CN116348179A - 组织刺激系统和相关方法 - Google Patents
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Abstract
本文公开了用于对组织进行起搏的装置,系统,和方法。在一些实施例中,该装置,系统,和方法将导管的末端部分的位置设置为邻近于解剖结构内的组织。末端部分附接到导管轴的远端部分,具有大于导管轴的最大径向尺寸的最大径向尺寸,并且包括围绕末端部分空间分布的多个电极。该装置,系统,和方法进一步选择多个电极中的各个电极的一个或多个分组,并经由所选择的电极分组将刺激能量递送到邻近的组织或通过邻近的组织递送刺激能量。刺激能量足以激活接近末端部分的神经组织,但不足以消融邻近的组织。以这种方式,本文公开的装置,系统,和方法可以用于找出接近末端部分的神经组织的位置。
Description
相关申请交叉引用
本申请要求于2020年8月6日提交的美国临时专利申请号63/062,298的权益,其通过引用整体并入本文。
背景技术
心律失常通常由心脏组织的特定区域发起和/或维持。例如,纤维化或瘢痕组织有时会导致传导延迟或展现自动节律性,并导致心律失常。微创导管可用于患者心脏以治疗某些心律失常。例如,可以使用微创导管将疗法递送给患者的心脏壁。在这种情况下,导管可用于通过向患者心脏壁施加能量(例如,电能),在患者心脏壁上形成一个或多个损伤。施加的能量损坏治疗部位的组织,终止组织的电活动。从而,可以防止异常电信号通过经治疗的组织传播,从而防止心律失常。
附图简要说明
参考以下附图可以更好地理解本技术的许多方面。附图中的部件(component)不一定按比例绘制。而是,将重点放在清楚地说明本技术的原理。附图不应被视为将本技术限制于所描绘的具体实施例,而是仅用于解释和理解。
图1A-1C是起搏医疗装置的末端部分的示意图示。
图2是根据本技术的多个实施例配置的系统的示意图示。
图3是根据本技术的多个实施例配置的图2的系统的示例性医疗装置的立体图。
图4是根据本技术的多个实施例配置的图3的医疗装置的末端部分的示意图示。
图5是根据本技术的多个实施例的患者解剖结构内的医疗装置的示意图示。
图6是图2的系统的图形用户界面,其显示了根据本技术的多个实施例的在医疗过程期间的三维模型的投射。
图7是示出根据本技术的多个实施例的用于对解剖结构内的组织进行起搏的方法的流程图。
图8是根据本技术的多种实施例配置的医疗装置的末端部分的简化示意图。
图9是示出根据本技术的多种实施例的图8的末端部分的电位电极对(potentialelectrode pairings)的表格。
图10是在动作电位期间测量的心肌细胞跨膜电位的线图。
具体实施方式
A.概述
如上所述,心脏组织的特定区域可以发起或维持心律失常。例如,纤维化或疤痕组织有时会导致传导延迟,展现自动节律性,和/或支持折返并导致心律失常。某些神经组织,例如心脏心外膜表面的神经丛(ganglionated plexi),也被发现会导致心律失常。可以使用微创导管向组织施加能量,以损坏组织并终止其电活动。继而,可以防止异常电信号通过经治疗的组织传播,从而防止心律失常。
然而,为了治疗心律失常,通常希望仅治疗问题组织。也就是说,通常希望识别和治疗发起或维持心律失常的组织,而通常不希望治疗不导致心律失常的心脏或神经组织。具体地,可能希望(i)在可以支持传导延迟或折返的峡部上创建电阻断(electricalblock),(ii)对观察到或预期有传导延迟,自动节律性,或折返的组织进行隔离,或(iii)具体地靶向心律失常的局灶性源(focal source)。在这些和其他例子中,可能不希望消融不导致或维持心律失常的组织。例如,消融接近被施加能量的部位的某些神经组织会导致多种患者健康并发症。作为具体示例,左和右膈神经典型地位于很接近右心房,右上肺静脉,上腔静脉,和左心耳的位置。因此,有可能在消融过程期间(例如在肺静脉和上腔静脉隔离过程期间)损坏膈神经。膈神经的损坏可以导致患者健康并发症,包括膈肌麻痹和呼吸功能不全等。
不幸的是,膈神经和其他神经组织相对于潜在治疗部位的位置通常不会立刻清楚。因此,在施加消融治疗之前,通常采用起搏系统来找出接近潜在治疗部位的神经组织的位置。起搏系统包括可用于施加能量以刺激神经组织的电极。例如,可以通过肌肉刺激和由此产生的移动来检测神经组织刺激。当检测到神经组织(例如,膈神经)接近潜在治疗部位时,医生可以决定在其他地方递送疗法。医生还可以使用起搏系统来找出打算用于治疗或作为编程刺激目标的神经或心脏组织的位置,例如(i)神经丛,(ii)有传导延迟,自动节律性,或折返的部位,或(iii)消融损伤的突破(breakthrough)部位。
大多数常规起搏系统包括少量刺激电极(例如,一个或两个),它们彼此紧密间隔开和/或覆盖起搏导管末端部分的大部分表面区域。因此,无论末端部分接触心脏壁的取向如何,大多数常规起搏系统上的刺激电极都有望接触心脏组织。因此,这些常规的起搏系统能够进行起搏而不用担心刺激电极是否与心脏组织接触。
相比之下,一些起搏系统(包括本文公开的系统,篮式起搏系统,和/或花式起搏系统等)包括相对较大数量(例如,多于两个)的电极,这些电极(a)围绕起搏导管的末端部分空间分布(spatially distributed),和(b)各自仅覆盖末端部分的小部分表面区域。例如,图1A-1C示出了起搏导管4,该起搏导管4具有在导管轴12的远端部分32处的末端部分24。末端部分24包括支撑结构50,多个刺激电极26(各自被标记为26a,26b,和26c),和中心电极35。在操作中,电极26和/或中心电极35的多种组合用于通过使用电源,发生器,或刺激器将组合的一个电极配置为源并将组合的另一个电极配置为汇(sink)来对组织T进行起搏。
末端部分24被示出为在如图1A-1C中的多种取向处与组织T相互作用,并且多个刺激电极26中的不同的一个电极在每个所示取向上接触组织T。因此,期望刺激电极26的不同电极根据(i)组织T的形状和/或其他特性和/或(ii)末端部分24和组织T之间的相互作用的取向来接触组织T。因此,通常不会立刻清楚多个刺激电极26和/或中心电极35的哪个组合对于在任何给定时间进行起搏的操作者是最佳的。确定用于起搏的多个电极26和/或中心电极35的最佳组合可能是困难的,耗时的,不切实际的,和/或容易出错的。此外,将多个电极26和/或中心电极35的所选择的配置应用于电源或刺激器可能是困难的,耗时的,不切实际的,和/或容易出错的。此外,起搏的电极的最佳组合可能会在短时间内发生变化,尤其是在沿着组织T拖动末端部分24和/或以其他方式将末端部分24移动到不同位置/取向时。此外,对刺激电极26(例如,图1A中的电极26a和/或26b)和/或中心电极35的错误组合进行起搏可能会导致(a)无法识别发起或维持心律失常的组织,可能会妨碍合适的治疗,和/或(b)得出认为没有神经组织接近起搏区域的结论,可能导致在随后的消融过程中无意中损坏神经组织。
为了解决这些问题,本公开涉及经由导管末端部分上的电极的多种组合并在短时间内(例如,小于组织的不应期)同时或依次地向组织递送刺激能量的起搏装置,系统,和方法。在一些实施例中,选择多种电极组合以覆盖末端部分的全部或大部分表面区域。在这些和其他实施例中,选择多种电极组合以包括当前与组织接触的电极。在这些和另外其他实施例中,选择多种电极组合以包括单极,双极,和/或近单极(near-unipolar)的电极组合,和/或具有不同大小的电极组合。以这种方式,本公开的起搏装置,系统,和相关方法被配置为使用几种不同的电极组合来起搏,从而(i)覆盖大量潜在的导管-组织取向和相互作用,以及(ii)消除操作员选择合适的电极组合和/或将所选择的配置应用于电源或刺激器的做法。继而,本公开的起搏装置,系统,和相关方法有望快速和准确地识别发起或维持心律失常的组织和/或快速和准确地表示神经组织是否接近末端部分。
本文参考图1A-10描述了本技术的若干实施例的具体细节。虽然描述了许多关于向患者心脏组织施加能量以确定接近潜在治疗部位的神经组织的位置的装置,系统,和方法的实施例,但除本文所述的应用和实施例外,其他应用和其他实施例也在本技术的范围内。例如,除非另有说明或从上下文中明确,否则本技术的装置,系统,和方法可用于多种医疗过程中的任何医疗过程,例如在患者的中空解剖结构上执行的过程,更具体地说,在中空解剖结构中,对医疗过程的直接视觉访问(access)是不现实的和/或通过使用解剖结构的模型而得到改进。因此,例如,本技术的系统,装置,和方法可用于有助于对作为与心脏状况的诊断,治疗,或两者相关联的医疗治疗的一部分而插入心脏腔内的医疗装置进行可视化。附加地,或者替代地,本技术的装置,系统,和方法可用于与介入性肺脏学,脑外科,或鼻窦外科(例如,窦扩张术(sinuplasty))相关联的一个或多个医疗过程。
应注意,除本文公开的实施例外,其他实施例也在本技术的范围内。此外,本技术的实施例可以具有与本文所示或所述的不同的配置,部件,和/或过程。此外,本领域普通技术人员将理解,本技术的实施例还可以具有除了本文所示或所述的配置,部件,和/或过程之外的配置,部件,和/或过程,并且这些和其他实施例可以没有本文所示和/或所述的多个配置,部件,或过程,而不偏离本技术。
如本文所用,术语“医生”应理解为包括可能正在执行或协助医疗过程的任何类型的医务人员,因此,包括医生,护士,临床医师,医疗技师,其他类似人员,及其组合。附加地,或者替代地,如本文所用,术语“医疗过程”应理解为包括诊断,治疗,或两者的任何方式和形式,包括与此类诊断,治疗,或者两者相关联的任何准备活动。因此,例如,术语“医疗过程”应理解为包括医疗装置在解剖腔室中的任何移动或设置医疗装置的位置的方式和形式。如本文所用,术语“患者”应被视为包括正在执行医疗过程的人类和/或非人类(例如,动物)患者。
B.心脏起搏装置,系统,和方法的所选择的实施例
1.心脏起搏装置和系统
图2是根据本技术的实施例配置的系统100的示意图示。在图2所示的布置中,系统100用于对人类患者102执行医疗过程(例如,诊断过程,消融治疗,或两者兼有)。系统100可以包括经由延伸缆线106连接到接口单元108的医疗装置104。接口单元108(例如,导管接口单元)可以包括处理单元109(例如,一个或多个处理器),图形用户界面110,和存储介质111。图形用户界面110和存储介质111可以与处理单元109进行电通信(例如,有线通信,无线通信,或两者兼有)。除非另有表示或从上下文中明确,存储介质111可以在其上存储用于使处理单元109的一个或多个处理器执行本文所述的多种方法的一个或者多个部分的计算机可执行指令。医疗装置104还可以经由延伸缆线113连接到能量发生器112。发生器112可以被配置为将电能(例如,刺激能量,消融能量,射频能量,脉冲场能量,电穿孔能量等)递送给医疗装置104的末端部分124。如下文更详细地描述的,发生器112可以包括一个或多个继电器,开关,和/或晶体管114,用于配置医疗装置104的末端部分124上的一种或多种电极组合以进行能量递送。例如,继电器,开关,和/或晶体管114可用于依次地将末端部分124上的多种电极配置为源电极并将末端部分124上的多种电极配置为汇电极(例如,以将刺激能量递送到组织)。在一些实施例中,系统100可以包括一个或多个其他部件,例如标测系统,记录系统,流体泵,和/或附接到患者102皮肤的一个或多个电极(例如,一个或多个返回电极,被配置为捕获患者102心电图的一个或者多个电极等)。
如下文进一步详细描述的,图形用户界面110可以例如通过生成和/或显示与医疗装置104的末端部分124的位置相关的三维注释和/或其他信息来用作对患者102的解剖结构(例如,心脏)的组织的诊断和/或治疗的一部分。根据本技术的多个实施例生成和/或显示的三维注释可以单独使用或与其他三维信息(例如,与解剖结构的三维表面代表)结合使用。例如,在一些实施例中,三维注释可以代表医疗装置104的末端部分124在解剖结构内的当前位置和/或在激活神经组织时和/或在递送疗法时末端部分124在解剖结构内的位置。在这些和其他实施例中,三维注释可以至少部分地基于从围绕医疗装置104的末端部分124分布的传感器126接收的信号显示多种信息。以这种方式,本技术有望为医生提供用于医疗装置104相对于解剖结构的一个或多个表面的三维移动和/或接近的改进的空间环境。作为具体示例,在图形用户界面110上单独或结合三维模型生成和/或显示三维注释和/或其他信息可以有助于医疗装置104在解剖结构内的三维移动,以研究潜在治疗部位和/或在三维模型代表的解剖结构的一个或多个表面上以想要的模式产生一个或多个损伤。
图3是图2的系统100的医疗装置104的立体图,图4是医疗装置104的末端部分124的示意图示。一起参考图2-4,医疗装置104可以是本领域已知的多种不同医疗装置中的任何医疗装置(例如,用于诊断,治疗,或两者兼有)。例如,在所示实施例中,医疗装置104是导管。医疗装置104可包括手柄120,轴122,末端部分124,和/或流体递送元件128。手柄120可耦接至轴122的近端部分130。末端部分124和/或流体递送元件128可耦接至与轴122的近端部分130相对的远端部分132。在一些实施例中,轴122可限定腔,该腔可与流体泵(未示出)流体连通。附加地,或者替代地,轴122可以包括沿着轴122延伸的电线,以在末端部分124和手柄120之间传送能量和/或信号。
手柄120可包括外壳145和致动部分146。在使用中,致动部分146可操作以偏转轴的远端部分132,以有助于将末端部分124的位置设置为与组织接触。手柄120还可以耦接到流体管线连接件149和/或电连接器148,用于分别沿着轴122向/从末端部分124(例如,向/从电极150和/或向/从末端部分124的一个或多个传感器126)递送流体,电信号,和/或能量(例如,电能)。
末端部分124通常包括导管104与组织直接或间接配合以用于诊断,治疗,或两者的目的的任何部分,因此可以包括与本领域已知组织的全部接触和/或非接触相互作用的方式和类型。例如,末端部分124可以包括对从组织发出的电信号的测量并且进一步地,或替代地,可以包括以能量相互作用(例如,电能,超声能,光能,及其任何组合)的形式与组织的接触和/或非接触相互作用。因此,例如,末端部分124可将能量(例如,电能)递送至解剖结构中的组织,作为包括诊断(例如,标测,起搏等),治疗(例如,消融,电穿孔等),或两者的任何数量的过程的一部分。
在所示实施例中,末端部分124包括耦接部分140和可变形部分142。如本文所用,除非另有说明或从上下文中明确,术语“可扩展”和“可变形”可互换使用。因此,例如,应当理解,除非另有说明,否则可变形部分142是可扩展的。耦接部分140被装到轴122的远端部分132,并且可变形部分142可以从耦接部分140向远侧延伸。两个环形电极151和152的位置被设置为围绕接近耦接部分140的轴122的远端部分132并且经由沿着轴122延伸的一根或多根线(未示出)电耦接到发生器112(图2)。
末端部分124的可变形部分142可变形以进行递送,并在解剖结构内扩展,使其横截面尺寸大于轴122的横截面尺寸。此外,在扩展状态下,末端部分124的可变形部分142可在与组织的足够接触力下变形。如下面更详细地描述的,可以至少部分地基于从末端部分124的传感器126接收的信号来检测可变形部分的变形的形状和程度。在一些实施例中,可变形部分142可以是不透射线的,使得可变形部分142由于与组织接触而产生的变形是可以观察到的,例如,通过X射线或类似的可视化技术。例如,对末端部分124的可变形部分142的变形的检测和/或观察可以提供确实正在向组织提供预期刺激或治疗的改进的确定性。应当理解,设置末端部分124的电极150相对于组织的位置的改进的确定性可以减少在治疗期间损伤模式中出现缺漏(gap)的可能性,并且附加地或者替代地,可以减少避免损伤模式中的缺漏所需的时间和损伤数量。
末端部分124的可变形部分142可包括电极150。在一些实施例中,可变形部分142可包括接合在一起以形成电极150的支柱144。在所示实施例中,支柱144接合在一起以共同限定多个单元147。然而,在其他实施例中,可以根据本领域已知的方法接合支柱144。附加地,或替代地,至少一些支柱144可以耦接到末端部分124的耦接部分140以将可变形部分142装到轴122的远端部分132。支柱144可以相对于彼此移动。更具体地说,支柱144可以彼此是柔性的,使得可变形部分142可以在存在外力的压缩状态和不存在外力的未压缩状态(例如,在可变形部分142可自扩展的实施例中)之间移动。在可变形部分142的未压缩状态下,消融电极150可以是球根状的。例如,在未压缩状态下,可变形部分142可以是相对于导管轴122在径向方向和/或轴向方向上具有对称性的形状。例如,在未压缩状态下,可变形部分142可以是椭圆形,例如基本上球形。附加地,或替代地,在未压缩状态下,可变形部分142可以是对称形状(例如,基本上椭圆形或包含在第一半径和垂直的第二半径之间的另一类似形状,第一半径和第二半径在彼此百分之30的量级以内)。可变形部分142的对称性可以例如有助于在可变形部分142相对于被消融组织的多个取向上将消融能量对称地递送到组织。一般而言,电极150的支柱144可以相对于彼此设置尺寸和进行布置,以通过末端部分124的可变形部分142递送基本一致的电流密度。支柱144可以电耦接到电连接器148(例如,经由沿轴122延伸的一条或多条线(未显示))。
电极150是围绕可变形部分142的连续结构,其在单极电极配置中充当一个电极。然而,应当理解,电极150可以包括围绕可变形部分142的电隔离部分,使得电极150包括双极电极配置的两个电极。
在使用中,能量(例如,电能,射频(RF)能量,脉冲场(PF)能量等)可以递送给电极150以刺激(例如,与电极150接触的)组织。例如,如下文更详细描述的,可以将电极150与医疗装置104的末端部分124上的一个或多个其他电极一起进行分组以将双极,单极,和/或近单极的刺激能量递送给组织。作为起搏操作的一部分(例如,在治疗组织之前),这种能量递送可用于激活接近医疗装置104的末端部分124的心脏和/或神经组织和/或找出其位置。
附加地,或替代地,能量(例如,电能,RF能量,PF能量等)可以递送给电极150,以消融或以其他方式治疗(例如,经由热消融或不可逆电穿孔)组织(例如,与电极150接触)。与较小的电极相比,电极150可以提供更宽的损伤,促进重叠损伤模式的创建(例如,减少心律失常缺漏的可能性,减少重叠模式所需的损伤时间和数量,或两者兼有)。附加地,或者替代地,较大的电极150可有助于递送更多功率以提供更宽和更深的损伤。
在这些和其他实施例中,电极150可以是被配置为向组织的单元施加一个或多个电脉冲的电穿孔电极。例如,导管104可被配置为经由末端部分124的电极150向治疗部位的组织施加脉冲场能量(例如,可逆电穿孔,不可逆电穿孔,和脉冲电场等)和/或其他形式的能量。作为更具体的示例,导管104可被配置为向电极150递送具有高电压(例如,约500伏至4000伏)和短持续时间(例如,100纳秒至200微秒)的单相或双相脉冲。
附加地,或者替代地,导管104可被配置为经由末端部分124的电极150将多种形式的能量脉冲串递送至治疗部位处的组织。例如,导管104可以连续地或者作为一串紧密地(例如,时间上)间隔的能量脉冲向组织递送能量,随后是没有能量被递送的暂停期。在暂停期结束时,导管104可以再次连续地或作为一串紧密间隔的脉冲向组织递送能量,随后是另一暂停期。导管104可以根据需要重复该周期。在其他实施例中,导管104可以改变在连续能量递送期间或在不同脉冲(例如,脉冲串的脉冲)递送期间递送的电流量。
如图4所示,电极150的可变形部分142可以包围流体递送元件128/在流体递送元件128周围。在一些实施例中,流体递送元件128包括杆和球体。流体递送元件128的球体可以限定与杆流体连通的一个或多个孔,并且杆可以耦接到轴122的远端部分132并且可以经由轴122和手柄120的腔与流体线连接器149流体连通。因此,流体可以穿过由轴122限定的腔,穿过杆,并且可以通过由球体限定的孔离开流体递送元件128。
球体可以是基本上半球形的以有助于将流体引向可变形部分142的基本上整个内部。然而,应当理解,球体可以是有助于流体朝可变形部分142的内部多方向分散的多种不同形状中的任何形状。此外,流体递送元件128可相对于可变形部分142的内部间隔开,使得孔将冲洗流体引向处于扩张状态的可变形部分142的内部。特别地,鉴于在一些实施例中末端部分124的可变形部分142旨在在消融期间接触组织,可以将孔的取向设置为朝向与组织接触的可变形部分142的内部。在某些实施方式中,孔可以周向地围绕并轴向地沿着流体递送元件128被间隔开。例如,孔可以沿着球体空间分布,其中至少一部分孔被布置成在相对于末端部分124的远侧方向上引导流体,以及至少一部分孔被布置成在相对于末端部分124的近侧方向上引导冲洗流体。更一般地,孔可以被分布以沿着包围流体递送元件128的可变形部分142的内部产生相对均匀的流体分散。以这种方式将流体引向末端部分124的可变形部分142可以例如减少由消融治疗导致的意外组织损坏的可能性。
流体递送元件128的杆还可包括围绕其设置的中心电极135。在一些实施例中,例如,中心电极135可以直接或间接耦接到导管轴122的远端部分132。流体递送元件128可以与中心电极135电隔离和热隔离之一或两者。在这种实例中,流体递送元件128可以是接地电极以减少噪声,测量误差,或两者。
如图4所示,末端部分124和/或可变形部分142可包括一个或多个传感器126。例如,末端部分124可包括电极,热敏电阻,超声换能器,光纤,图像传感器,和/或其他类型的传感器中的一个或多个。传感器126可以围绕(例如,沿着)末端部分124的可变形部分142被安装(例如,被安装到可变形部分142的支柱144中的一个),并且可以与电极150电绝缘。通常,可以沿着可变形部分142的内部和外部中的一个或两个设置传感器126的位置。例如,传感器126可以延伸穿过可变形部分142的一部分。这种将传感器126的位置设置为通过可变形部分142的一部分可以有助于沿着电极150和/或可变形部分142的外部和内部测量状况。作为一个具体示例,一个或多个传感器126可以包括柔性印刷电路,装在柔性印刷电路的部分之间的热敏电阻,和与热敏电阻相对的终端垫。传感器126可安装在末端部分124的可变形部分142上,热敏电阻沿可变形部分142的外部被设置,终端垫沿可变形部分142的内部被设置。在某些情况下,热敏电阻可沿外部被设置,以提供组织温度的准确表示。
当可变形部分142处于未压缩状态时,传感器126可以围绕可变形部分142基本上一致地彼此间隔(例如,在周向和/或轴向上)。例如,传感器126的这种基本一致分布可以有助于在使用期间确定可变形部分142的精确变形和/或温度分布(temperature profile)和/或可以有助于经由一个或多个传感器126将能量递送到组织,而无论末端部分124与组织相互作用的取向如何。在没有力被施加到可变形部分142的情况下,可变形部分142上的传感器126与中心电极135和/或流体递送元件128间隔开。在一些实施例中,一个或多个传感器126可以包括不透射线部分和/或不透射线标记,以便于在使用期间对传感器126进行可视化(例如,使用荧光透视)。
在这些和其他实施例中,医疗装置104的一个或多个传感器126(例如,末端部分124的)还可以是磁性位置传感器。磁性位置传感器可以是本领域公知的多种磁性位置传感器中的任何磁性位置传感器,并且其位置可以被设置在沿轴122的远端部分132的任何点和/或沿末端部分124的任何点。例如,磁性位置传感器可以包括一个或多个线圈,该一个或多个线圈检测从磁场发生器发出的信号。可以使用一个或多个具有五个或六个自由度的线圈用于确定位置。由磁性位置传感器检测的磁场可用于根据本领域公知的一种或多种方法(例如,基于使用磁传感器感测磁场和使用查找表确定磁性位置传感器的位置的方法)确定轴122的末端部分124和/或远端部分132的位置和/或取向。因此,由于末端部分124与轴122的远端部分132以与磁性位置传感器的已知固定关系耦接,因此磁性位置传感器也可以提供末端部分124的位置。虽然末端部分124被描述为基于磁性位置感测来确定,可以附加地或替代地使用其他位置感测方法。例如,末端部分124的位置可以附加地或替代地基于阻抗,超声,和/或成像(例如,实时MRI或荧光透视)。此外,末端部分124的位置应理解为包括例如平滑和/或过滤的位置和/或取向。
在一些实施例中,一条或多条线(未示出)从每个传感器126沿着可变形部分142的内部延伸并延伸到轴122中。一条或多条线可以与接口单元108(图2)和/或发生器112(图2)电通信,使得每个传感器126在使用期间可以向接口单元108和/或发生器112发送能量/电信号并从接口单元108和/或发生器112接收能量/电信号。
在使用中,传感器126可用于一种或多种模式的参数测量。例如,传感器126可以测量温度,电图特征(例如,振幅),力,超声波,阻抗,位置(例如,疗法期间的运动),可变形部分142的形状(例如,展开或变形期间),解剖结构的形状,能量(例如,功率,电压,电流,阻抗),和/或其他参数测量。这些参数随时间变化,产生可由接口单元108测量的时变信号。
在这方面,一个或多个传感器126可以用作电极(例如,表面电极),以检测传感器126局部区中解剖结构的电活动。例如,每个传感器126可以形成用于检测每个传感器126和组织之间接触的电极对的一部分。例如,可以驱动电能(例如,电流)通过每个传感器126和另一个电极(例如,本文描述的多种不同电极中的任何一个或多个),并且测量到的信号(例如,电压或阻抗)的变化可以表示存在组织。由于末端部分124的位置是已知的,通过传感器126处的相应测量到的信号检测接触可用于确定可变形部分142接近组织的部分和/或用于确定在医疗过程中末端部分124被设置在其中的解剖结构的形状。
在一种方法中,当电信号被驱动通过电极对时,可以检测由电极对检测到的阻抗(例如,作为由处理单元109接收的信号)。可以将多种电极对的检测到的阻抗相互比较并确定每个电极对的成员之间的相对距离。例如,如果传感器126是相同的,则每个传感器126可以作为包括流体递送元件128或中心电极135的相应电极对的一部分来驱动。对于每个这样的电极对,测量到的电极对之间的阻抗可以是表示特定传感器126与形成相应电极对的流体递送元件128或中心电极135之间的相对距离。在流体递送元件128不动而电信号被驱动通过电极对的实施方式中,每个传感器126和流体输送元件128之间的相对距离可以进一步表示每个传感器126和其他传感器126中的每一个之间的相对距离。通常,具有较低测量到的阻抗的被驱动电极对比具有较高测量到的阻抗的被驱动电极对彼此更相近。在某些实例中,可以测量与末端部分124相关联的未被驱动的电极(例如,传感器126中的一个或多个)以确定关于被驱动的当前对的位置的附加信息。
由处理单元109接收并只与被驱动的当前对相关联,或者与未被驱动的传感器126处的测量结果相结合的测量结果,可以与模型相适配和/或与查找表进行比较以确定末端部分124的可变形部分142的位移。例如,所确定的可变形部分142的位移可以包括在轴向方向或横向(径向)方向中的至少一个方向上的位移。应当理解,由于当前对在三个维度上的空间分离(spatial separation),所确定的可变形部分142的位移可以在一个以上的方向上(例如,轴向方向,横向方向,及其组合)。附加地,或替代地,所确定的可变形部分142的位移可以对应于可变形部分142的三维形状。
基于所确定的末端部分124的可变形部分142的位移,处理单元109可以将可变形部分142的形状的表示发送到图形用户界面110。这种可变形部分142的形状的表示可以包括,例如,对应于所确定的变形的可变形部分142的形状的图形代表,如下文关于图5和图6更详细地描述的。
在可变形部分142的力-位移反应可再现的实施方式中(例如,如图9所示),处理单元109可以基于所确定的可变形部分142的位移来确定施加到可变形部分142的力。例如,使用查找表,曲线拟合,或其他预定关系,处理单元109可以基于可变形部分142位移的量级和方向来确定施加到可变形部分142的力的方向和量级,如根据本文所述的任何一种或多种确定位移的方法所确定的。因此,应当理解,在力和沿可变形部分142的位移之间的可再现关系,与使用沿可变形部分142所设的传感器126来确定位移的能力结合,可以有助于确定是否在医疗过程期间施加了适合的量的力,并且附加地或替代地,可以有助于确定适合的能量和冷却剂量以形成损伤。
在使用中,每个传感器126可以进一步或替代地充当电极,以检测相应传感器126局部解剖结构的电活动,检测到的电活动构成相应传感器126的电图的基础,并且可以进一步或替代地提供损伤反馈。传感器126可以被布置成使得由每个传感器126检测到的电活动可以形成单极电图和/或双极电图的基础。附加地,或者替代地,传感器126可以与中心电极135或流体递送元件128协作,例如,以提供近单极电图。例如,传感器126可沿流体递送元件128被设置,并可充当中心电极135。附加地,或者替代地,流体递送元件128本身可以充当中心电极。在这些和其他实施例中,可以沿着流体递送元件128设置一个或多个其他传感器,例如一个或多个图像传感器。
由中心电极135和传感器126(充当表面电极)检测到的(例如,无源地检测到的)电活动可以形成与中心电极135和传感器126的每个独特配对相关联的相应电图的基础。例如,在有九个传感器126的实施方式中,中心电极135可以与传感器126形成九个电极对,这继而形成九个相应的电图的基础。
可以通过多种不同方法中的任何方法生成由从每个相应电极对(即,中心电极135和传感器126中相应的一个)接收的电信号形成的电图。一般而言,与相应电极对相关联的电图可以基于来自该对电极的信号之间的差异,并且因此更具体地,可以基于从中心电极135接收的电信号与从传感器126中的相应的一个接收的电信号之间的差异。例如,这样的电图可以被过滤或以其他方式进一步处理以降低噪声和/或着重心脏电活动。
由于中心电极135在组织与末端部分124的可变形部分142之间的接触所承受的力范围内保持与传感器126和组织的中间距离间隔,因此由每个电极对形成的电图可以有益地是双极或近单极电图。如本文所用,双极或近单极电图包括基于两个电极之间的差异形成的电图,这两个电极间隔小于约10mm和/或取向被设置为(在近单极电图的例子中)使得电极之一保持与组织间隔开。在某些实施方式中,在没有力被施加到可变形部分142的情况下,中心电极135与传感器126间隔开大于约2mm且小于约6mm的距离。
和与传感器126间隔开的中心电极135相关联的近单极电图可以提供在单极配置(即,电极间距大于10mm的配置)上和在双极配置(即,电极间距等于或小于10mm但使两个电极能够靠近组织被间隔的配置)上的某些优点。例如,与单极电图相比,基于从中心电极135和传感器126接收的信号形成的近单极电图噪声较小,并且附加地或替代地,不易受到远离感兴趣的组织的电活动的远场干扰。此外,与单极电图相比,近单极电图不需要单独导管或其他设备上的参考电极。作为另一或替代示例,与双极电图相比,基于从中心电极135和传感器126接收的信号形成的近单极电图是从电极对生成的,该电极对中只有一个电极与组织接触使得由此产生的电图波形来自一个组织部位,使其解释起来不那么复杂。此外,或者替代地,与从与组织接触的一对电极产生的双极电图相比,基于从中心电极135和与组织接触的传感器126接收的信号形成的近单极电图的信号可以具有更一致的形态和/或更大的幅度,至少因为与触碰组织的电极对中的传感器126相比,中心电极135的取向总是背离组织。
在这些和其他实施例中,每个传感器126可以被配置为向组织施加能量(例如,刺激能量)。例如,刺激脉冲可以经由传感器126中的一个或多个和/或本文所述的其他电极中的一个或多个被递送到组织以刺激心脏组织和/或神经组织(例如,以起搏,标测,或以其他方式诊断或治疗组织)。作为刺激心脏组织的具体示例,可以将刺激脉冲递送到组织以从特定位置发起心脏激活以表征由此产生的激活模式,以诱导心律失常作为电生理学学习的一部分,以引起现有的心律失常,和/或以中断心律失常。附加地,或替代地,可以将刺激脉冲递送到组织以检测与递送疗法的潜在部位接近的神经组织,以调节神经活动,和/或检测特定神经组织(例如,神经丛,膈神经等)。
在一些实施例中,处理单元109可以控制发生器112和/或另一个电源来驱动与末端部分124相关联的任何数量和组合的电极之间的刺激能量。例如,处理单元109可以控制发生器112以驱动传感器126,消融电极150,冲洗元件128,中心电极135,和/或环形电极151和/或152中的一个或多个分组。附加地,或替代地,可以同时地或依次地驱动多对电极(例如,以使用时分的多路复用方式)。刺激能量可以是多种不同形式中的任何形式,包括例如规定电流或规定电压的脉冲。
如上所述,医疗装置104包括若干电极,该若干电极围绕末端部分124空间分布并且各自仅覆盖末端部分的表面积的一小部分。在操作中,通过将组合中的至少一个电极配置为源和/或将组合中的一个或多个其他电极配置为汇,末端部分124的电极的多种组合可用于对患者102的解剖结构内的组织进行起搏。然而,电极的不同组合根据(i)解剖结构的形状和/或其他特性和/或(ii)末端部分124和组织之间相互作用的取向来接触组织。因此,通常不会立即清楚哪种电极组合对于在任何给定时间进行起搏的操作员来说是最佳的,并且确定最佳组合可能是困难的,耗时的,不切实际的,和/或容易出错的。
为了解决这些问题并且如下文参考图7-10更详细地描述的,系统100被配置为经由医疗装置104的末端部分124上的电极的多种组合并在短时间段内(例如,小于组织的不应期)同时地或依次地向组织递送刺激能量。在一些实施例中,选择多种电极组合以覆盖末端部分124的全部或大部分表面区域。在一些实施例中,选择多种电极组合以包括当前与组织接触的电极(例如,至少部分地基于例如由传感器126捕获的一个或多个参数测量结果)。在这些和其他实施例中,选择多种电极组合以包括单极,双极,和/或近单极的电极组合,和/或具有不同大小的电极组合。
以这种方式,本技术的装置,系统,和相关方法被配置为使用几种不同的电极组合来起搏,从而(i)覆盖大量潜在的导管-组织取向和相互作用,以及(ii)消除操作员选择合适的电极组合和/或将所选择的配置应用于电源或刺激器的做法。继而,本公开的装置,系统,和相关方法有望快速和准确地识别发起或维持心律失常的组织和/或快速和准确地表示神经组织是否接近末端部分。
如本文所用,当能量脉冲(例如,电压和/或电流)被施加在彼此间隔很近(例如,彼此相距在10mm内或更小)的电极之间时,电极组合被认为是双极的,其中近单极电极组合是其中一个电极与组织间隔开的双极电极组合。否则,电极组合被认为是单极的。当使用双极电极组合(例如,相对靠近在一起的电极)时,周围组织中的电压,电场,和/或电流密度会随着距离衰减得更快,从而导致更集中的刺激并减少周围组织的兴奋。空间衰减还取决于每个组合中使用的电极的大小和数量,更大或更多空间分布的配置通常会导致对更大体积的组织进行刺激。使用小电极的双极刺激(例如,在传感器126中的两个或更多个之间)可用于在精确控制的位置捕获心脏组织。如果只允许用于刺激的小电极之一接触组织,例如当以近单极配置施加能量脉冲时,就可以精确控制刺激的位置。
2.解剖结构的三维模型
图5是根据本技术的多种实施例的在患者102的解剖结构532(例如,解剖腔,例如心腔)内的医疗装置104的末端部分124的示意图示。当末端部分124的可变形部分142的位置被设置为抵住解剖结构532的组织时,电极150的多个部分和传感器126的多个部分接触解剖结构532的血液组织边界表面533。在某些实施方式中,从末端部分124到解剖结构532的组织的能量递送可取决于末端部分124和该组织之间的接近程度。在这种实施方式中,图2的图形用户界面110可能特别希望显示医疗装置104的(例如,末端部分124的)三维模型和/或解剖结构532的三维代表,以向医生提供末端部分124相对于代表解剖结构532的一个或多个表面533的位置的可视化。应当进一步理解,本技术的装置,系统,和方法可以使用医疗装置104的任何数量和方式的设计来实现,这些设计依赖于末端部分124相对于代表解剖结构的一个或多个表面的位置的可视化,或者至少从中获得一些益处。
图6是根据本技术的多种实施例配置的在医疗过程期间显示三维模型644的投影的图2的系统的图形用户界面110。一起参考图2-6,模型644包括解剖结构532(图5)的三维代表632(图6),其(例如,在向解剖结构532的组织施加能量之前,期间,和/或之后)基于医疗装置104的末端部分124在解剖结构532中的已知位置来构建,并且附加地,或者替代地,基于在手术过程之前或期间获取的解剖结构532(图5)的图像(例如,分段的CT或MR图像)来构建。例如,如果医疗装置104的末端部分124可在解剖结构532中的血液中移动,并且仅被解剖结构532中的表面533(图5)阻挡,则医疗装置104的末端部分124的已知位置可以一起来提供解剖结构532的血液组织边界的表示,并且该血液组织边界可以形成图6中显示的解剖结构532的三维代表632的基础。在一些实施例中,三维代表632可以是三角形网格或非一致有理基样条曲面(rational basisspline surface)。
通常,三维模型644(图6)可以被投射到图形用户界面110上。三维模型644可以包括解剖结构532的三维代表632和/或医疗装置104的代表604(图6)。医疗装置104的代表604可以包括,例如,末端部分124在基于从围绕末端部分124分布的传感器126(例如,从磁性位置传感器和/或其他传感器)接收到的信号确定的位置和取向上的描绘。作为示例而非限制,代表604可以包括以下中的一个或多个:图标;草图;二维几何形状,例如圆形;以及的三维几何形状,例如球体。附加地,或者替代地,医疗装置104的代表604可以包括末端部分124的三维描绘。继续本示例,末端部分124的三维代表604可以至少部分地基于末端部分124大小和形状的知识。因此,例如,在末端部分124的可变形部分142通过与解剖结构532的表面533接触而变形的实施方式中,可变形部分142的变形可以在图6中的末端部分124的三维代表604中示出。
应当理解,三维模型644此外还具有用于模拟医疗器械104的末端部分124在解剖结构532中的位置的功能。也就是说,医疗装置104的末端部分124相对于解剖结构532的表面533的位置和取向可以被估计(例如,基于接口单元108从传感器126(例如从磁性位置传感器)接收的信号),并且可以在解剖结构532的三维代表632内的对应位置和取向上在图形用户界面110上被代表。因此,例如,当末端部分124在医疗过程期间在解剖结构532内移动时,医疗装置104的代表604可以在图6中的图形用户界面110上被描绘为相对于三维模型644中解剖结构532的三维代表632经历同样或至少类似的移动。鉴于三维模型644与医疗过程的物理方面之间的这种对应关系,应当理解,在图形用户界面110上显示三维模型644的图像可以是一种当医生在解剖结构532中移动医疗装置104的末端部分124时对医生有用的可视化工具。
如图5和6所示,在一个具体的示例中,末端部分124可以被放置为邻近于解剖结构532的表面533,并且能量(例如,RF能量,PF能量,电能,刺激能量等)可以从末端部分124的电极150和/或传感器126被引导到解剖结构532的表面533,以对治疗部位处的组织进行起搏,诊断,消融,或其他治疗(例如,将可逆电穿孔疗法递送至治疗部位处的组织)。这种沿着解剖结构532的表面533的诊断可以包括,例如,找出接近末端部分124的神经组织的位置。附加地,或者替代地,这种沿着解剖结构532的表面533的诊断可以包括,例如,找出发起或维持心律失常的组织的位置。在这些和其他实施例中,沿着解剖结构532的表面533的这种治疗例如可以治疗有这种状况的患者的心律失常。然而,使用末端部分124沿着解剖结构532的表面533创建的损伤的安全性和有效性可取决于损伤的位置。因此,(通过根据本文描述的任何一种或多种方法显示三维模型644的图像有助于)医疗装置104的位置的多维可视化可用于心脏的高效,安全,和/或有效起搏和/或标测和/或高效,安全,和/或有效递送消融治疗以治疗心律失常。
3.相关联的方法
图7示出了根据本技术的多个实施例的用于对患者解剖结构内的组织进行起搏的方法740。方法740的步骤的全部或子集可由医疗系统的多种部件或装置执行,例如图2-4所示的系统100或其他适合的系统。例如,方法740的步骤的全部或子集可以由(i)接口单元(例如,接口单元108)的部件或装置和/或(ii)医疗装置(例如,医疗装置104)的部件或装置执行。此外,可以根据上面讨论执行方法740的任何一个或多个步骤。
图8是根据本技术的多种实施例配置的医疗装置804的末端部分824的简化示意图。如图所示,末端部分824包括末端电极826t,中心电极835,可变形电极850,远侧电极826d1-826d4,和近侧电极826p1-826p4。末端部分824还包括位于医疗装置804的轴812的远端832上的环形电极851和852。为了清楚和理解,下面结合图8-10讨论图7。
参考图7,方法740开始于块741,将医疗装置的位置设置在解剖结构内。在一些实施例中,医疗装置包括围绕医疗装置的末端部分空间分布的多个电极,类似于上文关于图2-6详细讨论的医疗装置104。在这些和其他实施例中,医疗装置的末端部分的位置被设置为接近解剖结构的血液-组织边界处的组织。例如,医疗装置的末端部分的位置可以被设置为接近或接触解剖结构内的潜在治疗部位。
在块742处,方法740通过选择用于组织刺激的电极分组来继续。参考图7和图8,在一些实施例中,方法740包括将电极放置到具有多个源电极和一个或多个公共汇电极的大的分组中。例如,(a)远侧电极826d1-826d4,近侧电极826p1-826p4,和/或末端电极826t的全部或子集可以被配置为源电极并与(b)被配置为公共汇电极的中心电极835或另一个电极被分组到一起。如下文更详细描述的,这样的分组可以允许将刺激能量同时递送到该组的源电极中的每一个,这可以有助于快速起搏末端部分824的大部分外表面区域,而不会增加配置具有继电器,开关,或晶体管的发生器的复杂度,从而为多个较小的电极分组提供能量。
在这些和其他实施例中,方法740包括将电极放置到较小的分组。例如,方法740可以包括将多种电极分组成对。可以选择电极对以覆盖末端部分824的大部分外表面区域以考虑末端部分824可以与解剖结构的组织相互作用的多个取向。在这些和其他实施例中,可以选择电极对以包括多种单极,双极,和/或近单极电极配置。在这些和其他实施例中,可以选择电极对以主要仅包括当前与组织接触的那些电极。
图9是根据本技术的多种实施例示出图8的末端部分824的电位电极对的表格980。如图所示,医疗装置804的末端部分824的电极被分组为以下六对,每对具有源电极和汇电极:(1)可变形电极850和环形电极851;(2)末端电极826t和中心电极835;(3)远侧电极826d1和近侧电极826p3;(4)远侧电极826d2和近侧电极826p4;(5)远侧电极826d3和近侧电极826p1;和(6)远侧电极826d4和近侧电极826p2。除了对(2)之外的所有电极都被分组以提供双极能量刺激,而对(2)中的电极被分组以提供近单极能量刺激。此外,图9中的电极对被间隔开以覆盖末端部分824的大部分外表面区域以考虑末端部分824可以与解剖结构的组织相互作用的多个取向。如下文更详细描述的,此类分组可允许将刺激能量依次递送至电极对,这可有助于快速起搏末端部分824的大部分外表面区域,而无需考虑不同的电极阻抗或不想要的电压,电场,和/或附近组织中的电流密度的组合。虽然没有在图8和图9中显示,但另一电位电极分组包括末端部分824的电极和位于患者外部的电极贴片(例如,以提供单极能量刺激)。还有其他电位电极分组包括在多个电极对中使用电极作为源电极和/或汇电极。
在这些和其他实施例中,方法740可以包括基于电极大小(例如,电极的相对大小)将电极放置到分组中。例如,方法740可以包括将两个或更多个电极分组,其中该分组的源电极包括比一个或多个汇电极大得多的有效表面积。作为具体示例,图9的第一对(1)包括具有比环形电极851大得多的有效表面积的可变形电极850。这样的对使方法740能够解决某些机械约束(mechanical constraints)以在应用双极能量刺激时实现单极能量刺激的一些优点。也就是说,与单极能量刺激相比,双极能量刺激具有在较小的组织区域上递送更多能量的优点(例如,双极能量刺激在远离用于刺激组织的电极的地方可具有更优的空间衰减)。另一方面,单极能量刺激的优点是在用于刺激组织的电极附近的电位,电场,和/或电流密度上的衰减更平缓(例如,单极能量刺激在用于刺激组织的电极附近可具有更优的空间衰减)。使用具有更大有效表面积的电极会导致用于刺激组织的电极附近的衰减更平缓,但机械约束(例如,空间)使得使用两个或更多个这样的大电极是不实际的。因此,通过将两个电极配对,其中该对的源电极的有效表面积比另一个电极大得多,除了接近较小电极的区域,紧邻较大源电极的组织中的电位,电场,和/或电流密度将平缓衰减(类似于它们在组织的单极能量刺激下的方式)。也就是说,使用两个不同大小的电极的双极能量刺激在较大电极附近可以具有更优的空间衰减。当较小的电极不太可能接近组织时,这种平缓衰减有望在较大电极附近进一步增强,类似于图8的环形电极851。此外,远离用于刺激组织的电极的组织中的电位,电场,和/或电流密度仍有望快速衰减,保持双极能量刺激的优点。因此,这种能量刺激(使用两个或更多个电极,其中该分组的源电极包括比一个或多个汇电极大得多的有效表面积)可以产生足以激活接近末端部分824的神经组织的电场,但这不足以激活接近末端部分824的心脏组织。
在这些和其他实施例中,方法740包括自动选择或辅助对电极分组的选择。例如,图8的末端电极826t,远侧电极826d1-826d4,和/或近侧电极826p1-826p4可以类似于上文关于图2-6详细描述的传感器126。在这些实施例中,末端电极826t,远侧电极826d1-826d4,和/或近侧电极826p1-826p4可用于检测末端部分824的哪些电极最有可能与组织接触。例如,末端电极826t,远侧电极826d1-826d4,和/或近侧电极826p1-826p4可用于生成或测量电图,阻抗,温度,和/或接触力,如上文关于图2-6更详细描述的。附加地,或替代地,超声或其他可视化技术可用于相对于组织设置这些电极中的一个或多个的位置。至少部分地基于电极相对于组织的位置和/或由末端电极826t,远侧电极826d1-826d4,和/或近侧电极826p1-826p4中的一个或多个捕获的测量结果,方法740可以包括自动选择和/或建议电极分组。例如,在当前与组织接触的电极中,方法740可以包括自动选择和/或建议电极分组从而覆盖当前与组织接触的末端部分824的大部分外表面区域和/或从而包括想要的数量的双极,单极,和/或近单极电极配置。
作为另一示例,方法740可以响应于医疗装置的末端部分和解剖结构的组织之间的接近程度测量一个或多个信号(例如,电图,阻抗,温度,接触力,超声信号)。方法740还可以过滤和/或处理一个或多个信号并且至少部分地基于测量结果确定一个或多个信号的排序(例如,通过整理(sorting)和/或应用阈值),从而生成表示与解剖结构的组织的相对接近程度的排序。在一些实施例中,方法740可以至少部分地基于排序来显示(例如,在图形用户界面上)用于从医疗装置的末端部分递送电能的一种或多种配置。一种或多种配置可以是可能的电极配置的减少的和/或整理的列表(list)。因此,可以部分地基于电极配置中的电极与解剖结构的组织之间的相对接近程度来减少和/或整理电极配置。附加地或替代地,一个或多个配置中的每一个可以包括围绕医疗装置的末端部分空间分布的多个电极的子集。为了显示一个或多个配置,方法740可以修改一个或多个配置的先前显示(例如,通过改变一个或多个配置在显示器上呈现的顺序,通过至少部分地基于排序改变一个或多个配置,等等)。
在块743,方法740通过使用在块742确定的电极分组对组织进行起搏来继续。具体地,通过向电极分组递送刺激能量(例如,一个或多个刺激脉冲)来对组织进行起搏。在包括具有多个源电极和一个或多个公共汇电极的大的电极分组的实施例中,刺激能量可以同时被驱动通过多个源电极并返回到公共汇电极。然而,如果所有的源电极短接在一起,不同的电极阻抗将导致不同的电流穿过每个源电极,从而通过每个电极对组织施加不同量的刺激。因此,方法740可以包括用多个高阻抗源同时驱动多个源电极。例如,可以使用多个电流源来驱动源电极。作为另一示例,可以通过一组串联阻抗(每个源电极一组)将公共电压施加到源电极,使得串联阻抗类似于或大于各个电极的阻抗。
或者,可以使用继电器,晶体管,或开关通过电极分组依次地(例如,以时分多路复用方式)驱动刺激能量(例如,刺激脉冲),以在用发生器刺激电极分组之间快速切换。参考图9,例如,可以通过电极对依次驱动六个刺激脉冲。每个脉冲的持续时间可以在约1-20ms之间(例如,大约4ms),切换到下一个电极分组所需的时间可以是约5ms(取决于切换部件的特性)。因此,脉冲序列的总持续时间由以下等式提供:
总持续时间=(电极分组数)*(脉冲持续时间) 等式1+(电极分组数-1)*(开关持续时间)
继续上述示例,通过图9的六个电极分组依次地驱动的脉冲序列的总持续时间为在大约31-145ms之间。
依次地驱动对中的电极避免了由于各个电极的不同阻抗导致不同电流穿过每个源电极的问题。也就是说,单个高阻抗源足以依次地驱动电极对中的每一对。此外,与通过多个源电极递送刺激能量相比,当通过一系列电极对递送刺激能量时,通过组织递送的组合电压,电场,和/或电流密度随着距电极的距离衰减得更快。因此,经由每个电极对通过组织递送的电压,电场,和/或电流密度有望不会与经由其他电极对通过组织递送的电压,电场,和/或电流密度相互作用或相互抵消。
尽管如此,刺激序列的总持续时间必须保持较短,以避免来自多个组织部位的刺激之间的相互作用。例如,图10是在心肌细胞被激活(例如通过刺激)时发生的动作电位期间测量的心肌细胞跨膜电位的线图1090。在不应期期间,可能无法(或可能需要增加刺激)启动另一个动作电位。组织不应期的持续时间取决于组织类型和组织状况,但对于人类心肌细胞一般大于100ms。因此,对于紧密间隔在一起的电极(例如,围绕图8的医疗装置804的末端部分824紧密间隔在一起的电极对),刺激应该在远低于刺激组织不应期的时间段内发生。换句话说,刺激序列的总持续时间应小于或等于100ms,优选地小于约50ms,以避免在组织中诱发心律失常和/或快速连续多次激活相同组织。
在块744,方法740继续确定是否由于在框743施加刺激能量而检测到捕获(capture)(例如,肌肉捕获,心脏组织捕获等)。脉冲能量刺激可以激活附近神经组织,因而引起肌肉捕获,从而观察到患者移动。因此,在一些实施例中,当在施加刺激能量之后患者移动时,医生可以检测到肌肉捕获。在一些实施例中,可以使用一个或多个传感器来检测神经激活和由此产生的肌肉捕获。例如,位于患者身体固定位置的传感器和/或位置,阻抗,和/或成像传感器可用于检测肌肉捕获。在一些实施例中,当在能量刺激之后的一段时间内患者位移高于固定阈值时可以检测到肌肉捕获。作为确定是否检测到捕获的具体示例,方法740可以测量处于稳定位置(在患者皮肤上,由医疗装置携带,等等)的传感装置(例如,一个或多个磁场传感器,一个或多个电极,等等)的位置,确定由于将电能递送在医疗设置末端部分的两个或更多个电极之间和/或到达或通过组织而产生的位置位移,并确定是否位移高于固定阈值或是否表示捕获。如果在块744检测到肌肉捕获,则方法740可以继续到块745。否则,方法740继续到块746。
脉冲能量刺激可以激活附近心脏组织,导致激活传播到心脏的其他区域。可以通过测量对应于所递送的脉冲能量刺激的已知位置和/或已知时间的心脏信号(例如,电图,心电图,和/或成像信号)来检测心脏组织捕获。例如,当脉冲能量刺激捕获附近心脏组织时,在心脏的其他区域和/或体表测量到的心脏信号通常将与脉冲递送同步,信号偏转在每次脉冲递送后以一致的延迟发生。然而,当脉冲能量刺激未能捕获附近心脏组织时,在心脏的其他区域和/或体表测量到的心脏信号通常不会与脉冲递送同步,而是会发生信号偏转,和相对于每个脉冲递送的可变的延迟。因此,在一些实施例中,当心脏信号与脉冲能量刺激同步并具有一致的延迟时,可以检测到心脏组织捕获。在一些实施例中,心脏组织捕获可以被检测为心脏信号相对于脉冲能量刺激的一致延迟(例如,信号偏转在依次脉冲递送之后以相同延迟发生,在固定误差范围内)。如果在块744检测到心脏组织捕获,则方法740可以继续到块745。否则,方法740继续到块746。
在块745,方法740通过(例如,自动地)警告检测到组织激活而继续。在一些实施例中,警告可以包括警告医生在框743处递送的刺激激活接近医疗装置末端部分的组织。在这些和其他实施例中,警告可以包括在解剖结构的三维代表上生成表示激活组织的位置的注释。例如,方法740可以包括在图形用户界面上显示解剖结构(例如,心脏或神经组织)的电活动的一个或多个视觉标记。也就是说,可能特别希望方法740单独或结合解剖结构的三维代表和/或一个或多个医疗装置(例如,可移动的导管和/或心内参考)的代表来显示一个或多个注释或标签,以向医生提供与解剖结构内激活组织的位置有关的多种信息。在这些和其他实施例中,如果被激活的组织是神经组织,则警告可以包括防止在对应于被激活的神经组织的位置处递送消融能量。
在块746,方法740通过确定是否起搏或研究另一个组织部位而继续。如果还有附加的组织部位需要研究,则方法740可以通过将导管的末端部分移动(例如,拖动,重新设置位置,重新设置取向等)到另一个组织部位来返回到块741。否则,方法740可以在块747处结束。
虽然方法740的步骤按特定顺序进行了讨论和说明,但图7所示的方法740并不限于此。在其他实施例中,可以以不同的顺序执行方法740。在这些和其他实施例中,可以在方法740的任何步骤之前,期间,和/或之后执行方法740中的任何其他步骤。例如,在相同实施例中,可以在块741之前和/或期间执行块742。此外,相关领域的普通技术人员将认识到,所示方法可以被改变,并且仍然保持在本技术的这些和其他实施例内。例如,在一些实施例中,可以省略和/或重复图7所示的方法740的一个或多个步骤。在这些和另外其他实施例中,方法740的一个或多个步骤可以是自动化的。
在一些实施例中,方法740可以包括与图7中所示的步骤相比的一个或多个附加步骤。例如,如果在块744处未检测到捕获,则方法740还可以包括涉及确认以下项的一个或多个步骤:(i)消融有效性,(ii)患者解剖结构(例如,肺静脉)的电隔离,和/或(iii)在消融线上形成阻断。在心室内的心脏起搏过程中,方法740还可以包括一个或多个步骤,该一个或多个步骤涉及将在给定位置处的起搏期间捕获的ECG与在先前的心律失常发作期间记录的ECG进行比较,以确定起搏部位是否是治疗该心律失常的良好目标消融部位(例如,如果ECG具有类似特征)。作为另外其他示例,方法740可以包括一个或多个步骤,该一个或多个步骤涉及在制作激活图(局部激活时间或LAT图)时实现一致的心律和/或涉及夹带和起搏后间隔(PPI)来确定起搏部位是否是心律失常线路的一部分。
C.附加示例
以下示例阐述了本技术的若干方面。
1.一种用于刺激组织的方法,所述方法包括:
将导管的位置设置为邻近于解剖结构内的组织,其中所述导管包括设在其远端的两个或更多个电极;
接收用所述导管对所述组织进行电刺激的请求;和
至少部分地基于所述进行电刺激的请求:
在第一时间段内将脉冲电能递送到所述两个或更多个电极的第一子集,和
在第二时间段内将脉冲电能递送到所述两个或更多个电极的第二子集,
其中:
所述第二子集不同于所述第一子集,
所述第二时间段与所述第一时间段不重叠,和
所述第一时间段结束与所述第二时间段开始之间的时间差小于所述组织的不应期。
2.如示例1所述的方法,其中所述时间差小于20毫秒。
3.如示例1所述的方法,其中将所述脉冲电能施加到所述组织。
4.如示例1所述的方法,其中通过所述组织施加所述脉冲电能。
5.如示例1所述的方法,其中被施加到所述组织或通过所述组织施加的所述脉冲电能的总持续时间小于或等于100毫秒。
6.如示例1所述的方法,其中被施加到所述组织或通过所述组织施加的所述脉冲电能的总持续时间小于或等于50毫秒。
7.如示例1所述的方法,还包括选择所述两个或更多个电极中的各个电极以包括在所述第一子集中和所述第二子集中。
8.如示例1所述的方法,其中所述第一子集包括被配置为源电极的至少一个电极和被配置为汇电极的至少一个其他电极。
9.如示例1所述的方法,其中所述第一子集和/或所述第二子集仅包括当前与所述组织接触的所述两个或更多个电极中的各个电极。
10.如示例1所述的方法,其中所述两个或更多个电极的所述第一子集和所述两个或更多个电极的所述第二子集遍及所述导管的末端部分的大部分有效外表面区域。
11.如示例1所述的方法,其中将所述脉冲电能递送到所述第一子集包括将所述脉冲电能同时递送到所述第一子集中的每个电极。
12.如示例11所述的方法,其中同时递送所述脉冲电能包括使用两个或更多个电流源同时递送所述脉冲电能。
13.如示例11所述的方法,其中同时递送所述脉冲电能包括使用相应的串联阻抗将所述脉冲电能同时递送到所述第一子集中的每个电极,并且其中每个串联阻抗类似于或大于相应电极的阻抗。
14.如示例1所述的方法,其中所述第一子集和所述第二子集各包括一个电极对,并且其中每对电极对包括不与另一对共享的至少一个电极。
15.如示例14所述的方法,其中所述电极对的至少一对中的电极被配置为协作以递送双极能量。
16.如示例14或示例15所述的方法,其中至少一对中的电极被配置为协作以递送近单极能量。
17.如示例1所述的方法,其中递送所述脉冲电能包括:
使用发生器将所述脉冲电能递送到所述第一子集中的电极;
在将所述脉冲电能递送到所述第一子集中的所述电极之后,使用开关,继电器,或晶体管将所述第二子集中的电极电耦接到所述发生器;和
使用所述发生器将所述脉冲电能递送到所述第二子集中的所述电极。
18.如示例1所述的方法,其中所述脉冲电能足以刺激所述组织但不足以消融所述组织。
19.如示例1所述的方法,其中所述脉冲电能足以刺激接近所述末端部分的神经组织但不足以刺激接近所述末端部分的心脏组织。
20.如示例1所述的方法,还包括检测表示激活所述组织的捕获。
21.如示例20所述的方法,其中所述组织是神经组织。
22.如示例20所述的方法,其中所述组织是心脏组织。
23.一种方法,包括:
将导管的末端部分的位置设置为邻近于解剖结构内的组织,其中所述末端部分包括两个或更多个电极,并且其中所述两个或更多个电极中的第一电极的最大尺寸至少是所述两个或更多个电极中的第二电极的最大尺寸的两倍大;和
在所述第一电极和所述第二电极之间递送电能。
24.如示例23所述的方法,其中在所述第一电极和所述第二电极之间的距离小于或等于50mm。
25.如示例23或24所述的方法,其中所述第一电极和所述第二电极被配置为协作以递送双极能量。
26.如示例23所述的方法,其中所述递送包括将所述电能施加到所述邻近的组织。
27.如示例23-26中任一项所述的方法,其中所述递送包括在所述第二电极不与所述邻近的组织接触时递送所述电能。
28.如示例23-27中任一项所述的方法,还包括将所述两个或更多个电极中的至少一个电极配置为汇电极。
29.如权利要求23-28中任意项所述的方法,其中所述电能足以刺激接近所述末端部分的组织。
30.如权利要求23-29中任意项所述的方法,其中所述电能不足以消融所述邻近的组织。
31.如示例23-30中任一项所述的方法,其中所述电能足以刺激接近所述末端部分的神经组织但不足以刺激接近所述末端部分的心脏组织。
32.一种用于刺激组织的方法,所述方法包括:
将导管的末端部分的位置设置为邻近于解剖结构内的组织,其中所述末端部分附接到导管轴的远端部分,其中所述末端部分的最大径向尺寸大于所述导管轴的最大径向尺寸,并且进一步地,其中所述末端部分包括围绕所述末端部分空间分布的多个电极;
选择所述多个电极中各个电极的一个或多个分组;和
经由所选择的一个或多个电极分组将刺激能量递送到所述邻近的组织或通过所述邻近的组织递送刺激能量,其中所述刺激能量足以激活接近所述末端部分的神经组织,但不足以消融所述邻近的组织或对所述邻近的组织造成永久性损坏。
33.一种方法,包括:
接收表示多个对应电极与患者解剖结构的组织的接近程度的多个信号,其中所述多个对应电极中的电极被设在位于所述解剖结构内的导管的远端;
至少部分地基于所述多个信号确定表示所述电极中的每一个相对于所述电极中的其他电极与所述组织的接近程度的排序;
至少部分地基于所述排序来确定用于将电能递送到所述组织的多个可能的电极配置;和
使所述多个可能的电极配置中的可能的电极配置显示在图形用户界面上。
34.如示例33所述的方法,还包括至少部分地基于所述排序来选择所述可能的电极配置以显示在所述图形用户界面上,其中所述可能的电极配置代表所述多个可能的电极配置中可能的电极配置的减少的列表。
35.如示例33或示例34所述的方法,还包括至少部分地基于所述排序整理所述可能的电极配置,其中使所述可能的电极配置显示在所述图形用户界面上包括使所述可能的电极配置以与所述整理相对应的顺序显示在所述图形用户界面上。
36.如示例33-35中任意项所述的方法,其中所述可能的电极配置中的每一个包括被设在所述导管的所述远端的所述多个电极中的所述电极的子集。
37.如示例33-36中任意项所述的方法,还包括在所述图形用户界面上显示所述可能的电极配置。
38.如示例37所述的方法,其中显示所述可能的电极配置包括修改所述图形用户界面上的所述可能的电极配置的先前显示。
39.如示例38所述的方法,其中修改所述先前显示包括改变所述可能的电极配置在所述图形用户界面上呈现的顺序。
40.如示例38或示例39所述的方法,其中修改所述先前显示包括在所述图形用户界面上显示与在所述先前显示上显示的先前一组可能的电极配置不同的一组可能的电极配置。
41.如示例33-39中任意项所述的方法,还包括接收从所述可能的电极配置中选择的一个或多个电极配置。
42.如示例41所述的方法,还包括在所述一个或多个电极配置中的每一个的电极之间递送电能。
43.如示例42所述的方法,其中所述电能足以刺激与所述一个或多个电极配置中的每一个的所述电极邻近的组织。
44.如示例42或示例43所述的方法,其中所述电能不足以消融与所述一个或多个电极配置中的每一个的所述电极邻近的组织。
45.如示例42-44中任意项所述的方法,其中所述电能足以刺激接近所述一个或多个电极配置中的每一个的所述电极的神经组织,但不足以刺激接近所述一个或多个电极配置中的每一个的所述电极的心脏组织。
D.结论
上面对本技术实施例的详细描述并非旨在穷尽或将本技术限制在上面公开的精确形式。尽管为了说明目的在上面描述了本技术的具体实施例和示例,但如相关领域的技术人员将认识到的,在本技术的范围内可以进行多种等同修改。例如,尽管以给定顺序呈现步骤,但替代实施例可以以不同顺序执行步骤。此外,本文描述的多个实施例也可以被组合以提供进一步的实施例。
本文所述的系统和方法可以以其上记录有供处理器或计算机执行的指令的有形和非暂时性机器可读介质或多种介质(例如硬盘驱动器,硬件存储器等)的形式提供。指令集可以包括多种命令,该多种命令指示计算机或处理器执行特定操作,例如本文描述的多个实施例的方法和过程。指令集可以是软件程序或应用程序的形式。计算机存储介质可以包括易失性和非易失性介质,和可移动和不可移动介质,用于存储信息,例如计算机可读指令,数据结构,程序模块或其他数据。计算机存储介质可以包括但不限于RAM,ROM,EPROM,EEPROM,闪存或其他固态存储技术,CD-ROM,DVD,或其他光学存储,磁盘存储,或任何其他硬件介质,其可用于存储所需信息并可由系统部件访问。系统的部件可以经由有线或无线通信彼此通信。部件可以彼此分离,或者部件的多种组合可以被集成到监视器或处理器中,或者被包含在具有标准计算机硬件(例如,处理器,电路系统,逻辑电路,内存等)的工作站中。系统可以包括处理装置,如微处理器,微控制器,集成电路,控制单元,存储介质,和其他硬件。
综上所述,应理解,为了说明的目的已在本文描述了本技术的具体实施例,但未详细显示或描述公知的结构和功能,以避免不必要地模糊本技术实施例的描述。如果通过引用并入本文或作为附录附于本文的任何材料与本公开内容冲突,则以本公开内容为准。在上下文允许的情况下,单数或复数术语也可以分别包括复数或单数术语。此外,除非“或”一词明确限定为仅指两个或两个以上项目列表中排除其他项目的单个项目,否则在此类列表中使用“或”应解释为包括(a)列表中的任何单个项目,(b)列表中所有项目,或(c)列表中项目的任何组合。如本文所用,“A和/或B”中的“和/或”一词指仅A,仅B,以及A和B两者。在上下文允许的情况下,单数或复数术语也可以分别包括复数或单数术语。此外,术语“包括”,“包含”,“具有”和“有”通篇用于表示至少包括所述特征,从而不排除任何更多数量的相同特征和/或其他类型的附加特征。此外,如本文所用,术语“基本”是指动作,特征,属性,状态,结构,项目,或结果的完全或接近完全的范围或程度。例如,“基本”封闭的对象意味着该对象完全封闭或者几乎完全封闭。在一些情况下,与绝对完全的确切允许偏差程度可取决于特定的情境。然而,一般来说,接近完全将具有与获得绝对和总体完全的结果那样相同的整体结果。“基本”的使用在否定的含义中的情况下同样适用,指完全或接近完全缺乏某一动作,特征,属性,状态,结构,项目,或结果。
综上所述,还应理解,可以在不偏离本技术的情况下进行多种修改。例如,本技术的多个部件可以被进一步划分为子部件,或者本技术的多个部件和功能可以被组合和/或集成。此外,虽然已经在那些实施例的情境中描述了与本技术的某些实施例相关联的优点,但是其他实施例也可以显示这些优点,并且并非所有实施例都需要显示这些优点才能落入本技术的范围。因此,本技术和相关技术可以包括本文未明确示出或描述的其他实施例。
Claims (45)
1.一种用于刺激组织的方法,所述方法包括:
将导管的位置设置为邻近于解剖结构内的组织,其中所述导管包括设在其远端的两个或更多个电极;
接收用所述导管对所述组织进行电刺激的请求;和
至少部分地基于所述进行电刺激的请求:
在第一时间段内将脉冲电能递送到所述两个或更多个电极的第一子集,和
在第二时间段内将脉冲电能递送到所述两个或更多个电极的第二子集,
其中:
所述第二子集不同于所述第一子集,
所述第二时间段与所述第一时间段不重叠,和
所述第一时间段结束与所述第二时间段开始之间的时间差小于所述组织的不应期。
2.如权利要求1所述的方法,其中所述时间差小于20毫秒。
3.如权利要求1所述的方法,其中将所述脉冲电能施加到所述组织。
4.如权利要求1所述的方法,其中通过所述组织施加所述脉冲电能。
5.如权利要求1所述的方法,其中被施加到所述组织或通过所述组织施加的所述脉冲电能的总持续时间小于或等于100毫秒。
6.如权利要求1所述的方法,其中被施加到所述组织或通过所述组织施加的所述脉冲电能的总持续时间小于或等于50毫秒。
7.如权利要求1所述的方法,还包括选择所述两个或更多个电极中的各个电极以包括在所述第一子集中和所述第二子集中。
8.如权利要求1所述的方法,其中所述第一子集包括被配置为源电极的至少一个电极和被配置为汇电极的至少一个其他电极。
9.如权利要求1所述的方法,其中所述第一子集和/或所述第二子集仅包括当前与所述组织接触的所述两个或更多个电极中的各个电极。
10.如权利要求1所述的方法,其中所述两个或更多个电极的所述第一子集和所述两个或更多个电极的所述第二子集遍及所述导管的末端部分的大部分有效外表面区域。
11.如权利要求1所述的方法,其中将所述脉冲电能递送到所述第一子集包括将所述脉冲电能同时递送到所述第一子集中的每个电极。
12.如权利要求11所述的方法,其中同时递送所述脉冲电能包括使用两个或更多个电流源同时递送所述脉冲电能。
13.如权利要求11所述的方法,其中同时递送所述脉冲电能包括使用相应的串联阻抗将所述脉冲电能同时递送到所述第一子集中的每个电极,并且其中每个串联阻抗类似于或大于相应电极的阻抗。
14.如权利要求1所述的方法,其中所述第一子集和所述第二子集各包括一个电极对,并且其中每对电极对包括不与另一对共享的至少一个电极。
15.如权利要求14所述的方法,其中所述电极对的至少一对中的电极被配置为协作以递送双极能量。
16.如权利要求14所述的方法,其中至少一对中的电极被配置为协作以递送近单极能量。
17.如权利要求1所述的方法,其中递送所述脉冲电能包括:
使用发生器将所述脉冲电能递送到所述第一子集中的电极;
在将所述脉冲电能递送到所述第一子集中的所述电极之后,使用开关,继电器,或晶体管将所述第二子集中的电极电耦接到所述发生器;和
使用所述发生器将所述脉冲电能递送到所述第二子集中的所述电极。
18.如权利要求1所述的方法,其中所述脉冲电能足以刺激所述组织但不足以消融所述组织。
19.如权利要求1所述的方法,其中所述脉冲电能足以刺激接近所述末端部分的神经组织但不足以刺激接近所述末端部分的心脏组织。
20.如权利要求1所述的方法,还包括检测表示激活所述组织的捕获。
21.如权利要求20所述的方法,其中所述组织是神经组织。
22.如权利要求20所述的方法,其中所述组织是心脏组织。
23.一种方法,包括:
将导管的末端部分的位置设置为邻近于解剖结构内的组织,其中所述末端部分包括两个或更多个电极,并且其中所述两个或更多个电极中的第一电极的最大尺寸至少是所述两个或更多个电极中的第二电极的最大尺寸的两倍大;和
在所述第一电极和所述第二电极之间递送电能。
24.如权利要求23所述的方法,其中在所述第一电极和所述第二电极之间的距离小于或等于50mm。
25.如权利要求23所述的方法,其中所述第一电极和所述第二电极被配置为协作以递送双极能量。
26.如权利要求23所述的方法,其中所述递送包括将所述电能施加到所述邻近的组织。
27.如权利要求23所述的方法,其中所述递送包括在所述第二电极不与所述邻近的组织接触时递送所述电能。
28.如权利要求23所述的方法,还包括将所述两个或更多个电极中的至少一个电极配置为汇电极。
29.如权利要求23所述的方法,其中所述电能足以刺激接近所述末端部分的组织。
30.如权利要求29所述的方法,其中所述电能不足以消融所述邻近的组织。
31.如权利要求23所述的方法,其中所述电能足以刺激接近所述末端部分的神经组织但不足以刺激接近所述末端部分的心脏组织。
32.一种用于刺激组织的方法,所述方法包括:
将导管的末端部分的位置设置为邻近于解剖结构内的组织,其中所述末端部分附接到导管轴的远端部分,其中所述末端部分的最大径向尺寸大于所述导管轴的最大径向尺寸,并且进一步地,其中所述末端部分包括围绕所述末端部分空间分布的多个电极;
选择所述多个电极中各个电极的一个或多个分组;和
经由所选择的一个或多个电极分组将刺激能量递送到所述邻近的组织或通过所述邻近的组织递送刺激能量,其中所述刺激能量足以激活接近所述末端部分的神经组织,但不足以消融所述邻近的组织或对所述邻近的组织造成永久性损坏。
33.一种方法,包括:
接收表示多个对应电极与患者解剖结构的组织的接近程度的多个信号,其中所述多个对应电极中的电极被设在位于所述解剖结构内的导管的远端;
至少部分地基于所述多个信号确定表示所述电极中的每一个相对于所述电极中的其他电极与所述组织的接近程度的排序;
至少部分地基于所述排序来确定用于将电能递送到所述组织的多个可能的电极配置;和
使所述多个可能的电极配置中的可能的电极配置显示在图形用户界面上。
34.如权利要求33所述的方法,还包括至少部分地基于所述排序来选择所述可能的电极配置以显示在所述图形用户界面上,其中所述可能的电极配置代表所述多个可能的电极配置中可能的电极配置的减少的列表。
35.如权利要求33所述的方法,还包括至少部分地基于所述排序整理所述可能的电极配置,其中使所述可能的电极配置显示在所述图形用户界面上包括使所述可能的电极配置以与所述整理相对应的顺序显示在所述图形用户界面上。
36.如权利要求33所述的方法,其中所述可能的电极配置中的每一个包括被设在所述导管的所述远端的所述多个电极中的所述电极的子集。
37.如权利要求33所述的方法,还包括在所述图形用户界面上显示所述可能的电极配置。
38.如权利要求37所述的方法,其中显示所述可能的电极配置包括修改所述图形用户界面上的所述可能的电极配置的先前显示。
39.如权利要求38所述的方法,其中修改所述先前显示包括改变所述可能的电极配置在所述图形用户界面上呈现的顺序。
40.如权利要求38所述的方法,其中修改所述先前显示包括在所述图形用户界面上显示与在所述先前显示上显示的先前一组可能的电极配置不同的一组可能的电极配置。
41.如权利要求33所述的方法,还包括接收从所述可能的电极配置中选择的一个或多个电极配置。
42.如权利要求41所述的方法,还包括在所述一个或多个电极配置中的每一个的电极之间递送电能。
43.如权利要求42所述的方法,其中所述电能足以刺激与所述一个或多个电极配置中的每一个的所述电极邻近的组织。
44.如权利要求42所述的方法,其中所述电能不足以消融与所述一个或多个电极配置中的每一个的所述电极邻近的组织。
45.如权利要求42所述的方法,其中所述电能足以刺激接近所述一个或多个电极配置中的每一个的所述电极的神经组织,但不足以刺激接近所述一个或多个电极配置中的每一个的所述电极的心脏组织。
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