CN116271486A - 金属微针阵列柔性贴片及经皮给药贴片 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种金属微针阵列柔性贴片及经皮给药贴片，其中，该金属微针阵列柔性贴片包括柔性衬底和金属薄片，所述金属薄片由基部薄片和连接于所述基部薄片一侧边且与所述基部薄片处在同一平面上的至少一根微针构成；多个所述金属薄片及所述微针均与所述柔性衬底垂直，且多个所述金属薄片按照设定间距排列成多排，并通过各自的所述基部薄片及所述微针嵌固在所述柔性衬底中，仅所述微针的针尖按设定长度伸出所述柔性衬底的一侧面。本发明针尖短小锐利坚固，在紧密贴合皮肤时，微针能够三维自由移动并保证所有微针都能够刺入皮肤，无痛感、舒适性强，能显著提高药物的经皮渗透率，且适于大批量生产。

Description

金属微针阵列柔性贴片及经皮给药贴片

技术领域

本发明属于医疗美容器械和医药技术领域，特别涉及一种金属微针阵列柔性贴片及经皮给药贴片。

背景技术

因为皮肤外表角质层的阻挡作用导致绝大多数药物的经皮渗透速率太低，不能满足治疗的需要。与此同理，采用一般传统的方法使用美容护肤品，其中的绝大部分活性养分难以进入活性表皮层和真皮层，所以美容效果并不显著。为了增加皮肤的渗透性，人们采用了化学促渗剂、离子电渗法和电致孔法等多种方法。这些方法对所传输的药物都存在不同程度的局限性，有些可能还会引起较大的毒副作用。

近几年来，结合微针阵列促渗法实施经皮给药受到了日益广泛的关注。通过按压微针阵列的施针方式能够瞬间在皮肤角质层和表皮层产生大量微米量级大小的孔道来明显提高药物的渗透性，理论上不仅适用于包括生物大分子药物在内的任何药物而不受分子量大小、药物极性、熔点等的限制，且能够大幅提高药效。由于微针锋利短小、给药部位在体表并没有触及神经组织和血管，因此不会产生疼痛和出血现象；采用微针给药不需要专业人员进行操作，使用灵活方便，可随时中断给药，所以更容易被患者所接受。

按照制造微针的材料区分，已有利用不同有效成分制备成的可溶解微针、聚合物微针、单晶硅微针和金属微针等。采用聚合物材料与碳水化合物制备的可溶性微针和聚合物微针存在的一个突出问题是材料强度不够，刺入皮肤时可能发生弯曲、断裂等情况。同时，制备可溶性微针的聚合物在体内溶解后可能部分沉积于皮肤中，可能形成肉芽、局部产生红斑或积聚在体内器官中，长期产生的影响目前尚不完全清楚。虽然已能批量制造单晶硅针，但其易脆断、成本很高，且硅还不属于常规的医用材料；长期以来，人们一直采用金属制造针灸针或注射针头，其使用的安全性毋庸置疑。目前，已经报道了一些金属微针阵列结构，其主要是在同一块金属基片上制造出微针阵列，但由于采用金属基片的微针阵列结构质地较硬，而人的皮肤非常柔软，二者不易在身体的贴合部位紧密接触，即使阵列面积减小至3x3平方毫米，也可能会有相当多的微针悬在空中而无法刺入皮肤，且使用者的舒适度不佳。在经皮给药贴、美容面膜等实际应用中，需要的贴片面积通常至少几平方厘米。

发明内容

本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明的一个目的在于提出一种金属微针阵列柔性贴片，针尖短小锐利坚固，在紧密贴合皮肤时，微针能够三维自由移动并保证所有微针都能够刺入皮肤，无痛感、舒适性强，能显著提高药物的经皮渗透率，且适于大批量生产。

根据本发明第一方面实施例的金属微针阵列柔性贴片，包括：

柔性衬底；

金属薄片，所述金属薄片为一体成型件，由基部薄片和连接于所述基部薄片一侧边且与所述基部薄片处在同一平面上的至少一根微针构成；所述金属薄片有多个，多个所述金属薄片及所述微针均与所述柔性衬底垂直，且多个所述金属薄片按照设定间距排列成多排，并通过各自的所述基部薄片及所述微针嵌固在所述柔性衬底中，仅所述微针的针尖按设定长度伸出所述柔性衬底的一侧面。

根据本发明第一方面实施例的金属微针阵列柔性贴片，由于每排每个金属薄片的基部薄片与微针共面且基部薄片和微针均垂直于柔性衬底，使得基部薄片背向微针的端部与柔性衬底的接触面积非常小，不影响柔性衬底与身体表皮部位随形贴敷，且可以使得单个金属薄片及自身的微针在柔性衬底上实现三维自由移动，同时，由于微针的材质为金属，针尖短、刚性好，坚固、锐利刺入皮肤不会折断，不会深及神经与血管而不会出现痛感或出血感染现象，因此，本发明第一方面实施例的金属微针阵列柔性贴片更易贴敷在身体表皮部位与其共形，保证所有微针都能够顺利刺入皮肤，从而明显提高了刺入与给药量的均匀性、一致性与可控性，且使用起来感觉更为舒适、方便，使用后微创的皮肤会迅速自愈，安全可靠。此外，金属微针可采用现有常规的医用材料并利用成熟的加工技术进行大批量制造。

在一些实施例中，所述柔性衬底采用同种材质或不同种材质制成。

在一些实施例中，所述柔性衬底包括第一层衬底和第二层衬底；所述基部薄片背向所述微针的另一侧边与所述第一层衬底的一侧面相连，所述基部薄片及所述微针嵌设于所述第二层衬底中，所述第二层衬底层叠地固定在所述第一层衬底的一侧面上，所述针尖伸出所述第二层衬底的一侧面；所述第一层衬底和所述第二层衬底的材质相同或不同。

在一些实施例中，所述柔性衬底的厚度为0.2～4.0mm。

在一些实施例中，所述金属薄片的厚度为0.03～0.3mm；所述针尖伸出所述柔性衬底的一侧面的伸出长度为0.1～2.0mm。

在一些实施例中，相邻的所述针尖的间距为0.3～5mm。

在一些实施例中，在所述金属薄片的法线方向上，所述微针与所述基部薄片相连的根部的两侧边为弧形过渡边，所述针尖呈三角形，所述微针在所述针尖与所述根部之间至少通过条形段和梯形段之中的一种相连。

在一些实施例中，所述基部薄片的一侧边仅连接一根所述微针，所述微针在所述金属薄片的法线方向的投影为三角形或为带有钉头的钉子形。

在一些实施例中，所述基部薄片为条形，所述基部薄片的一侧边按照设定间距连接有多根所述微针，所述基部薄片在所述微针的长度方向上的尺寸为0.02～0.5mm。

本发明第二方面还提出了一种经皮给药贴片。

根据本发明第二方面实施例的经皮给药贴片，包括：经皮贴剂层和根据本发明第一方面任意一个实施例所述的金属微针阵列柔性贴片，所述经皮贴剂层覆盖在所述柔性衬底的一侧面上，所述针尖可凸出、持平或嵌入所述经皮贴剂层。

本发明第二方面实施例的经皮给药贴片可以采用目前常规的医用材料制造基于本发明第一方面实施例的金属微针阵列柔性贴片基础上覆盖经皮贴剂层如治疗给药贴剂层、美容给药贴剂层获得，通过微针阵列与柔性衬底的有机结合能够使药物或美容护肤品迅速通过角质层进入表皮层及真皮层，从而明显提高药效或美容养颜效果，并利用成熟的加工工艺实现其低成本、高成品率、高重复性的批量制造；由于采用的柔性衬底易与皮肤共形，使用起来感觉更为舒适、方便；微针结构坚固、针尖锋利、便于穿刺；阵列中的微针一致性好，使用时无痛感、不见血，使用后微创的皮肤会迅速自愈，安全可靠，因此，本发明第二方面实施例的经皮给药贴片可以完全避免或大幅度减小化学促渗剂的使用量，不仅可以显著提高现有药物的经皮渗透率，还可以扩展适用药物的种类，开发出更多药物和化妆品的经皮输运产品。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

附图说明

本发明的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：

图1是本发明第一方面实施例的金属微针阵列柔性贴片的结构示意图；

图2是本发明第一方面实施例中的第一种金属微针阵列柔性贴片的截面示意图；

图3是本发明第一方面实施例中的第二种金属微针阵列柔性贴片的截面示意图；

图4是本发明第一方面实施例中的第三种金属微针阵列柔性贴片的截面示意图；

图5是本发明第一方面实施例中的第四种金属微针阵列柔性贴片的截面示意图；

图6是本发明第一方面实施例中的第五种金属微针阵列柔性贴片的截面示意图；

图7是本发明第一方面实施例中的第六种金属微针阵列柔性贴片的截面示意图；

图8是本发明第一方面实施例中的第七种金属微针阵列柔性贴片的截面示意图；

图9是本发明第一方面实施例中的第八种金属微针阵列柔性贴片的截面示意图；

图10是本发明第一方面实施例中的第九种金属微针阵列柔性贴片的截面示意图；

图11是本发明第二方面实施例中的第一种经皮给药贴片的示意图；

图12是本发明第二方面实施例中的第二种经皮给药贴片的示意图。

附图标记：

金属微针阵列柔性贴片1000；柔性衬底1；金属薄片2；基部薄片201；微针202；针尖2021；条形段2022，梯形段2023；第一层衬底101；第二层衬底102；经皮给药贴片2000；经皮贴剂层3。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

下面结合图1至图12描述本发明实施例的金属微针阵列柔性贴片1000及经皮给药贴片2000。

如图1至图10所示，本发明第一方面实施例的金属微针阵列柔性贴片1000，包括柔性衬底1和金属薄片2。金属薄片2为一体成型件，由基部薄片201和连接于基部薄片201一侧边且与基部薄片201处在同一平面上的至少一根微针202构成；金属薄片2有多个，多个金属薄片2及微针202均与柔性衬底1垂直，且多个金属薄片2按照设定间距排列成多排，并通过各自的基部薄片201及微针202嵌固在柔性衬底1中，仅微针202的针尖2021按设定长度伸出柔性衬底1的一侧面。

具体而言，柔性衬底1用于与身体表面部位随形贴敷，使用起来舒服，同时还用于固定金属薄片2。

金属薄片2为一体成型件，由基部薄片201和连接于基部薄片201一侧边且与基部薄片201处在同一平面上的至少一根微针202构成；也就是说，微针202与基部薄片201为一体薄片件且处在同一平面上，形成单个独立的金属薄片2，就单个独立的金属薄片2而言，基部薄片201的一侧边长度尺寸大于微针202的宽度尺寸，基部薄片201的一侧边可以连接一根微针202，可以连接两根微针202，也可以连接三根微针202，或者更多根微针202。金属薄片2可以采用现有常规的医用材料如不锈钢、钛或钛合金等并利用成熟的加工技术进行大批量制造，例如，利用激光切割、电火花切割、化学或电化学腐蚀等现有成熟工艺技术大批量制造。

金属薄片2有多个，多个金属薄片2及微针202均与柔性衬底1垂直，多个金属薄片2按照设定间距排列成多排，多个金属薄片2通过各自的基部薄片201及微针202嵌固在柔性衬底1中，仅微针202的针尖2021按设定长度伸出柔性衬底1的一侧面，从而形成微针202阵列。可以理解的是，柔性衬底1上具有至少两排金属薄片2，如图1中示意出四排金属薄片2，每排金属薄片2至少有一个金属薄片2，每个金属薄片2上至少有一根微针202；例如，图2所示的单排金属薄片2有四个金属薄片2，其中两个金属薄片2均具有一根微针202，其中另两个金属薄片2均具有两根金属薄片2；图3所示的单排金属薄片2有三个金属薄片2，其中，一个金属薄片2具有一根微针202，另一个金属薄片2具有两根微针202，还有一个金属薄片2具有三根微针202；图4至图8中的单排金属薄片2中的每个金属薄片2全部都只具有一根微针202；图9中的单排金属薄片2中的三个金属薄片2全部都具有两根微针202；图10中的单排金属薄片2只有一个金属薄片2，该金属薄片2具有六根微针202，也就是说，通过多个金属薄片2按照设定间距排列成多排，以便形成微针202阵列。由于微针202与基部薄片201相连，基部薄片201的一侧边长度尺寸通常明显大于微针202的宽度尺寸，基部薄片201及微针202均嵌固在柔性衬底1中，因此不易脱落。由于每排每个金属薄片2的基部薄片201与微针202共面且基部薄片201和微针202均垂直于柔性衬底1，使得基部薄片201背向微针202的端部与柔性衬底1的接触面积非常小，不影响柔性衬底1与身体表皮部位随形贴敷，且可以使得单个金属薄片2及自身的微针202在柔性衬底1上实现三维自由移动，同时，由于微针202的材质为金属，针尖2021短、刚性好，坚固、锐利刺入皮肤不会折断，因此，当将柔性衬底1随形贴敷在身体表皮部位时，针尖2021能够全部刺入皮肤。

根据本发明第一方面实施例的金属微针阵列柔性贴片1000，由于每排每个金属薄片2的基部薄片201与微针202共面且基部薄片201和微针202均垂直于柔性衬底1，使得基部薄片201背向微针202的端部与柔性衬底1的接触面积非常小，不影响柔性衬底1与身体表皮部位随形贴敷，且可以使得单个金属薄片2及自身的微针202在柔性衬底1上实现三维自由移动，同时，由于微针202的材质为金属，针尖2021短、刚性好，坚固、锐利刺入皮肤不会折断，不会深及神经与血管而不会出现痛感或出血感染现象，因此，本发明第一方面实施例的金属微针阵列柔性贴片1000更易贴敷在身体表皮部位与其共形，保证所有微针202都能够顺利刺入皮肤，从而明显提高了刺入与给药量的均匀性、一致性与可控性，且使用起来感觉更为舒适、方便，使用后微创的皮肤会迅速自愈，安全可靠。此外，金属微针202可采用现有常规的医用材料并利用成熟的加工技术进行大批量制造。

在一些实施例中，柔性衬底1采用同种柔性材质或不同种柔性材质制成，以根据需要满足使用要求。柔性衬底1的柔性材质包括但不限于纯棉纤维或合成纤维的织布或无纺布、聚合物、皮革或合成革、纸或复合材料等，其中，聚合物可以采用硅橡胶、柔性薄塑料膜如聚丙烯、聚乙烯薄膜等多种材料。

在一些实施例中，柔性衬底1包括第一层衬底101和第二层衬底102；基部薄片201背向微针202的另一侧边与第一层衬底101的一侧面相连，基部薄片201及微针202嵌设于第二层衬底102中，第二层衬底102层叠地固定在第一层衬底101的一侧面上，例如，第二层衬底102与第一层衬底101可以通过柔性粘胶粘结固定，针尖2021伸出第二层衬底102的一侧面；由此，可以方便可靠地固定金属薄片2。第一层衬底101和第二层衬底102的材质相同或不同，例如，第一层衬底101和第二层衬底102的材质均采用硅橡胶、复合材料等，或者为了提高舒适度与柔韧性，第二层衬底102选用硅橡胶，为了更好地固定金属薄片2以免其在刺入皮肤等操作过程中从第一层衬底101的背面退出且能有效降低所需柔性衬底1的整体厚度，第一层衬底101可以选用比较薄且柔韧抗张性较强的纸、无纺布或聚丙烯、聚乙烯等塑料薄膜。

在一些实施例中，柔性衬底1的厚度为0.2～4.0mm；优选的，柔性衬底1的厚度为0.2～2.0mm；最优选的，柔性衬底1的厚度为0.2～1.0mm。可以理解的是，柔性衬底1越薄，柔性衬底1就越柔软、越轻，舒适感越强，同时也可减少体积、重量与成本。

在一些实施例中，金属薄片2的厚度为0.03～0.3mm；优选的，金属薄片2的厚度为0.04～0.2mm；最优选的，金属薄片2的厚度为0.05～0.15mm；针尖2021伸出柔性衬底1的一侧面的伸出长度为0.1～2.0mm；优选的，该伸出长度为0.1～1.5mm，最优选的，该伸出长度为0.1～1.0mm。可以理解的是，金属薄片2越薄，针尖2021就可以做的越小、越锐利、创口也越小，而针尖2021的伸出长度不同，可以对应不同的应用和适用于不同的药物，对于绝大多数药物治疗和美容护服品而言，0.1～1mm就可满足，且易实现无疼、无血并将大幅降低感染风险，使用更安全。因此，金属薄片2的厚度及针尖2021的伸出长度选择上述范围，制备的针尖2021纤细、短小且坚固、刺入皮肤过程中不会折断，以满足常规经皮施药中既能起到施药效果又不会伤及皮肤真皮的需要。制备金属薄片2的材质可以有很多种，作为优选可以为不锈钢、钛或钛合金，这些均为常用的医用材料。

在一些实施例中，相邻的针尖2021的间距为0.3～5mm；优选的，该间距为0.4～3mm，最优选的，该间距为0.5～1.5mm。可以理解的是，针尖2021的间距反映的是微针阵列密度，越密，单位面积针尖2021的数量越多，越容易实现均匀给药，但如太密就易引起钉床效应，既不易刺入皮肤，反而会对皮肤带来损伤。因此，上述针尖2021的间距范围既能保证均匀给药，又不会给皮肤带来明显损伤。

在一些实施例中，在金属薄片2的法线方向上，微针202与基部薄片201相连的根部的两侧边为弧形过渡边，针尖2021呈三角形，微针202在针尖2021与根部之间至少通过条形段2022和梯形段2023之中的一种相连。由此，微针202坚固、针尖2021锋利，更容易刺入皮肤且难以从柔性衬底1的背面退出，不易折断。

在一些实施例中，基部薄片201的一侧边仅连接一根微针202，微针202在金属薄片2的法线方向的投影为三角形或为带有钉头的钉子形，其中，钉头的厚度可以根据需要而不同。由此，这种金属薄片2更容易实现微针202的三维自由移动，且针尖2021坚固、锋利，更容易刺入皮肤且难以从柔性衬底1的背面退出，不易折断。

在一些实施例中，基部薄片201为条形，基部薄片201的一侧边按照设定间距连接有多根微针202，基部薄片201在微针202的长度方向上的尺寸为0.02～0.5mm；优选的，基部薄片201在微针202的长度方向上的尺寸为0.03～0.3mm；最优选的，基部薄片201在微针202的长度方向上的尺寸为0.04～0.2mm。可以理解的是，只要金属薄片2足够薄且基部薄片2021足够窄，由于其具有优异的弹性与延展性就很容易实现三维可动且不会轻易折断。总之，在一定范围内，金属薄片2上设置的微针202数量足够多且上述基部薄片201在微针202的长度方向上的尺寸足够窄，就可以实现组装成具有一定阵列密度的速度比较快、微针202的三维可动性又比较好的目标。相应的，可以降低制备柔性贴片的成本并提高其使用的舒适性。

下面对说明书附图中的图1至图10进行具体说明一下。

图1为本发明第一方面实施例的金属微针阵列柔性贴片1000的结构示意图，其由四排金属薄片2组成4x6个微针202阵列固定在柔性衬底1上，针尖2021伸出柔性衬底1的一侧面的伸出长度约为0.5mm。金属薄片2上的针间距约为1mm，相邻两排金属薄片2上的针间距约为1.2mm。为了美观和刺入的均匀性，所有针尖2021的间距通常可以设定为等间距。

图2为本发明第一方面实施例中的第一种金属微针阵列柔性贴片1000的截面示意图，可以看出其由具有一根和两根微针202的四个独立的金属薄片2排成一排同时嵌入固定在柔性衬底1上制备而成。微针202与柔性衬底1表面垂直且微针202的针尖2021按设定长度伸出柔性衬底1的一侧面。基部薄片201和微针202嵌固定在柔性衬底1内。其中，柔性衬底1的厚度为1mm，采用硅橡胶等弹性材料制备而成，金属薄片2为不锈钢，金属薄片2的厚度为0.1mm，针尖2021伸出柔性衬底1的一侧面的伸出长度为1mm。

图3为本发明第一方面实施例中的第二种金属微针阵列柔性贴片1000的截面示意图，由具有一根、两根微针202和三根微针202的三个独立的金属薄片2排成一排同时嵌入固定由第一层衬底101和第二层衬底102构成的柔性衬底1上制备得到的，其中，第一层衬底101的材质为无纺布，第二层衬底102的材质为硅橡胶。

在图4至图8给出的本发明第一方面实施例中，金属微针阵列柔性贴片1000全部由只有一根微针202的独立的钛合金金属薄片2按照设定间距排列并同时嵌入固定在柔性衬底1上制备得到的。它们的主要区别在于微针202和基部薄片201的具体形状，以及柔性衬底1的材质。柔性衬底1可以由一层、两层或多层材质组成。为了提高舒适度与柔韧性，柔性衬底1的表层可以选用硅橡胶等；为了更好的固定钛合金薄片以免其在刺入皮肤等操作过程中从柔性衬底1背面退出且能有效降低所需柔性衬底1的整体厚度，柔性衬底1的底层可以选用比较薄且柔韧抗张性较强的纸、无纺布或聚丙烯、聚乙烯等塑料薄膜。

在图9给出的本发明实施例中，每排金属薄片2由3个分立的不锈钢金属薄片2按照设定间距排列并嵌入固定在由柔性衬底1上，柔性衬底1的第一层衬底101的材质为纸，第二层衬底102的材质为无纺布；每个不锈钢金属薄片2具有按照设定的间距均凸出的两根微针202。尽管微针202基部薄片201在微针202的长度方向上的尺寸相对比较宽，同一不锈钢金属薄片2上的两个微针202之间难以相对运动，但这种贴片结构也足以保证所有微针202能够在柔性贴片上刺入皮肤并能随其而做三维移动，且使用者仍具有很好的舒适感。

在图10给出的本发明第一方面实施例中，每排金属薄片2虽然只设了一个厚度为0.1mm的不锈钢金属薄片2，但这种不锈钢金属薄片2上按照设定间距排列了很多根微针202，并且微针202基部薄片201在微针202的长度方向上的尺寸很窄如仅为0.15mm，这样借助于不锈钢具有优异的弹性与延展性也足以保证所有微针202能够在柔性贴片上顺利刺入皮肤并能随其而做三维移动，且使用者具有很好的舒适感。采用图10给出的金属薄片2结构，即使每排采用两个或多个独立的金属薄片2，也可以明显提高金属薄片2的定位与组装效率，更适合本发明金属微针阵列柔性贴片1000的大批量制造。

本发明金属微针阵列柔性贴片1000可以采用现有成熟的加工工艺批量制造。例如采用激光切割、电火花切割、冲压剪切、化学或电化学腐蚀等常规方法就可在金属薄片2的边缘处加工出各种微针202结构。最后可以采用现有成熟的组装技术制备出金属微针阵列柔性贴片1000。

如图11和图12所示，本发明第二方面还提出了一种经皮给药贴片2000。

如图11和图12所示，根据本发明第二方面实施例的经皮给药贴片2000，包括：经皮贴剂层3和根据本发明第一方面任意一个实施例的金属微针阵列柔性贴片1000，经皮贴剂层3覆盖在柔性衬底1的一侧面上，针尖2021可凸出、持平或嵌入经皮贴剂层3。其中，经皮贴剂层3含有一种或多种具有治疗、保健或美容养颜作用的药物成分或美容护肤品，可以采用浸沾、涂覆、熏蒸、淀积等多种常用物理性或化学性方法在微针202阵列和柔性衬底1的一侧面上覆盖经皮给药贴剂或美容贴剂。

在使用过程中，首先将经皮给药贴片2000上的微针202阵列全部刺入皮肤，然后可以用普通医用胶带将该贴片固定。作为优选，可以在贴片柔性衬底1的背面及其四周边缘区域的表面覆盖医用粘贴材料，将经皮给药贴片2000粘贴在给药部位，使用更便捷。

本发明第二方面实施例的经皮给药贴片2000可以采用目前常规的医用材料制造，在本发明第一方面实施例的金属微针阵列柔性贴片1000一侧表面上覆盖经皮贴剂层3如治疗给药贴剂层、美容给药贴剂层获得，通过微针202阵列与柔性衬底1的有机结合能够使药物或美容护肤品迅速通过角质层进入表皮层及真皮层，从而明显提高药效或美容养颜效果，并利用成熟的加工工艺实现其低成本、高成品率、高重复性的批量制造；由于采用的柔性衬底1易与皮肤共形，使用起来感觉更为舒适、方便；微针202结构坚固、针尖2021锋利、便于穿刺；阵列中的微针202均匀性、一致性好，使用时无痛感、不见血，使用后微创的皮肤会迅速自愈，安全可靠，因此，本发明第二方面实施例的经皮给药贴片2000可以完全避免或大幅度减小化学促渗剂的使用量，不仅可以显著提高现有药物的经皮渗透率，还可以扩展适用药物的种类，开发出更多药物和化妆品的经皮输运产品。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示意性实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。

Claims (10)

1.一种金属微针阵列柔性贴片，其特征在于，包括：

柔性衬底；

金属薄片，所述金属薄片为一体成型件，由基部薄片和连接于所述基部薄片一侧边且与所述基部薄片处在同一平面上的至少一根微针构成；所述金属薄片有多个，多个所述金属薄片及所述微针均与所述柔性衬底垂直，且多个所述金属薄片按照设定间距排列成多排，并通过各自的所述基部薄片及所述微针嵌固在所述柔性衬底中，仅所述微针的针尖按设定长度伸出所述柔性衬底的一侧面。

2.根据权利要求1所述的金属微针阵列柔性贴片，其特征在于，所述柔性衬底采用同种材质或不同种材质制成。

3.根据权利要求2所述的金属微针阵列柔性贴片，其特征在于，所述柔性衬底包括第一层衬底和第二层衬底；所述基部薄片背向所述微针的另一侧边与所述第一层衬底的一侧面相连，所述基部薄片及所述微针嵌设于所述第二层衬底中，所述第二层衬底层叠地固定在所述第一层衬底的一侧面上，所述针尖伸出所述第二层衬底的一侧面；所述第一层衬底和所述第二层衬底的材质相同或不同。

4.根据权利要求1-3中任意一项所述的金属微针阵列柔性贴片，其特征在于，所述柔性衬底的厚度为0.2～4.0mm。

5.根据权利要求1-3中任意一项所述的金属微针阵列柔性贴片，其特征在于，所述金属薄片的厚度为0.03～0.3mm；所述针尖伸出所述柔性衬底的一侧面的伸出长度为0.1～2.0mm。

6.根据权利要求5所述的金属微针阵列柔性贴片，其特征在于，相邻的所述针尖的间距为0.3～5mm。

7.根据权利要求1-3中任意一项所述的金属微针阵列柔性贴片，其特征在于，在所述金属薄片的法线方向上，所述微针与所述基部薄片相连的根部的两侧边为弧形过渡边，所述针尖呈三角形，所述微针在所述针尖与所述根部之间至少通过条形段和梯形段之中的一种相连。

8.根据权利要求1-3中任意一项所述的金属微针阵列柔性贴片，其特征在于，所述基部薄片的一侧边仅连接一根所述微针，所述微针在所述金属薄片的法线方向的投影为三角形或为带有钉头的钉子形。

9.根据权利要求1-3中任意一项所述的金属微针阵列柔性贴片，其特征在于，所述基部薄片为条形，所述基部薄片的一侧边按照设定间距连接有多根所述微针，所述基部薄片在所述微针的长度方向上的尺寸为0.02～0.5mm。

10.一种经皮给药贴片，其特征在于，包括：经皮贴剂层和根据权利要求1-9中任意一项所述的金属微针阵列柔性贴片，所述经皮贴剂层覆盖在所述柔性衬底的一侧面上，所述针尖可凸出、持平或嵌入所述经皮贴剂层。

Images