锚定的锚固件150。然而，如图14中进一步所示，第二线部分64d从第一线部分62d连续地延伸穿过锚固件150，并且在此特定配置中不环回任何导管，而是终止于设置在第一锚固件150a附近的终端夹具240。
以与上文关于图6A-6B描述的相同方式加以必要的修改，可利用系统10将多个锚固件150围绕瓣环或其它组织区的周边(例如，天然瓣膜的瓣环、二尖瓣45的瓣环、附件的开口、腔室壁区域等)锚定。这将产生类似于图15A所示的配置，其中第二线部分64d在第一锚固件150a与最后一个锚固件150b之间延伸。如上文所提及并且在整个附图和说明书中，第一锚固件150a被定义为将在围绕瓣环或组织区进行植入物180的植入程序期间植入的第一锚固件，而最后一个锚固件150b被定义为将植入的最后一个锚固件。
根据一些应用，终端夹具240包括弹簧偏置门242，其被配置成可从闭合位置移动到打开位置，其中所述打开位置允许在最后一个锚固件150d与内部导管远侧端部部分22之间延伸的线63d的区段插入穿过其中，从而闭合植入物180。
如本文所用，术语“闭合植入物”是指将线63围绕植入物180的锚固件150锚定于其中的瓣环(例如，二尖瓣45的瓣环)或其它组织区的整个圆周延伸。换句话说，如本文所用，“闭合植入物”是指植入的植入物180，使得其线63围绕锚固件所锚定到的瓣环或组织区以闭合环延伸360°。
根据进一步的应用，内部导管20的远侧端部部分22是可转向的，使得可操纵所述远侧端部部分以使能够延伸到最后一个锚固件150b的导线63d的区段接近终端夹具240，并且被推靠弹簧偏置门242，随后将其插入到终端夹具240中。一旦线63d的此区段延伸穿过终端夹具240，就允许门242弹回到其自然偏置的闭合位置，由此闭合植入物180d。
根据一些应用，在围绕(例如，二尖瓣45的)瓣环或其它组织区植入植入物180d使得植入物跨越瓣环或其它组织区的整个圆周之后，内部导管20以及可选地但不一定引导导管16从外部导管12缩回/抽出，并且线63d的体外区段，且更具体地第一线部分62d的区段以类似于上文所述的方式插入到收束系统200的部件(即，锁具210、组件222和收束导管224)中。
根据一些应用，收束系统200被配置成使线63d且更具体地第一线部分62d的区段能够被拉过，以便将张力施加到第二线部分64d，所述力足以收缩围绕瓣环(例如，围绕二尖瓣45)或组织区的植入物或瓣环成形结构，如图15B所示。具体地，当在近侧方向上拉动第一线部分62d时，将终端夹具240压靠第一锚固件150a以提供反力，由此使得第二线部分64d能够在第一锚固件150a与最后一个锚固件150b之间延伸，从而减小大小，并使整个植入物180d随其收缩。
根据一些应用，收束系统200进一步被配置成使组件222能够以与上文所描述的相同方式锁定并切割延伸穿过其中的线63d的区段，由此闭合并锁定植入物180d，如图15C所示。虽然图15C中将线63d的多余部分示出为从锁具210延伸，但根据一些应用，锁具210可进一步被配置成利用如上文呈现的翻板232将线63d的任何多余部分捕获在其中。
根据一些应用，植入物180d的植入不包含将终端夹具240与第一锚固件150a一起推进穿过内部导管20，而是使第二线部分64d的终端夹具240定位在患者的身体外部，并且遵循与如上所述的针对植入物180c所描述的那些相同的植入步骤，修改仅在于线63c的端部环66替换为线63d的终端夹具240。植入程序，包含将一系列锚固件150锚定到组织、将第一线部分62d的自由端部插入穿过终端夹具240，以及将终端夹具240在第一线部分62d上方朝向第一锚固件150a向远侧推进的步骤，可以根据上文关于配备有端部环66的线63c描述的任何实例执行。如图15A所示，这些步骤将产生在植入部位处定位在第一锚固件150a附近的终端夹具240的配置。一旦终端夹具240邻近第一锚固件150a定位，就可以上文关于图15A-15C描述的相同方式执行用于收缩和锁定植入物180d的方法的其余步骤。
现在参考图16和17，其是根据一些应用，用于拧紧配备有具有第一止挡件244的线63e的植入物180e的程序实例的示意图。与被配置成围绕瓣环或组织区的整个圆周延伸的植入物180(例如，上文描述且例如图5-9B中示出的植入物180c、上文描述且例如图13A-B中示出的植入物180以及上文描述且例如图14-15C中示出的植入物180d)的配置不同，植入物180e的结构设计成不使其能够围绕瓣环或组织区的整个圆周，而是沿着并非全圆(例如，可以是C形等)的路径线90延伸，如图17所示。
植入物180e可大体上类似于上文所描述的植入物180的其它实例，例如植入物180d，不同之处在于植入物180e配备有线63e，所述线包括第一止挡件244而非终端夹具240或任何其它类型的端部部分保持器82。第一止挡件244在上文关于端部部分保持器82描述的相同区中附接到第二线部分64e的端部。第一止挡件244可以呈卷边或卷曲形式，仅包括用于第二线部分64e的端部延伸穿过的单个开口。应理解，尽管第一止挡件244在图16中的形状为球体，但第一止挡件244可成形为正方形、矩形或其任何其它合适的多面体。
第一止挡件244的大小可以设定成允许其推进穿过内部导管20的管腔，并且同时大小设定成防止其穿过锚固件150的孔眼158，并且更具体地，穿过第一锚固件150a的孔眼158。植入物180e可包含任何类型的锚固件150。虽然图16-17中示出锚固件150b，但应理解，这是作为说明而非限制，并且植入物180e可包含任何类型的锚固件150，例如锚固件150a或锚固件150b。
根据一些应用，将第一锚固件150a穿过内部导管20朝向植入部位推进，第一止挡件244与锚固件一起在线上延伸(例如，在锚固件的远侧从线延伸)，例如沿着其孔眼158的远侧延伸。以此方式，如图16所示，一旦第一锚固件150a锚定到组织中，并且后续锚固件150沿着瓣环或其它组织区进一步锚定，第一线部分62e至少部分地延伸穿过内部导管20，例如自其体外端部延伸到内部导管远侧端部部分22或延伸到一系列锚固件150中的最后一个锚定的锚固件150。如图16中进一步所示，第二线部分64e从第一线部分62e连续地延伸穿过锚固件150，并且在此特定配置中不环回任何导管，而是终止于设置在第一锚固件150a附近的第一止挡件244。
可利用系统10将多个锚固件150围绕二尖瓣45的瓣环或其它组织区的周边的一部分锚定，锚固件不一定跨越瓣环或其它组织区的整个圆周，而是可以是例如C形的(如图17所示)。
根据一些应用，在围绕(例如，二尖瓣45等的)瓣环或组织区的一部分植入植入物180e之后，内部导管20以及可选地但不一定引导导管16从外部导管12缩回/抽出，并且线63e的体外区段，且更具体地第一线部分62e的区段以类似于上文所述的方式插入到收束系统200的部件(即，锁具210、组件222和收束导管224)中。
根据一些应用，收束系统200被配置成使线63e且更具体地第一线部分62e的区段能够被拉过，以便将张力施加到第二线部分64e，所述力足以收缩天然瓣膜(例如，二尖瓣45等)或其它组织区周边的一部分周围的植入物(例如，瓣环成形结构等)。具体地，当在近侧方向上拉动第一线部分62e时，将第一止挡件244压靠第一锚固件150a以提供反力，由此使得第二线部分64e能够在第一锚固件150a与最后一个锚固件150b之间延伸，从而减小大小，并使整个植入物180e随其收缩。
根据一些应用，收束系统200进一步被配置成使组件222能够以与上文所描述的相同方式锁定并切割延伸穿过其中的线63e的区段，由此以收束或收缩状态锁定植入物180e，如图17所示。虽然图17中将线63e的多余部分示出为从锁具210延伸，但根据一些应用，锁具210可进一步被配置成利用如上文呈现的翻板232将线63e的任何多余部分捕获在其中。
根据一些应用，现在参考图18-21C，其示出了锁具210b。图18是根据一些应用的可包括在切割和锁定组件222b内和或与其连接的锁具210b的实例的示意图。图19是根据一些应用的锁具210b的分解透视图。图20A和20B是根据一些应用的处于锁定状态和处于其解锁状态的锁具210b的横截面图。图21A-21C是根据一些应用的与锁具210b组合使用的致动组件292在其各种操作阶段的透视图。锁具可与本文的其它锁具相同或类似。
收束系统200b可以与收束系统200a相同或类似，并且可以包括收束导管224b，所述收束导管可以与收束导管224a相同或类似。收束系统还可包括联接到收束导管224b的切割和锁定组件222b(其可与本文的其它切割和锁定组件相同或类似)，其可包含切割或修剪机构。切割或修剪机构可设置有静态切割元件228和动态切割元件230，所述切割元件可操作以切割延伸穿过其中的线63。在一些应用中，这可以按照与上文关于图10A-10B针对锁定组件222a所述的类似方式配置和完成。然而，收束机构200b包含锁具210b，所述锁具被配置成以与对于锁具210a所示的不同方式锁定延伸穿过其中的线63，如下文将进一步阐述。
根据一些应用，锁具210b包括紧固件和/或夹持结构，所述紧固件和/或夹持结构被配置成使得能够在延伸穿过植入物180的线的近侧方向上推进，以便执行瓣环成形术或组织重塑，并且随后通过切割第一线部分62的多余部分，由此使植入物180与第一线部分62以及收束系统200b和/或系统10的任何其它部件分离，从而能够锁定线。
在一些应用中，锁具210b包括壳体254，所述壳体容纳弹簧256、第一滑动锁定元件258a、第二滑动锁定元件258b、第一引导元件260a和第二引导元件260b，它们一起限定系统的锁定机构或夹持结构。根据一些应用，壳体254可以一体地形成为单个单元。根据一些应用，壳体254可由彼此可附接的单独部分形成，包括第一壳体部分254a和第二壳体部分254b，其中弹簧256、第一滑动锁定元件258a、第二滑动锁定元件258b、第一引导元件260a和第二引导元件260b平行于锁具210b的纵向轴线290容纳在其间，如图19所示。可利用可附接在一起以形成壳体254的单独部分，例如第一壳体部分254a和第二壳体部分254b，以通过在将第一壳体部分254a和第二壳体部分254b彼此附着之前允许放置和附接其内部部件来简化锁具210b的组装。
根据一些应用，线，例如线63，并且在一些应用中例如第一线部分62，可以延伸穿过形成于壳体254的近侧端部(例如第二壳体部分254b的近侧端部)处的近侧线开口262，穿过或沿着弹簧256，并且向上穿过形成于壳体254的远侧端部(例如，第一壳体部分254a的远侧端部)处的远侧线开口264。根据一些应用，线(例如，第一线部分62)沿着纵向轴线290在第一滑动锁定元件258a与第二滑动锁定元件258b之间延伸穿过壳体254。根据一些应用，第一壳体部分254a进一步包括第一远侧致动开口268a和第二远侧致动开口268b，其中远侧致动开口268a和268b位于壳体254的远侧端部处的远侧线开口264的相对侧上，每个远侧致动开口与滑动锁定元件中的一个对准。
根据一些应用，弹簧256可以是指盘弹簧、弹簧垫圈、提升弹簧、压缩弹簧或任何其它合适的弹簧中的任一种。每个选项表示不同的实例。根据一些应用，弹簧256是具有至少一个弹簧臂的指盘弹簧。根据一些应用，弹簧256是具有至少两个弹簧臂的指盘弹簧。根据一些应用，弹簧256是具有至少三个弹簧臂的指盘弹簧。根据一些应用，弹簧256是具有第一弹簧臂256a和第二弹簧臂256b的指盘弹簧，如图19所示。有利地，例如，呈指盘弹簧形式的弹簧256可以设置有相对较小尺寸的几乎平坦的轮廓，其长度比压缩弹簧相比短得多。这可以使得能够减小锁具210b的大小，其优选应提供为紧凑的小尺寸部件，被配置成可选地将线(例如植入物180的线63)锁定在收束状态，并且在完成植入程序之后保持附接到患者体内的植入物180。
根据一些应用，第一滑动锁定元件258a可在第一引导元件260a上方移动，被配置成沿所述第一引导元件在锁具210b的打开状态与闭合状态之间移动。根据一些应用，第一弹簧臂256a设置在第一滑动锁定元件258a与壳体254的近侧内部壁(例如，第二壳体部分254b的近侧内部壁)之间。第一弹簧臂256a被配置成压靠第一滑动锁定元件258a，从而在自由闭合状态下朝向壳体254的远侧内部壁(例如，第一壳体部分254a的远侧内部壁)向远侧偏置。类似地，根据一些应用，第二滑动锁定元件258b可在第二引导元件260b上方移动，被配置成沿所述第二引导元件在锁具210b的打开状态与闭合状态之间移动。根据一些应用，第二弹簧臂256b设置在第二滑动锁定元件258b与壳体254的近侧内部壁(例如，第二壳体部分254b的近侧内部壁)之间。第二弹簧臂256b被配置成压靠第二滑动锁定元件258b，从而在自由闭合状态下朝向壳体254的远侧内部壁(例如，第一壳体部分254a的远侧内部壁)向远侧偏置。
第一滑动锁定元件258a和第二滑动元件258b可以使用多种不同的形状和材料以多种方式配置。在一些应用中，第一滑动锁定元件258a和第二滑动元件258b可以是同一滑动部件的两侧或两半。在一些应用中，第一滑动锁定元件258a和第二滑动元件258b可包括圆锥形形状、半圆锥形形状、圆形形状、矩形或立方体形状、开口、孔口、槽、支柱、臂、腿、高摩擦表面等中的一个或多个。根据一些应用，第一滑动锁定元件258a包括朝向壳体254的纵向轴线290定向的高摩擦第一表面266a，且第二滑动锁定元件258b包括朝向壳体254的纵向轴线290定向的高摩擦第二表面266b，使得表面266a和266b两者在线在其之间延伸之前彼此面对，并在线(例如，线63)延伸穿过锁具210b时面对线。
在示例性图示中，表面266a和266b设置于在其之间延伸的线(例如，第一线部分62)的相对侧处。高摩擦表面266a和266b被配置成当与在其之间延伸的线(例如，第一线部分62)接合时增加在它们之间的摩擦。在锁具210b的自由状态下，弹簧256被配置成将滑动锁定元件258向远侧且朝向彼此偏置，从而按压并接合在其之间延伸的线，由此在锁具210b的闭合状态下将线锁定就位。
高摩擦表面266可包含表面特征或表面处理，其被配置成增强其与在其之间延伸的线的摩擦。根据一些应用，表面266a和266b可以是锯齿状表面。根据一些应用，表面266a和266b包括多个齿，优选以近侧角度定向以接合线63，以便防止当保持在表面上时线自发滑动，如图19所示。
根据一些应用，锁具210b包括夹持结构，其偏置为呈现偏向于假设闭合状态(图20A)，并且可以弯曲成打开状态。在闭合状态下，夹持结构被配置成夹持到延伸穿过其中的线(例如，第一线部分62)上。在锁具210b的打开状态下，线(例如，第一线部分62)可以自由移动穿过，由此能够拉动线。例如，第一线部分62可以拉动穿过处于其打开状态的锁具210b，直到其充分地收缩植入物或瓣环成形结构180，如上文所述。在闭合状态下，锁具210b被配置成阻止延伸穿过其中的线的移动。例如，第一线部分62可以锁定在处于闭合状态的锁具210b内，相对于植入物180的多个锚固件150不可移动。
根据一些应用，为了将锁具210b转变至打开状态，在第一滑动锁定元件258a和第二滑动锁定元件258b上分别通过第一远侧致动开口268a和第二远侧致动开口268b在近侧方向282上产生外部压力/力，由此将元件258a和258a分别推靠弹簧256，并且可选地推靠弹簧臂256a和256b，朝向壳体254的后部内部壁，以便使元件258a和258b的表面266a和266b远离设置在其间的线(例如，第一线部分62)。这使锁具210b转变至打开状态，使得线(例如，第一线部分62)能够自由地移动穿过锁具210b。
根据一些应用，每个滑动锁定元件258包括具有近侧端部289的倾斜槽288，所述倾斜槽被配置成容纳对应的引导元件260，如图20A-20B所示。每个引导元件260可以各种不同的方式配置，并且具有多种不同的材料，例如，包括一个或多个销、条、钉、环、绳索、线等。在一些应用中，每个引导元件260可以销或条的形式提供，在壳体254的两个侧壁之间横向延伸。
在一些应用中，第一滑动锁定元件258a包括在其中容纳第一引导元件260a的第一倾斜槽288a，并且第二滑动锁定元件258b包括在其中容纳第二引导元件260b的第二倾斜槽288b。引导元件260附着到壳体254并且相对于壳体为不可移动的，而滑动锁定元件258的倾斜槽288中的每一个可在不可移动的引导元件258上方滑动。倾斜槽288中的每一个相对于壳体254的纵向轴线290倾斜或成角度，使得倾斜槽288的远侧端部彼此更靠近并且接近壳体254的纵向轴线290，并且倾斜槽288的近侧端部彼此远离并且远离壳体254的纵向轴线290。
在一些应用中，第一滑动锁定元件258a和第二滑动锁定元件258b被配置成沿着相对于纵向轴线290的角路径分别在第一引导元件260a和第二引导元件26b上方移动，使得当它们在方向282上向近侧从锁具210b的闭合状态推到打开状态时，它们也同时远离彼此移动，由此使它们的表面266a和266a远离彼此，和/或远离在它们之间延伸的线。
根据一些应用，锁具的默认状态是锁具210b的闭合状态，由此没有外部压力或外部力作用在锁具210b上，并且弹簧256(例如，第一弹簧臂256a和第二弹簧臂256b)能够自由地接合和压靠元件258a和258b，由此将它们在远侧方向284上朝向壳体254的远侧端部偏置。因此，元件258a和258b能够接合和夹持在其之间延伸的线，例如第一线部分62，以便锁定所述线并防止其轴向移动。应理解，除非如本文所述在锁具210b上引起外力，否则锁具210b被配置成连续地维持闭合状态，且由此防止延伸穿过其中的线的任何轴向移动。
根据一些应用，壳体254包括面向元件258的成角度的内壁255，并且每个元件258包括面向壳体254的内壁的互补的成角度的外表面278，其与高摩擦表面266相对。成角度的内壁255可以在远侧方向上朝向轴线290渐缩。元件258的尺寸设定成允许其外表面278接触壳体254的内壁255并在所述内壁上方滑动。内壁255和外表面278的成角度的定向可以有利地促进元件258在近侧和/或远侧方向上更平滑的可滑动性。与高摩擦表面266相反，外表面278以及内壁255可优选地设计成具有平滑表面，以便相对于彼此增强其可滑动性。
有利地，锁具210b(例如，当配备有向近侧成角度的多个齿时)可以是自紧固式锁具，使得在将线63向远侧拉动时，元件258进一步在引导元件260上方向远侧并朝向彼此滑动，由此对线63施加更强的抓握力。根据一些应用，倾斜槽288的尺寸设定成使得当锁具处于闭合或锁定状态时，如图20A所示，两个元件258压靠在其之间延伸的线63，在引导元件260与倾斜槽288的近侧端部289之间保留空间或间隙G′。此间隙G′允许元件258朝向彼此进一步移动，并且当线63被向远侧拉动时线63在其之间延伸，由此增强对线的抓握力。
根据一些应用，为了使延伸穿过锁具210b的线(例如，第一线部分62)在所述锁具的打开状态下自由地移动穿过锁具210b，通过利用致动组件292，在元件258a和258b上产生外部压力/力，以便在近侧方向282上推动它们，如图21A-21C所示。致动组件292可以是收束系统200b的部件。
根据一些应用，致动组件292包括致动元件274。致动元件可以各种不同的方式配置，具有多种不同的材料，例如，包括线、条、绳索、缝合线、管等中的一个或多个。在一些应用中，致动元件274可以通过位于致动元件274的远侧边缘处的铰接部分286联接到第一压臂270a和第二压臂270b。第一压臂270a和第二压臂270b被配置成包围锁具210b，例如如图21A-C所示。每个压臂270可包含铰接到铰接部分286并且远离锁具210b的纵向轴线290延伸的近侧臂部分271、从近侧臂部分在基本上纵向方向上——例如，基本上平行于锁具210b的纵向轴线290——连续地延伸的纵向臂部分272，以及从纵向臂部分272朝向锁具210b的纵向轴线290连续地延伸的远侧臂部分273。
致动元件274在锁具210b近侧沿着锁具210b的纵向轴线290纵向延伸，使得铰接部分286以及近侧臂部分271a和271b都定位在锁具210b近侧。每个纵向臂部分272a和272b的长度比锁具210b的长度长，使得远侧臂部分273a和273b相对于锁具210b向远侧定位。每个压臂270包括自其远侧臂部分273向近侧延伸的销276。根据一些应用，致动元件274是具有与近侧线开口262对准的内部管腔的管或轴，线62可以穿过所述内部管腔朝向并穿过锁具210b延伸。
在锁具210b的闭合状态下，压臂270被定向成使得其销276定位在壳体254的外部，且具体地，与远侧致动开口268间隔开。图21A示出了处于其闭合状态的锁具210b，其中销276自其脱离。如图所示，致动元件274可以定位在最远侧位置，从而将铰接部分286和近侧臂部分271压靠锁具210b的近侧端部，使得两个近侧臂部分271基本上垂直于锁具210b的纵向轴线290定向。
根据一些应用，每个纵向臂部分272相对于近侧臂部分271成钝角，使得在图21A所示的状态下，每个纵向臂部分272在远侧方向上远离锁具210b成角度。每个远侧臂部分273可基本上垂直于纵向臂部分272，从而使远侧臂部分273和自其延伸的销276两者远离远侧致动开口268定向。
图21B示出了在致动致动组件292以将锁具210b转变到打开状态的程序中的中间状态。如图所示，致动元件274被向近侧拉动，从而使铰接部分286远离锁具210b，使得压臂270可以围绕铰接部分286枢转，直到纵向臂部分272呈现平行于锁具210b的纵向轴线290的定向，并且可选地压在壳体254的外表面上，如图21B所示。在此状态下，销276a和276b分别与远侧致动开口268a和268b对准，但尚未插入到壳体254中。
如图21C所示，施加进一步的拉力以在近侧方向282上拉动致动元件274将促进销276进入远侧致动开口268。选择销276的长度，使得这种状态下它们可以压靠元件258的远侧端部，并在近侧方向282上充分地推动它们，以便将锁具210b转变到其打开状态，如上文关于图20B所述。在远侧方向上推动致动元件274将释放销276，并将锁具210b恢复到闭合状态，如图21A和20A所示。
应理解，上文所描述的致动组件292充当一个可选组件，其可用于在近侧方向上选择性地推动元件258以将锁具210b转变到打开状态，或从中释放这样的力以允许锁具210b锁定延伸穿过其中的线，并且被配置成使锁具210b在其打开状态与闭合状态之间选择性地转变的其它机构和组件可以与其结合使用。
根据一些应用，为了使延伸穿过锁具210b的线(例如，第一线部分62)在所述锁具的打开状态下自由地移动穿过，致动元件274在近侧方向282上被拉动，由此使得销276a和276b在近侧方向282上分别按压元件258b和258a，如图21C所示。
根据一些应用，在如上文所述围绕天然瓣膜(例如，二尖瓣45等)的瓣环或其它组织区植入植入物180之后，将内部导管20以及可选地但不一定引导导管16从外部导管12缩回/抽出，并且将线62的其余区段插入收束系统200b中。锁具210b联接到致动组件292，并且被配置成推进穿过引导导管16或外部导管12到达植入物180附近，以便进行瓣环成形术或组织重塑。根据一些应用，为了使第一线部分62能够在锁具210b的打开状态下自由地移动穿过锁具(用于瓣环成形术或组织重塑目的)，利用致动组件292以便在如上文所描述的锁具210b的元件258引起外部压力/力。一旦在天然瓣膜(例如，在二尖瓣45等)或其它组织区处的植入物或瓣环成形结构已充分收缩，锁具210b就被配置成利用其闭合状态锁定延伸穿过其中的第一线部分62。
根据一些应用，一旦已通过在近侧方向上拉动第一线部分62穿过或沿着致动组件292和收束系统200b的其它部件而由植入物180充分收缩在天然瓣膜(例如，在二尖瓣45等)或其它组织区处的植入物或瓣环成形结构，就使致动元件274脱离，由此使销276a和276分别停止压靠元件258b和258a，并可选地从壳体254中退出，如图21B所示。一旦致动组件292在锁具210b的元件上产生的外部力停止，锁具210b就被配置成连续地保持闭合状态，并且由此锁定并防止穿过其中的第一线部分62的任何轴向移动，从而有效地将植入物180锁定在收束或收缩状态。此后，致动组件292可以与锁具210b分离，并且与收束系统200b的其余部分一起抽出。
根据一些应用，包括锁具210b的切割和锁定组件222b进一步被配置成同时锁定和切割延伸穿过其中的第一线部分62。根据一些应用，锁具210b可进一步包括附接到壳体254的翻板232，所述翻板被配置成以与上文针对锁具210a所述的相同方式将线的任何多余部分捕获在其中，必要时加以修改。
尽管示出为切割和锁定组件222b的一部分，但应理解，在其它应用中，锁具210b可用作不联接到切割和锁定组件222b的独立部件。类似地，虽然描述为收束系统200b的一部分，但应理解，可独立地使用锁具210b，且作为其它系统的部件，所述锁具用于锁定可延伸穿过其中的线、电缆、缝合线等。
虽然描述为与植入物180结合使用，用于锁定线63，且更具体地，锁定可延伸穿过其中的第一线部分62，但应理解，锁具210b可类似地用于可延伸穿过其中且需要在自由状态与锁定状态之间转变的任何其它类型的线、电缆、细绳、缝合线等，在自由状态下，所述任何其它类型的线、电缆、细绳、缝合线等可轴向移动穿过锁具210b，在锁定状态下，禁止所述轴向移动。
应理解，上文所述的利用锁具210锁定植入物180的线63(例如，植入物180c的线63c)的任何应用，两个部分(植入物180d的线63d以及植入物180e的线63e)延伸穿过锁具210的线63可类似地与锁具210b结合使用，必要时加以修改。
现在参考图22-30G。图22是根据一些应用的朝向左心房附件(LAA)推进且用于治疗LAA的系统的示意图。虽然主要相对于本文的LAA论述这些图22-30G，但可针对其它组织区(例如，另一附件、凸起、腔室壁、开口、间隙等)使用相同或类似的技术、方法、步骤等，必要时加以修改。
根据一些应用，本文提供了用于闭合LAA孔和/或闭合LAA腔以防止其中形成血栓的几种方法300。这些技术和方法可以在活体动物上或者在模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织、LAA等)上执行。
如本文所用，术语“LAA孔的闭合”是指收缩LAA的孔，例如直到孔的边界之间完全接触。孔的闭合可指完全闭合由孔限定的开口由此防止左心房与LAA之间的流体流动，或指部分闭合，其方式不一定产生由孔限定的开口完全气密密封，但可能使得由孔限定的开口变窄到足以降低与其相关的风险，例如，使得由孔限定的开口的面积减小，因此可以防止在LAA的腔内形成的大血栓逸出到左心房中。
根据一些应用，如下所述的方法300使得能够闭合LAA孔，使得少于约10％-50％的孔的开口面积保持打开并且与左心房流体连通。根据一些应用，如下所述的方法300使得能够闭合LAA孔，使得少于约10％的孔的开口面积保持打开并且与左心房流体连通。根据一些应用，如下所述的方法300使得能够闭合LAA孔，使得少于约5％的孔的开口面积保持打开并且与左心房流体连通。根据一些应用，如下所述的方法300使得能够闭合LAA孔，使得少于约1％的孔的开口面积保持打开并且与左心房流体连通。
如本文所用，术语“LAA腔的闭合”是指收缩LAA腔的内表面，从而使其完全闭合，并防止流体从左心房流向LAA。
应理解，尽管关于LAA孔或LAA腔的闭合在下文中描述且在图22-30G中示出方法300，但可实施相同的方法来闭合患者体内需要闭合的任何其它组织区、开口或腔，必要时加以修改。例如，可以实施描述为闭合LAA孔的任何方法300来闭合心脏隔膜内的开口或需要闭合的其它器官中的开口。类似地，可以实施描述为闭合LAA腔的任何方法300来闭合其它腔，例如动脉瘤等。在一些应用中，可以使用相同或类似的技术、方法、步骤等来重塑腔室壁和/或闭合心脏壁的一部分(例如，隔离患病或有问题的组织)。在一些应用中，可以使用类似的技术、方法、步骤等来重塑瓣膜，但不完全闭合瓣膜。本文描述的这些技术、方法和步骤可以在活体动物上或者在模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织、LAA等)上执行。
现在参考图22和23A-23G。根据一些应用，方法300包括用于闭合患者体内的开口或组织区(例如，LAA孔304)以便根据一些应用限制或防止患者心脏42的LAA腔302与左心房43之间的流体连通的方法300a。应理解，术语“LAA孔”和“LAA腔”可替换为“开口”、“腔”和/或“组织区”以用于对其它开口、腔和/或区实施所述方法。
根据一些应用，方法300a包括利用多部件系统10将植入物310提供到患者心脏42的左心房43内的LAA孔304附近，所述多部件系统可包含如上文所描述的外部导管12和引导导管16。应理解，下文关于图22-25C描述的利用延伸穿过外部导管12的引导导管16的所有方法300可利用延伸穿过外部导管12的内部导管20而非引导导管16以相同或类似的方式实施。因此，对引导导管16及其远侧端部部分18的任何引用可分别用内部导管20及其远侧端部部分22等效地替换。同样，这些技术和方法可以在活体动物上或者在模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织、LAA等)上执行。
根据一些应用，将含有植入物310的引导导管16穿过外部导管12推进到左心房43中。根据一些应用，在将引导导管16推进到左心房43中之前、期间或之后，将植入物或结构310加载到引导导管16中。引导导管16的远侧端部部分18延伸超出外部导管12的远侧端部14。然后，使远侧端部部分18在第二转向平面中转向(即，偏转)，所述转向平面在一些实例中可相对于外部导管12的转向平面垂直，并且通常进一步朝向LAA孔304。
图23A示出了包括柔性套筒312和调节机构314的植入物310已经由引导导管16推进到LAA孔204的开口附近。根据一些应用，套筒312包括编织织物网，所述编织织物网例如包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(例如Dacron(TM))。
套筒312可被配置成完全或部分地围绕LAA孔304放置，并且一旦锚定到位，就收缩以便周向地拧紧孔304。根据一些应用，套筒312包括沿着套筒312延伸的柔性细长收缩构件322。在一些应用中，细长收缩构件322可包括线、丝带、绳、绑带或缝合线等中的一种或多种，其可包括柔性和/或弹性材料，例如镍钛诺、聚酯、不锈钢或钴铬合金。根据一些应用，调节机构314被配置成促进对LAA孔304进行收缩，以便促进对其周向周边的调节和拧紧。
如图23A所示，在植入物或带套筒植入物310的推进期间，调节机构314设置在套筒312的远侧(即，在所述套筒的前方)。调节机构314可经由一个或多个连接器316联接到套筒312，所述连接器例如为缝合线，其提供柔性和/或铰接联接。引导构件318(例如，线、丝带、管、绑带、缝合线等)可以从位于引导导管16的管腔上的在其远侧端部部分18附近的开口朝向套筒312的端壁320向远侧延伸，其中引导构件318联接到调节机构314。引导构件318可以与上文所述的线63相同。
根据一些应用，植入物310进一步包括多个锚固件324。锚固件324中的每一个可以类似于上文所述的锚固件150，且更具体地，类似于锚固件150a，但不一定包含孔眼(158)。然而，在一些应用中，锚固件324确实包含孔眼158。
根据一些应用，收缩构件322是延伸穿过套筒、沿着套筒或编织到套筒的一部分中的线。在一些应用中，多个锚固件324不直接连接到收缩构件322，而是仅将套筒锚定到组织，而收缩构件单独连接到套筒(例如，它们间接地连接)。在一些应用中，多个锚固件直接连接到收缩构件，例如穿过其孔眼。
根据一些应用，收缩构件322是将调节机构314联接到套筒312和/或多个锚固件324的线。根据一些应用，收缩构件322是经由调节机构314联接到引导构件318的线。根据一些应用，收缩构件322和引导构件318是延伸穿过调节机构314的相同的线。收缩构件322可以与上文所述的线63相同。
锚固件324可以从套筒312内部署，并且围绕LAA孔304的组织锚定/穿透所述组织，如图23C所示，以便将套筒312的外表面附接到其上。锚固件324可以利用递送工具(例如上文所述的递送工具160的任何实例)或其任何其它合适的推进和驱动机构从套筒312推进和部署。
在一些应用中，第一组织锚固件324部署在套筒312中最远侧(通常在套筒312的端壁320的几毫米处或几毫米内)，并且每个后续锚固件324在更近侧并且围绕孔304部署和锚定。如图23E所示，已部署的锚固件324中的第一锚固件将套筒312的锚定端保持在适当位置，使得套筒312利用引导导管16的可转向远侧端部部分18从第一组织锚固件324的部位朝向第二组织锚固件324的部位拉动。
图23F示出了套筒312的整个长度已经由锚固件324的锚定而围绕LAA腔304锚定。根据一些应用，植入套筒312围绕LAA孔304延伸至少270°。根据一些应用，植入套筒312围绕LAA孔304延伸270°至360°。根据一些应用，植入套筒312围绕LAA孔304延伸270°至280°。根据一些应用，植入套筒312围绕LAA孔304延伸280°至290°。根据一些应用，植入套筒312围绕LAA孔304延伸290°至300°。根据一些应用，植入套筒312围绕LAA孔304延伸300°至310°。根据一些应用，植入套筒312围绕LAA孔304延伸310°至320°。根据一些应用，植入套筒312围绕LAA孔304延伸320°至330°。根据一些应用，植入套筒312围绕LAA孔304延伸330°至340°。根据一些应用，植入套筒312围绕LAA孔304延伸340°至350°。根据一些应用，植入套筒312围绕LAA孔304延伸350°至360°。根据一些应用，植入套筒312围绕LAA孔304延伸270°至320°。根据一些应用，植入套筒312围绕LAA孔304延伸320°至360°。
在一些应用中，在围绕LAA锚定锚固件之后，将调节工具(未示出)拧在引导构件318上且沿着所述引导构件推进。在一些应用中，致动机构包括线轴、绞盘、心轴等，所述线轴、绞盘、心轴等可以在一个方向上旋转以占据收缩构件的一部分，并且在相反的方向上旋转以释放收缩构件的一部分，由此增大或减小植入物上的张力，并且由此增大或减小组织区上的张力。在一些应用中，调节工具可包括旋转工具，所述旋转工具被配置成致动(例如，旋转)调节机构314，以便张紧/拧紧在套筒312内延伸的收缩构件322，并且由此收缩套筒312。
在一些应用中，在使用调节机构314向植入物施加张力之后，在植入物内保持张力。在一些应用中，调节机构314包括锁定机构，所述锁定机构防止收缩构件322的拧紧的反向(例如，松开)，由此将在套筒312内延伸的收缩构件322保持紧密地张紧。
在第WO 2016/174669号和第WO 2020/012481号国际公开案中更详细地描述了关于可在本文中使用的带套筒植入物、套筒、调节机构和调节工具的进一步细节，包含操作这些部件以便将植入物锚定到组织中并收缩或重塑组织的方式，所述国际公开案以全文引用的方式并入本文用于所有目的。
在一些应用中，可以使用与上文所述的锁具210的实例类似或与包含上文所描述的锁具210的至少一些部件(例如，翻板232)的锁具类似的锁具210，代替调节机构314或与所述调节机构组合。例如，在拧紧LAA孔304之后，可以锁定收缩构件322，并且可以利用锁具210覆盖收缩构件322的任何多余部分，如图23F所示。此外，在一些应用中，可以利用组件222切割收缩构件322的多余部分，其方式与上文针对组件222所描述的方式类似。
图23G示出了利用如上所述的带套筒植入物310完全闭合LAA孔304。在大多数情况下，LAA孔304的形状是椭圆形的，使得植入物310的拧紧可以使孔304的相对侧接近直到它们之间完全接触。然而，在一些情况下，对植入物310的拧紧将不一定足以按压孔边界以完全闭合孔的开口。根据一些应用，锚定植入物310，使得套筒312的一部分可以在孔304的边缘上方延伸。有利地，此配置使得在孔304的边缘上向内延伸的套筒312的部分彼此接近，并且即使在孔304的组织边界彼此不接触的情况下也可能彼此接触，由此在孔304的边界之间的间隙上方形成物理屏障，这可促进其密封。
因此，根据一些应用，用于闭合或缩小患者体内开口(例如LAA孔304)的方法300a包括以下步骤：(a)提供如上所述的植入物310，其中植入物310包括：柔性套筒312、调节机构314、沿着套筒312延伸的柔性细长收缩构件322、引导构件318以及多个锚固件324。应理解，术语“LAA孔”和“LAA腔”可替换为“开口”、“腔”或“组织区”以用于对其它开口、腔和/或组织区实施所述方法。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(b)利用系统10的外部导管12和引导导管16和/或内部导管20，将植入物310推进到患者心脏42的左心房43内的LAA孔304附近，如上文所述。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(c)从套筒312内部署第一锚固件324，并在第一位置将其穿过套筒312锚定/穿透到LAA孔304的组织中。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(d)在后续位置处围绕LAA孔304部署后续锚固件324，其中每个位置与先前位置相距最小距离，由此经由多个锚固件324围绕LAA孔304锚定套筒312的整个长度，使得套筒312围绕LAA孔304延伸至少270°，如上文所描述。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(e)向在套筒312内延伸的收缩构件322施加张力，由此收缩LAA孔304，从而可能将其闭合。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(f)锁定收缩构件322的任何多余部分并可选地切割所述多余部分。
根据一些应用，锚固件位置之间的最小距离为至少约O.1mm。根据一些应用，最小距离为至少约1mm。根据一些应用，最小距离选自约1至100 mm的范围。根据一些应用，最小距离选自约1至50mm的范围。根据一些应用，最小距离选自约1至30mm的范围。根据一些应用，最小距离选自约3至20mm的范围。根据一些应用，最小距离选自约5至15mm的范围。根据一些应用，最小距离选自约7至12mm的范围。
现在参考图24A-24G。根据一些应用，方法300包括利用布326闭合LAA孔304的方法300b，方法300b包括(a)提供多部件管状系统10，所述多部件管状系统被配置成将植入物180提供至LAA孔304附近，其中系统10包括外部导管12、引导导管16和内部导管20中的一个、两个或更多个。内部导管20的远侧端部部分22可被配置成穿过引导导管16或外部导管12(即，其主管腔)，以设置于外部导管12的远侧端部部分14或引导导管16的远侧端部部分18外部，并且在LAA孔304附近以期望的空间定向来定向。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(b)使用系统10将植入物180推进并递送到患者心脏42的左心房43内的LAA孔304周围的组织，其中植入物180包括：多个锚固件150；线63，其包括被配置成与锚固件150一起在内部导管20的管腔内推进的第一线部分62，和被配置成在锚固件150之间延伸的第二线部分64；以及布条326，其在内部导管20或引导导管16内推进。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(c)插入布条326并将其纵向推进穿过内部导管20或引导导管16的管腔，并且在左心房43内的远侧方向上朝向LAA孔304分别从内部导管20的远侧端部部分22或引导导管16的远侧端部部分18抽出，其中布条326的至少一部分定位在内部导管20的远侧端部部分22与沿着LAA腔302的开口304的组织的其中第一锚固件150a将被锚定/被驱动穿过的位置之间，如图24B和24C所示。
根据一些应用，布条326在其远侧端部处附接到第一锚固件150a，并且随其一起穿过内部导管20朝向LAA孔304推进。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(d)将第一锚固件150a纵向推进穿过内部导管20的管腔，并且通过如上文所述由锚固件驱动器161可逆地接合而将其驱动穿过布条326并在第一位置处驱动到LAA孔304的组织。
根据一些应用，将布条326在其远侧端部处附接到第一锚固件150a，并且随所述第一锚固件一起穿过内部导管20朝向LAA孔304推进，使得步骤(d)可包含将承载附接到其上的布条326的端部的第一锚固件150a推进穿过内部导管20的管腔，并且通过如上文所述由锚固件驱动器161可逆地接合而将其在第一位置处驱动到LAA孔304的组织中。
根据一些应用，第一锚固件150a经由第二线部分64联接到第一止挡件244，如图24D所示，由此将布条326的至少一部分在第一位置处固定到LAA孔304。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(e)在围绕LAA孔304的圆周的后续位置处将后续锚固件150部署/驱动穿过布条326的后续部分，其中每个位置与先前位置相距最小距离，由此经由多个锚固件150和在其之间延伸的线63穿过布条326锚定植入物180，使得布条326围绕LAA孔304延伸至少270°，如图24F所示，或根据上文关于围绕孔304延伸的套筒312描述的任何实例围绕LAA孔304延伸。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(f)从外部导管12缩回/抽出内部导管20以及可选地引导导管16，并且将已设置在其中的线63的其余区段插入收束系统200中，其中所述系统200包括锁具210、切割和锁定组件222以及收束导管224，如图24F所示。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(g)向在步骤(f)期间通过收束导管224在近侧方向上插入到系统200中的线63的区段施加张力，以便充分收缩LAA孔304从而闭合所述LAA孔，如图24G所示。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(h)利用锁具210和组件222，可能以同时的方式切割和锁定从最后一个锚固件150b延伸并穿过其中的线63的区段，如上文所述，由此锁定植入物180，以及可选地将线63的任何多余部分捕获于其中，例如通过利用如上文所述的翻板232。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(i)将组件222与锁具210分离，并且从引导导管16或外部导管12抽出组件222以及与其连接的收束导管224，由此留下附接到植入物180的锁具210。
应理解，根据当前说明书内其它地方描述的系统10和200的任何实例，可实施用于上述方法300b的多部件系统10和收束系统。应理解，用于上文描述的方法300b的包括多个锚固件150和线63的植入物180可类似于上文描述的其它植入物180，且具体地，类似于上文关于图16-17描述的植入物180e。
图24G示出了利用如上文关于方法300b所描述的植入物180和布条326完全闭合LAA孔304。根据一些应用，锚定布条326，使得其一部分可以在孔204的边缘上方延伸。有利地，此配置使得在孔304的边缘上向内延伸的布条326的部分彼此接近，并且即使在收缩植入物180之后孔304的组织边界彼此不接触的情况下也可能彼此接触，由此在孔304的边界之间的间隙上方形成物理屏障，这可促进其密封。
根据一些应用，布条326成形为细长条，所述细长条具有适于在引导导管16的内部导管20的管腔内推进的尺寸，并且具有适合于围绕LAA孔304至少270°、围绕LAA孔304至少300°、围绕LAA孔304至少330°、围绕LAA孔304至少360°的长度。每种可能性是单独的实例。
根据一些应用，布条326包括生物相容性聚合物，例如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。合适聚合物的进一步实例包含但不限于二甲基硅氧烷和甲基乙烯基硅氧烷的共聚物、乙烯/乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、聚乙烯、聚丙烯、乙烯/丙烯共聚物、丙烯酸聚合物、乙烯/丙烯酸乙酯共聚物、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯、热塑性聚氨酯和聚氨酯弹性体，聚丁二烯、聚异戊二烯、聚(甲基丙烯酸甲酯)、聚甲基苯丙胺、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚(甲基丙烯酸羟乙酯)(pHEMA)、聚氯乙烯、聚乙酸乙烯酯、聚醚、聚丙烯腈、聚乙二醇、聚甲基戊烯、聚丁二烯、聚羟基烷酸酯、聚(乳酸)、聚乙醇酸、聚酸酐、聚原酸酯、亲水性聚合物如亲水性水凝胶、交联聚乙烯醇及其组合和变体。每种可能性是单独的实例。
现在参考图25A-25C。根据一些应用，方法300包括结合如上文关于图16-17所描述的系统10和200，用于利用植入物180e闭合患者身体内的开口或重塑组织区(例如LAA孔304)的方法300c。
根据一些应用，方法300c包括以下步骤：(a)提供多部件管状系统10，所述多部件管状系统被配置成将植入物180e递送到LAA孔304附近，其中系统10包括外部导管12、引导导管16和内部导管20中的至少一个、两个或更多个。根据一些应用，内部导管20的远侧端部部分22被配置成穿过引导导管16或外部导管12(即，其主管腔)，以设置于外部导管12的远侧端部部分14或引导导管16的远侧端部部分18外部，并且在LAA孔304附近以期望的空间定向来定向。应理解，术语“LAA孔”和“LAA腔”可替换为“开口”、“腔”或“组织区”以用于对其它开口、腔和/或组织区实施所述方法。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(b)使用系统10将植入物180e推进并递送到患者心脏42的左心房43内的LAA孔304周围的组织，其中植入物180e包括多个锚固件150和线63e，所述线包括：第一线部分62e，其被配置成在内部导管20的管腔内推进，并且锚固件150沿着所述第一线部分在内部导管的管腔内递送到心脏；以及第二线部分64e，其被配置成在锚固件150之间延伸。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(c)将第一锚固件150a纵向推进穿过内部导管20的管腔，并且使用如上文所述的与锚固件可逆地接合的锚固件驱动器161在第一位置处将其驱动到LAA孔304的组织中，其中第一锚固件150a经由第二线部分64e联接到第一止挡件244，如图25A所示并且上文关于图16-17进一步描述。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(d)在后续位置围绕LAA孔304部署后续锚固件150，其中每个位置与先前位置相距最小距离，由此经由多个锚固件150和在其之间延伸的线63e锚定植入物180e，使得植入物180e围绕LAA孔304延伸至少270°，如图25B所示，或根据上文关于围绕孔304延伸的套筒312描述的任何实例围绕LAA孔304延伸。
根据一些应用，锚固件位置之间的最小距离为至少约0.1mm。根据一些应用，最小距离为至少约1mm。根据一些应用，最小距离选自约1至100 mm的范围。根据一些应用，最小距离选自约1至50mm的范围。根据一些应用，最小距离选自约1至30mm的范围。根据一些应用，最小距离选自约3至20mm的范围。根据一些应用，最小距离选自约5至15mm的范围。根据一些应用，最小距离选自约7至12mm的范围。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(e)从外部导管12缩回/抽出内部导管20以及可选地引导导管16，并且将已设置在其中的线63e的其余区段插入收束系统200中，其中所述系统200包括锁具210、切割和锁定组件222以及收束导管224，如图25B所示。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(f)向在步骤(e)期间通过收束导管224在近侧方向上插入到系统200中的线63e的区段施加张力，以便充分收缩LAA孔304从而闭合所述LAA孔，如图25C所示。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(g)利用锁具210和组件222，可能以同时的方式切割和锁定从最后一个锚固件150b延伸并穿过其中的线63e的区段，如上文所述，由此锁定植入物180，以及可选地将线63e的任何多余部分捕获于其中，例如通过利用如上文所述的翻板232。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(h)将组件222与锁具210分离，并且从引导导管16或外部导管12抽出组件222以及与其连接的收束导管224，由此留下附接到植入物180e的锁具210。
虽然结合植入物180e描述和示出，但应理解，在一些应用中，方法300c可以结合上文所述的植入物180以类似方式执行，以便围绕LAA孔304的整个周边，必要时加以修改。例如，以下任一者：关于图9A-9B描述的植入物180c，关于图13A-13B描述的其两个部分拉动并锁定在锁具内的植入物180，以及关于图15A-15C描述的植入物180d，可以根据方法300c的步骤和所需的修改来利用，以锚定上述植入物，并将其围绕LAA孔304或另一附件或凸起而不是天然瓣膜的瓣环进行收缩。
现在参考图26A-26E。根据一些应用，方法300包括结合如上文关于图16-17所描述的系统10和200，用于利用植入物180e闭合患者身体内的开口或重塑组织区(例如，LAA孔304)的方法300d。应理解，术语“LAA孔”和“LAA腔”可替换为“开口”、“腔”或“组织区”以用于对其它开口、腔和/或组织区实施所述方法。
根据一些应用，方法300d包括以下步骤：(a)提供多部件管状系统10，所述多部件管状系统被配置成将植入物180e递送到LAA孔304附近，其中系统10包括外部导管12、引导导管16和内部导管20中的至少一个、两个或更多个。根据一些应用，内部导管20的远侧端部部分22被配置成穿过引导导管16或外部导管12(即，其主管腔)，以设置于外部导管12的远侧端部部分14或引导导管16的远侧端部部分18外部，并且在LAA孔304附近以期望的空间定向来定向。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(b)使用系统10将植入物180e推进并递送到患者心脏42的左心房43内的LAA孔304周围的组织，其中植入物180e包括多个锚固件150和线63e，所述线包括：第一线部分62e，其被配置成在内部导管20的管腔内延伸；以及第二线部分64e，其被配置成在锚固件150之间延伸。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(c)将第一锚固件150a纵向推进穿过内部导管20的管腔，同时螺纹连接到第一线部分62e，并且使用如上文所述的锚固件驱动器161在第一位置处将其驱动到LAA孔304的组织中，其中第一锚固件150a经由第二线部分64e联接到第一止挡件244，如图26A所示并且上文关于图16-17进一步描述。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(d)将第二锚固件150c纵向推进穿过内部导管20的管腔，同时螺纹连接到第一线部分62e，并且使用如上文所呈现的锚固件驱动器161在第二位置处将其驱动到LAA孔304的相对侧中，其中第二位置位于孔304处，使得第一位置和第二位置位于其跨越由孔304限定的开口的相对侧上，如图26B所示。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(e)将第三锚固件150d纵向推进穿过内部导管20的管腔，并且通过由如上文所呈现的锚固件驱动器161可逆地接合而在第三位置处将其驱动到LAA孔304中，其中第三位置位于孔304处，使得第一位置和第三位置位于孔304的相同侧处且彼此相距最小距离，并且第三位置和第二位置位于孔304的相对侧处，如图26C所示，第二线部分64e在锚固件150之间延伸，由此形成交替图案(即，之字形构成)。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(f)在位于LAA孔304的组织的交替侧的后续位置处部署后续锚固件150，由此经由多个锚固件150和在其之间延伸的线63e围绕孔304锚定植入物180e。因此，如图26D所示，锚固件在孔304上方以第一锚固件150a与最后一个锚固件150b之间的之字形构成彼此连接。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(g)从外部导管12缩回/抽出内部导管20以及可选地引导导管16，并且将已设置在其中的线63e的其余区段插入收束系统200中，其中所述系统200包括锁具210、切割和锁定组件222以及收束导管224，如图26D所示。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(h)向在步骤(g)期间通过收束导管224在近侧方向上插入到系统200中的线63e的区段施加张力，以便充分收缩LAA孔304从而闭合所述LAA孔，如图26E所示。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(i)利用锁具210和组件222，可能以同时的方式切割和锁定从最后一个锚固件150b延伸并穿过其中的线63e的区段，如上文所述，由此锁定植入物180，以及可选地将线部分63e的任何多余部分捕获于其中，例如通过利用如上文所述的翻板232。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(j)将组件222与锁具210分离，并且从引导导管16或外部导管12抽出组件222以及与其连接的收束导管224，由此留下附接到植入物180e的锁具210。
现在参考图23A-23G和图26A-26E。应理解，上文关于图26A-26E描述的方法300d可经修改以延伸上文关于图23A-23G描述的植入物310，而不是具有线63e的植入物180e。因此，将植入植入物310，以便限定跨越LAA孔304(或任何其它身体开口)的交替图案(即，之字形构成)，类似于图26D所示，必要时加以修改。有利地，由套筒312的外表面形成的额外接触区域可以提供用于覆盖和密封LAA孔304的额外材料。
现在参考图27A-27D。根据一些应用，方法300包括结合如上文关于图5-10B所描述的系统10和200，用于利用植入物180c闭合患者身体内的开口(例如，LAA孔304)的方法300e。应理解，术语“LAA孔”和“LAA腔”可替换为“开口”、“腔”和“组织区”以用于对其它开口、腔和/或组织区实施所述方法。
根据一些应用，所述方法300e包括以下步骤：(a)提供多部件管状系统10，所述多部件管状系统被配置成将植入物180c递送到LAA孔304附近，其中系统10包括外部导管12、引导导管16和内部导管20中的至少两个，其中内部导管20的远侧端部部分22被配置成穿过引导导管16或外部导管12(即，其主管腔)，以设置于外部导管12的远侧端部部分14或引导导管16的远侧端部部分18外部，并且在LAA孔304附近以期望的空间定向来定向。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(b)使用系统10将植入物180c推进并递送到患者心脏42的左心房43内的LAA孔304周围的组织，其中植入物180e包括多个锚固件150和线63c，所述线包括：第一线部分62c，其被配置成在内部导管20的管腔内延伸；以及第二线部分64c，其被配置成在锚固件150之间延伸，环回且在近侧方向上延伸穿过内部导管20与引导导管16或外部导管12之间限定的内部空间，进一步延伸到并且可能穿过相应导管手柄以暴露于外部环境。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(c)将第一锚固件150a在第一线部分62c上方纵向推进穿过内部导管20的管腔，并且使用如上文所述的锚固件驱动器161在第一位置处将其驱动到LAA孔304的组织中，其中第一锚固件150a联接到第二线部分64c，使得第二线部分64c的至少第一分段被配置成延伸穿过多个锚固件150，并且第二线部分64c的至少第二分段被配置成设置于内部导管20与如图27A所示的引导导管16或外部导管12任一者之间限定的内部空间内。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(d)将第二锚固件150c纵向推进穿过内部导管20的管腔，并且在由如上文所呈现的锚固件驱动器161可逆地接合时在第二位置处将其驱动到LAA孔304的相对侧中，其中第二位置位于孔304处，使得第一位置和第二位置位于其跨越由孔304限定的开口的相对侧上，如图27B所示。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(e)将第三锚固件150d纵向推进穿过内部导管20的管腔，并且在由如上文所呈现的锚固件驱动器161可逆地接合时在第三位置处将其驱动到LAA孔304中，其中第三位置位于孔304处，使得第一位置和第三位置位于孔304的相同侧处且彼此相距最小距离，并且第三位置和第二位置位于孔304的相对侧处，由此形成在锚固件150之间延伸的第二线部分64c的交替图案(即，之字形构成)。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(f)在位于LAA孔304的组织的相对侧的后续位置处部署后续锚固件150，由此经由多个锚固件150和在其之间延伸的线63c锚定植入物180c，并且在孔304上方将锚固件连接到彼此，在第一锚固件150a与最后一个锚固件150b之间遵循之字形构成。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(g)在与纵向方向330相反的方向(示为平行于LAA孔304的较长直径的方向)上推进并且在位于孔304的相对侧的后续位置处部署后续锚固件150，以便在孔304上方形成双之字形构成，其中最后一个锚固件150b在第一锚固件150a附近植入，如图27C所示。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(h)从外部导管12缩回/抽出内部导管20和可选地引导导管16，使得第一线部分62c的体外端部暴露于外部环境，并且其中第一线部分62c和第二线部分64c均延伸穿过单个导管，例如引导导管16或外部导管12，可选地并排延伸。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(i)将第一线部分62c的近侧自由端部78插入穿过端部环66或任何其它类型的端部部分保持器82，例如可选地将端部环66朝向第一锚固件150a推进，且将第一线部分62c的其余区段插入收束系统200中，其中所述系统200包括锁具210、切割和锁定组件222以及收束导管224。
根据一些应用，通过如上文所述拉动第一线部分62c或借助组件222将其向远侧推过相应导管，可以将端部部分保持器82(例如，环66)穿过引导导管16和/或外部导管12朝向第一锚固件150a推进。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(j)向在步骤(i)期间穿过收束导管224在近侧方向上插入到系统200中的线63c的区段施加张力，以便充分收缩LAA孔304从而闭合所述LAA孔，如图27D所示。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(k)利用锁具210和组件222，可能以同时的方式切割和锁定从端部部分保持器82延伸并穿过其中的线63c的区段，如上文所述，由此锁定植入物180，以及可选地将线部分63c的任何多余部分捕获于其中，例如通过利用如上文所述的翻板232。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(1)将组件222与锁具210分离，并且从引导导管16或外部导管12抽出组件222以及与其连接的收束导管224，由此留下附接到植入物180e的锁具210。
根据一些应用，方法300e包括植入植入物180c以便围绕LAA腔304的周边，类似于上文关于图9A-9B描述的围绕瓣环的植入物180c的图案，而非图27B-27D所示的之字形构成。
现在参考图28A-28B。根据一些应用，方法300包括结合如上文关于图13A-13B所描述的系统10和200，用于利用植入物180闭合患者身体内的开口(例如，LAA孔304)的方法300f。应理解，术语“LAA孔”和“LAA腔”可替换为“开口”、“腔”和“组织区”以用于对其它开口、腔和/或组织区实施所述方法。
根据一些应用，方法300f可包括与上文关于图26A-26E描述的方法300d的步骤类似的步骤。根据一些应用，方法300f包括以下步骤：(k)执行上文描述的方法300d的步骤(a)至(f)中的一个、一些或全部，以便经由多个锚固件150和在其之间延伸的线63a在LAA孔304上方锚定第一植入物180a，从而形成第一之字形构成。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(1)重复上文描述的方法300d的步骤(a)至(f)，以便经由多个锚固件150和在其之间延伸的线63b在LAA孔304上方锚定第二植入物180b，从而形成第二之字形构成，经由植入物180a和180b一起在孔304上方形成双之字形构成。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(m)从外部导管12缩回/抽出内部导管20以及可选地引导导管16，其中第一植入物180a的线63a和第二植入物180b的线63b的其余区段插入收束系统200中。在一些应用中，系统200的锁具210包括双管腔，所述双管腔被配置成允许第一植入物180a的线63a和第二植入物180b的线63b以与上文关于图13A-13B描述的方式类似的方式延伸穿过。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(n)向在步骤(m)期间穿过收束导管224在近侧方向上插入到系统200中的第一植入物180a的线63a和第二植入物180b的线63b的区段施加张力，以便充分收缩LAA孔304从而闭合所述LAA孔，如图28B所示。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(o)利用锁具210和组件222，可能以同时的方式切割和锁定分别从植入物180a和180b的最后一个锚固件延伸的线63a和63b的区段，由此锁定植入物180，以及可选地将线64a和64b的任何多余部分捕获于其中，例如通过利用如上文所述的翻板232。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(p)将组件222与锁具210分离，并且从引导导管16或外部导管12抽出组件222以及与其连接的收束导管224，由此留下附接到植入物180a和180b的锁具210。
现在参考图29A-29E。根据一些应用，方法300包括结合如上文关于图14-15C所描述的系统10和200，用于利用植入物180d闭合患者身体内的开口(例如，LAA孔304)的方法300g。应理解，术语“LAA孔”和“LAA腔”可替换为“开口”、“腔”或“组织区”以用于对其它开口、腔和/或组织区实施所述方法。
根据一些应用，方法300g包括以下步骤：(a)提供多部件管状系统10，所述多部件管状系统被配置成将植入物180c递送到LAA孔304附近，其中系统10包括外部导管12、引导导管16和内部导管20中的至少一个、两个或更多个。根据一些应用，内部导管20的远侧端部部分22被配置成穿过引导导管16或外部导管12(即，其主管腔)，以设置于外部导管12的远侧端部部分14或引导导管16的远侧端部部分18外部，并且在LAA孔304附近以期望的空间定向来定向。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(b)使用系统10将植入物180d推进并递送到患者心脏42的左心房43内的LAA孔304周围的组织，其中植入物180d包括多个锚固件150和线63d，所述线包括：第一线部分62d，其被配置成在内部导管20的管腔内延伸；以及第二线部分64d，其被配置成在锚固件150之间延伸。
根据一些应用，第二线部分64d进一步环回并且在近侧方向上延伸穿过内部导管20与引导导管16或外部导管12之间限定的内部空间，从而进一步延伸到并可能延伸穿过相应导管手柄以暴露于外部环境，其中第二线部分64d的体外端部包括终端夹具240。在一些应用中，终端夹具240经由第二线部分64d联接到第一锚固件150a，准备好与其一起朝向组织推进。两个应用的进一步细节在上文关于图14-15C进行了详细阐述。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(c)将第一锚固件150a纵向推进穿过内部导管20的管腔，同时在第一线部分62d上方螺纹连接，并且使用锚固件驱动器161在第一位置处将其驱动到LAA孔304的组织中，如上文所述。
根据一些应用，其中终端夹具240联接到第一锚固件150a，所述终端夹具随所述第一锚固件一起朝向LAA孔推进，如图29A所示。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(d)将第二锚固件150c纵向推进穿过内部导管20的管腔，并且在由如上文所呈现的锚固件驱动器161可逆地接合时在第二位置处将其驱动到LAA孔304的相对侧中，其中第二位置位于孔304处，使得第一位置和第二位置位于其跨越由孔304限定的开口的相对侧上，如图29B所示。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(e)将第三锚固件150d纵向推进穿过内部导管20的管腔，并且通过由如上文所呈现的锚固件驱动器161可逆地接合而在第三位置处将其驱动到LAA孔304中，其中第三位置位于孔304处，使得第一位置和第三位置位于孔304的相同侧处且彼此相距最小距离，并且第三位置和第二位置位于孔304的相对侧处，由此形成在锚固件150之间延伸的第二线部分64d的交替图案(即，之字形构成)。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(f)沿着纵向方向330推进并且在位于LAA的孔304的交替侧的后续位置处部署后续锚固件150，由此经由多个锚固件150和在其之间延伸的线63d沿着之字形构成在孔304上方锚定植入物180d，如图29B所示。根据一些应用，图29B所示的中间锚固件150e是在当前步骤中植入的最后一个锚固件，其在纵向方向330上与第一锚固件150a在孔304的相对端部保持距离。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(g)在与纵向方向330相反的方向上推进并且在位于孔304的组织的相对侧的后续位置处部署后续锚固件150，以便在孔304上方形成双之字形构成，其中最后一个锚固件150b在第一锚固件150a附近植入，如图29C所示。
根据一些应用，其中终端夹具240设置在第一锚固件150a旁边，所述方法进一步包括以下步骤：(h)引导/操纵内部导管20的远侧端部部分22以使得从最后一个锚固件150b延伸的线63d的区段能够穿过附接到其上的弹簧偏置门242插入到终端夹具240中，如图29C所示。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(i)从外部导管12缩回/抽出内部导管20和可选地引导导管16。
并非所有步骤都是必需的，并且可以按不同的顺序执行步骤。例如，根据一些应用，其中终端夹具240设置在患者身体之外而不是在第一锚固件150a附近，步骤(i)在步骤(g)之后执行，并且包含将第一线部分62d的近侧端部78插入穿过终端夹具240，以及例如将终端夹具240朝向第一锚固件150c推进。
根据一些应用，步骤(i)无论是在步骤(g)之后还是在步骤(h)之后执行，都包含并且将第一线部分62d的其余区段插入收束系统200中，其中所述系统200包括锁具210、切割和锁定组件222以及收束导管224，如图29D所示。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(j)向在步骤(i)期间穿过收束导管224在近侧方向上插入到系统200中的线63c的区段施加张力，以便充分收缩LAA孔304从而闭合所述LAA孔，如图29E所示。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(k)利用锁具210和组件222，可能以同时的方式切割和锁定从终端夹具240延伸并穿过其中的线63d的区段，如上文所述，由此锁定植入物180，以及可选地将线部分63d的任何多余部分捕获于其中，例如通过利用如上文所述的翻板232。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(l)将组件222与锁具210分离，并且从引导导管16或外部导管12抽出组件222以及与其连接的收束导管224，由此留下附接到植入物180d的锁具210。
根据一些应用，方法300g包括植入植入物180d以便围绕LAA腔304的周边，类似于上文关于图15A-15B描述的围绕瓣环的植入物180d的图案，而非图29B-29E所示的之字形构成。此外，这些技术和方法可以在活体动物上或者在模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织、LAA等)等上执行。
现在参考图30A-30G。根据一些应用，提供一种推进装置或螺旋推进装置350，其被配置成例如通过收缩腔302的内部壁306来促进闭合患者体内的腔，例如LAA腔302。螺旋推进装置350包括具有锐化的远侧尖端354的组织接合部分352，其中所述尖端354联接到止挡件356。应理解，术语“LAA孔”和“LAA腔”可替换为“开口”、“腔”或“组织区”以用于对其它开口和/或腔实施所述方法。
根据一些应用，组织接合部分352是具有多个间隔开的绕组的螺旋形线圈或弹簧。根据一些应用，止挡件356包括被配置成与锐化的远侧尖端354齐平或以其它方式与其形成连续锐化边缘的锐化的远侧尖端362，以及相对于组织接合部分352的绕组的表面正交定向的止挡件近侧表面358，如图30B的放大部分所示。止挡件近侧表面358附接到线360，其中所述线360设置在组织接合部分352的绕组内且穿过所述绕组。根据一些应用，组织接合部分352包括其绕组内的中空管腔，所述管腔容纳延伸穿过其中的线360。线360可以与线63相同。
根据一些应用，推进装置或螺旋推进装置350被配置成利用多部件管状系统被推进到LAA孔304附近，或进一步被推进到LAA腔302中，所述多部件管状系统可类似于或不同于上文关于图1所描述的多部件系统10。
根据一些应用，推进装置或螺旋推进装置350附接到内部导管20的远侧端部部分22，并且被配置成利用内部导管20在外部导管12或引导导管16的管腔内推进。
根据其它应用，推进装置或螺旋推进装置350进一步包括在组织接合部分352的近侧端部368处附接到组织接合部分352的驱动轴364。根据一些应用，组织接合部分352从近侧端部368延伸到远侧尖端354。根据一些应用，驱动轴364包括容纳延伸穿过其中的线360的中空管腔。
根据一些应用，螺旋推进装置350被配置成在递送导管的管腔内推进，所述递送导管选自：外部导管12、引导导管16或内部导管20，其中组织接合部分352沿着其整个长度保持在所述递送导管内，使得远侧尖端354定位在递送导管远侧唇缘366的水平面处或近侧，如图30A所示。递送导管远侧唇缘366可选自：外部导管12的远侧端部部分14、引导导管16的远侧端部部分18或内部导管20的远侧端部部分22，这取决于在其中推进的递送导管装置350的类型。根据一些应用，驱动轴364被配置成使得能够在递送导管的管腔内推进组织接合部分352。
根据一些应用，以远侧尖端354终止的组织接合部分352的最远侧绕组具有外径d2，其大于驱动轴364的直径d1。
根据一些应用，递送导管具有直径d3，其大于d1。可以设想，当组织接合部分352在递送导管的管腔内的推进期间，组织接合部分352处于压缩弹簧状态，其中组织接合部分352经受由递送导管的内壁提供的外力。因此，当组织接合部分352在朝向LAA孔304或LAA腔302递送期间保持在其中时，组织接合部分352的最远侧绕组的最大直径受递送导管的内部壁限制。
根据一些应用，一旦组织接合部分352例如通过驱动轴364相对于递送导管向远侧推进，以通过递送导管远侧唇缘366退出并超出所述递送导管远侧唇缘，组织接合部分352就可自由展开到其无约束弹簧状态。根据一些应用，从组织接合部分352的近侧端部368到远侧尖端354的每个后续相邻绕组在无约束弹簧状态下的直径增加，使得在无约束弹簧状态下d2大于d3。
图30B示出了组织接合部分352完全延伸超出递送导管远侧唇缘366，从而允许其绕组展开到其弹簧无约束状态。如所提及，这可通过在相对于递送导管唇缘366的远侧方向370上推进驱动轴364来促进。根据一些应用，组织接合部分352包括内部柔性，使得其在弹簧无约束状态期间径向向外弹簧偏置，并且可以在压缩弹簧状态期间通过施加于其上的力径向向内推。当在弹簧无约束状态期间没有向组织接合部分352的绕组施加外部力时，绕组彼此径向地展开。
根据一些应用，组织接合部分352被配置成在其绕组的未展开(或收缩)状态与展开状态之间转变，在未展开状态下，其保持在递送导管的管腔内且由此维持在压缩弹簧状态下推进到目标部位，在展开状态下，当从递送导管唇缘366向远侧推进时，所述绕组径向向外延伸，转变到弹簧无约束状态，如图30A-30B所示。根据一些应用，在弹簧无约束状态期间，组织接合部分352的展开状态的形状被配置成在解剖学上匹配LAA腔302的内部壁306的内部形状。根据一些应用，直径d2被配置成大于LAA孔304的平均直径，和/或LAA腔302的平均直径。
根据一些应用，组织接合部分352被配置成通过驱动轴364插入并在选自外部导管12、引导导管16或内部导管20的递送导管的管腔内推进，朝向LAA孔304附近或进入LAA腔302，并且当从递送导管唇缘366向远侧推进时，从压缩弹簧状态切换到弹簧无约束状态，由此自其径向向外展开。
根据一些应用，组织接合部分352被配置成通过驱动轴364插入并在外部导管12的管腔内推进，朝向LAA孔304附近或进入LAA腔302，并且当从外部导管12的远侧端部部分14向远侧推进时，从压缩弹簧状态转变到弹簧无约束状态，由此自其径向向外展开。
根据一些应用，组织接合部分352被配置成通过驱动轴364插入并在引导导管16的管腔内推进，朝向LAA孔304附近或进入LAA腔302，并且当从引导导管16的远侧端部部分18向远侧推进时，从压缩弹簧状态转换到弹簧无约束状态，由此自其径向向外展开。
根据一些应用，组织接合部分352被配置成通过驱动轴364插入并在内部导管20的管腔内推进，朝向LAA孔304附近或进入LAA腔302，并且当从内部导管20的远侧端部部分22向远侧推进时，从压缩弹簧状态转换到弹簧无约束状态，由此自其径向向外展开。
根据一些应用，组织接合部分352被配置成利用锐化的远侧尖端354穿透/刺穿LAA孔304周围的组织。根据一些应用，驱动轴364被配置成从递送导管的递送导管唇缘366在远侧方向370上旋转和推进，由此将组织接合部分352驱动到LAA孔304周围的组织中并且沿着内部壁306的长度以螺旋推进模式向上驱动到LAA腔302的内部壁306的组织中，如图30C所示，直到远侧尖端354穿透/刺穿内部壁306的远侧内壁332附近的组织。根据一些应用，当驱动轴364在远侧方向370上推进期间，组织接合部分352被配置成以螺纹推进形式在LAA腔302的内部壁306的组织内推进。
在所述组织穿透之后，止挡件356被配置成通过将止挡件近侧表面358附接到其周围的组织而锚定到组织。根据一些应用，止挡件近侧表面358是高摩擦表面，其被配置成增加其自身与周围组织之间的摩擦。止挡件近侧表面358可包括凹槽表面、多个齿，或具有能够形成高摩擦的任何其它形状或纹理。有利地，止挡件近侧表面358的形状和定位方式使得止挡件356能够锚定或固定在其周围组织内的位置处。
根据一些应用，在锚定止挡件356之后，驱动轴364进一步被配置成在与远侧方向370相反的方向上朝向递送导管旋转和缩回，由此将组织接合部分352以螺旋形式从LAA腔302的内部壁306的组织中抽出。在驱动轴364的缩回期间，组织接合部分352从LAA腔302的内部壁306旋出，而止挡件保持在最远侧端部的原始穿透点处，其相对平坦的表面358压靠内部壁306。
在从内部壁306的组织抽出组织接合部分352期间，线360被配置成自其管腔暴露/抽出，由此由于止挡件356压靠组织保持在远侧位置处而保持以螺旋/螺纹形式锚定在LAA腔302的内部壁306的组织内，以便提供反作用力将线360拉出组织接合部分352的管腔，如图30D所示。有利地，止挡件近侧表面358的形状和定位方式使得止挡件356能够锚定或固定在其周围组织内的位置处，由此使得线360能够在从中抽出组织接合部分352期间保持以螺旋/螺纹形式锚定在LAA腔302的内部壁306的组织内。
在从内部壁306的组织完全或完整抽出组织接合部分352之后，组织接合部分352被配置成通过递送导管唇缘366重新进入递送导管的管腔，并且从所述管腔向近侧拉动并抽出，由此留下以螺旋形式围绕呈螺纹构成的LAA腔302的内部壁306的组织锚定的线360，如图30E所示。
根据一些应用，在线360上方螺纹连接收束系统200，如图30F所示。如上所述并且贯穿当前说明书，收束系统200包括锁具210、切割和锁定组件222和收束导管224。根据一些应用，利用收束系统200例如通过在近侧方向上拉动插入其上的线360的区段通过收束导管224来向所述区段提供张力，以便充分收缩LAA腔302的内部壁306从而闭合所述LAA腔，如图30G所示。根据一些应用，锁具210和组件222被配置成可能以上文所述的同时的方式锁定和切割延伸穿过其中的线360的区段，由此将延伸穿过LAA腔302的内部壁306的线360锁定在其张紧或收束状态，并且可选地将线360的任何多余部分捕获在其中，例如利用如上文所述的翻板232。
根据其它应用，组织接合部分352被配置成通过驱动轴364插入并在递送导管的管腔内推进，其中递送导管被配置成至少部分地插入到LAA腔302中，超出LAA孔304。根据一些应用，组织接合部分352被配置成从递送导管的递送导管唇缘366向远侧推进，并且从压缩弹簧状态切换到LAA腔302内的弹簧无约束状态。根据一些应用，组织接合部分352被配置成以如上文所述螺纹推进形式穿透LAA腔302的内部壁306的组织并且在其内推进，从而闭合所述LAA腔。
根据一些应用，方法300包括用于闭合LAA腔302的方法300h，所述方法包括以下步骤：(a)提供多部件管状系统(例如，系统10)，其被配置成将如上所述的螺旋推进装置350递送到LAA的LAA孔304附近，或递送到LAA腔302中，其中所述系统(10)包括选自以下中的至少一个的递送导管：外部导管12、引导导管16、内部导管20或其任何组合。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(b)插入从步骤(a)定位在递送导管的管腔内的联接到驱动轴364的螺旋推进装置350的组织接合部分352，并将其朝向LAA孔304附近推进，或可选地推进到LAA腔302中。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(c)将组织接合部分352从递送导管唇缘366向远侧推进，由此允许其从压缩弹簧状态转变到弹簧无约束状态，并且自其径向向外展开。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(d)相对于递送导管的递送导管唇缘366在远侧方向370上旋转和推进驱动轴364，由此将组织接合部分352驱动到LAA腔302的内部壁306中。在第一方向上旋转以将组织接合部分352向远侧推进穿过组织可以顺时针进行或逆时针进行。
根据一些应用，通过将组织接合部分352驱动到LAA孔304周围的组织中并且以螺旋形式向上驱动到LAA腔302的内部壁306的组织内，实现如在步骤(d)中所述的将组织接合部分352驱动到内部壁306中。
根据一些应用，其中组织接合部分352当已经定位在LAA腔302内时朝向弹簧无约束状态转变，通过简单地在腔302内旋转所述组织接合部分，其中其朝向壁306偏置的远侧尖端354被推动穿透所述壁，实现如在步骤(d)中所述的将组织接合部分352驱动到内部壁306中。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(e)进一步将组织接合部分352沿着内部壁306的长度以螺旋形式驱动到LAA腔302的内部壁306的组织中，直到远侧尖端354穿透内部壁306的远侧内壁332附近的组织，由此将止挡件356锚定在其中。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(f)使驱动轴364在相反的近侧方向上朝向递送导管旋转并缩回，以便将组织接合部分352从LAA腔302的内部壁306的组织中抽出，由此暴露线360，所述线被配置成由于止挡件356在远侧位置处抵靠组织保持在适当位置而保持以螺旋形式锚定在LAA腔302的内部壁306的组织内。在步骤(f)中的旋转在第二方向上进行，所述第二方向与步骤(d)和(e)的第一旋转方向相反。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(g)穿过递送导管唇缘366将组织接合部分352重新插入递送导管的管腔中，并且可选地从中抽出。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(h)将线360的近侧区段插入收束系统200中，其中收束系统200包括锁具210、切割和锁定组件222和收束导管224，如上所述，并且将系统200在递送导管的管腔内推进到LAA孔304附近。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(i)向在步骤(h)期间穿过收束导管224在近侧方向上插入到收束系统200中的线360的区段施加张力，以便充分收缩LAA腔302的内部壁306从而闭合所述LAA孔。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(j)利用锁具210和组件222，可能以上文所述的同时的方式锁定和切割延伸穿过其中的线360的区段，由此将延伸穿过LAA腔302的内部壁306的线360锁定在其张紧或收束状态，并且可选地将线360的任何多余部分捕获在其中，例如利用如上文所述的翻板232。
根据一些应用，所述方法进一步包括以下步骤：(k)将组件222与锁具210分离，并且从递送导管抽出组件222以及与其连接的收束导管224，由此留下在其张紧状态下附接到螺纹穿过LAA腔302的内部壁306的线360的锁具210。此外，这些技术和方法可以在活体动物上或者在模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。
如本文所用，术语“多个”意指多于一个。
如本文所用，当指诸如量、时间持续时间等的可测量值时，术语“约”意指涵盖从指定值+/-10％、更优选地+/-5％、甚至更优选地+/-1％、以及更优选地+/-0.1％的变化，因为此类变化适合于所公开的装置、系统和/或方法。
应当理解，为了清楚起见，在单独的实例的上下文中描述的本公开的某些特征也可以在单个应用中组合提供。相反，为了简洁起见，在单个实例的上下文中描述的本公开的各种特征也可以单独提供，或以任何合适的子组合提供，或在本公开的任何其它所描述的应用中适当地提供。在某一实例的上下文中描述的任何特征都不应被视为所述实例的基本特征，除非明确如此指定。
尽管结合本公开的具体实例来描述本公开，但显而易见的是，可能存在对本领域技术人员显而易见的许多替代方案、修改和变化。应当理解，本公开在其应用中不一定局限于本文所述的部件和/或方法的构造和布置的细节。可以实践其它应用，并且可以各种方式执行应用。本文所述的方法不需要描述的所有步骤，并且可以按与所呈现的次序不同的顺序执行步骤。因此，本公开涵盖落入所附权利要求书的范围内的所有此类替代方案、修改和变化。此外，本文任何地方描述或建议的各种技术、方法、操作、步骤等可以在活体动物上或在非活体模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如，利用被模拟的身体部分、组织等)等上执行。
本领域技术人员将理解，本发明不限于上文已特别示出和描述的内容。相反，本发明的范围包含上文所述各种特征的组合与子组合两者，以及不在现有技术范围内的组合与子组合的变型和修改，本领域技术人员在阅读上述说明时应当想到这些变型和修改。

Claims (191)

1.一种被配置成在内部导管的管腔内推进的植入物，所述植入物包括：
线，其具有包括近侧自由端部的第一线部分和从所述第一线部分连续地延伸的第二线部分，所述第二线部分包括端部部分保持器；以及
多个锚固件，每个锚固件包括：
组织接合元件，其具有锐化的远侧尖端和近侧端部，其中所述组织接合元件被配置成被驱动到受试者心脏的组织中，以及
孔眼，其联接到所述组织接合元件的所述近侧端部，所述孔眼被配置成允许所述线的一部分延伸穿过其中；
其中：
所述端部部分保持器限定所述近侧自由端部能插入到其中的开口，
所述端部部分保持器能在所述第一线部分上方滑动，并且
所述端部部分保持器的尺寸设定成大于所述孔眼，以防止其穿过所述孔眼。
2.根据权利要求1所述的植入物，其中所述端部部分保持器是环。
3.根据权利要求1所述的植入物，其中所述端部部分保持器是包括铰接弹簧偏置门的终端夹具。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的植入物，其进一步包括可释放地联接到所述端部部分保持器的夹片。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的植入物，其中所述多个锚固件包括3至30个锚固件。
6.根据权利要求1至4中任一项所述的植入物，其中所述多个锚固件包括5至25个锚固件。
7.一种系统，其包括根据权利要求1至6中任一项所述的植入物，其中所述系统进一步包括：
手柄组件，其包括外部导管手柄和内部导管手柄；
外部导管，其从所述外部导管手柄延伸并且具有外部导管远侧端部；以及
内部导管，其从所述内部导管手柄延伸并且具有内部导管远侧端部，其中所述内部导管延伸穿过所述外部导管；
其中：
所述第一线部分和所述多个锚固件被配置成在远侧方向上推进穿过所述内部导管，并且
所述第二线部分的至少一个第一分段被配置成延伸穿过位于所述内部导管远侧端部远侧的对应多个锚固件的多个孔眼。
8.根据权利要求7所述的系统，其中所述第二线部分的至少一个第二分段从所述锚固件向近侧环回并且进入所述内部导管与所述外部导管之间限定的内部空间中。
9.根据权利要求8所述的系统，其中所述第二线部分在所述外部导管近侧延伸，并且其中所述端部部分保持器设置在所述手柄组件之外。
10.根据权利要求7至9中任一项所述的系统，其中所述内部导管和所述内部导管手柄能够从所述系统移除，使得在移除所述内部导管和所述内部导管手柄时，所述近侧自由端部暴露，并且所述第一线部分和所述第二线部分两者的区段延伸穿过所述外部导管的管腔。
11.根据权利要求7所述的系统，其中所述手柄组件进一步包括引导导管手柄，其中所述系统进一步包括引导导管，所述引导导管从所述引导导管手柄延伸并且具有引导导管远侧端部，并且其中所述引导导管设置在所述内部导管与所述外部导管之间。
12.根据权利要求11所述的系统，其中所述第二线部分的至少一个第二分段从所述锚固件向近侧环回并且进入所述内部导管与所述引导导管之间限定的内部空间中。
13.根据权利要求12所述的系统，其中所述第二线部分在所述引导导管近侧延伸，并且其中所述端部部分保持器设置在所述手柄组件之外。
14.根据权利要求12或13所述的系统，其中所述内部导管和所述内部导管手柄能够从所述系统移除，使得在移除所述内部导管和所述内部导管手柄时，所述近侧自由端部暴露，并且所述第一线部分和所述第二线部分两者的区段延伸穿过所述引导导管的管腔。
15.根据权利要求14所述的系统，其中所述引导导管和所述引导导管手柄能够从所述系统移除，使得在移除所述内部导管和所述内部导管手柄以及移除所述引导导管和所述引导导管手柄时，所述近侧自由端部暴露，并且所述第一线部分和所述第二线部分两者的区段延伸穿过所述外部导管的管腔。
16.根据权利要求7至15中任一项所述的系统，其进一步包括锚固件驱动器，所述锚固件驱动器被配置成可逆地接合所述锚固件并将所述锚固件驱动到组织中。
17.根据权利要求7至16中任一项所述的系统，其中所述内部导管包括横向狭缝，所述横向狭缝从所述内部导管远侧端部向近侧延伸，使得所述横向狭缝与所述内部导管远侧端部的远侧开口连续，并且其中所述横向狭缝被配置成允许所述线而不是所述锚固件从所述内部导管远侧端部向近侧从所述内部导管横向地退出。
18.一种收束系统，其包括根据权利要求1至6中任一项所述的植入物，其中所述收束系统进一步包括：
收束导管；以及
切割和锁定组件，其附接到所述收束导管并且包括能自其释放的锁具；
其中：
所述第一线部分延伸穿过所述收束导管和所述切割和锁定组件，并且
所述多个锚固件以及延伸穿过所述多个锚固件的所述第二线部分的第一区段定位在所述切割和锁定组件的远侧。
19.根据权利要求18所述的收束系统，其中所述锁具包括被配置成在打开状态与闭合状态之间转变的紧固件，其中所述紧固件被配置成在所述打开状态下允许所述线轴向移动穿过所述锁具，并且其中所述紧固件被配置成在所述闭合状态下限制所述线相对于所述多个锚固件的移动。
20.根据权利要求18或19所述的收束系统，其中所述切割和锁定组件包括至少一个刀片，所述至少一个刀片被配置成切割延伸穿过其中的所述线。
21.根据权利要求18至20中任一项所述的收束系统，其中所述第一线部分和所述第二线部分两者的区段延伸穿过所述收束导管和所述切割和锁定组件。
22.一种方法，其包括：
将植入物的多个锚固件推进穿过内部导管并将所述锚固件连续地锚定到围绕心脏瓣膜的瓣环的组织中，其中所述植入物的线的第一线部分延伸穿过所述内部导管且被推进从中穿过，并且其中所述线的第二线部分延伸穿过锚定的锚固件，并且环回以沿着所述内部导管与设置在所述内部导管上方的另一导管之间限定的空间延伸；
缩回所述内部导管及其内部导管手柄，由此暴露所述第一线部分的近侧自由端部；
将所述近侧自由端部插入到所述第二线部分的体外端部处的端部部分保持器中；
将所述端部部分保持器在所述第一线部分上方朝向所述多个锚固件中的第一锚固件滑动地推进；
张紧所述线，以便将锚定的植入物收缩到所述瓣环；以及
通过朝向所述植入物推进的锁具将所述植入物的所述线锁定在张紧状态，其中所述端部部分保持器定位在所述锁具远侧。
23.根据权利要求22所述的方法，其中执行连续地锚定所述多个锚固件，使得所述锚固件沿着围绕所述瓣环至少延伸270°的路径线植入。
24.根据权利要求22所述的方法，其中执行连续地锚定所述多个锚固件，使得所述锚固件沿着围绕所述瓣环延伸270°至320°的路径线植入。
25.根据权利要求22所述的方法，其中执行连续地锚定所述多个锚固件，使得所述锚固件沿着围绕所述瓣环延伸320°至360°的路径线植入。
26.根据权利要求22至25中任一项所述的方法，其中设置在所述内部导管上方的所述另一导管是引导导管。
27.根据权利要求26所述的方法，其中缩回所述内部导管及其内部导管手柄包括从所述引导导管缩回所述内部导管，并将所述内部导管手柄与引导导管手柄分离，使得在移除所述内部导管和所述内部导管手柄时，所述第一线部分和所述第二线部分两者的区段延伸穿过所述引导导管的管腔，并且所述第一线部分的所述近侧自由端部暴露在所述引导导管手柄之外。
28.根据权利要求27所述的方法，其中推进所述端部部分保持器包括在近侧方向上拉动所述第一线部分，由此允许所述端部部分保持器滑动穿过所述引导导管的所述管腔并且从所述引导导管的远侧端部部分滑出。
29.根据权利要求28所述的方法，其中所述端部部分保持器的大小设定成允许其滑动穿过所述引导导管。
30.根据权利要求26所述的方法，其中外部导管设置在所述引导导管上方。
31.根据权利要求30所述的方法，其中缩回所述内部导管及其内部导管手柄包括从外部导管缩回所述内部导管和所述引导导管两者，并将所述内部导管手柄和所述引导导管手柄两者与外部导管手柄分离，使得在移除这些部件时，所述第一线部分和所述第二线部分两者的区段延伸穿过所述外部导管的管腔，并且所述第一线部分的所述近侧自由端部暴露在所述外部导管手柄之外。
32.根据权利要求22至25中任一项所述的方法，其中设置在所述内部导管上方的所述另一导管是外部导管，并且其中缩回所述内部导管及其内部导管手柄包括从所述外部导管缩回所述内部导管，并将所述内部导管手柄与外部导管手柄分离，使得在移除所述内部导管和所述内部导管手柄时，所述第一线部分和所述第二线部分两者的区段延伸穿过所述外部导管的管腔，并且所述第一线部分的所述近侧自由端部暴露在所述外部导管手柄之外。
33.根据权利要求31或32所述的方法，其中推进所述端部部分保持器包括在近侧方向上拉动所述第一线部分，由此允许所述端部部分保持器滑动穿过所述外部导管的所述管腔并且从所述外部导管的远侧端部部分滑出。
34.根据权利要求33所述的方法，其中所述端部部分保持器的大小设定成允许其滑动穿过所述引导导管。
35.根据权利要求22至34中任一项所述的方法，其中所述端部部分保持器大于所述多个锚固件中的所述第一锚固件的孔眼，以防止其穿过所述孔眼。
36.根据权利要求22至35中任一项所述的方法，其中所述端部部分保持器是环。
37.根据权利要求22至35中任一项所述的方法，其中所述端部部分保持器是包括铰接弹簧偏置门的终端夹具。
38.根据权利要求22至37中任一项所述的方法，其进一步包括在将所述近侧自由端部插入到所述端部部分保持器中的步骤之前从可释放地联接到其上的夹片释放所述端部部分保持器的步骤。
39.根据权利要求22至38中任一项所述的方法，其进一步包括以下步骤：将包括所述锁具且附接到收束系统的收束导管的切割和锁定组件在插入其中并延伸穿过其中的所述第一线部分上方并且朝向所述植入物的所述锚固件推进。
40.根据权利要求39所述的方法，其中所述推进所述切割和锁定组件的步骤进一步促进以下步骤：通过利用所述切割和锁定组件朝向所述植入物的所述锚固件推动所述端部部分保持器来滑动地推进所述端部部分保持器。
41.根据权利要求39或40所述的方法，其中所述张紧所述线的步骤包括拉动延伸穿过所述切割和锁定组件和所述收束导管的所述第一线部分。
42.根据权利要求41所述的方法，其进一步包括以下步骤：利用所述切割和锁定组件切割从所述锁具向近侧延伸的所述第一线部分。
43.根据权利要求42所述的方法，其中所述切割步骤在所述锁定步骤之后执行。
44.根据权利要求42所述的方法，其中所述切割步骤与所述锁定步骤同时执行。
45.根据权利要求42至44中任一项所述的方法，其进一步包括以下步骤：使所述锁具与所述切割和锁定组件断开连接，并且从患者体内取回所述切割和锁定组件和所述收束导管，留下附接到植入物的所述锁具。
46.一种方法，其包括：
将植入物的多个锚固件推进穿过内部导管并将所述锚固件连续地锚定到围绕心脏瓣膜的瓣环的组织中，其中所述植入物的线的第一线部分延伸穿过所述内部导管且被推进从中穿过，并且其中所述线的第二线部分延伸穿过锚定的锚固件，并且环回以沿着所述内部导管与设置在所述内部导管上方的另一导管之间限定的空间延伸；
缩回所述内部导管及其内部导管手柄；
将所述第一线部分和所述第二线部分两者插入切割和锁定组件以及附接到其上的收束导管中；
将所述切割和锁定组件在所述线的所述两个部分上方朝向所述植入物的所述锚固件推进；
张紧所述线，以便将锚定的植入物收缩到所述瓣环；以及
通过所述切割和锁定组件内包括的锁具将所述植入物的所述线锁定在张紧状态。
47.根据权利要求46所述的方法，其中执行连续地锚定所述多个锚固件，使得所述锚固件沿着围绕所述瓣环至少延伸270°的路径线植入。
48.根据权利要求46所述的方法，其中执行连续地锚定所述多个锚固件，使得所述锚固件沿着围绕所述瓣环延伸270°至320°的路径线植入。
49.根据权利要求46所述的方法，其中执行连续地锚定所述多个锚固件，使得所述锚固件沿着围绕所述瓣环延伸320°至360°的路径线植入。
50.根据权利要求46至49中任一项所述的方法，其中设置在所述内部导管上方的所述另一导管是引导导管。
51.根据权利要求50所述的方法，其中缩回所述内部导管及其内部导管手柄包括从所述引导导管缩回所述内部导管，并将所述内部导管手柄与引导导管手柄分离，使得在移除所述内部导管和所述内部导管手柄时，所述第一线部分和所述第二线部分两者的区段延伸穿过所述引导导管的管腔。
52.根据权利要求50所述的方法，其中外部导管设置在所述引导导管上方。
53.根据权利要求52所述的方法，其中缩回所述内部导管及其内部导管手柄包括从外部导管缩回所述内部导管和所述引导导管两者，并将所述内部导管手柄和所述引导导管手柄两者与外部导管手柄分离，使得在移除这些部件时，所述第一线部分和所述第二线部分两者的区段延伸穿过所述外部导管的管腔。
54.根据权利要求46至49中任一项所述的方法，其中设置在所述内部导管上方的所述另一导管是外部导管，并且其中缩回所述内部导管及其内部导管手柄包括从所述外部导管缩回所述内部导管，并将所述内部导管手柄与外部导管手柄分离，使得在移除所述内部导管和所述内部导管手柄时，所述第一线部分和所述第二线部分两者的区段延伸穿过所述外部导管的管腔。
55.根据权利要求46至54中任一项所述的方法，其中所述张紧所述线的步骤包括在近侧方向上同时拉动所述第一线部分和所述第二线部分两者。
56.根据权利要求46至54中任一项所述的方法，其中所述张紧所述线的步骤包括：向所述第一线部分或所述第二线部分中的一个施加拉力，同时将另一部分保持在适当位置，从而防止所述另一部分在其对应线部分被拉动时在远侧方向上滑动。
57.根据权利要求46至56中任一项所述的方法，其进一步包括以下步骤：利用所述切割和锁定组件切割从所述锁具向近侧延伸的所述第一线部分。
58.根据权利要求57所述的方法，其中所述切割步骤在所述锁定步骤之后执行。
59.根据权利要求57所述的方法，其中所述切割步骤与所述锁定步骤同时执行。
60.根据权利要求57至59中任一项所述的方法，其进一步包括以下步骤：使所述锁具与所述切割和锁定组件断开连接，并且从患者体内取回所述切割和锁定组件和所述收束导管，留下附接到植入物的所述锁具。
61.一种方法，其包括：
将植入物的第一锚固件连同附接到所述植入物的线的第二线部分的终端夹具一起推进穿过内部导管，其中所述终端夹具经由延伸穿过所述第一锚固件的孔眼的所述第二线部分联接到所述第一锚固件；
将所述第一锚固件锚定到心脏瓣膜的瓣环的组织中；
将额外锚固件推进穿过所述内部导管并将所述额外锚固件连续地锚定到所述瓣环的所述组织，其中所述线的第一线部分延伸穿过所述内部导管且被推进从中穿过，并且其中所述第二线部分延伸穿过所述锚固件；
操纵所述内部导管以接近从所述线延伸到所述终端夹具的所述线的区段，并且将此线区段推靠所述终端夹具的弹簧偏置门，由此将其插入到由所述终端夹具限定的内部开口中；
缩回所述内部导管及其内部导管手柄；
将所述第一线部分插入切割和锁定组件以及附接到其上的收束导管中；
将所述切割和锁定组件在所述第一线部分上方朝向所述终端夹具推进；
通过向延伸穿过所述切割和锁定组件和所述收束导管的所述第一线部分施加拉力来张紧所述线，以便将锚定的植入物收缩到所述瓣环；以及
通过所述切割和锁定组件内包括的锁具将所述植入物的所述线锁定在张紧状态。
62.根据权利要求61所述的方法，其中执行连续地锚定所述多个锚固件，使得所述锚固件沿着围绕所述瓣环至少延伸270°的路径线植入。
63.根据权利要求61所述的方法，其中执行连续地锚定所述多个锚固件，使得所述锚固件沿着围绕所述瓣环延伸270°至320°的路径线植入。
64.根据权利要求61所述的方法，其中执行连续地锚定所述多个锚固件，使得所述锚固件沿着围绕所述瓣环延伸320°至360°的路径线植入。
65.根据权利要求61至64中任一项所述的方法，其中所述终端夹具的大小设定成允许其滑动穿过所述内部导管。
66.根据权利要求61至65中任一项所述的方法，其中所述终端夹具大于所述第一锚固件的孔眼，以便防止其穿过所述孔眼。
67.根据权利要求61至66中任一项所述的方法，其进一步包括以下步骤：利用所述切割和锁定组件切割从所述锁具向近侧延伸的所述第一线部分。
68.根据权利要求67所述的方法，其中所述切割步骤在所述锁定步骤之后执行。
69.根据权利要求67所述的方法，其中所述切割步骤与所述锁定步骤同时执行。
70.根据权利要求67至69中任一项所述的方法，其进一步包括以下步骤：使所述锁具与所述切割和锁定组件断开连接，并且从患者体内取回所述切割和锁定组件和所述收束导管，留下附接到植入物的所述锁具。
71.一种锁具，其包括：
壳体，其限定纵向轴线，所述壳体包括：
近侧线开口，其形成于所述壳体的近侧端部处，
远侧线开口，其形成于所述壳体的远侧端部处，以及
两个远侧致动开口，其在所述壳体的所述远侧端部处位于所述远侧线开口的相对侧；
两个滑动和锁定元件，其与所述远侧致动开口对准并且能朝向或远离彼此移动；以及
弹簧，其被按压在所述壳体的壁与所述滑动和锁定元件之间，所述弹簧被配置成在没有施加到所述滑动和锁定元件的外部力的情况下向远侧且朝向彼此偏置所述滑动和锁定元件。
72.根据权利要求71所述的锁具，其进一步包括在所述纵向轴线的相对侧上的两个引导元件，其中每个引导元件在所述壳体的两个侧壁之间横向延伸，并且其中每个滑动和锁定元件包括倾斜槽，所述倾斜槽容纳对应引导元件且能沿着所述对应引导元件移动。
73.根据权利要求72所述的锁具，其中所述倾斜槽相对于所述纵向轴线成角度。
74.根据权利要求71至73中任一项所述的锁具，其中所述弹簧是具有至少一个弹簧臂的指盘弹簧。
75.根据权利要求74所述的锁具，其中所述弹簧包括两个弹簧臂。
76.根据权利要求71至75中任一项所述的锁具，其中所述壳体包括能彼此附接的第一壳体部分和第二壳体部分。
77.根据权利要求71至75中任一项所述的锁具，其中每个滑动锁定元件进一步包括朝向所述纵向轴线定向的高摩擦表面。
78.根据权利要求77所述的锁具，其中每个高摩擦表面包括多个齿。
79.根据权利要求78所述的锁具，其中所述齿以近侧角度定向。
80.根据权利要求71至79中任一项所述的锁具，其中所述壳体包括成角度的内壁，并且其中所述滑动和锁定元件包括互补的成角度的外表面，所述外表面面向所述内壁并且能沿所述内壁滑动。
81.一种系统，其包括：
根据权利要求71至80中任一项所述的锁具；以及
致动组件，其包括：
致动元件，其包括位于所述锁具近侧的铰接部分；以及
两个压臂，其铰接到所述铰接部分且能围绕所述铰接部分枢转，所述压臂从所述锁具的两侧延伸，其中每个压臂包括能插入穿过对应远侧致动开口的销，并且能用于对对应滑动和锁定元件施加压力。
82.根据权利要求81所述的系统，其中每个压臂包括近侧臂部分、纵向臂部分和远侧臂部分，其中每个近侧臂部分铰接到所述铰接部分并且远离所述纵向轴线延伸，其中每个纵向臂部分在所述近侧臂部分与所述远侧臂部分之间延伸，并且其中每个远侧臂部分朝向所述纵向轴线延伸并且包括自其向近侧延伸的所述销。
83.根据权利要求82所述的系统，其中每个纵向臂部分的长度长于所述锁具的长度。
84.根据权利要求82或83所述的系统，其中每个纵向臂部分相对于所述近侧臂部分成钝角。
85.根据权利要求81至84中任一项所述的系统，其中所述致动元件包括与所述近侧线开口对准的管腔。
86.一种方法，其包括：
将植入物的套筒朝向LAA孔推进；
从所述套筒内部署第一锚固件，并将所述第一锚固件穿过所述套筒锚定到所述LAA孔中；
在套筒处部署后续锚固件并将这些锚固件穿过所述套筒锚定在所述LAA孔周围的后续位置处，其中每个位置与先前位置相距最小距离；
收缩所述套筒，并且由此收缩所述套筒锚定到的所述LAA孔；以及
将所述植入物锁定在收缩状态。
87.根据权利要求86所述的方法，其中所述收缩所述套筒的步骤包括向在套筒内延伸的收缩构件施加张力。
88.根据权利要求86或87所述的方法，其中执行所述部署后续锚固件的步骤，使得所述套筒围绕所述LAA孔延伸至少270°。
89.根据权利要求86或87所述的方法，其中执行所述部署后续锚固件的步骤，使得所述套筒围绕所述LAA孔延伸320°至360°。
90.根据权利要求86至89中任一项所述的方法，其中所述最小距离为至少1mm。
91.根据权利要求86至89中任一项所述的方法，其中所述最小距离选自约3至20mm的范围。
92.根据权利要求86至89中任一项所述的方法，其中所述最小距离选自约5至15mm的范围。
93.根据权利要求86至92中任一项所述的方法，其中锚定所述植入物，使得所述套筒的一部分在所述LAA孔的边缘上方延伸。
94.一种方法，其包括：
将布条和植入物朝向LAA孔推进，所述植入物包括多个锚固件和延伸穿过所述多个锚固件的线；
将所述多个锚固件中的第一锚固件穿过所述布条锚定到所述LAA孔中；
将后续锚固件穿过所述布条的后续部分锚定在所述LAA孔的圆周周围的后续位置处，其中每个位置与先前位置相距最小距离；
收缩所述线，由此接近所述锚固件并收缩所述锚固件锚定到的所述LAA孔；以及
将所述植入物锁定在收缩状态。
95.根据权利要求94所述的方法，其中执行所述锚定后续锚固件的步骤，使得所述布条围绕所述LAA孔延伸至少270°。
96.根据权利要求94所述的方法，其中执行所述锚定后续锚固件的步骤，使得所述套筒布条围绕所述LAA孔延伸320°至360°。
97.根据权利要求94至96中任一项所述的方法，其中所述最小距离为至少1mm。
98.根据权利要求94至96中任一项所述的方法，其中所述最小距离选自约3至20mm的范围。
99.根据权利要求94至96中任一项所述的方法，其中所述最小距离选自约5至15mm的范围。
100.根据权利要求94至96中任一项所述的方法，其中锚定所述植入物，使得所述布条的一部分在所述LAA孔的边缘上方延伸。
101.根据权利要求94至100中任一项所述的方法，其进一步包括以下步骤：将包括锁具且附接到收束系统的收束导管的切割和锁定组件在插入其中并延伸穿过其中的所述线上方并且朝向所述植入物的所述锚固件推进。
102.根据权利要求101所述的方法，其中所述收缩所述线的步骤包括拉动延伸穿过所述切割和锁定组件和所述收束导管的所述线的一部分。
103.根据权利要求101或102所述的方法，其中所述锁定步骤是通过利用所述线延伸穿过的所述锁具来实现的。
104.根据权利要求103所述的方法，其进一步包括以下步骤：利用所述切割和锁定组件切割从所述锁具向近侧延伸的所述第一线部分。
105.根据权利要求104所述的方法，其中所述切割步骤在所述锁定步骤之后执行。
106.根据权利要求104所述的方法，其中所述切割步骤与所述锁定步骤同时执行。
107.根据权利要求103至105中任一项所述的方法，其进一步包括以下步骤：使所述锁具与所述切割和锁定组件断开连接，并且从患者体内取回所述切割和锁定组件和所述收束导管，留下附接到植入物的所述锁具。
108.一种方法，其包括：
将植入物朝向LAA孔推进，所述植入物包括多个锚固件和延伸穿过所述多个锚固件的线；
将所述多个锚固件中的第一锚固件锚定到所述LAA孔中，其中所述第一锚固件经由所述线联接到第一止挡件；
将后续锚固件锚定在所述LAA孔的圆周周围的后续位置处，其中每个位置与先前位置相距最小距离；
收缩所述线，由此接近所述锚固件并收缩所述锚固件锚定到的所述LAA孔；以及
将所述植入物锁定在收缩状态。
109.根据权利要求108所述的方法，其中执行所述锚定后续锚固件的步骤，使得所述植入物围绕所述LAA孔延伸至少270°。
110.根据权利要求109所述的方法，其中执行所述锚定后续锚固件的步骤，使得所述植入物围绕所述LAA孔延伸320°至360°。
111.根据权利要求108至110中任一项所述的方法，其中所述最小距离为至少1mm。
112.根据权利要求109至110中任一项所述的方法，其中所述最小距离选自约3至20mm的范围。
113.根据权利要求108至110中任一项所述的方法，其中所述最小距离选自约5至15mm的范围。
114.根据权利要求108至113中任一项所述的方法，其进一步包括以下步骤：将包括锁具且附接到收束系统的收束导管的切割和锁定组件在插入其中并延伸穿过其中的所述线上方并且朝向所述植入物的所述锚固件推进。
115.根据权利要求114所述的方法，其中所述收缩所述线的步骤包括拉动延伸穿过所述切割和锁定组件和所述收束导管的所述线的一部分。
116.根据权利要求114或115所述的方法，其中所述锁定步骤是通过利用所述线延伸穿过的所述锁具来实现的。
117.根据权利要求116所述的方法，其进一步包括以下步骤：利用所述切割和锁定组件切割从所述锁具向近侧延伸的所述第一线部分。
118.根据权利要求117所述的方法，其中所述切割步骤在所述锁定步骤之后执行。
119.根据权利要求117所述的方法，其中所述切割步骤与所述锁定步骤同时执行。
120.根据权利要求117至119中任一项所述的方法，其进一步包括以下步骤：使所述锁具与所述切割和锁定组件断开连接，并且从患者体内取回所述切割和锁定组件和所述收束导管，留下附接到植入物的所述锁具。
121.一种方法，其包括：
将植入物朝向患者体内的开口推进，所述植入物包括多个锚固件和延伸穿过所述多个锚固件的线；
将所述多个锚固件中的第一锚固件锚定到所述开口的边界组织中，其中所述第一锚固件经由所述线联接到第一止挡件；
将所述多个锚固件中的第二锚固件锚定到所述开口的相对侧处的组织中；
将后续锚固件锚定在位于所述开口的所述组织的相对侧处的后续位置处，在所述锚固件之间遵循之字形构成；
收缩所述线，由此接近所述锚固件并收缩所述锚固件锚定到的所述开口；以及
将所述植入物锁定在收缩状态。
122.根据权利要求121所述的方法，其中所述开口是LAA孔。
123.根据权利要求121或122所述的方法，其进一步包括以下步骤：将包括锁具且附接到收束系统的收束导管的切割和锁定组件在插入其中并延伸穿过其中的所述线上方并且朝向所述植入物的所述锚固件推进。
124.根据权利要求123所述的方法，其中所述收缩所述线的步骤包括拉动延伸穿过所述切割和锁定组件和所述收束导管的所述线的一部分。
125.根据权利要求123或124所述的方法，其中所述锁定步骤是通过利用所述线延伸穿过的所述锁具来实现的。
126.根据权利要求125所述的方法，其进一步包括以下步骤：利用所述切割和锁定组件切割从所述锁具向近侧延伸的所述第一线部分。
127.根据权利要求126所述的方法，其中所述切割步骤在所述锁定步骤之后执行。
128.根据权利要求126所述的方法，其中所述切割步骤与所述锁定步骤同时执行。
129.根据权利要求126至128中任一项所述的方法，其进一步包括以下步骤：使所述锁具与所述切割和锁定组件断开连接，并且从患者体内取回所述切割和锁定组件和所述收束导管，留下附接到植入物的所述锁具。
130.一种方法，其包括：
将植入物的套筒朝向患者体内的开口推进；
从所述套筒内部署第一锚固件，并将所述第一锚固件穿过所述套筒锚定到所述开口的边界组织中；
从所述套筒内部署第二锚固件，并将所述第二锚固件穿过所述套筒锚定到所述开口的相对侧处的组织中；
在套筒处部署后续锚固件并将这些锚固件穿过所述套筒锚定在位于所述开口的所述组织的相对侧处的后续位置处，在所述锚固件之间遵循之字形构成；
收缩所述套筒，并且由此收缩所述开口；以及
将所述植入物锁定在收缩状态。
131.根据权利要求130所述的方法，其中所述开口是LAA孔。
132.根据权利要求130或131所述的方法，其中所述收缩所述套筒的步骤包括向在套筒内延伸的收缩构件施加张力。
133.一种方法，其包括：
将包括多个锚固件和具有第一延伸穿过所述多个锚固件的线的植入物朝向患者体内的开口推进，其中所述线包括向远侧延伸到所述多个锚固件中的第一锚固件的第一线部分，以及被配置成延伸穿过所述多个锚固件的第二线部分；
将所述第一锚固件锚定到所述开口的边界组织中；
将第二锚固件锚定到所述开口的相对侧处的组织中；
将后续锚固件锚定在位于所述开口的所述组织的相对侧处的后续位置处，其中第二线部分形成之字形；
将所述第一线部分的近侧自由端部插入穿过所述第二线部分的环，并且在所述第一线部分上方朝向所述锚固件推进所述环；
收缩所述线，由此接近所述锚固件并收缩所述锚固件锚定到的所述开口；以及
将所述植入物锁定在收缩状态。
134.根据权利要求133所述的方法，其中所述开口是LAA孔。
135.根据权利要求133或134所述的方法，其中所述环大于所述第一锚固件的孔眼，以便防止其穿过所述孔眼。
136.根据权利要求133至135中任一项所述的方法，其进一步包括以下步骤：将包括锁具且附接到收束系统的收束导管的切割和锁定组件在插入其中并延伸穿过其中的所述第一线部分上方并且朝向所述植入物的所述锚固件推进。
137.根据权利要求136所述的方法，其中所述收缩所述线的步骤包括拉动延伸穿过所述切割和锁定组件和所述收束导管的所述第一线部分。
138.根据权利要求136或137所述的方法，其中所述锁定步骤是通过利用所述线延伸穿过的所述锁具来实现的。
139.根据权利要求138所述的方法，其进一步包括以下步骤：利用所述切割和锁定组件切割从所述锁具向近侧延伸的所述第一线部分。
140.根据权利要求139所述的方法，其中所述切割步骤在所述锁定步骤之后执行。
141.根据权利要求139所述的方法，其中所述切割步骤与所述锁定步骤同时执行。
142.根据权利要求139至141中任一项所述的方法，其进一步包括以下步骤：使所述锁具与所述切割和锁定组件断开连接，并且从患者体内取回所述切割和锁定组件和所述收束导管，留下附接到植入物的所述锁具。
143.一种方法，其包括：
将第一植入物朝向患者体内的开口推进，所述第一植入物包括多个锚固件和延伸穿过所述多个锚固件的线；
将所述第一植入物的第一锚固件锚定到所述开口的边界组织中，其中所述第一锚固件经由所述线联接到第一止挡件；
将所述第一植入物的第二锚固件锚定到所述开口的相对侧处的组织中；
将所述第一植入物的后续锚固件锚定在位于所述开口的所述组织的相对侧处的后续位置处，在所述锚固件之间遵循之字形构成；
将第二植入物朝向所述开口推进，所述第二植入物包括多个锚固件和延伸穿过所述多个锚固件的线；
将所述第二植入物的第一锚固件锚定到所述开口的所述边界组织中，其中所述第一锚固件经由所述线联接到第一止挡件；
将所述第二植入物的第二锚固件锚定到所述开口的所述相对侧处的所述组织中；
将所述第二植入物的后续锚固件锚定在位于所述开口的所述组织的相对侧处的后续位置处，在所述锚固件之间遵循之字形构成，从而产生由所述第一植入物和所述第二植入物形成的双之字形图案；
收缩所述第一植入物和所述第二植入物的所述线，由此接近这两个植入物的所述锚固件并收缩所述锚固件锚定到的所述开口；以及
将所述第一植入物和所述第二植入物锁定在收缩状态。
144.根据权利要求143所述的方法，其中所述开口是LAA孔。
145.根据权利要求143或144所述的方法，其进一步包括以下步骤：将包括锁具且附接到收束系统的收束导管的切割和锁定组件在插入其中并延伸穿过其中的所述第一植入物和所述第二植入物两者的所述线上方并且朝向所述植入物的所述锚固件推进。
146.根据权利要求145所述的方法，其中所述收缩这两个植入物的所述线的步骤包括拉动延伸穿过所述切割和锁定组件和所述收束导管的所述线的部分。
147.根据权利要求145或146所述的方法，其中所述锁定步骤是通过利用这两个植入物的所述线延伸穿过的所述锁具来实现的。
148.根据权利要求147所述的方法，其进一步包括以下步骤：利用所述切割和锁定组件切割从所述锁具向近侧延伸的这两个植入物的所述线部分。
149.根据权利要求148所述的方法，其中所述切割步骤在所述锁定步骤之后执行。
150.根据权利要求148所述的方法，其中所述切割步骤与所述锁定步骤同时执行。
151.根据权利要求148至150中任一项所述的方法，其进一步包括以下步骤：使所述锁具与所述切割和锁定组件断开连接，并且从患者体内取回所述切割和锁定组件和所述收束导管，留下附接到这两个植入物的所述锁具。
152.一种方法，其包括：
将植入物朝向患者体内的开口推进，所述植入物包括多个锚固件和延伸穿过所述多个锚固件的线；
将所述多个锚固件中的第一锚固件锚定到所述开口的边界组织中，其中所述第一锚固件经由所述线联接到终端夹具；
将所述多个锚固件中的第二锚固件锚定到所述开口的相对侧处的组织中；
将后续锚固件锚定在位于所述开口的所述组织的相对侧处的后续位置处，在所述锚固件之间遵循之字形构成；
接近从所述多个锚固件中的最后一个锚固件延伸到所述终端夹具的所述线的区段，并且将此线区段推靠所述终端夹具的弹簧偏置门，由此将其插入到由所述终端夹具限定的内部开口中；
收缩所述线，由此接近所述锚固件并收缩所述锚固件锚定到的所述开口；以及
将所述植入物锁定在收缩状态。
153.根据权利要求152所述的方法，其中所述开口是LAA孔。
154.根据权利要求152或153所述的方法，其中所述终端夹具大于所述第一锚固件的孔眼，以便防止其穿过所述孔眼。
155.根据权利要求152至154中任一项所述的方法，其进一步包括以下步骤：将包括锁具且附接到收束系统的收束导管的切割和锁定组件在插入其中并延伸穿过其中的所述线上方并且朝向所述终端夹具推进。
156.根据权利要求155所述的方法，其中所述收缩所述线的步骤包括拉动延伸穿过所述切割和锁定组件和所述收束导管的所述线的一部分。
157.根据权利要求155或156所述的方法，其中所述锁定步骤是通过利用所述线延伸穿过的所述锁具来实现的。
158.根据权利要求157所述的方法，其进一步包括以下步骤：利用所述切割和锁定组件切割从所述锁具向近侧延伸的所述第一线部分。
159.根据权利要求158所述的方法，其中所述切割步骤在所述锁定步骤之后执行。
160.根据权利要求158所述的方法，其中所述切割步骤与所述锁定步骤同时执行。
161.根据权利要求158至160中任一项所述的方法，其进一步包括以下步骤：使所述锁具与所述切割和锁定组件断开连接，并且从患者体内取回所述切割和锁定组件和所述收束导管，留下附接到植入物的所述锁具。
162.一种方法，其包括：
将保持在递送导管内的所述螺旋推进装置的组织接合部分朝向患者体内的腔的开口推进；
将所述组织接合部分从递送导管向远侧推进，由此允许所述组织接合部分从所述递送导管径向向外展开；
使所述组织接合部分经由附接到其上的驱动轴在远侧方向上旋转和推进，由此将所述组织接合部分驱动到所述腔的内部壁中；
进一步沿着所述内部壁的长度以螺旋形式驱动所述组织接合部分，直到所述组织接合部分的远侧尖端穿透在远侧内壁附近的组织，从而将位于所述远侧尖端处的止挡件锚定到所述组织；
使所述驱动轴在所述近侧方向上旋转并缩回，以便从所述内部壁抽出所述组织接合部分，由此暴露保持在所述组织接合部分的管腔中的线，所述线附接到所述止挡件且因此被配置成在所述内部壁内保持以螺旋形式锚定；
收缩所述线；以及
将所述线锁定在收缩状态。
163.根据权利要求162所述的方法，其中所述开口是LAA孔，并且其中所述腔是LAA腔。
164.根据权利要求162或163所述的方法，其中所述朝向所述开口推进的步骤包括进一步推进到所述腔中。
165.根据权利要求162至164中任一项所述的方法，其中所述止挡件具有远侧锐边缘和近侧钝边缘。
166.根据权利要求162至165中任一项所述的方法，其进一步包括在所述收缩所述线的步骤之前将所述组织接合部分重新插入所述递送导管中并缩回的步骤。
167.根据权利要求162至166中任一项所述的方法，其进一步包括以下步骤：将包括锁具且附接到收束系统的收束导管的切割和锁定组件在插入其中并延伸穿过其中的所述线上方并且朝向所述开口推进。
168.根据权利要求167所述的方法，其中所述收缩所述线的步骤包括拉动延伸穿过所述切割和锁定组件和所述收束导管的所述线的一部分。
169.根据权利要求167或168所述的方法，其中所述锁定步骤是通过利用所述线延伸穿过的所述锁具来实现的。
170.根据权利要求169所述的方法，其进一步包括以下步骤：利用所述切割和锁定组件切割从所述锁具向近侧延伸的所述第一线部分。
171.根据权利要求170所述的方法，其中所述切割步骤在所述锁定步骤之后执行。
172.根据权利要求170所述的方法，其中所述切割步骤与所述锁定步骤同时执行。
173.根据权利要求170至172中任一项所述的方法，其进一步包括以下步骤：使所述锁具与所述切割和锁定组件断开连接，并且从患者体内取回所述切割和锁定组件和所述收束导管，留下附接到延伸穿过所述腔的所述内部壁的线的所述锁具。
174.一种在受试者的心脏处使用的方法，所述方法包括：
将内部导管的远侧端部经腔推进到所述受试者的所述心脏，同时：
所述内部导管延伸穿过外部导管的管腔，
(i)植入物的系绳的第一端部和(ii)所述植入物的所述系绳的第二端部两者仍设置在所述受试者外部，并且
所述系绳：
从所述系绳的所述第一端部向远侧延伸并延伸到所述内部导管中且穿过所述内部导管，由此限定所述系绳的第一部分，
延伸到所述内部导管的远侧端部之外，围绕所述内部导管的所述远侧端部成环，由此限定所述系绳的绳圈，并且
从所述内部导管的所述远侧端部与所述内部导管一起向近侧延伸，由此限定所述系绳的第二部分，所述系绳的所述第二部分终止于所述系绳的所述第二端部，
随后：
经由所述内部导管将多个锚固件在所述系绳的所述第一部分上方且沿着所述第一部分向远侧滑动到所述内部导管的所述远侧端部；以及
通过将所述多个锚固件锚定到所述心脏的组织，将所述系绳的所述绳圈固定到所述组织；
随后，从所述外部导管和所述受试者缩回所述内部导管，使得所述系绳的所述第一部分和所述系绳的所述第二部分并排设置在所述外部导管的所述管腔内；
随后，在所述受试者外部，将所述系绳的所述第一端部滑动地联接到所述系绳的所述第二端部，使得所述系绳形成闭合环，所述闭合环从所述受试者外部穿过所述外部导管的所述管腔延伸到锚定到所述组织的多个锚固件，并且穿过所述外部导管的所述管腔返回到所述受试者外部；以及
随后，将可滑动联接件向远侧滑动穿过所述外部导管并从所述外部导管的所述远侧端部滑出，使得所述闭合环的大小减小并且以完全在所述外部导管的所述远侧端部外部的方式设置在所述心脏内。
175.根据权利要求174所述的方法，其中经腔推进所述内部导管的所述远侧端部包括将所述内部导管的所述远侧端部经腔推进到所述受试者的所述心脏，同时所述系绳的所述第二部分从所述内部导管的所述远侧端部向近侧延伸到所述外部导管的内壁与所述内部导管的外壁之间限定的内部空间并穿过所述内部空间。
176.根据权利要求174所述的方法，其中对于所述多个组织锚固件中的每个组织锚固件，所述组织锚固件包含螺旋组织接合元件，并且其中将所述系绳的所述绳圈固定到所述组织包括将所述锚固件中的每一个的所述螺旋组织接合元件旋拧到所述心脏的所述组织。
177.根据权利要求176所述的方法，其中所述螺旋组织接合元件限定穿过其中的螺旋状物-管腔，并且其中将所述多个锚固件在所述系绳的所述第一部分上方且沿着所述第一部分向远侧滑动包括：在所述系绳延伸穿过所述螺旋状物-管腔时将所述多个锚固件在所述系绳的所述第一部分上方且沿着所述第一部分向远侧滑动。
178.根据权利要求177所述的方法，其中通过将所述多个锚固件锚定到所述心脏的所述组织而将所述系绳的所述绳圈固定到所述组织包括：通过使所述螺旋状物以其中(i)所述螺旋状物被锚定到所述组织中且(ii)所述系绳退出所述螺旋状物-管腔的方式旋转来将所述多个锚固件锚定到所述组织。
179.根据权利要求174所述的方法，其进一步包括对于所述多个锚固件中的每个锚固件，在所述系绳的所述第一端部上方螺纹连接所述锚固件的孔眼，并且其中对于所述多个锚固件中的每个锚固件，将所述锚固件在所述系绳的所述第一部分上方且沿着所述第一部分向远侧滑动包括：在所述锚固件的所述孔眼保持螺纹连接到所述系绳上的同时，将所述锚固件在所述系绳的所述第一部分上方且沿着所述第一部分向远侧滑动。
180.根据权利要求174所述的方法，其中：
将所述内部导管的所述远侧端部经腔推进到所述受试者的所述心脏包括：在端部部分保持器设置在所述系绳的所述第二端部的同时，将所述内部导管的所述远侧端部经腔推进到所述受试者的所述心脏，并且
将所述系绳的所述第一端部滑动地联接到所述系绳的所述第二端部包括：将所述系绳的所述第一端部滑动地联接到所述端部部分保持器。
181.根据权利要求180所述的方法，其中：
所述端部部分保持器包括由所述系绳的所述第二端部限定的端部环，并且
将所述系绳的所述第一端部滑动地联接到所述系绳的所述第二端部包括使所述第一端部螺纹穿过所述端部环。
182.根据权利要求181所述的方法，其中将所述可滑动联接件向远侧滑动穿过所述外部导管并从所述外部导管的所述远侧端部滑出包括：将所述端部环沿着所述线的所述第一部分滑动。
183.根据权利要求181所述的方法，其中将所述可滑动联接件向远侧滑动穿过所述外部导管并从所述外部导管的所述远侧端部滑出包括：将所述第一端部向近侧拉动。
184.一种在受试者的心脏的心脏瓣膜的瓣环处使用的系统，所述系统包括：
递送组件，其包括：
外部导管，其被配置用于朝向所述受试者的所述心脏经腔推进，所述外部导管限定延伸穿过其中的管腔；
内部导管，其被配置用于延伸穿过所述外部导管的所述管腔，所述内部导管限定延伸穿过其中的管腔；以及
锚固件驱动器；
系绳，其：
具有从导管组件向近侧设置的第一端部和第二端部，
从所述第一端部向远侧延伸穿过所述内部导管，由此限定所述系绳的第一部分，
延伸到所述内部导管的远侧端部之外且围绕所述内部导管的所述远侧端部成环，由此限定所述系绳的绳圈，
从所述导管的所述远侧端部与所述内部导管一起向近侧延伸，由此限定所述系绳的第二部分，所述系绳的所述第二部分终止于所述系绳的所述第二端部，并且
在所述系绳的所述第二端部处具有端部部分保持器；以及
多个锚固件，
其中：
所述递送组件被配置成：
将所述系绳的所述绳圈推进到所述瓣环，使得所述第一端部和所述第二端部都设置在所述受试者外部，并且
在所述第一端部和所述第二端部都保持在所述受试者外部的同时，通过针对所述多个锚固件中的每个锚固件使用所述锚固件驱动器进行以下操作来围绕所述瓣环锚定所述绳圈：
将螺纹连接在所述系绳上的所述锚固件在所述系绳的所述第一部分上方且沿着所述第一部分向远侧推进穿过所述内部导管，并朝向所述瓣环推进，以及
将螺纹连接在所述系绳上的所述锚固件驱动到所述瓣环的组织中；
所述端部部分保持器被配置成将所述系绳的所述第二端部滑动地联接到所述系绳的所述第一端部，同时所述绳圈保持围绕所述瓣环锚定，并目.
所述递送组件被配置成促进所述可滑动联接件沿着所述第一部分向远侧滑动到所述瓣环处的所述绳圈，使得所述系绳围绕所述瓣环形成闭合环。
185.根据权利要求184所述的系统，其中所述系绳的所述第二部分从所述内部导管的所述远侧端部向近侧延伸到所述外部导管的内壁与所述内部导管的外壁之间限定的内部空间中且穿过所述内部空间。
186.根据权利要求184所述的系统，其中所述多个组织锚固件中的每个组织锚固件包括螺旋组织接合元件。
187.根据权利要求184所述的系统，其中所述多个锚固件中的每个锚固件具有近侧部分，所述近侧部分限定用于接收穿过其中的所述系绳的孔眼。
188.根据权利要求184所述的系统，其中：
所述端部部分保持器包括由所述系绳的所述第二端部限定的端部环，并且
所述第一端部能插入穿过所述端部环。
189.根据权利要求188所述的系统，其中所述端部环能沿着所述线的所述第一部分滑动。
190.根据权利要求184所述的系统，其中所述内部导管限定从所述内部导管的所述远侧端部向近侧延伸的横向狭缝，并且其中所述横向狭缝的形状设定成允许所述系绳而非所述锚固件横向地退出所述内部导管。
191.根据权利要求184所述的系统，其中在将所述绳圈锚定到所述瓣环之后，并且在将所述可滑动联接件沿着所述第一部分向远侧滑动之前，所述内部导管能从所述外部导管缩回。
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