CN116322528A - 远程手术缝合系统 - Google Patents

Abstract

本文所述的系统、装置和方法涉及用于输送缝合线以将移植物或其他物体固定到患者血管上的血管内装置。在一些实施例中，缝合线包括一组的两条叉腿，每条叉腿具有彼此结合的近端和彼此平行延伸的细长主体，使得该组的两条叉腿形成U形结构。缝合线输送系统可包括配置为容纳处于扁平构型的缝合线的外壳以及展开元件，所述展开元件具有设置在外壳中的带状远端部分并包括一组结构，其中该展开元件的外壳和该组结构配置为将缝合线共同约束成扁平构型，直到缝合线通过外壳的开口被释放为止。

Description

远程手术缝合系统

相关申请的交叉引用

本申请要求2020年9月2日提交的题为“Remote Surgical Suture System”的美国临时专利申请第62/706,682号的优先权，其公开内容通过引用全部并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及血管内装置及其方法，具体涉及治疗血管疾病的血管内缝合线输送系统和方法。

背景技术

经常进行远程手术和介入手术，以避免外科手术的创伤和潜在并发症。一个示例是经皮放置移植物用于治疗腹主动脉瘤(AAA)，或AAA血管内修复，其可以避免外科手术主动脉修复的主要创伤。可以对包括心脏、肝脏、肾脏等主要器官进行远程手术和介入手术。微创或远程手术的其他示例包括微创胃肠道和肌肉骨骼手术。

然而，外科手术可以提供更好的长期结果，部分原因是外科医生可以牢固地使用缝合线将移植物和其他材料附接到患者血管上，从而获得理想的长期结果。远程手术和介入手术可能无法以模仿外科医生在进行外科手术时放置的牢固缝合线的方式实现缝合线放置。上面提到的AAA移植物就是一个示例，其中手术缝合线确保移植物和主动脉不会随着患者年龄的增长和身体的变化而相对移动。来自通常未缝合到位的血管内移植物的并发症可包括血管内渗漏、增加的动脉瘤失败风险等。与诸如上面列出的那些一样的身体其他部位的外科手术相比，通常出于无法放置牢固缝合线的相同原因，微创远程手术也存在类似的示例。

存在一些旨在将移植物保持到位的装置示例。一个示例是一种锚固机构，它可以经皮输送到移植物的位置并用于将移植物锚固在主动脉壁上。例如，于2012年4月17日颁发的名称为“Stapling Device”的美国专利第8,157,146号和于2014年1月14日颁发的名称为“Endovascular Stapler”的美国专利第8,627,992号描述了用于输送固定移植物和主动脉的缝合钉的缝合钉输送装置的示例。然而，此类装置在输送多个锚固机构或缝合钉以及输送将移植物和主动脉夹紧在一起以防止机构退出的锚固机构或缝合钉的能力方面可能受到限制。

因此，需要可以设置在经皮手术中、可以牢固地保持和夹紧并且可以输送多根缝合线的系统、装置和方法。

发明内容

本文所述的系统、装置和方法涉及用于输送缝合线以将移植物或其他物体固定到患者血管上的血管内装置。在一些实施例中，缝合线包括：一组的两条叉腿，所述两条叉腿具有彼此结合的近端和彼此平行延伸的细长主体，使得该组的两条叉腿形成U形结构，所述组的叉腿具有终止于尖锐尖端的远端，所述尖锐尖端被配置为刺穿移植物的一部分和与该部分移植物相邻的血管壁；联接到U形结构的尾部，所述缝合线被配置为从扁平构型过渡至弯曲构型，在扁平构型中尾部沿与两条叉腿的细长主体方向相反的方向延伸，而在弯曲构型中尾部和该组的两条叉腿是弯曲的，所述组的叉腿和所述尾部被配置为在缝合线处于弯曲构型时沿相反方向施加力，使得所述组的叉腿和所述尾部被配置为使移植物的所述部分和所述血管壁相对于彼此固定。

在一些实施例中，缝合线输送系统包括：外壳，其被配置为包含处于扁平构型的缝合线，所述外壳限定用于从外壳内部释放缝合线的开口，使得缝合线可以自动地从扁平构型过渡至弯曲构型；展开元件，其具有设置在外壳中的带状远端部分，展开元件的带状远端部分具有带一组结构的表面，所述结构被配置为与缝合线对接，所述外壳和展开元件的所述一组结构被配置为共同将缝合线约束成扁平构型，直到缝合线通过外壳的开口被释放为止；以及致动器，其被配置为相对于外壳移动展开元件以从外壳的开口释放缝合线。

在一些实施例中，缝合线输送系统包括：外壳，其被配置为包含处于扁平构型的缝合线，所述外壳限定用于从外壳内部释放缝合线的开口，使得缝合线可以自动地从扁平构型过渡至弯曲构型，所述外壳至少部分地将缝合线约束成扁平构型，直到缝合线通过外壳的开口被释放为止；展开元件，其具有设置在外壳中的远端部分，展开元件的远端部分具有一个或多个配置为与缝合线对接的结构；围绕轴设置的偏置机构，该偏置机构配置为在一非展开构型与一已扩展构型之间过渡，在该非展开构型中所述偏置机构大体平行于外壳和展开元件的远端部分延伸，而在该已扩展构型中偏置机构的一部分沿远离外壳的方向向外弯曲以形成将外壳压靠缝合部位的不对称形状；以及致动器，其被配置为当偏置机构处于已扩展构型时相对于外壳移动展开元件以从外壳释放缝合线来在缝合部位中展开缝合线。

在一些实施例中，缝合线输送方法包括：操纵缝合线输送系统的第一控制机构以展开缝合线输送系统的偏置机构，该偏置机构在展开时配置为将缝合线输送系统的外壳压靠在设置在血管中的移植物的一部分上，所述外壳被配置为将缝合线约束成扁平构型并且包括一开口，缝合线可以通过该开口从外壳中展开，使得缝合线可以过渡到自然弯曲构型；操纵缝合线输送系统的第二控制机构一次或多次，使设置在外壳内的展开元件向近侧移动，以从外壳中部分地展开缝合线，使得缝合线的一组叉腿离开外壳的开口，并变弯曲以刺穿移植物和血管的所述部分；并且额外操纵第二控制机构一次或多次以使展开元件继续向近侧移动来从外壳中完全展开缝合线，使得与叉腿相对延伸的缝合线的尾部离开外壳的开口并变弯曲以压靠在设置在缝合线的一组叉腿之间的材料上，以使移植物和血管相对于彼此固定。

在一些实施例中，缝合线输送方法包括：操纵缝合线输送系统的第一控制机构以展开缝合线输送系统的偏置机构，该偏置机构在展开时配置为将缝合线输送系统的外壳压靠在设置在血管中的移植物的一部分上，所述外壳配置为将缝合线约束成扁平构型，并包括一个开口，所述缝合线可以通过该开口从外壳中展开，使得缝合线可以过渡到自然弯曲构型；在缝合线输送系统的模式选择器处于第一位置，使得缝合线输送系统的第二控制机构与缝合线输送系统的驱动系统接合情况下，操纵第二控制机构一次或多次以使设置在外壳内的展开元件向近侧移动来从外壳中部分地展开缝合线；响应于模式选择器被设置到第二位置，使第二控制机构与驱动系统脱离；并且向远侧移动展开元件以将缝合线缩回到外壳中。

附图说明

图1是根据一个实施例的用于血管内输送缝合线的缝合线输送系统的示意框图。

图2是根据一个实施例的缝合线输送系统的导管组件的示意图。

图3是根据一个实施例的缝合线输送系统的手柄组件的示意图。

图4是根据一个实施例的缝合线的示意图。

图5A-5E描绘了根据各种实施例的缝合线的不同示例。

图6A-6B示意性地描绘了根据一个实施例的不同配置的缝合线输送系统的导管组件。

图7A是根据一个实施例的用于血管内输送缝合线的示例性缝合线输送系统的侧视图。

图7B是根据一个实施例的示例性缝合线输送系统的远侧部分的详细视图。

图8A是根据一个实施例的具有已扩展偏置机构的示例性缝合线输送系统的侧视图。

图8B是根据一个实施例的具有已扩展偏置机构的示例性缝合线输送系统的远侧部分的详细视图。

图9A-9B分别是根据一个实施例的缝合线输送系统的手柄的侧视图和剖视图。

图10是根据一个实施例的示出近侧手柄部件和远侧导管部件之间的连接的缝合线输送系统的示意图。

图11A是根据一个实施例的缝合线输送系统的手柄的透视图。图11B是图11A的缝合线输送系统的手柄的未示出某些外壳部分以示出手柄的内部的视图。

图11C-11F是图11的缝合线输送系统的手柄的不同元件的详细视图。

图12是根据一个实施例的缝合线输送系统的缝合线推进和缩回元件的透视图。

图13是根据一个实施例的缝合线输送系统的缝合线推进和缩回元件的远侧部分的详细视图。

图14A-14C是根据一个实施例的可与图12-13中描绘的缝合线推进和缩回元件一起使用的示例性缝合线的不同视图。

图15是根据一个实施例的缝合线输送系统的缝合线推进和缩回元件的透视图。

图16是根据一个实施例的缝合线输送系统的缝合线推进和缩回元件的远侧部分的详细视图。

图17A-17C是根据一个实施例的可与图15-16中描绘的缝合线推进和缩回元件一起使用的示例性缝合线的不同视图。

图18是根据一个实施例的其上设置有缝合线的缝合线推进和缩回元件的示例。

图19A-19B是根据一个实施例的缝合线输送系统的偏置机构的视图。

图19C描绘了根据一个实施例的缝合线输送系统的偏置机构致动器的示例。

图20A-20F描绘了根据一个实施例的从一缝合线输送系统释放缝合线的进程，在该缝合线输送系统中缝合线从该系统的一侧释放。

图21A-21C描绘了根据一个实施例的从系统的远端释放缝合线的缝合线输送装置中释放缝合线的进程。

图22-24描绘了根据一个实施例的缝合线输送系统的示例性远端。

图25A描绘了根据一个实施例的已连接缝合线的示例。

图25B是根据一个实施例的具有用于连接到其他缝合线的连接元件的缝合线的详细视图。

图26A-26B描绘了根据一个实施例的已连接缝合线的不同视图。

图27A-27B是根据一个实施例的用于放置缝合线的示例性过程的流程图。

图28A-28C提供了根据一个实施例的放置在缝合线外壳的展开窗口或开口附近的缝合线输送系统的承座元件的详细视图。

图29描绘了根据一个实施例的缝合线输送系统的示例性缝合线外壳。

图30描绘了根据一个实施例的缝合线错误地离开缝合线外壳的示例。

具体实施方式

本文描述的是用于输送缝合线的系统、装置和方法。在一些实施例中，本文所述的系统、装置和方法可用于将主动脉和移植物的一部分绑定在一起(例如缝合)，从而在内窥镜套管胃成形术期间、腹腔镜或机器人疝修补术期间或在任何其他微创手术过程中放置缝合线。

在一些实施例中，本公开中描述的装置是设计成输送缝合线以将移植物和血管壁固定在一起的介入医疗装置。在一些情况下，移植物可以由患者的身体组织形成，而在其他情况下，移植物可以由其他组织(例如，塑料、织物或其他可以被缝合线刺穿的合适的软组织和柔性组织)设计而成。在示例性实施例中，血管内移植物可以固定到主动脉以用于AAA修复。例如，AAA修复的示例程序通常涉及将移植物输送到主动脉内部，然后将移植物固定到位以形成稳定的血流通道。在移植物就位后，所公开的装置可用于将多根缝合线输送到移植物的部位以将移植物固定到邻近的血管壁上。

图1是根据实施例的用于将缝合线110放置在患者体内的示例性缝合线输送系统100的示意图。缝合线110可以通过导管组件130输送到患者身体的一部分中。在一些实施例中，导管组件130的远侧部分可以被引导到需要缝合的身体区域(例如，被引导到需要将移植物固定到诸如患者的主动脉的血管壁的区域)。导管组件130的远侧部分可以通过导丝被引导。例如，导管组件130可限定可容纳导丝并沿着导丝被引导至缝合部位的导丝管腔(未描绘)。作为替代或附加地，导管组件130的远侧部分可经由通路或导引器护套被引导至缝合部位。例如，通路护套可能已经放置在患者的脉管系统内，并且导管组件130的远端部分可以通过通路护套推进到缝合部位。导管组件130的远侧部分可被配置为在需要缝合以将组织和/或其他材料(例如，主动脉和移植物)绑定或固定在一起的缝合部位或区域处释放缝合线。如图1所示，导管组件130可包括配置为容纳缝合线110的缝合线外壳134。缝合线外壳134形成可将缝合线110限制在内部的封套(例如，处于诸如扁平状态的第一状态，如下文进一步所述)并且可以包括用于释放缝合线110的合适的展开窗口或开口。缝合线外壳134的封套可以具有任何适合的形式以容纳缝合线110。在一些实施例中，缝合线外壳134可以具有细长形状并且可以具有是或大致是矩形、正方形、梯形、圆形等的横截面面积。

缝合线110可以配置为将组织和其他材料夹紧在一起。例如，缝合线110可以包括不同的部分，这些部分施加相反的力将组织和其他材料夹紧在一起或者对这样的组织和其他材料产生收紧效果。在各种实施例中，缝合线110被配置为在从缝合线外壳134释放时改变形状(例如，弯曲和/或折叠)。换言之，缝合线110可被配置为当缝合线从缝合线外壳134释放时从第一构型过渡至第二构型。第一构型可以是受限构型，例如扁平构型。第二构型可以是自然配置或已扩展构型，例如弯曲构型。在一些情况下，缝合线110可被配置为当缝合线110从缝合线外壳134释放时自动或自发地过渡到已扩展构型。例如，缝合线110可由形状记忆材料或超弹性材料形成，并可被配置为在从缝合线外壳134释放时恢复到自然状态(例如，弯曲状态)。作为替代，在一些情况下，力和/或扭矩可以施加在缝合线110上以促进或导致缝合线110过渡到它们的已扩展构型。形状记忆或超弹性材料的示例可以是诸如镍钛合金(镍钛诺)、不锈钢、Elgiloy或钴合金之类的金属、塑料或本领域已知的其他材料，其具有所需的柔韧性和强度以被压平，并且可以当从缝合线外壳134释放时可以重新调整到所需状态并有效地将不同的材料或组织夹紧在一起。在示例实施例中，可以使用镍钛诺50(Ni_0.5Ti_0.5)、镍钛诺60(Ni_0.4Ti_0.6)或由Ni_1-xTi_x描述的其他镍钛诺组合物。在一些情况下，缝合线110可由塑料、金属或塑料和/或金属材料的组合物制成。在一些实施例中，缝合线110可包括涂层，例如如下文进一步描述的不透射线涂层或标记。缝合线110的各种实施例将在下文中参考图4-5E进一步描述。

导管组件130还包括缝合线推进/缩回元件(SARE)或缝合线展开元件132。作为缝合线推进的一部分，SARE 132被配置为从缝合线外壳134释放缝合线110。在一些实施例中，SARE 132被配置为通过将缝合线移向缝合线外壳134中的展开窗口(例如，开口)并将缝合线推动通过展开窗口来释放每根缝合线110。作为缝合线缩回的一部分，SARE 132被配置为缩回部分地释放回到缝合线外壳134中的缝合线。在一些实施例中，SARE 132可以通过将缝合线移离缝合线外壳134的展开窗口来缩回缝合线。在一些实施例中，SARE 132可以被配置为通过在缝合线外壳134内滑动(例如，推进和缩回)来移动缝合线134。例如，SARE 132的远侧部分可以设置在外壳134内并且被配置为相对于外壳滑动或移动以移动缝合线110。使用SARE 132从缝合线外壳134推进和缩回缝合线110的更多细节将在下面讨论。另外，下面还讨论了SARE 132的各种实施例。

在一些实施例中，SARE 132可以实施为至少具有平坦形状的区域的细长结构。例如，SARE 132可具有带状结构或其用于容纳缝合线110的部分(例如，远侧部分)具有带状结构。在一些实施例中，SARE 132可以实施为滑板，例如具有矩形横截面区域的细长条带。SARE 132可包括多个配置为容纳缝合线134的相应部分的结构。在一些实施例中，多个结构可以具有重复图案，使得子集或结构被配置为容纳单独的缝合线。在一些实施例中，所述多个结构可包括脊、凹口、凹槽、通道、管道或任何其他合适的结构，用于容纳缝合线110的一部分并与缝合线110的一部分对接。在一些实施例中，缝合线110可以沿着SARE 132的一部分的长度(例如，沿着SARE 132的设置有多个结构的远侧部分)顺序地设置(例如，设置成一排)。SARE 132和缝合线外壳134可共同配置以将缝合线110约束成第一构型(例如，扁平构型)。在一些实施例中，SARE 132可以被配置为沿其整个长度与每根缝合线110对接，例如，以最小化或减少缝合线110的自然弯曲或翘曲回到自然弯曲状态。可以理解的是，被记忆设定为弯曲构型但在缝合线外壳134内被约束成扁平状态的缝合线110可能具有恢复到它们的弯曲构型的趋势(例如，通过扭曲或翘曲)。因此，SARE 132可以设计有配置为容纳和径向限制缝合线的各个部分以减少缝合线的意外移动，从而确保它们大致垂直于外壳134的展开窗口离开缝合线外壳134。缝合线的径向限制的进一步细节将参考图13和16提供。

导管组件130还包括位于导管组件130远端的导引器尖端138。导引器尖端138可以是无损伤结构(例如，具有大致圆锥形、球形或其他无损伤形状)，其被配置为便于导管组件130通过患者脉管系统引入和导航至需要缝合的患者区域。在一些实施例中，导引器尖端138可以联接到缝合线外壳134的远端，而SARE 132的远端可以在外壳134内自由浮动。因此，SARE 132可以被配置为当导引器尖端138、外壳134和/或导管组件130的其他部件在患者体内锚固或保持就位时相对于外壳134例如通过如下进一步描述的偏置机构136移动或滑动。

导管组件130还包括偏置机构136。偏置机构136被配置为改变形状(例如，扩展)。换言之，偏置机构136可以被配置为从其中偏置机构136可以大体上或大致平行于导管组件130的纵轴延伸的第一非展开构型过渡至其中偏置机构可以从纵轴向外弯曲的第二展开或已扩展构型136。在一些实施例中，可以展开偏置机构136以将诸如移植物的材料压靠在诸如血管壁(例如，主动脉壁)之类的组织的一部分上。偏置机构136可以被配置为将容纳缝合线110的外壳134的一部分压靠在移植物和组织壁上，使得外壳134的窗口(缝合线110可以通过该窗口展开)被压靠在移植物上。用于展开缝合线110的外壳134和窗口的这种放置可使缝合线输送系统110能够通过窗口展开或输送缝合线，使得它们直接接触并可刺穿移植物和血管壁。将参考后面的附图进行描述缝合线展开时的更多细节，以及缝合线如何对组织产生夹紧或收紧效果。

在一个示例性实施例中，偏置机构136可以被插入到血管或体腔中(例如，在主动脉、移植物或任何其他合适的血管或体腔中)并且可以被扩展使得偏置机构136直接接触用于缝合的材料的一部分。处于其已扩展构型的偏置机构可被配置为压靠在血管或体腔的壁上以将其自身和与其联接的其他部件固定在患者解剖结构内的适当位置。这种固定或锚固可确保导管组件130的远侧部分和/或导管组件130远侧部分处的各种部件在缝合过程中不移动。例如，偏置机构136可以联接到导引器尖端138，导引器尖端138也可以联接到缝合线外壳134。因此，偏置机构136的扩展可以将导引器尖端136和缝合线外壳134相对于移植物或血管壁保持在适当位置。然后SARE 134可以在缝合线外壳134内移动(例如，滑动)以将缝合线展开到缝合线外壳134之外。在一些情况下，偏置机构136可以不展开(例如，恢复到其非扩展状态)以允许导管组件130的远侧部分相对于患者解剖结构移动。在一些实施例中，偏置机构136可以实施为由多根线形成的可扩展网状物或篮字。在一些实施例中，多根线可由诸如不锈钢的金属材料形成，而在其他实施例中，所述多根线可由柔性聚合物或塑料形成。在一些实施例中，偏置机构136可以实施为气囊。在一些实施例中，偏置机构136可以通过相对于彼此移动内轴或其他轴来展开。例如，偏置机构136的远端可联接至内轴，而偏置机构136的近端可联接至外轴。然后，内轴或外轴相对于彼此的移动可以展开偏置机构136，即，将偏置机构从其非扩展构型过渡至其已扩展构型。在一些实施例中，可以在缝合线输送系统100的近端提供标记(例如，在手柄组件140中)，其向外科医生提供关于偏置机构136的扩展程度或范围的指导。在一些实施例中，偏置机构136可被配置为扩展至具有在约5mm至约60mm之间的最大直径的结构，包括其间的所有值和子范围。偏置机构136的其他细节和实施例将在下文进一步讨论。

根据各种实施例，且与图1所示的所公开的实施例一致，导管组件130的各种操作由医疗专业人员(例如，外科医生)通过使用手柄组件140来控制。例如，外科医生可以操作手柄组件140的元件以通过SARE 132展开和/或缩回缝合线110，以展开、部分展开或收缩偏置机构136或将导管组件130移动到患者体内的新位置。在一些情况下，由操作手柄组件140的外科医生引导的导管组件130的操作可以基于在外科手术期间获得的成像。在示例实施例中，所述成像可用于确定缝合线110是否被适当地放置穿过患者体内的移植物和/或组织或观察可能影响外科手术的任何相关事件(例如，内出血、不正确折叠组织、组织破裂等)。在外科手术过程中可以使用任何合适的成像。例如，可以使用超声成像、使用计算机断层扫描(CT)系统的成像或使用内部放置的摄像头或光学器件的成像。虽然未描绘，但在一些实施例中，系统110可包括成像装置，其经定位以捕获偏置机构的展开和/或单独缝合线的展开的图像或视频。

手柄组件140包括缝合线展开驱动系统(SDDS)142。在一些实施例中，SDDS 142可以包括用于移动SARE 132的适当机构。在示例实施例中，合适的机构可以是与SARE 132可操作地联接的展开杆(DL)。DL的移动可以控制SARE 132的移动，因此控制缝合线110向位于患者体内的组织展开和/或从位于患者体内的组织缩回。在一些实施例中，SDDS 142可以包括可以被操纵(例如，按下、滑动或以其他方式移动)来移动SARE 132的按钮或其他控制机构。在一些实施例中，SDDS 142可以联接到手柄组件140的外壳，且手柄组件140的外壳可以联接到SARE 132，例如，经由一个或多个连接元件(例如，轴、紧固件、关节等)。下面进一步描述展开驱动系统142的各种实施例。

手柄组件140还包括配置为控制偏置机构136的扩展/收缩的偏置机构致动器144。在示例实施例中，偏置机构致动器144可以包括滑动器或其他合适的部件(例如，按钮、轮等)，它们可以移动(例如，滑动)以展开偏置机构136。在一些实施例中，手柄组件140可包括指示滑动器已推进的距离的标记，其可对应于或关联于偏置机构136已扩展的程度或量。例如，该标记可以指示偏置机构136何时已经扩展到具有约5毫米(mm)、约10mm、约15mm、约20mm、约25mm、约30mm、约35mm、约40mm、约45mm、约50mm、约55mm或约60mm的直径，包括其间的所有值和范围。偏置机构致动器144的各种实施例将在下面参考后面的图进行描述。

图2示出根据实施例的缝合线输送系统的导管组件230的示例。导管组件230可包括在结构上和/或功能上类似于本文所述的其他导管组件的部件，包括例如导管组件130。例如，导管组件230包括导引器尖端238、偏置机构236、SARE 232、缝合线外壳234、放置在SARE 232上的一组缝合线210和位于缝合线外壳234中的展开窗口233。此外，导管组件230包括一根或多根轴231、235，它们可用于将SARE 232、偏置机构236和/或导管组件230的其他部件联接到设置在缝合线输送装置近端的致动器和/或驱动部件。导管组件230还可以包括外护套220或导管220，其限定用于容纳轴231、235和/或导管组件230的其他部件的内腔。

在一些实施例中，偏置机构236可包括联接到导引器尖端238的远端和联接到轴235的近端。在一些实施例中，轴235可直接附接到偏置机构236，而在其他实施例中，轴235可经由一个或多个其他部件联接到偏置机构236。类似地，在一些实施例中，导引器尖端238可以直接附接到偏置机构236，而在其他实施例中，导引器尖端238可以经由一个或多个其他部件联接到偏置机构236。例如，在特定实施例中，导引器238可联接到附加轴(例如，设置在轴235的内腔内的轴或内轴)的远端，并且偏置机构236的远端可以联接到这个附加轴。在一些实施例中，当轴235朝向导引器尖端238移动时，轴235的远端与导引器尖端238之间的距离减小，从而减小偏置机构236的远端与近端之间的距离。这种移动可导致偏置机构236从非扩展构型过渡至已扩展构型。在示例实现中，偏置机构236是可扩展网状物，例如，线材笼、篮子或其他由相互编织或交错的多根线材形成的网状结构。线材可由任何合适的材料形成，包括例如镍钛诺、不锈钢、Elgiloy或钴合金、塑料或本领域已知的具有所需柔韧性和强度的其他材料。在一些实施例中，偏置机构236可以根据偏置机构236的远端和近端之间的距离而扩展不同的量。轴235可以被配置为朝向导引器尖端238移动至多最大距离，从而导致偏置机构236的最大目标扩展。在一些实施例中，处于其最大扩展状态的偏置机构236可具有约20mm、约30mm、约40mm、约50mm、约60mm、约75mm或约100mm的直径，包括所有值及其之间的范围。在一些情况下，轴235可配置为移动到一组离散位置(例如，配置为锁定在一组离散位置)，这导致偏置机构236的一组离散扩展形状或尺寸。作为替代，轴235可配置为从初始位置(例如，对应于非扩展的偏置机构236)连续移动到最远位置(即，移动最大目标距离)。在一个示例性实施例中，如下文参考后面的图进一步描述的你要，轴235的移动由外科医生经由滑动器控制。

在一些情况下，偏置机构236可以扩展成具有第一形状和第一扩展体积的第一构型并且可以按照具有第二形状和第二扩展体积的第二构型扩展。在一些实施例中，第一扩展体积可大于第二扩展体积。在一些实施例中，第一形状可以不同于第二形状。在一个示例性实施例中，如下文进一步所示，第一或第二形状中的至少一个可以不关于偏置机构236的中心轴线对称。在一些实施例中，偏置机构236可以扩展成不对称结构或形状，例如，其中偏置机构236背离外壳234的一侧被配置为向外扩展(例如，远离外壳236)，同时偏置机构236面向外壳234的一侧被配置为保持笔直或非扩展。在这样的实施例中，偏置机构236面向外壳234的一侧可以大体齐平和/或平行于外壳234延伸，使得偏置机构236在扩展时可以将外壳234压靠在移植物材料和/或组织的一部分上而不会使外壳234明显变形(例如，弯曲或翘曲)。作为替代，在一些实施例中，偏置机构236可配置为绕其中心轴线对称地扩展。

在一些实施例中，轴235可以不联接到偏置机构236，但可以实施为覆盖偏置机构236的护套。该护套可以缩回或推进以允许偏置机构236分别从护套扩展或缩回到护套中。在一些实施例中，偏置机构236可联接到放置在轴235内的细长元件(例如，轴或杆)，并且轴235可配置为相对于该细长元件移动。在这样的实施例中，偏置机构236可以是可扩展网状物，其被配置为当轴235沿着远离导管组件230的远端的方向(即，远离导引器尖端238的方向)移动时自扩展(例如，由于由形状记忆或超弹性材料形成)。在一些情况下，根据轴235相对于偏置机构236的位置，偏置机构236可以完全扩展(例如，当轴235完全缩回或最大程度地远离导管组件230的远端移动时)、完全收缩(例如，当轴235完全展开或最大程度地朝导管组件230的远端移动时)或当BAS 235部分缩回时部分扩展(或换言之，部分展开)。在偏置机构236为可扩展网状物的示例实施方式中，该网状物可以由任何合适的形状记忆材料(例如镍钛诺、不锈钢等)形成。

可以理解，形成为扩展网状物的偏置机构236是用于实施偏置机构236的一种可能的说明性方式，并且可以使用各种其他实施方式。例如，偏置机构236可以是可扩展的球囊，其可以使用任何合适的流体(例如，气体或液体，例如盐水)充胀/压瘪。

图2进一步示出了缝合线外壳234，其包括展开窗口或开口233。当偏置机构236扩展时，偏置机构236被配置为将外壳234的一部分压靠在移植物和/或组织的一部分上。特别地，偏置机构236在展开时可被配置为使外壳234的展开窗口233被压靠在移植物和/或组织上。展开窗口233可用于从外壳234内展开一根或多根缝合线210。缝合线可以一次一个地推进到外壳234的窗口233之外。每次展开缝合线时，偏置机构236可以不展开或不扩展，并且导管组件230移动使得外壳234位于移植物和/或组织的不同区域。然后，偏置机构236可以再次扩展或展开以将外壳234压靠在移植物和/或组织的新区域上。在一些实施例中，外壳234可以配置为容纳或包含至少一根缝合线、至少两根缝合线、至少三根缝合线、至少四根缝合线、至少五根缝合线、至少六根缝合线、至少七根缝合线、至少八根缝合线、至少九根缝合线或至少十根缝合线，包括其间的所有值和范围。在一个示例性实施例中，外壳234可以配置为容纳或包含一根至四根缝合线。

在图2所示的示例实施例中，SARE 232可以设置在外壳234内。SARE 232可具有附接到轴231的近端。在使用中，轴231的移动可以使SARE 232的移动，使得SARE 232可以被控制以展开和/或缩回缝合线210。在一些实施例中，缝合线210可设置在外壳234的远离窗口233的远侧部分中，使得可拉动每根缝合线210以通过展开窗口233展开缝合线。在此类实施例中，轴231和SARE 232可以向近侧移动(即，远离导引器尖端238)以展开缝合线210，并且可以向远侧移动(即，朝向导引器尖端238)以将缝合线210缩回到外壳234中。作为替代，在其他实施例中，SARE 232可朝向导引器尖端238移动以展开缝合线210和/或远离导引器尖端238移动以缩回缝合线210。

与图2所示的公开实施例一致，SARE 232可以在缝合线外壳234内移动。缝合线210可以保持在如参考图1所述的扁平构型中，并且可以被接纳在设置在如下面进一步描述的SARE 232的表面上的结构中。SARE 232和外壳234可以共同将缝合线210约束成其扁平构型。缝合线210在储存在缝合线外壳234中时可经受弹性应力。当SARE 232移动使得缝合线(或缝合线的至少一部分)与展开窗口233对齐并通过展开窗口233展开时，缝合线可以在其退出展开窗口时自动弯曲(例如，弯曲)。以下参考图20A-20F进一步描述说明缝合线释放的过程示例实施例。

导管组件230还包括外护套220，外护套220被配置为封闭或接纳元件231-236的至少一些部分，例如以提供用于导管组件230的插入和/或导航的平滑轮廓。在一些实施例中，外护套220可被配置为相对于导管组件230的远端部分移动，例如，以覆盖导管组件230远端处的一个或多个部件(例如，缝合线外壳、偏置机构、SARE等)。因此，外护套220可以是可缩回的护套，其可以在导管组件230初始输送到体内期间覆盖SARE、偏置机构和其他远侧部件，并且可以在致动偏置机构和SARE之前缩回。在一些实施例中，轴231、235可以同心地设置在护套220内。例如，轴235可以设置在轴231的内腔内，反之亦然。

在使用中，缝合线210可以配置为在偏置机构236扩展之后展开。偏置机构236在扩展时可以将外壳234和导管组件230的其他部件锚固或保持在移植物和/或血管内的适当位置。偏置机构236提供的锚固可以确保缝合线210展开在不随着SARE 232和/或缝合线输送系统的其他部件被致动而改变的精确位置。在一些实施例中，可以防止缝合线210被展开直到偏置机构236已经被适当地扩展为止。例如，可以使用锁定机构来防止缝合线210的展开，直到偏置机构236已经展开为止。这种锁定机构如参考图3进一步描述的那样，可以通过模式选择器实现。在一些实施例中，锁定机构可以是联锁装置，其可以被配置为响应于偏置机构236被展开而释放缝合线展开控制机构，例如，响应于轴235至少推进最小或预先设置距离以至少部分展开偏置机构。

图3示出根据实施例的缝合线输送系统的手柄组件340的示例。手柄组件340可包括在结构上和/或功能上类似于本文所述的其他手柄组件的部件，包括例如手柄组件140。手柄组件340可以连接到导管组件330，导管组件330可以是本文所述的任何导管组件，例如导管组件130和/或230。手柄组件340可包括手柄外壳349。手柄外壳349可以容纳或支撑缝合线展开驱动系统342、缝合线展开控制机构343和可选的模式选择系统或模式选择器341，其具有构型341A-341C和/或缝合线数量选择机构(SNSM)345。手柄组件340还可包括偏置机构致动器344。

缝合线展开控制机构343和缝合线展开驱动系统342允许医疗专业人员(例如，外科医生)控制缝合线例如通过患者的移植物和/或组织的展开。在示例性实施例中，外科医生通过缝合线展开控制机构343控制缝合线的展开。缝合线展开控制机构343可以是任何合适的触发器或启动装置，例如杠杆、按钮、轮子、滑动器等。当缝合线展开控制机构343联接到缝合线展开驱动系统342并被操纵或致动(例如，压下或泵送)时，缝合线展开驱动系统342可以使SARE或缝合线展开元件导管组件(例如，SARE232，其可以实现为滑板或带状结构)移动以将缝合线推进到导管组件的缝合线外壳(例如，缝合线外壳234)之外。如上所述，缝合线展开元件可部分地设置在缝合线外壳内，并且可与一根或多根缝合线对接。在一些实施例中，缝合线展开控制机构343的操纵可导致手柄组件340的第一部分相对于手柄组件340的第二部分移动。手柄组件340的第一部分可以连接到导管组件的缝合线展开元件，而手柄组件340的第二部分可以连接到导管组件的缝合线外壳。这样，手柄组件340的第一部分相对于手柄组件340的第二部分的移动导致导管组件的缝合线展开元件相对于缝合线外壳移动。在一些实施例中，缝合线展开控制机构343的操纵可导致缝合线展开元件相对于缝合线外壳向近侧移动(即，在朝向手柄组件340的方向上)，并且缝合线定位在缝合线展开窗口的远端缝合线外壳可以向近侧拉向缝合线展开窗口以进行展开。

在一些实施例中，每根单独的缝合线可以分阶段从缝合线外壳释放。例如，随着缝合线展开控制机构343的每次操作或致动(例如，每次泵或杠杆、按钮或其他控制机构的压下)，缝合线可通过缝合线外壳的缝合线展开窗口推出部分数量，例如从展开窗口233部分释放。在一系列致动之后，缝合线可以完全展开。在完全展开之前，外科医生可以反转缝合线的展开(例如，缩回缝合线)。下面讨论展开驱动系统342和缝合线展开控制机构343的操作的更多细节。

在一些实施例中，模式选择系统或模式选择器341确定展开驱动系统342与缝合线展开控制机构343的联接。模式选择系统341允许用户在使缝合线展开控制机构343与展开驱动系统342接合和使缝合线展开控制机构343与展开驱动系统342脱离之间切换。在一些实施例中，缝合线展开控制机构343可以包括驱动元件(例如，驱动扣)，该驱动元件可以通过模式选择系统341与展开驱动系统342的棘齿或棘齿管接合和/或脱离。模式选择器允许用户在第一模式、第二模式和第三模式之间切换，其中所述第一模式说明性地标识为“P”模式(对应于第一构型341A)，其将缝合线展开控制机构343锁定在闭合构型或位置下并防止其致动(例如，按压或推动)；所述第二模式说明性地标识为“D”模式(对应于第二构型341B)，其使缝合线展开控制机构343与展开驱动系统342接合以输送缝合线；而所述第三模式说明性地标识为“N”模式(对应于第三构型341C)，其使缝合线展开控制机构343与展开驱动系统342脱离。在“N”模式中，从驱动系统342脱离的缝合线展开控制机构343可以使用户能够将缝合线缩回到缝合线外壳中，例如，通过相对于联接到缝合线外壳的手柄组件340的第二部分移动手柄组件340联接到缝合线展开元件的第一部分。在使用中，当用户希望防止缝合线的意外展开时，例如在导管组件的插入、导航和/或重新定位期间，模式选择器341可以设置为“P”模式。当用户希望展开一根或多根缝合线时，模式选择器341可以设置为“D”模式。并且当用户希望缩回一根或多根缝合线时，模式选择器341可以设置为“N”模式。下面讨论模式选择系统341的进一步实施例。

可选地，在一些实施例中，缝合线输送装置的缝合线外壳可以容纳几根缝合线(例如，两根、三根、四根、五根等)。在一些实施例中，手柄组件340可包括SNSM 345，其被配置为在展开多根缝合线期间从一根缝合线索引到下一根缝合线。例如，手柄组件340可包括台阶式导轨，由此导轨的每个台阶对应于缝合线展开元件横穿以完全展开单根缝合线的距离。可以在导轨内设置突起或齿状部，并且在导轨内推进直到它接触导轨的每个台阶的末端。该突起可以(通过一个或多个中间部件)联接到缝合线展开元件。这样，一旦缝合线展开元件穿过用于展开一根缝合线的距离，导轨就可以锁定缝合线展开元件的进一步移动，以防止第二根缝合线在与第一根缝合线相同的位置意外地展开。在这样的实施例中，SNSM 345可以是允许用户将突起推进到导轨的下一个台阶上的控制机构，从而允许展开第二根缝合线。在一些实施例中，SNSM 345可以是轮子或旋钮，其可以被旋转以将突起推进到导轨的下一个台阶中。SNSM 345可以包括用作计数器的标记，从而允许外科医生选择外科医生正在展开的缝合线的数量。SNSM 345可被配置为确保一次选择性地展开一根缝合线。换句话说，SNSM 345可以防止两根缝合线被展开在同一地点。在一个示例性实施例中，当SNSM 345被实现为轮子时，轮子旋转规定量可以允许选择用于展开的一根缝合线。

偏置机构致动器344可以是任何合适的滑动器、杠杆、按钮等，其被配置为展开(例如，扩展)或收缩偏置机构236。在一个示例性实施例中，偏置机构致动器344可以是横向滑动元件，其被配置为在对应于收缩状偏置机构236的第一位置和对应于完全扩展状偏置机构236的第二位置之间移动。在各种实施例中，横向滑动元件在第一位置和第二位置之间的位置可对应于部分扩展状偏置机构236。在一些实施例中，存在于手柄组件340上的标记或其他记号可以向用户指示偏置机构的扩展程度。例如，如果滑动元件与第一标记对齐，则第一标记可指示偏置机构被扩展至约5mm的直径，而如果滑动元件与第二标记对齐，则第二标记可指示偏置机构被扩展至约10mm的直径。在一些实施例中，指示偏置机构已经扩展到特定直径的标记可以包括例如5mm、10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm等，或它们之间的任何其他增量和/或值。

图4示出了缝合线410的实施例的示意图。缝合线410可以在结构上和/或功能上类似于本文描述的其他缝合线，包括例如缝合线110、210等。

缝合线410可具有经由桥接元件416连接的第一叉齿或叉腿411A和第二叉齿或叉腿411B，它们一起形成U形结构。在一个实施例中，叉腿411A和411B可具有彼此连接的近端和彼此平行延伸的细长主体。两条叉腿411A和411B均可具有尖锐的相应端部或尖锐的尖端412A和412B，其配置为刺穿移植物和/或组织。可选地，缝合线410可以包括尾部414，其可以可选地包括开口415。尾部414可以是细长区域。在一些实施例中，尾部414的长度可以小于叉腿411A和411B的长度，例如，尾部414的长度可以是叉腿411A和411B的长度的大约一半。作为替代，尾部414可具有比叉腿411A和411B长的长度。开口415可以是任何合适的形状(例如，大致矩形、椭圆形、圆形等)。在一个示例性实施例中，开口415可以被配置为允许通过可以穿过开口415的连接元件(例如，诸如一段线材、股线之类的细长元件)连接多根缝合线。在一些实施例中，尾部414可任选地包括结构413和尾端，其可为任何合适的形状(例如，例如圆形)。在一个示例性实施例中，尾部414可以平滑地过渡到结构413中(例如，过渡可以没有尖锐的边缘)，因为没有尖锐的边缘可以防止组织损伤和/或组织破裂。类似地，尾部414可以平滑地过渡到连接到叉腿411A和411B的桥接元件416。

在各种实施例中，缝合线410被配置为当从缝合线外壳234释放时卷曲(例如弯曲或翘曲)成展开状态或构型。例如，缝合线410可以由形状记忆或超弹性材料形成并且可以具有形成弯曲或环形形状的自然状态。在一些实施例中，缝合线410可通过激光切割金属管而形成。因此，在其自然状态下，缝合线410可以形成对应于金属管的横截面的环状或环形形状。在一些实施例中，缝合线410可以在缝合线输送装置的缝合线外壳(例如，缝合线外壳134)内约束成拉直或扁平构型。在扁平构型中，缝合线的尾部414可以沿与两条叉腿411A和411B的细长主体的方向相反的方向延伸。当缝合线410从缝合线外壳释放时，缝合线410可以恢复到其弯曲或自然构型，其中尾部414和两条叉腿411和411B是弯曲的并且可以沿相反的方向施加力，使得尾部414并且两条叉腿411和411B被配置为共同将移植物和/或血管壁保持在一起。特别地，尾部414和两条叉腿411A和411B可以产生夹紧或收紧效果，其可以使移植物的一部分和血管壁相对于彼此固定不动。例如，两条叉腿411A可以弯曲以形成环形形状或圈，并且尾部414一旦弯曲就可以被配置为减小圈的有效直径从而产生收紧效果。这种收紧或夹紧效果可以进一步确保缝合线410对保持在叉腿411A和411B与尾部414之间的移植物和/或组织的保持。

在一些实施例中，尾部414可具有开口415，其可通向具有更宽宽度的尾部414。在一些实施例中，较宽的尾部宽度可以增加由尾部施加的夹紧力。在一些实施例中，开口415可配置为接纳可用于将多根缝合线414联接在一起的连接元件。已连接的缝合线的进一步细节将参考图25A-26B进行描述。

在一些实施例中，当缝合线410不包括尾部414(例如，仅包括结合在一起的叉腿411A和411B)时，缝合线410可以过渡到如图5A所示的具有形状S1的弯曲构型。作为替代，在一些实施例中，不包括尾部414(例如，仅包括结合在一起的叉腿411A和411B)的缝合线410可以过渡到具有较扁平形状S2的弯曲构型，如图5B所示。在一些实施例中，较扁平形状S2可能是有益的，因为它可以比形状S1更靠近彼此地绑定组织(例如，移植组织和主动脉组织)。

在一些实施例中，包含叉腿411A和411B以及尾部414的缝合线410可以过渡到具有如图5C所示的形状S3的弯曲构型。尾部414可用于压靠在设置在叉腿411A和411B之间的组织和/或材料上以进一步将移植物和/或组织绑定或夹紧在一起。尾部414可以被配置为如图5C所示那样弯曲，使得尾部414具有增加的弯曲半径超过尾部411A和411B的U形结构，从而侵入缝合线410的直径内部并改善缝合线410的夹紧。在一些实施例中，包括叉腿411A和411B以及尾部414的缝合线410可以过渡到具有如图5D所示的形状S4的弯曲构型。S4形状可以更扁平，并可以产生更大的夹紧力。在示例性实施例中，形成形状S4的尾部414可以比形成形状S3的尾部414更宽，这也可以增加由尾部414产生的夹紧力。

在一些实施例中，缝合线410可包括含有不透射线标记或不透射线涂层的区域。例如，尾部414、桥接元件416或叉腿411A和/或411B可包括不透射线标记(例如，环、套圈、带子或板子)或涂有不透射线材料。例如，尾部414的一部分可包括不透射线标记或涂有不透射线材料。在示例性实施例中，不透射线材料可以是铂、金等。

在各种实施例中，缝合线410可以通过激光切割金属管(例如镍钛诺或不锈钢)来产生。在一些实施例中，在激光切割缝合线410之后，可以对缝合线410进行电抛光或通过其他方法抛光以产生圆形边缘，例如以避免无意切割组织。尽管可以使用其他材料，但镍钛诺或不锈钢是具有类似弹簧的弹性和强度的示例性材料，使得它们可以形成弯曲的形状，压平以便输送，并在完全展开后恢复到弯曲的形状。缝合线410在过渡回到它们的弯曲形状时可以产生足够的夹紧或拉紧力，以确保保持在叉腿411A、411B和缝合线414的尾部414之间的材料维持在一起，从而抵抗例如诸如主动脉中的血流之类的生理力而将这种材料保持在一起。

图5E示出了处于弯曲构型的缝合线410的另一种形状S5，其中尾部414被配置为装配在叉齿411A和411B之间。图5E中的缝合线410可以如上所述那样通过从金属管激光切割缝合线410来制造。如图所示，处于其弯曲构型的缝合线410可具有大致对应于从其切割出缝合线的金属管的横截面的直径的直径。

图6A-6B示意性地描绘了包括导管组件430和手柄组件440的缝合线输送装置。图6A描绘了处于第一构型的缝合线输送装置，其中缝合线输送装置的偏置机构436处于非扩展或非展开构型，而图6B描绘了处于第二构型的缝合线输送装置，其中偏置机构436处于扩展或已展开构型。图6A和6B所描绘的缝合线输送装置以及导管组件430和手柄组件440可以在结构上和/或功能上类似于本文描述的其他缝合线输送装置、导管组件和/或手柄组件。例如，导管组件430包括导引器尖端438、偏置机构436、缝合线推进/缩回元件(SARE)432、缝合线外壳434、一组缝合线410和展开窗口433。此外，导管组件430包括轴431、435、437和外护套420。

轴431、435、437可以同心地定位在护套420内。例如，轴431可以围绕轴435定位，轴435又可以围绕轴437定位。这样，轴431、435、437和护套420可具有共同的纵向轴线。轴431、435、437中的每一个可以联接到导管组件430的不同部件，使得轴431、435、437相对于彼此的移动可以移动和/或操纵这些部件。轴437可延伸穿过缝合线输送装置的整个长度，例如，从导引器尖端438延伸到手柄组件440的近侧441。在一些实施例中，轴437可被视为与导管组件430的纵向轴线对齐的中心轴。轴437可限定一内腔，例如用于接纳导丝。因此，缝合线输送装置可被配置为沿着已定位在患者脉管系统内的导丝推进或引导。在一些实施例中，轴437可以联接到偏置机构436的远端，轴435可以联接到偏置机构436的近端。因此，可以通过相对于轴437移动轴435来扩展偏置机构。在一些实施例中，轴431可以联接到SARE 432的近端。SARE 432可具有设置在缝合线外壳434内并且可在缝合线外壳434内平移或滑动的远侧部分。如上文参考图1-4所述，因此在此不再详细说明，SARE 432可以包括配置为接纳缝合线410的结构，并与缝合线外壳一起434,SARE 432可以将缝合线410在缝合线外壳434内约束成扁平构型。

在各种实施例中，导管组件430的远侧部分，例如包括导引器尖端438、缝合线外壳434和偏置机构436的一部分，被配置为通过使用在空腔或体腔内扩展的偏置机构436而固定在适当位置上。如上所述，偏置机构436可以响应于轴435相对于轴437的移动而扩展。在一个示例性实施例中，偏置机构346是可扩展的和可收缩的网状物、笼子或篮子。这种网状物、笼或篮字可由任何合适材料(例如，镍钛诺、不锈钢、塑料等)形成的线材制成。

当轴435朝向导引器尖端438移动时，偏置机构436可以扩展。在一些实施例中，如图6B中示意性描绘的那样，偏置机构436可以被配置为不对称地扩展。例如，偏置机构436可以被配置为在背离缝合线外壳434的一侧436a上比在面向缝合线外壳434的一侧436b上扩展更大的量。偏置机构436可以在非扩展状态下关于轴437对称地设置(或关于轴437大致对称)，并且在扩展状态下可以关于轴437非对称地设置。

在扩展之后，偏置机构436可以被配置为将导引器尖端438和缝合线外壳434锚固就位(参见图6B)。例如，偏置机构436可以被配置为接触并压靠在血管壁上以将其自身和附接到其上的其他部件锚固在适当位置。特别地，偏置机构436的侧面436a可以被配置为直接接触和压靠血管和/或移植物材料壁，并且偏置机构436的侧面436b可以被配置为将缝合线外壳434压靠在血管和/或移植物材料壁上。因此，导管组件430的侧面共同被压靠在血管和/或移植物材料壁上以将导管组件430的远侧部分锚固在适当位置。

在各种实施例中，导管组件430的其他元件被配置为相对于导引器尖端438和缝合线外壳434移动。例如，轴431可以被配置为沿远离导引器尖端438的方向移动并且沿着附接的SARE 432拉动，SARE 432包含设置在SARE 432的顶表面上的缝合线410。SARE 432可以设置在缝合线外壳434内而不固定到外壳434的任何部分。因此，SARE 432被配置为在外壳434内移动以移动缝合线410。在一些实施例中，缝合线410可以被约束在SARE 432的顶表面上的结构和面向该结构的外壳434的内表面434A之间。对缝合线410的这种约束导致缝合线410保持在扁平状态。如上所述，SARE 432可被配置为沿其整个长度与每根缝合线410对接，因此防止缝合线410在缝合线外壳434内以不希望的方式扭曲或弯曲。当SARE 432向近侧移动时，即向手柄组件440移动时，SARE 432可以将缝合线410向展开窗口433移动。当缝合线410经过展开窗口433旁边时，缝合线410被配置为在通过展开窗口433从缝合线外壳434的内部释放的同时弯曲。图6B示意性地描绘了通过展开窗口433释放的缝合线410A。

在各种实施例中，外护套420用于例如在导管组件430的插入和/或推进期间屏蔽导管组件430的至少一些元件。在一些实施例中，外护套420可以被配置为在导管组件430插入患者体内(例如，插入患者的主动脉)期间覆盖缝合线外壳434和偏置机构436，并且被缩回以露出缝合线外壳434和偏置机构436(例如，外护套420可以从导引器尖端438移开以露出缝合线外壳434和偏置机构436)。在各种实施例中，缝合线输送装置的各种部件的移动可由外科医生通过操作手柄组件440的各种控制机构来控制，如下文进一步所述。

图7A示出了根据实施例的示例性缝合线输送装置700的透视图。缝合线输送装置700可包括在结构上和/或功能上类似于本文所述的其他缝合线输送装置的部件，包括例如缝合线输送装置100。装置700包括导管组件730和手柄组件740。导管组件730的远侧部分的各种细节进一步示出在图7B中。手柄组件740包括缝合线展开控制机构743、模式选择系统741、手柄外壳794、SNSM 745、棘齿管746、偏置机构致动器744和支撑手柄747。

如上所述，缝合线展开控制机构743可以与驱动系统相互作用以促进缝合线通过导管组件730展开。驱动系统可包括棘齿管746，其联接到导引器尖端738(例如，经由中心轴)。缝合线展开控制机构743可以实施为可以被泵送或按压以相对于外部外壳749移动棘齿管746的杠杆。棘齿管746相对于外部外壳749的移动可导致缝合线展开元件或SARE的移动，如下文进一步所述。模式选择系统741控制缝合线展开控制机构743和棘齿管746的联接。棘齿管746在外壳749内延伸。当模式选择系统741设置为第一模式，例如驱动或“D”模式时，缝合线展开控制机构743可以被配置为与棘齿管746接合，使得缝合线展开控制机构743的每个泵导致棘齿管746相对于缝合线展开控制机构743和外壳749移动。作为替代，模式选择系统741可以设置为其他模式，如下文进一步描述，其中缝合线展开控制机构743被锁定或不与棘齿管746接合。

SNSM 745被配置为控制用于展开的缝合线的选择。如上所述并在后面的附图中更详细地示出，SNSM 745被配置为使突起推进通过台阶状通道的一个或多个台阶，该台阶状通道控制多根缝合线的展开。手柄组件740还包括偏置机构致动器744，该致动器744配置为展开(例如，扩展)导管组件730的偏置机构。在一个示例性实施例中，偏置机构致动器744包括滑动器，该滑动器被配置为沿着位于棘齿管746中的狭缝或通道748滑动。偏置机构致动器744可例如经由轴联接到偏置机构的近端。因此，偏置机构致动器744的推进可被配置为使偏置机构的近端朝向其远端移动以使其扩展。在一个示例性实施例中，在狭缝748内的远侧位置(Dp)处，偏置机构致动器744可以被配置为完全扩展导管组件730的偏置机构，并且在狭缝748内的近侧位置(Pp)处，偏置机构致动器744可以被配置为完全收缩或不展开导管组件730的偏置机构。在Dp和Pp之间的位置上，偏置机构致动器744可以被配置为部分地扩展导管组件730的偏置机构。

图7B进一步示出了导管组件730的远侧部分的细节。如图所示，导管组件730的远侧部分可包括导引器尖端738、缝合线外壳734、轴735、757的一部分和偏置机构736。导引器尖端738可以在连接点C1处连接到缝合线外壳734并且在连接点C2处连接到中心轴737。缝合线外壳734可以被配置为包含SARE。中心轴737在连接点C3处连接到偏置机构736的远端。此外，偏置机构736在其近端连接到轴735。轴735可包括其中设置有轴737的中空内腔。在使用中，轴735可以相对于中心轴737滑动以展开偏置机构736。

图7B还示出了具有展开窗口733的缝合线外壳734，设置在缝合线外壳734内的缝合线可以通过展开窗口释放。在各种实施例中，缝合线外壳734被配置为柔性的，使得缝合线外壳734可以当展开偏置机构736时弯曲或向外弯曲(例如，远离导管组件730的纵向轴线)。图7B还示出了可以围绕轴735、737的外部护套720。在一些实施例中，偏置机构736、缝合线外壳734和/或导管组件730的远侧部分处的其他部件的一部分，例如，在导管组件730的插入或导航期间，可以缩回到护套720内。

图8A示出了偏置机构736已扩展的缝合线输送装置700的透视图。导管组件730的远侧部分的进一步细节示出在图8B中。

如图8B所示，中心轴737的第一部分737A在连接点C2处与偏置机构736(例如，偏置机构736的远端)连接，并且中心轴737的第二部分737B穿过偏置机构736并穿过轴735的内腔。在示例性实施例中，轴735在连接点C3(例如，偏置机构736的近端)处连接到偏置机构736。如图8B所示，缝合线外壳734与偏置机构736相邻。当偏置机构736被扩展时，缝合线外壳734可以被配置为稍微向外偏置或弯曲，例如，使得缝合线外壳734可以被压靠在移植物和/或组织的一部分的表面上。在一些实施例中，展开窗口733可以设置在沿缝合线外壳734离导管组件730的纵轴(例如，由轴737限定的纵轴线)最远的点。展开窗口733的这种定位可确保展开窗口733接触并压靠移植物和/或组织的所述部分，这允许通过展开窗口733展开的缝合线以刺穿移植物和/或组织。在示例性实施例中，缝合线外壳734例如在其远端处连接到轴737的第一部分737A。

图9A-9B示出了手柄组件740的更多细节。图9A示出了手柄组件740的一部分的侧视图，包括模式选择系统741、手柄外壳749、缝合线展开控制机构743和SNSM 745。另外，手柄组件740包括棘齿管746，棘齿管746包含一组形成台阶状通道的连接通道751。棘齿管746可以形成缝合线展开驱动系统742的一部分。缝合线展开驱动系统742还可包括附接到缝合线展开控制机构743(例如杠杆)的驱动扣763。当缝合线展开控制机构743被按压时，驱动扣763被配置为推动棘齿或齿761，棘齿或齿761形成在设置在手柄外壳749内的棘齿管746的一部分上。虽然没有在图9A和9B示出，棘齿管746在其近端处附接到导管组件730的中心轴737。当导管组件730的远端部分设置在缝合部位并且偏置机构736被展开时，按压缝合线展开控制机构743会导致手柄外壳749相对于棘齿管746向近侧移动，例如，驱动扣763连同手柄外壳749和缝合线展开控制机构743沿远离导引器尖端738并朝向装置700的近端的方向移动。手柄外壳749可在其近端联接到轴731，轴731又联接到设置在缝合线外壳734内的SARE。这样，手柄外壳749相对于棘齿管746的移动导致SARE在缝合线外壳734内向近侧移动，这可以使缝合线朝向缝合线展开窗口733移动。在示例性实施例中，每次按压缝合线展开控制机构743都会导致驱动扣763、手柄外壳749和缝合线展开控制机构743朝向装置700的近端进行小的离散移动。由于缝合线展开控制机构743的单次按压，驱动扣763行进的距离可以与棘齿管746的相邻齿之间的距离相同。在一个示例性实施例中，为了通过展开窗口733展开缝合线，多次按下缝合线展开控制机构743，每次将缝合线推出展开窗口733一预定距离。在每次按压缝合线展开控制机构743之后，弹簧(图9A和9B中未示出)可以配置为使缝合线展开控制机构743返回到打开构型。在打开构型中，缝合线展开控制机构743可以定位成使得缝合线展开控制机构743的自由端与手柄外壳749间隔开，并且缝合线展开控制机构743可以被压向手柄外壳749以相对于棘齿管746向近侧进一步移动手柄外壳749、缝合线展开控制机构743等。在示例性实施例中，在第一次按压缝合线展开控制机构743期间，叉腿或叉齿的末端(例如，缝合线410的叉腿或叉齿411A和411B)可以推出展开窗口733。在第二次按压缝合线展开控制机构743期间，叉腿的细长主体的至少一部分可以推出展开窗口733。在第三次按压缝合线展开控制机构743期间，缝合线的叉腿可以完全处于展开窗口733之外，并且在第四次按压缝合线展开控制机构743期间，可以从展开窗口733释放缝合线的尾部(例如，尾部414)。应当理解，具有用于释放整条缝合线的四个按压动作是说明性示例，并且可以使用其他数量的按压动作来释放整条缝合线。在各种实施例中，已部分释放的缝合线可以缩回(如果缝合线没有完全释放)，如下文进一步所述。

图9B示出了缝合线展开控制机构743和手柄外壳749连接(例如附接)到T形元件762。在示例实施例中，T形元件762连接到导管组件730的轴731，如图9B所示。由驱动扣763的移动引发的T形元件762的移动导致轴731的移动，进而导致附接到缝合线展开元件731的SARE的移动。SARE的移动(例如，朝向装置700的近端)导致当缝合线移动经过展开窗口733时从展开窗口733展开缝合线。

图10示例性地描绘了缝合线输送装置1000，提供了用于驱动缝合线输送装置1000的不同部件移动的连接的详细视图。缝合线输送装置1000可包括在结构上和/或功能上类似于本文所述的其他缝合线输送装置的部件的部件，包括例如缝合线输送装置100和/或700。在示例性实施例中，具有驱动元件1063(例如，驱动扣)的缝合线展开控制机构1043被配置为推动棘齿管1061以相对于棘齿管1061向近侧(例如，朝向装置1000的近端1060)移动手柄外壳1049、T形元件1062、轴1031和缝合线推进/缩回元件1032。棘齿管1061又联接到轴1037，轴1037联接到导管组件的导引器尖端1038。导引器尖端1038可以联接到缝合线外壳1034。这样，手柄外壳1049、T形元件1062和轴1031相对于棘齿管1061的近侧移动可导致缝合线推进/缩回元件1032相对于缝合线外壳1034向近侧移动，从而向近侧推进缝合线朝向缝合线外壳1034的展开窗口。

图11A和图11B提供了根据实施例的用于缝合线输送装置1100的示例手柄组件1140的详细视图。缝合线输送装置1100及其部件在功能上和/或结构上可类似于本文所述的其他类似部件。例如，图11A和11B示出了：缝合线展开控制机构1143；模式选择系统1141，其具有滑动器或旋钮1141A，被配置为如前所述那样在“N”、“D”和“P”位置之间移动(例如，滑动)；缝合线数量选择机构1145；和手柄外壳1149。虽然模式选择系统1141可以以多种方式实施，但模式选择系统1141被配置为锁定缝合线展开控制机构1143和/或将缝合线展开控制机构1143与驱动缝合线推进/缩回元件移动的部件脱离或接合。模式选择系统1141可以在功能上和/或结构上类似于参考图3描述的模式选择系统341。例如，当滑动器1141A位于位置“P”时，选择“停放”模式。在该位置，缝合线展开控制机构1143被锁定，例如，在闭合位置，从而导致与装置1100的导管组件相关联的缝合线推进/缩回元件被固定到位。

当模式选择系统1141切换到“D”模式时，缝合线展开控制机构1143可以弹到打开位置，如图11A和11B所示。因此，在“D”(“驱动”)模式下，可以按下缝合线展开控制机构1143以如上所述那样展开缝合线。当模式选择系统1141的滑动器1141A被置于“N”(“中间”)模式时，棘齿管1161的齿可以从驱动元件1163上脱离，从而允许缝合线展开控制机构1143和外壳1049自由移动向前(例如，朝向装置1100的远端)。在一些情况下，当滑动器1141A处于“N”位置时，可以禁止缝合线展开控制机构1143例如经由棘齿管1061的台阶状通道(参见图11E)向装置1100的近端移动，并且可能只允许推进。

图11C和11D示出了模式选择系统1141的元件1141B，其被配置为控制驱动元件1163与棘齿管1161的联接。在一些实施例中，驱动元件1163可包括能够防止棘齿管1161相对于驱动元件1163滑动的齿。在一些实施例中，当模式选择系统1141切换到“D”模式时，驱动元件1163与棘齿管1161接合并且可以一次一个齿地沿棘齿管1161向下滑动。当模式选择系统1141切换到“N”模式时，驱动元件1163可与棘齿管1161脱离，从而允许手柄外壳1149相对于棘齿管1161移动。在一些实施例中，驱动元件1163上的单独齿可允许手柄外壳1149相对于棘齿管1161的近端或远端移动。

图11E和11F进一步图示缝合线数量选择机构1145的细节。在一个示例性实施例中，缝合线数量选择机构1145被配置为允许缝合线展开控制机构1143、驱动元件1163和附接到它们的缝合线展开元件(例如，SDE 731)进行一定量的移动，之后抓住缝合展开控制机构1143。缝合线数量选择机构1145的这种功能防止外科医生在同一位置展开多根缝合线。一旦展开了第一条缝合线，缝合线展开控制机构1143的移动就停止并且外科医生需要重置(或移动)缝合线数量选择机构1145以便可以展开另一根缝合线。缝合线数量选择机构1145可以以任何合适的方式实现，只要它提供一次只能展开一条缝合线的功能，之后移动、旋转或重置缝合线数量选择机构1145以允许展开下一条缝合线。在一个示例实施例中，如图11E和11F所示，缝合线数量选择机构1145包括具有突起的部分1145A和1145B，例如1145C和1145D。在一个示例性实施例中，突起1145C、1145D等可以联接到元件1145E，使得部分1145A和1145B绑定到手柄元件1146，但被配置为移动通过狭缝1145F并在每个台阶1145G处停止。为了继续移动到下一个台阶1145G，部分1145A和1145B可能需要围绕手柄元件1146的轴线旋转一目标离散量。如果部分1145A和1145B未被旋转该目标(例如，最大)离散量，则部分1145A和1145B朝向装置1100的近端的移动被阻止，从而阻止缝合线展开控制机构1143、驱动元件1163和附接至它们的缝合线展开元件(例如，轴731和缝合线推进/缩回元件)的移动。

图12-13和15-16示出了配置为支撑图14A-14C和17A-17C所示的各种相应缝合线的各种示例性缝合线推进/缩回元件。这种缝合线推进/缩回元件可以在功能上和/或结构上类似于本文描述的其他缝合线推进/缩回元件(例如，缝合线推进/缩回元件132、232)。进一步地，图18示出了缝合线推进/缩回元件的一个实施例，其中一示例性缝合线设置在该元件上。与所公开的实施例一致地将SARE 1232示出在图12和图13中。SARE 1232处于具有带状形状的细长结构中(例如，具有矩形横截面或第一横向尺寸大于第二横向尺寸以使得细长结构具有扁平形状的其他横截面的形状)。在各种实施例中，SARE 1232的形状被配置为使其装配在相关联的缝合线外壳内，在示例性实施例中，该缝合线外壳限定具有矩形横截面区域的内腔。

图13示出了实现为包括一组突起或结构I1-I4的雪橇状或带状结构的SARE 1232。在一个示例性实施例中，突起的顶表面Ts被配置为邻近或靠近缝合线外壳的顶侧的内表面。在一个示例性实施例中，突起I1-I4被缝合线保持凹进区域1232A分开。SARE 1232被配置为支撑U形缝合线(例如，不包括尾部区域(如图4所示的尾部区域414)的缝合线)。U型缝合线可以邻近突起I1-I4放置。设置在与突起I3相邻的凹进区域1232A中的示例性U形缝合线1210C示出在图13中。在各种实施例中，缝合线1210C当SARE 1232位于缝合线外壳内时被压平，因为缝合线1210C可能没有任何扩展空间。例如，缝合线1210C的叉腿可被径向限制在结构I3和缝合线外壳的内表面之间，使得缝合线1210C的叉腿沿着它们的整个长度延伸。这种约束可以防止缝合线1210C的叉腿不合需要地扭曲并且保持缝合线1210C的叉腿使得它们彼此平行延伸。换句话说，缝合线1210C可以被约束在SARE 1232和缝合线外壳的内表面之间并且没有地方扩展。因此，它保持扁平直到缝合线1210C的至少一部分到达缝合线外壳内的展开窗口为止。一旦缝合线1210C到达展开窗口，缝合线1210C的一部分可以通过展开窗口退出，并且缝合线1210C可以以受控方式弯曲。例如，缝合线1210C可以大致垂直于(例如，与展开窗口成大约70度和110度之间的角度，包括所有子范围和值)展开窗口的平面离开展开窗口。

“U形”缝合线1410的示例如图14A-14C所示。在示例性实施例中，缝合线1410可以如图13所示那样与缝合线1210C相同。缝合线1410具有叉齿1411A和1411B，叉齿1411A和1411B具有被配置为刺穿组织的相应尖锐尖端1412A和1412B。在示例性实施例中，叉齿1411A和1411B通过连接元件1416连接或在它们的近端连接。图14A示出了缝合线1410的平面图，而图14B示出了卷曲缝合线1410(例如，缝合线1410当没有外力作用于缝合线1410时，可获得卷曲形状)。

图14C示出了缝合线1410的示例说明性尺寸。在一个示例性实施例中，叉齿1411A和1411B的长度可以在大约十分之几英寸的范围内(例如，在大约0.1英寸到大约1英寸的范围内，包括其间的所有子范围和值)。在一个示例性实施例中，叉齿1411A和1411B的长度可以是大约0.5英寸。在各种实施例中，叉齿1411A和1411B之间的距离也可以在大约百分之几英寸到十分之几英寸的范围内(例如，在大约0.01英寸到大约0.2英寸的范围内，包括其间的所有子范围和值)。在一个示例性实施例中，叉齿1411A和1411B之间的距离可以具有大约0.06英寸的值。

在一个示例性实施例中，连接元件1416可以具有大致恒定的曲率(例如，连接元件1416可以是半圆的形状)。作为替代，连接元件1416可具有任何合适的形状。在一个示例实施例中，缝合线1410可以没有沿缝合线1410长度的任何地方的锐角。在示例性实施例中，当连接元件1416具有大致恒定的曲率时，连接元件1416的曲率半径可以是叉齿1411A和1411B之间的距离的一半(例如，如图14C所示，如果叉齿1411之间的距离A和1411B约为0.06英寸，曲率半径可能约为0.03英寸)。在各种实施例中，叉齿1411A和1411B的宽度(也称为厚度)可以是几分之一英寸(例如，可以在大约0.01-0.05英寸的范围内)。在各种实施例中，缝合线1410的尺寸、形状和厚度基于需要缝合的组织类型来选择。例如，对于较厚的组织，可以选择较大的缝合线，而对于较薄、较温和的组织，可以选择较小的缝合线。在各种实施例中，基于需要用于外科手术的缝合线的类型(例如，尺寸、形状和厚度)来选择缝合线推进/缩回元件。在各种实施例中，叉齿1411A和1411B的厚度值以及连接元件1416的曲率半径的值可与上述可能值相差多达约50％。

SARE 1532与公开的实施例一致地示出在图15和16中。与SARE 1232类似，SARE1532大致是一个细长的直角棱镜。图16示出了SARE 1532包括一组突起群G1、G2等，每个群包括第一组突起(例如，G1A和G1B)和第二突起G1C。在一个示例实施例中，突起被放置在凹进区域1532A之上。在一个示例性实施例中，突起G1A、G1B和G1C的顶表面被配置为邻近或靠近缝合线外壳的顶侧的内表面。

SARE 1532被配置为支撑包括尾部的缝合线(例如，包括尾部区域的缝合线，诸如尾部区域414，如图4所示)。示例性缝合线可以放置在凹进区域1532A的表面上，邻近突起G1A、G1B和G1C。在各种实施例中，当SARE 1532位于缝合线外壳内时，放置在凹进区域1532A表面上的缝合线被压平，这是因为缝合线可能没有任何扩展和卷曲的空间。

图17A示出了包括尾部区域1714的缝合线的示例实施例。类似于缝合线1410，缝合线1710具有叉齿1711A和1711B，叉齿1711A和1711B具有配置为刺穿组织的相应尖锐尖端1712A和1712B。在一个示例性实施例中，叉齿1711A和1711B通过连接到尾部区域1714来连接。图17A示出了缝合线1710的平面图，而图17B示出了卷曲的缝合线1710(例如，缝合线1710在从缝合线外壳释放之后可能卷曲)。在示例性实施例中，缝合线1710卷曲成大致圆形，直径1727具有约0.16英寸的值。在一个示例性实施例中，直径1727可与上述值相差多达约50％。图17C示出了缝合线1710的示例说明性尺寸。在一个示例性实施例中，叉齿1711A和1711B的长度可以在大约十分之几英寸的范围内(例如，在大约0.1英寸到大约1英寸的范围内，包括其间的所有子范围和值)。在一个示例性实施例中，叉齿1711A和1711B的长度可以具有大约0.5英寸的值。在各种实施例中，叉齿1711A和1711B之间的距离也可以在大约百分之几英寸到十分之几英寸的范围内(例如，在大约0.01英寸到大约0.2英寸的范围内，包括所有子范围和其间的值)。在一个示例性实施例中，叉齿1711A和1711B之间的距离可以具有大约0.06英寸的值。

在一个示例性实施例中，尾部区域1714的长度可以在十分之几英寸的范围内并且可以经由连接元件1716连接到叉齿1711A和1711B。连接元件1716可类似于连接元件1416(如图14A-14C所示)，并且可以具有相同或相似的曲率半径值。在各种实施例中，叉齿1711A和1711B的宽度可以是几分之一英寸(例如，可以在0.01-0.05英寸的范围内)。在各种实施例中，缝合线1710的尺寸、形状和厚度基于需要缝合的组织类型来选择。例如，对于较厚的组织，可以选择较大的缝合线，而对于较薄、较温和的组织，可以选择较小的缝合线。在各种实施例中，如上所述，叉齿1711A和1711B的厚度值以及连接元件1716的曲率半径值可以与这些元件的可能值相差多达约50％。

在各种实施例中，基于需要用于外科手术的缝合线的类型(例如，尺寸、形状和厚度)来选择缝合线推进/缩回元件。

在各种实施例中，缝合线1710可以由合适的材料片材或管材(例如，镍钛诺、塑料、不锈钢等)激光切割而成。

图18描绘了实施为雪橇状或带状结构的SRE 1532的示例，其中缝合线1710放置在SARE 1532的一部分表面上(例如，缝合线1710放置在表面1532A上)邻近突起或结构G1A、G1B和G1C。结构G1A、G1B和G1C可以包括：两个较小的结构G1A和G1B，其被配置为径向地围绕缝合线1710的尾部的一部分；以及较大的结构G1C，其设置在缝合线1710的叉腿1711A和1711B之间。当SARE 1532放置在缝合线外壳内时，结构G1C可以径向地绑定叉腿1711A和1711B的内侧，而叉腿1711A和1711B的外侧可以由缝合线外壳的内表面绑定，以使得所述结构和缝合线外壳沿径向方向共同约束缝合线的叉腿1711A和1711B。这种径向约束可以防止缝合线的叉腿1711A和1711B扭曲并且确保缝合线的叉腿1711A和1711B保持彼此平行。当缝合线随后离开外壳的展开窗口时，缝合线的叉腿1711A和1711B可以被配置为彼此平行并以相对于窗口平面大致垂直的角度(例如，以相对于窗口大约70度和大约110度之间的角度，包括所有子范围和值)离开。

图19A和19B示出了根据实施例的偏置机构1936和缝合线外壳1934的视图。偏置机构1936和缝合线外壳1934可以在结构上和/或功能上分别类似于本文所述的其他偏置机构和缝合线外壳(例如偏置机构136和缝合线外壳134)。图19A示出了导管组件1930的侧视图，包括偏置机构1936和缝合线外壳1934，而图19B示出了导管组件1930的大致俯视图。图19A示出了偏置机构1936的顶部1936T可具有与底部1936B不同的形状，因此导致偏置机构1936的顶部到底部不对称。此外，偏置机构1936也可以沿着偏置机构1936的远侧到近侧方向和左到右侧方向是不对称的。例如，图19B示出了偏置机构1936的远侧左侧1936DL不同于远侧右侧1936DR，并且两侧1936DR和1936DL分别不同于近侧左侧1936PL和近侧右侧1936PR。在一个示例性实施例中，侧面1936DL可以比侧面1936PL扩展得少，而侧面1936DR可以比侧面1936DL或侧面1936PL扩展得更少。应当注意，可以使用任何其他不对称性。在一些情况下，根据特定的外科手术，可以选择具有特定类型的不对称性的偏置机构。

图19C示出了偏置机构致动器1944的示例实施例。偏置机构致动器1944可包括滑动器元件1944A，其配置为沿着手柄元件1946在箭头1950所示的方向上滑动。手柄元件1946可以包括指示滑动器元件1944A沿着手柄元件1946移动多远的标记(例如，0、5、10、15、20、25、30)。在一个示例性实施例中，如上所述，滑动器元件1944A行进的距离指示偏置元件1936扩展了多少。例如，如果滑动器元件1944A处于标记30处，则偏置元件1936可以被完全扩展，而如果滑动器元件1944A处于标记0处，则偏置元件1936可以被完全收缩。

图20A-20F指示与公开的实施例一致的展开缝合线的各个步骤(或阶段)。在第一步中，如图20A所示，缝合线2010的叉齿2012A和2012B被配置为通过缝合线外壳2034的展开窗口2033展开。在一个示例性实施例中，沿箭头2020指示的方向拉动SARE 2032。图20B示出了第二步，在该步中大致展开叉齿2012A和2012B，图20C示出了第三步，在该步中完成了叉齿2012A和2012B的展开，并且可能需要展开尾部区域2014。在第四步中，如图20D所示，展开了尾部区域2014。尾端2021可被配置为推压组织(图20D中未示出)，使得缝合线2010很好地绑定到它正在缝合的移植物和组织。

图20E和20F示出了刺穿和绑定材料和/或组织T1和T2的缝合线2010。为了说明的目的，图20E和20F描绘了缝合线2010和材料和/或组织T1和T2的某些尺寸，这些尺寸有助于描述缝合线2010对材料和/或组织T1和T2的夹持效果。然而，可以理解，在实际应用中，缝合线2010和材料和/或组织T1和T2的尺寸可能明显不同，例如，其中材料和/或组织T1和T2比所示的更厚并且缝合线2010被配置埋在材料和/或组织T1和T2中。因此，应该注意的是，图20E和20F中描述的缝合线2010和材料和/或组织T1和T2可能未按比例绘制。在一个示例性实施例中，如图20E所示，缝合线2010的叉齿(例如，叉齿2012A)被配置为在位置L1A处刺穿组织T1，在位置L2A处刺穿组织T2，然后，由于缝合线2010的卷曲而在位置L2B处再次刺穿组织T2，并且在位置L1B处再次刺穿组织T1。在缝合线1210完全释放后，如图20F所示，尾部区域2014被配置为使用尾端2021压靠在组织T1上。通过用尾端2021按压，缝合线2010被配置为改善组织T1和T2之间的绑定。

虽然展开缝合线的实施例使用位于缝合线外壳(例如，如图8B所示的缝合线外壳734)一侧的展开窗口(例如，如图8B所示的展开窗口733)，但缝合线外壳和展开窗口的其他构型也是可行的。在一个示例实施例中，如图21A-21C所示，缝合线外壳2134可以不被配置为连接到导引器尖端(例如，如图7B所示的导引器尖端738)，而是可以具有这样一端部，展开窗口2133位于该端部。在示例性实施例中，这种缝合线外壳2134(和使用缝合线外壳2134的导管组件)可用于将缝合线输送到大致垂直于导管组件方向的区域。图21A示出了缝合线外壳2134，其中SARE 2132朝向T1和T2组织移动并使缝合线2110接近组织T1和T2。图21B示出了刺穿组织T1和T2的缝合线2110，它正从展开窗口2133展开，而图21C示出了被完全展开并结合组织T1和T2的缝合线2110。

图22示出了另一个示例性导管组件2230，其具有缝合线外壳2234，在缝合线外壳2234的末端具有展开窗口2233。在示例性实施例中，缝合线从展开窗口2233展开。在一些情况下，缝合线外壳2234被配置为沿规定方向弯曲一目标角度量(例如，缝合线外壳2234可以弯曲范围例如从0度到45度的角度)。

图23示出了具有能够弯曲的缝合线外壳2334的导管组件2330的另一个实施例。在示例性实施例中，缝合线外壳2334具有一个或多个展开窗口2333A-2333C，其位于缝合线外壳2334的一侧。在示例性实施例中，缝合线外壳2334可以垂直于需要缝合的组织表面输送。随后，可以放置合适的成形线材以形成用于缝合线外壳2334的曲线。作为替代，缝合线外壳2334可以制造成预弯曲的，并且在放置缝合线外壳2334期间可以暂时沿着缝合线外壳2334插入拉直线材(例如，可以拉直缝合线外壳2334的线材)。拉直线材可在缝合线的输送期间移除，从而产生弯曲的缝合线外壳2334。图24示出了部分弯曲的缝合线外壳2434的示例，其在缝合线外壳2434的一侧上具有展开窗口2433。

图25A-25B和26A-26B示出了通过合适的柔性连接元件2517(例如，柔性线或柔性线)链接或连接在一起的缝合线2510的示例。在示例性实施例中，缝合线2510可以被连接、预加载到SARE上并且放置在缝合线外壳中。在一个示例性实施例中，SARE可以配置为具有一定空间以容纳缝合线2510之间的连接元件2517。如果有必要，允许使用链接的缝合线调整缝合线之间的张力。这种调整可用于提供改变组织特征的手段，例如动脉口、伤口或其他组织特征或需要治疗的恶性肿瘤。如图25B所示，并且如前所述，缝合线2510可包括开口2515，连接元件2517可穿过该开口放置。

图26A和26B示出了可以由与缝合线2610相同的材料形成的连接元件2617。在示例性实施例中，连接元件2617和缝合线2610可以由相同材料制成(例如，通过激光切割诸如镍钛诺、不锈钢或合适塑料的材料的片材或管材)。在示例实施例中，连接元件2617可以提供预先形成的张力(例如，镍钛合金连接件可以具有预先形成的张力)以便向患者的组织提供张力。在示例性实施例中，连接元件2617可以在从缝合线外壳释放时改变形状(即，卷曲)。图26B示出了缝合线可被预先布置以形成复杂形状(例如，可预先布置三条缝合线以形成半圆形)而不是被线性设置在SARE上。

图27A示出了与公开的实施例一致的展开缝合线的示例过程2700。在过程2700的步骤2702中，将导管组件的远侧部分定位在目标部位附近(例如，靠近移植物壁或需要缝合的组织表面)。在步骤2704，(例如，由外科医生)操纵用于展开缝合线的装置(例如，如图7A所示的装置700)以展开偏置机构，使得位于缝合线外壳中的缝合线展开窗口设置在靠近目标部位。偏置机构被配置为在其中放置导管组件的空腔内扩展，并且被配置为将具有缝合线展开窗口的缝合线外壳的至少一部分压到需要缝合的组织(例如，移植物、主动脉等)的表面。在步骤2706，操作装置的外科医生被配置为如上所述那样将模式选择系统的模式选择器设置为“驱动”(模式“D”)。在步骤2708，外科医生被配置为如上所述那样将缝合线数量选择机构设置为特定缝合线数量以展开特定缝合线，而在步骤2710，通过操纵缝合线展开控制机构(例如，手柄或杠杆)来致动缝合线展开致动器启动缝合线展开。在示例性实施例中，在部分展开缝合线之后，外科医生可以在步骤2712确认缝合线放置。可以使用任何合适的方式(例如，如上所述那样使用诸如内部摄像头、CT扫描、超声等成像)来完成对缝合线放置的确认。

如果缝合线被正确放置(在步骤2720中确认为“是”)，则在步骤2728，缝合线展开致动器可被致动额外几次(例如，可将如图9A所示的缝合线展开控制机构743按下数次)以便缝合线完全展开。在步骤2730，将偏置机构变成非展开(例如，当偏置机构是可扩展网状物时，网状物可以完全收缩)。在示例实施例中，偏置机构如上所述那样通过致动偏置机构致动器而变成非展开。在步骤2732，外科医生可以将模式选择器设置为如上所述的“停放”模式(“P”模式)。在停放模式中，缝合线展开控制机构(例如，如上所述的缝合线展开控制机构)是固定的，并且不能展开新的缝合线。

如果缝合线没有正确放置(在步骤2720中确认为“否”)，在步骤2722，外科医生可以将模式选择器设置为如上所述的“中间”模式(“N”模式)。通过将模式选择器设置为中间配置，外科医生可以将SARE(例如SARE 132)滑向装置700的远端，因此在步骤2724将缝合线缩回到缝合线外壳中。在步骤2726，外科医生可以操作缝合线输送装置并使偏置机构变成非展开。步骤2726可以与如上所述的步骤2730相同。在使偏置机构变成非展开之后，急救人员可以将装置的导管组件(例如，装置700的导管组件730)移动到新的部位以在那个部位执行缝合。在移动到新部位之后，可以重复过程2700。

图27B示出了可在步骤2732之后执行的过程2700的另一组步骤。在步骤2740，如果需要展开第二根缝合线(在步骤2740中确认为“是”)，则外科医生可以确定SARE是否包含更多缝合线。如果SARE包含更多缝合线(在步骤2742中确认为“是”)，则可以从步骤2702开始重复过程2700。作为替代，如果SARE不包含更多缝合线(在步骤2742中确认为“否”)，则在步骤2744，可从患者身体移除导管组件730(例如，整个装置700可被抽出，并且在一些情况下，被重新加载新导管组件，或更换包含缝合线的新SARE)。在步骤2740，如果不需要展开第二缝合线(在步骤2740中确认为“否”)，则如上所述那样执行步骤2744。

本文所述的缝合线外壳可由柔性材料(例如，柔性塑料)形成，因此易受缝合线磨损，而缝合线可由较硬的材料(例如，金属材料)形成。因此，缝合线外壳可包括金属承座，其可防止或减少沿着容纳缝合线的外壳的远端部分的长度的磨损。例如，图28A-28C示出了具有缝合线展开窗口2833的缝合线外壳2834的实施例的示例视图。图28B示出了展开窗口2833包括唇缘元件或承座2833A，配置为保护展开窗口2833附近区域中的缝合线外壳2834(例如，免受缝合线的尖锐尖端影响)和/或展开窗口2833周围的光滑边缘。缝合线外壳2834可由柔性材料(例如塑料(例如，聚醚醚酮))形成。然而，当缝合线从装置展开时，这种材料可能容易被刺穿或磨损。因此，承座2833A可用于保护缝合线外壳2834的缝合线的尖锐尖端可能驻留并与之接触的内表面。在一些实施例中，承座2833A可延伸穿过缝合线外壳2834的较长长度，例如，沿着容纳缝合线的整个远侧部分。在一个示例性实施例中，如图28A所示，唇缘元件2833A可由合适材料(例如，金属)的折叠片材形成。在一个优选实施例，选择如图28A所示的半径r以确保通过展开窗口2833展开的缝合线以平滑且受控的方式释放。此外，光滑的唇缘元件2833A确保展开窗口2833周围的边缘足够光滑并且不会损害窗口2833附近的组织。图28C示出了一个示例性实施例，其中缝合线2810从缝合线外壳2834的展开窗口2833展开。

在一些实施例中，可能希望使用由更硬的材料例如金属形成的缝合线外壳，例如以避免随着缝合线推进的时间而磨损外壳。然而，此类缝合线外壳可能是非柔性的，除非将特征结合到此类外壳中以增加它们的柔性。例如，可以添加诸如开口、穿孔、凹进、锯齿等特征以增加缝合线外壳的柔韧性。例如，图29示出了一示例性缝合线外壳2934，其具有展开窗口2933和开口2980(图29中仅标记了一些开口)。开口2980不妨碍SARE在缝合线外壳2934内的移动，也不妨碍缝合线的展开。在示例性实施例中，开口2980允许改进缝合线外壳2934的柔韧性。例如，具有开口2980的缝合线外壳2934比没有开口的类似缝合线外壳(例如，缝合线外壳734)更易弯曲。缝合线外壳2934例如由诸如金属或金属复合材料的刚性材料形成，因此开口2980能够使缝合线外壳2934弯曲。缝合线外壳2934由更坚硬的材料(例如金属)形成，能够承受缝合线的尖锐尖端而无需承座(例如，承座2833A)。虽然在缝合线外壳2934的第二侧示出了开口，但在一些情况下，也可以使用第一侧的开口以进一步增加缝合线外壳2934的柔韧性。

图30示出了一个示例性实施例，其中缝合线3010经由展开窗口3033从缝合线外壳3034无效展开或错误展开。在示例性实施例中，缝合线3010包括叉齿或叉腿3011A和3011B。在一个示例性实施例中，缝合线3010可能会随着叉齿3011A和3011B从窗口3033释放而开始改变形状(例如，卷曲)，因为缝合线3010可能尚未被缝合线推进/缩回机构或SARE(例如如本文所述的任何一个)支撑或约束。例如，本文所述的SARE可包括与缝合线外壳一起可沿其整个长度径向地约束缝合线的叉腿进而防止叉腿相对于彼此卷曲或扭曲以及不彼此平行地离开外壳的结构。没有SARE，缝合线3010可能如图30所示那样从窗口错误展开。特别地，缝合线3010可如上所述那样由超弹性材料形成。因此，缝合线3010当被约束在缝合线外壳内时处于高能状态。如果缝合线3010的叉腿3011A和3011B没有径向地约束在SARE和缝合线外壳之间，则每条缝合线叉腿在压平时的高能量状态将找到一种方式来使用其被允许的任何自由移动范围决定其自然状态。这会导致缝合线叉腿以不希望的角度和形式离开缝合线展开窗口，例如图30中所示。缝合线的这种展开会在放置缝合线时导致并发症。

应当理解，本公开中的示例和图示服务于示例性目的，并且元件(例如，缝合线)形状的偏离和变化以及各种部件的操作(例如，偏置构件的操作)可以在不脱离本发明范围的前提下根据本申请的教导而变化。

如本申请所用，当与数值和/或范围结合使用时，术语“大约”和/或“约”和/或“大致”通常是指那些数值和/或范围接近所列举的数值和/或范围。在一些情况下，术语“大约”和“约”和“大致”可能表示在所述值的±10％以内。例如，在某些情况下，“约100[单位]”可能表示在100的±10％以内(例如，从90到110)。术语“大约”和“约”可以互换使用。

此外，各种发明构思可以实施为已经提供了示例的一种或多种方法。作为方法的一部分执行的动作可以以任何合适的方式排序。因此，可以构建其中以不同于图示的顺序执行动作的实施例，这可以包括同时执行一些动作，即使在示例性实施例中被示为顺序动作。

Claims (48)

1.一种缝合线，包括：

一组的两条叉腿，所述两条叉腿具有相互结合的近端以及彼此平行延伸的细长主体，使得该组的两条叉腿形成U形结构，所述组的叉腿具有终止于尖锐尖端的远端，所述尖锐尖端被配置为刺穿移植物的一部分和与移植物的所述部分相邻的血管壁；

尾部，其联接到所述U形结构，

所述缝合线被配置为从扁平构型过渡到弯曲构型，在所述扁平构型中所述尾部沿与所述两条叉腿的细长主体方向相反的方向延伸，而在所述弯曲构型中所述尾部和该组的两条叉腿是弯曲的，

所述组的叉腿和所述尾部配置为当缝合线处于弯曲构型时沿相反的方向施加力，使得所述组的叉腿和所述尾部配置为使移植物的所述部分和所述血管壁相对于彼此固定。

2.根据权利要求1所述的缝合线，其中所述缝合线被配置为以扁平构型保持在外壳内并且被配置为当从所述外壳释放时自动过渡到弯曲构型。

3.根据权利要求2所述的缝合线，其中所述缝合线被配置为经由所述外壳中的开口从所述外壳释放，其中所述缝合线的尖锐尖端首先离开所述外壳。

4.根据权利要求3所述的缝合线，其中所述缝合线的尖锐尖端被配置为在从所述外壳离开时弯曲并刺穿移植物的所述部分和所述血管壁。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的缝合线，其中处于所述弯曲构型的缝合线被配置为形成环形圈。

6.根据权利要求5所述的缝合线，其中当所述缝合线处于弯曲构型时，所述尾部的至少一部分被配置为设置在所述环形圈的外周边内。

7.根据权利要求5所述的缝合线，其中当所述缝合线处于弯曲构型时，所述组的叉腿和所述尾部被配置为沿着所述环形圈的外周边设置。

8.根据权利要求5所述的缝合线，其中当所述缝合线处于弯曲构型时，所述尾部的至少一部分被配置为设置在所述环形圈的外周边之外。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的缝合线，其中所述缝合线的所述尾部被配置为当所述缝合线处于弯曲构型并且被定位成使移植物的所述部分和所述血管壁相对于彼此固定时压靠设置移植物在所述组的叉腿的至少一部分之间的部分。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的缝合线，其中所述缝合线由超弹性材料形成。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的缝合线，其中所述缝合线通过激光切割金属管而形成。

12.根据权利要求1-10中任一项所述的缝合线，其中所述缝合线通过激光切割金属管的一部分并且电抛光切割部分的一个或多个边缘以使它们变圆而形成。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的缝合线，其中所述组的叉腿和所述尾部被配置为当所述缝合线处于弯曲构型时产生夹紧或收紧力。

14.一种缝合线输送系统，包括：

外壳，其被配置为容纳处于扁平构型的缝合线，所述外壳限定用于从外壳内部释放缝合线的开口，使得所述缝合线能自动地从扁平构型过渡至弯曲构型；

展开元件，其具有设置在所述外壳中的带状远端部分，该展开元件的带状远端部分具有一表面，该表面具有被配置为与所述缝合线对接的一组结构，所述外壳和所述展开元件的该组结构被配置为共同将所述缝合线约束成扁平构型，直到所述缝合线通过所述外壳的开口释放为止；以及

控制机构，其被配置为使所述展开元件相对于所述外壳而移动以从所述外壳的开口释放所述缝合线。

15.根据权利要求14所述的缝合线输送系统，其中所述外壳具有连接到导引器尖端的远端和围绕展开元件设置的近端。

16.根据权利要求15所述的缝合线输送系统，其中所述展开元件具有在所述外壳内自由浮动的远端和经由细长轴连接到所述控制机构的近端。

17.根据权利要求16所述的缝合线输送系统，其中所述细长轴包括第一细长轴，所述缝合线输送系统还包括：

导管，其限定内腔；以及

第二细长轴，其联接到导引器尖端，所述第一细长轴和所述第二细长轴同心地设置在导管的内腔内。

18.根据权利要求17所述的缝合线输送系统，还包括：

第三细长轴；以及

偏置机构，其配置为能够扩展以将所述外壳的开口压靠在缝合部位上，该偏置机构具有联接到导引器尖端的远端和联接到第三细长轴的近端，

所述第三细长轴与所述第一细长轴和所述第二细长轴同心地设置在所述导管的内腔内。

19.根据权利要求18所述的缝合线输送系统，其中所述第三细长轴能够相对于所述导引器尖端移动以扩展所述偏置机构。

20.根据权利要求18-19中任一项所述的缝合线输送系统，其中当所述偏置机构扩展时，所述控制机构被配置为移动所述展开元件以从所述外壳的开口释放所述缝合线，使得所述缝合线被引导通过缝合部位。

21.根据权利要求20所述的缝合线输送系统，还包括所述缝合线，其中所述缝合线包括一组的两条叉腿，所述两条叉腿具有刺穿尖端，所述刺穿尖端被配置为能够离开所述外壳的开口并刺穿所述缝合部位。

22.根据权利要求21所述的缝合线输送系统，其中所述缝合线的所述组的叉腿具有结合在一起的近端，使得所述组的叉腿形成U形结构。

23.根据权利要求22所述的缝合线输送系统，其中所述缝合线还包括尾部，所述尾部与所述U形结构相对地延伸并且被配置为在所述刺穿尖端已经穿过所述缝合部位以压靠设置在所述组的叉腿之间的材料之后离开所述外壳的开口。

24.根据权利要求14-21中任一项所述的缝合线输送系统，其中所述展开元件的远端部分上的所述一组结构包括：第一区域和第二区域，每个区域都用于接纳所述缝合线的一条叉腿；以及第三区域，用于接纳所述缝合线的尾部。

25.根据权利要求14-21中任一项所述的缝合线输送系统，其中展开元件的所述一组结构被配置为确保缝合线的叉腿彼此平行延伸并且接合缝合线的各部分以在展开元件移动时移动所述缝合线。

26.根据权利要求24或25所述的缝合线输送系统，其中所述一组结构包括相互平行延伸的一组较小脊和设置在该组较小脊的近侧的较大脊。

27.根据权利要求26所述的缝合线输送系统，其中当缝合线设置在所述外壳内并且至少部分地受展开元件的远端部分约束时，所述缝合线的叉腿设置在所述较大脊的相对侧上，而所述缝合线的尾部设置在所述一组较小脊之间。

28.根据权利要求14-27中任一项所述的缝合线输送系统，其中所述外壳具有矩形横截面。

29.根据权利要求28所述的缝合线输送系统，其中所述外壳由柔性塑料材料形成。

30.根据权利要求29所述的缝合线输送系统，其中所述外壳包括承座材料，所述承座材料设置在外壳内靠近开口处，使得缝合线在从外壳内部释放时能沿着承座滑动而不损坏外壳。

31.根据权利要求28所述的缝合线输送系统，其中所述外壳由金属材料形成并且在与所述开口相对的一侧上包括多个特征以用于释放缝合线以便于外壳的弯曲。

32.根据权利要求14-31中任一项所述的缝合线输送系统，其中所述缝合线在所述外壳的开口远侧被容纳在外壳内，并且所述控制机构被配置为沿近侧方向移动展开元件以将缝合线拉向开口以释放所述缝合线。

33.根据权利要求14-32中任一项所述的缝合线输送系统，其中所述外壳被配置为容纳包括所述缝合线的多根缝合线，所述多根缝合线被配置为沿着外壳的长度依次设置。

34.根据权利要求33所述的缝合线输送系统，其中所述展开元件的远侧部分包括具有多组结构的重复结构图案，每组结构配置为与所述多根缝合线中的不同缝合线对接。

35.根据权利要求33所述的缝合线输送系统，其中所述控制机构被配置为移动所述展开元件以从所述外壳依次释放所述多根缝合线中的每根缝合线。

36.根据权利要求14-35中任一项所述的缝合线输送系统，其中所述外壳和所述展开元件的所述一组结构被配置为在整条缝合线的长度上共同约束所述缝合线，使得所述缝合线的叉腿从所述外壳的开口输送，彼此平行地延伸并且大致垂直于所述开口的平面。

37.根据权利要求14-32中任一项所述的缝合线输送系统，其中所述外壳和所述多个结构被配置为沿径向方向共同约束所述缝合线的每条叉腿，使得所述缝合线的各叉腿在所述叉腿被从开口释放时保持彼此平行。

38.一种缝合线输送系统，包括：

外壳，其被配置为容纳处于扁平构型的缝合线，所述外壳限定用于从外壳内部释放缝合线的开口，使得缝合线能自动从扁平构型过渡至弯曲构型，所述外壳至少部分地将缝合线约束成扁平构型，直到缝合线通过外壳的开口被释放为止；

展开元件，其具有设置在外壳中的远端部分，该展开元件的远端部分具有配置为与缝合线对接的一个或多个结构；

偏置机构，其围绕轴设置，所述偏置机构配置为在非展开构型与已扩展构型之间过渡，在该非展开构型中所述偏置机构大体平行于外壳和展开元件的远端部分而延伸，而在该已扩展构型中偏置机构的一部分沿远离外壳的方向向外弯曲以形成将外壳压靠缝合部位的不对称形状；以及

控制机构，其被配置为当所述偏置机构处于已扩展构型时使展开元件相对于外壳而移动以从外壳释放缝合线来在缝合部位中展开缝合线。

39.根据权利要求38所述的缝合线输送系统，其中所述偏置机构是由多股柔性编织线形成的网状物。

40.根据权利要求39所述的缝合线输送系统，其中所述编织线是镍钛诺、Elgiloy或不锈钢线材。

41.根据权利要求38-40中任一项所述的缝合线输送系统，其中所述轴包括第一轴，并且所述偏置机构的远端联接到设置在所述第一轴的远端处的导引器，所述缝合线输送系统还包括:

第二轴，其联接到所述偏置机构的近端并围绕所述第一轴的一部分同心地设置，所述第一轴和所述第二轴被配置为能够相对于彼此移动以使偏置机构过渡到展开状态。

42.根据权利要求41所述的缝合线输送系统，其中所述控制机构包括第一控制机构，所述缝合线输送系统还包括第二控制机构，所述第二控制机构配置为使所述第二轴相对于所述第一轴推进以使所述偏置机构过渡到已扩展构型。

43.根据权利要求38-40中任一项所述的缝合线输送系统，其中所述偏置机构的所述部分被配置为相对于所述轴的纵向轴线远离所述外壳径向向外弯曲最多约270度。

44.根据权利要求38-43中任一项所述的缝合线输送系统，还包括锁定机构，该锁定机构被配置为锁定该控制机构的移动直到该偏置机构已经过渡到已扩展构型为止。

45.根据权利要求38-44中任一项所述的缝合线输送系统，其中处于已扩展构型的偏置机构还包括配置为朝向外壳的后侧径向向外弯曲的部分。

46.一种缝合线输送方法，包括：

扩展缝合线输送系统的偏置机构，该偏置机构在扩展时被配置为将所述缝合线输送系统的外壳压靠在设置在血管中的移植物的一部分上，该外壳被配置为将缝合线约束成扁平构型并且包括开口，所述缝合线能通过该开口从所述外壳中展开，使得所述缝合线能过渡到自然弯曲构型；

操纵所述缝合线输送系统的控制机构一次或多次，使设置在所述外壳内的展开元件向近侧移动，以从所述外壳中部分地展开所述缝合线，使得所述缝合线的一组的叉腿离开所述外壳的开口并弯曲以刺穿移植物和血管的所述部分；并且

额外地操纵所述控制机构一次或多次，以使展开元件继续向近侧移动，以从所述外壳中完全展开所述缝合线，使得与叉腿相对延伸的缝合线所述尾部退出所述外壳的开口并变弯曲以压靠在设置在所述缝合线的所述组的叉腿之间的材料上，以使移植物和血管相对于彼此固定。

47.一种缝合线输送方法，包括：

扩展缝合线输送系统的偏置机构，该偏置机构在扩展时被配置为将所述缝合线输送系统的外壳压靠在设置在血管中的移植物的一部分上，该外壳被配置为将缝合线约束成扁平构型并且包括开口，所述缝合线能通过该开口从所述外壳中展开，使得所述缝合线能过渡到自然弯曲构型；

在所述缝合线输送系统的模式选择器处于第一位置，使得缝合线输送系统的控制机构与缝合线输送系统的驱动系统接合的情况下，操纵控制机构一次或多次以使设置在所述外壳内的展开元件向近侧移动以从所述外壳中部分地展开缝合线；

响应于模式选择器被设置到第二位置，使第二致动器与驱动系统脱离；并且

使展开元件向远侧移动以将缝合线缩回到所述外壳中。

48.根据权利要求47所述的缝合线输送方法，还包括：

收缩所述偏置机构，使得所述外壳能移动到血管中的新位置；

在所述外壳已经移动到新位置之后，展开所述偏置机构，使得所述偏置机构将所述外壳压靠在移植物的新部分上；

响应于所述模式选择器被设置到所述第一位置，使所述控制机构与所述驱动系统接合；并且

操纵所述控制机构一次或多次以从所述外壳中完全展开所述缝合线。

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