CN116322865A - 用于植入物递送的可偏转递送系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种导管，该导管包括：细长部件(202)，该细长部件具有限定纵向延伸管腔(242)的壁(210)；固定部件(222)，该固定部件安置在该细长部件的远侧部分(216)的壁的外表面(224)上；牵引线(226)，该牵引线轴向延伸穿过该细长部件的壁并联接到该固定部件；和远侧部件(234)部分，该远侧部件包围该固定部件的至少一部分，其中该固定部件被成形为响应于对该牵引线施加的拉力而接合该远侧部件，以使该细长部件从初始构型偏转到偏转构型。

Description

用于植入物递送的可偏转递送系统

本申请要求2021年9月10日提交的美国申请17/472,251和2020年9月15日提交的美国临时申请63/078,626的权益，每项申请的全部内容以引用方式并入本文。

技术领域

本公开涉及包括可偏转轴导管的医疗系统和技术。

背景技术

介入医学技术可以使用可偏转轴导管来递送医学治疗和/或提供医学监测。通常，可偏转轴导管包括沿着其长度延伸的牵引线，其中牵引线的远侧末端被锚定到该轴上的可偏转段远侧。牵引线的近侧末端通常固定到安装在导管手柄中的控制部件子组合件。

发明内容

本公开描述了包括可偏转导管的示例医疗系统以及包括可偏转导管的使用和制造的技术。可偏转导管包括包覆成型的远侧末端以及锚定到固定部件的牵引线或牵引绳。通过包覆成型的远侧末端，可以将固定部件联接到导管的细长部件。相对于包括了嵌入细长部件之中的拉环的导管，使用包覆成型的远侧末端来将固定部件联接到细长部件可降低制造成本和/或制造复杂性。另外地或另选地，固定部件可改善拉力(例如，在相对于细长部件的近侧方向上)和/或推力(例如，在相对于细长部件的远侧方向上)从牵引线到导管远侧末端的传递，以及/或者与锚定到细长部件而没有所述固定部件的牵引线相比，降低了牵引线从细长部件的远侧末端上脱离的几率。

在一些示例中，导管可包括细长部件、固定部件、牵引线和远侧部件。细长部件从近侧末端延伸到远侧末端，并且包含限定纵向延伸管腔的壁。固定部件安置在细长部件的远侧部分的壁的外表面上。牵引线从细长部件的近侧末端轴向穿过细长部件的壁而延伸到固定部件，并且联接到固定部件。远侧部件从细长部件的远侧部分延伸到远侧部件的远侧末端，并且包围固定部件的至少一部分。固定部件被成形为接合远侧部件。细长部件被构造成响应于对牵引线施加的拉力，从初始构型偏转到偏转构型。

在一些示例中，一种方法可以包括形成从近侧末端延伸到远侧末端的细长部件，该细长部件包含限定纵向延伸管腔的壁。该方法也可包括将固定部件定位在细长部件的远侧部分上的壁的外表面上。该方法也包括将牵引线锚定至固定部件，其中牵引线从细长部件的近侧末端穿过细长部件的壁而延伸到固定部件。该方法也包括在固定部件上的至少一部分以及在细长部件的远侧部分的一部分上形成远侧部件，该远侧部件从细长部件的远侧部分延伸到远侧部件的远侧末端并且包围固定部件的至少一部分。固定部件被成形为接合远侧部件。细长部件被构造成响应于对牵引线施加的拉力，从初始构型偏转到偏转构型。

在附图和以下描述中阐述了一个或多个示例的细节。根据说明书和附图以及权利要求，其他特征、目标和优点将是显而易见的。

附图说明

图1是绘示了示例性可偏转导管的平面图的概念图。

图2A和图2B是绘示了示例导管的横向和轴向截面图的概念图。

图3是绘示了示例性固定部件的横向剖视图的概念图。

图4A-图4D是绘示了相应示例性固定部件的横向剖视图的概念图。

图5A和图5B是绘示了相应示例性固定部件的横向剖视图的概念图。

图6是绘示了示例性固定部件的横向剖视图的概念图。

图7A和图7B是绘示了示例性固定部件的横向剖视图和透视图的概念图。

图8A和图8B是绘示了示例性固定部件的剖视图和透视图的概念图。

图9是绘示了制造可偏转导管的示例性方法的流程图。

图10是绘示了使用可偏转导管的示例性方法的流程图。

具体实施方式

本公开描述了包括可偏转导管的示例医疗系统以及包括可偏转导管的使用和制造的技术。示例可偏转导管包括细长部件和偏转组合件。偏转组合件包括手柄、细长牵引线和控制部件。细长部件包括从近侧末端延伸到远侧末端并限定纵向延伸管腔的壁。细长部件的近侧末端可以联接到偏转组合件的手柄。偏转组合件的细长牵引线从细长部件的远侧部分处的固定部件延伸到控制部件，例如穿过细长部件的壁的至少一部分。

固定部件被构造成降低制造成本和/或制造复杂性，改善拉力和/或推力从牵引线到导管远侧末端的传递，以及/或者降低牵引线从细长部件的远侧末端上脱离的几率，例如，响应于推力和/或拉力。固定部件可限定任何合适的形状，以将力从牵引线传递到细长部件并且降低牵引线从细长部件的远侧末端上脱离的几率。在一些示例中，固定部件的形状被选择成例如围绕细长部件的圆周基本均匀地传递力，而不使导管的管腔变形。

固定部件可以与牵引线一体形成或单独形成，并且机械地固定到牵引线。在牵引线与固定部件一体形成的示例中，牵引线的远侧段可限定至少一部分固定部件。例如，该部分固定部件可包括环绕着导管细长部件外表面的一圈牵引线。在固定部件单独形成的示例中，固定部件可限定圆环，该圆环被构造成其中容纳了导管的细长部件。通过焊接、粘合剂或机械固定，可以将牵引线锚定到固定部件。

图1是绘示了示例性可偏转导管100的平面图的概念图。可偏转导管100包括细长部件102和偏转组合件104。细长部件102从近侧末端106延伸到远侧末端108。细长部件102包括限定纵向延伸管腔(未示出)的壁110。

壁110可以包括一个或多个材料层。例如，壁110可以包括一个或多个聚合材料层。在一些示例中，壁110可以包括细长芯层、内层和外层。细长芯层可以包括例如相对于内层和/或外层基本上弹性的材料。在一些示例中，细长芯层可包括限定外表面和内表面的盘绕线、编织的金属线、或激光切割型金属海波管，诸如，例如不锈钢或镍钛诺，该外表面和内表面限定细长部件102的管腔。内层可以包括安置在细长芯层的内表面上的聚合物，例如聚四氟乙烯或具有低摩擦系数(例如，相对于细长芯层)的其他聚合物。外层可以包括安置在细长芯层的外表面上的聚合物，例如聚醚嵌段酰胺或其他柔性聚合物。

细长部件102的近侧部分120(例如，近侧末端106)联接到偏转组合件104。偏转组合件104包括毂组合件(未示出)、手柄112、控制部件114和牵引线126。毂组合件可联接到细长部件102的近侧部分120的至少一部分(例如，近侧末端106)并且被构造成实现对牵引线126施加的推力。例如，毂组合件可以按滑动接合方式环绕牵引线126，以响应于推力而约束牵引线。手柄112可被配置成环绕并接合毂组合件的至少一部分。附加地或替代地，细长部件102的近侧部分120(例如，近侧末端106)的至少一部分可以直接联接到手柄112。控制部件114可以与手柄112可滑动地接合。例如，手柄112可以限定轨道128，控制部件114可以沿着该轨道移动(例如，在近侧－远侧方向上)。

牵引线126从近侧末端130延伸到远侧末端132。牵引线126的近侧末端130可以联接到控制部件114。在一些示例中，偏转组合件104可以包括海波管(未示出)，其从直接联接到牵引线126的近侧末端130的海波管的远侧末端延伸到直接联接到控制部件114的海波管的近侧末端。牵引线126可以延伸穿过例如细长部件102的毂组合件、手柄112和/或壁110的至少一部分。例如，手柄112可被构造成环绕从毂组合件延伸到控制部件114的至少一部分牵引线126和/或海波管。牵引线126可以包括任何合适的不可延伸和/或不可压缩的材料。在一些示例中，牵引线126可以包括形成为细长线、线圈或编织物的金属，如不锈钢或镍钛诺。

牵引线126的远侧末端132可以联接(例如，锚定)到固定部件122。例如，牵引线126可粘附、焊接或紧固到固定部件122上以及/或者限定至少一部分固定部件122。固定部件122可以在细长部件102的远侧部分116上联接到壁110的外表面124。例如，导管100的远侧部分116包括远侧部件134。远侧部件134可以从固定部件122近侧的一部分细长部件延伸到远侧末端136。以此方式，远侧部件134可包围固定部件122的至少一部分，以将固定部件122固定和/或联接到细长部件102的远侧部分116。在一些示例中，远侧部件134可包覆成型到远侧部分116上，以包围固定部件122。另外地或另选地，通过粘合剂、摩擦配合、热焊接点、一个或多个紧固件等中的一项或多项，可以将固定部件122联接到外表面124和/或远侧部件134。

在一些示例中，固定部件122可包括任何合适的限定孔口的形状，该孔口被构造成容纳穿过其中的细长部件102的远侧部分116。例如，固定部件122可限定环形形状，该环形形状被构造成将力从牵引线126传递到细长部件102的远侧部分116以及/或者降低牵引线126从细长部件102的远侧部分116上脱离的几率。在一些示例中，固定部件122的形状被选择成例如围绕细长部件102的圆周基本均匀地传递力，而不使细长部件102的管腔变形。

在一些示例中，固定部件122可包括环形带。环形带可限定被构造成接合远侧部件134的形状。例如，环形带限定以下至少一项：径向向外延伸的外表面、径向向内延伸的外表面、近侧方向上的锥形、远侧方向上的锥形、近侧方向和远侧方向两者上的锥形(例如，凸形形状或凹形形状)、多个锥形部分和/或纹理化径向外表面。不管形状如何，在导管构件的制造公差内，径向外表面(例如，在轴向方向上延伸的径向外表面)可基本为直线状或曲线状。另外地或另选地，固定部件122可限定在径向方向上延伸穿过固定部件122的一个或多个通孔(例如，孔口)。

在一些示例中，牵引线126和固定部件122可一体形成。例如，固定部件122可包括由牵引线126的远侧部分限定的多个线圈匝。多个线圈匝可围绕细长部件102的壁110周向地延伸。多个线圈匝可限定任何合适的形状。在一些示例中，多个线圈匝可限定凸形形状或凹形形状中的至少一项。在一些示例中，多个线圈匝限定多个线圈匝中的至少第一线圈匝与第二线圈匝之间的至少一个间隙。多个线圈匝的形状和/或相邻线圈匝之间的间隙可被构造成改善固定部件122与远侧部件134的接合性。

固定部件122可包含任何合适的材料。在一些示例中，固定部件122可包括金属、生物相容性金属(例如，适于植入或在人体内使用的生物相容性金属)、不锈钢合金、镍钛合金、聚合物、生物相容性聚合物、热塑性塑料、聚醚醚酮或它们的组合。

远侧部件134可包含任何合适的材料，诸如一种或多种聚合物。存在以下至少一种情况：远侧部件134的一种或多种聚合物的抗拉强度可以大于细长部件102的材料的抗拉强度，或者远侧部件134的一种或多种聚合物的硬度可以大于细长部件102的材料的硬度。以此方式，远侧部件134可包含比细长部件102外层更坚韧的聚合物材料。例如，与将牵引线直接附接到细长部件102或者附接到贴在细长部件102的外表面124之上或嵌入细长部件102之中的锚定带上相比，远侧部件134的相对韧性可提高经由牵引线126而对固定部件122进行推拉的坚固性。

在一些示例中，远侧部件134可包括一部分医疗气囊，诸如医疗气囊的近侧套环。在一些示例中，远侧部件134可被构造成容纳可植入医疗装置(IMD)。例如，远侧部件134可被构造成容纳可植入电疗装置，诸如心脏起搏装置、支架、带支架的心脏瓣膜、血管内移植物、或擦洗脱治疗装置。在一些示例中，远侧部件134可被构造成部署IMD。例如，临床医生可以将细长部件202的远侧部分116引入到患者的脉管系统中。临床医生可以将远侧部件134引导到患者脉管系统内的目标部位。目标部位可以包括例如目标起搏部位。一旦定位在目标部位，临床医生就可以从远侧部件134的远侧末端136开始部署IMD。例如，可偏转导管100可包括被构造成从远侧部件134的远侧末端136开始部署IMD的任何合适的部署部件。在一些示例中，部署部件可包括控制线，该控制线具有在偏转组合件104处联接到控制部件的近侧末端、延伸穿过细长部件102的中间部分，以及被构造成将IMD推出远侧部件134之外的远侧末端。在一些示例中，远侧部件136可被构造成类似杯子或其他末端开口的管状结构，例如，如图1所示。

细长部件102的远侧部分116的至少一部分被配置成例如在箭头118的方向上从初始配置(例如，如图1中的实线所示)偏转到偏转配置(例如，如图1中的虚线所示)。细长部件102的近侧部分120可被配置成当远侧部分116偏转时不偏转。当临床医生向近侧滑动控制部件114时，如箭头138所示，细长部件102的远侧部分116可以从初始构型偏转到偏转构型。偏转构型可以使临床医生能够朝向患者体内的目标部位来操纵细长部件的远侧部分。在一些示例中，初始配置可以包括基本上直的配置，例如，细长部件102的直的或几乎直的配置。在一些示例中，初始配置可以包括曲折配置，例如，当处于松弛状态而不施加牵引力或推力时，细长部件102可以限定弯曲部或曲折部。与未弯曲的初始构型相比，可选择弯曲的初始构型以助于进行部署或递送。在一些示例中，偏转构型可包括相对于初始构型而言的任何合适的偏转角。在一些示例中，偏转构型可包括在单个平面或两个平面中的偏转。

在一些示例中，由于细长部件102的壁110沿着远侧部分116相对于近侧部分120更具柔性或更可压缩，因此在细长部件102的远侧部分上发生偏转。通常，偏转配置可以包括任何合适的弧度和/或曲率半径。在一些示例中，偏转配置的弧度可以在从约10度至约180度的范围内，诸如从约20度至约90度。在一些示例中，偏转配置可以包括在相同方向或不同方向上的两个或更多个偏转。第一偏转和第二偏转可以相对于细长部件102处于相同或不同的纵向位置。例如，偏转配置可以包括第一偏转(例如，在图1所示的页面平面中)和在相同或不同的纵向位置处在第二方向上的第二偏转(例如，在图1所示的页面平面之外)。

当临床医生放开控制部件114或者将控制部件向远侧推回到原始位置时，牵引线126主动将细长部件102推回到初始构型。例如，牵引线126的周边可以从细长部件102的远侧末端108处的固定部件122约束(例如，环绕)到控制部件114。通过约束牵引线126，施加到牵引线126上的推力可以从控制部件114传递到细长部件102的远侧部分116，而不是不受约束的牵引线响应于推力而曲折或屈曲。通过受约束的牵引线126对推力的传递使得细长部件102能够从偏转配置主动返回到初始配置。与没有主动返回的可偏转导管相比，通过使用单个牵引线实现主动返回，所描述的可偏转导管提供了增强的功能。例如，在处于偏转配置的控制部件释放时，没有主动返回的可偏转导管可能由于细长部件中的应变或弹性变形的释放而向初始配置松弛。在一些示例中，没有主动返回的可偏转导管可能例如由于细长部件的至少一部分的塑性变形而无法完全返回到初始配置。然而，可以控制主动返回可偏转导管100返回到初始配置，如上所述。

图2A和图2B是绘示了示例导管200的横向和轴向截面图的概念图。导管200可以与上文参考图1描述的可偏转导管100相同或基本上相似，除了本文描述的差异。例如，尽管在图2A中未绘示，导管200可包括手柄组合件。导管200包括细长部件202、固定部件222、牵引线226和远侧部件234。在一些示例中，固定部件222可被构造成实现了将远侧部件234包覆成型到导管200的远侧部分216上。例如，在没有固定部件222的情况下，包覆成型的远侧部件234可以压缩导管200或使其变形。

细长部件202从近侧末端206延伸到远侧末端208。如上所述，细长部件202可被构造成响应于对牵引线226施加的拉力(例如，在近侧方向上)，从初始构型偏转到偏转构型。在一些示例中，细长部件202可构造成，响应于对牵引线226施加的推力(例如，在远侧方向上)，主动从偏转构型返回到初始构型。细长部件包括限定纵向延伸管腔242的壁240。如上所述，壁240可包括细长芯层244、内层246和外层248。细长芯层244限定外表面250和内表面252。内表面252可限定纵向延伸管腔242。内层246可安置在细长芯层244的内表面252上。外层248可安置在细长芯层244的外表面250上。在一些示例中，牵引线226可以从细长部件202的近侧末端206穿过内层246而延伸到远侧末端208。在一些示例中，牵引线226可延伸穿过内层246与芯层244之间的单独专用管腔。在一些示例中，牵引线226可延伸穿过固定部件222，诸如穿过由固定部件222限定的孔口或通孔。

固定部件222联接到细长部件202的远侧部分216之上的壁240的外表面224。固定部件222可被构造成通过摩擦配合、压缩配合或另一机械配合中的至少一项诸如通过粘合或包覆成型而接合外表面224。固定部件222被构造成联接到牵引线226的远侧部分232。在一些示例中，牵引线226的远侧部分232可例如通过焊缝233而焊接到固定部件222。在一些示例中，通过例如紧固件、螺钉、螺栓、围绕一部分固定部件222的一圈牵引线226等，可以将牵引线226的远侧部分232机械地固定到固定部件222。另外地或另选地，固定部件222可包括具有孔口的通道或突起，该孔口被构造成在其间容纳牵引线226的远侧部分232。当延伸穿过通道或孔口时，可以将诸如球状结构(例如，其直径比牵引线126的直径更大)、垫圈、环或结等锚定件固定到牵引线226 122的远侧部分232，以将牵引线226的远侧部分232牢固地保持到固定部件222。通过将牵引线226的远侧部分232联接到固定部件222，当对牵引线226(例如，在近侧方向或远侧方向上)施加拉力和/或推力时，牵引线226的远侧部分232可将拉力和/或推力传递到固定部件222和细长部件202。

在一些示例中，远侧部件234可以联接到固定部件222和牵引线226的远侧末端232。例如，远侧部件234可以包覆成型到固定部件222和牵引线226的远侧末端上，以将固定部件222和/或牵引线226的远侧部分232机械地联接到细长部件202的远侧部分216。远侧部件234可被构造成当对牵引线226(例如，在远侧方向上)施加推力和/或拉力时将推力和/或拉力从牵引线226的远侧部分232传递到远侧部件234、固定部件222和/或细长部件202。在一些示例中，与没有包覆成型的远侧部分的导管相比，远侧部件234可被构造成增加细长部件202的刚度。所增加的刚性可以使固定部件222能够围绕细长部件202的圆周基本均匀地传递力，以与没有包覆成型的远侧部分的导管相比，降低了管腔242的变形率。

牵引线226可以与上文参考图1所述的牵引线126相同或基本相似。例如，牵引线226从细长部件202的近侧末端206穿过细长部件202的壁240而延伸到固定部件222，并且牵引线226可以联接到固定部件222。牵引线226可以延伸穿过内层246或安置在内层246与芯层244之间。在一些示例中，如图2A所示，在细长部件202的远侧末端216处，牵引线226可突出穿过外层248。在其他示例中，在细长部件202的远侧部分216处(例如，在固定部件222的远侧、固定部件22的近侧或该远侧与近侧之间的位置处)，牵引线226可穿过芯层244和外层248而突出到壁240的外表面224。在一些示例中，牵引线226可包括环绕至少一部分牵引线226的护套或管。例如，护套或管可包含聚四氟乙烯、摩擦系数低的聚合物、聚醚嵌段酰胺或柔性聚合物，该柔性聚合物被构造成保持牵引线226处于滑动接合并且响应于对牵引线226施加的拉力和/或推力而抵抗来自牵引线226的横向力(例如，抵抗护套或管的侧壁的横向力)。

如上文参考图1所述，固定部件可包括联接到牵引线的环形带，该环形带限定被构造成接合导管远侧部分的形状。通过接合远侧部分，固定部件实现了将拉力和/或推力传递到导管的远侧部分以及/或者降低了牵引线从导管的远侧部分上脱离的几率。例如，固定部件的外表面可被成形为响应于推力和/或拉力而降低固定部件与包覆成型的远侧部分之间的界面处的剪力以及/或者固定部件与细长主体之间的界面处的剪力。换句话说，固定部件的外表面可被成形为将至少一部分推力和/或拉力转换成细长部件的远侧部分和/或至少一部分远侧部分的压缩或拉伸。图3-图7是绘示了包括环形带的几个示例性固定部件的概念图。

图3A是绘示了示例性固定部件322的横向剖视图的概念图。除了本文所述的差异之外，固定部件322可与上文参考图1-图2B所述的固定部件122和/或222相同或基本类似。固定部件322包括限定孔口323的环形带，如虚线所示。孔口323的尺寸被确定为至少容纳细长部件(例如，细长部件202)的远侧部分。固定部件322包括径向向外延伸的外表面。例如，固定部件322的外表面360限定(例如，相对于固定部件322的中心轴线370)在径向方向上延伸的多个突起，例如362。突起362可围绕至少一部分固定部件322周向地延伸，沿着至少一部分固定部件322轴向地延伸，在周向方向与轴向方向之间按一定角度延伸(例如，相对于轴线370)，或限定具有任何合适形状，诸如，例如直线或曲线柱的离散区域。另外地或另选地，固定部件322可限定径向向内延伸的外表面。例如，外表面360可限定多个凹部，而非突起362。凹部可限定类似于突起362的形状。在一些示例中，固定部件322既可包括突起362也可包括凹部。在一些示例中，突起362(和/或凹部)可通过任何合适的技术来形成，诸如机械加工、蚀刻和/或增材制造。突起362(或凹部)被构造成增加固定部件322的外表面360的表面积以及/或者提供固定部件322与包覆成型的远侧部件之间的机械互锁。以此方式，固定部件322实现了将拉力和/或推力传递到导管的远侧部分，以及/或者相对于没有突起或凹部的锚定环，降低了牵引线(经由固定部件322)从导管的远侧部分上脱离的几率。

图4A-图4D是绘示了相应示例性固定部件422A、422B、422C和422D(统称为固定部件422)的横向剖视图的概念图。除了本文所述的差异之外，固定部件422可与上文参考图1-图3所述的固定部件122、222和/或322相同或基本类似。固定部件422包括锥形外表面。例如，如图4A所示，固定部件422A包括例如相对于细长部件(例如，细长部件102)而在近侧方向上(例如，相对于轴线470A)渐细的外表面460A。如图4B所示，固定部件422B包括例如相对于细长部件而在远侧方向上(例如，相对于轴线470B)渐细的外表面460B。如图4C所示，固定部件422C包括在远侧方向和近侧方向上均渐细以限定凹形形状的外表面460C。如图4D所示，固定部件422D包括在远侧方向和近侧方向上均渐细以限定凹形形状的外表面460B。

锥形方向、锥形角度和/或多个锥形的数量可被选择成使固定部件422能够将拉力和/或推力传递到导管的远侧部分，以及/或者相对于没有锥形外表面的牵引线锚定件，降低牵引线(经由固定部件422)从导管的远侧部分上脱离的几率。例如，锥形表面的角度可被选择成将固定部件422与外表面460处的包覆成型远侧部件之间的界面处的剪力降低到低于选定阈值。在一些示例中，该阈值可小于将包覆成型的远侧部件从固定部件422上脱离所需的剪切力。尽管绘示为例如在常见导管构件制造公差内基本呈线性的锥形，但在其他示例中，这些锥形可为曲线状。

图5A和图5B是绘示了相应示例性固定部件522A和522B(统称为固定部件522)的横向剖视图的概念图。除了本文所述的差异之外，固定部件522可与上文参考图1-图4D所述的固定部件122、222、322和/或422相同或基本类似。固定部件522包括外表面，该外表面包括多个锥形部分。例如，如图5A所示，固定部件422A具有多个直线状的锥形部分。如图5B所示，固定部件422B包括多个曲线状的锥形部分。如上文参考图4A-图4D所述，锥形角度和/或多个锥形的数量可被选择成使固定部件522能够将拉力和/或推力传递到导管的远侧部分，以及/或者相对于没有锥形外表面的锚定环，降低牵引线(经由固定部件522)从导管的远侧部分上脱离的几率。

图6是绘示了示例性固定部件622的横向剖视图的概念图。除了本文所述的差异之外，固定部件622可与上文参考图1-图5B所述的固定部件122、222、322、422和/或522相同或基本类似。固定部件622包括纹理化径向外表面662。纹理化径向外表面可包括例如表面粗糙度大于固定部件622的非纹理化表面的表面。在一些示例中，纹理化径向外表面662可包括蚀刻表面。例如，激光蚀刻可用于在表面662中形成凹部。在一些示例中，纹理化径向外表面662可包括涂层。例如，相对于未涂覆的固定部件622，涂层可包括限定粗糙表面的粘结剂和颗粒。在一些示例中，纹理化径向外表面662的粗糙度可被选择成，响应于推力和/或拉力，增加固定部件622的外表面的表面积，以及/或者降低固定部件622与外表面662处的包覆成型远侧部件之间的剪力。

图7A和图7B是绘示了示例性固定部件722的横向剖视图和透视图的概念图。除了本文所述的差异之外，固定部件722可与上文参考图1-图6所述的固定部件122、222、322、422、522和/或622相同或基本类似。固定部件722限定在径向方向上延伸穿过固定部件722的多个通孔764。通孔764可包括任何合适的形状，诸如，例如曲线状或直线状。通孔764可以是基本竖直的侧壁，例如垂直于外表面762的切线，或者具有锥形侧壁。锥形侧壁可改善在远侧部件包覆成型期间的材料流入以及/或者降低包覆成型期间远侧部件的材料在通孔764内形成空隙的几率。通孔764可被构造成使包覆成型远侧部分的材料能够从固定部件722的外表面762延伸到细长部件的远侧部分的外表面(例如，外表面124)。通过延伸到细长部件的远侧部分的外表面，相对于没有通孔的固定部件，该远侧部件可以更好地接合细长部件以及/或者降低远侧部件和固定部件722的界面处的剪力。

如上文参考图1所述，牵引线和固定部件可一体形成。例如，至少一部分固定部件可包括由牵引线的远侧部分限定的多个线圈匝。图8A和图8B是绘示了示例性固定部件822的剖视图和透视图的概念图。除了本文所述的差异之外，固定部件822可与上文参考图1-图7B所述的固定部件122、222、322、422、522、622和/或722相同或基本类似。例如，固定部件822可包括任何合适的形状，诸如锥形、凸形形状或凹形形状等。另外地或另选地，固定部件822可包括一个或多个纹理化表面。

固定部件822包括多个线圈匝862。线圈匝862的尺寸被确定为至少容纳细长部件的远侧部分，并且可以围绕细长部件的壁周向地延伸。如图8A和图8B所示，线圈匝862与牵引线826的远侧末端一体形成。例如，牵引线826的远侧部分可缠绕在细长部件的远侧部分上以形成线圈匝862。在其他示例中，线圈匝862可相对于牵引线826而单独形成，并且随后例如通过焊接或紧固件而固定到牵引线826。尽管绘示为直线状，但是线圈匝可包括任何合适的横截面形状，诸如，例如圆形或椭圆形。

在一些示例中，相邻线圈匝862可限定一个或多个间隙864。间隙864可被构造成使包覆成型远侧部件的材料能够从固定部件822的线圈匝862的外表面延伸到细长部件的远侧部分的外表面(例如，外表面124)。通过延伸到细长部件的远侧部分的外表面，相对于没有间隙的固定部件，该远侧部件可以更好地接合细长部件以及/或者降低在远侧部件和固定部件822的界面处的剪力。

本文描述的导管可以使用任何合适的技术制造。图9是绘示了制造可偏转导管的示例性方法的流程图。尽管参考图2A和图2B所示的导管200描述了图9所示的技术，但该技术可用于制造其他导管或导管的固定部件，诸如导管100或固定部件322、422、522、622、722和/或822。另外地，导管100或固定部件322、422、522、622、722和/或822可以使用其他技术来制造。

图9所示的技术包括形成细长部件202(902)。形成细长部件102可包括形成从近侧末端206延伸到远侧末端208的细长部件102，其中细长部件102包括限定纵向延伸管腔242的壁240。在一些示例中，形成细长部件202可包括例如将内层246定位在心轴上，将牺牲牵引线定位在内层246上，将管状部件定位在牺牲牵引线和内层246上，将芯层244定位在管状部件上，以及将外层248定位在芯层244上。如上所述，内层246可包含任何合适的聚合物，诸如，例如聚四氟乙烯。如上所述，外层248可包含任何合适的聚合物，诸如，例如聚醚嵌段酰胺。

在一些示例中，定位芯层244可包括将两根或更多根金属线编织到心轴上。在一些示例中，形成芯层244可包括直接在内层246上形成芯层244。在一些示例中，形成细长芯层244可包括，在将内层246或外层248沉积在相应表面上之前，研磨或涂覆细长芯层244的外表面的内表面。

在一些示例中，该技术可包括将聚合物沉积到芯层244的内表面252上以形成内层246，而非将芯层244定位在内层246上。可以使用任何合适的沉积或涂覆方法来沉积内层246。在一些示例中，在内层246上形成细长芯层244之前，可以将内层246沉积到心轴上。在一些示例中，可以在沉积内层246之前将牵引线226(或牺牲线)定位于邻近芯层244的内表面252，使得内层246可基本包围牵引线226。

在一些示例中，该技术可包括将聚合物沉积到芯层244的外表面250上以形成外层248，而非将外层248定位在芯层244上。可以使用任何合适的沉积或涂覆方法来沉积外层248。外层248可以至少部分地流入芯层244的丝状体之间的空间中。

图9所示的技术包括将固定部件222定位在细长部件202的远侧部分216上(904)。在一些示例中，将固定部件222定位在细长部件202的远侧部分216上可包括使固定部件222贴着远侧部分216而滑动到远侧部分216的选定区域。通过将固定部件222滑动到远侧部分216上，该技术可通过减少包括例如以下中的至少一者的步骤来降低制造成本和/或降低制造复杂性：在定位固定部件222之前，移除细长部件202的远侧部分216中的材料；将固定部件222包覆成型到细长部件202的远侧部分216上；或者将固定部件222机械地紧固到细长部件202的远侧部分216上。

在一些示例中，将固定部件222定位在细长部件202的远侧部分216上可包括以下中的至少一者：将固定部件222摩擦配合或粘附到壁240的外表面224上。在固定部件222包含聚合材料的示例中，将固定部件222定位在细长部件202的远侧部分216上可包括将固定部件222热缩到壁240的外表面224上或者将固定部件222包覆成型到壁240的外表面224上。

在固定部件222包括环形带的示例中，定位固定部件222可包括将环形带定位在细长部件202的远侧部分216之上的壁240的外表面224上。另外地，该技术可包括形成环形带。环形带可形成为任何合适的形状，诸如上文参考图3-图7B所述的那些形状。在一些示例中，形成环形带可包括：由海波管激光切割出环形带，由金属坯料来机械加工环形带，铸造环形带，将硬聚合物带挤压成型，将该带注射成型，或环形带形成材料的增材制造。在一些示例中，形成环形带可包括蚀刻环形带或涂覆环形带以形成纹理化径向外表面。

在固定部件222包括牵引线226的远侧部分232的示例中，定位固定部件222可包括缠绕牵引线226的远侧部分232以限定多个线圈匝(例如，线圈匝826)。缠绕牵引线226的远侧部分232可包括缠绕远侧部分232以限定选定形状，诸如上文参考图8A和图8B所述的形状。在一些示例中，该技术也可包括定位多个线圈匝以围绕细长部件202的远侧部分216的壁240周向地延伸。在一些示例中，定位多个线圈可包括定位多个线圈匝以限定至少两个相邻线圈匝之间的间隙。

图9所示的技术包括将牵引线226联接到固定部件222(906)。例如，在固定部件222包括环形带或单独形成的多个线圈匝的示例中，将牵引线226联接到固定部件222可包括将牵引线226焊接、粘附或机械地紧固到固定部件222上。在固定部件222与牵引线226一体形成的示例中，将牵引线226联接到固定部件222可包括形成多个线圈匝。

图9所示的技术包括在至少一部分固定部件222上以及在细长部件202的远侧部分216的一部分上形成远侧部件234(908)。例如，形成远侧部件234可包括将远侧部件234包覆成型到细长部件202的远侧部分216上，以包围固定部件222的至少一部分。在一些示例中，固定部件222可以包覆成型以包围牵引线226的远侧末端232的至少一部分。在一些示例中，在包覆成型固定部件222之前或之后，该技术可包括将球状结构打结、成圈和/或焊接到牵引线226的远侧末端232。

本文描述的导管可用于将可植入医疗装置递送到患者体内的目标部位。图10是绘示了使用可偏转导管的示例性方法的流程图。尽管参考了参考图1所示的导管100来描述图10所示的技术，但该技术可以与以下项一起使用：其他导管，诸如导管200；或具有固定部件的导管，诸如固定部件322、422、522、622、722和/或822。另外地，导管100或200或固定部件322、422、522、622、722和/或822可以与其他技术一起使用。

图10所示的技术包括将导管100的细长部件102的远侧部分116引入到患者的脉管系统中(1002)。在一些示例中，引入导管100可以包括在患者的股静脉中形成切口。

在引入导管100之后，该技术可包括将导管100导航到患者体内的目标位置，诸如肾动脉、心室、肺中的位置或胃肠位置等。在一些示例中，引导可以包括使用荧光透视来使导管100相对于患者的解剖结构的位置可视化。导航导管100包括，经由联接到固定部件122的牵引线126，控制导管100，以至少使细长部件102的远侧部分116从初始构型偏转到偏转构型(1004)，并且可选地，经由联接到固定部件122的牵引线126，控制导管100，以主动从偏转构型返回到初始构型(1006)。该技术也可包括将IMD从导管100的远侧部件134(例如，递送杯状件)中部署到患者脉管系统内的目标位置。

以下条款说明本文所述的示例性主题。

条款1：一种导管，所述导管包括：细长部件，所述细长部件从近侧末端延伸到远侧末端，其中所述细长部件包含限定纵向延伸管腔的壁；固定部件，所述固定部件安置在所述细长部件的远侧部分的所述壁的外表面上；牵引线，所述牵引线从所述细长部件的近侧末端轴向穿过所述细长部件的所述壁而延伸到所述固定部件，其中所述牵引线联接到所述固定部件；和远侧部件，所述远侧部件从所述导管的所述远侧部分延伸到所述远侧部件的远侧末端，其中所述远侧部件包围所述固定部件的至少一部分，并且所述固定部件被成形为接合所述远侧部件，其中所述细长部件被构造成响应于对所述牵引线施加的拉力，从初始构型偏转到偏转构型。

条款2：根据条款1所述的导管，其中所述固定部件包括环形带，所述环形带限定径向向外延伸的外表面或径向向内延伸的外表面中的至少一者。

条款3：根据条款1或2所述的导管，其中所述固定部件包括环形带，所述环形带限定凸形形状或凹形形状中的至少一者。

条款4.根据条款1至3中任一项所述的导管，其中所述固定部件包括限定纹理化径向外表面的环形带。

条款5：根据条款1至4中任一项所述的导管，其中所述固定部件包括限定通孔的环形带，并且其中所述远侧部件的一部分穿过所述通孔而延伸到所述细长部件的所述壁的所述外表面。

条款6.根据1所述的导管，其中所述牵引线和所述固定部件一体形成。

条款7：根据条款1或6所述的导管，其中所述固定部件包括由所述牵引线的远侧部分限定的多个线圈匝，其中所述多个线圈匝围绕所述细长部件的所述壁周向地延伸。

条款8：根据条款7所述的导管，其中所述多个线圈匝限定凸形形状或凹形形状中的至少一者。

条款9：根据条款7或8所述的导管，其中所述多个线圈匝限定所述多个线圈匝中的至少第一线圈匝与第二线圈匝之间的至少一个间隙，并且其中所述远侧部件穿过所述至少一个间隙而延伸到所述细长部件的所述壁的所述外表面。

条款10：根据条款1至9中任一项所述的导管，其中所述固定部件被构造成通过摩擦配合、压缩配合或包覆成型中的至少一者而接合所述细长部件的所述壁的所述外表面，并且联接到所述牵引线的远侧末端。

条款11：根据条款1至10中任一项所述的导管，其中所述细长部件被进一步构造成响应于对所述牵引线施加的推力，从所述偏转构型偏转到所述初始构型。

条款12：根据条款1至11中任一项所述的导管，其中所述牵引线从所述细长部件的所述近侧末端穿过所述细长部件的所述壁的至少一部分而延伸到所述固定部件。

条款13：根据条款1至12中任一项所述的导管，其中所述壁包括：细长芯层，所述细长芯层限定外表面和内表面，所述内表面限定所述纵向延伸管腔，其中所述细长芯层包括盘绕的或编织的金属线；内层，所述内层安置在所述细长芯层的所述内表面上；和外层，所述外层安置在所述细长芯层的所述外表面上，其中所述牵引线安置在以下中的至少一者处：所述内层与所述芯层之间或穿过所述内层。

条款14：根据条款1至13中任一项所述的导管，其中所述牵引线的远侧末端包括球状结构、环、结、焊缝或垫圈中的至少一者。

条款15：根据条款1至14中任一项所述的导管，其中所述远侧部件包含包覆成型的聚合物。

条款16：一种导管，所述导管包括：细长部件，所述细长部件从近侧末端延伸到远侧末端，其中所述细长部件包含限定纵向延伸管腔的壁；牵引线，所述牵引线从所述细长部件的近侧末端轴向穿过所述细长部件的所述壁而延伸到固定部件；和固定部件，所述固定部件安置在所述细长部件的所述远侧部分的壁的外表面上，其中所述固定部件联接到所述牵引线或者与所述牵引线一体形成；远侧部件，所述远侧部件从所述导管的所述远侧部分延伸到所述远侧部件的远侧末端，其中所述远侧部件包围所述固定部件，其中所述固定部件被构造成响应于对所述牵引线施加的拉力而接合所述远侧部件，以使所述细长部件从初始构型偏转到偏转构型。

条款17：一种方法，所述方法包括：形成从近侧末端延伸到远侧末端的细长部件，其中所述细长部件包含限定纵向延伸管腔的壁；将固定部件定位在所述细长部件的远侧部分上的所述壁的外表面上；将牵引线联接到所述固定部件，其中所述牵引线从所述细长部件的近侧末端穿过所述细长部件的所述壁而延伸到所述固定部件；以及在至少一部分所述固定部件上以及在所述细长部件的远侧部分的一部分上形成远侧部件，其中所述远侧部件从所述导管的远侧部分延伸到所述远侧部件的远侧末端，其中所述远侧部件包围所述固定部件的至少一部分，其中所述固定部件被成形为接合所述远侧部件，并且其中所述细长部件被构造成响应于对所述牵引线施加的拉力，从初始构型偏转到偏转构型。

条款18：根据条款17所述的方法，其中形成所述细长部件包括：将所述牵引线定位于邻近所述细长部件的细长芯层的外表面；以及在所述细长芯层的外表面上形成外层，其中所述牵引线从所述细长部件的近侧末端穿过所述外层而延伸到所述固定部件。

条款19：根据条款17或18所述的方法，其中所述固定部件包括环形带，其中定位所述固定部件包括将所述环形带定位在所述细长部件的所述远侧部分上的所述壁的所述外表面上。

条款20：根据条款17至19中任一项所述的方法，其中所述环形带包括径向向外延伸的外表面、径向向内延伸的外表面、凸形形状、凹形形状、纹理化的径向外表面中的至少一者，或者限定通孔。

条款21：根据条款17至20中任一项所述的方法，其中所述固定部件包括所述牵引线的远侧部分，其中定位所述固定部件包括：缠绕所述牵引线的所述远侧部分以限定多个线圈匝；以及定位所述多个线圈匝以围绕所述细长部件的所述远侧部分的所述壁周向地延伸。

条款22：根据条款17至21中任一项所述的方法，其中将所述牵引线联接到所述固定部件包括将所述牵引线的所述远侧末端焊接到所述固定部件。

条款23：根据条款17至22中任一项所述的方法，其中将所述牵引线联接到所述固定部件包括将所述远侧部件包覆成型到至少一部分所述固定部件和所述牵引线的远侧部分上。

条款24：根据条款17至23中任一项所述的方法，其中所述细长部件被构造成响应于对所述牵引线施加的推力，从所述偏转构型偏转到所述初始构型。

条款25：根据条款17所述的方法，其中所述导管包括根据权利要求1至15中任一项所述的导管。

已经描述了本公开的各种示例。设想了所描述的系统、操作或功能的任何组合。这些和其他示例在所附权利要求书的范围内。

Claims (15)

1.一种导管，所述导管包括：

细长部件，所述细长部件从近侧末端延伸到远侧末端，其中所述细长部件包含限定纵向延伸管腔的壁；

固定部件，所述固定部件安置在所述细长部件的远侧部分处的所述壁的外表面上；

牵引线，所述牵引线从所述细长部件的近侧末端轴向穿过所述壁而延伸到所述固定部件，其中所述牵引线联接到所述固定部件；和

远侧部件，所述远侧部件从所述导管的所述远侧部分延伸到所述远侧部件的远侧末端，其中所述远侧部件包围所述固定部件的至少一部分，并且所述固定部件被成形为接合所述远侧部件，

其中所述细长部件被构造成响应于对所述牵引线施加的拉力，从初始构型偏转到偏转构型。

2.根据权利要求1所述的导管，其中所述固定部件包括环形带，所述环形带限定径向向外延伸的外表面或径向向内延伸的外表面中的至少一者。

3.根据权利要求1所述的导管，其中所述固定部件包括环形带，所述环形带限定凸形形状或凹形形状中的至少一者。

4.根据权利要求1所述的导管，其中所述固定部件包括限定纹理化径向外表面的环形带。

5.根据权利要求1所述的导管，其中所述固定部件包括限定通孔的环形带，并且其中所述远侧部件的一部分穿过所述通孔而延伸到所述细长部件的所述壁的所述外表面。

6.根据权利要求1所述的导管，其中所述牵引线和所述固定部件一体形成。

7.根据权利要求1所述的导管，其中所述固定部件包括由所述牵引线的远侧部分限定的多个线圈匝，其中所述多个线圈匝围绕所述细长部件的所述壁周向地延伸。

8.根据权利要求7所述的导管，其中所述多个线圈匝限定凸形形状或凹形形状中的至少一者。

9.根据权利要求7或8所述的导管，其中所述多个线圈匝限定所述多个线圈匝中的至少第一线圈匝与第二线圈匝之间的至少一个间隙，并且其中所述远侧部件穿过所述至少一个间隙而延伸到所述细长部件的所述壁的所述外表面。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的导管，其中所述固定部件被构造成通过摩擦配合、压缩配合或包覆成型中的至少一者而接合所述细长部件的所述壁的所述外表面，并且联接到所述牵引线的远侧末端。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的导管，其中所述细长部件被进一步构造成响应于对所述牵引线施加的推力，从所述偏转构型偏转到所述初始构型。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的导管，其中所述牵引线从所述细长部件的所述近侧末端穿过所述细长部件的所述壁的至少一部分而延伸到所述固定部件。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的导管，其中所述壁包括：

细长芯层，所述细长芯层限定外表面和内表面，所述内表面限定所述纵向延伸管腔，其中所述细长芯层包括盘绕的或编织的金属线；

内层，所述内层安置在所述细长芯层的所述内表面上；和

外层，所述外层安置在所述细长芯层的所述外表面上，

其中所述牵引线安置在以下中的至少一者处：所述内层与所述芯层之间或穿过所述内层。

14.根据权利要求1所述的导管，其中所述牵引线的远侧末端包括球状结构、环、结、焊缝或垫圈中的至少一者。

15.根据权利要求1所述的导管，其中所述远侧部件包含包覆成型的聚合物。

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