CN116269945A - 一种股骨柄假体系统 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医疗器械技术领域，公开了一种股骨柄假体系统，包括组配柄和与组配柄组配后的外形一致的一体柄；所述一体柄和组配柄均具有股骨近端和股骨远端，所述一体柄的股骨近端和股骨远端一体成型，所述组配柄的股骨近端和股骨远端可拆卸式固定连接，所述股骨近端具有肩部高凸结构，所述股骨远端上沿其长度方向延伸设有多条纵向筋；本发明提供的一种股骨柄假体系统，解决了现有的组配式股骨柄没有与之匹配的一体柄柄形，在术中无法保证一体柄植入的优先性的问题。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种股骨柄假体系统。
背景技术
股骨柄假体是在髋关节置换手术中用于代替人体髋关节股骨部分的外科植入物。现有的股骨柄假体具有两种，一种是一体的整体股骨柄，多用于髋关节初次置换手术，另一种是组配式股骨柄，多用于髋关节翻修手术，组配式股骨柄的柄体至少由两部分组成。一体式股骨柄和组配式股骨柄均用于实现髋关节股骨部分的替代。比如，北京春立正达医疗器械股份有限公司的BB2型股骨柄(组配式)以及北京春立正达医疗器械股份有限公司的微孔130型股骨柄(一体柄)两种产品。
上述的同类组配式股骨柄，虽可替代髋关节股骨部分，对髓腔异常患者具有一定的匹配度，确实具有进步性，但是在现有技术中，组配式股骨柄的锥配柄强度、使用寿命，相较于一体柄仍然具有一定的争议。因此，若术中适配出可以使用一体柄进行植入，相较于组配柄，则应当选取一体柄进行植入。此外，如果是单一的一体柄假体，对于部分髓腔，一体柄假体则无法满足与髓腔的匹配，因此，需要选择组配式股骨柄。
但由于现有的一体式股骨柄和组配式股骨柄，二者存在外形不一致的情况，因此，在术中无法进行互换，也无法保证一体柄植入的优先性。
同时现有假体对于一些特殊病症还存在一些不足，在实际应用上，未能达到最佳的使用效果，而其缺点可归纳如下：
现有的组配式股骨柄没有与之匹配的一体柄柄形，在术中无法保证一体柄植入的优先性。近端截骨后，现有的组配式股骨柄肩部的直角设计，如图1所示，无法与暴露的截骨面接触，不利于骨整合。同时对于中部骨折的患者，建议使用一体柄，现有组配式股骨柄没有与之可替换的一体柄设计，进而导致术中及术后的被动，不利于与患者髓腔的个性化匹配，以及使用寿命的保持。同时有假体植入后松动等并发症的风险。
现有技术中，组配柄相较于一体柄，在强度和使用寿命上，均存在一定争议。而现有市场上没有与组配柄柄形一致的一体柄、组配柄系统，导致在术中无法保证一体柄植入的优先性。同时，现有一体柄不能达到与髓腔的个性化匹配。
发明内容
本发明的目的是提供一种股骨柄假体系统，用以解决现有技术中存在的至少一个上述问题。
为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种股骨柄假体系统，包括组配柄和与组配柄组配后的外形一致的一体柄；所述一体柄和组配柄均具有股骨近端和股骨远端，所述一体柄的股骨近端和股骨远端一体成型，所述组配柄的股骨近端和股骨远端可拆卸式固定连接，所述股骨近端具有肩部高凸结构，所述股骨远端上沿其长度方向延伸设有多条纵向筋。
本技术方案中，本系统包括了组配柄和与组配柄组配后的外形一致的一体柄，由于组配柄与一体柄柄形一致，术中可以进行互换，随时调整假体的选择，优先使用一体柄，髓腔与一体柄不贴合时使用组配柄，本系统的设计，在髋关节置换手术中，能够满足患者个性化匹配，使股骨侧假体更好的匹配髓腔，同时也保证了一体柄假体植入的优先性；由于组配柄的股骨近端和股骨远端可拆卸式固定连接，以便不同规格的股骨近端与不同规格的股骨远端相连接，以适应不同髓腔形态的患者，在髓腔与一体柄不贴合时为使用组配柄提供了多种选择；由于股骨近端具有肩部高凸结构，这一设计不仅可以增加与粗隆骨的接触面积，提高骨整合能力，同时还可以减少粗隆截骨面的暴露面积；由于股骨远端上沿其长度方向延伸设有多条纵向筋，多条纵向筋的设置，增加了假体植入后的初始稳定性，更提高了骨整合能力，以及抗扭转能力。
进一步的，为了达到更好的假体植入后的初始稳定性，同时提高骨整合能力及抗扭转能力，多条纵向筋包括第一纵向筋和第二纵向筋，所述第一纵向筋的高度与第二纵向筋的高度不一样。
进一步的，为了达到更好的假体植入后的初始稳定性，同时提高骨整合能力及抗扭转能力，相邻的纵向筋的高度不一样。
进一步的，为了达到更好的假体植入后的初始稳定性，同时提高骨整合能力及抗扭转能力，所述第一纵向筋的和第二纵向筋的数量均为8条。
进一步的，为了增加柄身的抗旋性能，以及跟宿主骨接触，增加骨整合，所述股骨近端的背部设有多条脊结构，所述脊结构与对应的纵向筋连通。条脊结构的设计不仅增加了假体植入后的初始稳定性，同时也增加了骨接触面积及骨整合面积，改善了后期的骨长入效果。
进一步的，为了达到更好的假体植入后的初始稳定性，同时提高骨整合能力及抗扭转能力，所述第一纵向筋的高度高于第二纵向筋的高度，所述第一纵向筋的外侧面为平面，所述第二纵向筋的外端为尖部，也即是，从横截面看，第一纵向筋和第二纵向筋呈高低齿状的结构。
进一步的，所述一体柄和组配柄均为钛合金材质制成，钛合金材质与人体内环境相容性较好。
本发明的有益效果为：本技术方案中，本系统包括了组配柄和与组配柄组配后的外形一致的一体柄，由于组配柄与一体柄柄形一致，术中可以进行互换，随时调整假体的选择，优先使用一体柄，髓腔与一体柄不贴合时使用组配柄，本系统的设计，在髋关节置换手术中，能够满足患者个性化匹配，使股骨侧假体更好的匹配髓腔，同时也保证了一体柄假体植入的优先性；由于组配柄的股骨近端和股骨远端可拆卸式固定连接，以便不同规格的股骨近端与不同规格的股骨远端相连接，以适应不同髓腔形态的患者，在髓腔与一体柄不贴合时为使用组配柄提供了多种选择；由于股骨近端具有肩部高凸结构，这一设计不仅可以增加与粗隆骨的接触面积，提高骨整合能力，同时还可以减少粗隆截骨面的暴露面积；由于股骨远端上沿其长度方向延伸设有多条纵向筋，多条纵向筋的设置，增加了假体植入后的初始稳定性，更提高了骨整合能力，以及抗扭转能力。
附图说明
图1为现有设计的结构示意图；
图2为本发明一体柄的结构示意图；
图3为本发明仰视图结构示意图；
图4为本发明中组配柄的结构示意图。
图中：一体柄1；组配柄2；股骨近端3；股骨远端4；肩部高凸结构5；纵向筋6；第一纵向筋6.1；第二纵向筋6.2；脊结构7；平面8；尖部9。
具体实施方式
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将结合附图和实施例或现有技术的描述对本发明作简单地介绍，显而易见地，下面关于附图结构的描述仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。在此需要说明的是，对于这些实施例方式的说明用于帮助理解本发明，但并不构成对本发明的限定。
实施例1：
如图2-图4所示，本实施例提供一种股骨柄假体系统，包括组配柄2和与组配柄2组配后的外形一致的一体柄1；一体柄1和组配柄2均具有股骨近端3和股骨远端4，一体柄1的股骨近端3和股骨远端4一体成型，组配柄2的股骨近端3和股骨远端4可拆卸式固定连接，股骨近端3具有肩部高凸结构5，股骨远端4上沿其长度方向延伸设有多条纵向筋6。
本技术方案中，本系统包括了组配柄2和与组配柄2组配后的外形一致的一体柄1，由于组配柄2与一体柄1柄形一致，术中可以进行互换，手术工具为同一套使用工具，可以在术中，随时调整假体的选择，优先使用一体柄1，髓腔与一体柄1不贴合时使用组配柄2，本系统的设计，在髋关节置换手术中，能够满足患者个性化匹配，使股骨侧假体更好的匹配髓腔，同时也保证了一体柄1假体植入的优先性；由于组配柄2的股骨近端3和股骨远端4可拆卸式固定连接，以便不同规格的股骨近端3与不同规格的股骨远端4相连接，以适应不同髓腔形态的患者，在髓腔与一体柄1不贴合时为使用组配柄2提供了多种选择；由于股骨近端3具有肩部高凸结构5，这一设计不仅可以增加与粗隆骨的接触面积，提高骨整合能力，同时还可以减少粗隆截骨面的暴露面积；由于股骨远端4上沿其长度方向延伸设有多条纵向筋6，多条纵向筋6的设置，增加了假体植入后的初始稳定性，更提高了骨整合能力，以及抗扭转能力。
实施例2：
本实施例是在上述实施例1的基础上进行优化。
为了达到更好的假体植入后的初始稳定性，同时提高骨整合能力及抗扭转能力，多条纵向筋6包括第一纵向筋6.1和第二纵向筋6.2，第一纵向筋6.1的高度与第二纵向筋6.2的高度不一样。
实施例3：
本实施例是在上述实施例1的基础上进行优化。
为了达到更好的假体植入后的初始稳定性，同时提高骨整合能力及抗扭转能力，相邻的纵向筋6的高度不一样。
实施例4：
本实施例是在上述实施例2的基础上进行优化。
为了达到更好的假体植入后的初始稳定性，同时提高骨整合能力及抗扭转能力，第一纵向筋6.1的和第二纵向筋6.2的数量均为8条。
实施例5：
本实施例是在上述实施例3的基础上进行优化。
为了增加柄身的抗旋性能，以及跟宿主骨接触，增加骨整合，股骨近端3的背部设有多条脊结构7，脊结构7与对应的纵向筋6连通。条脊结构7的设计不仅增加了假体植入后的初始稳定性，同时也增加了骨接触面积及骨整合面积，改善了后期的骨长入效果。
实施例6：
本实施例是在上述实施例3的基础上进行优化。
为了达到更好的假体植入后的初始稳定性，同时提高骨整合能力及抗扭转能力，第一纵向筋6.1的高度高于第二纵向筋6.2的高度，第一纵向筋6.1的外侧面为平面8，第二纵向筋6.2的外端为尖部9，也即是，从横截面看，第一纵向筋6.1和第二纵向筋6.2呈高低齿状的结构。
实施例7：
本实施例是在上述实施例6的基础上进行优化。
一体柄1和组配柄2均为钛合金材质制成，钛合金材质与人体内环境相容性较好。
最后应说明的是：以上仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (7)
1.一种股骨柄假体系统，其特征在于：包括组配柄和与组配柄组配后的外形一致的一体柄；所述一体柄和组配柄均具有股骨近端和股骨远端，所述一体柄的股骨近端和股骨远端一体成型，所述组配柄的股骨近端和股骨远端可拆卸式固定连接，所述股骨近端具有肩部高凸结构，所述股骨远端上沿其长度方向延伸设有多条纵向筋。
2.根据权利要求1所述的一种股骨柄假体系统，其特征在于：多条纵向筋包括第一纵向筋和第二纵向筋，所述第一纵向筋的高度与第二纵向筋的高度不一样。
3.根据权利要求1或2所述的一种股骨柄假体系统，其特征在于：相邻的纵向筋的高度不一样。
4.根据权利要求2所述的一种股骨柄假体系统，其特征在于：所述第一纵向筋的和第二纵向筋的数量均为8条。
5.根据权利要求1所述的一种股骨柄假体系统，其特征在于：所述股骨近端的背部设有多条脊结构，所述脊结构与对应的纵向筋连通。
6.根据权利要求2所述的一种股骨柄假体系统，其特征在于：所述第一纵向筋的高度高于第二纵向筋的高度，所述第一纵向筋的外侧面为平面，所述第二纵向筋的外端为尖部。
7.根据权利要求1所述的一种股骨柄假体系统，其特征在于：所述一体柄和组配柄均为钛合金材质制成。
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