CN116269964A - 用于输送心血管装置的输送系统 - Google Patents
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Abstract
一种用于在血管内输送支架移植物的血管内输送系统。该输送系统包括:导向构件,该导向构件被构造为将支架移植物携带到血管中;以及移植物覆盖件,该移植物覆盖件被构造为随着导向构件插入血管中而覆盖支架移植物的至少一部分。支架移植物包括第一端部和第二端部,第一端部比第二端部更靠近血管内输送系统的近端。导向构件包括具有长形形状的本体以及不均匀的外周边。不均匀的外周边被构造为将支架移植物的第一端部相对于在血管内的展开位置固定在第一位置,以在移植物覆盖件缩回而展开支架移植物时将支架移植物的第一端部固持在第一位置。
Description
技术领域
本披露总体上涉及一种用于输送心血管的输送系统以及一种用于在血管(例如,主动脉)内输送心血管装置(比如血管内移植物)的方法。
背景技术
血管内手术是将各种临床治疗输送至患者的脉管系统内的微创技术。可以通过血管内手术输送的一种这样的临床治疗是支架移植物,而另一种临床治疗是经导管心脏瓣膜。支架移植物是由外科移植物和扩张式或自扩张式金属框架形成的植入式装置。支架移植物可以置于血管(例如,主动脉)内部以桥接血管的病变节段(例如,动脉瘤节段或切开节段),从而解除或减轻来自血管的病变节段的血流的血液动力学压力。
血管内移植物(例如,支架移植物)可以通过微创管腔内输送手术展开。可以在方便且创伤较小的患者身体进入点处触及内腔或脉管系统,然后可以将血管内移植物传送通过脉管系统到达要展开假体的部位。管腔内展开通常使用带有管或轴的输送导管,这些管或轴被布置成进行相对轴向移动。例如,可扩张支架移植物可以经压缩而设置在输送导管的外轴的固定至内轴的远端内。然后,可以操纵(通常是通过身体内腔跟踪)输送导管,直到输送导管的远端和支架移植物定位在预期的治疗部位处为止。然后,可扩张支架移植物可以展开并且在血管内径向扩张。
发明内容
根据一个实施例,提供了一种用于在血管内输送支架移植物的血管内输送系统。该输送系统可以包括:导向构件,该导向构件可以被构造为将支架移植物携带到血管中;以及移植物覆盖件,该移植物覆盖件被构造为随着导向构件插入血管中而覆盖支架移植物的至少一部分。支架移植物可以包括第一端部和第二端部,第一端部可以被布置成比第二端部更靠近血管内输送系统的近端。导向构件可以包括具有长形形状的本体以及不均匀的外周边。不均匀的外周边可以被构造为将支架移植物的第一端部相对于在血管内的展开位置固定在第一位置,以在移植物覆盖件缩回而展开支架移植物时将支架移植物的第一端部固持在第一位置。
根据另一个实施例,提供了一种用于在血管内输送支架移植物的血管内输送系统。该输送系统可以包括导向构件以及移植物覆盖件。移植物覆盖件可以被构造为径向覆盖支架移植物的至少一部分并且可以被构造为露出支架移植物,使得支架移植物从径向压缩构型变化成径向展开构型。导向构件可以被构造为将支架移植物和移植物覆盖件携带到血管中。支架移植物可以包括第一端部部分和第二端部部分,第一端部部分可以被定位成比第二端部部分更靠近输送系统的近端。导向构件可以包括保持构件,该保持构件被构造为在支架移植物从径向压缩构型变化成径向展开构型时接合支架移植物的端部部分并且将该端部部分相对于血管内的展开位置固定。
根据又另一个实施例,提供了一种用于在血管内输送支架移植物的方法。该方法可以包括定位步骤、缩回步骤、以及固持步骤。定位步骤可以包括将具有被构造为径向支撑并且携带处于径向压缩构型的支架移植物的导向构件的输送系统定位在第一展开位置处,使得支架移植物的第一端部部分定位在第二展开位置处。第二展开位置可以远离第一展开位置,并且支架移植物的第一端部部分可以被定位成比支架移植物的第二端部部分更靠近输送系统的近端。缩回步骤可以包括将移植物覆盖件从支架移植物缩回,使得支架移植物从径向压缩构型变化成径向展开构型。固持步骤可以包括通过导向构件的保持构件将支架移植物的第二端部部分固持在第一展开位置处。
附图说明
图1展示了用于输送血管内支架移植物的示例性输送系统的立体图。
图2展示了示例性血管内支架移植物。
图3展示了图1中所展示的示例输送系统的示例性导向构件的平面图。
图3A展示了沿着图3中的线A-A截取的导向构件的截面视图。
图3B展示了沿着图3中的线A-A截取的另一个导向构件的截面视图。
图4展示了图1中所展示的示例性输送系统的另一个示例性导向构件的平面图。
图5展示了图1中所展示的示例性输送系统的又另一个示例性导向构件的平面图。
图6展示了在示例性支架移植物的展开期间图3所示的导向构件以及示例性支架移植物的截面视图。
图7展示了图3所示的导向构件和处于径向展开构型的示例性支架移植物的局部平面图。
具体实施方式
本文描述了本披露的实施例。然而,应当理解,所披露的实施例仅仅是示例,并且其他实施例可以采用各种形式和替代性形式。附图不一定是按比例的;一些特征可能被夸大或者最小化以示出特定部件的细节。因此,本文所披露的具体结构细节和功能细节不应被解释为是限制性的,而是仅作为教导本领域技术人员以各种方式采用实施例的代表性基础。本领域技术人员将理解,参考附图中的任何一个附图展示和描述的各种特征可以与在一个或多个其他附图中所展示的特征组合以产生未明确展示或描述的实施例。所展示的特征的组合为典型应用提供了代表性实施例。然而,对于特定应用或实施方案来说,可能期望与本披露的教导一致的特征的各种组合和修改。
本文所使用的方向术语是参考示例性附图中所示出的视图和朝向给出的。附图中示出了并且在下文描述了中心轴线。比如“外”和“内”等术语是相对于中心轴线而言的。例如,“外”表面指这些表面背向中心轴线、或在另一个“内”表面的外侧。比如“径向”、“直径”、“圆周”等术语也是相对于中心轴线而言的。术语“前”、“后”、“上”和“下”表示所参考的附图中的方向。
除非另有指示,否则对于输送系统来说,在以下描述中,术语“远侧”和“近侧”是相对于治疗临床医师的位置或方向使用的。“远侧”和“向远侧”是远离临床医师的位置或在背离临床医师的方向上,并且“近侧”和“向近侧”是靠近临床医师的位置或在朝向临床医师的方向上。对于支架移植物假体来说,“近侧”是在血流路径上离心脏较近的部分,而“远侧”是支架移植物的在血流路径上离心脏较远的部分。对于经导管心脏瓣膜,“近侧”是血流路径上的上游,而“远侧”是血流路径上的下游。
以下详细描述本质上仅仅是示例性的,并且不旨在限制本发明或本发明的应用和用途。尽管描述的上下文是治疗比如主动脉、冠状动脉、颈动脉和肾动脉等血管,但本发明也可以在任何其他被认为在其处有用的身体通道中使用。
血管内支架移植或血管内动脉瘤修复(EVAR)是腹主动脉瘤或胸主动脉瘤的一种治疗形式,其创伤性小于开放式手术。类似地,经导管心脏瓣膜修复或置换(例如,TAVR)是病变心脏瓣膜或功能失常心脏瓣膜的一种治疗形式,其创伤性小于开放式手术。血管内支架移植使用血管内支架移植物来加固主动脉的壁并且通过将动脉瘤与血流隔离来帮助保持受损区域不破裂。支架移植物通常是管状的端部开放结构,从而为受损、塌陷、或闭塞的血管(比如主动脉)提供支撑。支架移植物是柔性的,这允许这些支架移植物穿过血管中的曲折通路插入并且贴合于这些曲折通路,这一过程通常被称为“跟踪”。例如,当在患病脉管治疗部位处展开(通常被称为“展开”)时,支架移植物可以可从径向压缩构型(用于进行跟踪直到患病脉管部位)径向扩张成径向扩张构型。径向扩张构型的直径大于径向压缩构型的直径。在展开期间,支架移植物可以通过自扩张式机构或使用例如球囊导管扩张成径向扩张构型。
支架移植物具有不同的形式,比如主支架移植物、开窗式支架移植物和分支支架移植物。开窗式支架移植物和分支式支架移植物允许主动脉侧分支并入并且保留末梢器官灌注。分支支架移植物包括从主支架移植物延伸出的一个或多个臂,该一个或多个臂被构造为经由一个或多个分支/桥接支架移植物向从主动脉延伸至较大脉管(BCA、LCC、和LSA)、肾脏、或其他分支脉管的一个或多个脉管提供血液灌注。分支支架移植物可以以与上文所描述的主支架移植物类似的方式展开。
在一个示例中,EVAR手术可以包括将导丝插入患者身体的一部分(比如股动脉)中。一旦导丝插入动脉中,就可以将该导丝朝向动脉瘤的部位轻轻推动。支架移植物输送系统(该支架移植物输送系统可以包括导管、移植物覆盖件、支架移植物、和导向构件)可以置于导丝上,并且可以沿着导丝插入动脉瘤的部位中。支架移植物可以以其径向压缩构型通过导管内的导向构件引导至动脉瘤的部位。导向构件被构造为径向支撑支架移植物和移植物覆盖件以防止移植物覆盖件在跟踪期间扭结。
不透射线(RO)标志物可以位于支架移植物输送系统的端部部分处或支架移植物自身上,以允许外科技术人员将支架移植物引导至适当位置。一旦处于适当位置,支架移植物就可以从径向压缩构型扩张成径向扩张构型。这可以例如通过以下完成:向回拉动支架移植物覆盖件,从而允许支架移植物由于其(多个)支架向外偏置而扩张。一旦展开至径向扩张构型,就可以用金属钩状件或支架(例如,通过径向向外的力)将支架移植物固持在位。在展开期间,导向构件可以通过固定支架移植物的一部分以阻止支架移植物随着移植物覆盖件缩回而缩回来用作支架止挡件。
在某些条件下,支架移植物的部分(比如支架移植物的末位节段)可能会在展开接近完成时在轴向方向上从移植物覆盖件中突然倾斜出去,这可能会影响支架移植物的展开准确性。如本文所描述的,支架移植物的末位节段是在移植物覆盖件缩回时最后一个被展开的节段(例如,支架移植物的与输送系统的远侧尖端相反并且较靠近手柄的一端)。在某些实施例中,例如当末位节段在展开时最靠近心脏时,末位节段将是近侧节段。然而,取决于展开途径,末位节段可以在支架移植物一旦被输送时就是远侧节段。
总体上参考附图,提供了输送系统100,该输送系统用于在血管104内输送支架移植物或支架移植物102。支架移植物102可以被构造为在径向压缩构型与径向展开构型之间变化。在对支架移植物102进行跟踪期间,支架移植物102可以处于径向压缩构型,而在展开期间,支架移植物102可以处于径向展开构型。移植物覆盖件106可以在支架移植物102通过血管104跟踪至展开位置时径向覆盖和压缩支架移植物102。移植物覆盖件106可以缩回以露出支架移植物102,使得支架移植物102径向扩张成径向展开构型。
导向构件108(也被称为中间构件)可以引导和携带支架移植物102通过血管104,使得移植物覆盖件106不会以非预期方式扭结或弯曲。导向构件108可以包括保持构件110,该保持构件可以被构造为接合支架移植物的近侧部分103并且将该近侧部分相对于展开位置固定,以防止支架移植物102相对于展开位置的非期望移动(例如,轴向移动)。作为示例,支架移植物102的近侧部分103可以包括接合构件107,该接合构件可以由支架移植物102的部分形成,这些部分包括但不限于支架环105(例如,正弦曲线形或之字图案形环)、或支架移植物壁109、或可以设置在支架移植物102的近侧部分103上的不透射线标志物152。
导向构件108可以包括主体112和远端部分114,该远端部分可以从主体112的远离输送系统100的手柄116的一侧延伸。在一个或多个实施例中,远端部分114可以包括不均匀的外周边,这种不均匀的外周边可以形成保持构件110。作为示例,远端部分114可以包括近侧构件118、远侧构件120、以及中间构件122,中间构件可以在远侧构件120与近侧构件118之间延伸。中间构件122的大小可以相对于近侧构件118和远侧构件120设置为形成凹槽或凹口124,该凹槽或凹口可以被构造为在支架移植物102的跟踪和展开期间接合并且固定支架移植物102的一个或多个部分。
图1示出了根据一个或多个实施例的输送系统100。输送系统可以包括手柄116以及导向构件108、支架移植物102,并且移植物覆盖件106可以从手柄116延伸出来。移植物覆盖件106径向覆盖导向构件108和支架移植物102。锥形尖端可以设置在移植物覆盖件106的远端处。输送系统100仅是一个示例,并且导向构件108可以在其他输送系统中使用。
图2展示了在血管104内的示例性支架移植物102,该支架移植物102可以是多分支支架移植物,但是输送系统可以被构造成与其他支架移植物(包括但不限于开窗式支架移植物或髂动脉分支支架移植物)一起使用。支架移植物可以包括主支架移植物126和多个分支支架移植物128,该多个分支支架移植物可以从主支架移植物126延伸出来。一旦附着在血管104内,支架移植物102就被构造为提供血流通过支架移植物102的导管。如图2所示,支架移植物102定位在血管104的动脉瘤130内。血液流动通过支架移植物102的主支架移植物126和分支支架移植物128可以降低动脉瘤130内的压力并且向肾脏和身体的其他部分提供血流,由此减小或稳定动脉瘤130的大小。支架移植物102的移植物材料可以是不渗透材料(比如聚酯对苯二甲酸酯(PET)、膨化聚酯对苯二甲酸酯(ePET)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯、或硅酮)。血液或其他流体被阻止穿过不渗透移植物材料。移植物材料也可以由天然材料(比如心包膜)或另一种膜性组织(比如肠黏膜下层)形成。支架移植物102的支架可以由可径向压缩和扩张的材料形成,这种可径向压缩和扩张的材料被构造为自扩张成与血管104的内部壁并置。支架可以联接至移植物材料以支撑移植物材料。支架可以由镍钛诺、不锈钢、伪弹性金属(比如镍钛合金或镍钛诺)、各种聚合物、或具有镍、钴、铬或其他金属作为基底金属的超级合金构造而成。支架可以由支架图案化环105,该支架图案化环包括多个冠部或弯曲部以及多个支柱或笔直节段,其中,这些冠部形成在成对的对置支柱之间。
图3展示了根据一个或多个实施例的导向构件108的平面图。导向构件108可以包括主体112,并且远端部分114可以从主体112延伸。远端部分114可以包括近侧构件118,该近侧构件可以通过向外展开构件132连接至主体112。作为示例,向外展开构件132可以从近侧构件118向主体112锥形化,并且限定范围可以介于5度与45度之间的第一角度α。远端部分114可以具有不均匀的外周边或形状,这种不均匀的外周边或形状可以形成保持构件110的一个或多个部分。在一个或多个实施例中,远端部分114、或者更具体地近侧构件118可以具有外直径D1,该远端部分的外直径可以与中间构件122的外直径D2和远侧构件120的外直径D3不同。近侧构件118的第一外直径D1可以大于第二外直径D2和远侧构件120的第三外直径D3。第三外直径D3可以大于中间构件122的第二外直径D2,并且第三外直径D3可以小于近侧构件的第一外直径D1。远侧构件120的第三外直径D3的大小可以设置为在支架移植物102处于径向压缩构型时提供足够的支架移植物102的压实密度、同时限制在跟踪期间所需的插入力。
作为示例,第一外直径D1的范围可以介于0.110英寸与0.180英寸之间,中间构件122的第二外直径D2的范围可以介于0.065英寸与0.125英寸之间,并且远侧构件120的第三外直径D3的范围可以介于0.082英寸与0.142英寸之间。一个或多个半径R1、R2可以形成在近侧构件118与中间构件122之间。半径R1、R2可以各自具有小于或等于0.008英寸的半径。向外展开构件132可以具有第一长度L1,该第一长度可以大于或等于0.025英寸,并且近侧构件118可以大于第一长度L1并且可以具有第二长度L2,该第二长度可以大于或等于0.07英寸。中间构件122可以具有第三长度L3,该第三长度可以大于第二长度L2并且范围可以介于0.121英寸与0.200英寸之间(例如,3至5mm)。在另一个实施例中,第三长度L3可以为约0.161英寸(例如,约4mm)。远侧构件120可以具有第四长度L4,该第四长度可以小于第三长度L3并且范围可以介于0.122英寸与0.169英寸之间。替代性地或另外地,中间构件122和远侧构件120可以共同具有基本上等于0.300英寸的长度。上文提到的长度L1至L4仅是示例而不旨在是限制性的,导向构件108的大小可以设置为容纳受负载的支架移植物变化后的支架移植物102。作为示例,导向构件可以例如通过注塑成型形成、然后修整成所需长度。
图3A展示了沿着图3中的线A-A截取的导向构件108的截面视图。导向构件108可以是中空的,并且可以形成孔口,比如贯通开口134,该贯通开口的直径可以从主体112直至远端部分114基本上恒定。贯通开口134可以具有内直径D4,该内直径的范围可以介于0.058英寸与0.088英寸之间。贯通开口134的内直径D4的大小可以设置为接纳管腔138和导丝(未展示),该导丝可以设置在导丝管腔138(图6)中。作为另一个示例,贯通开口134可以接纳主轴管(未展示),该主轴管可以用于分为两部分的主动脉袖口输送系统。主轴管可以接纳导丝管腔138。远端部分114的壁厚度可以在近侧构件118与远侧构件120之间变化。例如,中间构件122可以具有第一厚度T1,该第一厚度可以小于远侧构件120的第二厚度T2,并且该第一厚度可以大于或等于0.004英寸或另一种厚度(根据需要)。
图3B展示了包覆成型导向构件108的截面视图。作为示例,主体112可以通过注塑成型由聚合物材料形成,并且远端部分114可以由与主体112相同的材料或包覆成型到近侧构件118的另一种材料形成。通过二次喷射成型工艺或包覆成型工艺,近侧构件118可以通过化学结合物或机械结合物连接至中间构件122。使用包覆成型工艺或二次喷射成型工艺可以促进将没有设置远端部分114和保持构件110的导向构件改装成附图中所展示和本文所描述的构型。作为另一个示例,包覆成型工艺或二次喷射成型工艺可以适于形成材料比主体112的材料更加柔软或更具弹性的远端部分114。
图4展示了根据一个或多个实施例的另一个引导构件108。作为示例,保持构件110可以由远端部分114的一个或多个部分形成,该一个或多个部分可以包括多个滚纹144,该多个滚纹可以形成在近侧构件118的一部分、远侧构件120的一部分、和中间构件122的一部分上。多个滚纹144可以由可以材料中滚制出的笔直交叉线的图案形成。作为另一个示例,多个滚纹144可以在远端部分114、导向构件142、或两者形成期间形成。多个滚纹144可以与接合构件107摩擦接合,该接合构件可以设置在支架移植物102的近侧部分103上(图6和图7)。多个滚纹144可以仅设置在远端部分114的一个部分,或者可以设置在远端构件114的其他部分上。
图5展示了又另一个导向构件146,该导向构件设置有多个突出部148,该多个突出部可以限定多个通道或空隙150,该多个通道或空隙可以设置在这些突出部148中的各突出部之间。作为示例,突出部148和多个空隙150可以设置在导向构件146的远端构件114的一个或多个部分上,该一个或多个部分包括但不限于近侧构件118、远侧构件120和中间构件122。作为示例,突出部148可以由可以比主体112的材料更加柔软或更具弹性的材料形成,使得支架移植物102的近侧部分103的接合构件107可以固定至保持构件110。突出部148可以由聚合材料(比如热塑性弹性体,包括聚醚嵌段酰胺(例如,))或另一种适合的材料(根据需要)形成。一系列/>材料级别可以形成突出部148,比如/>6333SA01MED树脂和/>7033SA 01MED、或设置在两者之间的另一级别。突出部148可以具有范围可以介于53与63之间的肖氏D硬度(15秒)以及可以大于40%的标称断裂应变。突出部148和空隙150可以提高保持构件110与支架移植物102的近端103之间的摩擦系数以将支架移植物的近端103选择性地固定至保持构件110。
图6展示了在展开支架移植物102期间的输送系统100的导向构件108和支架移植物102。支架移植物102可以包括近侧部分103和远侧部分154,该远侧部分可以插入到展开位置158(由虚线框表示)。在支架移植物102展开时,移植物覆盖件106可以从支架移植物102的远侧部分154朝向支架移植物102的近侧部分103缩回。支架移植物102的在移植物覆盖件106缩回时露出的部分可以从径向压缩构型变化成径向展开构型,使得移植物壁109和支架环105的露出部分径向扩张成抵靠在血管104的壁156上。在某些条件下,支架移植物102的部分可能会在轴向方向A上突然倾斜或向前移动而远离导向构件108并且朝向展开位置移动158并经过该展开位置。支架移植物102的这种无意间移动可能会影响支架移植物102的展开准确性。
导向构件108的保持构件110可以被构造为接合并且固定由支架移植物102的近侧部分103形成的或设置在该近侧部分上的接合构件107,以防止或至少减轻支架移植物102的无意间轴向移动。作为示例,接合构件107可以由多个不透射线标志物152(RO标志物)形成,该多个不透射线标志物可以设置在支架移植物102的内周边或外周边上。不透射线标志物152可以具有基本上球形的形状,其可以具有范围可以介于0.03英寸与0.06英寸之间的外直径。作为另一个示例,不透射线标志物152可以不是球形的(例如,立方体形、矩形、金字塔形)并且可以具有范围可以介于0.03英寸与0.06英寸之间的厚度。替代性地或另外地,接合构件107可以包括支架环105或移植物壁109的一个或多个部分。
作为示例,由近侧构件118、中间构件122和远侧构件120共同形成的凹口124形成间隙G,该间隙设置在中间构件122与移植物覆盖件106之间。支架移植物102的接合构件107(比如不透射线标志物152)可以被截留在间隙G内,并且近侧构件118、中间构件122和远侧构件120的一个或多个部分可以接合并且固定接合构件107(比如不透射线标志物152),使得支架移植物102固持在位。间隙G定位在移植物覆盖件106下方,使得移植物覆盖件106可以在不会使接合构件107从间隙G移出的情况下移动或缩回。作为示例,间隙G的大小可以与保持构件107(例如,不透射线标志物、支架等)的厚度相同或基本上相同。间隙G的大小或高度可以由外直径D2与外直径D1和D3之间的差异形成,使得至少接合构件107的包括不透射线标志物152的部分夹置在移植物覆盖件106与中间构件122之间。间隙G的高度的大小也可以设置为不会使输送系统100(图1)的直径增大超过近侧构件118的外直径D1,以防止插入力过大。
保持构件110的一个或多个部分可以与接合构件107接合,使得接合构件107通过保持构件110与接合构件107之间的摩擦力而固定。替代性地或另外地,近侧构件118的端面160或远侧构件120的端面162可以接合并且固定接合构件107(图7)。
在一个或多个实施例中,支架移植物102的近侧部分103可以定位在近侧展开位置159中。近侧展开位置159与远侧展开位置158间隔开并且被定位成更靠近输送系统100的手柄116(图1)。作为示例,近侧展开位置159可以由胸升主动脉、主动脉弓、胸降主动脉、或腹主动脉来限定,胸升主动脉、主动脉弓、胸降主动脉、或腹主动脉中的每一个可以通过主支架移植物126(图2)得到加固。作为另一个示例,近侧展开位置159可以由主支架移植物126与分支支架移植物128(图2)之间的交叉部来限定。分支支架移植物128可以插入多个主动脉分支内,该多个主动脉分支包括但不限于头臂动脉(BCA)、左颈总动脉(LCC)、左锁骨下动脉(LSA)、腹腔动脉干、肠系膜上动脉、肾动脉、性腺动脉、肠系膜下动脉和髂总动脉。
图7展示了导向构件108的一部分和处于径向展开构型的支架移植物102的示意性平面图。为了清楚起见,未展示移植物覆盖件106和血管104。导向构件的保持构件110可以由近侧构件118、远侧构件120和中间构件122共同形成。在一个或多个实施例中,近侧构件118的端面160和远侧构件120的端面162可以被构造为与接合构件107(比如不透射线标志物152中的一个或多个)接合。作为另一个示例,中间构件122可以被构造为接合不透射线标志物152。
在至少一个实施例中,一个或多个接合构件107可以是一个或多个RO标志物152或附接至支架移植物(比如分支支架移植物128)的移植物材料的(多个)非支架物品。如上文所描述的,当分支支架移植物128在输送系统内处于压缩状态时,(多个)RO标志物可以定位在中间构件122与移植物覆盖件106之间的间隙G内、在第三长度L3内。整个(多个)RO标志物可以定位在长度L3内。支架移植物可以具有被构造为在移植物覆盖件106缩回时最后一个被展开的最近侧支架或最靠近输送系统的手柄的支架。在至少一个实施例中,最近侧支架可以具有大于长度L3的长度或高度(例如,从正弦曲线形支架的峰到谷)。换句话说,长度L3可以小于最近侧支架的长度/高度,使得最近侧支架无法完全装配在长度L3内并且无法完全截留在近侧构件118与远侧构件120之间、在移植物覆盖件106与中间构件122之间的间隙G中。例如,长度L3可以为约3mm至约5mm(例如,约4mm),而支架的长度/高度可以为6mm或更大(例如,8mm、9mm或更大)。
在至少一个实施例中,最近侧支架可以沿着中间构件122在长度L3内部分地延伸并且沿着远侧构件120在L4内至少部分地延伸(或延伸超出其)。图7中可以示出这种布置的示例。最近侧支架的厚度或直径可以总体上对应于(例如,约等于)近侧构件118的直径D1与远侧构件120的直径D3的差异。相应地,最近侧支架可能无法通过移植物覆盖件106和导向构件108固持在位(例如,如果没有接合构件107,那么当在远侧方向上施加轴向力时,支架将不会保持在间隙G中)。
(多个)RO标志物152的大小可以设置为使得它们完全装配在长度L3内并且因此可以完全截留在近侧构件118与远侧构件120之间、在移植物覆盖件106与中间构件122之间的间隙G中。(多个)RO标志物152可以附接至支架移植物的移植物材料、在支架移植物的近端处(例如,如图6和图7所示)。如上所述,(多个)RO标志物152的厚度可以对应于间隙G的大小,使得直到移植物覆盖件106向近侧缩回经过RO标志物为止,RO标志物(因此支架移植物的近端)都将沿着中间构件122的长度L3在间隙G内固持在位。因此,RO标志物的厚度可以大于最近侧支架的厚度/直径。在至少一个实施例中,可以允许支架移植物的最近侧支架在支架移植物仍被(多个)RO标志物保持时至少部分地扩张。例如,如所暴露的支架长度/高度的百分比限定的,支架移植物可以在支架移植物仍被(多个)RO标志物保持时扩张至少50%、67%、75%或90%。在部分扩张状态下,支架的远端(首先打开)可以在(多个)RO标志物仍固持在位时与脉管壁接触。在一个实施例中,(多个)RO标志物可以完全位于最近侧支架的近侧(例如,至少1mm、2mm、或3mm),这将允许最近侧支架在RO标志物释放之前完全扩张。通过维持控制直到支架移植物的最近端因移植物覆盖件缩回而露出为止,这可以将支架移植物的完全释放延迟直到最后可能的时刻为止。
将RO标志物或其他非支架物品而不是支架保持在间隙G中可以有益于改进展开的准确性和对展开的控制。如果支架用作接合构件107并且长度L3足够长而足以容纳整个支架,那么一旦移植物覆盖件缩回经过支架的远侧边缘,支架就可以开始扩张。当支架的远侧部分扩张时,即使移植物覆盖件尚未向近侧缩回经过整个支架,该远侧部分也可以将支架的近端从移植物覆盖件中拉出(并且因此拉动支架移植物的其余部分)。对比之下,如果RO标志物仍被截留在间隙G内、在远侧构件120的近侧,那么即使当最近侧支架开始扩张时,支架移植物仍将固持在输送系统上并且支架移植物无法在正在扩张的支架的力的作用下“跳出”或向远侧移动。
虽然已经参考动脉瘤的支架移植物和血管内治疗描述了实施例,但是输送系统也可以适用于其他基于导管的医疗装置。例如,所披露的输送系统可以用于经导管心脏瓣膜装置(比如用于主动脉瓣膜的装置(例如,TAVR)或用于二尖瓣或三尖瓣的装置),而不是主动脉瘤的血管内修复。在这样的示例中,接合构件可以是装置的任何适合的部分,比如支架、不透射线标志物、保持架、小叶保持特征、裙状件/包裹件材料等。
虽然上文描述了示例性实施例,但是这些实施例并不旨在描述权利要求所涵盖的所有可能形式。本说明书中使用的词语是说明而非限制性的词语,并且应当理解,在不脱离本披露的精神和范围的情况下,可以做出各种改变。如先前所描述的,各个实施例的特征可以组合以形成本发明的另外的实施例,这些另外的实施例可能未明确描述或说明。虽然各个实施例可能被描述为在一个或多个期望特性方面提供了优于其他实施例或现有技术实施方案的优点或优选于其他实施例或现有技术实施方案,但本领域技术人员应当认识到,一个或多个特征或特性可能会为了实现期望的总体系统属性而有所折损,这取决于具体应用和实施方案。这些属性可以包括但不限于成本、强度、耐用性、寿命周期成本、适销性、外观、包装、大小、可维修性、重量、可制造性、组装简易性等。如此,就任何实施例被描述为在一个或多个特性方面不如其他实施例或现有技术实施方案令人期望而言,这些实施例并没有超出本披露的范围,而且对于特定应用来说可以是令人期望的。
Claims (20)
1.一种用于在血管内输送支架移植物的血管内输送系统,所述输送系统包括:
导向构件,所述导向构件被构造为将所述支架移植物携带到所述血管中;以及移植物覆盖件,所述移植物覆盖件被构造为随着所述导向构件插入所述血管中而覆盖所述支架移植物的至少一部分,所述支架移植物包括第一端部和第二端部,所述第一端部包括不透射线标志物并且被布置成比所述第二端部更靠近所述血管内输送系统的近端,所述导向构件包括具有长形形状的本体以及不均匀的外周边,所述不均匀的外周边被构造为接合所述不透射线标志物并且将所述支架移植物的第一端部相对于在所述血管内的展开位置固定在第一位置,以在所述移植物覆盖件缩回而展开所述支架移植物时将所述支架移植物的第一端部固持在所述第一位置。
2.如权利要求1所述的输送系统,其中,所述覆盖件被构造为朝向所述第一端部缩回。
3.如权利要求1所述的输送系统,其中,所述导向构件的本体包括近端部分和远端部分,所述近端部分被定位成比所述远端部分更靠近所述输送系统的手柄,其中,所述远端部分限定在周向方向上延伸的凹口,其中,所述凹口被构造为接纳所述不透射线标志物。
4.如权利要求3所述的输送系统,其中,所述支架移植物包括最近侧支架,所述最近侧支架被布置成最靠近所述血管内输送系统的近端,其中,所述凹口的长度小于所述最近侧支架的长度。
5.如权利要求4所述的输送系统,其中,所述远端部分包括第一节段和第二节段,其中,所述第一节段形成所述凹口,并且所述第一节段的长度小于所述最近侧支架的长度。
6.如权利要求5所述的输送系统,其中,所述远端部分包括第二节段,并且所述第一节段设置在所述近端部分与所述第二节段之间。
7.如权利要求6所述的输送系统,其中,所述覆盖件被构造为将所述不透射线标志物夹置至所述远端部分的第二节段。
8.如权利要求5所述的输送系统,其中,所述第一节段的长度小于所述最近侧支架的长度。
9.如权利要求4所述的输送系统,其中,所述不透射线标志物具有第一厚度,并且所述最近侧支架具有第二厚度,其中,所述第二厚度小于所述第一厚度。
10.一种用于在血管内输送支架移植物的输送系统,所述支架移植物包括不透射线标志物并且被构造为在径向压缩构型与径向展开构型之间变化,所述输送系统包括:
移植物覆盖件,所述移植物覆盖件被构造为径向覆盖所述支架移植物的至少一部分并且被构造为缩回以露出所述支架移植物,使得所述支架移植物从所述径向压缩构型变化成所述径向展开构型;以及
导向构件,所述导向构件被构造为将所述支架移植物和所述移植物覆盖件携带到所述血管中,其中,所述支架移植物包括第一端部部分和第二端部部分,所述第一端部部分比所述第二端部部分更靠近所述输送系统的近端,所述导向构件包括保持构件,所述保持构件被构造为在所述支架移植物从所述径向压缩构型变化成所述径向展开构型时接合所述不透射线标志物并且将所述支架移植物的第一端部部分相对于在所述血管内的展开位置固定。
11.如权利要求10所述的输送系统,其中,所述导向构件包括主体以及从所述主体延伸出的远端部分,并且所述主体限定第一硬度,而所述远端部分限定第二硬度,其中,所述远端部分形成所述保持构件,并且所述第二硬度小于所述第一硬度,使得所述保持构件被构造为接纳所述支架移植物的不透射线标志物,使得所述支架移植物相对于所述展开位置固定。
12.如权利要求11所述的输送系统,其中,所述远端部分包括多个突出部,所述多个突出部从所述远端部分的外周边径向延伸出。
13.如权利要求12所述的输送系统,其中,所述远端部分包括多个空隙,所述多个空隙设置在所述多个突出部的各突出部之间。
14.如权利要求10所述的输送系统,其中,所述导向构件包括主体以及从所述主体延伸出的远端部分,并且所述远端部分包括近侧构件、远侧构件、以及在所述近侧构件与所述远侧构件之间延伸的中间构件,其中,所述中间构件的外直径与所述远侧构件的外直径不同。
15.如权利要求14所述的输送系统,其中,所述近侧构件和所述远侧构件中的至少一个形成边缘部分,其中,所述边缘部分形成所述保持构件。
16.如权利要求10所述的输送系统,其中,所述导向构件包括长形本体以及从所述长形本体延伸出的远端部分,并且所述长形本体的远端部分的外周边包括多个表面不连续部,所述多个表面不连续部共同被构造为接合所述支架移植物的接合构件,使得所述支架移植物相对于所述展开位置固定。
17.如权利要求16所述的输送系统,其中,所述多个表面不连续部由多个滚纹形成。
18.如权利要求10所述的输送系统,其中,所述支架移植物是分支支架移植物,并且所述分支支架移植物的端部部分被构造为固定至主支架移植物。
19.如权利要求10所述的输送系统,其中,所述支架移植物包括支架环,所述支架环具有第一厚度,其中,所述不透射线标志物具有第二厚度,其中,所述第二厚度大于所述第一厚度。
20.一种用于在血管内输送支架移植物的方法,其中,所述支架移植物包括不透射线标志物,所述方法包括:
将具有径向支撑并且携带处于径向压缩构型的所述支架移植物的导向构件的输送系统定位在第一展开位置处,使得所述支架移植物的第一端部部分定位在远离所述第一展开位置的第二展开位置处,其中,所述支架移植物的第一端部部分比所述支架移植物的第二端部部分更靠近所述输送系统的近端;
将移植物覆盖件从所述支架移植物缩回,使得所述支架移植物从径向压缩构型变化成所述径向展开构型;以及
通过所述导向构件的保持构件将设置在所述支架移植物的第二端部部分处的所述不透射线标志物固持在所述第一展开位置。
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