CN116370737A - 用于体外血液处理设备的流体温度控制装置和体外血液处理设备 - Google Patents
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Abstract
一种用于体外血液处理设备的流体温度控制装置,包括:外壳(26),界定被构造成容纳连接到或可连接到体外血液处理设备(1)的流体加温袋(17)的加热/冷却座(20);加热元件(29、30),其可操作地作用在加热座(20)中,以加热流体加温袋(17);至少一个存在检测器(32、33),其可操作地作用在加热冷却座(20)中,以检测流体加温袋(17)的存在。存在检测器(32、33)包括电磁发射器(34)和电磁接收器(35)。电磁接收器(35)相对于电磁发射器(34)定位成:仅当流体加温袋(17)被恰当地容纳在加热座(20)中时或仅当流体加温袋(17)没有被恰当地容纳在加热座(20)中时,接收由电磁发射器(34)发送并由流体加温袋(17)反射的信号。
Description
本申请是甘布罗伦迪亚股份公司的发明专利申请(申请日为2019年5月10日、申请号为201980032839.4,发明名称为“用于体外血液处理设备的流体温度控制装置和体外血液处理设备”)的分案申请。
技术领域
本发明涉及一种用于体外血液处理(treatment,治疗)设备的流体温度控制装置(例如,加温装置),以及一种包括流体温度控制装置(例如,加温装置)或被构造为联接至流体温度控制装置(例如,加温装置)的体外血液处理设备。
本发明涉及一种流体加温或冷却装置,该流体加温或冷却装置联接至或被构造为联接至体外血液处理设备的体外血液回路,以加热或冷却血液(血液加温/冷却装置)。本发明涉及一种流体加温/冷却装置,该流体加温/冷却装置联接至或被构造成联接至体外血液处理设备的处理流体回路,以加热/冷却处理流体(处理流体加温/冷却装置)。具体地,本发明涉及在流体加温装置中检测一次性流体加温/冷却袋的存在。体外血液处理包含从患者取出(remove)血液,在患者体外处理血液,然后将处理后的血液返回给患者。体外血液处理通常用于从患者的血液提取不需要的物质或分子、以及向血液添加需要的物质或分子。体外血液处理用于无法有效地从他们的血液中去除物质的患者,诸如当患者患有暂时或永久性肾功能衰竭时。例如,这些患者和其他患者可以经受体外血液处理,以添加或去除他们血液中的物质,维持酸/碱平衡或去除多余的体液,或者执行体外气体交换过程。体外血液处理通常是通过例如以连续流的方式从患者取出血液、将血液引入到处理单元(诸如透析器或滤血器)的主腔室(也被称为血液室)中来完成,在该主腔室处允许血液流过半透膜。取决于处理的类型,半透膜选择性地允许血液中的物质从主腔室穿过(cross)该膜进入次腔室中,并且还选择性地允许次腔室中的物质穿过膜进入主腔室中的血液中。在体外血液处理治疗期间,由于通过扩散(diffusion)或对流导致的流体交换、以及由于热量散失到大气中,患者可能散发(loose,释放)大量热量。由于体外血液处理可能会持续数小时至数天,因此如果不采取预防措施,患者将面临体温过低(hypothermia)的风险。例如,在具有高体积交换的相对短时间的处理(如慢性血液透析(HD))的情况下和在低体积但连续的治疗(如连续的肾替代治疗(CRRT))的情况下,均存在这种风险。此外,在对低体重患者(诸如儿童)施加该处理的情况下,体温过低的风险甚至问题更大。由于流体交换(透析液、输注液或以上两者)或由于气体交换过程期间的水分蒸发导致的血液冷却通常比在完整体外血液回路中(释放)到大气的热量损失更为重要。
为了在体外血液处理期间防止体温过低,已经使用了作用在血液管线(bloodline)上并且能够直接加温血液的血液加温器和作用在处理流体回路上以在一种/多种处理流体注入血液回路或处理单元之前对其进行加热的处理流体加温器。
背景技术
文献DE102013221804涉及一种用于加热液体加热袋中的液体的袋式加温器。袋式加温器用于透析和其他连续治疗。袋式加温器设置有电开关,该电开关用于检测液体加热袋是否恰当地(properly)布置在其预定的操作位置。电开关是按钮,其可以由液体加热袋直接启动或致动。
文献US6535689涉及一种具有可移除热交换器的静脉注射(intravenous)流体加温系统,该可移除热交换器包括存在检测器(presence detector)。该系统包括用于加温流体的加温单元和用于接收被实施为盒状部(cassette)的热交换器的入口槽。热交换器存在检测器是加温系统的一部分。当热交换器被接收在加温单元的第一加热板和第二加热板之间时,存在检测器检测热交换器的存在。在一个实施例中,热交换器存在检测器的一部分包括位于第一加热板上或第一加热板中的磁铁和位于第二加热板中的槽中的传感器。文献US6535689公开了可以通过其他类型的开关来感测盒状部的存在,诸如:光学开关,其中盒状部阻断(interrupt)光束或盒状部中的孔允许光束通过;机械开关,当盒状部恰当地插入加温单元中时,该盒状部碰撞或激活(该机械开关);或其他类型的电、磁、光和/或机械开关。大多数引用的现有技术的存在检测器的缺点与缺乏可靠性和体积大有关。事实上,采用具有移动部件的机械开关的存在检测器(如DE102013221804)可能会遭受移动部件的机械故障和/或锁定。
存在检测器采用位于袋下方的发射器和位于上方的接收器(发射器和接收器之间具有直线路径),如US6535689中所公开的存在检测器,该存在检测器可能会失去对准并提供错误信号,特别是在打开和关闭加温器以清洁加温器和/或用于维护时。事实上,由于该对(发射器和接收器)在对准方面的变化性,在加温器的打开和关闭之间观察到了变化性。此外,如DE102013221804中的移动部件、以及如US6535689中的在用于接收袋的槽两侧上存在检测器的元件需要空间,并可能增加加温装置的高度和/或体积。
发明内容
鉴于上述,根据本发明的实施例的目的是提高使用一次性加温袋的用于体外血液处理设备的流体加温装置的可靠性,以及提高采用所述流体加温装置的体外血液处理设备的可靠性。具体地,目的是提供一种流体加温装置,其中提高了检测流体加温袋的存在的可靠性。另一个目的是提高检测流体加温袋在用于容纳所述流体加温袋的座内的正确位置的可靠性。另一个目的是提供一种可靠、精确和紧凑的流体加温/冷却装置中的存在检测器。通过利用流体加温袋的反射性质来监测其在加热座中的存在和/或定向,基本上实现了上述目的中的至少一个。具体地,上述目的中的至少一个基本上通过根据所附权利要求中的一个或多个的流体温度控制(例如,加温/冷却)装置来实现。以下公开本发明的多个方案。一般参照的是加温流体;然而,所公开的装置旨在用于流体的温度控制,例如加温或冷却流体。
根据第1独立方案,一种用于体外血液处理设备的流体温度控制(例如,加温/冷却)装置,包括:
外壳,界定加热座,该加热座被构造成容纳连接到或可连接到体外血液处理设备的流体加温袋;
多个加热元件,其可操作地作用(active)在加热座中,以加热流体加温袋;
至少一个存在检测器,其可操作地作用在加热座中,以检测流体加温袋的存在;
其中,存在检测器包括信号的发射器和接收器;
其中,接收器相对于发射器定位,以选择性地接收反射之后的发射信号;
可选地,其中接收器相对于发射器定位,从而:
-仅当流体加温袋被恰当地容纳在加热座中时,接收由发射器发送并由流体加温袋反射的信号;或
-仅当流体加温袋没有被恰当地容纳在加热座中时,接收由发射器发送并由流体加温袋反射的信号;或
-接收反射之后的由发射器发送的信号,反射信号(reflected signal,被反射的信号)的至少一个性质(例如强度)基于流体加温袋是否被恰当地容纳在加热座中而变化。
根据第2独立方案,一种体外血液处理设备,包括:
血液处理装置;
体外血液回路,联接至血液处理装置;
血液泵;体外血液回路的泵部段被构造成联接至该血液泵;
可选地,处理流体回路,可操作地连接至体外血液回路和/或血液处理装置;
至少一个流体温度控制(例如,加温/冷却)装置,联接至或被构造成联接至体外血液回路以加热血液、和/或联接至或被构造成联接至处理流体回路以加热一种/多种处理流体;
其中,流体温度控制(例如,加温/冷却)装置是根据第1方案的、和/或包括以下一个或多个方案。
发射器和接收器特别是电磁发射器和电磁接收器。
发送的信号特别是一种电磁辐射,其通过流体加温袋(当存在并放置在加热座中时)或通过与发射器相对放置的外壳的接收表面(在流体加温袋不在加热座中时)反射。加热座中流体加温袋的存在改变了反射信号的性质(例如反射路径和/或信号强度),并允许确定是否存在流体加温袋。
在第一实施例中,流体加温袋的存在将信号直接从电磁发射器向电磁接收器反射。在这种情况下,只有当流体加温袋位于加热座中的正确位置时,发射的信号才会被袋反射并被接收器接收。如果将流体加温袋从加热座中移除,则发射的信号被外壳的接收表面反射,偏转到修改的(modified)路径,并且不再被接收器接收。
只有在接收到反射信号的情况下才能检测到流体加温袋的存在。
在替代实施例中,如果流体加温袋不在加热座中,则发射的信号由外壳的接收表面反射并由接收器接收。如果将流体加温袋恰当地插入加热座中,则发射的信号会被袋反射并偏转到修改的路径,而不再被接收器接收。在接收不到反射信号的情况下检测到流体加温袋的存在。
在另一个实施例中,发送的信号由接收器反射和接收,而与流体加温袋在加热座中的存在不相关(即,接收器始终接收反射信号);然而,流体加温袋的存在或不存在改变了反射信号性质中的一个或多个(例如,强度、相位、波长等),因此可以通过阐述接收到的反射信号来判明流体加温袋的存在或不存在。例如,外壳接收表面可以吸收大部分信号(即,反射信号被高度地衰减),而流体加温袋可以具有高反射表面(即,反射信号是高强度的)。
在所有实施例中,发射器和接收器可以相对于彼此保持静止,独立于流体加温/冷却装置的其他部件的移动,并且该特征提高了检测的精度和/或可靠性。特别地,发送器和接收器可以是同一装置,即,发送器本身在发送信号之后接收反射信号(例如,发送天线接收反射信号)。或者,发送器和接收器可以是不同的且分离的装置。
此外,即使发送器和接收器是不同的且分离的装置,它们也可以基本上放置在相同的位置(例如,竖直地放置在流体加温袋上方)。在另一个独立方案中,提供了流体加温/冷却装置(根据所描述的方案)和流体加温/冷却袋(根据所描述的方案)的组件。
在根据第1或第2方案的第3方案中,流体加温/冷却装置是血液加温/冷却装置,并且联接至或被构造成联接至体外血液回路以加热血液。
在根据第1、第2或第3方案的第4方案中,流体加温/冷却装置是处理流体加温/冷却装置,并且联接或被构造成联接处理流体回路以加热一种/多种处理流体。
在根据前述方案1到4中的任一方案的第5方案中,流体加温/冷却装置包括接收表面,该接收表面被布置成可选地在流体加温袋没有被容纳或没有被恰当地容纳在加热座中时拦截(intercept)由发射器发送的信号。
在根据前述方案的第6方案中,接收表面被构造成至少部分地吸收由发射器发送的信号。
在根据前述方案5或6的第7方案中,接收表面被构造成至少部分地反射由发射器发送的信号。
在根据前述方案5至7中的任一方案的第8方案中,接收表面被布置成沿着第一反射路径反射信号。
在根据前述方案8的第9方案中,接收器与所述第一反射路径间隔。
在根据前述方案8或9的第10方案中,沿着第一反射路径反射的信号不被接收器捕获。
在根据前述方案5至10中的任一方案的第11方案中,由接收表面接收的信号被部分地反射并被部分地吸收,反射的部分没有被接收器捕获。
在根据前述方案的第12方案中,接收表面是暗的和/或呈现哑光饰面(mattefinish)。
在根据前述方案5至12中的任一方案的第13方案中,外壳包括界定加热座的两个可选地平行且可选地平坦的相对表面。
在根据前述方案13的第14方案中,接收表面是所述相对表面中的一个的一部分。
在根据前述方案13或14的第15方案中,接收表面相对于所述相对表面中的所述一个的其余部分倾斜。
在根据前述方案13至15中的任一方案的第16方案中,发射器被放置在加热座的相对于接收表面相对的一侧上。
在根据前述方案1至16中的任一方案的第17方案中,流体加温袋的外表面被构造成至少部分地反射由发射器发送的信号。
在根据前述方案17的第18方案中,外表面被布置成沿着第二反射路径反射信号。
在根据前述方案18的第19方案中,当流体加温袋被恰当地容纳在加热座中时,接收器拦截所述第二反射路径。
在根据前述方案17至19中的任一方案(在根据方案5至16时)的第20方案中,当流体加温袋被恰当地容纳在加热座中时,接收表面相对于流体加温袋的外表面倾斜。
在根据前述方案17至20中的任一方案的第21方案中,流体加温袋的外表面呈现光泽饰面(gloss finish)。
在根据前述方案5至16中的任一方案或根据方案17至21中的任一方案(在方案17根据方案5至16中的任一方案时)的第22方案中,当流体加温袋被恰当地容纳在加热座中时,所述流体加温袋定位在发射器和接收表面之间。
在根据前述方案22的第23方案中,当流体加温袋被恰当地容纳在加热座中时,所述流体加温袋覆盖接收表面。
在根据前述方案1至23中的任一方案的第24方案中,发射器和接收器相对于加热座定位在同一侧上,以及当流体加温袋位于加热座中时,发射器和接收器相对于流体加温袋定位在同一侧上。
在根据前述方案17至21中的任一方案或根据前述方案22和24中的任一方案(在根据方案17至21中的任一方案时)的第25方案中,当流体加温袋被恰当地容纳在加热座中时,发射器和接收器相对于与流体加温袋的外表面正交的对称轴线对称地布置。
在根据前述方案25的第26方案中,当流体加温袋被恰当地容纳在加热座中时,发射器和接收器中的每个相对于流体加温袋的外表面以在30°和60°之间(可选为45°)的角度定位。
在根据前述方案18或19或根据前述方案24或25(在根据方案18或19时)的第27方案中,信号由发射器沿着发送路径发送。
在根据前述方案27的第28方案中,发送路径和第二反射路径相对于与流体加温袋的外表面正交的对称轴线对称地布置。
在根据前述方案28的第29方案中,发送路径和第二反射路径在其之间界定了处于60°和120°之间(可选为90°)的角度。
在根据前述方案1至29中的任一方案的第30方案中,流体加温袋是大体上平坦的。
在根据前述方案1至30中的任一方案的第31方案中,流体加温袋包括与入口和出口一起界定流体路径的主要部分。
在根据前述方案31的第32方案中,流体加温袋包括从主要部分突出的突片(tab)。
在根据前述方案32的第33方案中,突片赋予流体加温袋不对称的形状。
在根据前述方案32或33的第34方案中,加热座具有(present,呈现)用于仅当流体加温袋被恰当地容纳在加热座中时容纳突片的凹部和主座;其中,可选地,凹部被定位在主座的一侧上。加热座遵循流体加温袋的形状,如果流体加温袋以错误/相反的定向插入,则不允许完全插入流体加温器袋。
在根据前述方案32至34中的任一方案的第35方案中,信号由突片反射。
在根据前述方案32至35中的任一方案(在方案31根据方案17至21中的任一方案时)的第36方案中,突片承载流体加温袋的外表面。
在根据前述方案32至36中的任一方案(在方案31根据方案22或23中的任一方案时)的第37方案中,突片被定位在发射器和接收表面之间或覆盖接收表面。
在根据方案34(在方案31根据方案5至16中的任一方案时)的第38方案中,凹部包括接收表面。
在根据前述方案1至38中的任一方案的第39方案中,流体加温/冷却装置包括两个存在检测器,其被构造成检测至少两种不同类型的流体加温袋(可选地,三种不同类型的流体加温袋)的存在。
在根据前述方案1至39中的任一方案的第40方案中,流体加温/冷却装置包括第一存在检测器和第二存在检测器。
在根据前述方案40的第41方案中,第一存在检测器被布置成仅当第一类型或第二类型的流体加温袋被恰当地容纳在加热座中时,才将信号发送到第一类型或第二类型的流体加温袋的外表面上。
在根据前述方案40或41中的任一方案的第42方案中,第二存在检测器被布置成仅当第一类型或第三类型的流体加温袋被恰当地容纳在加热座中时,才将信号发送到第一类型或第三类型的流体加温袋的外表面上。
在根据前述方案40至42中的任一方案的第43方案中,第一存在检测器和第二存在检测器并排地放置。
在根据前述方案41至43中的任一方案(在方案40根据方案32至38中的任一方案时)的第44方案中,第一类型、第二类型和第三类型的流体加温袋的突片相对于对应的主要部分在形状和/或位置上是不同的。
在根据前述方案1至44中的任一方案的第45方案中,外壳包括上部和下部,其中加热座被界定在所述上部与所述下部之间。
在根据前述方案45的第46方案中,上部和下部可以至少部分地彼此隔开以打开加热座,具体地上部和下部可以相互铰接。
在根据前述方案45或46的第47方案中,所述至少一个存在检测器被安装在上部上。
在根据前述方案45或46或47(在方案45根据方案5至16中的任一方案时)的第48方案中,接收表面被定位在下部上。
在根据前述方案1至48中的任一方案的第49方案中,发射器和接收器是光电装置。
在根据前述方案1至49中的任一方案的第50方案中,信号是光。
在根据前述方案1至50中的任一方案的第51方案中,发射器是发光二极管(LED),接收器是光电二极管。光电二极管上的反射光的存在引发(indice,指示)光电二极管的正极上的电压,从而允许袋的检测。
在根据前述方案51的第52方案中,发送光的波长在465nm和475nm之间,可选地为470nm。
在根据前述方案1至52中的任一方案的第53方案中,流体加温/冷却装置和/或体外血液处理设备包括电子控制单元,该电子控制单元可操作地连接到所述至少一个存在检测器。
在根据前述方案53的第54方案中,电子控制单元被构造成至少执行以下步骤(procedure,程序):
从存在检测器接收信号(特别是接收器接收反射信号),
分析接收到的信号,
根据所分析的接收到的信号,检测流体加温袋是否被恰当地容纳在加热座中和/或哪种类型的流体加温袋被恰当地容纳在加热座中。
在根据前述方案54的第55方案中,电子控制单元被构造成如果流体加温袋没有被恰当地容纳在加热座中,则提供警报和/或停止和/或阻止流体加温/冷却装置的操作。
在根据前述方案54或55的第56方案中,电子控制单元被构造成提供指示流体加温袋是否被恰当地容纳在加热座中和/或哪种类型的流体加温袋被恰当地容纳在加热座中的信号。
附图说明
通过非限制性示例提供了与本发明的方案有关的以下附图:
图1示出根据本发明的设有流体加温/冷却装置的体外血液处理设备的示意性表示;
图2示出图1的流体加温/冷却装置的立体示意图;
图3以打开构造示出图1的流体加温/冷却装置;
图4是与图2和图3的流体加温/冷却装置一起使用的一次性流体加温袋;
图5A至图5C示出图2和图3的具有不同类型流体加温袋的流体加温/冷却装置的下部的俯视图;
图6示出图2和图3的流体加温/冷却装置的下部的一部分的放大图;
图7是图2和图3的流体加温/冷却装置的一部分的放大剖视图;
图7A至图7C示出具有图5A至图5C的不同类型的流体加温袋的图7的一部分;
图8A和图8B示出包括存在检测器的附加实施例的流体加温/冷却装置的一部分的放大剖视图。
具体实施方式
参照附图,图1示出体外血液处理设备1的示意性表示。
设备1包括一个血液处理装置2,例如滤血器(hemofilter)、血液渗滤器(hemodiafilter)、血浆过滤器(plasmafilter)、透析过滤器、吸收器或适于处理从患者P获取的血液的其他单元。
血液处理装置2具有通过半透膜5彼此分开的第一隔室或血液室3和第二隔室或流体室4。血液抽取线路(blood withdrawal line)6连接到血液室3的入口端口3a,并且被构造为,在与患者P连接的操作状态下,从例如插入在患者P的瘘管(fistula)中的血管通路(access)装置中取出血液。连接到血液室3的出口端口3b的血液返回线路7被构造为从处理单元2接收处理后的血液,并且将处理后的血液返回到例如也连接到患者P的瘘管的另一血管通路。应注意的是,可以设想血管通路装置的各种构造:例如,典型的通路装置包括插入到血管通路中的针头或导管,该血管通路可以是瘘管、移植物或中央静脉(例如颈静脉)或外周静脉(股静脉)等。血液抽取线路6和血液返回线路7是设备1的体外血液回路的一部分。
体外血液回路6、7和处理单元2通常是一次性部件,其被装载到血液处理机器的框架(未示出)上。
如图1所示,设备1包括至少一个第一致动器,在本实施例中是血液泵8,其是所述机器的一部分并且在血液抽取线路6处操作,以使得从患者P取出的血液从抽取线路6的与患者P连接的第一端移动到血液室3。如图1所示,血液泵8例如是蠕动泵,其作用在抽取线路6的相应的泵部段上。
应当注意的是,出于本说明书和所附权利要求的目的,术语“上游”和“下游”可以参照属于体外血液回路或在体外血液回路上操作的部件所占据的相对位置来使用。参照从血液抽取线路6的与患者P连接的第一端朝向血液室3,然后从血液室3朝向血液返回线路7的与患者P的血管通路连接的第二端的血液流动方向来理解这些术语。
设备1还可以包括在血液返回线路7上操作的空气捕捉装置(air trappingdevice)9(空气捕捉装置9可以是静脉除气室)。空气捕捉装置9在线放置在血液返回线路7中。
血液返回线路7的第一部段使血液室3的出口端口3b与空气捕捉装置9流体连通,血液返回线路7的第二部段使空气捕捉装置9与患者P流体连通。来自处理装置2的血液室3的血液在到达患者P之前进入和离开空气捕捉装置9。
图1的设备1还包括与流体室4的出口端口4b连接的一个流体排放线路(fluidevacuation line)10,以便通过半透膜5接收过滤后的废液。流体排放线路10接收来自处理装置2的流体室4的这种过滤后的废液,例如,包括使用过的透析液和/或通过膜5超滤的流体。流体排放线路10通向接收元件(未示出),例如具有用于废液的收集袋或排出管道。一个或多个透析液(dialysate)泵(未示出)可以在流体排放线路10上操作。
在图1的示例中,还存在用于将新鲜的处理流体供应到流体室4的入口端口4a的透析线路11。该透析线路11的存在并非是严格必要的,因为在没有透析线路11的情况下,设备1仍然能够执行诸如超滤、血液过滤或血浆过滤等处理。在存在透析线路11的情况下,根据是否在处理装置2内执行通过扩散效应的净化,可以使用流体流动拦截装置(未示出)来选择性地允许或禁止流体穿过透析线路11。
透析线路11(如果存在)通常配备有透析泵,并且能够接收来自模块(未示出,例如透析液的袋或在线制备部段)的新鲜流体,并能够将这种流体送至流体室4的入口端口4a。
流体排放线路10、透析线路11和流体室4是处理流体回路12的一部分。
如图1所示的设备1还包括输注回路(infusion circuit),该输注回路包括置换流体的一个或多个输液线路。根据图1的实施例,输注前线路13连接到血液泵8与血液室3的入口端口3a之间的血液抽取线路6。在所述血液泵8和插入患者P上的瘘管中的血管通路装置之间,泵前输注线路14连接到血液泵8的上游的血液抽取线路6。
输注后线路15、16连接至血液返回线路7,用于执行HF或HDF处理。通常使用一个或两个输注后线路连接空气捕捉装置9的上游或与空气捕捉装置相连。图1示出输注后线路包括第一分支15和第二分支16。输注前和/或输注后线路13、14、15、16中的每个都设有相应的泵(未示出)。输注前和/或输注后线路13、14、15、16可以由来自袋的流体供应、或直接由在线制备的输注流体供应。输注前和/或输注后线路13、14、15、16中的每个都是处理流体回路12的一部分。输注前和输注后回路的具体构造当然可以与图1所示的那些不同。
血液返回线路7具有加热/冷却部分,例如,介于输注后线路的第一分支15和第二分支16之间。在所述加热/冷却部分中,血液在流入患者P的血液循环系统中之前被加温/冷却。
加热/冷却部分是插入血液温度控制(例如加温/冷却)装置18中的一次性血液加温/冷却袋17的一部分。血液加温/冷却装置18连接到体外血液处理设备1或是体外血液处理设备的一部分。下面提到的是用于加热血液的加温装置和加温袋。然而,所描述的实施例通常旨在覆盖用于流体(例如血液)的温度控制的装置,例如加温或冷却。
附图所示的血液加温袋17是大体上平坦且柔软的袋,可通过设置在血液加温装置18(图2和图3)中的加热座20中的槽(slot)19插入。血液加温袋17的厚度可以为1.5mm至3mm。在平面图中,袋17大体上为矩形,其长度约为200mm,宽度约为100mm。
血液加温袋17具有与体外血液回路连接的入口21和出口22。例如,血液加温袋17包括两片塑料(例如聚氨酯或聚氯乙烯),这两片塑料叠加并焊接以形成袋,并在袋内形成由所述两片和焊接线界定的血液路径23。
如图4所示,血液加温袋17包括主要部分24和突片25'、25”、25”',该主要部分与入口21和出口22一起界定血液路径23,该突片在主要部分24的与入口21和出口22相对的一侧上从主要部分23突出。在平面图中观察血液加温袋17,突片25'、25”、25”'相对于介于入口22和出口22之间的轴线定位在一侧(aside),使得血液加温袋17具有不对称的形状。
图5A、图5B和图5C示出三种不同类型的血液加温袋17。三种不同类型的主要部分24的平面图是相同的。这三种类型可能因其他特征而不同,例如主要部分24中所包含的液体的体积和/或血液路径23的形状/尺寸和/或袋的厚度。
图5A所示的第一类型的血液加温袋17具有相对于主要部分24定位在左侧的第一类型的突片25'。图5B所示的第二类型的血液加温袋17具有相对于主要部分24定位在左侧的第二类型的突片25”,并且具有比第一类型的突片25更小的宽度。图5c所示的第三类型的血液加温袋17具有相对于第二类型的突片25”向右移位的第三类型的突片25”',并且具有与所述第二类型的突片25”相同的宽度。
血液加温装置18包括界定加热座20的外壳26,该加热座被构造成容纳血液加温袋17。外壳26包括上部27和下部28,上部和下部在工作构造(图2中所示)和维护构造(图3中所示)之间链接并可移动。图2和图3的上部27和下部28铰接,以在上述构造之间移动。
当外壳26处于图2的工作构造时,上部28和下部28并列并在外壳26内界定加热座20,该加热座通过槽19向外敞开。加热座20和槽19的高度略大于血液加温袋的厚度,以便当袋放气时允许袋通过槽19插入。加热座20和槽19的高度可以为1.3mm至3.2mm。
当外壳26处于图3的维护构造中时,上部27相对于下部28旋转和升高,以打开加热座20,并允许维护操作和/或清洁。
下部28的上表面具有中空部,该中空部界定加热座的下部并且被成形为容纳血液加温袋17。所述中空部具有第一平坦表面或板,该第一平坦表面或板由放置在所述第一表面或板下方的第一加热元件29加热。上部28的下表面具有第二平坦表面或板,该第二平坦表面或板由放置在所述第二表面或板下方的第二加热元件30加热。第二平坦表面或板界定加热座20的上部。第一平坦表面和第二平坦表面是界定加热座20的相对且平行的表面。第一加热元件29和第二加热元件30可以是或可以连接到由电源供电并由电子控制单元(未示出)控制的电阻器,以便加热血液加温袋。
加热座20具有主座和凹部31,该主座被构造成容纳血液加温袋17的主要部分24,该凹部用于容纳突片25'、25”、25”'。
第一平坦表面和第二平坦表面界定了主要部分24。
如图3、图5A至图5C和图6所示,凹部31被塑造(fashion)在下部28中,并且被定位在主座20的与槽19相对的一侧。
流体加温装置18包括第一存在检测器32和第二存在检测器33,该第一存在检测器和第二存在检测器可操作地作用在加热座20中,以检测血液加温袋17的存在和类型。第一存在检测器32和第二存在检测器33被安装在外壳26的上部27上,并排放置,以及当外壳26处于图2的工作构造时,所述第一存在检测器32和第二存在检测器33面向凹部31。
第一存在检测器32和第二存在检测器33是相同种类的。因此,在此仅描述第一存在检测器32的结构。第一存在检测器32包括电磁发射器34和电磁接收器35以及支持电路(未示出)。电磁发射器34是发光二极管(LED),电磁接收器35是光电二极管。发光二极管发送波长为470nm的光。发光二极管(LED)和光电二极管是同一类型的。电磁发射器34和电磁接收器35连接到电子控制单元。
如图7所示,电磁发射器34收纳(house)于制成在外壳26的上部27中的第一通道36中,而电磁接收器35收纳于制成在外壳26的上部27中的第二通道37中。这些第一通道36和第二通道37会聚并合并到位于上部27的下表面上的开口38中。当上部26与下部28并列时,所述开口38面向下部28中的凹部31。这些第一通道36和第二通道37之间的角度为90°,并且每个通道与上部27的下表面界定45°的角度。电磁发射器34和电磁接收器35相对于与上部27的下表面正交的对称轴线对称地布置。
凹部31包括定位在所述凹部31的底部上的接收表面39。如图7所示,所述接收表面39与开口38隔开并且朝向所述开口38。开口38和接收表面39之间的距离大于加热座20的厚度。
如图7所示,当血液加温袋17被恰当地收纳在加热座20中并且突片25'、25”、25”'位于凹部31中时,所述突片25'、25”、25”'位于接收表面39上方并且与接收表面39隔开。突片25'、25”、25”'定位在第一存在检测器32和接收表面39之间。对于第一存在检测器32,突片25'、25”、25”'覆盖接收表面39,并且所述突片25'、25”、25”'的上表面封闭开口38。
接收表面39相对于主座24的第一平坦表面和上部27的下表面倾斜。第一平坦表面和接收表面39之间的角度“β”可以是10°。当血液加温袋17被恰当地容纳在加热座20中,且突片25'、25”、25”'位于凹部31中时,所述角度“β”也在接收表面39和突片25'、25”、25”'之间(图7)。
接收表面39是暗的和/或呈现哑光饰面。
仅当血液加温袋17被恰当地容纳在加热座20中时,血液加温袋17的外表面40被构造成至少部分地反射由电磁发射器34发送的电磁辐射。
在附图所示的实施例中,外表面40是突片25'、25”、25”'的一部分。突片25',25”,25”'的外表面呈现光泽饰面。
当血液加温袋17被恰当地容纳在加热座20中,而突片25'、25”、25”'位于凹部31中时,外表面40为突片25'、25”、25”'的上表面。电磁接收器35相对于电磁发射器34定位,以接收由电磁发射器34发送并且至少部分地由血液加温袋17的突片25'、25”、25”'反射的电磁辐射。事实上,当血液加温袋17被恰当地容纳在加热座20中时,电磁发射器34和电磁接收器35相对于与突片25'、25”、25”'的上表面正交的对称轴线对称地布置。
当血液加温袋17没有被恰当地容纳在加热座20中并且突片25'、25”、25”'不在凹部31中时,接收表面39拦截由电磁发射器34发送的电磁辐射。由电磁发射器34发送并由接收表面39接收的电磁辐射的一部分被部分地反射并被部分地吸收,并且被反射的部分不被电磁接收器35捕获。
电磁发射器34沿着发送路径41发送电磁辐射。
换句话说,当突片25'、25”、25”'不在凹部31中时,倾斜的接收表面39沿着第一反射路径42反射电磁辐射。沿着第一反射路径42反射的电磁辐射没有被电磁接收器34捕获,因为电磁接收器35与所述第一反射路径41隔开。
当突片25'、25”、25”'位于凹部31中时,突片25'、25”、25”'的外表面40沿着第二反射路径43反射电磁辐射,并且电磁接收器拦截所述第二反射路径43。发送路径41和第二反射路径43相对于与突片25'、25”、25”'的外表面40正交的对称轴线对称,并且在发射路径和第二反射路径之间界定90°的角度。
图7示出,当由于加热座20中没有血液加温袋17或由于血液加温袋17没有完全插入所述加热座20中而没有突片25'、25”、25”'被收纳在凹部31中时,第一存在检测器32和第二存在检测器33两者的发送路径41和第一反射路径42。第一存在检测器32的第一反射路径42均没有到达相应的电磁接收器35。
图7A示出,当第一类型的血液加温袋17的第一类型的突片25'被收纳在凹部31中(如图5A所示)时,第一存在检测器32和第二存在检测器33两者的发送路径41和第二反射路径43。第一存在检测器32的第二反射路径43均到达相应的电磁接收器35。第一类型的血液加温袋17被恰当地容纳在加热座20中。
图7B示出,当第二类型的血液加温袋17的第二类型的突片25”被收纳在凹部31中(如图5B所示)时,第一存在检测器32的发送路径41和第二反射路径43以及第二存在检测器33的发送路径41和第一反射路径42。第一存在检测器32的第二反射路径43到达相应的电磁接收器35。第二存在检测器33的第一反射路径42没有到达相应的电磁接收器35。第二种类型的血液加温袋17被恰当地容纳在加热座20中。
图7C示出,当第三类型的血液加温袋17的第三类型的突片25”'被收纳在凹部31中(如图5C所示)时,第二存在检测器33的发送路径41和第二反射路径43以及第一存在检测器32的发送路径41和第一反射路径42。第一存在检测器32的第一反射路径42没有到达相应的电磁接收器35。第二存在检测器33的第二反射路径43到达相应的电磁接收器35。第三类型的血液加温袋17被恰当地容纳在加热座20中。
根据下表1,电子控制单元接收来自第一存在检测器32和第二存在检测器33的电磁接收器35的信号,并分析读数以检测血液加温袋17是否已经插入血液加温装置18中以及哪种类型的血液加温袋已经插入血液加温装置中。
表1
第一存在检测器 | 第二存在检测器 | 袋检测 |
假 | 假 | 无血液加温袋 |
真 | 真 | 类型1的袋插入 |
真 | 假 | 类型2的袋插入 |
假 | 真 | 类型3的袋插入 |
电子控制单元还可以被构造成,如果血液加温袋17没有被恰当地容纳在加热座20中,则提供警报和/或停止和/或阻止血液加温装置18的操作。
在图8A和图8B示出存在检测器的附加实施例。
图8A的实施例示出,第一存在检测器32和第二存在检测器33中的每个的发送器34和接收器35大体上放置在相同的位置(例如,竖直地放置在流体加温袋17上方)。每个存在检测器32、33的发送器34和接收器35被收纳在公共通道中,并且相对于主座24的第一平坦表面竖直地定向。
图8A示出收纳在凹部31中的第三类型的血液加温袋17的第三类型的突片25”'(如图5C所示)。第一存在检测器32的第一反射路径42被接收表面39反射,并且没有到达相应的电磁接收器35。第二存在检测器33的第二反射路径43被血液加温袋17的第三类型的突片25”'的外表面40反射,并到达相应的电磁接收器35。
发送器34可以仅略微倾斜,或者可以设有偏转元件(未示出),使得发送的信号无论如何都可与血液加温袋17的外表面40界定不同于90°的角度。否则,即使发送的信号大体上垂直于第三类型的突片25”'的表面40,接收器35也如此接近发送器34,以致流体加温袋17(反射)的信号被接收器35捕获。
图8B的实施例示出,第一存在检测器32和第二存在检测器33中的每个的发送器34和接收器35是相同的装置。发送器本身在发送信号之后接收反射信号(例如,发送天线接收反射信号)。每个发送器34/接收器35被收纳在相对于主座24的第一平坦表面竖直定向的通道中。
在附图中未示出的其他实施例中,发送的信号被接收器35反射和接收,而与流体加温袋17是否存在于加热座31中无关(即,接收器始终接收反射信号)。
然而,流体加温袋17的存在或不存在改变了反射信号性质中的一个或多个(例如强度、相位、波长等),因此可以通过阐述接收到的反射信号来判明流体加温袋17的存在或不存在。例如,外壳接收表面可以吸收大部分信号(即,反射信号被高度地衰减),而流体加温袋17可以具有高反射表面(即,反射信号是高强度的)。
根据本发明公开的流体加温装置1可以被设计成联接或被构造成联接处理流体回路,以加热一种/多种处理流体。一个或多个处理流体加温装置1可以联接至透析线路11或输注前和/或输注后线路13、14、15、16中的一个或多个。
虽然本发明已结合目前被认为是最实用和优选的实施例进行了描述,但是应当理解,本发明并不限于所公开的实施例,而是相反,意在覆盖所附权利要求的范围内包括的各种修改和等效布置。
Claims (25)
1.一种用于体外血液处理设备的流体温度控制装置,包括:
外壳(26),界定加热/冷却座(20),所述加热/冷却座构造成容纳连接到或能连接到体外血液处理设备(1)的流体加温/冷却袋(17);
加热/冷却元件(29、30),能操作地作用在所述加热/冷却座(20)中,以加热/冷却所述流体加温/冷却袋(17);
至少一个存在检测器(32、33),能操作地作用在所述加热/冷却座(20)处,以检测所述流体加温/冷却袋(17)的存在,所述存在检测器(32、33)包括信号的发射器(34)和接收器(35);
其中,所述接收器(35)相对于所述发射器(34)定位,以选择性地接收反射之后的发射信号,
接收表面(39),所述接收表面被布置成在所述流体加温/冷却袋(17)没有被容纳或没有被恰当地容纳在所述加热/冷却座(20)中时拦截由所述发射器(34)发送的信号,并且沿着第一反射路径(41)反射信号,沿着所述第一反射路径(41)反射的信号不被所述接收器(35)捕获,
其中,所述流体加温/冷却袋(17)的外表面(40)构造成至少部分地反射所述发射器(34)发送的信号,其中,当所述流体加温/冷却袋(17)被恰当地容纳在所述加热/冷却座(20)中时,所述外表面(40)被布置为沿着第二反射路径(43)反射信号,并且所述接收器(35)拦截所述第二反射路径(43)。
2.根据权利要求1所述的流体温度控制装置,其中,当所述流体加温/冷却袋(17)被恰当地容纳在所述加热/冷却座中时,所述流体加温/冷却袋(17)被定位在所述发射器(34)和所述接收表面(39)之间。
3.根据权利要求1所述的流体温度控制装置,其中,所述流体加温/冷却袋包括与入口和出口一起界定流体路径的主要部分,以及从所述主要部分突出的突片,
所述加热/冷却座具有主座和凹部,所述凹部用于仅当所述流体加温/冷却袋被恰当地容纳在所述加热/冷却座中时容纳所述突片,所述凹部被定位在所述主座的一侧并且包括所述接收表面,所述信号被所述突片反射。
4.根据权利要求1所述的流体温度控制装置,其中,所述流体加温/冷却袋(17)是柔软的袋,其基本上是平坦的,且能插入通过设置在所述流体温度控制装置中的所述加热/冷却座(20)中的槽(19)。
5.根据权利要求1所述的流体温度控制装置,其中,所述流体加温/冷却装置是血液加温装置并且被联接到或构造为被联接到所述体外血液回路以加热血液。
6.根据权利要求1所述的流体温度控制装置,其中,由所述接收表面(39)接收的信号被部分地反射并被部分地吸收,并且被反射的部分不被所述接收器(35)捕获。
7.根据权利要求6所述的流体温度控制装置,其中,所述接收表面(39)是暗的和/或呈现哑光饰面。
8.根据权利要求1到7中任一项所述的流体温度控制装置,其中,所述外壳(26)包括界定所述加热/冷却座(20)的两个相对表面;其中,所述接收表面(39)是所述两个相对表面中的一个相对表面的一部分,所述接收表面(39)相对于所述相对表面中的所述一个相对表面的其余部分倾斜。
9.根据权利要求8所述的流体温度控制装置,其中,当所述流体加温/冷却袋被恰当地容纳在所述加热/冷却座中时,所述接收表面相对于所述流体加温/冷却袋(17)的外表面(40)倾斜。
10.根据权利要求1到7中任一项所述的流体温度控制装置,其中,所述流体加温/冷却袋(17)的外表面(40)呈现光泽饰面。
11.根据权利要求1到7中任一项所述的流体温度控制装置,其中,当所述流体加温/冷却袋(17)被恰当地容纳在所述加热/冷却座(20)中时,所述流体加温/冷却袋被定位在所述发射器(34)和所述接收表面(39)之间,并且其中,所述突片被定位在所述发射器(34)和所述接收表面(39)之间或覆盖所述接收表面。
12.根据权利要求1到7中任一项所述的流体温度控制装置,其中,所述发射器(34)和所述接收器(39)相对于所述加热/冷却座(20)被定位在同一侧上,当所述流体加温/冷却袋(17)位于所述加热/冷却座中时,所述发射器和所述接收器相对于所述流体加温/冷却袋被定位在同一侧上,
并且其中,当所述流体加温/冷却袋(17)被恰当地容纳在所述加热/冷却座(20)中时,所述发射器(34)和所述接收器(35)相对于与所述流体加温/冷却袋(17)的外表面(40)正交的对称轴线对称地布置,
所述发射器(34)和所述接收器(35)中的每一个相对于所述流体加温/冷却袋(17)的外表面(40)以在30°和60°之间的角度定位。
13.根据权利要求1到7中任一项所述的流体温度控制装置,包括两个存在检测器(32、33),所述两个存在检测器构造成:
检测流体加温/冷却袋(17)是否已经被插入所述血液加温/冷却装置(18)中以及那种类型的流体加温/冷却袋(17)已经被插入所述血液加温/冷却装置(18)中,和/或
检测至少两种不同类型的流体加温/冷却袋(17)的存在。
14.根据权利要求13所述的流体温度控制装置,其中,包括电子控制单元,所述电子控制单元能操作地连接到所述至少两个存在检测器,所述电子控制单元构造成至少执行以下步骤:
从所述存在检测器接收信号,
分析接收到的信号,
根据所分析的接收到的信号,检测所述流体加温/冷却袋是否被恰当地容纳在所述加热/冷却座中以及哪种类型的流体加温/冷却袋被恰当地容纳在所述加热/冷却座中,其中:
如果所述流体加温/冷却袋没有被恰当地容纳在所述加热/冷却座中,则提供警报和/或停止和/或阻止所述流体加温/冷却装置的操作;和/或
提供指示所述流体加温/冷却袋是否被恰当地容纳在所述加热/冷却座中的信号;和/或
提供指示哪种类型的流体加温/冷却袋被恰当地容纳在所述加热/冷却座中的信号。
15.根据权利要求1到7中任一项所述的流体温度控制装置,其中,所述流体加温/冷却装置包括第一存在检测器和第二存在检测器,所述第一存在检测器被布置成仅当第一类型或第二类型的流体加温/冷却袋被恰当地容纳在所述加热/冷却座中时,才将所述信号发送到所述第一类型或所述第二类型的流体加温/冷却袋的外表面上,所述第二存在检测器被布置成,仅当所述第一类型或第三类型的流体加温/冷却袋被恰当地容纳在所述加热/冷却座中时,才将所述信号发送到所述第一类型或所述第三类型的流体加温/冷却袋的外表面上。
16.根据权利要求15所述的流体温度控制装置,其中,所述第一存在检测器和所述第二存在检测器并排地放置。
17.根据权利要求15或16所述的流体温度控制装置,其中,所述第一类型、第二类型和第三类型的流体加温/冷却袋的突片相对于相应的主要部分在形状和/或位置上是不同的。
18.根据权利要求1到7中任一项所述的流体温度控制装置,其中,所述外壳包括上部和下部,并且所述加热/冷却座被界定在所述上部与所述下部之间,其中,所述至少一个存在检测器被安装在所述上部上,而所述接收表面定位在所述下部上,其中,所述上部和所述下部至少部分地彼此隔开以打开所述加热/冷却座,所述上部和所述下部能够相互铰接。
19.根据权利要求1到7中任一项所述的流体温度控制装置,其中,所述突片赋予所述流体加温/冷却袋不对称的形状。
20.一种用于体外血液处理设备的流体温度控制装置,包括:
外壳(26),界定加热/冷却座(20),所述加热/冷却座构造成容纳连接到或能连接到体外血液处理设备(1)的流体加温/冷却袋(17);
加热/冷却元件(29、30),能操作地作用在所述加热/冷却座(20)中,以加热/冷却所述流体加温/冷却袋(17);
两个存在检测器(32、33),能操作地作用在所述加热/冷却座(20)处,且构造成检测所述流体加温/冷却袋(17)是否已经被插入血液加温/冷却装置(18)中以及那种类型的流体加温/冷却袋(17)已经被插入所述血液加温/冷却装置(18)中,并且检测至少两种不同类型的流体加温/冷却袋(17)的存在;
其中,所述存在检测器(32、33)包括信号的发射器(34)和接收器(35);
其中,所述接收器(35)相对于所述发射器(34)被定位,以选择性地接收反射之后的发射信号,
所述流体温度控制装置还包括电子控制单元,所述电子控制单元能操作地连接到所述两个存在检测器(32、33),所述电子控制单元构造成至少执行以下步骤:
从所述存在检测器接收信号,
分析接收到的信号,
根据所分析的接收到的信号,检测所述流体加温/冷却袋是否被恰当地容纳在所述加热/冷却座中以及哪种类型的流体加温/冷却袋被恰当地容纳在所述加热/冷却座中。
21.根据权利要求20所述的流体温度控制装置,其中,所述电子控制单元构造成执行以下步骤:
如果所述流体加温/冷却袋(17)没有被恰当地容纳在所述加热/冷却座(20)中,则提供警报和/或停止和/或阻止所述流体加温/冷却装置(18)的操作;和/或
提供指示所述流体加温/冷却袋(17)是否被恰当地容纳在所述加热/冷却座(20)中的信号;和/或
提供指示哪种类型的流体加温/冷却袋(17)被恰当地容纳在所述加热/冷却座(20)中的信号。
22.根据权利要求20或21所述的流体温度控制装置,其中,所述两个存在检测器(32、33)是第一存在检测器和第二存在检测器,所述第一存在检测器被布置成仅当第一类型或第二类型的流体加温/冷却袋被恰当地容纳在所述加热/冷却座(20)中时,才将所述信号发送到所述第一类型或所述第二类型的流体加温/冷却袋(17)的外表面(40)上,所述第二存在检测器被布置成,仅当所述第一类型或第三类型的流体加温/冷却袋被恰当地容纳在所述加热/冷却座(20)中时,才将所述信号发送到所述第一类型或所述第三类型的流体加温/冷却袋(17)的外表面上。
23.根据权利要求22所述的流体温度控制装置,其中,所述第一存在检测器和所述第二存在检测器并排地放置。
24.根据权利要求20或21所述的流体温度控制装置,其中,所述第一类型、第二类型和第三类型的流体加温/冷却袋(17)的突片相对于所述流体加温/冷却袋(17)的相应的主要部分在形状和/或位置上是不同的。
25.一种体外血液处理设备,包括:
血液处理装置(2);
体外血液回路(6、7),联接至所述血液处理装置(2);
血液泵(8),所述体外血液回路(6、7)的泵部段构造成联接至所述血液泵(8);
处理流体回路(12),能操作地连接到所述体外血液回路(6、7)和/或连接到所述血液处理装置(2);
至少一个流体温度控制装置(18),联接至或被构造成联接至所述体外血液回路(6、7),以加热/冷却血液,和/或联接至或被构造成联接至所述处理流体回路(12),以加热/冷却一种或多种处理流体;
其中,所述流体温度控制装置(18)为根据权利要求1至24中任一项所述的流体温度控制装置。
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