CN1163228C - 茶多酚及其氧化物治疗肌肉疾病的新用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了茶多酚及其氧化物(茶色素)的药物新用途，即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制备药品和保健品治疗肌肉疾病的新用途，特别是茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗进行性肌营养不良和重症肌无力的制药新用途。茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗肌肉疾病，可治愈或显著缓解症状。

Description

茶多酚及其氧化物治疗肌肉疾病的新用途

技术领域

本发明涉及茶多酚和茶色素的药物新用途，具体涉及茶多酚和茶色素用于制备治疗进行性肌营养不良和重症肌无力的药品或保健品的应用。

背景技术

茶多酚是从茶叶中提取的多酚类物质，包括儿茶素、黄酮甙类、花青甙类、酚酸类等三十多种多酚成分，具有较强的抗氧化性能。对于茶多酚的研究已有文献报道。CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多种专利申请公开了茶多酚的提取方法。茶多酚的主体是儿茶素，大体占茶多酚的70％至80％，其氧化产物即是茶色素，包括茶黄素、茶红素和茶褐素。茶色素的制取方法是，可以将茶多酚置于空气中一定时间，自动氧化生成茶色素；也可以将茶多酚溶于水中加热氧化，生成茶色素；也可以用CN1081575A、CN1074459A、CN1074618A等专利申请公开的方法从茶叶中提取。用这些方法得到的茶多酚及其氧化物(茶色素)可作为药用。对于茶多酚及其氧化物(茶色素)的药用价值报道可以概括为抗肿瘤、降血脂、降血糖、降血压、降胆固醇、抗动脉粥样硬化、预防和治疗心血管疾病。但到目前为止，尚未见有关茶多酚和茶色素用于治疗进行性肌营养不良和重症肌无力的报道。

进行性肌营养不良和重症肌无力属于肌肉疾病，是由于肌肉不同部位的障碍引起的肌肉疾病。进行性肌营养不良和重症肌无力是非常难治和典型的肌肉疾病。重症肌无力和进行性肌营养不良的主要症状是肌肉极易疲劳、肌肉张力过高或过低、肌肉萎缩和消瘦。此外，进行性肌营养不良患者还行走缓慢、易绊跌、行走上下摆动；重症肌无力患者则眼睑下垂、复视、表情呆板、苦笑面容、闭嘴闭目不紧、吞咽困难。对进行性肌营养不良和重症肌无力，目前无特效的治疗药物和方法。西医治疗，常用抗胆碱酯酶药物、强的松、环磷酰胺等。中医治疗，多补中益气，全身调理，但适应面太广，针对不明显。对进行性肌营养不良和重症肌无力，尚缺少有效的根治药物。因此，寻找一种对肌肉疾病，特别是对进行性肌营养不良和重症肌无力具有显著治疗效果的天然药物是非常重要的，茶多酚和茶色素在这方面取得了良好的治疗效果。

发明内容

本发明的目的是提供茶多酚和茶色素的一种新的药物用途，即茶多酚和茶色素用于制备治疗进行性肌营养不良和重症肌无力的药品或保健品的新应用。本发明的茶多酚和茶色素有多种制取方法，属于已知工艺和成熟技术，并已有商品出售。

本发明的茶多酚和茶色素是一种药物活性成分，按照常规的制剂工艺，可以以茶多酚和/或茶色素为主活性组份，加入常规的赋形剂、调味剂、崩解剂、防腐剂、润滑剂、湿润剂、粘合剂、溶剂、增稠剂、增溶剂等药物辅料，制成任何一种适合于临床上使用的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂、注射剂等。

由于本发明首次公开了茶多酚和茶色素治疗进行性肌营养不良和重症肌无力的药用作用，因此，将茶多酚和/或茶色素单独或与其它活性组份或辅料配合制作药剂，只要该药剂用于治疗进行性肌营养不良和重症肌无力，均属于本发明的保护范围。

本发明的茶多酚和茶色素在制成任何一种剂型时，均具有治疗进行性肌营养不良和重症肌无力的作用。任何药剂，如果其组份中含有茶多酚和/或茶色素或仅以茶多酚和/或茶色素制备成药，在其包装或说明书等标识上，以及在其他任何宣传品上，只要注明或提示具有治疗进行性肌营养不良和重症肌无力的作用，则落入本发明的保护范围之内。

本发明的茶多酚和茶色素来源于药食两用的天然植物茶叶，因此，可以将茶多酚和/或茶色素制成保健食品或保健药品。用茶多酚和/或茶色素制成的保健食品或保健药品，如果在其包装或说明书等标识上注明或提示具有治疗进行性肌营养不良和重症肌无力的作用，也落入本发明的保护范围之内。

本发明的茶多酚和茶色素制备的药物经63例病人服用验证，对进行性肌营养不良和重症肌无力，均具有良好的疗效。根据年龄、体重、病状，病人每次服用0.5-1.2克茶多酚和/或茶色素，每日三次，饭后或饭前一个半小时服用，半月后即有明显效果，肌肉疾病患者的肌肉疲劳、肌肉无力、肌肉萎缩和消瘦症状明显减轻，进行性肌营养不良患者行走灵活度增加，步伐平稳；重症肌无力患者的眼睑下垂、复视、表情呆板等症状明显改善。半年后，轻症患者能够痊愈，重症患者显著好转。服用本发明的茶多酚和茶色素治疗进行性肌营养不良和重症肌无力，总有效率98％，显效率94％以上。

具体实施方式

实施例1

配方

茶多酚800克

药用淀粉200克

将上述组份搅拌均匀，装胶囊，每粒装填0.5克。制得茶多酚胶囊2000粒，每粒胶囊含茶多酚400毫克。

实施例2

茶色素250克

蒸馏水2000毫升

甜菊甙1克

将茶色素溶于蒸馏水中搅拌混匀，加入甜菊甙，再次搅拌混匀，装瓶，每瓶装10毫克，灭菌制得茶多酚口服液。

实施例3

配方

茶多酚10克

茶色素10克

白砂糖45克

柠檬酸5克

碳酸水930克

少量薄荷、香草香精

将各种原料混合、搅拌、装瓶，制得茶多酚和茶色素饮料。

本发明扩大了茶多酚和茶色素的应用范围，提高了其开发价值。用本发明的茶多酚和茶色素治疗进行性肌营养不良和重症肌无力，疗效独特、显著，配制方法简单、原料易得，服用后未见毒副作用。

Claims (3)

1、茶多酚和/或茶色素在制备治疗进行性肌营养不良和重症肌无力的药品或保健品中的应用。

2、根据权利要求1的应用，其特征是将茶多酚和/或茶色素单独或与其他药物活性组份或辅料配合制作药品或保健品。

3、根据权利要求1的应用，其特征是所述的药品或保健品为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂、注射剂。