CN116437873A - 外科植入物的液压递送 - Google Patents

Abstract

一种用于眼部手术的设备可以包括具有递送管腔的管嘴、与管嘴联接的植入物舱、设置在植入物舱中的植入物、以及与植入物舱联接的致动器。致动器可以包括壳体、设置在壳体内的柱塞、贯通柱塞的孔、靠近柱塞的第一端的第一联接件、以及与壳体成一体的第二联接件。该孔可以与植入物舱以流体方式联接。第一联接件可以被配置为接纳液压驱动器并且使液压驱动器中的工作流体以流体方式联接至孔。柱塞的一部分可以被设置为以滑动方式穿过第二联接件。在一些实施例中，第二联接件可以被配置为将液压驱动器的驱动联接件保持在相对于壳体的固定位置。

Description

外科植入物的液压递送

优先权声明

本申请要求于2020年11月12日提交的、发明人为Todd Taber、Kathryn Jensen、Jestwin Edwin Lee、IV、Pradeep Magadum、Saumya Dilip Yadav、名称为“HYDRAULICDELIVERY OF SURGICAL IMPLANTS[外科植入物的液压递送]”的美国临时专利申请序列号63/112,692的优先权，该美国临时专利申请通过援引以其全文并入本文，如同在本文中充分且完整地阐述的。

技术领域

所附权利要求中阐述的发明总体上涉及眼部手术。更具体地，但非限制性地，所要求保护的主题涉及用于将植入物插入眼睛的系统、设备及方法。

背景技术

人的眼睛可能会患上许多疾病，导致轻度视力减退至完全丧失视力。虽然接触镜和眼镜可以弥补某些病症，但其他病症则可能需要眼科手术。在某些情况下，植入物可能是有益的或合乎需要的。例如，人工晶状体可以代替眼睛内的浑浊的天然晶状体来改善视力。

虽然人工晶状体和其他植入物的好处是众所周知的，但是对于递送系统、部件和工艺的改进将继续进行以改善疗效并使患者受益。

发明内容

所附权利要求中阐述了用于眼部手术的新颖有用的系统、设备及方法。还提供了说明性实施例以使本领域技术人员能够实现和应用所要求保护的主题。

例如，一些实施例可以包括用于采用液压压力或流体流动来递送比如人工晶状体等植入物的设备或基本上由该设备组成。该设备可以与可抛弃型液压驱动器(比如一小瓶工作流体)组合，以提供用于储存、推进和递送植入物的完全可抛弃型系统。在更具体的示例中，该设备可以包括用于在第一阶段将植入物推进到密封位置的刚性柱塞、以及在第二阶段允许工作流体通过液压压力将植入物推进到眼睛中的贯通刚性柱塞的孔。例如，首先可以使用中空刚性柱塞将呈直-直构型的人工晶状体推进到递送管腔内的在人工晶状体周围形成密封的部位。然后可以通过使工作流体穿过柱塞的中空孔而以液压方式推进晶状体以便递送。在一些实施例中，柱塞的端头可以具有植入物接口。例如，端头可以具有凹口，用于与晶状体的光学本体的肩部接合并将晶状体推进到递送管腔中。该设备可以另外包括柱塞止动件，该柱塞止动件可以被配置为停止推进植入物接口或柱塞。

在其他更具体的实施例中，一小瓶工作流体可以用作在递送系统中推进和递送人工晶状体的液压驱动器。例如，小瓶可以经由鲁尔锁连接到递送系统中的柱塞的背面。递送系统可以将晶状体的一个或多个袢(比如前袢)拉直并且使晶状体准备好以便推进。可以向前推进小瓶，从而将柱塞和晶状体推进到第二位置，在该第二位置，小瓶的端部与递送系统中的联接件接合。该联接件可以防止移除小瓶。例如，小瓶可以具有外螺纹，并且联接件可以具有内螺纹，该内螺纹被配置为接纳小瓶的外螺纹。小瓶可以具有第二柱塞，可以按压该第二柱塞以使工作流体离开小瓶并穿过递送系统的柱塞中的孔，以将晶状体从递送系统中顶出。

更普遍地，一种用于在植入物递送系统中推进植入物的设备可以包括壳体、设置在壳体内的柱塞、从第一端到第二端贯穿柱塞的孔、靠近第一端的第一联接件、以及与壳体成一体的第二联接件。该孔可以被配置为以流体方式联接至植入物舱。第一联接件可以被配置为接纳液压驱动器并且使液压驱动器中的工作流体以流体方式联接至孔。柱塞的一部分可以被设置为以滑动方式穿过第二联接件，并且柱塞的第二端可以被配置为接合植入物。在一些实施例中，第二联接件可以被配置为将液压驱动器的驱动联接件保持在相对于壳体的固定位置。在更具体的实施例中，第二联接件可以包括被配置为与驱动联接件接合的螺纹捕集器或基本上由该螺纹捕集器组成。

在其他实施例中，一种用于眼部手术的设备可以包括具有递送管腔的管嘴、与管嘴联接的植入物舱、设置在植入物舱中的植入物、以及与植入物舱联接的致动器。致动器可以包括壳体、设置在壳体内的柱塞、贯通柱塞的孔、靠近柱塞的第一端的第一联接件、以及与壳体成一体的第二联接件。该孔可以与植入物舱以流体方式联接。第一联接件可以被配置为接纳液压驱动器并且使液压驱动器中的工作流体以流体方式联接至孔。柱塞的一部分可以被设置为以滑动方式穿过第二联接件。在一些实施例中，第二联接件可以被配置为将液压驱动器的驱动联接件保持在相对于壳体的固定位置。在更具体的实施例中，第二联接件可以包括被配置为与驱动联接件接合的螺纹捕集器或基本上由该螺纹捕集器组成。

一种将植入物从植入物递送系统顶出的方法可以包括将植入物设置在植入物舱中。在一些示例中，植入物可以是晶状体、比如人工晶状体。液压驱动器可以与植入物递送系统的刚性柱塞联接，并且液压驱动器可以驱动刚性柱塞以将植入物从植入物舱推进到植入物递送系统中的递送管腔。液压驱动器可以相对于植入物递送系统保持在固定位置。可以挤压液压驱动器中的工作流体，以使工作流体穿过刚性柱塞中的孔到达递送管腔，并且工作流体可以将植入物推进通过递送管腔。

这种实施例对于包括可调节晶状体在内的人工晶状体的递送可能特别有利，这可能给递送带来独特的挑战。一些实施例可以对可调节晶状体中的流体进行处理以对相对较大的晶状体进行压缩以便推进通过可接受的小切口，对在压缩和离开管嘴的过程中由转移的流体引起的变形进行处理，并且以可预测且受控的方式实施递送。人工晶状体可以另外包含一个或多个袢，该一个或多个袢能够径向延伸以将晶状体固定在眼睛内。一些实施例可以降低系统复杂性和递送步骤的数量，同时保持袢位置一致性。一些实施例还可以减少用于递送的工作流体的量。

在一些实施例的背景下描述的特征、要素和方面也可以被省略、组合或由替代特征代替。以下参考说明性实施例的附图更详细地描述了实现和应用所要求保护的主题的其他特征、目的、优点以及优选模式。

附图说明

附图展示了实现和应用所要求保护的主题的一些实施例的一些目的、优点以及优选模式。在示例中，相同的附图标记表示相同的部分。

图1是用于将植入物插入眼睛的示例系统的示意图。

图2A至图2C是展示了图1的示例系统的操作的示意图。

图3A至图3B是展示了图1的系统将植入物插入眼睛的示例应用的示意图。

具体实施方式

下文的示例实施例的描述提供了使本领域技术人员能够实现和应用所附权利要求中阐述的主题的信息，但是可能省略了本领域中已熟知的某些细节。因此，以下详细描述应被视为是说明性的而非限制性的。

本文中还可以参考附图中描绘的多个不同的元件之间的空间关系或多个不同的元件的空间取向来描述示例实施例。通常，这种关系或取向采用了与处于适当位置以接纳植入物的患者一致或相关的参考系。然而，如本领域技术人员应认识到的，这种参考系仅仅是描述性的权宜之计而非严格的规定。

图1是可以用于将植入物递送到眼睛中的系统100的示意图。例如，如图1所示，系统100的一些实施例可以包括管嘴105、可以与管嘴105联接的植入物舱110、以及可以与植入物舱110联接的致动器115。

通常，系统100的各部件可以直接或间接联接。例如，管嘴105可以与植入物舱110直接联接，并且可以通过植入物舱110与致动器115间接联接。联接可以包含流体联接、机械联接、热联接、电联接或化学联接(比如化学键)，或者在某些情况下的某种联接组合。例如，致动器115可以与管嘴105以流体方式机械联接。在一些实施例中，各部件也可以通过物理相近法、集成到单个结构、或由同一块材料形成来进行联接。

管嘴105通常包括适于通过切口插入眼睛的端头。端头的大小可以根据需要适应外科手术的要求和技术。例如，通常优选小切口以使愈合时间减少或最小化。在一些情况下小于3毫米的切口可能是优选的，并且在一些实施例中管嘴105的端头的宽度可以小于3毫米。图1的管嘴105具有递送管腔120。

植入物舱110通常代表适合于在递送到眼睛中之前储存植入物的多种不同的设备。例如，在图1中，植入物125设置在植入物舱110内。

图1的致动器115通常包括壳体130、设置在壳体130内的柱塞135、以及贯穿柱塞135的孔140。柱塞135通常由比如医用级聚合物材料等基本上刚性的材料组成。孔140通常从第一端145到第二端150纵向贯穿柱塞135。致动器115可以另外包括靠近柱塞135的第一端145的第一联接件155。第二联接件160可以与壳体130成一体，并且柱塞135的一部分可以被设置为以滑动方式穿过第二联接件160。

在一些实施例中，致动器115可以另外包括管嘴密封件165。如图1的示例所示，管嘴密封件165可以是围绕柱塞135的一部分周向设置的环形密封件，比如O形环。在其他示例中，伞形密封件可能适用。在更具体的实施例中，管嘴密封件165可以靠近柱塞135的第二端150设置。

致动器115的一些实施例还可以包括植入物接口170。例如，在一些实施例中，图1的植入物接口170可以联接至柱塞135的第二端150。

系统100的一些实施例可以另外包含多种不同的人体工程学特征。例如，图1的系统100具有与致动器115联接的手指凸缘175，该手指凸缘可以有利于系统100的单手操控。

图2A至图2C是展示了图1的系统100的操作的示意图。最初，如果需要，可以对系统100的多个不同的部件进行组装。在图2A至图2C的示例中，管嘴105、植入物舱110和致动器115固定在一起而形成整体结构。在其他实施例中，系统100可以包括两个或更多个模块，这些模块可以被配置为根据储存、组装、使用和处置的需要而联接和脱离联接。

在如图2A所展示的已组装的情况下，植入物舱110可以设置在孔140与递送管腔120之间。柱塞135的一部分和植入物接口170可以延伸到植入物舱110中，并且植入物接口170可以被配置为接合植入物125。

在图2A的示例中，系统100被配置为接纳液压驱动器205。图2A的液压驱动器205通常包括驱动联接件210、工作流体215以及驱动柱塞220。在一些实施例中，液压驱动器205可以包括一小瓶工作流体或基本上由其组成。适用的工作流体可以包含但不限于比如盐水等液体或具有非牛顿特性的粘性润滑剂。

致动器115的第一联接件155可以被配置为接纳液压驱动器205并且使液压驱动器205中的工作流体215以流体方式联接至孔140。例如，驱动联接件210可以被配置为与致动器115的第一联接件155联接。在一些实施例中，第一联接件155可以是鲁尔锁、鲁尔滑动件、或者被配置为接纳驱动联接件210的类似配件。例如，第一联接件155可以包括具有至少一个锁定凸片225的公鲁尔锁，而驱动联接件210可以包括母鲁尔锁，该母鲁尔锁被配置为接纳第一联接件155的锁定凸片225。驱动联接件210可以另外包括外螺纹230。

植入物125可以设置在植入物舱110中，如图2A的示例所示。在一些实施例中，植入物125可以包括形状与眼睛的天然晶状体相似的人工晶状体，并且可以由多种材料制成。适用材料的示例可以包含硅酮、丙烯酸材料以及这些适用材料的组合。在一些情况下，植入物125可以包括填充有流体的人工晶状体、例如填充有流体的可调节人工晶状体。植入物125还可以包括人工晶状体，该人工晶状体包含用于将人工晶状体定位在眼睛内的一个或多个特征，比如袢。

在一些实施例中，植入物舱110可以附加地或替代性地被配置为使植入物125准备好以便递送。例如，植入物舱110的一些实施例可以被配置为由外科医生或其他操作者致动，以通过致动器115的后续动作来使植入物125准备好以便递送。在一些情况下，植入物舱110可以被配置为在植入物125被推进到管嘴105中之前使植入物125的特征主动变形、拉长、延伸或以其他方式进行操控。例如，植入物舱110的一些实施例可以被配置为对植入物进行定向或折叠。例如，植入物125可以包括可以被定向以便递送的一个或多个袢。

柱塞135通常被配置为将植入物125从植入物舱110推进到管嘴105的递送管腔120中。例如，在驱动联接件210联接至第一联接件155的情况下，可以向液压驱动器205施加力以使液压驱动器205和柱塞135在壳体130内从图2A的示例所示的第一构型移动成如图2B的示例所示的第二构型。例如，在图2A的实施例中，液压驱动器205包括凸缘250，并且可以向凸缘250施加力，以在保持驱动柱塞220和工作流体215的相对位置的同时使液压驱动器205和柱塞135刚性地移动成第二构型。如图2B的示例所示，植入物125也可以通过植入物接口170推进到管嘴105的递送管腔120中。在第二构型中，管嘴密封件165也被推进到递送管腔120中，以在植入物125后面的递送管腔120中形成密封。在一些情况下，植入物125还可以与递送管腔120形成密封。在图2B的配置中，孔140可以使液压驱动器205中的工作流体215以流体方式联接至递送管腔120。

驱动联接件210可以与致动器115的第二联接件160接合以将驱动联接件210保持在相对于壳体130的固定位置。例如，如图2C所示，驱动联接件210可以插入第二联接件160，以对抗施加到液压驱动器205上的另一个力而保持驱动联接件210。在一些实施例中，第二联接件160可以包括螺纹捕集器，该螺纹捕集器被配置为与驱动联接件210的螺纹230接合，以防止驱动联接件210进一步线性运动。合适的螺纹捕集器可以包括内螺纹、齿、或棘轮系统，其被配置为允许螺纹230单向插入第二联接件160，一旦插入第二联接件160即可防止驱动联接件210进一步线性运动。

在保持驱动联接件210的情况下，可以将驱动柱塞220推进到第三构型，如图2C所示，迫使工作流体215通过孔140进入植入物125后面的递送管腔120。工作流体215在驱动柱塞220的压力下从孔140进入递送管腔120的运动可以增加植入物125后面的递送管腔120中的工作流体215的压力和流速，这样可以推进植入物125进一步穿过递送管腔120直到植入物125从管嘴105中顶出。

图3A至图3B是进一步展示了系统100将植入物125递送到眼睛300的示例应用的示意图。如图所示，例如，可以由外科医生在眼睛300上形成切口305。在一些情况下，切口305可以贯通眼睛300的巩膜310。在其他情况下，可以在眼睛300的角膜315上形成切口。切口305的大小可以设定为允许管嘴105的一部分插入，以便将植入物125递送到囊袋320中。例如，在一些情况下，切口305的尺寸的长度可以小于约3000微米(3毫米)。在其他情况下，切口305的长度可以为从约1000微米至约1500微米、从约1500微米至约2000微米、从约2000微米至约2500微米、或从约2500微米至约3000微米。

在形成切口305之后，可以将管嘴105通过切口305插入眼睛300的内部部分325。然后，系统100可以通过管嘴105将植入物125顶到眼睛300的囊袋320中，基本上如上文参考图2A至图2C所述。在一些应用中，植入物125可以呈折叠构型递送，并且可以在囊袋320内恢复到初始的展开状态，如图3B所示。在图3A和图3B的示例中，植入物125是具有光学本体330、前袢335和后袢340的人工晶状体的例证。例如，植入物125可以呈具有光学本体330、前袢335和后袢340中的一个或多个的填充有流体的可调节人工晶状体的形式。囊袋320可以将植入物125保持在眼睛300内，其相对于眼睛300的关系使得光学本体330将光线折射到视网膜(未示出)。前袢335和后袢340可以与囊袋320接合以将植入物125固定在其中。在将植入物125分配到囊袋320中之后，可以通过切口305从眼睛300中取出管嘴105，并且使得眼睛300可以在一段时间内愈合。

本文所述的系统、设备和方法可以具有显著的优点。例如，一些实施例对于包括填充有流体的可调节晶状体在内的人工晶状体的递送可能特别有利，这可能给递送带来独特的挑战。一些实施例可以对相对较大的晶状体进行压缩以配合通过可接受的小切口，对在压缩和离开管嘴的过程中由转移的流体引起的变形进行处理，并且以可预测且受控的方式进行递送。另外，一些实施例可以降低系统复杂性和递送步骤的数量，同时保持袢位置一致性。一些实施例还可以减少用于递送的工作流体的量。例如，单瓶眼科粘性手术装置(OVD)、比如小瓶CELLUGEL OVD可以用于对系统100的一些实施例进行驱动并且提供用于递送的工作流体。

虽然只在几个说明性实施例中示出，但是本领域普通技术人员将会认识到，本文所述的系统、设备和方法易于具有落入所附权利要求的范围内的多种不同的改变和修改。此外，除非上下文明确要求，否则使用比如“或”等术语进行的多个不同的替代方案的描述不要求互斥，并且除非上下文明确要求，否则不定冠词“一(a/an)”不会将主题限制为单个实例。出于销售、制造、组装或使用的目的，各部件也可以在多种不同的配置中组合或去除。例如，在一些构型中，管嘴105、植入物舱110和致动器115可以各自彼此分离或以多种不同的方式组合以用于制造或销售。

权利要求还可以涵盖没有具体详细记载的附加主题。例如，如果不需要将新颖性和创造性特征与本领域普通技术人员已知的特征进行区分，则权利要求中可以省略某些特征、元素或方面。在不脱离由所附权利要求限定的本发明范围的情况下，在一些实施例的上下文中描述的特征、元素和方面也可以被省略、组合或由用于相同、等同或类似目的的替代特征代替。

Claims (20)

1.一种用于眼部手术的设备，所述设备包括：

管嘴，所述管嘴具有递送管腔；

植入物舱，所述植入物舱联接至所述管嘴；

植入物，所述植入物设置在所述植入物舱中；以及

致动器，所述致动器联接至所述植入物舱，所述致动器包括：

壳体；

设置在所述壳体内的柱塞，所述柱塞具有第一端和第二端，

贯通所述柱塞的孔，

靠近所述第一端的第一联接件，以及

与所述壳体成一体的第二联接件；

其中，所述孔以流体方式联接至所述植入物舱，所述第一联接件被配置为接纳液压驱动器并且使所述液压驱动器中的工作流体以流体方式联接至所述孔，并且所述柱塞的一部分被设置为以滑动方式穿过所述第二联接件。

2.如权利要求1所述的设备，其中，所述第二联接件被配置为将所述液压驱动器的驱动联接件保持在相对于所述壳体的固定位置。

3.如权利要求2所述的设备，其中，所述第二联接件包括螺纹捕集器，所述螺纹捕集器被配置为接合所述驱动联接件。

4.如权利要求3所述的设备，其中，所述螺纹捕集器包括内螺纹，所述内螺纹被配置为接纳所述驱动联接件上的外螺纹。

5.如权利要求3所述的设备，其中，所述螺纹捕集器包括齿。

6.如权利要求3所述的设备，其中，所述螺纹捕集器包括棘轮系统。

7.如任一前述权利要求所述的设备，进一步包括靠近所述柱塞的第二端设置的管嘴密封件。

8.如任一前述权利要求所述的设备，进一步包括植入物接口，该植入物接口联接至所述柱塞的第二端并且被配置为接合所述植入物。

9.如权利要求8所述的设备，其中，所述植入物接口延伸到所述植入物舱中。

10.一种用于在植入物递送系统中推进晶状体的设备，所述设备包括：

壳体，所述壳体被配置为联接至植入物舱；

柱塞，所述柱塞设置在所述壳体内，所述柱塞具有第一端和第二端；

孔，所述孔从所述第一端到所述第二端沿纵向贯穿所述柱塞；

第一联接件，所述第一联接件靠近所述第一端；以及

第二联接件，所述第二联接件与所述壳体成一体；

其中，所述孔被配置为以流体方式联接至所述植入物舱，所述第一联接件被配置为接纳液压驱动器并且使所述液压驱动器中的工作流体以流体方式联接至所述孔，所述柱塞的一部分被设置为以滑动方式穿过所述第二联接件，并且所述柱塞的第二端被配置为接合所述晶状体。

11.如权利要求10所述的设备，其中，所述第二联接件被配置为将所述液压驱动器的驱动联接件保持在相对于所述壳体的固定位置。

12.如权利要求11所述的设备，其中，所述第二联接件包括螺纹捕集器，所述螺纹捕集器被配置为接合所述驱动联接件。

13.如权利要求12所述的设备，其中，所述螺纹捕集器包括内螺纹，所述内螺纹被配置为接纳所述驱动联接件上的外螺纹。

14.如权利要求12所述的设备，其中，所述螺纹捕集器包括齿。

15.如权利要求12所述的设备，其中，所述螺纹捕集器包括棘轮系统。

16.如权利要求10至15中任一项所述的设备，进一步包括靠近所述柱塞的第二端设置的管嘴密封件。

17.如权利要求10至16中任一项所述的设备，进一步包括植入物接口，所述植入物接口联接至所述柱塞的第二端并且被配置为接合所述晶状体。

18.如权利要求17所述的设备，其中，所述植入物接口被配置为延伸到所述植入物舱中。

19.一种将晶状体从植入物递送系统中顶出的方法，所述方法包括：

将所述晶状体设置在所述植入物递送系统的植入物舱中；

将液压驱动器联接至所述植入物递送系统的刚性柱塞；

用所述液压驱动器驱动所述刚性柱塞，以将所述晶状体从所述植入物舱推进到所述植入物递送系统的递送管腔；

将所述液压驱动器保持在相对于所述植入物递送系统的固定位置；

从所述液压驱动器挤压工作流体，以使所述工作流体穿过所述刚性柱塞中的孔到达所述递送管腔；以及

用所述工作流体将所述晶状体推进穿过所述递送管腔。

20.基本上如本文所述的系统、设备和方法。

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