CN116322844A

CN116322844A - 药物输送装置

Info

Publication number: CN116322844A
Application number: CN202180067156.XA
Authority: CN
Inventors: 安德斯·霍姆奎斯特
Original assignee: Sherry Uk Ltd
Current assignee: Sherry Uk Ltd
Priority date: 2020-11-13
Filing date: 2021-11-11
Publication date: 2023-06-23
Also published as: JP2023548736A; EP4243900A1; WO2022101626A1; US20230390493A1; CA3195450A1

Abstract

本发明涉及一种药物输送装置，包括：主体(12)；药物容器(24)，其设置有布置在主体(12)中的药物输送构件(26)；驱动单元，其包括柱塞杆(90)和驱动弹簧(96)，所述驱动单元操作性地连接到所述药物容器(24)；激活器(36、72、104)，其操作性地连接到所述驱动单元；安全机构(88)，其操作性地连接到所述柱塞杆(90)，其中，在装置的初始状态下，所述柱塞杆(90)利用处于张紧状态的所述驱动弹簧(96)保持，并且其中，所述安全机构(88)与所述柱塞杆(90)接触并且防止所述柱塞杆的释放，其中，当装置被压靠在注射部位上时，所述激活器(36，72，104)作用在所述安全机构(88)上，以使所述安全机构(88)移动脱离与所述柱塞杆(90)的接触，并且其中所述激活器(88)作用在所述柱塞杆(90)上以释放所述柱塞杆(90)，使得所述柱塞杆(90)作用在所述药物输送容器(24)上以在所述注射部位处输送药物。

Description

药物输送装置

技术领域

本发明涉及一种药物输送装置，特别是一种自动注射器。

背景技术

多年来，市场上已经有了用于药物的自我给药的药物输送装置。这些装置中的许多被设计为自动注射器，目的是终端用户应该被要求执行尽可能少的步骤以便开始注射。

US 3,797,489公开了一种具有可操作性地连接到柱塞杆的预张紧驱动弹簧的自动注射器。为了激活该装置，具有安全销的安全帽被移除，并且装置被压靠在注射部位上。然后使用者按压装置后端上的按钮，这使得带有针头的注射器向前移动并执行穿刺。然后，柱塞杆的释放将引起注射。缩回弹簧将被张紧，使得当注射后移除装置时，注射器和针头被移回到注射器中。

US 5,681,291公开了一种自动注射器，其具有在装置的壳体内可移动的针头盖。当注射器被压靠在注射部位上时，针头盖向后移动，从而导致手动穿刺。针头盖的移动还将导致驱动弹簧的激活，所述驱动弹簧作用在柱塞杆上以便执行注射。当装置从注射部位移除时，弹簧将针头盖推到覆盖针头的位置，在所述位置针头盖被锁定。

即使市场上的许多这些装置具有足够的功能性和稳健性，但是总是存在改进的空间。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有高度稳健性和可靠功能性和安全特征的药物输送装置。

这个目的通过根据独立权利要求的药物输送装置来实现。本发明的优选实施例形成从属权利要求的主题。

根据主要方面，提供了一种药物输送装置，其包括壳体、设置有布置在壳体中的药物输送构件的药物容器、包括柱塞杆和驱动弹簧的驱动单元。

驱动单元可以被操作性地连接到药物容器，并且激活器操作性地连接到驱动单元，以及安全机构操作性地连接到柱塞杆。

在装置的初始状态下，柱塞杆利用处于张紧状态的驱动弹簧保持，并且其中安全机构与柱塞杆接触并且防止柱塞杆的释放，确保装置不能被无意地激活。

当装置被压靠在注射部位上时，激活器作用于安全机构上，以使安全机构移动脱离与柱塞杆的接触，这激活装置。

此外，激活器作用于柱塞杆以释放柱塞杆，从而使柱塞杆作用于药物容器以在注射部位处输送药物。因为激活器(直接地或通过中间元件)主动地作用在柱塞杆上以释放柱塞杆，这确保了激活的确切点。因为激活不依赖于在驱动弹簧的力的作用下在提供摩擦阻力的表面上滑动的部件，所以可以提高释放系统的可靠性。

因此，当装置用于注射时，激活器作用以移除安全机构并开始注射。

根据另一方面，所述激活器可以包括释放套筒，所述释放套筒设置有释放构件，所述释放构件被移动与所述柱塞杆接触以释放所述柱塞杆。当使用释放元件时，释放套筒是稳健的和功能性的设计。

药物输送装置还可以包括设计成移动到所述主体中并移动释放套筒的针头盖。因此，针头盖和释放套筒配合用于装置的激活。

进一步地，柱塞杆可以包括多个柔性臂，其中所述多个柔性臂可以包括与固定在装置中的凸缘配合的突起，并且其中释放构件推动突起以使所述多个臂弯曲以释放柱塞杆。在这方面，安全机构可以包括与所述多个柔性臂接触的安全销，用于防止柱塞杆的释放。安全销确保了装置不会例如在运输期间或者当使用者掉落装置时被意外地激活。

根据另一方面，安全销可以包括在释放套筒中，安全销设计成当释放构件移动成柱塞杆的突起接触并推动柱塞杆的突起时移动脱离与柱塞杆的所述多个臂接触。通过这种设计，释放套筒包括若干功能。

此外，药物输送装置可以包括与柱塞杆的突起接触的中间释放构件，其中释放套筒的释放构件推动中间释放构件以释放柱塞杆。中间释放件便于释放机构的设计和功能。

根据另一方面，所述装置可以包括作用在释放套筒上的针头盖弹簧，由此在从注射部位移除所述装置之后，释放套筒和针头盖移动到向前位置，其中针头盖覆盖药物输送构件。再次，释放套筒和针头盖一起作用，以便在注射之后覆盖针头。

为了确保防止意外针头刺的安全性，释放套筒还可以包括锁定构件，所述锁定构件设计成将释放套筒和针头盖锁定在向前位置中。同样，释放套筒被设计成具有多种功能。在这点上，锁定构件可以包括开口，还包括附接到主体的弹簧壳体，弹簧壳体包括布置成弯曲到开口中的柔性锁定构件。

根据另一方面，弹簧壳体可设计成大致管状和细长的，围绕驱动弹簧，用于在注射期间控制驱动弹簧的屈曲，从而确保装置的可靠功能。弹簧壳体可以包括中央通道，并且其中凸缘设置成与中央通道相邻。弹簧壳体还可以包括设计成接触并支撑注射器的后表面的支撑构件。弹簧壳体还可以包括听觉/触觉构件，所述听觉/触觉构件设计成在注射期间与驱动弹簧接触并且沿着驱动弹簧滑动，从而为使用者产生听觉/触觉信息。弹簧壳体还设计有多个功能。

根据另一方面，所述装置可包括注射器保持器，所述注射器保持器可以包括由支撑表面围绕的开口，所述主体可以设置有开口，其中所述支撑表面被设计成卡扣到所述主体的开口中，从而将所述注射器保持器附接到所述主体。注射器保持器还可包括设计成用于支承注射器的后端处的凸缘的座。

药物输送装置还可以包括可附接到装置的前端的帽，帽包括柔性钩，柔性钩接合覆盖药物输送构件的针头罩，其中帽的移除将针头罩移除。在这点上，帽还可以包括在帽的前部区域处的柔性钩，用于在移除之后保持针头罩。

本发明的这些和其它方面以及优点将从本发明的以下详细描述和附图中变得显而易见。

附图说明

在本发明的以下详细描述中，将参考附图，其中

图1-2示出了根据本发明的药物输送装置的第一实施例的截面图，

图3-21示出了包括在图1和2的装置中的不同部件和元件，

图22-30示出图1和2的装置的不同功能状态，

图31-32示出了根据本发明的药物输送装置的第二实施例的截面图，以及

图33-39示出了包括在图31和32的装置中的不同部件和元件。

具体实施方式

定义

装置的“前”侧-是指装置的针头侧，在注射期间针头在所述针头侧处伸出。

“后”侧-与在注射期间针头在其处伸出的一侧相反。

图1至30示出了药物输送装置10的第一实施例。第一实施例设计用于在1ml范围内的较小体积药物的皮下注射。如图3和4所示，它包括一个细长的、通常为管状的主体12。主体12的外表面设置有翼14。主体12的外表面也设计成具有带有相关信息的标签。在主体12外侧上的翼14对使用者来说既起到滚动止挡的作用，又起到抓握特征的作用。在翼的前面，设置有凹部15。主体12还布置有开口16。主体12的内表面还设置有纵向延伸的引导凸缘17。纵向延伸的引导凹槽19也布置在主体12的内表面上，引导凹槽设置有向后面对的止动凸缘21。

如图5和6所示，在主体12内，附接注射器保持器18。注射器保持器18布置有向外延伸的壁20，其形成进入注射器保持器18的内部的开口，与主体12的开口16一起形成观察窗口22。壁20设计成配合到开口16内，其中注射器保持器18设计成具有柔性区段，其允许壁在组装期间中向内压缩并且然后卡入开口16内，从而将两个部件彼此锁定，如图6所示。

在注射器保持器18内，能够放置具有注射针头26和可移动柱塞28的注射器24，所述注射器优选地为玻璃制成的。在使用前，针头最好由刚性针头罩RNS29保护并保持无菌。通过观察窗口开口22注射器及其内容物是可见的。注射器保持器18设计有径向支撑注射器24的引导件30。注射器24的凸缘32由注射器保持器18的座34支撑，以防止向前运动。注射器保持器18通过支撑玻璃凸缘32来控制针头26的尖端的位置。这给出了一个有要考虑的公差的限定长度尺寸。注射器保持器18的座34的表面设计成通过是光滑的且没有单个接触点而使玻璃破裂最小化。座34能够装配有橡胶区段，如2K模制品或O形环子组件，以使接触表面更加平滑，从而避免玻璃凸缘破裂。注射器保持器18的座34还设计成用于注射器“切割凸缘”，该注射器“切割凸缘”将保持凸缘的旋转定向。然而，具有“小的圆形凸缘”的注射器也可以装配在注射器保持器中。小的圆形凸缘具有更坚固的优点，并且玻璃破裂的风险更小。此外，座34的外表面设置有平面表面，并且在每侧上设置有用于引导支撑的突起35(下面描述)。

如图7所示，装置还布置有针头盖36，其是装置的激活器的一部分。针头盖36通常为管状的，并布置成从主体12的前端伸出一段距离。针头盖36的后端具有两个在向后方向上延伸的腿38。在针头盖36的前端中的开口40足够小，以防止直径为12mm的球体通过。这是防止手指中的意外针头刺的标准要求。针头盖36的腿设计成装配在主体12的引导凹槽19中，其中止动凸缘21与腿38的前向面向的表面42相互作用，这将限制针头盖36在向前方向上的移动，并防止针头盖36脱落。开口46布置在针头盖36的侧面中，该侧面允许针头盖围绕注射器保持器18中形成的观察窗口壁20的移动。针头盖的腿38的内表面是平面的，腿38的宽度使得它们也被注射器保持器18的突起35引导。这也允许腿38被制造成具有较大的厚度，同时注射器保持器18仍然具有引导注射器凸缘的旋转的边缘，从制造的角度来看，这是主动的。

如图8和9所示，在主体内还配置有大致管状的弹簧壳体48。在前端处配置有引导板50，其设置有装配在主体12内表面上的引导凸缘17之间的向外延伸的突起52，允许弹簧壳体48的轴向移动，但关于主体12旋转引导。引导板50的外表面还设计为具有平面切口53，其设计成引导针头盖36的腿38。引导板50具有向前延伸的特征54，其将接触注射器24的凸缘的后表面并将其保持在其轴向位置，防止其沿向后方向运动超过一点。如图8所示，特征54可以是具有切口55的管状体。作为一种选择，可以提供向前延伸并在注射器24的凸缘之前终止一短距离的突出肋。特征54的目的是如果注射器已经从注射器保持表面34向后滑动一段距离，则将注射器保持在其位置，从而它将不会在凸缘区域经受取决于注射器加速的高冲击并在激活时停止。

弹簧壳体48的前部区域还设置有沿向前方向延伸的柔性臂56，其中柔性臂56的自由端设置有向外延伸的锁定钩58，其功能将在下面描述。弹簧壳体的外表面具有纵向延伸的平面表面60。弹簧壳体的后部区域设计有两个纵向狭缝62，由此形成两个柔性臂64。在臂64的后端处，布置有向外延伸的楔形件66。在楔形件66前面，布置有细长狭缝68。横向壁70布置在弹簧壳体内部内在狭缝68在向前方向上终止的区域处。如图9所示，横向壁70设置有中央通道71，并且在横向壁70上在通道71和狭缝68之间形成凸缘73。

如图10-12所示，装置还包括释放套筒72，其是装置的激活器和安全机构的一部分。释放套筒72的前部通常是管状的，并具有与针头盖36的腿38的端面相互作用的前板74，从而当针头盖36沿向后方向移动时，释放套筒72也是如此。如图1所示，释放套筒72具有用于针头盖弹簧78的弹簧座76。针头盖弹簧78应当足够硬以用作运输安全机构，其与装置的部件的设计一起保持装置安全，并不被运输过程中可能发生的振动和冲击激活。座76足够深，以防止线圈线材端部被推到弹簧直径之外并在移动期间卡住或干涉主体12。弹簧座76具有释放套筒部件的最大直径，但仍足够小以避免与主体12的内部接触。

如果/当针头盖弹簧78屈曲远离理想轴向位置时，主体12的内表面是在径向上引导针头盖弹簧78的一部分。释放套筒72的前区段的外径用作针头盖弹簧78的内引导件，以防止屈曲。前区段还在前板74的后部布置有开口80。切口81形成在前板的外表面中，主体12的引导凸缘17配合在切口81中，从而在部件之间提供旋转锁定，但允许释放套筒72关于主体12的轴向移动。释放套筒72的内表面还设置有大致平面的凸缘82，该凸缘设计成抵靠弹簧壳体48的平面表面60滑动。凸缘82的后端设置有楔形表面83。释放套筒72的后端设计成具有两个细长臂84。在臂84之间设置有横向延伸的梁86或桥。在梁86的面向前的表面上，设置了在向前方向上延伸的细长安全销88。

装置还设置有柱塞杆90，如图13所示，柱塞杆具有细长的圆柱形主体，主体可以是实心的或空心的，并且在其前端处具有放大部92。如图1所示，放大部的后表面形成有作为驱动弹簧96的座94的凹槽。这防止驱动弹簧的钢丝端部径向滑出并与玻璃注射器24的内壁接触。柱塞杆90的后部区段布置有细长狭缝98，从而形成两个柔性臂100。狭缝98的宽度大致与安全销88的厚度相对应。臂100的自由端布置有向外延伸的突起或钩102。钩102的前端表面形成为与弹簧壳体的凸缘73配合的凸缘，如将解释的。柱塞杆90被驱动弹簧96包围，驱动弹簧位于柱塞杆的座94和弹簧壳体48的横向壁70的向前指向表面之间。

如图14所示，装置还布置有触发器104，其是装置的激活器的一部分。触发器104包括具有向前指向的腿108的圆柱形主体106，其中腿的自由端布置有向外指向的凸缘110。触发器安置成使得处于初始位置的凸缘110与柱塞杆钩部102的外表面接触。

如图15所示，装置还设有端帽112，其具有大致管状的主体114和后端板116，端帽将被附接到并覆盖主体12的后端。该附接通过主体114的外表面上的突起118与主体的后端处的切口120接合来提供。当使用装置时，根据抓握偏好，使用者可以使用端帽112作为良好抓握的部分。端帽112具有后外表面，当与装置的针头盖侧相比较时，该后外表面清楚地示出了它被阻塞并且这不是装置的针头侧。端帽112的主体114的外表面设置有沿轴向方向向外指向的突起122，其将装配在主体12的引导凸缘17之间。如果使用者试图在装置上扭转后端帽112，则突起122将防止端帽112旋转。端帽112具有用于针头盖弹簧78的向前指向的弹簧座124。座124足够深，以防止在注射行程中线圈金属丝端部被推入弹簧直径内并卡住或干涉释放套筒72。此外，端帽112的内表面用作触发器104的后止动件。端帽112还设有面向后的凸缘125，弹簧壳体48的凸缘66搁置在凸缘125上，在该位置，弹簧壳体48的后端表面搁置抵靠端帽112的内表面，由此锁定弹簧壳体48以防止移动。

图16-18中的大致管状的帽126设计成附接到图1中所示的装置的前端。帽可以在其侧表面上设置有开口128，如果药物不是光敏的并且使用者在移除帽126之前检查药物，则开口提供到主体内的观察窗口的通路。作为一种选择，帽126可以设计成在观察窗口22上延伸以阻挡能够降解注射器24中的药物的UV光。帽126具有带小的中央通道132的端表面130。帽126在其内表面上设置有突起134，参见图1，以与主体12的外表面上的凹部15相互作用。在这方面，帽设计成使得帽和突起能够径向地弯曲进出凹部15。帽126在外侧上还设置有翼136，其用作滚动止挡件和抓握特征。帽126在突起134的后部具有与主体12上的翼14相互作用的狭槽开口138。这防止了帽126在拔出的第一区段期间旋转，如果RNS 29的橡胶在针头26上旋转，则存在注射器24的针头26中出现橡胶顶芯的风险。帽126具有内部半圆形腿140，该内部半圆形腿部具有向内指向的钩142，钩将如图1所示地围绕RNS 29的后边缘钩住，以在帽移除时从针头26抓握并拔出RNS 29。钩142还将防止RNS 29沿向后方向从帽126中掉出。在邻近通道132的帽126的前部区域中的柔性臂144将防止RNS 29沿向前方向从帽126中掉出。帽126的内部肋146将防止帽126在主体12的外侧上被推太久，抵靠主体12的前端表面。

装置还可以设置有信号构件150，其可以在注射期间装置起作用时通知使用者。它包括图19所示的环形主体152，主体设置成压配合到图20所示的弹簧壳体48前端处的特征54上。主体152可以在其内表面上设置有切口154，形成锁紧垫圈功能。主体设置有舌156，其形成为主体152的中心向内倾斜。如图20所示，舌156的端部形成为与驱动弹簧96的线圈接触。信号构件150可以由金属或相当刚性的塑料材料制成。

图21示出了护套或套筒膜158形式的指示构件，其可以是细塑料管，有些类似于饮用吸管，其附接在柱塞杆90和驱动弹簧96的前端上。套筒膜158优选地例如通过卡扣配合、压配合或粘合剂仅附接在柱塞杆90的前端处。信号套筒也可以放置在信号构件150和驱动弹簧之间，使得线圈的后部分被覆盖而前部分不被覆盖，由此信号构件将仅在注射行程的结束处与线圈接触，仅在注射的结束处产生信号，向使用者指示装置可以被移除。

如图22-30所示，完整的装置的功能如下。装置显示为没有帽和主体，有时以剖视图显示，以增强机构的可视性。

当装置组装时，驱动弹簧96围绕柱塞杆90张紧。柱塞杆90保持在非激活位置，因为它的钩102接合弹簧壳体48的凸缘73。如图22所示，柱塞杆90的两个柔性臂100由于安置在狭缝98中的安全销88而防止在径向方向上朝向彼此移动。安全销88确保装置在存储、运输期间或在使用前被处理时不能被意外触发。此外，如图23所示，释放套筒72的梁86安置成靠在柱塞杆90的后端上。这确保了释放套筒72不能比此时的这个位置进一步向前行进。针头盖36在针头盖弹簧78的作用力下处于其伸出位置，从而覆盖针头26。

使用时，如上所述将帽126移除，从而将RNS 29从针头26上移除。当帽126已经被移除时，针头盖36自由地向前移动一小段距离。针头盖36能够在在向后方向上将针头盖阻塞的释放套筒72和在向前方向上将针头盖阻塞的主体12特征21之间发出叮当声。一个有意的特征是，当帽126已被移除时，针头盖36在注射之前的短暂的自由“发出叮当声的移动”是装置处于活动状态并准备好被使用的信号。当使用装置时，上述间隙减小。

装置被放置于身体上的注射部位上，并被压靠在注射部位上，从而导致针头26的穿刺。如图24所示，这个移动导致针头盖36克服针头盖弹簧78的作用力而被压入壳体中，从而由于针头盖36的腿38作用在前板74上而沿向后方向推动释放套筒72。如图25所示，释放套筒72的移动首先将安全销88从柱塞杆钩102之间的狭缝98中的初始位置移除。安全销88被设计成在装置被激活之前离开柱塞杆90。应注意，柱塞杆钩102仍可挂在凸缘73上，在那里它们根据钩102和凸缘73的接触表面的设计而安装。如图26所示，释放套筒72的凸缘82将与触发器凸缘110接触，并且，如图27所示，在释放套筒的进一步移动时，释放套筒72的凸缘82将沿径向方向朝向中心推动触发器104的腿108。

如上所述，凸缘82可以设置有楔形表面83，以在到达激活行程的最后区段时获得平滑的使用者感觉。然而，这取决于几何形状中的角度而给出“激活点”。凸缘82沿径向引导释放套筒72，使得激活机构的公差和未对准保持最小。

如图28所示，触发腿108的径向移动将推动柱塞杆90的钩102离开在其处它们被安装的边缘。这将激活注射，因为驱动弹簧96将移动柱塞杆90。

柱塞杆钩102和弹簧壳体48的凸缘73的接触表面优选地设计成具有倒角，以使得即使在安全销88已经被移除时，钩102也能通过自身悬挂在凸缘73上。当柱塞杆钩102被触发器104和释放套筒72机械地推离凸缘73时，这产生了主动的激活点，由此成功的激活不依赖于在驱动弹簧的力的作用下在提供摩擦阻力的表面上滑动的部件。然而，如果想要使针头盖36行程的末端处的力最小，则柱塞杆钩102和弹簧壳体48的凸缘73的接触表面可以设计成具有沿相反方向的斜面，一旦安全销88已经被移除，斜面将允许钩102从凸缘73上滑落。另一方面，这种布置增加了在激活中早些时候的所需的力，因为柱塞杆钩102挤压安全销88并且对其抽出提供摩擦阻力。在钩102不能完全通过自身滑动的情况下，释放套筒72和触发器104将仍然将它们推在一起，以实现防呆的激活系统。

一旦装置被激活并且驱动弹簧96伸展，弹簧壳体48就引导驱动弹簧96的外径。驱动弹簧96的后端不再由柱塞杆90沿径向方向支撑。来自弹簧壳体48的这种支撑将防止长驱动弹簧96屈曲。柱塞杆90的移动进而将引起注射器24内的柱塞28移动，并且一定剂量的药物通过针头26排出。在注射期间，如果使用信号构件150，其舌156将与驱动弹簧96的弹簧圈相互作用，以在其经过弹簧丝时产生明显的咔嗒声。连续的咔嗒声频率将在注射行程期间根据两件事情而改变：柱塞杆90的移动速度将随着来自驱动弹簧96的力减小而减小，其伸展得越多，并且柱塞杆90移动得越远，弹簧线圈节距将扩张。

在注射过程中，以及在注射已经完成之后，通过观察窗口开口22能够看到柱塞杆90。柱塞杆90部分地被驱动弹簧96的线圈覆盖。然而，柱塞杆90的颜色可以与可见的驱动弹簧96一起用作给使用者的信号，以指示注射完成。如果使用套筒膜，则在使用后在观察窗口中颜色是可见的，部分或完全覆盖窗口。在装置的使用之后，信号套筒膜170将部分地或完全地隐藏驱动弹簧96的线圈，以免在观察窗口中被看到。信号套筒膜170具有防止驱动弹簧96接触注射器24的玻璃内壁的可选功能。

当装置从注射部位移除时，针头盖弹簧78向前推动释放套筒72，这向前推动针头盖36。由于柱塞杆90已经从内壁70移动，释放套筒72现在能够进一步向前行进并且到达锁定位置。针头盖弹簧78沿向前方向推动释放套筒72，其中臂56将向内弯曲，并且释放套筒72的前端将移动经过弹簧壳体48上的锁定钩58，其中向外突出的锁定钩58将进入释放套筒的开口80。如图29和30所示，由此，针头盖36通过释放套筒72经由针头盖36的腿38而锁定在伸出位置。

图31至图39示出了药物输送装置的第二实施例。许多部件是相同的，并且第二实施例的功能与第一实施例的相同，并且将不再详细描述。然而，将突出差异。第二实施例设计成用于比第一实施例大的剂量的肌肉内注射。这个实施例的主体12大致相同。然而，在主体的前端中，凸缘160配置在内表面上，用于为针头盖36提供止动凸缘，如图33所示。另外，注射器保持器18在其后端处设置有引导件162，用于引导注射器的凸缘，凸缘可以是具有切除部分的凸缘，如图34所示。

第二实施例的弹簧壳体48具有稍微不同的设计。例如，如图35所示，纵向凹槽164设置在其外表面上，直到弹簧壳体的后区段中的狭缝68。如图36所示，在弹簧壳体中设置横向壁70，其具有由用于柱塞杆90的钩102的凸缘73围绕的中央通道71。如图37和38所示，纵向凹槽164设计成与释放套筒72的前区段的内表面上的楔形件166相互作用。释放套筒72的楔形件166由弹簧壳体48上的凹槽164沿径向方向引导。这使释放套筒72与柱塞杆90对中，并确保两个柱塞杆钩102被同时激活。楔形件166设计得足够长，以便当触发器104被按压时它们不会离开凹槽164，并且激活发生。与前述实施例一样，楔形件166可以设置有楔形表面168，以在到达激活行程的最后区段时实现平滑的使用者感觉。因为第二实施例需要更大的刺穿深度，并且因此需要针头盖36和释放套筒72的更长的移动距离，所以释放套筒72设置有更长的安全销88，以便确保柱塞杆90仅在已经达到完全刺穿深度时被释放。

如图35所示，弹簧壳体48还设有两个向前指向的板170，并且装置可设置有所谓的咔嗒板172。咔嗒板172包括与注射器24的凸缘的后表面接触的柔性翼174，以便在激活之前避免装置内的注射器24发出咔嗒声，因为咔嗒板的柔性翼174保持向前推动的注射器24。此外，咔嗒板172可设置有咔嗒舌176，其与柔性翼174呈90度角相对地安置。咔嗒舌具有与先前描述的舌156相同的功能，用于向用户提供注射正在进行的信息。在咔嗒板172的侧壁中的开口178与弹簧壳体48上的突起180协作，以将部件保持在适当位置。

帽也可以具有稍微不同的设计，其中它包括柔性臂182，如图39所示，柔性臂又设有向内指向的突起184，突起配合到主体12的凹部15中。

处于其基本构造的装置在被使用者摇动时能够产生咔嗒声。除了部件之间的用于适应部件制造中的大公差的一般宽间隙之外，存在可能给出卡嗒声的两个主要机构。

1.没有柔性片的基本装置能够从注射器、弹簧壳体和注射器保持器之间的界面轻微地发出咔嗒声。当注射器坐处于注射器保持器座中时，在注射器凸缘和弹簧壳体之间可以有大约1mm的间隙。这个间隙是有意的，以允许玻璃凸缘的公差变化，但不需要将带有柔性构件的注射器挤压到牢固的位置。

2.当帽已经被拔下时，使用者可能体会来自针头盖、主体和释放套筒界面的咔嗒声。只要安装好帽，针头盖就被推回以处于与释放套筒紧密接触，并且没有额外的咔嗒声间隙。但是就在装置使用之前，当帽被移除并且针头的无菌屏障被破坏时，针头盖能够在释放套筒和主体中的止挡表面之间自由地移动几毫米，当针头盖在使用之后处于锁定位置时，针头盖是延伸位置。如果需要顾客接受的动机，则可以将刚好在使用之前几毫米的针头盖的这种自由移动作为“主动信号”提供给使用者。它表示装置是“竖起”的并准备使用。

应当理解，上述和附图中所示的实施例仅被认为是本发明的非限制性示例，并且在专利权利要求的范围内可以以多种方式进行修改。

Claims

1.一种药物输送装置，包括：

-主体(12)；

-药物容器(24)，其设置有配置在所述主体中的药物输送构件(26)；

-驱动单元，其包括柱塞杆(90)和驱动弹簧(96)，所述驱动单元操作性地连接到所述药物容器；

-激活器(36、72、104)，其操作性地连接到所述驱动单元；以及

-安全机构(88)，其操作性地连接到所述柱塞杆；

其中，在所述装置的初始状态下，所述柱塞杆利用处于张紧状态的所述驱动弹簧保持，并且所述安全机构与所述柱塞杆接触并防止所述柱塞杆的释放，

其中，当所述装置被压靠在注射部位上时，所述激活器作用在所述安全机构上，以使所述安全机构移动脱离与所述柱塞杆接触，以及

其中，所述激活器作用在所述柱塞杆上以释放所述柱塞杆，从而使所述柱塞杆作用在所述药物容器上以在所述注射部位处输送药物。

2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述激活器包括释放套筒(72)，其设置有释放构件(82、104)，所述释放构件被移动而作用在所述柱塞杆上以释放所述柱塞杆。

3.根据权利要求2所述的药物输送装置，其中，所述柱塞杆(90)包括多个柔性臂(100)，所述多个柔性臂包括与固定在所述装置中的凸缘(73)配合的突起(102)，并且其中，所述释放构件(82)作用在所述突起上使所述多个臂弯曲以释放所述柱塞杆。

4.根据权利要求3所述的药物输送装置，其中，所述安全机构包括位于所述多个柔性臂(100)之间的安全销(88)，用于防止所述柱塞杆的释放。

5.根据权利要求4所述的药物输送装置，其中，所述安全销(88)包括在所述释放套筒中，所述安全销设计成当所述释放构件(82)被移动以作用在所述柱塞杆(90)的突起上时移动脱离与所述柱塞杆的所述多个臂接触。

6.根据权利要求3-5中任一项所述的药物输送装置，还包括与所述柱塞杆的所述突起接触的中间释放构件(104)，其中，所述释放套筒(72)的所述释放构件(82)推在所述中间释放构件上，以释放所述柱塞杆(90)。

7.根据权利要求3-6中任一项所述的药物输送装置，还包括针头盖(36)，所述针头盖构造成被移动到所述主体(12)中，从而移动所述释放套筒(72)。

8.根据权利要求7所述的药物输送装置，还包括作用在所述释放套筒(72)上的针头盖弹簧(78)，由此在从注射部位移除所述装置之后，所述释放套筒和所述针头盖(36)移动到向前位置，其中所述针头盖覆盖所述药物输送构件(26)。

9.根据权利要求8所述的药物输送装置，其中，所述释放套筒(72)还包括锁定特征(80)，所述锁定特征构造成将所述释放套筒(72)和所述针头盖(36)锁定在所述向前位置中。

10.根据权利要求9所述的药物输送装置，其中，所述锁定特征(80)包括开口，还包括附接至所述主体的弹簧壳体(48)，所述弹簧壳体包括布置成弯曲到所述开口内的柔性锁定构件(56、58)。

11.根据权利要求10所述的药物输送装置，其中，所述弹簧壳体(48)是大致管状且细长的，围绕所述驱动弹簧(96)，用于在注射期间控制所述驱动弹簧的屈曲。

12.根据权利要求10或11所述的药物输送装置，其中，所述弹簧壳体(48)包括中央通道(71)，并且其中，所述凸缘(73)设置成与所述中央通道相邻。

13.根据权利要求10-12中任一项所述的药物输送装置，其中，所述弹簧壳体(48)还包括设计成接触并支撑所述药物容器(24)的后表面的支撑构件(54、174)。

14.根据权利要求10-13中任一项所述的药物输送装置，其中，所述弹簧壳体(48)还包括听觉/触觉构件(172)，所述听觉/触觉构件构造成与所述驱动弹簧(96)接触并且在注射期间沿着所述驱动弹簧(96)滑动，从而为使用者产生听觉/触觉信息。

15.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，还包括注射器保持器(18)，所述注射器保持器包括由支撑表面(20)围绕的开口(22)，其中所述主体(12)设置有开口(16)，其中所述支撑表面构造成卡扣到所述主体的所述开口中，从而将所述注射器保持器附接到所述主体。

16.根据权利要求15所述的药物输送装置，所述注射器保持器还包括设计成用于支撑所述药物容器(24)的后端处的凸缘(32)的座(34)。

17.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，还包括可附接到所述装置的前端的帽(126)，所述帽包括柔性钩(140、142)，所述柔性钩接合覆盖所述药物输送构件的针头罩(29)，其中所述帽的移除将所述针头罩移除。

18.根据权利要求17所述的药物输送装置，其中，所述帽(126)还包括在所述帽的前区域处的柔性钩(144)，用于在移除之后保持所述针头罩(29)。

19.根据权利要求17或18所述的药物输送装置，其中，所述帽(126)设置有与所述主体(12)配合的柔性构件(134、182、184)，用于将所述帽可释放地保持到所述主体。