CN116348070A - 用于温度控制治疗的可穿戴肢体包裹物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于在受试者的手臂上施加温度控制的压力的压缩包裹物和方法，包括流体囊，该流体囊包括：第一元件，该第一元件包括两个或更多个第一翼片；第二元件，该第二元件包括一个或多个拇指翼片；和第三元件，该第三元件包括两个或更多个第二翼片，其中第一元件和第三元件沿着第一边缘连接，并且第二元件沿着第二边缘连接到第一元件和第三元件。在一个具体实施方式中，该流体囊包括空气腔和液体腔。

Description

用于温度控制治疗的可穿戴肢体包裹物

技术领域

本公开涉及支持性护理领域。具体地，本公开涉及一种用于向肢体提供加热或冷却的压缩包裹物。

背景技术

压缩是指在装置、包裹物或套管中挤压身体部位，以向身体部位施加压力。加热或冷却有时可以通过在包含在装置、包裹物或套管内的囊内循环温度控制的流体而同时进行。例如，可以同时进行冷却以实现低温压缩，即在降低身体部位的温度时同时向身体部位施加压力。低温压缩在各种领域都有应用，包括美容和医疗领域。例如，低温压缩可用于预防和/或治疗化疗诱导的周围神经病变(CIPN)。CIPN是癌症治疗化疗中几种常用化疗剂的严重剂量限制性副作用。CIPN会导致手脚进行性且通常不可逆的疼痛/敏感性，并影响癌症的存活率，因为它可能会导致化疗的延迟和中断。总的来说，CIPN每年影响全球大量癌症患者，并导致癌症患者的长期发病率。CIPN也显著增加了经济负担，据估计，患有CIPN的癌症患者的医疗费用比未患有CIPN的癌症患者多17,000美元。CIPN还会导致患者工作损失，在通常的护理下，生产力损失约50天。

在接受化疗治疗的癌症患者中，对预防/治疗CIPN的系统、装置和方法的临床需求尚未得到满足，并且不断增加。CIPN的可用治疗方法仅限于缓解症状，如感觉异常、感觉迟钝和疼痛。尽管已经开发了几种涉及药剂的方法，例如补充维生素E或欧米茄-3，但没有一种方法在大规模临床试验中被证明有效。

化疗治疗期间的肢体冷却已证明通过预防/降低CIPN严重程度具有神经保护作用。研究表明，神经保护的程度取决于肢体低温的效率，即达到的冷却程度。

参考图1A和图1B，其分别图示了受试者在有肢体低温和无肢体低温的情况下接受化疗治疗。受试者可以通过将神经毒性化疗药物104(如紫杉醇)引入手臂来接受化疗。用神经毒性化疗药物对癌症进行系统治疗已被证明例如会在尺神经108中引起炎症和神经损伤。这种神经损伤表现为肢体如手112的麻木和刺痛感，被称为CIPN。肢体低温116通过引起诸如尺静脉120的冷却区域的血管收缩来预防CIPN，并通过减少流向该区域的血流量来减少该区域与化疗药物的接触。肢体低温也能减少受试者的炎症。

在可供使用的各种冷冻治疗方式中，冰袋和市售凝胶袋是最常用的方式。由于冻伤风险和受试者对温度的难耐性，研究推荐了30分钟冷却和30分钟复温结合的间歇冷却计划。然而，这种间歇性的例程可能不会有效，甚至更糟的是，会因血流量回弹而适得其反。此外，由于冰袋在融化过程中的相变，冰袋可能会导致温度的大幅度变化。

之前使用冷冻手套对癌症患者进行肢体冷冻治疗。然而，这些手套对操作员不友好，提供不稳定的冷却，并导致受试者不适，从而限制了冷冻治疗的应用时间。由于冻伤的发生率，这些手套最终退出了市场。

利用连续受控冷却剂流的现有装置使用过时的蒸汽压缩技术，该技术既重又笨重，因此限制了受试者的移动性和使用环境，从而限制了其应用范围。尽管有其他冷却方法，但这些方法存在相关问题或限制。例如，在保持便携性的同时，使用佩尔捷效应的冷却无法达到所需的冷却速率。另一方面，使用磁热效应的冷却仍处于研究阶段，尚未进入市场。

其他现有的冷却解决方案要么体积庞大、人力密集、能源效率低，而且不适合用于预防癌症患者的CIPN。特别是，这些冷却技术没有适合在施用化疗期间使用的冷却附件，这需要对受试者的肢体进行插管和监测。

因此，需要专门为正在接受化疗的癌症患者设计的配件，以使可能伴随的冷冻疗法的施用可行、最佳且有效。

发明内容

一个一般方面包括一种用于在受试者的手臂上施加温度控制的压力的压缩包裹物。所述压缩包裹物还包括流体囊，所述流体囊可以包括：第一元件，该第一元件可以包括两个或更多个第一翼片；第二元件，该第二元件可以包括一个或多个拇指翼片；和第三元件，该第三元件可以包括两个或更多个第二翼片，其中第一元件和第三元件沿着第一边缘连接，并且第二元件沿着第二边缘连接到第一元件和第三元件。

实施可以包括以下特征中的一个或多个。压缩包裹物，其中流体囊的第一元件被配置为覆盖受试者的手臂的圆周的至少前半部分，并且流体囊的第三元件被配置为覆盖受试者的手臂的圆周的至少后半部分。两个或更多个第二翼片中的每一个对应于两个或更多个第一翼片中的一个。两个或更多个第二翼片中的每一个可移除地附接到对应的第一翼片。两个或更多个第一翼片和两个或更多个第二翼片从第一边缘垂直延伸。两个或更多个第一翼片通过终止于第一元件内的狭缝彼此分离。两个或更多个第二翼片通过终止于第三元件内的狭缝彼此分离。流体囊可以包括空气腔和液体腔。空气腔可以包括每平方英寸0.25至2个附接点。空气腔可以包括节距比高度在15至50mm之间且节距比宽度在20至100mm之间的附接点。液体腔可以包括液体入口和液体出口，液体腔可以包括从液体入口到液体出口贯穿液体腔的通道。通道沿着两个或更多个第一翼片、一个或多个拇指翼片和两个或更多个第二翼片中的每一个的周边延伸。液体入口定位在远离第二元件的第一翼片或第二翼片上。液体腔可以包括每平方英寸3至8个附接点。液体腔可以包括节距比高度在5至40mm之间且节距比宽度在5至40mm之间的附接点。液体腔可以包括三个或更多个液体袋。压缩包裹物可以包括抵靠液体腔定位的织物层和抵靠空气腔定位的绝缘层。

一个一般方面包括一种向受试者的手臂施加温度控制的压力的方法。施加温度控制的压力的方法还包括提供压缩包裹物，压缩包裹物可以包括：流体囊，该流体囊可以包括：第一元件，该第一元件可以包括两个或更多个第一翼片；第二元件，该第二元件可以包括一个或多个拇指翼片；和第三元件，该第三元件可以包括两个或更多个第二翼片，其中第一元件和第三元件沿着第一边缘连接，并且第二元件沿着第二边缘连接到第一元件和第三元件。该压力还包括通过将两个或更多个第二翼片中的每一个附接到对应的第一翼片，从而将压缩包裹物固定在手臂上。该压力还包括将空气和冷却剂注入到流体囊中。

实施可以包括以下特征中的一个或多个。方法，其中将冷却剂注入到流体囊的液体腔中，液体腔抵靠受试者定位。将空气注入到流体囊的空气腔中，空气腔定位在液体腔上方。将空气间歇地注入到空气腔中并从空气腔释放，以在受试者上提供循环压力。该方法可以包括将两个或更多个第二翼片中的一个从对应的第一翼片分离并重新附接，以监测受试者。

附图说明

关于以下描述和附图，将更好地理解本公开的特征、方面和优点，其中：

图1A和图1B分别图示了在有和没有肢体低温的情况下接受化疗治疗的受试者；

图2是根据本公开实施方式的流体囊的示意图；

图3是根据本公开实施方式的流体囊的狭缝的端部的示意图；

图4是根据本公开实施方式的织物层和绝缘层之间的流体囊的横截面的示意图；

图5A是根据本公开实施方式的流体囊的液体腔的示意图；

图5B是根据本公开实施方式的流体囊的液体腔的通道壁和液体腔内的液体流动方向的示意图；

图6A是根据本公开实施方式的流体囊的空气腔的示意图；

图6B是根据本公开实施方式的流体囊的空气腔的腔壁的示意图；

图7A是根据本公开实施方式的液体腔上附接点的密度的示意图；

图7B是根据本公开实施方式的空气腔上附接点的密度的示意图；

图8是根据本公开实施方式的缠绕在受试者前臂周围的流体囊200的第一翼片和第二翼片的示意图；

图9A是根据本公开实施方式的用于插入流体囊的套管的示意图，图9B是固定在受试者的手臂周围后的套管的示意图；

图10A和图10B是根据本公开实施方式的双臂周围固定有压缩包裹物的受试者的示意图；以及

图11A和图11B是根据本公开实施方式的第一替代压缩包裹物的示意图；

图12是根据本公开实施方式的第二替代压缩包裹物的示意图。

一个或多个附图中出现的相同或重复或等效或类似结构、元件或部件通常用相同的参考数字标记，可选地用附加的一个字母或多个字母标记，以区分类似实体或实体的变体，且不得重复地标记和/或描述。对先前呈现的元件的引用是隐含的，而不必进一步引用它们在其中出现的附图或描述。

具体实施方式

在以下详细描述中，阐述了许多具体细节，以提供对本发明的透彻理解。然而，本领域普通技术人员将理解，可以在没有这些具体细节的情况下实践本发明。在其他情况下，公知的方法、程序、部件、模块、单元和/或电路没有被详细描述，以免使本发明晦涩难懂。

图中所示的部件和特征的尺寸是为了方便或清晰表达而选择的，不一定按比例或真实视角示出。为了方便或清楚，未示出或仅部分地和/或以不同的视角或从不同的角度示出一些元件或结构。

尽管本发明的实施方式在这方面不受限制，但本文中使用的术语“多个”可以包括例如“多个”或“两个或更多个”。术语“多个”可在整个说明书中用于描述两个或更多个部件、装置、元件、单元、参数等。除非明确说明，否则本文描述的方法实施方式不限于特定的顺序或次序。此外，所描述的方法实施方式或其元件中的一些可以同时、在同一时间点或并发发生或执行。除非另有说明，否则本文使用的连词“或”的使用应理解为包含性的(任何或所有所述选项)。

现在具体详细参考附图，强调所示细节是示例性的，目的是说明性讨论本公开的实施方式。在这方面，结合附图进行的描述使得本领域技术人员容易理解可以如何实践本公开的实施方式。

图2是根据本公开实施方式的流体囊200的示意图。流体囊200可以是柔性的，并且可以由塑料或任何非多孔材料制成。在一些实施方式中，流体囊200可被设计成围绕受试者202的手臂固定。在一些实施方式中，流体囊200可被设计成围绕受试者202的下臂固定，包括前臂、手掌和手指。在一些实施方式中，流体囊200可以包括用于覆盖手臂的圆周的至少前半部分的第一元件204、用于覆盖拇指或手指的第二元件206和用于覆盖手臂的圆周的至少后半部分的第三元件208，元件204、206和208中的每一个都连接到其他两个元件。在一些实施方式中，第一元件204和第二元件206可以具有相同的长度，并且可以在沿着第一边缘207的任何距离上彼此纵向连接。在一些实施方式中，第一边缘207可以在第一元件204和第二元件206的整个长度上延伸。在一些实施方式中，第一边缘207可以在第一元件204和第二元件206的长度的一部分上延伸。在一些实施方式中，第三元件208可以沿着第二边缘209纵向连接到第一元件204和第二元件206的宽度。第一元件204、第二元件206和第三元件208可以使用任何方法接合或连接，包括机械紧固、粘合剂、溶剂粘结和焊接。

根据本公开的一些实施方式，第一元件204可以包括沿着第一边缘207平行布置的两个或更多个第一翼片210，两个或更多个第一翼片210从第一边缘207垂直延伸。在一些实施方式中，第一翼片210可以通过终止于第一元件204内的狭缝211彼此分离，使得每个第一翼片210可以独立于其他第一翼片210操纵。在一些实施方式中，狭缝211可以限定相邻第一翼片210之间的间隙或距离。

根据本公开的一些实施方式，第三元件208可以包括沿着第一边缘207平行布置的两个或更多个第二翼片212，两个或更多个第二翼片212从第一边缘207垂直延伸。在一些实施方式中，第二翼片212可以通过终止于第三元件208内的狭缝211彼此分离，使得每个第二翼片212可以独立于其他第二翼片212操纵。在一些实施方式中，狭缝211可以限定相邻第二翼片212之间的间隙或距离。

根据本公开的一些实施方式，第二翼片212的数量和位置可以对应于第一翼片210的数量和位置。在一些实施方式中，第一翼片210和第二翼片212可以被定位、布置和定尺寸，使得每个第一翼片210围绕受试者202的手臂的圆周的至少前半部分缠绕，并且相应的第二翼片212围绕受试者202的手臂的圆周的至少后半部分缠绕，并且与第一翼片210重叠以可移除地固定到第一翼片210上。在一些实施方式中，每个第二翼片212可以通过任何固定机构可移除地附接或固定到相应的第一翼片210，包括使用具有钩环材料(也称为尼龙搭扣)的套管406。第二翼片212和第一翼片210可以具有平坦或倾斜的端部。本领域技术人员将理解，第二翼片212和第一翼片210的端部可以是平的或倾斜的，以适应受试者202的手臂的锥形形状并确保紧密贴合。优选地，存在五个或多个第一翼片210和五个或多个第二翼片212。在一些实施方式中，可以存在覆盖受试者202的前臂区域的三个第一翼片210和三个第二翼片212。在一些实施方式中，可以存在覆盖受试者202的手掌和手指区域的两个第一翼片210和两个第二翼片212。在一些实施方式中，第一翼片210可以具有相等或不同的长度。在一些实施方式中，第二翼片212可以具有相等或不同的长度。优选地，第一翼片210和第二翼片212的长度与它们被设计成围绕其缠绕的手臂的区域相对应。优选地，第二翼片212与第一翼片210的长度之比可以在3:1至2:1之间。优选地，设计成围绕受试者202的前臂区域缠绕的第一翼片210的长度可以在80至130mm之间，并且理想地在110至125mm之间，而设计成围绕前臂缠绕的第二翼片212的长度可以在200至330mm之间，并且理想地在235至260mm之间。优选地，第一翼片210可以被设计成围绕受试者202的手掌和手指区域缠绕，并且可以具有70至110mm之间的长度，并且理想地在80至100mm之间，而第二翼片212可以被设计成围绕受试者202的手掌和手指区域缠绕，并且可以具有150至280mm之间的长度，并且理想地在170至220mm之间。本领域技术人员将理解，第一翼片210和第二翼片212可以具有任何长度，只要第一翼片210和第二翼片212能够在彼此连接时完全围绕受试者202的手臂的圆周缠绕。

根据本公开的一些实施方式，第二元件206可以包括一个或多个拇指翼片214。在一些实施方式中，一个或多个拇指翼片214可以被配置为向后折叠并覆盖受试者202的拇指或手指，如阴影区域203所示，并且随后在流体囊200被使用时由第一元件204和第三元件208覆盖。在其他实施方式中，第一元件204和第三元件208可以首先围绕患者的手臂固定，然后一个或多个拇指翼片214可以向后折叠在受试者202的拇指或手指上，并固定到第一元件204或第三元件208。在一些实施方式中，拇指翼片214的长度可以在90至200mm之间，并且优选地为110mm，宽度可以在60至120mm之间，并且优选地为90mm。在一些实施方式中，可以有两个拇指翼片214，每个拇指翼片214连接到第一元件204或第三元件208。在一些实施方式中，一个或多个拇指翼片214可以进一步包括皮肤温度传感器(未示出)，皮肤温度传感器被定位成使得它们在使用时与受试者202接触。皮肤温度传感器也可以定位在流体囊200上的任何位置，只要它们在流体囊200被使用时与受试者202的皮肤接触即可。

参考图3，其为根据本公开实施方式的流体囊200的狭缝211的端部的示意图。在一些实施方式中，分隔第一翼片210、拇指翼片214和第二翼片212的狭缝211的端部可以包括压接焊缝302。在一些实施方式中，压接焊缝302可以是圆形的。位于狭缝211的端部的压接焊缝302具有如下优点：当流体囊200围绕受试者202的手臂缠绕时施加的扭转力膨胀，当扁平流体囊200被填充并模制成围绕受试者202的手臂缠绕的3D物体时弯曲余量帮助减轻所产生的某些压力，以及狭缝211的端部得以加固以防止翼片撕裂和其他损坏。

根据本公开的一些实施方式，流体囊200可以包括沿其表面的多个附接点304，附接点304连接包括流体囊200的层或壁。在一些实施方式中，附接点304可以是焊接点，焊接点的形状为圆形，但也可以采用其他形状。在一些实施方式中，附接点304可以通过对包括流体囊200的层或壁进行点焊或热熔化而形成。多个附接点304用于防止流体囊200在加压液体和/或空气下膨胀，否则可能导致爆裂。

参考图4，其为根据本公开实施方式的织物层408和绝缘层410之间的流体囊200的横截面的示意图。优选地，织物层408和绝缘层410可以与流体囊200接触，但是可选地，在织物层408和流体囊200之间以及在绝缘层410和流体囊200之间可选地存在间隙418。在一些实施方式中，流体囊200可以包括三个壁416a、416b和416c，其形成两个腔，其中壁416b作为公共壁。在一些实施方式中，壁416可以是塑料片或塑料层。在一些实施方式中，两个腔可以是由壁416a和416b形成的空气腔402，以及由壁416b和416c形成的液体腔404，使得空气腔402和液体腔404共用壁416b作为公共壁。在一些实施方式中，液体腔404可以接收冷却剂，而空气腔402可以接收空气。在一些实施方式中，冷却剂可以是具有pH缓冲液的有机盐基防冻剂。在一些实施方式中，冷却剂可以是高于或低于受试者体温的任何期望温度。在一些实施方式中，当流体囊200用于冷却受试者的肢体时，冷却剂可以具有6至24℃之间的任何温度。优选地，冷却剂在20℃下的密度为1.0至1.5kg*m²，以允许在应用流体囊200期间顺利地流入和流出液体腔404。在一些实施方式中，冷却剂可以包含甲酸钾(CAS号：590-29-4)(20-40％)、磷酸二钾(CAS号：7758-11-4)(0.5-5％)和去离子水(CAS号：7732-18-5)(50-70％)。在一些实施方式中，当流体囊200被固定在受试者202的手臂周围时，液体腔404可被定位为接近受试者202的皮肤，而空气腔402可被定位在液体腔404上方，使得当空气被泵入空气腔402中时，空气腔402膨胀并向内压缩液体腔404到受试者202的皮肤上。这在受试者202的手臂上产生压力，这已被显示为增加受试者对低温的耐受性，使得当在冷却时同时施加压缩或压力时，受试者能够耐受较低的温度。

根据本公开的一些实施方式，流体囊200可插入包括两层(织物层408和绝缘层410)的套管406中。在其他实施方式中，流体囊200可以固定到织物层408和绝缘层410。在一些实施方式中，织物层408可以定位在液体腔404附近，并且可以由在与受试者202的皮肤接触时生物相容的任何织物制成。在一些实施方式中，绝缘层410可以定位在空气腔402附近，并且可以包括任何绝缘材料。优选地，绝缘层410包括夹在两层衬里412之间的氯丁橡胶414。

参考图5A，其为根据本公开实施方式的流体囊200的液体腔404的示意图，图5B是流体囊200的液体腔404的通道壁502以及液体腔404内液体流动508的方向的示意图。根据一些实施方式，流体囊200的液体腔404可以包括穿过液体腔404的单个通道502(参见图5B)。通道502确保在操作期间冷却剂的恒定流动，以保持恒定的热交换。

根据本公开的一些实施方式，流体囊200的液体腔404可以包括用于接收冷却剂的液体入口504和用于输出冷却剂的液体出口506。液体入口504限定了通道502的起点，而液体出口506限定了通道502的终点，使得在液体入口504处接收的冷却剂流过流体囊200的液体腔404内的通道502，并在液体出口506处离开液体腔404。优选地，冷却剂以在25至45ml/秒之间的流速引入液体入口504，并且理想地在35至40ml/秒之间。在一些实施方式中，第一元件204、第二元件206和第三元件208可以彼此流体连接，并且可以各自限定通道502的一部分。液体入口504和液体出口506可以位于沿着液体腔404的任何位置。在一些实施方式中，液体入口504和液体出口506可以位于远离第二元件206的第一翼片210或第二翼片212处，以缠绕在靠近受试者202的肘部的前臂区域周围。在一些实施方式中，液体入口504可以位于第一翼片210或第二翼片212处，以缠绕在靠近受试者202的肘部的前臂区域周围，并且液体出口212可以位于任何第一翼片210或第二翼片212上。优选地，液体入口504和液体出口506位于第一翼片210a处，以缠绕在靠近受试者202的肘部的前臂区域周围。在一些实施方式中，通道502可以从第一元件204的第一翼片210a上的液体入口504延伸穿过第三元件208的每个第二翼片212、第二元件206的拇指翼片214和第一元件204中的每个第一翼片210，然后通过第一元件204的第一翼片210a上的液体出口506离开。优选地，通道502的壁包括压接焊缝302，其中单个通道502从前面的翼片经过而到后面的翼片。优选地，在单个通道502的整个腔壁上存在附接点304，以防止液体腔404的膨胀并产生湍流，这被证明可以提高液体流速。通过通道502的冷却剂流动方向的示例如图5B中的箭头508所示，尽管其他流动方向也是可能的。优选地，当流体囊200围绕受试者202的手臂缠绕时，通道502内的冷却剂流508从前臂最靠近肘部的区域沿受试者的手臂向下移动到指尖，然后沿受试者202的前臂向上移动返回。这种设计确保冷却从手臂的最高点进行分级，在该点有更大的表面积，从而有更多的机会提取热量。当冷却剂在向受试者的手移动的同时吸收热量时，大量热量已被去除，并且当冷却剂到达受试者手掌和指尖时，冷却剂温度略高。由于受试者可能首先面临手指的冷不耐性，因此流体囊200可以通过不将四肢暴露于最低温度来增加受试者的耐受性，并因此增加肢体冷却的持续时间。

根据本公开的一些实施方式，液体腔404内的通道502可以具有恒定的参数宽度和圆角，以确保液体腔404内冷却剂的最佳流速，而不会在拐角处堵塞或切断冷却剂。在一些实施方式中，通道502可以沿着第一翼片210、拇指翼片214和第二翼片212中的每一个的周边延伸。优选地，在每个第一翼片210、拇指翼片214和第二翼片212内都有分隔壁510，以最大化通道502的宽度(参见图5A)。

参考图6A，其为根据本公开实施方式的流体囊200的空气腔402的示意图，并且图6B是流体囊200的空气腔402的空气腔壁602的示意图。在一些实施方式中，空气腔402可以是单个腔，腔壁602沿着流体囊200的周边，包括用于空气流入和流出的单个空气入口604。空气入口604可用于控制空气腔402内的空气压力。在一些实施方式中，空气腔402可以包括多个单独的腔，每个腔都包括空气入口604，从而可以基于受试者手臂的每个区域来不同地施加压力。在一些实施方式中，可以通过空气入口604将空气注入到空气腔402中，以使空气腔402充气并在受试者202上施加压力。在一些实施方式中，空气可通过空气入口604从空气腔402释放，以使空气腔402放气并释放受试者202上的压力。在一些实施方式中，空气的注入和释放可以被配置为在受试者202上施加恒定压力。在一些实施方式中，空气的注入和释放可以间歇地进行，以在受试者202上施加循环压力。优选地，施加到受试者202的压力是循环的，以50秒压缩和10秒减压的间隔运行。

现在参考图7A，其为根据本公开实施方式的液体腔404上的附接点304的密度的示意图，并且图7B是空气腔402上的附接点304的密度的示意图。液体腔404上的附接点304可形成在液体腔404的壁416b和416c之间，而空气腔402上的附接点304可形成在空气腔402的壁416a和416之间。优选地，附接点304相对于网格的一个轴以交错网格格式布置。优选地，附接点304的直径在3至10mm之间，并且理想地为5mm。在一些实施方式中，空气腔402和液体腔404可以具有不同密度的附接点304。优选地，液体腔404可以具有高密度的附接点304以产生湍流，这将提高液体流速。优选地，空气腔402可以具有低密度的附接点304，因为不需要湍流，并且空气腔402上的附接点304仅仅用于防止空气腔402的膨胀的结构目的。优选地，空气腔402上的附接点304的密度可以在每平方英寸0.25至2个附接点304之间，并且优选地为0.5个附接点304。优选地，空气腔402上的附接点304的节距比高度可以在15至50mm之间，并且理想地为34mm，而节距比宽度可以在20至100mm之间，并且理想地为80mm。优选地，液体腔404上的附接点304的密度可以在每平方英寸3至8个附接点304之间，并且优选地为5个附接点304。优选地，液体腔404上的附接点304的节距比高度可以在5至40mm之间，并且理想地为10mm，而节距比宽度在5至40mm之间，并且理想地为20mm。

现在参考图8，其为根据本公开实施方式的缠绕在受试者202前臂周围的流体囊200的第一翼片210和第二翼片212的示意图。沿着流体囊200结合多个翼片(第一翼片210和第二翼片212)允许一种通用型流体囊200。此外，如果在流体囊缠绕在受试者202的前臂周围时需要插管，或者如果需要其他监测装置与受试者202的皮肤接触，则操作员可以在其期望的插管或监测装置位置处松开翼片，以进行插管或附接监测装置，而不干扰压缩过程。在一些实施方式中，静脉802的插管可以通过松开位于期望插管位置上方的翼片来实现，以进入静脉802。翼片(第一翼片210和第二翼片212)也可以在肢体冷却期间被松开，以在肢体冷却期间以最少的暴露和热损失或热增量对受试者进行间歇性监测。

图9A是根据本公开实施方式的用于插入流体囊200的套管406的示意图，图9B是套管406的上半部分在其围绕受试者202的手臂固定之后的示意图。套管406的形状可以类似于流体囊200，包括具有第一翼片1010的第一元件1004、具有拇指翼片1014的第二元件1006和具有第二翼片1012的第三元件1008。流体囊200可以插入套管406中，其中流体囊200的第二翼片212插入套管406的第二翼片1012中，流体囊200的第一翼片210插入套管406的第一翼片1010中，并且流体囊200的拇指翼片214插入套管406的拇指翼片1014中。在一些实施方式中，套管406的每个第二翼片1012可以缠绕在受试者202的手臂周围，并通过任何可逆的固定机构(包括通常称为尼龙搭扣的钩环材料1016)固定到套管406的相应的第一翼片1010。然后，套管406的拇指翼片1014可以折叠并固定到覆盖受试者202的手指的第二翼片1012或第一翼片1010。在其他实施方式中，在第二翼片1012折叠在拇指翼片1014上并固定到相应的第一翼片1010之前，拇指翼片1014可以折叠在受试者202的手指上。

图10A和图10B是根据本公开实施方式的具有固定在双臂周围的压缩包裹物1110的受试者202的示意图。低温压缩包裹物1110可以包括在套管406内的流体囊200。可替代地，低温压缩包裹物1110可以包括固定在绝缘层410和织物层408之间的流体囊200。在一些实施方式中，低温压缩包裹物1110可以通过液体入口504、液体出口506和空气入口604连接到低温压缩装置1112。低温压缩装置1112向流体囊200的液体腔404提供冷却剂，以及控制流体囊200的空气腔402中的空气压力。在一些实施方式中，一个或多个低温压缩包裹物1110可以连接到低温压缩装置1112并由其控制。优选地，两个低温压缩包裹物1110由低温压缩装置1112连接和控制。在一些实施方式中，位于背静脉或掌骨背静脉上方的第二翼片1012可以保持打开以进行插管和监测，而不会暴露太多皮肤，也不会干扰患者肢体其他区域的肢体冷却(参见图10B)。

图11A和图11B是根据本公开实施方式的第一替代压缩包裹物1200的示意图。与流体囊200和套管406类似，压缩包裹物1200包括用于覆盖受试者202的手臂的圆周的至少前半部分的第一元件1204、用于覆盖手指的第二元件1206和用于覆盖受试者202的手臂的圆周的至少后半部分的第三元件1208，元件1204、1206和1208中的每一个连接到其他两个元件。在一些实施方式中，第一元件1204可以包括覆盖受试者202的手臂的三个第一翼片1210：覆盖指尖的第一翼片1210a、覆盖手掌的第一翼片1210b和覆盖前臂的第一翼片1210c。在一些实施方式中，第二元件1206可以包括单个拇指翼片1214以缠绕手指。在一些实施方式中，第三元件1208可以包括三个第二翼片1212：覆盖指尖的第二翼片1212a、覆盖手掌的第二翼片1212b和覆盖前臂的第二翼片1212c。在一些实施方式中，压缩包裹物1200的液体腔1404可以包括三个或更多个液体包1416，以接收冷却剂。在一些实施方式中，液体腔1404可以包括覆盖前臂区域的第一液体包1416a、覆盖手掌区域的第二液体包1416b和覆盖手指区域的第三液体包1416c。在一些实施方式中，三个或更多个液体包1416可以彼此流体分离，其中单独的冷却剂入口和出口管连接到每个液体包1416。

根据本公开的一些实施方式，第一替代压缩包裹物1200还可以包括一个或多个温度传感器1218，以在肢体低温期间监测受试者202的皮肤温度。第一翼片1210和第二翼片1212可以用通常称为尼龙搭扣的环箍材料1220固定在一起。在一些实施方式中，第一翼片1210和第二翼片1212可以包括开口1224，用于在压缩包裹物1200固定在受试者202的手臂周围时进行观察和/或插管，如图11B所示。

图12是根据本公开实施方式的第二替代压缩包裹物1200’的示意图。除了三个或更多个液体包1416’流体连接之外，第二替代压缩包裹物1200’与第一替代压缩包裹物1200类似。在一些实施方式中，可以使用瓶颈设计将三个或更多个液体包1416’彼此流体连接，以减少流量并通过被配置成覆盖受试者202的手臂的不同区域的不同区部递增地调节温度。冷却剂可首先通过液体入口1504引入覆盖前臂区域的第一液体包1416a’。然后，冷却剂可以分成两股流：第一股流1510流入覆盖手掌区域的第二液体包1416b’，并且第二股流1514流入出口管1222并通过液体出口1506流出压缩包裹物1200’。在一些实施方式中，引入液体低温包裹物1200的总冷却剂体积的约75％可通过第一股流1510流入覆盖手掌区域的第二液体包1416b’，剩余的25％通过液体出口1506流入出口管1222，流出压缩包裹物1200’。

根据本公开的一些实施方式，流入覆盖手掌区域的液体包1416b’的冷却剂随后可进一步分成两股流：流入覆盖手指区域的第三液体包1416c’的第三股流1518，以及通过液体出口1506流入出口管1222流出压缩包裹物1200’的第四股流1522。在一些示例性实施方式中，引入液体低温包裹物1200’的总冷却剂体积的约50％流入覆盖手指区域的第三液体包1416c’。在一些实施方式中，进入覆盖手指区域的第三液体包1416c’的所有冷却剂然后可以通过第五股流1526流入出口管1222，通过液体出口1506流出压缩包裹物1200’。与第一替代压缩包裹物1200相比，这显著减少了连接到第二替代压缩包裹物1200’的入口管和出口管的数量。在其他一些替代实施方式中，引入到第二液体包1416b和第三液体包1416c中的总冷却剂体积可分别进一步减小到约40％和约20％。在又一些替代实施方式中，引入到第二液体包1416b和第三液体包1416c中的总冷却剂体积可分别进一步减小到约30％和约10％。

本文公开了不同的实施方式。某些实施方式的特征可以与其他实施方式的特征相结合；因此某些实施方式可以是多个实施方式的特征的组合。为了说明和描述的目的，已经给出了本发明实施方式的上述描述。其并非旨在穷尽或将本发明限制于所公开的精确形式。本领域技术人员应当理解，根据上述教导，许多修改、变化、替换、改变和等价物是可能的。因此，应当理解，所附权利要求旨在涵盖落入本发明真正精神内的所有此类修改和改变。

虽然本文已经说明和描述了本发明的某些特征，但本领域普通技术人员现在将想到许多修改、替换、改变和等价物。因此，应当理解，所附权利要求旨在涵盖落入本发明真正精神内的所有此类修改和改变。

Claims (22)

1.一种用于在受试者的手臂上施加温度控制的压力的压缩包裹物，所述压缩包裹物包括：

流体囊，所述流体囊包括：

第一元件，所述第一元件包括两个或更多个第一翼片；

第二元件，所述第二元件包括一个或多个拇指翼片；和

第三元件，所述第三元件包括两个或更多个第二翼片，其中所述第一元件和所述第三元件沿着第一边缘连接，并且所述第二元件沿着第二边缘连接到所述第一元件和所述第三元件。

2.根据权利要求1所述的压缩包裹物，其中所述流体囊的所述第一元件被配置为覆盖受试者的所述手臂的圆周的至少前半部分，并且所述流体囊的所述第三元件被配置为覆盖受试者的所述手臂的所述圆周的至少后半部分。

3.根据权利要求1所述的压缩包裹物，其中所述两个或更多个第二翼片中的每一个对应于所述两个或更多个第一翼片中的一个。

4.根据权利要求1所述的压缩包裹物，其中所述两个或更多个第二翼片中的每一个可移除地附接到对应的第一翼片。

5.根据权利要求1所述的压缩包裹物，其中所述两个或更多个第一翼片和所述两个或更多个第二翼片从所述第一边缘垂直延伸。

6.根据权利要求1所述的压缩包裹物，其中所述两个或更多个第一翼片通过终止于所述第一元件内的狭缝彼此分离。

7.根据权利要求1所述的压缩包裹物，其中所述两个或更多个第二翼片通过终止于所述第三元件内的狭缝彼此分离。

8.根据权利要求1所述的压缩包裹物，其中所述流体囊包括空气腔和液体腔。

9.根据权利要求8所述的压缩包裹物，其中所述空气腔包括每平方英寸0.25至2个附接点。

10.根据权利要求8所述的压缩包裹物，其中所述空气腔包括节距比高度在15至50mm之间且节距比宽度在20至100mm之间的附接点。

11.根据权利要求8所述的压缩包裹物，其中所述液体腔包括液体入口和液体出口，所述液体腔包括从所述液体入口到所述液体出口贯穿所述液体腔的通道。

12.根据权利要求11所述的压缩包裹物，其中所述通道沿着所述两个或更多个第一翼片、所述一个或多个拇指翼片和两个或更多个第二翼片中的每一个的周边延伸。

13.根据权利要求11所述的压缩包裹物，其中所述液体入口定位在远离所述第二元件的第一翼片或第二翼片上。

14.根据权利要求8所述的压缩包裹物，其中所述液体腔包括每平方英寸3至8个附接点。

15.根据权利要求8所述的压缩包裹物，其中所述液体腔包括节距比高度在5至40mm之间且节距比宽度在5至40mm之间的附接点。

16.根据权利要求8所述的压缩包裹物，其中所述液体腔包括三个或更多个液体袋。

17.根据权利要求8所述的压缩包裹物，还包括抵靠所述液体腔定位的织物层和抵靠所述空气腔定位的绝缘层。

18.一种向受试者的手臂施加温度控制的压力的方法，所述方法包括：

提供压缩包裹物，所述压缩包裹物包括：

流体囊，所述流体囊包括：

第一元件，所述第一元件包括两个或更多个第一翼片；

第二元件，所述第二元件包括一个或多个拇指翼片；和

第三元件，所述第三元件包括两个或更多个第二翼片，其中所述第一元件和所述第三元件沿着第一边缘连接，并且所述第二元件沿着第二边缘连接到所述第一元件和所述第三元件；

通过将所述两个或更多个第二翼片中的每一个附接到对应的第一翼片，将所述压缩包裹物固定在所述手臂上；以及

将空气和冷却剂注入到所述流体囊中。

19.根据权利要求18所述的方法，其中将冷却剂注入到所述流体囊的液体腔中，所述液体腔抵靠所述受试者定位。

20.根据权利要求19所述的方法，其中将空气注入到所述流体囊的空气腔中，所述空气腔定位在所述液体腔上方。

21.根据权利要求20所述的方法，其中将空气间歇地注入到所述空气腔中并从所述空气腔释放，以在所述受试者上提供循环压力。

22.根据权利要求18所述的方法，还包括将所述两个或更多个第二翼片中的一个从所述对应的第一翼片分离并重新附接，以监测所述受试者。

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