CN116407358A - 一种用于心衰治疗的心脏收缩辅助器械 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于心衰治疗的心脏收缩辅助器械，该器械用于安装在心脏外壁辅助心脏收缩，包括环状的上弹性丝、环状的下弹性丝、以及设置在上弹性丝和下弹性丝之间的弹性簧件；所述弹性簧件具有沿着上弹性丝和下弹性丝的周向均匀分布的多根主簧丝，多根主簧丝分别通过设置在其端部的顶环连接到上弹性丝上，并分别通过设置在其另一端部的底环连接到下弹性丝。该器械通过安装于心脏外的弹性簧件辅助心脏收缩，该器械在安装于心脏外壁的状态下，且在心脏收缩至最小体积时，弹性簧件处于预膨胀状态；在心脏舒张期，弹性簧件膨胀并储存弹性能，在心脏收缩期，弹性簧件释放弹性能回弹，在整个心脏舒张期和心脏收缩期均紧密贴合于心脏外壁。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种适用于心衰治疗、增强心脏收缩功能的心脏收缩辅助器械。
背景技术
心力衰竭是一种复杂的心脏疾病，严重危害患者健康和生命。目前心力衰竭的主要治疗手段是药物治疗，心脏移植和心脏辅助装置等。药物治疗效果有限，多用于缓解症状，难以逆转心衰进程；心脏移植是目前治疗心脏衰竭最有效的方法，但受限于供体严重不足，使得大量心衰患者得不到救治而失去了生命；所以植入心室辅助血泵是延长此类患者生命的有效方法。心室辅助装置是在保留病人自体心脏的前提下，以机械方式辅助心脏做功的装置，目前已经成为治疗心衰的重要方法。
目前的心脏辅助装置，大多数是血液接触型，一般是通过旋转叶轮做功从左心室抽出血液送到主动脉以提高心输出量和提升血压，从而减轻患者心脏负荷。血液接触型心室辅助装置由于装置中的部件长期与血液接触，容易出现血栓，要求患者长期服用抗凝血药物，另外，由于叶轮叶尖速度较高，容易破坏血液中的血细胞，造成溶血现象。血液接触式心脏辅助装置的以上问题，限制了其临床应用。
因此，发明一种适用于心衰治疗的非接触式心脏辅助装置，来替代药物治疗及解决传统心室辅助装置的血液破坏问题具有重要意义。
发明内容
针对传统心室辅助装置与血液接触容易造成血液破坏、植入心室辅助装置后患者需要长期服药的问题，本发明的目的在于提供一种用于心衰治疗的心脏收缩辅助器械，该器械通过安装于心脏外壁的弹性簧件辅助心脏收缩，增加心输出量，无须动力源、可靠性高。
为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种用于心衰治疗的心脏收缩辅助器械，该器械用于安装在心脏外壁辅助心脏收缩，包括环状的上弹性丝、环状的下弹性丝、以及设置在上弹性丝和下弹性丝之间的弹性簧件；所述弹性簧件具有沿着上弹性丝和下弹性丝的周向均匀分布的多根主簧丝，多根主簧丝分别通过设置在其端部的顶环连接到上弹性丝上，并分别通过设置在其另一端部的底环连接到下弹性丝。
优选地，在器械安装于心脏外壁的状态下，且在心脏收缩至最小体积时，所述弹性簧件处于预膨胀状态；在心脏舒张期，所述弹性簧件受压向外膨胀并储存弹性能，在心脏收缩期，所述弹性簧件释放弹性能回弹，在整个心脏舒张期和心脏收缩期均紧密贴合于心脏外壁。
所谓的预膨胀状态指的是，弹性簧件处于自然状态时的尺寸小于心脏收缩至最小体积时的尺寸，在心脏收缩至最小体积时，弹性簧件处于受压向外膨胀的状态。
优选地，所述多根主簧丝与所述顶环、底环一体成形，相邻的两根主簧丝共用一个顶环或一个底环。
优选地，所述上弹性丝以穿设在各顶环中的方式与多根主簧丝连接；所述下弹性簧丝以穿设在各底环中的方式与多根主簧丝连接。
优选地，所述上弹性丝、下弹性丝及多根主簧丝的直径分别为0.5mm-2mm。
优选地，所述多根主簧丝的数量为8-40根。
本发明的有益效果：
本发明的心脏收缩辅助器械可以被压缩至较小尺寸并通过胸壁的小切口植入胸腔内，可以减少手术时的创口，降低对患者的损伤，利于缩短患者恢复期。
本发明的心脏收缩辅助器械在受到心脏舒张时心脏体积膨胀产生的压力时向外扩张储存弹性能，在心脏收缩时随之回弹释放弹性能，可起到增强心脏收缩功能的作用；弹性簧件安装于心脏外壁时有一定量的预膨胀，即在心脏收缩至最小体积时，弹性簧件仍处于向外受压而具有一定膨胀量的状态，能够保证器械在整个心动周期内都能良好贴合于心脏外表面；穿过顶环和底环的上弹性丝和下弹性丝可以将装置安装于心脏外表面并同时起到增强装置回弹性的作用。本发明的心脏收缩辅助器械与心脏的形状相近，利于良好贴合和降低器械动作时对心脏表面的损伤。
本发明的心脏收缩辅助器械利用自身的膨胀后回弹的性能辅助心脏收缩，无须动力源、可靠性高，消除了导线感染风险；器械与血液没有接触，不会产生破坏血液的强剪切力；相比于药物治疗，器械植入后即可马上增强心脏的收缩功能，快速缓解心衰给患者带来的一系列症状，使心脏卸负荷及促使收缩功能逐步恢复正常。
附图说明
图1为本发明的心脏收缩辅助器械结构的俯视图。
图2为本发明的心脏收缩辅助器械中弹性簧件的结构示意图。
图3为心脏收缩期心脏收缩辅助器械安装于心脏外壁的结构示意图。
图4为心脏舒张期心脏收缩辅助器械安装于心脏外壁的结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。
本发明的心脏收缩辅助器械用于安装在心脏外壁辅助心脏收缩，如图1所示，该器械包括环状的上弹性丝2、环状的下弹性丝3、以及设置在上弹性丝2和下弹性丝3之间的弹性簧件1。如图2所示，弹性簧件1具有沿着上弹性丝2和下弹性丝3的周向均匀分布的多根主簧丝12，多根主簧丝12分别通过设置在其端部的顶环11连接到上弹性丝2上，并分别通过设置在其另一端部的底环13连接到下弹性丝3。如图3、4所示，在器械安装于心脏4外壁的状态下，且在心脏收缩至最小体积时，弹性簧件1仍具有一定的受压向外膨胀的量，即处于预膨胀状态；在心脏舒张期，弹性簧件1受压向外膨胀并储存弹性能，在心脏收缩期，弹性簧件1释放弹性能回弹，在整个心脏舒张期和心脏收缩期均紧密贴合于心脏外壁。
本发明的器械采用了受压膨胀后回弹释放弹性能辅助心脏收缩的弹性簧件，并通过上弹性丝和下弹性丝安装于心脏外壁，当患者自体心脏舒张时弹性簧件承受心脏外壁扩张力的挤压向外膨胀存储弹性能，上、下弹性丝随之拉伸以使弹性簧件贴合于心脏表面；当患者自体心脏收缩时储存了弹性能的弹性簧件跟随收缩心脏向内回弹释放弹性能，辅助心脏收缩，上、下弹性丝随之收缩以使弹性簧件贴合于心脏表面。
在本发明的心脏收缩辅助器械中，弹性簧件的材质包括但不限于血液相容性好的镍钛合金等记忆合金；上弹性丝和下弹性丝的材料包括但不限于血液相容性、弹性好的硅胶等。构成该器械的弹性丝及簧丝的线径在0.5mm-2mm之间。如图2所示，弹性簧件1所包括的顶环11、多根主簧丝12和底环13三个部分可以设计成一体成形的结构，相邻的两根主簧丝12共用一个顶环11或一个底环13。上弹性丝2以穿过图1中所示的多根主簧丝12的顶环11的方式与多根回弹簧丝12连接；下弹性簧丝3以穿过图1中所示的多根主簧丝112的底环13的方式与多根回弹簧丝12连接。
本发明的心脏收缩辅助器械可以被压缩至较小尺寸而通过胸壁上的小切口植入胸腔内，具体植入过程为：将器械压缩后通过胸壁上的小切口植入胸腔内，器械恢复到自然状态，将器械撑开从心尖位置向上推动套装在心脏外表面。为了操作方便，植入时上弹性丝为断开状态，穿过部分顶环，待器械整体套装在心脏外表面之后，再将上弹性丝封闭成环形。此时，如图3、4所示，弹性簧件1上均匀布置的多根(例如，8-40根)主簧丝12贴合于心脏外表面，穿过顶环11和底环13的上弹性丝2和下弹性丝3将整个器械固定于心脏外表面起到防止脱落的作用；弹性簧件1处于自然状态时的尺寸小于心脏收缩至体积最小时的心脏尺寸，以保证与心脏的良好贴合，在心室舒张时(如图4所示)，多根主簧丝12受到心脏膨胀的向外挤压力而向外扩张，上弹性丝2和下弹性丝3也随之被拉长，多根主簧丝12储存弹性能，当心脏收缩时(如图3所示)，多根主簧丝12向内回弹释放弹性能辅助心脏收缩，上弹性丝2和下弹性丝3也随之收缩，以防止器械从心脏外表面脱落。
在本发明的心脏收缩辅助器械中，均匀布置的簧丝在受到心脏舒张时心脏体积膨胀产生的压力时向外扩张储存弹性能，在心脏收缩时簧丝随之回弹释放弹性能，可起到增强心脏收缩功能的作用；簧丝安装于心脏外壁时有一定量的预膨胀，即在心脏收缩至最小体积时仍受到一定压缩，可以保证器械在整个心动周期内都能良好贴合于心脏表面；穿过顶环和底环的上弹性丝和下弹性丝可以将器械安装于心脏外表面并同时起到增强器械回弹性的作用；弹性簧件的形状与心脏的形状相近，利于良好贴合和降低器械动作时对心脏表面的损伤；器械利用自身的膨胀后回弹的性能辅助心脏收缩，无须动力源、可靠性高，消除了导线感染风险；器械与血液没有接触，不会产生破坏血液的强剪切力；相比于药物治疗，器械植入后即可马上增强心脏的收缩功能，快速缓解心衰给患者带来的一系列症状，使心脏卸负荷及促使收缩功能逐步恢复正常。
最后应当说明的是，以上所示为本发明的较佳实施方式，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所做的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (6)
1.一种用于心衰治疗的心脏收缩辅助器械，其特征在于，该器械用于安装在心脏外壁辅助心脏收缩，包括环状的上弹性丝、环状的下弹性丝、以及设置在上弹性丝和下弹性丝之间的弹性簧件；所述弹性簧件具有沿着上弹性丝和下弹性丝的周向均匀分布的多根主簧丝，多根主簧丝分别通过设置在其端部的顶环连接到上弹性丝上，并分别通过设置在其另一端部的底环连接到下弹性丝。
2.根据权利要求1所述的用于心衰治疗的心脏收缩辅助器械，其特征在于，在器械安装于心脏外壁的状态下，且在心脏收缩至最小体积时，所述弹性簧件处于预膨胀状态；
在心脏舒张期，所述弹性簧件受压向外膨胀并储存弹性能，在心脏收缩期，所述弹性簧件释放弹性能回弹，在整个心脏舒张期和心脏收缩期均紧密贴合于心脏外壁。
3.根据权利要求1或2所述的用于心衰治疗的心脏收缩辅助器械，其特征在于，所述多根主簧丝与所述顶环、底环一体成形，相邻的两根主簧丝共用一个顶环或一个底环。
4.根据权利要求1或2所述的用于心衰治疗的心脏收缩辅助器械，其特征在于，所述上弹性丝以穿设在各顶环中的方式与多根主簧丝连接；所述下弹性簧丝以穿设在各底环中的方式与多根主簧丝连接。
5.根据权利要求1或2所述的用于心衰治疗的心脏收缩辅助器械，其特征在于，所述上弹性丝、下弹性丝及多根主簧丝的直径分别为0.5mm-2mm。
6.根据权利要求1或2所述的用于心衰治疗的心脏收缩辅助器械，其特征在于，所述多根主簧丝的数量为8-40根。
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